Libellé préféré : essai clinique de phase I;

Synonymes NCIt : phase I d'un protocole;

Définition CISMeF : Une étude de phase I est le préliminaire à l'étude d'efficacité d'un médicament. Elle a lieu après la phase pré-clinique. Il s'agit d'évaluer la tolérance et l'absence d'effets indésirables chez des sujets le plus souvent volontaires sains, indemnisés (et non rémunérés);

Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Un protocole de recherche clinique conçu pour tester une nouvelle intervention biomédicale dans un petit groupe de personnes pour la première fois. Un essai de phase I peut établir la toxicité d'un nouveau traitement avec une intensité croissante du traitement administré et / ou à déterminer les effets secondaires d'un nouveau traitement pour une indication particulière chez les sujets.;

Traductions automatiques par l'ANS : Essais cliniques de phase I; essai de phase I; protocole phase I; phase 1.; Étude de phase 1; 1; Étude de phase I; Essai de phase 1; Essais cliniques précoces;

Codes issus des synonymes : CDR0000045830;

Détails


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Une étude de phase I est le préliminaire à l'étude d'efficacité d'un médicament. Elle a lieu après la phase pré-clinique. Il s'agit d'évaluer la tolérance et l'absence d'effets indésirables chez des sujets le plus souvent volontaires sains, indemnisés (et non rémunérés)

N2-AUTOINDEXEE
Détection de mutations par expansion de nucléotides volet 1 – Rapport d'évaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3491330/fr/detection-de-mutations-par-expansion-de-nucleotides-volet-1-rapport-d-evaluation
Cette évaluation répond à une demande de l’Union nationale des caisses d’Assurance maladie qui souhaitait que la HAS se prononce sur l’opportunité du transfert éventuel de l’acte de détection de mutation par expansion de nucléotides de la liste complémentaire vers la nomenclature des actes de biologie médicale (NABM). Cet acte est réalisé principalement pour le diagnostic de maladies neurologiques rares, graves et invalidantes. La HAS évalue l’intérêt médical de cet acte dans dix-sept de ces maladies et dans différents contextes (post-natal, prénatal, préimplantatoire).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cataplasme
volt
score 1+ OMS
non-fumeur
examen physique
s'écouler
détection de mutation
nucléotide
score 1+
mutation
Évaluation
score de performance ECOG de 1
enquêteur
expansif
essai clinique de phase I
événement indésirable léger
un
nucléotide
palmaire
études d'évaluation comme sujet
nucléotides
évaluation
évaluation

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N2-AUTOINDEXEE
ICESPHERE 1.5 CX 90
Aiguilles de cryoablation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508871/fr/icesphere-1-5-cx-90
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Tumeur desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales, malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient, en intégrant son avis. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport à l'absence d’alternative thérapeutique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
non-fumeur
score de performance ECOG de 1
aiguilles
statut de performance Lansky 90
Iles Christmas
délétion du chromosome 5
protocole capécitabine/cisplatine
essai de phase V
cryochirurgie
événement indésirable léger
Iles Salomon
un
score 1+
mort liée à un événement indésirable
score de performance ECOG de 5
essai clinique de phase I
cryochirurgie
aiguille
score 1+ OMS
aiguilleur
solution pour inhalation par nébuliseur

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N3-AUTOINDEXEE
Agonistes des récepteurs au GLP-1 et maladie de Parkinson ?
https://www.acadpharm.org/publications/page.php?rb1=50&id_doc=7184
Les impressionnants bénéfices thérapeutiques des agonistes des récepteurs au Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) ont fait l’objet de nombreuses chroniques médicales (et financières…) en 2023 et la revue Science leur a accordé la distinction enviée de Breakthrough of the year dans leur édition de mi-décembre (1). Conçus et mis à disposition pour traiter le diabète de type 2 (DT2) et l’obésité, deux comorbidités majeures qui menacent les pays à fort index de développement, les agonistes des récepteurs au GLP-1 pourraient également adresser les affections neurodégénératives liées au vieillissement que sont les maladies de Parkinson et d’Alzheimer.
2024
Académie Nationale de Pharmacie
France
information scientifique et technique
maladie de parkinson
un
Guadeloupe
essai clinique de phase I
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
événement indésirable léger
voie KEGG de la maladie de Parkinson
glp-1
non-fumeur
maladie de Parkinson
score de performance ECOG de 1
récepteur
quel mois est-ce maintenant ?
score 1+ OMS
score 1+
maladie de Parkinson

