Avis de la commission de transparenceType de ressources CISMeF

Evaluation scientifique d'une commission d'expert du Service Médical Rendu par une spécialité médicamenteuse, dans le but d'émettre un avis, favorable ou défavorable, à la prise en charge du médicament par la sécurité sociale ou pour son utilisation à l'hôpital. Cette évaluation permet aussi de définir la place du médicament dans la stratégie thérapeutique, en comparaison aux autres traitements disponibles.Synonymes : SMR, Service Médical Rendu, ASMR, évaluation du SMR, réévaluation du SMR, évaluation de l¿intérêt médical pour le malade

N1-SUPERVISEE
ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 62,5 μg, poudre pour inhalation en gélules - ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 127,5 μg, poudre pour inhalation en gélules - ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 260 μg, poudre pour inhalation en gélules - acétate d’indacatérol/furoate de mométasone
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3227239/fr/atectura-breezhaler
Avis favorable au remboursement en traitement continu de l’asthme chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus insuffisamment contrôlés par la prise d’un corticoïde inhalé (CSI) et d’un bêta-2-agoniste de courte durée d’action inhalé (SABA). Le service médical rendu par ATECTURA BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
indacatérol et mométasone
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Furoate de mométasone
anti-inflammatoires
asthme
adulte
adolescent
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
MITOMYCINE SUBSTIPHARM
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229141/fr/mitomycine-substipharm
Avis favorable au remboursement dans l’indication : administration par voie intravésicale pour la prévention des récidives dans le cancer superficiel de la vessie après une résection transurétrale. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de mitomycine C déjà inscrites dans cette indication. Le service médical rendu par MITOMYCINE SUBSTIPHARM (mitomycine C) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale
mitomycine
mitomycine
antibiotiques antinéoplasiques
administration par voie vésicale
tumeurs de la vessie urinaire
récidive tumorale locale
médicaments génériques
MITOMYCINE
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ASTERLUNA 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé - lévonorgestrel/éthinylestradiol
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229927/fr/asterluna
Avis favorable au remboursement dans la contraception orale. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de lévonorgestrel / éthinylestradiol déjà remboursables. Le service médical rendu par ASTERLUNA (lévonorgestrel/éthinylestradiol) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
lévonorgestrel et éthinylestradiol
association médicamenteuse
administration par voie orale
lévonorgestrel
contraceptifs oraux synthétiques
médicaments génériques
éthinyloestradiol
contraceptifs oraux combinés
oestrogènes
contraception
LAURETTE cp enr
ASTERLUNA
ASTERLUNA 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
KISQALI - ribociclib
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229924/fr/kisqali
Avis favorable au remboursement en association au fulvestrant dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie. Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2- et en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
KISQALI
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ribociclib
ribociclib
succinate de ribociclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole fulvestrant/ribociclib
Fulvestrant
antinéoplasiques
tumeurs du sein
post-ménopause
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA - LDGCB / LB / LA-B / LB-like pédiatriques
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229921/fr/mabthera-ldgcb-/-lb-/-la-b-/-lb-like-pediatriques
Avis favorable au remboursement de MABTHERA (rituximab) en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like). Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) en association à la chimiothérapie est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like)...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
MABTHERA
Rituximab
rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
nourrisson
adolescent
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome de burkitt
lymphome de Burkitt atypique ou de Burkitt-like
leucémie de Burkitt de l'enfant
lymphome diffus à larges cellules B de l'enfance
Lymphome de Burkitt de l'enfance
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome diffus à grandes cellules B CD20 positif de l'enfant
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3230201/fr/pemetrexed-ever-pharma
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pemetrexed
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
antinéoplasiques
PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
Pémétrexed
PEMETREXED

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N1-SUPERVISEE
ASTERLUNA CONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé - lévonorgestrel/éthinylestradiol
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229930/fr/asterluna-continu
Avis favorable au remboursement dans la contraception orale. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de lévonorgestrel / éthinylestradiol déjà remboursables. Cette spécialité estungénérique de la spécialité de référenceFEMOSIA,100 microgrammesde lévonorgestrel /20 microgrammesd’éthinylestradiol,comprimé enrobé,qui n’a pas fait l’objet d’un avis de la Commission de la Transparence et n’est pas commercialisé. Le service médical rendu par ASTERLUNA CONTINU (lévonorgestrel/éthinylestradiol) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
lévonorgestrel et éthinylestradiol
association médicamenteuse
administration par voie orale
lévonorgestrel
contraceptifs oraux synthétiques
médicaments génériques
éthinyloestradiol
contraceptifs oraux combinés
oestrogènes
contraception
ASTERLUNA CONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé
ASTERLUNA CONTINU
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - isatuximab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223297/fr/sarclisa
Avis favorable au remboursement en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire, qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome (IP) et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Un progrès thérapeutique par rapport à l’association pomalidomide plus dexaméthasone. Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
isatuximab
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
protocole Dexaméthasone/Isatuximab/Pomalidomide
dexaméthasone
pomalidomide
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
récidive de myélome à cellules plasmatiques
isatuximab
isatuximab
avis de la commission de transparence
SARCLISA
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
thalidomide
thalidomide
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
GAMUNEX - immunoglobuline humaine normale
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232152/fr/gamunex
Avis favorable au remboursement dans l’immunomodulation chez les adultes âgés de 18 ans et plus en cas de poussées myasthéniques aigues sévères. Pas de progrès dans la prise en charge des poussées myasthéniques aigues sévères. Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement des poussées myasthéniques aigues sévères...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
adulte
immunoglobulines par voie veineuse
facteurs immunologiques
perfusions veineuses
poussées aigües de myasthénie
immunomodulation
myasthénie
crise myasthénique
avis de la commission de transparence
GAMUNEX

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N1-SUPERVISEE
XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable - chlorhydrate de lidocaïne
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232149/fr/xylocard
Avis favorable au remboursement dans l’analgésie périopératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie). Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Chlorhydrate de lidocaïne
perfusions veineuses
lidocaïne
recommandation de bon usage du médicament
douleur postopératoire
Analgésie périopératoire
procédures de chirurgie digestive
avis de la commission de transparence
XYLOCARD INTRAVEINEUX
lidocaïne

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N1-SUPERVISEE
ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233058/fr/atropine-sulfate-accord
Avis favorable au remboursement uniquement dans les indications AMM : Médicament pré-anesthésique pour prévenir les réactions vagales associées à l’intubation trachéale et à la manipulation chirurgicale. Limitation des effets muscariniques de la néostigmine utilisée après la chirurgie pour la neutralisation des curares non dépolarisants. Traitement de la bradycardie compromettant l’hémodynamique et/ou du bloc auriculo-ventriculaire dû à un tonus vagal excessif en cas d’urgence Réanimation cardio-pulmonaire : traitement de la bradycardie symptomatique et du bloc auriculo-ventriculaire. Antidote suite à un surdosage ou une intoxication par les inhibiteurs de l’acétylcholinestérase, p. ex. anticholinestérasiques, organophosphorés, carbamates et champignons muscariniques. Le service médical rendu par ATROPINE SULFATE ACCORD (sulfate d’atropine) 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
atropine
adjuvants des anesthésiques
antagonistes muscariniques
antiarythmiques
injections veineuses
injections musculaires
prémédication anesthésique
syncope vagale
réaction indésirable à la néostigmine
traitement d'urgence
bradycardie
bloc atrioventriculaire
réanimation cardiopulmonaire
antidotes
Inhibiteurs de l'acétylcholinesterase
avis de la commission de transparence
Sulfate d'atropine
atropine
anticholinestérasiques

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N1-SUPERVISEE
MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé - MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233064/fr/monoxyde-d-azote-sol-france
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né et dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une chirurgie cardiaque chez l’enfant et l’adulte. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote. Le service médical rendu par les spécialités MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d’azote) est important « en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle » et « dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire »...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
monoxyde d'azote
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypertension pulmonaire
nouveau-né
enfant
adulte
hypertension artérielle pulmonaire péri-opératoire
persistance de la circulation foetale
administration par inhalation
complications peropératoires
procédures de chirurgie cardiaque
facteurs de relaxation dépendants de l'endothélium
avis de la commission de transparence
monoxyde d'azote

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N1-SUPERVISEE
COSENTYX - Sécukinumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233061/fr/cosentyx-enfant
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Pas de progrès dans la prise en charge, en l’état actuel des données. Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sécukinumab
sécukinumab
psoriasis
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Interleukine-17
COSENTYX 150 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
COSENTYX
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
PIQRAY - alpelisib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233067/fr/piqray
Avis défavorable au remboursement en association au fulvestrant pour le traitement des hommes et des femmes ménopausées atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, ayant une mutation PIK3CA, et ayant progressé après une hormonothérapie en monothérapie. Le service médical rendu par PIQRAY (alpelisib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 150 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
alpélisib
protocole Alpélisib/Fulvestrant
Fulvestrant
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
phosphatidylinositol 3-kinases de classe I
mutation du gène PIK3CA
tumeur du sein de l'homme
tumeurs du sein
post-ménopause
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
avis de la commission de transparence
PIQRAY
alpélisib
alpélisib
thiazoles
thiazoles

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N1-SUPERVISEE
OFEV - PID - nintédanib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225386/fr/ofev-pid
Avis favorable au remboursement dans le traitement d’autres pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
nintédanib
administration par voie orale
OFEV 100 mg, capsule molle
OFEV 150 mg, capsule molle
antienzymes
protein-tyrosine kinases
pneumopathies interstitielles
recommandation de bon usage du médicament
maladie chronique
pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif
avis de la commission de transparence
OFEV
nintédanib
indoles

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N1-SUPERVISEE
DOPTELET 20 mg, comprimé pelliculé - avatrombopag
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234198/fr/doptelet
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la thrombocytopénie sévère chez les patients adultes atteints d’une maladie hépatique chronique pour lesquels une procédure invasive est programmée. Le service médical rendu par DOPTELET (avatrombopag) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avatrombopag
avatrombopag
administration par voie orale
avatrombopag
adulte
thrombopénie
récepteurs à la thrombopoïétine
perte sanguine peropératoire
maladies du foie
hémorragie postopératoire
maladie chronique
maladie chronique du foie
avis de la commission de transparence
thiazoles
Thiophènes
thiazoles
Thiophènes

