Libellé préféré : recommandation de bon usage du médicament;

Définition CISMeF : référentiel de bon usage des spécialités pharmaceutiques réalisé à l'attention des prescripteurs;

Synonyme CISMeF : guidelines for the good use of pharmaceuticals; référentiel de bon usage du médicament; fiche bon usage du médicament; recommandation médicaments; référentiel médicaments;

Acronyme CISMeF : BUM; RBUM;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :

référentiel de bon usage des spécialités pharmaceutiques réalisé à l'attention des prescripteurs

N2-AUTOINDEXEE
OZAWADE 4,5 mg/18 mg, comprimés pelliculés (Pitolisant)
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/ozawade-4-5-mg-18-mg-comprimes-pellicules
Ozawade est indiqué pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients adultes souffrant de Syndrome d’Apnées-Hypopnées Obstructives du Sommeil (SAHOS) dont la SDE n'a pas été traitée de manière satisfaisante par une thérapie primaire du SAHOS, telle que la Pression Positive Continue des voies aériennes (PPC), et en échec de solriamfetol, l'alternative disponible ou ne pouvant recevoir le solriamfetol pour des raisons de sécurité...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
pitolisant
pitolisant
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
somnolence diurne excessive
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
adulte
troubles du sommeil par somnolence excessive
pipéridines
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
ONUREG 200 mg et 300 mg, comprimé pelliculé (Azacitidine)
ATU arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/onureg-200-mg-et-300-mg-comprime-pellicule
ONUREG est indiqué pour le traitement de maintenance chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) ayant obtenu une rémission complète (RC) ou une rémission complète avec récupération incomplète de la numération formule sanguine (RCi) après une thérapie d'induction avec ou sans traitement de consolidation, et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
azacitidine
azacitidine
recommandation de bon usage du médicament
adulte
leucémie aigüe myéloïde
produit contenant précisément 200 mg d'azacitidine par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 300 mg d'azacitidine par comprimé oral à libération classique
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
azacitidine

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N2-AUTOINDEXEE
ONTOZRY 12,5 mg, comprimé ONTOZRY 25 mg, comprimé pelliculé ONTOZRY 50 mg, comprimé pelliculé ONTOZRY 100 mg, comprimé pelliculé ONTOZRY 150 mg, comprimé pelliculé ONTOZRY 200 mg, comprimé pelliculé (Cénobamate)
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/ontozry-12-5-mg-comprime-ontozry-25-mg-comprime-pellicule-ontozry-50-mg-comprime-pellicule-ontozry-100-mg-comprime-pellicule-ontozry-150-mg-comprime-pellicule-ontozry-200-mg-comprime-pellicule
Indications Traitement adjuvant des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire dans la population adulte présentant une épilepsie focale non contrôlée, en échec de tous les autres traitements appropriés disponibles...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
cénobamate
cénobamate
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
épilepsies partielles
anticonvulsivants
anticonvulsivants
produit contenant uniquement du cénobamate sous forme orale
carbamates
chlorophénols
tétrazoles
carbamates
chlorophénols
tétrazoles

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N2-AUTOINDEXEE
ABECMA 260 - 500 x 106 cellules dispersion pour perfusion (IDECABTAGENE VICLEUCEL (Lymphocytes T viables CAR-positifs))
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/abecma-260-500-x-106-cellules-dispersion-pour-perfusion
Abecma est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur de protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
adulte
myélome multiple
récidive
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
thérapie génétique

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N2-AUTOINDEXEE
ADTRALZA 150 mg , solution injectable en seringue préremplie (tralokinumab)
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/adtralza-150-mg-solution-injectable-en-seringue-preremplie
Indications Traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas de contre-indication, d’intolérance ou d’échec aux traitements disponibles...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tralokinumab
tralokinumab
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
eczéma atopique
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

