Libellé préféré : essai de phase V;

Synonyme CISMeF : essai clinique de phase V; phase V d'un protocole;

Traductions automatiques des définitions par l'ANS : La surveillance post-commercialisation est parfois appelée phase V. Voir la recherche sur les résultats.;

Traductions automatiques par l'ANS : Essai de phase 5; 5; phase 5.;

Détails


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N2-AUTOINDEXEE
OMNIPOD 5 (pompe à insuline et contrôleur OMNIPOD 5 système de mesure du glucose interstitiel DEXCOM G6)
Système de boucle semi-fermée dédié à la gestion automatisée du diabète de type 1
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3496700/fr/omnipod-5-pompe-a-insuline-et-controleur-omnipod-5-systeme-de-mesure-du-glucose-interstitiel-dexcom-g6
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients diabétiques de type 1, adultes et enfants âgés d’au moins 2 ans dont l’équilibre glycémique préalable est insuffisant (taux d’HbA1c 8%) en dépit d’une insulinothérapie intensifiée bien conduite par pompe externe depuis plus de 6 mois et d’une autosurveillance glycémique pluriquotidienne ( 4/j). La prescription de OMNIPOD 5, sauf situation médicale particulière du patient, ne s’adresse qu’à des patients dont la consommation est 60U/j. La pompe OMNIPOD 5 n’est pas adaptée aux enfants pour lesquels un débit de base inférieur à 0,05U/h est nécessaire. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux systèmes (dits en boucle ouverte) composés d’une pompe à insuline externe et d’un capteur de mesure du taux de glucose interstitiel, fonctionnant indépendamment.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Mercaptopurine/Méthotrexate/Méthylprednisolone/Vincristine
poids et mesures
système de mesure
pompe
dosage de l'insuline
pompe à insuline
dosage du glucose
Diabète sucré de type 1
diabète de type 1
Insuline
pneumonie organisée cryptogénique
glucose
postes de direction
Supervision
robot
machine d'état
essai de phase V
glucose
pompes à insuline
Mercaptopurine/Méthotrexate/Prednisolone/Vincristine
glucose
composant d'un dispositif de contrôleur
score de performance ECOG de 5
automatique
Mesures
automatisme
voie interstitielle
anémie de la prématurité
mort liée à un événement indésirable
Insuline thérapeutique
délétion du chromosome 5
Automatisme
épirubicine/Prednisone/Vincristine

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N2-AUTOINDEXEE
ICESPHERE 1.5 CX 90
Aiguilles de cryoablation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508871/fr/icesphere-1-5-cx-90
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Tumeur desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales, malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient, en intégrant son avis. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport à l'absence d’alternative thérapeutique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
non-fumeur
score de performance ECOG de 1
aiguilles
statut de performance Lansky 90
Iles Christmas
délétion du chromosome 5
protocole capécitabine/cisplatine
essai de phase V
cryochirurgie
événement indésirable léger
Iles Salomon
un
score 1+
mort liée à un événement indésirable
score de performance ECOG de 5
essai clinique de phase I
cryochirurgie
aiguille
score 1+ OMS
aiguilleur
solution pour inhalation par nébuliseur

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N2-AUTOINDEXEE
Repérer pour prévenir le suicide chez les enfants de 5 à 13 ans : c'est l'affaire de tous!
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003688/
Cet outil de repérage en prévention du suicide des enfants de 5 à 13 ans est le fruit d’une collaboration entre le ministère de la Santé et des Services sociaux et de ses partenaires, ainsi que du ministère de l’Éducation. L’outil, qui comprend une brochure et des mises en situation, s’adresse à toute personne en contact avec des enfants de 5 à 13 ans. Il peut être utile afin de s’outiller davantage par rapport au repérage de la détresse suicidaire des enfants. D’abord, la brochure propose des pistes d’action en lien avec l’observation des signes associés à la détresse suicidaire, la sécurité immédiate de l’enfant et le partage de renseignements. Ensuite, les mises en situation offrent des exemples concrets. L’outil peut être adapté pour correspondre à la réalité et aux besoins des différents milieux.
2024
MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
information scientifique et technique
suicide
suicide
score de performance ECOG de 5
système nerveux autonome
suicide
délétion du chromosome 5
signaux
prévenance
essai de phase V
mort liée à un événement indésirable
enfant
suicide
progéniture
enfant
Affaires
commerce
enfant

