Libellé préféré : usage thérapeutique;

Définition CISMeF : (D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.;

Synonyme CISMeF : utilisation thérapeutique;

Acronyme CISMeF : UT;

Synonyme MeSH : tu;

Abréviation : TU 66;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :

(D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.

N1-SUPERVISEE
ATROPINE SULFATE ACCORD 0,1 mg/mL solution injectable en seringue préremplie
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233058/fr/atropine-sulfate-accord
Avis favorable au remboursement uniquement dans les indications AMM : Médicament pré-anesthésique pour prévenir les réactions vagales associées à l’intubation trachéale et à la manipulation chirurgicale. Limitation des effets muscariniques de la néostigmine utilisée après la chirurgie pour la neutralisation des curares non dépolarisants. Traitement de la bradycardie compromettant l’hémodynamique et/ou du bloc auriculo-ventriculaire dû à un tonus vagal excessif en cas d’urgence Réanimation cardio-pulmonaire : traitement de la bradycardie symptomatique et du bloc auriculo-ventriculaire. Antidote suite à un surdosage ou une intoxication par les inhibiteurs de l’acétylcholinestérase, p. ex. anticholinestérasiques, organophosphorés, carbamates et champignons muscariniques. Le service médical rendu par ATROPINE SULFATE ACCORD (sulfate d’atropine) 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
atropine
adjuvants des anesthésiques
antagonistes muscariniques
antiarythmiques
injections veineuses
injections musculaires
prémédication anesthésique
syncope vagale
réaction indésirable à la néostigmine
traitement d'urgence
bradycardie
bloc atrioventriculaire
réanimation cardiopulmonaire
antidotes
Inhibiteurs de l'acétylcholinesterase
avis de la commission de transparence
Sulfate d'atropine
atropine
anticholinestérasiques

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N1-SUPERVISEE
MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 250 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé - MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE 800 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233064/fr/monoxyde-d-azote-sol-france
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né et dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une chirurgie cardiaque chez l’enfant et l’adulte. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d’azote. Le service médical rendu par les spécialités MONOXYDE D’AZOTE SOL FRANCE (monoxyde d’azote) est important « en association à la ventilation assistée et au traitement conventionnel pour le traitement des nouveau-nés d'âge gestationnel 34 semaines, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire, dans le but d'améliorer l'oxygénation et éviter le recours à l'oxygénation par circulation extracorporelle » et « dans le traitement des poussées d’hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l’adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire »...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
monoxyde d'azote
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypertension pulmonaire
nouveau-né
enfant
adulte
hypertension artérielle pulmonaire péri-opératoire
persistance de la circulation foetale
administration par inhalation
complications peropératoires
procédures de chirurgie cardiaque
facteurs de relaxation dépendants de l'endothélium
avis de la commission de transparence
monoxyde d'azote

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N1-SUPERVISEE
COSENTYX - Sécukinumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233061/fr/cosentyx-enfant
Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Pas de progrès dans la prise en charge, en l’état actuel des données. Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sécukinumab
sécukinumab
psoriasis
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Interleukine-17
COSENTYX 150 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
COSENTYX
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/medicaments-antalgiques-contenant-du-tramadol-par-voie-orale-seul-ou-en-association-limitation-de-la-duree-maximale-de-prescription-a-12-semaines
Nous souhaitons rappeler aux professionnels de santé que, depuis le 15 avril 2020, la durée maximale de prescription des spécialités à base de tramadol par voie orale est limitée à 12 semaines. Au-delà de 3 mois, la poursuite d’un traitement par une spécialité à base de tramadol (voie orale) nécessite donc une nouvelle ordonnance.Cette mesure découle notamment des enseignements émergents de l’Etat des lieux sur la consommation des opioïdes et de la feuille de route 2019-2022 publiée par le Ministère de la Santé « Prévenir et agir face aux surdoses d’opioïdes ». En effet, plusieurs enquêtes du réseau d’addictovigilance ont mis en évidence une augmentation du mésusage et de la dépendance liés au tramadol au cours des dernières années ainsi que les risques associés en cas d’abus, d’usage détourné et/ou de dépendance au tramadol...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
législation pharmaceutique
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
tramadol
administration par voie orale
analgésiques morphiniques
Mésusage de médicament

