Libellé préféré : pharmacologie;
Définition CISMeF : (D) /pharmacology /pharmacol ou /PD s'applique aux médicaments et aux substances chimiques
exogènes administrées pour leurs effets sur les tissus vivants et les organismes.
Ce concept comprend l'accélération ou l'inhibition des processus biochimiques et physiologiques
ainsi que les autres mécanismes d'action pharmacologique.;
Synonyme CISMeF : mode d'action; mécanisme d'action; pharmacodynamique; action pharmacologique; propriétés pharmacodynamiques; pharmacodynamie; propriétés pharmacologiques;
Synonyme MeSH : pd;
Abréviation : PD 88;
Identifiant d'origine : Q000494;
CUI UMLS : C1524059;
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Métaterme(s)
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
(D) /pharmacology /pharmacol ou /PD s'applique aux médicaments et aux substances chimiques
exogènes administrées pour leurs effets sur les tissus vivants et les organismes.
Ce concept comprend l'accélération ou l'inhibition des processus biochimiques et physiologiques
ainsi que les autres mécanismes d'action pharmacologique.
N2-AUTOINDEXEE
Ebglyss - Lebrikizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ebglyss
2024
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France
français
---
N2-AUTOINDEXEE
orserdu - elacestrant
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/orserdu
Orserdu est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les hommes et les femmes
ménopausées atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique (qui s’est
propagé à d’autres parties du corps). Orserdu ne peut être utilisé que lorsque les
cellules cancéreuses présentent à leur surface des récepteurs (cibles) des hormones
oestrogènes (cancer positif aux récepteurs aux oestrogènes, RE ) et ne possèdent pas
de grandes quantités d’un récepteur du facteur de croissance épidermique humain (HER2-).
Par ailleurs, il faut avoir établi que les cellules cancéreuses présentent une mutation
(modification) spécifique du gène appelé ESR1. Orserdu est utilisé chez les patients
dont le cancer n’a pas répondu à au moins un traitement hormonal comprenant un médicament
appartenant à la classe des inhibiteurs de CDK 4/6, ou a progressé après ce ou ces
traitements...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
élacestrant
élacestrant
élacestrant
---
N2-AUTOINDEXEE
aqumeldi - Maléate d'énalapril
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aqumeldi
2024
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France
français
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N2-AUTOINDEXEE
jaypirca - pirtobrutinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jaypirca
Jaypirca est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints
d’un lymphome à cellules du manteau (LCM - un cancer des cellules B, un type de globules
blancs), dont le cancer est réapparu (rechute) ou ne répond plus au traitement (réfractaire),
et qui avaient reçu antérieurement un type de médicament anticancéreux appelé inhibiteur
de la tyrosine kinase de Bruton (BTK). Le lymphome à cellules du manteau est rare
et Jaypirca a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans
le traitement de maladies rares) le 21 juin 2021...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
pirtobrutinib
pirtobrutinib
pirtobrutinib
médicament orphelin
---
N2-AUTOINDEXEE
Degarelix Accord -
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/degarelix-accord
2024
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France
français
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N2-AUTOINDEXEE
Tyruko - natalizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tyruko
2024
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France
français
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N2-AUTOINDEXEE
tepkinly - epcoritamab
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2024
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France
français
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N2-AUTOINDEXEE
lyfnua - gefapixant
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lyfnua
Lyfnua est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de toux chronique
(de longue durée) inexpliquée ou pour laquelle d’autres traitements n’ont pas fonctionné...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
géfapixant
géfapixant
géfapixant
---
N2-AUTOINDEXEE
tevimbra - tislelizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tevimbra
Tevimbra est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints
d’un cancer épidermoïde de l’oesophage (cancer de l’oesophage, le passage de la bouche
à l’estomac), si le cancer est avancé, s’est propagé à d’autres parties du corps (métastatique)
ou ne peut pas être éliminé par chirurgie (non résécable). Il est utilisé après qu’un
traitement anticancéreux par des médicaments à base de sels de platine n’a pas été
suffisamment efficace. Le cancer de l’oesophage est rare et Tevimbra a été désigné
comme «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 13 novembre 2020...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tislélizumab
tislélizumab
tislélizumab
médicament orphelin
---
N2-AUTOINDEXEE
enrylaze - crisantaspase
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enrylaze
Enrylaze est un médicament anticancéreux utilisé chez l’adulte et l’enfant âgé d’un
mois et plus pour traiter la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) et le lymphome lymphoblastique
(LLB), des cancers des globules blancs dénommés «lymphoblastes». Il est utilisé en
association avec d’autres médicaments chez les patients ayant développé une hypersensibilité
(réactions allergiques) ou une inactivation silencieuse de l’asparaginase issue d’E.
coli, un autre médicament anticancéreux. Par inactivation silencieuse, on entend le
développement d’anticorps (protéines) qui réduisent l’efficacité de l’asparaginase
sans provoquer de symptômes allergiques apparents...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
asparaginase erwinia chrysanthemi
asparaginase erwinia chrysanthemi
asparaginase
---
N2-AUTOINDEXEE
tyenne - tocilizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tyenne
Tyenne est un médicament utilisé pour traiter: • les adultes atteints de polyarthrite
rhumatoïde sévère qui empire, qui n’ont pas été précédemment traités par un médicament
appelé méthotrexate; • les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée
à sévère, dont les précédents traitements de fonds (DMARD), tels que le méthotrexate
ou des médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
(TNF), n’ont pas été suffisamment efficaces ou n’ont pas été tolérés; • les enfants
âgés d’au moins un an atteints d’arthrite juvénile idiopathique systémique active
chez lesquels d’autres traitements (médicaments anti-inflammatoires appelés AINS et
médicaments corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection) n’ont pas
été suffisamment efficaces; • les enfants âgés d’au moins deux ans atteints de polyarthrite
juvénile idiopathique n’ayant pas suffisamment bien répondu à un traitement par méthotrexate.
Pour ces pathologies, Tyenne est utilisé en association avec le méthotrexate, mais
il peut être utilisé seul chez les patients auxquels le méthotrexate ne convient pas.
Tyenne est également utilisé pour traiter: • les adultes atteints d’artérite à cellules
géantes, une maladie dans laquelle les artères, généralement de la tête, sont gonflées;
• les adultes et enfants âgés de deux ans présentant un syndrome de relargage de cytokines
(SRC, une affection pouvant provoquer des nausées, des vomissements, des douleurs
et une faible tension artérielle) sévère ou pouvant engager le pronostic vital. Le
SRC est un effet indésirable de certains traitements anticancéreux et Tyenne est utilisé
pour le SRC causé par des médicaments connus sous le nom de traitements par lymphocytes
T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T). Tyenne peut également être utilisé chez
les adultes atteints de COVID-19 qui reçoivent un traitement par corticostéroïdes
par voie orale ou par injection et nécessitant un apport d’oxygène supplémentaire
ou une ventilation mécanique (assistance respiratoire). Tyenne, qui contient la substance
active tocilizumab, est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Tyenne est
fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence»)
déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Tyenne est RoActemra...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
---
N2-AUTOINDEXEE
Apretude
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/apretude
2024
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France
français
---
N1-SUPERVISEE
Talvey - talquétamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/talvey
Talvey est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints
de myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse) lorsque le cancer a réapparu
(en rechute) et n’a pas répondu au traitement (réfractaire). Il est utilisé chez les
patients ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, notamment un agent immunomodulateur,
un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie s’est aggravée
depuis le dernier traitement. Le myélome multiple est rare et Talvey a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 20 août 2021...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
talquétamab
talquétamab
talquétamab
médicament orphelin
myélome multiple
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
myélome multiple récidivant
adulte
agrément de médicaments
Europe
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
injections sous-cutanées
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
---
N2-AUTOINDEXEE
Vueway - Gadopiclenol
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vueway
Vueway est un «produit de contraste», un médicament utilisé pour améliorer le contraste
des images obtenues lors des examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Cela
permet aux médecins de détecter certaines pathologies chez des patients chez qui cela
ne serait pas possible autrement. Vueway est utilisé chez les adultes et les enfants
à partir de 2 ans. Vueway contient la substance active gadopiclénol...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
gadopiclénol
produits de contraste
gadopiclénol
---
N2-AUTOINDEXEE
Elucirem - Gadopiclenol
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elucirem
Elucirem est un «produit de contraste», un médicament utilisé pour améliorer le contraste
des images obtenues lors des examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Il
permet aux médecins de détecter certaines pathologies chez des patients chez qui cela
ne serait pas possible autrement. Elucirem est utilisé chez les adultes et les enfants
à partir de 2 ans. Elucirem contient la substance active gadopiclénol...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
produits de contraste
gadopiclénol
gadopiclénol
---
N2-AUTOINDEXEE
Rezzayo - rezafungine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rezzayo
Rezzayo est un médicament antifongique utilisé pour traiter l’adulte atteint de candidose
invasive. La candidose invasive est une infection fongique causée par une levure appelée
Candida qui s’est largement répandue dans l’organisme et peut également être présente
dans le sang. La candidose invasive est rare et Rezzayo a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 6 janvier 2021...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
rézafungine
rézafungine
acétate de rézafungine
médicament orphelin
---
N2-AUTOINDEXEE
Yesafili - aflibercept
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yesafili
Yesafili est un médicament indiqué dans le traitement des adultes atteints: • de la
forme «humide» de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), une maladie qui
touche la partie centrale de la rétine (appelée la macula) située à l’arrière de l’oeil.
La forme humide de la DMLA résulte d’une néovascularisation choroïdienne (la croissance
anormale de vaisseaux sanguins sous la macula), qui peut être associée à des pertes
de liquide et de sang, provoquant un gonflement; • de troubles de la vision dus à
un oedème maculaire (gonflement) qui survient à la suite du blocage soit de la veine
principale qui véhicule le sang depuis la rétine [connu sous le nom d’occlusion de
la veine centrale de la rétine (OVCR)], soit de branches veineuses plus petites [connu
sous le nom d’occlusion d’une branche veineuse rétinienne (OBVR)]; • de troubles de
la vision dus à un oedème maculaire provoqué par un diabète; • de troubles de la vision
dus à une néovascularisation myopique choroïdienne (un type grave de myopie dans lequel
le globe de l’oeil continue à grossir et finit par dépasser la taille normale). Yesafili
est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Yesafili est fortement similaire
à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans
l’UE. Le médicament de référence pour Yesafili est Eylea...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
aflibercept
aflibercept
aflibercept
produits pharmaceutiques biosimilaires
---
N2-AUTOINDEXEE
inaqovi - cedazuridine / decitabine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/inaqovi
Inaqovi est un médicament anticancéreux utilisé chez les adultes pour le traitement
de la leucémie myéloïde aiguë (LMA), un type de cancer qui touche les globules blancs,
lorsque la maladie a été nouvellement diagnostiquée. On l’utilise chez les patients
qui ne peuvent pas bénéficier d’une chimiothérapie d’induction standard (traitement
initial avec des médicaments anticancéreux)...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
association cédazuridine décitabine
association cédazuridine décitabine
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
---
N2-AUTOINDEXEE
herwenda - trastuzumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/herwenda
Herwenda est un médicament utilisé dans le traitement des types de cancer suivants:
• le cancer du sein précoce (lorsque le cancer s’est propagé dans le sein ou les glandes
sous le bras, mais pas dans d’autres parties du corps) après chirurgie, chimiothérapie
(médicaments utilisés dans le traitement du cancer) et radiothérapie (traitement au
moyen de radiations), le cas échéant. Il peut également être utilisé à un stade plus
précoce du traitement, en association avec la chimiothérapie. Pour les tumeurs localement
avancées (y compris celles qui sont inflammatoires) ou d’une largeur supérieure à
2 cm, Herceptin est utilisé avant une intervention chirurgicale en association avec
une chimiothérapie, puis à nouveau en monothérapie après une intervention chirurgicale;
Herwenda ne doit être utilisé que chez les patients atteints d’un cancer métastatique
ou d’un cancer du sein précoce dont les tumeurs présentent soit une surexpression
de HER2, soit une amplification du gène HER2; • le cancer du sein métastatique (un
cancer du sein qui s’est propagé dans d’autres parties du corps). Il est utilisé en
monothérapie chez les patients n’ayant pas répondu à des traitements antérieurs. Il
est également utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux: avec
le paclitaxel ou le docétaxel, ou avec un inhibiteur de l’aromatase; • le cancer gastrique
(cancer de l’estomac) métastatique, en association avec la cisplatine et soit la capécitabine
soit le 5-fluorouracil (d’autres médicaments anticancéreux). Herwenda ne peut être
utilisé que s’il a été démontré que le cancer présente une «surexpression de HER2»:
cela signifie que le cancer produit une protéine spécifique, appelée «HER2», présente
en grandes quantités à la surface des cellules tumorales. Environ un quart des cancers
du sein et un cinquième des cancers gastriques présentent une «surexpression» de HER2.
Herwenda est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Herwenda est fortement
similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé
dans l’UE. Le médicament de référence pour Herwenda est Herceptin...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Trastuzumab
Trastuzumab
trastuzumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
---
N1-SUPERVISEE
Mounjaro - tirzépatide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro
Mounjaro est un médicament contre le diabète utilisé en association avec un régime
alimentaire et de l’exercice physique pour traiter les adultes dont le diabète de
type 2 n’est pas maîtrisé de manière satisfaisante. Mounjaro peut être utilisé seul
chez les patients à qui la metformine (un autre médicament contre le diabète) ne peut
être administrée. Il peut également être utilisé en traitement «d’appoint» avec d'autres
médicaments contre le diabète...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tirzépatide
tirzépatide
tirzépatide
hypoglycémiants
hypoglycémiants
incrétines
incrétines
adulte
diabète de type 2
injections sous-cutanées
peptide gastrointestinal
glucagon-like peptide 1
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Vanflyta - quizartinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vanflyta-0
Vanflyta est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes chez
lesquels une leucémie myéloïde aiguë (LMA), un cancer des globules blancs, a été nouvellement
diagnostiquée. Il n’est administré qu’aux patients dont les cellules cancéreuses présentent
un changement (mutation) particulier connu sous le nom d’ITD dans le gène d’une protéine
appelée FLT3. Vanflyta est utilisé en association avec la cytarabine et l’anthracycline
(d’autres médicaments anticancéreux, également appelés chimiothérapie) à l’induction
(début du traitement). Après induction, il est utilisé en association avec la cytarabine
seule (consolidation). Il est ensuite utilisé en monothérapie dans le cadre d’un traitement
d’entretien...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
évaluation médicament
quizartinib
quizartinib
quizartinib
mutation FLT3-ITD
leucémie aigüe myéloïde
adulte
administration par voie orale
médicament orphelin
Tyrosine kinase-3 de type fms
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de tyrosine kinase
notice médicamenteuse
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
Phénylurées
benzothiazoles
Phénylurées
benzothiazoles
---
N1-SUPERVISEE
Cevenfacta - eptacog bêta (activé)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cevenfacta
Cevenfacta est un médicament utilisé pour traiter les épisodes hémorragiques et pour
prévenir ceux-ci chez les patients subissant une intervention chirurgicale. Il est
utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’hémophilie
congénitale qui ont développé ou sont susceptibles de développer des inhibiteurs (anticorps)
des facteurs de coagulation VIII ou IX (protéines intervenant dans la coagulation
du sang), ou qui sont peu susceptibles de répondre à un traitement par ces facteurs
de coagulation...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
eptacog bêta
eptacog bêta
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa de coagulation
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
adolescent
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
épisodes hémorragiques et prévention des hémorragies survenant lors d’interventions
chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant une hémophilie congénitale
chez lesquels une forte réponse anamnestique à l'administration de facteur VIII ou
de facteur IX est prévisible
épisodes hémorragiques et prévention des hémorragies survenant lors d’interventions
chirurgicales ou de procédures invasives chez les patients ayant une hémophilie congénitale
avec inhibiteurs dirigés contre les facteurs de coagulation VIII ou IX
injections veineuses
hémophilie A
génie génétique
---
N1-SUPERVISEE
Ximluci - ranibizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ximluci
Ximluci est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de certains problèmes
de vue causés par un endommagement de la rétine (la couche photosensible située à
l’arrière de l’œil) et plus précisément de sa région centrale, appelée macula. La
macula assure la vision nécessaire pour voir les détails dans les tâches quotidiennes
telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages. Ximluci est utilisé
pour traiter: • la forme «humide» de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).
La forme humide de la DMLA résulte d’une néovascularisation choroïdienne (la croissance
anormale de vaisseaux sanguins sous la rétine, qui peut entraîner des pertes de liquide
et de sang et provoquer un gonflement); • l’œdème maculaire (gonflement de la macula)
causé par le diabète ou par un blocage des veines derrière la rétine; • la rétinopathie
diabétique proliférante (croissance de petits vaisseaux sanguins anormaux dans l’œil,
liés au diabète); • d’autres problèmes de vue associés à une néovascularisation choroïdienne.
Ximluci est un médicament «biosimilaire»...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Ranibizumab
Ranibizumab
ranibizumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
dégénérescence maculaire humide
oedème maculaire
rétinopathie diabétique
rétinopathie diabétique proliférante
néovascularisation choroïdienne
adulte
injections intravitréennes
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Melatonin Neurim - mélatonine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/melatonin-neurim
Melatonin Neurim est un médicament utilisé en monothérapie pour le traitement à court
terme de l’insomnie primaire (sommeil de mauvaise qualité) chez les patients âgés
de 55 ans ou plus. «Primaire» signifie que la cause de l’insomnie n’a pas été identifiée,
qu’il s’agisse d’une cause médicale, mentale ou environnementale. Melatonin Neurim
contient la substance active mélatonine. Ce médicament est le même que Circadin, qui
est déjà autorisé dans l’UE. La société qui fabrique Circadin a donné son accord pour
que ses données scientifiques soient utilisées pour Melatonin Neurim («consentement
éclairé»).
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
mélatonine
mélatonine
agrément de médicaments
Europe
Insomnie primaire
adulte
sujet âgé
administration par voie orale
mélatonine
préparations à action retardée
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Mycapssa - octréotide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mycapssa
Mycapssa est un médicament utilisé pour le traitement d’entretien (à long terme) de
l’acromégalie (une maladie dans laquelle le corps produit trop d’hormone de croissance,
ce qui entraîne un développement excessif des tissus et des os du corps, en particulier
des mains, des pieds et du visage). Mycapssa peut être utilisé chez les adultes qui
ont précédemment répondu à un traitement par d’autres analogues de la somatostatine
(versions synthétiques de l’hormone somatostatine) et qui l’ont toléré. Mycapssa est
un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence»
contenant la même substance active, mais qu’il existe certaines différences entre
les deux. Le médicament de référence pour Mycapssa est Sandostatin IR, une solution
administrée par injection ou perfusion (goutte-à-goutte), tandis que Mycapssa est
une gélule prise par voie orale. L’acromégalie est rare et Mycapssa a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 5 août 2013...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
octréotide
octréotide
Europe
agrément de médicaments
médicament orphelin
octréotide
adulte
acromégalie
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Locametz - gozétotide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/locametz
Locametz est un médicament de diagnostic utilisé chez les adultes atteints d’un cancer
de la prostate pour détecter les cellules cancéreuses de la prostate à l’aide d’une
protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), en ayant recours
à l’examen du corps connu sous le nom de tomographie par émission de positons (TEP).
Il est utilisé: • pour déterminer si le cancer de la prostate s’est propagé aux ganglions
lymphatiques et autres tissus en dehors de la prostate avant le début du traitement
curatif; • pour déterminer si le cancer de la prostate a récidivé chez les patients
dont les taux sanguins d’antigène spécifique de la prostate (PSA) augmentent après
un traitement curatif antérieur; • pour déterminer si les patients sont atteints d’un
cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, progressif et positif
au PSMA, pour lequel un traitement spécifique appelé traitement ciblant le PSMA peut
être indiqué. Le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration est
un cancer qui s’est propagé à d’autres parties du corps malgré un traitement visant
à abaisser les taux de testostérone, y compris l’ablation chirurgicale des testicules.
Avant utilisation, le médicament est couplé (radiomarqué) à une substance radioactive
appelée gallium ( 68 Ga), de sorte qu’il peut transporter de la radioactivité jusqu’au
site des cellules cancéreuses et permettre la détection de ces cellules à l’aide d’un
TEP...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
gozétotide
gozétotide
agrément de médicaments
Europe
tomographie par émission de positons
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
gallium Ga-68 gozétotide
tumeurs de la prostate
adulte
radio-isotopes du gallium
radiopharmaceutiques
injections veineuses
Glutamate carboxypeptidase II humain
gallium (68Ga) gozétotide
surveillance post-commercialisation des produits de santé
trousse pour préparation radiopharmaceutique
grossesse
Allaitement naturel
LOCAMETZ
LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
---
N1-SUPERVISEE
Pluvicto - lutécium (177 Lu) vipivotide tétraxétan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto
Pluvicto est un médicament utilisé dans le traitement du cancer de la prostate (une
glande du système de reproduction masculin). Il est utilisé lorsque le cancer est
métastatique (s’est propagé à d’autres parties du corps), progressif, résistant à
la castration (s’aggrave malgré un traitement à des taux plus faibles de l’hormone
sexuelle masculine testostérone), et que les cellules cancéreuses présentent à leur
surface une protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA)
(cancer de la prostate positif au PSMA). Pluvicto est utilisé en association avec
une thérapie par suppression androgénique (traitement visant à réduire les hormones
sexuelles masculines) chez les adultes précédemment traités par des inhibiteurs de
la voie des androgènes (médicaments contre le cancer de la prostate), et par un médicament
appartenant au groupe des médicaments anticancéreux appelés taxanes. Des inhibiteurs
de la voie des androgènes peuvent également être ajoutés au traitement par Pluvicto
et à la thérapie par suppression androgénique. Pluvicto est un produit radiopharmaceutique
(un médicament qui émet une faible quantité de radioactivité) qui contient la substance
active lutécium (177 Lu) vipivotide tétraxétan...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
radiopharmaceutiques
vipivotide tétraxétan marqué au Lutétium Lu 177
vipivotide tétraxétan marqué au Lutétium Lu 177
lucécium (177Lu) vipivotide tétraxétan
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
Lutétium-177
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
PSMA positif
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
injections veineuses
perfusions veineuses
Glutamate carboxypeptidase II humain
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
PLUVICTO 1 000 MBq/mL, solution injectable/pour perfusion
PLUVICTO
---
N1-SUPERVISEE
Livmarli - chlorure de maralixibat
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/livmarli
Livmarli est un médicament utilisé dans le traitement des patients âgés de deux mois
et plus atteints de prurit cholestatique (démangeaisons intenses dues à une accumulation
de bile) causé par le syndrome d’Alagille. Le syndrome d’Alagille est une maladie
héréditaire dans laquelle la bile (un liquide produit dans le foie qui aide à dégrader
les graisses) ne peut pas s’écouler correctement du foie, ce qui entraîne une accumulation
d’acides biliaires dans le foie et le sang. L’un des symptômes de cette accumulation
est le prurit cholestatique. Le syndrome d’Alagille est rare et Livmarli a reçu la
désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies
rares) le 18 décembre 2013...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
chlorure de maralixibat
chlorure de maralixibat
chlorure de maralixibat
maralixibat
maralixibat
nourrisson
enfant
syndrome d'Alagille
prurit
prurit cholestatique
médicament orphelin
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
transporteur iléal des acides biliaires sodium dépendant
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
LIVMARLI
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable
prurit cholestatique du syndrome d’Alagille
---
N1-SUPERVISEE
Teriparatide Sun
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/teriparatide-sun
Teriparatide SUN est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints
d’ostéoporose (une maladie qui fragilise les os), chez les femmes ménopausées et chez
les hommes présentant un risque accru de fractures. Le médicament est également utilisé
dans le traitement de l’ostéoporose chez les hommes et les femmes présentant un risque
accru de fractures en raison d’un traitement de longue durée à base de glucocorticoïdes
(un type de stéroïdes). Teriparatide SUN est un «médicament hybride», ce qui signifie
qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active,
mais qu’il existe certaines différences entre les deux. Le médicament de référence
pour Teriparatide SUN est Forsteo, dont la substance active est d’origine biologique
(produite à l’aide de bactéries), tandis que dans Teriparatide SUN, elle est synthétisée
chimiquement...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tériparatide
tériparatide
tériparatide
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
adulte
ostéoporose
ostéoporose post-ménopausique
fractures ostéoporotiques
injections sous-cutanées
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Pyrukynd - mitapivat
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pyrukynd
Pyrukynd est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints d’un déficit
en pyruvate kinase (déficit en PK), une maladie héréditaire qui provoque une dégradation
des globules rouges plus rapide que la normale. Le déficit en PK est rare et Pyrukynd
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 22 avril 2020...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
mitapivat
mitapivat
mitapivat
déficit en pyruvate kinase des globules rouges
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Ebvallo - tabélecleucel
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ebvallo
Ebvallo est un médicament indiqué dans le traitement des adultes et des enfants dès
l’âge de 2 ans qui, après avoir reçu une transplantation d’organe ou de moelle osseuse,
développent un cancer du sang appelé maladie lymphoproliférative post-transplantation
et positive au virus d’Epstein-Barr (LPT EBV ). La LPT EBV est une complication potentiellement
mortelle qui peut survenir après une transplantation. À la suite d’une transplantation,
les patients reçoivent des médicaments qui affaiblissent leur système immunitaire
(les défenses naturelles du corps) afin d’empêcher le rejet de la transplantation.