---
N1-SUPERVISEE
ATEZOLIZUMAB 840 mg, solution à diluer pour perfusion
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/atezolizumab-840-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indications Atezolizumab, en association au nab-paclitaxel ou au paclitaxel, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique, dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 1% et n’ayant pas précédemment reçu de chimiothérapie en situation métastatique.»...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
atézolizumab
Paclitaxel lié à l'albumine
paclitaxel
protocole atézolizumab/nab-paclitaxel
adulte
tumeurs du sein triple-négatives
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
perfusions veineuses
atézolizumab
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
GENCEBOK 10 mg/mL solution pour perfusion - Citrate de caféine
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/citrate-de-cafeine
Une fiche d’alerte à afficher dans les unités de soins intensifs néonatals, destinée aux professionnels de santé susceptibles de prescrire ou administrer GENCEBOK. Cette fiche présente des informations essentielles pour garantir une utilisation sûre et efficace du médicament : équivalence citrate de caféine et caféine base : 1 mL de solution GENCEBOK contient 10 mg de citrate de caféine équivalant à 5 mg de caféine base les prescriptions doivent indiquer la dose de citrate de caféine à administrer détails de doses de charge et d’entretien importance de vérifier le dosage de l’ampoule avant toute administration car la quantité de citrate de caféine contenue dans une ampoule diffère d’une spécialité à l’autre risque d’accumulation de la caféine chez le nouveau-né prématuré effets indésirables susceptibles de survenir Elle doit être consultée avant toute utilisation du produit...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
citrate de caféine
recommandation de bon usage du médicament
nouveau-né
perfusions veineuses
prématuré
citrate de caféine
Apnée primitive du sommeil chez le nouveau-né
apnée primaire du nouveau-né
apnée centrale du sommeil
caféine
citrates
caféine
citrates

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N1-VALIDE
Namuscla 167 mg, gélule
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/chlorhydrate-de-mexiletine
Guide à destination des professionnels de santé pour les sensibiliser aux risque associés à l'utilisation du produit et notamment au risque d'arythmie cardiaque et d'effets indésirables chez les patients atteints dinsuffisance hépatique (en raison d'une diminution de la clairance de la mexilétine) Carte d'alerte remise aux patients par leur prescripteur, qui contient des informations importantes de sécurité concernant ce médicament, notamment les signes d'une arythmie cardiaque...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
NAMUSCLA 167 mg, gélule
Chlorhydrate de méxilétine
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
Chlorhydrate de méxilétine
troubles du rythme cardiaque
insuffisance hépatique
Chlorhydrate de méxilétine
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
risque
continuité des soins
NAMUSCLA
méxilétine
méxilétine
méxilétine

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N1-VALIDE
Fintepla 2,2 mg/ml, solution orale
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fenfluramine
Mise en place de documents de réduction du risque et d’un programme d’accès contrôlé, afin : D’empêcher toute utilisation hors AMM dans le contrôle du poids chez les patients obèses ; Et de garantir que les médecins prescripteurs ont été informés de la nécessité d’une surveillance régulière de la fonction cardiaque (échocardiographie) chez les patients traités par FINTEPLA , en raison du risque potentiel de cardiopathie valvulaire et d’hypertension artérielle pulmonaire. Avant de pouvoir prescrire FINTEPLA pour la première fois, les médecins prescripteurs doivent avoir terminé la procédure d’autorisation qui leur permettra d’obtenir un numéro d’identification prescripteur (no de PAC) : consulter le site web : http://finteplacontrolledaccessprogramme.fr/ et suivre les instructions afin d’obtenir un numéro d’identification prescripteur (n de PAC). Ce numéro devra être inscrit sur chaque ordonnance. Sans cette information, le pharmacien ne pourra pas délivrer FINTEPLA au patient. Documents de réduction du risque : Un guide prescripteur qui présente les principaux risques liés à l’utilisation de FINTEPLA , le programme d’accès contrôlé (PAC), le registre européen FINTEPLA ainsi que le registre national de suivi des échocardiographies. Un guide parents/aidants Un document d’information relatif au programme d’accès contrôlé, destiné au pharmacien. Le patient devra remettre ce document à son pharmacien avec l’ordonnance de FINTEPLA ...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
FINTEPLA 2,2 mg/mL, solution buvable
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
fenfluramine
fenfluramine
continuité des soins
Surveillance des médicaments
hypertension pulmonaire
effets secondaires indésirables des médicaments
valvulopathies
brochure pédagogique pour les patients
FINTEPLA

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N1-SUPERVISEE
ANIFROLUMAB 300 mg, solution à diluer pour perfusion
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/anifrolumab-300-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indications : Traitement de fond additionnel chez les patients adultes atteints d’un Lupus Erythémateux Systémique (LES) insuffisamment contrôlé (ou intolérant) malgré un traitement optimal avec les biothérapies actuellement disponibles...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
anifrolumab
anifrolumab
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
lupus érythémateux disséminé
anticorps monoclonaux humanisés
Sous-unité IFNAR1 du récepteur à l'interféron alpha-bêta
Protéine IFNAR1, humain
récepteur à l'interféron alpha-bêta
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Méthylphénidate - Ritaline,Ritaline LP, Concerta LP, Quasym LP, Medikinet, Méthylphénidate MYLAN PHARMA LP
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methylphenidate
Des fiches d’aide à la prescription pour les médecins et d’autres outils de suivi sont disponibles sur le site suivant : http://methylphenidate-guide.eu/fr/welcome.php
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
méthylphénidate
recommandation de bon usage du médicament
RITALINE
RITALINE LP
CONCERTA
MEDIKINET
QUASYM
METHYLPHENIDATE LP
méthylphénidate
administration par voie orale
stupéfiants
stimulants du système nerveux central
continuité des soins
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité

