Libellé préféré : hématologie;
Acronyme CISMeF : hémato;
vrai Meta (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : MT16;
CUI UMLS : C0018943;
Actes Médicaux CCAM
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- hématologie [Concept du thésaurus Transfusion sanguine]
- Codes ATC
- Codes CIM-10
- Codes CIM-11
- Concepts SNOMED CT
- Correspondances UMLS (même concept)
- Entités FMA
- Indication(s)
- MeSH
- Notions SNOMED int.
- Qualificatifs MeSH
- Racine(s) pharmaceutique(s)
- ADVATE [Racine Pharmacologique]
- AXEPIM [Racine Pharmacologique]
- BEKEMV [Racine Pharmacologique]
- CAELYX [Racine Pharmacologique]
- CIFLOX [Racine Pharmacologique]
- DEXLIQ [Racine Pharmacologique]
- ELOCTA [Racine Pharmacologique]
- EPREX [Racine Pharmacologique]
- ETHYOL [Racine Pharmacologique]
- FEIBA [Racine Pharmacologique]
- GLIVEC [Racine Pharmacologique]
- HYDREA [Racine Pharmacologique]
- IMUKIN [Racine Pharmacologique]
- IMUREL [Racine Pharmacologique]
- INOFER [Racine Pharmacologique]
- JAKAVI [Racine Pharmacologique]
- KIOVIG [Racine Pharmacologique]
- LEVACT [Racine Pharmacologique]
- NPLATE [Racine Pharmacologique]
- NUWIQ [Racine Pharmacologique]
- OBIZUR [Racine Pharmacologique]
- ONUREG [Racine Pharmacologique]
- PELMEG [Racine Pharmacologique]
- RYDAPT [Racine Pharmacologique]
- SIKLOS [Racine Pharmacologique]
- VIDAZA [Racine Pharmacologique]
- XAGRID [Racine Pharmacologique]
- ZARZIO [Racine Pharmacologique]
- Spécialité(s) pharmaceutique(s)
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
N1-SUPERVISEE
Sel de fer injectable ((Ferinject ; Venofer ; Fer Panpharma ; Fer Sandoz ; Fer Viatris)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sel-de-fer-injectable
Les mesures additionnelles de réduction du risque adressent le risque d'hypersensibilité
et de choc anaphylactique. Brochure professionnels de santé Il décrit
les mesures de réduction et de surveillance de ce risque d’hypersensibilité. Brochure
patient Elle décrit le risque possible de réaction allergique grave. Poster
professionnels de santé Il rappelle la non-interchangeabilité des fers IV
et le risque encouru de choc anaphylactique en cas d'administration d'un autre sel
de fer. Les spécialités à base de fer IV ne sont pas équivalentes et ne sont pas interchangeables...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
composés du fer
fer, préparations parentérales
FERINJECT
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
injections veineuses
perfusions veineuses
composés du fer
anaphylaxie
hypersensibilité médicamenteuse
effets secondaires indésirables des médicaments
VENOFER
FER voie parentérale
---
N1-VALIDE
Pomalidomide - Imnovid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 05/02/2021 - Mise
à jour le 20/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pomalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le
traitement par pomalidomide ; Trois formulaires d’accords de soins et de contraception
pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié
de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement ; Un carnet patient
, délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut
des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce
carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera
systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes
en âge de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet
dûment complété ; Une fiche de signalement des grossesses ; Concernant le
registre : le protocole, une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des
femmes en âge de procréer ; Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement
des pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
IMNOVID
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
myélome multiple
pomalidomide
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
thrombopénie
neutropénie
Hémogramme
thromboembolie
infections
brochure pédagogique pour les patients
tests de grossesse
formulaire
thalidomide
thalidomide
---
N3-AUTOINDEXEE
TIBSOVO (ivosidenib) - Cancer voies biliaires
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3574834/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans
l'indication « traitement en monothérapie des patients adultes atteints de cholangiocarcinome
avancé non résécable ou métastatique avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase
1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement
pour la maladie avancée non résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de
concertation pluridisciplinaire (RCP) »
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ivosidénib
cancer
ivosidénib
voies biliaires, sai
TIBSOVO
tumeur maligne, sai
Tibsovo
tumeurs des voies biliaires
Cancer des voies biliaires
---
N1-SUPERVISEE
ADZYNMA (apadamtase alfa) - Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc)
- pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576108/fr/adzynma-apadamtase-alfa-purpura-thrombotique-thrombocytopenique-congenital-pttc-pediatrie
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ADZYNMA (apadamtase alfa) dans
l'indication « traitement enzymatique substitutif (TES) chez les enfants de moins
de 12 ans atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû
à un déficit en ADAMTS13 »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
apadamtase alfa
recommandation de bon usage du médicament
apadamtase alfa et cinaxadamtase alfa
cinaxadamtase alfa
thérapie enzymatique substitutive
Protéine ADAMTS13, humain
ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
injections veineuses
avis de la commission de transparence
purpura thrombotique thrombocytopénique
ADZYNMA
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
---
N1-SUPERVISEE
JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable (ruxolitinib) - Maladie du greffon - pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3576262/fr/jakavi-ruxolitinib-maladie-du-greffon-pediatrie
Autorisation d'accès précoce renouvelée à la spécialité JAKAVI (ruxolitinib) dans
l'indication « traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de
la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique qui ont une réponse
inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
maladie du greffon contre l'hôte
enfant
ruxolitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de la commission de transparence
JAKAVI
ruxolitinib
---
N3-AUTOINDEXEE
Plaquettes sanguines : une production… sous pression !
https://www.inserm.fr/actualite/plaquettes-sanguines-une-production-sous-pression/
Soupçonniez-vous que la production de certaines de nos cellules sanguines pouvait
en partie être perturbée par de véritables pressions exercées sur les cellules qui
leur donnent naissance ? De toutes récentes découvertes effectuées à Strasbourg mettent
en lumière ces étonnants mécanismes. Plongeons ensemble dans les méandres de notre
moelle osseuse pour comprendre ce qui s’y joue.
2025
INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
avis de la commission de transparence
économie
pression
plaquette
Production
plaquettes
pression sanguine
---
N1-SUPERVISEE
ADZYNMA (ADAMTS13r) - Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3586231/fr/adzynma-adamts13r-purpura-thrombotique-thrombocytopenique-congenital-pttc
Avis favorable au remboursement dans « le traitement enzymatique substitutif (TES)
chez les patients adultes et enfants atteints de purpura thrombotique thrombocytopénique
congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13. ADZYNMA peut être utilisé dans toutes
les tranches d’âge. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge
du purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Protéine ADAMTS13
apadamtase alfa
thérapie enzymatique substitutive
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
adulte
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
injections veineuses
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
avis de la commission de transparence
ADZYNMA
purpura thrombotique thrombocytopénique
---
N3-AUTOINDEXEE
Surveillance des erreurs et réactions transfusionnelles au Québec 2021
https://www.inspq.qc.ca/publications/3610
L’analyse des données de surveillance des erreurs et des réactions transfusionnelles
permet de décrire la fréquence et la nature de celles-ci dans le but d’en prévenir
l’apparition ou la résurgence chez les personnes qui reçoivent des produits sanguins.
En 2021, 294 906 unités de produits sanguins labiles ont été transfusées au Québec
dont 66,8 % étaient des unités de culot globulaire. Un peu plus de la moitié (56,0
%) de ces produits ont été administrés à des receveurs masculins alors qu’un peu plus
du tiers (39,0 %) ont été administrés à des personnes âgées de 70 ans ou plus (tous
sexes confondus).
2025
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
Québec
organisation et administration
Réaction transfusionnelle
---
N1-SUPERVISEE
TIBSOVO (ivosidenib)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3587094/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-voies-biliaires
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans l'indication
« Traitement en monothérapie des patients adultes ayant un cholangiocarcinome localement
avancé ou métastatique avec une mutation IDH1 R132, ayant un score ECOG 0 ou 1, qui
ont progressé après une ligne de traitement systémique et non éligibles à une chimiothérapie
par FOLFOX. »
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cholangiocarcinome localement avancé
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
cholangiocarcinome
ivosidénib
adulte
cholangiocarcinome métastatique
IDH1 NP_005887.2:p.R132X
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
administration par voie orale
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
ivosidénib
TIBSOVO
---
N2-AUTOINDEXEE
Sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en
hôpital de jour d’oncologie-hématologie / Référentiel organisationnel
https://www.cancer.fr/catalogue-des-publications/securisation-medicamenteuse-des-patients-traites-par-anticancereux-injectables-en-hopital-de-jour-d-oncologie-hematologie-referentiel-organisatio
https://www.cancer.fr/catalogue-des-publications/securisation-medicamenteuse-des-patients-traites-par-anticancereux-injectables-en-hopital-de-jour-d-oncologie-hematologie-synthese
Ce référentiel organisationnel s’intègre dans le processus d’amélioration continue
des parcours de soins. Il se place en complément des publications relatives à l’organisation
de la conciliation médicamenteuse élaborées par la Haute Autorité de santé (HAS),
ainsi que les travaux des différentes sociétés savantes portant sur la sécurisation
médicamenteuse des patients. Ce référentiel organisationnel propose deux parcours
de soins possibles, les professionnels de santé pourront s’approprier le ou les parcours
qui leur conviendront le mieux. Il est associé à un document complémentaire intitulé
Sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en
hôpital de jour d’oncologie-hématologie / Synthèse présentant ces parcours sous forme
schématique.
2025
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INCa - Institut National du Cancer
France
recommandation professionnelle
HDJ ou accueil de jour
Médicaments
Traitement médicamenteux
Hôpitaux
administration de substance thérapeutique
antinéoplasiques
hématologie
patients
hôpital de jour
hôpital
a comme patient
hospitalisation
injections
Oncologues
---
N1-SUPERVISEE
Héparine calcique en seringue préremplie : tensions d’approvisionnement et arrêt de
commercialisation
https://ansm.sante.fr/actualites/heparine-calcique-en-seringue-preremplie-tensions-dapprovisionnement-et-arret-de-commercialisation
L’héparine calcique, médicament anticoagulant pour injection sous-cutanée, fait l’objet
de fortes tensions d’approvisionnement depuis plusieurs mois. S’y ajoute l’arrêt de
la commercialisation par le laboratoire Cheplapharm des petits volumes (5000 UI/0,2
ml et 7500 UI/0,3 ml) de Calciparine sous-cutanée (SC) en seringue préremplie. Ces
médicaments ne sont déjà plus disponibles en ville. Afin de limiter l’impact de ces
tensions et permettre la continuité de traitement des patients qui en ont le plus
besoin, nous demandons aux médecins de favoriser l’utilisation d’autres anticoagulants
dès que cela est possible, en ville comme à l’hôpital...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
héparine calcique
injections sous-cutanées
seringue préremplie
CALCIPARINE
héparine
recommandation patients
CALCIPARINE 7 500 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie (sous cutanée)
CALCIPARINE SOUS CUTANEE 12 500 UI/0,5 ml, solution injectable
CALCIPARINE SOUS CUTANEE 20 000 UI/0,8 ml, solution injectable
CALCIPARINE SOUS CUTANEE 25 000 UI/1 ml, solution injectable
CALCIPARINE 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie (sous cutanée)
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL, solution injectable (S.C.)
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
(S.C.)
anticoagulants
---
N3-AUTOINDEXEE
La poursuite des anticoagulants chroniques est-elle préférable à leur arrêt à proximité
ou pendant l'implantation d'un dispositif chirurgical de rythme cardiaque ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013816/CENTRALED_la-poursuite-des-anticoagulants-chroniques-est-elle-preferable-leur-arret-proximite-ou-pendant
Principaux messages L'arrêt des anticoagulants avant ou pendant une intervention chirurgicale
pour un dispositif électronique implantable cardiaque pourrait entraîner peu ou pas
de différence dans les critères de jugement indésirables tels que les caillots sanguins
ou événements hémorragiques par rapport à leur prise continue. Que sont les dispositifs
électroniques implantables cardiaques ? Parfois, le cœur ne bat pas à un rythme normal.
Cela peut rendre difficile pour le cœur de pomper le sang vers le reste du corps.
Cela peut également augmenter le risque de formation de caillots sanguins. Pour résoudre
ce problème, les médecins peuvent utiliser ce qu'on appelle un dispositif électronique
implantable cardiaque (DEIC). Un DEIC est un petit dispositif qui est implanté sous
la peau, dans la poitrine. Il reste en contact avec le cœur et aide à le maintenir
à un rythme normal. Ce dispositif est mis en place pendant une intervention chirurgicale.
Cependant, certaines personnes qui ont besoin d'un DEIC prennent déjà des médicaments
pour fluidifier leur sang, ce qui peut rendre la chirurgie plus dangereuse.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Dispositifs
anticoagulants
anticoagulant
rythme cardiaque
implant
disposition (psychologie)
prothèses et implants
dispositif
rythme cardiaque
---
N3-AUTOINDEXEE
Abaisser la pression artérielle systolique cible à 120 mmHg chez les patients hypertendus
et présentant un risque cardiovasculaire accru, avec ou sans antécédents de diabète
ou d'accident vasculaire cérébral ?
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2423
Analyse de Liu J, Li Y, Ge J, et al, ESPRIT Collaborative Group. Lowereing systolic
blood pressure to less than 120 mmHg versus less than 140 mmHg in patients with high
cardiovascular risk with and without diabetes or previous stroke: an open-label, blinded-outcome,
randomised trial. Lancet 2024;404:245-55. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)01028-6 Question
clinique Quel est l’effet d’un traitement rigoureux de la pression artérielle avec
une pression artérielle systolique cible 120 mmHg, par rapport au traitement standard
avec une valeur cible 140 mmHg chez les patients hypertendus et présentant un risque
cardiovasculaire accru avec ou sans antécédents de diabète ou d'accident vasculaire
cérébral ? Conclusion Cette RCT correctement menée en ouvert auprès d’une large population
chinoise montre que l’intensification du traitement de l’hypertension artérielle jusqu’à
une valeur cible de pression artérielle systolique 120 mmHg chez les personnes hypertendues
à risque cardiovasculaire élevé permet d’obtenir des gains statistiquement significatifs
en termes de prévention d’un critère d’évaluation composite combinant infarctus du
myocarde, AVC, revascularisation coronaire ou non coronaire, mortalité cardiovasculaire,
hospitalisation et soins d’urgence pour insuffisance cardiaque. La diminution est
toutefois moins importante que prévu, et, en raison d’un manque de puissance, il n’est
pas possible de se prononcer à propos de l’effet sur les composantes individuelles
du critère de jugement principal, ni de se prononcer à propos de l’incidence des effets
indésirables (graves) à long terme. Des recherches supplémentaires sont donc certainement
nécessaires pour peser plus précisément les avantages et les inconvénients d’une valeur
cible abaissée.
2025
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
risque cardiovasculaire
a comme patient
antécédents
diabète
Pression systolique
accident vasculaire cérébral
patients
risque cardiovasculaire
accident vasculaire cerebral
Accident vasculaire cérébral
dû à
accident cérébrovasculaire
tension artérielle maxima
accident vasculaire cérébral embolique
risque
tension artérielle
pression sanguine
---
N1-SUPERVISEE
Isatuximab - Sarclisa
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/isatuximab
Guide destiné aux professionnels de santé et aux établissements de transfusion sanguine
pour les informer du risque d’interférence de l'isatuximab avec les tests de groupes
sanguins et des mesures appropriées pour gérer ces interférences. Carte
patient, devant être portée par le patient pendant toute la durée du traitement et
pendant 6 mois après la fin du traitement par l'isatuximab, et ayant pour objectif
d’informer les professionnels de santé prenant en charge le patient, notamment avant
toute transfusion sanguine, que le patient reçoit un traitement par isatuximab, que
ce traitement est associé à un risque d’interférence avec les test indirects à l'antiglobuline,
et que cet effet peut persister au moins 6 mois après la dernière perfusion du produit.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
isatuximab
SARCLISA
SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
recommandation professionnelle
brochure pédagogique pour les patients
transfusion sanguine
test de coombs indirect
Interférence de test de laboratoire
---
N3-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et risques des anticoagulants oraux directs (AOD), les anticoagulants
de nouvelle génération, après le remplacement de la valve aortique par cathéter (RVAC)
?
https://www.cochrane.org/fr/CD013745/CENTRALED_quels-sont-les-benefices-et-risques-des-anticoagulants-oraux-directs-aod-les-anticoagulants-de
Chez les personnes qui n'ont pas de raison médicale de prendre des anticoagulants,
les nouveaux anticoagulants oraux (AOD), en particulier le rivaroxaban et l'apixaban,
pourraient augmenter le risque de décès quelle qu'en soit la raison lorsqu'on les
compare aux médicaments antiplaquettaires, tandis que l'edoxaban semble avoir peu
ou pas d'effet. Toutes les différences entre le rivaroxaban, l'apixaban ou l'edoxaban
et le traitement antiplaquettaire en ce qui concerne les décès causés par des maladies
du cœur ou des vaisseaux sanguins sont probablement faibles. De même, les différences
entre le rivaroxaban ou l'edoxaban et les antiplaquettaires en matière d'accidents
vasculaires cérébraux sont probablement également faibles. Chez ces personnes, le
risque d'hémorragie grave est probablement accru avec le rivaroxaban ; cependant,
il semble y avoir peu ou pas de différence entre l'apixaban et le traitement antiplaquettaire,
et nous sommes incertains quant à l'impact de l'edoxaban sur les hémorragies graves.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Remplacement valvulaire aortique par cathéter
anticoagulant
leadership
Valve aortique
Appréciation des risques
remplacement de cathéter
Directives
Risques et bénéfices
Générations
anticoagulants
aorte, sai
anticoagulants oraux
caractéristiques familiales
---
N3-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et risques des transfusions de sang et de produits sanguins
pour la prise en charge de l'hémorragie post-partum ?
https://www.cochrane.org/fr/CD016168/CENTRALED_quels-sont-les-benefices-et-risques-des-transfusions-de-sang-et-de-produits-sanguins-pour-la-prise
Principaux messages Le meilleur moment pour que les femmes commencent à recevoir
une transfusion sanguine allogénique (où le sang d'un donneur est injecté dans la
circulation sanguine de la femme par une veine) pour réduire les complications liées
à une perte de sang excessive dans les 24 heures suivant l'accouchement (hémorragie
post-partum) est inconnu. L'effet des produits sanguins (substances produites à partir
du sang total) au lieu ou en complément de la transfusion de sang total sur la réduction
des complications de l'hémorragie du post-partum est largement incertain.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Sang
Appréciation des risques
transfusion sanguine
hémorragie de la délivrance
Risques et bénéfices
Hémorragie
transfusion
hémorragie post-partum
Prélèvement d'échantillon sanguin
gestion des soins aux patients
prise de risque
---
N3-AUTOINDEXEE
Calquence 100 mg, Comprimés pelliculés (acalabrutinib) - lymphome à cellules du manteau
(LCM)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3597238/fr/calquence-acalabrutinib-lymphome-a-cellules-du-manteau-lcm
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité CALQUENCE (acalabrutinib) dans
l'indication « en association avec la bendamustine et le rituximab (BR) est indiqué
pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau
(LCM) non traités auparavant et non éligibles à une autogreffe de cellules souches
»...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
CALQUENCE
Calquence
lymphocyte u'
lymphome à cellules du manteau
acalabrutinib
acalabrutinib
lymphome malin, sai
---
N1-SUPERVISEE
Etranacogene dezaparvovec - Hemgenix 1 x 10¹³ copies de génome/mL, solution à diluer
pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/etranacogene-dezaparvovec
Le matériel éducationnel comprend : Un guide pour les professionnels de santé
qui fournit des infomations sur le risque important identifié d’hépatotoxicité et
les risques importants potentiels d’événements thromboemboliques, de malignité, de
transmission horizontale, de transmission par la lignée germinale et de développement
d’inhibiteurs du facteur IX. Un guide pour les patients/aidants qui explique les
risques liés à Hemgenix, aide le patient à comprendre les enjeux du traitement et
favorise un échange éclairé avec son médecin permettant une prise de décision partagée
et informée. Une carte patient à conserver en permanence et à présenter à tout
professionnel de santé lors des consultations. Elle indique que le patient a reçu
Hemgenix, alerte sur les risques spécifiques liés au traitement et rappelle la nécessité
d’un suivi médical rigoureux, notamment en cas de symptômes évocateurs d'un événement
thromboembolique...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
étranacogène dezaparvovec
étranacogène dézaparvovec
HEMGENIX
HEMGENIX 1 x 10 000 000 000 000 copies du génome/mL, solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
information patient et grand public
thromboembolie
effets secondaires indésirables des médicaments
lésions hépatiques dues aux substances
Thérapie génique
agents de thérapie génique
sperme
sang
transfert de gène médié par l'ADN
grossesse
transfert horizontal de gène
---
N1-SUPERVISEE
FERROSTRANE NOURRISSONS 6,8 mg/mL, sirop (ferédétate de sodium) - Carence martiale
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3599704/fr/ferrostrane-nourrissons-feredetate-de-sodium-carence-martiale
Avis favorable au remboursement « chez les nourissons [dans le] : traitement curatif
de l’anémie par carence martiale, traitement préventif de la carence martiale du
nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée, quand un apport alimentaire en
fer suffisant ne peut être assuré ». Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle
présentation par rapport à la présentation déjà disponible. Service Médical Rendu
(SMR) Important Le service médical rendu par FERROSTRANE NOURRISSONS 6,8 mg/mL (édétate
de fer sodique), sirop, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de
gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
à la présentation déjà inscrite...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
édétate de fer sodique
avis de la commission de transparence
déficits en fer
FERROSTRANE
férédétate de sodium
nourrisson
edétate de fer III
---
N3-AUTOINDEXEE
Critères d’exclusion temporaire don de sang : Evaluation 2024
https://www.health.belgium.be/fr/criteres-dexclusion-temporaire-don-de-sang-evaluation-2024
Rapport de la concertation annuelle du 4 décembre 2024 sur les critères d’exclusion
temporaire, et les périodes d’exclusion connexes, pour les donneurs concernant le
comportement sexuel.
2025
SPF - Service Public Fédéral - Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et
Environnement
Belgique
rapport
études d'évaluation comme sujet
donneurs de sang
don de sang
transitoire
---
N3-AUTOINDEXEE
Les tests moléculaires sont-ils plus efficaces que les hémocultures pour détecter
les infections dans le sang des nouveau-nés ?
https://www.cochrane.org/fr/CD011926/CENTRALED_les-tests-moleculaires-sont-ils-plus-efficaces-que-les-hemocultures-pour-detecter-les-infections
Principaux messages – Les études incluses dans cette revue suggèrent que les tests
moléculaires (qui détectent des molécules contenant les informations génétiques utilisées
dans la croissance, le développement, le fonctionnement et la reproduction des bactéries)
pourraient être des tests supplémentaires très utiles pour détecter l'infection sanguine
(sepsis) chez les nouveau-nés, car ils fournissent des résultats rapides. – L'utilisation
de tests moléculaires pourrait nous aider à arrêter plus rapidement l’utilisation
des antibiotiques chez les nourrissons ne présentant pas d’infection sanguine, car
les résultats sont disponibles plus rapidement qu’avec les hémocultures (un test qui
vérifie la présence de bactéries ou d'autres germes dans le sang). Cependant, des
recherches supplémentaires sont nécessaires pour le prouver.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
maladie infectieuse
sang
nouveau-né
infections
Hémoculture
enquêteur
hémoculture
nouveau-né
---
N3-AUTOINDEXEE
Le risque de décès diffère-t-il entre adultes de sexe féminin et masculin atteints
d'embolie pulmonaire (un caillot de sang dans les poumons) ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013835/CENTRALED_le-risque-de-deces-differe-t-il-entre-adultes-de-sexe-feminin-et-masculin-atteints-dembolie
Principaux messages - Nous avons conclu qu'il n'est pas certain que le sexe (masculin
ou féminin) soit un prédicteur indépendant du risque de décès chez les personnes souffrant
d'embolie pulmonaire (un caillot de sang dans les poumons), car notre revue a trouvé
des résultats contradictoires. - Nous avons constaté une réduction légère mais importante
des décès, toutes causes confondues, dans les 30 jours suivant l'embolie pulmonaire
chez les personnes de sexe féminin par rapport aux personnes de sexe masculin. Cependant,
chez les personnes de sexe féminin, il pourrait y avoir une légère mais importante
augmentation des décès survenant à l'hôpital, quelle qu'en soit la cause. Nous n'avons
trouvé que peu ou pas de différence entre les personnes de sexe masculin et féminin
en ce qui concerne les décès spécifiquement liés à l'embolie pulmonaire à 30 jours.
Nous avons une confiance modérée à faible dans ces résultats. - Des recherches supplémentaires
de bonne qualité sont nécessaires pour déterminer s'il existe une différence entre
les personnes de sexe masculin et féminin en ce qui concerne la probabilité de décès
après une EP. Notre revue propose des suggestions sur la façon dont ces recherches
devraient être menées.
2025
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Décès
embolie pulmonaire
adulte
Rapports sexuels protégés
Décès
embolie pulmonaire
sexe féminin, sai
Mâle
Risque
maladie
Sexe
mort
embolie pulmonaire
Rapports sexuels non protégés
embolie pulmonaire
sang
Femelle
poumon
sexe masculin, sai
adulte
---
N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab) - Leucémie aiguë lymphoblastique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3542801/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans
l’indication « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le
traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe
lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie
négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD)
négative »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
blinatumomab
Autorisation d’Accès Précoce
antinéoplasiques
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, chromosome Philadelphie négatif
négativité de la maladie résiduelle mesurable
chimiothérapie de consolidation
avis de la commission de transparence
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
BLINCYTO
blinatumomab
---
N1-SUPERVISEE
Lisocabtagène maraleucel - Breyanzi
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 20/09/2023 - Mise
à jour le 07/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lisocabtagene-maraleucel
Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de
santé contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la
prise en charge, du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables
neurologiques graves. des instructions pour la décongélation et l'administration
de Breyanzi. La carte patient explique les symptômes du syndrome de relargage
des cytokines et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter
immédiatement l'hématologue en cas de survenue ; la nécessité de rester à proximité
du centre où Breyanzi a été administré pendant au moins 4 semaines après la perfusion
de Breyanzi ; la nécessité de conserver à tout moment la carte patient ; une mention
rappelant au patient qu’il doit présenter la carte patient à tous les PDS...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
lisocabtagène maraleucel
lisocabtagène maraleucel
produit contenant uniquement du lisocabtagène maraleucel sous forme parentérale
syndrome de libération de cytokines
continuité des soins
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
signes et symptômes
maladies du système nerveux
recommandation patients
BREYANZI 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml / 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion
pour perfusion
BREYANZI
lisocabtagène maraleucel
---
N1-SUPERVISEE
Ivosidenib - Tibsovo 250 mg, comprimé
AAP en cours CPC en cours - AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 28/12/2020 - MIS À JOUR LE 03/02/2025
)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ivosidenib
Indication de l'AAP renouvelée le 14/12/2023 et le 14/12/2024 Traitement en monothérapie
des patients adultes atteints de cholangiocarcinome avancé non résécable ou métastatique
avec une mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) R132, ayant un score ECOG
0 ou 1, et en progression après 2 lignes de traitement pour la maladie avancée non
résécable et/ou métastatique sur avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire
(RCP)....