Or, l’affaiblissement de leur système immunitaire rend ces patients vulnérables à
l’infection par des virus tels que le virus d’Epstein-Barr. Chez les patients atteints
de LPT EBV , le virus d’Epstein-Barr infecte les globules blancs appelés cellules
B après une transplantation, provoquant des modifications de ces cellules pouvant
entraîner un cancer. Ebvallo est utilisé chez les patients ayant reçu au moins un
traitement antérieur, lorsque la maladie réapparaît (récidivante) ou lorsque le traitement
ne fonctionne pas (réfractaire). La LPT est rare et Ebvallo a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 21 mars 2016...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
tabélecleucel
tabélecleucel
médicament orphelin
adulte
enfant
adolescent
maladie lymphoproliférative post-transplantation liée au virus d’Epstein-Barr
transplantation
syndromes lymphoprolifératifs
injections veineuses
infections à virus Epstein-Barr
Antinéoplasiques immunologiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
immunothérapie adoptive
transfusion de lymphocytes
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
lymphocytes T
EBVALLO
EBVALLO 2,8 x 10 000 000 - 7,3 x 10 000 000 cellules/mL, dispersion injectable
tabélecleucel
---
N1-SUPERVISEE
Xenpozyme - olipudase alfa
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xenpozyme
Xenpozyme est un médicament utilisé dans le traitement des patients atteints d’un
déficit en sphingomyélinase acide (ASMD), une maladie génétique, historiquement connue
sous le nom de maladie de Niemann-Pick de type A, A/B et B. Il existe trois types
de maladie de Niemann-Pick (A, B et C), qui ont des causes génétiques différentes
et des symptômes différents. Xenpozyme est utilisé pour traiter les patients atteints
du type A/B ou du type B. Il est destiné à traiter les symptômes de l’ASMD qui ne
sont pas liés au cerveau. La maladie de Niemann-Pick est rare et Xenpozyme a reçu
la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de
maladies rares) le 5 décembre 2016...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
XENPOZYME
XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
thérapie enzymatique substitutive
agrément de médicaments
Europe
olipudase alfa
olipudase alfa
perfusions veineuses
olipudase alfa
Maladie de Niemann-Pick de type B
Maladie de Niemann-Pick de type A
médicament orphelin
surveillance post-commercialisation des produits de santé
enfant
adolescent
adulte
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
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N1-SUPERVISEE
Celdoxome pegylated liposomal - chlorhydrate de doxorubicine
médicament hybride
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/celdoxome-pegylated-liposomal
Celdoxome pegylated liposomal est un médicament utilisé pour traiter les types de
cancers suivants chez les adultes: • cancer du sein métastatique chez les patients
présentant un risque de problèmes cardiaques. «Métastatique» signifie que le cancer
s’est propagé à d’autres parties du corps. Celdoxome pegylated liposomal est utilisé
en monothérapie pour cette maladie; • cancer de l’ovaire avancé chez les femmes chez
lesquelles un traitement antérieur, notamment un traitement anticancéreux à base de
platine, a cessé d’être efficace; • sarcome de Kaposi chez des patients atteints du
syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA) dont le système immunitaire est fortement
détérioré. Le sarcome de Kaposi est un cancer causant une croissance anormale des
tissus sous la peau, sur les surfaces humides du corps ou sur des organes internes;
• myélome multiple (un cancer des cellules de la moelle osseuse), chez les patients
atteints d’une maladie évolutive qui ont reçu au moins un traitement antérieur et
qui ont déjà subi une greffe de moelle osseuse ou qui sont inéligibles pour une telle
greffe. Celdoxome pegylated liposomal est utilisé en combinaison avec le bortézomib
(un autre médicament anticancéreux). Celdoxome pegylated liposomal contient la substance
active doxorubicine. Celdoxome pegylated liposomal est un «médicament hybride». Cela
signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance
active. Cependant, dans Celdoxome pegylated liposomal, la substance active est enfermée
dans des «liposomes pégylés» (de minuscules particules de graisse enrobées d’une substance
appelée «polyéthylène glycol»), alors que ce n’est pas le cas pour le médicament de
référence. Le médicament de référence pour Celdoxome pegylated liposomal est Adriamycin...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
chlorhydrate de doxorubicine
chlorhydrate de doxorubicine
adulte
tumeurs du sein
métastase tumorale
tumeurs de l'ovaire
sarcome de Kaposi
myélome multiple
chlorhydrate de doxorubicine liposomale pégylée
chlorhydrate de doxorubicine liposomale pégylée
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
perfusions veineuses
doxorubicine
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Zynlonta - loncastuximab tesirine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zynlonta
Zynlonta est un médicament indiqué dans le traitement de deux types de lymphome à
cellules B (un type de cancer du sang): • le lymphome diffus à grandes cellules B
(DLBCL); • le lymphome à cellules B (HGBL) de haut grade. Zynlonta est utilisé dans
le traitement des adultes atteints d’un lymphome à cellules B qui a récidivé (récidivant)
après deux traitements ou plus ou qui n’a pas répondu à un traitement antérieur (réfractaire).
Le lymphome diffus à grandes cellules B est rare et Zynlonta a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (un médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 20 août 2021...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
loncastuximab tésirine
loncastuximab tésirine
loncastuximab tésirine
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
Zynlonta
médicament orphelin
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome à cellules B de haut grade
lymphome B de haut grade récidivant
lymphome B de haut grade réfractaire
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
Génotoxicité
anticorps monoclonal conjugué antinéoplasique
fécondité
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
Europe
---
N1-SUPERVISEE
Pemetrexed Baxter
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pemetrexed-baxter
Pemetrexed Baxter est utilisé dans le traitement de deux types de cancer du poumon:
• le mésothéliome pleural malin (un cancer de la membrane qui recouvre les poumons,
généralement dû à une exposition à l’amiante), pour lequel il est utilisé en association
avec le cisplatine chez les patients qui n’ont pas reçu de chimiothérapie antérieure
et dont le cancer ne peut être éliminé par des moyens chirurgicaux; • le cancer du
poumon «non à petites cellules» avancé ou métastatique (ce qui signifie qu’il s’est
propagé à d’autres parties du corps), du type connu sous le nom de «non squameux»,
dans lequel il est utilisé soit en association avec le cisplatine chez des patients
n’ayant encore reçu aucun traitement, soit seul chez des patients ayant déjà reçu
un traitement anticancéreux. Il peut également être utilisé comme traitement d’entretien
chez des patients ayant reçu une chimiothérapie à base de sel de platine. Pemetrexed
Baxter est un «médicament générique». Cela signifie que Pemetrexed Baxter contient
la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence»
déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Alimta...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Pémétrexed
Pémétrexed
pémétrexed
mésothéliome pleural malin
carcinome pulmonaire non à petites cellules
médicaments génériques
cancer bronchique non à petites cellules de type non épidermoïde localement avancé
ou métastatique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cisplatine
protocole cisplatine/pémétrexed
perfusions veineuses
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
Pémétrexed (disodique) 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Pémétrexed (disodique) 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
mésothéliome pleural malin non résécable
---
N1-SUPERVISEE
Spevigo - spesolimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spevigo
Spevigo est un médicament qui agit sur le système immunitaire. Il est utilisé chez
l’adulte pour le traitement des poussées (récidive ou aggravation) de psoriasis pustuleux
généralisé, une maladie inflammatoire de la peau qui provoque l’apparition de pustules
(lésions remplies de pus) sur de grandes surfaces de peau...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
spésolimab
spésolimab
spésolimab
psoriasis
Psoriasis pustuleux généralisé
récepteur de l'interleukine 36, humain
adulte
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
Europe
SPEVIGO
SPEVIGO 450 mg, solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Plerixafor Accord
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/plerixafor-accord
Plerixafor Accord est un médicament indiqué pour mobiliser des cellules souches hématopoïétiques
de la moelle osseuse d’un patient afin qu’elles puissent être collectées et utilisées
ultérieurement pour une autogreffe. Plerixafor Accord est utilisé en association avec
l’hormone «facteur de croissance de la lignée granulocytaire» (G-CSF) et n’est destiné
qu’aux patients chez lesquels la collecte de cellules souches est difficile. Plerixafor
Accord est administré: • à des adultes atteints de lymphome ou de myélome multiple
(types de cancer du sang); • à des enfants âgés d’au moins un an atteints d’un lymphome
ou de tumeurs solides. Plerixafor Accord est un «médicament générique». Cela signifie
que Plerixafor Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière
qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence
pour Plerixafor Accord est Mozobil...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
plérixafor
plérixafor
agrément de médicaments
Europe
plérixafor
médicaments génériques
MOZOBIL
adulte
nourrisson
enfant
adolescent
sujet âgé
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
lymphomes
myélome multiple
injections sous-cutanées
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique avant
leur collecte en vue d’une autogreffe
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Plérixafor 20 mg/ml solution injectable
---
N1-SUPERVISEE
Sotyktu - deucravacitinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sotyktu
Sotyktu est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de psoriasis
en plaques modéré à sévère (une maladie inflammatoire provoquant l’apparition de plaques
rouges et squameuses sur la peau) qui peuvent bénéficier d’une thérapie systémique
(traitement par un médicament administré par voie orale ou par injection)...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
agrément de médicaments
deucravacitinib
deucravacitinib
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Europe
adulte
psoriasis
administration par voie orale
produits dermatologiques
produits dermatologiques
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
TYK2 kinase
deucravacitinib
surveillance post-commercialisation des produits de santé
continuité des soins
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Bimervax - COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bimervax
Bimervax est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
chez les personnes âgées de 16 ans et plus. Il peut être utilisé comme dose de rappel
chez les personnes ayant précédemment reçu un vaccin à ARNm contre la COVID-19. Bimervax
contient une protéine produite en laboratoire qui se compose d’une partie de la protéine
spike du SARS-CoV-2 issue des variants alpha et bêta du virus...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
efficacité du vaccin
Immunogénicité des vaccins
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
COVID-19
vaccins synthétiques
adjuvant de vaccin
vaccins de la COVID-19
vaccins peptidiques
adolescent
adulte
rappel de vaccin
protéine spike du SARS-CoV-2
injections musculaires
grossesse
Allaitement naturel
---
N1-SUPERVISEE
Imjudo - trémélimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imjudo
Imjudo est un médicament anticancéreux destiné au traitement du carcinome hépatocellulaire
(un type de cancer du foie) chez les patients qui n’ont pas été traités auparavant
et dont le carcinome est avancé ou non résécable (ne peut pas être éliminé par chirurgie).
Il est utilisé en association avec le durvalumab, un autre médicament anticancéreux.
Le carcinome hépatocellulaire est rare et Imjudo a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 9 décembre
2020...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
trémélimumab
trémélimumab
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
trémélimumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome hépatocellulaire
Carcinome hépatocellulaire non résécable
carcinome hépatocellulaire avancé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
durvalumab
protocole durvalumab/trémélimumab
perfusions veineuses
Protéine CTLA4, humain
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
évaluation préclinique de médicament
IMJUDO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
IMJUDO
---
N1-SUPERVISEE
Tremelimumab AstraZeneca - trémélimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tremelimumab-astrazeneca
Tremelimumab AstraZeneca est un médicament anticancéreux pour le traitement du cancer
bronchique non à petites cellules (CBNPC) qui s’est métastasé (s’est propagé à d’autres
parties du corps) chez les adultes qui n’ont pas été traités auparavant. Il est administré
en association avec le durvalumab (un autre médicament anticancéreux) et une chimiothérapie
à base de platine, et il est utilisé lorsque le cancer n’a présenté aucune mutation
(modification) des gènes dits EGFR et ALK...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
trémélimumab
trémélimumab
trémélimumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome pulmonaire non à petites cellules
métastase tumorale
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
durvalumab
carboplatine
cisplatine
perfusions veineuses
Protéine CTLA4, humain
surveillance post-commercialisation des produits de santé
mutation activatrice du gène EGFR négative
mutation activatrice du gène ALK négative
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Livtencity - maribavir
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/livtencity
Livtencity est un médicament antiviral indiqué dans le traitement de la maladie causée
par le cytomégalovirus (CMV) chez les adultes ayant subi une greffe de cellules souches
hématopoïétiques ou une greffe d’organe. Il est utilisé chez des patients dont la
maladie à CMV n’a pas répondu à au moins un autre traitement, y compris le ganciclovir,
le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet. La greffe de cellules souches hématopoïétiques
consiste à utiliser des cellules souches provenant d’un donneur pour remplacer les
cellules de moelle osseuse du receveur. Les cellules souches données vont former une
nouvelle moelle osseuse qui produit des cellules sanguines saines. Le CMV est un virus
courant qui ne provoque généralement qu’une infection légère chez les personnes en
bonne santé. Après l’infection, le virus reste dans le corps sous une forme inactive
et ne provoque pas de dommages. Cependant, le CMV peut s’activer et provoquer une
maladie chez les patients dont le système immunitaire (les défenses naturelles du
corps) est affaibli, tels que ceux qui ont subi une greffe de cellules souches ou
une greffe d’organes. La maladie à CMV est rare et Livtencity a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
les 18 décembre 2007 et 7 juin 2013...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
LIVTENCITY
LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé
maribavir
maribavir
antiviraux
antiviraux
maribavir
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
transplantation d'organe
administration par voie orale
infections à cytomégalovirus
adulte
---
N1-SUPERVISEE
Opzelura - ruxolitinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opzelura
Opzelura est un médicament utilisé dans le traitement du vitiligo non-segmentaire,
une maladie qui provoque une dépigmentation de plaques de peau des deux côtés du corps.
Chez les patients atteints de vitiligo, le système immunitaire (les défenses naturelles
du corps) attaque les mélanocytes (les cellules de la peau qui fabriquent les pigments),
provoquant l’apparition de plaques de peau rose pâle ou blanche (dépigmentation).
Opzelura est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans atteints
de vitiligo non-segmentaire affectant également le visage...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
ruxolitinib
ruxolitinib
ruxolitinib
vitiligo
adulte
adolescent
administration par voie cutanée
onguents
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
inhibiteur de JAK1
inhibiteur de JAK2
janus kinase 1
Kinase Janus-2
phosphate de ruxolitinib
phosphate de ruxolitinib
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
OPZELURA
OPZELURA 15 mg/g, crème
---
N1-SUPERVISEE
Enjaymo - sutimlimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enjaymo
Enjaymo est un médicament utilisé dans le traitement de l’anémie hémolytique (dégradation
excessive des globules rouges) chez les adultes atteints de la maladie des agglutinines
froides (MAF). La MAF est un trouble sanguin rare dans lequel le système immunitaire
(les défenses naturelles de l’organisme) considère les globules rouges comme étant
étrangers et les attaque. Cela provoque une agglutination (agrégation) et une hémolyse
(perturbation) des globules rouges, ce qui a pour résultat un nombre réduit de globules
rouges et de faibles taux d’hémoglobine. L’anémie hémolytique est rare et Enjaymo
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 17 février 2016...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
sutimlimab
sutimlimab
sutimlimab
médicament orphelin
Maladie des agglutinines froides
anémie hémolytique auto-immune
adulte
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Hemgenix - etranacogene dezaparvovec
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hemgenix
Hemgenix est un médicament indiqué dans le traitement des adultes atteints d’hémophilie
B sévère et modérément sévère, un trouble hémorragique héréditaire dû à un déficit
en facteur IX (une protéine nécessaire à la production de caillots sanguins pour arrêter
les saignements). Il est utilisé chez des adultes qui n’ont pas développé d’inhibiteurs
(protéines produites par les défenses naturelles du corps) contre le facteur IX. L’hémophilie
B est rare et Hemgenix a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 21 mars 2018. Hemgenix, qui contient
la substance active etranacogene dezaparvovec, est un type de médicament de thérapie
innovante appelé «produit de thérapie génique». Il s’agit d’un type de médicament
qui agit en apportant des gènes dans le corps...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
étranacogène dezaparvovec
étranacogène dezaparvovec
étranacogène dézaparvovec
Thérapie génique
médicament orphelin
adulte
hémophilie B
hémorragie
perfusions veineuses
facteur IX
gène F9
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
évaluation préclinique de médicament
---
N3-AUTOINDEXEE
Dabigatran Etexilate Accord - dabigatran etexilate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dabigatran-etexilate-accord
Dabigatran Étexilate Accord est un médicament anticoagulant utilisé pour: - prévenir
la formation de caillots sanguins dans les veines chez des adultes qui ont subi une
chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou; - prévenir les accidents vasculaires
cérébraux (AVC, qui sont dus à un caillot sanguin dans le cerveau) et les embolies
systémiques (présence d’un caillot sanguin dans un autre organe) chez les adultes
atteints d’une anomalie du rythme cardiaque appelée «fibrillation atriale non valvulaire»
et qui sont considérés comme exposés à un risque d’AVC; - traiter la thrombose veineuse
profonde (TVP, un caillot sanguin dans une veine profonde, en général dans la jambe)
et l’embolie pulmonaire (EP, un caillot dans un vaisseau sanguin alimentant les poumons)
chez les adultes, et pour prévenir la récidive; - traiter les caillots sanguins situés
dans les veines et prévenir leur récidive chez les enfants. Dabigatran Étexilate Accord
est un «médicament générique». Cela signifie que Dabigatran Étexilate Accord contient
la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence»
déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Dabigatran Étexilate Accord
est Pradaxa...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Étexilate de dabigatran
Étexilate de dabigatran
médicaments génériques
---
N1-SUPERVISEE
Vafseo - vadadustat
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vafseo
Vafseo est un médicament utilisé pour traiter les symptômes de l’anémie (faible nombre
de globules rouges) causée par une insuffisance rénale chronique (diminution progressive
à long terme de la capacité des reins à fonctionner correctement) chez les patients
adultes sous dialyse (technique permettant d’éliminer les substances indésirables
et l’excès de liquide dans le sang lorsque les reins ne fonctionnent pas suffisamment
bien)...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
vadadustat
vadadustat
vadadustat
hypoxia-inducible factor-proline dioxygenases
antienzymes
antienzymes
anémie
insuffisance rénale chronique
anémie de l'insuffisance rénale chronique
dialyse rénale
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Epysqli - eculizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/epysqli
Epysqli est un médicament utilisé dans le traitement des adultes et des enfants atteints
d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), une maladie dans laquelle une dégradation
excessive des globules rouges entraîne diverses complications médicales, dont l'anémie
(faibles taux de globules rouges). Epysqli est un médicament «biosimilaire». Cela
signifie qu’Epysqli est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament
de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Epysqli est
Soliris...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
éculizumab
éculizumab
éculizumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
hémoglobinurie paroxystique
adulte
enfant
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
perfusions veineuses
évaluation préclinique de médicament
EPYSQLI
EPYSQLI 300 mg, solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Pombiliti - cipaglucosidase alfa
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pombiliti
Pombiliti est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de la
forme tardive de la maladie de Pompe (déficit en alpha-glucosidase acide [GAA]), une
maladie héréditaire provoquant des difficultés respiratoires et une faiblesse musculaire.
Pombiliti est utilisé en association avec un autre médicament, le miglustat...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
cipaglucosidase alfa
cipaglucosidase alfa
cipaglucosidase alfa
thérapie enzymatique substitutive
glycogénose de type II
glycogénose de type II d'apparition tardive
association de médicaments
miglustat
perfusions veineuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
adulte
POMBILITI
POMBILITI 105 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Elfabrio - pegunigalsidase alfa
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elfabrio
Elfabrio est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter la maladie de Fabry,
une maladie héréditaire rare. Les patients atteints de la maladie de Fabry présentent
un déficit en une enzyme appelée alpha-galactosidase A, qui élimine habituellement
une substance grasse appelée globotriaosylcéramide (Gb3). En l’absence de cette enzyme,
le Gb3 n’est pas éliminé et s’accumule dans les organes, tels que le rein et le coeur,
ce qui provoque des dysfonctionnements rénaux et des troubles cardiaques...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pégunigalsidase alfa
pégunigalsidase alfa
pégunigalsidase alfa
thérapie enzymatique substitutive
adulte
maladie de Fabry
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Bekemv - eculizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bekemv
Bekemv est un médicament utilisé dans le traitement des adultes et des enfants atteints
d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), une maladie dans laquelle une dégradation
excessive des cellules sanguines entraîne une anémie (faibles taux de globules rouges),
une thrombose (caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins), une pancytopénie (faibles
taux de cellules sanguines) et des urines foncées. Bekemv est un médicament «biosimilaire».
Cela signifie que Bekemv est fortement similaire à un autre médicament biologique
(le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence
pour Bekemv est Soliris...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
éculizumab
éculizumab
éculizumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
adulte
adolescent
enfant
hémoglobinurie paroxystique
perfusions veineuses
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
BEKEMV 300 mg, solution à diluer pour perfusion
BEKEMV
---
N1-SUPERVISEE
Tibsovo - ivosidenib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tibsovo-0
Tibsovo est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints
de: • leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée. Pour le traitement
de la LAM, le médicament est utilisé en association avec l’azacitidine (un autre médicament
anticancéreux). Le médicament ne peut être utilisé que chez les patients dont les
cellules cancéreuses présentent une «mutation IDH1 R132», une mutation (modification)
spécifique du gène d’une protéine appelée isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1), et qui
ne peuvent pas être traités par une chimiothérapie standard; • cancer des voies biliaires
localement avancé (qui s’est propagé à proximité) ou métastatique (qui s’est propagé
à d’autres parties du corps). Pour le traitement du cancer des voies biliaires, le
médicament est utilisé seul. Il ne peut être utilisé que chez les patients dont le
cancer présente une mutation IDH1 R132 et qui ont reçu au moins un traitement systémique
antérieur (traitement administré par voie orale ou par injection). Ces maladies sont
rares et Tibsovo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé
dans le traitement de maladies rares)...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
ivosidénib
ivosidénib
ivosidénib
médicament orphelin
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
antienzymes
antienzymes
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole azacitidine/ivosidénib
leucémie aigüe myéloïde
IDH1 NP_005887.2:p.R132X
leucémie aigüe myéloïde
mutation du gène IDH1
cholangiocarcinome
cholangiocarcinome localement avancé
cholangiocarcinome métastatique
cholangiocarcinome
mutation
administration par voie orale
Protéine IDH1, humain
inhibiteur d'IDH1
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
fécondité
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
TIBSOVO 250 mg, comprimé pelliculé
TIBSOVO
leucémie aiguë myéloïde avec mutation IDH1 R132
cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 R132
---
N1-SUPERVISEE
Vegzelma - bevacizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vegzelma
Vegzelma est un médicament anticancéreux utilisé chez l’adulte pour traiter les types
de cancer suivants en association avec d’autres médicaments anticancéreux: • le cancer
du côlon (gros intestin) ou du rectum qui est métastatique (s’est propagé à d’autres
parties du corps), en association avec des médicaments de chimiothérapie qui comprennent
une «fluoropyrimidine»; • le cancer du sein métastatique, en association avec du paclitaxel
ou de la capécitabine; • le cancer bronchique non à petites cellules à un stade avancé
chez les patients dont les cellules cancéreuses ne sont pas principalement de type
«squameux», lorsqu’il est administré en association avec une chimiothérapie à base
de platine; • le cancer bronchique non à petites cellules à un stade avancé chez les
patients dont les cellules cancéreuses présentent une certaine modification («mutations
activantes») dans le gène d’une protéine appelée récepteur du facteur de croissance
épidermique, lorsqu’il est administré en association avec l’erlotinib; • le cancer
du rein à un stade avancé ou métastatique, en association avec de l’interféron alfa-2a;
• le cancer épithélial de l’ovaire, et les cancers de la trompe de Fallope (qui relie
les ovaires à l’utérus) et du péritoine (membrane qui tapisse l’abdomen). Vegzelma
est utilisé en association avec certains médicaments de chimiothérapie chez les patients
nouvellement diagnostiqués lorsque le cancer est à un stade avancé ou chez les patients
précédemment traités dont le cancer est réapparu (récurrent); • le cancer du col de
l’utérus qui est persistant, récurrent ou métastatique. Vegzelma est administré en
association avec le paclitaxel et soit un médicament à base de platine, la cisplatine,
soit, lorsque ce médicament ne peut être utilisé, un autre médicament de chimiothérapie,
le topotécan. Vegzelma est un «médicament biosimilaire». Cela signifie que Vegzelma
est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence»)
déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Vegzelma est Avastin...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
bévacizumab
bévacizumab
bévacizumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs colorectales
métastase tumorale
Cancer colorectal métastatique
tumeurs du sein
Cancer du sein métastatique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors
que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde
cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations
activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique
cancer du rein avancé et/ou métastatique
tumeurs du rein
tumeurs de l'ovaire
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
cancer des trompes de Fallope au stade avancé
cancer épithélial de l'ovaire au stade avancé
cancer péritonéal primitif au stade avancé
tumeurs du col de l'utérus
perfusions veineuses
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Lacosamide Adroiq
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lacosamide-adroiq
Lacosamide Adroiq est un médicament utilisé en monothérapie ou en association avec
d’autres médicaments antiépileptiques pour le traitement des crises partielles (crises
épileptiques débutant dans une région particulière du cerveau) avec ou sans généralisation
secondaire (lorsque l’activité électrique anormale se propage dans le cerveau) chez
des patients épileptiques âgés de 2 ans et plus. Lacosamide Adroiq peut également
être utilisé en association avec d’autres médicaments antiépileptiques dans le traitement
des crises généralisées tonico-cloniques primaires (convulsions graves, y compris
perte de conscience) chez les patients âgés de 4 ans et plus présentant une épilepsie
généralisée idiopathique (type d’épilepsie considérée comme ayant une cause génétique).
