Libellé préféré : association médicamenteuse;
Ressource obsolète : false;
Définition du MeSH : préparation unique contenant deux agents actifs ou davantage, avec pour objectif leur
administration simultanéee, par un mélange, avec un dosage établi. Différent de i
association de médicaments /i , combinaison dans laquelle deux drogues ou plus sont
administrées séparément pour un effet combiné. [Traduction effectuée avant 2008];
substance (CISMeF) : O;
préparation unique contenant deux agents actifs ou davantage, avec pour objectif leur
administration simultanéee, par un mélange, avec un dosage établi. Différent de i
association de médicaments /i , combinaison dans laquelle deux drogues ou plus sont
administrées séparément pour un effet combiné. [Traduction effectuée avant 2008]
N2-AUTOINDEXEE
Recommandations thérapeutiques dans le cadre d'associations de médicaments avec le
Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid) (complémentaire aux recommandations d’octobre)
https://www.sfndt.org/sites/www.sfndt.org/files/medias/documents/Recommandations%20SFPT%20Interactions%20Paxlovid.pdf
Le ritonavir est un médicament à l'origine d'interactions médicamenteuses nombreuses
et dont les effets peuvent être importants. Lors de l'instauration d'un traitement
par Nirmatrelvir/Paxlovid, une attention particulière doit être portée à ce risque.
Le respect des contre-indications mentionnées dans le résumé des caractéristiques
du produit Paxlovid et des informations du thésaurus des interactions médicamenteuses
de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament est essentiel.
2022
SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
France
recommandation pour la pratique clinique
Paxlovid
association de médicaments
association thérapeutique
directives de santé publique
association médicamenteuse
médicament
Thérapeutiques
Médicaments
Thérapeutiques
PAXLOVID
---
N2-AUTOINDEXEE
Recommandations thérapeutiques dans le cadre d'associations de médicaments avec le
Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid)
https://sfpt-fr.org/recospaxlovid
Le ritonavir est un médicament à l'origine d'interactions médicamenteuses nombreuses
et dont les effets peuvent être importants. Lors de l'instauration d'un traitement
par Nirmatrelvir/Paxlovid, une attention particulière doit être portée à ce risque.
attentionLe respect des contre-indications mentionnées dans le résumé des caractéristiques
du produit Paxlovid et des informations du thésaurus des interactions médicamenteuses
de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament est essentiel. doigtPour autant, le
risque d'interactions médicamenteuses ne doit pas constituer un frein à l'utilisation
du Nirmatrelvir/Ritonavir chez le patient pouvant bénéficier de ce traitement antiviral.
A l'exception de quelques situations particulières ou la co-prescription est impossible,
il est possible soit : de maintenir le traitement du patient, de l'interrompre pendant
la durée du traitement antiviral, ou d'adapter les posologies des médicaments co-prescrits
avec le Nirmatrelvir/Ritonavir.
2022
Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique
France
recommandation professionnelle
médicament
Thérapeutiques
directives de santé publique
Médicaments
PAXLOVID
association thérapeutique
Paxlovid
Thérapeutiques
association médicamenteuse
association de médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Trikafta - élexacaftor/tézacaftor/ ivacaftor et ivacaftor
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/default-d6182e9e12-99.html
Indication : Traitement de la fibrose kystique chez les patients âgés de 12 ans et
plus qui présentent au moins une mutation F508del du gène CFTR. Recommandation de
l'INESSS : Inscription - Avec conditions...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
Québec
mucoviscidose
adolescent
adulte
mucoviscidose avec mutation F508del du gène CFTR
Mutation delta F508 du gène CFTR
association médicamenteuse
Trikafta
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
benzodioxoles
aminophénols
indoles
pyrazoles
pyridines
quinoléines
benzodioxoles
aminophénols
association médicamenteuse
indoles
pyrazoles
pyridines
quinoléines
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 : extension de l’utilisation de la bithérapie d’anticorps monoclonaux casirivimab/imdevimab
chez certains patients hospitalisés
https://ansm.sante.fr/actualites/covid-19-extension-de-lutilisation-de-la-bitherapie-danticorps-monoclonaux-casirivimab-imdevimab-chez-certains-patients-hospitalises
Depuis le 15 mars 2021, nous permettons l’accès à la bithérapie d’anticorps monoclonaux
casirivimab/imdevimab (Ronapreve) dans le traitement de la COVID-19 en phase précoce
de l’infection à SARS-CoV-2, pour des patients à haut risque de développer une forme
grave de la maladie. Le 4 août 2021, cette bithérapie a également été autorisée en
prophylaxie de la COVID-19 par la Haute autorité de santé. A compter du 3 septembre
2021, compte tenu du besoin médical identifié pour la prise en charge des patients
à un stade avancé de la maladie COVID-19, nous élargissons l’utilisation de la bithérapie
d’anticorps monoclonaux casirivimab/imdevimab (Ronapreve) aux patients hospitalisés
nécessitant une oxygénothérapie non invasive et qui n’ont pas développé naturellement
leurs propres anticorps (patients séronégatifs). Cela concerne les patients immunodéprimés,
les patients à risque de complications liées à des comorbidités, les patients âgés
de 80 ans et plus qui sont à risque élevé d’évolution vers une forme grave de la maladie.
Les données préliminaires issues de l’étude britannique « Recovery » montrent que
chez les patients hospitalisés et n’ayant pas encore développé leur propre réponse
immunitaire après une contamination par le SARS-CoV-2, cette combinaison d'anticorps
monoclonaux réduit la mortalité et le recours à une ventilation mécanique invasive
par rapport à une prise en charge standard. Ce bénéfice n’a pas été retrouvé chez
les patients ayant déjà développé leurs propres anticorps. Pour rappel, cette bithérapie
fait l’objet en parallèle d’une évaluation coordonnée par l’Agence européenne des
médicaments (EMA) en vue d’obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association casirivimab et imdévimab
casirivimab et imdévimab
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
COVID-19
COVID-19
sujet immunodéprimé
RONAPREVE
association casirivimab et imdévimab
casirivimab
imdévimab
adulte
sujet âgé
adolescent
Prophylaxie pré-exposition
prophylaxie après exposition
patients hospitalisés
association casirivimab et imdévimab
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
infections à coronavirus
---
N3-AUTOINDEXEE
BIKTARVY (emtricitabine/ bictégravir sodique/ ténofovir alafénamide)
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280914/fr/biktarvy-emtricitabine/-bictegravir-sodique/-tenofovir-alafenamide
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités
des spécialités BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide) 50 mg /
200 mg / 25 mg, en boite de 30 et de 90 (conditionnement trimestriel) comprimés pelliculés
conditionnés en plaquette thermoformée (PVC/PE/PCTFE). Ces spécialités sont des compléments
de gamme des spécialités BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide)
50 mg / 200 mg / 25 mg, en boîte de 30 et de 90 (conditionnement trimestriel) comprimés
pelliculés conditionnés en flacon.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Emtricitabine
avis de la commission de transparence
fumarates
Ténofovir
bictégravir
bictégravir
ténofovir alafénamide
BIKTARVY
ténofovir alafénamide
adénine
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association bictégravir, embitcitabine, ténofovir alafénamide
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Anticorps monoclonaux contre la COVID-19 : autorisation en accès précoce de la bithérapie
Ronapreve (casirivimab/imdevimab) en prophylaxie
https://ansm.sante.fr/actualites/anticorps-monoclonaux-contre-la-covid-19-autorisation-en-acces-precoce-de-la-bitherapie-ronapreve-casirivimab-imdevimab-en-prophylaxie
Depuis le 1er juillet 2021, la réforme de l’accès précoce et compassionnel aux médicaments
est entrée en vigueur. La Haute Autorité de santé (HAS) évalue et autorise désormais
les médicaments faisant l’objet d'une prise en charge dans le cadre d’un “accès précoce.
Pour cela elle s’appuie sur un avis scientifique de l’ANSM, qui évalue quant à elle
le rapport bénéfice-risque présumé des médicaments. La HAS autorise, à compter du
06/08/2021 l’utilisation en accès précoce de la bithérapie Ronapreve (casirivimab/imdevimab)
en prophylaxie pour des patients à très haut risque de forme sévère de COVID-19...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
COVID-19
information sur le médicament
association casirivimab et imdévimab
casirivimab
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
imdévimab
casirivimab/imdévimab
Appréciation des risques
Covid-19 aggravée
COVID-19
risque
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
adulte
adolescent
Prophylaxie pré-exposition
association casirivimab et imdévimab
casirivimab et imdévimab
association casirivimab et imdévimab
association médicamenteuse
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
RONAPREVE
---
N1-SUPERVISEE
Autorisation de l’utilisation du casirivimab et de l’imdevimab avec un étiquetage
unilingue anglais dans le cadre de la pandémie de COVID-19
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/76129a-fra.php
En date du 9 juin 2021, l’utilisation du casirivimab et de l’imdevimab, deux anticorps
monoclonaux, a été autorisée en vertu de l’Arrêté d’urgence concernant l’importation,
la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19. Le
casirivimab et l’imdevimab, à administrer ensemble, sont indiqués pour le traitement
de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) d’intensité légère ou modérée, confirmée
par un test de dépistage direct du virus SRAS-CoV-2, chez les adultes et les adolescents
(de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg) présentant un risque élevé d’évolution de
la maladie entraînant l’hospitalisation et/ou le décès. À l’heure actuelle, Hoffmann-La
Roche fournit un emballage standard de pandémie partout dans le monde avec étiquetage
unilingue anglais afin d’accélérer la distribution mondiale du casirivimab et de l’imdevimab.
Des emballages de casirivimab et d’imdevimab affichant des renseignements destinés
au marché canadien seront offerts d’ici le 31 mars 2022 (nouveaux stocks commandés).
On conseille aux professionnels de la santé de tenir compte de ce qui suit :
Les renseignements importants destinés au marché canadien ne figurent pas sur les
étiquettes des fioles et de la boîte utilisées aux fins de distribution mondiale (voir
la section Information à l’intention des professionnels de la santé). Il faut
consulter la monographie canadienne, offerte en français et en anglais dans la Base
de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, sur le site https://www.cas-imd.ca/fr/index.html
ou sur le site https://www.rochecanada.com/fr.html, pour prendre connaissance des
renseignements complets sur le produit. Les renseignements d’étiquetage destinés
au marché canadien, y compris la monographie, peuvent être consultés à l’adresse https://www.cas-imd.ca/fr/index.html
ou après balayage du code QR qui se trouve sur l’emballage extérieur vendu à l’échelle
mondiale...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
agrément de médicaments
Canada
COVID-19
étiquetage de médicament
casirivimab
imdévimab
casirivimab/imdévimab
association casirivimab et imdévimab
adulte
adolescent
association médicamenteuse
perfusions veineuses
information sur le médicament
association casirivimab et imdévimab
infections à coronavirus
anticorps monoclonaux humanisés
association médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
N1-SUPERVISEE
Onivyde liposomal pégylé (irinotécan) (previously known as Onivyde)
code ATC : L01XX19
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/onivyde-pegylated-liposomal
Onivyde liposomal pégylé est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter un type
de cancer du pancréas appelé «adénocarcinome du pancréas métastatique». «Métastatique»
signifie que le cancer s’est propagé à d’autres parties du corps. Onivyde liposomal
pégylé est utilisé avec du fluorouracile et de la leucovorine (également appelée folinate)
(d'autres médicaments contre le cancer) chez les adultes dont le cancer s’est aggravé
malgré un traitement contenant de la gemcitabine, un médicament anticancéreux...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
adénocarcinome du pancréas métastatique
métastase tumorale
irinotécan liposomal pégylé
irinotécan liposomal pégylé
liposomes
tumeurs du pancréas
sucrosofate d'irinotécan
sucrosofate d'irinotécan
ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL
ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL 4,3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
antinéoplasiques
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Fluorouracil
leucovorine
protocole fluorouracil/irinotécan liposomal/leucovorine
médicament orphelin
perfusions veineuses
inhibiteurs de la topoisomérase-I
inhibiteurs de la topoisomérase-I
sujet âgé
ADN topoisomérases de type I
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
Europe
chlorhydrate d'irinotécan trihydraté
adulte
adénocarcinome
camptothécine
camptothécine
association médicamenteuse
saccharose
saccharose
camptothécine
association médicamenteuse
saccharose
---
N2-AUTOINDEXEE
Maladie de Parkinson : remise à disposition et évolution de Sinemet LP 200 mg/50 mg
https://ansm.sante.fr/actualites/maladie-de-parkinson-remise-a-disposition-et-evolution-de-sinemet-lp-200-mg-50-mg
Cette remise à disposition est associée à un changement d’usine de fabrication qui
est de nouveau localisée en Italie, alors qu’elle se trouvait aux Etats-Unis depuis
2012. En conséquence le procédé de fabrication du médicament a été adapté aux équipements
de l’usine italienne induisant une modification de l’apparence et de la composition
des comprimés. Le médicament distribué en France sera strictement identique à celui
qu’utilisent des milliers de patients européens et dont la fabrication n’avait pas
été transférée aux Etats-Unis (Allemagne, Espagne, Irlande, Italie, Royaume-Uni).
