Libellé préféré : idécabtagène vicleucel;

Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Une préparation de lymphocytes T périphériques autologues (TLP) génétiquement modifiés pour exprimer un récepteur d'antigène chimérique (CAR) spécifique de l'antigène de maturation des cellules B (BCMA), avec des activités immunostimulante et antinéoplasique potentielles. Après administration, l'idecabtagene vicleucel reconnaît et tue spécifiquement les cellules tumorales exprimant la BCMA. La DMAC, un antigène spécifique des tumeurs et un récepteur pour le ligand inducteur de la prolifération (APRIL) et le facteur activateur des cellules B (BAFF), est un membre de la famille des récepteurs au facteur de nécrose tumorale (TNFRSF) et joue un rôle clé dans la survie plasmatique ; elle est trouvée à la surface des cellules plasmatiques et surexprimées sur les cellules plasmatiques.;

Traductions automatiques par l'ANS : BB2121; Idecabtagene Vicleucel; Lymphocytes T spécifiques de BCMA BB2121; Abecma; Cellules anti-BCMA CAR T BB2121; Cellules T anti-BCMA-CAR-transinduced BB2121; Ide-cel;

UNII : 8PX1X7UG4D;

Molécule : BB2121;

CUI Metathesaurus NCI : CL474124;

Codes issus des synonymes : 23426;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
ABECMA 260 - 500 x 10 puissance 6 cellules dispersion pour perfusion (IDECABTAGENE VICLEUCEL (Lymphocytes T viables CAR-positifs))
Autorisation d'accès précoce (AAP) – En cours
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/abecma-260-500-x-106-cellules-dispersion-pour-perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 02/12/2021, renouvelée le 21/02/2024 Traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
adulte
myélome multiple
récidive
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
myélome multiple récidivant
thérapie génétique

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N2-AUTOINDEXEE
Idécabtagène vicleucel
https://www.cadth.ca/fr/idecabtagene-vicleucel
Dans le traitement du myélome multiple chez l'adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, notamment un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et n'ayant pas répondu au dernier traitement...
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
Thérapie génique
idécabtagène vicleucel
myélome multiple
information sur le médicament
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
thérapie génétique

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N1-SUPERVISEE
ABECMA 260-500 x 106 cellules, dispersion pour perfusion (idecabtagene vicleucel) - Poche pour perfusion (idecabtagene vicleucel) - myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3303102/fr/abecma-idecabtagene-vicleucel-myelome-multiple
https://has-sante.fr/jcms/p_3303143/fr/decision-n-2021-0311/dc/sem-du-2-decembre-2021-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-abecma-idecabtagene-vicleucel
Autorisation d’accès précoce octroyée le 2 décembre 2021 à la spécialité ABECMA (idecabtagene vicleucel) du laboratoire CELGENE dans l'indication « traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur de protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ».
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Antinéoplasiques immunologiques
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
Récepteurs chimériques pour l'antigène
immunothérapie adoptive
adulte
récidive
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
perfusions veineuses
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
avis de la commission de transparence
myélome multiple

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N1-SUPERVISEE
Abecma - idecabtagene vicleucel
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abecma
Abecma est un médicament indiqué dans le traitement des adultes atteints de myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse) lorsque le cancer a réapparu (récidivant) et n’a pas répondu au traitement (réfractaire). Il est utilisé chez les adultes ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, notamment un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie s’est aggravée depuis le dernier traitement. Abecma est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «thérapie génique». Il s’agit d’un type de médicament qui agit en apportant des gènes dans le corps. Le myélome multiple est rare et Abecma a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 20 avril 2017...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
Récepteurs chimériques pour l'antigène
Récepteurs chimériques pour l'antigène
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
Thérapie génique
médicament orphelin
myélome multiple
adulte
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
récidive
perfusions veineuses
continuité des soins
syndrome de libération de cytokines
effets secondaires indésirables des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel

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N1-SUPERVISEE
Abecma (idécabtagène vicleucel) : Autorisation avec conditions
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/infovigilance-produits-sante/juin-2021.html#a5.3
Abecma est une immunothérapie autologue à lymphocytes T génétiquement modifiés dirigée vers un antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA) et est indiquée pour le traitement des patients adultes présentant un myélome multiple qui ont reçu au moins 3 traitements antérieurs, y compris un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie est réfractaire au dernier traitement administré. Les patients devraient être avisés de la nature conditionnelle de l’autorisation de mise en marché pour cette indication...
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Gouvernement du Canada
Canada
français
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agrément de médicaments
Canada
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
perfusions veineuses
myélome multiple
adulte
information sur le médicament
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
thérapie génétique

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17/04/2024


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