Libellé préféré : usage thérapeutique;

Définition CISMeF : (D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.;

Synonyme CISMeF : utilisation thérapeutique;

Acronyme CISMeF : UT;

Synonyme MeSH : tu;

Abréviation : TU 66;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :

(D) /therapeutic use ou /TU /ther use s'applique aux médicaments, aux préparations biologiques ou aux agents physiques pour leur administration dans la prévention et le traitement des maladies en médecine humaine et vétérinaire.

N1-SUPERVISEE
Remdésivir (mise à jour complétée 21-04-2021)
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/remdesivir.html
Dans cette mise à jour, le document a été revu en entier; une section méthodologie et perspective clinicien a été ajoutée ainsi que les résultats d’une étude observationnelle...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation médicament
résultat thérapeutique
remdésivir
remdésivir
COVID-19
antiviraux
médecine factuelle
alanine
alanine
Ribonucléotides
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Colchicine
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/traitements-specifiques-a-la-covid-19/colchicine.html
Étant donné l’absence de données cliniques documentant l’effet de la colchicine sur la cascade inflammatoire accompagnant certaines formes graves de syndrome respiratoire aigu sévère causées par des coronavirus : Il n’est pas recommandé d’administrer de la colchicine pour le traitement des patients ayant un diagnostic confirmé ou suspecté de la COVID-19 en milieu communautaire. Il est jugé prématuré, en dehors d’un protocole de recherche, d’administrer de la colchicine à des patients ayant un diagnostic confirmé ou suspecté de la COVID-19...
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
information scientifique et technique
résultat thérapeutique
inflammation
syndrome de détresse respiratoire de l'adulte
information sur le médicament
colchicine
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pandémies
COVID-19
COVID-19

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N1-VALIDE
Cancer colorectal métastatique
http://www.snfge.org/content/4-cancer-colorectal-metastatique
Indication du niveau de preuve, explorations pré-thérapeutiques, critères de resécabilité et d'opérabilité, traitement (métastases hépatiques résécables, métastases extra-hépatiquesrésécables, métastases non résécables), surveillance post-thérapeutique, traitement des récidives, annexes (principaux schémas de chimiothérapie, conseils de prise en charge des effets indésirables des inhibiteurs de l'EGFr, conseils de prise en charge des effets indésirables des anti-angiogénèses)
2021
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SNFGE - Société Nationale Française de Gastro-entérologie
France
français
Maladies de l'intestin
société savante
tumeurs du côlon
métastase tumorale
tumeurs du côlon
signes et symptômes
tumeurs du foie
tumeurs du foie
hépatectomie
tumeurs du foie
métastase tumorale
tumeurs du poumon
soins palliatifs
métastase tumorale
essais cliniques comme sujet
continuité des soins
protocoles antinéoplasiques
tumeurs du côlon
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Maladie iatrogène
hypertension artérielle
maladies de la peau
hypertension artérielle
pronostic
recommandation pour la pratique clinique

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N1-SUPERVISEE
Inserts vaginaux dans la prévention des infections sexuellement transmissibles
https://www.cochrane.org/fr/CD007961/STI_inserts-vaginaux-dans-la-prevention-des-infections-sexuellement-transmissibles
Deux décennies de recherche sur les microbicides topiques pour la prévention des infections sexuellement transmissibles (IST) n'ont eu qu'un succès limité. Cependant, les données d'un essai contrôlé randomisé (ECR) sur un nouveau microbicide ont été récemment publiées, qui n'avaient pas encore fait l'objet d'une revue systématique.
2021
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Cochrane
France
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
anti-infectieux locaux
maladies sexuellement transmissibles