Jusqu’au mois de septembre 2021, les boîtes de Sinemet LP 200 mg/50 mg comporteront
une étiquette jaune mentionnant « Nouvelles composition et présentation – Demandez
la fiche d’information à votre pharmacien / médecin ». Les substances actives (lévodopa/carbidopa),
la dose et le nombre de comprimés à utiliser restent identiques. L’efficacité et la
tolérance du médicament sont inchangées, néanmoins si les patients observent une différence,
ils doivent se rapprocher de leur médecin ou pharmacien. Pour accompagner les patients
nous avons élaboré un document d’information à leur intention en lien avec les représentants
de patients et les professionnels de santé. Il sera remis par les pharmaciens lors
de la dispensation de toute boite de Sinemet LP 200 mg/50 mg...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
association carbidopa lévodopa
SINEMET LP
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
---
N1-VALIDE
Anticorps monoclonaux : l’ANSM permet l’utilisation en accès précoce de deux bithérapies
contre la COVID-19
https://www.ansm.sante.fr/actualites/anticorps-monoclonaux-lansm-permet-lutilisation-en-acces-precoce-de-deux-bitherapies-contre-la-covid-19
L’ANSM permet l’utilisation en accès précoce de deux bithérapies d’anticorps monoclonaux
dans un cadre sécurisé pour traiter les patients adultes à risque de forme grave de
la COVID-19 dès l'apparition des symptômes. Il s’agit des bithérapies casirivimab/imdevimab
du laboratoire Roche et bamlanivimab/etesevimab du laboratoire Lilly France...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
information sur le médicament
anticorps monoclonaux
adulte
casirivimab/imdévimab
casirivimab
imdévimab
anticorps monoclonal dirigé contre la protéine Spike du SARS-CoV-2
bamlanivimab
étésévimab
sujet âgé
glycoprotéine de spicule des coronavirus
France
Surveillance des médicaments
risque
association médicamenteuse
association casirivimab et imdévimab
COVID-19
COVID-19
casirivimab
imdévimab
casirivimab et imdévimab
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
association casirivimab et imdévimab
---
N2-AUTOINDEXEE
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80mg/25mg, comprimé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61897454
Indications thérapeutiques Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
L’association à doses fixes TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD (80 mg de telmisartan
/ 25 mg d’hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle
n’est pas suffisamment contrôlée sous TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5
mg (80 mg de telmisartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide) ou chez des adultes antérieurement
stabilisés par le telmisartan et l’hydrochlorothiazide administrés séparément...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
association hydrochlorothiazide telmisartan
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/25 mg, comprimé
antihypertenseurs
telmisartan et diurétiques
benzimidazoles
benzoates
hydrochlorothiazide
association médicamenteuse
Telmisartan
---
N1-SUPERVISEE
Veille des études cliniques publiées pour certains médicaments du Covid-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3186049/fr/veille-des-etudes-cliniques-publiees-pour-certains-medicaments-du-covid-19
Face à la pandémie de COVID-19 due au nouveau coronavirus (SARS-CoV-2), l’espoir d’un
traitement curatif et préventif efficace est à la fois très fort et légitime. La HAS
s’organise pour être en capacité d’évaluer en urgence ces médicaments en vue de leur
prise en charge par la collectivité, dès que des données exploitables seront disponibles
et qu’elle sera saisie. Le présent document constitue une veille non exhaustive sur
les études publiées sur certains médicaments contre le COVID-19 (remdésivir, lopinavir/ritonavir,
hydroxychloroquine /- associée). Il ne constitue pas une analyse de ces études en
vue d’une décision.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
revue de la littérature
hydroxychloroquine
remdésivir
association lopinavir ritonavir
Études cliniques comme sujet
azithromycine
remdésivir
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
alanine
alanine
Ribonucléotides
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
RONAPREVE (casirivimab-imdevimab) (prophylaxie pré-exposition de l’infection à SARS-CoV-2)
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3281544/fr/ronapreve-casirivimab-imdevimab-prophylaxie-pre-exposition-de-l-infection-a-sars-cov-2
https://has-sante.fr/jcms/p_3291779/fr/decision-n-2021-0259/dc/sem-du-7-octobre-2021-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-portant-autorisation-d-acces-precoce-de-la-specialite-ronapreve
Autorisation d’accès précoce dans l’indication « en prophylaxie pré-exposition de
la COVID-19 chez les patients adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, n’ayant
pas développé du fait de leur immunodépression une réponse vaccinale satisfaisante
à un schéma complet de vaccination conformément aux recommandations en vigueur (patient
non-répondeurs) ET appartenant à l’un des sous-groupes à très haut risque de forme
sévère de COVID-19 tels que définis par l’ANRS-Maladies Infectieuses Emergentes :
Receveurs de greffes d’organes solides Receveurs d’une greffe allogénique de cellules
souches hématopoïétiques Hémopathies lymphoïdes : leucémies lymphoïdes chroniques
traitées ou non, lymphomes non hodgkiniens et myélomes sous traitement, y compris
les patients receveurs de thérapie cellulaire génique de type CAR-T cell ou d’anticorps
thérapeutiques bi-phénotypiques Patients recevant un traitement par anticorps
anti-CD20 ou inhibiteurs de BTK ou azathioprine, cyclophosphamide et mycophenolate
mofetil Sujets porteurs d’un déficit immunitaire primitif Ou les patients séronégatifs
après un schéma vaccinal complet ou non éligibles à la vaccination et qui présentent
une immunodépression sévère et qui sont à haut risque de forme grave de COVID-19...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association casirivimab et imdévimab
casirivimab et imdévimab
information sur le médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
produit contenant uniquement du casirivimab et de l'imdévimab sous forme parentérale
association casirivimab et imdévimab
association médicamenteuse
anticorps monoclonaux humanisés
association casirivimab et imdévimab
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
Prophylaxie pré-exposition
COVID-19
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
casirivimab
RONAPREVE
imdévimab
adulte
adolescent
---
N1-SUPERVISEE
SYMKEVI 100 mg/150 mg (ivacaftor/ tezacaftor) (mucoviscidose 6 ans)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3282752/fr/symkevi-100-mg/150-mg-ivacaftor/-tezacaftor-mucoviscidose-6-ans
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose
âgés de 6 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour
la mutation F508del et porteurs d’une mutation du gène CFTR spécifiée dans l’AMM.
Le service médical rendu par SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) en association avec KALYDECO
(ivacaftor) est important dans l’extension d’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor)
100 mg/150 mg, comprimé pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 150 mg, comprimé pelliculé
et dans l’indication de l’AMM de SYMKEVI (tezacaftor/ivacaftor) 50 mg/75 mg, comprimé
pelliculé et de KALYDECO (ivacaftor) 75 mg, comprimé pelliculé...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
aminophénols
association médicamenteuse
indoles
quinolinone
benzodioxoles
enfant
adolescent
mucoviscidose avec mutation F508del du gène CFTR
mucoviscidose
association ivacaftor tézacaftor
tézacaftor
ivacaftor
ivacaftor et tezacaftor
association de médicaments
KALYDECO
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
KALYDECO 75 mg, granulés en sachet
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
SYMKEVI
SYMKEVI 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
---
N2-AUTOINDEXEE
Quelles sont les meilleures associations de médicaments dans la prévention des nausées
et des vomissements causés par la chimiothérapie chez les adultes atteints de cancer
?
https://www.cochrane.org/fr/CD012775/SYMPT_quelles-sont-les-meilleures-associations-de-medicaments-dans-la-prevention-des-nausees-et-des
Le fardeau des nausées et vomissements causés par la chimiothérapie et ce qui aide
à les prévenir Chez environ 70 à 80 % des adultes atteints de cancer, la chimiothérapie
provoque des nausées et des vomissements. Selon le type de chimiothérapie, le traitement
pourrait provoquer des nausées fortes ou modérées (appelées ci-après CHE (chimiothérapie
hautement émétisante) et CME (chimiothérapie moyennement émétisante)). De multiples
associations de médicaments ont montré un bénéfice élevé pour les nausées et vomissements
induits par la chimiothérapie (NVIC) chez les adultes recevant une CHE ou une CME.
Quel était l’objectif de cette revue ? À l'aide d'une méta-analyse en réseau, nous
avons cherché à comparer les bénéfices et les risques de différentes combinaisons
de médicaments dans la prévention des NVIC chez les personnes recevant une CHE ou
une CME, et à identifier le classement des traitements. Une méta-analyse en réseau
est une technique utilisée pour comparer différents traitements décrits dans des essais
déjà publiés, même lorsque l'essai individuel original ne décrit pas de telles comparaisons.
2021
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
chimiothérapie
maladie
tumeurs
Chimiothérapie
Cancer
médicament
tumeur maligne, sai
Cancer
Médicaments
antiémétiques
Adulte
association médicamenteuse
nausées et vomissements
cancer
adulte
agents protecteurs
chimiothérapie
adulte
association de médicaments
Adulte
---
N1-SUPERVISEE
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé - EPCLUSA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
Inscription et Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224423/fr/epclusa
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection chronique par le
virus de l’hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 6 ans et plus et pesant au moins
17 kg. Avis favorable au remboursement de la nouvelle présentation EPCLUSA (sofosbuvir/velpastasvir)
200 mg/50 mg en comprimé pelliculé. Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir)
est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
association sofosbuvir velpatasvir
antiviraux
produit contenant uniquement du sofosbuvir et du velpatasvir sous forme orale
sofosbuvir et velpatasvir
hépatite C chronique
adulte
adolescent
enfant
Sofosbuvir 200 mg + velpatasvir 50 mg comprimé
EPCLUSA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
Sofosbuvir
carbamates
association médicamenteuse
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
---
N1-SUPERVISEE
MAVIRET - glécaprévir / pibrentasvir
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224398/fr/maviret
Avis favorable au maintien du remboursement. Le service médical rendu par MAVIRET
(pibrentasvir/glécaprévir) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
MAVIRET
administration par voie orale
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
glécaprévir et pibrentasvir
glécaprévir/pibrentasvir
glécaprévir
pibrentasvir
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
durée de traitement
hépatite C chronique
glécaprévir
benzimidazoles
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines
---
N1-SUPERVISEE
KAFTRIO : ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor - KALYDECO : ivacaftor
Inscription et Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3220388/fr/kaftrio-/-kalydeco
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose
âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR ou hétérozygotes
pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d’une mutation du gène CFTR à fonction
minimale. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu
par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor)
est important dans le traitement : des patients atteints de mucoviscidose âgés de
12 ans et plus hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR et porteurs d’une
mutation du gène CFTR à fonction minimale, des patients atteints de mucoviscidose
âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ivacaftor
Agonistes de canaux chlorure
tézacaftor
ivacaftor
ivacaftor, tezacaftor et élexacaftor
mucoviscidose
adolescent
adulte
KALYDECO 150 mg, comprimé pelliculé
mucoviscidose chez les patients hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
mucoviscidose chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
Mutation delta F508 du gène CFTR
Protéine CFTR Delta F508
administration par voie orale
élexacaftor
association élexacaftor, ivacaftor, tézacaftor
Élexacaftor 100 mg + ivacaftor 75 mg + tezacaftor 50 mg comprimé
KAFTRIO
KAFTRIO 75 mg/50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
KALYDECO
aminophénols
quinolinone
indoles
benzodioxoles
protéine CFTR
pyrrolidines
pyridines
pyrazoles
association médicamenteuse
quinoléines
---
N1-SUPERVISEE
COSTEC 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution - dorzolamide timolol
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215874/fr/costec
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée
(PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert ou un glaucome pseudo-exfoliatif,
lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante.
Pas de progrès thérapeutique par rapport aux autres associations fixe dorzolamide
timolol sans conservateur : COSIDIME et DUALKOPT. Le service médical rendu par
COSTEC 20 mg/ml 5 mg/ml (dorzolamide/timolol), collyre en solution est important
dans l’indication de l’AMM....
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
association dorzolamide timolol
association dorzolamide timolol
timolol en association
administration par voie ophtalmique
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
glaucome capsulaire
antagonistes bêta-adrénergiques
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
COSTEC
COSTEC 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
avis de la commission de transparence
sulfonamides
Thiophènes
timolol
association médicamenteuse
sulfonamides
Thiophènes
timolol
association médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
KALETRA 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés en flacon - lopinavir ritonavir
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215576/fr/kaletra
Avis favorable au remboursement dans le traitement des adultes, des adolescents et
des enfants âgés de plus de deux ans infectés par le virus de l’immunodéficience humaine
(VIH-1), en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. Le service médical
rendu par KALETRA (lopinavir, ritonavir) 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés en flacon
est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
lopinavir et ritonavir
avis de la commission de transparence
KALETRA
association lopinavir ritonavir
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
REVINTY ELLIPTA - furoate de fluticasone - vilantérol
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191669/fr/revinty-ellipta
Avis favorable au remboursement : pour les 2 dosages, en traitement continu de
l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le dosage
92/22 µg uniquement, en traitement symptomatique de la broncho-pneumopathie chronique
obstructive (BPCO) chez les adultes. Pas de progrès des nouvelles présentations en
conditionnement de 3 inhalateurs par rapport aux présentations déjà disponibles en
1 inhalateur...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
furoate de fluticasone
vilantérol
furoate de fluticasone trifénatate de vilantérol
vilantérol et furoate de fluticasone
REVINTY ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient
unidose
REVINTY ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient
unidose
avis de la commission de transparence
REVINTY ELLIPTA
androstadiènes
alcools benzyliques
chlorobenzènes
association médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
RELVAR ELLIPTA - furoate de fluticasone - vilantérol
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191663/fr/relvar-ellipta
Avis favorable au remboursement : pour les 2 dosages, en traitement continu de
l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le dosage
92/22 µg uniquement, en traitement symptomatique de la broncho-pneumopathie chronique
obstructive (BPCO) chez les adultes. Pas de progrès des nouvelles présentations en
conditionnement de 3 inhalateurs par rapport aux présentations déjà disponibles en
1 inhalateur...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
furoate de fluticasone
vilantérol
furoate de fluticasone trifénatate de vilantérol
vilantérol et furoate de fluticasone
RELVAR ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient
unidose
RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient
unidose
avis de la commission de transparence
RELVAR ELLIPTA
androstadiènes
alcools benzyliques
chlorobenzènes
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
LONSURF tipiracil trifluridine
Nouvelle indication (cancer gastrique). Modification de l’AMM (cancer colorectal).
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191466/fr/lonsurf
Avis favorable au remboursement dans « en monothérapie dans le traitement de patients
adultes atteints d’un cancer gastrique métastatique (CGm) incluant l’adénocarcinome
de la jonction gastro-œsophagienne ayant été précédemment traités avec au moins deux
protocoles de traitement systémique au stade avancé de la maladie et ayant un score
de performance PS-ECOG de 0 ou 1. Le service médical rendu par LONSURF est modéré
dans la nouvelle indication de l’AMM chez les patients ayant un score PS-ECOG 0-1.
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tipiracil
Antimétabolites antinéoplasiques
tumeurs de l'estomac
Cancer gastrique métastatique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne
LONSURF 15 mg/6,14 mg, comprimé pelliculé
LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé
trifluridine en association
avis de la commission de transparence
LONSURF
trifluridine tipiracil
trifluorothymidine
association médicamenteuse
association médicamenteuse
pyrrolidines
thymine
---
N1-SUPERVISEE
Recommandations pour le Suivi Thérapeutique Pharmacologique du lopinavir/r et de l’hydroxychloroquine
chez les patients traités pour une infection à SARS-CoV-2 (COVID-19)
Mis à jour du 26/03/2020
https://sfpt-fr.org/images/documents/STP/Recommandations_STP_ANRS_AC43_Pharmacologie_v2_26_03_20.pdf
Discussion sur les modalités de suivi et de prise en charge pharmacologique des patients
infectés par le SARS-CoV-2 traités par lopinavir/ritonavir et/ou hydroxychloroquine
hors protocole de recherche clinique. Les traitements nécessitent la réalisation d’un
Suivi Thérapeutique Pharmacologique (STP) précoce, avant l’atteinte de l’état d’équilibre,
chez des patients fragiles, notamment de réanimation et polymédiqués.Nous proposons
les modalités suivantes pour la mise en place du STP pour ces deux molécules selon
le contexte...
2020
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Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
association lopinavir ritonavir
recommandation professionnelle
hydroxychloroquine
Surveillance des médicaments
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
COVID-19
---
N1-VALIDE
Médicaments utilisés chez les patients atteints du COVID-19 : une surveillance renforcée
des effets indésirables - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/medicaments-utilises-chez-les-patients-atteints-de-la-covid-19-une-surveillance-renforcee-des-effets-indesirables
En collaboration avec le réseau national des centres de pharmacovigilance (CRPV),
l’ANSM a mis en place une surveillance continue des effets indésirables liés à l’utilisation
des médicaments chez les patients atteints du COVID-19, en particulier lorsqu’ils
sont utilisés en dehors des essais cliniques. Plusieurs molécules sont suivies dont
l’hydroxychloroquine et le lopinavir/ritonavir. Cette surveillance est essentielle
car ces molécules sont utilisées dans un contexte de soins inhabituel et administrées
à des patients différents de ceux à qui elles sont normalement destinées. Dans le
cadre de cette surveillance, nous échangeons de manière permanente avec le réseau
de pharmacovigilance afin d’identifier des signaux potentiels et alerter, le cas échéant,
les professionnels de santé. De fait, la pharmacovigilance permet une analyse qualitative
des cas déclarés spontanément par les professionnels de santé ou les patients dans
la base nationale de pharmacovigilance ; elle n’a pas vocation à rendre compte de
l’exhaustivité de la survenue d’éventuels événements indésirables avec ces médicaments.
