Libellé préféré : ressources et distribution;
Définition CISMeF : (D1-23, D25-27, E7, J2) /supply & distribution /supply ou /SD s'emploie pour les ressources
et la distribution de matériel, d'équipements, d'installations, de services et de
personnels sanitaires. Il exclut l'approvisionnement en nourriture et l'adduction
d'eau dans l'industrie et les milieux professionnels.;
Synonyme CISMeF : rd;
Synonyme MeSH : sd;
Abréviation : SD 6;
Identifiant d'origine : Q000600;
CUI UMLS : C0038849;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- offre [Concept du thésaurus Transfusion sanguine]
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- Voir aussi
(D1-23, D25-27, E7, J2) /supply & distribution /supply ou /SD s'emploie pour les ressources
et la distribution de matériel, d'équipements, d'installations, de services et de
personnels sanitaires. Il exclut l'approvisionnement en nourriture et l'adduction
d'eau dans l'industrie et les milieux professionnels.
N1-SUPERVISEE
Déclarer l’indisponibilité d’un dispositif médical : création d’une procédure européenne
https://ansm.sante.fr/actualites/declarer-lindisponibilite-dun-dispositif-medical-creation-dune-procedure-europeenne
Depuis le 10 janvier 2025, la procédure de déclaration par les fabricants pour anticiper
et gérer l’indisponibilité de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro (DMDIV) a de nouveau évolué. Elle est désormais harmonisée au
niveau européen. Les fabricants de DM et DMDIV doivent déclarer, de façon anticipée,
certaines situations d’arrêt de commercialisation ou de rupture temporaire d’approvisionnement
de DM et DMDIV. Un formulaire commun à l’ensemble des États membres leur permet de
répondre à cette obligation nouvelle. Cette procédure européenne établie en application
d’un nouveau règlement européen s’inscrit dans la continuité des actions que nous
menons au niveau national depuis 2021. L’anticipation, la circulation de l’information
et la transparence restent les principes de ces différentes actions afin d’assurer
la continuité des soins et la sécurité des patients...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
équipement et fournitures
déclaration obligatoire
Europe
guide
formulaire
rappels et retraits de produits
Problème de disponibilité du produit
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N1-SUPERVISEE
Elvorine 25 mg/2,5 ml, 50 mg/5 ml, 100 mg/10 ml et 175 mg/17,5 ml, solution injectable
– [lévofolinate de calcium]
Arrêt de commercialisation à partir du 01/03/2025
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/elvorine-25-mg-2-5-ml-50-mg-5-ml-100-mg-10-ml-et-175-mg-17-5-ml-solution-injectable-levofolinate-de-calcium
Nous vous informons par la présente que PFIZER, sur demande et en accord avec l’ANSM,
prolonge la disponibilité des spécialités ELVORINE dont la commercialisation cessera
à compter des nouvelles dates suivantes : Arrêt de commercialisation le 1er mars
2025 pour les spécialités suivantes : ELVORINE 50 mg/5 ml, solution injectable, 1
flacon en verre brun de 5 ml (CIP 34009 348 989 8 3) ELVORINE 100 mg/10 ml, solution
injectable, 1 flacon en verre brun de 10 ml (CIP 34009 348 990 6 5) Arrêt de commercialisation
le 1er mai 2025 pour les spécialités suivantes : ELVORINE 25 mg/2,5 ml, solution injectable,
1 flacon en verre brun de 2,5 ml (CIP 34009 348 988 1 5) ELVORINE 175 mg/17,5 ml,
solution injectable, 1 flacon en verre brun de 17,5 ml (CIP 34009 348 991 2 6) A titre
exceptionnel, et le temps qu’elles soient commercialisées en ville, les spécialités
de lévofolinate de calcium du laboratoire Zentiva disponibles à l'hôpital peuvent
être rétrocédées unitairement par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires,
en application des dispositions de l'article L.5121-30 du code de la santé publique...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Rétrocession hospitalière
ELVORINE
ELVORINE 50 mg/5 ml, solution injectable
ELVORINE 25 mg/2,5 ml, solution injectable
ELVORINE 100 mg/10 ml, solution injectable
ELVORINE 175 mg/17,5 ml, solution injectable
sel calcique de l'isomère s de la leucovorine
lévoleucovorine
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N1-SUPERVISEE
L’ANSM suspend l’activité de l’Institut Georges Lopez et rappelle les lots de Celsior
fabriqués depuis mars 2024
Décision de police sanitaire
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-suspend-lactivite-de-linstitut-georges-lopez-et-rappelle-les-lots-de-celsior-fabriques-depuis-mars-2024
Nous prenons une décision de police sanitaire à l’encontre du site de fabrication
Institut Georges Lopez (IGL). Elle suspend l’autorisation d’ouverture de son établissement
pharmaceutique et demande le rappel des lots de Celsior, une solution pour la conservation
d’organes, fabriqués depuis mars 2024 et actuellement sur le marché. Cette décision
fait suite à des non-conformités et manquements graves aux règles de bonnes pratiques
de fabrication des médicaments de la part d’IGL, qui font courir un risque élevé de
contamination microbiologique du médicament Celsior. À ce stade, aucune déclaration
en lien avec ce risque n'a été rapportée avec ces lots. Dans ce contexte, les quatre
lots de Celsior fabriqués depuis mars 2024 encore sur le marché sont rappelés...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
information sur le médicament
CELSIOR
CELSIOR, solution pour conservation d'organes
solution conservation organe
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N2-AUTOINDEXEE
Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations
pour les pharmaciens et les médecins
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-rythmodan-250-mg-lp-disopyramide-recommandations-pour-les-pharmaciens-et-les-medecins
Le médicament antiarythmique Rythmodan 250 mg LP, comprimé enrobé (disopyramide),
fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer, selon le
laboratoire, jusqu’à avril 2025. Le laboratoire Cheplapharm indique que cette situation
est due à un retard de production. Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre
la continuité de traitement des patients, nous avons autorisé le laboratoire à importer
temporairement le médicament Ritmoforine Retard 250 mg, comprimé, un médicament équivalent
initialement destiné aux Pays-Bas. Par ailleurs, nous publions une recommandation
de remplacement permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en
cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou néerlandais, de dispenser
Rythmodan 100 mg, gélule sans que le patient présente une nouvelle ordonnance...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
information patient et grand public
recommandation professionnelle
disopyramide
phosphate de disopyramide
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
préparations à action retardée
RYTHMODAN LP
disopyramide
antiarythmiques
RYTHMODAN 100 mg, gélule
RYTHMODAN
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N1-SUPERVISEE
Plan hivernal : point de situation sur l’approvisionnement de certains médicaments
majeurs de l’hiver
https://ansm.sante.fr/actualites/plan-hivernal-point-de-situation-sur-lapprovisionnement-de-certains-medicaments-majeurs-de-lhiver-2
La circulation des maladies hivernales continue de ralentir. Les indicateurs de la
grippe poursuivent ainsi leur baisse, même si la majorité des régions françaises restent
encore en phase épidémique. Cette amélioration entraîne une diminution de la consommation
de l’ensemble des médicaments suivis dans le cadre du plan hivernal. S’agissant de
l’amoxicilline, les approvisionnements sont réguliers et couvrent les besoins des
patients. Les données partagées par les grossistes-répartiteurs indiquent une reconstitution
de leurs stocks. Des difficultés persistent sur l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement
pour certains dosages d’amoxicilline / acide clavulanique. S’agissant de la clarithromycine
buvable (notamment le 25 mg/ml), la situation s’améliore progressivement. Nous rappelons
que les recommandations de bon usage et les préconisations concernant la prise en
charge des enfants restent d’actualité. Enfin, pour les autres médicaments surveillés
dans le cadre du plan hivernal, la couverture des besoins est à ce jour assurée. Il
s’agit notamment du paracétamol, des corticoïdes oraux et des médicaments du traitement
de l’asthme...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
antibactériens
information sur le médicament
hiver
glucocorticoïdes
antiasthmatiques
acétaminophène
Stock
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N1-SUPERVISEE
Tensions d’approvisionnement en sertraline : mesures et recommandations pour assurer
la continuité des traitements
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-sertraline-mesures-et-recommandations-pour-assurer-la-continuite-des-traitements
Depuis plusieurs semaines, l’ANSM a été informée par les laboratoires et par des
remontées de terrain de tensions d’approvisionnement portant sur la sertraline (Zoloft
et génériques). Ces tensions s’expliquent notamment par des problèmes temporaires
de production rencontrés par les laboratoires concernés dans un contexte de consommation
croissante depuis plusieurs années Elles sont sans lien avec les difficultés rencontrées
par Pharmathen. Un retour à la normale des approvisionnements en sertraline est envisagé
d’ici la fin du mois de mai 2025, ce qui signifie que les patients devraient de nouveau
accéder à leur traitement quelques semaines après. Pour assurer la continuité des
traitements par sertraline, nous avons élaboré des recommandations pour les médecins,
en concertation avec le Conseil national professionnel de psychiatrie (CNPP), le Collège
national des universitaires de psychiatrie (CNUP) et l’Association française de psychiatrie
biologique et de neuropsychopharmacologie (AFPBN). Cette actualité fera l’objet de
mises à jour au fur et à mesure de l’évolution de la situation...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
sertraline
antidépresseurs
sertraline
information sur le médicament
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
SERTRALINE
ZOLOFT
recommandation professionnelle
continuité des soins
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N1-SUPERVISEE
Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation
au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-les-tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-une-mobilisation-au-long-cours-pour-couvrir-au-mieux-les-besoins-des-patients
Depuis juillet 2024, l’ANSM se mobilise sur une situation complexe liée à un risque
de pénurie de quétiapine, un médicament prescrit à environ 250 000 patients en France.
