Libellé préféré : dolutégravir sodique;
Numéro CAS : 1Q1V9V5WYQ;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 1Q1V9V5WYQ;
InChIKey : UGWJRRXTMKRYNK-VSLILLSYSA-M;
Identifiant d'origine : M0586940;
CUI UMLS : C3539953;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements manuels CISMeF
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- DOVATO [Racine Pharmacologique]
- JULUCA [Racine Pharmacologique]
- Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
DOVATO (dolutégravir/lamivudine) - Antirétroviraux
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3497014/fr/dovato-dolutegravir/lamivudine-antiretroviraux
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection par le VIH-1 uniquement
chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 40 kg : naïfs
de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale (CV) inférieure à 100
000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des deux molécules
; pré-traités, ayant de façon stable une CV 50 copies/mL depuis au moins un an,
plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis de l’une des
deux molécules...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lamivudine
dolutégravir sodique
dolutégravir
dolutégravir sodique/lamivudine
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
adolescent
lamivudine et dolutégravir
DOVATO 50 mg/300 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
antirétroviraux
DOVATO
---
N1-SUPERVISEE
TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé - TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé
dispersible (abacavir/dolutégravir sodique/lamivudine) - VIH
Extension d'indication et inscription d’une nouvelle présentation dans une nouvelle
indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3445064/fr/triumeq-abacavir/dolutegravir-sodique/lamivudine-vih
Avis favorable au remboursement : TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
dans le « traitement de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant de 25 kg à moins de 40 kg,
ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701 (voir rubrique
4.4 et 5.1 du RCP). » TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible dans le « traitement
de l'infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) chez les enfants pesant
de 14 kg à moins de 25 kg ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle
HLA-B*5701 (voir rubrique 4.4 et 5.1 du RCP). »
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
adulte
adolescent
enfant
infections à VIH
lamivudine
association médicamenteuse
sulfate d'abacavir
dolutégravir sodique
lamivudine, abacavir et dolutégravir
agents antiVIH
association d'abacavir, dolutégravir, et lamivudine
TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible
avis de la commission de transparence
TRIUMEQ
---
N1-SUPERVISEE
TIVICAY (dolutégravir sodique)
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3293335/fr/tivicay-dolutegravir-sodique
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’infection par
le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de type 1 chez les adultes, les adolescents
et les enfants d’au moins 6 ans ou plus et pesant au moins 14 kg...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à VIH
adulte
adolescent
enfant
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
dolutégravir
TIVICAY 10 mg, comprimé pelliculé
TIVICAY 25 mg, comprimé pelliculé
TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé
tératogènes
grossesse
avis de la commission de transparence
TIVICAY
dolutégravir sodique
inhibiteurs de l'intégrase du vih
dolutégravir
composés hétérocycliques 3 noyaux
oxazines
pipérazines
pyridones
---
N1-SUPERVISEE
TRIUMEQ (abacavir/dolutégravir sodique/lamivudine)
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3293332/fr/triumeq-abacavir/dolutegravir-sodique/lamivudine
Il s’agit de modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) concernant
le profil de sécurité de la spécialité TRIUMEQ (dolutégravir/abacavir/lamivudine)
50 mg/600 mg/300 mg, comprimés pelliculés...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
adulte
adolescent
TRIUMEQ
TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
sulfate d'abacavir
dolutégravir sodique
lamivudine
lamivudine, abacavir et dolutégravir
agents antiVIH
association médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
grossesse
lamivudine
malformations dues aux médicaments et aux drogues
dolutégravir sodique
sulfate d'abacavir
anomalies du tube neural
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
DOVATO 50 mg/300 mg (dolutégravir sodique/ lamivudine)
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3294118/fr/dovato-50-mg/300-mg-dolutegravir-sodique/-lamivudine
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’infection par
le VIH-1 uniquement chez l’adulte et l’adolescent âgés de plus de 12 ans et pesant
au moins 40 kg : naïfs de traitement, ayant plus de 200 CD4/mm3, une charge virale
(CV) inférieure à 100 000 copies/mL et sans résistance connue ou suspectée vis-à-vis
de l’une des deux molécules ; pré-traités, ayant de façon stable une CV 50 copies/mL
depuis au moins un an, plus de 350 CD4/mm3 et sans résistance connue ou suspectée
vis-à-vis de l’une des deux molécules. Avis défavorable dans les autres populations.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lamivudine et dolutégravir
association médicamenteuse
administration par voie orale
lamivudine
dolutégravir sodique
DOVATO
DOVATO 50 mg/300 mg, comprimé pelliculé
adulte
adolescent
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
agents antiVIH
agents antiVIH
dolutégravir sodique
