Libellé préféré : usage thérapeutique;

Définition CISMeF : (D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.;

Synonyme CISMeF : utilisation thérapeutique;

Acronyme CISMeF : UT;

Synonyme MeSH : tu;

Abréviation : TU 66;

Détails


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Vous pouvez consulter :

(D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.

N2-AUTOINDEXEE
FULVESTRANT EG 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60446306
FULVESTRANT EG est indiqué : · en monothérapie dans le traitement du cancer du sein, localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées : o non traitées précédemment par une hormonothérapie, ou o avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène. · en association avec le palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie. Chez les femmes en pré- ou périménopause, le traitement en association avec le palbociclib doit être associé à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Fulvestrant
FULVESTRANT EG 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections musculaires
fulvestrant
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
antinéoplasiques hormonaux
Antagonistes des oestrogènes

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N2-AUTOINDEXEE
FULVESTRANT ZENTIVA 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63572534
Le fulvestrant est indiqué : · en monothérapie dans le traitement du cancer du sein, localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées : o non traitées précédemment par une hormonothérapie, ou o avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène. · en association avec le palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie. Chez les femmes en pré- ou périménopause, le traitement en association avec le palbociclib doit être associé à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Fulvestrant
injections musculaires
FULVESTRANT ZENTIVA 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
antinéoplasiques hormonaux
Antagonistes des oestrogènes
fulvestrant

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N2-AUTOINDEXEE
GLICLAZIDE MYLAN 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65064520
GLICLAZIDE MYLAN est indiqué en cas de diabète non insulinodépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'équilibre glycémique...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gliclazide
GLICLAZIDE MYLAN 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
gliclazide
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
administration par voie orale
hypoglycémiants

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N2-AUTOINDEXEE
PRASUGREL BGR 10 mg, comprimé pelliculé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64503651
PRASUGREL BGR, en association avec l'acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes avec un syndrome coronaire aigu (c'est-à- dire angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST [AI/NSTEMI] ou infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST [STEMI]) traités par une intervention coronaire percutanée (ICP) primaire ou retardée..;
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Chlorhydrate de prasugrel
administration par voie orale
PRASUGREL BGR 10 mg, comprimé pelliculé
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
antiagrégants plaquettaires
prasugrel

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N2-AUTOINDEXEE
PROLASTIN 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64197553
PROLASTIN est indiqué comme traitement adjuvant à long terme de patients souffrant d’un déficit en alpha-1 antitrypsine [phénotypes PiZZ, PiZ(null), Pi(null, null), et PiSZ] dans les limites d’une obstruction modérée à sévère des voies respiratoires (VEMS de 35 à 60 %) et de l’évaluation de l’état clinique (handicap)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
alpha-1-Antitrypsine
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
PROLASTIN 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion
déficit en alpha-1-antitrypsine
alpha 1 antitrypsine
PROLASTIN
perfusions veineuses

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N1-SUPERVISEE
Veille des études cliniques publiées pour certains médicaments du Covid-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3186049/fr/veille-des-etudes-cliniques-publiees-pour-certains-medicaments-du-covid-19
Face à la pandémie de COVID-19 due au nouveau coronavirus (SARS-CoV-2), l’espoir d’un traitement curatif et préventif efficace est à la fois très fort et légitime. La HAS s’organise pour être en capacité d’évaluer en urgence ces médicaments en vue de leur prise en charge par la collectivité, dès que des données exploitables seront disponibles et qu’elle sera saisie. Le présent document constitue une veille non exhaustive sur les études publiées sur certains médicaments contre le COVID-19 (remdésivir, lopinavir/ritonavir, hydroxychloroquine /- associée). Il ne constitue pas une analyse de ces études en vue d’une décision.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
revue de la littérature
hydroxychloroquine
GS-5734
association lopinavir ritonavir
traitement médicamenteux de la COVID-19
Études cliniques comme sujet
azithromycine
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
alanine
alanine
Ribonucléotides
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Colchicine
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/colchicine.html
Étant donné l’absence de données cliniques documentant l’effet de la colchicine sur la cascade inflammatoire accompagnant certaines formes graves de syndrome respiratoire aigu sévère causées par des coronavirus : Il n’est pas recommandé d’administrer de la colchicine pour le traitement des patients ayant un diagnostic confirmé ou suspecté de la COVID-19 en milieu communautaire. Il est jugé prématuré, en dehors d’un protocole de recherche, d’administrer de la colchicine à des patients ayant un diagnostic confirmé ou suspecté de la COVID-19...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
information scientifique et technique
résultat thérapeutique
inflammation
syndrome de détresse respiratoire de l'adulte
COVID-19
information sur le médicament
colchicine
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pandémies