Lacosamide Adroiq est un «médicament générique». Cela signifie que Lacosamide Adroiq
contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament
de référence» déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Lacosamide
Adroiq est Vimpat...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Lacosamide
Lacosamide
lacosamide
médicaments génériques
épilepsies partielles
adulte
adolescent
enfant
crises généralisées tonico-cloniques primaires
association de médicaments
épilepsie généralisée
épilepsie généralisée idiopathique
perfusions veineuses
anticonvulsivants
anticonvulsivants
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
LACOSAMIDE ADROIQ 10 mg/mL, solution pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Akeega - niraparib / abiraterone acetate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/akeega
Akeega est un médicament anticancéreux destiné au traitement de patients adultes atteints
d’un cancer de la prostate résistant à la castration et qui s’est propagé à d’autres
parties du corps. Il est utilisé lorsqu’un traitement médical ou chirurgical destiné
à abaisser les taux de testostérone (castration) n’a pas fonctionné. Akeega est destiné
aux patients présentant des mutations génétiques connues sous le nom de mutations
BRCA 1/2 et qui ne peuvent pas être traités par chimiothérapie. Il est utilisé en
association avec la prednisolone ou un autre médicament, la prednisone, qui est convertie
en prednisolone...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
acétate d'abiratérone/niraparib
acétate d'abiratérone/niraparib
Acétate d'abiratérone
Acétate d'abiratérone
niraparib
niraparib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
métastase tumorale
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
adulte
association de médicaments
prednisone
mutation du gène BRCA1
mutation du gène BRCA2
administration par voie orale
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
Poly (ADP-Ribose) polymerase-1
Protéine PARP2, humain
Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
steroid 17-alpha-hydroxylase
interactions médicamenteuses
fécondité
grossesse
Allaitement naturel
niraparib et abiratérone
évaluation préclinique de médicament
AKEEGA 100 mg/500 mg, comprimé pelliculé
AKEEGA
cancer de la prostate métastatique résistant à la castration avec mutations des gènes
BRCA 1/2 et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas cliniquement indiquée
---
N1-SUPERVISEE
Pedmarqsi - thiosulfate de sodium
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pedmarqsi
Pedmarqsi est un médicament utilisé chez les enfants âgés de 1 mois à moins de 18
ans afin de réduire le risque de perte auditive causé par le médicament anticancéreux
cisplatine lorsque celui-ci est utilisé pour traiter des tumeurs solides qui ne se
sont pas propagées...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
thiosulfate de sodium
thiosulfate de sodium
nourrisson
enfant
adolescent
perte d'audition
perte d'audition
effets secondaires indésirables des médicaments
cisplatine
antinéoplasiques
perfusions veineuses
ototoxicité médicamenteuse - surdité (maladie)
antioxydants
antioxydants
interactions médicamenteuses
ototoxicité
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Hyftor - sirolimus
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hyftor
Hyftor est un médicament utilisé dans le traitement des tumeurs cutanées bénignes
(non cancéreuses) du visage (angiofibrome facial) causées par une maladie génétique
appelée sclérose tubéreuse de Bourneville. Il est utilisé chez les adultes et les
enfants âgés de 6 ans et plus. La sclérose tubéreuse de Bourneville est rare et Hyftor
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 23 août 2017. De plus amples informations sur les désignations
de médicaments orphelins peuvent être trouvées sur le site web de l’EMA. Hyftor est
un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence»
contenant la même substance active, mais qu’Hyftor est donné d’une manière différente.
Alors que le médicament de référence, Rapamune, est administré par voie orale (comprimés
ou un liquide à boire), Hyftor est disponible sous la forme d’un gel à appliquer sur
la peau...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
sirolimus
sirolimus
agrément de médicaments
Europe
médicament orphelin
médicament hybride
tumeur fibreuse cutanée de la sclérose tubéreuse
Adénome sébacé
adulte
enfant
adolescent
sujet âgé
inhibiteurs de mTOR
inhibiteurs de mTOR
administration par voie cutanée
gels
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Arexvy [vaccin du virus respiratoire syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)]
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/arexvy
Arexvy est un vaccin destiné aux adultes âgés de 60 ans et plus afin de les protéger
contre les maladies des voies respiratoires inférieures (MVRI; maladies des poumons
telles que la bronchite ou la pneumonie) dues au virus respiratoire syncytial (VRS).
Arexvy contient une version d’une protéine présente à la surface du virus, appelée
RSVPreF3...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Immunogénicité des vaccins
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
efficacité du vaccin
agrément de médicaments
Europe
vaccination
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
adjuvant de vaccin
adulte
sujet âgé
infections à virus respiratoire syncytial
bronchite
pneumopathie infectieuse
vaccin viral recombinant
injections musculaires
antigène de protéine de surface virale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
AREXVY
AREXVY, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin du Virus Respiratoire
Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)
vaccins du virus respiratoire syncytial
---
N1-SUPERVISEE
Omvoh - mirikizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omvoh
Omvoh est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de rectocolite
hémorragique (une maladie provoquant une inflammation du gros intestin entraînant
ulcérations et saignements). Omvoh est utilisé pour traiter la maladie active modérée
à sévère lorsqu’un traitement conventionnel ou des traitements biologiques ne fonctionnent
pas suffisamment bien, ont cessé d’agir ou provoquent des effets indésirables inacceptables...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
mirikizumab
mirikizumab
agrément de médicaments
Europe
adulte
rectocolite hémorragique
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
Interleukine-23
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
mirikizumab
évaluation préclinique de médicament
inhibiteurs d'interleukine
inhibiteurs d'interleukine
---
N1-SUPERVISEE
Lytgobi - futibatinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lytgobi
Lytgobi est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints
d’un cholangiocarcinome (cancer des voies biliaires), lorsque les cellules cancéreuses
présentent à leur surface une forme anormale du récepteur (cible) appelé FGFR2. Lytgobi
est utilisé lorsque le cancer s’est étendu à d’autres parties du corps ou ne peut
être éliminé par voie chirurgicale et s’est aggravé après un traitement antérieur
à l’aide d’au moins un médicament anticancéreux...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
futibatinib
futibatinib
futibatinib
agrément de médicaments
Europe
récepteur FGFR2
FGFR2 positif
cholangiocarcinome
métastase tumorale
cholangiocarcinome métastatique
cholangiocarcinome non résécable
cholangiocarcinome réfractaire
adulte
administration par voie orale
inhibiteurs de tyrosine kinase
inhibiteurs de tyrosine kinase
antinéoplasiques
antinéoplasiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
récepteur facteur croissance fibroblaste
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Columvi - glofitamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/columvi
Columvi est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints
d’un cancer du sang appelé lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) dont le cancer
a réapparu (en rechute) ou a cessé de répondre (réfractaire) après au moins deux traitements
antérieurs. Le LDGCB est rare et Columvi a reçu la désignation de «médicament orphelin»
(médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 15 octobre 2021...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
glofitamab
glofitamab
médicament orphelin
adulte
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B récidivant
perfusions veineuses
antigènes CD3
antigènes CD20
agrément de médicaments
Europe
surveillance post-commercialisation des produits de santé
prémédication
syndrome de libération de cytokines
effets secondaires indésirables des médicaments
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
COLUMVI 10 mg, solution à diluer pour perfusion
COLUMVI 2,5 mg, solution à diluer pour perfusion
glofitamab
---
N1-SUPERVISEE
Briumvi - ublituximab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/briumvi
Briumvi est un médicament utilisé dans le traitement d’adultes atteints de sclérose
en plaques récurrente (une maladie du cerveau et de la moelle épinière dans laquelle
une inflammation détruit l’enveloppe protectrice entourant les nerfs et endommage
ces derniers), lorsque le patient présente des poussées (rechutes) suivies de périodes
sans symptôme ou avec des symptômes plus légers. Il est utilisé chez les patients
dont la maladie est active, ce qui signifie qu’ils présentent des poussées et/ou des
signes d’inflammation active pouvant être observés au scanner...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ublituximab
ublituximab
ublituximab
agrément de médicaments
Europe
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antigènes CD20
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Opfolda - miglustat
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opfolda
Opfolda est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints d’une forme
tardive de la maladie de Pompe [déficit en alpha-glucosidase acide (GAA)], une maladie
héréditaire dans laquelle les patients ont des difficultés à respirer et présentent
une faiblesse musculaire. Il est utilisé en association avec un autre médicament,
la cipaglucosidase alfa. Opfolda est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il
est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais
qu’il est disponible sous la forme de gélules à un dosage différent. Le médicament
de référence pour Opfolda est Zavesca...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
miglustat
miglustat
miglustat
médicament hybride
agrément de médicaments
Europe
adulte
Glycogénose par déficit en maltase acide à début tardif
Glycogénose de type II de l'adulte
association de médicaments
cipaglucosidase alfa
administration par voie orale
capsules
sujet âgé
interactions aliments-médicaments
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
OPFOLDA
OPFOLDA 65 mg, gélule
---
N1-SUPERVISEE
Ztalmy - ganaxolone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ztalmy
Ztalmy est un médicament indiqué dans le traitement des crises d’épilepsie chez les
enfants âgés de 2 à 17 ans souffrant d’une maladie connue sous le nom de trouble du
déficit en kinases dépendantes des cyclines 5 (CDKL5). Ces patients peuvent continuer
à prendre Ztalmy à l’âge adulte si un bénéfice évident a été observé. Le médicament
est utilisé en association avec d’autres médicaments antiépileptiques. Le trouble
du déficit en CDKL5 est rare et Ztalmy a reçu la désignation de «médicament orphelin»
(médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 13 novembre 2019...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
ganaxolone
ganaxolone
ganaxolone
médicament orphelin
enfant
adolescent
anticonvulsivants
anticonvulsivants
épilepsie
Protéine CDKL5, humain
déficit en peseudo kinase 5 cycline dépendante
Trouble du déficit en CDKL5
administration par voie orale
modulateurs GABA
modulateurs GABA
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Pylclari - piflufolastat (18F)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pylclari
Pylclari est un médicament à usage diagnostique utilisé chez les adultes atteints
d’un cancer de la prostate pour détecter les cellules cancéreuses de la prostate contenant
une protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), au moyen
d’un examen du corps appelé tomographie par émission de positons (TEP). Il est utilisé:
• pour déterminer si le cancer de la prostate s’est propagé aux ganglions lymphatiques
et à d’autres tissus situés en dehors de la prostate avant le début du traitement;
• pour déterminer si le cancer de la prostate a récidivé chez les patients dont les
taux sanguins d’antigène spécifique de la prostate (PSA) augmentent après un traitement
antérieur...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
piflufolastat (18F)
piflufolastat (18F)
piflufolastat (18F)
agrément de médicaments
Europe
adulte
tumeurs de la prostate
tomographie par émission de positons
détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate
Glutamate carboxypeptidase II humain
récidive tumorale locale
bilan d'extension extraprostatique de la tumeur
Stadification tumorale
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
radiopharmaceutiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
injections veineuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Qaialdo - spironolactone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/qaialdo
Qaialdo est un médicament utilisé dans la prise en charge de l’oedème réfractaire
(gonflement dû à une accumulation de liquide qui ne répond pas aux traitements standard)
associé à l’une des affections suivantes: • insuffisance cardiaque congestive (lorsque
le coeur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait et que du liquide s’accumule
autour du coeur et dans les jambes); • cirrhose hépatique (lésions du foie) avec ascite
(accumulation de liquide dans le ventre) et oedème (accumulation de liquide dans les
jambes, les pieds et les chevilles); • ascite maligne (ascite causée par des cellules
cancéreuses qui se propagent dans les organes du ventre); • syndrome néphrotique (un
groupe de symptômes associés à des lésions rénales, tels que la présence de protéines
dans les urines ou d’oedèmes); • hypertension artérielle essentielle (pression artérielle
élevée sans cause connue). Il peut également être utilisé pour le diagnostic et le
traitement de l’hyperaldostéronisme primaire, une maladie dans laquelle l’organisme
produit trop d’hormone aldostérone, ce qui entraîne également un oedème. Qaialdo est
un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence»
contenant la même substance active, mais Qaialdo est disponible sous la forme d’un
liquide à prendre par voie orale, tandis que le médicament de référence est disponible
sous la forme de comprimés. Le médicament de référence pour Qaialdo est Aldactone.
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
spironolactone
spironolactone
spironolactone
diurétiques
diurétiques
oedème
oedème cardiaque
cirrhose du foie
ascites
syndrome néphrotique
hypertension artérielle
hyperaldostéronisme
hyperaldostéronisme
médicament hybride
administration par voie orale
adulte
sujet âgé
enfant
nouveau-né
nourrisson
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Antialdostérones
Antialdostérones
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Aquipta - atogepant
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aquipta
Aquipta est un médicament utilisé pour prévenir les migraines chez l’adulte souffrant
de migraines au moins quatre jours par mois...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
atogépant
atogépant
agrément de médicaments
Europe
atogépant
administration par voie orale
adulte
migraines
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Antagonistes du récepteur du peptide relié au gène de la calcitonine
Antagonistes du récepteur du peptide relié au gène de la calcitonine
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Camzyos - mavacamten
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/camzyos
Camzyos est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter la cardiomyopathie hypertrophique
obstructive (CMHO), une maladie dans laquelle le muscle situé dans la chambre de pompage
principale du coeur s’épaissit ou s’élargit, ce qui peut bloquer le flux sanguin du
coeur vers le reste du corps. Il est utilisé chez l’adulte présentant des symptômes
de la maladie (CMHO de classe II ou de classe III). La «classe» reflète la gravité
de la maladie: la «classe II» implique une limitation légère de l’activité physique,
et la «classe III» une limitation prononcée...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
mavacamten
mavacamten
agrément de médicaments
Europe
mavacamten
cardiomyopathie hypertrophique
cardiomyopathie hypertrophique obstructive
adulte
administration par voie orale
continuité des soins
surveillance post-commercialisation des produits de santé
New York Heart Association classse II
New York Heart Association classse III
Statut de métaboliseur lent du CYP2C19
Cytochrome P-450 CYP2C19
métaboliseur normal du CYP2C19
métaboliseur rapide du CYP2C19
métaboliseur intermédiaire du CYP2C19
métaboliseur ultra-rapide du CYP2C19
fraction d'éjection ventriculaire gauche
interactions médicamenteuses
grossesse
femme en âge de procréer
myosines cardiaques
évaluation préclinique de médicament
CAMZYOS
CAMZYOS 5 mg, gélule
CAMZYOS 2,5 mg, gélule
CAMZYOS 10 mg, gélule
---
N1-SUPERVISEE
Litfulo - ritlécitinib
Code ATC : L04AF08
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/litfulo
Litfulo est un médicament utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents
âgés de plus de 12 ans atteints de pelade sévère, une maladie auto-immune (une maladie
causée par le propre système de défense du corps qui attaque les tissus normaux) entraînant
la perte de cheveux ou de poils sur d’autres parties du corps...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ritlécitinib
ritlécitinib
agrément de médicaments
Europe
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
ritlécitinib
adulte
adolescent
pelade
administration par voie orale
continuité des soins
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Abrysvo - [vaccin contre le virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)]
code ATC : J07BX05
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abrysvo
Abrysvo est un vaccin destiné à protéger les adultes âgés de 60 ans et plus contre
les maladies des voies respiratoires inférieures (MVRI; maladies des poumons telles
que la bronchite ou la pneumonie) dues au virus respiratoire syncytial (VRS). Il est
également utilisé chez les mères pendant la grossesse pour protéger leurs nourrissons
contre les MVRI depuis la naissance jusqu’à l’âge de six mois. Abrysvo contient des
versions de deux protéines présentes à la surface du virus appelées protéines F du
VRS du sous-groupe A stabilisé en forme préfusion et protéines F du VRS du sous-groupe
B stabilisé en forme préfusion...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
infections à virus respiratoire syncytial
agrément de médicaments
Europe
sujet âgé
bronchite à virus respiratoire syncytial
pneumonie à Virus respiratoire syncytial
grossesse
femmes enceintes
adulte
maladies néonatales
nouveau-né
nourrisson
bronchiolite virale
bronchiolite à virus respiratoire syncytial
vaccination
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
injections musculaires
vaccins du virus respiratoire syncytial
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
---
N1-SUPERVISEE
Sprycel - dasatinib (anhydre)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sprycel
Sprycel est un médicament contre le cancer. Il est utilisé pour traiter les adultes
atteints des types suivants de leucémie (cancer des globules blancs): • leucémie myéloïde
chronique (LMC), en phase «chronique» chez des patients nouvellement diagnostiqués
qui sont porteurs du «chromosome Philadelphie positive»). Chez les personnes atteintes
de LMC, les granulocytes (un type de globules blancs) commencent à se multiplier de
façon incontrôlée. Ph signifie que certains gènes du patient se sont réorganisés
pour former un chromosome particulier appelé chromosome Philadelphie. Ce chromosome
produit une enzyme, la kinase Bcr-Abl, qui entraîne le développement de la leucémie;
• LMC en phases «chronique», «accélérée» et «blastique». Sprycel est utilisé lorsque
d’autres traitements, dont l’imatinib (un autre médicament contre le cancer), s’avèrent
inefficaces ou provoquent des effets indésirables gênants; • leucémie aiguë lymphoblastique
(LAL) Ph , où les lymphocytes (un autre type de globule blanc) se multiplient trop
rapidement, ou dans le cas de la LMC «blastique lymphoïde». Sprycel est utilisé lorsque
d’autres traitements s’avèrent inefficaces ou provoquent des effets indésirables gênants.
Sprycel est également utilisé chez les enfants afin de traiter: • les personnes Ph
nouvellement diagnostiquées en phase chronique de LMC, lorsque d’autres traitements,
dont l’imatinib, ne peuvent être utilisés ou se sont avérés inefficaces; • les personnes
atteintes de LAL Ph , en association avec la chimiothérapie (médication contre le
cancer)...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
SPRYCEL
SPRYCEL 70 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 50 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 20 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 10 mg/mL, poudre pour suspension buvable
SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé
agrément de médicaments
Europe
Dasatinib
Dasatinib
dasatinib
adulte
adolescent
enfant
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
leucémie myéloïde en phase chronique
leucémie myéloïde en phase accélérée
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
---
N2-AUTOINDEXEE
Omjjara - momelotinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omjjara
Omjjara est un médicament utilisé pour traiter la splénomégalie (augmentation du volume
de la rate) ou d’autres symptômes liés à la maladie chez les adultes atteints de myélofibrose
et d’anémie modérée à sévère (faible taux de globules rouges). La myélofibrose est
une maladie dans laquelle la moelle osseuse devient très dense et rigide et produit
des cellules sanguines anormales immatures. Omjjara est utilisé aussi bien chez les
patients qui n’ont jamais utilisé de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs
de Janus kinase (JAKi) que chez ceux qui ont été traités par un inhibiteur de Janus
kinase appelé ruxolitinib. Omjjara peut être utilisé dans trois types de maladies:
• la myélofibrose primaire (également connue sous le nom de myélofibrose chronique
idiopathique), dont la cause est inconnue; • la myélofibrose post-polyglobulie vera,
où la maladie est liée à une surproduction de globules rouges; • la myélofibrose post-thrombocythémie
essentielle, où la maladie est liée à une surproduction de plaquettes (composants
qui aident le sang à coaguler). Ces maladies sont rares et Omjjara a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
momélotinib
momélotinib
momélotinib
---
N2-AUTOINDEXEE
Ryeqo - relugolix / estradiol / norethisterone acetate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ryeqo
Ryeqo est un médicament utilisé chez les femmes en âge de procréer dans le traitement:
• des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins (excroissances non cancéreuses
dans l’utérus); • des symptômes de l’endométriose (une affection dans laquelle un
tissu similaire à la muqueuse de l’utérus se développe ailleurs dans le corps). Pour
l’endométriose, Ryeqo est utilisé chez les femmes qui ont déjà reçu un traitement
pour cette maladie. Ryeqo contient les substances actives rélugolix, estradiol et
acétate de noréthistérone...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
---
N1-SUPERVISEE
SOTORASIB 120 mg, comprimés pelliculés
AAP arrêtée - AAC arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/sotorasib-120-mg-comprimes-pellicules
Refus de renouvellement de l’AAP le 05/10/2023 En monothérapie dans le traitement
des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
avancé, présentant la mutation KRAS G12C, dont la maladie a progressé après au moins
une ligne de traitement systémique antérieur
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
sotorasib
sotorasib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
Tumeurs des bronches
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
métastase tumorale
sotorasib
pipérazines
pyridines
pyrimidines
pipérazines
pyridines
pyrimidines
---
N1-SUPERVISEE
VENCLYXTO 10 mg, 50mg, 100 mg, comprimés pelliculés
AAP arrêtée (Fin d'AAP le 06/07/2023) AAC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/venclyxto-10-mg-50mg-100-mg-comprimes-pellicules
Le comprimé orodispersible n'est désormais plus disponible et est remplacé depuis
le 20/07/2023 par une forme poudre pour suspension buvable. La posologie reste inchangée
avec cette nouvelle formulation et l'administration doit toujours se faire durant
un repas...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vénétoclax
vénétoclax
VENCLYXTO
VENCLYXTO 50 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
leucémie aigüe myéloïde récidivante
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
leucémie aigüe myéloïde
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire
leucémie aiguë lymphoblastique récidivante
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
information sur le médicament
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
sulfonamides
composés hétérocycliques bicycliques
---
N1-SUPERVISEE
Eladynos - abaloparatide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/eladynos
Eladynos devait être utilisé pour traiter l’ostéoporose chez les femmes post-ménopausées
présentant un risque de fractures osseuses (une complication de l’ostéoporose)...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
évaluation médicament
abaloparatide
abaloparatide
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
abaloparatide
agrément de médicaments
Europe
ostéoporose post-ménopausique
fractures ostéoporotiques
injections sous-cutanées
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
protéine apparentée à l'hormone parathyroïdienne
---
N1-SUPERVISEE
Sorafenib Accord
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sorafenib-accord
Sorafenib Accord est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les patients
atteints des maladies suivantes: • carcinome hépatocellulaire (type de cancer du foie);
• carcinome rénal avancé (type de cancer du rein) lorsque le traitement anticancéreux
par interféron alpha ou interleukine 2 a échoué ou ne peut pas être administré. Sorafenib
Accord contient la substance active sorafénib. Sorafenib Accord est un «médicament
générique». Cela signifie que Sorafenib Accord contient la même substance active et
fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE,
à savoir Nexavar...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
Sorafénib
Sorafénib
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
sorafénib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
carcinome hépatocellulaire
néphrocarcinome
carcinome rénal avancé
médicaments génériques
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
SORAFENIB ACCORD 200 mg, comprimé pelliculé
---
N1-SUPERVISEE
Amvuttra - vutrisiran
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/amvuttra
Amvuttra est un médicament utilisé dans le traitement de la polyneuropathie (lésions
des nerfs) causée par l’amylose héréditaire à transthyrétine (hATTR), une maladie
au cours de laquelle des protéines anormales appelées amyloïdes s’accumulent dans
les tissus de l’organisme, y compris autour des nerfs. Amvuttra est utilisé chez les
patients adultes au cours des deux premières étapes de la lésion des nerfs (étape
1, lorsque le patient présente une faiblesse dans les jambes mais est capable de marcher
sans assistance, et étape 2, lorsque le patient peut toujours marcher, mais a besoin
d’aide). L’amylose hATTR est rare et Amvuttra a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), le 25 mai 2018...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vutrisiran
vutrisiran
médicament orphelin
vutrisiran
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
adulte
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Thérapie par l'interférence par ARN
grossesse
Allaitement naturel
Petit ARN interférent
évaluation préclinique de médicament
AMVUTTRA 25 mg, solution injectable en seringue préremplie
AMVUTTRA
---
N1-SUPERVISEE
Ranivisio - ranibizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ranivisio
Ranivisio est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de certains
problèmes de vue causés par un endommagement de la rétine (la couche photosensible
située à l’arrière de l’oeil) et plus précisément de sa région centrale, appelée macula.
La macula assure la vision nécessaire pour voir les détails dans les tâches quotidiennes
telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages. Ranivisio est
utilisé pour traiter: • la forme «humide» de la dégénérescence maculaire liée à l’âge
(DMLA). La forme humide de la DMLA résulte d’une néovascularisation choroïdienne (la
croissance anormale de vaisseaux sanguins sous la rétine, qui peut entraîner des pertes
de liquide et de sang et provoquer un gonflement); • l’oedème maculaire (gonflement
de la macula) causé par le diabète ou par une occlusion (blocage) des veines derrière
la rétine; • la rétinopathie diabétique proliférante (croissance de petits vaisseaux
sanguins anormaux dans l’oeil, liée au diabète); • d’autres problèmes de vue associés
à une néovascularisation choroïdienne. Ranivisio est un médicament «biosimilaire».
