MépolizumabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Fiche BUM - Dupixent , Fasenra , Nucala , Tezspire et Xolair dans le traitement de l’asthme sévère
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3473151/fr/fiche-bum-dupixent-fasenra-nucala-tezspire-et-xolair-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
L’essentiel Chez les patients ayant un asthme sévère, le traitement par Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mépolizumab), Tezspire (tézépélumab) ou Xolair (omalizumab) ne peut être débuté : qu’après échec d’un traitement de fond associant au minimum un CSI à forte dose à un LABA (de préférence ayant un court délai d’action, tel le formotérol) et toujours en association à ce traitement associant CSI et LABA.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dupilumab
benralizumab
mépolizumab
tézépélumab
autres médicaments à usage systémique pour les maladies obstructives des voies respiratoires
adulte
enfant
association de médicaments
asthme persistant sévère
adolescent
corticostéroïde inhalé
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
recommandation de bon usage du médicament
DUPIXENT
NUCALA
TEZSPIRE
XOLAIR
Omalizumab
asthme
FASENRA

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N1-SUPERVISEE
NUCALA (mépolizumab) - Polypose naso-sinusienne
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3349481/fr/nucala-mepolizumab-polypose-naso-sinusienne
Avis favorable au remboursement NUCALA 100 mg (mépolizumab) dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes présentant une polypose naso-sinusienne sévère insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et la chirurgie. Avis défavorable au remboursement dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes présentant une polypose naso-sinusienne sévère insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques ou la chirurgie...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
mépolizumab
NUCALA
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
NUCALA 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
NUCALA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
mépolizumab
Polypose nasosinusienne
polypes du nez
adulte

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N1-SUPERVISEE
NUCALA (mépolizumab) - Syndrome hyperéosinophilique
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3341449/fr/nucala-mepolizumab-syndrome-hypereosinophilique
Avis favorable au remboursement en traitement additionnel, chez les patients adultes qui présentent un syndrome hyperéosinophilique lymphoïde ou idiopathique insuffisamment contrôlé. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations de l’AMM. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en charge du syndrome hyperéosinophilique lymphoïde ou idiopathique insuffisamment contrôlé...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
Syndrome hyperéosinophilique idiopathique
adulte
Syndrome hyperéosinophilique lymphoïde
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
NUCALA 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
NUCALA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
NUCALA
syndrome hyperéosinophilique
mépolizumab

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N1-SUPERVISEE
NUCALA (mépolizumab) - Granulomatose éosinophilique avec polyangéite
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3339054/fr/nucala-mepolizumab-granulomatose-eosinophilique-avec-polyangeite
Avis favorable au remboursement chez les patients âgés de 6 ans et plus, en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite. Le service médical rendu par NUCALA (mépolizumab) est important chez les patients âgés de 6 ans et plus, en traitement additionnel des formes récidivantes ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
enfant
adolescent
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
NUCALA 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
NUCALA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
récidive
résistance aux substances
injections sous-cutanées
syndrome de Churg-Strauss
granulomatose éosinophilique avec polyangéite
avis de la commission de transparence
NUCALA
mépolizumab

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N2-AUTOINDEXEE
Mépolizumab (Nucala)
https://www.cadth.ca/fr/mepolizumab-2
Indications: Nucala est indiqué en complément d'une corticothérapie intranasale dans le traitement d'entretien de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSCaPN) grave chez l'adulte dont la maladie n'est pas bien maitrisée par la corticothérapie seule...
2022
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
polypes du nez
mépolizumab
Rhinosinusite chronique avec polypes nasaux
évaluation médicament

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N2-AUTOINDEXEE
NUCALA (mépolizumab) - Asthme sévère à éosinophiles pour les enfants de 6 ans et plus et les adolescents
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3380395/fr/nucala-mepolizumab-asthme-severe-a-eosinophiles-pour-les-enfants-de-6-ans-et-plus-et-les-adolescents
Nature de la demande Inscription Réévaluation et mise à disposition d’une nouvelle présentation. L’essentiel Avis favorable au remboursement de NUCALA (mépolizumab) en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins 150/μL dans les douze derniers mois ; ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) ; OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques en traitement additionnel de l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les enfants âgés de 6 ans et plus et chez les adolescents.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
mépolizumab
enfant
mépolizumab
NUCALA
adolescence
sévère
granulocytes éosinophiles
Asthme
Adolescent
asthme
Adolescent
enfant
Nucala
asthme
Enfant
asthme
Enfant
éosinophilie pulmonaire
Eosinophilie
Enfant
Éosinophilie
adolescent
Enfant