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
résumé des caractéristiques du produit
cholangiocarcinome
recommandation de bon usage du médicament
leucémie aigüe myéloïde
gliome
syndromes myélodysplasiques
antinéoplasiques
ivosidénib
ivosidénib
métastase tumorale
notice médicamenteuse
Cadre de Prescription Compassionnelle
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
TIBSOVO
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
---
N1-SUPERVISEE
Jakavi 5 mg/mL solution buvable - ruxolitinib (sous forme de phosphate) (PUBLIÉ LE
14/04/2022 - MIS À JOUR LE 23/04/2025)
AAP en cours – Début de l'AAP le 19/02/2025
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/jakavi-5-mg-comprime
Indication de l’AAP octroyée le 19/12/2024 Traitement des patients âgés de 2 ans à
moins de 12 ans atteints de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique
qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
phosphate de ruxolitinib
ruxolitinib
JAKAVI
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
maladie du greffon contre l'hôte
maladie du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes
Maladie aigüe
maladie chronique
solutions pharmaceutiques
enfant
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
JAKAVI 5 mg, comprimé
JAKAVI 10 mg, comprimé
comprimés
---
N3-AUTOINDEXEE
XENPOZYME (olipudase alfa) - Déficit en sphingomyélinase acide
Décision d'accès précoce (Mis en ligne le 18 juin 2024 - Mis à jour le 25 févr. 2025)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3431851/fr/xenpozyme-olipudase-alfa-deficit-en-sphingomyelinase-acide
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce,
conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique,
le 6 juin 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée
par la décision n 2022.0083 du 17 mars 2022 et renouvelée une première fois par la
décision n 2023.0171 du 27 avril 2023. Autorisation d’accès précoce renouvelée le
27 avril 2023 à la spécialité XENPOZYME (olipudase alfa) dans l'indication « traitement
enzymatique substitutif à long terme des manifestations non-neurologiques du déficit
en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et
adultes »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
avis de la commission de transparence
histiocytose lipoïdique essentielle
Xenpozyme
acide
olipudase alfa
XENPOZYME
maladies de Niemann-Pick
olipudase alfa
---
N1-SUPERVISEE
Velcade - Bortézomib (PUBLIÉ LE 21/09/2020 - MIS À JOUR LE 11/03/2025)
CPC abrogé
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/velcade-1-mg-poudre-pour-solution-injectable
Indication du CPC abrogé le 15/11/2024 : Traitement de l’Amylose AL non IgM et de
la maladie de Randall
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE
bortézomib
injections veineuses
Amylose à chaine légère d'immunoglobuline
Maladie des dépôts d'immunoglobuline monoclonale non-amyloïde
---
N1-SUPERVISEE
Xalkori 200 mg gélules, Xalkori 250 mg gélules et Crizotinib Pfizer 25 mg/ml nourissons
et enfants, solution buvable (PUBLIÉ LE 22/12/2020 - MIS À JOUR LE 01/04/2025)
CPC en cours - AAC et AAP arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xalkori
Indication(s) du CPC octroyé le 27/12/2019, renouvelé le 03/09/2024 Traitement des
patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules localement
avancé ou métastatique présentant une mutation de l’exon 14 de c-met, après au moins
une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie...
Fin d'AAC le 31/03/2025
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
administration par voie orale
3400893907931
Crizotinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
capsules
solutions pharmaceutiques
enfant
nourrisson
lymphome à grandes cellules anaplasiques
lymphome anaplasique à grandes cellules de l'enfance ALK positif
crizotinib
mutation de l'exon 14 de Met
carcinome du poumon non à petites cellules localement avancé
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
continuité des soins
Cadre de Prescription Compassionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Teclistamab
AAP en cours AAC arrêtées (PUBLIÉ LE 05/07/2022 - MIS À JOUR LE 27/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/teclistamab
Indication de l’AAP renouvelée le 07/09/2023 et le 24/10/2024 En monothérapie, pour
le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire,
ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur,
un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé
pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées
pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui
y sont inéligibles, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
téclistamab
adulte
myélome multiple
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
anticorps monoclonaux
Antinéoplasiques immunologiques
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
téclistamab
---
N1-SUPERVISEE
Xenpozyme 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Olipudase alfa
AAP arrêtée - AAC Arrêtée (PUBLIÉ LE 29/03/2022 - MIS À JOUR LE 26/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/xenpozyme#
Indication de l’AP octroyée le 17/03/2022, renouvelée le 27/04/2023 et le 06/06/2024
et arrêtee le 14/02/2025 Traitement enzymatique substitutif à long terme des manifestations
non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez
les patients pédiatriques et adultes...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
olipudase alfa
olipudase alfa
XENPOZYME
XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
thérapie enzymatique substitutive
enfant
adolescent
adulte
maladies de Niemann-Pick
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
---
N1-SUPERVISEE
Icodextrine - Extraneal
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 06/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/icodextrine
Ce matériel éducatif vise à informer sur les précautions à prendre pour la mesure
de la glycémie des patients en dialyse péritonéale utilisant la solution de dialyse
Extraneal, en raison d'une interférence entre l'icodextrine et certains lecteurs de
glycémie. Le matériel comprend des étiquettes autocollantes, des tampons encreurs,
des cartes patients, des kits d'admission avec un courrier destiné aux différents
professionnels de santé lors d'une admission à l'hôpital. Etiquettes autocollantes
(03/01/2025) Tampons encreurs (03/01/2025) Cartes patients (03/01/2025) Liste des
lecteurs de glycémie (06/02/2025) Dossier d'admission à l'hopital (03/01/2025) Courrier
d'hospitalisation destiné aux différents professionnels de santé lors d'une admission
à l'hôpital (06/02/2025) Rappel important d'information sur les outils de prévention
et bon de commande (06/02/2025)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
EXTRANEAL
EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale
dialyse péritonéale
autosurveillance glycémique
Icodextrine
lecteur de glycémie
répertoire
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Transfusions sanguines chez les personnes nées avec des problèmes cardiaques qui nécessitent
une intervention chirurgicale au cœur
https://www.cochrane.org/fr/CD009752/CENTRALED_transfusions-sanguines-chez-les-personnes-nees-avec-des-problemes-cardiaques-qui-necessitent-une
Principaux messages Nous avons trouvé 19 études qui comparaient différentes façons
transfuser des globules rouges chez les nouveau-nés et les enfants ayant besoin d’une
chirurgie cardiaque pour une cardiopathie congénitale (des maladies cardiaques de
naissance). Cependant, nous ne sommes pas en mesure de tirer des conclusions fiables
sur la base de ces données probantes. D’autres études sont nécessaires. Qu'est-ce
qu’une cardiopathie congénitale ? Une cardiopathie congénitale est n’importe quel
problème de développement cardiaque avec lequel une personne est née. Cela signifie
que le cœur ne s’est pas formé correctement. Elle touche entre quatre et neuf enfants
sur 1000 naissances vivantes. Dans la plupart des cas, une intervention chirurgicale
est nécessaire pour permettre à l’enfant de vivre et de grandir en bonne santé. Les
adultes doivent souvent subir une intervention chirurgicale pour des maladies cardiaques
congénitales.
2025
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Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
cardiopathies congénitales
résultat thérapeutique
enfant
nouveau-né
transfusion sanguine
événements indésirables associés aux soins
transfusion sanguine
---
N3-AUTOINDEXEE
TECARTUS (brexucabtagene autoleucel (cellules autologues CD3 transduites anti-CD19))
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3575020/fr/tecartus-brexucabtagene-autoleucel-lymphome-a-cellules-du-manteau-lcm
Nature de la demande Réévaluation suite à résultats étude post-inscription Réévaluation
à la demande de la CT. L'essentiel Avis favorable au maintien du remboursement dans
le « traitement des patients adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM)
réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes de traitement systémique dont
un traitement par un inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK) ». Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie
thérapeutique ? TECARTUS (brexucabtagene autoleucel) reste un traitement de 3ème ligne
ou plus du lymphome à cellules du manteau réfractaire ou en rechute après au moins
deux lignes de traitement systémique dont un traitement par un inhibiteur de tyrosine
kinase de Bruton. Au regard des nouvelles données disponibles (actualisation de l’étude
non comparative ZUMA-2 et registres), la place de TECARTUS (brexucabtagene autoleucel)
dans l’indication du lymphome à cellules du manteau réfractaire ou en rechute ne peut
être établie de façon robuste.
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
antigènes CD19
TECARTUS
lymphocyte u'
bréxucabtagène autoleucel
bréxucabtagène autoleucel
cellules
---
N1-VALIDE
HEMATOLIM
Site d'hématologie du Limousin
https://hemato.chu-limoges.fr/
Ce site a pour ambition d'apporter une meilleure connaissance des hémopathies aux
étudiants en médecine, professionnels de santé, patients et/ou leur proches et le
grand public.
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CHU de Limoges
France
français
information patient et grand public
structure enseignement formation
structure recherche
hémopathies
hématologie
---
N1-SUPERVISEE
KYMRIAH 1,2 x 106 – 6 x 108 cellules dispersion pour perfusion - Lymphocytes T humains
autologues génétiquement modifiés ex vivo via un vecteur lentiviral codant pour le
récepteur antigénique chimérique (CAR) anti-CD19
AAP et ATU arrêtées AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/kymriah-1-2-x-106-6-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion
Indication de l'AAP renouvelée le 06/07/2023 Traitement des patients adultes présentant
un lymphome folliculaire après au moins deux lignes de traitement qui présentent une
maladie réfractaire ou en rechute pendant ou dans les 6 mois qui suivent la fin de
leur traitement d’entretien ou en rechute après une autogreffe de cellules souches
hématopoïétiques, uniquement lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées
sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) Fin d'AAP le 15/09/2024
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
KYMRIAH
KYMRIAH 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
tisagenlecleucel
tisagenlecleucel
lymphome folliculaire
adulte
lymphome folliculaire réfractaire
lymphome folliculaire récidivant
tisagenlecleucel
gestion du risque
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
recommandation patients
---
N1-SUPERVISEE
Yescarta 0,4 – 2 x 10⁸ cellules dispersion pour perfusion - Axicabtagene ciloleucel
AAP et ATU arrêtées (PUBLIÉ LE 05/08/2022 - MIS À JOUR LE 06/12/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/yescarta-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion#
Fin d'AAP le 24/04/2024
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
axicabtagène ciloleucel
axicabtagène ciloleucel
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
YESCARTA
produits biologiques
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B diffus à grandes cellules
adulte
lymphome B de haut grade réfractaire
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
immunothérapie adoptive
antigènes CD19
---
N1-VALIDE
Emicizumab
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/emicizumab
Quatre documents fournissent des informations importantes sur : Les risques d’événements
thromboemboliques et de microangiopathie thrombotique associés à l’utilisation concomitante
de l'emicizumab en prophylaxie et du concentré de facteurs du complexe prothrombique
activé (aPCC), Le risque potentiel de saignement pouvant mettre en jeu le pronostic
vital, qui résulterait d’une mauvaise interprétation des résultats des tests de coagulation
standards : Un guide destiné aux Professionnels de santé informe sur la façon
de gérer les risques précités et les modalités à mettre en oeuvre pour assurer une
prise en charge optimale du patient (documents à remettre aux patients/aidants courriers
de liaison) Un guide biologie, à lire avant la réalisation et l'interprétation
de tests de coagulation pour tout patient traité par emicizumab. Une carte patient
résume les risques précités, et avertit les professionnels de santé de l’importance
de contacter le spécialiste qui suit le patient pour son hémophilie avant toute prescription
en cas de saignements. Un guide destiné aux patients/aidants Deux documents
de bon usage sont également mis à disposition des professionnels de santé et les patients
: Un guide pratique d'utilisation destiné aux patients et aux aidants Un
tableau de correspondance poids/dose/conditionnement...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
émicizumab
gestion du risque
thromboembolie
hémorragie
microangiopathies thrombotiques
tests de coagulation sanguine
risque
HEMLIBRA
HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA 150 mg/mL, solution injectable
hémorragie
hémophilie A
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
guide
effets secondaires indésirables des médicaments
injections sous-cutanées
émicizumab
émicizumab
continuité des soins
anticorps bispécifiques
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-VALIDE
Lénalidomide - Revlmid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque. PUBLIÉ LE 11/02/2021 - Mise
à jour le 08/04/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lenalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information sur le traitement par lénalidomide.
Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités
(hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibilité de procréer) devant
être signés avant de débuter le traitement. Un carnet patient, délivré par le
spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations
sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être
présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement
les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer.
Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété.
Une fiche de signalement des grossesses La fiche contact reprend les coordonnées de
tous les laboratoires commercialisant une spécialité à base de lénalidomide ...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
REVLIMID
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
lénalidomide
myélome multiple
lymphome à cellules du manteau
tératogènes
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Tests de chimie clinique
syndromes myélodysplasiques
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
thromboembolisme veineux
réaction de poussée tumorale
tumeurs
lésions hépatiques dues aux substances
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
thalidomide
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide
Lénalidomide
---
N1-VALIDE
Pembrolizumab - Keytruda 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pembrolizumab
Carte de signalement patient : L’importance de porter sur soi en permanence la carte
de signalement patient, et de la montrer lors de toute visite médicale à un professionnel
de santé autre que le prescripteur (par exemple, des professionnels de santé intervenant
en urgence)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
pembrolizumab
Réaction liée à la perfusion
maladies du système immunitaire
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
KEYTRUDA
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
grossesse
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Antinéoplasiques immunologiques
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-VALIDE
Thalidomide
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - PUBLIÉ LE 04/02/2021 - Mise à
jour le 01/03/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/thalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le
traitement par thalidomide ; Trois formulaires d’accords de soins et de contraception
pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié
de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement ; Un carnet patient
, délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut
des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce
carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera
systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes
susceptibles de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du
carnet dûment complété ; Concernant l'observatoire des prescriptions : le protocole,
une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des femmes en âge de procréer,
une note d'information destinée au patient sur le cadre de prescription compassionnelle
(CPC) ; Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des
pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire) ; Une fiche contact
reprend les coordonnées des différents laboratoires commercialisant le thalidomide...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
thalidomide
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
grossesse
THALIDOMIDE
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
thalidomide
recommandation professionnelle
formulaire
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Neuropathie périphérique
thromboembolie
effets secondaires indésirables des médicaments
tests de grossesse
contraception
notice médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
BRUKINSA (zanubrutinib) - Lymphome Folliculaire (LF)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534476/fr/brukinsa-zanubrutinib-lymphome-folliculaire-lf
Avis défavorable au remboursement dans l’indication « BRUKINSA, en association avec
l'obinutuzumab, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'un lymphome
folliculaire réfractaire ou en rechute qui ont reçu au moins deux traitements systémiques
antérieurs ». Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte tenu : du faible
niveau de preuve de l’étude pivotale : étude de phase II dans laquelle le critère
de jugement principal (TRG) est jugé peu pertinent ; la durée de suivi est faible
au regard du caractère indolent du l’indication concernée ; de l’absence de conclusion
formelle sur les critères de survie sans progression, de survie globale et que la
qualité de vie ; du choix du groupe contrôle jugé suboptimal et de l’absence de comparaison
(directe et indirecte) aux autres traitements actuellement disponibles alors que celle-ci
était réalisable ; d’une transposabilité à la population de patients à traiter en
France non assurée au regard des caractéristiques patients de l’étude ROSEWOOD ;
du profil de tolérance marqué par un surcroit d’événements indésirables (EI) de grade
3 (62,9% versus 47,9%) et d’EIG (40,6% versus 31,0%) ; BRUKINSA (zanubrutinib) en
association à l’obinutuzumab n’est pas une option de traitement dans la prise en charge
du lymphome folliculaire (LF) en rechute ou réfractaire ayant reçu au moins deux traitements
systémiques antérieurs.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
zanubrutinib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
obinutuzumab
BRUKINSA 80 mg, gélule
avis de la commission de transparence
zanubrutinib
BRUKINSA
lymphome folliculaire
---
N1-SUPERVISEE
Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus et Yescarta (thérapies cellulaires CAR-T
dirigées contre les antigènes CD19 ou BCMA) : Risque de tumeur maligne secondaire
issue de lymphocytes T
Information destinée aux spécialistes en hématologie, médecins compétents en maladie
du sang et oncologues
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/abecma-breyanzi-carvykti-kymriah-tecartus-et-yescarta-therapies-cellulaires-car-t-dirigees-contre-les-antigenes-cd19-ou-bcma-risque-de-tumeur-maligne-secondaire-issue-de-lymphocytes-t
Des tumeurs malignes secondaires issues de lymphocytes T, y compris des tumeurs
malignes positives au récepteur antigénique chimérique (CAR), ont été rapportées quelques
semaines voire plusieurs années après le traitement d’hémopathies malignes par une
thérapie cellulaire CAR-T dirigée contre les antigènes BCMA ou CD19. Les patients
doivent être surveillés tout au long de leur vie pour détecter l’apparition de tumeurs
malignes secondaires...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
tumeur maligne secondaire
cellules CAR-T anti-CD19
cellules CAR-T anti-BCMA
traitement par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique
lymphome T
continuité des soins
tumeurs hématologiques
leucémie à cellules T
ABECMA
BREYANZI
thérapie cellulaire et génique antinéoplasique
CARVYKTI
KYMRIAH
TECARTUS
YESCARTA
---
N2-AUTOINDEXEE
MENTOR
Implant mammaire, rond, lisse, rempli de sérum physiologique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534500/fr/mentor
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Celles décrites sur la LPPR, à savoir : Reconstructions ou augmentations
mammaires prises en charge selon la classification commune des actes médicaux (CCAM),
prévue à l'article L162-1-7 du code de la Sécurité? Sociale, c’est-à-dire les reconstructions
mammaires suite à un cancer du sein, les augmentations mammaires (uni- ou bilatérales),
et les changements d’implants à l’exclusion des indications à visée esthétique qui
ne sont pas prises en charge par l’assurance maladie. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres implants mammaires ronds, lisses, remplis de sérum
physiologique inscrits à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
doux
A remplir
A remplir
modulateurs sélectifs des récepteurs des oestrogènes
Tristesse
échantillon de sérum
à remplir
mentors
A remplir
Allèle sauvage RWDD3
physiologie
allèle sauvage PHGDH
implants mammaires
de forme circulaire
sérum
sérum
à remplir
rond
sérum
Leucoencéphalopathie postérieure réversible
physiologiste
implants mammaires
sein, sai
A remplir
implant
---
N3-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du sein
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3420797/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-sein
Autorisation d’accès précoce renouvelée le 9 mars 2023 à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab)
dans l'indication « en association à une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant,
puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme traitement adjuvant, dans
le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du sein triple négatif localement
avancé, inflammatoire ou de stade précoce à haut risque de récidive ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
cancer
pembrolizumab
Cancer du sein
pembrolizumab
carcinome du sein de l'enfant
KEYTRUDA
pembrolizumab
tumeur maligne, sai
carcinome du sein de l'homme
Keytruda
pembrolizumab
---
N2-AUTOINDEXEE
Stockage de cellules souches de sang de cordon ombilical public
Avis d'experts N 87
https://www.sggg.ch/fileadmin/user_upload/Dokumente/3_Fachinformationen/1_Expertenbriefe/Fr/EB_87_Stockage_de_cellules_souches_de_sang_de_cordon_ombilical_public.pdf
- Le sang du cordon ombilical, riche en cellules souches hématopoïétiques, peut être
prélevé à la naissance après clampage du cordon et conservé. - En cas de compatibilité
du type HLA, les cellules souches du sang de cordon ombilical peuvent être utilisées
pour une greffe en cas de leucémie et de maladies similaires, à l’instar des cellules
souches de la moelle osseuse. - En Suisse et dans le monde, il existe des banques
de sang de cordon ombilical publiques et privées/familiales. Le don de sang ombilical
à une banque publique est actuellement réalisable dans quatre établissements hospitaliers
d’obstétrique (Hôpitaux universitaires de Bâle, Berne et Genève, Hôpital cantonal
d’Aarau) et le stockage privé/familial dans toutes les maternités (aux frais de la
personne, dans une banque de sang de cordon ombilical privée). Les deux formes de
conservation du sang de cordon ombilical (publique ou privée/familiale) présentent
des avantages et des inconvénients. - La nouvelle option de stockage hybride de sang
de cordon ombilical dans une banque privée/familiale a le potentiel d’associer les
avantages des deux formes, publique et privée. - Le stockage privé/familial ou hybride
permet de conserver, outre le sang ombilical, du tissu de cordon (un fragment du cordon)
ou du placenta. Ces structures contiennent un grand nombre de cellules souches mésenchymateuses
(cellules souches tissulaires), qui se différencient en différents tissus de l’organisme
et pourront éventuellement être utilisées à l’avenir dans le cadre de la médecine
régénérative. - Il est important d’offrir pendant la grossesse une information objective
et de qualité sur les possibilités, les avantages et les inconvénients du stockage
de sang de cordon ombilical, afin que les parents puissent se décider pour ou contre
l’une ou l’autre forme de don ou de stockage de sang ombilical.
2024
SSGO - Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique
Suisse
recommandation professionnelle
nano
public
sang du cordon ombilical
non
sang du cordon ombilical
cellule souche
cellule souche
sang foetal
cellules souches
ni en accord ni en désaccord
newton
Sang du cordon
Mise en réserve
stockage / conservation
expertise
Avis d'expert
stade N
Cordon ombilical
rapport signal-bruit
cellules sanguines
---
N2-AUTOINDEXEE
Iptacopan - Fabhalta
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/iptacopan
Guide patient pour les risques accrus d'infections graves avec ipatcopan et les mesures
à prendre pour réduire ce risque. Il informe également sur le risque d'hémolyse à
l'arrêt du traitement ; Carte patient pour alerter sur le traitement par iptacopan
et sur la nécessité de traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infections
; Attestation de vaccination et antibioprophylaxie ; Guide professionnel de
santé qui informe notamment sur les risques accrus d'infection grave causées par les
bactéries encapsulées pendant le traitement par iptacopan et d’hémolyse après l’arrêt
du traitement.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
recommandation patients
iptacopan
iptacopan
FABHALTA
FABHALTA 200 mg, gélule
---
N2-AUTOINDEXEE
FASENRA (benralizumab) - granulomatose éosinophilique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3537837/fr/fasenra-benralizumab-granulomatose-eosinophilique
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité FASENRA (benralizumab) dans l’indication
« traitement des patients adultes atteints de granulomatose éosinophilique avec polyangéite
et non répondeurs à mépolizumab».
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
éosinophilie
granulomatose
benralizumab
granulocytes éosinophiles
benralizumab
éosinophilie
éosinophilie
Fasenra
FASENRA
éosinophile
éosinophilie, CTCAE
éosinophile
numération des éosinophiles
granulomatose
---
N3-AUTOINDEXEE
Portrait des infections transmissibles sexuellement et par le sang (ITSS) au Québec
: année 2022 et projections 2023
https://www.inspq.qc.ca/publications/3533
En 2022 et en 2023 (selon les projections disponibles), une recrudescence importante
des taux d’incidence de cas déclarés de l’infection gonococcique, de la syphilis infectieuse,
de la syphilis congénitale et de la lymphogranulomatose vénérienne a été observée.
En 2023, le taux de cas déclarés des hépatites B et C a également augmenté (particulièrement
le taux de cas d’hépatite C dans la région de Montréal). Antibiorésistance : Le pourcentage
d’isolats de Neisseria gonorrhoeae résistants à l’azithromycine a atteint un sommet
de 44 % en 2022. La résistance aux céphalosporines de 3e génération semble sous contrôle
au Québec, mais des prévalences élevées (8-15 %) de souches résistantes à la ceftriaxone
ont été rapportées récemment en Asie. Une vigilance constante est importante concernant
l’émergence de souches de N. gonorrhoeae résistantes à la ceftriaxone au Québec.
L’épidémie de syphilis infectieuse s’installe de plus en plus au sein de la population
hétérosexuelle et elle prend de l’essor dans la plupart des régions du Québec alors
qu’elle était initialement concentrée dans la région de Montréal. Une augmentation
de 37 % des nouveaux diagnostics de VIH1 a été observée entre 2019 et 2022; cette
augmentation a été principalement manifeste chez les personnes nées dans un pays autre
que le Canada. Parmi les personnes nées au Canada, le nombre de nouveaux diagnostics
a plutôt diminué entre 2013 et 2022 (particulièrement dans la catégorie d’exposition
des hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes, avec une baisse de 56 %
durant cette période).
