Libellé préféré : sulfonamides;

Définition du MeSH : Groupe de composés ayant dans leur structure SO2NH2. Les membres de ce groupe, connus aussi comme sulfadrogues, sont des dérivés de la sulfanilamide qui inhibent compétitivement la synthèse d'acide folique dans les microorganismes et qui sont bactériostatiques. Ont été largement remplacés par des antibiotiques plus efficaces et moins toxiques. [Traduction effectuée avant 2008];

Traduction automatique Wikipédia : Sulfamidé;

Terme MeSH Related : Mélanges de sulfonamides;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Sulfamidé;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :

Groupe de composés ayant dans leur structure SO2NH2. Les membres de ce groupe, connus aussi comme sulfadrogues, sont des dérivés de la sulfanilamide qui inhibent compétitivement la synthèse d'acide folique dans les microorganismes et qui sont bactériostatiques. Ont été largement remplacés par des antibiotiques plus efficaces et moins toxiques. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
VENCLYXTO 10 mg, 50mg, 100 mg, comprimés pelliculés
AAP arrêtée (Fin d'AAP le 06/07/2023) AAC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/venclyxto-10-mg-50mg-100-mg-comprimes-pellicules
Le comprimé orodispersible n'est désormais plus disponible et est remplacé depuis le 20/07/2023 par une forme poudre pour suspension buvable. La posologie reste inchangée avec cette nouvelle formulation et l'administration doit toujours se faire durant un repas...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vénétoclax
vénétoclax
VENCLYXTO
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
leucémie aigüe myéloïde récidivante
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
leucémie aigüe myéloïde
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire
leucémie aiguë lymphoblastique récidivante
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques

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N1-VALIDE
Certains diurétiques sulfamidés et le risque d'épanchement choroïdien avec myopie aiguë et/ou glaucome aigu à angle fermé
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/infovigilance-produits-sante/mars-2021.html#a10
L'examen de Santé Canada, qui a porté sur les renseignements relatifs à tous les diurétiques commercialisés au Canada, a permis de conclure qu'il existe un risque de formation d'un épanchement choroïdien accompagné d'une myopie aiguë et/ou d'un glaucome aigu à angle fermé associé à l'utilisation des 5 diurétiques suivants : acétazolamide, chlorthalidone, hydrochlorothiazide, indapamide et métolazone...
2021
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Gouvernement du Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
diurétiques
diurétique sulfamidé
Épanchement choroïdien
myopie
glaucome à angle fermé
Maladie aigüe
maladies de la choroïde
acétazolamide
chlortalidone
hydrochlorothiazide
indapamide
métolazone
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET (VHC pédiatrique)
Nouvelle indication et Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280978/fr/maviret-vhc-pediatrique
Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication pédiatrique à savoir le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 3 ans et plus et pesant au moins 12 kg. Avis favorable au remboursement de la nouvelle présentation MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) 50 mg/20 mg en granulés enrobés en sachet.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Glécaprévir 50 mg + pibrentasvir 20 mg granulés en sachet
glécaprévir et pibrentasvir
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
enfant
hépatite C chronique
antiviraux
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet
avis de la commission de transparence
glécaprévir
MAVIRET
pibrentasvir
benzimidazoles
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines
quinoxalines
sulfonamides

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N2-AUTOINDEXEE
Propositions GFHT pour le maniement de l'argatroban en contexte de VITT V2 (Juillet 2021)
https://site.geht.org/app/uploads/2021/07/argatroban-GFHT_V2_09-07-21.pdf
L’argatroban (Arganova ) est un anticoagulant anti-IIa direct administré par voie intra-veineuse continue (IV) ayant une autorisation de mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis pour la prévention et le traitement des thromboses associées aux thrombopénies induites par l’héparine (TIH) (1-5). Il a été récemment proposé comme anticoagulant de première intention dans la prise en charge des Vaccine-induced Immune Thrombotic Thrombocytopenia (VITT) (propositions SFNV, SMNV, GFHT) (6). Cette complication très rare de certains vaccins contre la COVID-19 survient dans les 28 jours suivant l’injection et associe thrombopénie et thromboses, le plus souvent de localisation atypique (thromboses veineuses cérébrales, splanchniques...) (7-11).
2021
GEHT - Groupe d'Etude sur l'Hémostase de la Thrombose
France
recommandation pour la pratique clinique
proposita
argatroban
ARGATROBAN
argatroban
argatroban
acides pipécoliques
arginine
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Inrebic - fédratinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/inrebic
Inrebic est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de myélofibrose (une forme rare de cancer du sang) présentant une augmentation du volume de la rate ou d’autres symptômes liés à la maladie. Inrebic peut être utilisé dans trois formes de la maladie: la myélofibrose primaire (également connue sous le nom de myélofibrose chronique idiopathique, dont la cause n’est pas connue), la myélofibrose post-polycythémie vraie (lorsque la maladie est liée à une production excessive de globules rouges) et la myélofibrose post-thrombocytémie essentielle (lorsque la maladie est associée à une production excessive de plaquettes, composants qui contribuent à la coagulation du sang). Inrebic est utilisé à la fois chez les patients qui n’ont pas été traités par des médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de Janus kinase (JAK) auparavant et chez ceux qui ont été traités par le ruxolitinib, un inhibiteur de JAK. Ces maladies sont rares et Inrebic a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
fédratinib
fédratinib
agrément de médicaments
Europe
fédratinib
adulte
myélofibrose primitive
myélofibrose post-polycythémie vraie
myélofibrose post-thrombocytémie essentielle
médicament orphelin
administration par voie orale
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
inhibiteur de JAK2
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 100 mg de fédratinib (sous forme de chlorhydrate de fédratinib) par gélule orale à libération classique
INREBIC
INREBIC 100 mg, gélule
myélofibrose post-polycythémie vraie
pyrrolidines
sulfonamides
pyrrolidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Baricitinib - Olumiant
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
- Guide Dermatologue et Rhumatologues destinés à attirer l'attention des prescripteurs sur les principaux risques associés à l’utilisation d’Olumiant et à leur prise en charge, à savoir la grossesse et l’allaitement, les infections, les modifications des paramètres lipidiques et les thromboembolies veineuses. - Carte Patient destinée à l’informer sur ces mêmes risques et informer les professionnels de santé qu’il sera amené à consulter...
2021
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France
français
administration par voie orale
baricitinib
OLUMIANT
OLUMIANT 2 mg, comprimé pelliculé
OLUMIANT 4 mg, comprimé pelliculé
gestion du risque
grossesse
baricitinib
recommandation de bon usage du médicament
Allaitement naturel
recommandation patients
eczéma atopique
polyarthrite rhumatoïde
baricitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
Surveillance des médicaments
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
cholestérol HDL
cholestérol LDL
infections
vaccins atténués
thrombose veineuse
azétidines
sulfonamides
purines
pyrazoles
azétidines
sulfonamides
purines
pyrazoles

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N1-SUPERVISEE
Venclyxto (vénétoclax) comprimés pelliculés – Recommandations actualisées concernant le syndrome de lyse tumorale (SLT) chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique
Information destinée aux spécialistes en hématologie et aux médecins compétents en maladies du sang, aux pharmaciens d’officine et des établissements de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/venclyxto-r-v-venetoclax-comprimes-pellicules-recommandations-actualisees-concernant-le-syndrome-de-lyse-tumorale-slt-chez-les-patients-atteints-de-leucemie-lymphoide-chronique
Des cas d’issue fatale de syndrome de lyse tumorale (SLT) ont été rapportés même chez des patients recevant la plus faible dose de vénétoclax utilisée selon le schéma de titration de dose. Le SLT est un risque connu de vénétoclax. Le respect strict de la titration de la dose et des mesures de réduction du risque de SLT telles que décrites dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) est requis pour tous les patients. Une carte patient sera fournie aux spécialistes en hématologie et aux médecins compétents en maladies du sang pour être remise à chaque patient...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
VENCLYXTO
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
vénétoclax
syndrome de lyse tumorale
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
vénétoclax
antinéoplasiques
administration par voie orale
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques

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N1-SUPERVISEE
OLUMIANT - Dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte - Baricitinib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237060/fr/olumiant-dermatite-atopique-moderee-a-severe-de-l-adulte
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. Avis défavorable au remboursement après échec des traitements topiques, chez les patients naïfs de ciclosporine, faute de données comparatives. Le service médical rendu par les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est faible dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance, de contre-indication à la ciclosporine...
2021
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
baricitinib
adulte
eczéma atopique
OLUMIANT 2 mg, comprimé pelliculé
OLUMIANT 4 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Inhibiteurs des Janus kinases
baricitinib
avis de la commission de transparence
OLUMIANT
azétidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
VENCLYXTO (vénétoclax) (Leucémie Aiguë Myéloïde)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3284614/fr/venclyxto-venetoclax-leucemie-aigue-myeloide
Avis favorable au remboursement uniquement en association avec l’azacitidine, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée et inéligibles à une chimiothérapie intensive. Avis défavorable au remboursement en association à un agent hypométhylant autre que l’azacitidine. Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est important en association à l’azacitidine pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée chez des sujets adultes non éligibles à une chimiothérapie d’induction standard...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
vénétoclax
sulfonamides
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
vénétoclax
leucémie aigüe myéloïde
antinéoplasiques
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
azacitidine
VENCLYXTO
composés hétérocycliques bicycliques

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N2-AUTOINDEXEE
Fédratinib (Inrebic)
https://www.cadth.ca/fr/fedratinib
Examen thérapeutique : Myélofibrose Indication : ​Dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes associés à la maladie chez l'adulte atteint de myélofibrose primaire de risque intermédiaire-2 ou de risque élevé, de myélofibrose consécutive à une polycythémie vraie ou de myélofibrose consécutive à une thrombocytémie essentielle, notamment chez les patients ayant déjà reçu du ruxolitinib.​..
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
information sur le médicament
fédratinib
Inrebic
produit contenant uniquement du fédratinib sous forme orale
INREBIC
pyrrolidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
VENCLYXTO vénétoclax
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106158/fr/venclyxto
Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans l’indication en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ayant reçu au moins un traitement antérieur...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
vénétoclax
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
association de médicaments
Rituximab
adulte
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
administration par voie orale
antinéoplasiques
vénétoclax
avis de la commission de transparence
VENCLYXTO
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques

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N1-SUPERVISEE
BRAFTOVI 75 mg, gélule - encorafénib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225446/fr/braftovi
Avis favorable au remboursement dans le traitement de patients adultes atteints de cancer colorectal métastatique porteur d’une mutation BRAF V600E, ayant reçu un traitement systémique antérieur. Le service médical rendu par BRAFTOVI (encorafenib) en association au cetuximab est important l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
encorafénib
encorafénib
BRAFTOVI 75 mg, gélule
administration par voie orale
adulte
mutation BRAF V600E présente
tumeurs colorectales
tumeurs colorectales
mutation
métastase tumorale
Cancer colorectal métastatique
Protéines proto-oncogènes B-raf
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole cétuximab/encorafénib
Cétuximab
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
Protéines proto-oncogènes B-raf
cancer colorectal métastatique avec mutation BRAF V600E
avis de la commission de transparence
BRAFTOVI
carbamates
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET - glécaprévir / pibrentasvir
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224398/fr/maviret
Avis favorable au maintien du remboursement. Le service médical rendu par MAVIRET (pibrentasvir/glécaprévir) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
MAVIRET
administration par voie orale
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
glécaprévir et pibrentasvir
glécaprévir/pibrentasvir
glécaprévir
pibrentasvir
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
durée de traitement
hépatite C chronique
glécaprévir
benzimidazoles
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines

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N1-SUPERVISEE
COSTEC 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution - dorzolamide timolol
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215874/fr/costec
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante. Pas de progrès thérapeutique par rapport aux autres associations fixe dorzolamide timolol sans conservateur : COSIDIME et DUALKOPT. Le service médical rendu par COSTEC 20 mg/ml 5 mg/ml (dorzolamide/timolol), collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM....
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
association dorzolamide timolol
association dorzolamide timolol
timolol en association
administration par voie ophtalmique
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
glaucome capsulaire
antagonistes bêta-adrénergiques
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
COSTEC
COSTEC 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
avis de la commission de transparence
sulfonamides
Thiophènes
timolol
association médicamenteuse
sulfonamides
Thiophènes
timolol
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
BRAFTOVI 75 mg gélule - ATU cohorte d'extension d'indication
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/braftovi-75-mg-gelule
L’encorafenib est indiqué en association au cetuximab, dans le traitement de patients adultes atteints de cancer colorectal (CCR) métastatique porteur d’une mutation BRAF V600E, ayant progressé après un ou deux traitement(s) antérieur(s) systémique(s) au stade métastatique et présentant un score ECOG 0 ou 1...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
BRAFTOVI 75 mg, gélule
encorafénib
encorafénib
administration par voie orale
Cétuximab
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
mutation BRAF V600E présente
métastase tumorale
tumeurs colorectales
Cancer colorectal métastatique
carbamates
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
VOSEVI sofosbuvir velpatasvir voxilaprévir
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152658/fr/vosevi
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez les adultes. La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir
VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association médicamenteuse
Sofosbuvir
velpatasvir
voxilaprévir
adulte
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
antiviraux
avis de la commission de transparence
VOSEVI
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
sulfonamides
composés macrocycliques
association sofosbuvir velpatasvir voxilaprévir

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N1-SUPERVISEE
Que faire en cas d’antécédent ou d’apparition d'affections cardiovasculaires ?
Prise en charge pratique des patients sous inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi)
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_06_%20Cardio_MAJ_220719.pdf
Le traitement par un inhibiteur de JAK (JAKi) peut-il réduire le sur-risque cardiovasculaire ? Peut-on prescrire un JAKi chez des patients ayant des antécédents d’infarctus du myocarde, d’insuffisance cardiaque et des troubles du rythme ? Peut-on prescrire un JAKi chez des patients ayant des antécédents thromboemboliques veineux ? Existe-t-il des interactions entre JAKi et les traitements cardiologiques ou les traitements anticoagulants ? Prise en charge des facteurs de risque cardiovasculaire en pratique
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
Inhibiteurs des Janus kinases
agents cardiovasculaires
anticoagulants
tofacitinib
baricitinib
cholestérol
Inhibiteurs des Janus kinases
risque
facteurs de risque
interactions médicamenteuses
recommandation professionnelle
polyarthrite rhumatoïde
maladies cardiovasculaires
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Que faire en cas d’antécédent ou d’apparition de néoplasies solides ?
Prise en charge pratique des patients sous inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi)
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_07_Cancer_MAJ_220719.pdf
Y a-t-il un risque de néoplasie solide sous inhibiteurs de JAK (JAKi) ? Que faire avant le traitement en cas d’antécédent de néoplasie solide ? Conduite à tenir en cas de suspicion/découverte de cancer sous traitement par JAKi ?
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
tumeurs
risque
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
tofacitinib
baricitinib
recommandation professionnelle
polyarthrite rhumatoïde
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
Que faire en cas d’antécédent ou d’apparition d'affections hématologiques et lymphomes ?
Prise en charge pratique des patients sous inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi)
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_08_Aff%20Hemato_MAJ_200819.pdf
Existe-t-il un risque de perturbations de l’hémogramme lors d’un traitement par inhibiteurs de JAK (JAKi) ? Quels sont les facteurs favorisant la survenue d’anomalies hématologiques ? En cas de perturbations de l’hémogramme, que faire avant le traitement par JAKi ? En pratique, comment surveiller la survenue d’anomalies de l’hémogramme sous traitement JAKi et quelle conduite à tenir en cas de perturbation de l’hémogramme ? Quid des lymphomes ?
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
Inhibiteurs des Janus kinases
baricitinib
tofacitinib
Inhibiteurs des Janus kinases
facteurs de risque
Hémogramme
continuité des soins
neutropénie
lymphopénie
anémie
algorithme
recommandation professionnelle
hémopathies
lymphomes
polyarthrite rhumatoïde
azétidines
sulfonamides
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
Que faire en cas d’antécédent ou d’apparition de troubles digestifs et hépatiques ?
polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_09_Digestif_Hepatiq_MAJ_220719.pdf
Que faire avant le traitement par inhibiteurs de JAK (JAKi) en cas d’anomalie hépatique ? Quels sont les signes d’appel d’une pathologie hépatique sous traitement par JAKi ? Quand et comment surveiller les transaminases et que faire en cas de découverte d’une élévation ? Autres perturbations du bilan digestif/hépatique ?
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
Inhibiteurs des Janus kinases
insuffisance hépatique
hépatite B
hépatite C
tofacitinib
baricitinib
cytolyse hépatique
transaminases
perforation intestinale
polyarthrite rhumatoïde
recommandation professionnelle
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
Comment utiliser les inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi) dans les spondyloarthrites ?
http://www.cri-net.com/ckfinder/userfiles/files/fiches-pratiques/JAKI-octobre2019/JAK_18_Spondyloarthrites_MAJ_220719.pdf
Rationnel du ciblage des JAKi, Données de la littérature, Pour quels patients potentiels ? Quelles précautions d’emploi ? Quel schéma posologique ?
2019
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
adulte
tofacitinib
tofacitinib
administration par voie orale
baricitinib
baricitinib
pelvispondylite rhumatismale
arthrite psoriasique
recommandation professionnelle
Inhibiteurs des Janus kinases
spondylarthropathies
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
COSOPT timolol (maléate de) / dorzolamide (chlorhydrate de). Code CIP : 3400930166345
Mise à disposition d’une présentation en flacon muni d’un embout compte-gouttes en remplacement du flacon OCUMETER PLUS compte-gouttes en polyéthylène haute densité déjà inscrit
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913082/fr/cosopt
Mise à disposition d’une présentation en flacon muni d’un embout compte-gouttes en remplacement du flacon OCUMETER PLUS compte-gouttes en polyéthylène haute densité déjà inscrit Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par COSOPT 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution en flacon PEBD avec compte-gouttes est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
association dorzolamide timolol
association médicamenteuse
sulfonamides
Thiophènes
timolol
dorzolamide
antiglaucomateux
glaucome
administration par voie ophtalmique
remboursement par l'assurance maladie
Pression intraoculaire élevée
Pression intraoculaire
glaucome à angle ouvert
glaucome capsulaire
sulfonamides
Thiophènes
timolol
avis de la commission de transparence
Cosopt
COSOPT

---
N1-VALIDE
Venclyxto (vénétoclax) : signal de sécurité issu de l’essai clinique évaluant le vénétoclax dans le traitement du myélome multiple - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/venclyxto-venetoclax-signal-de-securite-issu-de-lessai-clinique-evaluant-le-venetoclax-dans-le-traitement-du-myelome-multiple
En mars 2019, l’ANSM a été informée d’un signal de sécurité issu d’un essai de phase III (étude BELLINI) en cours évaluant l’utilisation du bortézomib et de la dexaméthasone en association avec le vénétoclax 800 mg/j ou placebo chez des patients atteints de MM en rechute ou réfractaires. Les résultats d’une analyse intermédiaire de cette étude ont mis en évidence une proportion plus élevée de décès potentiellement liés à des infections chez les patients prenant du vénétoclax par rapport au groupe placebo. Par conséquent, et à l’instar de ce qui a été préconisé par la FDA , les inclusions de nouveaux patients dans tous les essais cliniques menés avec vénétoclax dans l’indication myélome multiple sont suspendues. Les patients atteints de myélome multiple dans les essais cliniques en cours qui tirent un bénéfice du traitement peuvent le continuer après avoir consulté leur médecin hématologue...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
VENCLYXTO
essais cliniques comme sujet
myélome multiple
infections
infections
vénétoclax
antinéoplasiques
vénétoclax
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques

