MéthylnaltrexoneMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
RELISTOR (bromure de méthylnaltrexone) - Constipation liée aux opioïdes
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591345/fr/relistor-bromure-de-methylnaltrexone-constipation-liee-aux-opioides
Ces présentations sont des compléments de gamme de : RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable, déjà disponible avec les pré-sentations suivantes : 1 flacon(s) en verre de 0,6 ml (CIP : 34009 387 365 1 9) 2 flacon(s) en verre de 0,6 ml avec 2 seringue(s) avec 4 tampon(s) alcoo-lisé(s) (CIP : 34009 387 366 8 7) 7 flacon(s) en verre de 0,6 ml avec 7 seringue(s) avec 14 tampon(s) alcoo-lisé(s) (CIP : 34009 387 367 4 8) La Commission a octroyé à RELISTOR un service médical rendu : important chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante, faible chez les patients ne présentant pas une pathologie avancée et ne re-levant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bromure de méthylnaltrexone
injections sous-cutanées
adulte
avis de la commission de transparence
constipation induite par les opioïdes
méthylnaltrexone
RELISTOR
bromure de méthylnaltrexone

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N1-SUPERVISEE
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2908447/fr/relistor
Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». Le service médical rendu par RELISTOR reste faible dans l’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante »...
2019
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
constipation provoquée par un médicament (maladie)
Constipation liée aux opiacés
antagonistes narcotiques
naltrexone
composés d'ammonium quaternaire
constipation
constipation
analgésiques morphiniques
remboursement par l'assurance maladie
soins terminaux
solutions pharmaceutiques
récepteur mu
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
méthylnaltrexone
bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
RELISTOR
avis de la commission de transparence
3400893242247

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N3-AUTOINDEXEE
RELISTOR
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2749479/fr/relistor
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». Faible Le service médical rendu par RELISTOR est faible dans l’extension d’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : l’efficacité de RELISTOR sur la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures suivant son administration, la démonstration de cette efficacité versus placebo et chez des patients dont le statut vis-à-vis d’un traitement laxatif optimisé n’est pas clairement déterminé, la quantité d’effet observée modeste et sur une courte durée, RELISTOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez des patients ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bromure de méthylnaltrexone
bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
constipation induite par les opioïdes
RELISTOR
méthylnaltrexone
composés d'ammonium quaternaire
naltrexone
naltrexone

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N1-SUPERVISEE
RELISTOR (methylnaltrexone), antagoniste de récepteurs opioïdes périphériques
Absence d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez les patients adultes ne présentant pas une maladie à une stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs.
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2749479/fr/relistor
RELISTOR a l’AMM pour le traitement de la constipation des adultes traités par opioïdes, à savoir ceux ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante. Son efficacité a été démontrée versus placebo. La quantité d’effet observée est modérée sur l’augmentation de la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures (à très court terme). Ce critère est mal adapté à cette situation chronique. La population incluse dans les études n’est pas conforme au libellé d’indication de l’AMM : seul un faible nombre de patients âgés de plus de 65 ans a été inclus. Les résultats observés dans cette population ne sont pas significatifs alors que la population âgée est majoritairement concernée par ce médicament. Dans les études, les effets indésirables les plus fréquents ont été des douleurs abdominales alors que la finalité du traitement est d'améliorer la qualité de vie des patients...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
constipation induite par les opioïdes
antagonistes narcotiques
naltrexone
composés d'ammonium quaternaire
analgésiques morphiniques
remboursement par l'assurance maladie
soins terminaux
solutions pharmaceutiques
récepteur mu
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
méthylnaltrexone
bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
RELISTOR
avis de la commission de transparence
3400893242247

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N3-AUTOINDEXEE
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable - bromure de méthylnaltrexone
Code CIS : 60594326
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60594326
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
bromures
RELISTOR
bromure de méthylnaltrexone
injections
méthylnaltrexone

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N1-SUPERVISEE
Constipation liée aux opioïdes pour une douleur non cancéreuse : la méthylnaltrexone utile?
https://minerva-ebp.be/fr/article/191
Quelles sont l'efficacité et la sécurité de la méthylnaltrexone pour traiter la constipation liée aux opioïdes chez des patients avec douleur chronique non cancéreuse ? Cette étude montre l'efficacité à court terme d'une injection sous-cutanée de méthylnaltrexone chez des patients adultes avec douleur chronique non cancéreuse, traités par opioïde provoquant une constipation. Elle n'apporte pas de comparaison versus traitement laxatif optimalisé (et surtout préventif, instauré dès le début de l'administration d'opioïdes)...
2012
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
néerlandais
français
lecture critique d'article
composés d'ammonium quaternaire
naltrexone
constipation induite par les opioïdes
injections sous-cutanées
adulte
maladie chronique
analgésiques morphiniques
méthylnaltrexone
douleur
résultat thérapeutique
bromure de méthylnaltrexone