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N1-SUPERVISEE
PIQRAY - alpelisib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233067/fr/piqray
Avis défavorable au remboursement en association au fulvestrant pour le traitement des hommes et des femmes ménopausées atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, ayant une mutation PIK3CA, et ayant progressé après une hormonothérapie en monothérapie. Le service médical rendu par PIQRAY (alpelisib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
alpélisib
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 150 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
alpélisib
alpélisib
protocole Alpélisib/Fulvestrant
Fulvestrant
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
phosphatidylinositol 3-kinases de classe I
mutation du gène PIK3CA
tumeur du sein de l'homme
tumeurs du sein
post-ménopause
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
avis de la commission de transparence
PIQRAY
alpélisib
alpélisib
thiazoles
thiazoles

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N1-SUPERVISEE
OFEV - PID - nintédanib
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225386/fr/ofev-pid
Avis favorable au remboursement dans le traitement d’autres pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement des pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
nintédanib
administration par voie orale
OFEV 100 mg, capsule molle
OFEV 150 mg, capsule molle
antienzymes
protein-tyrosine kinases
pneumopathies interstitielles
recommandation de bon usage du médicament
maladie chronique
pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif
avis de la commission de transparence
OFEV
nintédanib
indoles

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N1-VALIDE
LUMASIRAN 94,5 mg/0,5 mL, solution injectable - ATU cohorte du 28/10/2020
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/lumasiran-94-5-mg-0-5-ml-solution-injectable
LUMASIRAN est indiqué dans le traitement de l’hyperoxalurie primitive de type 1 (HP1) dans tous les groupes d’âge...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lumasiran
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
lumasiran
hyperoxalurie primitive de type 1
Hyperoxalurie primaire

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N1-VALIDE
PROPIONATE D’HALOBÉTASOL ET TAZAROTÈNE (DUOBRII —BAUSCH HEALTH CANADA)
https://cadth.ca/fr/propionate-dhalobetasol-et-tazarotene-0
Le Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) de l’ACMTS recommande de rembourser le propionate d’halobétasol et le tazarotène en association (PH/TAZ) dans l’atténuation des signes et symptômes du psoriasis en plaques modéré ou grave chez l’adulte, sous réserve desconditions...
2021
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
évaluation médicament
association médicamenteuse
psoriasis
tazarotène
halobétasol
tazarotène et ulobétasol
produits dermatologiques
adulte
Canada
remboursement par l'assurance maladie
propionate d'halobétasol
administration par voie cutanée
acides nicotiniques
clobétasol
clobétasol

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N1-SUPERVISEE
SELUMETINIB 10 mg, gélules - SELUMETINIB 25 mg, gélules
ATU cohorte arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/selumetinib-10-mg-gelules
Sélumétinib est indiqué dans le traitement des patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus, présentant une neurofibromatose de type 1 (NF1) et ayant des neurofibromes plexiformes (NFP) symptomatiques inopérables...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
sélumétinib
sélumétinib
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
enfant
neurofibromatose de type 1
neurofibrome plexiforme
inhibiteur de MEK
MAPK-ERK Kinases
inhibiteurs de protéines kinases
produit contenant précisément 25 mg de sélumétinib par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 10 mg de sélumétinib par gélule orale à libération classique
Mitogen-Activated protein kinase kinases
benzimidazoles

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N1-VALIDE
TUCATINIB 50 mg, comprimé pelliculé
ATU cohorte du 26/11/2020
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/tucatinib-50-mg-comprime-pellicule
Tucatinib est indiqué, en association avec trastuzumab et capécitabine chez les patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2 localement avancé non résécable ou métastatique (y compris avec des métastases cérébrales) ayant progressé après deux lignes de traitement anti-HER2...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
recommandation de bon usage du médicament
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
tucatinib
tucatinib
tucatinib
oxazoles
pyridines
quinazolines
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
tumeurs du sein
Trastuzumab
Capécitabine
protocole Capécitabine/Trastuzumab/Tucatinib
cancer du sein HER2 positif localement avancé non résécable
métastase tumorale
récepteur erbB-2
tucatinib
tucatinib
carcinome du sein HER2 positif
oxazoles
pyridines
quinazolines