---
N1-VALIDE
BRAFTOVI - MEKTOVI
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3067182/fr/braftovi-mektovi
Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI est modéré dans l’indication de l’AMM. Prenant en compte : un gain en survie sans progression de 7,6 mois démontrée dans une étude randomisée pour l’association encorafenib (450 mg) - binimetinib (90 mg) versus le vemurafenib en monothérapie, traitement comparateur admis à la date de réalisation de l’étude (HR 0,54 (IC95% [0,41-0,71])), une absence d’amélioration de la survie globale démontré pour l’association encorafenib (450 mg) - binimetinib (90 mg) compte tenu du test hiérarchisé prévoyant cette analyse en 4ème critère de jugement hiérarchisé, alors que le 2ème critère de jugement hiérarchisé était non significatif, une absence de donnée robuste sur la qualité de vie considérant le schéma d’étude en ouvert, la Commission considère que l’association BRAFTOVI/MEKTOVI n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents...
2019
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
encorafénib
binimétinib
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
adulte
remboursement par l'assurance maladie
mélanome
mélanome non résécable
mutation BRAF V600
Protéines proto-oncogènes B-raf
encorafénib
BRAFTOVI 50 m,g gélule
BRAFTOVI 75 mg, gélule
MEKTOVI 15 mg, comprimé pelliculé
mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600
binimétinib
carbamates
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
VOTRIENT (pazopanib)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103874/fr/votrient
Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) est modéré dans l’indication de l’AMM. Tenant compte : des données d’efficacité déjà évaluées démontrant un gain absolu de 3 mois en survie sans progression versus placebo (4,6 mois versus 1,6 mois) de faible pertinence clinique, du profil de tolérance marqué par une toxicité hépatique, digestive et cardiovasculaire (avec 59% des patients ayant eu au moins des événements indésirables de grades 3-4 avec VOTRIENT versus 25% dans le groupe placebo), de l’absence de données comparatives démontrant un bénéfice sur la survie globale et/ou sur la qualité de vie, qui sont les objectifs primordiaux, en particulier à ce stade avancé du sarcome des tissus mous, la Commission considère que VOTRIENT (pazopanib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du sarcome des tissus mous au stade avancé, après échec d’une chimiothérapie au stade métastatique ou après progression dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant...
2019
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé
sarcomes
sarcome des tissus mous
résultat thérapeutique
analyse de survie
pazopanib
inhibiteurs de protéines kinases
protein-tyrosine kinases
adulte
pazopanib
inhibiteurs de tyrosine kinase
avis de la commission de transparence
pazopanib
VOTRIENT
pyrimidines
sulfonamides
pyrimidines
sulfonamides

---
N3-AUTOINDEXEE
VENCLYXTO
Avis favorable à la prise en charge dans un périmètre restreint
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3106167/fr/venclyxto
Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptible de modifier l’appréciation précédente de la Commission de l’Amélioration du Service Médical Rendu de VENCLYXTO dans ses indications en monothérapie (cf. avis de la CT du 05/07/2017)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
VENCLYXTO
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
vénétoclax
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques

---
N1-SUPERVISEE
MAVIRET glécaprévir pibrentasvir
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114485/fr/maviret
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
glécaprévir et pibrentasvir
adulte
adolescent
hépatite C chronique
glécaprévir
pibrentasvir
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
MAVIRET
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
benzimidazoles
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines

---
N1-SUPERVISEE
MAVIRET glécaprévir pibrentasvir
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114479/fr/maviret
Ces nouvelles données confortent l’efficacité et le profil de tolérance connus de l’association fixe glecaprevir/pibrentasvir : chez les patients adultes infectés par un VHC de génotype 1, 2, 4, 5 et 6, naïfs de traitement et ayant une cirrhose compensée, avec une durée de traitement réduite à 8 semaines (patients pour lesquels la durée de traitement était antérieurement recommandée par le RCP de 12 semaines). chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale modérée à terminale. Ces données confortent les conclusions de l’avis précédent de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de glecaprevir/pibrentasvir dans la prise en charge de l’infection par le VHC, notamment en termes de réduction de la durée de traitement à 8 semaines, pour les patients naïfs, sans cirrhose ou ayant une cirrhose compensée (sauf génotype 3). La Commission rappelle que, comme les autres spécialités contenant un inhibiteur de la protéase NS3A/4A, l’utilisation de glecaprevir/pibrentasvir n’est pas recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (score Child-Pugh B) et est contre-indiquée chez les patients présentant insuffisance hépatique sévère (score Child-Pugh C). Depuis leur commercialisation, des cas de décompensation hépatique et d’insuffisance hépatique ont été rapportés dans le cadre de pharmacovigilance chez les patients traités par inhibiteur de la protéase NS3A/4A. Par ailleurs le risque de réactivation du VHB commun à l’ensemble des AAD doit également être pris en compte (cf. RCP)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
MAVIRET
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antiviraux
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
glécaprévir
pibrentasvir
administration par voie orale
glécaprévir et pibrentasvir
hépatite C chronique
adulte
adolescent
insuffisance rénale chronique
durée de traitement
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
benzimidazoles
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines

---
N1-SUPERVISEE
Médicaments ciblant VEGFR : axitinib, cabozantinib, pazopanib, sorafenib, sunitinib
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-VEGFR-axitinib-cabozantinib-pazopanib-sorafenib-sunitinib
Ce document est destiné aux professionnels de santé, oncologues médicaux, spécialistes d’organe, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment. Il propose des mesures à mettre en œuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée. Les médicaments concernés par ces recommandations sont des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) ciblant VEGFR : --axitinib (Inlyta comprimés, 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg) ; --cabozantinib (Cabometyx comprimés, 20 mg, 40 mg, 60 mg) ; --pazopanib (Votrient comprimés, 200 mg, 400 mg) ; --sorafenib (Nexavar comprimés, 200 mg) ; --sunitinib (Sutent gélules, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg). Le lenvatinib (Lenvima ) et le tivozanib (Fotivda ), anti-VEGFR indiqués dans les cancers du rein mais non remboursables en France, ne sont pas traités dans cette recommandation : ils font uniquement l’objet d’un point d’information à la fin de cette recommandation.
2019
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INCa - Institut National du Cancer
France
Axitinib
cabozantinib
pazopanib
Sorafénib
Sunitinib
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
éducation du patient comme sujet
continuité des soins
INLYTA
INLYTA 1 mg, comprimé pelliculé
INLYTA 3 mg, comprimé pelliculé
INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé
INLYTA 7 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
CABOMETYX
CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT
NEXAVAR
NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
SUTENT
SUTENT 12,5 mg, gélule
SUTENT 25 mg, gélule
SUTENT 50 mg, gélule
néphrocarcinome
interactions médicamenteuses
grossesse
inhibiteurs de tyrosine kinase
recommandation de bon usage du médicament
Sorafénib
pazopanib
Axitinib
Sunitinib
cabozantinib
pyrimidines
sulfonamides
anilides
pyridines
pyrimidines
sulfonamides
anilides
pyridines
anilides
pyridines
pyrimidines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
VOTRIENT pazopanib
Maintien du remboursement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3118709/fr/votrient
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans le traitement de 1ère ligne du cancer du rein avancé et dans le traitement de sous-types histologiques spécifiques de sarcome des tissus mous avancé, qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant. Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste important dans le traitement du cancer du rein avancé en première ligne. Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste modéré dans le traitement des patients adultes présentant des sous-types histologiques spécifiques de Sarcome des Tissus Mous (STS) avancé, qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant...
2019
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pazopanib
adulte
néphrocarcinome
sarcomes
sarcome des tissus mous
inhibiteurs de protéines kinases
VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
VOTRIENT
pazopanib
pyrimidines
sulfonamides

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N3-AUTOINDEXEE
AVIS de l'Anses relatif à la détermination d’une valeur sanitaire maximale (VMAX) pour le N,N - diméthylsulfamide dans l’eau destinée à la consommation humaine
https://www.anses.fr/fr/system/files/EAUX2017SA0063.pdf
L’Anses a été saisie le 14 février 2017 par la Direction générale de la santé (DGS) pour la réalisation de l’expertise suivante : demande d’avis relatif à la détermination d’une valeur sanitaire maximale (VMAX) pour le N,N – diméthylsulfamide1 (DMS) dans l’eau destinée à la consommation humaine (EDCH).
2018
ANSES
France
information scientifique et technique
Catégorie soins de santé
humains
Consommation d'eau
maximal
Eau
eau
déterminé
eau
homo sapiens
Eau
Anses
embolisation d'artère utérine
N,N'-diméthylsulfamide
consommation de boisson
baies (géographie)
n,n'-dimethylsulfamide
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
Prise en charge pratique des patients sous inhibiteurs de Janus Kinases (JAKi)
http://www.cri-net.com/fiches-pratiques-et-recommandations/prise-en-charge-patients-JAKi
Encore une révolution en rhumatologie avec l’apparition des traitements de fond synthétiques ciblés ! Ces nouveaux traitements capables d’inhiber une ou plusieurs Janus Kinases (JAK) ouvrent de nouvelles perspectives thérapeutiques, mais nécessitent que les prescripteurs se les approprient. Les fiches du CRI sont là pour vous accompagner au quotidien par des réponses argumentées sur l’EBM (EvidenceBased Medicine)...
2018
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
continuité des soins
grossesse
vaccination
voyage
maladies virales
infections bactériennes
maladies cardiovasculaires
tumeurs
lymphomes
maladies de l'appareil digestif
hémopathies
soins dentaires
procédures de chirurgie opératoire
tofacitinib
baricitinib
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
Contre-indications aux médicaments
interactions médicamenteuses
médecine factuelle
baricitinib
tofacitinib
recommandation de bon usage du médicament
prise en charge personnalisée du patient
Inhibiteurs des Janus kinases
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
azétidines
sulfonamides

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N1-VALIDE
Vemurafenib (Zelboraf)-mise à jour 2018
http://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/vemurafenib-mise-a-jour-2018.html
Le traitement du mélanome malin métastatique a connu récemment un développement considérable par l’introduction de deux médicaments: le vemurafenib (zelboraf), utile chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600, et l’ipilimumab (yervoy), un stimulant du système immunitaire...
2018
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
administration par voie orale
vémurafénib
recommandation de bon usage du médicament
protéine BRAF humaine
inhibiteurs de protéines kinases
ZELBORAF
mélanome
métastase tumorale
Mélanome métastatique
mutation BRAF V600E présente
néoplasme malin non résécable
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
utilisation hors indication
mutation
mélanome
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
indoles
sulfonamides
Protéines proto-oncogènes B-raf
Vémurafénib

---
N3-AUTOINDEXEE
BOSENTAN OHRE PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839017/fr/bosentan-ohre-pharma
Mise à disposition d'un générique de Tracleer. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRACLEER, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BOSENTAN
sulfonamides
Bosentan

---
N1-VALIDE
Zelboraf/Cotellic : Rappel du risque d'atteintes opthalmiques et de leur prise en charge - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/zelboraf-cotellic-v-rappel-du-risque-datteintes-opthalmiques-et-de-leur-prise-en-charge
Le risque d’atteintes ophtalmiques est un risque important identifié du vemurafenib incluant des uvéites (fréquent) et des occlusions de la veine de la rétine (peu fréquent) et du cobimetinib incluant des rétinopathies séreuses (très fréquent), vision trouble (très fréquent) et des déficiences visuelles (fréquent). Ce risque d’atteintes ophtalmiques est mentionné dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de chaque spécialité. Les RCP indiquent également que les patients doivent être surveillés de manière régulière afin de détecter l’apparition ou l’aggravation de symptômes de troubles visuels ou l’aggravation de troubles visuels préexistants...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
rétinopathies
troubles de la vision
ZELBORAF
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
COTELLIC
COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé
cobimétinib
continuité des soins
Dépistage de masse
risque
recommandation de bon usage du médicament
pharmacovigilance
uvéite
cobimétinib
indoles
sulfonamides
azétidines
pipéridines
Vémurafénib