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N1-SUPERVISEE
FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Céfidérocol
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234207/fr/fetcroja
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-ß-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable. Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, dont les infections à Acinetobacter baumannii ou Stenotrophomonas maltophilia, dans l’attente de données complémentaires...
2021
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
FETCROJA
FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
céfidérocol
céfidérocol
céfidérocol
antibactériens
antibactériens
Multirésistance bactérienne aux médicaments
infections bactériennes à gram négatif
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
infection causée par des bactéries multi-résistantes
infections à enterobacteriaceae
infections à pseudomonas
pseudomonas aeruginosa
avis de la commission de transparence
céphalosporines
céphalosporines

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N1-SUPERVISEE
OXYGÈNE MÉDICINAL AIR LIQUIDE SANTÉ FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234204/fr/oxygene-medicinal-air-liquide-sante-france
Avis favorable au remboursement dans : correction des hypoxies d'étiologies diverses nécessitant une oxygénothérapie normobare ou hyperbare, alimentation des respirateurs en anesthésie-réanimation, vecteur des médicaments pour inhalation administrés par nébuliseur, traitement des crises d'algie vasculaire de la face.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
OXYGENE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
oxygène
oxygène
administration par inhalation
algie vasculaire de la face
Hypoxie
vecteurs de médicaments
Alimentation des respirateurs en anesthésie-réanimation
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
GIBITER EASYHALER - budésonide formotérol
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234201/fr/gibiter-easyhaler
Avis favorable au remboursement : Chez l'adulte et l’adolescent âgé de 12 et plus, pour le traitement régulier de l'asthme lorsque l'utilisation d'une association d'un corticoïde inhalé et d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée à la demande, ou chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Chez l'adulte (à partir de 18 ans) en traitement symptomatique chez les patients présentant une BPCO avec un volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) post-bronchodilatateur 70 % de la valeur théorique et des antécédents d'exacerbations répétées malgré un traitement régulier par bronchodilatateur...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Association de budésonide et de fumarate de formotérol
formotérol et budésonide
GIBITER EASYHALER
GIBITER EASYHALER, 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
GIBITER EASYHALER, 320 microgrammes/9 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
asthme
broncho-pneumopathie chronique obstructive
administration par inhalation
adulte
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
OFEV - PID-ScS chez l’adulte
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225416/fr/ofev-pid-scs-chez-l-adulte
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique. Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID ScS)...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
nintédanib
antienzymes
protein-tyrosine kinases
administration par voie orale
OFEV
OFEV 100 mg, capsule molle
OFEV 150 mg, capsule molle
adulte
pneumopathies interstitielles
sclérodermie systémique
nintédanib
pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique
indoles

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N1-SUPERVISEE
PEMETREXED REDDY PHARMA 1000 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236104/fr/pemetrexed-reddy-pharma
Avis favorable au remboursement dans le traitement du mésothéliome pleural malin et du cancer bronchique non à petites cellules. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ALIMTA, 100 mg et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par PEMETREXED REDDY PHARMA 1000 mg est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
antifoliques
pemetrexed
mésothéliome
tumeurs de la plèvre
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
Pémétrexed
PEMETREXED

---
N1-SUPERVISEE
PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml,solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236107/fr/pemetrexed-accord
Avis favorable au remboursement dans le traitement du mésothéliome pleural malin et du cancer bronchique non à petites cellules. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antifoliques
antinéoplasiques
Tumeurs des bronches
tumeurs de la plèvre
mésothéliome
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire non à petites cellules
pemetrexed
PEMETREXED ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
PEMETREXED
Pémétrexed

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N3-AUTOINDEXEE
DESOGESTREL MYLAN PHARMA 75 µg, comprimé
Mise à disposition d'un générique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236431/fr/desogestrel-mylan-pharma
Avis favorable au remboursement dans la contraception orale. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence CERAZETTE 0,075 mg (désogestrel) comprimé pelliculé. Le service médical rendu par DESOGESTREL MYLAN PHARMA 75 µg (désogestrel) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
désogestrel
médicaments génériques
remboursement par l'assurance maladie
CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé
Désogestrel 75 µg comprimé
DESOGESTREL MYLAN PHARMA 75 microgrammes, comprimé
avis de la commission de transparence
désogestrel
DESOGESTREL
désogestrel

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N1-SUPERVISEE
PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236434/fr/pemetrexed-eg
Avis favorable au remboursement dans le traitement du mésothéliome pleural malin et du cancer bronchique non à petites cellules. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par PEMETREXED EG 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pemetrexed
Pémétrexed 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
mésothéliome
tumeurs de la plèvre
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
avis de la commission de transparence
PEMETREXED
Pémétrexed

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N1-SUPERVISEE
CRYSVITA - burosumab
Prise en charge temporaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236700/fr/crysvita
Dans l’indication du traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X chez les adolescents présentant des signes radiographiques d’atteinte osseuse et chez les adultes : chez les patients actuellement traités par burosumab dans le cadre de l’indication pédiatrique et pour lesquels une interruption de traitement n’est pas envisageable, chez les patients adultes symptomatiques (douleurs, raideurs, fatigue…) et ayant une maladie active avec atteinte structurale (pseudo-fractures, fractures, arthrose précoce, enthésiopathies…) avec altération majeure de leur qualité de vie (sujet jeune avec aide technique, arrêt d’activité professionnelle, prise de poids…) voire nécessitant une intervention chirurgicale orthopédique (afin d’assurer d’une bonne consolidation osseuse) malgré un traitement conventionnel ou en cas de contre-indication ou d’intolérance au traitement conventionnel. La spécialité CRYSVITA (burosumab) est destinée à traiter une maladie handicapante et rare...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
burosumab
maladies rares
adolescent
adulte
Hypophosphatémie liée à l'X
rachitisme hypophosphatémique familial
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
burosumab
avis de la commission de transparence
CRYSVITA
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
OLUMIANT - Dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte - Baricitinib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237060/fr/olumiant-dermatite-atopique-moderee-a-severe-de-l-adulte
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. Avis défavorable au remboursement après échec des traitements topiques, chez les patients naïfs de ciclosporine, faute de données comparatives. Le service médical rendu par les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est faible dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance, de contre-indication à la ciclosporine...
2021
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
baricitinib
adulte
eczéma atopique
OLUMIANT 2 mg, comprimé pelliculé
OLUMIANT 4 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de la commission de transparence
OLUMIANT
azétidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234893/fr/dexamethasone-krka
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection à coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par DEXAMETHASONE KRKA (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie »...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
adulte
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
oxygénothérapie
syndrome de détresse respiratoire aigüe associé à la COVID-19
insuffisance respiratoire
dexaméthasone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
injections
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
dexaméthasone
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
FUCIDINE2%,crème et pommade - acide fusidique fusidate de sodium
Arrêt du remboursement en vue d’une commercialisation en non remboursable.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238102/fr/fucidine
Avis favorable à l’arrêt du remboursement des présentations en crème et en pommade dans les indications de l’AMM...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
FUCIDINE 2 POUR CENT, crème
FUCIDINE 2 POUR CENT, pommade
fusidate sodique
acide fusidique
administration par voie cutanée
antibactériens
acide fusidique
avis de la commission de transparence
FUCIDINE

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N1-SUPERVISEE
DEXAMETHASONE MYLAN 20 mg/5 ml, solution injectable en ampoule - DEXAMETHASONE MYLAN 4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234890/fr/dexamethasone-mylan
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection à coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie »...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
adulte
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
oxygénothérapie
syndrome de détresse respiratoire aigüe associé à la COVID-19
insuffisance respiratoire
dexaméthasone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
injections veineuses
DEXAMETHASONE MYLAN 4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
DEXAMETHASONE MYLAN 20 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
injections musculaires
avis de la commission de transparence
dexaméthasone
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-VALIDE
PRALUENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
Mise à disposition d’un nouveau dosage.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238105/fr/praluent
Avis favorable au remboursement uniquement : en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse ; en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée. Pas de progrès du nouveau dosage à 300 mg par rapport aux dosages déjà disponibles...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
PRALUENT
alirocumab
dyslipidémie mixte
hypercholestérolémie
alirocumab
dyslipidémies
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
hypercholestérolémie primaire (maladie)
injections sous-cutanées
PRALUENT 300 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI - durvalumab
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239200/fr/imfinzi
Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de PD-L1 1% ou dans le cas où ce statut est recherché mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut inconnu)...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
durvalumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
adulte
cancer bronchique non à petites cellules localement avancé, non opérable, dont les tumeurs expriment PD-L1
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
continuité des soins
Surveillance des médicaments
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
analyse de survie
durvalumab
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
IMFINZI
durvalumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
IMBRUVICA - Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240237/fr/imbruvica-leucemie-lymphoide-chronique-llc
Avis favorable au remboursement en association au rituximab pour le traitement de 1ère ligne de la LLC, uniquement chez les patients éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53. Avis défavorable au remboursement en association au rituximab pour le traitement de 1ère ligne de la LLC, chez les patients inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et/ou présentant une délétion del17p et/ou une mutation TP53. Le service médical rendu par IMBRUVICA (ibrutinib) en association au rituximab est important dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose et ne présentant pas de délétion del17p ni de mutation TP53...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ibrutinib
ibrutinib
ibrutinib
recommandation de bon usage du médicament
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Rituximab
protocole Ibrutinib/Rituximab
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
IMBRUVICA 140 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 140 mg, gélule
IMBRUVICA 280 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 420 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 560 mg, comprimé pelliculé
adulte
analyse de survie
avis de la commission de transparence
IMBRUVICA
PCI 32765
PCI 32765
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
CARBETOCINE AGUETTANT
Extension d’indication pour un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240421/fr/carbetocine-aguettant
Avis favorable au remboursement dans la prévention de l'hémorragie du post-partum due à une atonie utérine après un accouchement par voie basse. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence PABAL (carbétocine) 100 μg/ml, solution injectable. Le service médical rendu par CARBETOCINE AGUETTANT 100 µg/ml solution injectable en seringue préremplie est important dans la prévention de l'hémorragie du post-partum due à une atonie utérine après un accouchement par voie basse...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
carbétocine
injections veineuses
injections musculaires
inertie utérine
hémorragie de la délivrance
hémorragie du post-partum par atonie utérine
ocytociques
accouchement vaginal
avis de la commission de transparence
carbétocine
CARBETOCINE
ocytocine
ocytocine