Deux enquêtes de pharmacovigilance apportent un premier bilan des effets indésirables
des médicaments utilisés dans le traitement du COVID 19...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Surveillance des médicaments
utilisation hors indication
association lopinavir ritonavir
hydroxychloroquine
antiviraux
maladies cardiovasculaires
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
COVID-19
---
N1-VALIDE
PROTOCOLE D’UTILISATION THERAPEUTIQUE - Lopinavir/ritonavir
Infection par le coronavirus SARS-CoV-2 (maladie COVID-19) - 30 Mars 2020
https://ansm.sante.fr/uploads/2020/10/15/20201015-putlopinavir-ritonavir-1.pdf
En lien avec l’avis du Haut Conseil de la Santé Publique, vous avez été amené en collégialité
à avoir recours à l’utilisation de lopinavir/ritonavir (KALETRA ou son générique Mylan)
afin de traiter la maladie COVID-19 de votre patient en dehors de son Autorisation
de Mise sur le Marché...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
utilisation hors indication
association lopinavir ritonavir
KALETRA
KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19
LOPINAVIR/RITONAVIR
LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
antiviraux
interactions médicamenteuses
association lopinavir ritonavir
association lopinavir ritonavir
risque
antiviraux
antiviraux
grossesse
infections à coronavirus
pneumopathie virale
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
pneumopathie virale
infections à coronavirus
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
COVID-19
COVID-19
---
N1-VALIDE
Plaquenil et Kaletra : les traitements testés pour soigner les patients COVID-19 ne
doivent être utilisés qu’à l’hôpital - Point d'information
https://ansm.sante.fr/actualites/plaquenil-et-kaletra-les-traitements-testes-pour-soigner-les-patients-covid-19-ne-doivent-etre-utilises-qua-lhopital
Nous rappelons qu’à ce jour, aucun médicament n’a apporté la preuve formelle de son
efficacité dans le traitement ou la prévention de la maladie COVID-19. C’est pourquoi
l’utilisation du Plaquenil (hydroxychloroquine) ou du Kaletra et de son générique
(lopinavir/ritonavir) pour la prise en charge des patients atteints de COVID-19 doit
se faire prioritairement dans le cadre des essais cliniques en cours. Cependant, conformément
à l’avis du Haut conseil de santé publique du 24/03/2020 (HCSP) et au décret du
25 mars 2020 (pris en application de la loi d’urgence pour faire face à l’épidémie
du COVID-19 ), le recours à ces médicaments peut s’envisager à titre exceptionnel
et uniquement dans le cadre d’une prescription et d’une dispensation aux patients
hospitalisés. En aucun cas ces médicaments ne doivent être utilisés ni en automédication,
ni sur prescription d’un médecin de ville, ni en auto-prescription d’un médecin pour
lui-même, pour le traitement du COVID-19 ...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
hydroxychloroquine
association lopinavir ritonavir
COVID-19
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
PLAQUENIL
PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé
KALETRA
KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
hydroxychloroquine
troubles du rythme cardiaque
Surveillance des médicaments
continuité des soins
recommandation patients
interactions médicamenteuses
facteurs de risque
infections à coronavirus
pneumopathie virale
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
---
N1-VALIDE
L’ANSM sécurise l’accès aux traitements Plaquenil et Kaletra pour les patients atteints
de maladie chronique - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/lansm-securise-lacces-aux-traitements-plaquenil-et-kaletra-pour-les-patients-atteints-de-maladie-chronique
A ce jour ni le Plaquenil ni le Kaletra n’ont d’indication dans la prise en charge
du COVID-19 en ville (avis du Haut conseil de santé publique du 24/03/2020 ). Il n’y
a donc aucune justification à leur prescription dans cette indication. Aussi, conformément
au décret du 25 mars 2020 (pris en application de la loi d’urgence pour faire face
à l’épidémie du COVID-19 ), nous demandons aux pharmaciens d’officine de ne délivrer
ces médicaments que sur prescription médicale dans leurs indications habituelles,
ceci afin de sécuriser leur accès aux patients qui en bénéficient pour leur traitement
chronique...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
hydroxychloroquine
association lopinavir ritonavir
polyarthrite rhumatoïde
infections à VIH
Lupus érythémateux chronique
lupus érythémateux cutané
utilisation hors indication
PLAQUENIL
PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé
KALETRA
KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
LOPINAVIR/RITONAVIR
recommandation de bon usage du médicament
maladie chronique
COVID-19
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Lopinavir-Ritonavir (Kaletra MC)
COVID-19
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/kaletra-358.html
Malgré des données précliniques encourageantes, les données disponibles à ce jour
ne permettent pas d’appuyer l’utilisation généralisée de l’association lopinavir/ritonavir
chez les patients infectés. Cette association médicamenteuse fait partie des médicaments
pour lesquels des essais cliniques sont en cours de réalisation et dont les résultats
sont les plus attendus. Toutefois, l’association lopinavir/ritonavir ne devrait pas
être utilisée chez les patients admis aux soins intensifs.
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
KALETRA
résultat thérapeutique
médecine factuelle
lopinavir et ritonavir
évaluation médicament
ritonavir
lopinavir
association lopinavir ritonavir
association médicamenteuse
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
association médicamenteuse
COVID-19
---
N1-VALIDE
ZAVICEFTA
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152692/fr/zavicefta
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM uniquement en dernier
recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles
à l’association ceftazidime/avibactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines
et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en
cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC ou OXA-48.
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
avibactam
ceftazidime
association avibactam ceftazidime
antibactériens
Inhibiteurs des bêta-lactamases
infections à enterobacteriaceae
ceftazidime et inhibiteur de bêtalactamases
ZAVICEFTA 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ZAVICEFTA
composés azabicycliques
association médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
EPCLUSA sofosbuvir velpatasvir
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152667/fr/epclusa
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’infection chronique
par le virus de l’hépatite C chez les adultes. La Commission prend acte de ces modifications
qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 19/10/2016)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Sofosbuvir
velpatasvir
association sofosbuvir velpatasvir
sofosbuvir et velpatasvir
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
hépatite C chronique
avis de la commission de transparence
Epclusa
EPCLUSA
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
SPIOLTO RESPIMAT
Mise à disposition de présentations de boites de 1 et de 3 cartouches avec ou sans
inhalateur réutilisable, en complément de la présentation en solution à inhaler, non
réutilisable.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969204/fr/spiolto-respimat
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SPIOLTO RESPIMAT
2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, est modéré dans l’indication
de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations
sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler
Bromure de tiotropium
olodatérol
olodatérol tiotropium
association médicamenteuse
administration par inhalation
olodatérol et bromure de tiotropium
avis de la commission de transparence
SPIOLTO RESPIMAT
Spiolto Respimat
benzoxazines
association médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
DAIVOBET - XAMIOL bétaméthasone (dipropionate de) calcipotriol monohydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3111988/fr/daivobet-xamiol
Le service médical rendu par : DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, pommade DAIVOBET
50 µg/0,5 mg/g, gel DAIVOBET 50 µg/0,5 mg/g, gel avec applicateur XAMIOL 50
µg/0,5 mg/g, gel reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XAMIOL
DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
XAMIOL 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
association médicamenteuse
association calcipotriol dipropionate de bétaméthasone
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
DAIVOBET
bétaméthasone
bétaméthasone
calcitriol
calcitriol
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
GELOX, suspension buvable en sachet - monmectite, hydroxyde d'aluminium et de magnésium
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2963187/fr/gelox
Le service médical rendu par GELOX reste faible dans l’indication de l’AMM...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Gelox
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bentonite
hydroxyde d'aluminium
hydroxyde de magnésium
anti-acides, autres associations
antiacides gastriques
GELOX, suspension buvable en sachet
adulte
reflux gastro-oesophagien
pyrosis
dyspepsie
reflux duodénogastrique
GELOX
3400890378550
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
---
N1-VALIDE
Genvoya Stribild : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission
de l’infection VIH de la mère à l’enfant - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/genvoya-r-stribild-r-risque-accru-dechec-virologique-et-secondairement-de-transmission-de-linfection-vih-de-la-mere-a-lenfant
Genvoya Stribild : risque accru d’échec virologique et secondairement de transmission
de l’infection VIH de la mère à l’enfant en raison d’une réduction de l’exposition
pharmacocinétique à l’elvitégravir et au cobicistat au cours des deuxième et troisième
trimestres de la grossesse...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
transmission verticale de maladie infectieuse
échec thérapeutique
infections à VIH
deuxième trimestre de grossesse
troisième trimestre de grossesse
infections à VIH
avis de pharmacovigilance
GENVOYA
GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
agents antiVIH
elvitégravir
Association d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir
disoproxil
recommandation de bon usage du médicament
risque
STRIBILD
STRIBILD 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine, ténofovir alafénamide, elvitégravir et cobicistat
emtricitabine, ténofovir disoproxil, elvitégravir et cobicistat
grossesse
nouveau-né
elvitégravir
Emtricitabine
Ténofovir
Cobicistat
association médicamenteuse
quinolinone
quinolinone
---
N1-SUPERVISEE
DIPROSALIC bétaméthasone (dipropionate de) - salicylique (acide)
Maintien du remboursement avec un service médical rendu désormais important.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899210/fr/diprosalic
Le service médical rendu par DIPROSALIC, pommade et lotion, est important dans les
dermatoses corticosensibles à composante très kératosique ou squameuse...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
association acide salicylique bétaméthasone
administration par voie cutanée
acide salicylique
bétaméthasone
anti-inflammatoires
dipropionate de bétaméthasone
psoriasis
éruption lichénoïde
dermite séborrhéique
DIPROSALIC, lotion
DIPROSALIC, pommade
bétaméthasone
résultat thérapeutique
administration par voie topique
dermatoses du cuir chevelu
adulte
DIPROSALIC
3400891096323
3400891096552
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
salicylates
---
N1-SUPERVISEE
Un cas de neutropénie secondaire à la prise de lévodopa-carbidopa
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1248
Objectif : Présenter un cas de neutropénie probablement associé à la prise de lévodopa-carbidopa
pour le traitement de la maladie de Parkinson. Résumé du cas : Le cas rapporté dans
cet article est celui d’une femme de 90 ans admise à l’hôpital pour des chutes et
des hallucinations. La maladie de Parkinson, pour laquelle elle ne reçoit aucun médicament,
est peut-être à l’origine des chutes, c’est pourquoi la patiente entame un traitement
à la lévodopa-carbidopa. Par la suite, elle développera une neutropénie modérée secondaire,
qui pourrait avoir été causée par ce médicament. Discussion : On trouve dans la littérature
scientifique des descriptions de cas de neutropénie en relation avec plusieurs classes
de médicaments. Le résultat obtenu à l’aide de l’algorithme de Naranjo nous indique
qu’il est probable que la lévodopa-carbidopa ait causé cette neutropénie, mais la
présence d’un autre problème hématologique ne peut être exclue, étant donné que le
bilan hématologique est incomplet. Lors de neutropénie légère à modérée qui n’est
pas causée par des agents de chimiothérapie, le retrait de l’agent suspecté est souvent
le seul geste requis pour assister à une normalisation du décompte des neutrophiles.
Il est généralement associé à des mesures de prévention des infections pour les patients
à risque. Conclusion : On rapporte peu de cas de neutropénie en relation avec la lévodopa
seule ou combinée. Le personnel médical doit néanmoins garder présent à l’esprit cet
effet indésirable quand une neutropénie se déclare chez un patient traité avec ce
médicament.
2019
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en
établissement de santé
France
maladie de Parkinson
Médicaments agissant sur le système nerveux
cas clinique
article de périodique
lévodopa
neutropénie
carbidopa
association carbidopa lévodopa
association médicamenteuse
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
---
N1-VALIDE
INVICORP 25 μg/2 mg, solution injectable - aviptadil phentolamine (mésylate)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103865/fr/invicorp
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement symptomatique
des troubles de l’érection chez l’adulte...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
adulte
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
dysfonctionnement érectile
associations (médicaments utilisés dans les troubles de l'érection)
association médicamenteuse
aviptadil
Mésilate de phentolamine
vasodilatateurs
antagonistes alpha-adrénergiques
injection intracaverneuse
phentolamine
peptide vasoactif intestinal
association médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL/CODEINE TEVA
Mise à disposition d'une spécialité à base de paracétamol et de codéine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969195/fr/paracetamol/codeine-teva
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL/CODEINE
TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité PARACETAMOL/CODEINE TEVA
500 mg/30 mg, comprimé pelliculé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu
(ASMR V) par rapport aux spécialités à base de paracétamol/codéine déjà disponibles.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
acétaminophène
codéine
association codéine paracétamol
PARACETAMOL CODEINE
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
INVICORP 25 µg/2 mg, solution injectable - aviptadil phentolamine (mésylate)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103865/fr/invicorp
Le service médical rendu par INVICORP est insuffisant, au regard des alternatives
existantes, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans
l’indication de l’AMM.« INVICORP est indiqué dans le traitement symptomatique de la
dysfonction érectile de l’homme adulte ayant une origine neurogène, vasculaire, psychogène
ou mixte. »..
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
associations (médicaments utilisés dans les troubles de l'érection)
résultat thérapeutique
aviptadil
aviptadil
dysfonctionnement érectile
association médicamenteuse
Mésilate de phentolamine
Mésilate de phentolamine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
avis de la commission de transparence
phentolamine
phentolamine
peptide vasoactif intestinal
association médicamenteuse
peptide vasoactif intestinal
association médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE MYLAN paracétamol phosphate de codéine hémihydraté
Maintien du remboursement dans le périmètre du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3109935/fr/paracetamol-codeine-mylan
Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE MYLAN reste important
dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans,
la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les
patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de
moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome
d’apnée obstructive du sommeil...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
PARACETAMOL CODEINE MYLAN 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
association codéine paracétamol
PARACETAMOL CODEINE
acétaminophène
codéine
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
ORKAMBI 100 mg/125 mg, granulés en sachet - ORKAMBI 150 mg/188 mg, granulés en sachet
- ivacaftor lumacaftor
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3109937/fr/orkambi
Le service médical rendu par ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) est important dans l’indication
de l’AMM. Compte tenu : d’une efficacité et d’une tolérance d’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor)
chez les enfants âgés de 2 ans à 5 ans qui apparaissent similaires à celles déjà évaluées
par la Commission chez les enfants de 6 ans et plus, reposant sur : les résultats
d’une étude de phase III non comparative ayant essentiellement évalué la pharmacocinétique
(critère de jugement principal de la partie A de l’étude d’une durée de 2 semaines)
et la tolérance (critère de jugement principal de la partie B de l’étude d’une durée
de 24 semaines) d’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) chez les enfants âgés de 2 ans à
5 ans, le profil de tolérance d’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor) qui apparait
acceptable chez les enfants âgés de 2 ans à 5 ans, du recul limité à un maximum
de 26 semaines de traitement ne permettant pas d’évaluer l’efficacité et la tolérance
à long terme, du besoin médical identifié en l’absence d’autre traitement ciblant
les causes de la maladie, la Commission considère qu’ORKAMBI (lumacaftor/ivacaftor)
apporte, comme chez les enfants âgés de plus de 6 ans, une amélioration du service
médical rendu mineure (de niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique de la mucoviscidose
chez les enfants âgés de 2 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène
CFTR...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ivacaftor
lumacaftor
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
mucoviscidose
Protéine CFTR Delta F508
mutation
ivacaftor et lumacaftor
mucoviscidose chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
ORKAMBI 100 mg/125 mg, granulés en sachet
ORKAMBI 150 mg/188 mg, granulés en sachet
avis de la commission de transparence
ORKAMBI
association ivacaftor lumacaftor
association médicamenteuse
quinolinone
benzodioxoles
aminophénols
aminopyridines
protéine CFTR
---
N1-VALIDE
Contraception estroprogestative transdermique ou vaginale : dispensation en officine
Ces fiches mémo visent à fournir aux pharmaciens d’officine des outils afin de les
aider à la dispensation d’une contraception hormonale régulière ou d’une contraception
d’urgence aux femmes et adolescentes.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1759931/fr/contraception-estroprogestative-transdermique-ou-vaginale-dispensation-en-officine
Validité de l’ordonnance ; Contre-indications et/ou interactions médicamenteuses avec
des traitements en cours ; Modalités de prise et conseils ; Patch contraceptif (Evra
) ; Anneau contraceptif (Nuvaring ) ; Particularités de la dispensation aux mineures
; Ressources Internet...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
036. Contraception
français
recommandation professionnelle
administration par voie cutanée
administration par voie vaginale
patch transdermique
anneau vaginal avec progestatif et estrogène
contraception
association médicamenteuse
éthinyloestradiol
progestines
rôle professionnel
pharmaciens
dispositifs contraceptifs féminins
Anneaux vaginaux
interactions médicamenteuses
Evra
norelgestromine et éthinylestradiol
NuvaRing
EVRA
NUVARING
EVRA 203 microgrammes/24 heures + 33,9 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
mineurs
ordonnances médicamenteuses
dispositifs contraceptifs féminins
Assistance
Contre-indications aux procédures
norgestrel
norgestrel
association médicamenteuse
désogestrel
désogestrel
---
N1-SUPERVISEE
DUODOPA - carbidopa lévodopa
Réévaluation de la population cible à la demande du laboratoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3118137/fr/duodopa
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de la maladie de Parkinson
à un stade avancé avec modification de la population cible. Face à l’augmentation
de la prévalence de la maladie de Parkinson et du nombre de patients inscrits sous
cette ALD, et considérant la tendance d’augmentation des pratiques d’utilisation de
DUODOPA, la population cible de DUODOPA a été modifiée. Elle ne devrait toutefois
pas excéder 800 patients d’après avis d’expert...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association carbidopa lévodopa
lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
maladie de Parkinson
DUODOPA 20 mg/ml + 5 mg/ml, gel intestinal
antiparkinsoniens
agonistes de la dopamine
antienzymes
dopa decarboxylase
avis de la commission de transparence
DUODOPA
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
EPCLUSA sofosbuvir velpatasvir
Modification des conditions d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3115175/fr/epclusa
Avis favorable au maintien du remboursement. Ces données confortent l’efficacité et
le profil de tolérance connus de l’association fixe sofosbuvir/velpatasvir notamment
chez les patients adultes co-infectés VHC/VIH-1. Elles ne sont pas de nature à modifier
les conclusions de l’avis précédent de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de
sofosbuvir/velpatasvir dans la prise en charge de l’infection par le VHC chez l’adulte...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sofosbuvir et velpatasvir
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
hépatite C chronique
avis de la commission de transparence
EPCLUSA
association sofosbuvir velpatasvir
Sofosbuvir
carbamates
association médicamenteuse
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
---
N1-SUPERVISEE
MAVIRET glécaprévir pibrentasvir
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114479/fr/maviret
Ces nouvelles données confortent l’efficacité et le profil de tolérance connus de
l’association fixe glecaprevir/pibrentasvir : chez les patients adultes infectés
par un VHC de génotype 1, 2, 4, 5 et 6, naïfs de traitement et ayant une cirrhose
compensée, avec une durée de traitement réduite à 8 semaines (patients pour lesquels
la durée de traitement était antérieurement recommandée par le RCP de 12 semaines).
chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale modérée à terminale. Ces
données confortent les conclusions de l’avis précédent de la Commission sur l’intérêt
thérapeutique de glecaprevir/pibrentasvir dans la prise en charge de l’infection par
le VHC, notamment en termes de réduction de la durée de traitement à 8 semaines, pour
les patients naïfs, sans cirrhose ou ayant une cirrhose compensée (sauf génotype 3).
La Commission rappelle que, comme les autres spécialités contenant un inhibiteur de
la protéase NS3A/4A, l’utilisation de glecaprevir/pibrentasvir n’est pas recommandée
chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (score Child-Pugh B) et
est contre-indiquée chez les patients présentant insuffisance hépatique sévère (score
Child-Pugh C). Depuis leur commercialisation, des cas de décompensation hépatique
et d’insuffisance hépatique ont été rapportés dans le cadre de pharmacovigilance chez
les patients traités par inhibiteur de la protéase NS3A/4A. Par ailleurs le risque
de réactivation du VHB commun à l’ensemble des AAD doit également être pris en compte
(cf. RCP)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
MAVIRET
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antiviraux
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
glécaprévir
pibrentasvir
administration par voie orale
glécaprévir et pibrentasvir
hépatite C chronique
adulte
adolescent
insuffisance rénale chronique
durée de traitement
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
benzimidazoles
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines
---
N1-SUPERVISEE
CATIONORM en unidoses
émulsion pour usage ophtalmique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2970409/fr/cationorm-en-unidoses
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique (amélioration
de la symptomatologie de l'oeil sec) ; - l’intérêt de santé publique (compte tenu
de la fréquence de la sécheresse oculaire). Amélioration du service attendu V (absence)
par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
syndromes de l'oeil sec
flacon unidose
association médicamenteuse
povidone
poly(alcool vinylique)
kératoconjonctivite
kératite
syndromes de l'oeil sec
évaluation technologique
poly(alcool vinylique)
povidone
---
N1-SUPERVISEE
CATIONORM en flacon multidose
émulsion pour usage ophtalmique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2970412/fr/cationorm-en-flacon-multidose
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique (amélioration
de la symptomatologie de l'oeil sec) ; - l’intérêt de santé publique (compte tenu
de la fréquence de la sécheresse oculaire). Amélioration du service attendu V (absence)
par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
syndromes de l'oeil sec
association médicamenteuse
poly(alcool vinylique)
povidone
flacon multidose
kératite
kératoconjonctivite
syndromes de l'oeil sec
évaluation technologique
poly(alcool vinylique)
povidone
---
N1-SUPERVISEE
MAVIRET glécaprévir pibrentasvir
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114485/fr/maviret
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'infection chronique par le
virus de l’hépatite C (VHC) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans à moins
de 18 ans...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
glécaprévir et pibrentasvir
adulte
adolescent
hépatite C chronique
glécaprévir
pibrentasvir
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
MAVIRET
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
benzimidazoles
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines
---
N1-VALIDE
Sinemet (lévodopa/carbidopa) : modification des comprimés 100mg/10mg et 250mg/25mg
- Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/actualites/sinemet-levodopa-carbidopa-modification-des-comprimes-100mg-10mg-et-250mg-25mg
A la suite d'un changement d’usine de fabrication, les comprimés de Sinemet 100mg/10mg
et de Sinemet 250mg/25mg seront modifiés, respectivement à partir de juin 2019 et
de mi-juillet 2019. Les modifications portent sur la composition et l’apparence des
comprimés...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
association carbidopa lévodopa
SINEMET
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
administration par voie orale
Carbidopa 10 mg + lévodopa 100 mg comprimé
Carbidopa 25 mg + lévodopa 250 mg comprimé
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
KALETRA lopinavir ritonavir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896415/en/kaletra
Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association lopinavir ritonavir
association lopinavir ritonavir
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
KALETRA
nouveau-né
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
lopinavir et ritonavir
KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
adulte
adolescent
enfant
infections à VIH
agents antiVIH
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
agents antiVIH
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
SPIFEN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893466/fr/spifen
Le service médical rendu par les spécialités SPIFEN 200 mg et 400 mg reste important
dans l’ensemble de leurs indications...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SPIFEN 200 mg, comprimé
adulte
enfant
résultat thérapeutique
autres analgésiques et antipyrétiques
ibuprofène
administration par voie orale
SPIFEN 400 mg, comprimé pelliculé
SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
ibuprofène
douleur
migraines
remboursement par l'assurance maladie
fièvre
ibuprofène arginine
arginine
association médicamenteuse
SPIFEN
avis de la commission de transparence
3400892619149
3400892464879
association médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
MODURETIC amiloride (chlorhydrate d') - hydrochlorothiazide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2875371/fr/moduretic
le service médical rendu par MODURETIC reste important dans les indications de l’AMM
: « · OEdèmes d'origine cardiaque. · Hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique
d'une monothérapie par 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. · Ascite et oedèmes des cirrhotiques.»...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MODURETIC, comprimé sécable
association amiloride hydrochlorothiazide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
MODURETIC
Moduretic
amiloride
hydrochlorothiazide
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Ruptures de stock prolongées de SINEMET (lévodopa/carbidopa) : l’ANSM met en place
un plan d’actions afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients
concernés
https://ansm.sante.fr/actualites/ruptures-de-stock-prolongees-de-sinemet-levodopa-carbidopa-lansm-met-en-place-un-plan-dactions-afin-deviter-toute-interruption-de-traitement-chez-les-patients-concernes
A la suite de l’annonce par le laboratoire MSD d’une rupture de stock prolongée de
certains dosages de la spécialité SINEMET, médicament antiparkinsonien associant la
lévodopa et la carbidopa, l’ANSM a mis en place, en collaboration avec les sociétés
savantes et les associations de patients, un plan d’actions afin d’éviter toute interruption
de traitement chez les patients concernés. Dans ce cadre, l’ANSM émet des recommandations
à destinations des professionnels de santé et annonce la mise à disposition prochaine
d’un document à destination des patients.
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
SINEMET
SINEMET LP
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
recommandation patients
association carbidopa lévodopa
administration par voie orale
antiparkinsoniens
lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
maladie de Parkinson
syndromes parkinsoniens
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
---
N1-VALIDE
SINEMET : Recommandations aux professionnels de santé dans le contexte des ruptures
de stocks - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins généralistes, neurologues, gériatres, pharmaciens
hospitaliers et pharmaciens d’officine
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/sinemet-recommandations-aux-professionnels-de-sante-dans-le-contexte-des-ruptures-de-stocks
Dans le contexte de ruptures de stock prévues jusqu’en mars 2019 pour les spécialités
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé, SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé et SINEMET LP 200 mg/50
mg, comprimé à libération prolongée (lévodopa/carbidopa), les professionnels de santé
sont invités à tenir compte des recommandations suivantes afin d’éviter toute interruption
de traitement en lévodopa chez les patients concernés...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association carbidopa lévodopa
association carbidopa lévodopa
recommandation de bon usage du médicament
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
SINEMET
SINEMET LP
antiparkinsoniens
antiparkinsoniens
lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
maladie de Parkinson
médicaments génériques
MODOPAR
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Ruptures de stock prolongées de SINEMET (lévodopa/carbidopa) : l’ANSM met en place
un plan d’actions afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients
concernés - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/ruptures-de-stock-prolongees-de-sinemet-levodopa-carbidopa-lansm-met-en-place-un-plan-dactions-afin-deviter-toute-interruption-de-traitement-chez-les-patients-concernes
A la suite de l’annonce par le laboratoire MSD d’une rupture de stock prolongée de
certains dosages de la spécialité SINEMET, médicament antiparkinsonien associant la
lévodopa et la carbidopa, l’ANSM met en place en collaboration avec les sociétés savantes
et les associations de patients un plan d’actions afin d’éviter toute interruption
de traitement chez les patients concernés...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
SINEMET
SINEMET LP
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
recommandation professionnelle
association carbidopa lévodopa
administration par voie orale
antiparkinsoniens
lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
maladie de Parkinson
syndromes parkinsoniens
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
RELVAR ELLIPTA - REVINTY ELLIPTA - furoate de fluticasone / vilantérol (trifénatate
de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2862997/fr/relvar-ellipta-revinty-ellipta
le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de
l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations
où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur
bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : - Chez des patients insuffisamment
contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste
à action rapide et de courte durée par voie inhalée à la demande. - Chez les patients
contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Prenant en
compte la démonstration de la non-infériorité de RELVAR ELLIPTA comparativement aux
associations fixes SERETIDE et SYMBICORT, la Commission considère que RELVAR ELLIPTA
est une alternative aux autres associations fixes CSI/LABA qui n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de l'asthme...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vilantérol
furoate de fluticasone
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
glucocorticoïdes
asthme
adulte
adolescent
administration par inhalation
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
androstadiènes
alcools benzyliques
chlorobenzènes
vilantérol et furoate de fluticasone
RELVAR ELLIPTA
RELVAR ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient
unidose
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
avis de la commission de transparence
REVINTY ELLIPTA
REVINTY ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient
unidose
remboursement par l'assurance maladie
furoate de fluticasone trifénatate de vilantérol
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
AURICULARUM (oxytétracycline, polymyxine B, dexaméthasone, nystatine), anti-infectieux
et corticoïde en association
Intérêt clinique faible dans le traitement local des otites chroniques en péri-opératoire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844528/fr/auricularum-oxytetracycline-polymyxine-b-dexamethasone-nystatine-anti-infectieux-et-corticoide-en-association
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844528/fr/auricularum-peri-operatoire
AURICULARUM a l’AMM dans le traitement local des otites chroniques : en préopératoire
pour assèchement et en post-opératoire pour les cavités d’évidement pétromastoïdiens
avec ou sans tympanoplastie. Les fluoroquinolones en gouttes auriculaires sont les
traitements de première intention de l’otite chronique. La place d’AURICULARUM, comportant
un antimycosique associé à deux antibiotiques non fluoroquinolones, est limitée dans
la stratégie thérapeutique des otites externes; il doit être réservé aux otites externes
aiguës d’origine mycosique ou mixte mycosique et bactérienne...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire
instillation de médicaments
dexaméthasone et anti-infectieux
association dexaméthasone nystatine oxytétracycline polymyxine B
otite externe
période périopératoire
maladie chronique
otite
Préparation avant chirurgie des otites chroniques
oreille
soins périopératoires
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
antibactériens
antifongiques
administration par voie topique
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
antibiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
otomycose
AURICULARUM
nystatine
oxytétracycline
polymyxine B
dexaméthasone
dexaméthasone
association médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
MODUCREN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2856003/fr/moducren
le service médical rendu par MODUCREN reste important dans l’indication de l’AMM...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MODUCREN, comprimé
association amiloride, hydrochlorothiazide et maléate de timolol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
MODUCREN
amiloride
hydrochlorothiazide
timolol
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
KALETRA - association fixe lopinavir et ritonavir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831910/fr/kaletra
Le service médical rendu par KALETRA, solution buvable, est important dans l’extension
d’indication aux enfants âgés de 14 jours à 2 ans. Cette nouvelle présentation est
un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V) par rapport aux autres présentations de KALETRA actuellement disponibles...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association lopinavir ritonavir
association lopinavir ritonavir
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
KALETRA
nouveau-né
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
lopinavir et ritonavir
infections à VIH
agents antiVIH
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
agents antiVIH
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW, comprimé (code CIS : 61782427)
Mise à disposition d'un spécialité à base de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823761/fr/perindopril/indapamide-arrow-lab
Le service médical rendu par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB est important dans les
indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces
spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport
aux spécialités à base de périndopril/indapamide déjà disponibles...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
association indapamide périndopril
indapamide
périndopril
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
RIFATER
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885789/fr/rifater
Modifications du RCP suite à un signalement du PRAC sur le risque de survenue de syndrome
d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophiles et manifestations systémiques
(DRESS). Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces
modifications qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
RIFATER, comprimé enrobé
administration par voie orale
rifampicine, pyrazinamide et isoniazide
avis de la commission de transparence
RIFATER
Rifater
association isoniazide pyrazinamide rifampicine
isoniazide
pyrazinamide
rifampicine
association médicamenteuse
association isoniazide pyrazinamide rifampicine
isoniazide
pyrazinamide
rifampicine
association médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
Quelle conduite à tenir en cas d'associations médicamenteuses ?
polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKi-juillet2018/JAK_14_Association_Med_VDEF_1218.pdf
Anti-inflammatoires non stéroïdiens/corticothérapie - Traitements de fond synthétiques
- Médicaments ciblés - Autres médicaments
2018
CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
recommandation professionnelle
association de médicaments
prise en charge de la maladie
polyarthrite rhumatoïde
Médicaments
Polyarthrite rhumatoïde
modération
sévère
association médicamenteuse
médicament
polyarthrite
---
N1-SUPERVISEE
Anti-infectieux associés à un corticoïde en gouttes auriculaires : POLYDEXA (néomycine,
polymyxine B, dexaméthasone)
Intérêt clinique faible dans le traitement de l'otite externe aiguë
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824476/fr/anti-infectieux-associes-a-un-corticoide-en-gouttes-auriculaires-polydexa-neomycine-polymyxine-b-dexamethasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824476/fr/polydexa
Ces médicaments ont l’AMM dans le traitement local de l’otite externe aiguë d’origine
bactérienne. Les spécialités comportant un aminoside (ANTIBIO SYNALAR, FRAMYXONE,
PANOTILE et POLYDEXA) sont limitées au traitement des otites externes aiguës à tympan
fermé. Et AURICULARUM a l’AMM dans le traitement local des otites externes aiguës
d’origine bactérienne et/ou mycosique. L’efficacité pour obtenir la guérison
clinique de l’otite aiguë externe n’a pas été démontrée de façon pertinente pour ces
associations fixes antibiotiques corticoïde, à l’exception de CILOXADEX. L’intérêt
d’associer un corticoïde au traitement antibiotique local pour le traitement de l’otite
externe aiguë n’a été démontré pour aucun de ces médicaments. Compte tenu, notamment
du long recul d’utilisation, du risque d’antibiorésistance plus important avec les
fluoroquinolones et de l’absence d’alternatives comportant un antibiotique non fluoroquinolone
et non associé à un corticoïde, ils conservent un intérêt clinique faible. CILOXADEX
doit être utilisé en seconde intention du fait du risque plus important d’antibiorésistance
avec les fluoroquinolones ou en cas de tympan ouvert ou d’antécédents de perforation
tympanique. La place d’AURICULARUM dans la stratégie thérapeutique des otites externes
est limitée ; il doit être réservé aux otites externes aiguës d’origine mycosique
ou mixte mycosique et bactérienne...