---
N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision - Venclexta
Venetoclax
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00339
Venclexta, un agent antinéoplasique, a été autorisé en monothérapie pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) porteurs d'une délétion 17p ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou des patients atteints de LLC qui ne sont pas porteurs d'une délétion 17p, qui ont reçu au moins un traitement antérieur et pour lesquels il n'existe aucune autre option thérapeutique...
2018
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
vénétoclax
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques

---
N1-SUPERVISEE
Braftovi encorafenib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/braftovi
Braftovi est un médicament utilisé pour traiter un mélanome (cancer de la peau) qui s’est propagé ou qui ne peut être retiré par une chirurgie. Braftovi est utilisé en association avec un autre médicament, le binimetinib (Mektovi), et est réservé aux patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation (modification) spécifique au niveau des gènes appelés «BRAF V600»...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
encorafénib
encorafénib
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
mélanome
mélanome
mutation BRAF V600
Protéines proto-oncogènes B-raf
mutation
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Kinases raf
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
Survie sans progression
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
BRAFTOVI 50 m,g gélule
BRAFTOVI 75 mg, gélule
tumeurs colorectales
métastase tumorale
cancer colorectal métastatique avec mutation BRAF V600E
mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600
protocole binimétinib/encorafénib
protocole cétuximab/encorafénib
encorafénib
carbamates
sulfonamides
survie sans rechute
carbamates
sulfonamides
carbamates
sulfonamides

---
N3-AUTOINDEXEE
BOSENTAN TEVA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740907/fr/bosentan-teva
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
bosentan (monohydraté) 62,5 mg comprimé (produit)
bosentan (monohydraté) 125 mg comprimé (produit)
médicaments génériques
BOSENTAN
BOSENTAN TEVA 62,5 mg, comprimé pelliculé
BOSENTAN TEVA 125 mg, comprimé pelliculé
sulfonamides
Bosentan

---
N3-AUTOINDEXEE
BOSENTAN ACCORD
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740916/fr/bosentan-accord
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan (monohydraté) 62,5 mg comprimé (produit)
bosentan (monohydraté) 125 mg comprimé (produit)
TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
médicaments génériques
BOSENTAN ACCORD 62,5 mg, comprimé pelliculé
BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé
sulfonamides
Bosentan

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N1-SUPERVISEE
Vosevi - sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vosevi
Vosevi est indiqué pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les adultes...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
sulfonamides
sulfonamides
composés macrocycliques
composés macrocycliques
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
protéases à sérine
évaluation préclinique de médicament
sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir
VOSEVI
VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg, comprimé pelliculé
voxilaprévir
voxilaprévir
sérine de la protéase NS3/4A du VHC
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
association sofosbuvir velpatasvir voxilaprévir

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N1-SUPERVISEE
Maviret - glécaprévir / pibrentasvir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret
Maviret est indiqué dans le traitement de l'infection chronique par le virus de hépatite C (VHC) chez l'adulte...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
association médicamenteuse
antiviraux
antiviraux
comprimés
administration par voie orale
hépatite C chronique
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
évaluation préclinique de médicament
glécaprévir et pibrentasvir
benzimidazoles
benzimidazoles
glécaprévir
glécaprévir
MAVIRET
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
pibrentasvir
pibrentasvir
glécaprévir
glécaprévir
MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet
quinoxalines
sulfonamides
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
pyrrolidines

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N1-VALIDE
INSTRUCTION N DGOS/PF2/DGS/SP2/DSS/1C/2017/246 du 3 août 2017 relative à l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie du traitement de l’hépatite C par les nouveaux agents anti-viraux d’action directe (AAD) à tous les stades de fibrose hépatique pour les indications prévues par l’autorisation de mise sur le marché et à la limitation de la tenue d’ une réunion de concertation pluridisciplinaire pour les initiations de traitement à des situations particulières listées
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=42484
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/pdf/2017/08/cir_42484.pdf
Cette instruction précise les évolutions des modalités organisationnelles de prise en charge des patients porteurs de l’hépatite C par les agents anti-viraux d’action directe (AAD), avec d’une part l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie à tous les stades de fibrose hépatique et d’autre part, la tenue d’une réunion de concertation pluridisciplinaire limitée à des indications thérapeutiques bien circonscrites..
2017
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Legifrance
France
français
texte juridique
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association elbasvir grazoprévir
dasabuvir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
antiviraux
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
ritonavir
produit contenant de l'ombitasvir et du paritaprévir et du ritonavir sous forme orale
ombitasvir
paritaprévir
antiviraux à action directe
daclatasvir
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Siméprévir
OLYSIO
OLYSIO 150 mg, gélule
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association sofosbuvir velpatasvir
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
association lédipasvir sofosbuvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
concertation multidisciplinaire
réunion de l'équipe médicale interdisciplinaire
ABT-333
ABT-267
paritaprévir
daclatasvir
Benzofuranes
association médicamenteuse
Imidazoles
quinoxalines
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
sulfonamides
uracile
uracile
anilides
composés macrocycliques

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N1-SUPERVISEE
VENCLYXTO (vénétoclax), inhibiteur de BCL-2
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788624/fr/venclyxto
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788624/fr/venclyxto-venetoclax-inhibiteur-de-bcl-2
Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique uniquement dans le traitement de la LLC : - en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les adultes en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B (2e ligne et plus) ; - en l’absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B (3e ligne et plus) Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement par la solidarité nationale dans le traitement de la LLC en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les adultes inéligibles à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B (1e ligne)...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
administration par voie orale
Protéines de la famille bcl-2
antinéoplasiques
antinéoplasiques
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
délétion du chromosome 17p
gènes p53
mutation
adulte
sujet âgé
vénétoclax
VENCLYXTO
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
vénétoclax
vénétoclax
Protéines proto-oncogènes c-bcl-2
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques

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N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN SANDOZ
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788630/fr/bosentan-sandoz
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN SANDOZ est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN SANDOZ est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sulfonamides
Bosentan

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N1-SUPERVISEE
VIEKIRAX - EXVIERA
L'actualisation du RCP pour intégrer de nouvelles recommandations posologiques chez les patients de génotype 1 est cohérente avec les recommandations actuelles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775799/fr/viekirax-exviera
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
administration par voie orale
hépatite C chronique
association de médicaments
adulte
anilides
carbamates
antiviraux
composés macrocycliques
ritonavir
sulfonamides
uracile
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
génotype 1 du virus de l'hépatite C
ombitasvir
dasabuvir
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
paritaprévir
dasabuvir
ombitasvir, paritaprévir et ritonavir
ABT-267
ABT-333
paritaprévir

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N3-AUTOINDEXEE
BOSENTAN MYLAN
Mise en conformité des indications avec le princeps TRACLEER
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773803/fr/bosentan-mylan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
bosentan
TRACLEER
bosentan (monohydraté) 62,5 mg comprimé (produit)
bosentan (monohydraté) 125 mg comprimé (produit)
BOSENTAN VIATRIS 62,5 mg, comprimé pelliculé
BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé
sulfonamides
Bosentan

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET (glécaprévir /pibrentasvir), association fixe d’antiviraux à action directe
Intérêt clinique important dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotypes 1 à 6 et progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres combinaisons d’antiviraux d’action directe déjà disponibles
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818016/fr/maviret
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818016/fr/maviret-glecaprevir-/pibrentasvir-association-fixe-d-antiviraux-a-action-directe
MAVIRET a l’AMM dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte infecté par un virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1 à 6. Son efficacité virologique pangénotypique est importante, avec une durée de traitement de 8 à 12 semaines pour la majorité des patients sans cirrhose ou avec cirrhose compensée. Son efficacité a été démontrée dans des populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées. Son profil de tolérance et de résistance sont satisfaisants mais son potentiel d’interactions médicamenteuses est important...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
français
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
antiviraux
antiviraux
administration par voie orale
hépatite C chronique
adulte
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
glécaprévir et pibrentasvir
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
glécaprévir
glécaprévir
benzimidazoles
benzimidazoles
MAVIRET
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
GLÉCAPRÉVIR
PIBRENTASVIR
Glécaprévir 100 mg + pibrentasvir 40 mg comprimé
pibrentasvir
pibrentasvir
glécaprévir
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
pyrrolidines

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N1-SUPERVISEE
VOSEVI - sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2817995/fr/vosevi
Le service médical rendu par VOSEVI est important dans les indications de l’AMM : « Traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 à 6 chez les adultes » ...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
sulfonamides
sulfonamides
composés macrocycliques
composés macrocycliques
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
résultat thérapeutique
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
adulte
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
protéases à sérine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir
VOSEVI
VOSEVI 400 mg/100 mg/100 mg, comprimé pelliculé
voxilaprévir
voxilaprévir
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse
association sofosbuvir velpatasvir voxilaprévir

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N3-AUTOINDEXEE
BOSENTAN MYLAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740904/fr/bosentan-mylan
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est modéré les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
bosentan (monohydraté) 62,5 mg comprimé (produit)
bosentan (monohydraté) 125 mg comprimé (produit)
BOSENTAN VIATRIS 62,5 mg, comprimé pelliculé
BOSENTAN VIATRIS 125 mg, comprimé pelliculé
sulfonamides
Bosentan

---
N1-SUPERVISEE
OLUMIANT (baricitinib), anti-JAK 1et 2
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en échec d’un ou de plusieurs traitements de fond
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2778111/fr/olumiant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2778111/fr/olumiant-baricitinib-anti-jak-1et-2
Le service médical rendu par OLUMIANT est important. Prenant en compte : la supériorité démontrée d’OLUMIANT (baricitinib) en association au méthotrexate (MTX) par rapport à l’adalimumab (HUMIRA) en association au MTX en 2ème intention c’est-à-dire après échec du MTX, mais l’absence de comparaison aux alternatives disponibles en 3ème intention (notamment tocilizumab, abatacept, rituximab) alors qu’elle était faisable, et les inquiétudes en termes de tolérance à long terme, portant en particulier sur les risques infectieux et les risques potentiels cardiovasculaires et carcinogènes, la Commission de la transparence considère qu’OLUMIANT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
baricitinib
résultat thérapeutique
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
administration par voie orale
adulte
sujet âgé
immunosuppresseurs
Kinase Janus-2
janus kinase 1
avis de la commission de transparence
méthotrexate
OLUMIANT 4 mg, comprimé pelliculé
OLUMIANT 2 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
OLUMIANT
inhibiteurs de tyrosine kinase
baricitinib
azétidines
sulfonamides