Cela signifie que Ranivisio est fortement similaire à un autre médicament biologique
(le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence
pour Ranivisio est Lucentis...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Ranibizumab
Ranibizumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
ranibizumab
dégénérescence maculaire humide
oedème maculaire
rétinopathie diabétique proliférante
rétinopathie diabétique
néovascularisation choroïdienne
LUCENTIS
injections intravitréennes
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
produit contenant précisément 10 milligrammes/1 millilitre de ranibizumab en solution
injectable à libération classique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche
veineuse rétinienne
baisse d'acuité visuelle due à l'oedème maculaire secondaire à une occlusion de la
veine centrale de la rétine
baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne
adulte
grossesse
évaluation préclinique de médicament
RANIVISIO
RANIVISIO 10 mg/mL, solution injectable
---
N1-SUPERVISEE
Rayvow - lasmiditan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rayvow
Rayvow est un médicament utilisé pour traiter la migraine avec ou sans aura (expériences
visuelles ou autres expériences sensorielles inhabituelles) chez l’adulte...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
lasmiditan
lasmiditan
migraine avec aura
migraine sans aura
lasmiditan
adulte
administration par voie orale
agonistes des récepteurs de la sérotonine
agonistes des récepteurs de la sérotonine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
produit contenant uniquement du lasmiditan sous forme orale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
récepteur de la sérotonine de type 5-HT1F
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Teriflunomide Accord
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/teriflunomide-accord
Teriflunomide Accord est un médicament indiqué dans le traitement de patients âgés
de 10 ans et plus atteints de sclérose en plaques (SEP), une maladie dans laquelle
l’inflammation attaque l’enveloppe protectrice (gaine) entourant les nerfs et endommage
les nerfs eux-mêmes. Teriflunomide Accord est utilisé pour un type de SEP appelée
«rémittente-récurrente», qui se caractérise par des poussées (rechutes) suivies de
périodes de rétablissement (rémissions). Teriflunomide Accord est un «médicament générique».
Cela signifie que Teriflunomide Accord contient la même substance active et fonctionne
de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir
Aubagio...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tériflunomide
tériflunomide
médicaments génériques
sclérose en plaques récurrente-rémittente
enfant
adolescent
agrément de médicaments
Europe
AUBAGIO
administration par voie orale
tériflunomide
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
Tériflunomide 14 mg comprimé
produit contenant précisément 14 mg de tériflunomide par comprimé oral à libération
classique
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N2-AUTOINDEXEE
ONTOZRY 12,5 mg, comprimé ONTOZRY 25 mg, comprimé pelliculé ONTOZRY 50 mg, comprimé
pelliculé ONTOZRY 100 mg, comprimé pelliculé ONTOZRY 150 mg, comprimé pelliculé ONTOZRY
200 mg, comprimé pelliculé (Cénobamate)
Fin d'ATUc (Ontozry) et fin d'AAC (Xcopri) le 02/05/2022
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/ontozry-12-5-mg-comprime-ontozry-25-mg-comprime-pellicule-ontozry-50-mg-comprime-pellicule-ontozry-100-mg-comprime-pellicule-ontozry-150-mg-comprime-pellicule-ontozry-200-mg-comprime-pellicule
Disponible dans le cadre d'un accès précoce post AMM...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
cénobamate
cénobamate
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
épilepsies partielles
anticonvulsivants
anticonvulsivants
produit contenant uniquement du cénobamate sous forme orale
carbamates
chlorophénols
tétrazoles
carbamates
chlorophénols
tétrazoles
---
N1-SUPERVISEE
Saphnelo - Anifrolumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/saphnelo
Saphnelo est un médicament utilisé comme traitement complémentaire chez les adultes
atteints de lupus érythémateux disséminé (LED), une maladie dans laquelle le système
immunitaire (les défenses naturelles de l’organisme) attaque les cellules et les tissus
normaux, ce qui induit une inflammation et des lésions au niveau des organes. Saphnelo
est administré aux patients qui possèdent des anticorps contre leurs propres cellules
(autoanticorps) et dont la maladie est encore modérée à sévère malgré un traitement
standard...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
SAPHNELO
SAPHNELO 300 mg, solution à diluer pour perfusion
agrément de médicaments
Europe
perfusions veineuses
anifrolumab
anifrolumab
anifrolumab
lupus érythémateux disséminé
adulte
---
N3-AUTOINDEXEE
Sugammadex Mylan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sugammadex-mylan
Sugammadex Mylan est un médicament utilisé pour inverser l’effet des relaxants musculaires
(myorelaxants) rocuronium et vécuronium. Les relaxants musculaires sont des médicaments
utilisés lors de certains types d’opérations pour relâcher les muscles, y compris
les muscles qui aident le patient à respirer. Les relaxants musculaires facilitent
l’opération du chirurgien. Sugammadex Mylan est utilisé pour accélérer la récupération
musculaire après utilisation d’un relaxant, généralement à la fin de l’opération.
Sugammadex Mylan peut être utilisé chez les adultes ayant reçu du rocuronium et du
vécuronium, ainsi que chez les enfants âgés de 2 ans ou plus ayant reçu du rocuronium.
Sugammadex Mylan contient la substance active sugammadex et est un «médicament générique».
Cela signifie que Sugammadex Mylan contient la même substance active et agit de la
même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Bridion...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Sugammadex
Sugammadex
médicaments génériques
BRIDION 100 mg/ml, solution injectable
SUGAMMADEX MYLAN 100 mg/mL, solution injectable
SUGAMMADEX
---
N1-SUPERVISEE
Cibinqo - abrocitinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cibinqo
Cibinqo est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de dermatite atopique
modérée à sévère (aussi appelée «eczéma», lorsque le patient présente une peau rouge
et sèche qui le démange). Il est utilisé chez les patients pour lesquels un traitement
appliqué directement sur la peau ne peut pas être utilisé ou est insuffisant...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
abrocitinib
abrocitinib
abrocitinib
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
adulte
eczéma atopique
administration par voie orale
continuité des soins
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
janus kinase 1
évaluation préclinique de médicament
CIBINQO 50 mg, comprimé pelliculé
CIBINQO 100 mg, comprimé pelliculé
CIBINQO 200 mg, comprimé pelliculé
CIBINQO
inhibiteurs de tyrosine kinase
---
N1-SUPERVISEE
Yselty - linzagolix choline
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yselty
Yselty est un médicament utilisé dans le traitement des symptômes modérés à sévères
des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer. Les fibromes utérins
sont des tumeurs non cancéreuses (bénignes) de l’utérus...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Linzagolix choline
Linzagolix choline
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
linzagolix
agrément de médicaments
Europe
adulte
léiomyome
administration par voie orale
association de médicaments
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
antagoniste des récepteurs de l'hormone de libération des gonadotrophines
récepteurs à la gonadolibérine
linzagolix
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Tecovirimat SIGA - tecovirimat monohydrate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecovirimat-siga
Tecovirimat SIGA est un médicament utilisé dans le traitement de la variole, de la
variole du singe et de la variole bovine, trois infections dues à des virus appartenant
à la même famille (orthopoxvirus). Il est également utilisé pour traiter les complications
qui peuvent survenir à la suite de la vaccination contre la variole. Tecovirimat SIGA
est utilisé chez les adultes et les enfants pesant au moins 13 kg...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
técovirimat
técovirimat
técovirimat
agrément de médicaments
Europe
antiviraux
antiviraux
orthopoxvirose simienne
variole
cowpox
vaccin antivariolique
complication de la vaccination antivariolique
adulte
adolescent
enfant
sujet âgé
administration par voie orale
produit contenant uniquement du técovirimat sous forme orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
protéines virales
évaluation préclinique de médicament
TECOVIRIMAT SIGA 200 mg, gélule
TECOVIRIMAT
---
N1-SUPERVISEE
Tavneos - avacopan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tavneos
Tavneos est un médicament utilisé dans le traitement des patients adultes atteints
de la granulomatose avec polyangéite (GPA ou granulomatose de Wegener) ou de la polyangéite
microscopique (PAM) sévère et active, qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux
sanguins. Tavneos est utilisé dans le cadre d’un traitement combiné incluant également
les médicaments rituximab ou cyclophosphamide...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
avacopan
avacopan
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
adulte
sujet âgé
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
association de médicaments
administration par voie orale
récepteur à l'anaphylatoxine C5a
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
avacopan
TAVNEOS
TAVNEOS 10 mg, gélule
---
N1-SUPERVISEE
Hukyndra - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hukyndra
Hukyndra est un médicament qui agit sur le système immunitaire (les défenses naturelles
du corps). Il est indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie provoquant
l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); • arthrite psoriasique
(maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées
d’une inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant
une inflammation des articulations); • arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
et arthrite liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des
articulations); • spondyloarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant
des douleurs dorsales), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsqu’il existe
des signes clairs d’inflammation mais que la radiographie ne fait pas apparaître la
maladie; • maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation des intestins); •
colite ulcérative (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi
de l’intestin); • hidrosadénite suppurée (acné inversée), une maladie chronique de
la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices
sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière
du blanc du globe oculaire). Hukyndra est essentiellement utilisé chez l’adulte lorsque
sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu’elle s’aggrave, ou lorsque les patients
ne peuvent pas utiliser d’autres traitements. Pour de plus amples informations sur
l’utilisation d’Hukyndra dans toutes les maladies, y compris lorsqu’il peut être utilisé
chez l’enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien. Hukyndra est
un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Hukyndra est fortement similaire à
un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE.
Le médicament de référence pour Hukyndra est Humira...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Adalimumab
Adalimumab
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
adalimumab
HUKYNDRA
HUKYNDRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUKYNDRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUKYNDRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
psoriasis
arthrite psoriasique
arthrite juvénile
hidrosadénite suppurée
maladie de Crohn
polyarthrite rhumatoïde
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
pelvispondylite rhumatismale
uvéite
rectocolite hémorragique
antirhumatismaux
antirhumatismaux
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
produits pharmaceutiques biosimilaires
---
N1-SUPERVISEE
Voraxaze - glucarpidase
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voraxaze-0
Voraxaze est un médicament utilisé pour diminuer le taux de méthotrexate (un médicament
anticancéreux) dans le sang des adultes et des enfants de plus de 28 jours dont l’organisme
n’est pas capable d’éliminer le méthotrexate assez rapidement ou qui présentent un
risque de toxicité du méthotrexate (lorsque le méthotrexate est nocif pour les cellules
et organes normaux de l’organisme). La toxicité du méthotrexate est rare et Voraxaze
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 3 février 2003...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
glucarpidase
glucarpidase
glucarpidase
médicament orphelin
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
adulte
adolescent
nourrisson
sujet âgé
Toxicité au méthotrexate
méthotrexate
injections veineuses
méthotrexate
méthotrexate
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
VORAXAZE
VORAXAZE 1000 unités, poudre pour solution injectable
---
N2-AUTOINDEXEE
Libmyris - adalimumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/libmyris
Libmyris est un médicament qui agit sur le système immunitaire (les défenses naturelles
du corps). Il est indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie provoquant
l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); • arthrite psoriasique
(maladie provoquant l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées
d’une inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant
une inflammation des articulations); • arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
et arthrite liée à l’enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des
articulations); • spondyloarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant
des douleurs dorsales), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsqu’il existe
des signes clairs d’inflammation mais que la radiographie ne fait pas apparaître la
maladie; • maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation des intestins); •
colite ulcérative (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi
de l’intestin); • hidrosadénite suppurée (acné inversée), une maladie chronique de
la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices
sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l’arrière
du blanc du globe oculaire). Libmyris est essentiellement utilisé chez l’adulte lorsque
sa maladie est sévère, modérément sévère ou qu’elle s’aggrave, ou lorsque les patients
ne peuvent pas utiliser d’autres traitements. Pour de plus amples informations sur
l’utilisation de Libmyris dans toutes les maladies, y compris lorsqu’il peut être
utilisé chez l’enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien. Libmyris
est un médicament «biosimilaire»...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Adalimumab
Adalimumab
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
produits pharmaceutiques biosimilaires
---
N1-SUPERVISEE
Trodelvy - sacituzumab govitecan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trodelvy
Trodelvy est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints
d’un type de cancer du sein connu sous le nom de cancer du sein triple négatif. Il
est utilisé lorsqu’il n’est pas possible d’éliminer le cancer par chirurgie, car celui-ci
s’est propagé à des zones situées en dehors du sein (cancer localement avancé) ou
à d’autres parties du corps (cancer métastatique). Il est utilisé chez les patients
qui ont auparavant reçu au moins deux traitements systémiques (agissant sur l’ensemble
du corps), dont au moins un pour une forme avancée de la maladie...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
sacituzumab govitécan
sacituzumab govitécan
sacituzumab govitécan
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
sujet âgé
tumeurs du sein triple-négatives
carcinome métastatique du sein triple négatif
carcinome du sein triple négatif non résécable
carcinome du sein triple négatif réfractaire
perfusions veineuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
produit contenant uniquement du sacituzumab govitécan sous forme parentérale
SN-38
inhibiteurs de la topoisomérase-I
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Artesunate Amivas - artesunate
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/artesunate-amivas
Artesunate Amivas est un médicament antipaludique indiqué dans le traitement initial
du paludisme sévère chez l’adulte et l’enfant. Le paludisme est une infection provoquée
par un parasite appelé Plasmodium. Un paludisme «sévère» signifie que la maladie entraîne
des symptômes susceptibles d’engager le pronostic vital. Le paludisme est rare dans
l’UE et Artesunate Amivas a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 28 février 2020...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Artésunate
Artésunate
artésunate
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
antipaludiques
antipaludiques
adulte
adolescent
enfant
sujet âgé
paludisme
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
injections veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Heplisav B - Antigène de surface du virus de l'hépatite B
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/heplisav-b
Heplisav B est un vaccin destiné à prévenir l’infection par le virus de l’hépatite
B chez l’adulte. Il est également susceptible de prévenir l’infection par le virus
de l’hépatite D, car ce virus n’est présent que chez les personnes infectées par l’hépatite
B...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
hépatite B, antigène purifié
antigènes de surface du virus de l'hépatite B
agrément de médicaments
Europe
antigènes de surface du virus de l'hépatite B
vaccination
Vaccins anti-hépatite B
Vaccins anti-hépatite B
adjuvants immunologiques
hépatite B
hépatite D
adulte
sujet âgé
injections musculaires
calendrier vaccinal
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
---
N3-AUTOINDEXEE
Rivaroxaban Mylan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rivaroxaban-mylan
Rivaroxaban Mylan est un anticoagulant (un médicament qui empêche la formation de
caillots sanguins) utilisé: • pour traiter les thromboses veineuses profondes (TVP,
un caillot sanguin dans une veine profonde, en général dans la jambe) et les embolies
pulmonaires (caillot dans un vaisseau sanguin alimentant les poumons), et pour prévenir
les récidives de TVP et d’embolie pulmonaire chez l’adulte; • pour prévenir une thromboembolie
veineuse (TEV, formation de caillots sanguins dans les veines) chez les adultes subissant
une chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou; • pour traiter les TEV et
empêcher qu’elles ne se reproduisent chez les enfants et les adolescents âgés de moins
de 18 ans et pesant plus de 30 kg; • pour prévenir un accident vasculaire cérébral
(AVC) (dû à un caillot dans un vaisseau sanguin dans le cerveau) et une embolie systémique
(présence d’un caillot dans d’autres vaisseaux sanguins) chez les adultes présentant
une fibrillation atriale non valvulaire (contractions irrégulières rapides des cavités
supérieures du coeur); • pour prévenir les événements athérothrombotiques (tels que
les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux ou le décès dû à une maladie
cardiaque) chez les adultes: à la suite d’un syndrome coronarien aigu, lorsqu’il
est utilisé en association avec un médicament antiplaquettaire (qui prévient la formation
de caillots sanguins). Le syndrome coronarien aigu consiste en des maladies incluant
l’angor instable (type de douleur thoracique sévère) et la crise cardiaque; à haut
risque d’événements ischémiques (problèmes dus à une restriction de l’apport sanguin)
présentant une maladie coronarienne (maladie due à l’obstruction de l’apport sanguin
vers le muscle cardiaque) ou une maladie artérielle périphérique (maladie due à une
déficience du flux sanguin dans les artères). Il est utilisé avec de l’aspirine...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Rivaroxaban
Rivaroxaban
rivaroxaban
médicaments génériques
XARELTO
---
N2-AUTOINDEXEE
Antidiabétiques : Les points essentiels
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/antidiabetiques-les-points-essentiels
Le diabète est un problème majeur de santé publique. Au côté du diabète insulinopénique
de type 1 dont l’incidence est stable, le diabète de type 2 présente une croissance
exponentielle. L’hyperglycémie est dangereuse par elle même à court terme (polyurie,
cétose, toxicité directe pour le néphron et les artérioles), mais aussi à long terme
en provoquant des lésions micro-angiopathiques et macro-angiopathiques responsables
de cessité et d'insuffisance rénale, ainsi que de mortalité cardiovasculaire (IDM,
AVC, AOMI) qui réduisent la durée de vie des patients. Les approches pharmacologiques
du traitement du diabète de type 2 viennent en complément des mesures hygiénodiététiques
et ont pour but : de pallier la carence insulinique par apport d’insuline exogène
actuellement uniquement par voie parentérale ; de favoriser l’utilisation de l’insuline
endogène en cas de carence relative, soit au travers d’une augmentation de la sécrétion
endogène (sulfamides hypoglycémiants, glinides), soit au travers d’une augmentation
de l’utilisation périphérique du glucose (biguanides) ; de limiter la quantité de
glucose absorbé (inhibiteurs des alpha-glucosidases) ; d'augmenter l'excrétion urinaire
de glucose (inhibiteurs de SGLT2). Les objectifs à court terme sont de maintenir la
glycémie à un niveau normal pour éviter la glycosurie et la cétose.
2022
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Pharmacomedicale.org
France
français
information sur le médicament
hypoglycémiants
hypoglycémiants
---
N1-SUPERVISEE
Senstend lidocaine / prilocaine
Ce médicament n'est plus autorisé dans l'Union Européenne
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/senstend
Senstend est un médicament qui contient les substances actives lidocaïne et prilocaïne.
Il est utilisé dans le traitement de l'éjaculation précoce primaire (permanente) chez
l'homme (lorsque l'éjaculation survient régulièrement avant, ou trop tôt au cours
de la pénétration). Ce médicament est le même que Fortacin, qui est déjà autorisé
dans l’UE. La société qui fabrique Fortacin a donné son accord pour que ses données
scientifiques soient utilisées pour Senstend («consentement éclairé»)...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Association de lidocaïne et de prilocaïne
Association de lidocaïne et de prilocaïne
éjaculation précoce
administration par voie cutanée
anesthésiques locaux
anesthésiques locaux
anesthésiques combinés
anesthésiques combinés
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Traitements de l'anémie: les points essentiels
https://pharmacomedicale.org/medicaments/par-specialites/item/traitements-de-l-anemie-les-points-essentiels
L'anémie est définie par un taux d'hémoglobine inférieur à 13g/dl et 12g/dl respectivement
chez les hommes et les femmes. L'anémie peut être la conséquence de pertes sanguines
chroniques (digestives hautes ou basses ou gynécologiques), de destruction périphérique
excessive (hémolyse) ou par insuffisance de production médullaire (carences en fer,
folates ou B12) Nous ne traiterons ici que les anémies les plus fréquentes par carence
en fer, folates ou vitamine B12 de même que le traitement par erythropoïétine (principal
facteur de croissance érythroblastique) dans le cadre de l'insuffisance rénale chronique
ou des cancers. Bien sur, le traitement étiologique représente toujours la première
étape (exemple traitement d'un ulcère gastroduodénal responsable d'un saignement chronique
et d'une carence en fer).
2022
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Pharmacomedicale.org
France
anémie
antianémiques
préparations anti-anémiques
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
VidPrevtyn Beta - [protéine de préfusion Spike delta TM du SARS-CoV-2, recombinante
(souche B.1.351)]
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vidprevtyn-beta
VidPrevtyn Beta est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Il peut être utilisé une fois comme dose
de rappel chez les personnes ayant déjà reçu un vaccin à ARNm ou à vecteur adénoviral
contre la COVID-19. VidPrevtyn Beta contient une version d’une protéine présente à
la surface du SARS-CoV-2 (la protéine Spike du virus qui provoque la COVID-19), qui
a été produite en laboratoire...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins contre la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
agrément de médicaments
Europe
adulte
vaccination
grossesse
Allaitement naturel
rappel de vaccin
injections musculaires
variant SARS-CoV-2 B.1.351
protéine spike du SARS-CoV-2
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19
(recombinant avec adjuvant)
COVID-19, sous-unité protéique
---
N1-SUPERVISEE
Tezspire - tezepelumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tezspire
Tezspire est un médicament utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents
(âgés de 12 ans et plus) souffrant d’asthme sévère. Il est utilisé comme traitement
additionnel chez les adultes et les adolescents souffrant d’asthme sévère qui n’est
pas contrôlé de manière adéquate par une association de corticostéroïdes à forte dose
pris par inhalation et d’un autre médicament contre l’asthme...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
tézépélumab
tézépélumab
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association de médicaments
asthme
adulte
adolescent
asthme sévère (maladie)
injections sous-cutanées
tézépélumab
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
TEZSPIRE
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en seringue préremplie
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli
---
N1-SUPERVISEE
Tecvayli - teclistamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecvayli
Tecvayli est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes atteints
de myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse). Il peut être utilisé chez les
patients qui ont reçu au moins trois traitements antérieurs contre le cancer, y compris
un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38,
et dont le cancer s’est aggravé depuis le dernier traitement...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
téclistamab
téclistamab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
myélome multiple
téclistamab
injections sous-cutanées
TECVAYLI
TECVAYLI 10 mg/mL, solution injectable
TECVAYLI 90 mg/mL, solution injectable
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
récidive
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Anticorps monoclonaux bispécifiques
Anticorps monoclonaux bispécifiques
antigène de maturation des cellules B
antigènes CD3
---
N1-SUPERVISEE
Beyfortus - nirsévimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beyfortus
Beyfortus est un médicament utilisé pour prévenir la maladie grave des voies respiratoires
inférieures (poumons) causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés
et les enfants au cours de leur première saison de circulation du VRS...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
nirsévimab
nirsévimab
nirsévimab
agrément de médicaments
Europe
nouveau-né
nourrisson
enfant
Maladie grave
infections à virus respiratoire syncytial
injections musculaires
interactions médicamenteuses
protéine F du virus respiratoire syncytial humain
BEYFORTUS
BEYFORTUS 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
BEYFORTUS 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
---
N3-AUTOINDEXEE
Sitagliptin Accord - sitagliptine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sitagliptin-accord
Sitagliptin Accord est un médicament utilisé pour contrôler les taux de glucose (sucre)
dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2. Il est utilisé en association
avec un régime alimentaire et de l’exercice physique des manières suivantes: • seul,
chez les patients dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas contrôlés de manière
satisfaisante par un régime alimentaire et de l’exercice physique et qui ne peuvent
pas prendre de metformine (un médicament antidiabétique); • en association avec de
la metformine ou un agoniste des récepteurs PPAR-gamma (un type de médicament antidiabétique),
tel qu’une thiazolidinedione, chez les patients dont les taux de glucose dans le sang
ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante par la metformine ou l’agoniste des
récepteurs PPAR-gamma utilisé seul; • en association avec une sulfonylurée (un autre
médicament antidiabétique) chez les patients dont les taux de glucose dans le sang
ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par une sulfonylurée utilisée seule et
qui ne peuvent pas prendre de metformine; • en association avec de la metformine et
une sulfonylurée ou un agoniste des récepteurs PPAR-gamma, chez les patients dont
les taux de glucose dans le sang ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante par
les deux médicaments; • en association avec de l’insuline, avec ou sans metformine,
chez les patients dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas contrôlés de manière
satisfaisante par une dose stable d’insuline. Sitagliptin Accord contient la substance
active sitagliptine et est un «médicament générique». Cela signifie que Sitagliptin
Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament
de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Januvia...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
sitagliptine
sitagliptine
sitagliptine
médicaments génériques
JANUVIA
---
N1-SUPERVISEE
Vyepti - eptinezumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyepti
Vyepti est un médicament utilisé pour prévenir les migraines chez l’adulte souffrant
de migraines au moins quatre jours par mois...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
eptinezumab
eptinezumab
migraines
eptinezumab
adulte
agrément de médicaments
Europe
maladie chronique
migraine chronique
sujet âgé
perfusions veineuses
produit contenant uniquement de l'eptinezumab sous forme parentérale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
Peptide relié au gène de la calcitonine
évaluation préclinique de médicament
migraine réfractaire
VYEPTI
VYEPTI 100 mg, solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Rybrevant - amivantamab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybrevant
Rybrevant est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations activatrices
du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon
20, après échec d'un traitement à base de sels de platine...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
amivantamab
amivantamab
amivantamab
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Rybrevant
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
adulte
sujet âgé
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
mutation activatrice au niveau de l'exon 20 du gène de l'EGFR
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Tumeurs des bronches
Mutation gain de fonction
gènes erbB-1
carcinome pulmonaire non à petites cellules réfractaire
perfusions veineuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
RYBREVANT
RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion
---
N3-AUTOINDEXEE
Dasatinib Accordpharma - dasatinib (anhydre)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dasatinib-accordpharma
Dasatinib Accordpharma est un médicament anticancéreux. Il est utilisé pour traiter
les adultes atteints des types suivants de leucémie (cancer des globules blancs):
• leucémie myéloïde chronique (LMC), en phase «chronique» chez des patients nouvellement
diagnostiqués qui sont «positifs pour le chromosome Philadelphie» (Ph ). Chez les
personnes atteintes de LMC, les granulocytes (un type de globules blancs) commencent
à se multiplier de façon incontrôlée. Ph signifie que certains gènes du patient se
sont réorganisés pour former un chromosome particulier appelé chromosome Philadelphie.
