Libellé préféré : pitolisant;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 4BC83L4PIY;
InChIKey : NNACHAUCXXVJSP-UHFFFAOYSA-N;
Identifiant d'origine : C516975;
CUI UMLS : C3529928;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques supervisés en BTNT
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- WAKIX [Racine Pharmacologique]
- Informations d'indexation MeSH
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N1-SUPERVISEE
WAKIX (pitolisant) - Narcolepsie
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3603851/fr/wakix-pitolisant-narcolepsie
Avis favorable au remboursement pour le traitement de la narcolepsie avec ou sans
cataplexie chez l’adulte. Service médical rendu désormais important (auparavant il
était modéré) dans l’indication précitée. Quel progrès ? Pas de progrès dans la
prise en charge...
2025
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
WAKIX 18 mg, comprimé pelliculé
WAKIX 4,5 mg, comprimé pelliculé
pitolisant
adulte
avis de la commission de transparence
pitolisant
narcolepsie
WAKIX
---
N1-SUPERVISEE
WAKIX (pitolisant) - Narcolepsie
Extension d'indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3456303/fr/wakix-pitolisant-narcolepsie
Avis favorable au remboursement « chez l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans pour
le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie ». Quel progrès ? Un progrès
thérapeutique dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique
? WAKIX (pitolisant) est un traitement de première intention chez l’adolescent et
l’enfant de plus de 6 ans pour le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie.
Conformément au RCP, l’association du pitolisant avec des médicaments allongeant l’intervalle
QT doit être faite sous surveillance étroite. Le pitolisant peut réduire l’efficacité
des contraceptifs hormonaux oraux, il est recommandé d’utiliser une autre méthode
de contraception efficace chez la jeune femme en âge de procréer. Le service médical
rendu par WAKIX (pitolisant) 4,5 mg et 18 mg comprimé pelliculé, est modéré dans l’extension
d’indication pédiatrique chez l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans pour le traitement
de la narcolepsie avec ou sans cataplexie...
2023
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pitolisant
WAKIX 18 mg, comprimé pelliculé
WAKIX 4,5 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adolescent
enfant
administration par voie orale
Narcolepsie de type 1
Narcolepsie de type 2
avis de la commission de transparence
WAKIX
pitolisant
narcolepsie
---
N1-SUPERVISEE
OZAWADE (pitolisant)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3315446/fr/ozawade-pitolisant
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis favorable au remboursement
uniquement pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE)
chez les patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant : soit observants
à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont
la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante soit intolérants à ce
traitement. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques
de l’AMM.
2022
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
OZAWADE
OZAWADE 18 mg, comprimé pelliculé
OZAWADE 4,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
troubles de l'éveil
somnolence diurne excessive
pitolisant
avis de la commission de transparence
pitolisant
---
N2-AUTOINDEXEE
OZAWADE 4,5 mg/18 mg, comprimés pelliculés (Pitolisant)
ATU de cohorte arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/ozawade-4-5-mg-18-mg-comprimes-pellicules
Ozawade est indiqué pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive
(SDE) chez les patients adultes souffrant de Syndrome d’Apnées-Hypopnées Obstructives
du Sommeil (SAHOS) dont la SDE n'a pas été traitée de manière satisfaisante par une
thérapie primaire du SAHOS, telle que la Pression Positive Continue des voies aériennes
(PPC), et en échec de solriamfetol, l'alternative disponible ou ne pouvant recevoir
le solriamfetol pour des raisons de sécurité...