En cause : un arrêt partiel de l’activité de l’usine Pharmathen International, en
Grèce, qui fournit, en temps normal, 60 % de la quétiapine distribuée en France. Cet
arrêt, lié à un défaut qualité, a duré plusieurs mois et l’activité du site n’a pas
encore retrouvé un niveau normal. En lien avec les laboratoires et les professionnels
de santé, les différents leviers d’action ont été activés pour couvrir au mieux les
besoins des patients...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Fumarate de quétiapine
quétiapine
QUETIAPINE LP
XEROQUEL LP
neuroleptiques
antidépresseurs
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N1-SUPERVISEE
Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins
des patients
PUBLIÉ LE 18/11/2022 - MIS À JOUR LE 07/04/2025
https://ansm.sante.fr/actualites/amoxicilline-des-recommandations-pour-contribuer-a-garantir-la-couverture-des-besoins-des-patients
Actualisation du 07/04/2025 La situation de l’approvisionnement des médicaments à
base d’amoxicilline en suspension buvable en flacon dosés à 125 mg/5 ml, 250 mg/5
ml et 500 mg/5 ml est redevenue stable et régulière, donc les besoins des patients
en médicaments pédiatriques à base d’amoxicilline sont aujourd’hui couverts. Dans
ce contexte, nous abrogeons la recommandation du 9 février 2023 qui permettait aux
pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire, de délivrer directement une préparation
magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans, si l’un de ces médicaments
initialement prescrit n'était pas disponible et sans présentation d’une nouvelle prescription
médicale...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
amoxicilline
recommandation de bon usage du médicament
amoxicilline
administration par voie orale
nourrisson
enfant
CLAMOXYL oral
amoxicilline
AMOXICILLINE
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
AUGMENTIN
association amoxicilline-clavulanate de potassium
association amoxicilline-clavulanate de potassium
amoxicilline et inhibiteur de bêtalactamases
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N1-SUPERVISEE
Plan hivernal
Lutte contre les pénuries de médicaments : l’ANSM active son plan hivernal 2024-2025
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/plan-hivernal
Nous déployons un plan hivernal pour la saison 2024-2025, construit avec les associations
de patients, les représentants des professionnels de santé et l'ensemble des acteurs
de la chaîne d'approvisionnement. Ce plan vise à anticiper et limiter les tensions
de certains médicaments majeurs de l’hiver. L'objectif est ainsi de sécuriser leur
disponibilité pour répondre aux besoins des patients...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
antibactériens
glucocorticoïdes
antiasthmatiques
continuité des soins
rupture d'approvisionnement
pénurie de médicament
antipyrétiques
Problème d'approvisionnement en produit
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Difficultés d'approvisionnement en méthylphénidate : l’ANSM publie des recommandations
pour les pharmaciens (PUBLIÉ LE 22/02/2024 - MIS À JOUR LE 18/03/2025)
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-methylphenidate-lansm-publie-des-recommandations-pour-les-pharmaciens
Actualisation du 18/03/2025 Tous les dosages de Ritaline sont disponibles normalement,
y compris Ritaline LP 40 mg.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
méthylphénidate
QUASYM LP
RITALINE
RITALINE LP
METHYLPHENIDATE LP
CONCERTA LP
MEDIKINET
méthylphénidate
brochure pédagogique pour les patients
administration par voie orale
substitution de médicament
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N1-SUPERVISEE
La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de
restriction des indications est allégé
https://ansm.sante.fr/actualites/rifampicine-conduites-a-tenir-dans-un-contexte-de-fortes-tensions-dapprovisionnement
Actualisation du 29/01/2025 Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire
pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025.
En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et
la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions
des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir
et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Les pharmaciens de ville, les pharmacies des établissements de santé publics ou privés
ainsi que les centres de lutte antituberculeuse (CLAT) pourront de nouveau commander
ces spécialités, via le circuit d’approvisionnement habituel, à hauteur d’une quantité
mensuelle allouée limitée dans l’attente d’une remise à disposition optimale des spécialités
concernées (contingentement quantitatif). Un dispositif spécifique sera mis en place
pour assurer une disponibilité progressive des médicaments sur les territoires ultramarins.
Afin de préserver la disponibilité des médicaments à base de rifampicine, nous recommandons
aux prescripteurs de continuer à privilégier les indications définies et citées dans
les conduites à tenir ci-dessous. Les établissements de santé et les pharmacies de
ville sont invités à limiter les commandes aux besoins exclusifs de leurs patients...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rifampicine
France
administration par voie orale
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
RIFATER
RIFATER, comprimé enrobé
RIFINAH
RIFINAH 300 mg/150 mg, comprimé enrobé
antibiotiques antituberculeux
RIFADINE
RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable
RIFADINE 300 mg, gélule
RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
infections ostéoarticulaires
tuberculose
infection sur matériel (maladie)
infection associée à un dispositif vasculaire
endocardite staphylococcique
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N1-SUPERVISEE
Point de situation sur la disponibilité de Tsoludose (solution buvable en récipient
unidose)
PUBLIÉ LE 11/07/2024 - MIS À JOUR LE 18/04/2025
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-disponibilite-de-tsoludose-solution-buvable-en-recipient-unidose
Actualisation du 18/04/2025 Le médicament Tsoludose (lévothyroxine) et son équivalent
importé Tirosint Solution ne sont désormais plus disponibles...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
thyroxine
Lévothyroxine sodique
TSOLUDOSE
TSOLUDOSE 75 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 25 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 50 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 13 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 88 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 100 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 112 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 125 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 137 microgrammes solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 150 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 175 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 200 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
recommandation patients
recommandation professionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Tsoludose, solution buvable en récipient unidose – [lévothyroxine] (PUBLIÉ LE 24/10/2024
- MIS À JOUR LE 11/02/2025)
Arrêt de commercialisation à partir du samedi 1 mars 2025
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/tsoludose-solution-buvable-en-recipient-unidose-levothyroxine
Arrêt de commercialisation des spécialités Tsoludose, solution buvable en récipient
unidose (30 monodoses) Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 50 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 04/10/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 137 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 01/11/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 25 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 112 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 125 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 200 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 75 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 20/01/2025 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités
de la spécialité Tirosint solution 100 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse
depuis le 10/02/2025...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
TSOLUDOSE
TSOLUDOSE 75 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 25 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 50 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 13 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 88 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 100 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 112 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 125 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 137 microgrammes solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 150 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 175 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
TSOLUDOSE 200 microgrammes, solution buvable en récipient unidose
Lévothyroxine sodique
lévothyroxine sodique
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Plan hivernal : premier point de situation 2025 sur l’approvisionnement de certains
médicaments majeurs de l’hiver
https://ansm.sante.fr/actualites/plan-hivernal-premier-point-de-situation-2025-sur-lapprovisionnement-de-certains-medicaments-majeurs-de-lhiver
L’approvisionnement des pharmacies en amoxicilline et en amoxicilline / acide clavulanique
est stable cette saison et ces médicaments ne font pas l’objet de tensions au niveau
national : aucune difficulté majeure n’est actuellement constatée et les stocks permettent
de répondre de manière satisfaisante aux besoins des patients, même si des tensions
locales peuvent se manifester. Les formes pédiatriques de ces médicaments continuent
d’être distribuées uniquement via les grossistes-répartiteurs afin d’assurer une répartition
équitable sur l’ensemble du territoire. Concernant les antibiotiques de la famille
des macrolides, les approvisionnements en azithromycine se poursuivent et, si la courbe
des indicateurs actuels est confirmée, les projections montrent qu’il ne devrait pas
y avoir de tension pour ces médicaments. La clarithromycine buvable (25 et 50 mg/ml)
reste en tension mais la situation devrait s’améliorer dans les semaines à venir,
les laboratoires pharmaceutiques ayant pu livrer en fin d’année 2024 aux grossistes-répartiteurs
des médicaments en quantité suffisante couvrir les besoins attendus. Les stocks des
formes comprimés de cet antibiotique se sont globalement reconstitués. Nous maintenons
notre demande aux laboratoires commercialisant de la clarithromycine buvable ou en
comprimés de privilégier l’approvisionnement des pharmacies par les grossistes-répartiteurs.
Nous maintenons également nos préconisations visant notamment à permettre aux plus
jeunes enfants (moins de 4 kg) de recevoir leur traitement sous la forme la plus adaptée
(clarithromycine buvable 25 mg/ml)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
antibactériens
France
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles
conduites à tenir
https://ansm.sante.fr/actualites/fortes-tensions-dapprovisionnement-en-quetiapine-xeroquel-lp-et-generiques-premieres-conduites-a-tenir
Actualisation du 10/03/2025 Nous rappelons aux pharmaciens que la dispensation à
l’unité ou à la plaquette de quétiapine 50 mg LP est obligatoire, afin d’adapter la
quantité dispensée à la durée de traitement. Il est possible de dispenser en une fois
la quantité exacte de quétiapine prescrite, dans la limite d’un mois de traitement.