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
antibiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
otite externe aiguë d’origine bactérienne
otite externe fongique aiguë
sulfobenzoate sodique de dexaméthasone
association dexaméthasone néomycine polymyxine B
POLYDEXA, solution auriculaire, gouttes
administration par voie topique
association médicamenteuse
antibactériens
dexaméthasone
sulfobenzoate de dexaméthasone
polymyxine B
sulfate de polymyxine B
sulfate de néomycine
néomycine
glucocorticoïdes
remboursement par l'assurance maladie
otite externe
dexaméthasone et anti-infectieux
dexaméthasone
POLYDEXA
3400890737913
sulfobenzoate de dexaméthasone
association médicamenteuse
---
N1-VALIDE
ARNI, nouvelle abréviation pour un nouveau traitement de l’insuffisance cardiaque
In Rev Med Suisse 2017; volume 13. 496-499
https://www.revmed.ch/RMS/2017/RMS-N-552/ARNI-nouvelle-abreviation-pour-un-nouveau-traitement-de-l-insuffisance-cardiaque
Les ARNI (angiontensin receptor neprilysin inhibitor) sont une nouvelle classe de
médicaments inhibiteurs des récepteurs de l’angiotensine et de la néprilysine. Cet
effet combiné permet une optimisation du traitement de l’insuffisance cardiaque, en
agissant à la fois sur la voie de la rénine-angiotensine-aldostérone et sur celle
des peptides natriurétiques. Le LCZ696, une molécule combinant le valsartan au sacubitril,
est pour le moment le seul sur le marché. Son efficacité a été démontrée dans une
large étude randomisée en 2014 et le LCZ696 a été intégré dans les guidelines 2016
de la Société européenne de cardiologie pour le traitement de l’insuffisance cardiaque...
2017
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
défaillance cardiaque
antagonistes des récepteurs aux angiotensines
néprilysine
complexe sodique sacubitril valsartan hydraté
valsartan et sacubitril
ENTRESTO
résultat thérapeutique
Insuffisance ventriculaire gauche
article de périodique
algorithme
défaillance cardiaque
fraction d'éjection du ventricule gauche
association médicamenteuse
Système rénine-angiotensine-aldostérone
peptides natriurétiques
système rénine-angiotensine
amino-butyrates
tétrazoles
---
N2-AUTOINDEXEE
DIVINA - DUOVA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806292/fr/divina-duova
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, DUOVA 1
mg/5 mg, DUOVA 2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes
de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes
dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer
leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations
de la Commission ainsi que dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez
les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance
ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose
en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure
ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations
de la Commission.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DIVINA
DUOVA
Divina
association médicamenteuse
oestradiol
médroxyprogestérone
---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE ARROW
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2805042/fr/paracetamol-codeine-arrow
Maintien du remboursement dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant
de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs
ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier
les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le
cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE ARROW reste important
dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans,
la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les
patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de
moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome
d’apnée obstructive du sommeil.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
codéine
paracétamol compap PVP 3
codéine
acétaminophène
PARACETAMOL CODEINE
paracétamol
paracétamol enrobé
association codéine paracétamol
codéine
acétaminophène
association médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
PERGOVERIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798157/fr/pergoveris
Mise à disposition de trois présentations sous forme de stylo prérempli destinées
à remplacer les présentations qui nécessitent une reconstitution avant injection.
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités
PERGOVERIS en stylo prérempli est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments
de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par
rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Pergovéris
PERGOVERIS
hormone folliculostimulante
hormone lutéinisante
association médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
Contribution des associations de patients et d’usagers aux évaluations de médicaments
et dispositifs médicaux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2666630/fr/contribution-des-associations-de-patients-et-d-usagers-aux-evaluations-de-medicaments-et-dispositifs-medicaux
Les patients disposent d’un savoir spécifique sur leur maladie. L'expérience sur le
vécu de la maladie, les traitements existants, les parcours de soins, les besoins,
enrichit l’évaluation des produits de santé. La HAS évalue l'efficacité et l'efficience
des produits de santé pour leur accès ou maintien au remboursement par l'assurance
maladie. Elle souhaite prendre en compte le point de vue des patients dans ses évaluations
des médicaments et des dispositifs médicaux. Vous êtes une association de patients
et souhaitez contribuer à l’évaluation d’un médicament ou d’un dispositif médical.
Vous avez la possibilité de transmettre des informations qui vous paraissent utiles
à porter à la connaissance des commissions de la HAS chargées de l’évaluation des
produits de santé.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
007. Les droits individuels et collectifs du patient
français
information scientifique et technique
médical
Dispositifs médicaux
association de médicaments
association médicamenteuse
médicament
évaluation de médicament
dispositif
équipement et fournitures
a comme patient
sociétés médicales
patients
---
N1-SUPERVISEE
Sulfadoxine, pyriméthamine
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/sulfadoxine-pyrimethamine
L'association sulfadoxine / pyriméthamine est commercialisée sous le nom de FANSIDAR
pour prise orale. Son indication majeure est le traitement antipalustre en cas de
résistance ou de contre-indication aux dérivés amino-4-quinoléines. Certaines souches
de parasites, Plasmadium ovale ou vivax sont souvent résistantes d'emblée. Une dose
initiale peut être réadministrée 8 jours plus tard en cas de besoin. Ce médicament
présente une bonne activité schizonticide en cas de réponse par blocage de la synthèse
du THF nécessaire à la croissane du parasite. Une surveillance de la toxicité éventuelle
hépatique, rénale et médullaire est à prévoir. Le surdosage peut être létal, surtout
en terrain débilité.
2017
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Pharmacomedicale.org
France
association pyriméthamine sulfadoxine
FANSIDAR
pyriméthamine en association
antipaludiques
antipaludiques
antipaludiques
information sur le médicament
pyriméthamine
sulfadoxine
association pyriméthamine sulfadoxine
association médicamenteuse
pyriméthamine
sulfadoxine
association médicamenteuse
pyriméthamine
sulfadoxine
association médicamenteuse
---
N1-VALIDE
Apport réel de la triple association (béclométasone (CSI) - formotérol (LABA) - glycopyrronium
(LAMA)) pour les patients BPCO sévère?
In Minerva 2017 Volume 16 Numéro 5 Page 128 - 132
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2115
La triple association (béclométasone (CSI) - formotérol (LABA) - glycopyrronium (LAMA))
en un seul inhalateur, est-elle un traitement efficace et sûr, versus la double association
béclométasone-formotérol, chez les patients atteints de BPCO sévère et à risque d’exacerbations?...
2017
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
lecture critique d'article
association médicamenteuse
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résultat thérapeutique
administration par inhalation
glycopyrrolate
Fumarate de formotérol
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
béclométasone
Exacerbation de maladie
broncho-pneumopathie chronique obstructive
Volume expiratoire maximal par seconde
antagonistes muscariniques
Recherche comparative sur l'efficacité
Médicaments agissant sur l'appareil respiratoire
---
N3-AUTOINDEXEE
CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, Gélule (code CIS : 62049552)
Mise à disposition de deux nouvelles présentations de CODOLIPRANE dosées à 500 mg/30
mg en boîtes de 16 et de 100 gélules en complément des présentations existantes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751845/fr/codoliprane
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces nouvelles
présentations de CODOLIPRANE 500 mg/30 mg est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont
des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu
(ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association codéine paracétamol
codéine et paracétamol
administration par voie orale
CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, gélule
CODOLIPRANE
acétaminophène
codéine
association médicamenteuse
---
N1-VALIDE
Communiqué - Pour une utilisation optimale des associations fixes de médicaments.
Recommandations de prescription
http://www.academie-medecine.fr/wp-content/uploads/2017/03/17.2.28-BOUVENOT-communiqué-site.pdf
S’il n’y a pas lieu de discuter l’intérêt ou la nécessité de traiter de nombreuses
pathologies par des associations de médicaments, la question posée est de savoir s’il
est, d’une manière générale, plus pertinent de recourir à une association de principes
actifs donnés séparément (association libre) ou, au contraire, à une AF considérée
comme plus « pratique »...
2017
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Académie Nationale de Médecine
France
français
recommandation pour la pratique clinique
ordonnances médicamenteuses
association médicamenteuse
association de médicaments
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
adulte
---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743859/fr/paracetamol-codeine-sandoz
Avis favorable au maintien du remboursement dans le nouveau périmètre d'AMM qui exclut
l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs
ultra rapides du CYP2D6 et les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou
adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Service
Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE SANDOZ,
comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM à l’exception des populations
suivantes : l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients
connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins
de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée
obstructive du sommeil. Insuffisant Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE
SANDOZ, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : l’enfant
de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs
ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie
et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PARACETAMOL CODEINE SANDOZ 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
paracétamol en association sauf aux psycholeptiques
acétaminophène
PARACETAMOL CODEINE
acétaminophène
association codéine paracétamol
codéine
codéine
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Anti-infectieux associés à un corticoïde en gouttes auriculaires : AURICULARUM (oxytétracycline,
polymyxine B, nystatine, dexaméthasone) - Otite externe
Intérêt clinique faible dans le traitement de l'otite externe aiguë
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824491/fr/anti-infectieux-associes-a-un-corticoide-en-gouttes-auriculaires-auricularum-oxytetracycline-polymyxine-b-nystatine-dexamethasone-otite-externe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824491/fr/auricularum-otite-externe
Ces médicaments ont l’AMM dans le traitement local de l’otite externe aiguë d’origine
bactérienne. Les spécialités comportant un aminoside (ANTIBIO SYNALAR, FRAMYXONE,
PANOTILE et POLYDEXA) sont limitées au traitement des otites externes aiguës à tympan
fermé. Et AURICULARUM a l’AMM dans le traitement local des otites externes aiguës
d’origine bactérienne et/ou mycosique. L’efficacité pour obtenir la guérison clinique
de l’otite aiguë externe n’a pas été démontrée de façon pertinente pour ces associations
fixes antibiotiques corticoïde, à l’exception de CILOXADEX. L’intérêt d’associer
un corticoïde au traitement antibiotique local pour le traitement de l’otite externe
aiguë n’a été démontré pour aucun de ces médicaments. Compte tenu, notamment du long
recul d’utilisation, du risque d’antibiorésistance plus important avec les fluoroquinolones
et de l’absence d’alternatives comportant un antibiotique non fluoroquinolone et non
associé à un corticoïde, ils conservent un intérêt clinique faible. CILOXADEX doit
être utilisé en seconde intention du fait du risque plus important d’antibiorésistance
avec les fluoroquinolones ou en cas de tympan ouvert ou d’antécédents de perforation
tympanique. La place d’AURICULARUM dans la stratégie thérapeutique des otites externes
est limitée ; il doit être réservé aux otites externes aiguës d’origine mycosique
ou mixte mycosique et bactérienne...
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire
instillation de médicaments
dexaméthasone et anti-infectieux
association dexaméthasone nystatine oxytétracycline polymyxine B
otite externe
maladie chronique
otite
Préparation avant chirurgie des otites chroniques
oreille
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
antibactériens
antifongiques
administration par voie topique
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
antibiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
otite externe fongique aiguë
otite externe aiguë d’origine bactérienne
AURICULARUM
nystatine
oxytétracycline
polymyxine B
dexaméthasone
dexaméthasone
association médicamenteuse
association médicamenteuse
---
N1-VALIDE
INSTRUCTION N DGOS/PF2/DGS/SP2/DSS/1C/2017/246 du 3 août 2017 relative à l’élargissement
de la prise en charge par l’assurance maladie du traitement de l’hépatite C par les
nouveaux agents anti-viraux d’action directe (AAD) à tous les stades de fibrose hépatique
pour les indications prévues par l’autorisation de mise sur le marché et à la limitation
de la tenue d’ une réunion de concertation pluridisciplinaire pour les initiations
de traitement à des situations particulières listées
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=42484
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/pdf/2017/08/cir_42484.pdf
Cette instruction précise les évolutions des modalités organisationnelles de prise
en charge des patients porteurs de l’hépatite C par les agents anti-viraux d’action
directe (AAD), avec d’une part l’élargissement de la prise en charge par l’assurance
maladie à tous les stades de fibrose hépatique et d’autre part, la tenue d’une réunion
de concertation pluridisciplinaire limitée à des indications thérapeutiques bien circonscrites..
2017
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Legifrance
France
français
texte juridique
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association elbasvir grazoprévir
dasabuvir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
antiviraux
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
ritonavir
produit contenant de l'ombitasvir et du paritaprévir et du ritonavir sous forme orale
ombitasvir
paritaprévir
antiviraux à action directe
daclatasvir
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Siméprévir
OLYSIO
OLYSIO 150 mg, gélule
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association sofosbuvir velpatasvir
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
association lédipasvir sofosbuvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
concertation multidisciplinaire
réunion de l'équipe médicale interdisciplinaire
ABT-333
ombitasvir
paritaprévir
daclatasvir
Benzofuranes
association médicamenteuse
Imidazoles
quinoxalines
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
sulfonamides
uracile
uracile
anilides
composés macrocycliques
---
N1-SUPERVISEE
Lopinavir/Ritonavir Mylan - lopinavir / ritonavir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lopinavirritonavir-mylan
Lopinavir/Ritonavir Mylan est utilisé en association avec d’autres médicaments pour
le traitement des patients de plus de deux ans infectés par le virus de l’immunodéficience
humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome d’immunodéficience acquise
(SIDA). Lopinavir/Ritonavir Mylan contient les principes actifs lopinavir et ritonavir.
Lopinavir/Ritonavir Mylan est un «médicament générique». Cela signifie qu’il est similaire
à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), appelé
Kaletra...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
médicaments génériques
produit contenant du lopinavir et du ritonavir
infection à VIH-1
produit contenant précisément 100 mg de lopinavir et 25 mg de ritonavir par comprimé
oral à libération classique
produit contenant précisément 200 mg de lopinavir et 50 mg de ritonavir par comprimé
oral à libération classique
lopinavir
lopinavir
association lopinavir ritonavir
association lopinavir ritonavir
Syndrome d'immunodéficience acquise
adulte
enfant
interactions médicamenteuses
inhibiteurs de protéase du VIH
agents antiVIH
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
association médicamenteuse
ritonavir
administration par voie orale
infections à VIH
adolescent
agents antiVIH
inhibiteurs de protéase du VIH
association de médicaments
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
ritonavir
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
lopinavir et ritonavir
association médicamenteuse
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
RIFATER
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612472/fr/rifater
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_461162/fr/rifater
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399103/fr/rifater-comprime-enrobe-boite-de-60
Le service médical rendu par RIFATER reste important dans l’indication de l’AMM :
traitement de toutes les formes de tuberculose notamment la tuberculose pulmonaire...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association isoniazide pyrazinamide rifampicine
association médicamenteuse
rifampicine, pyrazinamide et isoniazide
tuberculose
tuberculose pulmonaire
antituberculeux
isoniazide
pyrazinamide
rifampicine
antibiothérapie
RIFATER
association médicamenteuse
---
N1-VALIDE
Quelle place pour les associations fixes corticoïde / bêta-2 mimétique de longue durée
d’action, dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2630429/fr/quelle-place-pour-les-associations-fixes-corticoide-/-beta-2-mimetique-de-longue-duree-d-action-dans-le-traitement-de-la-bronchopneumopathie-chronique-obstructive
Ces médicaments ont une efficacité faible. Il n’y a pas de différence cliniquement
pertinente entre eux. Ils sont uniquement symptomatiques et n’ont pas d’effet
sur la mortalité. Ils permettent de réduire la fréquence des exacerbations modérées
et/ou sévères. Ce sont des traitements de deuxième intention. Leur utilisation
n’est conseillée que pour soulager les symptômes des patients ayant une BPCO sévère
(VEMS 50 % de la valeur théorique, 60% pour SERETIDE DISKUS et 70% pour RELVAR
ELLIPTA ), avec des antécédents d’exacerbations fréquentes et des symptômes significatifs,
malgré un traitement continu par bronchodilatateur. Ils augmentent le risque d’infections
respiratoires basses...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
broncho-pneumopathie chronique obstructive
association médicamenteuse
FORMODUAL
formotérol et béclométasone
SYMBICORT TURBUHALER
formotérol et budésonide
association de budésonide et de fumarate de formotérol
administration par inhalation
Fumarate de formotérol
SERETIDE DISKUS
Association de fluticasone et de salmétérol
bronchodilatateurs
salmétérol et fluticasone
RELVAR ELLIPTA
vilantérol et furoate de fluticasone
Fluticasone
vilantérol
béclométasone
INNOVAIR
glucocorticoïdes
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
résultat thérapeutique
alcools benzyliques
chlorobenzènes
---
N1-VALIDE
TARGINACT
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617874/fr/targinact
Le service médical rendu par TARGINACT modéré, uniquement dans le traitement du syndrome
des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR).