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N2-AUTOINDEXEE
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69214519
indications : Asthme PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 agoniste de longue durée d’action est justifiée : · chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée “à la demande” ou · chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. Remarque : le dosage PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose n’est pas adapté au traitement de l’asthme sévère de l’adulte et de l’enfant. Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique, et présentant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Association de fluticasone et de salmétérol
administration par inhalation
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL
salmétérol et fluticasone
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires

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N2-AUTOINDEXEE
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64541342
indications : Asthme PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 agoniste de longue durée d’action est justifiée : · chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée “à la demande” ou · chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. Remarque : le dosage PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose n’est pas adapté au traitement de l’asthme sévère de l’adulte et de l’enfant. Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique, et présentant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
administration par inhalation
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL
salmétérol et fluticasone
Association de fluticasone et de salmétérol
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64188732
indications : Asthme PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 agoniste de longue durée d’action est justifiée : · chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée “à la demande” ou · chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. Remarque : le dosage PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose n’est pas adapté au traitement de l’asthme sévère de l’adulte et de l’enfant. Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique, et présentant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu....
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par inhalation
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL MYLAN 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
salmétérol et fluticasone
Association de fluticasone et de salmétérol
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
REANUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64093184
Indications thérapeutiques Apport en énergie, en acides gras essentiels, en acides aminés, en électrolytes et apport hydrique pour la nutrition parentérale des patients en état de catabolisme modéré à sévère lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. REANUTRIFLEX E est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de plus de deux ans...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
REANUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
solutions d'alimentation parentérale
nutrition parentérale
association médicamenteuse
associations pour nutrition parentérale
acides gras
acides aminés
électrolytes
glucose
REANUTRIFLEX E

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N2-AUTOINDEXEE
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80mg/25mg, comprimé
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61897454
Indications thérapeutiques Traitement de l’hypertension artérielle essentielle. L’association à doses fixes TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD (80 mg de telmisartan / 25 mg d’hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée sous TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80 mg/12,5 mg (80 mg de telmisartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide) ou chez des adultes antérieurement stabilisés par le telmisartan et l’hydrochlorothiazide administrés séparément...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
association hydrochlorothiazide telmisartan
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 80mg/25mg, comprimé
antihypertenseurs
telmisartan et diurétiques
benzimidazoles
benzoates
hydrochlorothiazide
association médicamenteuse
Telmisartan

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N2-AUTOINDEXEE
TERBINAFINE ARROW GENERIQUES 250 mg, comprimé sécable
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68377940
Indications thérapeutiques Traitement des infections fongiques de la peau causée par des dermatophytes sensibles à la terbinafine en cas de tinea corporis, tinea cruris et tinea pedis lorsque le traitement oral est estimé approprié du fait du site, de la sévérité ou de l’étendue de l’infection. Traitement de l’onychomycose causée par des dermatophytes sensibles à la terbinafine. Il convient de suivre les recommandations officielles concernant l’utilisation et la prescription appropriées des médicaments antifongiques...
2021
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France
français
Terbinafine
administration par voie orale
TERBINAFINE ARROW GENERIQUES 250 mg, comprimé sécable
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
terbinafine
antifongiques

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N1-SUPERVISEE
PEMETREXED REDDY PHARMA 1000 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236104/fr/pemetrexed-reddy-pharma
Avis favorable au remboursement dans le traitement du mésothéliome pleural malin et du cancer bronchique non à petites cellules. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ALIMTA, 100 mg et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par PEMETREXED REDDY PHARMA 1000 mg est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
antifoliques
pemetrexed
mésothéliome
tumeurs de la plèvre
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
Pémétrexed
PEMETREXED

