Libellé préféré : pegcétacoplan;
UNII : TO3JYR3BOU;
Identifiant d'origine : C000716074;
CUI UMLS : C5418501;
Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
ASPAVELI (pegcetacoplan) - HPN
Renouvellement de l’autorisation d’accès précoce post-AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419396/fr/aspaveli-pegcetacoplan-hpn
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité ASPAVELI (pegcetacoplan) dans
l'indication « traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne chez les patients
adultes anémiques après un traitement par inhibiteur de C5 pendant au moins 3 mois,
uniquement en cas de taux d’hémoglobine 10,5 g/dl » Accédez à la notice et au résumé
des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ASPAVELI 1080 mg, solution pour perfusion
Autorisation d’Accès Précoce
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
pegcétacoplan
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
perfusions sous-cutanées
avis de la commission de transparence
pegcétacoplan
hémoglobinurie paroxystique
ASPAVELI
---
N1-SUPERVISEE
Nuhopli 54 mg/ml, solution injectable - Pegcetacoplan
AAP EN COURS AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/nuhopli-54-mg-ml-solution-injectable
Indication de l’AAP renouvelée le 02/02/2023 Traitement de l’hémoglobinurie paroxystique
nocturne chez les patients adultes anémiques après un traitement par inhibiteur de
C5 pendant au moins 3 mois, uniquement en cas de taux d’hémoglobine 10,5 g/dl
Médicament disponible dans le cadre d’un accès précoce post AMM...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pegcétacoplan
pegcétacoplan
Autorisation d’Accès Précoce
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
adulte
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
ASPAVELI 1080 mg, solution pour perfusion (pegcetacoplan) (HPN)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3317787/fr/aspaveli-pegcetacoplan-hpn
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3317811/fr/decision-n-2022-0069/dc/sem-du-16-fevrier-2022-de-la-presidente-de-la-haute-autorite-de-sante-prise-au-nom-du-college-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-aspaveli
Avis favorable à l’autorisation d’accès précoce dans le traitement de l’hémoglobinurie
paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes anémiques après un traitement
par un inhibiteur de C5 pendant au moins 3 mois, uniquement en cas de taux d’hémoglobine
10,5 g/dl...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
recommandation de bon usage du médicament
3400890019514
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
adulte
perfusions sous-cutanées
maladies rares
pegcétacoplan
continuité des soins
Maladie grave
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ASPAVELI
ASPAVELI 1080 mg, solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
hémoglobinurie paroxystique
pegcétacoplan
---
N1-SUPERVISEE
ASPAVELI 1 080 mg, solution pour perfusion (pegcetacoplan)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322084/fr/aspaveli-pegcetacoplan
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis favorable au remboursement
dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients
adultes anémiques après un traitement par un inhibiteur de complément C5 pendant au
moins 3 mois, uniquement en cas de taux d’hémoglobine 10,5 g/dl. Avis défavorable
au remboursement dans les autres situations cliniques de l’AMM.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pegcétacoplan
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
adulte
pegcétacoplan
perfusions sous-cutanées
médicament orphelin
ASPAVELI
ASPAVELI 1080 mg, solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
pegcétacoplan
---