2024
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
rapport
portraits comme sujet
infections
sang
projection
Portrait
Québec
maladies sexuellement transmissibles
par an
projection
Infection sexuellement transmissible
maladie infectieuse
prélèvement de sang
sang
---
N1-SUPERVISEE
AYVAKYT 25 mg, comprimé pelliculé (avapritinib) - Mastocytose systémique indolente
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3538225/fr/ayvakyt-avapritinib-mastocytose-systemique-indolente
Avis favorable au remboursement dans « le traitement des patients adultes atteints
de mastocytose systémique indolente accompagnée de symptômes modérés à sévères qui
ne sont pas contrôlés de façon adéquate par un traitement symptomatique. » Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie
thérapeutique ? AYVAKYT (avapritinib) est une nouvelle modalité de prise en charge
des patients adultes atteints de mastocytose systémique indolente accompagnée de symptômes
modérés à sévères qui ne sont pas contrôlés de façon adéquate par un traitement symptomatique.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
mastocytose systémique indolente
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
AYVAKYT 25 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avapritinib
avis de la commission de transparence
mastocytose généralisée
AYVAKYT
avapritinib
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N3-AUTOINDEXEE
Tazocilline ou céfépime en réanimation, qui fait le mieux ?
https://www.srlf.org/article/tazocilline-cefepime-reanimation-qui-fait-mieux
Cefepime vs Piperacillin-Tazobactam in Adults Hospitalized With Acute Infection The
ACORN Randomized Clinical Trial - Edward T Quian, JAMA. 2023;330(16):1557-1567. doi:10.1001/jama.2023.20583
Lien Texte Question évaluée Le choix de démarrer une antibiothérapie par PIPERACILLINE-TAZOBACTAM
ou CEFEPIME en réanimation influe-t-il sur la survenue d’insuffisance rénale aiguë
ou de troubles neurologiques ? Type d’étude Il s’agit d’un essai contrôlé randomisé
monocentrique en ouvert au sein des services d’urgence et de réanimation médicale
de l’Hôpital de Vanderbilt aux Etats-Unis. Population étudiée Critères d’inclusion
Adultes ( 18 ans) dans les services concernés par l’étude Prescription de CEFEPIME
ou de PIPERACILLINE-TAZOBACTAM dans les 12 heures suivant l’admission à l’hôpital
Critères d’exclusion Allergie aux céphalosporines ou aux pénicillines Patient ayant
reçu 1 dose de pénicilline ou céphalosporine à activité anti-pseudomonas dans les
7 jours précédents Privation de liberté Si le médecin en charge du patient estimait
que l’un des deux traitements représentait une meilleure option que l’autre
2024
SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
lecture critique d'article
céfépime
raisonnement
CEFEPIME
quel mois est-ce maintenant ?
réanimation
Céfépime
docteur de médecine ostépathique
TAZOCILLINE
céfépime
réanimation
République Dominicaine
---
N1-SUPERVISEE
OMJJARA 100, 150 et 200 mg, comprimés pelliculés (momélotinib) - Splénomégalie et
symptômes liés à la myélofibrose
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3538933/fr/omjjara-momelotinib-splenomegalie-et-symptomes-lies-a-la-myelofibrose
Avis favorable au remboursement uniquement dans « Traitement de la splénomégalie ou
des symptômes liés à la maladie, chez les patients adultes présentant une anémie modérée
à sévère et atteints de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à une polyglobulie
de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle, qui ont été traités par le ruxolitinib
» Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication
AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
momélotinib
anémie
adulte
myélofibrose secondaire
administration par voie orale
OMJJARA 150 mg, comprimé pelliculé
OMJJARA 100 mg, comprimé pelliculé
OMJJARA 200 mg, comprimé pelliculé
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de la commission de transparence
OMJJARA
myélofibrose primitive
momélotinib
splénomégalie
---
N3-AUTOINDEXEE
SIKLOS (hydroxycarbamide) - Drépanocytose
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3538948/fr/siklos-hydroxycarbamide-drepanocytose
Avis favorable au maintien du remboursement dans la « prévention des crises vaso-occlusives
douloureuses récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l’adulte,
l’adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique
». Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SIKLOS (hydroxycarbamide)
reste important l’indication de l’AMM « Prévention des crises vaso-occlusives douloureuses
récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l’adulte, l’adolescent
et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique ». Amélioration
du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé
SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
avis de la commission de transparence
hydroxycarbamide
Hydroxy-urée
SIKLOS
hémoglobinose s
drépanocytose
---
N2-AUTOINDEXEE
Évaluation du dispositif de prévention vis-à-vis du virus West Nile et du virus de
la dengue mis en place au sein de l’Établissement français du sang à l’occasion des
Jeux olympiques et paralympiques de Paris 2024
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1388
Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) approuve la stratégie adoptée par l’Établissement
français du sang (EFS) vis-à-vis notamment du West Nile virus (WNV) et du virus de
la dengue (DENV) à l’occasion des Jeux Olympiques et Paralympiques (JOP) de Paris
2024. Cette stratégie consiste en la mise en place préventive d’un diagnostic génomique
viral (DGV) systématique des donneurs de sang pour ces 2 agents. Pour rappel, un donneur
de sang à risque d’infection par WNV ou DENV est habituellement ajourné durant 28
jours ou soumis à un DGV. Un DGV systématique a donc pour effet d’éviter un ajournement
de ces donneurs et les mesures rétrospectives afférentes qui pourraient compromettre
le niveau des stocks et la continuité de l’activité. Les périodes prévues courent
du 1er juillet au 15 septembre 2024 pour WNV et du 22 juillet au 15 septembre 2024
pour DENV. Les lieux concernés visent 13 départements pour WNV, et 5 départements
d’Île-de-France et 8 agglomérations urbaines pour DENV (testé par une technique de
DGV détectant aussi le génome du virus Chikungunya). En cas de détection de génome
de WNV chez un donneur de sang, l’ensemble du département correspondant à la zone
où a été détecté le cas fera aussi l’objet de mesures de contrôles virologiques (test
génomique WNV et sérologies WNV IgM IgG) chez les donneurs d’organes ou de cellules.
En cas de détection de génome de DENV chez un donneur de sang autochtone dans un contexte
de foyer épidémique impliquant plusieurs cas, l’ensemble du département correspondant
à la zone où a été détecté le cas fera l’objet de mesures de contrôles virologiques
(test génomique DENV et sérologies DENV IgM IgG) chez les donneurs d’organes ou
de cellules. Les cas isolés de dengue autochtone et les cas importés de dengue chez
les donneurs de sang ne donneront lieu à aucune mesure particulière chez les donneurs
d’organes ou de cellules.
2024
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
recommandation de santé publique
virus du Nil occidental
Paris
a une évaluation
virus de la dengue
disposition (psychologie)
études d'évaluation comme sujet
dispositif
Dispositifs
virus de l'immunodéficience simienne
français
jeu et accessoires de jeu
France
sang
virus dengue
vis orthopédiques
région mammaire
---
N1-SUPERVISEE
ENBREL (étanercept) - Biothérapies par voie sous cutanée dans les maladies inflammatoires
chroniques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3539105/fr/enbrel-etanercept-biotherapies-par-voie-sous-cutanee-dans-les-maladies-inflammatoires-chroniques
Avis favorable à la modification des Conditions de Prescription et de Délivrance (CPD)
pour les biothérapies administrées par voie sous-cutanée, supprimant l'exigence d’une
prescription initiale en milieu hospitalier...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ordonnances médicamenteuses
ENBREL 50 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
ENBREL 25 mg, solution injectable en cartouche distributrice de dose
ENBREL 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
ENBREL 50 mg, solution injectable en cartouche distributrice de dose
ENBREL 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
biothérapie
ENBREL
étanercept
maladie chronique
---
N2-AUTOINDEXEE
Conduite à adopter vis-à-vis des donneurs de sang, d’organes, de tissus ou de cellules
ayant séjourné dans un pays non endémique pour la dengue mais ayant déclaré des cas
de dengue autochtone
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1390
Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) se prononce sur la conduite à tenir vis-à-vis
des donneurs de sang, d’organes, de tissus ou de cellules ayant séjourné dans un pays
non endémique pour la dengue mais où des cas de dengue autochtone ont été déclarés.
En plus d’un résumé des préconisations antérieures du HCSP pour les autres situations
possibles (France ultramarine, pays étrangers endémiques et France métropolitaine),
il est proposé un rappel épidémiologique succinct de la dengue en Europe et dans le
monde et notamment dans les pays non endémiques où des cas de dengue autochtone sont
déclarés. S’agissant de cette nouvelle situation, le HCSP recommande pour les candidats
au don du sang résidant ou ayant séjourné au moins une nuit dans la zone concernée,
un ajournement pendant une période de 28 jours à partir de la date d’arrivée en France
ou un test génomique viral pour le virus de la dengue (avec ajournement en cas de
résultat positif), quel que soit le nombre de cas autochtones déclarés dans la zone
incriminée. Pour les candidats au don d’organes, de tissus ou de cellules, si le nombre
de cas autochtones déclarés dans la zone incriminée ne dépasse pas 10 cas, aucune
mesure particulière n’est recommandée ; dans le cas contraire, le HCSP préconise une
recherche de marqueurs d’infection par le virus de la dengue (génome viral et sérologies),
avec en cas de résultat positif, la décision d’utiliser les organes, les tissus ou
les cellules en fonction du rapport bénéfices-risques.
2024
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
recommandation de santé publique
dengue
leadership
dû à
Organismes
enregistrements
dengue
cellules sanguines
casse-croute
adoption
donneur de sang
groupes de population
tissus
partie d'un organe
vis orthopédiques
lymphocyte u'
peuples indigènes
adoption
virus de l'immunodéficience simienne
Cellules
donneurs de sang
---
N1-SUPERVISEE
Vitamine B12 injectable et buvable : préférez les comprimés aux ampoules pour l’usage
par voie orale (MIS À JOUR LE 21/11/2024)
https://ansm.sante.fr/actualites/vitamine-b12-injectable-et-buvable-preferez-les-comprimes-aux-ampoules-pour-lusage-par-voie-orale
Actualisation du 21 novembre 2024 : Consultez la mise à jour du courrier aux professionnels
de santé La vitamine B12 (cyanocobalamine) en solution injectable et buvable des
laboratoires Zentiva et Substipharm est actuellement en forte tension d’approvisionnement.
Nous recommandons de privilégier l’utilisation de vitamine B12 en comprimés dès lors
que le traitement peut être pris par voie orale, afin de permettre la continuité de
traitement pour les patients ayant de graves problèmes d’absorption, nécessitant une
prise par injection intramusculaire...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
injections musculaires
administration par voie orale
vitamine B12
malabsorption de la vitamine B12
carence en vitamine B12
cyanocobalamine
VITAMINE B12
VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable (IM) et buvable
VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable
---
N3-AUTOINDEXEE
Pre le vement sanguin
https://www.youtube.com/watch?v=z-YsqT_3OKE
2024
CHU de Rouen
France
matériel d'enseignement audio-visuel
Prélèvement d'échantillon sanguin
---
N3-AUTOINDEXEE
Dosage sanguin du titane par spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS)
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/dosage-sanguin-du-titane-par-spectrometrie-de-masse-a-plasma-a-couplage-inductif-icp-ms.html
Une demande d’introduction d’une nouvelle analyse au Répertoire québécois et système
de mesure des procédures de biologie médicale (ci-après nommé « Répertoire ») a été
soumise par le ministère. Le mandat s’inscrit dans un contexte où le titane est un
métal largement utilisé dans le domaine médical notamment dans les implants chirurgicaux
en raison de sa faible densité, de son excellente résistance à la corrosion et de
sa biocompatibilité. Bien qu’il soit préalablement admis que le titane et ses alliages
soient biologiquement inertes, la division des métaux du Centre de toxicologie du
Québec (CTQ) reçoit chaque année des demandes de dosage sanguin du titane pour le
suivi de patients ayant bénéficié d’une chirurgie de remplacement de la hanche ou
pour le suivi de travailleurs exposés aux nanoparticules de titane. Puisque le CTQ
effectue déjà le dosage de plusieurs métaux utilisés dans la fabrication d’implants
orthopédiques notamment le chrome et le cobalt, l’ajout du titane à l’offre de service
permettrait entre autres d’éviter les envois hors Québec et de réduire le temps de
réponse.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
évaluation technologique
plasma sanguin
spectrométrie de masse
masse sanguine
titane
plasma
indice de clairance pulmonaire
dosage du titane
intervention coronarienne percutanée
---
N1-SUPERVISEE
Blincyto 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution
pour perfusion (MIS À JOUR LE 29/10/2024)
AAP en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/blincyto
Indication de l'AAP octroyée le 05/09/2024 En monothérapie dans le cadre du traitement
de consolidation pour le traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant
une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome
Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale
(MRD) négative...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution
pour perfusion
BLINCYTO
blinatumomab
thérapie de consolidation
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
blinatumomab
perfusions veineuses
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, chromosome Philadelphie négatif
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
négativité de la maladie résiduelle mesurable
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Carcinome urothélial
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3546684/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-urothelial
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans
l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première
ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique
et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tumeurs urologiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole enfortumab védotine/pembrolizumab
Autorisation d’Accès Précoce
PADCEV
enfortumab védotine
adulte
carcinome urothélial métastatique
carcinome urothélial non résécable
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
pembrolizumab
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
carcinomes
pembrolizumab
---
N1-SUPERVISEE
Oxbryta (voxélotor) : suspension de l’autorisation de mise sur le marché de l’Union
Européenne
Information destinée aux médecins compétents en maladie du sang, spécialistes et services
d’hématologie, spécialistes et services de médecine interne, spécialistes et services
de pédiatrie, services d'urgence, pharmaciens des hôpitaux et cadres de santé des
centres prescripteurs d’Oxbryta et des centres de la filière santé maladies rares
MGCRE (Maladies constitutionnelles rares du globule rouge et de l’érythropoïèse)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/oxbryta-voxelotor-suspension-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-de-lunion-europeenne
https://ansm.sante.fr/actualites/oxbryta-voxelotor-conduite-a-tenir-suite-a-la-suspension-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche
Par mesure de précaution et pendant la réévaluation en cours à l’échelle européenne
du rapport bénéfices risques d’Oxbryta, l’autorisation de mise sur le marché d’Oxbryta
est suspendue dans l’Union Européenne (UE). Tous les lots d’Oxbryta distribués
dans l’Union Européenne font l’objet d’un rappel. L’utilisation d’Oxbryta dans
les essais cliniques et les programmes d’accès précoce est également interrompue par
le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché. La suspension de l’AMM fait
suite aux données cliniques issues de 2 études de registres, suggérant un déséquilibre
dans le nombre de crises vaso-occlusives avant et après l’instauration du traitement
par Oxbryta, ainsi que la survenue d’événements fatals sous Oxbryta dans les essais
cliniques. Aucun nouveau patient ne doit débuter un traitement par Oxbryta.
Les médecins doivent contacter les patients en cours de traitement par Oxbryta pour
interrompre le traitement et discuter avec eux des alternatives thérapeutiques.
Les médecins doivent continuer à surveiller les patients afin de détecter tout événement
indésirable survenant après l’arrêt du traitement par Oxbryta et assurer un suivi
approprié, dans la mesure où d’éventuelles complications lors de l’interruption brutale
du traitement ne peuvent être exclues. Toutefois, ni l’efficacité ni un schéma thérapeutique
permettant une interruption progressive du traitement n’ont été établis...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
voxélotor
avis de pharmacovigilance
voxélotor
OXBRYTA
OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
médicaments en essais cliniques
Autorisation d’Accès Précoce
France
Europe
agents hématologiques
crise vaso-occlusive
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du rein en adjuvant
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3546934/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-rein-en-adjuvant
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans l’indication suivante
« en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome
rénal uniquement à cellules claires, à risque accru de récidive post néphrectomie,
ou après une néphrectomie et une résection des lésions métastatiques » Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel
progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge du carcinome rénal à cellules
claires. Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge du carcinome rénal avec
une histologie autre qu’à cellules claires. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? Jusqu’à la prise en compte des résultats de l’étude KN-564, la stratégie thérapeutique
du carcinome à cellules rénales localisé reposait en première intention sur une néphrectomie,
suivie d’une surveillance active. Elle vise à prévenir le risque d’évolution vers
une maladie avancée qui engage le pronostic vital à court terme et altère significativement
le parcours de vie et de soins du patient, ainsi que sa qualité de vie. Les recommandations
européennes et françaises, mises à jour suite à la publication de l’étude KEYNOTE-564,
intègrent KEYTRUDA comme un traitement adjuvant devant être considéré chez les patients
atteints de CCR à risque intermédiaire et élevé de récidive après néphrectomie, tel
que défini dans cette étude...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
carcinome rénal à cellules claires
néphrocarcinome
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Antinéoplasiques immunologiques
pembrolizumab
Traitement adjuvant
néphrectomie
risque
récidive
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
pembrolizumab
---
N1-SUPERVISEE
Eculizumab - Bekemv
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 04/10/2023 - Mise
à jour le 14/10/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eculizumab-1
Carte patient pour alerter sur le traitement par bekemv et sur la necessité de
traiter immédiatement en cas de signes et symptômes d'infections et de septicémie
; Attestation de vaccination et antibioprophylaxie ; Guide prescripteur et
Guide patient/parents qui informent notamment sur les risques accrus d'infection grave
et de septicémie, notamment d'infection à méningocoque (Neisseria meningitidis)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
éculizumab
éculizumab
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
BEKEMV
BEKEMV 300 mg, solution à diluer pour perfusion
vaccination
recommandation patients
infections
sepsie
infections à méningocoques
risque
---
N1-SUPERVISEE
Eculizumab - Epysqli
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 13/11/2023 - Mise
à jour le 03/04/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eculizumab-2
Carte patient pour alerter sur le traitement par Epysqli et sur la necessité de traiter
immédiatement en cas de signes et symptômes d'infections et de septicémie ; Attestation
de vaccination et antibioprophylaxie, Guide prescripteur et brochure patient/parents
qui informent notamment sur les risques accrus d'infection grave et de septicémie,
notamment d'infection à méningocoque (Neisseria meningitidis)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
éculizumab
éculizumab
éculizumab
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
recommandation patients
antibioprophylaxie
perfusions veineuses
infections
sepsie
effets secondaires indésirables des médicaments
infections à méningocoques
EPYSQLI
EPYSQLI 300 mg, solution à diluer pour perfusion
vaccination
vaccins antiméningococciques
---
N1-SUPERVISEE
Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage
des produits disponibles (PUBLIÉ LE 23/09/2019 - MIS À JOUR LE 04/12/2024)
https://ansm.sante.fr/actualites/fibrinogene-humain-lansm-a-elabore-un-guide-pratique-pour-favoriser-le-bon-usage-des-produits-disponibles
L’ANSM a élaboré un guide pratique à destination des professionnels de santé qui ont
recours aux spécialités à base de fibrinogène humain (facteur de coagulation). Ce
guide a été conçu alors que des périodes de difficultés d’approvisionnement et de
ruptures de stock répétées se sont succédées en France depuis début 2018 pour ces
médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Conçu en lien étroit avec les professionnels
de santé concernés (PERMEDES:plateforme d'échange et de recherche sur les médicaments
dérivés du sang), ce guide de bon usage illustré de photos présente les modalités
de conservation, de reconstitution et d’administration des 3 spécialités à base de
fibrinogène humain disponibles actuellement en France : Clottafact, Riastap et Fibryga.
Par ce travail de comparaison entre les médicaments disponibles, l’ANSM a souhaité
faciliter l’identification des spécialités, limiter le risque de confusion et d’erreur
médicamenteuse entre ces 3 produits disponibles en France et permettre ainsi la continuité
de traitement des patients. Actualisation du 26/11/2024 : Mise à jour du guide de
bon usage...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
préparation de médicament
stockage de médicament
recommandation de bon usage du médicament
fibrinogène
fibrinogène humain
fibrinogène humain
produit contenant uniquement du fibrinogène humain
FIBRYGA
FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
CLOTTAFACT
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable
RIASTAP
RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion
fibrinogène
---
N1-SUPERVISEE
Hémovigilance : l’ANSM fait évoluer la déclaration des effets indésirables donneurs
de sang
https://ansm.sante.fr/actualites/hemovigilance-lansm-fait-evoluer-la-declaration-des-effets-indesirables-donneurs-de-sang
À compter du 2 janvier 2024, les modalités de déclaration, par les correspondants
d’hémovigilance, des effets indésirables de gravité modérée (dits de grade 2, comme
les malaises vagaux et les hématomes) survenant chez les donneurs de sang sont alignées
avec les modalités européennes et internationales. Cette évolution permet une surveillance
homogène de ces effets indésirables. Ils continuent à être recueillis, analysés et
suivis par les établissements de transfusion sanguine (ETS) de l’Établissement français
du sang (EFS) et du Centre de transfusion sanguine des armées (CTSA). En cas de signal
potentiel, ils sont analysés par l’ANSM qui peut prendre toute mesure nécessaire.
Pour les donneurs, le processus de signalement des effets indésirables, quelles que
soient leur gravité et imputabilité, ne change pas : ils continuent à les signaler
aux ETS...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
sécurité transfusionnelle
Hémovigilance
donneurs de sang
déclaration d'incidents et d'effets indésirables
France
---
N1-SUPERVISEE
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé (ivosidenib) - Cancer des voies biliaires
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486120/fr/tibsovo-ivosidenib-cancer-des-voies-biliaires
Avis favorable au remboursement uniquement dans le sous-groupe des patients adultes
ayant un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec une mutation IDH1
R132 qui ont progressé après au moins une ligne de traitement systémique et non éligibles
à une chimiothérapie par FOLFOX. Avis défavorable au remboursement dans les autres
situations de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la stratégie de
prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
cholangiocarcinome
cholangiocarcinome localement avancé
cholangiocarcinome métastatique
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
antinéoplasiques
ivosidénib
avis de la commission de transparence
TIBSOVO
ivosidénib
---
N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab) - LAL en échec d’au moins 2 traitements avec ITK
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478093/fr/blincyto-blinatumomab-lal-en-echec-d-au-moins-2-traitements-avec-itk
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« Les patients présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie positif
doivent être en échec d’au moins deux traitements avec inhibiteurs de tyrosine kinase
(ITK) et n’avoir aucune autre option de traitement ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution
pour perfusion
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B avec t(9;22)(q34;q11.2); BCR-ABL1
antinéoplasiques
blinatumomab
avis de la commission de transparence
BLINCYTO
blinatumomab
---
N1-SUPERVISEE
Elranatamab - Elrexfio
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/elranatamab
Informations sur le syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des toxicités neurologiques,
y compris le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires
(ICANS), devant inciter les patients à consulter immédiatement un médecin, en cas
de survenue ; rappel de la necessité de conserver la carte patient sur eux en permanence
et de la présenter à tout professionnel de santé susceptible de les traiter...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
elranatamab
information sur le médicament
recommandation patients
syndrome de libération de cytokines
maladies du système nerveux
ELREXFIO
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable
elranatamab
---
N1-SUPERVISEE
CASPOFUNGINE TILLOMED 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
(caspofungine) - Antimycotique à usage systémique
Inscription : Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488284/fr/caspofungine-tillomed-caspofungine-antimycotique-a-usage-systemique
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas
de progrès par rapport aux spécialités à base de caspofungine 50 mg et 70 mg, poudre
pour solution à diluer pour perfusion. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service
médical rendu par CASPOFUNGINE TILLOMED (caspofungine) 50 mg et 70 mg, poudre pour
solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament générique
qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux
autres spécialités à base de caspofungine 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer
pour perfusion déjà inscrites...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
CASPOFUNGINE TILLOMED 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
CASPOFUNGINE TILLOMED 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
caspofungine
avis de la commission de transparence
Caspofungine
CASPOFUNGINE
antifongiques
---
N3-AUTOINDEXEE
NPLATE (romiplostim) - Thrombopénie immunologique primaire (PTI), réfractaire aux
autres traitements
Extension d'indication non sollicitée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488174/fr/nplate-romiplostim-thrombopenie-immunologique-primaire-pti-refractaire-aux-autres-traitements
Le laboratoire a informé la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication
« Chez les patients adultes présentant une thrombopénie immunologique primaire (PTI),
réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
thrombopénie immunitaire primaire
avis de la commission de transparence
Nplate
principal
romiplostim
immunothérapie
romiplostim
romiplostim
réfractaire
thrombopénie immunologique
réponse primaire réfractaire
romiplostim
purpura thrombopénique idiopathique
autre traitement
immunitaire
Immunologie
NPLATE
Thrombopénie
purpura thrombopénique idiopathique
Immunologie
---
N1-SUPERVISEE
Susoctocog alfa - Obizur 500 U, poudre et solvant pour solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/susoctocog-alfa
Matériel éducationnel à destination des professionnels de santé ayant pour objectif
de réduire le risque d’erreur de la dose administrée : une brochure détaillant
le mode de calcul du nombre de flacons nécessaires à chaque patient une vidéo
reprenant en détails la méthode de calcul du nombre de flacons requis et le mode de
reconstitution/administration du produit...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
susoctocog alfa
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
calcul des posologies
OBIZUR 500 U, poudre et solvant pour solution injectable
OBIZUR
enregistrement vidéo
---
N3-AUTOINDEXEE
REBLOZYL (luspatercept) - Anémie associée à une bêta-thalassémie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3490841/fr/reblozyl-luspatercept-anemie-associee-a-une-beta-thalassemie
Nature de la demande Extension d'indication non sollicitée Le laboratoire a informé
la HAS de sa demande de non remboursement dans l’indication « Reblozyl est indiqué
chez les adultes pour le traitement de l’anémie associée à une bêta-thalassémie non
dépendante de la transfusion ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
REBLOZYL
bêta-Thalassémie
luspatercept
---
N1-SUPERVISEE
Mécasermine - Increlex 10 mg/ml, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/mecasermine
Un livret destiné aux patients, pour les informer sur les risques associés à l’utilisation
de ce médicament, en particulier le risque d’hypoglycémies, les moyens à mettre en
œuvre pour réduire leur survenue et pour les traiter ; Une brochure d’information
destinée aux prescripteurs pour les informer sur les risques associés à l’utilisation
de ce médicament : hypoglycémie, tumeurs bénignes ou malignes, lipohypertrophie au
site d’injection, hypertension intracrânienne, hypertrophie des tissus lymphoïdes,
cardiomégalie, épiphysiolyse fémorale et scoliose, réactions allergiques et développement
d’anticorps ; Un calculateur de dose pour les prescripteurs ; Une fiche d’information
destinée au pharmacien.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
INCRELEX
mécasermine
mécasermine
mécasermine
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
mécasermine
hypoglycémie
injections sous-cutanées
---
N2-AUTOINDEXEE
Guide de prévention des infections transmissibles sexuellement et par le sang
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/maladies-infectieuses/sante-sexuelle-infections-transmissibles-sexuellement/lignes-directrices-canadiennes/guide-prevention-itss.html
Le présent guide comprend un aperçu des pratiques de prévention et de prise en charge
des infections transmissibles sexuellement et par le sang (ITSS) par les professionnels
de la santé qui exercent dans les domaines de la santé publique ou des soins primaires.