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N1-SUPERVISEE
Laxatifs ou méthylnaltrexone pour la prise en charge de la constipation chez des patients en soins palliatifs
http://www.cochrane.org/fr/CD003448
La constipation est courante en soins palliatifs ; elle peut générer une souffrance considérable en raison des symptômes physiques désagréables qu'elle implique. Dans la première revue Cochrane sur l'efficacité des laxatifs pour la prise en charge de la constipation chez les patients en soins palliatifs, publiée en 2006, aucune conclusion n'avait pu être tirée en raison du nombre limité d'évaluations. Cet article décrit la première mise à jour de cette revue.
2011
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Cochrane
Royaume-Uni
France
composés d'ammonium quaternaire
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
méthylnaltrexone
soins palliatifs
constipation
laxatifs

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N3-AUTOINDEXEE
RELISTOR - Bromure de méthylnaltrexone, 20 mg/mL, solution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00124
Relistor contient l'ingrédient médicinal est le bromure de méthylnaltrexone, un antagoniste du récepteur opioïde µ périphérique. Relistor est indiqué pour le traitement de la constipation causée par les opioïdes chez les patients atteints d'une maladie avancée et recevant des soins palliatifs. Lorsque la réponse aux laxatifs est insuffisante, Relistor doit être utilisé comme traitement d'appoint pour induire une défécation rapide. Relistor n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents. Le méthylnaltrexone inhibe sélectivement la liaison de l'opioïde au récepteur opioïde μ périphérique. En tant qu'amine quaternaire, la capacité du méthylnaltrexone à traverser la barrière hémato-encéphalique est limitée. Cette restriction permet au méthylnaltrexone d'agir comme un antagoniste des récepteurs opioïdes μ périphériques dans des tissus comme le tube digestif, sans nuire aux effets analgésiques des opioïdes sur le système nerveux central. Dans le groupe traité par Relistor, on n'a pas observé systématiquement de syndrome de sevrage aux opioïdes ou de variation des scores de douleur. En outre, la nécessité d'augmenter la dose d'opioïde dans le groupe placebo ou le groupe traité par Relistor n'était pas claire...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
méthylnaltrexone
bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR
bromures

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N1-SUPERVISEE
Relistor - methylnaltrexone bromide
Code ATC : A06AH01
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Relistor
Relistor est utilisé pour le traitement de la constipation induite par les opioïdes (des antidouleurs apparentés à la morphine) chez des adultes très malades et recevant des soins palliatifs (traitement des symptômes d'une maladie, qui n'a pas pour objectif de mener à la guérison). Il est utilisé lorsque la réponse aux médicaments laxatifs habituels s'est avérée insuffisante...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
constipation provoquée par un médicament (maladie)
Constipation liée aux opiacés
flux de syndication
naltrexone
antagonistes narcotiques
constipation
composés d'ammonium quaternaire
adulte
constipation
analgésiques morphiniques
antagonistes narcotiques
naltrexone
naltrexone
composés d'ammonium quaternaire
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
grossesse
Allaitement naturel
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
méthylnaltrexone
méthylnaltrexone
bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
RELISTOR
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400893242247

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N1-VALIDE
RELISTOR (bromure de méthylnaltrexone) pour injection sous-cutanée - Association à des cas de perforation gastro-intestinale - Pour les professionnels de la santé
RELISTOR (methylnaltrexone bromide) Subcutaneous Injection - Association with Gastrointestinal Perforation
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14087a-fra.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14622a-fra.php
-Les patients atteints d'une maladie avancée et traités par RELISTOR peuvent être exposés à un risque accru de perforation gastro-intestinale, s'ils sont atteints d'une condition pouvant être associée à une diminution localisée ou diffuse de l'intégrité structurelle de la paroi intestinale. - Les risques et les bienfaits du traitement par RELISTOR devraient être soupesés pour chaque patient. - RELISTOR devrait être employé avec prudence chez les patients présentant des lésions gastro-intestinales avérées ou présumées. - L'administration de RELISTOR devrait être interrompue en cas d'apparition de symptômes abdominaux graves et persistants et/ou d'aggravation de symptômes abdominaux existants; ces symptômes pourraient être dus à une perforation gastro-intestinale....
2010
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
constipation
méthylnaltrexone
naltrexone
bromure de méthylnaltrexone
antagonistes narcotiques
composés d'ammonium quaternaire
injections sous-cutanées
Perforation gastro-intestinale
perforation intestinale
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
RELISTOR
avis de pharmacovigilance
3400893242247

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N1-VALIDE
Méthylnaltrexone - Relistor
https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/complete/cdr_complete_Relistor_January-30-2009-fr.pdf
le méthylnaltrexone est un antagoniste des récepteurs opioïdes mu périphériques dont Santé Canada a autorisé la commercialisation dans le traitement de la constipation causée par les opiacés chez les personnes atteintes d'une maladie avancée bénéficiant de soins palliatifs ; il peut être prescrit en traitement d'appoint lorsque la réponse aux laxatifs est insuffisante...
2009
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
constipation provoquée par un médicament (maladie)
Constipation liée aux opiacés
antagonistes narcotiques
composés d'ammonium quaternaire
naltrexone
récepteur mu
constipation
constipation
analgésiques morphiniques
injections sous-cutanées
solutions pharmaceutiques
résultat thérapeutique
soins terminaux
méthylnaltrexone
bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
RELISTOR
3400893242247
évaluation médicament

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