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N2-AUTOINDEXEE
NUCALA (mépolizumab ) - Asthme sévère réfractaire à éosinophiles
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3358115/fr/nucala-mepolizumab-asthme-severe-refractaire-a-eosinophiles
Nature de la demande Inscription Réévaluation et nouvelle présentation. Avis favorable au remboursement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins 150/µL dans les douze derniers mois ; ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) ; OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques en traitement additionnel de l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Asthme éosinophilique
adulte
mépolizumab
avis de la commission de transparence
NUCALA
mépolizumab
asthme

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N1-SUPERVISEE
NUCALA - mépolizumab
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191484/fr/nucala
Avis favorable au maintien du remboursement chez l'adulte, l’adolescent et l’enfant de 6 ans et plus, en traitement additionnel, dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 17 juillet 2019)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
mépolizumab
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
enfant
asthme
éosinophilie
Asthme éosinophilique
injections sous-cutanées
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
NUCALA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
NUCALA 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
NUCALA
mépolizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
NUCALA mépolizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3083091/fr/nucala
Le service médical rendu par NUCALA est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adolescents et les enfants de 6 ans et plus répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins 300/µL dans les douze derniers mois ; ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) ; OU un traitement par corticothérapie orale sur une période prolongée. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
mépolizumab
asthme
éosinophilie
Asthme éosinophilique
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
NUCALA
mépolizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Fasenra (benralizumab) et Nucala (mépolizumab) dans le traitement de l’asthme sévère
Evaluation des technologies de santé
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2804050/fr/fasenra-benralizumab-et-nucala-mepolizumab-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
Fasenra (benralizumab) et Nucala (mépolizumab) sont indiqués dans le traitement de fond additionnel de l'asthme sévère à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à fortes doses associée à un β-2 agoniste inhalé de longue durée d’action (LABA)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
188. Hypersensibilité et allergies respiratoires chez l'enfant et chez l'adulte. Asthme, rhinite
français
asthme
éosinophilie
benralizumab
FASENRA
FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
benralizumab
mépolizumab
évaluation technologique
mépolizumab
NUCALA
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
Asthme éosinophilique
adulte
adolescent
enfant
association de médicaments
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
NUCALA mépolizumab
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3121604/fr/nucala
Avis favorable au remboursement en traitement additionnel, dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles. Le service médical rendu par NUCALA 100 mg solution injectable en seringue préremplie et NUCALA 100 mg solution injectable en stylo prérempli est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes, adolescents et les enfants de 6 ans et plus répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins 300/µL dans les douze derniers mois ; ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) ; OU des patients traités par corticothérapie orale sur une période prolongée. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
mépolizumab
asthme
éosinophilie
Asthme éosinophilique
adulte
adolescent
enfant
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
NUCALA
mépolizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Les thérapies Anti-IL5 pour le traitement de l'asthme
http://www.cochrane.org/fr/CD010834/les-therapies-anti-il5-pour-le-traitement-de-lasthme
Question de la revue Nous avons cherché à déterminer dans cette revue si la prise de certains nouveaux médicaments tels que le mepolizumab, le reslizumab ou le benralizumab en plus d'un traitement standard (par ex. des stéroïdes inhalés et des inhalateurs combinés) mène à des bénéfices supérieurs à la prise d'un placebo pour les personnes ayant de l'asthme.
2017
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
adulte
enfant
asthme
mépolizumab
mépolizumab
résumé ou synthèse en français
mépolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
reslizumab
benralizumab
asthme chez l'enfant