Ce chromosome produit une enzyme, la kinase Bcr-Abl, qui entraîne le développement
de la leucémie; • LMC en phases «chronique», «accélérée» et «blastique». Dasatinib
Accordpharma est utilisé lorsque d’autres traitements incluant l’imatinib (un autre
médicament anticancéreux) ne fonctionnent pas ou entraînent des effets indésirables
gênants; • leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) Ph , où les lymphocytes (un autre
type de globules blancs) se multiplient trop rapidement et vivent trop longtemps,
ou dans le cas de la LMC en phase «blastique lymphoïde». Dasatinib Accordpharma est
utilisé lorsque d’autres traitements ne fonctionnent pas ou entraînent des effets
indésirables gênants. Dasatinib Accordpharma est également utilisé chez les enfants
pour traiter: • les personnes Ph nouvellement diagnostiquées en phase chronique de
LMC, lorsque d’autres traitements, dont l’imatinib, ne peuvent être utilisés ou se
sont avérés inefficaces; • les personnes atteintes de LAL Ph , en association avec
la chimiothérapie (médicaments anticancéreux). Dasatinib Accordpharma contient la
substance active dasatinib et est un «médicament générique». Cela signifie que Dasatinib
Accordpharma contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un
«médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Sprycel...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Dasatinib
Dasatinib
dasatinib anhydre
dasatinib
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicaments génériques
SPRYCEL
---
N1-SUPERVISEE
Kerendia - finerenone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kerendia
Kerendia est indiqué, chez l’adulte, pour le traitement de la maladie rénale chronique
(avec albuminurie) associée à un diabète de type 2...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
finérénone
finérénone
finérénone
néphropathies diabétiques
adulte
agrément de médicaments
Europe
diabète de type 2
Kerendia
maladie chronique
sujet âgé
administration par voie orale
récepteurs des minéralocorticoïdes
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 10 milligrammes de finérénone par comprimé oral à libération
classique
produit contenant précisément 20 milligrammes de finérénone par comprimé oral à libération
classique
---
N1-SUPERVISEE
Skytrofa (previously Lonapegsomatropin Ascendis Pharma) - lonapegsomatropine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lonapegsomatropin-ascendis-pharma
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma est un médicament utilisé pour améliorer la croissance
des enfants et des adolescents qui ne produisent pas suffisamment l’hormone de croissance
(déficit en hormone de croissance ou GHD). Le médicament est destiné aux enfants et
aux adolescents âgés de 3 à 18 ans. Le déficit en hormone de croissance est rare et
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 17 octobre 2019...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
lonapegsomatropine
lonapegsomatropine
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
enfant
adolescent
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
déficit en hormone de croissance
hormone de croissance
injections sous-cutanées
lonapegsomatropine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
promédicaments
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Wegovy - semaglutide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wegovy
Wegovy est utilisé en association avec un régime alimentaire et de l’activité physique
pour aider les personnes à perdre du poids et à ne pas en reprendre. Il est utilisé
chez les adultes présentant: • un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m² (obésité) ou •
un IMC d’au moins 27 kg/m², mais inférieur à 30 kg/m² (surcharge pondérale), et qui
souffrent de problèmes de santé liés au poids (tels que le diabète, une tension artérielle
élevée, des taux anormaux de graisses dans le sang, des problèmes respiratoires pendant
le sommeil appelés «apnée obstructive du sommeil» ou des antécédents de crises cardiaques,
d’accidents vasculaires cérébraux ou de problèmes liés aux vaisseaux sanguins). L’IMC
(indice de masse corporelle) est une mesure de votre poids par rapport à votre taille...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
sémaglutide
sémaglutide
obésité
surpoids
agrément de médicaments
Europe
indice de masse corporelle
adulte
injections sous-cutanées
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
produit contenant uniquement du sémaglutide sous forme parentérale
Sémaglutide 1,7 mg/0,75 ml (2,27 mg/ml) solution injectable en stylo prérempli
Sémaglutide 1 mg/0,5 ml (2 mg/ml) solution injectable en stylo prérempli
Sémaglutide 0,25 mg/0,5 ml (0,5 mg/ml) solution injectable en stylo prérempli
Sémaglutide 0,5 mg/0,5 ml (1 mg/ml) solution injectable en stylo prérempli
Sémaglutide 2,4 mg/0,75 ml (3,2 mg/ml) solution injectable en stylo prérempli
---
N1-SUPERVISEE
Ontilyv - opicapone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ontilyv
Ontilyv est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson,
un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements ainsi qu’une raideur
musculaire, et qui ralentit les mouvements. Ontilyv est utilisé comme traitement complémentaire
chez les patients dont l’aptitude à se déplacer fluctue lorsqu’ils sont traités par
des médicaments contre la maladie de Parkinson associant de la lévodopa et un inhibiteur
de la DOPA décarboxylase (IDDC). Les fluctuations se produisent lorsque les effets
des médicaments combinés s’estompent et que les symptômes réapparaissent avant que
la dose suivante doive être prise. Ils sont liés à une réduction de l’effet de la
lévodopa. Pendant ces fluctuations motrices, le patient passe brusquement d’une période
«on» (capacité à se déplacer) à une période «off» (difficultés à se déplacer). Ontilyv
est utilisé lorsque ces fluctuations ne peuvent pas être traitées uniquement par les
associations standard contenant de la lévodopa seules. Ce médicament est le même qu’Ongentys,
qui est déjà autorisé dans l’UE. La société qui fabrique Ongentys a donné son accord
pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Ontilyv («consentement éclairé»)...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
opicapone
opicapone
opicapone
Ongentys
agrément de médicaments
Europe
maladie de Parkinson
Inhibiteurs de la catéchol O-méthyltransférase
Inhibiteurs de la catéchol O-méthyltransférase
adulte
sujet âgé
produit contenant précisément 25 mg d'opicapone par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 50 mg d'opicapone par gélule orale à libération classique
administration par voie orale
association de médicaments
maladie de Parkinson avec fluctuations motrices de fin de dose
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Okedi - risperidone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/okedi
Okedi est un médicament utilisé dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
Il contient la substance active rispéridone et est destiné à être utilisé chez les
patients pour lesquels les médicaments contenant de la rispéridone ont été efficaces
et n’ont pas produit d’effets indésirables inacceptables après leur administration
par voie orale. Okedi est un type de médicament appelé «médicament hybride». Cela
signifie qu’il est similaire à un médicament de référence contenant la même substance
active, mais qu’il est présenté de manière différente. Alors que le médicament de
référence pour Okedi, à savoir Risperdal comprimés, est pris quotidiennement par voie
orale, Okedi est administré sous la forme d’une injection mensuelle...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Rispéridone
Rispéridone
rispéridone
schizophrénie
agrément de médicaments
Europe
injections musculaires
préparations à action retardée
neuroleptiques
neuroleptiques
antisérotonines
antisérotonines
antagonistes de la dopamine
antagonistes de la dopamine
produit contenant uniquement de la rispéridone sous forme parentérale
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
adulte
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Kapruvia -difélikéfaline
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kapruvia
Kapruvia est un médicament utilisé pour le traitement du prurit (démangeaisons) modéré
à sévère chez les adultes atteints d’insuffisance rénale chronique et sous hémodialyse
(traitement à l’aide d’une machine qui filtre les toxines du sang)...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
difélikéfaline
difélikéfaline
difélikéfaline
prurit
dialyse rénale
insuffisance rénale chronique
adulte
agrément de médicaments
Europe
injections veineuses
prurit associé à l'hémodialyse
récepteur kappa
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
KAPRUVIA
KAPRUVIA 50 microgrammes/mL, solution injectable
---
N1-SUPERVISEE
Vaxneuvance - vaccin pneumococcique polyosidique conjugué, 15-valent, adsorbé
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxneuvance
Vaxneuvance est un vaccin utilisé pour protéger les personnes âgées de 18 ans et plus
contre la pneumonie (infection des poumons) et d’autres maladies invasives (maladies
qui surviennent lorsqu’une bactérie se propage dans le corps) causées par la bactérie
Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae). Vaxneuvance contient des parties de 15 types
différents de la bactérie S. pneumoniae. Il contient également un adjuvant, une substance
contenant de l’aluminium, afin de stimuler une meilleure réponse immunitaire...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccination
Pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés conjugués
vaccins antipneumococciques
vaccins conjugués
polyosides bactériens
infections à pneumocoques
pneumonie à pneumocoques
Infection invasive à Streptococcus pneumoniae
Vaccin antipneumococcique polysaccharidique
Vaccin antipneumococcique polysaccharidique
vaccin polysaccharidique conjugué contre le pneumocoque
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
adulte
sujet âgé
injections musculaires
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adjuvants immunologiques
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Kimmtrak - tebentafusp
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kimmtrak
Kimmtrak est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints d’un type
de cancer de l’oeil appelé «mélanome uvéal». Il est utilisé lorsque le mélanome uvéal
ne peut être enlevé par la chirurgie ou s’est étendu à d’autres parties du corps.
Le mélanome uvéal est rare et Kimmtrak a reçu la désignation de «médicament orphelin»
(médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 19 février 2021...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tébentafusp
tébentafusp
médicament orphelin
adulte
Mélanome uvéal
mélanome uvéal métastatique
mélanome uvéal non résécable
agrément de médicaments
Europe
tumeurs de l'uvée
mélanome
perfusions veineuses
syndrome de libération de cytokine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
antigène HLA-A*02:01
KIMMTRAK 100 microgrammes/0,5 mL, solution à diluer pour perfusion
KIMMTRAK
tébentafusp
---
N1-SUPERVISEE
Oxbryta - Voxelotor
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/oxbryta
Oxbryta est un médicament utilisé dans le traitement de l’anémie hémolytique (dégradation
excessive des globules rouges) chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints de
drépanocytose. Oxbryta peut être administré seul ou en association avec un autre médicament
contre la drépanocytose appelé hydroxycarbamide. La drépanocytose est une maladie
génétique dans laquelle les individus produisent une forme anormale d’hémoglobine
(la protéine présente dans les globules rouges qui transporte l’oxygène). Les globules
rouges deviennent rigides et collants et perdent leur forme de disque pour prendre
celle d’un croissant (comme une faucille). La drépanocytose est rare et Oxbryta a
reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 18 novembre 2016...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
voxelotor
voxelotor
voxélotor
médicament orphelin
drépanocytose
Oxbryta
agrément de médicaments
Europe
adolescent
adulte
administration par voie orale
sujet âgé
agents hématologiques
agents hématologiques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
association de médicaments
interactions médicamenteuses
hémoglobine S
évaluation préclinique de médicament
OXBRYTA 500 mg, comprimé pelliculé
OXBRYTA
---
N1-SUPERVISEE
Ngenla - somatrogon
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ngenla
Ngenla est un médicament indiqué dans le traitement des enfants et des adolescents
qui ne grandissent pas au rythme normal en raison d’un déficit en hormone de croissance
(carence en hormone de croissance naturelle). Il est administré aux patients à partir
de l’âge de 3 ans...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
somatrogon
somatrogon
somatrogon
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
enfant
adolescent
Somatrogon 24 mg/1,2 ml (20 mg/ml) solution injectable en stylo prérempli
Somatrogon 60 mg/1,2 ml (50 mg/ml) solution injectable en stylo prérempli
agrément de médicaments
Europe
hormone de croissance humaine
déficit en hormone de croissance
injections sous-cutanées
Hormone de croissance recombinante
Hormone de croissance recombinante
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
somatrogon
somatrogon
NGENLA 24 mg, solution injectable en stylo prérempli
NGENLA 60 mg, solution injectable en stylo prérempli
---
N1-SUPERVISEE
Vumerity - fumarate de diroximel
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vumerity
Vumerity est un médicament indiqué dans le traitement des adultes atteints d’un type
de sclérose en plaques (SEP) connu sous le nom de SEP récurrente-rémittente. La SEP
est une maladie dans laquelle le système immunitaire (les défenses naturelles de l’organisme)
ne fonctionne pas correctement et attaque certaines parties du système nerveux central
(cerveau, moelle épinière et nerf optique), ce qui provoque une inflammation qui endommage
les nerfs et la gaine protectrice qui les entoure. Dans le cas de la SEP récurrente-rémittente,
le patient présente des poussées de symptômes (rechutes) suivies de périodes de rétablissement
(rémissions)...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
fumarate de diroximel
fumarate de diroximel
fumarate de diroximel
sclérose en plaques récurrente-rémittente
adulte
agrément de médicaments
Europe
administration par voie orale
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Stimufend - pegfilgrastim
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/stimufend
Stimufend est un médicament utilisé chez les patients atteints d’un cancer afin de
soulager la neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs),
qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre
les patients vulnérables aux infections. Il est administré spécifiquement pour réduire
la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (neutropénies accompagnées
de fièvre). Stimufend n’est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints
de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou de syndromes myélodysplasiques
(maladies dans lesquelles un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites,
et qui peuvent évoluer vers une leucémie). Stimufend est un médicament «biosimilaire».
Cela signifie que Stimufend est fortement similaire à un autre médicament biologique
(le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence
pour Stimufenend est Neulasta...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
pegfilgrastim
pegfilgrastim
pegfilgrastim
produits pharmaceutiques biosimilaires
NEULASTA
agrément de médicaments
Europe
Neutropénie induite par la chimiothérapie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
injections sous-cutanées
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
produit contenant uniquement du pegfilgrastim sous forme parentérale
évaluation préclinique de médicament
STIMUFEND
STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
---
N3-AUTOINDEXEE
Amifampridine SERB - amifampridine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/amifampridine-serb
Amifampridine Serb est un médicament utilisé pour traiter les symptômes du syndrome
myasthénique de Lambert-Eaton (LEMS) chez l’adulte. Le LEMS est une maladie qui amène
les patients à présenter une faiblesse musculaire due à l’incapacité des nerfs à transmettre
des impulsions électriques aux muscles. Amifampridine Serb contient la substance active
amifampridine et est un «médicament générique». Cela signifie qu’Amifampridine Serb
contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament
de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Firdapse...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Amifampridine
Amifampridine
amifampridine
médicaments génériques
FIRDAPSE
AMIFAMPRIDINE SERB 10 mg, comprimé
---
N3-AUTOINDEXEE
Dimethyl fumarate Mylan - Fumarate de diméthyle
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dimethyl-fumarate-mylan
Dimethyl fumarate Mylan est un médicament utilisé dans le traitement de la sclérose
en plaques (SEP), une maladie au cours de laquelle une inflammation endommage la gaine
protectrice qui entoure les nerfs (démyélinisation) ainsi que les nerfs eux-mêmes.
Il est utilisé chez les adultes atteints d’un type de SEP connu sous le nom de SEP
récurrente-rémittente, qui se caractérise par des poussées de symptômes (rechutes)
suivies de périodes de récupération (rémissions). Dimethyl fumarate Mylan contient
la substance active fumarate de diméthyle et est un «médicament générique». Cela signifie
que Dimethyl fumarate Mylan contient la même substance active et fonctionne de la
même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne,
appelé Tecfidera...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
fumarate de diméthyle
TECFIDERA
médicaments génériques
DIMETHYL FUMARATE MYLAN 120 mg, gélule gastro-résistante
DIMETHYL FUMARATE MYLAN 240 mg, gélule gastro-résistante
administration par voie orale
agrément de médicaments
Europe
DIMETHYL FUMARATE
---
N1-SUPERVISEE
Breyanzi - lisocabtagene maraleucel
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/breyanzi
Breyanzi est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de différents
types de cancer du sang: • le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB); • le lymphome
médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB); • le lymphome folliculaire de
grade 3B (LF3B). Breyanzi peut être utilisé chez les patients dont le cancer a récidivé
ou n’a pas répondu à deux traitements antérieurs ou plus. Breyanzi est un type de
médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie génique». Il s’agit
d’un type de médicament qui agit en apportant des gènes dans le corps. Breyanzi contient
du lisocabtagene maraleucel, une association de deux types de globules blancs génétiquement
modifiés...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
lisocabtagène maraleucel
lisocabtagène maraleucel
Thérapie génique
agrément de médicaments
Europe
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B
lymphome folliculaire de grade 3b
lymphome folliculaire
perfusions veineuses
syndrome de libération de cytokine
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
Récepteurs chimériques pour l'antigène
surveillance post-commercialisation des produits de santé
cellules CAR-T anti-CD19
sujet âgé
continuité des soins
immunothérapie adoptive
évaluation préclinique de médicament
BREYANZI 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml / 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion
pour perfusion
BREYANZI
tumeurs du médiastin
lisocabtagène maraleucel
---
N1-SUPERVISEE
Padcev - enfortumab vedotine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/padcev
Padcev est un médicament anticancéreux destiné au traitement des adultes atteints
d’un cancer urothélial (un cancer de la vessie et des voies urinaires). Padcev est
destiné aux patients dont le cancer est à un stade avancé ou s’est propagé et qui
ont déjà reçu une chimiothérapie à base de platine et une immunothérapie...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
enfortumab védotine
enfortumab védotine
enfortumab védotine
agrément de médicaments
Europe
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
tumeurs de l'appareil urogénital
carcinome urothélial localement avancé
carcinome urothélial métastatique
carcinome urothélial réfractaire
perfusions veineuses
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
métastase tumorale
évaluation préclinique de médicament
PADCEV
PADCEV 30 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
PADCEV 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Apexxnar - vaccin pneumococcique polyosidique conjugué, 20-valent, adsorbé
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/apexxnar
Apexxnar est un vaccin destiné à protéger les adultes contre la pneumonie (infection
des poumons) et les maladies invasives (maladies qui surviennent lorsqu’une bactérie
se propage dans le corps) causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae)...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins antipneumococciques
Pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés conjugués
vaccins conjugués
infections à pneumocoques
vaccination
pneumonie à pneumocoques
Infection invasive à Streptococcus pneumoniae
agrément de médicaments
Europe
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
vaccins antipneumococciques
interactions médicamenteuses
polyosides bactériens
adulte
grossesse
Allaitement naturel
injections musculaires
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
---
N1-SUPERVISEE
Evusheld - tixagevimab / cilgavimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evusheld
Evusheld est un médicament utilisé pour prévenir la COVID-19 chez les adultes et les
adolescents âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kilogrammes...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
association cilgavimab et tixagévimab
association cilgavimab et tixagévimab
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tixagévimab et cilgavimab
adulte
adolescent
COVID-19
sujet âgé
agrément de médicaments
Europe
grossesse
Allaitement naturel
injections musculaires
continuité des soins
protéine spike du SARS-CoV-2
surveillance post-commercialisation des produits de santé
ADN recombiné
Prophylaxie pré-exposition
EVUSHELD 150 mg + 150 mg, solution injectable
---
N1-SUPERVISEE
Tepmetko - tepotinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tepmetko
Tepmetko est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints
d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), lorsque le cancer est à un
stade avancé et que ses cellules présentent des mutations (modifications) génétiques
particulières entraînant le saut de «l’exon 14 au niveau du gène du facteur de transition
épithélio-mésenchymateuse» (METex14). Cela signifie que les cellules cancéreuses produisent
une forme anormale d’une protéine appelée MET, parce qu’une partie du gène MET connu
sous le nom d’exon 14 n’est pas utilisée. Tepmetko est utilisé lorsque le patient
a besoin d’un traitement supplémentaire après avoir reçu une immunothérapie ou une
chimiothérapie à base de platine, ou les deux...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tépotinib
tépotinib
tépotinib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire non à petites cellules
agrément de médicaments
Europe
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
produit contenant précisément 225 mg de tépotinib (sous forme de chlorhydrate de tépotinib)
par comprimé oral à libération classique
Tepmetko
chlorhydrate de tépotinib
adulte
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation
mutation conduisant à un saut de l'exon 14 de la MET
Protéines proto-oncogènes c-met
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
administration par voie orale
évaluation préclinique de médicament
inhibiteurs de tyrosine kinase
---
N3-AUTOINDEXEE
Pirfenidone AET - Pirfenidone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pirfenidone-aet
Pirfenidone AET est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints
de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) légère à modérée. La FPI est une maladie
chronique au cours de laquelle du tissu cicatriciel fibreux se forme en permanence
dans les poumons, provoquant une toux persistante, de fréquentes infections pulmonaires
et une insuffisance respiratoire sévère. «Idiopathique» signifie que la cause de la
maladie n’est pas connue. Pirfenidone AET est un «médicament générique». Cela signifie
que Pirfenidone AET contient la même substance active et fonctionne de la même manière
qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Esbriet...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
pirfénidone
pirfénidone
pirfénidone
médicaments génériques
ESBRIET
---
N3-AUTOINDEXEE
Sapropterin Dipharma - Sapropterine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sapropterin-dipharma
Saproptérine Dipharma est un médicament utilisé pour traiter les taux élevés de phénylalanine
dans le sang chez les adultes et les enfants de tous âges atteints des troubles génétiques
suivants: phénylcétonurie (PCU) ou déficit en tétrahydrobioptérine (BH4). Les patients
atteints de ces troubles ne peuvent pas transformer la phénylalanine, un acide aminé
contenu dans les protéines alimentaires. Par conséquent, la phénylalanine s’accumule
dans le sang pour atteindre des taux anormalement élevés, ce qui cause des problèmes
dans le système nerveux. Saproptérine Dipharma contient la substance active saproptérine
et est un « médicament générique ». Cela signifie que Saproptérine Dipharma contient
la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un « médicament de référence
» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Kuvan...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
saproptérine
saproptérine
saproptérine
KUVAN
médicaments génériques
SAPROPTERINE DIPHARMA 100 mg, poudre pour solution buvable
SAPROPTERINE DIPHARMA 500 mg, poudre pour solution buvable
SAPROPTERINE DIPHARMA 100 mg, comprimé pour solution buvable
---
N1-SUPERVISEE
Lunsumio - mosunetuzumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lunsumio
Lunsumio est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints
d’un lymphome folliculaire qui ne répond pas au traitement (réfractaire) ou qui a
récidivé (en rechute) après au moins deux traitements antérieurs. Le lymphome folliculaire
est rare et Lunsumio a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé
dans le traitement de maladies rares) le 16 novembre 2021...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
mosunétuzumab
mosunétuzumab
médicament orphelin
lymphome folliculaire
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
perfusions veineuses
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
agrément de médicaments
Europe
évaluation préclinique de médicament
mosunétuzumab
---
N1-SUPERVISEE
Zolsketil pegylated liposomal - doxorubicine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zolsketil-pegylated-liposomal
Zolsketil pegylated liposomal est un médicament utilisé pour traiter les types de
cancers suivants chez les adultes: • cancer du sein qui s’est propagé à d’autres parties
du corps chez les patients présentant un risque de problèmes cardiaques. Zolsketil
pegylated liposomal est utilisé seul pour cette maladie; • cancer de l’ovaire à un
stade avancé chez les femmes pour qui un traitement antérieur, notamment un médicament
anticancéreux à base de platine, a cessé d’être efficace; • myélome multiple (cancer
des globules blancs de la moelle osseuse), chez des patients atteints d’une maladie
progressive qui ont reçu au moins un autre traitement dans le passé et qui ont déjà
subi, ou ne peuvent pas subir, une greffe de moelle osseuse. Zolsketil pegylated liposomal
est utilisé en combinaison avec le bortézomib (un autre médicament anticancéreux);
• sarcome de Kaposi chez des patients atteints du SIDA dont le système immunitaire
est fortement détérioré. Le sarcome de Kaposi est un cancer causant une croissance
anormale des tissus sous la peau, sur les surfaces humides du corps ou sur des organes
internes. Zolsketil pegylated liposomal contient la substance active doxorubicine,
et est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire au «médicament de
référence» contenant la même substance active, appelé Adriamycin. Mais dans Zolsketil
pegylated liposomal, la substance active est présente dans de minuscules sphères lipidiques
grasses appelées liposomes, ce qui n’est pas le cas pour Adriamycin...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
doxorubicine
doxorubicine
doxorubicine
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
doxorubicine liposomale
doxorubicine liposomale
chlorhydrate de doxorubicine liposomale pégylée
agrément de médicaments
Europe
adulte
tumeurs du sein
carcinome du sein métastatique
métastase tumorale
tumeurs de l'ovaire
carcinome ovarien avancé
carcinome ovarien réfractaire au platine
myélome multiple
myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement
antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse.
sarcome de Kaposi
sarcome de Kaposi lié au sida
infections opportunistes liées au SIDA
perfusions veineuses
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole bévacizumab/doxorubicine liposomale
ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL
ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Camcevi - leuproréline
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/camcevi
Camcevi est un médicament utilisé chez l’homme adulte dans le traitement du cancer
de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé, ce qui signifie qu’il répond aux
traitements qui abaissent le niveau de l’hormone testostérone. Camcevi est également
utilisé en association avec la radiothérapie pour traiter localement le cancer de
la prostate hormono-dépendant à un stade avancé et le cancer de la prostate localisé
à haut risque (à savoir que le cancer est susceptible de se propager au-delà de la
glande prostatique vers les tissus proches et de devenir «localement avancé»). Camcevi
est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de
référence» contenant la même substance active, mais avec une formulation différente.