Nous modifions la recommandation de remplacement. Les pharmaciens peuvent dispenser,
en dernier recours, en l’absence d’autres dosages de préparations magistrales plus
adaptés, des préparations magistrales de quétiapine de 50 mg à libération immédiate,
en remplacement de la forme à libération prolongée, sans que les patients présentent
une nouvelle ordonnance. Les pharmaciens doivent se référer au tableau d’équivalence
mis à jour et prévenir le médecin prescripteur de ce changement...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
information sur le médicament
Fumarate de quétiapine
quétiapine
QUETIAPINE LP
XEROQUEL LP
Préparation magistrale
préparation extemporanée
préparation de médicament
préparations à action retardée
Quétiapine (fumarate) 50 mg comprimé à libération prolongée
Quétiapine (fumarate) 400 mg comprimé à libération prolongée
Quétiapine (fumarate) 300 mg comprimé à libération prolongée
dispensation à l'unité
Médicaments -- Équivalence thérapeutique
équivalence thérapeutique
capsules
comprimés
gélule à libération immédiate
comprimé à libération prolongée
---
N1-SUPERVISEE
Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE : optimisation
du processus de demande à l’ANSM
https://ansm.sante.fr/actualites/acces-derogatoire-pour-un-dispositif-medical-depourvu-de-marquage-ce-optimisation-du-processus-de-demande-a-lansm
À partir du 27 janvier 2025, les industriels qui souhaitent demander un accès dérogatoire
pour mettre sur le marché des dispositifs médicaux dépourvus de marquage CE devront
le faire via un formulaire « démarche simplifiée ». Ces dérogations permettent, à
titre exceptionnel et temporaire, de rendre accessibles certains dispositifs médicaux
qui ne disposent pas de marquage CE, à la condition notamment que l’intérêt d’un ou
de plusieurs patients soit démontré. Les dispositifs médicaux doivent disposer d’un
marquage CE pour être commercialisés au sein de l'Union européenne. Ce marquage atteste
notamment du respect des exigences techniques, réglementaires et de sécurité. Dans
certains cas spécifiques prévus par la réglementation (Article 59 du règlement (UE)
2017/745), l’ANSM peut exceptionnellement délivrer une dérogation à un fabricant qui
la demande, afin de mettre à disposition de professionnels de santé un dispositif
médical ne disposant pas ou pas encore de marquage CE. Pour que nous délivrions cette
dérogation, il est indispensable que le fabricant montre que l’utilisation du dispositif
médical présente un avantage clinique avéré pour la santé du ou des patients. Nous
évaluons alors, au regard des données transmises par le fabricant, et le cas échéant
les professionnels de santé concernés, le bénéfice attendu pour le patient ou les
patients ainsi que les potentiels risques encourus...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
équipement et fournitures
Marquage CE
Europe
information scientifique et technique
équipement et fournitures
---
N1-SUPERVISEE
Héparine calcique en seringue préremplie : tensions d’approvisionnement et arrêt de
commercialisation
https://ansm.sante.fr/actualites/heparine-calcique-en-seringue-preremplie-tensions-dapprovisionnement-et-arret-de-commercialisation
L’héparine calcique, médicament anticoagulant pour injection sous-cutanée, fait l’objet
de fortes tensions d’approvisionnement depuis plusieurs mois. S’y ajoute l’arrêt de
la commercialisation par le laboratoire Cheplapharm des petits volumes (5000 UI/0,2
ml et 7500 UI/0,3 ml) de Calciparine sous-cutanée (SC) en seringue préremplie. Ces
médicaments ne sont déjà plus disponibles en ville. Afin de limiter l’impact de ces
tensions et permettre la continuité de traitement des patients qui en ont le plus
besoin, nous demandons aux médecins de favoriser l’utilisation d’autres anticoagulants
dès que cela est possible, en ville comme à l’hôpital...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
héparine calcique
injections sous-cutanées
seringue préremplie
CALCIPARINE
héparine
recommandation patients
CALCIPARINE 7 500 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie (sous cutanée)
CALCIPARINE SOUS CUTANEE 12 500 UI/0,5 ml, solution injectable
CALCIPARINE SOUS CUTANEE 20 000 UI/0,8 ml, solution injectable
CALCIPARINE SOUS CUTANEE 25 000 UI/1 ml, solution injectable
CALCIPARINE 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie (sous cutanée)
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL, solution injectable (S.C.)
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
(S.C.)
anticoagulants
---
N1-SUPERVISEE
Aggravation des tensions en Pegasys : nouvelles mesures et référentiel actualisé
https://ansm.sante.fr/actualites/aggravation-des-tensions-en-pegasys-nouvelles-mesures-et-referentiel-actualise
Les tensions d’approvisionnement en Pegasys (peginterféron alfa-2a) s’accentuent.
Dans ce contexte, nous instaurons, à partir du 17 mars 2025, un protocole strict afin
de permettre l’accès au traitement des patients pour lesquels ce médicament ne peut
être ni substitué, ni arrêté sans risque vital. Les situations où Pegasys ne peut
être remplacé par une alternative thérapeutique ont été réévaluées avec les représentants
des hépatologues et avec l’Institut national du cancer (INCa). Le référentiel de bonnes
pratiques cliniques réalisé à notre demande en juillet 2024 par l’INCa a été revu
concernant l’utilisation de Besremi (ropeginterféron alfa 2-b). Celui-ci peut désormais
être utilisé, en alternative thérapeutique au Pegasys, chez tous les patients adultes
atteints de polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique, en initiation
comme en renouvellement de traitement. Le référentiel de bonnes pratiques cliniques
de l’INCa sera réactualisé dans les prochaines semaines pour s'adapter à l’évolution
de la situation...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
peginterféron alfa-2a
PEGASYS
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
information sur le médicament
ropeginterféron alfa-2b
recommandation professionnelle
information patient et grand public
---
N1-SUPERVISEE
Les médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée (LP) sont de nouveau disponibles
Actualisation du 09/10/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/flecainide-a-liberation-prolongee-conduite-a-tenir-dans-un-contexte-de-tensions-dapprovisionnement
Les médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée (LP) sont de nouveau disponibles
sans restriction en raison de la fin des tensions. La recommandation de remplacement
directement par le pharmacien des formes LP par des formes à libération immédiate
(LI), voire par des préparations magistrales, et le protocole de délivrance aux patients
souffrant de maladies cardiaques héréditaires ou rares, ne sont donc plus en vigueur.
Ces documents ont été retiré de notre site...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
préparations à action retardée
flécaïnide
administration par voie orale
acétate de flécaïnide
Flécaïnide acétate 50 mg gélule à libération prolongée
Flécaïnide acétate 200 mg gélule à libération prolongée
Flécaïnide acétate 100 mg gélule à libération prolongée
Flécaïnide acétate 150 mg gélule à libération prolongée
FLECAINE LP
FLECAINIDE LP
flécaïnide
---
N1-SUPERVISEE
Médicaments dont le stock minimal de sécurité doit être de 4 mois
https://ansm.sante.fr/page/medicaments-dont-le-stock-minimal-de-securite-doit-etre-de-4-mois
Le tableau suivant répertorie par ordre alphabétique les médicaments d’intérêt thérapeutique
majeur (MITM) qui doivent disposer d’un stock minimal de sécurité de 4 mois, soit
2 mois de plus que ce que prévoit le décret n 2021-349 du 30 mars 2021 relatif au
stock de sécurité destiné au marché national. En effet, dans certaines situations,
le stock de sécurité peut être augmenté sur décision de l’ANSM. Cela s’applique par
exemple si un MITM a fait l’objet de ruptures de stock ou risques de ruptures de stock
réguliers au cours des deux dernières années, et s’il appartient à une classe thérapeutique
particulièrement sensible en termes de besoins. Le laboratoire qui commercialise le
MITM concerné dispose de 6 mois pour mettre en place le stock de sécurité augmenté
à compter de la date de la décision. La liste ci-dessous a été établie sur la base
des observations faites en 2019 et 2020. La démarche sera renouvelée tous les deux
ans : en 2023, la liste des MITM concernés s’appuiera sur les ruptures ou risques
de ruptures observés en 2021 et 2022...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
préparations pharmaceutiques
réserve de sécurité
médicaments d’intérêt thérapeutique majeur
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
France
médicaments essentiels
---
N1-SUPERVISEE
Point de situation des approvisionnements en auto-injecteurs d’adrénaline
PUBLIÉ LE 02/10/2023 - MIS À JOUR LE 09/02/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-des-approvisionnements-en-auto-injecteurs-dadrenaline
Actualisation du 09/02/2024 Les stocks en stylos d'adrénaline permettent désormais
d'assurer une couverture suffisante des besoins des patients. Nous suspendons donc
la mise à jour hebdomadaire des approvisionnement. Si la situation devait évoluer,
nous pourrions reprendre cette publication...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
épinéphrine
France
auto-injecteur d’adrénaline
EPIPEN
EMERADE
JEXT
ANAPEN
---
N1-SUPERVISEE
Tensions d’approvisionnement en Corgard 80 mg (nadolol) : allègement des conditions
de délivrance
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-corgard-80-mg-nadolol-ce-medicament-doit-etre-reserve-a-certains-patients-atteints-de-troubles-du-rythme-dorigine-genetique
En raison de fortes tensions d’approvisionnement en Corgard (nadolol), un protocole
strict de délivrance a été mis en place le 30 octobre 2023 afin de réserver le traitement
aux patients atteints de troubles du rythme d’origine génétique, chez lesquels ce
médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital. À compter du 18
janvier 2024, au vu des stocks actuels, la délivrance n’est plus limitée à ces indications.
Corgard peut désormais aussi être prescrit et dispensé pour prévenir tous les troubles
du rythme ventriculaire. Le maintien du traitement alternatif dans les autres indications
reste recommandé tant que des tensions d’approvisionnement en Corgard persistent.
Cette situation devrait perdurer jusqu’au mois de mars, période où le niveau des approvisionnements
doit redevenir normal. D’ici là, la quantité de boîtes de médicaments distribuées
en ville restera étroitement surveillée. La distribution à l’hôpital ne fait, elle,
l’objet d’aucune restriction...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
CORGARD 80 mg, comprimé sécable
nadolol
CORGARD
information sur le médicament
recommandation professionnelle
brochure pédagogique pour les patients
Trouble génétique du rythme cardiaque
troubles du rythme cardiaque
nadolol
troubles du rythme cardiaque
---
N1-SUPERVISEE
Plan hivernal : point de situation sur l’approvisionnement de certains médicaments
majeurs de l’hiver
https://ansm.sante.fr/actualites/plan-hivernal-point-de-situation-sur-lapprovisionnement-de-certains-medicaments-majeurs-de-lhiver
Depuis le lancement de notre plan hivernal à l’automne, des difficultés importantes
de répartition des boîtes d’amoxicilline et amoxicilline-acide clavulanique sont observées,
rendant leur accès très compliqué pour les patients. Le ministère de la santé et
de la prévention a demandé en novembre 2023 à l’ensemble des acteurs de la chaîne
pharmaceutique (industriels, dépositaires, grossistes-répartiteurs, pharmaciens d’officine
et hospitaliers) de s'engager à une répartition équitable des stocks de médicaments.
