Libellé préféré : Fulvestrant;

UNII : 22X328QOC4;

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N2-AUTOINDEXEE
FULVESTRANT ZENTIVA 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63572534
Le fulvestrant est indiqué : · en monothérapie dans le traitement du cancer du sein, localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées : o non traitées précédemment par une hormonothérapie, ou o avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène. · en association avec le palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie. Chez les femmes en pré- ou périménopause, le traitement en association avec le palbociclib doit être associé à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Fulvestrant
injections musculaires
FULVESTRANT ZENTIVA 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
antinéoplasiques hormonaux
Antagonistes des oestrogènes
fulvestrant

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N2-AUTOINDEXEE
FULVESTRANT EG 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60446306
FULVESTRANT EG est indiqué : · en monothérapie dans le traitement du cancer du sein, localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées : o non traitées précédemment par une hormonothérapie, ou o avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène. · en association avec le palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie. Chez les femmes en pré- ou périménopause, le traitement en association avec le palbociclib doit être associé à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Fulvestrant
FULVESTRANT EG 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections musculaires
fulvestrant
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
antinéoplasiques hormonaux
Antagonistes des oestrogènes

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N1-SUPERVISEE
FULVESTRANT MYLAN 250 mg, solution injectable en seringue injectable
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181664/fr/fulvestrant-mylan
Avis favorable au remboursement : en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH , chez les femmes ménopausées non traitées précédemment par une hormonothérapie ; en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, chez les femmes ménopausées ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie et sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Avis défavorable au remboursement en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, chez les femmes non ménopausées, antérieurement traitées par hormonothérapie et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
fulvestrant
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques hormonaux
résultat thérapeutique
post-ménopause
tumeurs du sein
métastase tumorale
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
FULVESTRANT MYLAN 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Fulvestrant
FULVESTRANT

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N3-AUTOINDEXEE
FULVESTRANT ACCORD 250 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3201259/fr/fulvestrant-accord
Avis favorable au remboursement : en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH , chez les femmes ménopausées : non traitées précédemment par une hormonothérapie, ou avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène ; en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, chez les femmes ménopausées ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie et sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Avis défavorable au remboursement en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, chez les femmes non ménopausées, antérieurement traitées par hormonothérapie et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
fulvestrant
médicaments génériques
FASLODEX 250 mg, solution injectable
Fulvestrant 250 mg/5 ml (50 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
FULVESTRANT
Fulvestrant

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N1-SUPERVISEE
FASLODEX fulvestrant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964744/fr/faslodex
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FASLODEX en monothérapie est important dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, non précédemment traitées par une hormonothérapie. Le service médical rendu par FASLODEX (fulvestrant) en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est important chez les femmes ménopausées, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme et prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces). Insuffisant Le service médical rendu par FASLODEX (fulvestrant) en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, prétraité par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les femmes non ménopausées et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Fulvestrant
FASLODEX
FASLODEX 250 mg, solution injectable
fulvestrant
injections musculaires
résultat thérapeutique
antinéoplasiques hormonaux
cancer du sein à récepteurs aux oestrogènes positifs
tumeurs du sein
post-ménopause
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
métastase tumorale
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
palbociclib
avis de la commission de transparence
pipérazines
pyridines

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N3-AUTOINDEXEE
FULVESTRANT TEVA 250 mg, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 63053767)
Mise à disposition d'un générique de Faslodex.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2867425/fr/fulvestrant-teva
Service Médical Rendu (SMR). Important. Le service médical rendu par FULVESTRANT TEVA 250 mg est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR). V (absence. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité FASLODEX 250 mg/5 ml déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
FULVESTRANT TEVA 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
FULVESTRANT
fulvestrant
oestradiol
Fulvestrant