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N2-AUTOINDEXEE
ICEROD 1.5 CX 90 ET ICEROD 1.5 MRI 90
Aiguilles de cryoablation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508889/fr/icerod-1-5-cx-90-et-icerod-1-5-mri-90
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Tumeur desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales, malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient, en intégrant son avis. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport à l'absence d'alternative thérapeutique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
événement indésirable léger
un
cryochirurgie
score 1+ OMS
aiguilleur
score de performance ECOG de 5
essai de phase V
essai clinique de phase I
solution pour inhalation par nébuliseur
Iles Christmas
non-fumeur
score de performance ECOG de 1
score 1+
aiguilles
cryochirurgie
statut de performance Lansky 90
mort liée à un événement indésirable
Iles Salomon
imagerie par résonance magnétique
aiguille
protocole capécitabine/cisplatine
délétion du chromosome 5

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N3-AUTOINDEXEE
#7.5 Lymphome primitif du système nerveux central
https://campus.neurochirurgie.fr/article1724.html
Le lymphome primitif du système nerveux central (SNC) est un lymphome non hodgkinien de haut grade se développant essentiellement au niveau du cerveau (95%) mais aussi au niveau de la moelle. Il est retrouvé de manière synchrone au niveau du liquide céphalo-rachidien (33%) ou au niveau oculaire (20-25% de lymphome oculo-cérébraux). L’incidence est de 0,5/100 000 habitants par an. Il représente 4 % de toutes les tumeurs intracrâniennes et 4 à 6 % des lymphomes extranodaux. Il touche l’âge adulte, immunodéprimé et immunocompétent, avec un pic entre 50 et 60 ans et une prédominance masculine (ratio Homme/ Femme entre 1,2 et 1,7)
2023
Campus numérique de Neurochirurgie
France
cours
système nerveux central
système nerveux central
Lymphome cérébral
lymphome malin, sai
score de performance ECOG de 5
délétion du chromosome 5
essai de phase V
lymphomes
mort liée à un événement indésirable

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N2-AUTOINDEXEE
Développement de l’indicateur sur la mesure de la récupération de 5 complications post-opératoires
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3468959/fr/developpement-de-l-indicateur-sur-la-mesure-de-la-recuperation-de-5-complications-post-operatoires
Depuis 2015, la HAS développe des indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS) de type résultats mesurés à partir des bases médico-administratives, en lien avec les professionnels de santé, les médecins codeurs de l’information médicale, les patients et les usagers. Elle utilise une méthode robuste et innovante, conçue pour l’amélioration de la qualité des soins, de la sécurité et du résultat pour les patients (Cf. Rapport 2019 « Indicateurs de résultats mesurés à partir des bases médico-administratives - Méthode de développement, validation et utilisations »). La récupération et l'atténuation de complication(s) post-opératoires grave(s) jugé(es) traitable(s), c’est-à-dire identifiables et pouvant être prises en charge, est une question centrale de la gestion des risques associés aux soins. Ainsi, la mesure d’un taux d’échec ou de réussite à la récupération lors de la survenue de complications est porteuse de sens pour les professionnels de santé concernés (Cf. Page internet dédiée).
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
maturation
complication post-opératoire
customiser
score de performance ECOG de 5
laisse entrevoir
récupération
complications postopératoires
Indicateurs
complications
mort liée à un événement indésirable
délétion du chromosome 5
lot de développement
Mesures
mesure
indication de
essai de phase V
indicateurs et réactifs
poids et mesures