Cet engagement se manifeste par la signature de la charte que nous avons coordonnée
avec l’Ordre national des pharmaciens. Par ailleurs, dans le contexte d’une situation
qui continuait de se dégrader en pharmacie, en particulier sur les formes buvables
utilisées en pédiatrie et ce malgré la présence de stocks déclarés au niveau des industriels,
nous avons demandé qu’ils mettent immédiatement à disposition des grossistes-répartiteurs
la majeure partie de leurs stocks, afin que les boites soient distribuées équitablement
dans les pharmacies et positionnées au plus près des patients. Des boîtes d’amoxicilline
et amoxicilline-acide clavulanique sont actuellement en cours de livraison chez les
grossistes-répartiteurs, qui s’assureront d’une répartition équitable de celles-ci
sur le territoire. Si les médicaments à base d’amoxicilline ne sont pas disponibles,
il est toujours possible pour les pharmaciens de délivrer directement une préparation
magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
préparations pharmaceutiques
France
amoxicilline
association amoxicilline-clavulanate de potassium
antibactériens
---
N1-SUPERVISEE
Plan hivernal : point de situation sur l’approvisionnement des médicaments majeurs
de l’hiver
https://ansm.sante.fr/actualites/plan-hivernal-point-de-situation-sur-lapprovisionnement-des-medicaments-majeurs-de-lhiver
Nous avons tenu le 25 janvier le 2e comité de suivi réunissant les représentants d’associations
de patients, de professionnels de santé de ville et des hôpitaux, ainsi que les acteurs
de la chaîne du médicament. A deux mois de la signature de la charte d’engagement,
un état des lieux de la situation a été collégialement partagé, ainsi qu’une synthèse
sur les mesures de gestion en place. Depuis quelques semaines, s’observe une amélioration
progressive de l’approvisionnement des pharmacies et la répartition d’amoxicilline
et d’amoxicilline-acide clavulanique sur l’ensemble du territoire, en particulier
sur les présentations pédiatriques. La fragilité de la situation persiste et l’implication
de l’ensemble des acteurs de la chaîne du médicament doit se maintenir afin d’assurer
aux patients l’accès à leurs traitements. De plus, il convient d’anticiper dès à présent
les approvisionnements pour garantir la couverture des besoins à l’issue de cette
saison. Sous notre égide, il a été acté collectivement le maintien des mesures de
gestion qui consistent à libérer les stocks des industriels auprès des acteurs de
la répartition et des pharmacies afin de positionner les médicaments au plus près
des patients. Au regard de l’évolution des indicateurs épidémiologiques des pathologies
hivernales et de remontées de terrain de professionnels de santé, ce dispositif est
notamment élargi à d’autres antibiotiques, tels que l’azithromycine et la cefpodoxime
pédiatrique. Pour rappel, en cas d’indisponibilité du médicament à base d’amoxicilline,
les pharmaciens ont la possibilité de délivrer une préparation magistrale adaptée
pour les enfants de moins de 12 ans...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
France
information sur le médicament
préparations pharmaceutiques
antibactériens
amoxicilline
---
N1-SUPERVISEE
Difficultés d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP : Rythmodan (disopyramide)
250 mg LP est de nouveau disponible sans restriction en raison de la fin des tensions.
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-rythmodan-250-mg-lp-ce-medicament-doit-etre-remplace-par-rythmodan-100-mg
Aussi, la recommandation qui permettait le remplacement de Rythmodan 250 LP par Rythmodan
100 mg n’est plus en vigueur...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
information sur le médicament
disopyramide
phosphate de disopyramide
RYTHMODAN LP
RYTHMODAN 100 mg, gélule
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
RYTHMODAN
administration par voie orale
antiarythmiques
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé – [disopyramide (phosphate
de)]
Tension d'approvisionnement
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/rythmodan-250-mg-a-liberation-prolongee-comprime-enrobe-disopyramide-phosphate-de
Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville.
Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ces mesures. Mise à disposition
prochaine de la spécialité Ritmodan Retard 250mg compresse a rilascio prolungato,
destinée initialement à l’Italie. Cette spécialité est conforme en termes de procédés
de fabrication, libération et contrôle, au dossier d’AMM enregistré en France...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
disopyramide
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
administration par voie orale
information sur le médicament
RYTHMODAN LP
---
N1-SUPERVISEE
Folinate de calcium Ebewe 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion – [folinate
de calcium]
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/folinate-de-calcium-ebewe-10-mg-ml-solution-injectable-pour-perfusion-folinate-de-calcium
Arrêt de commercialisation à partir de mars 2024
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
folinate de calcium
FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
injections musculaires
perfusions veineuses
folinate de calcium
---
N2-AUTOINDEXEE
Novantrone 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion – [mitoxantrone (chlorhydrate
de)]
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/novantrone-10-mg-5-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-mitoxantrone-chlorhydrate-de
Arrêt de commercialisation à compter du 01 mai 2024 et relais par la mise à disposition
d’une spécialité importée par le laboratoire Accord...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
chlorhydrate de mitoxantrone
mitoxantrone
NOVANTRONE 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Diabète de type 2 et tensions d’approvisionnement en a-GLP1 : perspectives d’évolution
de la situation et des recommandations
https://ansm.sante.fr/actualites/diabete-de-type-2-et-tensions-dapprovisionnement-en-a-glp1-perspectives-devolution-de-la-situation-et-des-recommandations-1
Dans le cadre du comité consacré à l’usage des analogues du GLP-1 du 14 mars 2024,
les laboratoires Novo Nordisk et Lilly ont été auditionnés sur les perspectives de
reprise des approvisionnements pour leurs médicaments, en particulier les dosages
destinés aux initiations de traitement du diabète de type 2. En accord avec l’avis
remis par le comité d’experts, nous mettons à jour nos recommandations. Ces nouvelles
recommandations seront applicables une fois qu’Ozempic 0,25 mg et Victoza 6 mg/ml
recommenceront à être effectivement disponibles. Elles s’accompagneront d’un dispositif
de surveillance rapprochée. Dans l’attente, la recommandation actuelle de ne pas instaurer
de nouveau traitement par Victoza, Ozempic et Trulicity doit toujours être respectée
: ces médicaments peuvent être prescrits uniquement aux patients déjà sous traitement
afin de permettre la continuité de leurs soins. Actualisation du 10/09/2024 : L’approvisionnement
pour les dosages d’Ozempic 0,25 mg, de Victoza 6 mg/ml reprend progressivement. Dans
l’attente d’une reprise d’approvisionnement normal, les initiations de traitement
peuvent reprendre pour ces deux médicaments en se conformant aux recommandations du
comité scientifique temporaire (CST) du 14 mars 2024. Le Trulicity est toujours en
forte tension sur tous les dosages. Les initiations de traitement ne peuvent pas reprendre
avec ce médicament. Les recommandations restent inchangées pour Trulicity. ..
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
agonistes du récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
France
analogues du glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
---
N1-SUPERVISEE
Difficultés d’approvisionnement en Digoxine Nativelle 0,25 mg : Hemigoxine Nativelle
0,125 mg peut être dispensé en remplacement à condition d’adapter la posologie
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-digoxine-nativelle-0-25-mg-hemigoxine-nativelle-0-125-mg-peut-etre-dispense-en-remplacement-a-condition-dadapter-la-posologie
Le médicament Digoxine Nativelle 0,25 mg fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement
qui devraient durer jusqu’à début juin 2024. Le laboratoire Teofarma indique que cette
rupture est due à un problème de fabrication du produit fini. Ce médicament est indiqué
en cas d’insuffisance cardiaque et pour certains troubles du rythme cardiaque.
Avec les représentants des professionnels de santé et des associations de patients,
nous avons élaboré des recommandations pour assurer la continuité de traitement pour
les patients qui prennent ce médicament. En particulier, si Digoxine Nativelle 0,25
mg, comprimé n’est pas disponible, les pharmaciens peuvent le remplacer par Hemigoxine
Nativelle 0,125 mg, comprimé, sans avis médical préalable. Les deux médicaments ont
les mêmes indications et contiennent la même substance active (digoxine) mais en quantités
différentes ; la posologie doit donc être adaptée pour atteindre la dose quotidienne
adéquate de digoxine. Le patient devra prendre 2 comprimés d’Hemigoxine Nativelle
0,125 mg en même temps au lieu d’un comprimé de Digoxine Nativelle 0,25 mg.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
digoxine
digoxine
DIGOXINE NATIVELLE 0,25 mg, comprimé
HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg, comprimé
substitution de médicament
---
N2-AUTOINDEXEE
Objet : Mise à disposition de la spécialité ONKOTRONE INJECTION 2MG/ML, concentrate
for solution for infusion vial 25mg/12.5ml (MITOXANTRONE)initialement destiné au marché
britannique
Information à l’attention des Pharmaciens Hospitaliers et Préparateurs en Pharmacie
au sein des PUI
https://ansm.sante.fr/uploads/2024/04/30/20240430-rs-mitoxantrone-lettre-pds.pdf
En accord avec l’ANSM, dans le cadre de la tension d’approvisionnement du médicament
MITOXANTRONE ACCORD 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (Flacon de 10 mg/5 ml-
CIP : 34009 300 259 3 2/ UCD 34008 941 105 8 3), le laboratoire Accord Healthcare
France SAS met à disposition à titre exceptionnel et transitoire sur le territoire
français la spécialité initialement destinée au marché britannique : ONKOTRONE Injection
2 mg/ml, concentrate for solution for infusion, vial 25mg/12.5ml MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE,
CIP : 34009 551 013 9 0
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation de bon usage du médicament
mitoxantrone
3400890040327
MITOXANTRONE ACCORD 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
3400894110583
Erreurs de médication
---
N1-SUPERVISEE
Lettre d’information destinée aux patients recevant des unités de CORTIFOAM, rectal
foam / mousse rectale importées des Etats-Unis
https://ansm.sante.fr/uploads/2024/06/03/20240603-rs-cortifoam-lettre-patient-importation-cortifoam.pdf
Votre médicament COLOFOAM, mousse rectale, médicament à base d’acétate d’hydrocortisone,
commercialisé en France dans le traitement de la rectocolite hémorragique, de la maladie
de Crohn colique et de la rectite post-radique ou après colectomie, est en situation
de rupture de stock prolongée. Afin de vous permettre de bénéficier à nouveau de votre
traitement, votre pharmacien vient de vous remettre une boîte de CORTIFOAM, rectal
foam / mousse rectale, initialement destinée au marché américain...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information patient et grand public
information sur le médicament
3400890020862
3400928099655
COLOFOAM, mousse rectale
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
rectite
COLOFOAM
administration par voie rectale
acétate d'hydrocortisone
hydrocortisone
3400932606122
3400890213868
---
N1-SUPERVISEE
Décision du 19/06/2024 fixant en application du III de l'article R.5124-49-4 du CSP
le seuil du stock de sécurité destiné au marché national pour des MITM du laboratoire
Grifols
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-19-06-2024-fixant-en-application-du-iii-de-larticle-r-5124-49-4-du-csp-le-seuil-du-stock-de-securite-destine-au-marche-national-pour-des-mitm-du-laboratoire-grifols
Article 1er : Le seuil du stock de sécurité destiné au marché national pour les spécialités
mentionnées en annexe de la présente décision est fixé à 4 semaines. Article 2 : La
présente décision peut être modifiée ou abrogée si les conditions au vu desquelles
elle a été prise ne sont plus remplies ou si de nouvelles données sont susceptibles
de la remettre en cause. Article 3 : La présente décision est valable jusqu’au 14
septembre 2024. Article 4 : Le directeur de l'inspection est chargé de l'exécution
de la présente décision, qui sera publiée sur le site internet de l'Agence nationale
de sécurité du médicament et des produits de santé...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
médicaments d’intérêt thérapeutique majeur
texte juridique
information sur le médicament
INTRATECT
INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion
INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion
immunoglobulines par voie veineuse
---
N1-SUPERVISEE
Fortes tensions d’approvisionnement en méthotrexate injectable (1g et 5g) : des alternatives
pour pallier la rupture
https://ansm.sante.fr/actualites/fortes-tensions-dapprovisionnement-en-methotrexate-injectable-1g-et-5g-des-alternatives-pour-pallier-la-rupture
Dès la déclaration par les laboratoires de tensions d’approvisionnement pouvant aller
jusqu’à la rupture, de mi-juin à mi-juillet 2024, nous avons envisagé l’ensemble des
pistes d’accès à des alternatives, de la recherche de pistes d’importation par les
laboratoires à l’activation du mécanisme européen de solidarité volontaire. Cette
nouvelle possibilité fait partie des outils développés au sein de l’Union européenne
pour pallier les difficultés d’approvisionnement en médicaments. Depuis octobre 2023,
les États membres peuvent se soutenir mutuellement en cas de pénurie grave. Ainsi,
en dernier ressort, une fois que toutes les autres options ont été étudiées, un État
peut faire appel au mécanisme européen de solidarité volontaire, ce qu’a fait la France
pour le méthotrexate injectable 1g et 5g. Dans ce cadre, depuis le 3 juin 2024, la
spécialité Metotreksat Ebewe 100 mg/ml Koncentrat za raztopinoza infundiranje est
mise à disposition des hôpitaux par le laboratoire Accord. La péremption des unités
importées est au 31/08/2024. Les flacons importés ont une date de péremption courte,
au 31/08/2024 : ils doivent être utilisés en priorité par rapport à d’autres stocks
de MTX. Ces boîtes, destinées initialement à la Slovénie, sont accompagnées d’un courrier
d’information avec un tableau comparatif et des visuels, pour éviter les erreurs médicamenteuses.