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N1-SUPERVISEE
Baricitinib - Olumiant
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
- Guide Dermatologue et Rhumatologues destinés à attirer l'attention des prescripteurs sur les principaux risques associés à l’utilisation d’Olumiant et à leur prise en charge, à savoir la grossesse et l’allaitement, les infections, les modifications des paramètres lipidiques et les thromboembolies veineuses. - Carte Patient destinée à l’informer sur ces mêmes risques et informer les professionnels de santé qu’il sera amené à consulter...
2021
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France
français
administration par voie orale
baricitinib
OLUMIANT
OLUMIANT 2 mg, comprimé pelliculé
OLUMIANT 4 mg, comprimé pelliculé
gestion du risque
grossesse
baricitinib
recommandation de bon usage du médicament
Allaitement naturel
recommandation patients
eczéma atopique
polyarthrite rhumatoïde
baricitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
Surveillance des médicaments
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
cholestérol HDL
cholestérol LDL
infections
vaccins atténués
thrombose veineuse
azétidines
sulfonamides
purines
pyrazoles
azétidines
sulfonamides
purines
pyrazoles

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N1-SUPERVISEE
Fentanyl - ACTIQ, comprimés avec applicateur buccal 200µg, 400µg, 600µg, 800µg, 1200µg et 1600µg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl
Guide d’utilisation à destination des professionnels de santé qui reprend les informations essentielles concernant: L’identification et la sélection des patients souffrants d’accès douloureux paroxystiques, Les modalités d’initiation (titration) et de suivi du traitement, Les risques importants, identifiés et potentiels, Les recommandations concernant l'administration et l'élimination de Fentanyl comprimé gingival, Les éléments à vérifier lors de la prescription et de la délivrance. Guide à destination des patients : Ce guide a pour objectif de répertorier les niveaux de douleurs quotidiens, et fournir ainsi aux patients et aux médecins, un outil de suivi des symptômes quotidiens et de l’efficacité du traitement. Outil d’aide à la titration : Ce document explique le schéma de titration et les recommandations de dosage après le traitement d’initiation...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie buccale
stupéfiants
analgésiques morphiniques
ACTIQ 200 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal
ACTIQ 400 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal
ACTIQ 600 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal
ACTIQ 800 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal
ACTIQ 1200 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal
ACTIQ 1600 microgrammes, comprimé avec applicateur buccal
ACTIQ
fentanyl

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N1-SUPERVISEE
Fentanyl - EFFENTORA, comprimés gingivaux 100µg, 200µg, 400µg, 600µg, 800µg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-1
Guide d’utilisation à destination des professionnels de santé qui reprend les informations essentielles concernant: L’identification et la sélection des patients souffrants d’accès douloureux paroxystiques, Les modalités d’initiation (titration) et de suivi du traitement, Les risques importants, identifiés et potentiels, Les recommandations concernant l'administration et l'élimination de Fentanyl comprimé gingival, Les éléments à vérifier lors de la prescription et de la délivrance. Guide à destination des patients : Ce guide a pour objectif de répertorier les niveaux de douleurs quotidiens, et fournir ainsi aux patients et aux médecins, un outil de suivi des symptômes quotidiens et de l’efficacité du traitement. Outil d’aide à la titration : Ce document explique le schéma de titration et les recommandations de dosage après le traitement d’initiation...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
fentanyl
stupéfiants
gestion du risque
analgésiques morphiniques
administration par voie buccale
EFFENTORA
EFFENTORA 100 microgrammes, comprimé gingival
EFFENTORA 200 microgrammes, comprimé gingival
EFFENTORA 400 microgrammes, comprimé gingival
EFFENTORA 600 microgrammes, comprimé gingival
EFFENTORA 800 microgrammes, comprimé gingival
Comprimé buccogingival
fentanyl