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N3-AUTOINDEXEE
L'accompagnement vers et dans l’habitat par les professionnels des ESSMS Volet 1 – Socle transversal
Sensibiliser la personne aux enjeux de l'habitat et construire la coordination entre acteurs
https://has-sante.fr/jcms/p_3491702/fr/l-accompagnement-vers-et-dans-l-habitat-par-les-professionnels-des-essms-volet-1-socle-transversal
L’habitat est une composante essentielle à la dignité de la personne humaine et à sa santé globale, qui permet d’assurer des besoins primaires (se protéger de l’extérieur, dormir, se nourrir, se laver...) et des besoins sociaux (vivre en couple, fonder une famille, recevoir ses amis...). Chaque individu aspire à occuper un lieu défini, à aménager une « entité spatiale qui lui appartient et qui participe à la construction de son identité ». Néanmoins, on constate que bon nombre des personnes logées ou hébergées n’ont pas la possibilité de disposer d’un véritable « chez-soi » (statut du lieu de vie, partage imposé du lieu de vie, etc.). Depuis quelques années, on assiste à un déploiement important de formes variées d’habitats (types de publics concernés, de statuts, d’organisation, de services fournis, de types de partenariats, etc.). Leurs caractéristiques reposent sur une offre alternative et/ou intermédiaire à l’hébergement « classique », que ce soit en établissement et en logement « ordinaire ». Ces évolutions en matière de politiques publiques impliquent nécessairement, pour les professionnels, des changements en termes de culture et de pratiques. Cela induit la recherche de nouvelles modalités de travail, notamment dans la manière d’appréhender la situation de la personne, de l’accompagner à élaborer de son projet d’habitat et à s’approprier durablement son habitat.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
volt
bras gauche
palmaire
cataplasme
acteur
un
score 1+
événement indésirable léger
Éthiopie
non-fumeur
essai clinique de phase I
voie endotrachéale
score 1+ OMS
score de performance ECOG de 1
anticorps anticoagulant lupus
écosystème
Andorre
lanthane
Allèle sauvage SSB
études transversales
Docétaxel/épirubicine
entrée
transverse
Louisiane
Laos
Habitat
Thrombocythémie essentielle

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N2-AUTOINDEXEE
ICEROD 1.5 CX 90 ET ICEROD 1.5 MRI 90
Aiguilles de cryoablation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508889/fr/icerod-1-5-cx-90-et-icerod-1-5-mri-90
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Tumeur desmoïde symptomatique et/ou évolutive, à l’exclusion des tumeurs intra-abdominales, malgré une thérapie médicale appropriée ou lorsqu’elle n’est pas possible et lorsque la RCP spécialisée estime qu’il n’y a pas d’alternative possible pour le patient, en intégrant son avis. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport à l'absence d'alternative thérapeutique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
événement indésirable léger
un
cryochirurgie
score 1+ OMS
aiguilleur
score de performance ECOG de 5
essai de phase V
essai clinique de phase I
solution pour inhalation par nébuliseur
Iles Christmas
non-fumeur
score de performance ECOG de 1
score 1+
aiguilles
cryochirurgie
statut de performance Lansky 90
mort liée à un événement indésirable
Iles Salomon
imagerie par résonance magnétique
aiguille
protocole capécitabine/cisplatine
délétion du chromosome 5

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N3-AUTOINDEXEE
Guide pratique écolo-endoscopie
Fiche n 1
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2024/01/guide-pratique-ecolo-endoscopie-fiche-1-09-01-24.pdf
2024
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
information scientifique et technique
précis
rapport signal-bruit
essai clinique de phase I
événement indésirable léger
score 1+
newton
score de performance ECOG de 1
nano
stade N
endoscopie
non-fumeur
score 1+ OMS
endoscopie
un
Guide
endoscopie
non

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N3-AUTOINDEXEE
L'AME : questions de recherche, questions d'actualité.
Podcast n 1
https://www.irdes.fr/recherche/podcasts.html#01
Le premier épisode est consacré à l'Aide médicale de l'Etat (AME). Paul Dourgnon, directeur de recherche à l'Irdes, est interrogé à l'occasion de la parution du Questions d'économie de la santé n 284, « Des assurés comme les autres. Une analyse des consommations de soins de ville des personnes couvertes par l'Aide médicale de l'Etat », réalisé avec Solène Petit, Jérôme Wittwer, Florence Jusot et Antoine Marsaudon. Cette étude, qui fait suite à de précédents travaux menés dans le cadre du projet de recherche Premiers pas, montre que les consommations de soins de ville des personnes couvertes par l'AME sont similaires à celles des personnes couvertes par la Complémentaire santé solidaire non contributive (CSS-NC), pour les postes de soins bénéficiant d'un niveau de couverture identique. Des résultats qui viennent apporter un éclairage aux débats actuels dans le cadre du vote du projet de loi sur l'immigration, en novembre et décembre 2023.
2023
IRDES - Institut de Recherche et Documentation en Economie de la Santé
France
document sonore
score 1+ OMS
score 1+
un
Chercher
recherche
non
score de performance ECOG de 1
événement indésirable léger
essai clinique de phase I
rapport signal-bruit
nano
stade N
newton
questionnement
non-fumeur
Actualités
AME