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N3-AUTOINDEXEE
Pour quelles raisons les enfants de moins de 5 ans sont-ils exposés aux écrans dans les foyers de faible niveau d’éducation ? Une revue systématique de la littérature
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04485360
Contexte. Les enfants de moins de 5 ans issus de foyers avec un faible niveau d’éducation parentale semblent particulièrement exposés aux écrans dans leurs diverses formes. Les explications qui permettent de rendre compte de ce phénomène sont encore mal connues. Objectif. L’objectif était de faire émerger les raisons pouvant expliquer cette situation. Méthode. Nous avons mené une revue systématique de littérature des articles publiés de janvier 2001 à décembre 2022 dans les bases de données PubMed , Embase et PsycInfo . Les équations de recherche articulaient les 3 notions de notre questionnement « les enfants d’âge préscolaire », « les écrans » et « les comportements des parents ». La qualité des articles a été évaluée à l’aide des scores COREQ et STROBE selon le type d’article. Résultats. Douze articles ont été retenus. Leur lecture a permis d’extraire 21 raisons distinctes expliquant le phénomène. Ces 21 items se regroupaient en 7 catégories différentes : les conditions de travail, la stimulation de la mobilité sociale, les ressources financières limitées, l’exercice complexe de la parentalité, la libération de temps de responsabilité parentale, les écrans loisirs et les écrans pédagogiques. Cela représentait 2 classes : les facteurs de fonctionnement intra-familial et les facteurs de pression extérieurs au foyer. Ainsi, les leviers d’action en vue de faire évoluer les comportements sont donc à adapter. Il faudra travailler sur la motivation au changement tout en promouvant des politiques de réduction des inégalités sociales en santé afin d’optimiser les futures actions dans ce domaine. Conclusion. En identifiant les raisons d’exposition des enfants aux écrans dans les foyers de faible niveau d’éducation, notre travail permet de mieux comprendre les leviers actionnables pour remédier à ce phénomène et fournit de nouvelles informations pour les futures interventions dans ce domaine.
2023
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
accent
niveau d'instruction
écran
exposition à
classification
raisonnement
délétion du chromosome 5
enfant
Éducation
littérature de revue comme sujet
asthénie
Revue systématique
niveau d'éducation
écran
essai de phase V
revue de la littérature
enfant
pensée
système nerveux autonome
progéniture
enfant
score de performance ECOG de 5
mort liée à un événement indésirable
quel mois est-ce maintenant ?
maison de travail
exposition à

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N3-AUTOINDEXEE
Comparaison des réponses aux questions médicales sur un forum public entre des médecins bénévoles et l’intelligence artificielle (ChatGPT-3.5)
https://www.minerva-ebp.be/FR/Analysis/833
Analyse de Ayers JW, Poliak A, Dredze M, et al. Comparing physician and artificial intelligence chatbot responses to patient questions posted to a public social media forum. JAMA Intern Med 2023;183:589-96. DOI: 10.1001/jamainternmed.2023.1838 Question clinique Que valent les réponses de ChatGPT à des questions posées sur des forums de santé versus celles des médecins ? Conclusion Cette étude observationnelle comparant les réponses fournies par intelligence artificielle via ChatGPT-3.5 à celles fournies par des médecins sur des questions d’un forum public présente de nombreux biais méthodologiques qui ne permettent pas de tirer des conclusions suffisamment fiables. Cependant, cette étude à l’avantage de mettre en lumière une potentielle utilisation de l’intelligence artificielle comme outil d’aide à la pratique médicale. D’autres études restent nécessaires afin d’en préciser le cadre et les limites. Enfin, des considérations d’ordre éthique et déontologique concernant l’utilisation de l’IA dans un contexte de soins doivent également être discutées.
2023
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
lecture critique d'article
essai de phase V
Médicament
médecins
score de performance ECOG de 5
maladie répondante
délétion du chromosome 5
comparaison
intelligence artificielle
bénévoles
public
questionnement
mort liée à un événement indésirable
Question-réponse
intelligence
intelligence artificielle

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N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques des médicaments qui augmentent le flux sanguin vers les extrémités (inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (iPDE5)) par rapport à un placebo pour le traitement du phénomène de Raynaud ?
https://www.cochrane.org/fr/CD014089/MUSKEL_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-des-medicaments-qui-augmentent-le-flux-sanguin-vers-les
Principaux messages Les iPDE5 pourraient réduire légèrement la fréquence et la durée des crises du phénomène de Raynaud, et améliorer l'évaluation globale de la maladie par le patient, mais font peu ou pas de différence au niveau de la douleur par rapport aux personnes prenant une pilule factice (placebo). On ne sait pas si les iPDE5 ont un effet sur la gravité d'une crise. Par rapport aux personnes traitées par placebo, les personnes traitées par iPDE5 sont plus susceptibles d'arrêter le traitement prématurément, mais présentent probablement des taux similaires de événements indésirables graves. Qu'est-ce que le phénomène de Raynaud ? Le phénomène de Raynaud est une maladie qui se traduit par une diminution du flux sanguin dans les doigts et les orteils. Les symptômes comprennent la décoloration, la douleur et, dans les cas les plus graves, l'ulcération (plaies ouvertes) des doigts ou des orteils. Le froid, le stress et le malaise émotionnel sont les déclencheurs les plus courants d'une crise de Raynaud. Le phénomène de Raynaud primaire n'est pas associé à une maladie sous-jacente, tandis que le phénomène de Raynaud secondaire est associé à des maladies sous-jacentes du tissu conjonctif telles que la sclérose systémique (sclérodermie) ou le lupus (lupus érythémateux disséminé).
2023
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
ratio
phénomène de raynaud
débit vasculaire augmenté
Risques et bénéfices
Médicament
placebo
maladie de Raynaud
quel mois est-ce maintenant ?
délétion du chromosome 5
médicament
flot
membres
version
rapport de recherche
score de performance ECOG de 5
Anthelminthiques
Phénomène de Raynaud
mort liée à un événement indésirable
Syndrome de Raynaud
Appréciation des risques
placebo
essai de phase V
inhibiteurs de la phosphodiestérase
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5
Médicaments
rapport albumine/globuline
augmentation