Le médicament de référence pour Camcevi est Eligard. Camcevi est disponible sous la
forme d’un médicament prêt à l’emploi, contrairement à Eligard, qui nécessite un prémélange
avant de pouvoir être administré au patient...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
leuprolide
leuprolide
tumeurs de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé
antinéoplasiques hormonaux
antinéoplasiques hormonaux
adulte
agrément de médicaments
Europe
sujet âgé
préparations à action retardée
injections sous-cutanées
interactions médicamenteuses
suspension injectable de mésilate de leuprolide
produit contenant uniquement de la leuproréline sous forme parentérale
leuproréline
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Carvykti - ciltacabtagene autoleucel
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/carvykti
Carvykti est un médicament indiqué dans le traitement des adultes atteints de myélome
multiple (un cancer de la moelle osseuse) lorsque le cancer a réapparu (récidivant)
et n’a pas répondu au traitement (réfractaire). Il est utilisé chez les adultes ayant
reçu au moins trois traitements antérieurs, notamment un agent immunomodulateur, un
inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie s’est aggravée
depuis le dernier traitement. Le myélome multiple est rare et Carvykti a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 28 février 2020...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ciltacabtagène autoleucel
ciltacabtagène autoleucel
médicament orphelin
myélome multiple
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
adulte
perfusions veineuses
continuité des soins
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
immunothérapie adoptive
évaluation préclinique de médicament
CARVYKTI 3,2 x 1 000 000 - 1,0 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
CARVYKTI
ciltacabtagène autoleucel
---
N3-AUTOINDEXEE
Dimethyl fumarate Polpharma - Fumarate de diméthyle
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dimethyl-fumarate-polpharma
Diméthyl fumarate Polpharma est un médicament utilisé dans le traitement de la sclérose
en plaques (SEP), une maladie dans laquelle une inflammation endommage la gaine protectrice
entourant les nerfs (démyélinisation) ainsi que les nerfs eux-mêmes. Il est utilisé
chez les adultes atteints d’un type de SEP appelée rémittente-récurrente, qui se caractérise
par des poussées de symptômes (rechutes) suivies de périodes de récupération (rémissions).
Diméthyl fumarate Polpharma contient la substance active diméthyl fumarate et est
un «médicament générique». Cela signifie que Diméthyl fumarate Polpharma contient
la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence»
déjà autorisé dans l’UE, à savoir Tecfidera...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
fumarate de diméthyle
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicaments génériques
TECFIDERA
DIMETHYL FUMARATE
DIMETHYL FUMARATE POLPHARMA 240 mg, gélule gastrorésistante
DIMETHYL FUMARATE POLPHARMA 120 mg, gélule gastrorésistante
administration par voie orale
---
N3-AUTOINDEXEE
Vildagliptin / Metformin hydrochloride Accord -
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vildagliptin-metformin-hydrochloride-accord
Vildagliptine/chlorhydrate de metformine Accord est un médicament antidiabétique utilisé
en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique pour améliorer le
contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang chez les adultes atteints de diabète
de type 2. Il est utilisé: • chez les patients dont les taux de glucose dans le sang
ne sont pas contrôlés de manière adéquate par la metformine seule; • chez les patients
qui prennent déjà une association de vildagliptine et de metformine sous la forme
de comprimés séparés; • en association avec d’autres médicaments antidiabétiques,
y compris l’insuline, lorsque ces médicaments ne permettent pas un contrôle adéquat
de la glycémie. Vildagliptine/chlorhydrate de metformine Accord est un «médicament
générique». Cela signifie qu’il contient les mêmes substances actives et fonctionne
de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir
Eucreas...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Vildagliptine
Vildagliptine
association médicamenteuse
chlorhydrate de metformine
chlorhydrate de metformine
metformine et vildagliptine
EUCREAS
médicaments génériques
VILDAGLIPTINE/METFORMINE CHLORHYDRATE ACCORD 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
---
N1-SUPERVISEE
Sondelbay - teriparatide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sondelbay-0
Sondelbay est un médicament utilisé dans le traitement de l’ostéoporose (une maladie
qui fragilise les os) chez: • les femmes ménopausées; • les hommes présentant un risque
accru de fractures; • les hommes et les femmes présentant un risque accru de fractures
en raison d’un traitement de longue durée à base de glucocorticoïdes (un type de stéroïdes).
Sondelbay est un «médicament biosimilaire». Cela signifie que Sondelbay est fortement
similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé
dans l’UE. Le médicament de référence pour Sondelbay est Forsteo...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tériparatide
tériparatide
tériparatide
produits pharmaceutiques biosimilaires
fractures ostéoporotiques
ostéoporose
ostéoporose post-ménopausique
ostéoporose masculine
agrément de médicaments
Europe
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
ostéoporose causée par les corticoïdes
injections sous-cutanées
Hormones et agents régulant le calcium
Hormones et agents régulant le calcium
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
stockage de médicament
évaluation préclinique de médicament
SONDELBAY
SONDELBAY 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
---
N1-SUPERVISEE
Truvelog Mix 30 - insulin asparte
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/truvelog-mix-30
Truvelog Mix 30 est un médicament à base d’insuline indiqué dans le traitement des
patients âgés de plus de 10 ans qui souffrent de diabète et ont besoin d’insuline
pour contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang. Truvelog Mix 30 est un «médicament
biosimilaire». Cela signifie que Truvelog Mix 30 est fortement similaire à un autre
médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament
de référence pour Truvelog Mix 30 est NovoMix 30...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
insuline asparte
insuline asparte
insuline asparte
produits pharmaceutiques biosimilaires
diabète
adolescent
adulte
sujet âgé
agrément de médicaments
Europe
grossesse
Allaitement naturel
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
hypoglycémiants
surveillance post-commercialisation des produits de santé
association d'insuline asparte soluble (30%) - cristaux de protamine d'insuline asparte
(70%)
interactions médicamenteuses
---
N3-AUTOINDEXEE
Dimethyl fumarate Neuraxpharm - Fumarate de diméthyle
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dimethyl-fumarate-neuraxpharm
Dimethyl fumarate Neuraxpharm est un médicament utilisé pour traiter la sclérose en
plaques (SEP), une maladie au cours de laquelle l’inflammation endommage la gaine
protectrice qui entoure les nerfs (démyélinisation) ainsi que les nerfs eux-mêmes.
Il est utilisé chez les adultes atteints d’un type de SEP appelée rémittente-récurrente,
qui se caractérise par des poussées de symptômes (rechutes) suivies de périodes de
récupération (rémissions). Dimethyl fumarate Neuraxpharm contient la substance active
fumarate de diméthyle et est un «médicament générique». Cela signifie que Dimethyl
fumarate Neuraxpharm contient la même substance active et fonctionne de la même manière
qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Tecfidera...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
fumarate de diméthyle
TECFIDERA
médicaments génériques
DIMETHYL FUMARATE
DIMETHYL FUMARATE NEURAXPHARM 240 mg, gélule gastrorésistante
DIMETHYL FUMARATE NEURAXPHARM 120 mg, gélule gastrorésistante
administration par voie orale
agrément de médicaments
Europe
---
N1-SUPERVISEE
Quviviq - daridorexant
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/quviviq
Quviviq est un médicament utilisé pour traiter les adultes souffrant d’une insomnie
(difficulté à dormir) ayant duré au moins trois mois et qui a une incidence considérable
sur leur fonctionnement au cours de la journée...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
daridorexant
daridorexant
adulte
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
agrément de médicaments
Europe
administration par voie orale
Doubles antagonistes des récepteurs des orexines
Doubles antagonistes des récepteurs des orexines
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
daridorexant
---
N1-SUPERVISEE
Vydura - rimégépant
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vydura
Vydura est un médicament utilisé pour traiter la migraine avec ou sans aura (expériences
visuelles ou autres expériences sensorielles inhabituelles) chez l’adulte. Il est
également utilisé pour prévenir la migraine chez les adultes qui ont au moins quatre
crises de migraine par mois...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
rimégépant
rimégépant
rimégépant
migraine avec aura
migraines
adulte
produit contenant précisément 75 mg de rimégépant (sous forme de sulfate de rimégépant)
par comprimé orodispersible à libération classique
agrément de médicaments
Europe
migraine sans aura
administration par voie orale
Récepteurs du peptide relié au gène de la calcitonine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
VYDURA
VYDURA 75 mg, lyophilisat oral
---
N1-SUPERVISEE
Xevudy - sotrovimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xevudy
Xevudy est un médicament utilisé dans le traitement de la COVID-19 chez les adultes
et les adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 40 kilogrammes) qui ne nécessitent
pas de supplément d’oxygène et qui présentent un risque accru de développer une forme
grave de la maladie...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
sotrovimab
sotrovimab
XEVUDY
XEVUDY 500 mg, solution à diluer pour perfusion
sotrovimab
COVID-19
adulte
adolescent
agrément de médicaments
Europe
perfusions veineuses
protéine spike du SARS-CoV-2
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-inactivated-adjuvanted-valneva
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva est un vaccin destiné à protéger
les personnes âgées de 18 à 50 ans contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
Il est utilisé pour la primovaccination. Le vaccin contient des particules entières
de la souche originale du SARS-CoV-2 (le virus à l’origine de la COVID-19), laquelle
a été inactivée (tuée) et ne peut provoquer la maladie...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins contre la COVID-19
COVID-19
COVID-19, virus inactivé
vaccination
agrément de médicaments
Europe
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
adulte
vaccins inactivés
vaccins contre la COVID-19
surveillance post-commercialisation des produits de santé
primovaccination
adjuvants immunologiques
injections musculaires
SARS-CoV-2
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
VACCIN COVID-19 VALNEVA
VACCIN COVID-19 VALNEVA (inactivé, avec adjuvant), suspension injectable. Vaccin contre
la COVID-19 (inactivé, avec adjuvant, adsorbé)
---
N3-AUTOINDEXEE
Abiraterone Krka - Acétate d'abiratérone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abiraterone-krka
Abiraterone Krka est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des hommes
atteints d’un cancer de la prostate métastatique. Il s’agit d’un cancer qui affecte
la prostate (une glande du système de reproduction masculin). Le médicament est utilisé
lorsque le cancer s’est propagé à d’autres parties du corps (cancer «métastatique»).
Abiraterone Krka est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone
(médicaments anti-inflammatoires): • lorsque le cancer a été récemment diagnostiqué,
induit un risque élevé et est sensible aux hormones; Abiraterone Krka est alors utilisé
en association avec un traitement appelé traitement par suppression androgénique;
• lorsque la castration médicale (à l’aide de médicaments destinés à arrêter la production
d’hormones mâles) au moyen d’un traitement par suppression androgénique n’a pas eu
d’effet ou n’agit plus chez des hommes qui ne présentent aucun symptôme ou ne présentent
que des symptômes modérés de la maladie, et chez qui une chimiothérapie (médicaments
anticancéreux) n’est pas encore nécessaire; • lorsque la castration médicale ou chirurgicale
et la chimiothérapie à base de docétaxel n’ont pas agi ou n’agissent plus. Abiraterone
Krka contient la substance active acétate d’abiratérone et est un «médicament générique».
Cela signifie qu’Abiraterone Krka contient la même substance active et fonctionne
de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir
Zytiga...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Acétate d'abiratérone
Acétate d'abiratérone
résultat thérapeutique
abiratérone
médicaments génériques
ZYTIGA
ABIRATERONE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé
---
N1-SUPERVISEE
Nuvaxovid [vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)]
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nuvaxovid
Nuvaxovid est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Nuvaxovid contient une version d’une protéine
présente à la surface du SARS-CoV-2 (la protéine de spicule, «Spike»), qui a été produite
en laboratoire...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins contre la COVID-19
vaccination
COVID-19
COVID-19, sous-unité protéique
adulte
adjuvants immunologiques
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant avec adjuvant)
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19
protéines recombinantes
protéine spike du SARS-CoV-2
injections musculaires
grossesse
Allaitement naturel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Filsuvez (extrait d’écorce de bouleau)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/filsuvez
Filsuvez est un médicament utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 6 mois
ou plus présentant une épidermolyse bulleuse (EB). L’EB est une maladie héréditaire
de la peau qui rend la peau très fragile et provoque des cloques et des cicatrices
sévères. Filsuvez est utilisé dans deux types d’EB, l’EB dystrophique et l’EB jonctionnelle,
pour le traitement des plaies cutanées peu profondes. Il s’agit de plaies où les couches
supérieures de la peau ont été endommagées. L’EB est rare et Filsuvez a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 23 février 2011...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
oléogel-S10
oléogel-S10
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
écorce de bouleau
médicament orphelin
épidermolyse bulleuse jonctionnelle
adulte
enfant
adolescent
betula
extraits de plantes
épidermolyse bulleuse dystrophique
écorce
agrément de médicaments
Europe
administration par voie cutanée
gels
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
sujet âgé
FILSUVEZ, gel
---
N3-AUTOINDEXEE
Sugammadex Fresenius Kabi
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sugammadex-fresenius-kabi
Sugammadex Fresenius Kabi est un médicament utilisé pour inverser l’effet des myorelaxants
rocuronium et vécuronium. Les myorelaxants sont des médicaments utilisés lors de certains
types d’opérations pour relâcher les muscles, y compris les muscles qui aident le
patient à respirer. Les myorelaxants rendent l’opération plus facile pour le chirurgien.
Sugammadex Fresenius Kabi est utilisé pour accélérer la récupération musculaire après
l'utilisation du myorelaxant, généralement à la fin de l’opération. Sugammadex Fresenius
Kabi peut être utilisé chez les adultes ayant reçu du rocuronium et du vécuronium,
ainsi que chez les enfants âgés de 2 ans ou plus ayant reçu du rocuronium. Sugammadex
Fresenius Kabi contient la substance active sugammadex et est un «médicament générique».
Cela signifie que Sugammadex Fresenius Kabi contient la même substance active et fonctionne
de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir
Bridion...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Sugammadex
Sugammadex
médicaments génériques
BRIDION 100 mg/ml, solution injectable
sugammadex
SUGAMMADEX FRESENIUS KABI 100 mg/mL, solution injectable
---
N3-AUTOINDEXEE
Ganirelix Gedeon Richter
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ganirelix-gedeon-richter
Ganirelix Gedeon Richter est un médicament utilisé pour prévenir l’ovulation prématurée
(libération prématurée d’ovules par les ovaires) chez les femmes qui suivent un traitement
de l’infertilité et qui font l’objet d’une stimulation ovarienne (stimulation des
ovaires afin d’accroître la production d’ovules). Ganirelix Gedeon Richter contient
la substance active ganirélix et est un «médicament générique». Cela signifie que
le médicament contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un
«médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Orgalutran...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicaments génériques
ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable
ganirélix
antihormones
ganirélix
ganirélix
---
N1-SUPERVISEE
Nexviadyme - Avalglucosidase alfa
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nexviadyme
Nexviadyme est un traitement enzymatique substitutif indiqué chez les patients atteints
de la maladie de Pompe, un trouble héréditaire rare dû à l’absence d’une enzyme appelée
alpha-glucosidase. Les patients atteints de la maladie de Pompe présentent une accumulation
de glycogène (sucres complexes) dans les tissus du corps, y compris le coeur, les
poumons et les muscles squelettiques, ce qui provoque une augmentation de la taille
du coeur, des difficultés respiratoires et une faiblesse musculaire. Nexviadyme contient
la substance active avalglucosidase alfa. La maladie de Pompe est rare et Nexviadyme
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 26 mars 2014...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
agrément de médicaments
Europe
avalglucosidase alfa
avalglucosidase alfa
avalglucosidase alfa
médicament orphelin
glycogénose de type II
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
flux de syndication
notice médicamenteuse
thérapie enzymatique substitutive
alpha-Glucosidase
perfusions veineuses
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
protéines recombinantes
sujet âgé
grossesse
évaluation préclinique de médicament
NEXVIADYME
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Zokinvy - lonafarnib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zokinvy
Zokinvy est un médicament utilisé dans le traitement des patients âgés de 12 mois
et plus atteints des maladies rares suivantes, dans lesquelles des caractéristiques
ressemblant au vieillissement apparaissent pendant l’enfance: • syndrome de Hutchinson-Gilford
(progéria); • laminopathies progéroïdes. Les maladies traitées par Zokinvy sont rares
et Zokinvy a reçu la désignation de «médicament orphelin» le 14 décembre 2018 pour
le syndrome de Hutchinson-Gilford (progéria)...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
lonafarnib
lonafarnib
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
nourrisson
enfant
progeria
agrément de médicaments
Europe
lonafarnib
laminopathies
administration par voie orale
produit contenant précisément 50 mg de lonafarnib par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 75 mg de lonafarnib par gélule orale à libération classique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
laminopathies
mutation
zinc metallopeptidase STE24
gène LMNA
adolescent
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60880110
Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des rhinites d'origine allergique
pour adultes, adolescents et enfants de 6 ans et plus...
2022
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France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
administration par voie nasale
pulvérisations nasales
azélastine
azélastine
adulte
adolescent
enfant
Rhinite allergique
antihistaminiques H1 non sédatifs
antihistaminiques H1 non sédatifs
azélastine
antiallergiques
antiallergiques
ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale
ALONEST
---
N1-SUPERVISEE
AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60833559
Indications thérapeutiques Traitement des états inflammatoires non infectieux du segment
antérieur de l’œil...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
phosphate sodique de dexaméthasone
phosphate sodique de dexaméthasone
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
Inflammation du segment antérieur de l'oeil
inflammation
maladies de l'oeil
dexaméthasone
AFLAVIS 1 mg/mL, collyre en solution
AFLAVIS
---
N1-SUPERVISEE
Uplizna - inébilizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/uplizna
Uplizna est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de troubles du
spectre de la neuromyélite optique (TSNMO). Il s’agit d’affections inflammatoires
qui touchent principalement le nerf optique (qui relie l’oeil au cerveau) et la moelle
épinière. Celles-ci entraînent des troubles de la vision, une perte de sensation,
une perte de contrôle de la vessie, une faiblesse et une paralysie au niveau des bras
et des jambes. Ce médicament est utilisé chez les patients présentant des anticorps
contre une protéine appelée aquaporine-4 (AQP4)...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
inébilizumab
inébilizumab
positivité anticorps antiaquaporine-4
neuromyélite optique
neuromyélite optique
perfusions veineuses
inébilizumab
trouble du spectre de la neuromyélite optique à anticorps anti-aquaporine-4
auto-anticorps anti-aquaporine 4
UPLIZNA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
UPLIZNA
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
agrément de médicaments
Europe
évaluation préclinique de médicament
adulte
---
N1-SUPERVISEE
Sunlenca - lénacapavir
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sunlenca
Sunlenca est utilisé, en association avec d’autres médicaments, dans le traitement
des adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1),
un virus responsable du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA). Sunlenca est
administré lorsque le virus est résistant à d’autres traitements...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
lénacapavir
lénacapavir
lénacapavir
agrément de médicaments
Europe
agents antiVIH
agents antiVIH
association de médicaments
infections à VIH
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
Syndrome d'immunodéficience acquise
administration par voie orale
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
infection à VIH-1 multirésistant
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
protéines de capside
évaluation préclinique de médicament
Lénacapavir (sodique) 300 mg comprimé
Lénacapavir (sodique) 463,5 mg/1,5 ml (309 mg/ml) solution injectable
SUNLENCA
SUNLENCA 300 mg, comprimé pelliculé
SUNLENCA 464 mg, solution injectable
---
N1-SUPERVISEE
Ertapenem SUN
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ertapenem-sun
Ertapenem SUN est un antibiotique. Il est utilisé chez les adultes et les enfants
âgés de plus de 3 mois pour traiter: • les infections intra-abdominales; • les pneumonies
communautaires (infection des poumons contractée en dehors du milieu hospitalier);
• les infections gynécologiques; • les infections du pied chez les patients diabétiques.
Ertapenem SUN est également utilisé chez les adultes pour prévenir une infection après
une intervention chirurgicale colorectale (intervention chirurgicale dans la partie
inférieure de l’intestin, qui comprend le rectum). Ertapenem SUN est utilisé lorsque
les bactéries provoquant l’infection sont susceptibles d’être tuées par l’antibiotique.
Avant d’utiliser Ertapenem SUN, les médecins doivent tenir compte des recommandations
officielles concernant l’utilisation appropriée des antibiotiques. Ertapenem SUN est
un «médicament générique». Cela signifie qu’Ertapenem SUN contient la même substance
active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé
dans l’UE, à savoir Invanz...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Ertapénem
Ertapénem
médicaments génériques
agrément de médicaments
Europe
antibactériens
antibactériens
ertapénem
adulte
nourrisson
enfant
adolescent
pneumonie communautaire
infections intra-abdominales
infections communautaires
pneumopathie bactérienne
infection gynécologique
Infection de pied diabétique
infections de l'appareil reproducteur
antibioprophylaxie
infection postopératoire en chirurgie colorectale
infection de plaie opératoire
ERTAPENEM
INVANZ
perfusions veineuses
Ertapénem (sodique) 1 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Nulibry - fosdénoptérine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nulibry
Nulibry est un médicament utilisé pour le traitement de patients présentant un déficit
en cofacteur à molybdène (MoCD) de type A. Le MoCD de type A est une maladie héréditaire
dans laquelle les patients ne possèdent pas suffisamment d’une substance appelée «cofacteur
de molybdène», une molécule nécessaire à la production de certaines enzymes. En l’absence
de ces enzymes, la sulfite chimique toxique s’accumule dans le cerveau et provoque
des lésions cérébrales. Dans la forme «type A» de la maladie, l’absence de cofacteur
de molybdène est due au fait que les patients manquent d’une substance appelée «monophosphate
de pyranoptérine cyclique (cPMP)», dont l’organisme a besoin pour fabriquer le cofacteur
de molybdène. Le MoCD de type A est rare et Nulibry a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 20 septembre
2010...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
fosdénoptérine
fosdénoptérine
Nulibry
produit contenant uniquement de la fosdénoptérine sous forme parentérale
agrément de médicaments
Europe
déficit en cofacteur du molybdène, groupe de complémentation A
perfusions veineuses
fosdénoptérine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
bromhydrate de fosdénoptérine
grossesse
Allaitement naturel
traitement substitutif
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Vyvgart - Efgartigimod alfa
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyvgart
Vyvgart est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de myasthénie
auto-immune généralisée (une maladie qui entraîne une faiblesse et une fatigue musculaires)
et dont le système immunitaire produit des anticorps contre une protéine appelée récepteur
de l’acétylcholine, située sur les cellules musculaires. Il est administré en association
avec d’autres médicaments utilisés dans le traitement de la myasthénie auto-immune.