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N1-SUPERVISEE
Les probiotiques dans le prévention du diabète sucré gestationnel
https://www.cochrane.org/fr/CD009951/PREG_les-probiotiques-dans-le-prevention-du-diabete-sucre-gestationnel
Nous avons analysé les données probantes issues d'essais contrôlés randomisés (études cliniques dans lesquelles des personnes sont réparties au hasard dans l'un des deux groupes de traitement ou plus) portant sur les suppléments probiotiques seuls ou en association avec des interventions médicamenteuses ou non médicamenteuses pour prévenir le diabète sucré gestationnel (DSG). Quelle est la question ? Le DSG est une maladie dans laquelle la mère développe un taux de sucre élevé dans le sang, généralement après 13 semaines de grossesse. Le DSG est différent du diabète de type 2 en ce sens que les taux de glycémie sont normaux avant la grossesse, et que les taux reviennent généralement à la normale après la grossesse. Le DSG est associé à un risque accru de développer un diabète de type 2 plus tard dans la vie. Les femmes atteintes de DSG ont un risque accru d'hypertension artérielle avec présence de protéines dans les urines (pré-éclampsie) et d'accouchement instrumental ou par césarienne. Leurs enfants sont plus susceptibles de naître avec un poids de naissance élevé. Les probiotiques sont de « bonnes bactéries » qui sont généralement prises sous forme de gélules ou de boissons pour enrichir les bactéries de l'intestin.
2021
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Cochrane
France
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
diabète gestationnel
probiotiques
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
La thérapie antirétrovirale pour les adultes infectés par le VIH
Guide pour les professionnels de la santé du Québec
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-000733/
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-000734/
Le présent guide porte sur les principales recommandations relatives au traitement des personnes adultes infectées par le VIH. Il a été rédigé sous la direction du Comité consultatif sur le VIH et le VHC par un groupe d’experts québécois, à la lumière des lignes directrices internationales, d’articles publiés dans des revues scientifiques reconnues et de résumés de conférences présentées dans le cadre des plus importants congrès sur le traitement du VIH.
2021
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Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
Adhésion au traitement médicamenteux
thérapie antirétrovirale hautement active
infections à VIH
charge virale
adulte
Québec
VIH (Virus de l'Immunodéficience humaine)
agents antiVIH
agents antiVIH
Maladie aigüe
maladie chronique
grossesse
échec thérapeutique
femmes enceintes
nouveau-né
césarienne
agents antiVIH
interactions médicamenteuses
agents antiVIH
numération des lymphocytes CD4
signes et symptômes
infections à VIH
comorbidité
hépatite virale animale
tumeurs
agents antiVIH
recommandation professionnelle
tableau

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N1-VALIDE
Acitrétine - SORIATANE
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/acitretine
Guide médecin et Guide pharmacien décrivant les mesures de réduction des risques importants identifiés de tératogénicité, de troubles psychiatriques et de troubles lipidiques et hépatiques. Brochure destinée aux patients et patientes pour les informer sur les risques importants identifiés de tératogénicité, troubles psychiatriques, troubles lipidiques et hépatiques. Carte Patiente pour le suivi du plan de prévention des grossesses Courrier de liaison entre le dermatologue envisageant d’initier un traitement chez une femme en âge de procréer et le médecin en charge de la contraception Courrier de liaison entre le dermatologue initiant le traitement et le médecin en charge du suivi du ou de la patiente...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
gestion du risque
tératogènes
continuité des soins
acitrétine
acitrétine
SORIATANE
SORIATANE 10 mg, gélule
SORIATANE 25 mg, gélule
grossesse
contraception
administration par voie orale
acitrétine
troubles mentaux
Surveillance des médicaments
lésions hépatiques dues aux substances
pancréatite
psoriasis

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N1-SUPERVISEE
VECTARION
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242559/fr/vectarion
Avis défavorable au remboursement dans le traitement adjuvant à la ventilation mécanique dans les cas les plus graves de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) avec hypoxémie et hypercapnie réfractaires malgré une assistance respiratoire artificielle optimisée (ventilation protectrice, décubitus ventral, etc.), et/ou en l'absence d'autre dispositif de suppléance respiratoire adapté accessible (exemples : épuration de CO2, oxygénation veino-veineuse, …). Le service médical rendu par VECTARION (almitrine bismésilate) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VECTARION
VECTARION, lyophilisat et solution pour préparation injectable
perfusions veineuses
almitrine
almitrine
agents de l'appareil respiratoire
syndrome de détresse respiratoire de l'adulte
ventilation artificielle
association thérapeutique
Traitement adjuvant
dimésilate d'almitrine