2021
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
pitolisant
pitolisant
somnolence diurne excessive
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
adulte
OZAWADE
troubles du sommeil par somnolence excessive
pipéridines
pipéridines
---
N1-SUPERVISEE
Ozawade - pitolisant
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozawade
Ozawade est un médicament utilisé pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence
diurne excessive chez les adultes souffrant d’apnée obstructive du sommeil. L’apnée
obstructive du sommeil est l’interruption répétée de la respiration pendant le sommeil
en raison d’un blocage des voies aériennes. Ozawade est utilisé lorsque d’autres traitements,
tels que la pression positive continue des voies aériennes (PPC, utilisation d’un
ventilateur pour maintenir les voies respiratoires ouvertes), n’ont pas amélioré de
manière satisfaisante la somnolence diurne excessive ou ne peuvent être tolérés par
le patient...
2021
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pitolisant
pitolisant
adulte
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
administration par voie orale
pitolisant
antihistaminiques des récepteurs H3
antihistaminiques des récepteurs H3
produit contenant précisément 4,45 mg de pitolisant (sous forme de chlorhydrate de
pitolisant) par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 17,8 mg de pitolisant (sous forme de chlorhydrate de
pitolisant) par comprimé oral à libération classique
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
évaluation préclinique de médicament
OZAWADE
OZAWADE 18 mg, comprimé pelliculé
OZAWADE 4,5 mg, comprimé pelliculé
---
N1-SUPERVISEE
WAKIX - pitolisant (chlorhydrate de)
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656361/fr/wakix
Le service médical rendu par WAKIX est modéré dans l’indication de l’AMM : « Wakix
est indiqué chez l’adulte dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans catalepsie.
»...
2016
false
false
false
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
pipéridines
résultat thérapeutique
adulte
médicament orphelin
narcolepsie
administration par voie orale
pitolisant
récepteur histaminergique H3
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
WAKIX
Syndrome de narcolepsie-catalepsie
narcolepsie sans cataplexie
WAKIX 4,5 mg, comprimé pelliculé
WAKIX 18 mg, comprimé pelliculé
pitolisant
pipéridines
pitolisant
---
N1-SUPERVISEE
Wakix pitolisant
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Wakix
Wakix est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de narcolepsie.
La narcolepsie est un trouble du sommeil à long terme qui affecte la capacité du cerveau
à réguler le cycle veille-sommeil. Cela provoque des symptômes tels qu’une envie irrésistible
de dormir, y compris à des moments et dans des lieux inappropriés, et un sommeil nocturne
perturbé. Certains patients ont aussi des épisodes de faiblesse musculaire grave (cataplexie)
qui peuvent provoquer des chutes. Wakix est utilisé chez les patients avec ou sans
cataplexie. Wakix contient le principe actif pitolisant. Étant donné le faible nombre
de patients touchés par la narcolepsie, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi
Wakix a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 10 juillet 2007...
2016
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
pipéridines
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
adulte
médicament orphelin
narcolepsie
administration par voie orale
pitolisant
récepteur histaminergique H3
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
WAKIX
WAKIX 4,5 mg, comprimé pelliculé
WAKIX 18 mg, comprimé pelliculé
pitolisant
pipéridines
pitolisant
---
N1-VALIDE
WAKIX (pitolisant), antagoniste/agoniste inverse des récepteurs H3 à l’histamine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656361/fr/wakix-pitolisant-antagoniste/agoniste-inverse-des-recepteurs-h3-a-l-histamine
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de la narcolepsie avec ou sans
cataplexie. WAKIX a l’AMM dans le traitement des adultes atteints de narcolepsie
avec ou sans cataplexie. Dans une seule étude, à court terme, il a permis de réduire
la somnolence diurne versus placebo, sans démonstration de la non infériorité versus
modafinil. Son efficacité sur la cataplexie, autre symptôme caractéristique de
la narcolepsie, n’a été démontrée qu’à court terme versus placebo chez des patients
très sévères...
2016
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
WAKIX
WAKIX 4,5 mg, comprimé pelliculé
WAKIX 18 mg, comprimé pelliculé
pitolisant
antihistaminiques des récepteurs H3
antihistaminiques des récepteurs H3
narcolepsie
médicament orphelin
pitolisant
pitolisant
pipéridines
pipéridines
---