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N1-VALIDE
Vitamine D chez l’enfant : recourir aux médicaments et non aux compléments alimentaires pour prévenir le risque de surdosage
https://www.anses.fr/fr/content/vitamine-d-chez-l%E2%80%99enfant-recourir-aux-m%C3%A9dicaments-et-non-aux-compl%C3%A9ments-alimentaires-pour
https://www.anses.fr/fr/system/files/Note_complementaire_VitamineD.pdf
Des cas de surdosage à la vitamine D ont récemment été rapportés chez des jeunes enfants suite à la prise de compléments alimentaires enrichis en vitamine D. Ces cas se manifestent par une hypercalcémie (taux excessif de calcium dans le sang) qui peut avoir des conséquences graves, telles qu’une atteinte rénale à type de lithiase / néphrocalcinose (dépôt de calcium dans le rein). Par conséquent, en collaboration avec les sociétés savantes de pédiatrie, le collège national des sages-femmes, les centres antipoison et l’Anses, nous alertons les professionnels de santé et les parents sur le risque de surdosage associé à l’administration de compléments alimentaires à base de vitamine D chez des enfants, et notamment des nourrissons...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
ANSES
France
français
information sur le médicament
enfant
compléments alimentaires
carence en vitamine D
vitamine D
vitamines
nourrisson
hypercalcémie
rachitisme
vitamine D
surdosage de vitamine D

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N1-SUPERVISEE
DOPTELET 20 mg, comprimé pelliculé - avatrombopag
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234198/fr/doptelet
Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la thrombocytopénie sévère chez les patients adultes atteints d’une maladie hépatique chronique pour lesquels une procédure invasive est programmée. Le service médical rendu par DOPTELET (avatrombopag) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avatrombopag
avatrombopag
administration par voie orale
avatrombopag
adulte
thrombopénie
récepteurs à la thrombopoïétine
perte sanguine peropératoire
maladies du foie
hémorragie postopératoire
maladie chronique
maladie chronique du foie
avis de la commission de transparence
thiazoles
Thiophènes
thiazoles
Thiophènes

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N1-SUPERVISEE
FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Céfidérocol
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234207/fr/fetcroja
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-β-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à bactéries à Gram négatif multirésistantes (notamment en cas d’entérobactéries et Pseudomonas aeruginosa, avec un mécanisme de résistance de type KPC, oxacillinase ou métallo-ß-lactamases [NDM, VIM, IMP]) et lorsque le recours aux autres options disponibles n’est pas envisageable. Le service médical rendu par FETCROJA (céfidérocol) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, dont les infections à Acinetobacter baumannii ou Stenotrophomonas maltophilia, dans l’attente de données complémentaires...
2021
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
FETCROJA
FETCROJA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
céfidérocol
céfidérocol
céfidérocol
antibactériens
antibactériens
Multirésistance bactérienne aux médicaments
infections bactériennes à gram négatif
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
infection causée par des bactéries multi-résistantes
infections à enterobacteriaceae
infections à pseudomonas
pseudomonas aeruginosa
avis de la commission de transparence
céphalosporines
céphalosporines

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N1-SUPERVISEE
OXYGÈNE MÉDICINAL AIR LIQUIDE SANTÉ FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
Mise à disposition de nouvelles présentations
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234204/fr/oxygene-medicinal-air-liquide-sante-france
Avis favorable au remboursement dans : correction des hypoxies d'étiologies diverses nécessitant une oxygénothérapie normobare ou hyperbare, alimentation des respirateurs en anesthésie-réanimation, vecteur des médicaments pour inhalation administrés par nébuliseur, traitement des crises d'algie vasculaire de la face.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
OXYGENE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille
oxygène
oxygène
administration par inhalation
algie vasculaire de la face
Hypoxie
vecteurs de médicaments
Alimentation des respirateurs en anesthésie-réanimation
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
GIBITER EASYHALER - budésonide formotérol
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234201/fr/gibiter-easyhaler
Avis favorable au remboursement : Chez l'adulte et l’adolescent âgé de 12 et plus, pour le traitement régulier de l'asthme lorsque l'utilisation d'une association d'un corticoïde inhalé et d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée à la demande, ou chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Chez l'adulte (à partir de 18 ans) en traitement symptomatique chez les patients présentant une BPCO avec un volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) post-bronchodilatateur 70 % de la valeur théorique et des antécédents d'exacerbations répétées malgré un traitement régulier par bronchodilatateur...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Association de budésonide et de fumarate de formotérol
formotérol et budésonide
GIBITER EASYHALER
GIBITER EASYHALER, 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
GIBITER EASYHALER, 320 microgrammes/9 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
asthme
broncho-pneumopathie chronique obstructive
administration par inhalation
adulte
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
OFEV - PID-ScS chez l’adulte
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225416/fr/ofev-pid-scs-chez-l-adulte
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique. Le service médical rendu par OFEV (nintédanib) est modéré dans le traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID ScS)...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
nintédanib
antienzymes
protein-tyrosine kinases
administration par voie orale
OFEV
OFEV 100 mg, capsule molle
OFEV 150 mg, capsule molle
adulte
pneumopathies interstitielles
sclérodermie systémique
nintédanib
pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique
indoles

