Libellé préféré : Fasenra;
Identifiant d'origine : M000655041;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Record lié au concept
N2-AUTOINDEXEE
FASENRA (benralizumab) - Granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA) chez
l'adulte
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3658361/fr/fasenra-benralizumab-granulomatose-eosinophilique-avec-polyangeite-gepa-chez-l-adulte
Nature de la demande Extension d'indication Inscription L'essentiel Avis défavorable
au remboursement chez les patients adultes en traitement additionnel des formes récidivantes
ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite. Quelle place
dans la stratégie thérapeutique ? Pour la démonstration de la non-infériorité du benralizumab
par rapport au mépolizumab, il a été admis une borne de non-infériorité prédéfinie
de - 25% ; ce seuil conduit à envisager une perte de chance élevée pour les patients
traités pour les patients par benralizumab par rapport à ceux traités par mépolizumab.
A ce jour, dans la stratégie actuelle en cas de GEPA réfractaire ou récidivante à
la corticothérapie associée ou non à des immunosuppresseurs, le seul traitement biologique
recommandé est le mépolizumab en ajout de la corticothérapie associée ou non à des
immunosuppresseurs. De plus on ne dispose pas de données robustes sur la durée totale
cumulée de rémission, ni sur la seule épargne cortisonique. En conséquence, au regard
des données disponibles, la Commission ne peut pas définir la place de FASENRA (benralizumab)
dans la stratégie thérapeutique de la GEPA à ce stade de la maladie, en particulier
par rapport à NUCALA (mépolizumab).
2025
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
granulomatose
éosinophile
adulte
granulocytes éosinophiles
Fasenra
benralizumab
éosinophilie
FASENRA
vascularite systémique
Granulomatose avec polyangéite
éosinophilie
adulte
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N2-AUTOINDEXEE
FASENRA (benralizumab) - granulomatose éosinophilique
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3537837/fr/fasenra-benralizumab-granulomatose-eosinophilique
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité FASENRA (benralizumab) dans l’indication
« traitement des patients adultes atteints de granulomatose éosinophilique avec polyangéite
et non répondeurs à mépolizumab».
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
éosinophilie
granulomatose
benralizumab
granulocytes éosinophiles
benralizumab
éosinophilie
éosinophilie
Fasenra
FASENRA
éosinophile
éosinophilie, CTCAE
éosinophile
numération des éosinophiles
granulomatose
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N2-AUTOINDEXEE
Dupixent , Fasenra , Nucala , Tezspire et Xolair dans le traitement de l’asthme
sévère
Fiche BUM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3473151/fr/dupixent-fasenra-nucala-tezspire-et-xolair-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
L’essentiel Chez les patients ayant un asthme sévère, le traitement par Dupixent
(dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mépolizumab), Tezspire (tézépélumab)
ou Xolair (omalizumab) ne peut être débuté : qu’après échec d’un traitement de fond
associant au minimum un CSI à forte dose à un LABA (de préférence ayant un court délai
d’action, tel le formotérol) et toujours en association à ce traitement associant
CSI et LABA.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
DUPIXENT
pas de traitement diabétique
Nucala
omalizumab
Omalizumab
Traiter
Tezspire
asthme
étude du traitement
FASENRA
événement indésirable sévère
pendant le traitement
asthme
dupilumab
asthme
Fasenra
voie de l'asthme
Xolair
sévère
dysplasie sévère
asthme
en traitement
époque du traitement
XOLAIR
thérapie
Dupixent
NUCALA
TEZSPIRE
asthme
traitement de biomatériel
mépolizumab
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