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N2-AUTOINDEXEE
COVID-19 : mise à disposition du vaccin adapte Nuvaxovid xbb.1.5 du laboratoire Novavax
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_2023_24_covid-19_novavax.pdf
L’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a délivré le 31 octobre 2023 une autorisation de mise sur le marché pour le vaccin Nuvaxovid (Novavax), adapté à la souche XBB.1.5 du variant Omicron, permettant son utilisation chez les patients adultes et adolescents de 12 ans et plus, quel que soit leur passé vaccinal. Ce vaccin sera disponible à la commande lors de la session des lundi 4 et mardi 5 décembre 2023.
2023
Ministère de la Santé et de la Prévention
France
information scientifique et technique
dispositif
vaccination
non-fumeur
score 1+
disposition (psychologie)
score de performance ECOG de 5
Mise à disposition
score de performance ECOG de 1
Dispositifs
laboratoires
essai clinique de phase I
délétion du chromosome 5
Réadaptation
vaccins contre la COVID-19
adaptation
Adaptation
événement indésirable léger
Vaccine
mort liée à un événement indésirable
NUVAXOVID
adaptation
vaccin contre la COVID-19
Vaccins
COVID-19
changer
vaccination; médication préventive
un
COVID-19
Vaccination
essai de phase V
vaccin
score 1+ OMS
dispositif

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N3-AUTOINDEXEE
#7.3.1 Gliomes diffus de bas grade de malignité
https://campus.neurochirurgie.fr/article1721.html
L’incidence des gliomes diffus de bas grade est de 1/105. Ils représentent environ 15 % des gliomes (réf.3). Il s’agit de tumeur touchant l’adulte jeune (30 – 40 ans). Leur croissance est lente (quantifiée à 4 mm d’augmentation du diamètre tumoral moyen / an) et leur évolution se fait vers la transformation en plus haut grade de malignité (à partir de 10-15 mL sont observées les 1ères transformations. Leur croissance peut être accélérée par la grossesse. La survie médiane varie de 5 à plus de 15 ans en fonction des données histomoléculaires et des stratégies thérapeutiques.
2023
Campus numérique de Neurochirurgie
France
cours
essai clinique de phase I
bas grade
événement indésirable léger
gliome
un
gliome diffus
score 1+ OMS
score 1+
score de performance ECOG de 1
tumeur maligne, sai
diffusion
non-fumeur

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N3-AUTOINDEXEE
7.1 Épidémiologies des tumeurs cérébrales de l'adulte
https://campus.neurochirurgie.fr/article1718.html
L’épidémiologie est la discipline médicale dont les objectifs sont triples : Descriptifs : de l’état de santé de la population et de ses évolutions (prévalence, incidence, mortalité, létalité….). Analytique : recherche et identification des facteurs de risque/déterminants des maladies (études comparative). Interventionnel : évaluation de l’efficacité des interventions mises en œuvre pour contrôler un événement de santé Les tumeurs cérébrales primitives (TCP) forment un ensemble complexe et hétérogène, se prêtant mal aux études épidémiologiques, principalement à cause de la dispersion des sous-types histologiques pour des maladies dont l’incidence globale reste relativement faible.
2023
Campus numérique de Neurochirurgie
France
cours
Épidémiologie génétique
épidémiologie de l'utilisation du tabac
épidémiologie dentaire
Épidémiologistes
épidémiologie du cancer du sein
épidémiologie
cerveau, sai
essai clinique de phase I
adulte
délétion du chromosome 7
7-méthylbenzo[a]anthracène
épidémiologie professionnelle
adulte légalement
score 1+
Tumeurs
score 1+ OMS
épidémiologie des maladies infectieuses
tumeur cerebrale
7-methylbenzo[a]anthracene
épidémiologie sur le SIDA
tumeur cérébrale
un
sept
événement indésirable léger
non-fumeur
adulte
tumeurs du cerveau
score de performance ECOG de 1