Les ITSS représentent un problème de santé publique important au Canada. Elles peuvent
avoir des conséquences sur la santé sexuelle, reproductive, maternelle et infantile,
y compris des symptômes génitaux et extragénitaux, des complications de grossesse,
le cancer, l’infertilité et des conséquences psychosociales. Certaines ITSS peuvent
également favoriser la transmission du virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
Grâce au traitement, la plupart des ITSS peuvent être guéries ou prises en charge.
2024
Gouvernement du Canada
Canada
recommandation professionnelle
recommandation de santé publique
prélèvement de sang
étude de prévention
Guide
maladie infectieuse
Infection sexuellement transmissible
intervention préventive
précis
sang
Prévention des infections
sang
maladies sexuellement transmissibles
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 13/02/2024 - Cadre de prescription compassionnelle de Tibsovo (ivosidenib)
250mg, comprimé pelliculé
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-13-02-2024-cadre-de-prescription-compassionnelle-de-tibsovo-ivosidenib-250mg-comprime-pellicule
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ivosidenib
Un cadre de prescription compassionnelle (CPC) est établi pour le médicament : Tibsovo
250mg, comprimé pelliculé. dans l’indication suivante : Traitement en monothérapie
des patients adultes atteints d’un gliome de bas grade IDH1 muté, inopérables, non
répondeur ou en progression après : un traitement par radiothérapie ou y étant
inéligible, et au moins une ligne de chimiothérapie à base de témozolomide
ou y étant non éligible...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
Cadre de Prescription Compassionnelle
TIBSOVO
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
ivosidénib
adulte
gliome
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
gliome de bas grade non résécable
gliome de bas grade réfractaire
mutation du gène IDH1
ivosidénib
---
N1-SUPERVISEE
MIRCERA (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta) - Anémie symptomatique associée
à l’insuffisance rénale chronique chez les enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497026/fr/mircera-methoxy-polyethylene-glycol-epoetine-beta-anemie-symptomatique-associee-a-l-insuffisance-renale-chronique-chez-les-enfants-ages-de-3-mois-a-moins-de-18-ans
Avis favorable au remboursement dans le « traitement de l’anémie symptomatique associée
à l’insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois
à moins de 18 ans lors du passage depuis un autre Agent Stimulant l’Erythropoïèse
(ASE) après stabilisation de leur taux d’hémoglobine par l’ASE précédent ». Quel progrès
? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? MIRCERA (MPG-époétine bêta) par voie SC est un traitement de première intention
de l’anémie symptomatique secondaire à l’insuffisance rénale chronique chez les patients
pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 18 ans lors du passage depuis un autre agent
stimulant l’érythropoïèse (ASE) après stabilisation de leur taux d’hémoglobine par
l’ASE précédent. Recommandations particulières La Commission recommande que le statut
de médicament d’exception soit étendu à cette nouvelle indication. Le service médical
rendu par MIRCERA 30 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 120 µg, 150 µg, 200 µg, 250 µg, 360
µg (méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta), solution injectable en seringue préremplie,
est important dans l’indication de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nourrisson
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antianémiques
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
anémie de l'insuffisance rénale chronique
MIRCERA 30 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 50 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 75 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 100 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 120 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 200 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 250 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
MIRCERA 360 microgrammes/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
activateur continu du récepteur de l'érythropoïétine
polyéthylène glycols
anémie
érythropoïétine
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta
MIRCERA
insuffisance rénale chronique
enfant
---
N2-AUTOINDEXEE
Traitements pour fluidifier le sang pendant l'hémodialyse : quels sont les traitements
qui réduisent les problèmes de coagulation sans provoquer d'hémorragies ?
https://www.cochrane.org/fr/CD011858/RENAL_traitements-pour-fluidifier-le-sang-pendant-lhemodialyse-quels-sont-les-traitements-qui-reduisent
Quelle est la problématique ? Lorsque les personnes sont dialysées à l'aide d'une
machine qui nettoie leur sang (appelée hémodialyse (HD)), le traitement anticoagulant
aide à prévenir la formation de caillots sanguins dans les tubes de dialyse. Cependant,
le fait de trop fluidifier le sang avec le traitement peut entraîner des problèmes
de saignement. Il existe plusieurs médicaments pour fluidifier le sang, mais on ne
sait pas exactement lequel est le meilleur ou le plus sûr. Comment avons-nous procédé
? Nous avons recherché tous les essais de recherche qui ont évalué les traitements
anticoagulants au cours de l'HD pour les adultes et les enfants jusqu'en novembre
2023. Nous avons mesuré le niveau de confiance que nous pouvions avoir quant aux résultats
de cette recherche en utilisant l’approche GRADE.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Hémorragie
sang
problème
prélèvement de sang
évoqué
dexaméthasone
Hémodialyse
hémorragie
hémodialyse
hémorragie
coagulants
dialyse rénale
Hémodialyse
sang
coagulant
quel mois est-ce maintenant ?
effet secondaire associé à la coagulation
---
N3-AUTOINDEXEE
LOVENOX 4000 UI (40 mg) / 0.4 ml, solution injectable en seringue préremplie (énoxaparine
sodique) - Traitement antithrombotique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498568/fr/lovenox-enoxaparine-sodique-traitement-antithrombotique
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
énoxaparine
Antithrombotiques
Traiter
pendant le traitement
pas de traitement diabétique
thérapie
fibrinolytiques
époque du traitement
LOVENOX
traitement de biomatériel
en traitement
agent thrombolytique
étude du traitement
énoxaparine sodique
énoxaparine sodique
Lovenox
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Carcinome à cellules rénales
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498750/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-a-cellules-renales
Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA en association au lenvatinib, en traitement
de première ligne des patients adultes atteints d’un carcinome rénal avancé uniquement
à cellules claires. Avis défavorable au remboursement de KEYTRUDA en association au
lenvatinib, dans les autres situations couvertes par l’indication de l’AMM. Quel progrès
? Un progrès thérapeutique dans le traitement du carcinome rénal à cellules claires
ou comportant un contingent de cellules claires. Pas de progrès dans la stratégie
de prise en charge du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules claires.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome rénal à cellules claires
protocole lenvatinib/pembrolizumab
carcinome rénal à cellules claires avancé
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
pembrolizumab
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
pembrolizumab
néphrocarcinome
KEYTRUDA
---
N3-AUTOINDEXEE
Protocole médical national - Initier un test immunochimique de recherche de sang occulte
dans les selles ou une coloscopie à des fins de dépistage ou de diagnostic du cancer
colorectal
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/protocole-medical-national-initier-un-test-immunochimique-de-recherche-de-sang-occulte-dans-les-selles-ou-une-coloscopie-a-des-fins-de-depistage-ou-de-diagnostic-du-cancer-colorectal.html
Depuis la publication du protocole médical national pour le dépistage du cancer colorectal,
en février 2023, il a été soulevé que la présence d’un refus de consentir à une coloscopie
parmi les contre-indications à l’application du protocole pouvait constituer une contrainte
à la formulation d’un consentement libre pour les soins et services concernés, plus
spécifiquement dans le contexte d’une demande de test RSOSi où la coloscopie est un
soin ou service venant ultérieurement. À la suite d’une révision partielle du protocole
médical national, la modification suivante a donc été apportée au protocole médical
national ainsi qu’au modèle d’ordonnance collective : Retrait de la contre-indication
concernant le refus de consentir à une coloscopie.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation de santé publique
immunochimie
coloscopie
à l'étude
dépistage du cancer
dermatomyosite
cancer colorectal
diagnostic de cancer
recherche biomédicale
analyse de laboratoire
coloscopie de dépistage
test
dépistage pour cancer colorectal
dépistage du cancer
cancer du colon; cancer du rectum
Dépistage précoce du cancer
Initier
Diagnostic
aucun diagnostic
cancer
test fécal sanguin occulte
fèces
dépistage de sang occulte dans les selles
protocole d'étude clinique
Recherche médicale
tumeurs colorectales
sang occulte
---
N3-AUTOINDEXEE
ULTRAVIST 300 (300 mg Iode/mL) et 370 (370 mg Iode/mL), solution injectable (iopromide)
- Produit de contraste iodé
Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3500938/fr/ultravist-iopromide-produit-de-contraste-iode
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication
« angiomammographie avec rehaussement de contraste », en cours d’évaluation par la
Commission. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport
aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service
médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 (iopromide) est important dans les indications
de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie avec rehaussement de contraste
», en cours d’évaluation par la Commission. Amélioration du service médical rendu
(ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas
d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà
inscrites.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ULTRAVIST 370
ULTRAVIST 300
ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable
ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable
avis de la commission de transparence
iopromide
iode
produits de contraste
---
N3-AUTOINDEXEE
Anticoagulants oraux directs pour le traitement à long terme de l’embolie pulmonaire
: mise à jour
https://minerva-ebp.be/FR/Analysis/855
Analyse de Li M, Li J, Wang X, et al. Oral direct thrombin inhibitors or oral factor
Xa inhibitors versus conventional anticoagulants for the treatment of pulmonary embolism.
Cochrane Database Syst Rev 2023, Issue 4. DOI: 10.1002/14651858.CD010957.pub3 Question
clinique Pour le traitement à long terme de l’embolie pulmonaire, quelles sont l’efficacité
et la sécurité des anticoagulants oraux directs (AOD), par comparaison avec les anticoagulants
classiques (les héparines non fractionnées, les héparines de bas poids moléculaire,
le fondaparinux et les antagonistes de la vitamine K) ? Conclusion Cette mise à jour
d’une synthèse méthodique Cochrane de RCTs qui ont été correctement menées d’un point
de vue méthodologique confirme que, sur la base des données probantes actuellement
disponibles, il n’y a aucune différence entre les AOD et les anticoagulants classiques
en ce qui concerne l’efficacité du traitement à long terme (jusqu’à 12 mois) de l’embolie
pulmonaire. Il n’y avait pas non plus de différence entre les deux options thérapeutiques
quant aux hémorragies majeures, mais des recherches plus approfondies dans certains
sous-groupes et avec différents AOD sont vivement recommandées.
2024
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
embolie pulmonaire
Directives
anticoagulants
anticoagulothérapie
leadership
traitement anticoagulant
mettre à jour
anticoagulant
embolie pulmonaire
anticoagulant oral direct
embolie pulmonaire
long terme
embolie pulmonaire
anticoagulants oraux
embolie pulmonaire
maintenance de logiciel
---
N1-SUPERVISEE
TEPKINLY (epcoritamab) - Lymphome diffus à grande cellule B (LDGCB)
Primo-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501630/fr/tepkinly-epcoritamab-lymphome-diffus-a-grande-cellule-b-ldgcb
Avis favorable au remboursement en monothérapie dans le traitement du lymphome diffus
à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute après au moins deux lignes
de traitement systémique uniquement chez les patients adultes en échec ou inéligibles
aux médicaments à base de cellules CAR-T. Avis défavorable au remboursement dans les
autres situations cliniques de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique
en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus
à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute, après au moins deux lignes
de traitement systémique et en échec ou inéligibles aux médicaments à base de cellules
CAR-T...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
épcoritamab
injections sous-cutanées
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
adulte
traitement de troisième ligne
TEPKINLY 48 mg, solution injectable
TEPKINLY 4 mg/0,8 mL, solution à diluer injectable
lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après au moins deux
lignes de traitement systémique uniquement chez les patients adultes en échec ou inéligibles
aux médicaments à base de cellules CAR-T
avis de la commission de transparence
TEPKINLY
lymphome B diffus à grandes cellules
épcoritamab
---
N1-SUPERVISEE
Tecartus 0,4 - 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion - Cellules autologues CD3
transduites anti CD19 (PUBLIÉ LE 30/03/2021 - MIS À JOUR LE 06/12/2024)
AAP et ATU arrêtées AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tecartus-0-4-2-x-108-cellules-dispersion-pour-perfusion
Fin d'AAP le 05/07/2024
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
bréxucabtagène autoleucel
Autorisation d’Accès Précoce
information sur le médicament
TECARTUS
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B réfractaire
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
bréxucabtagène autoleucel
Thérapie génique
---
N1-SUPERVISEE
Keytruda - pembrolizumab (PUBLIÉ LE 20/04/2022 - MIS À JOUR LE 08/10/2024)
AAP EN COURS RTU ET CPC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/keytruda-25-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion#
Indication de l'AAP octroyée le 12/09/2024 En association à l’enfortumab vedotin,
dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial
non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de
platine. Indication de l'AAP octroyée le 30/11/2023 En monothérapie dans le traitement
adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules
claires, à risque accru de récidive post-néphrectomie, ou après une néphrectomie et
une résection des lésions métastatiques...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tumeurs du sein triple-négatives
Autorisation d’Accès Précoce
pembrolizumab
pembrolizumab
KEYTRUDA
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
adulte
carcinome du sein triple négatif au stade précoce
carcinome du sein triple négatif localement avancé
cancers du sein inflammatoires
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs de l'endomètre
carcinome rénal à cellules claires
carcinome rénal à cellules claires après néphrectomie et résection des lésions métastatiques
ou à haut risque de récidive
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole enfortumab védotine/pembrolizumab
carcinome urothélial non résécable
carcinome urothélial métastatique
tumeurs urologiques
carcinomes
---
N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) - Lymphome LDGCB - LHGCB
DÉCISION D'ACCÈS PRÉCOCE
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3418585/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-lymphome-ldgcb-lhgcb
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité YESCARTA (axicabtagene ciloleucel)
dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de lymphome de haut grade
à cellules B (LHGCB) éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, et les patients
atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et LHGCB et non éligibles
à une stratégie d’autogreffe de CSH, ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de
la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome B de haut grade réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
adulte
perfusions veineuses
Thérapie génique
axicabtagène ciloleucel
---
N1-SUPERVISEE
Rituximab - Ruxience
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Mise à jour le 29/05/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rituximab-3
Brochure destinée aux professionnels de santé concernant Ruxience prescrit dans
des indications hors oncologie Brochure destinée aux patients, ou aux parents/tuteurs
des enfants traités par Ruxience en perfusion Carte de surveillance à destination
des patients (hors onco)
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Rituximab
RUXIENCE
Rituximab
gestion du risque
continuité des soins
enfant
RUXIENCE 500 mg, solution à diluer pour perfusion
RUXIENCE 100 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
leucoencéphalopathie multifocale progressive
effets secondaires indésirables des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Ravulizumab - Ultomiris (PUBLIÉ LE 24/04/2023)
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/ravulizumab
Carte patient pour alerter sur la nécessité de consulter immédiatement en cas
de signes et symptômes d'infection ; Certificat de vaccination et antibioprophylaxie
à compléter par le prescripteur et le pharmacien et à transmettre au laboratoire avant
commande ; Guide à destination des médecins pour l'ensemble des indications (HPN,
SHUa, MAg et NMOSD) ; Guide à destination des patients / parents pour l'ensemble
des indications (HPN, SHUa, MAg et NMOSD) incluant une carte de surveillance nourrisson/enfant.
Ces documents informent notamment sur les risques d'infections graves à méningocoque/et
de septicémie, et sur les risques spécifiques pour chaque indication...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ravulizumab
ravulizumab
ravulizumab
perfusions veineuses
ULTOMIRIS
ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion
ULTOMIRIS 1100 mg/11 mL, solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
continuité des soins
infections à méningocoques
sepsie
neisseria meningitidis
vaccination
antibioprophylaxie
infections à méningocoques
sepsie
enfant
nourrisson
hémoglobinurie paroxystique
Syndrome hémolytique et urémique atypique
Myasthénie généralisée
---
N1-SUPERVISEE
Oxbryta 500 mg, comprimés pelliculés - Voxelotor
AAP et ATU arrêtées - AAC arrêtées - AMM – Suspendue (PUBLIÉ LE 03/09/2021 - MIS À
JOUR LE 10/10/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/oxbryta-voxelotor
AMMc (Oxbryta) : suspendue le 04/10/2024 Fin d'AAP le 13/09/2024 - Traitement de
l’anémie hémolytique sévère causée par la drépanocytose, chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus, et après avis d’un centre spécialisé dans la prise en charge
de la drépanocytose. Disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
voxélotor
voxélotor
administration par voie orale
Voxelotor 500 mg comprimé
agents hématologiques
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
OXBRYTA
Autorisation d’Accès Précoce
anémie hémolytique
drépanocytose
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
---
N1-SUPERVISEE
Scemblix (Scemblix 20 mg comprimés pelliculés - Scemblix 40 mg comprimés pelliculés)
AAP ARRÊTÉE - AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/scemblix-20-mg-40-mg-comprimes-pellicules
Indication de l'AAP arrêtée le 08/06/2023 Traitement des patients adultes atteints
de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique
(LMC-PC Ph ) précédemment traités par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase
sans mutation T315I et inéligibles au ponatinib...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
asciminib
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
asciminib
inhibiteurs de protéines kinases
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Autorisation d’Accès Compassionnel
Autorisation d’Accès Précoce
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
Leucémie aigüe lymphoblastique L2
mutation
Mutation T315I
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
SCEMBLIX
---
N1-SUPERVISEE
Breyanzi 1,1 à 70 10⁶ cellules/mL / 1,1 à 70 10⁶ cellules/mL, dispersion pour
perfusion - lisocabtagene maraleucel
AAP et ATU arrêtées (PUBLIÉ LE 04/10/2022 - MIS À JOUR LE 06/12/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/breyanzi
Fin d'AAP le 13/07/2024
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lisocabtagène maraleucel
produit contenant uniquement du lisocabtagène maraleucel sous forme parentérale
Autorisation d’Accès Précoce
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
lymphome B diffus à grandes cellules
adulte
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B de haut grade réfractaire
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B récidivant
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
perfusions veineuses
continuité des soins
immunothérapie adoptive
antigènes CD19
BREYANZI
lisocabtagène maraleucel
---
N2-AUTOINDEXEE
Teclistamab - Tecvayli (Publié le 07/11/2022 - Mise à jour le 16/02/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/teclistamab
Ce matériel éducatif consiste en une carte patient contenant des informations sur
le risque de Syndrome de Relargage des Cytokines (SRC) à l'intention des patients
(symptomes et consignes) et des professionnels de santé (informations et coordonnées
prescripteur)...'
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information patient et grand public
information sur le médicament
téclistamab
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
gestion du risque
téclistamab
---
N1-SUPERVISEE
Olipudase alfa - Xenpozyme (Publié le 07/12/2022 - Mise à jour le 13/12/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/olipudase-alfa
Guide de perfusion à domicile : Brochure destinée aux prescripteurs et aux infirmier.ères
à domicile pour les aider à réduire et à prendre en charge les risques associés à
l’utilisation de Xenpozyme à domicile : réactions associées à la perfusion, hypersensibilité
et anaphylaxie. Carte destinée aux Patient.es pour leur rappeler les symptômes
d’une réaction associée à la perfusion (RAP) nécessitant de consulter un médecin sans
délai et apporter des informations aux femmes en âge de procréer...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
gestion du risque
olipudase alfa
olipudase alfa
effets secondaires indésirables des médicaments
perfusions veineuses
traitement par perfusion à domicile
réaction liée à la perfusion
hypersensibilité médicamenteuse
anaphylaxie
olipudase alfa
XENPOZYME
XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Axicabtagène ciloleucel (Yescarta, dispersion pour perfusion)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 11/09/2020 - Mise
à jour le 04/12/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/axicabtagene-ciloleucel
Le matériel éducationnel comprend : Une brochure destinée aux professionnels de santé
contenant notamment des recommandations pour l'identification et la prise en charge
du Syndrome de relargage de cytokinique et des effets indésirables neurologiques graves.
Le guide d'aide à la manipulation et administration de Yescarta présente des instructions
détaillées portant sur la procédure de mise à disposition du produit : réception,
décongélation et administration de poches de Yescarta. La carte d'alerte patient rappelle
notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques
graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue. Brochure
destinée aux professionnels de santé (06/03/2023) Guide d'aide à la manipulation
et administration de Yescarta (06/03/2023) Carte d'alerte patient (06/03/2023)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
axicabtagène ciloleucel
recommandation de bon usage du médicament
axicabtagène ciloleucel
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokines
maladies du système nerveux
brochure pédagogique pour les patients
signes et symptômes
axicabtagène ciloleucel
perfusions veineuses
Thérapie génique
---
N1-SUPERVISEE
Brexucabtagene autoleucel (Tecartus 0,4 - 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 03/05/2021 - Mise
à jour le 04/12/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/brexucabtagene-autoleucel
Le matériel éducationnel comprend : Une brochure professionnels de santé contenant
des informations importantes relatives à la sécurité sur le syndrome de relargage
cytokinique et les effets indésirables neurologiques ; sur les tumeurs malignes secondaires
issues de lymphocytes T ; Une carte d’alerte patient qui rappelle notamment les
symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques graves
pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
bréxucabtagène autoleucel
thérapie génétique
Thérapie génique
TECARTUS
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
syndrome de libération de cytokines
signes et symptômes
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
maladies du système nerveux
bréxucabtagène autoleucel
bréxucabtagène autoleucel
---
N1-SUPERVISEE
Panobinostat (Farydak)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/panobinostat
Ce matériel éducatif consiste en un carnet d'observance patient destiné à lutter contre
le risque d'erreurs médicamenteuses : il comprend 16 feuillets correspondant aux 16
cycles de traitement. Chaque feuillet contient un tableau décrivant le schéma de traitement
pour chaque jour du cycle, avec un espace permettant au patient de noter les médicaments
qu’il a pris...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Panobinostat
panobinostat
FARYDAK
FARYDAK 20 mg, gélule
FARYDAK 15 mg, gélule
FARYDAK 10 mg, gélule
administration par voie orale
Erreurs de médication
recommandation patients
Observance par le patient
---
N1-SUPERVISEE
Eculizumab Soliris
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - PUBLIÉ LE 04/03/2021 - Mise à
jour le 02/07/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eculizumab
Ces documents informent notamment sur les risques d'infection grave et de septicémie,
notamment une infection à méningocoque (Neisseria meningitidis) et sur les risques
spécifiques pour chaque indication. Carte de surveillance patient (02/07/2024) Carte
de surveillance pédiatrique (02/07/2024) Certificat de vaccination (02/07/2024) Guide
prescripteur pour l'ensemble des indications (HPN, SHUa, NMOSD et MAg) (02/07/2024)
Guide patient/parents/tuteurs légaux pour l'ensemble des indications (HPN, SHUa, NMOSD
et MAg) (02/07/2024)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
SOLIRIS
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
éculizumab
éculizumab
continuité des soins
Surveillance des médicaments
sécurité des patients
sepsie
infections à méningocoques
risque
vaccination
antibioprophylaxie
adulte
enfant
nourrisson
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
vaccins antiméningococciques
---
N1-SUPERVISEE
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
CPC en cours (PUBLIÉ LE 14/10/2020 - MIS À JOUR LE 19/11/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/mylotarg-5-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication(s) dans ce cadre: Traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) CD33
positive en rechute ou réfractaire chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans, à
l’exception de la leucémie aiguë promyélocytaire. Décision du 19/11/2024 - Renouvellement
du CPC du médicament Mylotarg 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gemtuzumab
gemtuzumab ozogamicine
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
MYLOTARG
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
leucémie aigüe myéloïde
adulte
enfant
Cadre de Prescription Compassionnelle
récidive
leucémie myéloïde aiguë de l'enfant récidivante
leucémie myéloïde aiguë récidivante chez l'adulte
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
CD33 positif
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
gemtuzumab ozogamicine
rapport
---
N1-SUPERVISEE
Romiplostim - NPLATE
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Mise à jour le 11/10/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/romiplostim
Ce matériel éducatif comprend : une réglette de calcul de dose pédiatrique (dosage
125 µg) permettant de simplifier le calcul de la dose correcte une réglette de
calcul de dose adulte (dosages 250 μg ou 500 μg) permettant de simplifier le calcul
de la dose correcte un kit de formation pour l'administration à domicile :
un guide d'aide à la sélection et à la formation des patients éligibles à l'auto-adminsitration
de Nplate ; du matériel d'aide à la préparation et auto-injection de la dose
correcte de Nplate (guide, carnet, tapis, DVD) destiné aux patients éligibles...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
injections sous-cutanées
romiplostim
gestion du risque
romiplostim
NPLATE
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adulte
recommandation patients
outil clinique
soins à domicile
calcul des posologies
autoadministration
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine
---
N1-VALIDE
Effets d'une supplémentation quotidienne en fer par voie orale pendant la grossesse
https://www.cochrane.org/fr/CD004736/CENTRALED_effets-dune-supplementation-quotidienne-en-fer-par-voie-orale-pendant-la-grossesse
Principaux messages Les femmes qui prennent des suppléments quotidiens de fer pourraient
voir leur anémie et leur carence en fer réduites lorsqu'elles accouchent vers la date
prévue, par rapport aux femmes qui prennent un placebo ou qui ne prennent pas de fer.
D'après les données probantes de cette revue, nous sommes moins sûrs de l'impact des
compléments en fer sur d'autres résultats pour la femme et son bébé. Qu'est-ce que
l'anémie ? L'anémie est un état caractérisé par une diminution du nombre de globules
rouges ou de la quantité d'hémoglobine (substance rouge présente dans le sang qui
se combine à l'oxygène et le transporte dans l'organisme) dans chaque globule rouge
par rapport à la normale. La carence en fer est la principale cause d'anémie ; d'autres
facteurs tels que les carences en micronutriments comme le folate et la vitamine B
12 sont également à l'origine de l'anémie. Si les femmes enceintes souffrent d'anémie
ou de carences en fer ou en d'autres nutriments, elles ne sont pas en mesure de les
fournir en quantités suffisantes à leur bébé. De faibles niveaux en fer et en folate
chez les femmes peuvent causer de l'anémie, ce qui peut entraîner de la fatigue, des
risques d'évanouissement et un risque accru d'infection. Que voulions-nous savoir
? Nous voulions savoir si la prise quotidienne de suppléments de fer (seuls ou avec
de l'acide folique ou d'autres vitamines et minéraux) pendant la grossesse pouvait
améliorer la santé et la nutrition des femmes enceintes et de leurs bébés.
