Libellé préféré : benralizumab;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 71492GE1FX;
Identifiant d'origine : C571386;
CUI UMLS : C2982078;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
FASENRA (benralizumab) - Asthme
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419167/fr/fasenra-benralizumab-asthme
Le service médical rendu par FASENRA (benralizumab) est important en traitement additionnel
dans l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlée malgré une corticothérapie inha-lée
à forte dose associée à des ß-agonistes de longue durée d’action, uniquement chez
les adultes répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins 150/µL
à l’instauration du traitement ; ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques
ayant nécessité un traitement par corticoïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers
mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée
et un bronchodilatateur d’action longue (LABA) ; OU un traitement par corticothérapie
orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. Les patients dont l’asthme
n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance,
de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas
dans ce périmètre...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Asthme éosinophilique
éosinophilie
benralizumab
FASENRA 30 mg, solution injectable en stylo prérempli
FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
adulte
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
benralizumab
FASENRA
asthme
---
N1-VALIDE
Fasenra (benralizumab) et Nucala (mépolizumab) dans le traitement de l’asthme sévère
Evaluation des technologies de santé
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2804050/fr/fasenra-benralizumab-et-nucala-mepolizumab-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
Fasenra (benralizumab) et Nucala (mépolizumab) sont indiqués dans le traitement de
fond additionnel de l'asthme sévère à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie
inhalée à fortes doses associée à un β-2 agoniste inhalé de longue durée d’action
(LABA)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
188. Hypersensibilité et allergies respiratoires chez l'enfant et chez l'adulte. Asthme,
rhinite
français
asthme
éosinophilie
benralizumab
FASENRA
FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
benralizumab
mépolizumab
évaluation technologique
mépolizumab
NUCALA
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
Asthme éosinophilique
adulte
adolescent
enfant
association de médicaments
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-VALIDE
FASENRA 30 mg, solution pour injection en stylo pré-rempli - benralizumab
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3135589/fr/fasenra
Avis favorable au remboursement en traitement de fond additionnel de l’asthme sévère
à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée
à des β-agonistes de longue durée d’action dans certaines conditions. Le service médical
rendu par FASENRA 30 mg, solution pour injection en stylo pré-rempli est important
uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles
non contrôlé malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à des ß2-agonistes
de longue durée d’action, uniquement chez les patients répondant aux critères suivants
: un taux d’éosinophiles sanguins 300/µL dans les douze derniers mois ;
ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un
traitement par corticoïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré
un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur
d’action longue (LABA) (stade 4/5 GINA) ; OU des patients traités par corticothérapie
orale sur une période prolongée...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
FASENRA
benralizumab
Asthme éosinophilique
asthme
éosinophilie
FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
benralizumab
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés
---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision - Fasenra
Benralizumab
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00390
Fasenra, un anticorps monoclonal dirigé contre la chaîne alpha du récepteur de l'interleukine-5
(IL-5Rα), a été autorisé comme traitement adjuvant d'entretien pour des patients adultes
atteints d'asthme éosinophile sévère...
2018
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
FASENRA
benralizumab
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
Fasenra benralizumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Fasenra
Fasenra est un médicament contre l’asthme utilisé pour traiter les patients adultes
souffrant d’un type d’asthme particulier appelé asthme éosinophilique. Il est utilisé
comme traitement additionnel chez l’adulte souffrant d’un asthme sévère qui n’est
pas contrôlé de manière adéquate par une corticothérapie inhalée à forte dose associée
à des médicaments appelés β-agonistes de longue durée d’action...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
benralizumab
benralizumab
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
asthme
Asthme éosinophilique
poumon éosinophile
seringue préremplie (forme posologique)
injections sous-cutanées
sous-unité alpha du récepteur à l'interleukine-5
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
FASENRA
FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
benralizumab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
FASENRA benralizumab
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2872645/fr/fasenra
le service médical rendu par FASENRA est important chez l’adulte dans le traitement
de fond additionnel de l’asthme sévère à éosinophiles non contrôlé malgré une corticothérapie
inhalée à forte dose associée à des ß2-agonistes de longue durée d’action, uniquement
chez les patients répondant aux critères suivants : • un taux d’éosinophiles sanguins
300 cellules/µl à l’instauration du traitement ; • ET o au moins deux épisodes d’exacerbations
asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral ( 3 jours chacun)
dans les 12 mois précédents malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes
inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) ; o
OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12
mois précédents. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement
de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque
aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. Le service médical
rendu par FASENRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité
nationale dans les autres situations...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
benralizumab
résultat thérapeutique
asthme
Asthme éosinophilique
poumon éosinophile
injections sous-cutanées
sous-unité alpha du récepteur à l'interleukine-5
avis de la commission de transparence
adulte
FASENRA
FASENRA 30 mg, solution injectable en seringue préremplie
benralizumab
anticorps monoclonaux humanisés
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N1-SUPERVISEE
Les thérapies Anti-IL5 pour le traitement de l'asthme
http://www.cochrane.org/fr/CD010834/les-therapies-anti-il5-pour-le-traitement-de-lasthme
Question de la revue Nous avons cherché à déterminer dans cette revue si la prise
de certains nouveaux médicaments tels que le mepolizumab, le reslizumab ou le benralizumab
en plus d'un traitement standard (par ex. des stéroïdes inhalés et des inhalateurs
combinés) mène à des bénéfices supérieurs à la prise d'un placebo pour les personnes
ayant de l'asthme.
2017
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
adulte
enfant
asthme
mépolizumab
mépolizumab
résumé ou synthèse en français
mépolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
reslizumab
benralizumab
asthme chez l'enfant
---