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N1-SUPERVISEE
CUTAQUIG 165 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée - immunoglobuline humaine normale
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240426/fr/cutaquig
Avis favorable au remboursement dans le traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0-18 ans) atteints de : Déficit immunitaire primitif avec production défaillante d’anticorps Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez qui la prophylaxie antibiotique a échoué ou est contre-indiquée. Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple (MM). Hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH). Le service médical rendu par CUTAQUIG 165 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions sous-cutanées
immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration extravasculaire
adulte
enfant
adolescent
immunoglobuline G
déficits immunitaires
déficit immunitaire primitif avec altération de la production d’anticorps
Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, chez qui la prophylaxie antibiotique a échoué ou est contre-indiquée
Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple
hypogammaglobulinémie avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes
agammaglobulinémie
transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques
Hypogammaglobulinémie
myélome multiple
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ - Carcinome hépatocellulaire (CHC)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240699/fr/tecentriq-carcinome-hepatocellulaire-chc
Avis favorable au remboursement en association au bevacizumab dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab), en association au bevacizumab, est important dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ou non résécable, n’ayant pas reçu de traitement systémique antérieur uniquement chez les patients avec une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles aux traitements locorégionaux ou en échec à l’un de ces traitements...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
atézolizumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
atézolizumab
carcinome hépatocellulaire
atézolizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Bévacizumab
adulte
protocole atézolizumab/bévacizumab
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome hépatocellulaire avancé de l'adulte
continuité des soins
perfusions veineuses
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
RYDAPT - midostaurine
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240418/fr/rydapt
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des patients adultes ayant une mastocytose systémique agressive (MSA), une mastocytose systémique associée à une autre hémopathie maligne (MS-AHM), ou une leucémie à mastocytes (LM), en monothérapie. Le service médical rendu par RYDAPT (midostaurine) reste faible dans l’indication de l’AMM...
2021
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
midostaurine
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
RYDAPT 25 mg, capsule molle
administration par voie orale
midostaurine
adulte
Mastocytose généralisée agressive
Mastocytose systémique associée à une maladie hématologique
avis de la commission de transparence
RYDAPT
mastocytose généralisée
staurosporine
staurosporine

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N1-SUPERVISEE
LYNPARZA - Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Prise en charge temporaire.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3241358/fr/lynparza-cancer-de-la-prostate-metastatique-resistant-a-la-castration
La spécialité LYNPARZA (olaparib) est destinée à traiter une maladie grave et rare. Il existe des comparateurs pertinents, au regard des connaissances médicales avérées, à LYNPARZA (olaparib), dans l’indication considérée, à savoir après progression suite à un traitement antérieur incluant une hormonothérapie de nouvelle génération (HTNG). Dans la mesure où la maladie est grave, et qu’il existe des alternatives disponibles à ce stade de la maladie, il n’existe pas de risque grave et immédiat pour la santé du patient de différer le traitement. LYNPARZA (olaparib), dans l’indication considérée, est susceptible d’être innovant. LYNPARZA (olaparib), dans l’indication considérée, est susceptible de présenter, au vu des résultats des essais cliniques, une efficacité cliniquement pertinente et un effet important, au regard desquels ses effets indésirables sont acceptables...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
olaparib
administration par voie orale
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
adulte
mutation du gène BRCA1
mutation du gène BRCA2
avis de la commission de transparence
LYNPARZA
olaparib
phtalazines
pipérazines

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N3-AUTOINDEXEE
COSENTYX 300 mg, seringue préremplie et stylo prérempli - sécukinumab
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240424/fr/cosentyx
Avis favorable au remboursement dans : le rhumatisme psoriasique actif (pour plus de précisions cf. AMM) ; les spondyloarthrites axiales (spondylarthrite ankylosante active et spondyloarthrite axiale non radiographique active) (pour plus de précisions cf. AMM) ; le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent défini par un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et par une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Avis défavorable au remboursement dans les autres formes de psoriasis en plaques. Pas de progrès des nouvelles présentations en seringue préremplie et stylo prérempli dosées à 300 mg par rapport aux présentations déjà disponibles...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
sécukinumab
COSENTYX
sécukinumab
avis de la commission de transparence
COSENTYX 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
COSENTYX
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240240/fr/cosentyx
Avis favorable au maintien du remboursement dans: le rhumatisme psoriasique actif les spondyloarthrites axiales (spondylarthrite ankylosante active et spondyloarthrite axiale non radiographique active) le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte, de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent défini par un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et par une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Avis défavorable au remboursement dans les autres formes de psoriasis en plaques...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
COSENTYX
avis de la commission de transparence
sécukinumab
sécukinumab
arthrite psoriasique
Spondylarthrite axiale non radiographique
pelvispondylite rhumatismale
psoriasis
adulte
enfant
adolescent
COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
AMELGEN - progestérone
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242186/fr/amelgen
Avis défavorable au remboursement dans la supplémentation de la phase lutéale dans le cadre d’un programme d’assistance médicale à la procréation chez la femme. Compte-tenu de l’absence de démonstration de la non-infériorité d’AMELGEN (ovule de 400 mg de progestérone) versus CRINONE (gel vaginal de progestérone, 80 mg/g), et malgré l’intérêt que pourrait avoir cette spécialité au regard de son schéma thérapeutique, AMELGEN (progestérone) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique de supplémentation de la phase lutéale dans le cadre d’un programme d’assistance médicale à la procréation (AMP). Le service médical rendu par AMELGEN (progestérone) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
progestérone
progestérone
progestines
administration par voie vaginale
Ovules vaginaux
techniques de reproduction assistée
Assistance médicale à la procréation
phase lutéale
avis de la commission de transparence
suppositoires

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N1-SUPERVISEE
AYVAKYT - avapritinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242174/fr/ayvakyt
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques porteuses de la mutation D842V du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFRA). Le maintien de cet avis est conditionné à la soumission des résultats de l’étude de phase III BLU-285-1303 comparant l’avapritinib au régorafénib et les données du registre des patients traités en France ; une réévaluation par la Commission aura lieu dans un délai maximum de 3 ans. Le service médical rendu par AYVAKYT (avapritinib) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Avapritinib 100 mg comprimé
administration par voie orale
avapritinib
recommandation de bon usage du médicament
tumeurs stromales gastro-intestinales
adulte
tumeur stromale gastro-intestinale métastatique
métastase tumorale
tumeur stromale gastro-intestinale non résécable
mutation
PDGFRA NP_006197.1:p.D842V
mutation du gène PDGFRA
récepteur au PDGF alpha
pyrazoles
pyrroles
triazines
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
AYVAKYT
AYVAKYT 100 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 200 mg, comprimé pelliculé
AYVAKYT 300 mg, comprimé pelliculé
tumeur stromale gastro-intestinale non résécable ou métastatique porteuse de la mutation D842V du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes
avapritinib
avapritinib
avis de la commission de transparence
pyrazoles
pyrroles
triazines

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N1-SUPERVISEE
ESPEROCT - turoctocog alfa pégol
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242180/fr/esperoct
Avis défavorable au remboursement dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Le service médical rendu par ESPEROCT (turoctocog alfa pegol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM, au regard des alternatives disponibles...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
turoctocog alfa pégol
turoctocog alfa pégol
facteur VIII
facteur VIII
protéines recombinantes
polyéthylène glycols
polyéthylène glycols
injections veineuses
hémorragie
hémophilie A
facteur VIII de coagulation
adolescent
adulte
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé - JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé - filgotinib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242562/jyseleca
Avis favorable au remboursement uniquement chez les femmes atteintes de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux. Avis défavorable au remboursement chez les hommes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
filgotinib
filgotinib
filgotinib
administration par voie orale
Femelle
polyarthrite rhumatoïde
Filgotinib (maléate) 100 mg comprimé
Filgotinib (maléate) 200 mg comprimé
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
JYSELECA
JYSELECA 100 mg, comprimé pelliculé
JYSELECA 200 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
GLPG0634
GLPG0634
pyridines
triazoles
pyridines
triazoles

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N1-SUPERVISEE
TRIXEO AEROSPHERE 5 µg/7,2 µg/160 µg, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - formotérol glycopyrronium budésonide
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242546/
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action. Avis défavorable au remboursement dans le traitement continu de la BPCO modérée. Le service médical rendu par TRIXEO AEROSPHERE est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action ou par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un antagoniste muscarinique de longue durée d’action...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
formotérol, bromure de glycopyrronium et budésonide
administration par inhalation
recommandation de bon usage du médicament
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
glycopyrrolate
Fumarate de formotérol
budésonide
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
VECTARION
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242559/fr/vectarion
Avis défavorable au remboursement dans le traitement adjuvant à la ventilation mécanique dans les cas les plus graves de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) avec hypoxémie et hypercapnie réfractaires malgré une assistance respiratoire artificielle optimisée (ventilation protectrice, décubitus ventral, etc.), et/ou en l'absence d'autre dispositif de suppléance respiratoire adapté accessible (exemples : épuration de CO2, oxygénation veino-veineuse, …). Le service médical rendu par VECTARION (almitrine bismésilate) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VECTARION
VECTARION, lyophilisat et solution pour préparation injectable
perfusions veineuses
almitrine
almitrine
agents de l'appareil respiratoire
syndrome de détresse respiratoire de l'adulte
ventilation artificielle
association thérapeutique
Traitement adjuvant
dimésilate d'almitrine

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N1-SUPERVISEE
CARMUSTINE OBVIUS 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242568/fr/carmustine-obvius
Avis favorable au remboursement dans la nouvelle indication de l’AMM. Pas de progrès dans la prise en charge du conditionnement avant une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de malignités hématologiques (maladie de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). Le service médical rendu par CARMUSTINE OBVIUS 100 mg est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Carmustine 100 mg poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
carmustine
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
transplantation autologue de cellules souches hématopoïétiques
lymphome malin non hodgkinien
maladie de Hodgkin
carmustine
perfusions veineuses
CARMUSTINE OBVIUS 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI - Cancer bronchique à petites cellules à un stade étendu (CBPC-SE)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242177/fr/imfinzi-cancer-bronchique-a-petites-cellules-a-un-stade-etendu-cbpc-se
Avis favorable au remboursement dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules à un stade étendu (CBPC-SE), en association à l’étoposide et au carboplatine ou au cisplatine. Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie carboplatine/cisplatine étoposide. Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
durvalumab
antinéoplasiques
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire à petites cellules
Tumeurs des bronches
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole carboplatine/durvalumab/étoposide
protocole cisplatine/durvalumab/étoposide
cisplatine
étoposide
carboplatine
adulte
carcinome pulmonaire à petites cellules à un stade étendu
antigène CD274
IMFINZI
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
durvalumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
FIRMAGON
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242183/fr/firmagon
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormono-dépendant. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
FIRMAGON
FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable
dégarélix
acétate de dégarélix
dégarélix
injections sous-cutanées
antihormones
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
oligopeptides

