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N1-SUPERVISEE
Sorafenib Accord
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sorafenib-accord
Sorafenib Accord est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les patients atteints des maladies suivantes: • carcinome hépatocellulaire (type de cancer du foie); • carcinome rénal avancé (type de cancer du rein) lorsque le traitement anticancéreux par interféron alpha ou interleukine 2 a échoué ou ne peut pas être administré. Sorafenib Accord contient la substance active sorafénib. Sorafenib Accord est un «médicament générique». Cela signifie que Sorafenib Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Nexavar...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
agrément de médicaments
Europe
Sorafénib
Sorafénib
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
sorafénib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
carcinome hépatocellulaire
néphrocarcinome
carcinome rénal avancé
médicaments génériques
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
SORAFENIB ACCORD 200 mg, comprimé pelliculé

---
N1-SUPERVISEE
NEXAVAR sorafénib
Renouvellement d'inscription et Réévaluation du SMR et de l’ASMR à la demande de la Commission
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3118706/fr/nexavar
Avis défavorable au maintien du remboursement dans le traitement du carcinome rénal avancé après échec d’un traitement préalable à base d’interféron alfa ou d’interleukine 2 ou chez des patients pour lesquels ces traitements sont considérés comme inadaptés Service médical rendu désormais insuffisant (auparavant il était important)...
2020
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
sorafénib
NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
antinéoplasiques
néphrocarcinome
avis de la commission de transparence
NEXAVAR
Sorafénib

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N2-AUTOINDEXEE
NEXAVAR (sorafénib)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3118703
Nature de la demande Renouvellement d'inscription Maintien du remboursement L’essentiel Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans le carcinome hépatocellulaire chez les patients de bon pronostic ayant une cirrhose hépatique de stade Child-Pugh A et non éligibles en première intention à un traitement chirurgical ou locorégional ou après échec de ces traitements. Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié (cancer papillaire/folliculaire/à cellules de Hürthle), réfractaire à l’iode radioactif.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Sorafénib
SORAFENIB
Nexavar
NEXAVAR

---
N1-SUPERVISEE
Médicaments ciblant VEGFR : axitinib, cabozantinib, pazopanib, sorafenib, sunitinib
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-VEGFR-axitinib-cabozantinib-pazopanib-sorafenib-sunitinib
Ce document est destiné aux professionnels de santé, oncologues médicaux, spécialistes d’organe, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment. Il propose des mesures à mettre en œuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée. Les médicaments concernés par ces recommandations sont des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) ciblant VEGFR : --axitinib (Inlyta comprimés, 1 mg, 3 mg, 5 mg, 7 mg) ; --cabozantinib (Cabometyx comprimés, 20 mg, 40 mg, 60 mg) ; --pazopanib (Votrient comprimés, 200 mg, 400 mg) ; --sorafenib (Nexavar comprimés, 200 mg) ; --sunitinib (Sutent gélules, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg). Le lenvatinib (Lenvima ) et le tivozanib (Fotivda ), anti-VEGFR indiqués dans les cancers du rein mais non remboursables en France, ne sont pas traités dans cette recommandation : ils font uniquement l’objet d’un point d’information à la fin de cette recommandation.
2019
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INCa - Institut National du Cancer
France
Axitinib
cabozantinib
pazopanib
Sorafénib
Sunitinib
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
éducation du patient comme sujet
continuité des soins
INLYTA
INLYTA 1 mg, comprimé pelliculé
INLYTA 3 mg, comprimé pelliculé
INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé
INLYTA 7 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
CABOMETYX
CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé
VOTRIENT
NEXAVAR
NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
SUTENT
SUTENT 12,5 mg, gélule
SUTENT 25 mg, gélule
SUTENT 50 mg, gélule
néphrocarcinome
interactions médicamenteuses
grossesse
inhibiteurs de tyrosine kinase
recommandation de bon usage du médicament
Sorafénib
pazopanib
Axitinib
Sunitinib
cabozantinib
pyrimidines
sulfonamides
anilides
pyridines
pyrimidines
sulfonamides
anilides
pyridines
anilides
pyridines
pyrimidines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
MODALITES DE PRESCRIPTION DU SORAFENIB
mise à jour 2016
http://www.conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/sorafenib.html
http://www.conseil-scientifique.public.lu/content/dam/conseil_scientifique/publications/oncologie/sorafenib-2016.pdf
Au 01.01.2016, les indications du sorafénib se lisent comme suit : Traitement du carcinome hépatocellulaire. Traitement du carcinome rénal avancé après échec d’un traitement préalable à base d’interféron alfa ou d’interleukine 2 ou chez des patients pour lesquels ces traitements sont considérés comme inadaptés. Traitement du carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié (cancer papillaire/folliculaire/à cellules de Hürthle), réfractaire à l’iode radioactif...
2016
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
ordonnances médicamenteuses
Luxembourg
résultat thérapeutique
analyse de survie
NEXAVAR
sorafénib
Cancer de la thyroïde
carcinome hépatocellulaire
néphrocarcinome
Kinases raf
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
récepteurs à activité tyrosine kinase
recommandation de bon usage du médicament
métastase tumorale
cancer localement avancé
carcinome thyroïdien
carcinome différencié de la glande thyroïde
inhibiteurs de tyrosine kinase
Phénylurées
nicotinamide
tumeurs de la thyroïde
nicotinamide
Sorafénib