tératogènes
grossesse
anomalies du tube neural
malformations dues aux médicaments et aux drogues
---
N2-AUTOINDEXEE
TIVICAY (dolutégravir sodique) (VIH pédiatrique)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280958/fr/tivicay-dolutegravir-sodique-vih-pediatrique
Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication au traitement des enfants
âgés d’au moins 4 semaines ou plus et pesant au moins 3 kg infectés par le VIH-1 sans
résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase. Avis défavorable au remboursement
pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles
chez les enfants âgés d’au moins 4 semaines ou plus et pesant au moins 3 kg infectés
par le VIH-1 avec résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase, en l’absence
de données permettant d’établir un schéma posologique dans ces situations. Avis favorable
au remboursement de la nouvelle présentation TIVICAY (dolutégravir) 5 mg comprimé
dispersible chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans dans les mêmes conditions
que les présentations déjà inscrites.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
TIVICAY 5 mg, comprimé dispersible
avis de la commission de transparence
dolutégravir sodique
Tivicay
TIVICAY
dolutégravir
---
N1-SUPERVISEE
TIVICAY (dolutégravir), inhibiteur de l’intégrase
Extension d'indication - Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des
enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 en l’absence de résistance aux inhibiteurs
d’intégrase au même titre que chez l’adulte et l’adolescent. Intérêt clinique insuffisant
chez les enfants et adolescents infectés par le VIH-1 en présence de résistance aux
inhibiteurs d’intégrase.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801228/fr/tivicay-dolutegravir-inhibiteur-de-l-integrase
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801228/fr/tivicay
TIVICAY a une AMM en association à d’autres antirétroviraux, dans le traitement
de l’infection par le VIH chez les enfants à partir de 6 ans. C’est une option
thérapeutique de 1e ou de 2e intention, en alternative aux inhibiteurs de protéase
(IP), chez les enfants et adolescents infectés par le VIH-1 sans résistance aux produits
de la classe des inhibiteurs d’intégrase. Son utilisation doit être guidée par
un test de résistance génotypique. Une surveillance des troubles psychiatriques
chez l’enfant est nécessaire...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dolutégravir sodique
dolutégravir sodique
dolutégravir
dolutégravir
dolutégravir
TIVICAY
TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adolescent
association de médicaments
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
résistance virale aux médicaments
recommandation de bon usage du médicament
enfant
continuité des soins
infection à VIH-1
Test de résistance génotypique aux médicaments
composés hétérocycliques 3 noyaux
composés hétérocycliques 3 noyaux
---
N2-AUTOINDEXEE
TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé - dolutégravir abacavir lamivudine
Code CIS : 64287253
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64287253
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
avis de la commission de transparence
notice médicamenteuse
TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
TRIUMEQ
lamivudine, abacavir et dolutégravir
lamivudine
sulfate d'abacavir
dolutégravir sodique
association médicamenteuse
abacavir
dolutégravir
didéoxynucléosides
composés hétérocycliques 3 noyaux
---
N1-SUPERVISEE
TIVICAY 50 mg (dolutégravir), inhibiteur de l’intégrase
dolutégravir sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1748396/fr/tivicay
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1748396/fr/tivicay-50-mg-dolutegravir-inhibiteur-de-lintegrase
Le service médical rendu par TIVICAY dans l’indication « traitement de l’infection
par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH 1) chez les adultes et l’adolescent
à partir de 12 ans » est important chez les patients naïfs de tout traitement antirétroviral
et chez les patients prétraités en échec d’un précédent traitement...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dolutégravir sodique
dolutégravir sodique
dolutégravir
dolutégravir
dolutégravir
TIVICAY
TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
adolescent
association de médicaments
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
essais cliniques comme sujet
résistance virale aux médicaments
recommandation de bon usage du médicament
composés hétérocycliques 3 noyaux
composés hétérocycliques 3 noyaux
---
N1-VALIDE
Triumeq - abacavir sulfate / dolutegravir sodium / lamivudine
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Triumeq
Triumeq est un médicament antiviral utilisé pour traiter des patients infectés par
le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience
acquise (SIDA). Il est indiqué chez les patients à partir de l'âge de 12 ans pesant
au moins 40 kg. Triumeq contient trois principes actifs: le dolutégravir, l’abacavir
et la lamivudine...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
sulfate d'abacavir
sulfate d'abacavir
dolutégravir sodique
dolutégravir sodique
lamivudine
lamivudine
agents antiVIH
agents antiVIH
infections à VIH
adolescent
adulte
sujet âgé
administration par voie orale
comprimés
lamivudine, abacavir et dolutégravir
antigène HLA-B*5701 humain
Dépistage génétique
hypersensibilité médicamenteuse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
TRIUMEQ
TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible
abacavir
abacavir
antigènes HLA-B
didéoxynucléosides
didéoxynucléosides
---