La myasthénie auto-immune est rare et Vyvgart a reçu la désignation de «médicament
orphelin» le 21 mars 2018...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Vyvgart
efgartigimod alfa
efgartigimod alfa
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
Myasthénie généralisée
myasthénie
adulte
perfusions veineuses
récepteur Fc néonatal
surveillance post-commercialisation des produits de santé
positivité des anticorps antirécepteurs d'acétylcholine
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
efgartigimod alfa
évaluation préclinique de médicament
VYVGART
VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Lutetium (177Lu) chloride Billev (previously Illuzyce) - [chlorure de lutétium (177lu)]
- lutetium (177Lu) chloride
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/illuzyce
ilLuzyce est une solution contenant une forme radioactive du lutétium (177lu) qui
est utilisée pour le radiomarquage d’autres médicaments. Le radiomarquage est une
technique qui consiste à marquer une substance avec un composé radioactif. Une fois
que la substance est radiomarquée par ilLuzyce, elle transporte la radioactivité à
l’endroit où elle est nécessaire dans le corps (par exemple, le site d’une tumeur).
ilLuzyce est utilisé pour le radiomarquage de médicaments qui ont été spécialement
développés pour être utilisés avec le chlorure de lutétium (177lu)...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Lutétium-177
marquage radio-isotopique
agrément de médicaments
Europe
marquage des médicaments radiopharmaceutiques
tumeurs neuroendocrines
tumeurs de la prostate
radiopharmaceutiques
autres produits radiopharmaceutiques à usage thérapeutique
solution de précurseur radiopharmaceutique
---
N1-SUPERVISEE
Tabrecta - Capmatinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tabrecta
Tabrecta est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints d’un type de
cancer du poumon appelé cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), quand le
cancer a atteint un stade avancé et que ses cellules présentent des mutations (modifications)
génétiques particulières entraînant le «saut de l’exon 14 au niveau du gène du facteur
de transition mésenchymato-épithéliale» (METex14)». Cela signifie que les cellules
cancéreuses produisent une forme anormale d’une protéine appelée MET, parce qu’une
partie du gène MET connue sous le nom d’«exon 14» n’est pas utilisée. Tabrecta est
utilisé lorsque le patient a besoin d’un traitement supplémentaire après avoir reçu
une immunothérapie ou une chimiothérapie à base de platine, ou les deux...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
capmatinib
capmatinib
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
administration par voie orale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation
surveillance post-commercialisation des produits de santé
produit contenant précisément 150 mg de capmatinib par comprimé oral à libération
classique
produit contenant précisément 200 mg de capmatinib par comprimé oral à libération
classique
capmatinib
Protéines proto-oncogènes c-met
mutation conduisant à un saut de l'exon 14 de la MET
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Tumeurs des bronches
Carcinome pulmonaire non à petites cellules avancé
carcinome pulmonaire non à petites cellules réfractaire
Capmatinib (chlorhydrate) 200 mg comprimé
Capmatinib (chlorhydrate) 150 mg comprimé
inhibiteurs de tyrosine kinase
---
N1-SUPERVISEE
Lupkynis - voclosporine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lupkynis
Lupkynis est un médicament utilisé dans le traitement de la glomérulonéphrite lupique,
une manifestation d’une maladie appelée lupus érythémateux systémique. Dans la glomérulonéphrite
lupique, le système immunitaire (les défenses naturelles de l’organisme) attaque les
reins, provoquant une inflammation et des lésions rénales. Lupkynis est utilisé en
association avec un autre médicament appelé mycophénolate mofétil chez les adultes
atteints de glomérulonéphrite lupique active de classe III, IV ou V, qui sont des
formes graves de la maladie...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
voclosporine
voclosporine
produit contenant précisément 7,9 milligrammes de voclosporine par capsule orale à
libération classique
administration par voie orale
agrément de médicaments
Europe
glomérulonéphrite lupique
association de médicaments
mycophénolate mofétil
adulte
néphrite du lupus érythémateux disséminé de classe III
néphrite du lupus érythémateux disséminé de classe IV
néphrite du lupus érythémateux disséminé de classe V
Inhibiteurs de la calcineurine
Inhibiteurs de la calcineurine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Scemblix - asciminib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scemblix
Scemblix est un médicament anticancéreux. Il est utilisé dans le traitement de la
leucémie myéloïde chronique (LMC), un cancer des globules blancs, en phase «chronique»
(c’est-à-dire lorsque la maladie se développe lentement et que le patient présente
peu ou pas de symptômes). Le médicament peut être utilisé chez les patients adultes
dont le cancer est «chromosome Philadelphie positif» (Ph ). Ph signifie que deux
des chromosomes du patient se sont réarrangés et ont formé un chromosome spécial appelé
«chromosome Philadelphie». Ce chromosome produit une enzyme, BCR::ABL1 kinase, qui
conduit au développement de la leucémie. Scemblix est utilisé chez les patients qui
ont déjà été traités par au moins deux médicaments anticancéreux appelés inhibiteurs
de la tyrosine kinase. La LMC est rare et Scemblix a reçu la désignation de «médicament
orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 24 mars 2020...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
asciminib
asciminib
médicament orphelin
asciminib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive réfractaire
administration par voie orale
inhibiteur de tyrosine kinase
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
protein-tyrosine kinases
surveillance post-commercialisation des produits de santé
chlorhydrate d'asciminib
chlorhydrate d'asciminib
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
Asciminib (chlorhydrate) 20 mg comprimé
Asciminib (chlorhydrate) 40 mg comprimé
SCEMBLIX
SCEMBLIX 20 mg, comprimé pelliculé
SCEMBLIX 40 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de tyrosine kinase
---
N2-AUTOINDEXEE
Thalidomide Lipomed
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-lipomed
Thalidomide Lipomed est indiqué dans le traitement du myélome multiple (un cancer
de la moelle osseuse), en association avec les médicaments anticancéreux melphalan
et prednisone chez des patients n’ayant pas reçu de traitement antérieur pour le myélome
multiple. Il est utilisé chez des patients de 65 ans ou plus, ainsi que chez des patients
plus jeunes s’ils ne peuvent pas être traités par une chimiothérapie à haute dose.
Il contient la substance active thalidomide. Thalidomide Lipomed est un «médicament
hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant
la même substance active, mais avec certaines différences. Alors que le médicament
de référence, Thalidomide BMS, est une gélule de 50 mg, Thalidomide Lipomed est un
comprimé de 100 mg...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
thalidomide
thalidomide
---
N1-SUPERVISEE
Opdualag - relatlimab / nivolumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdualag
Opdualag est un médicament utilisé en première ligne de traitement pour le mélanome
(un type de cancer de la peau) qui s’est propagé ou qui ne peut pas être retiré par
voie chirurgicale. Il est utilisé chez les patients âgés de 12 ans et plus dont les
cellules cancéreuses produisent un faible taux ( 1 %) d’une protéine appelée PD-L1.
Opdualag contient les substances actives nivolumab et relatalimab...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
rélatlimab
rélatlimab
Nivolumab
Nivolumab
Antinéoplasiques immunologiques
nivolumab et rélatlimab
mélanome
surveillance post-commercialisation des produits de santé
mélanome cutané avancé
mélanome cutané métastatique
mélanome cutané non résécable
adolescent
adulte
inhibiteurs de checkpoint immunologiques
inhibiteurs de checkpoint immunologiques
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
expression de PD-L1 inférieure à 1 pour cent
perfusions veineuses
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
récepteurs immunologiques
protéine LAG-3 humaine
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
rélatlimab
rélatlimab
---
N1-SUPERVISEE
Vabysmo - faricimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vabysmo
Vabysmo est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints: • de la
forme «humide» de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), une maladie qui
touche la partie centrale de la rétine (appelée la macula) située à l’arrière de l’oeil.
La forme humide de la DMLA résulte d’une croissance anormale de vaisseaux sanguins
sous la rétine, qui peut entraîner des pertes de liquide et de sang et provoquer un
gonflement; • de troubles de la vision dus à un oedème maculaire provoqué par un diabète.
La macula assure la vision centrale qui est nécessaire pour voir les détails liés
à chaque tâche quotidienne telle que la conduite, la lecture et la reconnaissance
des visages. Cette pathologie provoque la perte progressive de la partie centrale
de la vision...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
faricimab
faricimab
faricimab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
dégénérescence maculaire humide
injections intravitréennes
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
Angiopoïétine-2
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique
oedème maculaire
complications du diabète
VABYSMO
VABYSMO 120 mg/mL, solution injectable
---
N1-SUPERVISEE
Evkeeza - Evinacumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evkeeza
Evkeeza est un médicament utilisé en association avec un régime pauvre en matières
grasses et d’autres médicaments pour réduire les taux de cholestérol dans le sang.
Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus présentant
une hypercholestérolémie homozygote familiale. Il s’agit d’une maladie héréditaire
qui augmente les taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (cholestérol
LDL ou «mauvais cholestérol») dans le sang, ce qui constitue un facteur de risque
avéré de maladies cardiovasculaires...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
évinacumab
évinacumab
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
évinacumab
perfusions veineuses
produit contenant uniquement de l'évinacumab sous forme parentérale
adulte
adolescent
hypercholestérolémie familiale homozygote
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
Protéine ANGPTL3, humain
évaluation préclinique de médicament
---
N2-AUTOINDEXEE
N1-SUPERVISEE
Enhertu - trastuzumab déruxtécan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enhertu
Enhertu est un médicament utilisé dans le traitement du cancer du sein métastatique
(qui s’est propagé à d’autres parties du corps) ou qui ne peut pas être éliminé par
chirurgie.Enhertu ne peut être utilisé que s’il a été démontré que le cancer présente
une «surexpression de HER2»: cela signifie que le cancer produit une protéine spécifique,
appelée «HER2», présente en grandes quantités à la surface des cellules tumorales,
qui fait croître les cellules tumorales plus rapidement.Enhertu est utilisé en monothérapie
chez des patients ayant reçu au moins deux traitements ciblés par HER2...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
trastuzumab déruxtécan
trastuzumab déruxtécan
agrément de médicaments
Europe
trastuzumab déruxtécan
ENHERTU 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
inhibiteurs de tyrosine kinase
ENHERTU
perfusions veineuses
antinéoplasiques
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
Surveillance des médicaments
adulte
tumeurs du sein
métastase tumorale
carcinome du sein non résécable
sujet âgé
récepteur erbB-2
évaluation préclinique de médicament
trastuzumab déruxtécan
trastuzumab déruxtécan
antinéoplasiques
camptothécine
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés
Trastuzumab
immunoconjugués
anticorps monoclonaux humanisés
Trastuzumab
---
N1-SUPERVISEE
Pemazyre - pemigatinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pemazyre
Pemazyre est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints
d’un cholangiocarcinome (cancer du tractus biliaire ou cancer des voies biliaires),
lorsque les cellules cancéreuses présentent à leur surface une forme anormale de récepteur
(cible) appelé FGFR2. Pemazyre est utilisé lorsque le cancer s’est étendu à d’autres
parties du corps ou ne peut être éliminé par chirurgie et s’est aggravé après un traitement
antérieur par au moins un médicament anticancéreux.Le cholangiocarcinome est rare
et Pemazyre a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans
le traitement de maladies rares) le 24 août 2018...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
PEMAZYRE
PEMAZYRE 4,5 mg, comprimé
PEMAZYRE 9 mg, comprimé
PEMAZYRE 13,5 mg, comprimé
agrément de médicaments
Europe
pémigatinib
médicament orphelin
administration par voie orale
récepteur facteur croissance fibroblaste
inhibiteur du FGFR
inhibiteur du FGFR
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
cholangiocarcinome
récepteur FGFR2
surveillance post-commercialisation des produits de santé
cholangiocarcinome localement avancé
cholangiocarcinome métastatique
cholangiocarcinome réfractaire
cholangiocarcinome
réarrangement du gène FGFR2
fusion du gène FGFR2 positive
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
évaluation préclinique de médicament
pémigatinib
pémigatinib
---
N2-AUTOINDEXEE
N1-SUPERVISEE
Onivyde liposomal pégylé (irinotécan) (previously known as Onivyde)
code ATC : L01XX19
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/onivyde-pegylated-liposomal
Onivyde liposomal pégylé est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter un type
de cancer du pancréas appelé «adénocarcinome du pancréas métastatique». «Métastatique»
signifie que le cancer s’est propagé à d’autres parties du corps. Onivyde liposomal
pégylé est utilisé avec du fluorouracile et de la leucovorine (également appelée folinate)
(d'autres médicaments contre le cancer) chez les adultes dont le cancer s’est aggravé
malgré un traitement contenant de la gemcitabine, un médicament anticancéreux...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
adénocarcinome du pancréas métastatique
métastase tumorale
irinotécan liposomal pégylé
irinotécan liposomal pégylé
liposomes
tumeurs du pancréas
sucrosofate d'irinotécan
sucrosofate d'irinotécan
ONIVYDE
ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL 4,3 mg/ml, dispersion à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
antinéoplasiques
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Fluorouracil
leucovorine
protocole fluorouracil/irinotécan liposomal/leucovorine
médicament orphelin
perfusions veineuses
inhibiteurs de la topoisomérase-I
inhibiteurs de la topoisomérase-I
sujet âgé
ADN topoisomérases de type I
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
Europe
chlorhydrate d'irinotécane trihydraté
adulte
adénocarcinome
camptothécine
camptothécine
association médicamenteuse
saccharose
saccharose
camptothécine
association médicamenteuse
saccharose
---
N2-AUTOINDEXEE
Voxzogo 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable ; Voxzogo 0,56 mg, poudre
et solvant pour solution injectable ; Voxzogo 1,2 mg, poudre et solvant pour solution
injectable
vosoritide - ATU arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/voxzogo-0-4-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-voxzogo-0-56-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-voxzogo-1-2-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable
Indications : Traitement de l’achondroplasie chez les patients âgés de 5 ans et plus
dont les épiphyses ne sont pas soudées...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
vosoritide
vosoritide
enfant
achondroplasie
notice médicamenteuse
vosoritide
VOXZOGO
peptide natriurétique de type C
peptide natriurétique de type C
peptide natriurétique de type C
---
N2-AUTOINDEXEE
OZAWADE 4,5 mg/18 mg, comprimés pelliculés (Pitolisant)
ATU de cohorte arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/ozawade-4-5-mg-18-mg-comprimes-pellicules
Ozawade est indiqué pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive
(SDE) chez les patients adultes souffrant de Syndrome d’Apnées-Hypopnées Obstructives
du Sommeil (SAHOS) dont la SDE n'a pas été traitée de manière satisfaisante par une
thérapie primaire du SAHOS, telle que la Pression Positive Continue des voies aériennes
(PPC), et en échec de solriamfetol, l'alternative disponible ou ne pouvant recevoir
le solriamfetol pour des raisons de sécurité...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
pitolisant
pitolisant
somnolence diurne excessive
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
adulte
OZAWADE
troubles du sommeil par somnolence excessive
pipéridines
pipéridines
---
N2-AUTOINDEXEE
N1-SUPERVISEE
ONUREG 200 mg et 300 mg, comprimé pelliculé (Azacitidine)
ATU arrêtées
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/onureg-200-mg-et-300-mg-comprime-pellicule
ONUREG est indiqué pour le traitement de maintenance chez les patients adultes atteints
de leucémie aiguë myéloïde (LAM) ayant obtenu une rémission complète (RC) ou une rémission
complète avec récupération incomplète de la numération formule sanguine (RCi) après
une thérapie d'induction avec ou sans traitement de consolidation, et qui ne sont
pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
azacitidine
azacitidine
recommandation de bon usage du médicament
adulte
leucémie aigüe myéloïde
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
ONUREG
ONUREG 200 mg, comprimé pelliculé
ONUREG 300 mg, comprimé pelliculé
Surveillance des médicaments
produit contenant précisément 200 mg d'azacitidine par comprimé oral à libération
classique
produit contenant précisément 300 mg d'azacitidine par comprimé oral à libération
classique
continuité des soins
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
azacitidine
---
N3-AUTOINDEXEE
ABECMA 260 - 500 x 106 cellules dispersion pour perfusion (IDECABTAGENE VICLEUCEL
(Lymphocytes T viables CAR-positifs))
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/abecma-260-500-x-106-cellules-dispersion-pour-perfusion
Abecma est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple
en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant
un agent immunomodulateur, un inhibiteur de protéasome et un anticorps anti-CD38 et
dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
adulte
myélome multiple
récidive
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
thérapie génétique
---
N2-AUTOINDEXEE
ADTRALZA 150 mg , solution injectable en seringue préremplie (tralokinumab)
Autorisation d’Accès Précoce
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/adtralza-150-mg-solution-injectable-en-seringue-preremplie
Indications Traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui
nécessite un traitement systémique, en cas de contre-indication, d’intolérance ou
d’échec aux traitements disponibles...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tralokinumab
tralokinumab
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
eczéma atopique
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
---
N2-AUTOINDEXEE
N1-SUPERVISEE
Alymsys - bévacizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alymsys
Alymsys est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints
d’un des cancers suivants: •le cancer du côlon (gros intestin) ou du rectum, lorsqu’il
s’est propagé à d’autres parties du corps;•le cancer du sein qui s’est propagé à d’autres
parties du corps;•un type de cancer du poumon appelé cancer bronchique non à petites
cellules lorsqu’il est avancé, qu’il s’est propagé ou réapparaît, et qu’il ne se prête
pas à une intervention chirurgicale. Alymsys peut être utilisé dans le traitement
du cancer bronchique non à petites cellules, à moins que le cancer ne commence dans
des cellules appelées cellules épidermoïdes;•le cancer du rein (carcinome du rein)
avancé ou qui s’est propagé ailleurs;•le cancer de l’ovaire ou des structures associées
(la trompe de Fallope, qui transporte l’ovule de l’ovaire dans l’utérus, ou le péritoine,
la membrane qui tapisse l’abdomen) ayant atteint un stade avancé ou récidivant après
un traitement; •le cancer du col de l’utérus (l’entrée de l’utérus) qui persiste,
récidive après un traitement ou s’est propagé à d’autres parties du corps.Alymsys
est utilisé en association avec d’autres médicaments anticancéreux, en fonction de
la nature de tout traitement antérieur ou de la présence de mutations (modifications
génétiques) du cancer qui influent sur l’efficacité de certains médicaments.Alymsys
est un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Alymsys est fortement similaire
à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans
l’UE. Le médicament de référence pour Alymsys est Avastin...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
bévacizumab
bévacizumab
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
produits pharmaceutiques biosimilaires
ALYMSYS
ALYMSYS 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
adulte
tumeurs du côlon
tumeurs du rectum
métastase tumorale
tumeurs du sein
carcinome pulmonaire non à petites cellules
tumeurs de l'ovaire
néphrocarcinome
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
tumeurs du col de l'utérus
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
facteurs de croissance endothéliale vasculaire
bévacizumab
---
N1-SUPERVISEE
ANIFROLUMAB 300 mg, solution à diluer pour perfusion
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/anifrolumab-300-mg-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indications : Traitement de fond additionnel chez les patients adultes atteints d’un
Lupus Erythémateux Systémique (LES) insuffisamment contrôlé (ou intolérant) malgré
un traitement optimal avec les biothérapies actuellement disponibles...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
anifrolumab
anifrolumab
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
adulte
lupus érythémateux disséminé
anticorps monoclonaux humanisés
Sous-unité IFNAR1 du récepteur à l'interféron alpha-bêta
Protéine IFNAR1, humain
anifrolumab
récepteur à l'interféron alpha-bêta
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - avalglucosidase
alfa
ATU cohorte octroyée le 17/06/2021
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/nexviadyme-100-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Indication(s) dans ce cadre Nexviadyme est indiqué pour le traitement des patients
adultes et pédiatriques atteints de la maladie de Pompe (déficit en α-glucosidase
acide) en cas d’échec à l’alglucosidase alfa...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
avalglucosidase alfa
avalglucosidase alfa
adulte
enfant
glycogénose de type II
perfusions veineuses
alpha-Glucosidase
alpha-Glucosidase
ADN recombiné
alpha glucosidase acide humaine
alpha glucosidase acide humaine
NEXVIADYME
NEXVIADYME 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Thiotepa Riemser
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thiotepa-riemser
Thiotepa Riemser est utilisé en association avec une chimiothérapie de deux façons:
• comme traitement de «conditionnement» (préparatoire) avant une greffe de cellules
souches hématopoïétiques (les cellules qui produisent les cellules sanguines). Ce
type de greffe est utilisé chez les patients qui ont besoin de cellules sanguines
de remplacement parce qu’ils présentent une maladie sanguine telle qu’un cancer du
sang (par exemple, une leucémie) ou des maladies responsables d’un faible nombre
de globules rouges (y compris la thalassémie ou l’anémie falciforme); • au cours
du traitement de tumeurs solides, lorsqu’une chimiothérapie intensive suivie d’une
greffe de cellules souches hématopoïétiques est nécessaire. Thiotepa Riemser peut
être utilisé pour la greffe de cellules souches à partir d’un donneur ou pour la
greffe de cellules souches provenant du propre corps du patient. Thiotepa Riemser
contient la substance active thiotépa et est un «médicament générique». Cela signifie
que Thiotepa Riemser contient la même substance active et fonctionne de la même manière
qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Tepadina...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
thiotépa
thiotépa
agrément de médicaments
Europe
thiotépa
association de médicaments
médicaments génériques
conditionnement pour greffe
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
perfusions veineuses
agonistes myélo-ablatifs
agonistes myélo-ablatifs
antinéoplasiques alcoylants
antinéoplasiques alcoylants
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
THIOTEPA
THIOTEPA RIEMSER 15 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
THIOTEPA RIEMSER 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Copiktra - duvélisib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/copiktra
Copiktra est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter la leucémie lymphoïde
chronique (LLC, un cancer d’un type de globules blancs appelés lymphocytes B) et
le lymphome folliculaire (un autre cancer touchant les lymphocytes B). Dans la LLC,
Copiktra est utilisé chez les patients dont la maladie soit a récidivé, soit n’a présenté
aucune amélioration après au moins deux autres traitements. Dans le lymphome folliculaire,
il est utilisé chez les patients dont la maladie n’a présenté aucune amélioration
après au moins deux autres traitements...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
duvélisib
duvélisib
agrément de médicaments
Europe
duvélisib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
leucémie lymphoïde chronique récidivante
leucémie lymphoïde chronique réfractaire
lymphome folliculaire réfractaire
administration par voie orale
Surveillance des médicaments
phosphatidylinositol 3-kinase
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Protéine PIK3CG, humain
PI3K delta
Copiktra
isoquinoléines
purines
isoquinoléines
purines
phosphatidylinositol 3-kinases de classe ib
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
---
N1-SUPERVISEE
Abiraterone Accord
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abiraterone-accord
Abiraterone Accord est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des
hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique. Il s’agit d’un cancer qui
affecte la prostate (une glande du système de reproduction masculin). Le médicament
est utilisé lorsque le cancer s’est propagé à d’autres parties du corps (cancer «métastatique»).
Abiraterone Accord est utilisé en association à la prednisone ou à la prednisolone
(médicaments anti- inflammatoires): • lorsque le cancer a été récemment diagnostiqué,
induit un risque élevé et est sensible aux hormones; Abiraterone Accord est alors
utilisé en association avec un traitement appelé traitement par suppression androgénique;
• lorsque la castration médicale (à l’aide de médicaments destinés à arrêter la production
d’hormones mâles) par l’intermédiaire d’un traitement par suppression androgénique
n’a pas agi ou n’agit plus chez des hommes qui, soit ne présentent aucun symptôme,
soit ne présentent que des symptômes modérés de la maladie, et chez qui une chimiothérapie
(médicaments anticancéreux) n’est pas encore nécessaire; • lorsque la castration
médicale ou chirurgicale et la chimiothérapie à base de docétaxel n’ont pas agi ou
n’agissent plus. Abiraterone Accord contient la substance active acétate d’abiratérone
et est un «médicament générique». Cela signifie qu’Abiraterone Accord contient la
même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence»
déjà autorisé dans l’UE, à savoir Zytiga...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
abiratérone
abiratérone
agrément de médicaments
Europe
abiratérone
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Acétate d'abiratérone
Acétate d'abiratérone
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
cancer de la prostate métastatique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
prednisolone
prednisone
protocole abiratérone/prednisone
médicaments génériques
administration par voie orale
steroid 17-alpha-hydroxylase
tumeurs hormonodépendantes
cancer métastatique de la prostate résistant à la castration
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
ABIRATERONE ACCORD 500 mg, comprimé pelliculé
androstènes
androsténols
androstènes
androsténols
---
N1-SUPERVISEE
Sibnayal - citrate de potassium/hydrogénocarbonate de potassium
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sibnayal
Sibnayal est un médicament utilisé pour traiter les patients âgés d’au moins un an
et atteints d’acidose tubulaire rénale distale (ATRd), une maladie dans laquelle
les reins n’éliminent pas suffisamment l’acide par les urines. Il en résulte une
accumulation d’acide dans le sang, qui entraîne divers symptômes, notamment des troubles
de l’audition et de la croissance, des vomissements, des calculs rénaux et un manque
de vigilance. Cette maladie entraîne également une chute des taux de potassium dans
le sang, ce qui peut conduire à une faiblesse et une paralysie musculaires...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
association médicamenteuse
bicarbonate de potassium
bicarbonate de potassium
citrate de potassium
citrate de potassium
potassium (différents sels en association)
Acidose tubulaire rénale de type 1
nourrisson
enfant
adolescent
adulte
préparations à action retardée
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
SIBNAYAL
SIBNAYAL 8 mEq, granulés à libération prolongée
SIBNAYAL 24 mEq, granulés à libération prolongée
acidose tubulaire rénale
hydrogénocarbonates
composés du potassium
hydrogénocarbonates
composés du potassium
---
N1-SUPERVISEE
Enspryng - satralizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enspryng
Enspryng est un médicament utilisé pour traiter les patients de 12 ans et plus atteints
de troubles du spectre de la neuromyélite optique (TSNMO), des maladies inflammatoires
affectant principalement le nerf optique (qui relie l’œil au cerveau) et la moelle
épinière. Elles entraînent des troubles de la vision, une perte de sensation, une
perte de contrôle de la vessie, une faiblesse et une paralysie au niveau des bras
et des jambes. Ce médicament est administré en monothérapie ou associé à un traitement
immunosuppresseur (traitement réduisant l’activité du système immunitaire) chez les
patients présentant des anticorps contre une protéine appelée aquaporin-4 (AQP4).
Les TSNMO sont rares et Enspryng a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 27 juin 2016...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
satralizumab
satralizumab
agrément de médicaments
Europe
satralizumab
adolescent
adulte
sujet âgé
neuromyélite optique
association de médicaments
médicament orphelin
injections sous-cutanées
récepteurs à l'interleukine-6
Surveillance des médicaments
immunosuppresseurs
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteur d'interleukine
Aquaporine-4
évaluation préclinique de médicament
Trouble du spectre de la neuromyélite optique avec anticorps anti-AQP4
trouble du spectre de la neuromyélite optique à anticorps anti-aquaporine-4
positivité anticorps antiaquaporine-4
ENSPRYNG
ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
Onureg - azacitidine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/onureg
Onureg est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter la leucémie myéloïde aiguë
(LMA), un cancer des globules blancs. Il est utilisé en traitement d’entretien après
qu’un traitement initial du cancer ait permis de maîtriser la maladie, chez les patients
ne pouvant pas bénéficier d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (procédure
visant à remplacer les cellules productrices de sang) pour prévenir la récidive du
cancer...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
azacitidine
azacitidine
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
leucémie aigüe myéloïde
administration par voie orale
Leucémie myéloïde aiguë en rémission
traitement d'entretien
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
inhibiteur d'ADN méthyltransférase
évaluation préclinique de médicament
ONUREG
ONUREG 300 mg, comprimé pelliculé
ONUREG 200 mg, comprimé pelliculé
---
N1-SUPERVISEE
Jayempi - azathioprine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jayempi
Jayempi est un médicament immunosuppresseur (un médicament qui réduit l’activité du
système immunitaire) utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour:
• empêcher le corps de rejeter un rein, un foie, un cœur, un poumon ou un pancréas
transplantés; • traiter la sclérose en plaques récurrente, une maladie du cerveau
et de la moelle épinière dans laquelle une inflammation attaque l’enveloppe protectrice
(gaine) entourant les nerfs et endommage les nerfs eux-mêmes; • traiter la myasthénie
généralisée (une maladie qui affecte les nerfs et provoque une faiblesse musculaire).