---
N3-AUTOINDEXEE
BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé - BOSENTAN ARROW 62,5 mg, comprimé pelliculé
Mise à disposition d’un générique de TRACLEER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747505/fr/bosentan-arrow
Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé
TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
hypertension pulmonaire
Réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux en cas de sclérodermie systémique
BOSENTAN ARROW 62,5 mg, comprimé pelliculé
BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé
sulfonamides
Bosentan

---
N1-SUPERVISEE
Olumiant baricitinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Olumiant
Olumiant est un médicament utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (une maladie qui provoque l’inflammation des articulations). Il est utilisé chez les patients souffrant d’une polyarthrite modérée à grave n’ayant pas suffisamment bien répondu à un traitement standard de fond ou ne tolérant pas ce type de traitement. Olumiant peut être utilisé seul ou en association avec le médicament de fond méthotrexate...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
baricitinib
agrément de médicaments
Europe
baricitinib
résultat thérapeutique
association de médicaments
polyarthrite rhumatoïde
administration par voie orale
adulte
sujet âgé
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
grossesse
Allaitement naturel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
Kinase Janus-2
janus kinase 1
évaluation préclinique de médicament
OLUMIANT
OLUMIANT 2 mg, comprimé pelliculé
OLUMIANT 4 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de tyrosine kinase
baricitinib
azétidines
sulfonamides
azétidines
sulfonamides

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N3-AUTOINDEXEE
ZELBORAF vémurafénib
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755482/fr/zelboraf
La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 3 octobre 2012...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
ZELBORAF
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

---
N3-AUTOINDEXEE
BOSENTAN ZENTIVA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814693/fr/bosentan-zentiva
Mise à disposition de génériques de TRACLEER. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
2017
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BOSENTAN ZENTIVA 125 mg, comprimé pelliculé
BOSENTAN ZENTIVA 62,5 mg, comprimé pelliculé
médicaments génériques
BOSENTAN
sulfonamides
Bosentan

---
N3-AUTOINDEXEE
BOSENTAN BIOGARAN
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773809/fr/bosentan-biogaran
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
TRACLEER
bosentan (monohydraté) 62,5 mg comprimé (produit)
bosentan (monohydraté) 125 mg comprimé (produit)
bosentan
sulfonamides
Bosentan

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N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN TEVA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773800/fr/bosentan-teva
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BOSENTAN TEVA 62,5 mg, comprimé pelliculé
BOSENTAN TEVA 125 mg, comprimé pelliculé
BOSENTAN
sulfonamides
Bosentan

---
N1-SUPERVISEE
COMBODART (dutastéride tamsulosine), inhibiteur de la 5-α réductase alpha-bloquant
Intérêt clinique faible de COMBODART en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride, si cette association en prise séparée est bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741821/fr/combodart
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741821/fr/combodart-dutasteride-tamsulosine-inhibiteur-de-la-5-reductase-alpha-bloquant
Le service médical rendu de COMBODART reste faible lorsqu’il est prescrit en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement. Le service médical rendu de COMBODART reste insuffisant en traitement de 1ère intention ou lorsqu’il est prescrit à la suite d’un traitement par dutastéride ou par tamsulosine, en monothérapie...
2016
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
association médicamenteuse
administration par voie orale
COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
inhibiteurs de la 5-alpha réductase
Dutastéride
Dutastéride
tamsulosine et dutastéride
hyperplasie de la prostate
chlorhydrate de tamsulosine
chlorhydrate de tamsulosine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
rétention d'urine
Hypertrophie bénigne de la prostate
agents urologiques
agents urologiques
Remplacement professionnel
COMBODART
sulfonamides
sulfonamides
Tamsulosine
Tamsulosine

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N1-SUPERVISEE
Zelboraf (vémurafénib)
In InfoVigilance sur les produits de santé - décembre 2016
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-12-fra.php#zelb
Cet examen de l'innocuité a évalué le risque de toxicité ou suppression médullaire associée à Zelboraf (vémurafénib). L'examen complété par Santé Canada a conclu que les données actuellement disponibles n'appuient pas l'existence d'un lien entre l'utilisation de Zelboraf et la toxicité ou la suppression médullaire. Santé Canada continuera de surveiller la situation...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
Appréciation des risques
vémurafénib
vémurafénib
ZELBORAF
mélanome
métastase tumorale
inhibiteurs de protéines kinases
anémie aplasique
moelle osseuse
anémie par aplasie médullaire secondaire à des produits chimiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-VALIDE
Réévaluation des antiviraux d’action directe dans le traitement de l’hépatite C
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2728866/fr/reevaluation-des-antiviraux-d-action-directe-dans-le-traitement-de-l-hepatite-c
En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives : - à la prise en charge, - à l’encadrement de la prescription, - aux données de suivi demandées...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation pour la pratique clinique
antiviraux
hépatite C chronique
évaluation de médicament
Sofosbuvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
OLYSIO
OLYSIO 150 mg, gélule
Siméprévir
antiviraux à action directe
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
daclatasvir
lédipasvir
association lédipasvir sofosbuvir
association de médicaments
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
ritonavir
ombitasvir
paritaprévir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
dasabuvir
résistance virale aux médicaments
interactions médicamenteuses
résultat thérapeutique
daclatasvir
ABT-267
paritaprévir
ABT-333
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
Imidazoles
anilides
carbamates
composés macrocycliques
sulfonamides
uracile
uracile

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N1-VALIDE
VENETOCLAX AbbVie 10 mg, 50 mg et 100 mg, comprimés pelliculés
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/venetoclax-abbvie-10-mg-50-mg-et-100-mg-comprimes-pellicules
Vénétoclax AbbVie, utilisé dans le cadre de l’ATU de Cohorte, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) : avec une délétion 17p ou une mutation TP53, en échec ou inéligibles à un traitement par au moins un inhibiteur du BCR, sans délétion 17p ou mutation TP53, après un traitement de référence et en échec ou inéligibles à un traitement par un inhibiteur du BCR...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
adulte
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
délétion du chromosome 17
mutation
gène TP53
vénétoclax
administration par voie orale
antinéoplasiques
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
Protéines proto-oncogènes c-bcl-2
vénétoclax
vénétoclax
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
syndrome de Smith-Magenis
délétion de segment de chromosome
chromosomes humains de la paire 17

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N2-AUTOINDEXEE
Antiviraux d’action directe
Saisine de la ministre des affaires sociales et de la santé en date du 19 mai 2016 sur les modalités de prise en charge des antiviraux d’action directe pour les patients au stade F2 de fibrose hépatique, liée à une infection chronique par le virus de l’hépatite C
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2633680/fr/antiviraux-d-action-directe
Indications concernées En association dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez les adultes...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
adulte
hépatite C chronique
association de médicaments
Sofosbuvir
antiviraux
antiviraux à action directe
daclatasvir
Siméprévir
association lédipasvir sofosbuvir
dasabuvir
association médicamenteuse
ombitasvir
ritonavir
paritaprévir
Fibrose du foie
risque
a comme patient
hepacivirus
infections
maladies auto-immunes
fibrose hépatique
Fibrose
Virus de l'hépatite C
entérovirus humain 72
hépatite C chronique
anemie ferriprive
Affaires
cirrhose du foie
socialisme
hepatite
hepatite
Patients
maladie infectieuse chronique
Directives
antiviraux
hépatite chronique
santé
prise en charge personnalisée du patient
virus de l'hépatite c
virus de l'hépatite A
ABT-333
ABT-267
paritaprévir
daclatasvir
fibrose
commerce
patients
directives
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
sulfonamides
uracile
uracile
anilides
carbamates
composés macrocycliques
Imidazoles

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N2-AUTOINDEXEE
Holkira Pak (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir), Technivie (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir)
Le risque de décompensation hépatique et d'insuffisance hépatique chez les patients atteints de cirrhose a été inclus dans les sections Contre-indications, Mises en garde et précautions, Effets indésirables observés dans le cadre de la pharmacovigilance, Interactions médicamenteuses et Posologie et administration des monographies de produit canadiennes pour Holkira Pak et Technivie
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-05-fra.php#mise_%C3%A0_jour
2016
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Santé Canada
Canada
français
avis de pharmacovigilance
facteurs socioéconomiques
Monographie
cirrhose du foie
patients
a comme patient
en section
Indicateurs
décompensation
administration d'un médicament
efficace
interactions médicamenteuses
maladie du foie
Observation
cirrhose
Surveillance des médicaments
pharmacovigilance
dasabuvir
contre-indication à
cirrhose du foie
risque
modificateur d'effet épidémiologique
interaction médicamenteuse
insuffisance hépatique
positif
Administration
insuffisance hépatique
Adhésion au traitement médicamenteux
Cirrhose
monographie
indicateurs et réactifs
observation
Surveillance des médicaments
ABT-333
organisation et administration
fibrose
sulfonamides
uracile

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N1-SUPERVISEE
PREZISTA
Extension de l'indication à l’ensemble des patients infectés par le VIH-1 à partir de l’âge de 3 ans et 3 kg ; incluant les patients naïfs de 3 à 12 ans
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621282/fr/prezista
Le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’indication de l’AMM. Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants à partir de 3 ans et pesant au moins 15 kg dont le virus ne présente aucune mutation de résistance aux médicaments de la classe des inhibiteurs de protéase...
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Darunavir
Darunavir
infection à VIH-1
ritonavir
avis de la commission de transparence
PREZISTA
PREZISTA 150 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 300 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
PREZISTA 75 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
éthanolate de darunavir
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
adulte
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
remboursement par l'assurance maladie
3400893391778
3400893280676
3400893391839
3400892950082
sulfonamides
sulfonamides
éthanolate de darunavir

