AzacitidineDescripteur MeSH

N2-AUTOINDEXEE
Azacitidine Kabi
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azacitidine-kabi
Official address Domenico Scarlattilaan 6 1083 HS Amsterdam The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone 31 (0)88 781 6000 European Medicines Agency, 2024. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/513487/2023 EMEA/H/C/006154 Azacitidine Kabi (azacitidine) Aperçu d’Azacitidine Kabi et pourquoi il est autorisé dans l’Union européenne (UE) Qu’est-ce qu’Azacitidine Kabi et dans quel cas est-il utilisé? Azacitidine Kabi est utilisé pour le traitement des adultes atteints des maladies suivantes, s’ils ne peuvent bénéficier d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (lorsque le patient reçoit des cellules souches afin de rétablir la capacité de sa moelle osseuse à produire des cellules sanguines saines): • les syndromes myélodysplasiques, un ensemble des pathologies dans lesquelles la moelle osseuse produit des cellules sanguines anormales et insuffisamment saines. Dans certains cas, les syndromes myélodysplasiques peuvent conduire à une leucémie aiguë myéloïde (LAM, un cancer affectant les globules blancs du sang appelés cellules myéloïdes). Azacitidine Kabi est utilisé chez les patients présentant un risque intermédiaire à élevé d’évoluer vers une LAM ou le décès; • une leucémie myélomonocytaire chronique (un cancer affectant les globules blancs appelés monocytes). Azacitidine Kabi est utilisé quand la moelle osseuse contient de 10 à 29 % de cellules anormales et qu’elle ne produit pas de grands nombres de globules blancs; • une LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque la moelle osseuse contient de 20 à 30 % de cellules anormales; • une LAM, lorsque la moelle osseuse contient plus de 30 % de cellules anormales. Azacitidine Kabi est un «médicament générique». Cela signifie qu’Azacitidine Kabi contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Azacitidine Kabi est Vidaza...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
médicaments génériques
agrément de médicaments
azacitidine
azacitidine

---
N1-SUPERVISEE
Onureg - azacitidine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/onureg
Onureg est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter la leucémie myéloïde aiguë (LMA), un cancer des globules blancs. Il est utilisé en traitement d’entretien après qu’un traitement initial du cancer ait permis de maîtriser la maladie, chez les patients ne pouvant pas bénéficier d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (procédure visant à remplacer les cellules productrices de sang) pour prévenir la récidive du cancer...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
azacitidine
azacitidine
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
leucémie aigüe myéloïde
administration par voie orale
Leucémie myéloïde aiguë en rémission
traitement d'entretien
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
inhibiteur d'ADN méthyltransférase
évaluation préclinique de médicament
ONUREG
ONUREG 300 mg, comprimé pelliculé
ONUREG 200 mg, comprimé pelliculé

---
N2-AUTOINDEXEE
N1-SUPERVISEE
ONUREG 200 mg et 300 mg, comprimé pelliculé (Azacitidine)
ATU arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/onureg-200-mg-et-300-mg-comprime-pellicule
ONUREG est indiqué pour le traitement de maintenance chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) ayant obtenu une rémission complète (RC) ou une rémission complète avec récupération incomplète de la numération formule sanguine (RCi) après une thérapie d'induction avec ou sans traitement de consolidation, et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
azacitidine
azacitidine
recommandation de bon usage du médicament
adulte
leucémie aigüe myéloïde
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
ONUREG
ONUREG 200 mg, comprimé pelliculé
ONUREG 300 mg, comprimé pelliculé
Surveillance des médicaments
produit contenant précisément 200 mg d'azacitidine par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 300 mg d'azacitidine par comprimé oral à libération classique
continuité des soins
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
azacitidine

