Libellé préféré : dupilumab;

Ressource obsolète : false;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 420K487FSG;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Dupixent 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
Début d'AAP le 09/11/2022
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/dupixent
Indication dans ce cadre Dupixent est indiqué pour le traitement du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
dupilumab
Autorisation d’Accès Précoce
adulte
prurigo nodulaire
recommandation de bon usage du médicament
prurigo
dupilumab

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N1-SUPERVISEE
DUPIXENT 300 mg Solution injectable en seringue préremplie (dupilumab) - prurigo nodulaire
Demande d’autorisation d’accès précoce pour une indication ne disposant pas d’une AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3368043/fr/dupixent-dupilumab-prurigo-nodulaire
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité DUPIXENT (dupilumab) dans l’indication « traitement du prurigo nodulaire modéré à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique »...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
prurigo nodulaire
prurigo
dupilumab
injections sous-cutanées
dupilumab
adulte
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
DUPIXENT

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N1-SUPERVISEE
DUPIXENT (dupilumab) - dermatite atopique
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3168602/fr/dupixent-dupilumab
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
eczéma atopique
dupilumab
injections sous-cutanées
adolescent
avis de la commission de transparence
DUPIXENT
dupilumab

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N2-AUTOINDEXEE
DUPIXENT (dupilumab) - Asthme sévère de l'enfant âgé de 6 à 11 ans
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3345836/fr/dupixent-dupilumab-asthme-severe-de-l-enfant-age-de-6-a-11-ans
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement de DUPIXENT (dupilumab) en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2 chez les enfants âgés de 6 à 11 ans insuffisamment contrôlés par des corticoïdes inhalés (CSI) à dose moyenne à élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme (tel qu’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action [LABA]). Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport au traitement standard par corticoïdes inhalés (CSI) à dose élevée associés à un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action (LABA).
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
dupilumab
Enfant
enfant
asthme
Enfant
Enfant
DUPIXENT
dû à
asthme
âge
asthme
sévère
Asthme
Enfant
dupilumab
Dupixent
asthme
enfant

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N2-AUTOINDEXEE
Dupixent (dupilumab) - Dermatite atopique (DA) - Enfant
https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-09/dupixent_06072021_avis_economique.pdf
Avis de la CEESP relatif aux produits de santé ; Complément A. Contexte de la demande ; Complément B. Tableaux de synthèse ; Complément C. Analyse critique et résultats de l’étude d’efficience ; Complément D. Matériel complémentaire - Analyse d’impact budgétaire
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Enfant
Dermatite
dermatite atopique
DUPIXENT
Dermatite atopique
dupilumab
dupilumab
Dupixent
Enfant
enfant
enfant
Enfant
Enfant
eczéma atopique

---
N1-SUPERVISEE
DUPIXENT (dupilumab) - Dermatite atopique sévère enfant
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262655/fr/dupixent-dupilumab-dermatite-atopique-severe-enfant
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans qui nécessite un traitement systémique. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’extension d’indication au traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans qui nécessite un traitement systémique...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
dupilumab
enfant
eczéma atopique
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
DUPIXENT
dupilumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
DUPIXENT - dupilumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3187477/fr/dupixent
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique. Le service médical rendu par la spécialité DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli (dupilumab) est important dans l’indication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
dupilumab
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
eczéma atopique
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
asthme
Polypose nasosinusienne
avis de la commission de transparence
DUPIXENT
dupilumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N3-AUTOINDEXEE
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli - dupilumab
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3178278/fr/dupixent
Avis favorable au remboursement dans l’asthme et chez l’adulte dans la dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine (pour plus de précisions cf. AMM). Avis défavorable au remboursement chez l’adulte dans la dermatite atopique modérée à sévère en échec des traitements topiques et naïfs de traitements systémiques en l’absence de données comparatives robustes versus ciclosporine par voie orale. Le service médical rendu par DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans : le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine ; le traitement de fond de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du monoxyde d’azote expiré, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme. ..
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
dupilumab
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
DUPIXENT
dupilumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3168602/fr/dupixent
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique. Le service médical rendu par les spécialités DUPIXENT 200 mg et 300 mg (dupilumab) est important dans l’indication « traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus qui nécessite un traitement systémique » et aux posologies de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
dupilumab
récepteurs à l'interleukine-4
récepteurs à l'interleukine-13
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
eczéma atopique
adolescent
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
DUPIXENT
dupilumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
DUPIXENT
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202975/fr/dupixent
Avis favorable au remboursement dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les adultes présentant une polypose naso-sinusienne (PNS) sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie. Le service médical rendu par DUPIXENT (dupilumab) est important dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes souffrant de polypose naso-sinusienne, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
glucocorticoïdes
association de médicaments
adulte
polypes du nez
Polypose nasosinusienne
injections sous-cutanées
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
DUPIXENT
dupilumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
DUPIXENT - dupilumab
Inscription des présentations à 200 mg et Extension d'indication pour la présentation à 300 mg
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3135568/fr/dupixent
Avis favorable au remboursement dans le traitement de fond additionnel de l’asthme sévère associé à une inflammation de type 2, caractérisée par des éosinophiles sanguins élevés et/ou une fraction du monoxyde d’azote expiré élevée, chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus qui sont insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre traitement de fond de l’asthme...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
DUPIXENT
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
asthme
adulte
adolescent
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
dupilumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
DUPIXENT (dupilumab), médicament de la dermatite non corticoïde
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2865400/fr/dupixent
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2865400/fr/dupixent-dupilumab-medicament-de-la-dermatite-non-corticoide
Intérêt clinique important dans la dermatite atopique (DA) modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, uniquement en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la DA modérée à sévère de l’adulte en échec des traitements topiques et naïfs de traitements systémiques en l’absence de données comparatives robustes versus ciclosporine par voie orale..
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
eczéma atopique
adulte
injections sous-cutanées
autoadministration
résultat thérapeutique
récepteurs à l'interleukine-13
récepteurs à l'interleukine-4
sujet âgé
Immunoglobuline G4
dupilumab
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
DUPIXENT
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
anticorps monoclonaux humanisés
dupilumab
immunoglobuline G

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N1-SUPERVISEE
Dupixent - dupilumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dupixent
Dupixent est un médicament utilisé dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte (aussi appelée «eczéma atopique»; le patient présente une peau rouge et sèche qui le démange)...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
eczéma atopique
adulte
injections sous-cutanées
seringue préremplie (forme pharmaceutique)
autoadministration
résultat thérapeutique
récepteurs à l'interleukine-13
récepteurs à l'interleukine-4
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
immunoglobuline G
Immunoglobuline G4
évaluation préclinique de médicament
anticorps monoclonaux humanisés
dupilumab
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
DUPIXENT
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en seringue préremplie
DUPIXENT 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
anticorps monoclonaux humanisés
dupilumab
dupilumab

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07/10/2022


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