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N1-SUPERVISEE
SUNVEPRA - Sommaire des motifs de décision (SMD)
Asunaprévir, 100 mg, capsule, orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00297
L’autorisation de mise sur le marché appuie sur l’information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Sunvepra a un profil avantages/risques favorable lorsqu’il est utilisé en association avec d’autres agents dans le traitement de l’hépatite C chronique chez les adultes infectés par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1 ou 4 qui présentent une hépatopathie compensée, dont la cirrhose...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
administration par voie orale
asunaprévir
asunaprévir
protéine NS3 du virus de l'hépatite C
Appréciation des risques
évaluation de médicament
agrément de médicaments
Canada
adulte
hépatite C chronique
association de médicaments
génotype 4 du virus de l'hépatite C
génotype 1 du virus de l'hépatite C
cirrhose du foie dûe à une hépatite C chronique (maladie)
antiviraux
antiviraux
inhibiteurs de protéases
inhibiteurs de protéases
résultat thérapeutique
asunaprévir
isoquinoléines
sulfonamides
isoquinoléines
sulfonamides
Protéines virales non structurales

---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant BRAF en monothérapie : vémurafénib, dabrafénib - Médicaments ciblant BRAF ou MEK en association : vémurafénib cobimétinib, da...
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BRAF-en-monotherapie-vemurafenib-dabrafenib-Medicaments-ciblant-BRAF-ou-MEK-en-association-vemurafenib-cobimetinib-dabrafenib-trametinib
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de protéine kinase (IPK) ciblant BRAF utilisés soit en monothérapie (dabrafénib et vémurafénib) soit en association à un inhibiteur de protéine kinase ciblant MEK (dabrafénib tramétinib et vémurafénib cobimétinib). Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des mélanomes métastatiques avec mutations BRAF...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation pour la pratique clinique
recommandation patients
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
vémurafénib
vémurafénib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
vémurafénib
dabrafénib
dabrafénib
dabrafénib
ZELBORAF
protéine BRAF humaine
TAFINLAR
Mélanome métastatique
mélanome
mélanome
métastase tumorale
mutation du gène BRAF
continuité des soins
Surveillance des médicaments
communication interdisciplinaire
inhibiteurs de protéines kinases
vémurafénib
dabrafénib
grossesse
Imidazoles
oximes
Imidazoles
oximes
Protéines proto-oncogènes B-raf
Imidazoles
oximes
indoles
sulfonamides
indoles
sulfonamides
indoles
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib
Vémurafénib

---
N1-SUPERVISEE
Tamsulosine et nifédipine : inefficaces pour éliminer une lithiase urétérale
https://www.minerva-ebp.be/FR/Analysis/432
Cette première RCT de bonne qualité méthodologique et dans une population suffisante (1167 sujets 65 ans) ne montre pas d‘intérêt de l’administration de nifédipine 30 mg ou de tamsulosine 0,4 mg versus placebo pour l’élimination d’une lithiase urétérale de moins de 10 mm sur 4 semaines de traitement. Les précédentes preuves d’efficacité, sommées à partir de petites études (méta-analyse sur un total de 693 patients), ne sont donc pas confirmées.
2016
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Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
résumé ou synthèse en français
information scientifique et technique
résultat thérapeutique
urétérolithiase
nifédipine
sulfonamides
Tamsulosine

---
N1-VALIDE
AZARGA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589172/fr/azarga
Le service médical rendu par AZARGA reste important dans l’indication de l’AMM : « Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de PIO sous monothérapie est insuffisante. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
Azarga
antagonistes bêta-adrénergiques
timolol
brinzolamide
glaucome à angle ouvert
association médicamenteuse
hypertension oculaire
sulfonamides
thiazines
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
timolol en association
maléate de timolol
administration par voie ophtalmique
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en suspension
AZARGA
avis de la commission de transparence
3400893312018
sulfonamides
thiazines
timolol

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N1-SUPERVISEE
Venclyxto vénétoclax venetoclax
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto
Venclyxto est un médicament utilisé dans le traitement d’un cancer du sang connu sous le nom de leucémie lymphoïde chronique (LLC) lorsque d’autres traitements ont échoué ou sont inadaptés. Chez les patients présentant des mutations génétiques particulières (délétion 17p ou mutation TP53) qui les rendent inéligibles à une chimio-immunothérapie, Venclyxto est utilisé lorsque le traitement par des médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs du récepteur antigénique des cellules B (ibrutinib et idélalisib) n’est pas adapté ou a échoué. Chez les patients ne présentant pas ces mutations génétiques, Venclyxto est utilisé en cas d’échec du traitement par chimio-immunothérapie et par inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la LLC, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Venclyxto a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 6 décembre 2012...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
vénétoclax
vénétoclax
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
agrément de médicaments
Europe
Appréciation des risques
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
administration par voie orale
Protéines de la famille bcl-2
antinéoplasiques
antinéoplasiques
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
délétion du chromosome 17p
gènes p53
surveillance post-commercialisation des produits de santé
mutation
continuité des soins
Surveillance des médicaments
adulte
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
taux de réponse
vénétoclax
VENCLYXTO
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
vénétoclax
vénétoclax
Protéines proto-oncogènes c-bcl-2
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques

---
N1-VALIDE
ZELBORAF (vémurafénib) - Risque de sensibilisation aux rayonnements et de réaction cutanée de rappel après radiothérapie
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/56368a-fra.php
Des cas de sensibilisation aux rayonnements et des cas de re action cutane e de rappel apre s radiothe rapie ont été signalés chez des patients soumis à une radiothérapie avant, pendant ou après un traitement par ZELBORAF (vémurafénib). La plupart des cas étaient de nature cutanée, mais certains cas touchant des viscères ont eu une issue mortelle. Il est recommandé de ne pas utiliser ZELBORAF en association avec une radiothérapie, sauf si le bienfait potentiel l’emporte sur le risque potentiel pour le patient. De nouvelles mises en garde ont été ajoutées à la monographie canadienne de ZELBORAF, tant dans les renseignements aux prescripteurs que ceux destinés aux consommateurs, pour les aviser de ce risque important...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
Lésions radiques
mélanome
mélanome
ZELBORAF
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
vémurafénib
vémurafénib
radiothérapie
adulte
mutation BRAF V600E présente
chimioradiothérapie
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

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N1-VALIDE
Nouvelle mise en garde concernant le risque de pancréatite associé au médicament contre le cancer de la peau Zelboraf (vémurafénib)
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43697a-fra.php
Des cas de pancréatite médicamenteuse ont été signalés lors de l'administration de Zelboraf, tant au pays qu'à l'étranger. Ces réactions au médicament se produisent généralement au cours des deux premières semaines d'administration de Zelboraf...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
pancréatite
avis de pharmacovigilance
ZELBORAF
vémurafénib
vémurafénib
mélanome
inhibiteurs de protéines kinases
vémurafénib
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
pancréatite aigüe dûe à une substance
indoles
sulfonamides
indoles
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib

---
N1-SUPERVISEE
Exviera - dasabuvir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Exviera
Exviera est un médicament antiviral utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie infectieuse du foie causée par le virus de l'hépatite C...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
sulfonamides
sulfonamides
antiviraux
antiviraux
agrément de médicaments
Europe
uracile
adulte
hépatite C chronique
association de médicaments
administration par voie orale
antienzymes
antienzymes
protéine NS-5B du virus de l'hépatite C
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
gestion du risque
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
résistance virale aux médicaments
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
dasabuvir
dasabuvir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
dasabuvir
Protéines virales non structurales
ABT-333
ABT-333

---
N1-SUPERVISEE
VIEKIRAX (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir), association fixe d’antiviraux à action directe, EXVIERA (dasabuvir), antiviral à action directe
Progrès thérapeutique mineur, comme DAKLINZA (daclatasvir) et OLYSIO (siméprévir), dans la prise en charge des adultes infectés par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 et 4
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025737/fr/exviera/viekirax
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025737/fr/viekirax-ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-association-fixe-dantiviraux-a-action-directe-exviera-dasabuvir-antiviral-a-action-directe
VIEKIRAX, comme EXVIERA, a l’AMM dans le traitement de l’hépatite C chronique, en association à d’autres médicaments, chez l’adulte infecté par le VHC de génotype 1. VIEKIRAX a également l’AMM chez l’adulte infecté par le VHC de génotype 4. VIEKIRAX et EXVIERA pourraient permettre d’obtenir une guérison de la plupart des patients atteints d’une hépatite C, avec ou sans manifestations extra-hépatiques. Il est souhaitable de les proposer en priorité chez tous les patients dont la maladie hépatique est au stade de fibrose F3 ou F4 ainsi que dans certaines populations particulières. Une mention spécifique concerne les patients infectés par le virus de génotype 3, dont le traitement précoce est souhaitable. Les patients au stade de fibrose F2 devraient bénéficier également de nouveaux traitements dans des délais courts. Pour les stades F0 ou F1, le traitement pourrait être différé en fonction de l’évolution de la maladie et du contexte de la pathologie. Ils apportent un progrès thérapeutique mineur, comme DAKLINZA et OLYSIO, dans la prise en charge de l’hépatite C chronique de génotypes 1 et 4 compte tenu : - de leur efficacité virologique importante similaire à celle observée avec les associations à base de sofosbuvir disponibles (sofosbuvir/daclatasvir, sofosbuvir/siméprévir et sofosbuvir/lédipasvir) avec un bon niveau de preuve, - de leur profil de tolérance satisfaisant, - du risque important de développement de résistances croisées en cas d’échec du traitement, - du potentiel d’interactions médicamenteuses, - de la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend majoritairement une association au sofosbuvir, sans interféron...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
association médicamenteuse
administration par voie orale
hépatite C chronique
association de médicaments
adulte
anilides
anilides
carbamates
carbamates
antiviraux
antiviraux
composés macrocycliques
composés macrocycliques
ritonavir
ritonavir
sulfonamides
sulfonamides
uracile
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
génotype 1 du virus de l'hépatite C
génotype 4 du virus de l'hépatite C
ombitasvir
paritaprévir
dasabuvir
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
paritaprévir
dasabuvir
ombitasvir, paritaprévir et ritonavir
ABT-267
ABT-333

---
N1-SUPERVISEE
DUALKOPT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2031539/fr/dualkopt
Le service médical rendu par DUALKOPT 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, est important dans l’indication de l’AMM : « DUALKOPT 20 mg/ml 5 mg/ml est indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante. » La spécialité DUALKOP 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution, n’apporte pas d’amélioration du Service Médical Rendu (niveau V) par rapport à COSOPT, collyre en solution unidose...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
timolol en association
association chlorhydrate de dorzolamide maléate de timolol
association chlorhydrate de dorzolamide maléate de timolol
association dorzolamide timolol
association dorzolamide timolol
dorzolamide
dorzolamide
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
antagonistes bêta-adrénergiques
antagonistes bêta-adrénergiques
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
COSOPT
hypertension oculaire
glaucome capsulaire
glaucome à angle ouvert
DUALKOPT
association médicamenteuse
sulfonamides
Thiophènes
timolol
association médicamenteuse
sulfonamides
Thiophènes
timolol

