BenralizumabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
FASENRA (benralizumab) - Biothérapies par voie sous cutanée dans les maladies inflammatoires chroniques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3539117/fr/fasenra-benralizumab-biotherapies-par-voie-sous-cutanee-dans-les-maladies-inflammatoires-chroniques
Avis favorable à la modification des Conditions de Prescription et de Délivrance (CPD) pour les biothérapies administrées par voie sous-cutanée, supprimant l'exigence d’une prescription initiale en milieu hospitalier...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ordonnances médicamenteuses
FASENRA 30 mg, solution injectable en stylo prérempli
FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
FASENRA
benralizumab
maladie chronique
biothérapie

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N2-AUTOINDEXEE
FASENRA (benralizumab) - granulomatose éosinophilique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3537837/fr/fasenra-benralizumab-granulomatose-eosinophilique
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité FASENRA (benralizumab) dans l’indication « traitement des patients adultes atteints de granulomatose éosinophilique avec polyangéite et non répondeurs à mépolizumab».
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
éosinophilie
granulomatose
benralizumab
granulocytes éosinophiles
benralizumab
éosinophilie
éosinophilie
Fasenra
FASENRA
éosinophile
éosinophilie, CTCAE
éosinophile
numération des éosinophiles
granulomatose

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N1-SUPERVISEE
Fiche BUM - Dupixent , Fasenra , Nucala , Tezspire et Xolair dans le traitement de l’asthme sévère
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3473151/fr/fiche-bum-dupixent-fasenra-nucala-tezspire-et-xolair-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
L’essentiel Chez les patients ayant un asthme sévère, le traitement par Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mépolizumab), Tezspire (tézépélumab) ou Xolair (omalizumab) ne peut être débuté : qu’après échec d’un traitement de fond associant au minimum un CSI à forte dose à un LABA (de préférence ayant un court délai d’action, tel le formotérol) et toujours en association à ce traitement associant CSI et LABA.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dupilumab
benralizumab
mépolizumab
tézépélumab
autres médicaments à usage systémique pour les maladies obstructives des voies respiratoires
adulte
enfant
association de médicaments
asthme persistant sévère
adolescent
corticostéroïde inhalé
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
recommandation de bon usage du médicament
DUPIXENT
NUCALA
TEZSPIRE
XOLAIR
Omalizumab
asthme
FASENRA

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N3-AUTOINDEXEE
Fasenra 30 mg, solution injectable en seringue préremplie - Benralizumab
AAP ayant reçu un avis défavorable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/fasenra
Indication de l'AAP refusée le 29/08/2024 Traitement des patients adultes atteints de granulomatose éosinophilique avec polyangéite et non répondeurs à mépolizumab.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
benralizumab
FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
FASENRA (benralizumab) - Asthme
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419167/fr/fasenra-benralizumab-asthme
Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est important en traitement additionnel dans l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlée malgré une corticothérapie inha-lée à forte dose associée à des ß-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les adultes répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins 150/µL à l’instauration du traitement ; ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) ; OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Asthme éosinophilique
éosinophilie
benralizumab
FASENRA 30 mg, solution injectable en stylo prérempli
FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
adulte
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
benralizumab
FASENRA
asthme

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N1-VALIDE
Fasenra (benralizumab) et Nucala (mépolizumab) dans le traitement de l’asthme sévère
Evaluation des technologies de santé
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2804050/fr/fasenra-benralizumab-et-nucala-mepolizumab-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
Fasenra (benralizumab) et Nucala (mépolizumab) sont indiqués dans le traitement de fond additionnel de l'asthme sévère à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à fortes doses associée à un β-2 agoniste inhalé de longue durée d’action (LABA)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
188. Hypersensibilité et allergies respiratoires chez l'enfant et chez l'adulte. Asthme, rhinite
français
asthme
éosinophilie
benralizumab
FASENRA
FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
benralizumab
mépolizumab
évaluation technologique
mépolizumab
NUCALA
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
Asthme éosinophilique
adulte
adolescent
enfant
association de médicaments
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
FASENRA 30 mg, solution pour injection en stylo pré-rempli - benralizumab
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3135589/fr/fasenra
Avis favorable au remboursement en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des β-agonistes de longue durée d’action dans certaines conditions. Le service médical rendu par FASENRA 30 mg, solution pour injection en stylo pré-rempli est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des ß2-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les patients répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins 300/µL dans les douze derniers mois ; ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) ; OU des patients traités par corticothérapie orale sur une période prolongée...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
FASENRA
benralizumab
Asthme éosinophilique
asthme
éosinophilie
FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
benralizumab
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision - Fasenra
Benralizumab
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00390
Fasenra, un anticorps monoclonal dirigé contre la chaîne alpha du récepteur de l'interleukine-5 (IL-5Rα), a été autorisé comme traitement adjuvant d'entretien pour des patients adultes atteints d'asthme éosinophile sévère...
2018
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
FASENRA
benralizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Fasenra benralizumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Fasenra
Fasenra est un médicament contre l’asthme utilisé pour traiter les patients adultes souffrant d’un type d’asthme particulier appelé asthme éosinophilique. Il est utilisé comme traitement additionnel chez l’adulte souffrant d’un asthme sévère qui n’est pas contrôlé de manière adéquate par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des médicaments appelés β-agonistes de longue durée d’action...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
benralizumab
benralizumab
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
asthme
Asthme éosinophilique
poumon éosinophile
seringue préremplie (forme posologique)
injections sous-cutanées
sous-unité alpha du récepteur à l'interleukine-5
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
FASENRA
FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
benralizumab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
FASENRA benralizumab
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2872645/fr/fasenra
le service médical rendu par FASENRA est important chez l’adulte dans le traitement de fond additionnel de l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des ß2-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez les patients répondant aux critères suivants : • un taux d’éosinophiles sanguins 300 cellules/µl à l’instauration du traitement ; • ET o au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 mois précédents malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) ; o OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 mois précédents. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. Le service médical rendu par FASENRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
benralizumab
résultat thérapeutique
asthme
Asthme éosinophilique
poumon éosinophile
injections sous-cutanées
sous-unité alpha du récepteur à l'interleukine-5
avis de la commission de transparence
adulte
FASENRA
FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
benralizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
Les thérapies Anti-IL5 pour le traitement de l'asthme
http://www.cochrane.org/fr/CD010834/les-therapies-anti-il5-pour-le-traitement-de-lasthme
Question de la revue Nous avons cherché à déterminer dans cette revue si la prise de certains nouveaux médicaments tels que le mepolizumab, le reslizumab ou le benralizumab en plus d'un traitement standard (par ex. des stéroïdes inhalés et des inhalateurs combinés) mène à des bénéfices supérieurs à la prise d'un placebo pour les personnes ayant de l'asthme.
2017
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
adulte
enfant
asthme
mépolizumab
mépolizumab
résumé ou synthèse en français
mépolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
reslizumab
benralizumab
asthme chez l'enfant

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