---
N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - NEXAVAR (sorafénib) - Dysfonctionnement de la glande thyroïde
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/nexavar-fra.php
L'examen des données scientifiques réalisé par Santé Canada a montré des preuves de troubles de la glande thyroïde en association avec l'utilisation du NEXAVAR. À la lumière du présent examen de l'innocuité, Santé Canada a mis à jour l'information posologique canadienne sur le NEXAVAR (sorafénib) de façon à ce que les professionnels de la santé, les fournisseurs de soins et les patients soient mis au courant du risque de dysfonctionnement thyroïdien. La fonction thyroïdienne devrait être surveillée avant et pendant l'utilisation du NEXAVAR...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
sorafénib
NEXAVAR
maladies de la thyroïde
antinéoplasiques
risque
crise thyréotoxique
inhibiteurs de protéines kinases
Surveillance des médicaments
continuité des soins
nicotinamide
nicotinamide
Phénylurées
Sorafénib

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N1-SUPERVISEE
NEXAVAR (sorafenib), inhibiteur de protéine kinase
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2044336/fr/nexavar
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2044336/fr/nexavar-sorafenib-inhibiteur-de-proteine-kinase
Le service médical rendu par NEXAVAR (sorafénib) est important dans l’extension d’indication de l’AMM « carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié (cancer papillaire/folliculaire/à cellules de Hürthle), réfractaire à l’iode radioactif ». Considérant l’absence de démonstration de gain en survie globale et une détérioration de la qualité de vie mais compte tenu de l’allongement de la médiane de survie sans progression de 5 mois (critère principal) et de l’absence d’alternative thérapeutique validée par l’AMM, la Commission de la transparence considère que NEXAVAR (sorafénib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes d’efficacité, dans la prise en charge du carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié, réfractaire à l’iode radioactif...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Tosylate de sorafénib
Tosylate de sorafénib
sorafénib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
métastase tumorale
Cancer de la thyroïde
qualité de vie
NEXAVAR
tumeurs de la thyroïde
Phénylurées
nicotinamide
nicotinamide
Phénylurées
nicotinamide
Sorafénib
Sorafénib

---
N1-VALIDE
Carcinome hépatocellulaire avancé : importance des essais thérapeutiques
http://www.revmed.ch/RMS/2015/RMS-N-475/Carcinome-hepatocellulaire-avance-importance-des-essais-therapeutiques
Dans le carcinome hépatocellulaire, un seul traitement médical est démontré actif : le sorafénib, dont le mode d’action est celui d’une thérapie ciblée bloquant principalement la vascularisation tumorale. Le sorafénib est actuellement utilisé uniquement aux stades avancés inopérables ou en récidive lorsque la maladie est multifocale ou diffuse. Les essais actuels ont pour but d’identifier de nouvelles molécules antitumorales efficaces dans le carcinome hépatocellulaire qui pourraient compléter le sorafénib dans l’arsenal thérapeutique.
2015
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
carcinome hépatocellulaire
antinéoplasiques
Phénylurées
nicotinamide
nicotinamide
Sorafénib

---
N1-SUPERVISEE
Nexavar - sorafenib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Nexavar
Nexavar est indiqué pour le traitement des patients atteints de carcinome à cellule rénale à un stade avancé (type de cancer du rein qui affecte les cellules des tubules rénaux) lorsqu'un traitement anti-cancéreux par interféron-alpha ou interleukine-2 a échoué ou ne peut pas être utilisé. En raison du faible nombre de patients présentant ce type de cancer, la maladie est rare ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
Phénylurées
Phénylurées
nicotinamide
flux de syndication
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
médicament orphelin
néphrocarcinome
pyridines
benzènesulfonates
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
sorafénib
NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
pyridines
benzènesulfonates
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
Tosylate de sorafénib
Tosylate de sorafénib
NEXAVAR
3400892853758
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Sorafénib
Sorafénib