---
N2-AUTOINDEXEE
EURELIX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2052620/fr/eurelix
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EURELIX
pirétanide
sulfonamides

---
N1-VALIDE
Mise à jour - Risque de lésions hépatiques graves associé aux traitements contre l'hépatite C : Holkira Pak et Technivie
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/55800a-fra.php
Selon des données internationales sur l'innocuité, des cas de lésions hépatiques graves (insuffisance hépatique, notamment des cas ayant entrainé une greffe du foie ou la mort) ont été signalés chez des malades traités par Holkira Pak ou Technivie. La majorité des personnes présentant ces effets graves montraient déjà des signes de pathologie hépatique à un stade avancé (cirrhose) avant le début du traitement. Pendant que Santé Canada s'affaire à mettre à jour les monographies de produits, on rappelle aux professionnels de la santé qu'Holkira Pak et Technivie ne devraient pas être donnés aux patients présentant une insuffisance hépatique grave ou modérée (classe C et classe B de Child-Pugh, respectivement). Les patients ne devraient pas arrêter de prendre ces médicaments à moins d'avoir consulté un professionnel de la santé, car un arrêt précoce du traitement pourrait donner lieu à une pharmacorésistance à d'autres médicaments contre l'hépatite C...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
lésions hépatiques dues aux substances
avis de pharmacovigilance
antiviraux
hépatite C chronique
association médicamenteuse
antiviraux
ombitasvir
paritaprévir
ritonavir
dasabuvir
ABT-267
ABT-333
anilides
carbamates
sulfonamides
uracile
uracile
composés macrocycliques
Contre-indications aux médicaments

---
N1-SUPERVISEE
OPSUMIT (macitentan), antagonistes des récepteurs de l’endothéline
Pas d’avantage clinique démontré dans l’hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle II ou III par rapport à ses comparateurs.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583127/fr/opsumit
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583127/fr/opsumit-macitentan-antagonistes-des-recepteurs-de-l-endotheline
OPSUMIT a l’AMM en monothérapie ou en association, pour traiter au long cours des adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en classe fonctionnelle II ou III. Son efficacité a été démontrée chez des patients atteints d’ HTAP idiopathique et héritable, ou associée aux connectivites ou à des cardiopathies congénitales simples corrigées. Une étude versus placebo a montré une réduction de l’aggravation de l’HTAP mais sans diminution de la mortalité. Il n’existe pas d’étude versus les autres comparateurs actifs : antagonistes des récepteurs de l’endothéline ou inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5...
2015
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OPSUMIT
macitentan
hypertension pulmonaire
adulte
administration par voie orale
macitentan
résultat thérapeutique
association de médicaments
Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique
Hypertension artérielle pulmonaire associée à une connectivite
Hypertension artérielle pulmonaire associée à une maladie cardiaque congénitale
médicament orphelin
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type B de l'endothéline
Hypertension artérielle pulmonaire primitive familiale
recommandation de bon usage du médicament
produit contenant du macitentan sous forme orale
pyrimidines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
Opsumit - macitentan
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Opsumit
Opsumit est un médicament qui contient le principe actif macitentan. Il est utilisé pour le traitement à long terme de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), une maladie caractérisée par une pression sanguine anormalement élevée dans les artères pulmonaires, entraînant des symptômes tels que l'essoufflement et la fatigue. Opsumit est utilisé chez les adultes atteints d'HTAP en classe fonctionnelle OMS II ou III. La classe reflète la gravité de la maladie: les patients atteints d'HTAP en classe II présentent une légère limitation de l'activité physique et ceux atteints d'HTAP en classe III présentent une limitation marquée de l'activité physique. Opsumit peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments destinés au traitement de l'HTAP. Pour plus d'informations, voir la notice. Étant donné le faible nombre de patients touchés par l'HTAP, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi Opsumit a reçu la désignation de «médicament orphelin»...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
macitentan
macitentan
macitentan
médicament orphelin
hypertension pulmonaire
adulte
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
continuité des soins
Surveillance des médicaments
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
contraception
reproduction
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation préclinique de médicament
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type B de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type B de l'endothéline
produit contenant du macitentan sous forme orale
pyrimidines
sulfonamides
pyrimidines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
VOTRIENT 400mg CPR PELL B/30
Code CIP/ACL : 3400949131570
http://www.meddispar.fr/Medicaments/VOTRIENT-400-B-30/(type)/letter/(value)/V/(cip)/3400949131570
http://www.meddispar.fr/Medicaments/VOTRIENT-400-B-60/%28type%29/letter/%28value%29/V/%28cip%29/3400949131631
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
information sur le médicament
VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
continuité des soins
pazopanib
pazopanib
VOTRIENT
pyrimidines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
VOTRIENT 200mg CPR PELL B/30
Code CIP/ACL : 3400949131341
http://www.meddispar.fr/Medicaments/VOTRIENT-200-B-30/(type)/letter/(value)/V/(cip)/3400949131341
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
information sur le médicament
VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
pazopanib
pazopanib
continuité des soins
VOTRIENT
pyrimidines
sulfonamides

---
N2-AUTOINDEXEE
OLYSIO 150 mg, gélule - siméprévir
Code CIS : 64146217
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64146217
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
siméprévir
OLYSIO 150 mg, gélule
siméprévir
OLYSIO
capsules
composés hétérocycliques 3 noyaux
sulfonamides

---
N1-VALIDE
Simbrinza - brinzolamide / tartrate de brimonidine - brinzolamide / brimonidine tartrate
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Simbrinza
Indications : Réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de PIO sous monothérapie est insuffisante...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
brinzolamide
brinzolamide
adulte
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
agonistes des récepteurs alpha-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs alpha-2 adrénergiques
Pression intraoculaire
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
brinzolamide en association
SIMBRINZA
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml, collyre en suspension
Tartrate de brimonidine
Tartrate de brimonidine
sulfonamides
thiazines
sulfonamides
thiazines

---
N3-AUTOINDEXEE
Mélanome métastasé : intérêt confirmé du vémurafenib
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49741/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Dans le traitement du mélanome métastasé, le vémurafénib (Zelboraf ), allonge la durée de survie de quelques mois au prix de très nombreux effets indésirables...
2014
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
métastase tumorale
mélanome
vémurafénib
vémurafénib
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

---
N3-AUTOINDEXEE
Déremboursement du nimésulide (Nexen ou autre) : une occasion manquée de mieux utiliser les AINS
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49748/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Le déremboursement du nimésulide (Nexen ou autre), un anti-inflammatoire non stéroïdien aux effets indésirables graves, a été l'occasion d'une amélioration seulement partielle des pratiques...
2014
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
mieux
faute professionnelle
manquant
anti-inflammatoires non stéroïdiens
nimésulide
agent anti-inflammatoire non stéroïdien
NIMESULIDE
NEXEN
nimésulide
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
SIMBRINZA (brinzolamide, brimonidine), anti-glaucomateux
brinzolamide - brimonidine (tartrate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2005033/fr/simbrinza
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2005033/fr/simbrinza-brinzolamide-brimonidine-anti-glaucomateux
Le service médical rendu par SIMBRINZA 10 mg/ml 2 mg/ml, collyre en suspension est important dans l’indication de l’AMM : « Réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie oculaire pour lesquels la réduction de PIO sous monothérapie est insuffisante. »...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
association médicamenteuse
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
brinzolamide
brinzolamide en association
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
agonistes des récepteurs alpha-2 adrénergiques
recommandation de bon usage du médicament
SIMBRINZA
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml, collyre en suspension
Tartrate de brimonidine
sulfonamides
thiazines

---
N1-SUPERVISEE
OPSUMIT (macitentan), antagoniste des récepteurs de l’endothéline
Pas d’avantage clinique démontré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II ou III par rapport aux traitements disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1769783/fr/opsumit
OPSUMIT a l’AMM, en monothérapie ou en association, pour le traitement au long cours des patients adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en classe fonctionnelle OMS II ou III. Son efficacité a été démontrée chez des patients atteints d’HTAP idiopathique et héritable, associée aux connectivites et associée à des cardiopathies congénitales simples corrigées. Une étude de morbi-mortalité versus placebo est en faveur du macitentan sur un critère combiné associant des éléments de poids différent. Les résultats reposent principalement sur la réduction des épisodes d’aggravations de l’HTAP. Aucune différence significative en termes de mortalité n’a été observée. Le service médical rendu par OPSUMIT en monothérapie ou en association thérapeutique, dans le traitement au long cours des patients adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II ou III est modéré...
2014
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
OPSUMIT
macitentan
macitentan
hypertension pulmonaire
adulte
administration par voie orale
macitentan
résultat thérapeutique
association de médicaments
Hypertension artérielle pulmonaire idiopathique
Hypertension artérielle pulmonaire associée à une connectivite
Hypertension artérielle pulmonaire associée à une maladie cardiaque congénitale
médicament orphelin
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type B de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type A de l'endothéline
Antagonistes du récepteur de type B de l'endothéline
Hypertension artérielle pulmonaire primitive familiale
produit contenant du macitentan sous forme orale
pyrimidines
sulfonamides
pyrimidines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
Nimésulide
NEXEN
http://www.lecrat.eu/?s=Nim%C3%A9sulide
Le nimésulide est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé par voie orale.
2013
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
sulfonamides
anti-inflammatoires non stéroïdiens
nimésulide
nimésulide
sulfonamides
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
Dorzolamide
TRUSOPT
http://www.lecrat.eu/?s=Dorzolamide
Le dorzolamide est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique utilisé par voie oculaire dans le traitement de l'hypertonie intraoculaire et du glaucome à angle ouvert. Les concentrations plasmatiques sont le plus souvent indétectables ...
2013
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
administration par voie ophtalmique
grossesse
Allaitement naturel
sulfonamides
Thiophènes
antihypertenseurs
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
dorzolamide
dorzolamide
chlorhydrate de dorzolamide
TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution
TRUSOPT
information sur le médicament
3400891778465