2024
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Cochrane
Royaume-Uni
France
compléments alimentaires
anémie par carence en fer
anomalies du tube neural
résultat thérapeutique
Complications hématologiques de la grossesse
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
acide folique
administration par voie orale
fer
grossesse
---
N1-SUPERVISEE
Metalyse - Ténectéplase
Tenecteplase
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Metalyse
Metalyse est un médicament utilisé pour dissoudre les caillots sanguins qui se sont
formés dans les vaisseaux sanguins des adultes ayant eu: • un infarctus aigu (soudain)
du myocarde (crise cardiaque) suspecté dans les six heures suivant l’apparition des
premiers symptômes; • un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (causé par l’interruption
de l’alimentation en sang d’une partie du cerveau) dans les 4,5 heures suivant l’apparition
des premiers symptômes. Metalyse est utilisé lorsqu’il a été confirmé que l’accident
ischémique aigu n’était associé à aucune hémorragie cérébrale...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
METALYSE 5000 unités (25 mg), poudre pour solution injectable
accident vasculaire cérébral aigu du à une ischémie
accident vasculaire cérébral ischémique
infarctus du myocarde
traitement thrombolytique
activateur tissulaire du plasminogène
activateur tissulaire du plasminogène
activateur tissulaire du plasminogène
activateur tissulaire du plasminogène
fibrinolytiques
fibrinolytiques
fibrinolytiques
fibrinolytiques
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections veineuses
ténectéplase
activateur tissulaire du plasminogène
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
METALYSE
METALYSE 10 000 unités, poudre et solvant pour solution injectable
activateur tissulaire du plasminogène
Ténectéplase
Ténectéplase
---
N1-SUPERVISEE
Cellules souches de la moelle osseuse ou cellules souches du sang périphérique : quelle
est la meilleure pour les adultes atteints de cancers hématologiques ?
https://www.cochrane.org/fr/CD010189/CENTRALED_cellules-souches-de-la-moelle-osseuse-ou-cellules-souches-du-sang-peripherique-quelle-est-la
Principaux messages - La greffe de cellules souches sanguines est une option thérapeutique
pertinente pour traiter les personnes souffrant de troubles sanguins. Les cellules
souches sanguines peuvent être prélevées à partir de différentes sources, dont le
sang périphérique et la moelle osseuse. - La greffe de moelle osseuse et la greffe
de cellules souches de sang périphérique conduisent probablement à des résultats similaires
en termes de survie globale. - Pour cette mise à jour, nous n’avons trouvé aucune
nouvelle étude éligible. Les recherches futures devraient viser à déterminer quelle
est la meilleure source de cellules souches pour les adultes atteints de troubles
sanguins. Des informations supplémentaires sont nécessaires sur des options telles
que les donneurs familiaux haplo-identiques, où le donneur est à moitié compatible
avec le receveur, car il s’agit d’une option de traitement émergente. Qu’est-ce que
la greffe de cellules souches ? Les cellules souches sont des cellules qui peuvent
se différencier en différents types de cellules et réparer les tissus endommagés.
La greffe de cellules souches est une option de traitement importante pour les personnes
atteintes de cancers hématologiques, d’insuffisance médullaire ou de d’anomalies congénitales
de la fabrication des cellules du sang. Dans la greffe de cellules souches, les cellules
souches sont prélevées dans le sang, la moelle osseuse ou (rarement) le sang du cordon
ombilical d’un donneur sain et sont données au receveur. L’objectif est de reconstituer
chez le receveur des cellules saines après un prétraitement par chimiothérapie, radiothérapie
ou les deux. La technique classique de greffe de cellules souches introduite dans
les années 1970 consiste à extraire des cellules souches de la moelle osseuse de l’os
iliaque du donneur. Depuis le début des années 1990, il est possible de prélever des
cellules souches dans le sang périphérique en stimulant le donneur avec une hormone
spécifique appelée G-CSF (facteur de stimulation des colonies de granulocytes). Cette
procédure est plus facile, conduit à une récupération plus rapide des cellules sanguines
après la greffe et a largement remplacé la greffe de moelle osseuse chez les adultes
atteints de cancers du sang.
2024
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
tumeurs hématologiques
résultat thérapeutique
transplantation de moelle osseuse
transplantation de cellules souches de sang périphérique
récidive
tumeurs hématologiques
étude comparative
---
N3-AUTOINDEXEE
Guide d'interprétation des résultats de porteurs de gènes d'hémoglobinopathies - Information
pour les médecins
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-000179/
Ce guide s’adresse principalement aux médecins. Il contient de l’information sur la
signification d’un résultat de statut de porteur d’un gène d’hémoglobinopathies généré
par le Programme québécois de dépistage néonatal sanguin.
2024
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
français
information scientifique et technique
ayant comme résultat
gènes
médecins
hémoglobinopathies
état du porteur
hémoglobinose
précis
interprète
précis
---
N1-SUPERVISEE
ULTRAVIST (iopromide) - Produit de contraste iodé
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3546280/fr/ultravist-iopromide-produit-de-contraste-iode
Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients : ayant des contre-indications
à l’IRM, dans : les situations d’impasse diagnostique ; le bilan d’extension locorégional
; l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante ne présentant
pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après
une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment
pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie. Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel
progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
iopromide
ULTRAVIST 370
ULTRAVIST 300
ULTRAVIST 370 (370 mg d'Iode/mL), solution injectable
ULTRAVIST 300 (300 mg d'Iode/mL), solution injectable
angiomammographie
bilan d'extension
Stadification tumorale
mesure de la taille tumorale
tumeurs du sein
avis de la commission de transparence
iopromide
produits de contraste
---
N3-AUTOINDEXEE
Continuer les antivitamines K ou passer aux anticoagulants oraux directs chez les
personnes âgées fragiles présentant une fibrillation auriculaire ?
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2398
Analyse de Joosten LP, van Doorn S, van de Ven PM, et al. Safety of switching from
a vitamin K antagonist to a non-vitamin K antagonist oral anticoagulant in frail older
patients with atrial fibrillation: results of the FRAIL-AF randomized controlled trial.
Circulation 2024;149:279-89. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485 Question clinique
Quelle est la sécurité hémorragique lorsque des personnes âgées fragiles présentant
une fibrillation auriculaire passent aux anticoagulants oraux directs (AOD) au lieu
de continuer à prendre des antivitamines K (AVK) ? Conclusion Cette étude randomisée
contrôlée pragmatique montre que, dans une population âgée et fragile souffrant de
fibrillation auriculaire et dont le traitement anticoagulant avec des antivitamines
K a été bien géré pendant des années, la poursuite des antivitamines K est plus sûre
que le passage à des anticoagulants oraux directs, en termes d’hémorragies majeures
et d’hémorragies non majeures cliniquement significatives.
2024
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
personne âgée
fibrillation auriculaire
personne âgée fragile
PERSONNE AGEE
leadership
anticoagulant
AVK
antivitamines K
Directives
anticoagulants
persistant
antivitamines K
anticoagulants oraux
fibrillation auriculaire
---
N1-SUPERVISEE
Héparine Choay 25 000 UI/5 ml, solution injectable, 1 flacon(s) en verre de 5 ml –
[héparine sodique]
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/heparine-choay-25-000-ui-5-ml-solution-injectable-1-flacon-s-en-verre-de-5-ml-heparine-sodique
Arrêt de commercialisation à partir du jeudi 17 octobre 2024
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
héparine
HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable
héparine sodique
héparine
---
N1-SUPERVISEE
SARCLISA (isatuximab) - Myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3554633/fr/sarclisa-isatuximab-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité SARCLISA (isatuximab) dans l'indication
« en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement
du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles
à l’autogreffe de cellules souches hématopoïétique »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole Bortézomib/Dexaméthasone/Isatuximab/Lénalidomide
adulte
SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
isatuximab
avis de la commission de transparence
SARCLISA
myélome multiple
isatuximab
---
N1-SUPERVISEE
TECVAYLI (teclistamab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3554842/fr/tecvayli-teclistamab-myelome-multiple
L'autorisation d’accès précoce est renouvelée à la spécialité TECVAYLI (teclistamab)
dans l’indication « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints
d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement,
lorsque toutes les options thérapeutiques sont épuisées pour les patients n’ayant
pas accès aux médicaments à base de cellules CAR-T ou qui y sont inéligibles, sur
l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
téclistamab
téclistamab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
myélome multiple
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
myélome multiple récidivant
adulte
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
anticorps bispécifiques
avis de la commission de transparence
TECVAYLI
---
N1-SUPERVISEE
Sarclisa (Isatuximab)
AAP ayant reçu un avis défavorable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sarclisa
Indication de l'AAP refusée le 24/10/2024 En association avec le bortézomib, le lénalidomide
et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité
chez les patients adultes non éligibles à l’autogreffe de cellules souches hématopoïétique...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
perfusions veineuses
SARCLISA
SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
isatuximab
Autorisation d’Accès Précoce
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
protocole Bortézomib/Dexaméthasone/Isatuximab/Lénalidomide
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 08/11/2024 portant abrogation du CPC des médicaments Velcade 1 mg et 3,5mg
poudre pour solution injectable et des médicaments du même groupe générique
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-08-11-2024-portant-abrogation-du-cpc-des-medicaments-velcade-1-mg-et-3-5mg-poudre-pour-solution-injectable-et-des-medicaments-du-meme-groupe-generique
Article 1er: Le cadre de prescription compassionnelle (CPC) établi pour les médicaments
: Velcade 1 mg, poudre pour solution injectable Velcade 3,5 mg, poudre pour solution
injectable et les médicaments qui appartiennent au même groupe générique dans l'indication
Traitement de l’Amylose AL non IgM et de la maladie de Randall est abrogé a compter
du 15 novembre 2024...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
VELCADE
Bortézomib 1 mg poudre pour solution injectable
Bortézomib 3,5 mg poudre pour solution injectable
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
législation pharmaceutique
bortézomib
Amylose à chaine légère d'immunoglobuline
---
N1-SUPERVISEE
ASPAVELI (pegcetacoplan) - Hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3560833/fr/aspaveli-pegcetacoplan-hemoglobinurie-paroxystique-nocturne-hpn
Avis défavorable au remboursement dans l’extension d’indication « ASPAVELI est indiqué
pour le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients
adultes qui ont une anémie hémolytique et naïfs de traitement par inhibiteur du complément.
» Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte tenu des données disponibles
et en l’absence de données comparatives robustes versus le traitement de référence
actuellement recommandé (inhibiteur du complément C5) chez les patients qui ont une
anémie hémolytique naïfs de traitement par inhibiteur du complément, et notamment
d’étude de comparaison directe dans un contexte où celle-ci était réalisable, on ne
peut à ce jour écarter une perte de chance avec pegcetacoplan en comparaison à un
inhibiteur de C5 que ce soit en termes d’efficacité ou de tolérance. On ne peut notamment
pas exclure un risque plus élevé de crises hémolytiques sévères compte tenu du mécanisme
d’action de pegcetacoplan (inhibiteur proximal de la voie du complément). Ainsi, la
Commission considère qu’ASPAVELI (pegcetacoplan) n’a pas de place dans la stratégie
thérapeutique chez les patients présentant une anémie hémolytique et naïfs d’un traitement
par inhibiteur du complément.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
pegcétacoplan
perfusions sous-cutanées
ASPAVELI 1080 mg, solution pour perfusion
adulte
anémie hémolytique
avis de la commission de transparence
pegcétacoplan
ASPAVELI
hémoglobinurie paroxystique
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
---
N1-SUPERVISEE
FABHALTA (iptacopan) - Hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3560827/fr/fabhalta-iptacopan-hemoglobinurie-paroxystique-nocturne-hpn
Avis favorable au remboursement uniquement dans « le traitement des patients adultes
atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et présentant une anémie hémolytique
symptomatique après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins
6 mois » Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par
l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge
des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique
après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois, au même titre
qu’ASPAVELI (pegcetacoplan). Sans objet dans les autres situations de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorhydrate d'iptacopan
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
anémie hémolytique
iptacopan
administration par voie orale
FABHALTA 200 mg, gélule
avis de la commission de transparence
FABHALTA
hémoglobinurie paroxystique
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
---
N1-SUPERVISEE
VOYDEYA 50 mg et 100 mg, comprimé pelliculé (danicopan) - Hémoglobinurie paroxystique
nocturne (HPN)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3560836/fr/voydeya-danicopan-hemoglobinurie-paroxystique-nocturne-hpn
Avis favorable au remboursement uniquement « en association avec le ravulizumab ou
l’eculizumab dans le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique
nocturne présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par inhibiteur
du complément C5 pendant au moins 6 mois » Avis défavorable au remboursement dans
les autres situations couvertes par l’indication AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la prise en charge, en association avec le ravulizumab ou l’eculizumab, des patients
adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement
par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois, au même titre qu’ASPAVELI (pegcetacoplan).
Sans objet dans les autres situations de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association de médicaments
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs du complément
anémie hémolytique
ravulizumab
éculizumab
danicopan
administration par voie orale
VOYDEYA
VOYDEYA 100 mg, comprimé pelliculé
VOYDEYA 50 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
danicopan
hémoglobinurie paroxystique
---
N1-SUPERVISEE
Adamts13r - Adzynma
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adamts13r
Les mesures additionnelles de réduction du risque comprennent : Un guide destiné
aux professionnels de santé qui informe sur la gestion du risque d'hypersensibilité
dans le cadre de l'utilisation à domicile/auto-administration du produit ; Une
carte patient qui informe sur les signes et symptômes liés aux réactions d’hypersensibilité
et sur les mesures à prendre en cas de réaction d'hypersensibilité.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Protéine ADAMTS13
recommandation de bon usage du médicament
hypersensibilité médicamenteuse
hypersensibilité médicamenteuse
signes et symptômes
brochure pédagogique pour les patients
thérapie enzymatique substitutive
adulte
enfant
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
Protéine ADAMTS13
protéines recombinantes
ADZYNMA
---
N1-SUPERVISEE
Adzynma - ADAMTS13r - rADAMTS13
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adzynma
Adzynma est un médicament indiqué dans le traitement des enfants et des adultes atteints
de purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc), une maladie héréditaire
causée par des mutations (modifications) du gène ADAMTS13. Les patients atteints de
cette maladie présentent des épisodes aigus au cours desquels des thromboses (caillots
sanguins) se forment dans les petits vaisseaux sanguins dans tout le corps. Les caillots
peuvent entraver le flux sanguin vers les organes et provoquer des lésions. L’augmentation
de la coagulation entraîne un déficit de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie),
ce qui augmente le risque de saignements. Les patients présentent également de petites
hémorragies sous la peau qui apparaissent comme des taches pourpres (purpura). Le
PTTc provoque également la dégradation des globules rouges plus rapidement que le
corps ne peut les produire, ce qui réduit le taux de globules rouges (anémie hémolytique
microangiopathique), avec des symptômes tels que: fatigue, faiblesse et dyspnée. Le
PTTc est rare et Adzynma a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 3 décembre 2008...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
enfant
adulte
Purpura thrombotique thrombocytopénique congénital
thérapie enzymatique substitutive
Protéine ADAMTS13, humain
protéines recombinantes
Protéine ADAMTS13
Protéine ADAMTS13
gestion du risque
grossesse
Allaitement naturel
agrément de médicaments
Europe
injections veineuses
facteur de von willebrand
surveillance post-commercialisation des produits de santé
ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
sujet âgé
apadamtase alfa et cinaxadamtase alfa
ADZYNMA
---
N2-AUTOINDEXEE
Avis relatif à la révision de critères de sélection faisant l'objet de contre-indications
au don du sang du fait de risques infectieux
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=1406
Le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) émet des recommandations sur la révision
de critères de sélection des donneurs de sang liés aux risques infectieux. En plus
des 4 critères sur lesquels il devait se prononcer, le HCSP a choisi d’en ajouter
certains qui font l'objet d'une contre-indication temporaire au don de sang de 4 mois
: actes d’acupuncture, de sclérose de varices, de mésothérapie, et d’endoscopie avec
instrument flexible. Après avoir systématiquement étudié la justification scientifique
des mesures en place, les arguments en faveur et en défaveur de leur maintien et les
recommandations internationales sur le sujet, le HCSP recommande : s’agissant des
antécédents de transfusion sanguine et des voyages ou séjours au Royaume-Uni supérieurs
à un an cumulé dans la période du 1er janvier 1980 au 31 décembre 1996, de conserver
les mesures d’exclusion permanente en vigueur, au regard notamment des incertitudes
sur l’évolution de l’épidémie de variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob ; le HCSP
attend les nouvelles recommandations du Centre européen de prévention et de contrôle
des maladies (ECDC) pour l’harmonisation des pratiques dans ce domaine au sein de
l’Union européenne ; s’agissant de certains implants dentaires considérés comme une
allogreffe car ils peuvent être associés à des dérivés osseux humains, d’exonérer
les produits viro-inactivés des contre-indications au don, ce qui est le cas de tous
les implants dentaires mettant en jeu des substituts osseux d’origine humaine ou animale
posés en France ; le HCSP souligne incidemment que ce point ne fait pas l’objet d’une
investigation systématique par le biais du questionnaire soumis aux candidats au don
pour étayer l’interrogatoire pré-don conduit par un médecin ou un infirmier autorisé
; s’agissant des critères de sélection liés à des actes comportant un risque d’exposition
au sang et justifiant une contre-indication temporaire (piercing, tatouage, acupuncture,
sclérose de varices, mésothérapie, endoscopie avec instrument flexible), de ramener
la durée d’exclusion de 4 mois à 2 mois en raison des tests génomiques mis à œuvre
pour identifier une infection active par le virus de l’hépatite C ; par ailleurs,
si le donneur peut certifier que du matériel à usage unique a été utilisé pour l’acupuncture,
la sclérose des varices ou la mésothérapie, il n’y a pas de mesure d’exclusion.
2024
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
recommandation de santé publique
Contre-indications
jugement
don de sang
risque
donneurs de sang
Relations d'objet
attachement à l'objet
sélection de patients
Critères de sélection
contre-indication à
---
N3-AUTOINDEXEE
Observatoire des cancers du rein, de la vessie et des leucémies aiguës chez l’adulte
dans le département des Bouches-du-Rhône (REVELA13). Analyses spatiales, 2013-2018.
https://www.santepubliquefrance.fr/regions/provence-alpes-cote-d-azur-et-corse/documents/enquetes-etudes/2024/observatoire-des-cancers-du-rein-de-la-vessie-et-des-leucemies-aigues-chez-l-adulte-dans-le-departement-des-bouches-du-rhone-revela13-.-analyses
L'Observatoire REVELA13 enregistre, depuis 2012, les cancers incidents du REin, de
la VEssie et les Leucémies Aiguës de l'adulte sur le département des Bouches-du-Rhône.
L'enjeu de ce dispositif est la surveillance territorialisée de l'incidence de cancers
ciblés et la détection d'éventuels agrégats spatio-temporels et/ou de zones de concentration
de cancers. Des premières analyses spatiales sur les données 2013-2016 ont été publiées
en 2019. Ce second rapport présente les analyses complémentaires réalisées sur deux
années supplémentaires de données. Les ratios d'incidence standardisés (SIR) sur les
données de population française ont été lissés par un modèle spatial bayésien et ajustés
sur des facteurs connus pour influencer la répartition des cancers dans la population
: inégalités sociales, accès aux soins, densité de population et sur un proxy du tabagisme
(taux communal normalisé de mortalité par cancer du poumon), facteur de risque reconnu
de ces cancers. La détection de regroupements de cas a été réalisée par des méthodes
globales et une méthode locale de détection de clusters (agrégats spatio-temporels).
Lorsque cela était possible, les analyses ont été conduites à deux échelles géographiques
distinctes : la commune et l'Iris (Îlots regroupés pour l'information statistique).
Au niveau départemental, l'incidence estimée du cancer de la vessie était significativement
supérieure à l'incidence nationale pour les deux sexes. Des surincidences de cancers
de la vessie ont été observées chez les hommes et chez les femmes dans de nombreuses
communes.
2024
SPF - Santé publique France
France
rapport
leucémie
leucémies
rein
bouche
analyse spatiale
adulte
vessie urinaire
adulte
---
N1-SUPERVISEE
ISRS anticoagulant : rappel du risque accru de saignements
Folia Pharmacotherapeutica décembre 2024
https://www.cbip.be/fr/articles/4461?folia=4453
Un article récent de La Revue Prescrire rappelle ce risque en faisant référence à
une étude cas-témoins publiée récemment2 et confirmant l’augmentation du risque de
saignements en cas d’association d’un ISRS et d’un anticoagulant oral direct (AOD)
ou d’un antagoniste de la vitamine K. Cette étude a été réalisée à partir d’une large
base de données de médecine générale britannique (plus de 2 000 pratiques britanniques
de médecine générale). Les patients traités par un anticoagulant oral (apixaban, dabigatran,
édoxaban, rivaroxaban ou warfarine) pour une fibrillation auriculaire ont été sélectionnés.
L’exposition à un ISRS chez les patients ayant eu une hémorragie majeure (définie
comme hémorragie avec hospitalisation ou décès) (n 42 190, « les cas », âge moyen
74,2 ans) a été comparée à l’exposition à un ISRS chez les patients n’ayant pas eu
d’hémorragie majeure (n 1 156 641, « les témoins », âge moyen 74,2 ans)...
2024
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
avis de pharmacovigilance
article de périodique
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
anticoagulants
interactions médicamenteuses
administration par voie orale
antivitamines K
anticoagulant oral direct
---
N3-AUTOINDEXEE
Mon TCA, les autres et moi
https://www.chu-lyon.fr/etp-mon-tca-les-autres-et-moi
Ce programme d'éducation thérapeutique a pour comprendre le mécanisme du trouble alimentaire
et comment il se prend en charge au niveau alimentaire et psychologique.
2024
HCL - Hospices Civils de Lyon
France
brochure pédagogique pour les patients
moi
temps partiel de thromboplastine
temps de coagulation activé
Troubles de l'alimentation
---
N3-AUTOINDEXEE
Leucémie aiguë
https://www.chu-lyon.fr/leucemie-aigue
La leucémie aiguë est un cancer de la moelle osseuse qui consiste en l'infiltration
de mauvaises cellules appelées « blastes » qui empêchent le fonctionnement normal
de la moelle osseuse.
2024
HCL - Hospices Civils de Lyon
France
brochure pédagogique pour les patients
leucémies
leucémie
---
N3-AUTOINDEXEE
Traitement de l’anémie par carence en fer
https://www.chu-lyon.fr/traitement-de-lanemie-par-carence-en-fer
L'anémie se caractérise par un taux insuffisant d'hémoglobine dans le sang par rapport
aux valeurs normales. L'anémie par carence en fer est liée à un manque fer dans l'organisme.
2024
HCL - Hospices Civils de Lyon
France
brochure pédagogique pour les patients
carence en fer
anémie par carence en fer
anémie par carence en fer
anemie
---
N3-AUTOINDEXEE
Une stratégie d'anticoagulants de longue durée pour prévenir le développement de caillots
sanguins dans les jambes et les poumons améliore-t-elle les résultats des patients
admis à l'hôpital pour une maladie médicale aiguë ?
https://www.cochrane.org/fr/CD014541/CENTRALED_une-strategie-danticoagulants-de-longue-duree-pour-prevenir-le-developpement-de-caillots-sanguins
Principaux messages L’utilisation des anticoagulants après la sortie de l'hôpital
réduit la probabilité de développer des thrombi (caillots sanguins) dans les jambes
et des emboles (caillots sanguins) dans les poumons, au détriment d'un risque accru
d'hémorragie majeure. Qu'est-ce que la thromboembolie veineuse (TEV) ? On parle de
thrombose veineuse lorsqu'un thrombus sanguin (caillot sanguin) se forme dans une
veine. Cela peut provoquer des symptômes tels que des douleurs et des gonflements
dus à l'obstruction du flux sanguin. Elle survient le plus souvent dans les veines
profondes des jambes, communément appelée thrombose veineuse profonde (TVP). Dans
certains cas, le thrombi sanguin peut se déloger, formant une embolie (caillot de
sang qui a migré) qui traverse le système veineux jusqu'à une autre partie du corps,
le plus souvent les poumons. Cette affection est appelée embolie pulmonaire (EP),
qui peut parfois être mortelle. La thromboembolie veineuse (TEV) est un terme utilisé
pour décrire à la fois la TVP et l'EP. L'hospitalisation pour cause d’une maladie
médicale fait partie des facteurs prédisposant à la TEV. Cela est probablement dû
à divers facteurs de risque, notamment des problèmes médicaux sous-jacents, de nouvelles
maladies, une mobilité réduite et éventuellement des médicaments, c'est pourquoi la
prévention est cruciale dans ces populations de patients.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
durée
hôpital
caillot sanguin
anticoagulant
hôpitaux
poumon
anticoagulants
maladie aiguë
ayant comme résultat
Maladie aigüe
a comme patient
prévenance
patients
---
N2-AUTOINDEXEE
Recommandations sur la gestion de l’anticoagulation dans un contexte d’urgence
https://www.sfmu.org/upload/consensus/RFE2024_Anticoagulation_contexte_urgence.pdf
Texte validé par la Commission des référentiels de la Société française de médecine
d’urgence (SFMU) le 10 novembre 2023 et par le Comité des référentiels cliniques de
la Société française d’anesthésie et de réanimation (SFAR) le 10 novembre 2023, le
Conseil d’administration de la SFMU le 6 décembre 2023 et le Conseil d’administration
de la SFAR le 9 janvier 2024.
2024
SFMU - Société Française de Médecine d'Urgence
France
recommandation professionnelle
directives de santé publique
anticoagulant
urgences
anticoagulants
---
N2-AUTOINDEXEE
Recommandations sur la gestion de la prévention antithrombotique dans les structures
d’urgence
https://www.sfmu.org/upload/consensus/RPP2024_prevention_antithrombotique_urgence.pdf
Texte validé par la Commission des référentiels de la Société française de médecine
d’urgence (SFMU) le 24 mai 2023, le Conseil d’administration de la SFMU le 6 juin
2023 et le Conseil d’administration de la Société française de médecine vasculaire
(SFMV) le 15 mai 2023.
2024
SFMU - Société Française de Médecine d'Urgence
France
recommandation professionnelle
directives de santé publique
fibrinolytiques
Antithrombotiques
urgences
---
N3-AUTOINDEXEE
Hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)
https://www.chu-lyon.fr/hemoglobinurie-paroxystique-nocturne-hpn
L’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) est une maladie rare de la moelle osseuse
se traduisant par une faiblesse des globules rouges face au système immunitaire.