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N1-SUPERVISEE
PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml,solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236107/fr/pemetrexed-accord
Avis favorable au remboursement dans le traitement du mésothéliome pleural malin et du cancer bronchique non à petites cellules. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antifoliques
antinéoplasiques
Tumeurs des bronches
tumeurs de la plèvre
mésothéliome
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire non à petites cellules
pemetrexed
avis de la commission de transparence
PEMETREXED
Pémétrexed

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N1-SUPERVISEE
Les anticorps monoclonaux anti-SARS-CoV-2, une opportunité à saisir
https://www.academie-medecine.fr/les-anticorps-monoclonaux-anti-sars-cov-2-une-opportunite-a-saisir/
Les anticorps monoclonaux anti-SARS-CoV-2 ont fait l’objet de deux essais randomisés contre placebo en double aveugle, qui ont démontré une diminution significative de la charge virale (critère principal de ces études) et une diminution du risque d’hospitalisation (critère secondaire) chez les patients à risque de forme sévère [2,3]. Les résultats d’autres études encore non publiées confirment l’intérêt de ces traitements, notamment en cas de foyer épidémique (cluster) à l’hôpital et en maison de retraite. Une analyse détaillée des données actuelles semble indiquer que le variant britannique est également sensible à ces traitements [4]. Ces anticorps sont autorisés et utilisés depuis 2 mois aux États-Unis et au Canada, plusieurs milliers de patients ayant été traités et une tolérance très satisfaisante. Certains pays européens, comme l’Allemagne récemment, ont permis l’accès à ces traitements. Tant sur le plan médical que logistique, et même industriel puisque certains des anticorps y sont bioproduits, la France dispose des moyens de traiter les patients âgés et fragiles pour éviter les hospitalisations prolongées et les complications sévères, tout en continuant d’étudier leur tolérance et leur efficacité et d’évaluer le rapport coût/bénéfice de leur utilisation...
2021
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Académie Nationale de Médecine
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
anticorps monoclonaux
anticorps anti-SARS-CoV-2
information scientifique et technique
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
PEMETREXED EG 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236434/fr/pemetrexed-eg
Avis favorable au remboursement dans le traitement du mésothéliome pleural malin et du cancer bronchique non à petites cellules. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par PEMETREXED EG 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pemetrexed
Pémétrexed 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
mésothéliome
tumeurs de la plèvre
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
avis de la commission de transparence
PEMETREXED
Pémétrexed

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N1-SUPERVISEE
CRYSVITA - burosumab
Prise en charge temporaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3236700/fr/crysvita
Dans l’indication du traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X chez les adolescents présentant des signes radiographiques d’atteinte osseuse et chez les adultes : chez les patients actuellement traités par burosumab dans le cadre de l’indication pédiatrique et pour lesquels une interruption de traitement n’est pas envisageable, chez les patients adultes symptomatiques (douleurs, raideurs, fatigue…) et ayant une maladie active avec atteinte structurale (pseudo-fractures, fractures, arthrose précoce, enthésiopathies…) avec altération majeure de leur qualité de vie (sujet jeune avec aide technique, arrêt d’activité professionnelle, prise de poids…) voire nécessitant une intervention chirurgicale orthopédique (afin d’assurer d’une bonne consolidation osseuse) malgré un traitement conventionnel ou en cas de contre-indication ou d’intolérance au traitement conventionnel. La spécialité CRYSVITA (burosumab) est destinée à traiter une maladie handicapante et rare...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
burosumab
burosumab
maladies rares
adolescent
adulte
Hypophosphatémie liée à l'X
rachitisme hypophosphatémique familial
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
avis de la commission de transparence
CRYSVITA
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
OLUMIANT - Dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte - Baricitinib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237060/fr/olumiant-dermatite-atopique-moderee-a-severe-de-l-adulte
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine. Avis défavorable au remboursement après échec des traitements topiques, chez les patients naïfs de ciclosporine, faute de données comparatives. Le service médical rendu par les spécialités OLUMIANT 2 mg et 4 mg (baricitinib), comprimé pelliculé, est faible dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique uniquement en cas d’échec, d’intolérance, de contre-indication à la ciclosporine...
2021
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
baricitinib
adulte
eczéma atopique
OLUMIANT 2 mg, comprimé pelliculé
OLUMIANT 4 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Inhibiteurs des Janus kinases
avis de la commission de transparence
OLUMIANT
azétidines
sulfonamides