TARGINACT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans le traitement
symptomatique de seconde intention des patients atteints du syndrome idiopathique
des jambes sans repos très sévère, après échec d’un traitement dopaminergique...
2016
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de naloxone
chlorhydrate d'oxycodone
syndrome des jambes sans repos
association naloxone oxycodone
association médicamenteuse
préparations à action retardée
Oxycodone
naloxone
administration par voie orale
stupéfiants
remboursement par l'assurance maladie
adulte
résultat thérapeutique
TARGINACT
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
ORKAMBI (lumacaftor / ivacaftor), correcteur et potentialisateur du gène CFTR
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de la mucoviscidose, chez les
patients âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656337/fr/orkambi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656337/fr/orkambi-lumacaftor-/-ivacaftor-correcteur-et-potentialisateur-du-gene-cftr
ORKAMBI a l’AMM pour le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 12
ans et plus homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR. L’efficacité de l’ivacaftor,
associé au lumacaftor, a été démontrée à court terme (24 semaines) malgré un suivi
en ouvert jusqu’à 48 semaines, sur un critère de jugement intermédiaire (variation
de la valeur absolue du VEMS). L’amélioration observée par rapport au placebo est
modeste (3 à 4 % en fonction des études). L’efficacité de cette association sur l’évolution
de la maladie à long terme n’est pas connue. L’absence de donnée de morbi-mortalité
et de tolérance à long terme ne permet pas d’évaluer l’intérêt du médicament sur la
prise en charge globale de la maladie et de son évolution, en particulier sur l’évolution
de la colonisation bactérienne pulmonaire et de sa résistance aux antibiotiques. Les
principaux effets indésirables observés ont été la dyspnée, des diarrhées et des nausées...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
aminophénols
aminopyridines
aminopyridines
aminophénols
quinolinone
quinolinone
benzodioxoles
benzodioxoles
adolescent
adulte
CFTR gène délétion F508
protéine CFTR
Protéine CFTR Delta F508
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
résultat thérapeutique
ivacaftor et lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Volume expiratoire maximal par seconde
recommandation de bon usage du médicament
médicament orphelin
ORKAMBI 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé
lumacaftor
lumacaftor
protéine CFTR
association médicamenteuse
association médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE BIOGARAN - REF
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676717/fr/paracetamol-codeine-biogaran-ref
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE
BIOGARAN et PARACETAMOL CODEINE REF, comprimé effervescent sécable, reste important
dans l’indication de l’AMM. Insuffisant Le service médical rendu par PARACETAMOL
CODEINE BIOGARAN et PARACETAMOL CODEINE REF, comprimé effervescent sécable, devient
insuffisant dans les populations suivantes : l’enfant de moins de 12 ans,
la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier, les patients
de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome
d’apnée obstructive du sommeil.
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétaminophène
paracétamol compap PVP 3
association codéine paracétamol
codéine
PARACETAMOL CODEINE
paracétamol enrobé
codéine
codéine
acétaminophène
paracétamol
association médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE TEVA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676699/fr/paracetamol-codeine-teva
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par la spécialité
PARACETAMOL CODEINE TEVA, comprimé effervescent sécable, reste important dans l’indication
de l’AMM. Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité PARACETAMOL CODEINE
TEVA, comprimé effervescent sécable devient insuffisant dans les populations suivantes
: l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus
pour être métaboliseurs rapides, les patients ayant une fonction respiratoire
altérée et en particulier, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie
et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétaminophène
association codéine paracétamol
codéine
PARACETAMOL CODEINE
paracétamol enrobé
acétaminophène
paracétamol compap PVP 3
paracétamol
codéine
codéine
association médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE EG
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676690/fr/paracetamol-codeine-eg
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par la spécialité
PARACETAMOL CODEINE EG, comprimé effervescent sécable, reste important dans l’indication
de l’AMM. Insuffisant Le service médical rendu par la spécialité PARACETAMOL CODEINE
EG, comprimé effervescent sécable devient insuffisant dans les populations suivantes
: l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus
pour être métaboliseurs rapides, les patients ayant une fonction respiratoire
altérée et en particulier, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie
et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétaminophène
PARACETAMOL CODEINE
paracétamol
paracétamol compap PVP 3
association codéine paracétamol
codéine
codéine
codéine
paracétamol enrobé
acétaminophène
association médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE MYLAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676684/fr/paracetamol-codeine-mylan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE
MYLAN, comprimé effervescent sécable, reste important dans l’indication de l’AMM.
Insuffisant Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE MYLAN, comprimé effervescent
sécable devient insuffisant dans les populations suivantes : l’enfant de moins
de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs
rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le
cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol
acétaminophène
paracétamol enrobé
codéine
codéine
association codéine paracétamol
PARACETAMOL CODEINE
paracétamol compap PVP 3
codéine
acétaminophène
association médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE CRISTERS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676678/fr/paracetamol-codeine-cristers
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE
CRISTERS, comprimé effervescent sécable, reste important dans le nouveau périmètre
du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les
patients connus pour être métaboliseurs rapides, les patients ayant une fonction respiratoire
altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou
adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol compap PVP 3
codéine
paracétamol enrobé
acétaminophène
association codéine paracétamol
acétaminophène
PARACETAMOL CODEINE
codéine
paracétamol
codéine
association médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Epclusa
400 mg sofosbuvir/100 mg velpatasvir, comprimé, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00329
Epclusa, un agent antiviral, a été autorisé pour : le traitement d'une infection
chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les adultes exempts de cirrhose
ou qui souffrent d'une cirrhose compensée; le traitement d'une infection chronique
par le VHC, en association avec la ribavirine (RBV), chez les adultes qui souffrent
d'une cirrhose décompensée. Les taux de réponse observés chez les patients âgés de
65 ans et plus étaient semblables à ceux des patients plus jeunes, dans tous les groupes
de traitement. Epclusa peut être administré aux patients gériatriques...
2016
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
association sofosbuvir velpatasvir
EPCLUSA
sofosbuvir et velpatasvir
Sofosbuvir
carbamates
association médicamenteuse
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
---
N3-AUTOINDEXEE
Contribution des associations de patients et d’usagers aux évaluations de médicaments
et dispositifs médicaux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2666630/en/contribution-des-associations-de-patients-et-d-usagers-aux-evaluations-de-medicaments-et-dispositifs-medicaux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2681820/en/guide-pour-les-associations-de-patients-et-d-usagers-contribution-aux-evaluations-des-produits-de-sante
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2720917/en/methode-d-elaboration-par-la-has-contribution-des-associations-de-patients-et-d-usagers-aux-evaluations-de-medicaments-et-dispositifs-medicaux
Vous êtes une association de patient ou d’usagers du système de santé et souhaitez
contribuer à l’évaluation d’un médicament ou d’un dispositif médical. Vous avez la
possibilité de transmettre des informations qui vous paraissent utiles à porter à
la connaissance des commissions de la Haute Autorité de Santé (HAS) chargées de l’évaluation
des produits. Ces informations pourront éclairer les commissions sur le vécu de la
maladie, l’expérience avec les traitements existants, les parcours de soins, les critères
de jugements les plus pertinents pour les patients, etc. Ce guide a pour objectif
de présenter la procédure proposée.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
007. Les droits individuels et collectifs du patient
français
guide
association de médicaments
association médicamenteuse
patients
sociétés médicales
évaluation de médicament
dispositif
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
a comme patient
médical
médicament
---
N1-SUPERVISEE
ALGISEDAL (Paracétamol, codéine)
Avis défavorable au maintien du remboursement chez l’enfant de moins de 12 ans, la
femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6
et les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans
le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676753/fr/algisedal
Le service médical rendu par ALGISEDAL, comprimé, reste important dans l’indication
de l’AMM : « Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans. Douleurs modérées
ou intenses ou ne répondant pas à l’utilisation d’antalgiques périphériques. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
enfant
adolescent
grossesse
douleur
résultat thérapeutique
douleur modérée
douleur sévère
Allaitement naturel
Statut de métaboliseur ultrarapide du CYP2D6
codéine et paracétamol
comprimés
ALGISEDAL, comprimé
administration par voie orale
association médicamenteuse
association codéine paracétamol
codéine
acétaminophène
analgésiques non narcotiques
analgésiques morphiniques
adulte
remboursement par l'assurance maladie
ALGISEDAL
3400890026215
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir), association fixe d’antiviraux à action directe (code
CIS : 63434686) - sofosbuvir / Velpatasvir
Comme les autres antiviraux d’action directe (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX,
EXVIERA), progrès thérapeutique mineur dans le traitement de l’hépatite C chronique
de génotypes 1 à 6
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724396/fr/epclusa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724396/fr/epclusa-sofosbuvir/velpatasvir-association-fixe-d-antiviraux-a-action-directe
EPCLUSA a l’AMM dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte infecté
par un virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 à 6. Son efficacité virologique
pangénotypique est importante, avec une durée de traitement de 12 semaines pour l’ensemble
des patients (avec ou sans cirrhose), contrairement aux alternatives disponibles qui
nécessitent le plus souvent l’ajout de ribavirine et/ou une prolongation de la durée
de traitement jusqu’à 24 semaines en cas de cirrhose compliquée ou d’antécédent de
traitement. Son efficacité est supérieure à celle de l’association sofosbuvir ribavirine
pour le génotype 2, mais n’est pas optimale pour le génotype 3. Son profil de tolérance,
de résistance et d’interaction médicamenteuse est satisfaisant. Il n’a pas été comparé
aux autres associations à base de sofosbuvir inhibiteur de la NS5A disponibles...
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
Sofosbuvir
Sofosbuvir
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
velpatasvir
velpatasvir
hépatite C chronique
adulte
recommandation de bon usage du médicament
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
EPCLUSA
association sofosbuvir velpatasvir
association sofosbuvir velpatasvir
sofosbuvir et velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
ZEPATIER (elbasvir/grazoprévir), association fixe d’antiviraux à action directe
Progrès thérapeutique mineur, comme les autres antiviraux d’action directe (HARVONI,
DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), dans le traitement de l’hépatite C chronique
de génotypes 1 et 4.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724390/fr/zepatier
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724390/fr/zepatier-elbasvir/grazoprevir-association-fixe-d-antiviraux-a-action-directe
Le service médical rendu par ZEPATIER est important dans l’indication de l’AMM. Compte
tenu de : son efficacité virologique importante chez les patients infectés par
un VHC de génotypes 1 et 4, avec une durée de traitement de 12 à 16 semaines ( ribavirine)
pour les patients sans ou avec cirrhose non compliquée (Child-Pugh A uniquement),
la démonstration d’une efficacité supérieure à celle de la trithérapie sofosbuvir
Peg-interféron/ribavirine (comparateur non optimal), avec une quantité d’effet similaire
à celles des alternatives actuellement recommandées, la démonstration d’une efficacité
importante dans des populations particulières telles que les patients insuffisants
rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées et insuffisamment
évaluées, son profil de tolérance satisfaisant, - son risque important de développement
de résistances en cas d’échec du traitement, mais de l’absence de comparaison
aux autres associations d’antiviraux d’action directe disponibles, telles que les
associations à base de sofosbuvir inhibiteur de la NS5A qui permettent le plus souvent
une durée de traitement plus courte (8-12 semaines) sans adjonction de ribavirine,
la Commission considère que la spécialité ZEPATIER, apporte, au même titre que les
autres antiviraux d’action directe disponibles (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX,
EXVIERA), une amélioration du service médicale rendue mineure (ASMR IV) dans la prise
en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1 et 4....
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
elbasvir
elbasvir
association médicamenteuse
antiviraux
antiviraux
hépatite C chronique
administration par voie orale
Benzofuranes
Benzofuranes
Imidazoles
Imidazoles
quinoxalines
quinoxalines
résultat thérapeutique
adulte
hépatite C chronique
remboursement par l'assurance maladie
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
association elbasvir grazoprévir
association elbasvir grazoprévir
elbasvir et grazoprévir
association médicamenteuse
association médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
MALARONE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2730770/fr/malarone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par MALARONE reste important dans cette indication de l’AMM.
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
atovaquone
MALARONE
Malarone
association atovaquone proguanil
proguanil
association médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
LIPTRUZET
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2732140/fr/liptruzet
Le laboratoire de demande par le remboursement en prévention des événements cardiovasculaires
pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires chez les patients présentant
une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment
traités ou non par statine. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé Le laboratoire
ne demande pas l’inscription des spécialités LIPTRUZET dans cette indication et rappelle
que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités
dans l’indication : « Prévention des événements cardiovasculaires : LIPTRUZET est
indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1)
chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome
coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. »
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LIPTRUZET
Liptruzet
azétidines
acides heptanoïques
pyrroles
association médicamenteuse
---
N1-VALIDE
Combinaison gliptine-gliflozine dans le traitement du diabète de type 2
In Rev Med Suisse 2016; volume 12. 1384-1388
https://www.revmed.ch/RMS/2016/RMS-N-527/Combinaison-gliptine-gliflozine-dans-le-traitement-du-diabete-de-type-2
Le diabète de type 2 est une maladie complexe avec de multiples anomalies qui nécessitent
souvent une combinaison thérapeutique pour contrôler l’hyperglycémie. La combinaison
d’un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) et d’un inhibiteur des cotransporteurs
sodium-glucose de type 2 (SGLT2) est intéressante puisque les deux médicaments opèrent
par des mécanismes différents et potentiellement complémentaires quant à leur action
antihyperglycémiante. Une bithérapie (d’emblée ou en deux étapes) s’avère plus efficace
que chaque monothérapie chez des patients traités par régime et exercice ou déjà sous
metformine. Cette combinaison s’est révélée être bien tolérée, sans induire d’hypoglycémie.
Deux combinaisons fixes sont déjà disponibles (saxagliptine-dapagliflozine et linagliptine-empagliflozine)
et d’autres sont en développement...