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N3-AUTOINDEXEE
Questionnaires fournisseurs - Annexe 1 du Mémento de sécurité informatique pour les professionnels de santé en exercice libéral
https://esante.gouv.fr/sites/default/files/media_entity/documents/PGSSI_S-Guide_Orga-Memento_PS_Exercice_Liberal-Annexe_1-Questionnaires_fournisseurs-V2.0.pdf
Les outils et services informatiques des professionnels de santé en exercice libéral constituent des ensembles de plus en plus complexes qui mettent en jeu de multiples composants souvent interdépendants. Aussi est-il fortement recommandé de faire appel à des professionnels de l’informatique pour l’installation et la maintenance régulière de ces outils, ou pour la fourniture de téléservices et d’autres services dématérialisés. Dans ce contexte, et dans la mesure où vous conservez dans tous les cas une responsabilité quant à la protection et à l’usage des données à caractère personnel qui vous ont été confiées, il est essentiel que chacun de vos fournisseurs de service informatique (désignés ci-après « fournisseurs » ou « professionnels informatiques ») garantisse un service dont les modalités vous permettent de respecter vos obligations en matière de sécurité des systèmes d’information et de protection des données à caractère personnel, notamment en ce qui concerne la disponibilité de vos outils et services informatiques, ainsi que la confidentialité, l’intégrité et la disponibilité des données à caractère personnel, de santé ou autres.
2021
ANS - Agence du numérique en santé
France
guide
Enquêtes et questionnaires
politique
Questionnaires
personnel de santé
score 1+
exercice physique
relance
essai clinique de phase I
informatique médicale
professionnels de santé
non-fumeur
exercise physique
Libéralisme
score de performance ECOG de 1
avant l'exercice
exercice physique
généreusement
score 1+ OMS
Santé
un
événement indésirable léger
santé au travail
sûreté
étude de sécurité
informatique clinique
sécurité informatique

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N3-AUTOINDEXEE
FAQ N 1 : traitement des endoscopes souples thermosensibles à canaux (Ministère de la santé et de la prévention, juillet 2018)
https://www.sfed.org/wp-content/uploads/2024/01/faq_1_endoscope_-_juillet_2018.pdf
La circulaire DHOS/E2/DGS/SD5C/2003/N 591 du 17/12/2003 relative aux modalités de traitement manuel pour la désinfection des endoscopes non autoclavables dans les lieux de soins est le seul document réglementaire abrogé par l’instruction. De ce fait, l’instruction N DGOS/PF2/DGS/VSS1/2016/220 du 4 juillet 2016 relative au traitement des endoscopes souples thermosensibles à canaux au sein des lieux de soins constitue l’unique texte de référence relatif aux traitements des endoscopes souples thermosensibles à canaux au sein des lieux de soins.
2018
SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
information scientifique et technique
non
événement indésirable léger
endoscope
pendant le traitement
étude du traitement
rapport signal-bruit
Endoscopes
nano
intervention préventive
score 1+
médecine préventive
non-fumeur
Canal
traitement de biomatériel
score 1+ OMS
thérapie
pas de traitement diabétique
endoscope
époque du traitement
endoscopie
endoscopie
score de performance ECOG de 1
Santé
étude de prévention
un
endoscopie
Traiter
stade N
essai clinique de phase I
newton
en traitement

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N3-AUTOINDEXEE
Fiche Lisa 1 - Comment rédiger un support d’information pour la santé lisible et compréhensible ?
https://www.cultures-sante.be/nos-outils/fiches-lisa/item/475-comment-rediger-un-support-d-information-pour-la-sante-lisible-et-comprehensible.html
Vous créez des brochures, vous rédigez des documents pour informer votre public sur des questions en lien avec la santé. Saviez-vous qu’en appliquant quelques règles simples, vous pouvez améliorer la clarté de ces supports ? Vous contribuerez ainsi à un meilleur accès, pour tous, aux informations pour la santé. Dans cette Fiche Lisa, vous trouverez des recommandations faciles à mettre en œuvre. Elles sont organisées autour de trois dimensions: Comment soigner la présentation du support ? Comment choisir les mots et les phrases à utiliser ? Comment sélectionner et organiser l’information à transmettre ? Cette fiche a été réalisée avec la collaboration de Santé Publique France.
2017
Cultures & Santé
Belgique
information scientifique et technique
non-fumeur
support
événement indésirable léger
essai clinique de phase I
composant d'un dispositif de monture
score de performance ECOG de 1
score 1+ OMS
dîner
pas d'information disponible
quel mois est-ce maintenant ?
score 1+
Santé
un
information en santé des consommateurs

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24/04/2024


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