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N1-VALIDE
Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : le Conseil d’état annule la décision de suspension de l’AMM de Baclocur - Point d'Information (actualisé le 12/02/2021)
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Baclofene-dans-l-alcoolo-dependance-le-Conseil-d-etat-annule-la-decision-de-suspension-de-l-AMM-de-Baclocur-Point-d-Information-actualise-le-12-02-2021
La spécialité Baclocur (baclofène), qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché en 2018, est désormais disponible en pharmacie pour la prise en charge des patients alcoolo-dépendants. En conséquence, la RTU du baclofène dans cette indication prendra fin le 15 février 2021...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
baclofène
BACLOCUR
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
alcoolisme
agrément de médicaments
France
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
médicaments utilisés dans la dépendance alcoolique

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N1-VALIDE
Alcoolo-dépendance : fin de la RTU du baclofène - Lettre aux professionnels de santé
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Alcoolo-dependance-fin-de-la-RTU-du-baclofene-Lettre-aux-professionnels-de-sante
La spécialité Baclocur (baclofène), qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché en 2018, est désormais disponible en pharmacie pour la prise en charge des patients alcoolo-dépendants. En conséquence, la RTU du baclofène dans cette indication prend fin le 15 février 2021...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
baclofène
BACLOCUR
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
alcoolisme
agrément de médicaments
France
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
médicaments utilisés dans la dépendance alcoolique

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N1-SUPERVISEE
DEXAMETHASONE KRKA 4 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234893/fr/dexamethasone-krka
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection à coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par DEXAMETHASONE KRKA (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie »...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19
adulte
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
oxygénothérapie
syndrome de détresse respiratoire aigüe associé à la COVID-19
insuffisance respiratoire
dexaméthasone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
injections
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
dexaméthasone
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
FUCIDINE2%,crème et pommade - acide fusidique fusidate de sodium
Arrêt du remboursement en vue d’une commercialisation en non remboursable.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238102/fr/fucidine
Avis favorable à l’arrêt du remboursement des présentations en crème et en pommade dans les indications de l’AMM...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
FUCIDINE 2 POUR CENT, crème
FUCIDINE 2 POUR CENT, pommade
fusidate sodique
acide fusidique
administration par voie cutanée
antibactériens
acide fusidique
avis de la commission de transparence
FUCIDINE

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N1-SUPERVISEE
DEXAMETHASONE MYLAN20 mg/5 ml, solution injectable en ampoule - DEXAMETHASONE MYLAN 4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234890/fr/dexamethasone-mylan
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’infection à coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie »...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19
adulte
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
oxygénothérapie
syndrome de détresse respiratoire aigüe associé à la COVID-19
insuffisance respiratoire
dexaméthasone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
injections veineuses
DEXAMETHASONE MYLAN 4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
DEXAMETHASONE MYLAN 20 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
injections musculaires
avis de la commission de transparence
dexaméthasone
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N1-VALIDE
PRALUENT 300 mg, solution injectable en stylo prérempli
Mise à disposition d’un nouveau dosage.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238105/fr/praluent
Avis favorable au remboursement uniquement : en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse ; en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de SCA récent (prévention secondaire) et qui ne sont pas contrôlés (LDL-c 0,7 g/L) malgré un traitement hypolipémiant optimisé comprenant au moins une statine à la dose maximale tolérée. Pas de progrès du nouveau dosage à 300 mg par rapport aux dosages déjà disponibles...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
PRALUENT
alirocumab
dyslipidémie mixte
hypercholestérolémie
alirocumab
dyslipidémies
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
hypercholestérolémie primaire (maladie)
injections sous-cutanées
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI - durvalumab
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3239200/fr/imfinzi
Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé non opérable et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine, en cas d’expression tumorale de PD-L1 1% ou dans le cas où ce statut est recherché mais le résultat de ce marqueur n’est pas exploitable (statut inconnu)...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
durvalumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
adulte
cancer bronchique non à petites cellules localement avancé, non opérable, dont les tumeurs expriment PD-L1
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
continuité des soins
Surveillance des médicaments
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
analyse de survie
durvalumab
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
IMFINZI
durvalumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Rekambys - rilpivirine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rekambys
Rekambys est utilisé en association avec un autre médicament appelé cabotégravir pour traiter les adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Il est utilisé chez les adultes dont l’infection est contrôlée par d’autres médicaments contre le VIH...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Rilpivirine
Rilpivirine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
flux de syndication
rilpivirine
infections à VIH
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
préparations à action retardée
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
cabotégravir
adulte
injections musculaires
inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse
inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
GSK1265744
pyridones