2024
HCL - Hospices Civils de Lyon
France
information patient et grand public
hémoglobinurie paroxystique
hémoglobinurie nocturne paroxystique
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
hydrocéphalie chronique de l'adulte
---
N3-AUTOINDEXEE
Quels sont les effets du traitement pour les femmes atteintes d'anémie ferriprive
après l'accouchement ?
https://www.cochrane.org/fr/CD010861/CENTRALED_quels-sont-les-effets-du-traitement-pour-les-femmes-atteintes-danemie-ferriprive-apres-laccouchement
Principaux messages Le fer intraveineux (administré par voie intraveineuse) réduit
probablement légèrement la fatigue après 8 à 28 jours par rapport aux suppléments
de fer oral (par voie orale), mais nous ne savons pas si le fer par voie intraveineuse
et les suppléments en fer oral par rapport aux suppléments seuls affectent la fatigue
après 8 à 28 jours. Nous sommes très incertains quant à l'effet de la transfusion
de globules rouges par rapport au fer par voie intraveineuse sur la fatigue après
8 à 28 jours, et il n'y avait aucune information sur la transfusion de globules rouges
par rapport à l'absence de transfusion sur la fatigue après 8 à 28 jours. Le décès
de la mère n'a pas été signalé, ou les données probantes étaient très incertaines
pour toutes les comparaisons. Pour le fer par voie orale comparé à un placebo (traitement
factice) ou à l'absence de traitement, il n'y avait aucune information sur la fatigue
après 8 à 28 jours.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
maladie
accouchement
anémie par carence en fer
anemie
Anémie
parturition
Femmes
anémie par carence en fer
---
N3-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques de l'utilisation de la récupération du sang
pendant la naissance ?
https://www.cochrane.org/fr/CD016120/CENTRALED_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-de-lutilisation-de-la-recuperation-du-sang-pendant-la
Principaux messages L'utilisation de la récupération du sang (autotransfusion) pourrait
réduire le besoin de transfusions sanguines supplémentaires, réduire la perte de sang
et augmenter l'hémoglobine post-partum le premier jour chez les femmes qui ont un
accouchement par césarienne. La récupération du sang pourrait ne faire que peu ou
pas de différence sur le risque de sepsis (réponse à une infection qui endommage les
organes vitaux et souvent entraîne la mort) et probablement peu ou pas de différence
sur le risque d'hémorragie. Nous n'avons pas confiance dans les données probantes
concernant l'effet de la récupération du sang sur le risque d’effets indésirables
(non désirés ou nocifs) liés à la transfusion, la durée de l'opération et la durée
de l'hospitalisation.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Risques et bénéfices
sang
parturition
Appréciation des risques
naissance
---
N3-AUTOINDEXEE
Aplasie médullaire
https://www.chu-lyon.fr/aplasie-medullaire
Une aplasie médullaire est une défaillance de la moelle osseuse entraînant un manque
de cellules sanguines.
2024
HCL - Hospices Civils de Lyon
France
information patient et grand public
anémie aplasique
hypoplasie de la moelle osseuse
---
N3-AUTOINDEXEE
ETP des patients hémophiles ou à risque hémorragique (A ou B) sévères ou modérés (Programme
d’éducation thérapeutique)
https://www.chu-lyon.fr/etp-des-patients-hemophiles-ou-risque-hemorragique-ou-b-severes-ou-moderes
Ce programme est destiné aux patients avec une pathologie hémorragique constitutionnelle,
plus particulièrement aux patients hémophiles et leur entourage mais aussi au patients
atteints de la maladie de Willebrand, de déficits plus rares (fibrinogène, FII, FV,
FVII, FXI, FXIII, déficits combinés) ou de pathologies plaquettaires (Glanzmann, Syndrome
Bernard Soulier, et autres thrombopathies).
2024
HCL - Hospices Civils de Lyon
France
information patient et grand public
sévère
Éducation
planification des soins du patient
a comme patient
Thérapeutique
hémorragie
hémophilie b
hémorragie
hémophilie B
modération
Programmes
risque
éducation du patient comme sujet
patients
---
N2-AUTOINDEXEE
Quelle est la meilleure méthode pour sauver un accès d'hémodialyse coagulé ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013293/RENAL_quelle-est-la-meilleure-methode-pour-sauver-un-acces-dhemodialyse-coagule
Principaux messages - Les données probantes étaient insuffisantes pour suggérer qu'une
intervention spécifique était meilleure qu'une autre pour les critères de jugement
de l'échec, de la fonction à 30 jours, de la réussite technique et des événements
indésirables (majeurs et mineurs). - La fonction à 30 jours pourrait s'améliorer avec
la thrombectomie chirurgicale par rapport à la thrombectomie mécanique ; cependant,
les données probantes sont très incertaines. - Les décès, les dysfonctionnements de
l'accès, les dialyses réussies et les critères de jugement SONG (Standardised Outcomes
in Nephrology) ont rarement été rapportés.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
coagulant
Hémodialyse
méthode du test
protestantisme
coagulants
Hémodialyse
quel mois est-ce maintenant ?
méthodologie
dialyse rénale
hémodialyse
technique
dexaméthasone
---
N1-SUPERVISEE
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable (elranatamab)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503249/fr/elrexfio-elranatamab-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ELRANATAMAB PFIZER (elranatamab)
dans l'indication « En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints
d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps
anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes
les options thérapeutiques sont épuisées pour les patients n’ayant pas accès aux médicaments
à base de cellules CAR-T ou qui y sont inéligibles, sur l’avis d’une réunion de concertation
pluridisciplinaire (RCP) »
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anticorps monoclonaux
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
myélome multiple
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
récidive
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
myélome multiple récidivant
maladie néoplasique progressive
ELREXFIO
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable
myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement
elranatamab
avis de la commission de transparence
elranatamab
---
N2-AUTOINDEXEE
Gestion de l’anticoagulation dans un contexte d’urgence
https://sfar.org/gestion-de-lanticoagulation-dans-un-contexte-durgence/
Objectif : La Société Française de Médecine d’Urgence (SFMU), la Société Française
d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR), le Groupe d’Intérêt en Hémostase Péri-opératoire
(GIHP) et la Société Française de Thrombose et d’Hémostase (SFHT) ont collaboré pour
proposer un référentiel sur la gestion des anticoagulants dans un contexte d’urgence.
Conception : Un groupe composé d’experts français et belges des Sociétés Françaises
de Médecine d’Urgence (SFMU), d’Anesthésie-Réanimation (SFAR), du Groupe d’Intérêt
en Hémostase Péri-opératoire (GIHP) et de la Société Française de Thrombose et d’Hémostase
(SFHT) a été réuni. D’éventuels conflits d’intérêts ont été officiellement déclarés
dès le début du processus d’élaboration des recommandations et ce dernier a été conduit
indépendamment de tout financement de l’industrie. Les auteurs ont suivi la méthodologie
GRADE (“Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation”) pour évaluer
le niveau de preuve de la littérature.
2024
SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
recommandation professionnelle
algorithme
anticoagulants
contexte d'application
urgences
anticoagulant
anticoagulants
---
N2-AUTOINDEXEE
Optimisation hémodynamique périopératoire – Adulte dont obstétrique –
https://sfar.org/optimisation-hemodynamique-perioperatoire-adulte-dont-obstetrique/
Objectif : La Société Française d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR) propose un référentiel
sur l’optimisation hémodynamique péripopératoire. Conception : Un comité de 27 experts
a été constitué. Une politique de déclaration et de suivi des liens d’intérêts a été
appliquée et respectée durant tout le processus de réalisation du référentiel. De
même, celui-ci n’a bénéficié d’aucun financement provenant d’une entreprise commercialisant
un produit de santé (médicament ou dispositif médical). Le comité devait respecter
et suivre la méthode GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and
Evaluation) pour évaluer la qualité des données factuelles sur lesquelles étaient
fondées les recommandations. Me thodes : Les dernières recommandations SFAR sur la
stratégie du remplissage vasculaire péri-opératoire ont été publiées en 2012. Nous
avons souhaité réactualiser ces recommandations après analyse de la littérature selon
la méthodologie GRADE en identifiant 5 champs majeurs : pression artérielle, volume
d’éjection systolique et indices dynamiques, indices de perfusion tissulaire, expansion
volémique (hors transfusion) et/ou vasoconstricteurs et/ou inotropes, impact économique.
Chaque question a été formulée selon le format PICO (Patients, Intervention, Comparison,
Outcome). Re sultats : Le travail de synthèse des experts et l’application de la méthode
GRADE ont abouti à 24 recommandations. Parmi les recommandations, 2 ont un niveau
de preuve élevé (GRADE 1) et 8 un niveau de preuve faible (GRADE 2). Pour 8 questions,
la méthode GRADE ne pouvant pas s’appliquer, les recommandations s’appuient sur des
avis d’experts. Il n’a pas été possible de statuer pour 6 autres questions.
2024
SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
recommandation professionnelle
optimisation
obstétrique
hémodynamique
périopératoire
---
N2-AUTOINDEXEE
Optimisation hémodynamique périopératoire – Pédiatrie –
https://sfar.org/optimisation-hemodynamique-perioperatoire-pediatrie/
Objectif : La Société Française d’Anesthésie et de Réanimation (SFAR) propose un référentiel
sur l’optimisation hémodynamique péripopératoire. Conception : Un comité de 27 experts,
dont 3 experts pédiatriques, a été constitué. Une politique de déclaration et de suivi
des liens d’intérêts a été appliquée et respectée durant tout le processus de réalisation
du référentiel. De même, celui-ci n’a bénéficié d’aucun financement provenant d’une
entreprise commercialisant un produit de santé (médicament ou dispositif médical).
Le comité devait respecter et suivre la méthode GRADE (Grading of Recommendations
Assessment, Development and Evaluation) pour évaluer la qualité des données factuelles
sur lesquelles étaient fondées les recommandations. Me thodes : Les dernières recommandations
SFAR sur la stratégie du remplissage vasculaire péri-opératoire ont été publiées en
2012. Nous avons souhaité réactualiser ces recommandations après analyse de la littérature
selon la méthodologie GRADE en identifiant 4 champs majeurs : pression artérielle,
volume d’éjection systolique et indices dynamiques, indices de perfusion tissulaire,
expansion volémique (hors transfusion) et/ou vasoconstricteurs et/ou inotropes. Chaque
question a été formulée selon le format PICO (Patients, Intervention, Comparison,
Outcome). Du fait de la très faible quantité d’études permettant de répondre avec
la puissance nécessaire au critère de jugement majeur d’importance la plus élevée,
il a été décidé, en amont de la rédaction des recommandations, d’adopter un format
de Recommandations pour la Pratique Professionnelle (RPP) plutôt qu’un format de Recommandations
Formalisées d’Experts (RFE). Les recommandations ont ensuite été votées par tous les
experts selon la méthode GRADE grid. Re sultats : Le travail de synthèse des experts
et l’application de la méthode GRADE ont abouti à 9 recommandations concernant l’optimisation
hémodynamique périopératoire en pédiatrie. Un accord fort a été obtenu pour 9 recommandations.
Enfin, pour 4 questions, aucune recommandation n’a pu être formulée.
2024
SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
recommandation professionnelle
périopératoire
pédiatrie
hémodynamique
pédiatrique
pédiatre
optimisation
pédiatrique
---
N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques des nouveaux traitements par facteurs non
coagulants pour la prévention des saignements chez les personnes atteintes d'hémophilie
A ou B ?
https://www.cochrane.org/fr/CD014544/CF_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-nouveaux-traitements-par-facteurs-non-coagulants-pour-la
Principaux messages - Chez les personnes atteintes d'hémophilie A ou B avec ou sans
inhibiteurs, les thérapies à base de facteurs non coagulants pour prévenir les saignements
ont réduit les taux annuels de saignement pour tous les saignements, les saignements
articulaires et les saignements spontanés, par rapport à l'absence de prévention des
saignements. On a constaté une augmentation significative du pourcentage de personnes
n'ayant subi aucune hémorragie. Une amélioration du bien-être a également été signalée
avec les thérapies à base de facteurs non coagulants. Aucune des études incluses n'a
évalué nos critères de jugement secondaires, à savoir la santé des articulations,
la fonction articulaire clinique et les critères de jugement économiques. - Dans l'ensemble,
les événements indésirables ont augmenté, bien que les événements graves aient été
comparables entre la prophylaxie par facteur de coagulation et l'absence de prophylaxie.
- D'autres études sont nécessaires pour déterminer les effets à long terme de chacune
des thérapies à base de facteurs non coagulants.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
facteurs de risque
facteurs de la coagulation sanguine
hémophilie B
saignée
Coagulants
Alimenter
reproduction sélective
facteur de risque
facteur de coagulation
hémophilie b
personnes
Risques et bénéfices
facteur de risque
Allèle sauvage F9
étude de prévention
Personna +
hémophilie B
quel mois est-ce maintenant ?
maladie
brut (concept)
facteur de coagulation
Hémorragie
intervention préventive
Appréciation des risques
prévention des saignements
hémorragie
peuple
langue newar
traitement préventif
---
N1-SUPERVISEE
Avis de l'ANSM du 11/03/2024 sur le médicament Keytruda dans le cadre d'une demande
d'AAP
https://ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-du-11-03-2024-sur-le-medicament-keytruda-dans-le-cadre-dune-demande-daap
Indication thérapeutique revendiquée : « Keytruda, en association à une chimiothérapie
à base de sels de platine comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie
en monothérapie comme traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients
adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque
de récidive ». Avis de l’ANSM : L’ANSM atteste de la forte présomption d’efficacité
et de sécurité du médicament « Keytruda 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
» dans l’indication thérapeutique : «Keytruda, en association à une chimiothérapie
à base de sels de platine en traitement néoadjuvant, puis poursuivi en monothérapie
en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive».
La motivation scientifique du présent avis figure en annexe, de même que le résumé
des caractéristiques du produit, l’étiquetage et la notice validés par l’ANSM dans
cette indication thérapeutique...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA
pembrolizumab
Antinéoplasiques immunologiques
information sur le médicament
carcinome pulmonaire non à petites cellules résécable
carcinome pulmonaire non à petites cellules
récidive tumorale locale
risque
pembrolizumab
---
N1-SUPERVISEE
Sutimlimab - Enjaymo
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sutimlimab
Ces documents informent sur les risques d'infection grave et notamment d'infection
à méningocoque et rappellent la nécessité de vacciner les patients avant de commencer
le traitement. Guide destiné aux professionnels de santé : information sur le
risque accru d’infections graves et d’infections à méningocoques, recommandations
de vaccination des patients, surveillance des patients, conseils aux patients.
Carte patient : information sur le risque accru d’infections et la nécessité de se
faire vacciner, sensibilisation aux premiers signes et symptômes d’infections, consultation
médicale immédiate en cas de survenue...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
sutimlimab
recommandation de bon usage du médicament
sutimlimab
anticorps monoclonaux humanisés
perfusions veineuses
infections
infections
vaccins antiméningococciques
infections à méningocoques
vaccination
infection grave
brochure pédagogique pour les patients
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion
ENJAYMO
---
N1-SUPERVISEE
Blenrep 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (PUBLIÉ LE 11/12/2020
- MIS À JOUR LE 19/11/2024)
AAC en cours - AAP et ATU arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/blenrep
Critères d'octroi Poursuite de traitement des patients préalablement traités
par Blenrep pour lesquels l’efficacité et la sécurité du traitement permettent de
justifier sa poursuite.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
information sur le médicament
BLENREP 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BLENREP
anticorps monoclonaux humanisés
bélantamab mafodotine
Autorisation d’Accès Compassionnel
Antinéoplasiques immunologiques
---
N1-SUPERVISEE
Elrexfio - elranatamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elrexfio
Elrexfio est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints
de myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse), lorsque le cancer a réapparu
(en rechute) et n’a pas répondu au traitement (réfractaire). Il peut être utilisé
chez les adultes ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, dont un agent immunomodulateur,
un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont le cancer s’est aggravé
depuis le dernier traitement...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Europe
agrément de médicaments
elranatamab
elranatamab
myélome multiple
récidive
maladie néoplasique progressive
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
adulte
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
myélome multiple récidivant
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
injections sous-cutanées
Anticorps monoclonaux bispécifiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
syndrome neurotoxique associé aux cellules effectrices du système immunitaire
elranatamab
syndrome de libération de cytokines
continuité des soins
ELREXFIO
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable
myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement
elranatamab
---
N3-AUTOINDEXEE
Équivalence du seuil de positivité des tests immunochimiques de recherche de sang
occulte dans les selles pour le dépistage du cancer colorectal
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/equivalence-du-seuil-de-positivite-des-tests-immunochimiques-de-recherche-de-sang-occulte-dans-les-selles-pour-le-depistage-du-cancer-colorectal.html
Le dépistage du cancer colorectal (CCR) avec le test immunochimique de recherche de
sang occulte dans les selles (RSOSi) est effectif au Québec depuis 2013. La présence
de nouveaux tests de RSOSi homologués par Santé Canada et compatibles avec les besoins
du Québec a questionné le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS). Cet
état des connaissances fait suite à un mandat de la Direction générale de la santé
publique (DGSP) et de la Direction générale des affaires universitaires, médicales,
infirmières et pharmaceutiques (DGAUMIP). Dans l’éventualité d’un changement de test,
le MSSS souhaitait connaitre le seuil de positivité équivalent qui permet d’atteindre
les mêmes performances du test utilisé actuellement au seuil de 35 μg d’hémoglobine/g
de selles (175 ng d’Hb/ml de tampon), en ce qui concerne l’équilibre entre la sensibilité
relative aux lésions colorectales significatives et le nombre de cas orientés vers
la coloscopie diagnostique, pour le nouveau test qui serait choisi.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
fèces
Dépistage précoce du cancer
équivalent
dépistage de sang occulte dans les selles
dépistage du cancer
dépistage du cancer
Chercher
cancer
Recherche
immunochimie
sang dans les selles
tumeurs colorectales
dosage du sang occulte
cancer colorectal
dépistage pour cancer colorectal
sang occulte
tumeur liquide
cancer du colon; cancer du rectum
---
N1-SUPERVISEE
Crizotinib - Xalkori
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/crizotinib
Le document de mesures additionnelles de réduction des risques liés à Xalkori brochure
patient a été actualisé pour intégrer 2 indications pédiatriques (LAGC-ALK et TMI-ALK)
et sensibiliser aux troubles de la vision qui nécessitent une surveillance particulière
dans la population pédiatrique. Cette brochure patient comprend une carte Patient
et informe de la posologie, l’administration, la surveillance et la gestion des risques
d'effets indésirables graves associés à Xalkori, Prenez connaissance de ce document
et remettez-le au patient ou à son représentant légal...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
gestion du risque
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
Crizotinib
Crizotinib
continuité des soins
crizotinib
troubles de la vision
adulte
enfant
---
N1-SUPERVISEE
FABHALTA 200 mg, Gélules (iptacopan)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517015/fr/fabhalta-iptacopan-hemoglobinurie-paroxystique-nocturne
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité FABHALTA (iptacopan) dans l'indication
« en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie
paroxys- tique nocturne (HPN) et présentant une anémie hémolytique (Hb 10g/dL) après
un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
iptacopan
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
hémoglobinurie paroxystique
adulte
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
inhibiteurs du complément
médicament orphelin
anémie hémolytique
chlorhydrate d'iptacopan
FABHALTA
FABHALTA 200 mg, gélule
avis de la commission de transparence
iptacopan
---
N1-SUPERVISEE
BLINCYTO 38,5 μg, poudre pour solution à diluer et solution pour perfusion (blinatumomab)
- Leucémie Aigüe Lymphoblastique (LAL) chez l'adulte
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518105/fr/blincyto-blinatumomab-leucemie-aigue-lymphoblastique-lal-chez-l-adulte
Avis favorable au remboursement pour « BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le
traitement des patients adultes présentant une Leucémie Aigüe Lymphoblastique (LAL)
à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première
ou seconde rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) positive
égale ou supérieure à 0,1%. » Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans la
stratégie de prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? BLINCYTO
(blinatumomab) est une option thérapeutique dans le cadre d’une Leucémie Aigüe Lymphoblastique
(LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif (Phi-),
chez les patients en première ou seconde rémission complète avec une maladie résiduelle
minimale (MRD) positive égale ou supérieure à 0,1%. Compte tenu de l’absence de données
comparatives méthodologiquement robustes, la place de BLINCYTO (blinatumomab) vis-à-vis
des autres alternatives thérapeutiques disponibles ne peut pas être précisée...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, chromosome Philadelphie négatif
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
blinatumomab
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution
pour perfusion
perfusions veineuses
Leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B
Leucémie Aigüe Lymphoblastique à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie
négatif en première ou seconde rémission complète avec une maladie résiduelle minimale
positive égale ou supérieure à 0,1%
avis de la commission de transparence
adulte
BLINCYTO
blinatumomab
---
N1-SUPERVISEE
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion (eculizumab) - Myasthénie
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517560/fr/soliris-eculizumab-myasthenie
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la myasthénie acquise généralisée
(MAg) réfractaire chez les enfants âgés de 6 ans et plus présentant des anticorps
anti-récepteurs de l’acétylcholine (aRach). Quel place dans la stratégie thérapeutique
? Compte-tenu : des données d’efficacité issues d’une étude non comparative chez
l’enfant et l’adolescent, ayant rapporté des résultats à court terme (26 semaines)
et des limites associées à cette étude (absence de groupe contrôle, faible effectif
(n 12), absence de données dans la tranche d’âge 6-12 ans, incertitude sur la transposabilité
des données à la pratique française), des données chez l’adulte, indication actuellement
non prise en charge à la demande du laboratoire, reposant sur une étude comparative
non statistiquement significative versus placebo sur le critère principal de jugement
(cf. annexe), de l’existence d’alternatives utilisées hors AMM dans l’indication
de myasthénie réfractaire infantile et de la thymectomie, la place de SOLIRIS (eculizumab)
dans le traitement de la myasthénie acquise généralisée (MAg) réfractaire chez les
enfants âgés de 6 ans et plus présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine
(aRach) ne peut être établie...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
éculizumab
myasthénie auto-immune généralisée avec anticorps anti-RACh
résultat thérapeutique
enfant
anticorps antirécepteur de l'acétylcholine
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
éculizumab
SOLIRIS
myasthénie
---
N1-SUPERVISEE
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable (elranatamab) - Myélome multiple
Primo-inscription.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3517411/fr/elrexfio-elranatamab-myelome-multiple
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement des patients adultes
atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois
traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome
et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
Quel progrès ? Pas de progrès thérapeutique dans stratégie de prise en charge...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ELREXFIO 40 mg/mL, solution injectable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement
myélome multiple récidivant
anticorps monoclonaux
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
adulte
injections sous-cutanées
maladie néoplasique progressive
récidive
elranatamab
avis de la commission de transparence
ELREXFIO
myélome multiple
elranatamab
---
N3-AUTOINDEXEE
Purpura rhumatoïde chez l’enfant
https://pap-pediatrie.fr/nephro-uro/purpura-rhumatoide-chez-lenfant
Le purpura rhumatoïde (PR) est la première vascularite pédiatrique avec une incidence
annuelle proche de 20 cas pour 100 000 enfants, et un pic de survenue entre 4 et 7
ans. Les Anglo-Saxons parlent de purpura de Henoch-Schönlein, mais le terme de vascularite
à immunoglobulines A (IgA) est à privilégier. Contrairement à l’adulte où la cause
est souvent secondaire, elle reste en général mal connue chez l’enfant. Il s’agit
d’une inflammation vasculaire systémique des petits vaisseaux en rapport avec les
dépôts de complexes immuns contenant des IgA. Les principaux organes atteints sont
la peau, les reins, le système digestif et les articulations. Deux des enjeux majeurs
sont de dépister l’atteinte rénale et d’organiser la surveillance.
2024
Pas à Pas en Pédiatrie
France
information scientifique et technique
algorithme
enfant
vascularite à IgA
enfant
purpura rhumatoïde
Purpura rhumatoïde
Purpura de Henoch-Schönlein
---
N3-AUTOINDEXEE
Cyclophosphamide
traitement de fond
https://www.rheuma-net.ch/fr/doc/cyclophosphamid-1/viewdocument/348
2024
Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
recommandation professionnelle
cyclophosphamide
cyclophosphamide
cyclophosphamide
CYCLOPHOSPHAMIDE
cyclophosphamide
---
N1-SUPERVISEE
Iptacopan - Fabhalta 200 mg gélules
AAP en cours - Fin d'AAC le 28/08/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/fabhalta
Critères d’octroi de l'AAC Glomérulonéphrite à C3 non transplanté rénal : Absence
de critère d’octroi, justifiez votre demande. Glomérulonéphrite à C3 transplanté rénal
: Pas d'initiation possible. Renouvellement de traitement des patients préalablement
traités par iptacopan et pour lesquels l'efficacité et à la sécurité du traitement
permettent de justifier sa poursuite. Hémoglobinurie paroxystique nocturne : Absence
de critères d’octroi. Justifiez la demande en cas d’inéligibilité à l’accès précoce
pré-AMM en cours. Indication de l'AAP octroyée le 02/05/2024 : En monothérapie dans
le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne
(HPN) et présentant une anémie hémolytique (Hb 10g/dL) après un traitement par inhibiteur
du complément C5 pendant au moins 6 mois
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
iptacopan
Autorisation d’Accès Précoce
iptacopan
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
adulte
anémie hémolytique
facteur B du complément
Autorisation d’Accès Compassionnel
glomérulonéphrite à dépôts de C3
FABHALTA
FABHALTA 200 mg, gélule
---
N1-SUPERVISEE
Voydeya - Danicopan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voydeya
Voydeya est un médicament utilisé chez l’adulte dans le traitement de l’hémoglobinurie
paroxystique nocturne (HPN), une maladie dans laquelle une dégradation excessive des
cellules sanguines entraîne une anémie (faibles taux de globules rouges), une thrombose
(caillots de sang dans les vaisseaux sanguins), une pancytopénie (faibles taux de
cellules sanguines) et des urines foncées [dues à la libération dans les urines de
grandes quantités d’hémoglobine (la protéine des globules rouges qui transporte de
l’oxygène dans l’organisme)]. Voydeya est utilisé en complément du ravulizumab ou
de l’eculizumab (d’autres médicaments destinés à traiter l’HPN) chez les patients
qui continuent à présenter une anémie malgré ces traitements. L’HPN est rare et Voydeya
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 12 décembre 2017...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
danicopan
danicopan
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
adulte
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
administration par voie orale
facteur D du complément
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
danicopan
évaluation préclinique de médicament
VOYDEYA
VOYDEYA 100 mg, comprimé pelliculé
VOYDEYA 50 mg + 100 mg, comprimé pelliculé
---
N2-AUTOINDEXEE
Les suppléments d'antioxydants aident-ils les personnes atteintes de drépanocytose
(globules rouges de forme anormale) ?
https://www.cochrane.org/fr/CD013590/CF_les-supplements-dantioxydants-aident-ils-les-personnes-atteintes-de-drepanocytose-globules-rouges-de
Principaux messages - Comparés à une pilule factice (placebo), le zinc et la N-acétylcystéine
(NAC ; 1200 mg) pourraient ne pas réduire la fréquence des épisodes douloureux (crises)
que connaissent les personnes atteintes de drépanocytose. - Le zinc pourrait améliorer
légèrement le taux d'hémoglobine (nombre de globules rouges), ce qui n'est pas le
cas de la L-arginine. La L-arginine réduit probablement aussi l'intensité de la douleur,
mais ne réduit pas la fréquence des hospitalisations. - Des études de plus grande
envergure sont nécessaires pour évaluer les effets de la vitamine C associée à la
vitamine E, au zinc, à la NAC, à la L-arginine et aux oméga-3. Les études futures
devraient évaluer le nombre et la gravité des épisodes douloureux que connaissent
les personnes atteintes de drépanocytose, leur qualité de vie, les risques du traitement
et la fréquence des hospitalisations.
