Libellé préféré : bromure de méthylnaltrexone;
Numéro CAS : RFO6IL3D3M;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : M0100792;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Alignements manuels CISMeF
- Est un principe actif de la ou du
- Record lié au concept
N1-SUPERVISEE
RELISTOR (bromure de méthylnaltrexone) - Constipation liée aux opioïdes
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3591345/fr/relistor-bromure-de-methylnaltrexone-constipation-liee-aux-opioides
Ces présentations sont des compléments de gamme de : RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution
injectable, déjà disponible avec les pré-sentations suivantes : 1 flacon(s) en verre
de 0,6 ml (CIP : 34009 387 365 1 9) 2 flacon(s) en verre de 0,6 ml avec 2 seringue(s)
avec 4 tampon(s) alcoo-lisé(s) (CIP : 34009 387 366 8 7) 7 flacon(s) en verre de
0,6 ml avec 7 seringue(s) avec 14 tampon(s) alcoo-lisé(s) (CIP : 34009 387 367 4 8)
La Commission a octroyé à RELISTOR un service médical rendu : important chez les
patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs,
lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante, faible chez les patients
ne présentant pas une pathologie avancée et ne re-levant pas de soins palliatifs,
lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bromure de méthylnaltrexone
injections sous-cutanées
adulte
avis de la commission de transparence
constipation induite par les opioïdes
méthylnaltrexone
RELISTOR
bromure de méthylnaltrexone
---
N3-AUTOINDEXEE
RELISTOR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749479/fr/relistor
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RELISTOR reste
important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez
les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs,
lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». Faible Le service
médical rendu par RELISTOR est faible dans l’extension d’indication « Traitement de
la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie
avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels
a été insuffisante ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte
tenu de : l’efficacité de RELISTOR sur la proportion de selles sans traitement
de secours dans les 4 heures suivant son administration, la démonstration de
cette efficacité versus placebo et chez des patients dont le statut vis-à-vis d’un
traitement laxatif optimisé n’est pas clairement déterminé, la quantité d’effet
observée modeste et sur une courte durée, RELISTOR n’apporte pas d’amélioration du
service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en
charge de la constipation induite par les opioïdes chez des patients ne présentant
pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la
réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bromure de méthylnaltrexone
bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
constipation induite par les opioïdes
RELISTOR
méthylnaltrexone
composés d'ammonium quaternaire
naltrexone
naltrexone
---
N3-AUTOINDEXEE
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable - bromure de méthylnaltrexone
Code CIS : 60594326
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60594326
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
bromures
RELISTOR
bromure de méthylnaltrexone
injections
méthylnaltrexone
---
N3-AUTOINDEXEE
RELISTOR - Bromure de méthylnaltrexone, 20 mg/mL, solution
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00124
Relistor contient l'ingrédient médicinal est le bromure de méthylnaltrexone, un antagoniste
du récepteur opioïde µ périphérique. Relistor est indiqué pour le traitement de la
constipation causée par les opioïdes chez les patients atteints d'une maladie avancée
et recevant des soins palliatifs. Lorsque la réponse aux laxatifs est insuffisante,
Relistor doit être utilisé comme traitement d'appoint pour induire une défécation
rapide. Relistor n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents. Le méthylnaltrexone
inhibe sélectivement la liaison de l'opioïde au récepteur opioïde μ périphérique.
En tant qu'amine quaternaire, la capacité du méthylnaltrexone à traverser la barrière
hémato-encéphalique est limitée. Cette restriction permet au méthylnaltrexone d'agir
comme un antagoniste des récepteurs opioïdes μ périphériques dans des tissus comme
le tube digestif, sans nuire aux effets analgésiques des opioïdes sur le système nerveux
central. Dans le groupe traité par Relistor, on n'a pas observé systématiquement de
syndrome de sevrage aux opioïdes ou de variation des scores de douleur. En outre,
la nécessité d'augmenter la dose d'opioïde dans le groupe placebo ou le groupe traité
par Relistor n'était pas claire...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
méthylnaltrexone
bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR
bromures
---