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N1-SUPERVISEE
Tecartus - (cellules autologues CD3 transduites anti-CD19)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecartus
Tecartus est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (un cancer des lymphocytes B, un type de globules blancs). Il est utilisé en cas de récidive du cancer après au moins deux traitements précédents incluant un type de médicament anticancéreux appelé inhibiteur de tyrosine kinase de Bruton (BTK). Le lymphome à cellules du manteau est rare et Tecartus a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 13 novembre 2019...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
brexucabtagène autoleucel
brexucabtagène autoleucel
médicament orphelin
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
lymphome à cellules du manteau
perfusions veineuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
thérapie génétique
Récepteurs chimériques pour l'antigène
surveillance post-commercialisation des produits de santé
thérapie lymphodéplétive
grossesse
immunothérapie adoptive
TECARTUS
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
lymphome à cellules du manteau en rechute et/ou réfractaire

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N1-SUPERVISEE
Elzonris - tagraxofusp
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elzonris
Elzonris est un médicament utilisé pour le traitement des adultes présentant un néoplasme à cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiques (NCDPB), un type de cancer du sang pouvant toucher de nombreux organes, dont la peau, la moelle osseuse (le tissu spongieux présent à l’intérieur des grands os) et les ganglions lymphatiques. Le NCDPB est rare et Elzonris a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 11 novembre 2015...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tagraxofusp
antinéoplasiques
antinéoplasiques
médicament orphelin
adulte
néoplasme des cellules dendritiques de type blastique plasmacytoïde
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
sous-unité alpha du récepteur à l'interleukine-3
évaluation préclinique de médicament
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
Xofluza - baloxavir marboxil
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xofluza
Indications thérapeutiques : Traitement de la grippe Xofluza est indiqué dans le traitement de la grippe non compliquée chez les patients âgés de 12 ans et plus. Prévention de la grippe post-exposition Xofluza est indiqué en prophylaxie post-exposition de la grippe chez les sujets âgés de 12 ans et plus...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
baloxavir marboxil
baloxavir marboxil
baloxavir marboxil
antiviraux
antiviraux
antienzymes
antienzymes
surveillance post-commercialisation des produits de santé
administration par voie orale
adolescent
adulte
sujet âgé
grippe humaine
grippe humaine
prophylaxie après exposition
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
promédicaments
endonucleases
évaluation préclinique de médicament
produit contenant uniquement du baloxavir marboxil sous forme orale
baloxavir
baloxavir
oxazines
pyridines
Thiépines
triazines
oxazines
pyridines
Thiépines
triazines

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N1-SUPERVISEE
Roclanda - latanoprost / netarsudil
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/roclanda
Roclanda est un collyre en solution utilisé pour réduire la pression à l’intérieur de l’œil chez les adultes atteints d’un glaucome à angle ouvert (une maladie dans laquelle la pression dans l’œil augmente parce que le liquide ne parvient pas à s’écouler hors de l’œil) ou d’hypertension oculaire (lorsque la pression dans l’œil est supérieure à la normale). Il est destiné aux patients chez qui un traitement par un médicament à base de prostaglandine seul ou par le nétarsudil seul n’a pas suffisamment réduit la pression...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
latanoprost et nétarsudil
nétarsudil
nétarsudil
association médicamenteuse
Latanoprost
Latanoprost
antihypertenseurs
antihypertenseurs
adulte
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
administration par voie ophtalmique
solutions ophtalmiques
rho-Associated kinases
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
produit contenant uniquement du latanoprost et du nétarsudil
AR-13324
AR-13324
benzoates
bêta-Alanine
bêta-Alanine
benzoates
bêta-Alanine