---
N3-AUTOINDEXEE
NEXAVAR - Sorafénib, 200 mg, comprimés
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00101
Nexavar contient l'ingrédient médicinal sorafenib (sous forme de tosylate de sorafenib), qui est un inhibiteur de plusieurs kinases et un agent antinéoplasique. Nexavar est indiqué pour le traitement de l'hypernéphrome (ou cancer du rein à cellules claires) localement avancé/métastatique chez les patients qui n'ont pas répondu à un traitement antérieur aux cytokines ou qui ne sont pas considérés comme de bons candidats à un tel traitement. Nexavar a présenté une activité anticancéreuse associée à ses effets inhibiteurs sur les voies cellulaires intervenant dans la croissance et l'angiogenèse tumorales...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
sorafénib
information sur le médicament
NEXAVAR
comprimés
sorafénib
Sorafénib

---
N1-SUPERVISEE
Nexavar - Sorafenib
Carcinome hépatocellulaire avancé
https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/nexavar-795.html
...le Conseil a recommandé de ne pas inscrire Nexavarmc sur les listes de médicaments puisqu'il ne rencontre pas les critères économique et pharmacoéconomique.
2010
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CDM - Conseil Du Médicament Québec
Canada
anglais
français
Phénylurées
nicotinamide
avis de la commission de transparence
carcinome hépatocellulaire
pyridines
benzènesulfonates
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
Québec
comprimés
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
résultat thérapeutique
coûts des médicaments
sorafénib
Tosylate de sorafénib
évaluation médicament
Sorafénib

---
N1-VALIDE
Guide d'utilisation du sorafenib (Nexavar) dans le traitement du carcinome rénal métastatique
http://www.msss.gouv.qc.ca/sujets/organisation/lutte-contre-le-cancer/documents/guides-cepo-pdf/CEPO-Guide_utilisation_Sorafenib_cancer_du_rein_m%C3%A9tastatique_(2010-11-15).pdf
question clinique : évaluer l'efficacité et l'innocuité du sorafenib (Nexavar, Bayer Inc.) dans le traitement du carcinome rénal métastatique...
2010
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
Phénylurées
nicotinamide
néphrocarcinome
métastase tumorale
médecine factuelle
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
Kinases raf
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
analyse de survie
qualité de vie
sorafénib
NEXAVAR
benzènesulfonates
pyridines
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
Tosylate de sorafénib
recommandation de bon usage du médicament
Sorafénib

---
N1-VALIDE
Sorafénib et syndrome main-pied
Synthèse
https://www.jle.com/fr/revues/medecine/bdc/e-docs/00/04/46/C8/resume.phtml?type=text.html
Le sorafénib (Nexavar ) est une thérapie ciblée, inhibiteur de tyrosine-kinase, notamment du récepteur au VEGF et au PDGF, approuvé dans le traitement du cancer du rein et de l'hépatocarcinome métastatique. L'une des toxicités les plus fréquentes, souvent modérée, est le syndrome main-pied. L'article permet de mettre en avant les points principaux d'appréciation de divers spécialistes travaillant en commun et confrontés à cette toxicité : un pharmacologue, un dermatologue et un oncologue médical, qui rapportent la sémiologie de l'affection, l'appréciation biologique de l'effet et la prise en charge symptomatique, et l'influence de l'effet secondaire sur la prise en charge du patient...
2009
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John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
article de périodique
Phénylurées
nicotinamide
inhibiteurs de tyrosine kinase
benzènesulfonates
pyridines
syndrome mains-pieds
antinéoplasiques
NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
sorafénib
administration par voie orale
inhibiteurs de protéines kinases
Tosylate de sorafénib
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
tumeurs du rein
carcinome hépatocellulaire
récepteurs aux facteurs de croissance dérivés des plaquettes
Kinases raf
paresthésie
érythème
NEXAVAR
3400892853758
Sorafénib

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N1-SUPERVISEE
NEXAVAR 200mg CPR PELL B/112
CIP : 3761372 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3761372
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Phénylurées
nicotinamide
pyridines
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
comprimés
benzènesulfonates
administration par voie orale
continuité des soins
Surveillance des médicaments
sorafénib
NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
Tosylate de sorafénib
NEXAVAR
information sur le médicament
3400892853758
Sorafénib

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N1-SUPERVISEE
sorafenib tablets - Nexavar
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Nexavar_Fe-28-07_f.pdf
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Phénylurées
nicotinamide
tumeurs du rein
carcinomes
benzènesulfonates
antinéoplasiques
pyridines
sorafénib
NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
Tosylate de sorafénib
NEXAVAR
évaluation médicament
3400892853758
Sorafénib

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24/03/2024


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