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N1-SUPERVISEE
Fentanyl - INSTANYL, solution pour pulvérisation nasale 50µg, 100µg et 200µg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-2
Matériel éducationnel qui vise à fournir aux professionnels de santé et aux patients, les informations essentielles sur l’utilisation d'Instanyl permettant une utilisation sûre et adéquate de cette spécialité. Guide d'utilisation à destination des professionnels de santé Carnet de bord à destination des patients...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
stupéfiants
gestion du risque
analgésiques morphiniques
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie nasale
INSTANYL
INSTANYL 50 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
INSTANYL 50 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale
INSTANYL 100 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
INSTANYL 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale
INSTANYL 200 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
INSTANYL 200 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale
pulvérisations nasales
fentanyl

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N1-SUPERVISEE
Fentanyl - PECFENT, solution pour pulvérisation nasale 100µg et 400µg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-3
Matériel éducationnel qui vise à fournir aux professionnels de santé et aux patients, les informations essentielles sur l’utilisation de PecFent, pour favoriser son bon usage Guide de prescription et de délivrance : à destination des professionnels de santé Brochure patient : Guide pratique...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
analgésiques morphiniques
gestion du risque
stupéfiants
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie nasale
pulvérisations nasales
PECFENT
PECFENT 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale
fentanyl

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N1-SUPERVISEE
Fentanyl - BREAKYL, film orodispersile 200µg 400µg, 600µg, 800µg et 1200µg
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-4
Brochure professionnel de santé qui vise à informer les professionnels de santé sur le bon usage de Breakyl et les accompagner dans son administration, sa titration, sa délivrance et son suivi. Brochure patient qui vise à fournir aux patients les informations utiles pour favoriser le bon usage de Breakyl...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
gestion du risque
stupéfiants
analgésiques morphiniques
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie buccale
film orodispersible
BREAKYL
BREAKYL 200 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 400 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 600 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 800 microgrammes, film orodispersible
BREAKYL 1200 microgrammes, film orodispersible
fentanyl

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N1-SUPERVISEE
Fentanyl - ABSTRAL, comprimés sublinguaux 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg et 800
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-5
Guide de prescription et de délivrance à destination des professionnels de santé Réglette de titration Brochure patient : Guide pratique...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie sublinguale
fentanyl
analgésiques morphiniques
gestion du risque
stupéfiants
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
ABSTRAL
ABSTRAL 100 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 200 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 300 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 600 microgrammes, comprimé sublingual
ABSTRAL 800 microgrammes, comprimé sublingual
fentanyl
comprimé sublingual

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N1-SUPERVISEE
Romiplostim - NPLATE
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/romiplostim
Ce matériel éducatif comprend : une réglette de calcul de dose pédiatrique (dosage 125 µg) permettant de simplifier le calcul de la dose correcte une réglette de calcul de dose adulte (dosages 250 μg ou 500 μg) permettant de simplifier le calcul de la dose correcte un kit de formation pour l'administration à domicile : un guide d'aide à la sélection et à la formation des patients éligibles à l'auto-adminsitration de Nplate ; du matériel d'aide à la préparation et auto-injection de la dose correcte de Nplate (guide, carnet, tapis, DVD) destiné aux patients éligibles...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
injections sous-cutanées
romiplostim
gestion du risque
romiplostim
NPLATE
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adulte
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine

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N1-SUPERVISEE
Vedolizumab - ENTYVIO
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/vedolizumab
Brochure pour les professionnels de santé et carte patient
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
gestion du risque
védolizumab
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
Surveillance des médicaments
continuité des soins
ENTYVIO
ENTYVIO 108 mg, solution injectable en seringue préremplie
ENTYVIO 108 mg, solution injectable en stylo prérempli
ENTYVIO 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
notice médicamenteuse
infections
leucoencéphalopathie multifocale progressive
védolizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
Guide d’usage optimal des immunoglobulines en dermatologie
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/Medicaments/GUIDE_Immunoglobulines-Rhumato-FR-WEB.pdf
Avant l’amorce d’un traitement par IgIV :un diagnostic devrait être confirmé par un médecin spécialiste ; le consentement libre et éclairé de la personne à traiter devra avoir été obtenu et inscrit à son dossier médical ; le poids idéal de la personne à traiter devrait être calculé ; le groupe sanguin de la personne à traiter devrait être déterminé, s'il n'est pas déjà présent dans son dossier.Après l’amorce du traitement par IgIV : une évaluation régulière de la tolérance et de l’efficacité du traitement devrait être réalisée par un médecin spécialiste ; la fréquence de cette évaluation devrait être déterminée selon l’état clinique de la personne traitée ou après 3 à 6 mois suivant l’initiation d’un traitement à long terme, puis tous les 6 ou 12 mois selon l’indication traitée.Si aucun bénéfice n’est observé concernant l’état clinique de la personne traitée lors de la réévaluation médicale, le traitement devrait être ajusté ou arrêté, et un autre traitement envisagé...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
immunoglobulines par voie veineuse
maladies de la peau
immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire