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N2-AUTOINDEXEE
COVID-19 : mise à disposition du vaccin adapte Nuvaxovid xbb.1.5 du laboratoire Novavax
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_2023_24_covid-19_novavax.pdf
L’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a délivré le 31 octobre 2023 une autorisation de mise sur le marché pour le vaccin Nuvaxovid (Novavax), adapté à la souche XBB.1.5 du variant Omicron, permettant son utilisation chez les patients adultes et adolescents de 12 ans et plus, quel que soit leur passé vaccinal. Ce vaccin sera disponible à la commande lors de la session des lundi 4 et mardi 5 décembre 2023.
2023
Ministère de la Santé et de la Prévention
France
information scientifique et technique
dispositif
vaccination
non-fumeur
score 1+
disposition (psychologie)
score de performance ECOG de 5
Mise à disposition
score de performance ECOG de 1
Dispositifs
laboratoires
essai clinique de phase I
délétion du chromosome 5
Réadaptation
vaccins contre la COVID-19
adaptation
Adaptation
événement indésirable léger
Vaccine
mort liée à un événement indésirable
NUVAXOVID
adaptation
vaccin contre la COVID-19
Vaccins
COVID-19
changer
vaccination; médication préventive
un
COVID-19
Vaccination
essai de phase V
vaccin
score 1+ OMS
dispositif

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N3-AUTOINDEXEE
Fiche Lisa 5 - Comment rendre un lieu d’accueil favorable à l’exercice de la littératie en santé ?
https://www.cultures-sante.be/nos-outils/fiches-lisa/item/530-fiche-lisa-n-5-comment-rendre-un-lieu-d-accueil-favorable-a-l-exercice-de-la-litteratie-en-sante.html
Chaque jour, de nombreuses personnes patientent en salle d’attente ou traversent le lieu d’accueil de services. Plus ou moins long, ce temps précède l’entretien, la consultation… Que se joue-t-il dans ces lieux ? Pourquoi est-il important d’y prêter attention ? En rendant ces espaces adaptés, vous pouvez créer des points de repères et un climat qui faciliteront l’accès aux informations pour la santé, leur compréhension, leur évaluation voire leur application. Cette fiche vous invite à considérer l’environnement comme un levier pour faciliter l'exercice des compétences de littératie en santé des personnes. Cela passe par une réflexion à mener sur l'organisation du service dans une optique de renforcement de la littératie en santé. Nous vous proposons ensuite quelques pistes pour l’aménagement et l’organisation de la salle d’attente, vu comme lieu stratégique des structures sociales ou médicales.
2019
Cultures & Santé
Belgique
information scientifique et technique
favorable
exercice physique
essai de phase V
avant l'exercice
placement
score de performance ECOG de 5
quel mois est-ce maintenant ?
exercise physique
alphabétisation
délétion du chromosome 5
Accueil
exercice physique
mettre
place
compétence informationnelle en santé
mort liée à un événement indésirable

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N3-AUTOINDEXEE
Analyse descriptive sur l’utilisation du 5-Azacitidine en syndrome myélodysplasique
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/5-azacitidine_ad_version-finale_site-public_20151112.pdf
2015
PGTM
Canada
information sur le médicament
essai de phase V
mort liée à un événement indésirable
AZACITIDINE
utilisation
myélodysplasie
délétion du chromosome 5
azacitidine
syndromes myélodysplasiques
terminologie de la souscatégorie des syndromes myélodysplasiques (classification des maladies NCI CTEP SDC)
analyse
syndrome myélodysplasique de l'adulte
syndrome myélodysplasique de l'enfant
identifiant
Descriptif
azacitidine
azacitidine
score de performance ECOG de 5

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N3-AUTOINDEXEE
5-Azacitidine
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/5-azacitidine_ad_protocole_versionfinale_site-public_20150720.pdf
2015
PGTM
Canada
information sur le médicament
score de performance ECOG de 5
essai de phase V
mort liée à un événement indésirable
AZACITIDINE
azacitidine
azacitidine
azacitidine
délétion du chromosome 5

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24/04/2024


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