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N1-VALIDE
Quelle place pour Cinqaero et Nucala dans le traitement de l’asthme sévère ?
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804050/fr/quelle-place-pour-cinqaero-et-nucala-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
Cinqaero (reslizumab) est indiqué chez l'adulte en traitement additionnel de l’asthme éosinophilique sévère insuffisamment contrôlé par les corticoïdes inhalés à dose élevée associés à un autre médicament destiné au traitement continu de fond. Nucala (mépolizumab) est indiqué chez l'adulte, en traitement additionnel, dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
188. Hypersensibilité et allergies respiratoires chez l'enfant et chez l'adulte. Asthme, rhinite
français
recommandation de bon usage du médicament
reslizumab
reslizumab
reslizumab
perfusions veineuses
adulte
association de médicaments
mépolizumab
mépolizumab
NUCALA
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
mépolizumab
injections sous-cutanées
Asthme éosinophilique
asthme
éosinophilie
asthme sévère (maladie)
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
glucocorticoïdes
algorithme
résultat thérapeutique
Interleukine-5
CINQAERO
CINQAERO 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
NUCALA (mépolizumab), anticorps monoclonal anti-IL5 - Mépolizumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2655935/fr/nucala
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2655935/fr/nucala-mepolizumab-anticorps-monoclonal-anti-il5
Le service médical rendu par NUCALA est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins 300/µL dans les douze derniers mois ; ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral ( 3 jours chacune) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) ; OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre NUCALA a l’AMM en traitement additionnel, dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles Il doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le diagnostic et la prise en charge de l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles. Il est réservé aux adultes ayant un asthme sévère réfractaire à éosinophiles défini par un taux d'éosinophiles sanguins 300/µL dans les douze derniers mois ET au moins un des 2 critères suivants : - 2 épisodes d'exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d'action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) ; - un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
mépolizumab
adulte
asthme
Asthme éosinophilique
éosinophilie
Interleukine-5
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
mépolizumab
NUCALA
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
mépolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Nucala
Mépolizumab, 144 mg/flacon (100 mg/mL), poudre pour solution, sous-cutanée
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/summary-basis-decision-detailTwo.php?lang=en&linkID=SBD00279
Santé Canada estime que Nucala a un profil avantages/risques favorable pour être utilisé comme traitement d'entretien d'appoint chez les patients adultes atteints d'asthme éosinophile sévère : dont l'asthme n'est pas adéquatement maîtrisé à l'aide de corticostéroïdes en inhalation à dose élevée et d'un médicament supplémentaire pour maîtriser l'asthme (comme un bêta-agoniste à longue durée d'action [BALA]); dont le nombre d'éosinophiles dans la circulation sanguine s'élève à au moins 150 cellules/µL (0,15 109/L) au moment d'amorcer le traitement par Nucala ou à au moins 300 cellules/µL (0,3 109/L) au cours des 12 mois précédents. Nucala n'est pas indiqué pour le traitement d'autres troubles éosinophiles ni pour faire céder un bronchospasme aigu ou l'état de mal asthmatique...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
mépolizumab
mépolizumab
Appréciation des risques
adulte
asthme
Asthme éosinophilique
éosinophilie
Interleukine-5
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
essais cliniques comme sujet
mépolizumab
agrément de médicaments
Canada
NUCALA
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
mépolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
BPCO, asthme et fibrose pulmonaire
http://www.revmed.ch/RMS/2015/RMS-N-456-457/Pneumologie-BPCO-asthme-et-fibrose-pulmonaire
Parmi les acquisitions thérapeutiques 2014 dans le domaine de la pneumologie, il faut noter une réévaluation du rôle des corticostéroïdes inhalés dans la BPCO grâce à l’étude WISDOM et d’autres publications. Désormais, leur prescription ne devrait plus se faire automatiquement pour les patients dits «à risque» selon les catégories proposées par le consensus GOLD, mais faire plutôt l’objet d’une décision individuelle. Dans le domaine de l’asthme, deux études majeures confirment l’efficacité du mépolizumab dans le traitement de l’asthme sévère éosinophilique. Enfin, pour la fibrose pulmonaire idiopathique, l’année 2014 nous a appris que la prescription de N-acétyl-cystéine est inefficace, alors que la pirfénidone et le nintédanib sont deux nouveaux médicaments susceptibles de ralentir la progression de la maladie.
2015
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
broncho-pneumopathie chronique obstructive
hormones corticosurrénaliennes
hormones corticosurrénaliennes
Asthme éosinophilique
asthme
asthme sévère (maladie)
résultat thérapeutique
mépolizumab
asthme
fibrose pulmonaire idiopathique
Traitement corticostéroïde
corticothérapie
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Nucala - mepolizumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Nucala
Nucala est un médicament contre l'asthme utilisé pour traiter les patients souffrant d'un type d'asthme particulier appelé asthme éosinophilique. Il est utilisé en association avec d'autres médicaments chez les patients dont l'asthme est sévère et n'a pas pu être contrôlé de façon satisfaisante avec de précédents traitements...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
mépolizumab
mépolizumab
asthme
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
association de médicaments
Asthme éosinophilique
asthme sévère (maladie)
injections sous-cutanées
Interleukine-5
surveillance post-commercialisation des produits de santé
NUCALA
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
mépolizumab
NUCALA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
NUCALA 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
NUCALA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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