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N1-SUPERVISEE
Aiguilles et vaccin COVID
https://www.infectiologie.com/fr/actualites/aiguilles-et-vaccin-covid_-n.html
Quelles aiguilles utiliser pour la reconstitution et l'administration du vaccin COMIRNATY de Pfizer-BioNtech ? Reconstitution: Aiguille hypodermique de diamètre 21G (0,8 mm) (verte), 22G (0,7 mm)(noires) ou 23G (0,6 mm) (bleues) Administration intramusculaire: diamètre (25 à 22 G) / longueur ( 25 mm, sauf cas particulier 16 mm) Tissu adipeux normal ou épais: aiguille 25G (0,5 mm) (orange) de longueur 25 mm, aiguille 23G (0,6mm) (bleue) de longueur 30 mm, ou aiguille 22G (0,7 mm) (noire) de longueur 30 mm Tissu adipeux peu important en particulier chez les personnes âgées: aiguille 25G 0,5 mm (oranges) de longueur 16 mm utilisables, à condition d'être bien perpendiculaire à la peau et d'enfoncer l'aiguille jusqu'à la garde...
2021
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Infectiologie.com
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
vaccination
COMIRNATY
COMIRNATY, dispersion à diluer pour solution injectable .Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
recommandation de bon usage du médicament
injections musculaires
recommandation professionnelle
aiguilles
vaccination
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Avis de l’ANSM concernant la seconde dose du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNtech - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-concernant-la-seconde-dose-du-vaccin-comirnaty-de-pfizer-biontech
Dans un contexte européen de déploiement de la campagne de vaccination contre la Covid-19, plusieurs états se mobilisent pour accélérer l’accès aux vaccins, notamment pour les personnes les plus fragiles. C’est dans ce contexte que l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) donne un avis concernant la seconde dose du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNtech...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
rappel de vaccin
COMIRNATY
COMIRNATY, dispersion à diluer pour solution injectable .Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
vaccin à ARNm
recommandation de bon usage du médicament
vaccination
vaccins antiviraux
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) /acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques),et risque de méningiome : recommandations d’utilisation et de suivi des patientes - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/acetate-de-nomegestrol-lutenyl-et-generiques-acetate-de-chlormadinone-luteran-et-generiques-et-risque-de-meningiome-recommandations-dutilisation-et-de-suivi-des-patientes
Ces recommandations se basent sur les réflexions menées par le comité d’experts composé de médecins et d’acteurs associatifs mis en place pour définir les conditions de prise en charge avec ces traitements au regard du risque de méningiome. Elles se substituent aux recommandations préliminaires publiées en juin 2020...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Surveillance des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
acétate de nomégestrol
LUTENYL
LUTERAN
LUTENYL 3,75 mg, comprimé
LUTENYL, comprimé sécable
LUTERAN 10 mg, comprimé
LUTERAN 5 mg, comprimé
nomégestrol
chlormadinone
acétate de chlormadinone
risque
méningiome
Appréciation des risques
méningiome
CHLORMADINONE MYLAN 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE MYLAN 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 5 mg, comprimé
CHLORMADINONE TEVA 10 mg, comprimé
NOMEGESTROL ARROW 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL EG 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL MYLAN 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL SANDOZ 5 mg, comprimé sécable
NOMEGESTROL ZENTIVA 5 mg, comprimé sécable
acétate de chlormadinone
mégestrol
norprégnadiènes