---
N2-AUTOINDEXEE
ONUREG 200 - 300 mg (azacitidine)
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3305324/fr/onureg-200-300-mg-azacitidine
Nature de la demande Inscription Première évaluation. Avis favorable au remboursement dans le traitement d’entretien chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) ayant obtenu une rémission complète (RC) ou une rémission complète avec récupération incomplète de la numération formule sanguine (RCi) après une thérapie d'induction avec ou sans traitement de consolidation et qui ne sont pas candidats (incluant les patients qui font le choix de ne pas recevoir) à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
azacitidine
azacitidine
AZACITIDINE
enregistrements
ONUREG

---
N3-AUTOINDEXEE
AZACITIDINE ZENTIVA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3194121/fr/azacitidine-zentiva
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence VIDAZA 25 mg/mL (azacitidine), poudre pour suspension injectable, déjà inscrite...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
AZACITIDINE ZENTIVA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
avis de la commission de transparence
azacitidine
AZACITIDINE
azacitidine

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N1-SUPERVISEE
Azacitidine Mylan - Azacitidine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azacitidine-mylan
Azacitidine Mylan est indiqué dans le traitement des adultes atteints des maladies suivantes, s’ils ne peuvent pas bénéficier d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (lorsque la moelle osseuse du patient est remplacée pour former une nouvelle moelle osseuse qui produit des cellules souches): • des syndromes myélodysplasiques, un ensemble de pathologies dans lesquelles la moelle osseuse produit des cellules sanguines anormales et un nombre insuffisant de cellules saines. Dans certains cas, les syndromes myélodysplasiques peuvent conduire à une leucémie aiguë myéloïde (LAM, un cancer affectant les globules blancs du sang appelés cellules myéloïdes). Azacitidine Mylan est utilisé chez les patients présentant un risque intermédiaire à élevé d’évoluer vers une LAM ou le décès; • une leucémie myélomonocytaire chronique (un cancer affectant les globules blancs du sang appelés monocytes). Azacitidine Mylan est utilisé quand la moelle osseuse contient de 10 à 29 % de cellules anormales et qu’elle ne produit pas de grands nombres de globules blancs; • une LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque la moelle osseuse contient de 20 à 30 % de cellules anormales; • une LAM, lorsque la moelle osseuse contient plus de 30 % de cellules anormales. Azacitidine Mylan contient la substance active azacitidine. Azacitidine Mylan est un «médicament générique». Cela signifie qu’Azacitidine Mylan contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Vidaza...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
AZACITIDINE MYLAN 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
médicaments génériques
agrément de médicaments
Europe
azacitidine
azacitidine
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
adulte
sujet âgé
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
leucémie aigüe myéloïde
injections sous-cutanées
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

---
N1-SUPERVISEE
Azacitidine betapharm
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azacitidine-betapharm
Azacitidine betapharm est utilisé pour le traitement des adultes atteints des maladies suivantes, s’ils ne peuvent bénéficier d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (lorsque la moelle osseuse du patient est remplacée pour former une nouvelle moelle osseuse qui produit des cellules saines):•les syndromes myélodysplasiques, un ensemble des pathologies dans lesquelles la moelle osseuse produit des cellules sanguines anormales et insuffisamment saines. Dans certains cas, les syndromes myélodysplasiques peuvent conduire à une leucémie aiguë myéloïde (LAM, un cancer affectant les globules blancs du sang appelés cellules myéloïdes). Azacitidine betapharm est utilisé chez les patients présentant un risque intermédiaire à élevé d’évoluer vers une LAM ou le décès;•leucémie myélomonocytaire chronique (un cancer affectant les globules blancs du sang appelés monocytes). Azacitidine betapharm est utilisé quand la moelle osseuse contient de 10 à 29 % de cellules anormales et qu’elle ne produit pas de globules blancs en grand nombre;•LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque la moelle osseuse contient de 20 à 30 % de cellules anormales;•LAM, lorsque la moelle osseuse contient plus de 30 % de cellules anormales.Azacitidine betapharm contient la substance active azacitidine.Azacitidine betapharm est un «médicament générique». Cela signifie qu’Azacitidine betapharm contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Vidaza...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
azacitidine
azacitidine
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
médicaments génériques
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
adulte
syndromes myélodysplasiques
syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l’index pronostique international
leucémie myélomonocytaire chronique
méthyltransférases de modification de l'ADN
injections sous-cutanées
sujet âgé
fécondité
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament

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N3-AUTOINDEXEE
AZACITIDINE SANDOZ 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3193730/fr/azacitidine-sandoz
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM excepté dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence VIDAZA 25 mg/mL (azacitidine), poudre pour suspension injectable, déjà inscrite...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
avis de la commission de transparence
azacitidine
AZACITIDINE
azacitidine

---
N3-AUTOINDEXEE
AZACITIDNE MYLAN 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181458/fr/azacitidine-mylan
Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. Avis favorable au remboursement dans les autres indications de l’AMM. Pas de progrès par rapport à la spécialité princeps VIDAZA déjà inscrite...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
azacitidine
médicaments génériques
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
AZACITIDINE MYLAN 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
avis de la commission de transparence
AZACITIDINE
azacitidine

---
N1-SUPERVISEE
Azacitidine Accord - azacitidine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azacitidine-accord
Azacitidine Accord est utilisé pour le traitement des adultes atteints des maladies suivantes, s’ils ne peuvent bénéficier d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (lorsque le patient reçoit des cellules souches afin de rétablir la capacité de sa moelle osseuse à produire des cellules sanguines saines): • syndromes myélodysplasiques, un groupe d’affections dans lesquelles le nombre de cellules sanguines produites par la moelle osseuse est trop faible. Dans certains cas, les syndromes myélodysplasiques peuvent conduire à une leucémie aiguë myéloïde (LAM, un cancer affectant les globules blancs du sang appelés cellules myéloïdes). Azacitidine Accord est utilisé chez les patients présentant un risque intermédiaire à élevé d’évoluer vers une LAM ou le décès; • leucémie myélomonocytaire chronique (un cancer affectant les globules blancs du sang appelés monocytes). Azacitidine Accord est utilisé quand la moelle osseuse contient de 10 à 29 % de cellules anormales et qu’elle ne produit pas de globules blancs en nombre suffisant; • LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque la moelle osseuse contient de 20 à 30 % de cellules anormales; • LAM, lorsque la moelle osseuse contient plus de 30 % de cellules anormales. Azacitidine Accord contient la substance active azacitidine. Azacitidine Accord est un «médicament générique». Cela signifie qu’Azacitidine Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Vidaza...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
azacitidine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
médicaments génériques
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
azacitidine
adulte
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
leucémie aigüe myéloïde
injections sous-cutanées
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
azacitidine

---
N3-AUTOINDEXEE
AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3161430/fr/azacitidine-accord
Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. Avis favorable au remboursement dans les autres indications de l’AMM. Le service médical rendu AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant : un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS), une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
avis de la commission de transparence
azacitidine
azacitidine

---
N3-AUTOINDEXEE
AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable - azacitidine
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3193440/fr/azacitidine-betapharm
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM excepté dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. Le service médical rendu par AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant : un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS), une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
azacitidine
Azacitidine 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
médicaments génériques
AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
avis de la commission de transparence
AZACITIDINE
azacitidine
azacitidine