2016
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
diabète de type 2
association médicamenteuse
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteur du SGLT2
résultat thérapeutique
saxagliptine et dapagliflozine
dapagliflozine
saxagliptine
Linagliptine
linagliptine et empagliflozine
empagliflozine
empagliflozine + linagliptine (produit)
administration par voie orale
Transporteur-2 sodium-glucose
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
dapagliflozine
dapagliflozine
dipeptides
adamantane
adamantane
composés benzhydryliques
glucosides
---
N1-SUPERVISEE
Mysimba - naltrexone / bupropion
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mysimba
Mysimba est un médicament utilisé en complément d’un régime alimentaire et d’exercice
physique contribuant au contrôle du poids chez les adultes: - obèses [qui présentent
un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30]; - en surpoids (qui présentent
un IMC compris entre 27 et 30) et souffrant de complications liées au poids telles
que le diabète, des taux anormalement élevés de graisses dans le sang, ou une tension
artérielle élevée. L’IMC est une mesure qui indique le poids du corps par rapport
à la taille. Mysimba contient les principes actifs naltrexone et bupropion, qui sont
autorisés individuellement dans l’UE pour d’autres utilisations...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
naltrexone
naltrexone
Bupropion
Bupropion
agents antiobésité
agents antiobésité
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
surpoids
obésité
surpoids
indice de masse corporelle
administration par voie orale
préparations à action retardée
appétit
métabolisme énergétique
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
association chlorhydrate de bupropion et chlorhydrate de naltrexone
association chlorhydrate de bupropion et chlorhydrate de naltrexone
bupropione et naltrexone
bupropion + naltrexone sous forme orale (produit)
association médicamenteuse
association médicamenteuse
naltrexone
Bupropion
---
N1-SUPERVISEE
PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2022230/fr/prinzide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_854100/prinzide
Le service médical rendu par PRINZIDE reste important dans l’indication de l’AMM :
« Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie
par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.»...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association hydrochlorothiazide lisinopril
lisinopril et diurétiques
hypertension artérielle
hydrochlorothiazide
lisinopril
antihypertenseurs
PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
association médicamenteuse
diurétiques
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs du symport chlorure sodium
PRINZIDE
3400891366525
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
AURICULARUM (oxytétracycline, polymyxine B, dexaméthasone, nystatine), association
fixe d’antibiotiques, antimycosique, corticoïde
Place très limitée dans prise en charge des otites externes et des otites chroniques
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585417/fr/auricularum
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400288/fr/auricularum
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585417/fr/auricularum-oxytetracycline-polymyxine-b-dexamethasone-nystatine-association-fixe-d-antibiotiques-antimycosique-corticoide
AURICULARUM a l’AMM dans le traitement local des otites externes d’origine bactérienne
et/ou mycosique, des otites chroniques en préopératoire pour assèchement ou en post-opératoire
pour les cavités d’évidement pétro-mastoïdien, avec ou sans tympanoplastie. Son
intérêt clinique est modéré et sa place est limitée dans la prise en charge de ces
otites externes...
2015
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire
instillation de médicaments
dexaméthasone et anti-infectieux
association dexaméthasone nystatine oxytétracycline polymyxine B
otite externe
période périopératoire
maladie chronique
otite
Préparation avant chirurgie des otites chroniques
oreille
soins périopératoires
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
antibactériens
antifongiques
administration par voie topique
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
antibiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
AURICULARUM
nystatine
oxytétracycline
polymyxine B
dexaméthasone
dexaméthasone
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Orkambi - Lumacaftor/ivacaftor
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Orkambi
Orkambi est un médicament utilisé dans le traitement de la mucoviscidose chez les
patients âgés de 12 ans et plus présentant une mutation génétique appellée la mutation
F508del. Cette mutation affecte le gène codant pour une protéine appelée Cystic Fibrosis
Transmembrane Conductance Regulator (CFTR), qui est impliquée dans la régulation
de la production du mucus et des sucs digestifs. Orkambi est utilisé pour les patients
ayant hérité de la mutation de leurs deux parents et qui sont donc porteurs de la
mutation dans les deux copies du gène CFTR. La mucoviscidose est une maladie héréditaire
qui a des effets graves sur les poumons et le système digestif. Elle touche les cellules
qui produisent le mucus et les sucs digestifs. Chez les patients souffrant de mucoviscidose,
ces sécrétions deviennent alors épaisses et provoquent des blocages. L’accumulation
de sécrétions épaisses et gluantes dans les poumons provoque une inflammation et une
infection à long terme. Dans l’intestin, le blocage des conduits pancréatiques ralentit
la digestion des aliments, provoquant une croissance insuffisante...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
association médicamenteuse
aminophénols
aminopyridines
aminopyridines
aminophénols
quinolinone
quinolinone
benzodioxoles
benzodioxoles
continuité des soins
adolescent
adulte
CFTR gène délétion F508
protéine CFTR
Protéine CFTR Delta F508
mucoviscidose
ivacaftor
ivacaftor
évaluation médicament
flux de syndication
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
ivacaftor et lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
association ivacaftor lumacaftor
ORKAMBI 200 mg/125 mg, comprimé pelliculé
ORKAMBI 100 mg/125 mg, comprimé pelliculé
ORKAMBI 100 mg/125 mg, granulés en sachet
ORKAMBI 150 mg/188 mg, granulés en sachet
lumacaftor
lumacaftor
protéine CFTR
association médicamenteuse
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Numient - levodopa / carbidopa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Numient
Numient est utilisé chez l'adulte pour le traitement des symptômes de la maladie de
Parkinson, une maladie évolutive du cerveau, qui provoque des tremblements et une
rigidité musculaire et ralentit les mouvements.Il contient les principes actifs lévodopa
et carbidopa...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
agrément de médicaments
Europe
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
carbidopa
lévodopa
adulte
association carbidopa lévodopa
Inhibiteurs de la décarboxylase des acides aminés aromatiques
Inhibiteurs de la décarboxylase des acides aminés aromatiques
résultat thérapeutique
carbidopa
association carbidopa lévodopa
lévodopa
administration par voie orale
association médicamenteuse
lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
dopa decarboxylase
antiparkinsoniens
agents dopaminergiques
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
association médicamenteuse
---
N2-AUTOINDEXEE
KIVEXA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2559109/fr/kivexa
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KIVEXA
didéoxynucléosides
lamivudine
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel - 1 cartouche(s) polypropylène de 60 g avec
applicateur(s) matière plastique - Code CIP : 3400927946073
Mise à disposition d’une nouvelle présentation de DAIVOBET Gel contenant un système
d’application spécifique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2040751/fr/daivobet
Le service médical rendu par DAIVOBET Gel applicateur est important dans les indications
de l’AMM : « Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes ». «
Traitement topique des plaques de psoriasis vulgaire léger à modéré en dehors du cuir
chevelu chez les adultes. ». DAIVOBET Gel applicateur n’apporte pas d’amélioration
du service médicale rendu (ASMR V) par rapport à DAIVOBET sans applicateur...
2015
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
association calcipotriol dipropionate de bétaméthasone
administration par voie topique
association médicamenteuse
psoriasis
calcipotriol en association
calcipotriol
bétaméthasone
calcitriol
dipropionate de bétaméthasone
remboursement par l'assurance maladie
DAIVOBET
dermatoses du cuir chevelu
administration par voie cutanée
adulte
résultat thérapeutique
gels
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
SPIFEN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2037318/fr/spifen
Le service médical rendu par les spécialités SPIFEN 200 mg et 400 mg reste important
dans l’ensemble de leurs indications : SPIFEN 200 mg « Ce médicament contient un anti-inflammatoire
non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de
20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou
des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures,
règles douloureuses.» SPIFEN 400 mg « Traitement symptomatique des affections douloureuses
d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. Traitement de la crise de migraine
légère à modérée, avec ou sans aura. »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SPIFEN 200 mg, comprimé
adulte
enfant
résultat thérapeutique
antimigraineux
ibuprofène
administration par voie orale
SPIFEN 400 mg, comprimé pelliculé
SPIFEN 400 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
autres antimigraineux
ibuprofène
douleur
migraines
remboursement par l'assurance maladie
fièvre
ibuprofène arginine
arginine
association médicamenteuse
SPIFEN
avis de la commission de transparence
3400892619149
3400892464879
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
DUALKOPT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2031539/fr/dualkopt
Le service médical rendu par DUALKOPT 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, est
important dans l’indication de l’AMM : « DUALKOPT 20 mg/ml 5 mg/ml est indiqué dans
le traitement de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant
un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie
par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante. » La spécialité
DUALKOP 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, n’apporte pas d’amélioration du Service
Médical Rendu (niveau V) par rapport à COSOPT, collyre en solution unidose...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
timolol en association
association chlorhydrate de dorzolamide maléate de timolol
association chlorhydrate de dorzolamide maléate de timolol
association dorzolamide timolol
association dorzolamide timolol
dorzolamide
dorzolamide
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
antagonistes bêta-adrénergiques
antagonistes bêta-adrénergiques
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
COSOPT
hypertension oculaire
glaucome capsulaire
glaucome à angle ouvert
DUALKOPT
association médicamenteuse
sulfonamides
Thiophènes
timolol
association médicamenteuse
sulfonamides
Thiophènes
timolol
---
N1-SUPERVISEE
VELPHORO (oxyhydroxyde sucro-ferrique), hypophosphorémiant
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de de l'hyperphosphatémie
chez l'insuffisant rénal chronique dialysé par rapport au carbonate de sevelamer
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2017120/fr/velphoro
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2017120/fr/velphoro-oxyhydroxyde-sucro-ferrique-hypophosphoremiant
VELPHORO a l’AMM dans le contrôle du taux de phosphate sérique des patients insuffisants
rénaux chroniques sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale. Sa non-infériorité
par rapport à RENVELA (carbonate de sevelamer) a été démontrée en termes de contrôle
de la phosphatémie. Les effets indésirables ont été plus fréquents sous VELPHORO que
sous carbonate de sevelamer, en particulier ceux d’ordre gastro-intestinaux, ayant
justifié davantage d’arrêts prématurés de traitement. Le service médical rendu par
VELPHORO est important l’indication de l’AMM...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
oxyhydroxyde sucroferrique
administration par voie orale
hyperphosphatémie
insuffisance rénale chronique
dialyse rénale
dialyse péritonéale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
VELPHORO
oxyhydroxyde sucroferrique
oxyhydroxyde sucroferrique
VELPHORO 500 mg, comprimé à croquer
association médicamenteuse
composés du fer III
saccharose
association médicamenteuse
composés du fer III
saccharose
---
N1-SUPERVISEE
COVERAM
Périndopril arginine / amlodipine (bésilate d')
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1750090/fr/coveram
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_840942/coveram
Renouvellement d'inscription. « COVERAM est indiqué dans le traitement de l’hypertension
artérielle essentielle et/ou de la maladie coronaire stable, en substitution, chez
les patients déjà contrôlés avec périndopril et amlodipine pris simultanément à la
même posologie ». le service médical rendu par les spécialités COVERAM reste important
dans l’indication de leur AMM...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Amlodipine
Bésylate d'amlodipine
Arginine
Périndopril
amlodipine
arginine
périndopril
association amlodipine périndopril
antihypertenseurs
association amlodipine périndopril
amlodipine
association médicamenteuse
périndopril et amlodipine
périndopril
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypertension artérielle
maladie des artères coronaires
inhibiteurs des canaux calciques
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé
COVERAM 10 mg/5 mg, comprimé
COVERAM 5 mg/10 mg, comprimé
COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé
Bésylate d'amlodipine
COVERAM
3400893343234
3400893343463
3400893343524
3400893343692
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
DIVINA - DUOVA
Valérate d'estradiol, acétate de médroxyprogestérone
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1753126/fr/divina-duova
le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, 1 mg/5 mg,
2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les
troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité
de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, 1 mg/5 mg,
2 mg/5 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez
les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance
ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose
en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure
ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations
de la Commission...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
post-ménopause
oestrogènes
Divina
association médicamenteuse
administration par voie orale
DIVINA, comprimé
DUOVA 1 mg/2,5 mg, comprimé
DUOVA 1 mg/5 mg, comprimé
DUOVA 2 mg/5 mg, comprimé
médroxyprogestérone et estrogène
médroxyprogestérone et estrogène
acétate de médroxyprogestérone
oestradiol
hormonothérapie substitutive
remboursement par l'assurance maladie
oestrogènes
congénères de la progestérone
ostéoporose post-ménopausique
fractures ostéoporotiques
DIVINA
DUOVA
avis de la commission de transparence
3400892356730
3400892356969
3400892357041
3400891531428
association médicamenteuse
oestradiol
médroxyprogestérone
---
N1-SUPERVISEE
PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon
acétylsulfafurazol / éthylsuccinate d'érythromycine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1739166/fr/pediazole
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399647/fr/pediazole-granule-pour-sirop-flacon-de-200-ml
indication : « Otite moyenne aiguë de l'enfant à germes sensibles et notamment Haemophilus
influenzae sécréteurs de bêta-lactamases. Il convient de tenir compte des recommandations
officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. » Le service médical
rendu par PEDIAZOLE reste important dans l’indication de l’AMM...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sulfafurazol acétylé
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
association érythromycine sulfafurazol
éthylsuccinate d'érythromycine
antibactériens
sulfamides en association avec d'autres antibactériens sauf triméthoprime
PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon
résultat thérapeutique
otite moyenne
Maladie aigüe
infections à haemophilus
haemophilus influenzae
enfant
Otite moyenne aiguë
antibiothérapie
PEDIAZOLE
sulfafurazol acétylé
érythromycine
sulfafurazol
association médicamenteuse
sulfafurazol
---
N1-SUPERVISEE
XAMIOL 50 microgrammes/0,5 mg/g
bétaméthasone (dipropionate de) - calcipotriol monohydraté
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1743051/fr/xamiol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_778871/xamiol
« Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes. » Le service médical
rendu par XAMIOL reste important dans l’indication de l’AMM...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XAMIOL 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel
calcipotriol en association
administration par voie topique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association calcipotriol dipropionate de bétaméthasone
calcipotriol
dipropionate de bétaméthasone
psoriasis
dermatoses du cuir chevelu
adulte
méta-analyse comme sujet
glucocorticoïdes
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
XAMIOL
bétaméthasone
bétaméthasone
calcitriol
calcitriol
association médicamenteuse
---
N1-VALIDE
NUVARING (anneau vaginal à libération lente d'étonogestrel et d'éthinylestradiol)
- Nouvelles restrictions d'utilisation - Pour les professionnels de la santé
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40839a-fra.php
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40841a-fra.php
NUVARING NE devrait PAS être utilisé par des femmes qui fument (si elles sont âgées
de plus de 35 ans) ou qui présentent un grave facteur de risque ou plusieurs facteurs
de risque de thrombose, notamment : une cardiopathie valvulaire accompagnée de complications,
de l’hypertension, une dyslipoprotéinémie grave, une anomalie des protéines qui régulent
la coagulation, un diabète sucré avec atteinte vasculaire, ou une intervention chirurgicale
majeure avec immobilisation prolongée. NUVARING NE devrait PAS être utilisé par
des femmes qui ont souffert de migraines accompagnées de symptômes neurologiques focaux
ou d’une pancréatite associée à de l’hypertriglycéridémie grave. Les prescripteurs
devraient tenir compte des nouvelles contre-indications précisées ci-dessus et revoir
la monographie mise à jour de NUVARING lorsqu’ils discutent des options thérapeutiques
avec leurs patientes...
2014
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Canadiens en santé
Canada
français
NUVARING
NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
NuvaRing
étonogestrel
administration par voie vaginale
dispositifs contraceptifs féminins
facteurs de risque
thrombose
anneau vaginal avec progestatif et estrogène
avis de pharmacovigilance
Contre-indications aux procédures
association médicamenteuse
éthinyloestradiol
désogestrel
désogestrel
Contre-indications aux médicaments
---
N1-SUPERVISEE
OMACOR, capsule molle
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1774141/fr/omacor
Le service médical rendu par OMACOR reste insuffisant dans l’indication « Traitement
adjuvant en prévention secondaire de l'infarctus du myocarde, en association aux traitements
de référence », est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité
nationale...