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N1-SUPERVISEE
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - acétate d’indacatérol, bromure de glycopyrronium, furoate de mométasone
Réévaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242947/fr/enerzair-breezhaler
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose forte de corticoïde inhalé et un bêta 2 agoniste de longue durée d’action, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est modéré dans l’indication de l’AMM...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
Furoate de mométasone
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
anti-inflammatoires
recommandation de bon usage du médicament
adulte
asthme
ENERZAIR BREEZHALER
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
avis de la commission de transparence
glycopyrrolate
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
VERASEAL, solutions pour colle seringue pré-remplie (en verre) - fibrinogène humain 80 UI/mL et thrombine humaine 500 UI/mL
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243406/fr/veraseal
Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant chez les adultes lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes : pour l’amélioration de l’hémostase ; pour le renforcement de suture : en chirurgie vasculaire. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par VERASEAL est important : en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour l’amélioration de l’hémostase, en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour le renforcement de suture en chirurgie vasculaire...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
produit contenant uniquement du fibrinogène et de la thrombine
fibrinogène
thrombine
adulte
hémostatiques
hémostatiques locaux
administration par voie topique
procédures de chirurgie vasculaire
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZEJULA - niraparib (tosilate de) monohydraté
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243403/fr/zejula
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial avancé (stades FIGO III et IV) de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une première ligne de chimiothérapie à base de platine. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par ZEJULA (niraparib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tosylate de niraparib monohydraté
niraparib
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
niraparib
ZEJULA 100 mg, gélule
administration par voie orale
adulte
Carcinome épithélial de l'ovaire
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
carcinome de la trompe de fallope
Carcinome péritonéal
avis de la commission de transparence
ZEJULA
indazoles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
OTEZLA - aprémilast
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242941/fr/otezla
Avis favorable au remboursement dans le traitement de patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) uniquement lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est modéré uniquement dans le traitement de patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé,
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
aprémilast
adulte
maladie de Behçet
maladie de Behcet affectant la muqueuse orale (maladie)
ulcère buccal
anti-inflammatoires non stéroïdiens
ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet
avis de la commission de transparence
OTEZLA
aprémilast
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
PLEGRIDY 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (par voie intramusculaire) - péginterféron bêta-1a
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243409/fr/plegridy
Avis favorable au remboursement dans le traitement des formes rémittentes récurrentes de sclérose en plaques. Pas de progrès de la nouvelle présentation (solution injectable administrée par voie intramusculaire à l’aide d’une seringue préremplie à usage unique par rapport aux présentations déjà disponibles (solutions injectables administrées par voie sous-cutanée à l’aide d’une seringue préremplie ou d’un stylo prérempli à usage unique). Le service médical rendu par PLEGRIDY 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (par voie intramusculaire) est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
peginterféron bêta-1a
sclérose en plaques récurrente-rémittente
injections musculaires
avis de la commission de transparence
PLEGRIDY
péginterféron bêta-1a
interféron bêta
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
EVENITY 105 mg, solution injectable - romosozumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243905/fr/evenity
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique sévère, uniquement chez les femmes d’âge 75 ans avec un antécédent de fracture sévère et en l’absence d’antécédent de coronaropathie. Avis défavorable au remboursement chez les femmes atteintes d’ostéoporose post-ménopausique d’âge 75 ans ou 75 ans avec un antécédent de coronaropathie. Pas de progrès dans la prise en charge en l’état actuel des données. Le service médical rendu par EVENITY (romosozumab) est important uniquement chez les femmes ménopausées de 75 ans atteintes d’ostéoporose sévère, avec au moins un antécédent de fracture sévère, en l’absence d’antécédent de coronaropathie (incluant les revascularisations et hospitalisation pour angor instable)...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
romosozumab
romosozumab
recommandation de bon usage du médicament
ostéoporose post-ménopausique
fractures ostéoporotiques
sujet âgé
romosozumab
Appréciation des risques
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
romosozumab
romosozumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
FRAKIDEX framycétine dexaméthasone
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243899/fr/frakidex
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil (collyre et pommade ophtalmique) et de ses annexes (pommade ophtalmique) dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil (collyre et pommade ophtalmique) et de ses annexes (pommade ophtalmique), des infections dues à la framycétine avec composante inflammatoire, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. Le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie ophtalmique
association médicamenteuse
framycétine
dexaméthasone
phosphate sodique de dexaméthasone
sulfate de framycétine
antibactériens
glucocorticoïdes
dexaméthasone et antiinfectieux
procédures de chirurgie ophtalmologique
soins postopératoires
complications postopératoires
FRAKIDEX, collyre en solution
FRAKIDEX, pommade ophtalmique
traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'oeil
infections bactériennes de l'oeil
infection bactérienne de l'oeil à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses
avis de la commission de transparence
FRAKIDEX
phosphate de dexaméthasone
dexaméthasone

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N1-SUPERVISEE
BAVENCIO - avélumab
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243896/fr/bavencio-carcinome-urothelial
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement d’entretien de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial à un stade localement avancé ou métastatique, dont la maladie n’a pas progressé après la chimiothérapie à base de platine. Un progrès thérapeutique par rapport aux soins de support. Le service médical rendu par BAVENCIO (avélumab) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avélumab
avélumab
BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
traitement d’entretien
adulte
métastase tumorale
carcinome urothélial avancé
carcinome urothélial métastatique
tumeurs urologiques
carcinomes
avis de la commission de transparence
BAVENCIO
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
CHIBRO CADRON - phosphate de dexaméthasone, sulfate de néomycine
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243902/fr/chibro-cadron
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil, des infections dues à des germes sensibles au sulfate de néomycine avec composante inflammatoire, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. Le service médical rendu par CHIBRO-CADRON (dexaméthasone, néomycine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie ophtalmique
association médicamenteuse
phosphate de dexaméthasone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
antibactériens
sulfate de néomycine
dexaméthasone et antiinfectieux
CHIBRO CADRON, collyre en flacon
procédures de chirurgie ophtalmologique
complications postopératoires
infections bactériennes de l'oeil
infection bactérienne de l'oeil à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses
avis de la commission de transparence
CHIBRO CADRON
néomycine
dexaméthasone
dexaméthasone

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N1-SUPERVISEE
STERDEX - dexaméthasone, oxytétracycline
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243890/fr/sterdex
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil et de ses annexes dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil et de ses annexes, des infections dues à des germes sensibles à l’oxytétracycline avec composante inflammatoire, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. Le service médical rendu par STERDEX (dexaméthasone, oxytétracycline) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie ophtalmique
dexaméthasone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
dexaméthasone et antiinfectieux
association médicamenteuse
STERDEX, pommade ophtalmique en récipient unidose
oxytétracycline
antibactériens
procédures de chirurgie ophtalmologique
complications postopératoires
infections bactériennes de l'oeil
infection bactérienne de l'oeil à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses
avis de la commission de transparence
STERDEX

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N1-SUPERVISEE
MAXIDROL - déxaméthasone, sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine B
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243893/fr/maxidrol
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil (collyre et pommade) et de ses annexes (pommade) dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil (collyre et pommade) et de ses annexes (pommade), des infections oculaires avec composante inflammatoire dues à des germes sensibles à la néomycine et à la polymyxine B, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. Le service médical rendu par MAXIDROL (dexaméthasone, néomycine, polymyxine B) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MAXIDROL, collyre
MAXIDROL, pommade ophtalmique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie ophtalmique
association médicamenteuse
antibactériens
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
dexaméthasone
polymyxine B
néomycine
dexaméthasone et antiinfectieux
procédures de chirurgie ophtalmologique
complications postopératoires
infections bactériennes de l'oeil
infection bactérienne de l'oeil à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses
avis de la commission de transparence
MAXIDROL

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N1-SUPERVISEE
TOBRADEX - dexaméthasone tobramycine
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243887/fr/tobradex
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil, chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans, dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil, chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans, des infections dues à des germes sensibles à la tobramycine avec composante inflammatoire, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. Le service médical rendu par TOBRADEX (dexaméthasone, tobramycine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Association de tobramycine et de dexaméthasone
antibactériens
glucocorticoïdes
administration par voie ophtalmique
anti-inflammatoires
dexaméthasone et antiinfectieux
TOBRADEX, collyre en suspension
procédures de chirurgie ophtalmologique
complications postopératoires
infections bactériennes de l'oeil
adulte
enfant
traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'oeil
infection bactérienne de l'oeil à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses
avis de la commission de transparence
TOBRADEX

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N1-SUPERVISEE
BUVIDAL - buprénorphine
Première évaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244165/fr/buvidal
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dépendance aux opioïdes, dans le cadre d’une prise en charge médicale, sociale et psychologique chez l’adulte et l’adolescent âgé de 16 ans ou plus. Progrès thérapeutique par rapport à l’association buprénorphine/naloxone par voie sublinguale. Le service médical rendu par BUVIDAL (buprénorphine) solution injectable à libération prolongée est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
buprénorphine
troubles liés aux opiacés
préparations à action retardée
buprénorphine
injections sous-cutanées
adulte
adolescent
antagonistes narcotiques
BUVIDAL 8 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 16 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 24 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 32 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 64 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 96 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL 128 mg, solution injectable à libération prolongée
BUVIDAL
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZYKADIA - céritinib
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244195/fr/zykadia-cbnpc
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK) positif chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par ZYKADIA (céritinib) reste important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
récepteurs à activité tyrosine kinase
céritinib
administration par voie orale
ZYKADIA 150 mg, gélule
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer bronchique non à petites cellules avancé avec réarrangement du gène ALK positif et prétraités par crizotinib
Réarrangement du gène ALK positif
avis de la commission de transparence
ZYKADIA
céritinib
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones

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N1-SUPERVISEE
HUMIRA - Adalimumab
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244158/fr/humira-maladie-de-verneuil
Avis favorable au remboursement dans l’hidrosadénite suppurée active (HS, maladie de Verneuil), modérée à sévère, de l’adulte en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS. Le service médical rendu est désormais faible (il était insuffisant auparavant) dans cette indication. Le service médical rendu par HUMIRA (adalimumab) 40 mg/0,4 ml et 80 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est faible dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adalimumab
adulte
injections sous-cutanées
hidrosadénite suppurée
hidrosadénite suppurée active, modérée à sévère chez les patients adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel
facteur de nécrose tumorale alpha
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
avis de la commission de transparence
Adalimumab
HUMIRA

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N1-SUPERVISEE
TALZENNA - talazoparib
Identification d’alternative thérapeutique prise en charge
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3245412/fr/talzenna
Il existe des alternatives thérapeutiques prises en charge à TALZENNA (talazoparib) 0,25 mg et 1 mg, gélule...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
talazoparib
talazoparib
TALZENNA 0,25 mg, gélule
TALZENNA 1 mg, gélule
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
tumeurs du sein
cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2 négatif avec mutations BRCA1/2
avis de la commission de transparence
TALZENNA
phtalazines

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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (Pembrolizumab) - CBNPC 2ème ligne
Réévaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3245422/fr/keytruda-cbnpc-2eme-ligne
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un TPS 1 %, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure. Les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR (EGFR ) doivent également avoir reçu une thérapie ciblée avant de recevoir KEYTRUDA (pembrolizumab). Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients présentant des mutations tumorales d’ALK (ALK ) qui doivent également avoir reçu une thérapie ciblée avant de recevoir KEYTRUDA (pembrolizumab)...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pembrolizumab
Antinéoplasiques immunologiques
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique exprimant PD-L1
PD-L1 positif
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
pembrolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
TARDYFERON - fer (sous forme de sulfate ferreux)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation (nouvelle présentation en boîte de 90)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3245669/fr/tardyferon-preparations-antianemiques
Avis favorable au remboursement dans : le traitement curatif de l’anémie par carence martiale, le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées). Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation déjà disponible, à savoir TARDYFERON 80 mg, boite de 30 comprimés...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
sulfate ferreux
sulfate ferreux
TARDYFERON 80 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
TARDYFERON
composés du fer II

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N1-SUPERVISEE
RUCONEST - conestat alpha
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3258709/fr/ruconest
Avis favorable au remboursement dans le traitement des crises aiguës d’angiœdème chez l’enfant âgé de 2 à 14 ans ayant un angiœdème héréditaire (AOH) en raison d’un déficit en inhibiteur de la C1 estérase. Avis favorable au maintien du remboursement chez l’adolescent de plus de 14 ans et l’adulte dans cette indication. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par RUCONEST (conestat alpha) dans l’indication de l’AMM : - est important chez l’enfant de 2 ans et plus, - reste important chez l’adulte et l’adolescent...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
conestat alfa
enfant
adolescent
adulte
angio-oedèmes héréditaires
crises aiguës d’angioedème héréditaire
Crise d'angioedème héréditaire
inhibiteurs du complément
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
RUCONEST
conestat alfa
C1 inhibiteur
protéines recombinantes

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N1-SUPERVISEE
VERZENIOS (abémaciclib)
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237418/fr/verzenios-abemaciclib
Avis favorable au remboursement en association au fulvestrant, chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie. Un progrès thérapeutique par rapport au fulvestrant seul. Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
abémaciclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
post-ménopause
tumeurs du sein
antinéoplasiques
administration par voie orale
métastase tumorale
protocole abémaciclib/fulvestrant
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
VERZENIOS
abémaciclib
abémaciclib
aminopyridines
benzimidazoles

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N1-SUPERVISEE
GIVLAARI - givosiran
Mise à disposition en ville
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3258964/fr/givlaari
Avis favorable au remboursement en ville uniquement pour les patients âgés de 18 ans et plus, atteints de porphyries hépatiques aiguës et ayant une maladie active (au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents). Avis défavorable au remboursement en ville dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne répondant pas aux critères d’inclusion de l’étude ENVISION, notamment chez les patients avec des crises aiguës intermittentes (1 à 3 crises par an), ainsi que chez les patients de 12 à 18 ans...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
givosiran
acétyl-galactosamine
pyrrolidines
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Porphyrie hépatique aiguë
injections sous-cutanées
GIVLAARI 189 mg/mL, solution injectable
givosiran
avis de la commission de transparence
GIVLAARI
porphyries hépatiques

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N3-AUTOINDEXEE
CHAMPIX - tartrate de varénicline
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3258961/fr/champix
CHAMPIX (tartrate de varenicline) est indiqué dans le sevrage tabagique chez l’adulte. Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles. Le service médical rendu par CHAMPIX (tartrate de varénicline) est important dans l’indication de l’AMM.
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
varénicline
CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
CHAMPIX 1 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
CHAMPIX
tartrate de varénicline
Varénicline

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N1-SUPERVISEE
BACLOFENE ZENTIVA - baclofène
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3258706/fr/baclofene-zentiva
Avis favorable au remboursement pour réduire la consommation d’alcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à l’alcool et une consommation d’alcool à risque élevé ( 60 g/jour pour les hommes ou 40 g/jour pour les femmes). La Commission conditionne le maintien de cet avis à la réévaluation de BACLOFENE ZENTIVA (baclofène), dans un délai maximal de 3 ans, sur la base de la collecte de données d’efficacité et de tolérance du baclofène, d’une part, et de données sur ses modalités d’utilisation dans son indication, d’autre part...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
adulte
alcoolisme
Abus d'alcool
recommandation de bon usage du médicament
agonistes du recepteur GABA-B
avis de la commission de transparence
baclofène
BACLOFENE

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N3-AUTOINDEXEE
XENETIX - iobitridol
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259538/fr/xenetix
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociauxetsur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités des deuxspécialités suivantes:-XENETIX 300(300 mg Iode/mL, iobitridol), solution injectable enflacon en verre de 20 mL.-XENETIX 350(350 mg Iode/mL,iobitridol), solution injectable enflacon en verre de 20 mL....
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
iobitridol
XENETIX 300 (300 mg d'iode/ml), solution injectable
XENETIX 350 (350 mg d'iode/ml), solution injectable
avis de la commission de transparence
XENETIX
iobitridol
iohexol

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N2-AUTOINDEXEE
CARBETOCINE AGUETTANT (carbétocine)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240806/fr/carbetocine-aguettant-carbetocine
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
carbétocine
CARBETOCINE
carbétocine
ocytocine

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N1-SUPERVISEE
FOLINATE DE CALCIUM ALTAN - acide folinique
Mise à disposition d'un eurogénérique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259736/fr/folinate-de-calcium-altan
Avis favorable au remboursement : Pour diminuer la toxicité et contrecarrer l'action des antagonistes de l'acide folique tels que le méthotrexate dans le cas d'une utilisation en thérapie cytotoxique et en cas de surdosage chez les adultes et chez les enfants. En thérapie cytotoxique, cette procédure est communément appelée sauvetage folinique ; En association avec le 5-fluorouracile dans la thérapie cytotoxique. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de folinate de calcium dans les mêmes indications. Le service médical rendu par FOLINATE DE CALCIUM ALTAN (acide folinique) est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
folinate de calcium
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antifoliques
antidotes
cytostatiques
surdosage d'antinéoplasique
intoxication par un antinéoplasique
méthotrexate
FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg, poudre pour solution injectable
FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 350 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
FOLINATE DE CALCIUM
folinate de calcium
leucovorine

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N3-AUTOINDEXEE
DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachetpar boîte de 20 - Lactulose
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259733/fr/duphalac
Avis favorable au remboursement dans : - le traitement symptomatique de la constipation - l’encéphalopathie hépatique Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation déjà disponible. Le service médical rendu par DUPHALAC 10 g/15 ml (lactulose) est modéré dans les deux indications de l’AMM...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet
avis de la commission de transparence
DUPHALAC
lactulose

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N1-SUPERVISEE
PHESGO 1 200 mg/600 mg, solution pour injection - PHESGO 600 mg/600 mg, solution pour injection - pertuzumab trastuzumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259931/fr/phesgo
Avis favorable au remboursement en association au docétaxel uniquement dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Avis défavorable au remboursement dans les 2 indications dans le cadre de son association à une chimiothérapie, dans : le traitement néoadjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif localement avancé, inflammatoire ou à un stade précoce avec un risque élevé de récidive le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif avec un risque élevé de récidive. Le service médical rendu par PHESGO (pertuzumab/trastuzumab), est important, en association au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
pertuzumab et trastuzumab
pertuzumab
Trastuzumab
Antinéoplasiques immunologiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique
tumeurs du sein
métastase tumorale
Cancer du sein HER2 positif
récepteur erbB-2
injections sous-cutanées
protocole docétaxel/pertuzumab/trastuzumab
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
BAQSIMI 3 mg, poudre nasale en récipient unidose - glucagon
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260463/fr/baqsimi
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement des hypoglycémies sévères chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 4 ans, ayant un diabète de type 1 ou un diabète de type 2 traité par insuline. Avis défavorable au remboursement dans le traitement des hypoglycémies sévères chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 4 ans ayant un diabète de type 2 non traité par insuline. Un progrès thérapeutique par rapport au glucagon administré par voie injectable, dans la prise en charge des hypoglycémies sévères chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 4 ans ayant un diabète de type 1 ou un diabète de type 2 traité par insuline. Le service médical rendu par BAQSIMI (glucagon par voie intranasale) est important uniquement dans le traitement de l’hypoglycémie sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète de type 1 ou un diabète de type 2 traité par insuline...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
BAQSIMI 3 mg, poudre nasale en récipient unidose
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
glucagon
administration par voie nasale
glucagon
adulte
adolescent
enfant
hypoglycémie
Hypoglycémie due à l'insuline
hormones
avis de la commission de transparence
BAQSIMI