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N1-SUPERVISEE
Azacitidine Celgene
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene
Azacitidine Celgene est utilisé pour le traitement des adultes souffrant des maladies suivantes, s’ils ne peuvent bénéficier d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (lorsque le patient reçoit des cellules souches afin de rétablir la capacité de sa moelle osseuse à produire des cellules sanguines saines): • syndromes myélodysplasiques, un groupe d’affections dans lesquelles le nombre de cellules sanguines produites par la moelle osseuse est trop faible. Dans certains cas, les syndromes myélodysplasiques peuvent conduire à une leucémie aiguë myéloïde (LAM, un cancer affectant les globules blancs du sang appelés cellules myéloïdes). Azacitidine Celgene est utilisé chez les patients présentant un risque intermédiaire à élevé d’évoluer vers une LAM ou le décès; • leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC, un cancer affectant les globules blancs du sang appelés monocytes). Azacitidine Celgene est utilisé quand la moelle osseuse contient de 10 à 29 % de cellules anormales et qu’elle ne produit pas de globules blancs en nombre suffisant; • LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque la moelle osseuse contient de 20 à 30 % de cellules anormales; • LAM, lorsque la moelle osseuse contient plus de 30 % de cellules anormales. Azacitidine Celgene contient la substance active azacitidine. Ce médicament est le même que Vidaza, qui est déjà autorisé dans l’UE. La société qui fabrique Vidaza a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Azacitidine Celgene («consentement éclairé»)...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
azacitidine
azacitidine
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
adulte
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
leucémie aigüe myéloïde
injections sous-cutanées
sujet âgé
fécondité
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteur d'ADN méthyltransférase
évaluation préclinique de médicament

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N1-VALIDE
Azacitidine (Vidaza)-mise à jour 2018
http://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/azacitidine-mise-a-jour-2018.html
L’azacitidine est un analogue de la pyrimidine et agit principalement par hypométhylation des résidus cytosine...
2018
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées
azacitidine
azacitidine
VIDAZA
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
adulte
Antimétabolites antinéoplasiques
leucémie aigüe myéloïde
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
VIDAZA (azacitidine), antimétabolite
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la leucémie aiguë myéloblastique avec plus de 30 % de blastes médullaires chez les adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777959/fr/vidaza
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777959/fr/vidaza-azacitidine-antimetabolite
Le service médical rendu par VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM, c’est-à-dire chez des adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques et ayant une LAM avec 30% de blastes médullaires selon la classification de l’OMS...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
adulte
inéligibilité
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
leucémie aigüe myéloïde
azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400892747620

---
N3-AUTOINDEXEE
Analyse descriptive sur l’utilisation du 5-Azacitidine en syndrome myélodysplasique
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/5-azacitidine_ad_version-finale_site-public_20151112.pdf
2015
PGTM
Canada
information sur le médicament
essai de phase V
mort liée à un événement indésirable
AZACITIDINE
utilisation
myélodysplasie
délétion du chromosome 5
azacitidine
syndromes myélodysplasiques
terminologie de la souscatégorie des syndromes myélodysplasiques (classification des maladies NCI CTEP SDC)
analyse
syndrome myélodysplasique de l'adulte
syndrome myélodysplasique de l'enfant
identifiant
Descriptif
azacitidine
azacitidine
score de performance ECOG de 5

---
N3-AUTOINDEXEE
5-Azacitidine
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/5-azacitidine_ad_protocole_versionfinale_site-public_20150720.pdf
2015
PGTM
Canada
information sur le médicament
score de performance ECOG de 5
essai de phase V
mort liée à un événement indésirable
AZACITIDINE
azacitidine
azacitidine
azacitidine
délétion du chromosome 5

---
N3-AUTOINDEXEE
Azacitidine pour le traitement du syndrome myélodysplasique et de la leucémie myéloïde aiguë
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/azacitidine_es_20120430.pdf
2012
PGTM
Canada
information sur le médicament
syndromes myélodysplasiques
leucémie
leucémie myéloïde aiguë de l'adulte
Traiter
AZACITIDINE
syndrome myélodysplasique de l'enfant
pendant le traitement
Syndromes myélodysplasiques-leucémies aiguës myéloïdes
leucémie aiguë myéloïde de l'enfant
étude du traitement
thérapie
terminologie de la souscatégorie des syndromes myélodysplasiques (classification des maladies NCI CTEP SDC)
traitement de biomatériel
syndrome myélodysplasique de l'adulte
azacitidine
époque du traitement
terminologie de la souscatégorie des leucémies aiguës myéloïdes (classification des maladies NCI CTEP SDC)
azacitidine
leucémie aigüe myéloïde
leucémie myéloïde aiguë sans maturation
en traitement
leucémie aiguë myéloïde avec réarrangement MLL
azacitidine
pas de traitement diabétique
voie de la leucémie myéloïde aiguë
myélodysplasie