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N1-SUPERVISEE
CARMUSTINE OBVIUS 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242568/fr/carmustine-obvius
Avis favorable au remboursement dans la nouvelle indication de l’AMM. Pas de progrès dans la prise en charge du conditionnement avant une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de malignités hématologiques (maladie de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). Le service médical rendu par CARMUSTINE OBVIUS 100 mg est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Carmustine 100 mg poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
carmustine
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
transplantation autologue de cellules souches hématopoïétiques
lymphome malin non hodgkinien
maladie de Hodgkin
carmustine
perfusions veineuses
CARMUSTINE OBVIUS 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI - Cancer bronchique à petites cellules à un stade étendu (CBPC-SE)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242177/fr/imfinzi-cancer-bronchique-a-petites-cellules-a-un-stade-etendu-cbpc-se
Avis favorable au remboursement dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules à un stade étendu (CBPC-SE), en association à l’étoposide et au carboplatine ou au cisplatine. Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie carboplatine/cisplatine étoposide. Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
durvalumab
antinéoplasiques
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire à petites cellules
Tumeurs des bronches
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole carboplatine/durvalumab/étoposide
protocole cisplatine/durvalumab/étoposide
cisplatine
étoposide
carboplatine
adulte
carcinome pulmonaire à petites cellules à un stade étendu
antigène CD274
IMFINZI
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
durvalumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
FIRMAGON
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242183/fr/firmagon
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormono-dépendant. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
FIRMAGON
FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
FIRMAGON 120 mg, poudre et solvant pour solution injectable
dégarélix
acétate de dégarélix
dégarélix
injections sous-cutanées
antihormones
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé
acétyl-2-naphthylalanyl-3-chlorophénylalanyl-1-oxohexadécyl-séryl-4-aminophénylalanyl(hydroorotyl)-4-aminophénylalanyl(carbamoyl)-leucyl-ILys-prolyl-alaninamide
oligopeptides

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N1-SUPERVISEE
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - acétate d’indacatérol, bromure de glycopyrronium, furoate de mométasone
Réévaluation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242947/fr/enerzair-breezhaler
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose forte de corticoïde inhalé et un bêta 2 agoniste de longue durée d’action, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est modéré dans l’indication de l’AMM...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
Furoate de mométasone
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bromure de glycopyrronium
antagonistes muscariniques
anti-inflammatoires
recommandation de bon usage du médicament
adulte
asthme
avis de la commission de transparence
glycopyrronium
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
VERASEAL, solutions pour colle seringue pré-remplie (en verre) - fibrinogène humain 80 UI/mL et thrombine humaine 500 UI/mL
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243406/fr/veraseal
Avis favorable au remboursement dans le traitement adjuvant chez les adultes lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes : pour l’amélioration de l’hémostase ; pour le renforcement de suture : en chirurgie vasculaire. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par VERASEAL est important : en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour l’amélioration de l’hémostase, en tant que traitement adjuvant, chez les adultes, lorsque les techniques chirurgicales classiques sont insuffisantes pour le renforcement de suture en chirurgie vasculaire...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
produit contenant uniquement du fibrinogène et de la thrombine
fibrinogène
thrombine
adulte
hémostatiques
hémostatiques locaux
administration par voie topique
procédures de chirurgie vasculaire
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZEJULA - niraparib (tosilate de) monohydraté
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243403/fr/zejula
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial avancé (stades FIGO III et IV) de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une première ligne de chimiothérapie à base de platine. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par ZEJULA (niraparib) est important dans cette nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tosylate de niraparib monohydraté
niraparib
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
niraparib
ZEJULA 100 mg, gélule
administration par voie orale
adulte
Carcinome épithélial de l'ovaire
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
carcinome de la trompe de fallope
Carcinome péritonéal
avis de la commission de transparence
ZEJULA
indazoles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
OTEZLA - aprémilast
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242941/fr/otezla
Avis favorable au remboursement dans le traitement de patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) uniquement lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est modéré uniquement dans le traitement de patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé,
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
aprémilast
adulte
maladie de Behçet
maladie de Behcet affectant la muqueuse orale (maladie)
ulcère buccal
anti-inflammatoires non stéroïdiens
ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet
avis de la commission de transparence
OTEZLA
aprémilast
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
PLEGRIDY 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (par voie intramusculaire) - péginterféron bêta-1a
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243409/fr/plegridy
Avis favorable au remboursement dans le traitement des formes rémittentes récurrentes de sclérose en plaques. Pas de progrès de la nouvelle présentation (solution injectable administrée par voie intramusculaire à l’aide d’une seringue préremplie à usage unique par rapport aux présentations déjà disponibles (solutions injectables administrées par voie sous-cutanée à l’aide d’une seringue préremplie ou d’un stylo prérempli à usage unique). Le service médical rendu par PLEGRIDY 125 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie (par voie intramusculaire) est important dans les indications de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
peginterféron bêta-1a
sclérose en plaques récurrente-rémittente
injections musculaires
avis de la commission de transparence
PLEGRIDY
péginterféron bêta-1a
interféron bêta
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
EVENITY 105 mg, solution injectable - romosozumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243905/fr/evenity
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique sévère, uniquement chez les femmes d’âge 75 ans avec un antécédent de fracture sévère et en l’absence d’antécédent de coronaropathie. Avis défavorable au remboursement chez les femmes atteintes d’ostéoporose post-ménopausique d’âge 75 ans ou 75 ans avec un antécédent de coronaropathie. Pas de progrès dans la prise en charge en l’état actuel des données. Le service médical rendu par EVENITY (romosozumab) est important uniquement chez les femmes ménopausées de 75 ans atteintes d’ostéoporose sévère, avec au moins un antécédent de fracture sévère, en l’absence d’antécédent de coronaropathie (incluant les revascularisations et hospitalisation pour angor instable)...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
romosozumab
romosozumab
recommandation de bon usage du médicament
ostéoporose post-ménopausique
fractures ostéoporotiques
sujet âgé
romosozumab
Appréciation des risques
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
romosozumab
romosozumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
FRAKIDEX framycétine dexaméthasone
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243899/fr/frakidex
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil (collyre et pommade ophtalmique) et de ses annexes (pommade ophtalmique) dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil (collyre et pommade ophtalmique) et de ses annexes (pommade ophtalmique), des infections dues à la framycétine avec composante inflammatoire, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. Le service médical rendu par FRAKIDEX (dexaméthasone, framycétine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie ophtalmique
association médicamenteuse
framycétine
dexaméthasone
phosphate sodique de dexaméthasone
sulfate de framycétine
antibactériens
glucocorticoïdes
dexaméthasone et antiinfectieux
procédures de chirurgie ophtalmologique
soins postopératoires
complications postopératoires
FRAKIDEX, collyre en solution
FRAKIDEX, pommade ophtalmique
traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l'oeil
infections bactériennes de l'oeil
infection bactérienne de l'oeil à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses
avis de la commission de transparence
FRAKIDEX
phosphate de dexaméthasone
dexaméthasone