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N1-SUPERVISEE
GILENYA (fingolimod) - Risque d'atteinte hépatique
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/74803a-fra.php
Des cas de lésions hépatiques significatives sur le plan clinique, notamment d’insuffisance hépatique aiguë exigeant une greffe de foie, ont été rapportés pendant l’emploi de GILENYA (fingolimod). Il est conseillé aux professionnels de la santé : d’évaluer la fonction hépatique, en mesurant notamment les taux de transaminases et de bilirubine, avant d’entreprendre le traitement, après 1, 3, 6, 9 et 12 mois de traitement, puis à intervalles réguliers par la suite, jusqu’à 2 mois après l’arrêt du traitement par GILENYA; de surveiller l’apparition de signes et de symptômes d’atteinte hépatique (vomissements inexpliqués, douleurs abdominales, fatigue, anorexie ou ictère et/ou coloration foncée des urines) pendant l’emploi de GILENYA, pour effectuer sans tarder le dosage des transaminases et de la bilirubine en présence de signes ou de symptômes évocateurs d’une atteinte hépatique; d’évaluer la fonction hépatique à intervalles plus rapprochés ou d’interrompre le traitement, si les taux des transaminases et de bilirubine dépassent certaines valeurs (Tableau de la section Information à l’intention des professionnels de la santé); de surveiller plus étroitement les patients atteints d’une maladie du foie bénigne ou modérée. Ces nouvelles recommandations en matière de surveillance de la fonction hépatique et de critères justifiant l’interruption et/ou l’abandon du traitement ont été incluses dans la plus récente mise à jour de la monographie de produit canadienne de GILENYA. Santé Canada travaillera avec les fabricants des versions génériques du fingolimod à la mise à jour de leurs monographies respectives...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
lésions hépatiques dues aux substances
Chlorhydrate de fingolimod
fingolimod
administration par voie orale
immunosuppresseurs
Surveillance des médicaments
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
tests de la fonction hépatique
défaillance hépatique aigüe
GILENYA
GILENYA 0,5 mg, gélule
GILENYA 0,25 mg, gélule

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N1-SUPERVISEE
XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable - chlorhydrate de lidocaïne
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232149/fr/xylocard
Avis favorable au remboursement dans l’analgésie périopératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie). Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Chlorhydrate de lidocaïne
perfusions veineuses
lidocaïne
recommandation de bon usage du médicament
douleur postopératoire
Analgésie périopératoire
procédures de chirurgie digestive
avis de la commission de transparence
XYLOCARD INTRAVEINEUX
lidocaïne

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N1-SUPERVISEE
COSENTYX - Sécukinumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233061/fr/cosentyx-enfant
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Pas de progrès dans la prise en charge, en l’état actuel des données. Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sécukinumab
sécukinumab
psoriasis
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Interleukine-17
COSENTYX 150 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
COSENTYX
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/medicaments-antalgiques-contenant-du-tramadol-par-voie-orale-seul-ou-en-association-limitation-de-la-duree-maximale-de-prescription-a-12-semaines
Nous souhaitons rappeler aux professionnels de santé que, depuis le 15 avril 2020, la durée maximale de prescription des spécialités à base de tramadol par voie orale est limitée à 12 semaines. Au-delà de 3 mois, la poursuite d’un traitement par une spécialité à base de tramadol (voie orale) nécessite donc une nouvelle ordonnance.Cette mesure découle notamment des enseignements émergents de l’Etat des lieux sur la consommation des opioïdes et de la feuille de route 2019-2022 publiée par le Ministère de la Santé « Prévenir et agir face aux surdoses d’opioïdes ». En effet, plusieurs enquêtes du réseau d’addictovigilance ont mis en évidence une augmentation du mésusage et de la dépendance liés au tramadol au cours des dernières années ainsi que les risques associés en cas d’abus, d’usage détourné et/ou de dépendance au tramadol...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
législation pharmaceutique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
tramadol
administration par voie orale
analgésiques morphiniques
Mésusage de médicament

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N1-SUPERVISEE
OFEV - PID - nintédanib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225386/fr/ofev-pid
Avis favorable au remboursement dans le traitement d’autres pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
nintédanib
administration par voie orale
OFEV 100 mg, capsule molle
OFEV 150 mg, capsule molle
antienzymes
protein-tyrosine kinases
pneumopathies interstitielles
recommandation de bon usage du médicament
maladie chronique
pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif
avis de la commission de transparence
OFEV
nintédanib
indoles

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N1-VALIDE
LUMASIRAN 94,5 mg/0,5 mL, solution injectable - ATU cohorte du 28/10/2020
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/lumasiran-94-5-mg-0-5-ml-solution-injectable
LUMASIRAN est indiqué dans le traitement de l’hyperoxalurie primitive de type 1 (HP1) dans tous les groupes d’âge...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lumasiran
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
lumasiran
hyperoxalurie primitive de type 1
Hyperoxalurie primaire

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N1-SUPERVISEE
SELUMETINIB 10 mg, gélules - SELUMETINIB 25 mg, gélules
ATU cohorte arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/selumetinib-10-mg-gelules
Sélumétinib est indiqué dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus, présentant une neurofibromatose de type 1 (NF1) et ayant des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
sélumétinib
sélumétinib
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
enfant
neurofibromatose de type 1
neurofibrome plexiforme
Inhibiteur de protéine kinase kinase activée par les mitogènes
MAPK-ERK Kinases
inhibiteurs de protéines kinases
produit contenant précisément 25 mg de sélumétinib par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 10 mg de sélumétinib par gélule orale à libération classique
Mitogen-Activated protein kinase kinases
benzimidazoles