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N1-SUPERVISEE
Vidaza - azacitidine
Code ATC : L01BC07
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vidaza
Vidaza est utilisé pour le traitement des adultes qui souffrent des maladies suivantes et ne peuvent bénéficier d'une transplantation de moelle osseuse: syndromes myélodysplasiques...; leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC, un type de cancer affectant les globules blancs du sang appelés monocytes)...; LAM consécutive à un syndrome myélodysplasique... Vidaza is used for the treatment of adults with the following diseases, if they cannot have a bone marrow transplant : myelodysplastic syndromes...; chronic myelomonocytic leukaemia (CMML, a type of cancer affecting white blood cells called monocytes).... ; AML that has developed from a myelodysplastic syndrome...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
médicament orphelin
Antimétabolites antinéoplasiques
antienzymes
azacitidine
adulte
agrément de médicaments
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
résultat thérapeutique
Antimétabolites antinéoplasiques
antienzymes
azacitidine
injections sous-cutanées
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
tests de criblage d'agents antitumoraux
préparation de médicament
leucémie aigüe myéloïde
azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
3400892747620

---
N1-VALIDE
Recommandations pour l'utilisation de l'azacitidine dans le traitement des syndromes myélodysplasiques de risque intermédiaire-2 ou élevé
http://www.gfmgroup.org/fichiers/recommandations/recommandation_20100215182052.pdf
Les syndromes myélodysplasiques (SMD) sont des pathologies clonales des cellules souches médullaires caractérisées par une hématopoièse inefficace, responsable de cytopénies sanguines contrastant avec une moelle habitullement riche, et par une fréquente évolution vers une leucémie aigue myéloide. L'importance des phénomènes de methylation de l' ADN dans la progression des SMD a conduit à l'utilisation dans les SMD des agents hypométhylants, nouvelle classe thérapeutique, tout particulièrement dans les SMD de haut risque. L'un d'entre eux, l'azacitidine (VIDAZA) a obtenu une AMM en Europe dans le traitement des SMD de haut risque, où elle a montré un avantage de survie par rapport au traitement conventionnel Ce mode d'action particulier et son utilisation récente ont conduit le Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM) à résumer les règles d'utilisation actuelles de ce médicament
2010
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GFM - Groupe Français des Myélodysplasies
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
syndromes myélodysplasiques
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
VIDAZA - Sommaire des motifs de décision
Azacitidine
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00304
VIDAZA est indiqué dans le traitement des patients adultes non admissibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et présentant : - un syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l'index pronostique international (International Prognostic Scoring System); - une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) caractérisée par un taux de blastes de 20 % à 30 % et une dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé...
2010
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
azacitidine
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
azacitidine
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
agrément de médicaments
adulte
syndromes myélodysplasiques
leucémie aigüe myéloïde
Canada
évaluation préclinique de médicament
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
3400892747620

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N1-VALIDE
VIDAZA, azacitidine, antimétabolite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825516/vidaza-azacitidine-antimetabolite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825515/synthese-d-avis-vidaza-ct-6362
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_799898/vidaza-ct-6362
VIDAZA est un analogue de la pyrimidine indiqué chez les patients adultes non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et ayant : un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l?index pronostique international (IPSS), une leucémie myélomonocytaire chronique avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, une leucémie aiguë myéloblastique avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l?OMS. Un gain important en termes de médiane de survie globale a été observé avec VIDAZA par rapport à la prise en charge habituelle.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
syndromes myélodysplasiques
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
leucémie aigüe myéloïde
azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400892747620

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N2-ASUPERVISER
VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable - Arrêté du 14 janvier 2009 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics
http://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?cidTexte=JORFTEXT000020125124
La spécialité pharmaceutique citée ci-après, bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation en application du a de l'article L. 5121/12 du code de la santé publique, est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics
2009
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N
Legifrance
France
français
azacitidine
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
texte juridique
information sur le médicament

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