Du méthotrexate 5g Medac initialement destiné au Royaume-Uni va être importé également
par le laboratoire Accord. Il sera mis à disposition des établissements de santé à
la fin du mois de juin...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
méthotrexate
injections
produit contenant du méthotrexate sous forme parentérale
continuité des soins
France
méthotrexate
Méthotrexate 100 mg/ml solution injectable
---
N1-SUPERVISEE
Zostavax, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie – [Vaccin
zona (vivant atténué)]
Arrêt de commercialisation à partir du dimanche 30 juin 2024
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/vaccins/zostavax-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-vaccin-zona-vivant-attenue
En accord avec l’ANSM, et afin d’assurer la continuité des traitements et des schémas
vaccinaux, des unités importées de ZOSTAVAX initialement destinées au marché italien
seront mises en circulation au cours du mois de juin 2024 (lot X019165, péremption
30/11/2024). Une fois le stock des boites importées écoulé, la distribution sera arrêtée
et nous ne pourrons plus donner suite aux commandes qui nous seront adressées...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
ZOSTAVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin
zona (vivant atténué)
zona, virus vivant atténué
zona
Vaccin contre le zona
---
N2-AUTOINDEXEE
Déclarer l’indisponibilité d’un dispositif médical : la procédure évolue
https://ansm.sante.fr/actualites/declarer-lindisponibilite-dun-dispositif-medical-la-procedure-evolue
A partir du 1er septembre 2024, la procédure pour anticiper et gérer l’indisponibilité
de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux in vitro (DMDIV) évolue, dans
la continuité de nos travaux initiés en lien avec les parties prenantes depuis 2018.
Il s’agit de permettre une action anticipée et structurée de l’ensemble des acteurs
dans la gestion des indisponibilités de certains DM et DMDIV qui pourraient nuire
à la continuité des soins apportés aux patients et/ou faire courir un risque de santé
publique. L’anticipation, la circulation de l’information et la transparence sont
toujours au cœur de ces différentes actions afin d’assurer la sécurité des patients.
Dans l’intervalle, nous rappelons que les industriels qui fabriquent et/ou mettent
sur le marché des DM et DMDIV doivent nous déclarer toute indisponibilité de DM ou
de DMDIV susceptible d’impacter la prise en charge et l’état de santé du patient.
Ce qui évolue à partir de septembre Une grille d’analyse de risque est mise à disposition
de l’opérateur afin qu’il puisse évaluer, de façon exhaustive et homogène, la criticité
de la situation. Cette grille se décline pour les tensions et ruptures temporaires,
et les arrêts de commercialisation. Elles sont accompagnées d’un guide d’utilisation.
Les logigrammes ont également été repensés afin de clarifier les modalités de gestion.
En complément, les formulaires de déclaration seront accessibles à partir du 1er septembre
via une démarche simplifiée...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
équipement et fournitures
---
N1-SUPERVISEE
Tensions d’approvisionnement en stylo d’adrénaline Anapen : recommandations et disponibilités
des autres stylos
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-stylo-dadrenaline-anapen-recommandations-et-disponibilites-des-autres-stylos
Le laboratoire Bioprojet nous a informés d’une rupture d’approvisionnement des stylos
auto-injecteurs d’adrénaline Anapen. Les trois dosages sont concernés : dès à présent,
les stylos Anapen 300 microgrammes (µg), et à partir de septembre, les stylos 150
µg et 500 µg seront également en rupture. La remise à disposition complète des stylos
Anapen est prévue au cours du premier trimestre 2025. Pour pallier ces ruptures temporaires,
les patients traités par Anapen se verront prescrire, lors de leur prochaine consultation,
un stylo auto-injecteur d’adrénaline d’une autre marque, à savoir Epipen ou Jext.
Cette rupture n’est pas due à un défaut qualité. Le laboratoire l’explique par un
transfert de site de production qui a conduit à un retard d’approvisionnements des
stylos Anapen. Les patients qui détiennent actuellement un stylo Anapen peuvent l’utiliser
jusqu’à sa date de péremption...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
épinéphrine
France
ANAPEN
auto-injecteur d’adrénaline
information sur le médicament
épinéphrine
recommandation professionnelle
EPIPEN
JEXT
---
N1-SUPERVISEE
Conduites à tenir dans un contexte mondial de fortes tensions en Pegasys (peginterféron
alfa-2a)
https://ansm.sante.fr/actualites/conduites-a-tenir-dans-un-contexte-mondial-de-fortes-tensions-en-pegasys-peginterferon-alfa-2a
Le médicament Pegasys 90, 135 et 180 µg (peginterféron alfa-2a) du laboratoire Cheplapharm
fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement au niveau mondial depuis plusieurs
mois. Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre, autant que possible,
la continuité de traitement des patients en onco-hématologie, l’ANSM a saisi l’Institut
national du cancer (INCa), qui a établi un référentiel de bonnes pratiques cliniques
dans ce contexte de tensions. L’ANSM autorise l’importation exceptionnelle et transitoire
de Besremi 250 µg/0,5 ml, solution injectable en stylo prérempli (ropeginterféron
alfa-2b) uniquement pour les initiations de traitement de la polyglobulie de Vaquez
sans splénomégalie symptomatique ne pouvant être différées. Ce médicament sera dispensé
par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé à partir de
mi-septembre 2024. Pegasys connaît des difficultés d'approvisionnement qui devraient
durer jusqu’en mars 2025. Le laboratoire Cheplapharm indique que ces difficultés sont
dues à l'arrêt de production en matière première de son fournisseur actuel, ainsi
qu’à une augmentation de la demande mondiale. Pegasys est utilisé dans le traitement
de certains cancers et maladies du sang, notamment via des cadres de prescription
compassionnelle (CPC). À la demande de l’ANSM, l’INCa a établi un référentiel de bonnes
pratiques cliniques pour chacune des utilisations connues du Pegasys...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation de bon usage du médicament
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2a
peginterféron alfa-2a
PEGASYS
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 180 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
PEGASYS 90 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
PEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
Cadre de Prescription Compassionnelle
onco-hématologie
ropeginterféron alfa-2b
---
N1-SUPERVISEE
Lutte contre les pénuries de médicaments de l’hiver : après un retour d’expérience
positif, le prochain plan hivernal se prépare
https://ansm.sante.fr/actualites/lutte-contre-les-penuries-de-medicaments-de-lhiver-apres-un-retour-dexperience-positif-le-prochain-plan-hivernal-se-prepare
Nous avons réuni le 11 juillet dernier l’ensemble de nos parties prenantes pour partager
le retour d’expérience du plan hivernal 2023-2024 et identifier ensemble des axes
d’amélioration afin d’en renforcer l’efficacité lors de la prochaine saison. Ces actions
visent à optimiser notre capacité collective à piloter la couverture des besoins en
médicaments majeurs de l’hiver pour les patients. Aussi, dans le cadre de la préparation
de la prochaine saison hivernale et face à la situation qui n’est pas encore revenue
à la normale, nous avons acté, avec l’ensemble des acteurs de la chaîne d’approvisionnement,
l’approvisionnement exclusif des pharmacies par les grossistes-répartiteurs pour des
médicaments pédiatriques à base d’amoxicilline et d’amoxicilline / acide clavulanique.