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N1-SUPERVISEE
BAVENCIO - avélumab
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243896/fr/bavencio-carcinome-urothelial
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement d’entretien de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial à un stade localement avancé ou métastatique, dont la maladie n’a pas progressé après la chimiothérapie à base de platine. Un progrès thérapeutique par rapport aux soins de support. Le service médical rendu par BAVENCIO (avélumab) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avélumab
avélumab
BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
traitement d’entretien
adulte
métastase tumorale
carcinome urothélial avancé
carcinome urothélial métastatique
tumeurs urologiques
carcinomes
avis de la commission de transparence
BAVENCIO
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
CHIBRO CADRON - phosphate de dexaméthasone, sulfate de néomycine
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243902/fr/chibro-cadron
Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique. Maintien de l’avis favorable au remboursement dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil, des infections dues à des germes sensibles au sulfate de néomycine avec composante inflammatoire, à l’exclusion des conjonctivites infectieuses. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses. Le service médical rendu par CHIBRO-CADRON (dexaméthasone, néomycine) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie ophtalmique
association médicamenteuse
phosphate de dexaméthasone
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
antibactériens
sulfate de néomycine
dexaméthasone et antiinfectieux
CHIBRO CADRON, collyre en flacon
procédures de chirurgie ophtalmologique
complications postopératoires
infections bactériennes de l'oeil
infection bactérienne de l'oeil à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses
avis de la commission de transparence
CHIBRO CADRON
néomycine
dexaméthasone
dexaméthasone

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N1-SUPERVISEE
Rekambys - rilpivirine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rekambys
Rekambys est utilisé en association avec un autre médicament appelé cabotégravir pour traiter les adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Il est utilisé chez les adultes dont l’infection est contrôlée par d’autres médicaments contre le VIH...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Rilpivirine
Rilpivirine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
flux de syndication
rilpivirine
infections à VIH
agents antiVIH
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
préparations à action retardée
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
cabotégravir
adulte
injections musculaires
inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse
inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
GSK1265744
pyridones

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N1-SUPERVISEE
L’acétaminophène au troisième trimestre de la grossesse et le canal artériel foetal
https://pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1347
Depuis des décennies, l’acétaminophène, ou paracétamol, est le médicament analgésique et antipyrétique de première intention durant la grossesse. Plus de la moitié des femmes y ont recours durant leur grossesse. L’acétaminophène devient une option particulièrement utile au troisième trimestre, au moment où les risques associés aux autres analgésiques deviennent marqués. En effet, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont contre-indiqués au troisième trimestre en raison, entre autres, du risque de fermeture prématurée du canal artériel foetal et d’atteinte rénale foetale...
2021
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
acétaminophène
troisième trimestre de grossesse
douleur
fièvre
persistance du canal artériel
anti-inflammatoires non stéroïdiens
Atteinte de la fonction rénale foetale
persistance du canal artériel