2014
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
acide docosahexaénoïque
Omacor
acide eicosapentanoïque
triglycérides oméga 3 incluant d'autres esters et acides
OMACOR 1000 mg, capsule molle
remboursement par l'assurance maladie
hypertriglycéridémie
adulte
infarctus du myocarde
résultat thérapeutique
association de médicaments
alpha-tocophérol
OMACOR
avis de la commission de transparence
3400892385136
association médicamenteuse
---
N1-VALIDE
Velphoro - oxyde ferrique sucré
mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose and starches
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Velphoro
Velphoro est un médicament utilisé pour réguler les taux de phosphates sanguins chez
les adultes atteints d'une maladie rénale de longue durée traités par hémodialyse
ou dialyse péritonéale pour éliminer les déchets du sang. Velphoro est utilisé conjointement
avec d'autres traitements tels que des suppléments calciques ou de la vitamine D,
pour prévenir le développement d'une pathologie osseuse liée à une insuffisance rénale
et à un taux élevé de phosphates. Le principe actif de ce médicament est l'oxyde ferrique
sucré (également connu sous le nom de mélange d'oxyhydroxyde de fer(III) polynucléaire,
de saccharose et d'amidons).
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
oxyhydroxyde sucroferrique
agrément de médicaments
Europe
administration par voie orale
comprimé à croquer
hyperphosphatémie
adulte
insuffisance rénale
association de médicaments
maladies osseuses
dialyse péritonéale
dialyse rénale
chélateurs
chélateurs
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
oxyhydroxyde sucroferrique
oxyhydroxyde sucroferrique
VELPHORO
VELPHORO 500 mg, comprimé à croquer
association médicamenteuse
composés du fer III
saccharose
association médicamenteuse
composés du fer III
saccharose
---
N1-SUPERVISEE
Relvar Ellipta - furoate de fluticasone / vilantérol - fluticasone furoate / vilanterol
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Relvar-Ellipta
Relvar Ellipta est un médicament qui contient les principes actifs furoate de fluticasone
et vilantérol. Il est utilisé pour le traitement continu de l'asthme chez les adultes
et les enfants âgés de 12 ans et plus, dont la maladie n'est pas suffisamment contrôlée
malgré un traitement par d'autres médicaments pour l'asthme, appelés corticostéroïdes
et «bêta-2 agonistes de courte durée d'action», utilisés par inhalation et pour lesquels
un produit d'association est jugé approprié. Relvar Ellipta est également utilisé
pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
chez les adultes qui ont eu des exacerbations (poussées) de la maladie dans le passé,
malgré un traitement continu. La BPCO est une maladie chronique dans laquelle les
voies respiratoires et les sacs aériens à l'intérieur des poumons sont endommagés
ou bloqués, ce qui entraîne une difficulté à respirer...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
vilantérol
furoate de fluticasone
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
furoate de fluticasone
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
vilantérol
asthme
adulte
adolescent
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
administration par inhalation
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation préclinique de médicament
androstadiènes
androstadiènes
alcools benzyliques
alcools benzyliques
chlorobenzènes
chlorobenzènes
vilantérol et furoate de fluticasone
RELVAR ELLIPTA
RELVAR ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient
unidose
Traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
furoate de fluticasone trifénatate de vilantérol
furoate de fluticasone trifénatate de vilantérol
association médicamenteuse
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Ryzodeg - insuline dégludec/insuline asparte - insulin degludec / insulin aspart
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ryzodeg
Ryzodeg est utilisé pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2 de l'adulte.
Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
insuline dégludec et insuline asparte
association insuline dégludec insuline asparte
association insuline dégludec insuline asparte
insuline asparte
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
insuline à longue durée d'action
insuline à longue durée d'action
hypoglycémiants
hypoglycémiants
injections sous-cutanées
diabète de type 1
diabète de type 2
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
protéines recombinantes
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
essais contrôlés randomisés comme sujet
hémoglobine A glycosylée
association médicamenteuse
association médicamenteuse
insuline asparte
insuline dégludec
insuline dégludec
---
N1-VALIDE
Sommes-nous prêts à prescrire une polypill à nos patients ?
https://www.revmed.ch/RMS/2012/RMS-360/Sommes-nous-prets-a-prescrire-une-polypill-a-nos-patients
L'association de plusieurs composants actifs utilisés en prévention cardiovasculaire,
dans un seul comprimé (polypill), fut proposée il y a une décennie pour diminuer de
80% l'incidence d'événements cardiovasculaires au sein d'une population. Cette polypill
pourrait être commercialisée avant 2013 aux Etats-Unis. Bien qu'encore controversée,
elle constituerait une réponse au constat dramatique également observé en Suisse :
l'adhérence aux traitements de prévention secondaire est clairement insuffisante et
les événements cardiovasculaires restent au premier rang des causes de mortalité.
Cet article vise à résumer les résultats issus d'études d'intervention qui ont tenté
de valider ce concept, ainsi que les principaux enjeux qui doivent être évalués sur
le plan médical avant de considérer une éventuelle approche similaire en Suisse.
2012
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N
RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
maladies cardiovasculaires
prévention secondaire
Adhésion au traitement médicamenteux
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Ganfort - bimatoprost / timolol
Code ATC : S01ED51
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ganfort
GANFORT est indiqué pour réduire la pression intraoculaire (la pression à l'intérieur
de l'oeil). Il est utilisé chez les patients atteints d'un glaucome à angle ouvert
(maladie caractérisée par une augmentation de la pression dans l'oeil due à un blocage
de l'écoulement du liquide hors de l'oeil) et chez les patients présentant une hypertension
oculaire (pression dans l'oeil supérieure à la normale). GANFORT contient une combinaison
de deux substances, un bêta-bloquant (timolol) et une prostamide (bimatoprost). Il
est utilisé chez les patients insuffisamment contrôlés par les solutions ophtalmiques
contenant des bêta-bloquants ou des analogues de prostaglandines utilisés seuls.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Ganfort
Ganfort
Bimatoprost
Bimatoprost
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
timolol
timolol
antagonistes bêta-adrénergiques
antagonistes bêta-adrénergiques
antihypertenseurs
antihypertenseurs
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
association médicamenteuse
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
solutions ophtalmiques
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
timolol en association
maléate de timolol
maléate de timolol
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
administration par voie ophtalmique
GANFORT
3400892872100
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
amides
cloprosténol
cloprosténol
association médicamenteuse
amides
cloprosténol
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Teysuno
Teysuno est utilisé pour le traitement des adultes présentant un cancer gastrique
(de l'estomac) avancé. Il est utilisé en association avec le cisplatine (un autre
médicament anticancéreux)...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
TEYSUNO
TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule
TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule
tégafur-giméracil-otéracil
tégafur-giméracil-otéracil
flux de syndication
Tégafur
giméracil
acide oxonique
association médicamenteuse
giméracil
Tégafur
acide oxonique
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
pyridines
pyridines
tégafur en association
administration par voie orale
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tumeurs de l'estomac
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
pyridines
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
GANFORT 300 microgrammes/ml 5 mg/ml, collyre
bimatoprost, timolol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1231626/ganfort
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-03/ganfort_29022012_avis_ct10497.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_460037
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux. Originalité : GANFORT ne nécessite pas de précautions
particulières de conservation. Indications : «Réduction de la pression intraoculaire
(PIO) élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension
oculaire chez qui la réponse aux bêta-bloquants topiques, ou aux analogues des prostaglandines
est insuffisante. »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Bimatoprost
Ganfort
solutions ophtalmiques
association médicamenteuse
amides
cloprosténol
antihypertenseurs
maléate de timolol
antagonistes bêta-adrénergiques
timolol
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
remboursement par l'assurance maladie
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
timolol en association
administration par voie ophtalmique
GANFORT
3400892872100
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Rasilez HCT - aliskiren hemifumarate / hydrochlorothiazide
Code ATC : C09XA52
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rasilez-HCT
Rasilez HCT est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle
élevée) chez les adultes. «Essentielle» signifie qu'aucune cause spécifique de l'hypertension
n'a pu être détectée. Rasilez HCT est utilisé chez les patients dont la pression artérielle
n'est pas contrôlée de manière adéquate par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide pris
seul. Il peut également être utilisé chez les patients dont la pression artérielle
est contrôlée de manière adéquate par de l'aliskiren et de l'hydrochlorothiazide pris
sous la forme de comprimés distincts, pour remplacer les deux principes actifs...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
antihypertenseurs
amides
diurétiques
fumarates
hydrochlorothiazide
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
amides
fumarates
comprimés
administration par voie orale
adulte
agrément de médicaments
aliskirène
aliskirène
Allaitement naturel
diurétiques
rénine
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
aliskirène et hydrochlorothiazide
RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
amides
fumarates
RASILEZ HCT
3400893390078
3400893390368
3400893390429
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
---
N1-VALIDE
TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule - TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule
tégafur, giméracil et otéracil
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329540/teysuno
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-10/teysuno__03102012_avis_ct12048.pdf
Motif de la demande : inscription sécurité sociale et collectivités. Indication :
« Teysuno est indiqué chez l'adulte pour le traitement du cancer gastrique avancé
en combinaison avec le cisplatine.»... Avis défavorable à l'inscription sur la liste
des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments
agréés à l'usage des collectivités et divers services publics..
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
TEYSUNO
TEYSUNO 15 mg/4,35 mg/11,8 mg, gélule
TEYSUNO 20 mg/5,8 mg/15,8 mg, gélule
tégafur-giméracil-otéracil
tégafur-giméracil-otéracil
association médicamenteuse
administration par voie orale
giméracil
giméracil
adulte
tumeurs de l'estomac
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Tégafur
Tégafur
acide oxonique
acide oxonique
tégafur en association
antinéoplasiques
antinéoplasiques
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
analyse de survie
pyridines
pyridines
association médicamenteuse
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Pommade contre la toux?
https://minerva-ebp.be/fr/article/233
Question clinique: Quelle est l’efficacité d’une application cutanée unique d’une
pommade composée d’eucalyptus, de menthol et de camphre (Vaporub) versus vaseline
blanche ou absence de traitement, sur la toux nocturne, l’obstruction nasale et la
qualité du sommeil nocturnes chez des enfants âgés de 2 à 11 ans présentant une infection
des voies respiratoires supérieures ?
2011
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
enfant
enfant d'âge préscolaire
infections de l'appareil respiratoire
Médicaments agissant sur l'appareil respiratoire
lecture critique d'article
onguents
toux
extraits de plantes
terpènes
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Clopidogrel et aspirine pour la fibrillation auriculaire
https://minerva-ebp.be/fr/article/356
En cas de fibrillation auriculaire (FA), les antagonistes de la vitamine K et les
antiagrégants plaquettaires réduisent le risque d'AVC respectivement de 64% et de
22%, les anticoagulants étant plus efficaces que l'aspirine (de 38%) mais augmentant
le risque d'hémorragie extracrânienne majeure (de 70%). Les anticoagulants sont donc
recommandés chez les patients à haut risque d'AVC et l'aspirine chez les sujets à
faible risque. En cas de FA et de contre-indication à un traitement anticoagulant,
l'utilité d'ajouter du clopidogrel à l'aspirine n'avait pas encore été évaluée.
2009
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
Traitements pour les maladies cardio-vasculaires
fibrillation auriculaire
acide acétylsalicylique
fibrillation auriculaire
association médicamenteuse
clopidogrel hydrogénosulfate
lecture critique d'article
---
N1-SUPERVISEE
KIVEXA
code ATC : J05AR02
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_719595/kivexa
Motif de la demande : Modification du RCP, demandant la réalisation d'un test de dépistage
génétique avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir (dépistage de l'allèle
HLAB5701)
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
abacavir
association abacavir lamivudine
antigène HLA-B*5701 humain
inhibiteurs de la transcriptase inverse
lamivudine
didéoxynucléosides
association médicamenteuse
administration par voie orale
comprimés
Dépistage génétique
agents antiVIH
antigènes HLA-B
infections à VIH
association de médicaments
adulte
adolescent
hypersensibilité médicamenteuse
lamivudine et abacavir
KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
sulfate d'abacavir
didéoxynucléosides
antigènes HLA-B
KIVEXA
avis de la commission de transparence
3400892734262
---
N1-SUPERVISEE
Pilobloq
http://www.lecrat.eu/?s=Pilobloq%C2%AE
Pilobloq est un antiglaucomateux composé de l'associaton d'un bêta-bloquant et de
la pilocarpine ...
2008
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
antagonistes bêta-adrénergiques
timolol
pilocarpine
grossesse
Allaitement naturel
association médicamenteuse
antihypertenseurs
myotiques
timolol en association
information sur le médicament
---
N3-AUTOINDEXEE
Décision de la commission du 21 novembre 2008 établissant une liste des substances
végétales, des préparations à base de plantes et associations de celles-ci en vue
de leur utilisation dans des médicaments traditionnels à base de plantes
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:328:0042:0048:FR:PDF
2008
texte juridique
utilisation médicament
association de médicaments
préparations à base de plantes
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Association d'un bêta 2-agoniste à action prolongée (BAAP) et d'un corticostéroïde
en comparaison à un BAAP seul contre la maladie pulmonaire obstructive chronique
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/385_steroids_tr_fr.pdf
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/385_steroids_appendices_fr.pdf
https://www.cadth.ca/fr/association-dun-ss2-agoniste-action-prolongee-baap-et-dun-corticosteroide-en-comparaison-un-baap
Les données actuelles semblent indiquer qu'un TA réduit le nombre global d'exacerbations
et améliore la qualité de vie davantage qu'un BAAP seul ...
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Traitement corticostéroïde
corticothérapie
association médicamenteuse
hormones corticosurrénaliennes
broncho-pneumopathie chronique obstructive
évaluation médicament
---
N1-SUPERVISEE
INTETRIX, gélule
tiliquinol, tilbroquinol
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_603111
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct-4879_intetrix_.pdf
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : Amibiase intestinale
de l'adulte : - en complément d'un amoebicide tissulaire, - ou isolément chez les
porteurs asymptomatiques d'amibes intraluminales...
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
Intetrix
tilbroquinol
Hydroxy-8 quinoléine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
tilbroquinol
INTETRIX, gélule
tiliquinol
adulte
dysenterie amibienne
INTETRIX
avis de la commission de transparence
3400890469203
---
N1-SUPERVISEE
EUPHON
EUPHON, sirop - Flacon de 300 ml avec godet (CIP : 374 833-1)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_487033
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
erysimum
extraits de plantes
antitussifs
solutions pharmaceutiques
codéine
alcaloïdes de l'opium et dérivés
EUPHON, sirop
EUPHON
avis de la commission de transparence
3400893009796
3400890336567
---
N1-SUPERVISEE
EUPHON, gélule2 plaquettes de 10 gélules (CIP : 341 815-4)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400861
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
erysimum
extraits de plantes
antitussifs
capsules
codéine
alcaloïdes de l'opium et dérivés
avis de la commission de transparence
---
N1-SUPERVISEE
KORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés sécables (Boîte de 28)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400267
2005
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
antihypertenseurs
inhibiteurs du symport chlorure sodium
diurétiques
hydrochlorothiazide
comprimés
tétrahydroisoquinoléines
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
quinapril et diurétiques
avis de la commission de transparence
Quinapril
---
N1-SUPERVISEE
ACUILIX 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable (Boîte de 28 comprimés) (code CIP
: 336 407-9)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400184
2005
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
diurétiques
hydrochlorothiazide
comprimés
tétrahydroisoquinoléines
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
inhibiteurs du symport chlorure sodium
antihypertenseurs
quinapril et diurétiques
avis de la commission de transparence
Quinapril
---
N1-VALIDE
Combinaisons thérapeutiques antipaludiques
rapport d'une consultation technique de l'OMS
https://iris.who.int/discover?query=Combinaisons%20therapeutiques%20antipaludiques
traitement du paludisme, combinaisons thérapeutiques dans le cadre d'une politique
de traitement (associations sans artémisinine, associations à base d'artémisinine),
problèmes de mise en 'uvre (critères pour le choix des associations d'antipaludiques,
exigences et procédures techniques), conclusions et recommandations, 38 pages
2001
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N
OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Genève
Suisse
français
paludisme
antipaludiques
association médicamenteuse
Afrique
recommandation pour la pratique clinique
---
Alignements automatiques CISMeF supervisés