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N1-SUPERVISEE
SINETRAV 40 µg/ml, collyre en solution - travoprost
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259919/fr/sinetrav
Avis favorable au remboursement dans la réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients adultes et chez les patients pédiatriques âgés de 2 mois à moins de 18 ans atteints d’hypertonie intraoculaire ou de glaucome à angle ouvert. Pas de progrès par rapport à TRAVATAN 40 μg/ml, collyre en solution. Le service médical rendu par SINETRAV (travoprost) est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Travoprost
administration par voie ophtalmique
travoprost
adulte
nourrisson
enfant
adolescent
sujet âgé
hypertension oculaire
glaucome à angle ouvert
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
XROMI 100 mg/mL, solution buvable - hydroxycarbamide
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260466/fr/xromi
Avis favorable au remboursement dans la prévention des complications vaso-occlusives de la drépanocytose chez les patients âgés de plus de 2 ans. Pas de progrès par rapport à SIKLOS (hydroxycarbamide). Le service médical rendu par XROMI (hydroxycarbamide) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Hydroxy-urée
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
enfant
adulte
adolescent
drépanocytose
recommandation de bon usage du médicament
antidrépanocytaires
complications vaso-occlusives de la drépanocytose
crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes de la drépanocytose
syndrome thoracique aigu
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable - sélénium
Mise à disposition d'un eurogénérique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260136/fr/selenium-panpharma
Avis favorable au remboursement dans le traitement d’une carence cliniquement établie en sélénium qui ne peut pas être compensée par des sources nutritionnelles. Pas de progrès par rapport à la spécialité SELENIUM INJECTABLE 10 microgrammes/ml solution pour perfusion déjà inscrite en France. Le service médical rendu par SELENIUM PANPHARMA 100 microgrammes, solution injectable est important dans le traitement d’une carence cliniquement établie en sélénium qui ne peut pas être compensée par des sources nutritionnelles...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
sélénite de sodium
sélénium
maladies de carence
carence en sélénium
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
sélénite de sodium
avis de la commission de transparence
SELENIUM
sélénium
sélénium
selenium

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N3-AUTOINDEXEE
SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion en poche à 3 compartiments de 1 518 ml
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259934/fr/smofkabiven-e-proteine
Avis favorable au remboursement pour la nutrition parentérale chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 2 ans quand la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre indiquée. Pas de progrès par rapport aux spécialités déjà disponibles. Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
SMOFKABIVEN E PROTEINE
SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion
nutrition parentérale
solutions d'alimentation parentérale
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
SELINCRO
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259937/fr/selincro
Maintien de l’avis favorable au remboursement, en association à un suivi psychosocial continu, dans la réduction de la consommation d’alcool chez les adultes ayant une dépendance à l’alcool avec une consommation d’alcool à risque élevé, ne présentant pas de symptômes physiques de sevrage et ne nécessitant pas un sevrage immédiat. Le service médical rendu par SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé (nalméfène) reste modéré dans l’indication de l’AMM...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate de nalméfène
SELINCRO
SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
adulte
alcoolisme
consommation d'alcool
nalméfène
nalméfène
naltrexone
naltrexone

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N1-VALIDE
RECARBRIO
Modifications du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259925/fr/recarbrio
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
RECARBRIO
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion
antibactériens
perfusions veineuses
association médicamenteuse
rélébactam
imipénem
cilastatine de sodium
infections à enterobacteriaceae
imipénem, cilastatine et rélébactam
avis de la commission de transparence
association imipénem, cilastatine et rélébactam
rélébactam
cilastatine
composés azabicycliques
cilastatine
imipénem
composés azabicycliques

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N3-AUTOINDEXEE
BACTRIM 40 mg/ml 8 mg/ml, suspension buvable
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3259922/fr/bactrim
Avis favorable au remboursement dans : Les infections des voies urinaires (pour plus de précisions cf. AMM) ; La dysenterie bacillaire ; La fièvre typhoïde et paratyphoïde ; Le traitement curatif et prophylactique des infections causées par Pneumocystis jirovecii (pour plus de précisions, cf. AMM). Avis défavorable au remboursement dans l’exacerbation aiguë d’une bronchite chronique. Le service médical rendu par BACTRIM suspension buvable est important dans toutes les indications de l’AMM, excepté dans l’exacerbation aiguë d’une bronchite chronique...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
association triméthoprime-sulfaméthoxazole
BACTRIM

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N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262250/fr/roactemra-tocilizumab
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du syndrome de relargage de cytokines (SRC) sévère ou menaçant le pronostic vital induit par les traitements par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T) chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 2 ans et plus. Pas de progrès dans la prise en charge du SRC sévère ou menaçant le pronostic vital induit par les traitements par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T) chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 2 ans et plus. Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tocilizumab
enfant
syndrome de libération de cytokine
syndrome
cytotoxicité immunologique
cytokines
adolescent
adulte
Traitement par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique
syndrome de libération de cytokine
cellules CAR-T
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Récepteurs chimériques pour l'antigène
lymphocytes T
avis de la commission de transparence
ROACTEMRA
tocilizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
KYMRIAH (tisagenlecleucel)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262259/fr/kymriah-ldgcb-tisagenlecleucel
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après la deuxième ligne ou plus d’un traitement systémique. Maintien d’un progrès thérapeutique par rapport à la prise en charge historique fondée sur diverses chimiothérapies. Le service médical rendu par KYMRIAH (tisagenlecleucel) reste important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
cellules CAR-T anti-CD19
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tisagenlecleucel
KYMRIAH 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
récidive
perfusions veineuses
lymphome diffus à larges cellules B récurrent
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
avis de la commission de transparence
KYMRIAH
tisagenlecleucel
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T

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N1-SUPERVISEE
YESCARTA (axicabtagene ciloleucel), CAR T anti-CD19
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262244/fr/yescarta-axicabtagene-ciloleucel
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B et de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B réfractaire ou en rechute après la deuxième ligne ou plus d’un traitement systémique. Maintien d’un progrès thérapeutique par rapport à la prise en charge historique fondée sur diverses chimiothérapies. Le service médical rendu par YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) reste important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
axicabtagène ciloleucel
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
tumeurs du médiastin
récidive
lymphome primitif médiastinal (thymique) à grandes cellules B
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B
perfusions veineuses
cellules CAR-T anti-CD19
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B récidivant
antigènes CD19
Récepteurs chimériques pour l'antigène
lymphocytes T
avis de la commission de transparence
YESCARTA
axicabtagène ciloleucel
antigènes CD19
immunothérapie adoptive
immunothérapie adoptive

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N1-SUPERVISEE
REKAMBYS 900 mg, suspension injectable à libération prolongée (rilpivirine)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263060/fr/rekambys-rilpivirine
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection par le VIH-1, en association avec le cabotégravir, uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). Avis défavorable au remboursement dans les autres populations. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par REKAMBYS (rilpivirine) 900 mg suspension injectable, en association avec le cabotégravir injectable, est important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI)...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
rilpivirine
préparations à action retardée
injections musculaires
recommandation de bon usage du médicament
association de médicaments
cabotégravir
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
REKAMBYS
REKAMBYS 900 mg, suspension injectable à libération prolongée
avis de la commission de transparence
Rilpivirine
cabotégravir
pyridones

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N1-SUPERVISEE
VOCABRIA 30 mg, comprimé pelliculé - VOCABRIA 600 mg, suspension injectable à libération prolongée (cabotégravir)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263063/fr/vocabria-cabotegravir
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection par le VIH-1, en association avec la rilpivirine, uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI). Avis défavorable au remboursement dans les autres populations. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg comprimé et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg suspension injectable en association avec la rilpivirine est important uniquement chez les adultes virologiquement contrôlés (charge virale 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d’intégrase (INI)...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
cabotégravir
administration par voie orale
injections musculaires
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
recommandation de bon usage du médicament
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
infections à VIH
adulte
Rilpivirine
inhibiteurs de l'intégrase du vih
avis de la commission de transparence
cabotégravir
cabotégravir
pyridones

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N1-SUPERVISEE
FIXAPOST50 μg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, sans conservateur,flacon de 6ml (latanoprost/timolol)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262652/fr/fixapost-latanoprost/-timolol
Avis favorable au remboursement pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues de prostaglandines administrés localement. Pas de progrès de la nouvelle présentation en flacon de 6 ml multidose par rapport à la présentation en récipient unidose déjà disponible. Le service médical rendu par FIXAPOST (latanoprost, timolol) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
Latanoprost
timolol
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
timolol en association
adulte
administration par voie ophtalmique
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
antagonistes bêta-adrénergiques
solutions ophtalmiques
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
OXOMEMAZINE CRISTERS 0,33 mg/mL, sirop (oxomémazine)
Mise à disposition d'une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262262/fr/oxomemazine-cristers-oxomemazine
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne. Pas de progrès par rapport à la présentation en solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique d’OXOMEMAZINE CRISTERS 0,33 mg/ml. Le service médical rendu par la spécialité OXOMEMAZINE CRISTERS 0,33 mg/ml (oxomémazine), sirop, est faible dans l’indication de l’AMM...'
2021
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
oxomémazine
toux
antitussifs
avis de la commission de transparence
oxomémazine
OXOMEMAZINE
S-Oxydes cycliques
phénothiazines

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N1-SUPERVISEE
BRIMONIDINE OMNIVISION (brimonidine)
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262268/fr/brimonidine-omnivision-brimonidine
Avis favorable au remboursement dans l’indication : Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les patients ayant un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire : en monothérapie chez les patients ayant une contre-indication aux bêtabloquants à usage local. en association à d'autres traitements diminuant la pression intraoculaire dans le cas où une monothérapie ne permet pas d'atteindre la PIO cible. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence ALPHAGAN 0,2 % (brimonidine) (2 mg/ml), collyre en solution. Le service médical rendu par BRIMONIDINE OMNIVISION (brimonidine) 2 ml/ml, collyre en solution en récipients unidoses, est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie ophtalmique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
agonistes des récepteurs alpha-2 adrénergiques
brimonidine
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
association de médicaments
avis de la commission de transparence
BRIMONIDINE
Tartrate de brimonidine