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N1-SUPERVISEE
Phesgo - pertuzumab / trastuzumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/phesgo
Indications thérapeutiquesCancer du sein précoce Phesgo est indiqué en association à une chimiothérapie, dans : •le traitement néoadjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif localement avancé, inflammatoire ou à un stade précoce avec un risque élevé de récidive (voirrubrique 5.1)•le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positifavec un risque élevé de récidive (voir rubrique 5.1)Cancer du sein métastatique Phesgo est indiqué en association au docétaxel, dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement récidivant non résécable HER2 positif, n’ayant pas reçu au préalable de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie pour leur maladie métastatique...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
pertuzumab
pertuzumab
association médicamenteuse
Trastuzumab
Trastuzumab
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
pertuzumab et trastuzumab
surveillance post-commercialisation des produits de santé
tumeurs du sein
métastase tumorale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
cancer du sein précoce HER2 positif
cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2 positif
HER2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer,who have not received previous anti-HER2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease
récepteur erbB-2
cancer du sein HER2 positif
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Protéine ERBB2, humain
évaluation préclinique de médicament
analyse de survie
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
récepteur erbB-2

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N1-SUPERVISEE
Fintepla - fenfluramine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fintepla
Fintepla est un médicament utilisé en complément d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter des patients à partir de l’âge de deux ans qui sont atteints du syndrome de Dravet, un type d’épilepsie qui débute dans l’enfance et peut se poursuivre à l’âge adulte.Le syndrome de Dravet est rare et Fintepla a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 18 décembre 2013...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
fenfluramine
fenfluramine
fenfluramine
association de médicaments
enfant
adolescent
adulte
Épilepsie myoclonique sévère du nourrisson
médicament orphelin
administration par voie orale
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Syndrome de Dravet
FINTEPLA 2,2 mg/mL, solution buvable
FINTEPLA
épilepsies myocloniques

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N1-SUPERVISEE
Lenalidomide Mylan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-mylan
Lenalidomide Mylan est un médicament utilisé pour le traitement de certains cancers affectant les cellules sanguines, à savoir le myélome multiple et le lymphome folliculaire.Dans le cas du myélome multiple, un cancer d’un type de globules blancs appelés cellules de plasma, Lenalidomide Mylan est utilisé:•chez les adultes atteints d’un myélome multiple (nouvellement diagnostiqué) non traité précédemment, ayant subi une greffe de cellules souches (une procédure dans le cadre de laquelle on retire les cellules de la moelle osseuse du patient pour les remplacer par des cellules souches provenant d’un donneur);•chez les adultes présentant un myélome multiple non traité précédemment (récemment diagnostiqué), qui ne peuvent pas bénéficier d’une greffe de cellules souches. Il est utilisé en association avec la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, ou le melphalan et la prednisone;•chez les adultes dont la maladie a été traitée au moins une fois. Il est utilisé en association avec la dexaméthasone.Dans le cas du lymphome folliculaire, un cancer du sang qui touche un type de globules blancs, appelés lymphocytes B, Lenalidomide Mylan est utilisé chez les adultes dont la maladie a réapparu après un traitement ou ne s’améliore pas avec le traitement. Il est utilisé en association avec le rituximab.Lenalidomide Mylan, qui contient la substance active lénalidomide, est un «médicament générique». Cela signifie que Lenalidomide Mylan contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, appelé Revlimid...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Lénalidomide
Lénalidomide
myélome multiple
lymphome folliculaire
médicaments génériques
adulte
sujet âgé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
administration par voie orale
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
lénalidomide
évaluation préclinique de médicament
protocole dexaméthasone/lénalidomide
protocole VRd
protocole R²

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N1-SUPERVISEE
Livogiva - teriparatide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/livogiva
Livogiva est un médicament utilisé dans le traitement de l’ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez: •les femmes ménopausées;•les hommes présentant un risque accru de fractures;•les femmes et les hommes présentant un risque accru de fractures en raison d’un traitement de longue durée à base de glucocorticoïdes (un type de stéroïdes).Livogiva est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Livogiva est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Livogiva est Forsteo...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tériparatide
tériparatide
produits pharmaceutiques biosimilaires
ostéoporose post-ménopausique
ostéoporose
fractures ostéoporotiques
ostéoporose masculine
ostéoporose causée par les corticoïdes
ostéoporose
glucocorticoïdes
injections sous-cutanées
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
tériparatide
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
LIVOGIVA 20 microgrammesg/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
LIVOGIVA

