TézépélumabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Fiche BUM - Dupixent , Fasenra , Nucala , Tezspire et Xolair dans le traitement de l’asthme sévère
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3473151/fr/fiche-bum-dupixent-fasenra-nucala-tezspire-et-xolair-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
L’essentiel Chez les patients ayant un asthme sévère, le traitement par Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mépolizumab), Tezspire (tézépélumab) ou Xolair (omalizumab) ne peut être débuté : qu’après échec d’un traitement de fond associant au minimum un CSI à forte dose à un LABA (de préférence ayant un court délai d’action, tel le formotérol) et toujours en association à ce traitement associant CSI et LABA.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dupilumab
benralizumab
mépolizumab
tézépélumab
autres médicaments à usage systémique pour les maladies obstructives des voies respiratoires
adulte
enfant
association de médicaments
asthme persistant sévère
adolescent
corticostéroïde inhalé
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
recommandation de bon usage du médicament
DUPIXENT
NUCALA
TEZSPIRE
XOLAIR
Omalizumab
asthme
FASENRA

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N1-SUPERVISEE
TEZSPIRE (tézépelumab) - Biothérapies par voie sous cutanée dans les maladies inflammatoires chroniques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3539123/fr/tezspire-tezepelumab-biotherapies-par-voie-sous-cutanee-dans-les-maladies-inflammatoires-chroniques
Avis favorable à la modification des Conditions de Prescription et de Délivrance (CPD) pour les biothérapies administrées par voie sous-cutanée, supprimant l'exigence d’une prescription initiale en milieu hospitalier...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ordonnances médicamenteuses
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
maladie chronique
TEZSPIRE
tézépélumab
biothérapie

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N2-AUTOINDEXEE
TEZSPIRE (tézépélumab) - Asthme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3479050/fr/tezspire-tezepelumab-asthme
Nature de la demande Inscription Inscription : Primo-inscription. L'essentiel Avis favorable à la prise en charge à l’hôpital de TEZSPIRE (tézépélumab) chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un autre traitement de fond. Quel progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation en stylo prérempli en boîte de 3 par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TEZSPIRE est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
asthme
asthme
TEZSPIRE
tézépélumab
tézépélumab
Tezspire
asthme
asthme
tézépélumab
voie de l'asthme
asthme

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N3-AUTOINDEXEE
TEZSPIRE (tézépelumab) - Asthme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3448876/fr/tezspire-tezepelumab-asthme
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en seringue préremplie 3 seringues préremplies en verre de 1,91 mL (CIP : 34009 550 927 9 7) TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli 1 stylo prérempli en verre de 1,91 ml (CIP : 34009 302 686 9 8) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tézépélumab
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en seringue préremplie
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
TEZSPIRE
tézépélumab
asthme

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N1-SUPERVISEE
Tezspire 210 mg solution injectable en seringue préremplie - tezepelumab
AAP AYANT REÇU UN AVIS DÉFAVORABLE AAC ARRÊTÉES
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tezspire#
Fin d'AAC le 17/02/2023...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
tézépélumab
asthme
adulte
adolescent
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
continuité des soins
injections sous-cutanées
formulaire
tézépélumab
TEZSPIRE

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N1-SUPERVISEE
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en seringue préremplie (tézépélumab) - Asthme
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402822/fr/tezspire-tezepelumab-asthme
Avis favorable au remboursement de TEZSPIRE (tézépélumab) chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un autre traitement de fond. Quel progrès ? Progrès thérapeutique dans la prise en charge de l’asthme sévère non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un autre traitement de fond...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tézépélumab
antiasthmatiques
injections sous-cutanées
anticorps monoclonaux humanisés
TEZSPIRE
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
tézépélumab
Tezspire
asthme

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N1-SUPERVISEE
Tézépélumab AstraZeneca 210 mg, solution injectable en seringue préremplie
AAP pré-AMM ayant reçu un avis défavorable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/tezepelumab-astrazeneca-210-mg-solution-injectable-en-seringue-preremplie
Tézépélumab est indiqué en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus, non contrôlé malgré les traitements non biologiques de palier 5 GINA : non allergique avec un taux d'éosinophiles 150 cellules/µL et une fraction du FeNO 20 ppb, ou non répondeur ou non éligible aux traitements biologiques disponibles. L’ANSM ne peut attester de la forte présomption d’efficacité et de sécurité du médicament TEZEPELUMAB ASTRAZENECA 210 mg, solution injectable en seringue préremplie dans les indications thérapeutiques revendiquées...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tézépélumab
asthme
adulte
adolescent
tézépélumab
Autorisation d’Accès Précoce

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N2-AUTOINDEXEE
TEZEPELUMAB (tézépélumab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3333360/fr/tezepelumab-tezepelumab
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3333427/fr/decision-n-2022-0128/dc/sem-du-14-avril-2022-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-refus-de-la-demande-d-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-tezepelumab
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité TEZEPELUMAB dans l’indication « Traitement de fond additionnel de l’asthme sévère chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus, non contrôlé malgré les traitements non biologiques de palier 5 GINA : non allergique avec un taux d'éosinophiles 150 cellules/μL et une fraction du FeNO 20ppb, ou non répondeur ou non éligible aux traitements biologiques disponibles ».
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
tézépélumab
tézépélumab

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N2-AUTOINDEXEE
Tezepelumab
https://www.cadth.ca/fr/tezepelumab
Indications: Le tézépélumab est indiqué comme traitement d'entretien d'appoint de l'asthme grave chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans et plus...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
évaluation médicament
asthme
tézépélumab

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N1-SUPERVISEE
Tezspire - tezepelumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tezspire
Tezspire est un médicament utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus) souffrant d’asthme sévère. Il est utilisé comme traitement additionnel chez les adultes et les adolescents souffrant d’asthme sévère qui n’est pas contrôlé de manière adéquate par une association de corticostéroïdes à forte dose pris par inhalation et d’un autre médicament contre l’asthme...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
tézépélumab
tézépélumab
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association de médicaments
asthme
adulte
adolescent
asthme sévère (maladie)
injections sous-cutanées
tézépélumab
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
TEZSPIRE
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en seringue préremplie
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli

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