---
N1-SUPERVISEE
Brinzolamide
AZOPT
http://www.lecrat.eu/?s=Brinzolamide
Le brinzolamide est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique utilisé par voie oculaire dans le traitement de l'hypertonie intraoculaire et du glaucome à angle ouvert. Les concentrations plasmatiques sont le plus souvent indétectables ...
2013
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
administration par voie ophtalmique
grossesse
Allaitement naturel
sulfonamides
thiazines
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
brinzolamide
brinzolamide
information sur le médicament

---
N1-VALIDE
Le traitement pharmacologique du mélanome cutané métastatique
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/904
Un certain nombre d'études ont été réalisées ces dernières décennies sur divers régimes de chimiothérapie dans le but d'améliorer le sort des patients souffrant de mélanome métastatique. Jusqu'à récemment, l'interleukine-2, un traitement réservé aux patients sans comorbidités était la seule modalité thérapeutique pouvant améliorer la survie des patients. Le traitement standard était la dacarbazine, une chimiothérapie n'ayant jamais démontré d'avantage sur le plan de la survie sans progression ou de la survie globale. L'ipilumumab et le vémurafénib améliorent la survie sans progression ou la survie globale des patients. L'ipilimumab peut entraîner des effets indésirables sérieux d'ordre immunitaire. Le vémurafénib possède un profil d'innocuité plus favorable, mais il présente un potentiel d'interaction pharmacologique non négligeable.
2013
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
France
français
mélanome cutané stade IV
mélanome malin cutané
mélanome
métastase tumorale
tumeurs cutanées
article de périodique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux
indoles
sulfonamides
mélanome
Vémurafénib
Vémurafénib

---
N3-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Zelboraf
Vémurafénib, 240 mg, Comprimés, Orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00164
Zelboraf contient l'ingrédient médicinal vémurafénib, qui est un inhibiteur de kinase qui arrête la croissance des cellules de mélanome qui expriment les protéines mutées BRAF V600. Les protéines BRAF sont mutées chez près de la moitié des patients atteints de mélanome à un stade avancé. Zelboraf est indiqué comme monothérapie pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique BRAF V600-positif. Une analyse validée est requise pour identifier le statut de mutation BRAF V600...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
vémurafénib
produit contenant du vémurafénib
information sur le médicament
ZELBORAF
indoles
sulfonamides
Vémurafénib

---
N1-VALIDE
ZELBORAF (vemurafenib), inhibiteur de la protéine kinase BRAF - Progrès thérapeutique modéré dans le mélanome non résécable ou métastatique avec mutation BRAF V600
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1355322/zelboraf-vemurafenib-inhibiteur-de-la-proteine-kinase-braf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1355321/zelboraf-synthese-ct12121
ZELBORAF a l'AMM en monothérapie dans le mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600. ZELBORAF est une thérapie ciblée. Il augmente de façon modeste la survie globale du patient atteint de mélanome avec mutation BRAF V600, mais au prix d'un risque accru de cancers primitif cutané.
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
mélanome
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
ZELBORAF
vémurafénib
indoles
sulfonamides
Protéines proto-oncogènes B-raf
Vémurafénib

---
N1-SUPERVISEE
Le pazopanib ou Votrient
http://www.oncoprof.net/Generale2000/g11_AutresTraitements/g11_at10e.php
Le pazopanib (Votrient ) est un puissant inhibiteur de la tyrosine-kinase des récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR2, ainsi que VEGFR1 et VEGFR3), des récepteurs du facteur de croissance plaquettaire (PDGFRα et PDGFRβ), du récepteur du facteur de cellule souche (c-KIT).
2011
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Université de Caen, Basse Normandie
France
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
pyrimidines
pyrimidines
pyrimidines
pyrimidines
sulfonamides
sulfonamides
sulfonamides
sulfonamides
inhibiteurs de tyrosine kinase
VOTRIENT
pazopanib

---
N1-SUPERVISEE
Telzir - Fosamprenavir calcium
Code ATC : J05AE07
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir
Telzir est un médicament antiviral. Il est utilisé en association avec le ritonavir (un autre médicament antiviral) et d'autres médicaments antiviraux pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA). Les médecins ne doivent prescrire Telzir qu'aux patients ayant déjà pris des médicaments appartenant à la même classe que Telzir (inhibiteurs de la protéase) et après avoir étudié quels étaient ces traitements et évalué la probabilité de réponse du virus à ce médicament...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
infections à VIH
Syndrome d'immunodéficience acquise
organophosphates
carbamates
agents antiVIH
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
inhibiteurs de protéase du VIH
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
organophosphates
organophosphates
carbamates
carbamates
interactions médicamenteuses
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
sulfonamides
sulfonamides
sulfonamides
sulfonamides
comprimés
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
organophosphates
carbamates
agents antiVIH
inhibiteurs de protéase du VIH
enfant
adolescent
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
organophosphates
organophosphates
carbamates
carbamates
sulfonamides
sulfonamides
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
sulfonamides
organophosphates
carbamates
agents antiVIH
inhibiteurs de protéase du VIH
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
fosamprénavir
fosamprénavir
carbamates
organophosphates
sulfonamides
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
Contre-indications aux médicaments

---
N1-SUPERVISEE
Azopt - Brinzolamide
Code ATC : S01EC04
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Azopt
Azopt est un inhibiteur localement effectif de l'anhydrase carbonique-II (CA-II) destiné à un usage ophtalmique. Il est indiqué pour diminuer la pression intra-oculaire (PIO) élevée en cas d'hypertension intra-oculaire et de glaucome à angle ouvert en monothérapie ...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
brinzolamide
thiazines
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
hypertension oculaire
sulfonamides
thiazines
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
association de médicaments
glaucome à angle ouvert
solutions ophtalmiques
sulfonamides
thiazines
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
adulte
sujet âgé
enfant
adolescent
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
sulfonamides
thiazines
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
thiazines
thiazines
sulfonamides
sulfonamides
sulfonamides
évaluation préclinique de médicament
thiazines
sulfonamides
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
brinzolamide
administration par voie ophtalmique
sulfonamides
thiazines
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Contre-indications aux médicaments

---
N1-SUPERVISEE
Agenerase - amprénavir
Ce médicament n'est plus autorisé en Europe
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Agenerase
Agenerase est indiqué, en association à d'autres antirétroviraux, dans le traitement des patients adultes et des enfants âgés de plus de 4 ans infectés par le VIH-1, ayant déjà reçu un traitement avec inhibiteur de protéase...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
sulfonamides
sulfonamides
sulfonamides
agents antiVIH
agents antiVIH
agents antiVIH
agents antiVIH
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
amprénavir
enfant
agents antiVIH
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
inhibiteurs de protéase du VIH
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
grossesse
Allaitement naturel
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
évaluation préclinique de médicament
administration par voie orale
sulfonamides
capsules
carbamates
adulte
carbamates
carbamates
carbamates
carbamates
interactions médicamenteuses
carbamates
résistance virale aux médicaments
carbamates
sulfonamides
sulfonamides
sulfonamides
amprénavir
carbamates
sulfonamides
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Contre-indications aux médicaments

---
N1-SUPERVISEE
EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante
CIS : 62715965 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62715965
Ce médicament est un diurétique. Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
capsules
administration par voie orale
pirétanide
pirétanide
EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante
pirétanide
comprimés entérosolubles
hypertension artérielle
sulfonamides
sulfonamides
diurétiques
diurétiques
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
sulfonamides
EURELIX
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400891522372

---
N1-SUPERVISEE
TELZIR 700mg CPR PELL B/60
CIP : 3640639 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3640639
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
fosamprénavir
organophosphates
sulfonamides
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
carbamates
comprimés
administration par voie orale
fosamprénavir
TELZIR 700 mg, comprimé pelliculé
TELZIR
information sur le médicament
3400892619668

---
N1-VALIDE
Prévention de l'ulcère récidivant : COXIBs IPP ?
https://www.minerva-ebp.be/fr/article/583
Question clinique. l'association d'un inhibiteur de la pompe à protons à un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) spécifique de la cyclo-oxygénase 2 (COXIBs) est-elle plus efficace que le seul COXIBs en prévention de la récidive d'un ulcère hémorragique ?
2007
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
Médicaments agissant sur l'appareil digestif et le métabolisme
oméprazole
anti-inflammatoires non stéroïdiens
pyrazoles
sulfonamides
antiulcéreux
hémorragie de l'ulcère gastroduodénal
inhibiteurs de la pompe à protons
hémorragie de l'ulcère gastroduodénal
inhibiteurs des cyclooxygénases
lecture critique d'article

---
N1-VALIDE
Sécurité d'emploi des coxibs
https://ansm.sante.fr/uploads/2021/03/11/a3285fe42fb091c553160cae4a578bd0.pdf
communiqué, mise au point sur la sécurité d'emploi des coxibs, avis de la Commission sur le rofécoxib Vioxx et le célécoxib Célébrex , vous et votre traitement par inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase2 (coxibs)
2005
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Contre-indications aux procédures
Appréciation des risques
anti-inflammatoires non stéroïdiens
sulfonamides
tolérance aux médicaments
lactones
sulfonamides
lactones
France
résultat thérapeutique
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
rhumatologie
évaluation de médicament
revue des pratiques de prescription des médicaments
lactones
inhibiteurs des cyclooxygénases
sulfonamides
interactions médicamenteuses
information patient et grand public
recommandation pour la pratique clinique
étude évaluation
Contre-indications aux médicaments

---
N1-SUPERVISEE
BEXTRA - valdécoxib
M01AH03
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399918
motif de la demande : inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'indication : « Soulagement symptomatique dans le traitement de l'arthrose ou de la polyarthrite rhumatoïde »: inscription Collectivités dans l'indication : « Soulagement symptomatique dans le traitement de l'arthrose ou de la polyarthrite rhumatoïde »
2003
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
sulfonamides
inhibiteurs des cyclooxygénases
polyarthrite rhumatoïde
arthrose
dysménorrhée
isoxazoles
valdécoxib
isoxazoles
sulfonamides
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
Valdécoxib
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/108_No33_valdecoxib_edrug_f.pdf
dénomination générique, fabricant, indications, état actuel, description, traitements existants, coût, données probantes, effets indésirables, commentaire, références
2002
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
sulfonamides
isoxazoles
adulte
arthrite
dysménorrhée
essais cliniques comme sujet
anti-inflammatoires non stéroïdiens
inhibiteurs des cyclooxygénases
valdécoxib
évaluation médicament

---
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24/04/2024


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