UblituximabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
BRIUMVI 150 mg, solution à diluer pour perfusion (ublituximab) - Sclérose en plaques
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https://www.has-sante.fr/jcms/p_3578966/fr/briumvi-ublituximab-sclerose-en-plaques
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Compte-tenu : de la démonstration de la supériorité de l’ublituximab par rapport au tériflunomide, dans deux études de phase III, randomisées en double-aveugle, dans une population sélectionnée et majoritairement atteinte de SEP de type rémittente-récurrente (SEP-RR) à un stade précoce en termes de durée de la maladie et d’activité inflammatoire : sur le taux annualisé de poussées, critère de jugement principal, avec une réduction cliniquement pertinente de 59,4 % (RR 0,406 IC95% : [0,268 ; 0,615], p 0,0001) dans l’étude ULTIMATE-I et 49,1 % (RR 0,509 IC95% : [0,330 ; 0,784], p 0,002) dans l’étude ULTIMATE-II, sur le nombre total de lésions T1 rehaussées par le Gd et sur le nombre total de lésions hyperintenses T2 nouvelles ou élargies, critères de jugement secondaire hiérarchisés...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ublituximab
adulte
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
sclérose en plaques récurrente-rémittente
ublituximab

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N1-SUPERVISEE
Briumvi - ublituximab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/briumvi
Briumvi est un médicament utilisé dans le traitement d’adultes atteints de sclérose en plaques récurrente (une maladie du cerveau et de la moelle épinière dans laquelle une inflammation détruit l’enveloppe protectrice entourant les nerfs et endommage ces derniers), lorsque le patient présente des poussées (rechutes) suivies de périodes sans symptôme ou avec des symptômes plus légers. Il est utilisé chez les patients dont la maladie est active, ce qui signifie qu’ils présentent des poussées et/ou des signes d’inflammation active pouvant être observés au scanner...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ublituximab
ublituximab
ublituximab
agrément de médicaments
Europe
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antigènes CD20
évaluation préclinique de médicament

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