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N1-VALIDE
TUCATINIB 50 mg, comprimé pelliculé
ATU cohorte du 26/11/2020
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/tucatinib-50-mg-comprime-pellicule
Tucatinib est indiqué, en association avec trastuzumab et capécitabine chez les patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2 localement avancé non résécable ou métastatique (y compris avec des métastases cérébrales) ayant progressé après deux lignes de traitement anti-HER2...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
tucatinib
tucatinib
tucatinib
oxazoles
pyridines
quinazolines
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
tumeurs du sein
Trastuzumab
Capécitabine
protocole Capécitabine/Trastuzumab/Tucatinib
cancer du sein HER2 positif localement avancé non résécable
métastase tumorale
récepteur erbB-2
tucatinib
tucatinib
carcinome du sein HER2 positif
oxazoles
pyridines
quinazolines

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N1-SUPERVISEE
FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Céfidérocol
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234207/fr/fetcroja
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-ß-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable. Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, dont les infections à Acinetobacter baumannii ou Stenotrophomonas maltophilia, dans l’attente de données complémentaires...
2021
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
FETCROJA
FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
céfidérocol
céfidérocol
céfidérocol
antibactériens
antibactériens
Multirésistance bactérienne aux médicaments
infections bactériennes à gram négatif
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
infection causée par des bactéries multi-résistantes
infections à enterobacteriaceae
infections à pseudomonas
pseudomonas aeruginosa
avis de la commission de transparence
céphalosporines
céphalosporines

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N1-VALIDE
PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), équivalent à 50 mg/ml de phénytoïne sodique (EP) : nouvelle diffusion des guides posologiques (adulte et enfant) afin d’éviter l’utilisation chez les enfants de moins de 5 ans et les erreurs médicamenteuses
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/prodilantin-75-mg-ml-fosphenytoine-sodique-equivalent-a-50-mg-ml-de-phenytoine-sodique-ep-nouvelle-diffusion-des-guides-posologiques-adulte-et-enfant-afin-deviter-lutilisation-chez-les-enfants-de-moins-de-5-ans-et-les-erreurs-medicamenteuses
Les guides posologiques de la spécialité PRODILANTIN 75 mg/ml sont de nouveau envoyés aux professionnels de santé afin notamment de détailler les modalités pour l’administration de doses de charge chez l’enfant de plus de 5 ans et chez l’adulte.Ils ont pour objectif de réduire les risques d’erreurs médicamenteuses, en particulier en situation d’urgence, dans le traitement de l’état de mal épileptique.Ils sont également disponibles dans les boîtes de PRODILANTIN. Le RCP a été mis à jour en 2017 pour clarifier la posologie de la fosphénytoïne sodique, mettre à nouveau en garde contre les risques d’erreurs médicamenteuses et alerter les prescripteurs sur la nécessité de surveillance étroite des patients pendant l'administration IV de PRODILANTIN...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
PRODILANTIN
PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable
fosphénytoïne sodique
adulte
enfant
état de mal épileptique
traitement d'urgence
anticonvulsivants
fosphénytoïne
administration par voie intraveineuse
continuité des soins
fosphénytoïne
phénytoïne
phénytoïne

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N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 – Place du Covid-19 Vaccine AstraZeneca
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3235868/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-du-covid-19-vaccine-astrazeneca
Le vaccin Covid-19 Vaccine AstraZeneca a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle, en Europe (procédure centralisée), le 29 janvier 2021. Il s’agit du troisième vaccin indiqué pour l'immunisation active afin de prévenir la Covid-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
adulte
sujet âgé
recommandation de bon usage du médicament
efficacité du vaccin
vaccin ChAdOx1 nCoV-19
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
Vaccins recombinés
adénovirus simiens
glycoprotéine de spicule des coronavirus
rappel de vaccin
stockage de médicament
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
recommandation de santé publique
vaccination
vaccination
pandémies
vaccins antiviraux
vaccins synthétiques
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
PIQRAY (alpelisib) : Déconditionnement et préparation des boîtes de 50 200 mg pour prévenir les erreurs médicamenteuses liées à l’indisponibilité des comprimés dosés à 150 mg
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/piqray-r-alpelisib-deconditionnement-et-preparation-des-boites-de-50-200-mg-pour-prevenir-les-erreurs-medicamenteuses-liees-a-lindisponibilite-des-comprimes-doses-a-150-mg
Actuellement la spécialité Piqray 150 mg, comprimé pelliculé (boîte de 56 comprimés) n’est pas disponible. La posologie recommandée lors de l’initiation d’un traitement par Piqray étant de 300 mg/jour, actuellement 2 boîtes de Piqray 50 200 mg, comprimés pelliculés doivent être délivrées pour 28 jours de traitement. Aussi pour éviter des erreurs de posologie, les pharmacies à usage intérieur doivent reconditionner les boîtes avant toute dispensation de façon à délivrer 1 boîte complète de Piqray 50 200 mg 1 boîte de Piqray 50 200 mg contenant seulement les comprimés de 50 mg.Pour les autres posologies remise d’1 boîte de Piqray au dosage adapté (Piqray 50 200 mg OU BIEN Piqray 200 mg). Une Note d'information interministérielle a été diffusée pour préciser les modalités spécifiques de la dispensation en rétrocession par les pharmacies à usage intérieur autorisées à la vente au public (dispositif de prise en charge dérogatoire au titre du post-ATU)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
PIQRAY
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
alpélisib
phosphatidylinositol 3-kinases
protocole Alpélisib/Fulvestrant
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
tumeurs du sein
mutation du gène PIK3CA
tumeurs du sein
administration par voie orale
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
alpélisib
alpélisib
thiazoles
thiazoles