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N1-SUPERVISEE
L’acétaminophène au troisième trimestre de la grossesse et le canal artériel foetal
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1347
Depuis des décennies, l’acétaminophène, ou paracétamol, est le médicament analgésique et antipyrétique de première intention durant la grossesse. Plus de la moitié des femmes y ont recours durant leur grossesse. L’acétaminophène devient une option particulièrement utile au troisième trimestre, au moment où les risques associés aux autres analgésiques deviennent marqués. En effet, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont contre-indiqués au troisième trimestre en raison, entre autres, du risque de fermeture prématurée du canal artériel foetal et d’atteinte rénale foetale...
2021
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
acétaminophène
troisième trimestre de grossesse
douleur
fièvre
persistance du canal artériel
anti-inflammatoires non stéroïdiens
Atteinte de la fonction rénale foetale
persistance du canal artériel

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N1-SUPERVISEE
Fibromyome (fibrome) utérin : non à un retour de l'ulipristal 5 mg (Esmya) sur le marché
https://www.prescrire.org/fr/3/31/60578/0/NewsDetails.aspx
La Commission d'AMM de l'Agence européenne du médicament favorable au retour sur le marché de l'ulipristal dosé à 5 mg dans certains fibromyomes utérins, malgré l'avis négatif et justifié de la Commission européenne de pharmacovigilance...
2021
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
ESMYA
ESMYA 5 mg, comprimé
acétate d'ulipristal
léiomyome
norprégnadiènes

---
N1-SUPERVISEE
Progestérone vaginale : pas pendant la grossesse
https://www.prescrire.org/fr/3/31/60582/0/NewsDetails.aspx
Pendant la grossesse, la progestérone expose à des risques de cholestases hépatiques quelle que soit sa voie d'administration, alors qu'elle n'a pas d'efficacité démontrée pour réduire le risque d'accouchement prématuré...
2021
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Prescrire
France
français
progestérone
grossesse
administration par voie vaginale
résumé ou synthèse en français
progestérone
cholestase intrahépatique