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N1-SUPERVISEE
Fulvestrant Mylan - Fulvestrant
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Fulvestrant-Mylan
Fulvestrant est indiqué dans le traitement du cancer du sein, localement avancé ou métastasé, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées : • non traitées précédemment par une hormonothérapie , ou • avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
résultat thérapeutique
médicaments génériques
Fulvestrant 250 mg/5 ml (50 mg/ml) solution injectable en seringue préremplie
cancer localement avancé
post-ménopause
Cancer du sein stade IV
Cancer du sein à récepteurs aux oestrogènes positifs
FULVESTRANT MYLAN 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
Antagonistes des oestrogènes
antinéoplasiques hormonaux
tumeurs du sein
métastase tumorale
antinéoplasiques hormonaux
Antagonistes des oestrogènes
récidive tumorale locale
fulvestrant
FASLODEX 250 mg, solution injectable
injections musculaires
FASLODEX
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
Fulvestrant
Fulvestrant

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N1-SUPERVISEE
FASLODEX (fulvestrant) - Risque de modification inutile du traitement en raison d'un taux faussement élevé d'oestradiol
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60590a-fra.php
FASLODEX (fulvestrant) peut fausser la mesure des concentrations de l’œstradiol à base d’anticorps par immunodosage en raison de la ressemblance structurale entre le fulvestrant et l’œstradiol. Il peut s’ensuivre une mesure faussement élevée des concentrations d’œstradiol. Des résultats d’analyses de l’œstradiol faussement positifs peuvent donner lieu à des interprétations erronées du statut ménopausique, ce qui pourrait entraîner un risque inutile d’intervention chirurgicale ou de modification d’une hormonothérapie. Les professionnels de la santé devraient envisager de réévaluer le statut ménopausique des patientes traitées par FASLODEX en utilisant une autre méthode, au besoin. Lorsque vous demandez des analyses sanguines comportant le dosage de l’œstradiol, veuillez indiquer si la patiente prend FASLODEX. De nouvelles mises en garde ont été ajoutées à la monographie canadienne de FASLODEX pour faire connaître ce risque...
2016
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
oestradiol
tumeurs du sein
antinéoplasiques hormonaux
tumeurs du sein
ménopause
dosage radioimmunologique
faux positifs
fulvestrant
FASLODEX
Fulvestrant

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N1-SUPERVISEE
Faslodex - Fulvestrant
code ATC : (LO2BA03)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Faslodex
Faslodex est médicament anti-oestrogénique, c'est un antagoniste des récepteurs aux oestrogènes qui bloque les actions trophiques et est associé à une diminution de l'expression de la protéine du récepteur aux oestrogènes ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Antagonistes des oestrogènes
antinéoplasiques hormonaux
tumeurs du sein
métastase tumorale
antinéoplasiques hormonaux
Antagonistes des oestrogènes
récidive
fulvestrant
FASLODEX 250 mg, solution injectable
injections musculaires
FASLODEX
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892610733
Fulvestrant
Fulvestrant

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N1-SUPERVISEE
FASLODEX 250 mg, solution injectable
fulvestrant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_987198/faslodex
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-10/faslodex_-_ct-7666.pdf
Motifs de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux ; modification du schéma posologique. Indication Thérapeutique : « FASLODEX est indiqué dans le traitement du cancer du sein, localement avancé ou métastasé, chez la femme ménopausée possédant des récepteurs aux oestrogènes positifs, en cas de récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-oestrogène ou de progression de la maladie sous traitement par anti-oestrogène. »...
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
injections musculaires
FASLODEX 250 mg, solution injectable
fulvestrant
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques hormonaux
Antagonistes des oestrogènes
tumeurs du sein
récidive tumorale locale
post-ménopause
FASLODEX
avis de la commission de transparence
3400892610733
Fulvestrant

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N1-VALIDE
Étude pharmacoépidémiologique sur l'utilisation de fulvestrant en pratique clinique en France
https://www.jle.com/fr/revues/medecine/bdc/e-docs/00/04/4C/03/resume.phtml
L'objectif de cette étude était de décrire les conditions d'utilisation de fulvestrant, en situation réelle en France, grâce à une étude observationnelle rétrospective. Le critère principal de jugement était la durée de traitement. Les données ont été collectées, entre mai et juin 2007, dans 50 centres sélectionnés à partir d'un échantillon représentatif de 110 centres, à partir de patientes, dont le traitement par fulvestrant a été arrêté entre janvier et mai 2007. Cette étude a inclus 217 patientes.
2009
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John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
tumeurs du sein
antinéoplasiques hormonaux
article de périodique
Fulvestrant

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26/03/2024


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