2024
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Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
quel mois est-ce maintenant ?
globule rouge anormal
érythrocyte
antioxydants
érythrocytes anormaux
maladie
forme anormale
Maladie drépanocytaire
peuple
personnes
drépanocytose
pourcentage de cellules anormales
Personna +
hémoglobinose s
---
N2-AUTOINDEXEE
TIBSOVO (ivosidenib servier)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3431997/fr/tibsovo-ivosidenib-servier-ivosidenib-leucemie-aigue-myeloide
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce,
conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique,
le 6 juin 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée
par la décision n 2023.0170 du 27 avril 2023. Autorisation d’accès précoce octroyée
à la spécialité IVOSIDENIB SERVIER (ivosidenib) dans l'indication « Traitement en
association avec l'azacitidine des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde nouvellement
diagnostiquée avec mutation IDH1 R132, non éligibles à la chimiothérapie intensive
et aux alternatives disponibles ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Tibsovo
ivosidénib
ivosidénib
TIBSOVO
ivosidénib
---
N1-SUPERVISEE
VANFLYTA (quizartinib) - Leucémie aiguë myéloïde (LAM)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3522395/fr/vanflyta-quizartinib-leucemie-aigue-myeloide-lam
L'essentiel Avis favorable au remboursement dans l’indication « VANFLYTA (quizartinib)
est indiqué en association avec une chimiothérapie d’induction standard à base de
cytarabine et d’anthracycline et avec une chimiothérapie de consolidation standard
à base de cytarabine, suivie d'un traitement d'entretien à base de VANFLYTA en monothérapie
chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée
avec mutation du gène FLT3-ITD. » Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport
à la chimiothérapie standard. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? VANFLYTA
(quizartinib) est un traitement de première intention en association à un protocole
de chimiothérapie standard d’induction et de consolidation, suivi d'un traitement
d'entretien à base de VANFLYTA (quizartinib) en monothérapie chez les patients adultes
atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation
du gène FLT3-ITD. La Commission souligne toutefois qu’on ne dispose pas de données
robustes permettant de quantifier l’apport de VANFLYTA (quizartinib) en phase d’entretien,
chez les patients ayant reçu une allogreffe de CSH. En l’absence de données robustes,
la place de VANFLYTA (quizartinib) par rapport à RYDAPT (midostaurine) ne peut être
déterminée.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
quizartinib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cytarabine
anthracyclines
adulte
mutation FLT3-ITD
leucémie aiguë myéloïde avec mutation FLT3 / ITD
VANFLYTA
VANFLYTA 17,7 mg, comprimé pelliculé
VANFLYTA 26,5 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
leucémie aigüe myéloïde
quizartinib
---
N1-SUPERVISEE
ULTOMIRIS (ravulizumab) - Inhibiteur du complément C5
Demande de radiation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3527465/fr/ultomiris-ravulizumab-inhibiteur-du-complement-c5
Avis favorable à l’arrêt du remboursement de la présentation ULTOMIRIS 300 mg/30 mL
(ra- vulizumab), solution à diluer pour perfusion dans : le traitement de l’hémoglobinurie
paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes : • qui présentent une hémolyse
avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte acti- vité de la maladie
; • qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l’eculizumab pendant
au moins les 6 derniers mois. le traitement du syndrome hémolytique et urémique
atypique (SHUa) chez les patients pesant 10 kg ou plus naïfs d’inhibiteur du complément
ou ayant reçu un traitement par l’eculizumab pen- dant au moins 3 mois et présentant
des signes de réponse à l’eculizumab. Pour rappel, cette présentation ULTOMIRIS 300
mg/30 ml (ravulizumab), solution à diluer pour per- fusion n’est pas remboursable
dans les autres indications de l’AMM...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
ravulizumab
avis de la commission de transparence
Inhibiteurs du complément
protéines inhibitrices du complément
ULTOMIRIS
complément C5
ravulizumab
---
N3-AUTOINDEXEE
Utilisation judicieuse des hémocultures
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/utilisation-judicieuse-des-hemocultures.html
Les hémocultures servent à détecter et identifier des micro-organismes dans le sang
et à analyser leur susceptibilité aux agents anti-infectieux. Elles occupent une place
prépondérante parmi les analyses de microbiologie puisque la présence de pathogène
dans le sang a un impact direct sur la morbidité et le risque de mortalité. Dans la
pratique, la majorité des hémocultures donneraient un résultat négatif et celles positives
seraient parfois contaminées. Il en découle diverses préoccupations, particulièrement
au regard du contexte clinique dans lesquelles elles sont effectuées et des modalités
des prélèvements sanguins. La Direction de la biovigilance et de la biologie médicale
au ministère de la Santé et des Services sociaux a donc mandaté l’INESSS pour formuler
des recommandations cliniques afin d’optimiser et d’harmoniser les pratiques liées
aux hémocultures.
2024
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation professionnelle
utilisation
Hémoculture
hémoculture
---
N2-AUTOINDEXEE
Flash Sécurité Patient - « Gestion périopératoire des anticoagulants ... patients-aidants-soignants
: coagulez-vous ! »
Flash sécurité patient
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3528746/fr/flash-securite-patient-gestion-perioperatoire-des-anticoagulants-patients-aidants-soignants-coagulez-vous
Contexte L'erreur de prise en charge d'un patient traité par des médicaments anticoagulants
est un des 16 never events médicamenteux, des évènements indésirables associés aux
soins complètement évitables, listés par l'Agence nationale de sécurité du médicament
(ANSM). La gestion périopératoire du patient sous anticoagulant est assez complexe
et repose sur l’évaluation du risque hémorragique par rapport au risque thrombo-embolique.
Elle est source de nombreux évènements indésirables associés aux soins (EIAS), en
grande partie liés à des défauts de communication entre professionnels de santé, mais
aussi entre professionnels et patients. Ainsi, entre le 01/05/2016 et le 28/11/2022,
près de 350 EIAS « graves »[1] concernant des défaillances dans la gestion périopératoire
des anticoagulants ont été déclarés par les médecins et équipes accrédités. Objectifs
En partageant le retour d’expérience des professionnels, ce flash sécurité patient
s’intéresse aux EIAS relevant de défaillances dans la gestion périopératoire des anticoagulants
par les patients et les professionnels.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information patient et grand public
postes de direction
Infirmiers auxiliaires
anticoagulants
Supervision
patient vétérinaire
patients
étude de sécurité
Allèle sauvage CASP8AP2
patient
a comme patient
anticoagulants
périopératoire
a comme soignant
sûreté
gestion de la sécurité
Aides-soignants
anticoagulant
effet secondaire associé à la coagulation
sécurité des patients
coagulants
coagulant
---
N3-AUTOINDEXEE
Anticoagulants oraux directs (AOD) pour le traitement de la thrombose veineuse profonde
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2383
Analyse de Wang X, Ma Y, Hui X, et al. Oral direct thrombin inhibitors or oral factor
Xa inhibitors versus conventional anticoagulants for the treatment of deep vein thrombosis.
Cochrane Database Syst Rev 2023, Issue 4. DOI: 10.1002/14651858.CD010956.pub3 Question
clinique Pour le traitement à long terme de la thrombose veineuse profonde (TVP),
quelles sont l’efficacité et la sécurité des anticoagulants oraux directs (AOD) par
rapport aux anticoagulants classiques (héparines non fractionnées, héparines de faible
poids moléculaire, fondaparinux et antagonistes de la vitamine K) ? Conclusion Cette
mise à jour d’une synthèse méthodique Cochrane de RCTs présentant un risque de biais
limité, confirme que, pour le traitement à long terme ( 7 mois) de la TVP, il n’y
a pas de différence entre les AOD et les anticoagulants classiques dans la prévention
de la récidive de TEV, de la récidive de TVP et de l’embolie pulmonaire. Les inhibiteurs
de la thrombine (après 7 mois) et les inhibiteurs du facteur Xa (après 3 à 12 mois)
entraîneraient toutefois moins d’hémorragies majeures. À ce sujet, on a cependant
moins de certitude après une analyse de sensibilité prenant en compte le risque de
biais des études incluses. Des recherches supplémentaires sont donc nécessaires sur
la sécurité des différents AOD comparés entre eux, ainsi que pour certains sous-groupes.
Des recherches supplémentaires sont également nécessaires en ce qui concerne la qualité
de vie.
2024
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
anticoagulants oraux
Directives
Thrombose veineuse profonde
thrombose
Thrombose veineuse profonde
traitement anticoagulant
anticoagulothérapie
thrombophlébite profonde
anticoagulant oral direct
thrombose veineuse
leadership
anticoagulants
anticoagulant
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N1-SUPERVISEE
CYCLOPHOSPHAMIDE ACCORD 200 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour
perfusion (cyclophosphamide) - Cancer et maladies auto-immunes
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3530407/fr/cyclophosphamide-accord-cyclophosphamide-cancer-et-maladies-auto-immunes
Avis favorable au remboursement, seul ou en association avec d’autres agents chimiothérapeutiques,
selon l’indication, dans le traitement de : leucémie lymphocytaire aiguë (LLA),
pour le conditionnement avant une greffe de moelle osseuse, dans le traitement de
la leucémie lymphoblastique aiguë, de la leucémie myélogène chronique et de la leucémie
myélogène aiguë en association avec une irradiation totale du corps ou le busulfan,
lymphome de Hodgkin, lymphome non hodgkinien et myélome multiple, cancer métastatique
de l’ovaire et du sein, traitement adjuvant du cancer du sein, sarcome d’Ewing,
cancer bronchique à petites cellules, neuroblastome avancé ou métastatique, maladies
auto-immunes engageant le pronostic vital : formes progressives sévères de néphrite
lupique et la granulomatose de Wegener...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
produit contenant uniquement du cyclophosphamide sous forme parentérale
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
cyclophosphamide
conditionnement pour greffe
myélome multiple
maladie de Hodgkin
lymphome malin non hodgkinien
tumeurs de l'ovaire
tumeurs du sein
métastase tumorale
sarcome d'Ewing
carcinome pulmonaire à petites cellules
Tumeurs des bronches
neuroblastome
glomérulonéphrite lupique
Granulomatose avec polyangéite
agonistes myélo-ablatifs
antinéoplasiques alcoylants
immunosuppresseurs
avis de la commission de transparence
cyclophosphamide
CYCLOPHOSPHAMIDE
maladies auto-immunes
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N3-AUTOINDEXEE
Transfusion sanguine
https://www.ce-mir.fr/files/medias/documents/17-ch08-085-100-9782294769580.pdf
Qu’est ce qu’une transfusion ? Quels sont les différents produits sanguins labiles
? Quand faut-il penser à une transfusion ? De la prescription du produit sanguin labile
à l’acte transfusionnel. Quand évoquer un accident transfusionnel ? Comment réagir
devant une suspicion de complication per-transfusionnelle ?
2024
CeMIR
France
cours
transfusion sanguine
transfusion
transfusion sanguine
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N3-AUTOINDEXEE
Gaz du sang et troubles de l'équilibre acidobasique
https://www.ce-mir.fr/files/medias/documents/35.%20Gaz%20du%20sang%20et%20troubles%20de%20l%27%C3%A9quilibre%20acidobasique.pdf
Quels patients doivent bénéficier de gaz du sang artériels ou veineux ? Aspects techniques
et pratiques de la réalisation de gaz du sang. Orientation diagnostique entre une
acidose, une alcalose, métabolique ou respiratoire, le phénomène de compensation.
Principales causes des anomalies acidobasiques
2024
CeMIR
France
cours
Sang
gaz
Allèle sauvage PAGR1
trouble hématologique ou lymphocytaire
Gazométrie sanguine
homéostasie du pH
Allèle sauvage GAST
Gaz
trouble de l'équilibre
troubles de l'équilibre acidobasique
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N3-AUTOINDEXEE
Étiologie des anomalies gazométriques d'origine métabolique
https://www.ce-mir.fr/files/medias/documents/36.%20%C3%89tiologie%20des%20anomalies%20gazom%C3%A9triques%20d%27origine%20m%C3%A9tabolique.pdf
Acidose métabolique. Comment faire le diagnostic étiologique de l’acidose métabolique
? Quels sont les critères de gravité d’une acidose métabolique, impliquant l’avis
du réanimateur ? Quelles thérapeutiques mettre en œuvre selon l’étiologie mise en
évidence ? Alcalose métabolique. Comment faire le diagnostic étiologique de l’alcalose
métabolique ? Quelles thérapeutiques mettre en œuvre selon l’étiologie mise en évidence
?
2024
CeMIR
France
cours
anomalie
anomalie génétique moléculaire
Gazométrie sanguine
métabolisme
métabolique
anomalie
métabolisme
fonction métabolique générale
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N3-AUTOINDEXEE
Purpura fulminans
https://www.ce-mir.fr/files/medias/documents/47.%20Purpura%20fulminans.pdf
Quand évoquer un purpura fulminans ? Quelle est la prise en charge en urgence ? Comment
confirmer le diagnostic ? Quelles sont les principales étiologies ?
2024
CeMIR
France
cours
purpura fulminans
purpura, CTCAE
purpura
purpura fulminans
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N3-AUTOINDEXEE
Accidents hémorragiques des anticoagulants
https://www.ce-mir.fr/files/medias/documents/62.%20Accidents%20h%C3%A9morragiques%20des%20anticoagulants.pdf
Définition et épidémiologie. Comment poser le diagnostic ? Comment estimer la gravité
? Quelles sont les mesures de prise en charge en urgence ?
2024
CeMIR
France
cours
anticoagulants
anticoagulants
Hémorragie
occurrence
hémorragie
anticoagulant
hémorragie
accident
accidents
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N3-AUTOINDEXEE
Thrombopénie en soins critiques
https://www.ce-mir.fr/files/medias/documents/63.%20Thrombop%C3%A9nie%20en%20soins%20critiques.pdf
Comment établir le diagnostic de thrombopénie ? Quels examens complémentaires en urgence
? Quel est le raisonnement étiologique ? Quelle est la prise en charge initiale ?
A propos de quelques causes rencontrées en Médecine Intensive-Réanimation
2024
CeMIR
France
cours
thrombopénie
Soins de réanimation
soins
Soins
thrombopénie
activités de soins
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N3-AUTOINDEXEE
Anémie et pathologies du fer
https://www.pedia-univ.fr/deuxieme-cycle/referentiel/hematologie-cancerologie/anemie-pathologies-du-fer
L’anémie est définie par un taux d’hémoglobine (Hb) en dessous de – 2 DS par rapport
aux valeurs moyennes pour l’âge de l’enfant. Elle peut être découverte soit à l’occasion
d’une NFS prescrite de manière systématique, soit devant la présence de signes cliniques
liés à l’anémie (notamment pâleur et asthénie). Devant la constatation clinique ou
biologique d’une anémie, il importe de : rechercher avant tout des signes de gravité
afin de traiter d’éventuelles situations d’urgence ; réaliser une enquête étiologique
structurée, afin d’assurer une prise en charge spécifique. Les examens complémentaires
d’orientation, au premier rang desquels la NFS, le VGM ainsi que les réticulo-cytes,
permettent d’évoquer des cadres étiologiques spécifiques. Les « spécificités pédiatriques
» seront détaillées. Les points clés de deux causes seront secondairement développés
: la carence martiale et la drépanocytose.
2024
CNPU
France
cours
anemie
anémie
fer
fer
maladie
anémie
anémie
gène FER
PATHOLOGIE
fer alimentaire
dosage du fer
fer
anatomopathologie
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N3-AUTOINDEXEE
Adénopathies superficielles
https://www.pedia-univ.fr/deuxieme-cycle/referentiel/hematologie-cancerologie/adenopathies-superficielles
Les « intumescences ganglionnaires banales » sont d’une extrême fréquence en pédiatrie.
Seules les adénopathies superficielles [hypertrophie(s) pathologique(s) d’un ou de
plusieurs ganglion(s) acces-sible(s) à la palpation et d’un diamètre 1 cm] justifient
une démarche étiologique clinique et éventuellement paraclinique. Les circonstances
de découverte s’inscrivent le plus souvent dans un contexte indemne de toute sévérité.
Les rares situations d’urgence sont reliées à des phénomènes compressifs causés par
des adénopathies profondes, des épanchements ou d’autres localisations tumorales,
ainsi qu’à la survenue de manifestations systémiques sévères.
2024
CNPU
France
cours
hypertrophie lymphonodale
Lymphadénopathie
Lymphadénopathie
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N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques des innovations concernant les matériaux et
la conception des cathéters (minces tubes en plastique qui transportent le sang et
les médicaments dans les veines) pour réduire les complications et les infections
https://www.cochrane.org/fr/CD013366/PVD_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-innovations-concernant-les-materiaux-et-la-conception
Principaux messages Les cathéters centraux insérés par voie périphérique (CCIP) sont
associés à de graves complications, à un taux d'échec élevé et à des séquelles négatives
pour les patients et les systèmes de santé. On manque de données probantes pour évaluer
les bénéfices et les risques de la conception et du matériau du CCIP (par exemple,
silicone ou polyuréthane) pour prévenir les complications, les infections et les défaillances
des cathéters. Les recherches futures dans ce domaine devraient se concentrer sur
l'efficacité des matériaux de cathéter à surface modifiée (barrière anti-coagulation),
du revêtement antimicrobien (barrière anti-infectieuse) et des nouveaux développements
dans la conception des cathéters (par exemple, les cathéters en polyuréthane avec
valves de pression) afin de réduire les défaillances des cathéters, ainsi que sur
l'étude des éventuels effets indésirables de ces traitements.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
maladie infectieuse
Appréciation des risques
levage
Risques et bénéfices
terminologie des agents thérapeutiques GDC
matières plastiques
sang
tube (unité de dose)
matières plastiques
complication
veines
Cathétérisme
conception
Conception
infections
infection
substance pharmacologique
Transport
transports
Médicaments
transport
Transport
médicament
design
préparations pharmaceutiques
Transférer
cathéters
sang
Transport
porteur
prélèvement de sang
fécondation
complications
conception
Médicament
sécurité du matériel
processus de transport
tube en plastique
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N2-AUTOINDEXEE
L’utilisation éclairée du sang O négatif
https://www.hgr-css.be/fr/avis/9763/lutilisation-eclairee-du-sang-o-negatif
Pour que la distribution des concentrés de globules rouges O RhD négatif puisse subvenir
de manière efficace aux besoins de tous les patients, le Conseil Supérieur de la Santé
estime qu'au-delà d’un rappel des procédures existantes, une innovation dans la conception
de nouvelles procédures est un élément susceptible d'améliorer les maillons de la
chaîne transfusionnelle.
2024
Conseil Supérieur de la Santé - Ministère des Affaires Sociales, de la Santé publique
et de l'Environnement
Belgique
recommandation de santé publique
mutation du gène CDH1 négative
oxygène
osmium
utilisation
ganglion lymphatique négatif
mutation du gène GNA11 négative
prélèvement de sang
Epstein-Barr Virus négatif
uméclidinium
mutation du gène BAP1 négative
éclair
mutation du gène KRAS négative
nombre négatif
mutation du gène ATRX négative
mutation du gène ERBB2 négative
groupe o
mutation du gène FGFR2 négative
sang
réarrangement du gène PAX8 négatif
Anticorps de surface de l'hépatite B négatif
sang
réarrangement du gène FGFR2 négatif
mutation du gène NRAS négative
réarrangement du gène ERG négatif
mutation du gène FGFR3 négative
réarrangement du gène RET négatif
mutation du gène GNAQ négative
éclairage
mutation du gène CTNNB1 négative
béryllium
être
mutation du gène HRAS négative
charge négative
mutation du gène BRAF négative
mutation négative des gènes du FGFR1
réarrangement du gène ETV négatif
éclairs
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N1-SUPERVISEE
NEXPOVIO (sélinexor) - Myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3427490/fr/nexpovio-selinexor-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité NEXPOVIO (sélinexor) dans l'indication
« en association avec la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple chez
les patients adultes qui ont reçu au moins quatre traitements antérieurs et dont la
maladie est réfractaire à au moins deux inhibiteurs du protéasome, deux immunomodulateurs
et un anticorps monoclonal anti-CD38, et chez qui la maladie a progressé lors du dernier
traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies
cellulaires), sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
produit contenant précisément 20 mg de sélinexor par comprimé oral à libération classique
administration par voie orale
sélinexor
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
protocole dexaméthasone/sélinexor
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
NEXPOVIO
NEXPOVIO 20 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
sélinexor
myélome multiple
---
N1-SUPERVISEE
XALKORI (crizotinib) - Lymphome T anaplasique à grandes cellules (LAGC) pédiatrie
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3428384/fr/xalkori-crizotinib-lymphome-t-anaplasique-a-grandes-cellules-lagc-pediatrie
L'autorisation d’accès précoce est renouvelée à la spécialité XALKORI (crizotinib)
au regard du libellé d’indication figurant dans l’AMM dans l'indication « traitement
du Lymphome T anaplasique à grandes cellules (LAGC) ALK-positif, en rechute ou réfractaire,
à partir de la 2ème ligne de traitement, chez les patients pédiatriques à partir de
6 ans »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
crizotinib
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
administration par voie orale
lymphome anaplasique à grandes cellules de l'enfance ALK positif
récidive
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
XALKORI
lymphome à grandes cellules anaplasiques
Crizotinib
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N1-SUPERVISEE
SOLIRIS (éculizumab) - Syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3427913/fr/soliris-eculizumab-syndrome-hemolytique-et-uremique-atypique-shua
Il s’agit d’une demande de réévaluation de la spécialité SOLIRIS 300 mg (eculizumab),
solution à diluer pour perfusion dans l’indication du syndrome hémolytique et urémique
atypique (SHUa) chez l’adulte et l’enfant faisant suite à la demande de données complémentaires
par la Commission de la transparence lors des précédents examens de la spécialité.
SOLIRIS (eculizumab) a obtenu une AMM dans cette indication le 24 novembre 2011 (extension
d’indication)....