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N1-SUPERVISEE
Fibromyome (fibrome) utérin : non à un retour de l'ulipristal 5 mg (Esmya) sur le marché
https://www.prescrire.org/fr/3/31/60578/0/NewsDetails.aspx
La Commission d'AMM de l'Agence européenne du médicament favorable au retour sur le marché de l'ulipristal dosé à 5 mg dans certains fibromyomes utérins, malgré l'avis négatif et justifié de la Commission européenne de pharmacovigilance...
2021
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Prescrire
France
français
résumé ou synthèse en français
ESMYA
ESMYA 5 mg, comprimé
acétate d'ulipristal
léiomyome
norprégnadiènes

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N1-SUPERVISEE
Progestérone vaginale : pas pendant la grossesse
https://www.prescrire.org/fr/3/31/60582/0/NewsDetails.aspx
Pendant la grossesse, la progestérone expose à des risques de cholestases hépatiques quelle que soit sa voie d'administration, alors qu'elle n'a pas d'efficacité démontrée pour réduire le risque d'accouchement prématuré...
2021
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Prescrire
France
français
progestérone
grossesse
administration par voie vaginale
résumé ou synthèse en français
progestérone
cholestase intrahépatique

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N1-SUPERVISEE
ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 62,5 μg, poudre pour inhalation en gélules - ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 127,5 μg, poudre pour inhalation en gélules - ATECTURA BREEZHALER 125 μg / 260 μg, poudre pour inhalation en gélules - acétate d’indacatérol/furoate de mométasone
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3227239/fr/atectura-breezhaler
Avis favorable au remboursement en traitement continu de l’asthme chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus insuffisamment contrôlés par la prise d’un corticoïde inhalé (CSI) et d’un bêta-2-agoniste de courte durée d’action inhalé (SABA). Le service médical rendu par ATECTURA BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
indacatérol et mométasone
association médicamenteuse
administration par inhalation
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Furoate de mométasone
anti-inflammatoires
asthme
adulte
adolescent
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
MITOMYCINE SUBSTIPHARM
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229141/fr/mitomycine-substipharm
Avis favorable au remboursement dans l’indication : administration par voie intravésicale pour la prévention des récidives dans le cancer superficiel de la vessie après une résection transurétrale. Pas de progrès par rapport aux autres spécialités à base de mitomycine C déjà inscrites dans cette indication. Le service médical rendu par MITOMYCINE SUBSTIPHARM (mitomycine C) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale
mitomycine
mitomycine
antibiotiques antinéoplasiques
administration par voie vésicale
tumeurs de la vessie urinaire
récidive tumorale locale
médicaments génériques
MITOMYCINE
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
KISQALI - ribociclib
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229924/fr/kisqali
Avis favorable au remboursement en association au fulvestrant dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou après traitement antérieur par hormonothérapie. Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH /HER2- et en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, comme traitement initial à base d’hormonothérapie ou chez les femmes traitées antérieurement par hormonothérapie...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
KISQALI
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ribociclib
ribociclib
succinate de ribociclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole fulvestrant/ribociclib
Fulvestrant
antinéoplasiques
tumeurs du sein
post-ménopause
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
inhibiteurs de protéines kinases
avis de la commission de transparence
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA - LDGCB / LB / LA-B / LB-like pédiatriques
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3229921/fr/mabthera-ldgcb-/-lb-/-la-b-/-lb-like-pediatriques
Avis favorable au remboursement de MABTHERA (rituximab) en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like). Le service médical rendu par MABTHERA (rituximab) en association à la chimiothérapie est important dans le traitement des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 18 ans) non précédemment traités présentant à un stade avancé : un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) CD20 positif, un lymphome de Burkitt (LB)/une leucémie de Burkitt (leucémie aiguë à cellules B matures) (LA-B) ou un lymphome Burkitt-like (LB-like)...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
MABTHERA
Rituximab
rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
nourrisson
adolescent
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome de burkitt
lymphome de Burkitt atypique ou de Burkitt-like
leucémie de Burkitt de l'enfant
lymphome diffus à larges cellules B de l'enfance
Lymphome de Burkitt de l'enfance
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome diffus à grandes cellules B CD20 positif de l'enfant
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
COVID-19: l’étude Solidarity sur le remdésivir, l’hydroxychloroquine, le lopinavir et l’interféron bêta-1a
https://www.cbip.be/fr/articles/3510?folia=3503
Le 2 décembre, les résultats intermédiaires de l'étude Solidarity ont été publiés en ligne dans le New England Journal of Medicine1. Il s'agit d'une étude internationale, randomisée et non en aveugle, portant sur 11.300 patients COVID-19 hospitalisés, coordonnée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), avec des patients provenant aussi bien de pays à revenu élevé et que de pays à faible revenu. L'objectif de l'étude est de déterminer de manière relativement simple et rapide si, par rapport aux soins standards, un certain nombre de médicaments sélectionnés ont un effet bénéfique sur des critères d’évaluation cliniques importants : la mortalité hospitalière (critère d’évaluation primaire), la nécessité de ventilation mécanique et le délai de sortie de l'hôpital (critères d’évaluation secondaires). Le 2 décembre, les résultats intermédiaires ont été publiés pour les 4 médicaments initialement sélectionnés pour l'étude Solidarity : le remdésivir, l’hydroxychloroquine, le lopinavir (toujours en association avec le ritonavir) et l’interféron bêta-1a...
2021
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
article de périodique
hydroxychloroquine
traitement médicamenteux de la COVID-19
remdésivir
remdésivir
lopinavir
Interféron bêta-1a
résultat thérapeutique
patients hospitalisés
essais cliniques contrôlés comme sujet
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
alanine
alanine
Ribonucléotides
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
COVID-19