Cette mesure permet d’assurer une répartition équitable des médicaments concernés
sur le territoire français...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
pénurie de médicament
France
antibactériens
amoxicilline
association amoxicilline-clavulanate de potassium
---
N1-SUPERVISEE
Praluent : conduites à tenir dans un contexte de tension d’approvisionnement
PUBLIÉ LE 04/09/2024 - MIS À JOUR LE 11/10/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-praluent-300-mg-les-pharmaciens-peuvent-dispenser-une-boite-de-deux-stylos-preremplis-praluent-150-mg-en-remplacement-de-praluent-300-mg
Les fortes tensions en Praluent (alirocumab) touchent désormais tous les dosages :
75 mg, 150 mg et 300 mg. Afin de permettre la continuité de traitement des patients
déjà sous Praluent, nous demandons aux médecins de ne plus initier de traitement avec
ce médicament et de recourir à des alternatives En ce qui concerne les pharmaciens,
ils doivent jusqu’à la fin de la tension actuelle commander Praluent directement auprès
du laboratoire après avoir rempli le formulaire joint à la nouvelle lettre adressée
aux professionnels de santé La recommandation leur permettant de dispenser une boîte
de deux stylos de 150 mg en remplacement d’une boîte d’un stylo de 300 mg sans avis
médical préalable reste valable...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
alirocumab
PRALUENT 300 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Continuité du traitement
continuité des soins
France
recommandation professionnelle
pharmaciens
alirocumab
brochure pédagogique pour les patients
---
N1-SUPERVISEE
Analogues du GLP-1 et diabète de type 2 : reprise progressive des initiations de traitement
pour Ozempic et Victoza (PUBLIÉ LE 10/09/2024 - MIS À JOUR LE 03/10/2024)
https://ansm.sante.fr/actualites/analogues-du-glp-1-et-diabete-de-type-2-reprise-progressive-des-initiations-de-traitement-pour-ozempic-et-victoza
Actualisation du 03/10/2024 À partir d’octobre 2024, les initiations de traitement
peuvent reprendre progressivement pour Trulicity. Une distribution fractionnée (contingentement
quantitatif) est toujours en vigueur afin d’éviter de nouvelles ruptures. La reprise
des initiations en Trulicity doit se conformer aux recommandations émises par le comité
scientifique temporaire dédié aux aGLP-1 du 14 mars 2024...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
information sur le médicament
agonistes du récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
diabète de type 2
analogues du glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
VICTOZA
OZEMPIC
TRULICITY
initiation de traitement médicamenteux
continuité de traitement médicamenteux
VICTOZA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 1 mg, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 0,25 mg, solution injectable en stylo prérempli
TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
TRULICITY 1,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
TRULICITY 0,75 mg, solution injectable en stylo prérempli
TRULICITY 4,5 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
dulaglutide
sémaglutide
Liraglutide
---
N1-SUPERVISEE
Vitamine B12 injectable et buvable : préférez les comprimés aux ampoules pour l’usage
par voie orale (MIS À JOUR LE 21/11/2024)
https://ansm.sante.fr/actualites/vitamine-b12-injectable-et-buvable-preferez-les-comprimes-aux-ampoules-pour-lusage-par-voie-orale
Actualisation du 21 novembre 2024 : Consultez la mise à jour du courrier aux professionnels
de santé La vitamine B12 (cyanocobalamine) en solution injectable et buvable des
laboratoires Zentiva et Substipharm est actuellement en forte tension d’approvisionnement.
Nous recommandons de privilégier l’utilisation de vitamine B12 en comprimés dès lors
que le traitement peut être pris par voie orale, afin de permettre la continuité de
traitement pour les patients ayant de graves problèmes d’absorption, nécessitant une
prise par injection intramusculaire...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
injections musculaires
administration par voie orale
vitamine B12
malabsorption de la vitamine B12
carence en vitamine B12
cyanocobalamine
VITAMINE B12
VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable (IM) et buvable
VITAMINE B12 GERDA 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable
---
N1-SUPERVISEE
L’ANSM prononce 8 millions d’euros de sanctions financières à l’encontre des laboratoires
pharmaceutiques qui n’ont pas respecté leurs 4 mois de stock de sécurité
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-prononce-8-millions-deuros-de-sanctions-financieres-a-lencontre-des-laboratoires-pharmaceutiques-qui-nont-pas-respecte-leurs-4-mois-de-stock-de-securite
Face à une situation inédite, l’ANSM prend des mesures pour prévenir et réduire les
pénuries de médicaments. En 2023, nous avons géré près de 5 000 signalements de ruptures
de stocks et de risque de ruptures, soit 1/3 de plus qu’en 2022 et 6 fois plus qu’en
2018. Depuis septembre 2021, la loi prévoit que les médicaments d’intérêt thérapeutique
majeur (MITM) disposent d’un stock de sécurité de 4 mois minimum s’ils ont fait l’objet
de ruptures ou risques de rupture réguliers au cours des deux années précédentes,
alors que ce stock est de 2 mois pour les autres MITM. 748 médicaments sont désormais
concernés par cette mesure, contre 422 en 2021. Nous prononçons également des sanctions
financières en cas de non-respect de cette obligation de constitution d’un stock de
sécurité. Depuis le mois d’août, à l’issue d’une procédure contradictoire avec ceux
concernés, nous avons sanctionné 11 laboratoires pharmaceutiques pour près de 8 millions
d’euros...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Sanction économique
médicaments d’intérêt thérapeutique majeur
médicaments essentiels
gestion de stock
Obligations légales
---
N1-SUPERVISEE
Lutte contre les pénuries des médicaments de l’hiver : lancement du plan hivernal
2024-2025
https://ansm.sante.fr/actualites/lutte-contre-les-penuries-des-medicaments-de-lhiver-lancement-du-plan-hivernal-2024-2025
Nous activons pour la deuxième année consécutive un plan hivernal afin d’anticiper,
suivre et gérer les éventuelles pénuries touchant des médicaments majeurs de l’hiver.
Ce dispositif vise à sécuriser la couverture des besoins en produits de santé et à
offrir un accès équitable à ces médicaments pour les patients durant la saison hivernale.
Le plan hivernal 2024-2025 est renforcé par les enseignements tirés de la saison précédente
et par les axes d’amélioration identifiés avec les associations de patients, les représentants
des professionnels de santé et les acteurs de la chaîne d’approvisionnement. Le plan
hivernal s’inscrit dans le contexte de la feuille de route interministérielle 2024-2027
de lutte contre les pénuries de produits de santé et de la charte d’engagement des
acteurs de la chaîne du médicament signée en novembre 2023. L’ANSM exerce à nouveau
un suivi renforcé des traitements majeurs des pathologies hivernales : Des antibiotiques
; Des médicaments contre la fièvre ; Des corticoïdes ; Des médicaments
contre l’asthme. Chaque semaine, nous publions des indicateurs de pilotage qui évaluent
la disponibilité de ces traitements au niveau des industriels, des grossistes-répartiteurs
et des officines...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
France
médicaments essentiels
pénurie de médicament
continuité des soins
antiasthmatiques
antibactériens
antipyrétiques
glucocorticoïdes
planification en santé
information sur le médicament
amoxicilline
clarithromycine
systèmes de distribution des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Héparine Choay 25 000 UI/5 ml, solution injectable, 1 flacon(s) en verre de 5 ml –
[héparine sodique]
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/heparine-choay-25-000-ui-5-ml-solution-injectable-1-flacon-s-en-verre-de-5-ml-heparine-sodique
Arrêt de commercialisation à partir du jeudi 17 octobre 2024
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
héparine
HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable
héparine sodique
héparine
---
N1-SUPERVISEE
Clarithromycine : recommandations de bon usage pour contribuer à garantir la couverture
des besoins des patients (PUBLIÉ LE 24/10/2024 - MIS À JOUR LE 12/11/2024)
https://ansm.sante.fr/actualites/clarithromycine-recommandations-de-bon-usage-pour-contribuer-a-garantir-la-couverture-des-besoins-des-patients
La clarithromycine, antibiotique de la famille des macrolides, fait l’objet de fortes
tensions d'approvisionnement dans plusieurs pays. Ces tensions, qui touchent la clarithromycine
orale, s’expliquent par une épidémie de coqueluche qui entraine une augmentation
de la consommation de cet antibiotique à laquelle les capacités de production industrielles
ne permettent pas de répondre complètement. Pour limiter autant que possible l’impact
de cette situation et assurer la couverture des besoins des patients, la prescription
et l’utilisation à bon escient des antibiotiques sont essentielles. Nous rappelons,
en lien avec les représentants des professionnels de santé et les associations de
patients, les recommandations de bon usage à l’attention des médecins, des pharmaciens
et des patients. Ces recommandations pourront être enrichies d’autres mesures dans
les semaines à venir. Actualisation du 12/11/2024 : Dans le contexte de pénuries
locales, nous publions une monographie décrivant les modalités de réalisation de préparations
magistrales de clarithromycine en gélules (non destinées à être ouvertes) de 250 mg
et 500 mg. Elle permet, à titre exceptionnel et temporaire, et sur prescription médicale
d’une telle préparation, d’accompagner la réalisation standardisée de préparations
magistrales. Cette monographie peut être utilisée par les officines exerçant l’activité
de sous-traitance et autorisées à réaliser des préparations destinées aux enfants
de moins de 12 ans...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
clarithromycine
antibactériens
antibactériens
clarithromycine
clarithromycine
recommandation patients
recommandation professionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Ydralbum 200 g/L, solution pour perfusion en flacon de 50 mL et 100 mL – [albumine
humaine ((mammifère/humain/plasma))]
albumine humaine ((mammifère/humain/plasma))
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/ydralbum-200-g-l-solution-pour-perfusion-en-flacon-de-50-ml-et-100-ml-albumine-humaine-mammifere-humain-plasma
Arrêt de commercialisation de la spécialité Ydralbum 200 g/L, solution pour perfusion
en flacon de 50 mL et 100 mL
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Sérum-albumine humaine
YDRALBUM
YDRALBUM 200 g/L, solution pour perfusion
3400893808955
3400893809037
3400957562281
3400957562113
albumine
---
N3-AUTOINDEXEE
Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 30/10/2024 - Modiodal
100 mg, comprimé
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-dautorisation-dimportation-parallele-accordee-le-30-10-2024-modiodal-100-mg-comprime
L'autorisation d’importation parallèle est octroyée à la spécialité pharmaceutique
: Modiodal 100 mg, comprimé autorisée par les autorités sanitaires belges sous la
dénomination Provigil 100 mg, comprimé et présentée en boîte de 90 comprimés, à Difarmed,
SLU Poligion Industrial El Pla. C., Sant Josep 116, Nau 2 08980 Sant Feliu de Llorbregat
Barcelone Espagne, en vue de sa mise sur le marché en France sous une présentation
en boîte de 30 comprimés...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
législation pharmaceutique
information sur le médicament
Modafinil
Modafinil 100 mg comprimé
---
N1-SUPERVISEE
Tensions d’approvisionnement en clarithromycine 25 mg/ml (suspension buvable) : nos
préconisations pour assurer le traitement des plus jeunes enfants
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-clarithromycine-25-mg-ml-suspension-buvable-nos-preconisations-pour-assurer-le-traitement-des-plus-jeunes-enfants
Les tensions en clarithromycine suspension buvable à 25 mg/ml observées sur l’ensemble
du territoire depuis plusieurs semaines s’intensifient. Afin d’assurer la continuité
de traitement des plus jeunes enfants, nous avons élaboré des préconisations pour
les professionnels de santé et les parents. Ainsi, nous demandons de réserver la clarithromycine
buvable à 25 mg/ml aux enfants de moins de 4 kg. En remplacement de la clarithromycine
à 25 mg/ml, la clarithromycine à 50 mg/ml ou l’azithromycine à 40 mg/ml sous forme
buvable peuvent être prescrites dans le respect des recommandations de bon usage de
la clarithromycine...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
clarithromycine
clarithromycine
administration par voie orale
Clarithromycine 25 mg/ml granulés pour suspension buvable
nouveau-né
recommandation de bon usage du médicament
recommandation professionnelle
médecins
pharmaciens
recommandation patients
azithromycine
antibactériens
---
N1-SUPERVISEE
Zoryon gélules et sirop – [chlorhydrate de méthadone]
Arrêt de commercialisation à partir du jeudi 28 novembre 2024
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/zoryon-gelules-et-sirop-chlorhydrate-de-methadone
Les Laboratoires Bouchara-Recordati en qualité d’exploitant et l’AP-HP (Assistance
publique - Hôpitaux de Paris) en qualité de titulaire des AMMs ont pris conjointement
la décision, en accord avec l’ANSM, d'arrêter la commercialisation de toutes les spécialités
Zoryon à partir de fin novembre 2024. En pratique les différents dosages de Zoryon
listés ci-dessous vont rester disponibles jusqu’à épuisement des stocks : Zoryon
5 mg gélule, boite de 7 gélules Zoryon 5 mg/ 3,75 ml, sirop en récipient unidose
Zoryon 10 mg gélule, boite de 7 gélules Zoryon 10 mg/ 7,5 ml, sirop en récipient
unidose Zoryon 20 mg gélule, boite de 7 gélules Zoryon 20 mg/ 15 ml, sirop
en récipient unidose Zoryon 40 mg gélule, boite de 7 gélules Zoryon 40 mg/
15 ml, sirop en récipient unidose Cet arrêt de commercialisation n'est pas lié à
une problématique de qualité, de sécurité, ou d'efficacité du médicament. Il fait
suite aux difficultés rencontrées pour le référencement de Zoryon dans les structures
hospitalières en raison du référencement déjà présent des spécialités Méthadone AP-HP
indiquées dans le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opioïdes.