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
éculizumab
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
adulte
enfant
avis de la commission de transparence
Syndrome hémolytique et urémique atypique
SOLIRIS
éculizumab
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N1-SUPERVISEE
NEXPOVIO (sélinexor) - Myélome multiple
Première évaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3433395/fr/nexpovio-selinexor-myelome-multiple
Avis favorable au remboursement « en association avec la dexaméthasone pour le traitement
du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins quatre traitements
antérieurs et dont la maladie est réfractaire à au moins deux inhibiteurs du protéasome,
deux immunomodulateurs et un anticorps monoclonal anti-CD38, et chez qui la maladie
a progressé lors du dernier traitement ». Avis défavorable au remboursement « en
association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple
chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
myélome multiple
produit contenant précisément 20 mg de sélinexor par comprimé oral à libération classique
administration par voie orale
sélinexor
sélinexor
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
dexaméthasone
protocole dexaméthasone/sélinexor
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
adulte
antinéoplasiques
résistance aux médicaments antinéoplasiques
NEXPOVIO
NEXPOVIO 20 mg, comprimé pelliculé
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N2-AUTOINDEXEE
Pertinence d’ajouter les variantes HbS/E, HbE/E et HbE/β-thal aux cibles primaires
du test de dépistage néonatal des hémoglobinopathies
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/pertinence-dajouter-les-variantes-hbs-e-hbe-e-et-hbe-b-thal-aux-cibles-primaires-du-test-de-depistage-neonatal-des-hemoglobinopathies.html
Les hémoglobinopathies forment une famille de maladies rares transmises de façon autosomique
récessive. Elles sont caractérisées par des anomalies de l’hémoglobine. Les mutations
qui affectent la structure de l’hémoglobine peuvent causer des syndromes drépanocytaires,
alors que celles qui mènent à une synthèse réduite des chaînes α ou β peuvent causer
des thalassémies. Les syndromes drépanocytaires se caractérisent par une anémie hémolytique
et des crises vaso-occlusives douloureuses qui peuvent entrainer des lésions d’ischémie
reperfusion et des dommages aux organes et tissus. Les β-thalassémies sont caractérisées
par une anémie de sévérité variable, selon l’ampleur de la diminution de la production
des chaînes β de l’hémoglobine. Les patients avec une atteinte plus sévère doivent
recevoir des transfusions sanguines de façon régulière afin de limiter leurs symptômes
cliniques. Dans les deux formes d’hémoglobinopathies, les symptômes commenceront à
apparaître quelques mois après la naissance.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
recommandation de santé publique
hémoglobinose
hémoglobinopathies
principal
dépistage néonatal
Hémoglobinopathie
dépistage néonatal
dermatomyosite
---
N1-SUPERVISEE
ULTOMIRIS (ravulizumab) - Syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3433398/fr/ultomiris-ravulizumab-syndrome-hemolytique-et-uremique-atypique-shua
Avis favorable au maintien du remboursement dans le « traitement du syndrome hémolytique
et urémique atypique ». Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ULTOMIRIS 300 mg/3 mL, solution à diluer pour perfusion
ULTOMIRIS 1100 mg/11 mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
ravulizumab
complément C5
inhibiteurs du complément
avis de la commission de transparence
ULTOMIRIS
ravulizumab
Syndrome hémolytique et urémique atypique
---
N3-AUTOINDEXEE
BRUKINSA (zanubrutinib) - Leucémie lymphoïde chronique
Décision d'accès précoce refusée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3434604/fr/brukinsa-zanubrutinib-leucemie-lymphoide-chronique
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité BRUKINSA (zanubrutinib) dans
l'indication « Traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique
(LLC) en rechute et/ou réfractaire, après un traitement par immunochimiothérapie ou
après un traitement par iBCL-2, éligibles à un inhibiteur de la BTK et ne pouvant
pas bénéficier d’un traitement par vénétoclax »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
BRUKINSA
zanubrutinib
Leucémie lymphoïde
leucémie
zanubrutinib
Brukinsa
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
Leucémie lymphoïde chronique
leucémie lymphoïde chronique à cellules b/lymphome à petits lymphocytes (voir aussi
m-96703)
---
N1-SUPERVISEE
LONQUEX (lipegfilgrastim) - Facteur de croissance granulocytaire
Extension d'indication et inscription d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3434163/fr/lonquex-lipegfilgrastim-facteur-de-croissance-granulocytaire
Avis favorable au remboursement « chez les adultes et chez les enfants âgés de 2 ans
et plus pour la réduction de la durée de la neutropénie et de l’incidence de la neutropénie
fébrile chez les patients recevant une chimiothérapie cytotoxique pour une affection
maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques)
». Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LONQUEX 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lipegfilgrastim
adulte
enfant
adolescent
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie induite par une chimiothérapie cytotoxique
LONQUEX 6 mg/0,6 mL, solution injectable
avis de la commission de transparence
LONQUEX
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
lipegfilgrastim
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N3-AUTOINDEXEE
Rôle du médecin de soins primaires, dans la prise en charge des patients âgés, atteints
de néoplasie solide ou hématologique, en phase active de traitement antinéoplasique
http://nuxeo.edel.univ-poitiers.fr/nuxeo/site/esupversions/dda32ff9-7ea7-43de-9b76-dfa1836a68e4
Introduction : Le rôle du médecin généraliste est décrit comme pivot dans la prise
en soins des patients en phase active de traitement antinéoplasique. L'oncogériatrie
est le résultat du rapprochement de deux spécialités, oncologie et gériatrie. Le but
est de s'adapter à la spécificité de la personne âgée. Le rôle du médecin généraliste
dans la prise en soins des patients âgés en phase active de traitement nécessite-t-il
une adaptation à la spécificité de la personne âgée ? L'objectif de cette étude est
de réaliser un état des lieux des connaissances à ce sujet. Méthode : Revue systématique
de la littérature, interrogeant les bases de données médicales : PubMed, Cochrane
Library, et LiSSa. Les articles inclus concernaient les patients atteints de cancer
en phase active de traitement, publiés en français et en anglais, entre 1997 (date
des premières publications référencées sur le sujet recherché) et le 31/12/2021. Résultats
: Seul 4 études ont été incluses. Les personnes âgées en phase active de traitement
ont moins recours au médecin généraliste en ce qui concerne la question spécifique
à leur pathologie, mais sollicite plus ce dernier concernant la gestion de la douleur,
le soutien psychologique, la surveillance de l'état nutritionnel, la surveillance
de la fatigue et la recherche de ses étiologies, la gestion des effets indésirables
des différents traitements (chirurgie, radiothérapie, médicaments) et l'accompagnement
médico-social. La coopération entre médecin généraliste et spécialistes est jugée
insuffisante par les patients âgés en phase active de traitement antinéoplasique.
Discussion : Le peu d'études incluses éclaire les carences de prises en charge concernant
l'adaptation du rôle du médecin généraliste chez la personne âgée en phase active
de traitement antinéoplasique. Elles ne permettent pas de fournir des résultats significatifs.
Les patients âgés fragiles atteints de cancer ont un risque de complications plus
élevé plus le syndrome de fragilité est évolué. En raison de son rôle dans la gestion
des soins continus et coordonnés, sa connaissance du contexte personnel et environnemental
du patient, et sa capacité à dépister et traiter le syndrome de fragilité, le médecin
généraliste pourrait apporter un bénéfice dans la prise en soins des patients âgés,
en phase active de traitement antinéoplasique. La prise de décision multidisciplinaire
concernant les traitements antinéoplasiques chez les patients âgés atteints plus fréquemment
de comorbidité, est encore fréquemment basée sur les impressions cliniques, les idées
préconçues ou l'âge chronologique uniquement. Du fait de sa qualité de référent de
soins primaires de longue date, le médecin généraliste pourrait apporter un complément
d'informations concernant le contexte bio psycho social du patient afin de recentrer
la prise de décision sur ce dernier. En parallèle des compétences oncologiques des
oncologues, la majoration d'utilisation des compétences de médecine générale en oncologie
du médecin généraliste peut permettre un meilleur suivi et une meilleure qualité de
vie des patients âgés atteints de cancer. Une meilleure communication entre spécialistes
et médecins généralistes permettrait une délimitation claire des rôles de chacun.
2023
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
Médecins
Activir
sujet âgé
prise en charge personnalisée du patient
maladie
a comme patient
soins aux patients
Rôle
activateurs orthodontiques
principal
rôle médical
Médecine
Médecins
hématologie
soins de santé primaires
médecins de premier recours
antinéoplasiques
Hématologie
ACTIVIR
---
N1-SUPERVISEE
XALKORI (crizotinib) - Tumeurs myofibroblastiques inflammatoires (TMI)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3442461/fr/xalkori-crizotinib-tumeurs-myofibroblastiques-inflammatoires-tmi
Avis favorable au remboursement de XALKORI (crizotinib) dans le traitement des patients
pédiatriques (âgés de 6 à 18 ans) ayant une tumeur myofibroblastique inflammatoire
(TMI) anaplastic lymphoma kinase (ALK) positive non résécable en rechute ou réfractaire...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Crizotinib
crizotinib
XALKORI
Tumeur myofibroblastique inflammatoire
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
enfant
adolescent
tumeur myofibroblastique inflammatoire de l'enfant
tumeurs des tissus mous
ALK positif
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
administration par voie orale
---
N3-AUTOINDEXEE
Splénomégalie chez l’enfant
https://pap-pediatrie.fr/immuno-infectio-parasito/splenomegalie-chez-lenfant
La rate est le plus grand organe du système lymphatique. Elle a une vascularisation
importante, ce qui lui donne un aspect spongieux rouge-violet. Une capsule de tissu
fibro-élastique compacte, contenant des fibres musculaires lisses, la protège et contribue
à sa dilatation et à sa contraction. La rate a un rôle important dans l’immunité et
est en permanence en contact avec les antigènes circulants. Son parenchyme se constitue
de la pulpe blanche (cellules du système immunitaire) et de la pulpe rouge (sinusoïdes
contenant beaucoup d’érythrocytes). La rate élimine les globules rouges vieillis ou
altérés ainsi que les microorganismes de la circulation. Située dans la partie supérieure
gauche de la cavité abdominale, entre le fundus gastrique et le diaphragme, à proximité
du bord costal entre les neuvième et onzième côtes, la rate n’est en règle pas palpable.
La splénomégalie (SM) est définie comme une augmentation du volume de la rate qui
devient palpable à l’examen clinique. La présence d’une SM doit faire rechercher sa
cause.
2023
Pas à Pas en Pédiatrie
France
algorithme
Enfant
splénomégalie
enfant
Splénomégalie
Enfant
Enfant
splénomégalie
splénomégalie
Enfant
enfant
---
N3-AUTOINDEXEE
Pas de rôle démontré pour l’acide acétylsalicylique et les anticoagulants en prévention
cardiovasculaire primaire chez l’hypertendu
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2323
Analyse de Shantsila E, Kozieł-Siołkowska M, Lip GY. Antiplatelet agents and anticoagulants
for hypertension. Cochrane Database Syst Rev 2022, Issue 7. DOI: 10.1002/14651858.CD003186.pub4
Question clinique Quelle est, chez les malades hypertendus et par rapport à un placebo
ou un autre traitement actif, l'efficacité des agents antiplaquettaires et des anticoagulants
en prévention de la mortalité et des accidents thrombotiques et thromboemboliques
? Conclusion Cette synthèse méthodique avec méta-analyse de bonne qualité méthodologique
montre que le traitement antiplaquettaire avec l’acide acétylsalicylique pour la prévention
primaire chez les patients ayant une PA élevée ne modifie pas la mortalité et augmente
le risque d'hémorragie majeure. Le traitement antiplaquettaire par l’AAS chez les
patients ayant une PA élevée en prévention secondaire réduit probablement le risque
d'événements non mortels et de tous les événements cardiovasculaires par rapport au
clopidogrel qui augmente le risque d'événements hémorragiques majeurs. Il n'y a aucune
preuve que l'anticoagulation orale avec la warfarine modifie la mortalité chez les
patients ayant une PA élevée pour la prévention secondaire. En résumé, l’AAS n’a pas
de place en prévention primaire chez le patient hypertendu. Il ne risque que d’exposer
à des saignements majeurs.
2023
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
acide acétylsalicylique
anticoagulant
prévention cardiovasculaire
principal
rôle
prévention primaire
anticoagulants
Pression systolique
ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE
acide acétylsalicylique
acide acétylsalicylique
---
N1-SUPERVISEE
HEMGENIX (etranacogene dezaparvovec) - Hémophilie B
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444027/fr/hemgenix-etranacogene-dezaparvovec-hemophilie-b
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité HEMGENIX (etranacogene dezaparvovec)
dans l'indication « traitement de l’hé-mophilie B (déficit congénital en facteur IX)
sévère et modérément sévère chez les patients adultes sans antécédents d’inhibiteurs
du facteur IX ».
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
résultat thérapeutique
étranacogène dezaparvovec
thérapie génétique
hémophilie B
étranacogène dézaparvovec
HEMGENIX
avis de la commission de transparence
hémophilie B
---
N1-SUPERVISEE
HEMLIBRA (emicizumab) - Hémophilie A
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3443949/fr/hemlibra-emicizumab-hemophilie-a
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité HEMLIBRA (emicizumab) dans l’indication
« HEMLIBRA est indiqué en prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez
les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) sans inhibiteur
anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII 1 % et 5 %) avec un phénotype
hémorragique sévère et présentant des difficultés d’accès veineux. HEMLIBRA peut être
utilisé dans toutes les tranches d’âge. »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
émicizumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
hémorragie
hémorragie liée à une hémophilie A
recommandation de bon usage du médicament
HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA 150 mg/mL, solution injectable
avis de la commission de transparence
hémophilie A
émicizumab
HEMLIBRA
---
N1-SUPERVISEE
Enjaymo - sutimlimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enjaymo
Enjaymo est un médicament utilisé dans le traitement de l’anémie hémolytique (dégradation
excessive des globules rouges) chez les adultes atteints de la maladie des agglutinines
froides (MAF). La MAF est un trouble sanguin rare dans lequel le système immunitaire
(les défenses naturelles de l’organisme) considère les globules rouges comme étant
étrangers et les attaque. Cela provoque une agglutination (agrégation) et une hémolyse
(perturbation) des globules rouges, ce qui a pour résultat un nombre réduit de globules
rouges et de faibles taux d’hémoglobine. L’anémie hémolytique est rare et Enjaymo
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 17 février 2016...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
sutimlimab
sutimlimab
sutimlimab
médicament orphelin
Maladie des agglutinines froides
anémie hémolytique auto-immune
adulte
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ENJAYMO
ENJAYMO 50 mg/ml, solution pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Hemgenix - etranacogene dezaparvovec
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hemgenix
Hemgenix est un médicament indiqué dans le traitement des adultes atteints d’hémophilie
B sévère et modérément sévère, un trouble hémorragique héréditaire dû à un déficit
en facteur IX (une protéine nécessaire à la production de caillots sanguins pour arrêter
les saignements). Il est utilisé chez des adultes qui n’ont pas développé d’inhibiteurs
(protéines produites par les défenses naturelles du corps) contre le facteur IX. L’hémophilie
B est rare et Hemgenix a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 21 mars 2018. Hemgenix, qui contient
la substance active etranacogene dezaparvovec, est un type de médicament de thérapie
innovante appelé «produit de thérapie génique». Il s’agit d’un type de médicament
qui agit en apportant des gènes dans le corps...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
étranacogène dezaparvovec
étranacogène dezaparvovec
étranacogène dézaparvovec
Thérapie génique
médicament orphelin
adulte
hémophilie B
hémorragie
perfusions veineuses
facteur IX
gène F9
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
évaluation préclinique de médicament
HEMGENIX
HEMGENIX 1 x 10 000 000 000 000 copies du génome/mL, solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Epysqli - eculizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epysqli
Epysqli est un médicament utilisé dans le traitement des adultes et des enfants atteints
d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), une maladie dans laquelle une dégradation
excessive des globules rouges entraîne diverses complications médicales, dont l'anémie
(faibles taux de globules rouges). Epysqli est un médicament «biosimilaire». Cela
signifie qu’Epysqli est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament
de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Epysqli est
Soliris...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
éculizumab
éculizumab
éculizumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
hémoglobinurie paroxystique
adulte
enfant
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
perfusions veineuses
évaluation préclinique de médicament
EPYSQLI
EPYSQLI 300 mg, solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Tibsovo - ivosidenib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tibsovo-0
Tibsovo est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints
de: • leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée. Pour le traitement
de la LAM, le médicament est utilisé en association avec l’azacitidine (un autre médicament
anticancéreux). Le médicament ne peut être utilisé que chez les patients dont les
cellules cancéreuses présentent une «mutation IDH1 R132», une mutation (modification)
spécifique du gène d’une protéine appelée isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1), et qui
ne peuvent pas être traités par une chimiothérapie standard; • cancer des voies biliaires
localement avancé (qui s’est propagé à proximité) ou métastatique (qui s’est propagé
à d’autres parties du corps). Pour le traitement du cancer des voies biliaires, le
médicament est utilisé seul. Il ne peut être utilisé que chez les patients dont le
cancer présente une mutation IDH1 R132 et qui ont reçu au moins un traitement systémique
antérieur (traitement administré par voie orale ou par injection). Ces maladies sont
rares et Tibsovo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé
dans le traitement de maladies rares)...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
ivosidénib
ivosidénib
ivosidénib
médicament orphelin
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
antienzymes
antienzymes
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole azacitidine/ivosidénib
leucémie aigüe myéloïde
IDH1 NP_005887.2:p.R132X
leucémie aigüe myéloïde
mutation du gène IDH1
cholangiocarcinome
cholangiocarcinome localement avancé
cholangiocarcinome métastatique
cholangiocarcinome
mutation
administration par voie orale
Protéine IDH1, humain
inhibiteur d'IDH1
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
fécondité
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
TIBSOVO
leucémie aiguë myéloïde avec mutation IDH1 R132
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
---
N1-SUPERVISEE
XALKORI (crizotinib) - Lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3444785/fr/xalkori-crizotinib-lymphome-anaplasique-a-grandes-cellules-lagc
Avis favorable au remboursement de XALKORI (crizotinib) dans le traitement des patients
pédiatriques (âgés de 6 ans à 18 ans) ayant un lymphome anaplasique à grandes
cellules (LAGC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif systémique en rechute ou
réfractaire.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
enfant
remboursement par l'assurance maladie
XALKORI
XALKORI 200 mg, gélule
XALKORI 250 mg, gélule
administration par voie orale
Crizotinib
crizotinib
avis de la commission de transparence
adolescent
lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif forme systémique primitive réfractaire
lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif forme systémique primitive récidivant
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
lymphome à grandes cellules anaplasiques
---
N1-SUPERVISEE
Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison
d'un manque d'efficacité
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/adakveo-crizanlizumab-retrait-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-en-raison-dun-manque-defficacite
L’étude de phase III (STAND) chez les patients atteints de drépanocytose avec crises
vaso-occlusives n’a pas confirmé le bénéfice clinique d’Adakveo. En conséquence,
la balance bénéfice/risque d’Adakveo n’est désormais plus favorable et son autorisation
de mise sur le marché dans l’Union Européenne (UE) sera abrogée. Aucun nouveau
patient ne doit démarrer de traitement avec Adakveo dans l’UE. Les prescripteurs doivent
informer leurs patients actuellement traités par Adakveo et discuter des alternatives
thérapeutiques avec eux...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
ADAKVEO
ADAKVEO 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Manque d'effet médicamenteux
crizanlizumab
crizanlizumab
crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes de la drépanocytose
drépanocytose
crise vaso-occlusive
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
---
N1-SUPERVISEE
OXBRYTA (voxelotor) - Anémie hémolytique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448025/fr/oxbryta-voxelotor-anemie-hemolytique
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité OXBRYTA (voxelotor) dans l'indication
« traitement de l’anémie hémolytique sévère causée par la drépanocytose, chez les
adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, et après avis d’un centre spécialisé
dans la prise en charge de la drépanocytose : en association à l’hydroxyurée/hydroxycarbamide
(HU/HC), chez les patients ne répondant pas suffisam- ment à un traitement bien conduit
par HU/HC en monothérapie chez les patients intolérants ou non éligibles à HU/HC
»...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
voxélotor
agents hématologiques
drépanocytose
adulte
adolescent
résumé des caractéristiques du produit
association de médicaments
OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
voxélotor
anémie hémolytique
OXBRYTA
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Cancer du sein triple négatif
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3396878/fr/keytruda-pembrolizumab-cancer-du-sein-triple-negatif
Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) en association à une chimiothérapie
comme traitement néoadjuvant, puis poursuivi après la chirurgie en monothérapie comme
traitement adjuvant, dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer
du sein triple négatif localement avancé ou de stade précoce à haut risque de récidive.
Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tumeurs du sein triple-négatives
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Antinéoplasiques immunologiques
pembrolizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
perfusions veineuses
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
carcinome du sein triple négatif localement avancé
carcinome du sein triple négatif au stade précoce
cancer du sein triple négatif localement avancé à haut risque de récidive
cancer du sein triple négatif de stade précoce à haut risque de récidive
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
pembrolizumab
---
N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Carcinome à cellule rénale
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3409403/fr/keytruda-pembrolizumab-carcinome-a-cellule-renale
Avis favorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab) dans le traitement adjuvant
des patients adultes atteints d’un carcinome rénal uniquement à cellules claires,
à risque accru de récidive post néphrectomie, ou après une néphrectomie et une résection
des lésions métastatiques. Avis défavorable au remboursement de KEYTRUDA (pembrolizumab)
dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un carcinome rénal avec
une histologie autre qu’à cellules claires. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la prise en charge du carcinome rénal à cellules claires. Pas de progrès thérapeutique
dans la prise en charge du carcinome rénal avec une histologie autre qu’à cellules
claires...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
traitement médicamenteux adjuvant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
pembrolizumab
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome rénal à cellules claires
néphrectomie
carcinome rénal à cellules claires
carcinome rénal à cellules claires après néphrectomie et résection des lésions métastatiques
ou à haut risque de récidive
avis de la commission de transparence
pembrolizumab
néphrocarcinome
KEYTRUDA
---
N2-AUTOINDEXEE
GABARIT MAMMAIRE GONFLABLE
Gabarit mammaire, anatomique, micro texturé, gonflable au sérum physiologique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445722/fr/gabarit-mammaire-gonflable
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
anatomistes
sein, sai
sérum
ayant la texture
sérum
physiologiste
Anatomie
anatomie
anatomiste
Anatomie
physiologie
microscopie
---
N2-AUTOINDEXEE
GABARIT MAMMAIRE GONFLABLE
Gabarit mammaire, anatomique, micro texturé, gonflable au sérum physiologique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445728/fr/gabarit-mammaire-gonflable
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
microscopie
sérum
anatomiste
sein, sai
anatomistes
Anatomie
physiologiste
sérum
Anatomie
ayant la texture
anatomie
physiologie
---
N1-SUPERVISEE
EBVALLO (tabelecleucel) - Hémopathie maligne
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3447489/fr/ebvallo-tabelecleucel-hemopathie-maligne
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EBVALLO (tabelecleucel) dans
l’indication « en monothérapie dans le traitement de patients adultes et pédiatriques
âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative post-transplantation
et positive au virus d’Epstein-Barr (EBV) récidivante ou réfractaire (LPT EBV ) qui
ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant reçu une transplantation
d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie, sauf si celle-ci
est inappropriée »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tabélecleucel
agent de thérapie cellulaire adoptive
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
enfant
adolescent
maladie lymphoproliférative post-transplantation liée au virus d’Epstein-Barr
maladie néoplasique lymphoproliférative post-transplantation réfractaire
maladie néoplasique lymphoproliférative post-transplantation récidivante
EBVALLO
tabélecleucel
avis de la commission de transparence
Hémopathie maligne
tumeurs hématologiques
---
N2-AUTOINDEXEE
Ebvallo 2,8 107 – 7,3 107 cellules / mL, dispersion injectable - Tabelecleucel
AAP en cours - AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/ebvallo
Indication de l'AAP octroyée le 01/06/2023 En monothérapie dans le traitement de patients
adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus atteints d’une maladie lymphoproliférative
post-transplantation et positive au virus d’Epstein-Barr (EBV) récidivante ou réfractaire
(LPT EBV ) qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Pour les patients ayant
reçu une transplantation d’organe solide, le traitement antérieur comprend la chimiothérapie,
sauf si celle-ci est inappropriée. Médicaments disponible dans le cadre d'une AAP
post-AMM
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tabélecleucel
Autorisation d’Accès Précoce
EBVALLO
---
N1-SUPERVISEE
HEMLIBRA (émicizumab) - Hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII)
Extension d'indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3447364/fr/hemlibra-emicizumab-hemophilie-a-deficit-congenital-en-facteur-viii
vis favorable au remboursement d’HEMLIBRA (emicizumab) dans l’extension d’indication
« prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints
d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur
VIII qui ont une forme modérée (FVIII 1% et 5%) avec un phénotype hémorragique
sévère. HEMLIBRA peut être utilisé dans toutes les tranches d’âge. »...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
émicizumab
hémophilie A
hémorragie
émicizumab
HEMLIBRA 30 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA 150 mg/mL, solution injectable
HEMLIBRA
hémorragie liée à une hémophilie A
avis de la commission de transparence
---
N3-AUTOINDEXEE
Adénopathies métastatiques de carcinome épidermoïde sans porte d'entrée
http://oncologik.fr/referentiels/sforl/adenopathies-metastatiques-de-carcinome-epidermoide-sans-porte-d-entree
Ce référentiel, dont l'utilisation s'effectue sur le fondement des principes déontologiques
d'exercice personnel de la médecine, a été élaboré par un groupe de travail national,
pluridisciplinaire de professionnels de santé, avec l'appui méthodologique du Réseau
Régional de Cancérologie du Grand Est (NEON), en tenant compte des autorisations de
mise sur le marché des traitements disponibles et des recommandations et règlementations
nationales, conformément aux données acquises de la science au 16 juin 2023.
2023
OncoLogiK
France
recommandation professionnelle
Carcinome épidermoïde
hypertrophie lymphonodale
carcinome épidermoïde
Lymphadénopathie
Adénopathie
carcinome épidermoïde, métastatique
entrée
---
N3-AUTOINDEXEE
Analyse de l’activité des Équipes parcours santé personnes âgées (EPS PA)
https://creaiors-occitanie.fr/wp-content/uploads/2023/06/CREAI-ORS_synthese-EPS-PA-2022_FIN_20230525.pdf
Les EPS PA sont des équipes à l’échelle départementale (certaines comportent des antennes
qui sont infra-départementales) issues du maintien des plateformes Covid-PA. Créées
lors de la crise sanitaire, ces équipes avaient initialement pour objectif l’appui
des établissements de santé à la gestion de l’épidémie de Covid-19 dans les Ehpad.
Actuellement, elles ont pour missions de soutenir la gestion des risques épidémiques
(Covid-19, grippe saisonnière...) en lien avec l’appui des équipes d’hygiène et de
fournir une expertise gériatrique globale répondant aux problématiques des équipes
des établissements médico-sociaux, des médecins traitants et des usagers. Elles proposent
un avis spécialisé selon une réponse graduée, du conseil téléphonique à l’intervention
d’équipes sur place, en passant par l’organisation de téléexpertise ou consultation.
2023
CREAI-ORS Occitanie
France
information scientifique et technique
personne âgée
facteur exophtalmiant
PERSONNE AGEE
Équipement
Santé
éducation pour la santé
taille d'établissement de santé
sujet âgé de 80 ans ou plus
sujet âgé
Électrophorèse des protéines sanguines
régulation de l'accès aux soins spécialisés
---
N2-AUTOINDEXEE
La prise en charge de la neutropénie fébrile chez les enfants et les adolescents immunocompétents
https://cps.ca/fr/documents/position/la-prise-en-charge-de-la-neutropenie-febrile-chez-les-enfants-et-les-adolescents-immunocompetents
La neutropénie fébrile est une manifestation clinique fréquente en pédiatrie, qui
peut être associée à une infection bactérienne invasive. Cependant, le risque de ce
type d’infection est faible chez les enfants et les adolescents autrement en santé
qui font de la fièvre et présentent une neutropénie, la plupart des cas étant causés
par une infection virale. Les enfants âgés de six mois à 18 ans qui ont l’air bien,
ne souffrent pas d’un cancer, sont considérés comme immunocompétents et présentent
un premier épisode de neutropénie, sans autres facteurs de risque, n’ont généralement
pas besoin d’antibiotiques empiriques. Cependant, une évaluation approfondie est indiquée,
y compris une anamnèse et un examen physique complets, de même qu’une hémoculture
lorsque la numération absolue des neutrophiles est inférieure à 0,5 Í 109/L. Il est
recommandé d’assurer un suivi étroit, de reprendre l’hémogramme et de donner des conseils
préventifs stricts.
2023
SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
recommandation pour la pratique clinique
gestion des soins aux patients
Adolescent
fièvre
enfant
neutropénie fébrile
Enfant
Enfant
adolescent
neutropénie
Neutropénie
Adolescent
Enfant
enfant
Enfant
adolescence
---