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N1-SUPERVISEE
ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 62,5 μg, poudre pour inhalation en gélules - ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 127,5 μg, poudre pour inhalation en gélules - ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 260 μg, poudre pour inhalation en gélules - acétate d’indacatérol/furoate de mométasone
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3227239/fr/atectura-breezhaler
Avis favorable au remboursement en traitement continu de l’asthme chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus insuffisamment contrôlés par la prise d’un corticoïde inhalé (CSI) et d’un bêta-2-agoniste de courte durée d’action inhalé (SABA). Le service médical rendu par ATECTURA BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
indacatérol et mométasone
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Furoate de mométasone
anti-inflammatoires
asthme
adulte
adolescent
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
MITOMYCINE SUBSTIPHARM
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229141/fr/mitomycine-substipharm
Avis favorable au remboursement dans l’indication : administration par voie intravésicale pour la prévention des récidives dans le cancer superficiel de la vessie après une résection transurétrale. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de mitomycine C déjà inscrites dans cette indication. Le service médical rendu par MITOMYCINE SUBSTIPHARM (mitomycine C) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale
mitomycine
mitomycine
antibiotiques antinéoplasiques
administration par voie vésicale
tumeurs de la vessie urinaire
récidive tumorale locale
médicaments génériques
MITOMYCINE
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
KISQALI - ribociclib
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229924/fr/kisqali
Avis favorable au remboursement en association au fulvestrant dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie. Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2- et en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
KISQALI
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ribociclib
ribociclib
succinate de ribociclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole fulvestrant/ribociclib
Fulvestrant
antinéoplasiques
tumeurs du sein
post-ménopause
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA - LDGCB / LB / LA-B / LB-like pédiatriques
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229921/fr/mabthera-ldgcb-/-lb-/-la-b-/-lb-like-pediatriques
Avis favorable au remboursement de MABTHERA (rituximab) en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like). Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) en association à la chimiothérapie est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like)...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
MABTHERA
Rituximab
rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
nourrisson
adolescent
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome de burkitt
lymphome de Burkitt atypique ou de Burkitt-like
leucémie de Burkitt de l'enfant
lymphome diffus à larges cellules B de l'enfance
Lymphome de Burkitt de l'enfance
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome diffus à grandes cellules B CD20 positif de l'enfant
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
COVID-19: l’étude Solidarity sur le remdésivir, l’hydroxychloroquine, le lopinavir et l’interféron bêta-1a
https://www.cbip.be/fr/articles/3510?folia=3503
Le 2 décembre, les résultats intermédiaires de l'étude Solidarity ont été publiés en ligne dans le New England Journal of Medicine1. Il s'agit d'une étude internationale, randomisée et non en aveugle, portant sur 11.300 patients COVID-19 hospitalisés, coordonnée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), avec des patients provenant aussi bien de pays à revenu élevé et que de pays à faible revenu. L'objectif de l'étude est de déterminer de manière relativement simple et rapide si, par rapport aux soins standards, un certain nombre de médicaments sélectionnés ont un effet bénéfique sur des critères d’évaluation cliniques importants : la mortalité hospitalière (critère d’évaluation primaire), la nécessité de ventilation mécanique et le délai de sortie de l'hôpital (critères d’évaluation secondaires). Le 2 décembre, les résultats intermédiaires ont été publiés pour les 4 médicaments initialement sélectionnés pour l'étude Solidarity : le remdésivir, l’hydroxychloroquine, le lopinavir (toujours en association avec le ritonavir) et l’interféron bêta-1a...
2021
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
article de périodique
hydroxychloroquine
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
remdésivir
GS-5734
lopinavir
Interféron bêta-1a
résultat thérapeutique
patients hospitalisés
COVID-19
essais cliniques contrôlés comme sujet
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
alanine
alanine
Ribonucléotides
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N2-AUTOINDEXEE
Médicaments du diabète de type 2 : la HAS actualise son évaluation des gliflozines
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224377/fr/medicaments-du-diabete-de-type-2-la-has-actualise-son-evaluation-des-gliflozines
La Haute Autorité de Santé fait évoluer ses évaluations des gliflozines. Compte tenu des résultats des nouvelles études scientifiques, elle reconnaît un progrès thérapeutique aux trois gliflozines - la dapagliflozine, la canagliflozine et l’empagliflozine - dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 à un stade avancé et souligne l’intérêt particulier de la canagliflozine chez les patients ayant une maladie rénale chronique. Vigilance toutefois quant à leur utilisation au quotidien : la HAS insiste sur l’importance de la bonne information de tous, professionnels et patients, quant à des effets indésirables spécifiques pouvant avoir des conséquences graves et qui devront être surveillés et réévaluera ces médicaments à court terme...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation médicament
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
diabète de type 2
inhibiteurs du co-transporteur de sodium-glucose de type 2
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2

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N3-AUTOINDEXEE
PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3230201/fr/pemetrexed-ever-pharma
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pemetrexed
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
Pémétrexed
PEMETREXED

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N2-AUTOINDEXEE
FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution pour perfusion - fosfomycine sodique
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62832018
Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la fosfomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes définis en pharmacodynamie comme sensibles...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fosfomycine
antibactériens
fosfomycine
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
perfusions veineuses
FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution pour perfusion
FOMICYT