• traiter les maladies auto-immunes suivantes (causées par le propre système de défense
du corps attaquant les tissus normaux) chez les patients pour lesquels les corticostéroïdes
ne sont pas adaptés: la polyarthrite rhumatoïde sévère ou la polyarthrite chronique
(lésions à long terme et inflammation de plusieurs articulations) qui ne peuvent
être contrôlées par d’autres médicaments; les maladies inflammatoires chroniques
de l’intestin (maladies de l’intestin telles que la maladie de Crohn et la colite
ulcéreuse); l’hépatite auto-immune, une maladie du foie; le lupus érythémateux
disséminé (maladie provoquant un gonflement des articulations, de la fatigue et des
éruptions cutanées); la dermatomyosite (aggravation de l’inflammation et de la
faiblesse musculaires, accompagnée d’une éruption cutanée); la périartérite noueuse
(inflammation des vaisseaux sanguins); le pemphigus vulgaire et le pemphigoïde
bulleuse (maladies provoquant des cloques de la peau et des muqueuses, des surfaces
humides du corps telles que la muqueuse buccale); Jayempi (azathioprine) EMA/268849/2021
Page 2/3 la maladie de Behçet (maladie au cours de laquelle le système immunitaire
attaque ses propres vaisseaux sanguins, provoquant une inflammation récurrente, en
particulier des yeux, de la bouche et des muqueuses génitales); l’anémie hémolytique
auto-immune réfractaire (maladie du sang dans laquelle les globules rouges sont détruits);
le purpura thrombocytopénique idiopathique réfractaire (saignement sous la peau dû
à l’endommagement des plaquettes et à la diminution de leur nombre); Jayempi est
un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence»
contenant la même substance active, mais qu’il est donné d’une manière différente.
Le médicament de référence pour Jayempi est Imurek; il est disponible sous forme
de comprimés, tandis que Jayempi est disponible sous forme liquide à prendre par
voie orale...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
azathioprine
azathioprine
agrément de médicaments
Europe
azathioprine
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
rejet du greffon
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Myasthénie généralisée
polyarthrite rhumatoïde
Polyarthrite chronique
Polyarthrite
maladie chronique
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
hépatite auto-immune
lupus érythémateux disséminé
dermatomyosite
Polyartérite noueuse
pemphigus
pemphigoïde bulleuse
maladie de Behçet
anémie hémolytique auto-immune
purpura thrombopénique idiopathique
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
myasthénie
arthrite
---
N1-SUPERVISEE
Adtralza - tralokinumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adtralza
Adtralza est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de dermatite
atopique modérée à sévère (aussi appelée «eczéma», lorsque le patient présente une
peau rouge et sèche qui le démange). Il est utilisé chez les patients pour lesquels
un traitement appliqué directement sur la peau ne peut pas être utilisé ou est insuffisant...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tralokinumab
tralokinumab
agrément de médicaments
Europe
tralokinumab
adulte
eczéma atopique
injections sous-cutanées
Interleukine-13
Surveillance des médicaments
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
---
N1-SUPERVISEE
Inrebic - fédratinib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/inrebic
Inrebic est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de myélofibrose
(une forme rare de cancer du sang) présentant une augmentation du volume de la rate
ou d’autres symptômes liés à la maladie. Inrebic peut être utilisé dans trois formes
de la maladie: la myélofibrose primaire (également connue sous le nom de myélofibrose
chronique idiopathique, dont la cause n’est pas connue), la myélofibrose post-polycythémie
vraie (lorsque la maladie est liée à une production excessive de globules rouges)
et la myélofibrose post-thrombocytémie essentielle (lorsque la maladie est associée
à une production excessive de plaquettes, composants qui contribuent à la coagulation
du sang). Inrebic est utilisé à la fois chez les patients qui n’ont pas été traités
par des médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de Janus kinase (JAK) auparavant
et chez ceux qui ont été traités par le ruxolitinib, un inhibiteur de JAK. Ces maladies
sont rares et Inrebic a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé
dans le traitement de maladies rares)...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
fédratinib
fédratinib
agrément de médicaments
Europe
fédratinib
adulte
myélofibrose primitive
myélofibrose post-polycythémie vraie
myélofibrose post-thrombocytémie essentielle
médicament orphelin
administration par voie orale
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
inhibiteur de JAK2
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 100 mg de fédratinib (sous forme de chlorhydrate de
fédratinib) par gélule orale à libération classique
INREBIC
INREBIC 100 mg, gélule
myélofibrose post-polycythémie vraie
pyrrolidines
sulfonamides
pyrrolidines
sulfonamides
---
N1-SUPERVISEE
Nexpovio - sélinexor
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nexpovio
Nexpovio est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement du myélome multiple
(un cancer de la moelle osseuse). Il est utilisé en association avec deux autres médicaments,
le bortézomib et la dexaméthasone, chez les adultes ayant reçu au moins un traitement
antérieur. Il est également utilisé en association avec la dexaméthasone chez les
adultes qui ont reçu au moins quatre traitements antérieurs et dont la maladie s’est
aggravée depuis le dernier traitement. Nexpovio contient la substance active sélinexor....
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
sélinexor
sélinexor
agrément de médicaments
Europe
sélinexor
antinéoplasiques
antinéoplasiques
myélome multiple
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
dexaméthasone
protocole bortézomib/dexaméthasone/sélinexor
adulte
sujet âgé
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
administration par voie orale
exportine 1
Surveillance des médicaments
femme en âge de procréer
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
produit contenant précisément 20 mg de sélinexor par comprimé oral à libération classique
bortézomib
hydrazines
triazoles
hydrazines
triazoles
récepteurs cytoplasmiques et nucléaires
caryophérines
---
N1-SUPERVISEE
Ponvory - ponésimod
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ponvory
Ponvory est un médicament utilisé pour traiter les formes actives récurrentes de la
sclérose en plaques chez l’adulte. La sclérose en plaques est une maladie du cerveau
et de la moelle épinière, dans laquelle une inflammation attaque l’enveloppe protectrice
(gaine) entourant les nerfs et endommage les nerfs eux- mêmes...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ponésimod
ponésimod
agrément de médicaments
Europe
ponésimod
modulateurs des récepteurs à la sphingosine 1-phosphate
modulateurs des récepteurs à la sphingosine 1-phosphate
sclérose en plaques récurrente-rémittente
adulte
administration par voie orale
Surveillance des médicaments
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
évaluation préclinique de médicament
PONVORY 20 mg, comprimé pelliculé
PONVORY 2 mg + 3 mg + 4 mg + 5 mg + 6 mg + 7 mg + 8 mg + 9 mg + 10 mg, comprimé pelliculé
PONVORY
thiazoles
thiazoles
---
N1-SUPERVISEE
Lydisilka - estetrol / drospirenone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lydisilka
Lydisilka est un contraceptif hormonal combiné. Il contient les substances actives
drospirénone et estétrol monohydraté...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
oestétrol
oestétrol
drospirénone
drospirénone
contraceptifs oraux combinés
contraceptifs oraux combinés
drospirénone et estétrol
administration par voie orale
Surveillance des médicaments
adulte
adolescent
interactions médicamenteuses
Allaitement naturel
progestines
oestrogènes
évaluation préclinique de médicament
drospirénone et estétrol
androstènes
androstènes
---
N1-SUPERVISEE
Bylvay - odévixibat
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bylvay
Bylvay est un médicament utilisé dans le traitement des patients à partir de l’âge
de six mois présentant une cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC,
progressive familial intrahepatic cholestasis), un type rare de maladie du foie dans
laquelle des acides biliaires s’accumulent dans le foie. Les acides biliaires sont
un composant de la bile, un liquide produit dans le foie qui aide l’intestin à absorber
les graisses...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
odévixibat
odévixibat
agrément de médicaments
Europe
odévixibat
nourrisson
enfant
adulte
Cholestase intrahépatique progressive familiale
administration par voie orale
cholestase intrahépatique
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
transporteur iléal des acides biliaires sodium dépendant
évaluation préclinique de médicament
cholestase intrahépatique
cholestase intrahépatique familiale progressive type 1
cholestase intrahépatique familiale progressive type 2
BYLVAY
BYLVAY 200 microgrammes, gélule
BYLVAY 400 microgrammes, gélule
BYLVAY 1200 microgrammes, gélule
BYLVAY 600 microgrammes, gélule
benzodiazépines
butyrates
benzodiazépines
butyrates
symporteurs
transporteurs d'anions organiques sodium-dépendants
---
N1-SUPERVISEE
Imcivree - setmélanotide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imcivree
Imcivree est un médicament utilisé pour traiter l’obésité et contribuer à contrôler
la faim causée par certaines maladies génétiques qui affectent la manière dont le
cerveau contrôle la sensation de faim. Il est utilisé chez les adultes et les enfants
âgés de 6 ans et plus souffrant d’un déficit en pro- opiomélanocortine (POMC) ou d’un
déficit en récepteur de la leptine (LEPR), résultant de modifications (mutations)
dans les deux copies des gènes responsables de la fabrication de la POMC ou du LEPR.
Le déficit en pro-opiomélanocortine et le déficit en récepteur de la leptine sont
rares et Imcivree a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé
dans le traitement de maladies rares)...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicaments contre l'obésité à action centrale
agents antiobésité
agents antiobésité
adulte
enfant
adolescent
Obésité par déficit en récepteur de la leptine
obésité
obésité
Obésité par déficit en pro-opiomélanocortine
médicament orphelin
pro-opiomélanocortine
déficit en pro-opiomélanocortine
déficit en récepteur de la leptine
récepteurs à la leptine
injections sous-cutanées
Surveillance des médicaments
grossesse
Allaitement naturel
récepteur de la mélanocortine de type 4
évaluation préclinique de médicament
IMCIVREE
IMCIVREE 10 mg/ml, solution injectable
Obésité par déficit en pro-opiomélanocortine
setmélanotide
setmélanotide
hormone mélanotrope alpha
hormone mélanotrope alpha
hormone mélanotrope alpha
---
N1-SUPERVISEE
Klisyri - tirbanibuline
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/klisyri
Klisyri est une pommade indiquée dans le traitement des adultes atteints d’une kératose
actinique légère sur le visage et le cuir chevelu. La kératose actinique est une
excroissance de peau anormale, précancéreuse, qui se développe après une exposition
excessive au soleil. Klisyri contient la substance active tirbanibuline. Il est disponible
en sachets de 250 mg, contenant chacun 2,5 mg de tirbanibuline...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tirbanibuline
tirbanibuline
agrément de médicaments
Europe
tirbanibuline
administration par voie cutanée
onguents
kératose actinique
dermatoses du cuir chevelu
dermatoses faciales
antienzymes
antienzymes
Surveillance des médicaments
adulte
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
tubuline
évaluation préclinique de médicament
acétamides
morpholines
pyridines
acétamides
morpholines
pyridines
---
N1-SUPERVISEE
Jemperli - dostarlimab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jemperli
JEMPERLI est indiqué en monothérapie pour le traitement des patientes adultes atteintes
d’un cancer de l’endomètre, récidivant ou avancé, qui présente une déficience
du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité
microsatellitaire élevée (MSI-H), en progression après ou pendant une chimiothérapie
à base de platine...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
dostarlimab
dostarlimab
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
dostarlimab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tumeurs de l'endomètre
tumeurs de l'endomètre
perfusions veineuses
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
Surveillance des médicaments
adulte
sujet âgé
déficit de réparation du mésappariement
instabilité microsatellitaire élevée
cancer du corps de l'utérus avancé
cancer du corps de l'utérus récidivant
tumeur solide maligne avec instabilité microsatellitaire élevée
progression du cancer
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
cancer de l’endomètre récidivant ou avancé avec déficience du système de réparation
des mésappariements des bases/une instabilité microsatellitaire élevée en progression
JEMPERLI
JEMPERLI 500 mg, solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Orladeyo - bérotralstat
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/orladeyo
Orladeyo est un médicament utilisé pour prévenir les crises d’angiœdème (gonflement)
héréditaire chez les patients âgés de 12 ans et plus. Les patients souffrant d’angiœdème
héréditaire ont des crises de gonflement rapide dans différentes parties du corps
comme le visage, la gorge, les bras et les jambes, ou les intestins. L’angiœdème
héréditaire est rare et Orladeyo a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 27 juin 2018...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
bérotralstat
bérotralstat
agrément de médicaments
Europe
angio-oedèmes héréditaires
adulte
adolescent
médicament orphelin
administration par voie orale
bérotralstat
Surveillance des médicaments
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
kallicréine plasmatique
évaluation préclinique de médicament
ORLADEYO
ORLADEYO 150 mg, gélule
inhibiteur de kallicréine plasmatique
pyrazoles
pyrazoles
---
N1-SUPERVISEE
Efmody - hydrocortisone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/efmody
Efmody est un médicament utilisé dans le traitement d’une maladie héréditaire appelée
hyperplasie congénitale des surrénales (HCS), chez les patients âgés de 12 ans et
plus. La HCS est rare et Efmody a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 27 juillet 2005. De plus amples
informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées
ci-après: ema.europa.eu/medicines/human/orphan- designations/eu305296. Efmody contient
la substance active hydrocortisone et est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il
est similaire à un «médicament de référence» contenant le même substance active, mais
Efmody a une utilisation différente et est disponible à des dosages différents sous
la forme de gélules formulées pour libérer la substance active sur une durée prolongée.
Le médicament de référence pour Efmody gélules est Hydrocortone comprimés...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
hydrocortisone
hydrocortisone
agrément de médicaments
Europe
hydrocortisone
hyperplasie congénitale des surrénales
adolescent
adulte
sujet âgé
médicament orphelin
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
---
N1-SUPERVISEE
Celsunax - ioflupane (123I)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/celsunax
Celsunax est un médicament de diagnostic. Il est utilisé pour détecter la perte de
neurones dans une zone du cerveau appelée le striatum, en particulier la perte des
cellules qui libèrent de la dopamine, un messager chimique. Ce médicament est utilisé
pour aider au diagnostic des maladies suivantes chez l’adulte: • perturbations des
mouvements telles que celles observées dans la maladie de Parkinson et d’autres maladies
connexes, dans lesquelles la perte de neurones provoque des tremblements, des troubles
de la démarche (problèmes quant à la manière de marcher du patient) et une raideur
musculaire. Les tremblements pouvant également survenir sous la forme de «tremblements
essentiels» (tremblements dont la cause est inconnue), Celsunax peut contribuer à
établir une distinction entre des tremblements essentiels et des maladies liées à
la maladie de Parkinson; • démence (perte des facultés intellectuelles). Celsunax
est utilisé pour aider à établir une distinction entre un type de démence connue
sous le nom de «démence à corps de Lewy» et la maladie d’Alzheimer. Celsunax contient
la substance active ioflupane (123I) et est un «médicament générique». Cela signifie
que Celsunax contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un
«médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir DaTSCAN...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ioflupane 123I
ioflupane 123I
agrément de médicaments
Europe
ioflupane (123I)
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
adulte
maladie de Parkinson
maladies neurodégénératives
perte neuronale
perte neuronale dans le système nerveux central (SNC)
démence
diagnostic différentiel
maladie à corps de lewy
maladie d'Alzheimer
médicaments génériques
injections veineuses
radiopharmaceutiques
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
ioflupane
ioflupane
nortropanes
nortropanes
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N1-SUPERVISEE
Drovelis - estetrol / drospirenone
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/drovelis
Drovelis est un contraceptif hormonal combiné. Il contient les substances actives
drospirénone et estétrol monohydraté...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
oestétrol
oestétrol
drospirénone
drospirénone
contraceptifs oraux combinés
contraceptifs oraux combinés
drospirénone et estétrol
administration par voie orale
Surveillance des médicaments
adulte
adolescent
interactions médicamenteuses
Allaitement naturel
progestines
oestrogènes
évaluation préclinique de médicament
DROVELIS
DROVELIS 3 mg/14,2 mg, comprimé pelliculé
drospirénone et estétrol
androstènes
androstènes
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N1-SUPERVISEE
Evrysdi - risdiplam
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evrysdi
Evrysdi est un médicament utilisé pour traiter des patients à partir de l’âge de deux
mois atteints d’amyotrophie spinale (SMA) 5q, une maladie génétique qui provoque
une faiblesse et une fonte des muscles, y compris des muscles des poumons. Il est
destiné aux patients atteints d’une SMA de type 1, de type 2 ou de type 3, ou à ceux
qui présentent jusqu’à quatre copies d’un gène connu sous l’abréviation SMN2. La
SMA est rare et Evrysdi a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament
utilisé dans le traitement de maladies rares) le 26 février 2019...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
risdiplam
risdiplam
agrément de médicaments
Europe
administration par voie orale
amyotrophie spinale
enfant
agents neuromusculaires
agents neuromusculaires
EVRYSDI
EVRYSDI 0,75 mg/mL, poudre pour solution buvable
médicament orphelin
risdiplam
Surveillance des médicaments
nourrisson
adolescent
adulte
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
fécondité
femme en âge de procréer
évaluation préclinique de médicament
composés azoïques
pyrimidines
composés azoïques
pyrimidines
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N1-SUPERVISEE
Symkevi - tezacaftor / ivacaftor
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symkevi
Symkevi est un médicament utilisé dans le traitement de la mucoviscidose chez les
patients âgés de 6 ans et plus. La mucoviscidose est une maladie héréditaire qui
a des effets graves sur les poumons, le système digestif et d’autres organes. Elle
touche les cellules qui produisent le mucus et les sucs digestifs. Ces sécrétions
deviennent alors épaisses et provoquent des blocages. L’accumulation de sécrétions
épaisses et gluantes dans les poumons provoque une inflammation et une infection à
long terme. Dans l’intestin, le blocage des conduits pancréatiques ralentit la digestion
des aliments, provoquant une croissance insuffisante. Symkevi est utilisé chez les
patients présentant une mutation (changement), appelée mutation F508del, dans le
gène d’une protéine dénommée «régulateur de la conductance transmembranaire de la
mucoviscidose» (CFTR, Cystic Fibrosis Transmembrane conductance Regulator). Symkevi
est utilisé chez les patients ayant hérité de la mutation F508del de leurs deux parents
et qui sont donc porteurs de la mutation dans les deux copies du gène CFTR...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
agrément de médicaments
SYMKEVI
SYMKEVI 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
association ivacaftor tézacaftor
tézacaftor
tézacaftor
ivacaftor
ivacaftor
administration par voie orale
ivacaftor et tezacaftor
Agonistes de canaux chlorure
Agonistes de canaux chlorure
mucoviscidose
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
enfant
adolescent
adulte
médicament orphelin
Surveillance des médicaments
mucoviscidose avec mutation F508del du gène CFTR
mucoviscidose chez les patients hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
mucoviscidose chez les patients homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
SYMKEVI 50 mg/75 mg, comprimé pelliculé
aminophénols
indoles
quinolinone
benzodioxoles
indoles
benzodioxoles
indoles
benzodioxoles
aminophénols
quinolinone
aminophénols
quinolinone
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N1-SUPERVISEE
CAPMATINIB 150 mg et 200 mg, comprimés pelliculés
ATU de cohorte
https://ansm.sante.fr/tableau-atu-rtu/capmatinib-150-mg-et-200-mg-comprimes-pellicules
Capmatinib est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes présentant
un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), localement avancé ou métastatique
présentant une mutation de l’exon-14 de c-MET ayant déjà reçu au moins une première
ligne de traitement par chimiothérapie immunothérapie...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
inhibiteurs de tyrosine kinase
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
recommandation de bon usage du médicament
capmatinib
capmatinib
produit contenant précisément 150 mg de capmatinib par comprimé oral à libération
classique
produit contenant précisément 200 mg de capmatinib par comprimé oral à libération
classique
administration par voie orale
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
capmatinib
Protéines proto-oncogènes c-met
inhibiteur du C-Met
Tumeurs des bronches
carcinome du poumon non à petites cellules localement avancé
carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation
mutation de l'exon 14 de Met
Imidazoles
triazines
Imidazoles
triazines
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N1-SUPERVISEE
Trumenba - Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trumenba
Trumenba est un vaccin utilisé pour protéger des sujets âgés de 10 ans et plus contre
les maladies invasives méningococciques causées par Neisseria meningitidis de groupe
B. Une maladie invasive survient lorsque ces bactéries se propagent dans le corps,
provoquant ainsi de graves infections telles qu'une méningite (infection des membranes
qui entourent le cerveau et la moelle épinière) ou une septicémie (infection du sang)...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
vaccins antiméningococciques
vaccins antiméningococciques
méningocoque B, vaccin multicomposant
injections musculaires
vaccination
efficacité du vaccin
Immunogénicité des vaccins
grossesse
interactions médicamenteuses
TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie
vaccin méningococcique groupe B
enfant
adolescent
infections à méningocoques
maladie méningococcique invasive
protéine fHbp, Neisseria meningitidis
surveillance post-commercialisation des produits de santé
calendrier vaccinal
rappel de vaccin
---
N1-SUPERVISEE
Voxzogo - vosoritide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voxzogo
Voxzogo est un médicament utilisé dans le traitement de l’achondroplasie chez les
patients âgés de deux ans et plus dont la croissance osseuse n’est pas terminée. L’achondroplasie
est une maladie héréditaire causée par une mutation (modification) d’un gène appelé
récepteur 3 du facteur de croissance fibroblastique (FGFR3). Cette mutation affecte
la croissance de la quasi-totalité des os du corps, y compris le crâne, la colonne
vertébrale, les bras et les jambes, ce qui conduit à une très petite taille avec une
apparence caractéristique. L’achondroplasie est rare et Voxzogo a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 24 janvier 2013...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
vosoritide
vosoritide
Vosoritide 0,4 mg poudre et solvant pour solution injectable
Vosoritide 0,56 mg poudre et solvant pour solution injectable
Vosoritide 1,2 mg poudre et solvant pour solution injectable
vosoritide
médicament orphelin
achondroplasie
enfant
injections sous-cutanées
Dépistage génétique
achondroplasie
gène FGFR3
surveillance post-commercialisation des produits de santé
continuité des soins
VOXZOGO
VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 0,56 mg, poudre et solvant pour solution injectable
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N1-SUPERVISEE
Abecma - idecabtagene vicleucel
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abecma
Abecma est un médicament indiqué dans le traitement des adultes atteints de myélome
multiple (un cancer de la moelle osseuse) lorsque le cancer a réapparu (récidivant)
et n’a pas répondu au traitement (réfractaire). Il est utilisé chez les adultes ayant
reçu au moins trois traitements antérieurs, notamment un agent immunomodulateur, un
inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie s’est aggravée
depuis le dernier traitement. Abecma est un type de médicament de thérapie innovante
dénommé «thérapie génique». Il s’agit d’un type de médicament qui agit en apportant
des gènes dans le corps. Le myélome multiple est rare et Abecma a reçu la désignation
de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares)
le 20 avril 2017...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
Récepteurs chimériques pour l'antigène
Récepteurs chimériques pour l'antigène
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
Thérapie génique
médicament orphelin
myélome multiple
adulte
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
récidive
perfusions veineuses
continuité des soins
syndrome de libération de cytokines
effets secondaires indésirables des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
myélome multiple réfractaire à trois classes d'agents thérapeutiques
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
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N1-SUPERVISEE
Ozawade - pitolisant
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozawade
Ozawade est un médicament utilisé pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence
diurne excessive chez les adultes souffrant d’apnée obstructive du sommeil. L’apnée
obstructive du sommeil est l’interruption répétée de la respiration pendant le sommeil
en raison d’un blocage des voies aériennes. Ozawade est utilisé lorsque d’autres traitements,
tels que la pression positive continue des voies aériennes (PPC, utilisation d’un
ventilateur pour maintenir les voies respiratoires ouvertes), n’ont pas amélioré de
manière satisfaisante la somnolence diurne excessive ou ne peuvent être tolérés par
le patient...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pitolisant
pitolisant
adulte
syndrome d'apnées obstructives du sommeil
administration par voie orale
pitolisant
antihistaminiques des récepteurs H3
antihistaminiques des récepteurs H3
produit contenant précisément 4,45 mg de pitolisant (sous forme de chlorhydrate de
pitolisant) par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 17,8 mg de pitolisant (sous forme de chlorhydrate de
pitolisant) par comprimé oral à libération classique
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
évaluation préclinique de médicament
OZAWADE
OZAWADE 18 mg, comprimé pelliculé
OZAWADE 4,5 mg, comprimé pelliculé
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