AlpélisibMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Alpelisib
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/alpelisib-200-mg-comprimes-pellicules
Autorisation d'accès compassionnel (AAC) en cours. Critères d'octroi : Syndrome Pros/Cloves Prescription après Avis d’un Centre de référence des maladies génétiques à expression cutanée (M.A.G.E.C) prenant en charge les « PIK3CA syndromes » et ayant une expérience d’utilisation des inhibiteurs de la PI3K.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
alpélisib
Alpélisib 50 mg comprimé
Alpélisib 150 mg comprimé
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
recommandation de bon usage du médicament
Excroissance lipomateuse congénitale - malformation vasculaire - névus épidermique
Syndrome d'hypercroissance associé à une mutation de PIK3CA
spectre de croissance excessive associé à PIK3CA
inhibiteur de phosphatidylinositol 3-kinase

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N1-SUPERVISEE
PIQRAY - alpelisib
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233067/fr/piqray
Avis défavorable au remboursement en association au fulvestrant pour le traitement des hommes et des femmes ménopausées atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, ayant une mutation PIK3CA, et ayant progressé après une hormonothérapie en monothérapie. Le service médical rendu par PIQRAY (alpelisib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication de l’AMM...
2021
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 150 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
alpélisib
protocole Alpélisib/Fulvestrant
Fulvestrant
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
phosphatidylinositol 3-kinases de classe I
mutation du gène PIK3CA
tumeur du sein de l'homme
tumeurs du sein
post-ménopause
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
avis de la commission de transparence
PIQRAY
alpélisib
alpélisib
thiazoles
thiazoles
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases

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N1-SUPERVISEE
PIQRAY (alpelisib) : Déconditionnement et préparation des boîtes de 50 200 mg pour prévenir les erreurs médicamenteuses liées à l’indisponibilité des comprimés dosés à 150 mg
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/piqray-r-alpelisib-deconditionnement-et-preparation-des-boites-de-50-200-mg-pour-prevenir-les-erreurs-medicamenteuses-liees-a-lindisponibilite-des-comprimes-doses-a-150-mg
Actuellement la spécialité Piqray 150 mg, comprimé pelliculé (boîte de 56 comprimés) n’est pas disponible. La posologie recommandée lors de l’initiation d’un traitement par Piqray étant de 300 mg/jour, actuellement 2 boîtes de Piqray 50 200 mg, comprimés pelliculés doivent être délivrées pour 28 jours de traitement. Aussi pour éviter des erreurs de posologie, les pharmacies à usage intérieur doivent reconditionner les boîtes avant toute dispensation de façon à délivrer 1 boîte complète de Piqray 50 200 mg 1 boîte de Piqray 50 200 mg contenant seulement les comprimés de 50 mg.Pour les autres posologies remise d’1 boîte de Piqray au dosage adapté (Piqray 50 200 mg OU BIEN Piqray 200 mg). Une Note d'information interministérielle a été diffusée pour préciser les modalités spécifiques de la dispensation en rétrocession par les pharmacies à usage intérieur autorisées à la vente au public (dispositif de prise en charge dérogatoire au titre du post-ATU)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
PIQRAY
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
alpélisib
phosphatidylinositol 3-kinases
protocole Alpélisib/Fulvestrant
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
tumeurs du sein
mutation du gène PIK3CA
tumeurs du sein
administration par voie orale
alpélisib
alpélisib
thiazoles
thiazoles
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases

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N1-SUPERVISEE
Alpelisib
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/alpelisib
Des hyperglycémies sévères, dans certains cas associées à un syndrome hyperglycémique hyperosmolaire non cétosique ou à une acidocétose, ont été observées chez des patients traités par Piqray . Certains cas d’acidocétoses avec une évolution fatale ont été rapportés depuis la commercialisation...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
effets secondaires indésirables des médicaments
alpélisib
alpélisib
alpélisib
continuité des soins
Syndrome hyperosmolaire hyperglycémique non cétosique
hyperglycémie
cétose
PIQRAY
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 150 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
thiazoles
thiazoles

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N1-SUPERVISEE
Piqray - alpélisib - alpelisib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/piqray
Piqray est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les hommes et les femmes ménauposées atteints d’un cancer du sein localement avancé ou qui s’est propagé à d’autres parties du corps. Piqray ne peut être utilisé que lorsque les cellules cancéreuses possèdent des récepteurs pour certaines hormones sur leur surface [cancer positif aux récepteurs hormonaux (RH)] et ne possèdent pas de grandes quantités d’un autre récepteur appelé HER2 [cancer négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)]. Par ailleurs, il faut avoir établi que les cellules cancéreuses présentent une mutation (modification) spécifique du gène appelé «PIK3CA». Piqray est utilisé en association avec le médicament fulvestrant (traitement hormonal pour le cancer du sein), après échec d’un traitement hormonal utilisé seul...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
alpélisib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tumeurs du sein
post-ménopause
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
mutation
mutation du gène PIK3CA
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
contraception
phosphatidylinositol 3-kinases de classe I
évaluation préclinique de médicament
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 150 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY
Cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif avec mutation PIK3CA
protocole Alpélisib/Fulvestrant
alpélisib
alpélisib
thiazoles
thiazoles
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases

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