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N1-VALIDE
Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech : Mise à jour sur la posologie et l’administration ainsi que sur les renseignements sur les effets indésirables signalés après la commercialisation du produit
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/74965a-fra.php
La monographie de produit de Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech ainsi que les étiquettes des fioles et des boîtes sont mises à jour pour indiquer une augmentation du nombre de doses pouvant être prélevées de chaque fiole, ce nombre passant de 5 doses par fiole à 6 doses par fiole. Cette mise à jour des étiquettes à 6 doses à l’échelle mondiale a été mise en place pour réduire au minimum la perte de vaccin et faciliter l’accès aux stocks de vaccins durant la pandémie. L’utilisation de seringues ou d’aiguilles à faible volume mort permet d’extraire une 6e dose de 0,3 mL du vaccin dilué. Afin d’assurer un prélèvement constant de 6 doses de 0,3 mL, il importe de réduire au minimum la perte de volume lors du prélèvement des doses. En utilisant des seringues et des aiguilles standards, le volume pourrait être insuffisant pour permettre le prélèvement d’une 6e dose. On ne doit pas regrouper des restes de vaccin provenant de différentes fioles pour constituer des doses supplémentaires. La monographie de produit a également été mise à jour pour inclure des renseignements sur les effets indésirables signalés après la commercialisation du produit dans le cadre des activités de pharmacovigilance. Des réactions allergiques sévères, y compris l’anaphylaxie, ont été signalées au cours de la vaccination de masse, hors des essais cliniques. Ces nouveaux renseignements n’ont pas d’incidence sur le rapport risques-bienfaits du produit...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
information sur le médicament
vaccination
COMIRNATY, dispersion à diluer pour solution injectable .Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY
autres vaccins viraux
recommandation de bon usage du médicament
Canada
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
infections à coronavirus
pneumopathie virale
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Préparation et modalités d’injection du vaccin Covid-19 Vaccine Astra ZENECA
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiche_a3_-_astrazeneca.pdf
Préparation et modalités d’injection du vaccin
2021
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
vaccin AstraZeneca/Oxford
vaccin à vecteur adénoviral
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
préparation de médicament
adénovirus simiens
recommandation de bon usage du médicament
autres vaccins viraux
recommandation professionnelle
vaccination
injections musculaires
vaccination
pandémies
vaccins antiviraux
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Préparation et modalités d’injection du vaccin Comirnaty
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiche_a3_-_comirnaty.pdf
Préparation et modalités d’injection du vaccin COVID-19
2021
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
recommandation de bon usage du médicament
Comirnaty
COMIRNATY, dispersion à diluer pour solution injectable .Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
autres vaccins viraux
vaccin à ARNm
préparation de médicament
recommandation professionnelle
COMIRNATY
injections musculaires
vaccination
vaccination
pandémies
vaccins antiviraux
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Préparation et modalités d’injection du vaccin Covid-19 Vaccine Moderna
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiche_a3_-_moderna.pdf
Préparation et modalités d’injection du vaccin
2021
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Ministère des solidarités et de la Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
recommandation de bon usage du médicament
vaccin Moderna
SPIKEVAX, dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
vaccin à ARNm
préparation de médicament
stockage de médicament
autres vaccins viraux
recommandation professionnelle
injections musculaires
vaccination
vaccination
SPIKEVAX
pandémies
vaccins antiviraux
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-VALIDE
Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : le Conseil d’état annule la décision de