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N2-AUTOINDEXEE
FOMICYT 4 g I.V., poudre pour solution pour perfusion - fosfomycine sodique
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65164104
FOMICYT 4 g I.V. est indiqué dans tous les groupes d’âge pour le traitement des infections suivantes lorsque l’utilisation des agents antibactériens couramment recommandés pour leur traitement initial est considérée inappropriée : · infections compliquées des voies urinaires · endocardite infectieuse · infections osseuses et articulaires · pneumonie nosocomiale, y compris pneumonie acquise sous ventilation · infections compliquées de la peau et des tissus mous · méningite bactérienne · infections intra-abdominales compliquées · bactériémie survenant en association avec l’une des infections indiquées ci-dessus ou suspectée d’y être associée Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
antibactériens
perfusions veineuses
FOMICYT 4 g I.V., poudre pour solution pour perfusion
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
fosfomycine
fosfomycine
FOMICYT

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N1-SUPERVISEE
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - isatuximab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223297/fr/sarclisa
Avis favorable au remboursement en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire, qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome (IP) et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Un progrès thérapeutique par rapport à l’association pomalidomide plus dexaméthasone. Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
isatuximab
isatuximab
isatuximab
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
protocole Dexaméthasone/Isatuximab/Pomalidomide
dexaméthasone
pomalidomide
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
récidive de myélome à cellules plasmatiques
avis de la commission de transparence
SARCLISA
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
thalidomide
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
GAMUNEX - immunoglobuline humaine normale
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232152/fr/gamunex
Avis favorable au remboursement dans l’immunomodulation chez les adultes âgés de 18 ans et plus en cas de poussées myasthéniques aigues sévères. Pas de progrès dans la prise en charge des poussées myasthéniques aigues sévères. Le service médical rendu par GAMUNEX (immunoglobuline humaine normale) est important dans la nouvelle indication de l’AMM à savoir le traitement des poussées myasthéniques aigues sévères...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GAMUNEX 100 mg/mL, solution pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
adulte
immunoglobulines par voie veineuse
facteurs immunologiques
perfusions veineuses
poussées aigües de myasthénie
immunomodulation
myasthénie
crise myasthénique
avis de la commission de transparence
GAMUNEX

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N1-SUPERVISEE
XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable - chlorhydrate de lidocaïne
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3232149/fr/xylocard
Avis favorable au remboursement dans l’analgésie périopératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie). Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Chlorhydrate de lidocaïne
perfusions veineuses
lidocaïne
recommandation de bon usage du médicament
douleur postopératoire
Analgésie périopératoire
procédures de chirurgie digestive
avis de la commission de transparence
XYLOCARD INTRAVEINEUX
lidocaïne

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N1-SUPERVISEE
ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233058/fr/atropine-sulfate-accord
Avis favorable au remboursement uniquement dans les indications AMM : Médicament pré-anesthésique pour prévenir les réactions vagales associées à l’intubation trachéale et à la manipulation chirurgicale. Limitation des effets muscariniques de la néostigmine utilisée après la chirurgie pour la neutralisation des curares non dépolarisants. Traitement de la bradycardie compromettant l’hémodynamique et/ou du bloc auriculo-ventriculaire dû à un tonus vagal excessif en cas d’urgence Réanimation cardio-pulmonaire : traitement de la bradycardie symptomatique et du bloc auriculo-ventriculaire. Antidote suite à un surdosage ou une intoxication par les inhibiteurs de l’acétylcholinestérase, p. ex. anticholinestérasiques, organophosphorés, carbamates et champignons muscariniques. Le service médical rendu par ATROPINE SULFATE ACCORD (sulfate d’atropine) 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
atropine
adjuvants des anesthésiques
antagonistes muscariniques
antiarythmiques
injections veineuses
injections musculaires
prémédication anesthésique
syncope vagale
réaction indésirable à la néostigmine
traitement d'urgence
bradycardie
bloc atrioventriculaire
réanimation cardiopulmonaire
antidotes
Inhibiteurs de l'acétylcholinesterase
avis de la commission de transparence
Sulfate d'atropine
atropine
anticholinestérasiques

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N1-SUPERVISEE
MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé - MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 800 ppm