Libellé préféré : thiotépa;
Définition du MeSH : Agent d'alkylation antinéoplastique très toxique également utilisé pour stériliser
des insectes. Il endommage la peau, le tube gastro-intestinal, le CNS, et la moelle
osseuse. Selon le quatrième rapport annuel sur les carcinogènes (NTP 85-002, 1985),
le thiotépa peut raisonnablement être considéré comme carcinogène (index de Merck,
11ème ED). [Traduction effectuée avant 2008];
Synonyme CISMeF : 1,1',1''-phosphinothioylidynetris; Thiophosphamide;
Hyponyme MeSH : NSC-6396; AI3-24916; NSC6396; AI324916;
Registry Number MeSH : 52-24-4;
Codes EINECS : 200-135-7;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 905Z5W3GKH;
InChIKey : FOCVUCIESVLUNU-UHFFFAOYSA-N;
Identifiant d'origine : D013852;
CUI UMLS : C0039871;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignement(s) exact(s) DCI
- thiotépa [Dénomination Commune Internationale]
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- thiotépa [Dénomination Commune Internationale]
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
- thiotépa [Dénomination Commune Internationale]
Est un principe actif de la ou du
Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
Type(s) sémantique(s)
Voir aussi inter- (CISMeF)
Agent d'alkylation antinéoplastique très toxique également utilisé pour stériliser
des insectes. Il endommage la peau, le tube gastro-intestinal, le CNS, et la moelle
osseuse. Selon le quatrième rapport annuel sur les carcinogènes (NTP 85-002, 1985),
le thiotépa peut raisonnablement être considéré comme carcinogène (index de Merck,
11ème ED). [Traduction effectuée avant 2008]
N1-SUPERVISEE
TEPADINA 200 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion (thiotépa) - Greffe
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594375/fr/tepadina-thiotepa-greffe
Avis favorable au remboursement en association avec d’autres chimiothérapies : avec
ou sans irradiation corporelle totale (TBI), comme traitement de conditionnement préalable
à une greffe allogénique ou autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH),
dans les maladies hématologiques de patients adultes et pédiatriques ; lorsqu’une
chimiothérapie intensive avec support d’une GCSH est appropriée pour le traitement
de tumeurs solides chez les patients adultes et pédiatriques. Cette spécialité est
un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2025
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
produit contenant uniquement du thiotépa sous forme parentérale
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
conditionnement pour greffe
transplantation autologue
transplantation homologue
chimiothérapie intensive
avis de la commission de transparence
TEPADINA
thiotépa
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
---
N1-SUPERVISEE
TEPADINA 400 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion (thiotépa)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3288400/fr/tepadina-400mg-thiotepa
Avis favorable au remboursement en association avec d’autres chimiothérapies :
avec ou sans irradiation corporelle totale (TBI), comme traitement de conditionnement
préalable à une greffe allogénique ou autologue de cellules souches hématopoïétiques
(GCSH), dans les maladies hématologiques de patients adultes et pédiatriques ;
lorsqu’une chimiothérapie intensive avec support d’une GCSH est appropriée pour le
traitement de tumeurs solides chez les patients adultes et pédiatriques. Pas de progrès
de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
thiotépa
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
adulte
enfant
adolescent
TEPADINA 400 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
TEPADINA
thiotépa
---
N1-SUPERVISEE
Thiotepa Riemser
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thiotepa-riemser
Thiotepa Riemser est utilisé en association avec une chimiothérapie de deux façons:
• comme traitement de «conditionnement» (préparatoire) avant une greffe de cellules
souches hématopoïétiques (les cellules qui produisent les cellules sanguines). Ce
type de greffe est utilisé chez les patients qui ont besoin de cellules sanguines
de remplacement parce qu’ils présentent une maladie sanguine telle qu’un cancer du
sang (par exemple, une leucémie) ou des maladies responsables d’un faible nombre
de globules rouges (y compris la thalassémie ou l’anémie falciforme); • au cours
du traitement de tumeurs solides, lorsqu’une chimiothérapie intensive suivie d’une
greffe de cellules souches hématopoïétiques est nécessaire. Thiotepa Riemser peut
être utilisé pour la greffe de cellules souches à partir d’un donneur ou pour la
greffe de cellules souches provenant du propre corps du patient. Thiotepa Riemser
contient la substance active thiotépa et est un «médicament générique». Cela signifie
que Thiotepa Riemser contient la même substance active et fonctionne de la même manière
qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Tepadina...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
thiotépa
thiotépa
agrément de médicaments
Europe
thiotépa
association de médicaments
médicaments génériques
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
perfusions veineuses
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
THIOTEPA
THIOTEPA RIEMSER 15 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
THIOTEPA RIEMSER 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N3-AUTOINDEXEE
THIOTEPA GENOPHARM 15 mg, lyophilisat pour usage parentéral
CIS : 64342415 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64342415
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
THIOTEPA
thiotépa
---
N1-SUPERVISEE
Tepadina - thiotepa
médicament orphelin
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tepadina
Tepadina est utilisé en association avec une chimiothérapie (médicaments pour traiter
le cancer) des deux façons suivantes: - comme traitement «de conditionnement» (préparatoire)
avant une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (les cellules qui produisent
des cellules sanguines). Ce type de transplantation est utilisé chez les patients
qui doivent remplacer leurs cellules productrices de cellules sanguines, parce qu'ils
présentent une maladie du sang comme un cancer du sang (notamment une leucémie) ou
des maladies entraînant une baisse du nombre de globules rouges, telles que la thalassémie
ou l'anémie falciforme); - pendant le traitement de tumeurs solides, lorsqu'une chimiothérapie
à haute dose suivie d'une transplantation de cellules souches hématopoïétiques est
nécessaire...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
TEPADINA 100 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion
TEPADINA 15 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion
flux de syndication
TEPADINA
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
médicament orphelin
thiotépa
thiotépa
thiotépa
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
perfusions veineuses
association de médicaments
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
adulte
enfant
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
---
N3-AUTOINDEXEE
TEPADINA 15 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion - thiotépa
Code CIS : 60177724
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60177724
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
TEPADINA
thiotépa
poudres
---
N3-AUTOINDEXEE
TEPADINA 100 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion - thiotépa
Code CIS : 65410278
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65410278
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
thiotépa
poudres
TEPADINA
---
N1-VALIDE
TEPADINA , poudre pour concentré pour solution pour perfusion
Thiotépa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1189058/tepadina
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-01/tepadina_14_12_2011_avis_ct11752.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités. Indications : « TEPADINA est indiqué,
en association avec d'autres chimiothérapies : 1) avec ou sans irradiation corporelle
totale (TBI), comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique
ou autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), dans les maladies hématologiques
de patients adultes et pédiatriques ; 2) lorsqu'une chimiothérapie intensive avec
support d'une GCSH est appropriée pour le traitement de tumeurs solides chez les patients
adultes et pédiatriques. »...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
TEPADINA 100 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion
TEPADINA 15 mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
thiotépa
perfusions veineuses
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
adulte
enfant
transplantation homologue
transplantation autologue
résultat thérapeutique
thiotépa
thiotépa
médicament orphelin
TEPADINA
---
N1-SUPERVISEE
Thiotépa (enfant)
Thiotepa (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Thiotepa.aspx
Votre enfant doit prendre un médicament qui se nomme « thiotépa ». La présente fiche
de renseignements explique comment agit le thiotépa, comment l'administrer et quels
effets secondaires ou quels problèmes pourrait ressentir votre enfant pendant qu'il
prend ce médicament...
2010
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AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
enfant
thiotépa
thiotépa
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
thiotépa
injections
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients
---