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N1-SUPERVISEE
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE (chlorhexidine digluconate/alcool isopropylique)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262661/fr/chlorhexidine-digluconate-/-alcool-isopropylique-gilbert-healthcare-chlorhexidine-digluconate/alcool-isopropylique
Avis favorable au remboursement dans la désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence CHLORAPREP, solution pour application cutanée (digluconate chlorhexidine 2 %/alcool isopropylique 70 %). Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE/ALCOOL ISOPROPRYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g/70 ml pour 100 ml, solution pour application cutanée (chlorhexidine digluconate/alcool isopropylique) est important dans la désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorhexidine en association
administration par voie cutanée
association médicamenteuse
anti-infectieux locaux
produits dermatologiques
désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive
soins préopératoires
désinfection pré-opératoire de la peau
solutions pharmaceutiques
avis de la commission de transparence
gluconate de chlorhexidine
chlorhexidine
Propan-2-ol

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N3-AUTOINDEXEE
SIMVASTATINE MYLAN (simvastatine)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262658/fr/simvastatine-mylan-simvastatine
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités d’une nouvelle présentation de la spécialité SIMVASTATINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé,conditionnée en flacon de 28 comprimés. Avis favorable au remboursement dans les hypercholestérolémies primaires ou dyslipidémies mixtes, les hypercholestérolémies familiales homozygotes et dans la prévention cardiovasculaire. Pas de progrès de la nouvelle présentation en flacon de 28 comprimés par rapport aux présentations déjà disponibles. Le service médical rendu par SIMVASTATINE MYLAN 10 mg est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
simvastatine
SIMVASTATINE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
SIMVASTATINE
simvastatine

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N1-SUPERVISEE
FIBRYGA (fibrinogène humain)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263675/fr/fibryga-fibrinogene-humain
Avis favorable au remboursement : Dans le traitement des saignements et prophylaxie périopératoire chez des patients présentant une hypo- ou afibrinogénémie congénitale, avec une tendance aux saignements. En tant que traitement complémentaire dans la prise en charge d’une hémorragie sévère incontrôlée chez les patients présentant une hypo fibrinogénémie acquise au cours d’une intervention chirurgicale. Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de fibrinogène humain déjà disponibles. Le service médical rendu par FIBRYGA (fibrinogène humain) est important dans les hypo-, dys- ou afibrinogénémies constitutionnelles et dans l'hypofibrinogénémie acquise au cours d’une intervention chirurgicale...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
fibrinogène humain
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
afibrinogénémie congénitale
hypofibrinogénémie congénitale
hypofibrinogénémie acquise
hémorragie liée à une hypofibrinogénémie ou une afibrinogénémie congénitale
hémorragie liée à une hypofibrinogénémie ou une afibrinogénémie congénitale
injections veineuses
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
fibrinogène
FIBRYGA
fibrinogène humain
afibrinogénémie

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N1-SUPERVISEE
ARIKAYCE LIPOSOMAL 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur (amikacine)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263678/fr/arikayce-liposomal-amikacine
Avis favorable au remboursement dans le traitement des infections pulmonaires à mycobactéries non tuberculeuses (MNT) causées par le complexe Mycobacterium avium (MAC) chez l’adulte dont les options de traitement sont limitées et n’ayant pas de mucoviscidose. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par ARIKAYCE LIPOSOMAL (amikacine) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
amikacine
Amikacine liposomale (sulfate) 590 mg dispers p inhal p nébulis
liposome d'amikacine
liposomes
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
infections à mycobactéries non tuberculeuses
pneumopathie infectieuse
Infection à mycobacterium avium
adulte
antibactériens
association de médicaments
administration par inhalation
infections pulmonaires à Mycobacterium avium
ARIKAYCE LIPOSOMAL
ARIKAYCE LIPOSOMAL 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur
avis de la commission de transparence
amikacine

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N1-SUPERVISEE
DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin (lévonorgestrel)
Inscription - Mise à disposition d'un hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263507/fr/donasert-levonorgestrel
Avis favorable au remboursement dans la contraception intra-utérine et les ménorragies fonctionnelles. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence, MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin au lévonorgestrel. Le service médical rendu par DONASERT 52 mg, dispositif intra-utérin (lévonorgestrel) est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
diu en plastique avec des progestatifs
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
contraception
ménorragie
administration par voie vaginale
contraceptifs féminins
DONASERT
DONASERT 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
avis de la commission de transparence
lévonorgestrel

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N1-SUPERVISEE
LIBMELDY (population autologue enrichie en cellules CD34 qui contient des cellules souches progénitrices hématopoïétiques transduites ex vivo avec un vecteur lentiviral codant le gène de l’arylsulfatase A humaine)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263243/fr/libmeldy-population-autologue-enrichie-en-cellules-cd34-qui-contient-des-cellules-souches-progenitrices-hematopoietiques-transduites-ex-vivo-avec-un-vecteur-lentiviral-codant-le-gene-de-l-arylsulfatase-a-humaine
Avis favorable au remboursement uniquement chez les enfants asymptomatiques, sans manifestation clinique de la maladie, que ce soit en termes d’atteinte motrice, cognitive et/ou comportementale, atteints de la forme infantile tardive (se manifestant avant 30 mois) ou juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) de leucodystrophie métachromatique. Avis défavorable au remboursement chez les enfants symptomatiques présentant des manifestations cliniques précoces de la maladie, qui ont conservé la capacité de marcher indépendamment et avant l’apparition du déclin cognitif, atteints de la forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) de leucodystrophie métachromatique. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge des enfants asymptomatiques atteints de forme infantile tardive (se manifestant avant 30 mois) ou de la forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans) de leucodystrophie métachromatique. Le service médical rendu par LIBMELDY (Population autologue enrichie en cellules CD34 qui contient des cellules souches progénitrices hématopoïétiques transduites ex vivo avec un vecteur lentiviral codant le gène de l’arylsulfatase A humaine) est important uniquement chez les enfants asymptomatiques sans manifestation clinique de la maladie, que ce soit en termes d’atteinte motrice, cognitive et/ou comportementale, atteints de la forme infantile tardive (se manifestant avant 30 mois) ou juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) de leucodystrophie métachromatique...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
thérapie génétique
Thérapie génique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
transplantation autologue
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
enfant
transplantation autologue de cellules souches hématopoïétiques
leucodystrophie métachromatique
Leucodystrophie métachromatique infantile tardive
Leucodystrophie métachromatique juvénile
leucodystrophie métachromatique
avis de la commission de transparence
cellules souches hématopoïétiques

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N1-SUPERVISEE
CONFEROPORT (tacrolimus)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263668/fr/conferoport-tacrolimus
Avis favorable au remboursement, en prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux ou hépatiques, et en traitement du rejet de l’allogreffe résistant à un traitement par d’autres médicaments immunosuppresseurs chez les patients adultes. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de tacrolimus. Le service médical rendu par CONFEROPORT (tacrolimus) est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tacrolimus
immunosuppresseurs
adulte
rejet du greffon
transplantation hépatique
transplantation rénale
rejet du greffon
réaction de rejet d'allogreffe
avis de la commission de transparence
tacrolimus

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N3-AUTOINDEXEE
SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable (méthylprednisolone)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262247/fr/solumedrol-methylprednisolone
Avis favorable au remboursement dans l’ensemble des indications de l’AMM de la corticothérapie générale, lorsque des posologies élevées sont nécessaires. Pas de progrès de la nouvelle présentation en boite de 1 flacon par rapport à la présentation déjà disponible en boîte de 10 flacons. Le service médical rendu par SOLUMEDROL 500 mg (méthylprednisolone), poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
méthylprednisolone
remboursement par l'assurance maladie
SOLUMEDROL 500 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
méthylprednisolone succinate
SOLUMEDROL

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N1-SUPERVISEE
DUPIXENT (dupilumab) - Dermatite atopique sévère enfant
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262655/fr/dupixent-dupilumab-dermatite-atopique-severe-enfant
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans qui nécessite un traitement systémique. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’extension d’indication au traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans qui nécessite un traitement systémique...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
dupilumab
enfant
eczéma atopique
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
dupilumab
DUPIXENT
dupilumab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
ENSTILAR (calcipotriol, bétaméthasone)
Modifications de l’AMM (ajout d’une nouvelle posologie, actualisation de la rubrique «Mises en garde spéciales et précautions d’emploi», actualisation de la rubrique «Fertilité, grossesse et allaitement», actualisation de la rubrique «Effet indésirables», actualisation de la rubrique «Propriétés pharmacodynamiques»)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262271/fr/enstilar-calcipotriol-betamethasone
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement topique du psoriasis vulgaire de l’adulte. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 25 octobre 2017)...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ENSTILAR 50 microgrammes/0,5mg/g, mousse cutanée
dipropionate de bétaméthasone
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie cutanée
calcipotriol en association
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
adulte
psoriasis
avis de la commission de transparence
calcipotriol
ENSTILAR
bétaméthasone
calcitriol

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N1-SUPERVISEE
KARDEGIC (acetylsalicylate de DL-lysine)
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262649/fr/kardegic-acetylsalicylate-de-dl-lysine
Avis favorable au remboursement dans la prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à l'athérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) confirmée. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par KARDEGIC (acide acétylsalicylique), poudre pour solution buvable en sachets-dose, est modéré dans la prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à l’athérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire atteints d’une AOMI confirmée...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
antiagrégants plaquettaires
acide acétylsalicylique
KARDEGIC 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
KARDEGIC 160 mg, poudre pour solution buvable en sachet
KARDEGIC 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs
membre inférieur
artériopathies oblitérantes
artériopathies oblitérantes
avis de la commission de transparence
lysine
acétylsalicylate de DL-lysine
KARDEGIC
acétylsalicylate de lysine
acide acétylsalicylique

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N1-SUPERVISEE
OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263672/fr/octaplaslg-proteines-plasmatiques-humaines
Avis favorable à l’inscription dans les indications de l’AMM. Il s’agit de la modification des codes CIP pour les 4 spécialités OCTAPLASLG,solution pour perfusion en poche de 200 ml (conditionnement de 10 poches). Les nouveaux codes CIP concernés par cet avis visent à remplacer définitivement les codes CIP attribués dans l’AMM initiale,quand la totalité des lots étiquetés avec les codes initiaux auront été distribués. Le service médical rendu par OCTAPLASLG (protéines plasmatiques humaines), solution pour perfusion, reste important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
OCTAPLASLG, solution pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
Plasma congelé
autres fractions protéiques plasmatiques
déficits en facteurs de la coagulation
échange plasmatique
hémorragie
Traitement d'inversion anticoagulante
antagonisation des effets des anticoagulants oraux
avis de la commission de transparence
Protéines plasmatiques
protéines du sang
OCTAPLASLG
plasma sanguin