L’objectif de la commercialisation de Zoryon était de pouvoir dissocier les prescriptions
de chlorhydrate de méthadone en fonction de ces deux indications distinctes. Cet objectif
n’a pas pu être atteint après quatre années de commercialisation...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
méthadone
chlorhydrate de méthadone
administration par voie orale
analgésiques morphiniques
ZORYON
ZORYON 5 mg, gélule
ZORYON 10 mg, gélule
ZORYON 40 mg/15 ml, sirop en récipient unidose
ZORYON 40 mg, gélule
ZORYON 10 mg/7,5 ml, sirop en récipient unidose
ZORYON 20 mg, gélule
ZORYON 20 mg/15 ml, sirop en récipient unidose
ZORYON 5 mg/3,75 ml, sirop en récipient unidose
douleur cancéreuse
méthadone
chlorhydrate de méthadone
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Arrêt de commercialisation de l’antirétroviral Fuzeon (enfuvirtide)
https://ansm.sante.fr/actualites/arret-de-commercialisation-de-lantiretroviral-fuzeon-enfuvirtide
Nous avons été informés par le laboratoire Roche de l’arrêt de commercialisation du
médicament à base d’enfuvirtide Fuzeon 90 mg/ml (poudre et solvant pour solution injectable).
En France, moins de 10 patients sont actuellement traités par Fuzeon. Afin de laisser
le temps aux patients de consulter leur médecin et d’échanger avec lui sur les alternatives
adaptées à leur situation, cet arrêt de commercialisation prendra effet le 30 septembre
2025. Désormais, Fuzeon ne doit plus être prescrit en initiation de traitement. Fuzeon
90 mg/ml (poudre et solvant pour solution injectable) est un antirétroviral indiqué
en association avec d'autres antirétroviraux, chez des patients infectés par le VIH
en échec à un traitement comprenant au moins un médicament de chacune des classes
antirétrovirales suivantes : inhibiteurs de protéase, analogues non nucléosidiques
de la transcriptase inverse et analogues nucléosidiques de la transcriptase inverse,
ou présentant une intolérance à ces traitements. Un autre traitement antirétroviral
adapté à la situation du patient sera prescrit en remplacement de Fuzeon selon les
recommandations de la Haute Autorité de santé...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Enfuvirtide
enfuvirtide
FUZEON
FUZEON 90 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
inhibiteurs de fusion du VIH
---
N2-AUTOINDEXEE
Plan hivernal : point de situation sur l’approvisionnement de certains médicaments
majeurs de l’hiver
https://ansm.sante.fr/actualites/plan-hivernal-point-de-situation-sur-lapprovisionnement-de-certains-medicaments-majeurs-de-lhiver-1
Par rapport à l’hiver dernier, la situation des approvisionnements en amoxicilline
et en amoxicilline acide clavulanique s’est nettement améliorée. Des tensions ponctuelles
et locales peuvent néanmoins survenir et les stocks ne sont pas complètement reconstitués
chez les grossistes-répartiteurs. Aussi, par précaution et afin d’assurer la couverture
des besoins sur l’ensemble du territoire national nous maintenons la mesure d’approvisionnement
exclusif des pharmacies par les grossistes-répartiteurs pour les médicaments pédiatriques
à base d’amoxicilline et d’amoxicilline/acide clavulanique. S’agissant de la clarithromycine,
des tensions d’approvisionnement se poursuivent depuis 2 mois, notamment sur la forme
buvable 25mg/mL. Des approvisionnements sont prévus et devraient permettre une amélioration
progressive de la situation sur le terrain dans les prochaines semaines. Dans ce contexte,
nous avions demandé aux laboratoires commercialisant de la clarithromycine buvable
ou en comprimés de privilégier l’approvisionnement des pharmacies par les grossistes-répartiteurs,
afin d’assurer la répartition équitable sur le territoire. Nous avons également émis
des préconisations pour assurer le traitement des plus jeunes enfants, en particulier
de ceux pour lesquels le petit poids empêche l’utilisation des pipettes graduées à
partir de 4kg. En complément, nous avons rappelé les règles de bon usage de la clarithromycine
et des antibiotiques en général. La surconsommation et l’usage injustifié des antibiotiques
constituent les causes principales du développement de l’antibiorésistance qui contribue
à diminuer l’efficacité des antibiotiques et participent le cas échéant à aggraver
les situations de tensions ou ruptures de stocks...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
antibactériens
---
N1-SUPERVISEE
Tensions d'approvisionnement en paracétamol : l’ANSM publie la liste des médicaments
pédiatriques à utiliser selon le poids de l’enfant
https://ansm.sante.fr/actualites/tensions-dapprovisionnement-en-paracetamol-lansm-publie-la-liste-des-medicaments-pediatriques-a-utiliser-selon-le-poids-de-lenfant
Dans le contexte mondial actuel de pénuries en paracétamol, nous restons mobilisés,
en lien avec l’ensemble des acteurs impliqués, pour permettre l’accès à ces médicaments,
en particulier pour les plus jeunes enfants. Nous publions la liste complète des spécialités
à base de paracétamol indiquées pour un usage pédiatrique, en fonction du poids de
l’enfant. Cette liste, élaborée en concertation avec les professionnels de santé et
associations de patients, permet notamment d’identifier les médicaments qui peuvent
être actuellement délivrés par les pharmaciens pour remplacer le médicament mentionné
sur l’ordonnance en cas d’indisponibilité immédiate de celui-ci...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
acétaminophène
nourrisson
enfant
France
---
N1-SUPERVISEE
Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux
contenant de la pholcodine : suspension des AMM et retrait des lots
https://ansm.sante.fr/actualites/risque-dallergie-grave-aux-curares-en-cas-dutilisation-des-sirops-contre-la-toux-contenant-de-la-pholcodine
A compter du 5 avril 2023 les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments
contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France. Cette mesure fait suite
à la décision de la Commission européenne de retirer les AMM de ces médicaments, conformément
à l’avis rendu par l’Agence européenne des médicaments. Nous rappelons que l'évaluation
menée au niveau européen a été demandée par l'ANSM. En pratique, en France tous les
sirops concernés ont fait l'objet d'un rappel de lots dès le 8 septembre 2022. Il
n'est donc plus possible de se procurer de pholcodine depuis cette date...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
antitussifs
pholcodine
hypersensibilité médicamenteuse
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
réactions croisées
curarisants
pholcodine
pholcodine
---
N1-SUPERVISEE
Deroxat 20 mg/10 ml, suspension buvable – [Paroxétine (chlorhydrate de) hémihydraté]
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/deroxat-20-mg-10-ml-suspension-buvable-paroxetine-chlorhydrate-de-hemihydrate
ARRÊT DE COMMERCIALISATION À PARTIR DU LUNDI 11 AVRIL 2023
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Rappels de médicaments
DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
paroxétine
---
N1-SUPERVISEE
PAXELADINE (citrate d'oxéladine) - Pneumologie
Arrêt du remboursement de certaines présentations en vue d’un arrêt de commercialisation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3419185/fr/paxeladine-citrate-d-oxeladine-pneumologie
Il s’agit d’une demande de radiation de la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux et de la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités
de la présentation PAXELADINE 0,2% (citrate d’oxéladine) sirop, en flacon de 125 mL
dans l’indication « traitement symptomatique des toux non productives gênantes »,
à la suite d’un arrêt de commercialisation. Il existe une présentation de PAXELADINE
0,2% (citrate d’oxéladine) sirop, en flacon de 100 mL, commercialisée en non remboursable...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
PAXELADINE 0,2 POUR CENT, sirop
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
remboursement par l'assurance maladie
antitussifs
3400932889709
3400891141948
avis de la commission de transparence
citrate d'oxéladine
oxéladine
PAXELADINE
---
N1-SUPERVISEE
data.ansm : une plateforme en ligne pour en savoir plus sur les effets indésirables
des médicaments et les ruptures de stock
https://ansm.sante.fr/actualites/data-ansm-une-plateforme-en-ligne-pour-en-savoir-plus-sur-les-effets-indesirables-des-medicaments-et-les-ruptures-de-stock
https://data.ansm.sante.fr/
data.ansm est une nouvelle plateforme d’information en accès libre. Elle permet de
consulter des informations et des données chiffrées sur l’historique des déclarations
d’effets indésirables de médicaments, d’erreurs médicamenteuses et de ruptures de
stocks de médicaments depuis 2014...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
France
Erreurs de médication
préparations pharmaceutiques
pharmacovigilance
base de données
---
N1-SUPERVISEE
Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM
publie une recommandation pour les pharmaciens
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-corticoides-prednisone-et-prednisolone-lansm-publie-une-recommandation-pour-les-pharmaciens
Dans un contexte de fortes difficultés d’approvisionnement en corticoïdes administrés
