Libellé préféré : crovalimab;
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Un anticorps monoclonal de recyclage humanisé dirigé contre la protéine C5 de la voie
du complément, à potentiel inhibiteur de la voie du complément et à des activités
immunomodulatrices. Suite à son administration, le crovalimab cible et s'attache à
un épitope C5 spécifique, empêchant ainsi le clivage paroxydasique nocturne du C5,
inhibant la formation de C5a et C5b et le dépôt de C5b6 sur les membranes. Ceci inhibe
la transduction du signal à médiation C5, la formation du complexe d'attaque membranaire
(MAC) et l'activation de la voie terminale du complément. Ceci entraîne la prévention
et / ou l'inhibition de l'inflammation à médiation du complément et de la destruction
cellulaire des globules rouges (RBC) comme le montre l'hémoglobinurie nocturne paroxystique
(PNH). C5 joue un rôle clé dans l'activation de la cascade du complément.;
Traductions automatiques par l'ANS : RO7112689; SKY59;
UNII : H9KH1GP3UU;
Numéro CAS : 1917321-26-6;
Molécule : RO7112689; SKY59;
CUI Metathesaurus NCI : CL1382222;
Identifiant d'origine : C169867;
CUI UMLS : C5418336;
A pour cible
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Correspondances UMLS (même concept)
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
PIASKY 340 mg, solution injectable/pour perfusion (crovalimab) - Hémoglobinurie paroxystique
nocturne
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3634418/fr/piasky-crovalimab-hemoglobinurie-paroxystique-nocturne
Avis défavorable au remboursement « en monothérapie pour le traitement des patients
adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus, pesant 40 kg et plus, atteints d’hémoglobinurie
paroxystique nocturne (HPN) : chez les patients présentant une hémolyse avec un ou
des symptômes cliniques indiquant une forte activité de la maladie, chez les patients
qui sont cliniquement stables après avoir été traités par un inhibiteur de la fraction
C5 du complément pendant au moins les 6 derniers mois. »...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
crovalimab
crovalimab
anticorps monoclonaux humanisés
complément C5
inhibiteurs du complément
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
adulte
adolescent
avis de la commission de transparence
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
hémoglobinurie paroxystique
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N1-SUPERVISEE
Piasky - Crovalimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/piasky
Piasky est un médicament destiné au traitement des adultes et des enfants de plus
de 12 ans, pesant 40 kg ou plus, atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN).
L’HPN est une maladie caractérisée par une hémolyse (dégradation des globules rouges)
qui engendre une anémie (faibles taux d’hémoglobine, la protéine présente dans les
globules rouges qui transporte l’oxygène dans le corps), des thromboses (caillots
dans les vaisseaux sanguins), une pancytopénie (faibles taux de cellules sanguines)
et des urines foncées (en raison des grandes quantités d’hémoglobine libérées dans
les urines). Piasky est utilisé chez les patients présentant une hémolyse et des symptômes
d’activité élevée de la maladie, ainsi que chez les patients traités par un inhibiteur
de la fraction C5 du complément (un autre médicament utilisé pour traiter l’HPN) et
stabilisés depuis au moins six mois...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
crovalimab
crovalimab
crovalimab
agrément de médicaments
Europe
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
adulte
adolescent
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
perfusions veineuses
complément C5
inhibiteurs du complément
inhibiteurs du complément
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
injections sous-cutanées
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
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