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N1-SUPERVISEE
CIFLOX (ciprofloxacine)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263069/fr/ciflox-ciprofloxacine
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la cystite aiguë simple et dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme. Le service médical rendu par CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable et CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé sécable est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple (« cystite aiguë non compliquée ») et de la cystite aiguë à risque de complication (« infections compliquées des voies urinaires ») de la femme pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
antibactériens
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ciprofloxacine
CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solution pour suspension buvable
CIFLOX 250 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
cystite
Maladie aigüe
cystite
cystite aiguë
avis de la commission de transparence
CIFLOX
ciprofloxacine

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N1-SUPERVISEE
OFLOCET - MONOFLOCET (ofloxacine)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263066/fr/oflocet-/-monoflocet-ofloxacine
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la cystite aiguë simple et dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme. Le service médical rendu par MONOFLOCET 200 mg, comprimé est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple de la femme (« cystite aiguë non compliquée ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles. Le service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple (« cystite aiguë non compliquée ») et de la cystite aiguë à risque de complication (« infections compliquées des voies urinaires ») de la femme pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
antibactériens
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ofloxacine
cystite
Maladie aigüe
cystite
cystite aiguë
administration par voie orale
MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé
OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable
adulte
avis de la commission de transparence
OFLOCET
ofloxacine
MONOFLOCET

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N1-SUPERVISEE
CLOMIPRAMINE CHLORHYDRATE MYLAN (clomipramine)
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262253/fr/clomipramine-chlorhydrate-mylan-clomipramine
Avis favorable au remboursement dans les douleurs neuropathiques de l’adulte. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé (clomipramine). Le service médical rendu par CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé (clomipramine) est important dans le traitement des douleurs neuropathiques de l’adulte...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
clomipramine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE) MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
névralgie
douleur neuropathique
adulte
avis de la commission de transparence
clomipramine
chlorhydrate de clomipramine
CLOMIPRAMINE (CHLORHYDRATE)

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N1-SUPERVISEE
PEMETREXED HOSPIRA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (pémétrexed)
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3263918/fr/pemetrexed-hospira-pemetrexed
Avis favorable au remboursement dans le traitement du mésothéliome pleural malin et du cancer bronchique non à petites cellules. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par PEMETREXED HOSPIRA 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Pémétrexed
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
pemetrexed
perfusions veineuses
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Antimétabolites antinéoplasiques
mésothéliome
tumeurs de la plèvre
mésothéliome pleural malin
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
SERILIA (lucilia sericata) larves médicinales
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3264805/fr/serilia-lucilia-sericata
Avis défavorable au remboursement pour le débridement des plaies chroniques ou cicatrisant mal lorsqu’un traitement instrumental/chirurgical n’est pas souhaité. Le service médical rendu par SERILIA, larves médicinales (Lucilia sericata) est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
pack pour traitement par larves stériles de Lucilia sericata
larve
autres cicatrisants
débridement
blessure cutanée chronique
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ADAKVEO (crizanlizumab)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3264981/fr/adakveo-crizanlizumab
Avis favorable au remboursement dans la prévention des crises vaso-occlusives (CVO) récurrentes chez les patients atteints de drépanocytose âgés de 16 ans et plus. Il peut être administré en association avec de l’hydroxyurée/de l’hydroxycarbamide (HU/HC) ou en monothérapie chez les patients chez qui le traitement par HU/HC est inapproprié ou inadéquat. Le maintien de cet avis est conditionné à la soumission des résultats de l’étude de phase III comparant le crizanlizumab au placebo et des données du registre des patients traités en France ; une réévaluation par la Commission aura lieu dans un délai maximum de 4 ans. Le service médical rendu par ADAKVEO (crizanlizumab) est faible dans l’indication de l’AMM...
2021
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
crizanlizumab
perfusions veineuses
crizanlizumab
ADAKVEO
ADAKVEO 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes de la drépanocytose
drépanocytose
crise vaso-occlusive
anticorps monoclonaux humanisés
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
CALQUENCE (acalabrutinib)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3265516/fr/calquence-acalabrutinib
Avis favorable au remboursement dans : le traitement de 1ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association à l’obinutuzumab uniquement: chez les patients adultes ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53 lorsqu’ils sont inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose, et chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53), le traitement de 2ème ligne et plus de la LLC, en monothérapie, uniquement chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques en particulier : en 1ère ligne, en association à l’obinutuzumab et en monothérapie, chez les patients ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine en 2ème ligne, en monothérapie, chez les patients présentant une délétion 17p ou mutation TP53...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
acalabrutinib
acalabrutinib
administration par voie orale
CALQUENCE
CALQUENCE 100 mg, gélule
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
avis de la commission de transparence
benzamides
pyrazines

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N1-SUPERVISEE
ISTURISA (osilodrostat)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3265513/fr/isturisa-osilodrostat
Avis favorable au remboursement dans le syndrome de Cushing endogène chez l’adulte. Un progrès au même titre que les autres spécialités à base de kétoconazole et métyrapone disponibles dans la prise en charge. Le service médical rendu par ISTURISA (osilodrostat) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
osilodrostat
osilodrostat
osilodrostat
administration par voie orale
adulte
syndrome de cushing
syndrome de Cushing endogène
ISTURISA
ISTURISA 1 mg, comprimé pelliculé
ISTURISA 5 mg, comprimé pelliculé
ISTURISA 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
Imidazoles
pyridines

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N1-SUPERVISEE
VIMPAT (lacosamide)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3264975/fr/vimpat-lacosamide
Avis favorable au remboursement dans le traitement, en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
crises généralisées tonico-cloniques primaires
grand mal épileptique
adulte
adolescent
enfant
VIMPAT
VIMPAT 10 mg/ml, sirop
VIMPAT 10 mg/ml, solution pour perfusion
VIMPAT 50 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 100 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 150 mg, comprimé pelliculé
VIMPAT 200 mg, comprimé pelliculé
Lacosamide
anticonvulsivants
lacosamide

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N3-AUTOINDEXEE
PROHANCE (gadotéridol)
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3264401/fr/prohance-gadoteridol
Avis favorable au remboursement dans le rehaussement de contraste par imagerie par résonance magnétique pour les pathologies cérébrales, médullaires, du rachis, et autres pathologies du corps entier. Pas de progrès des nouvelles présentations PROHANCE 0,5 mmol/mL (gadotéridol) par rapport aux présentations déjà disponibles. Le service médical rendu par PROHANCE 0,5 mmol/mL (gadotéridol) est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
gadotéridol
PROHANCE
PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
gadotéridol
gadolinium
composés hétérocycliques
composés organométalliques

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N3-AUTOINDEXEE
MONOXYDE D'AZOTE MESSER
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3265510/fr/monoxyde-d-azote-messer-monoxyde-d-azote
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né et dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une chirurgie cardiaque chez l’enfant et l’adulte. Pas de progrès de la nouvelle présentation (bouteille de gaz d’une capacité de 20 litres) par rapport aux présentations déjà disponibles...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
monoxyde d'azote
MONOXYDE D'AZOTE
MONOXYDE D'AZOTE MESSER 800 PPM (V/V), gaz médicinal comprimé
monoxyde d'azote
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
DEXAMETHASONE PANPHARMA
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3265519/fr/dexamethasone-panpharma-dexamethasone
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection à coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) chez les patients adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus avec un poids corporel d’au moins 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie complémentaire. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge, au même titre que les spécialités DEXAMETHASONE MYLAN et KRKA déjà inscrites. Le service médical rendu par DEXAMETHASONE PANPHARMA (dexaméthasone) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus avec un poids corporel d'au moins 40 kg) qui ont besoin d'une oxygénothérapie complémentaire...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
dexaméthasone
adulte
adolescent
syndrome de détresse respiratoire aigüe associé à la COVID-19
dexaméthasone
DEXAMETHASONE
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
recommandation de bon usage du médicament
injections veineuses
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
LYNPARZA (olaparib) - Prostate
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3264984/fr/lynparza-olaparib-prostate
Avis favorable au remboursement dans l’indication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, avec mutation des gènes BRCA1/2 (germinale et/ou somatique) et qui ont progressé après un traitement antérieur incluant une hormonothérapie de nouvelle génération ». Un progrès thérapeutique par rapport à une hormonothérapie de nouvelle génération : acétate d’abiratérone ou enzalutamide. Le service médical rendu par LYNPARZA (olaparib) est important dans cette nouvelle indication...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
LYNPARZA
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
métastase tumorale
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
antinéoplasiques
olaparib
olaparib
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
mutation
gène BRCA1
gène BRCA2
phtalazines
pipérazines

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N3-AUTOINDEXEE
DOTAREM (acide gadotérique)
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3264404/fr/dotarem-acide-gadoterique
Avis favorable au remboursement dans le rehaussement de contraste par imagerie par résonance magnétique pour les pathologies cérébrales, médullaires, du rachis, et autres pathologies du corps entier (dont angiographie). Pas de progrès des nouvelles présentations DOTAREM 0,5 mmol/mL (acide gadotérique) en conditionnement en plastique avec nécessaire d’administration par rapport aux présentations déjà disponibles. Le service médical rendu par DOTAREM 0,5 mmol/mL (acide gadotérique) est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
DOTAREM
avis de la commission de transparence
DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
acide gadotérique
imagerie par résonance magnétique

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N1-SUPERVISEE
FLAMMAZINE (sulfadiazine argentique)
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3264808/fr/flammazine-sulfadiazine-argentique
Avis favorable au remboursement dans la prévention et le traitement des infections dans le cadre de la prise en charge des brûlures à partir du 2nd degré chez les adultes et les enfants de plus de 2 mois. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par FLAMMAZINE, crème (sulfadiazine argentique) est faible dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
FLAMMAZINE
FLAMMAZINE, crème
sulfadiazine d'argent
anti-infectieux locaux
administration par voie cutanée
sulfadiazine argentique
adulte
enfant
adolescent
nourrisson