GlécaprévirMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
MAVIRET - glécaprévir / pibrentasvir
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224398/fr/maviret
Avis favorable au maintien du remboursement. Le service médical rendu par MAVIRET (pibrentasvir/glécaprévir) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
MAVIRET
administration par voie orale
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
glécaprévir et pibrentasvir
glécaprévir/pibrentasvir
glécaprévir
pibrentasvir
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
durée de traitement
hépatite C chronique
glécaprévir
benzimidazoles
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET glécaprévir pibrentasvir
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114485/fr/maviret
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
glécaprévir et pibrentasvir
adulte
adolescent
hépatite C chronique
glécaprévir
pibrentasvir
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
MAVIRET
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
benzimidazoles
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET glécaprévir pibrentasvir
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114479/fr/maviret
Ces nouvelles données confortent l’efficacité et le profil de tolérance connus de l’association fixe glecaprevir/pibrentasvir : chez les patients adultes infectés par un VHC de génotype 1, 2, 4, 5 et 6, naïfs de traitement et ayant une cirrhose compensée, avec une durée de traitement réduite à 8 semaines (patients pour lesquels la durée de traitement était antérieurement recommandée par le RCP de 12 semaines). chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale modérée à terminale. Ces données confortent les conclusions de l’avis précédent de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de glecaprevir/pibrentasvir dans la prise en charge de l’infection par le VHC, notamment en termes de réduction de la durée de traitement à 8 semaines, pour les patients naïfs, sans cirrhose ou ayant une cirrhose compensée (sauf génotype 3). La Commission rappelle que, comme les autres spécialités contenant un inhibiteur de la protéase NS3A/4A, l’utilisation de glecaprevir/pibrentasvir n’est pas recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (score Child-Pugh B) et est contre-indiquée chez les patients présentant insuffisance hépatique sévère (score Child-Pugh C). Depuis leur commercialisation, des cas de décompensation hépatique et d’insuffisance hépatique ont été rapportés dans le cadre de pharmacovigilance chez les patients traités par inhibiteur de la protéase NS3A/4A. Par ailleurs le risque de réactivation du VHB commun à l’ensemble des AAD doit également être pris en compte (cf. RCP)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
MAVIRET
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antiviraux
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
glécaprévir
pibrentasvir
administration par voie orale
glécaprévir et pibrentasvir
hépatite C chronique
adulte
adolescent
insuffisance rénale chronique
durée de traitement
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
benzimidazoles
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines

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N1-SUPERVISEE
Maviret - glécaprévir / pibrentasvir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret
Maviret est indiqué dans le traitement de l'infection chronique par le virus de hépatite C (VHC) chez l'adulte...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
association médicamenteuse
antiviraux
antiviraux
comprimés
administration par voie orale
hépatite C chronique
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
évaluation préclinique de médicament
glécaprévir et pibrentasvir
benzimidazoles
benzimidazoles
glécaprévir
glécaprévir
MAVIRET
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
pibrentasvir
pibrentasvir
glécaprévir
glécaprévir
MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet
quinoxalines
sulfonamides
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
pyrrolidines

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET (glécaprévir /pibrentasvir), association fixe d’antiviraux à action directe
Intérêt clinique important dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotypes 1 à 6 et progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres combinaisons d’antiviraux d’action directe déjà disponibles
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818016/fr/maviret
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818016/fr/maviret-glecaprevir-/pibrentasvir-association-fixe-d-antiviraux-a-action-directe
MAVIRET a l’AMM dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte infecté par un virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1 à 6. Son efficacité virologique pangénotypique est importante, avec une durée de traitement de 8 à 12 semaines pour la majorité des patients sans cirrhose ou avec cirrhose compensée. Son efficacité a été démontrée dans des populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées. Son profil de tolérance et de résistance sont satisfaisants mais son potentiel d’interactions médicamenteuses est important...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
français
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
antiviraux
antiviraux
administration par voie orale
hépatite C chronique
adulte
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
glécaprévir et pibrentasvir
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
glécaprévir
glécaprévir
benzimidazoles
benzimidazoles
MAVIRET
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
GLÉCAPRÉVIR
PIBRENTASVIR
Glécaprévir 100 mg + pibrentasvir 40 mg comprimé
pibrentasvir
pibrentasvir
glécaprévir
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
pyrrolidines

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