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N2-AUTOINDEXEE
Médicaments du diabète de type 2 : la HAS actualise son évaluation des gliflozines
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224377/fr/medicaments-du-diabete-de-type-2-la-has-actualise-son-evaluation-des-gliflozines
La Haute Autorité de Santé fait évoluer ses évaluations des gliflozines. Compte tenu des résultats des nouvelles études scientifiques, elle reconnaît un progrès thérapeutique aux trois gliflozines - la dapagliflozine, la canagliflozine et l’empagliflozine - dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 à un stade avancé et souligne l’intérêt particulier de la canagliflozine chez les patients ayant une maladie rénale chronique. Vigilance toutefois quant à leur utilisation au quotidien : la HAS insiste sur l’importance de la bonne information de tous, professionnels et patients, quant à des effets indésirables spécifiques pouvant avoir des conséquences graves et qui devront être surveillés et réévaluera ces médicaments à court terme...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation médicament
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
diabète de type 2
inhibiteurs du co-transporteur de sodium-glucose de type 2
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2

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N3-AUTOINDEXEE
PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3230201/fr/pemetrexed-ever-pharma
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par PEMETREXED EVER PHARMA 25 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
pemetrexed
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
Pémétrexed
PEMETREXED

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N2-AUTOINDEXEE
FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution pour perfusion - fosfomycine sodique
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62832018
Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la fosfomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes définis en pharmacodynamie comme sensibles...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fosfomycine
antibactériens
fosfomycine
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
perfusions veineuses
FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution pour perfusion
FOMICYT

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N2-AUTOINDEXEE
FOMICYT 4 g I.V., poudre pour solution pour perfusion - fosfomycine sodique
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65164104
FOMICYT 4 g I.V. est indiqué dans tous les groupes d’âge pour le traitement des infections suivantes lorsque l’utilisation des agents antibactériens couramment recommandés pour leur traitement initial est considérée inappropriée : · infections compliquées des voies urinaires · endocardite infectieuse · infections osseuses et articulaires · pneumonie nosocomiale, y compris pneumonie acquise sous ventilation · infections compliquées de la peau et des tissus mous · méningite bactérienne · infections intra-abdominales compliquées · bactériémie survenant en association avec l’une des infections indiquées ci-dessus ou suspectée d’y être associée Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
antibactériens
perfusions veineuses
FOMICYT 4 g I.V., poudre pour solution pour perfusion
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
fosfomycine
fosfomycine
FOMICYT

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N1-SUPERVISEE
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - isatuximab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223297/fr/sarclisa
Avis favorable au remboursement en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire, qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome (IP) et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Un progrès thérapeutique par rapport à l’association pomalidomide plus dexaméthasone. Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
isatuximab
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
protocole Dexaméthasone/Isatuximab/Pomalidomide
dexaméthasone
pomalidomide
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
récidive de myélome à cellules plasmatiques
isatuxim