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N1-SUPERVISEE
Leqvio - inclisiran
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/leqvio
Leqvio est un médicament utilisé pour réduire le taux de cholestérol dans le sang. Il est utilisé chez les adultes présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte (maladies qui provoquent des taux élevés de graisses, y compris de cholestérol, dans le sang). Il doit être administré dans le cadre d’un régime pauvre en graisses.Leqvio est utilisé en association avec une statine (un type de médicament destiné à réduire le taux de cholestérol) lorsque l’administration de la dose maximale de statine n’entraîne pas une baisse suffisante du taux de cholestérol. Il peut également être utilisé en association avec d’autres médicaments destinés à réduire le taux de cholestérol chez les patients qui ne peuvent pas prendre de statine...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
inclisiran
inclisiran
inclisiran
hypercholestérolémie
hypercholestérolémie primaire (maladie)
dyslipidémie mixte
association de médicaments
injections sous-cutanées
Proprotéine convertase 9
surveillance post-commercialisation des produits de santé
hypolipémiants
hypolipémiants
adulte
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Petit ARN interférent
Petit ARN interférent

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N1-SUPERVISEE
Trixeo Aerosphere - formoterol / glycopyrronium bromide / budesonide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trixeo-aerosphere
Trixeo Aerosphere est un médicament utilisé pour le traitement de patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère, une maladie de longue durée dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires sont endommagées ou obstruées, ce qui entraîne une difficulté à respirer.Trixeo Aerosphere est utilisé en traitement continu (régulier) chez les adultes dont la maladie n’est pas suffisamment maîtrisée par une association de médicaments inhalés composés d’un bêta-2-agoniste à longue durée d’action et soit d’un corticostéroïde, soit d’un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d’action...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
budésonide
budésonide
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
formotérol, bromure de glycopyrronium et budésonide
formotérol
formotérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
administration par inhalation
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Fumarate de formotérol
Fumarate de formotérol
glycopyrrolate
glycopyrrolate

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N1-SUPERVISEE
Vocabria - cabotégravir
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vocabria
Vocabria est utilisé avec un autre médicament antiviral, appelé rilpivirine, pour le traitement des adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Il est utilisé chez les adultes dont l’infection est contrôlée par des médicaments antirétroviraux (médicaments contre le VIH)...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
cabotégravir
cabotégravir
agrément de médicaments
Europe
cabotégravir
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
antagonisme des médicaments
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
Rilpivirine
adulte
administration par voie orale
injections musculaires
préparations à action retardée
cabotégravir sodique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
cabotégravir
cabotégravir
pyridones
pyridones

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N1-VALIDE
Remise en place du contingentement pour la BCG thérapie en raison des difficultés d’approvisionnement
https://www.ansm.sante.fr/actualites/remise-en-place-du-contingentement-pour-la-bcg-therapie-en-raison-des-difficultes-dapprovisionnement
Compte tenu de nouvelles difficultés d’approvisionnement en BCG Medac pour le traitement des tumeurs de la vessie annoncées à partir de mars 2021, le laboratoire Medac remet en place un contingentement à compter du 1er février 2021, en accord avec l’ANSM et l’AFU. Depuis fin 2020, l'approvisionnement en BCG Medac repose sur une seule usine en Europe. Ces difficultés d’approvisionnement sont la conséquence d’une réorganisation de la production dans cette usine afin d’augmenter à terme le rendement et la pérennité de la production. Tous les pays utilisant la spécialité Medac sont donc impactés et un retour à une situation normale n’est pas attendu avant la fin d’année 2021...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tumeurs de la vessie urinaire
BCG-MEDAC
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale
administration par voie vésicale
vaccin bcg
vaccin BCG
vaccin BCG
France

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N2-AUTOINDEXEE
Guide d’usage optimal des immunoglobulines en dermatologie
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/Medicaments/GUIDE_Immunoglobulines-Rhumato-FR-WEB.pdf
Avant l’amorce d’un traitement par IgIV :un diagnostic devrait être confirmé par un médecin spécialiste ; le consentement libre et éclairé de la personne à traiter devra avoir été obtenu et inscrit à son dossier médical ; le poids idéal de la personne à traiter devrait être calculé ; le groupe sanguin de la personne à traiter devrait être déterminé, s'il n'est pas déjà présent dans son dossier.Après l’amorce du traitement par IgIV : une évaluation régulière de la tolérance et de l’efficacité du traitement devrait être réalisée par un médecin spécialiste ; la fréquence de cette évaluation devrait être déterminée selon l’état clinique de la personne traitée ou après 3 à 6 mois suivant l’initiation d’un traitement à long