Libellé préféré : idécabtagène vicleucel;
UNII : 8PX1X7UG4D;
Identifiant d'origine : C000715380;
CUI UMLS : C3899973;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- ABECMA [Racine Pharmacologique]
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
ABECMA 260 - 500 x 10 puissance 6 cellules dispersion pour perfusion (IDECABTAGENE
VICLEUCEL (Lymphocytes T viables CAR-positifs))
AAP arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/abecma-260-500-x-106-cellules-dispersion-pour-perfusion
Indication de l'AAP octroyée le 25/07/2024 et arrêtée le 15/11/2024 : Traitement des
patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu
au moins deux traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur
du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le
dernier traitement. Indication de l'AAP octroyée le 02/12/2021, renouvelée le 09/02/2023
et le 21/02/2024 et arrêtée le 14/11/2024 : Traitement des patients adultes atteints
d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement,
lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion
de concertation pluridisciplinaire (RCP)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
adulte
myélome multiple
récidive
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
myélome multiple récidivant
thérapie génétique
---
N1-SUPERVISEE
Idecabtagene vicleucel - Abecma
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/03/2023 - Mise
à jour le 06/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/idecabtagene-vicleucel
Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de
santé contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la
prise en charge du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables
neurologiques graves. des instructions pour la décongélation et l'administration
d'Abecma. Une carte patient précisant les symptômes du syndrome de relargage des
cytokines et des effets neurologiques graves, et pour lesquels le patient doit immédiatement
contacter l'hématologue ou se rendre aux urgences...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
gestion du risque
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokines
préparation de médicament
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
idécabtagène vicleucel
continuité des soins
maladies du système nerveux
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
myélome multiple
syndrome de libération de cytokines
syndrome de libération de cytokines
signes et symptômes
décongélation
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N1-SUPERVISEE
ABECMA (Idecabtagene vicleucel) - myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412521/fr/abecma-idecabtagene-vicleucel-myelome-multiple
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3412521/en/abecma-idecabtagene-vicleucel-myelome-multiple
Renouvellement de l’accès précoce concernant le médicament ABECMA (Idecabtagene vicleucel)
dans l'indication « traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple
en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant
un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38,
et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement, lorsque toutes les options
thérapeutiques ont été épuisées, sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire
(RCP) »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Autorisation d’Accès Précoce
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
idécabtagène vicleucel
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
avis de la commission de transparence
idécabtagène vicleucel
myélome multiple
ABECMA
---
N1-SUPERVISEE
ABECMA (Idecabtagene vicleucel) - myélome multiple
Retrait de l'autorisation d’accès précoce octroyée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3548873/fr/abecma-idecabtagene-vicleucel-myelome-multiple
ABECMA (Idecabtagene vicleucel) dans l'indication « traitement des patients adultes
atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins deux
traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome
et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement
».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
adulte
Autorisation d’Accès Précoce
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
avis de la commission de transparence
myélome multiple
idécabtagène vicleucel
ABECMA
---
N1-SUPERVISEE
ABECMA (Idecabtagene vicleucel) - myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3536249/fr/abecma-idecabtagene-vicleucel-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ABECMA (Idecabtagene vicleucel)
dans l'indication « traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple
en rechute et réfractaire ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, incluant
un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38,
et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ».
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Autorisation d’Accès Précoce
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
Antinéoplasiques immunologiques
idécabtagène vicleucel
Progression de myélome multiple
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
myélome multiple
ABECMA
idécabtagène vicleucel
---
N2-AUTOINDEXEE
ABECMA (idécabtagène vicleucel) - Myélome multiple
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3449177/fr/abecma-idecabtagene-vicleucel-myelome-multiple
Nature de la demande Réévaluation ASMR Réévaluation. L'essentiel Avis favorable au
remboursement dans le « traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple
en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant
un agent immunomodulateur, un inhibiteur de protéasome et un anticorps anti CD38,
et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ». Quel progrès ? Un
progrès dans la stratégie de prise en charge.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
myelome
idécabtagène vicleucel
myélome multiple
ABECMA
idécabtagène vicleucel
myélome multiple
Myélome
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N1-SUPERVISEE
ABECMA (idécabtagène vicleucel)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308681/fr/abecma-idecabtagene-vicleucel
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un
myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs,
incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur de protéasome et un anticorps anti
CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. Le service médical
rendu par ABECMA (idecabtagene vicleucel) est important dans l’indication de l’AMM...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Antinéoplasiques immunologiques
immunothérapie adoptive
adulte
myélome multiple
myélome multiple récidivant
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
idécabtagène vicleucel
avis de la commission de transparence
ABECMA
idécabtagène vicleucel
---
