LomitapideMeSH Concept

N3-AUTOINDEXEE
LOJUXTA (lomitapide (mésilate de))
Refus de l'autorisation d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3505740/fr/lojuxta-lomitapide-hypercholesterolemie-familiale-homozygote
Refus de l'autorisation d’accès précoce à la spécialité LOJUXTA (lomitapide) dans l'indication « en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres médicaments hypolipémiants, avec ou sans aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), chez des patients enfants âgés de 5 à 17 ans présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo), en l’absence d’alternative thérapeutique »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
LOJUXTA 5 mg, gélule
LOJUXTA 20 mg, gélule
LOJUXTA 10 mg, gélule
mésilate de lomitapide
hypercholestérolémie familiale homozygote
enfant
adolescent
avis de la commission de transparence
lomitapide
mésilate de lomitapide
méthanesulfonates
LOJUXTA

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N1-SUPERVISEE
Lomitapide - Lojuxta
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lomitapide
Trois supports d’éducation ont pour but de sensibiliser les patients et les professionnels de santé sur les risques associés à l’utilisation de Lojuxta. Une brochure d’information à destination des professionnels de santé : pour aider les prescripteurs à identifier les patients éligibles au traitement par Lojuxta, les informer sur les effets indésirables hépatiques (taux élevés des aminotransférases, stéatose hépatique, fibrose hépatique), les effets gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, perte de poids, malabsorption des vitamines liposolubles, diminution des taux d’acides gras essentiels), les interactions de Lojuxta avec d’autres médicaments et l’utilisation pendant la grossesse Une brochure d’information à destination du patient reprenant les risques précités Une carte d’alerte que le patient doit avoir sur lui en permanence pour informer tous les professionnels de santé impliqués dans sa prise en charge des interactions médicamenteuses à prendre en compte. Deux autres documents ont été élaborés : Une check list des éléments à discuter avec le patient au moment de la prescription de Lojuxta Un courriel envoyé aux pharmaciens lors de la 1ère commande de Lojuxta, afin de les informer sur les interactions de Lojuxta avec d’autres médicaments...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
lomitapide
lomitapide
LOJUXTA
LOJUXTA 5 mg, gélule
LOJUXTA 20 mg, gélule
LOJUXTA 10 mg, gélule
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
interactions médicamenteuses
anticholestérolémiants
lomitapide
anticholestérolémiants
administration par voie orale

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N1-SUPERVISEE
LOJUXTA 10 mg, gélule (code CIS : 69243759) - LOJUXTA 20 mg, gélule (code CIS : 69565055) - LOJUXTA 5 mg, gélule (code CIS : 69851117)
mésilate de lomitapide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2048964/fr/lojuxta
Les nouvelles données fournies par le laboratoire pour LOJUXTA ne sont pas de nature à modifier l’ASMR attribuée par la Commission de la transparence dans son avis du 8 janvier 2014 (avis d’inscription)...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
lomitapide
lomitapide
lomitapide
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
BMS 201038
BMS 201038
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
LOJUXTA
hyperlipoprotéinémie de type II
hyperlipoprotéinémie de type II
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
adulte
association de médicaments
Dépistage génétique
benzimidazoles
benzimidazoles
LOJUXTA 5 mg, gélule
LOJUXTA 10 mg, gélule

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Juxtapid
Mésylate de lomitapide, 5 mg, 10 mg et 20 mg, Capsules, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00224
L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Juxtapid a un profil avantages/risques favorable en complément d'un régime alimentaire et d'hypolipidémiants, avec ou sans LDL-aphérèse, pour abaisser le taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) chez les patients adultes atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote. Il ne doit être utilisé que par des médecins ayant de l'expérience dans l'administration de médicaments pour traiter l'hypercholestérolémie familiale...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
lomitapide
lomitapide
lomitapide
administration par voie orale
agrément de médicaments
Canada
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
hyperlipoprotéinémie de type II
BMS 201038
BMS 201038
adulte
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
maladies rares
interactions médicamenteuses
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
mésilate de lomitapide
protéine microsomale de transfert des triglycérides
protéines de transport
benzimidazoles
benzimidazoles
information sur le médicament

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N1-VALIDE
LOJUXTA (lomitapide), hypocholestérolémiant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1719428/fr/lojuxta-lomitapide-hypocholesterolemiant
Le service médical rendu par LOJUXTA en association aux autres médicaments hypolipémiants est important chez des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlés par ces traitements hypolipémiants utilisés à doses maximales associés ou non à des aphérèses. L’ajout de LOJUXTA à un traitement hypolipémiant optimal, utilisé à doses maximales, associé ou non à des aphérèses, chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV)...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
LOJUXTA
lomitapide
lomitapide
lomitapide
mésilate de lomitapide
administration par voie orale
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
hyperlipoprotéinémie de type II
résultat thérapeutique
adulte
association de médicaments
maladies rares
essais cliniques de phase III comme sujet
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
LOJUXTA 5 mg, gélule
LOJUXTA 10 mg, gélule
BMS 201038
BMS 201038
benzimidazoles
benzimidazoles

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N1-SUPERVISEE
Lojuxta - lomitapide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lojuxta
Lojuxta est un médicament qui contient le principe actif lomitapide. Il est utilisé pour le traitement des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote, une maladie génétique provoquant des taux élevés de cholestérol dans le sang (un type de graisse). Il est utilisé conjointement avec un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres médicaments pour réduire le taux de graisses dans le sang. La maladie du patient doit être confirmée autant que possible par des tests génétiques...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
LOJUXTA
LOJUXTA 5 mg, gélule
LOJUXTA 10 mg, gélule
lomitapide
lomitapide
lomitapide
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
adulte
administration par voie orale
hyperlipoprotéinémie de type II
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
BMS 201038
BMS 201038
continuité des soins
interactions médicamenteuses
Allaitement naturel
grossesse
évaluation préclinique de médicament
hypercholesterolémie familiale homozygote
protéine microsomale de transfert des triglycérides
protéines de transport
benzimidazoles
benzimidazoles

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