par voie orale (prednisone et prednisolone), l’ANSM met tout en œuvre pour sécuriser
au mieux la situation et garantir la couverture des besoins des patients, en lien
avec les associations de patients et les professionnels de santé. Les pharmaciens
peuvent désormais, à titre exceptionnel et temporaire, délivrer directement un médicament
à base de prednisone en remplacement d’un médicament à base de prednisolone (et inversement),
si le médicament initialement prescrit n’est pas disponible...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
pharmaciens
prednisone
prednisolone
France
substitution de médicament
administration par voie orale
---
N1-SUPERVISEE
Médicaments dont le stock minimal de sécurité peut être inférieur à 2 mois
https://ansm.sante.fr/page/medicaments-dont-le-stock-minimal-de-securite-peut-etre-inferieur-a-2-mois
Le tableau suivant répertorie par ordre alphabétique les médicaments d’intérêt thérapeutique
majeur (MITM) pour lesquels l’ANSM approuve que le stock minimal de sécurité soit
inférieur à 2 mois, sur demande du laboratoire. Ainsi, après évaluation fondée sur
l’application du décret n 2021-349 du 30 mars 2021 relatif au stock de sécurité destiné
au marché national l’ANSM peut accorder une dérogation. La durée du stock de sécurité
varie selon la situation de chaque MITM concerné. Une diminution de la durée du stock
de sécurité peut s’appliquer pour l'un des motifs suivants : La durée de conservation
de la spécialité est incompatible avec le seuil de 2 mois ; La production de la spécialité
est mise en œuvre de façon adaptée à chaque patient ou fabriquée à partir de produits
d'origine humaine ; Les besoins relatifs à la spécialité sont saisonniers ; La spécialité
est un gaz à usage médical...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
préparations pharmaceutiques
législation pharmaceutique
information sur le médicament
médicaments d’intérêt thérapeutique majeur
réserve de sécurité
France
---
N1-SUPERVISEE
Lutte contre les pénuries de médicaments : l’ANSM active son plan hivernal 2023-2024
https://ansm.sante.fr/actualites/lutte-contre-les-penuries-de-medicaments-lansm-active-son-plan-hivernal-2023-2024
Nous déployons, en lien avec les associations de patients, les représentants des professionnels
de santé et l’ensemble des acteurs de la chaine d’approvisionnement, un plan hivernal.
Ce plan vise à anticiper et limiter les tensions sur certains médicaments majeurs
de l’hiver et ainsi sécuriser la couverture des besoins pour les patients. Au cours
de l’hiver 2022-2023, plusieurs médicaments comme certains antibiotiques, des corticoïdes
et le paracétamol, ont subi des périodes de tensions d’approvisionnement plus ou moins
longues dans un contexte de triple épidémie précoce de covid-19, de grippe et de bronchiolite.
Le plan hivernal, construit avec l’ensemble des acteurs concernés, que nous déployons
dès maintenant a été conçu pour éviter que de telles difficultés se reproduisent.
Il permettra d’anticiper et de réagir plus efficacement face aux tensions d’approvisionnement
des médicaments particulièrement utilisés en hiver. Il s’appuiera sur trois types
d’indicateurs permettant d’apprécier toutes les dimensions de la situation : Les données
épidémiologiques de Santé publique France : suivi du nombre de consultations médicales,
suivi du nombre de passages aux urgences, du nombre d’hospitalisations pour certaines
pathologies (Covid-19, grippe, bronchiolite, etc.) Les données de l’ANSM sur les approvisionnements
: suivi des stocks et des approvisionnements des laboratoires, des grossistes-répartiteurs
et des officines, suivi des ventes en pharmacie, etc. Les données de terrain : remontées
des difficultés rencontrées par les professionnels de santé et les patients...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
préparations pharmaceutiques
pénurie de médicament
France
hiver
antibactériens
glucocorticoïdes
acétaminophène
bronchodilatateurs
antiasthmatiques
priorités en santé
programmes gouvernementaux
Surveillance épidémiologique
---
N3-AUTOINDEXEE
Décision du 18/10/2023 fixant le seuil du stock de sécurité destiné au marché national
prévue à l'article R.5124-49-4-III du CSP pour le MITM Breyanzi 1,1 - 70 10⁶ cellules/mL
/ 1,1 - 70 10⁶ cellules/mL, dispersion pour perfusion
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-18-10-2023-fixant-le-seuil-du-stock-de-securite-destine-au-marche-national-prevue-a-larticle-r-5124-49-4-iii-du-csp-pour-le-mitm-breyanzi-1-1-70-x-106-cellules-ml-1-1-70-x-106-cellules-ml-dispersion-pour-perfusion
Article 1er : Il n’est pas requis de stock de sécurité pour la spécialité Breyanzi
1,1 - 70 10⁶ cellules/mL / 1,1 - 70 10⁶ cellules/mL, dispersion pour perfusion.
Article 2 : La présente décision peut être modifiée ou abrogée si les conditions au
vu desquelles elle a été prise ne sont plus remplies ou si de nouvelles données sont
susceptibles de la remettre en cause. Article 3 : Le directeur de l'inspection est
chargé de l'exécution de la présente décision, qui sera publiée sur le site internet
de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
lisocabtagène maraleucel
BREYANZI
BREYANZI 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml / 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion
pour perfusion
---
N3-AUTOINDEXEE
Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 09/11/2023 - Arimidex
1 mg, comprimé pelliculé
Code CIS : 68676387
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-dautorisation-dimportation-parallele-accordee-le-09-11-2023-arimidex-1-mg-comprime-pellicule
L'autorisation d’importation parallèle est octroyée à la spécialité pharmaceutique
: Arimidex 1 mg, comprimé pelliculé autorisée par les autorités sanitaires autrichiennes
sous la dénomination Arimidex 1 mg, filmtabletten et présentée en boîtes de 30 comprimés,
à Difarmed, SL Poligon Industrial El Pla. C Sant Josep 116, Nave 2 08980 Sant Feliu
de Llorbregat Barcelone Espagne, en vue de sa mise sur le marché en France sous une
présentation en boîtes de 30 et de 90 comprimés...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ARIMIDEX
information sur le médicament
Anastrozole
France
---
N1-SUPERVISEE
Charte d'engagement des acteurs de la chaîne du médicament pour un accès équitable
des patients aux médicaments
https://ansm.sante.fr/actualites/charte-dengagement-des-acteurs-de-la-chaine-du-medicament-pour-un-acces-equitable-des-patients-aux-medicaments
Pour répondre à l’enjeu de santé publique que représente la lutte contre les tensions
d’approvisionnement de médicaments, les acteurs de la chaîne pharmaceutique (industriels,
dépositaires, grossistes-répartiteurs, pharmaciens d’officine et hospitaliers) se
mobilisent pour le respect de l’éthique professionnelle et coordonnent leurs actions,
en lien avec les autorités sanitaires, afin de garantir au mieux une disponibilité
équitable des médicaments en tout point du territoire national en cas de tensions
d’approvisionnement, afin que chaque patient puisse bénéficier du traitement dont
il a besoin. Ces engagements sont complémentaires des actions mises en oeuvre pour
le bon usage des médicaments, en particulier celui des antibiotiques. En collaborant
autour de ces principes, l’objectif est de garantir la qualité, la sécurité et l’accessibilité
des médicaments pour tous les patients, contribuant ainsi à l’amélioration de la santé
publique. En cas de difficulté d’application de ces engagements, les acteurs de la
chaîne pharmaceutique seront réunis au sein d’une instance de coordination. La présente
charte est proposée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits
de santé (ANSM) et le Conseil National de l’Ordre des pharmaciens (CNOP) à l’ensemble
des acteurs de la chaîne pharmaceutique, dans les cas où les stocks de médicaments
sont disponibles mais répartis de manière non équitable sur le territoire...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
accès aux médicaments
France
préparations pharmaceutiques
directives de santé publique
accessibilité des services de santé
Problèmes d'approvisionnement et de disponibilité de produit
rôle professionnel
---
N2-AUTOINDEXEE
Arrêt de commercialisation d’Integrilin : recommandations de l’ANSM
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, aux cardiologues hospitaliers,
aux neurochirurgiens et aux neuroradiologues interventionnels.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/arret-de-commercialisation-dintegrilin-recommandations-de-lansm
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/integrilin-0-75-mg-ml-et-2-mg-ml-solution-injectable-eptifibatide
Le laboratoire GSK nous a informés de l’arrêt de commercialisation immédiat au sein
de l’Union européenne de toutes les présentations de la spécialité Integrilin (eptifibatide),
dans un courrier en date du 24 août 2023 et dans un contexte de tensions d’approvisionnement
depuis juin 2023. Il a prévenu les professionnels de santé concernés de cette décision
liée à un problème d’approvisionnement en principe actif, par courrier, le 3 novembre
2023. Integrilin était disponible sous deux formulations : Integrilin 2 mg/ml,
solution injectable Integrilin 0,75 mg/ml, solution pour perfusion Integrilin
appartient à la classe thérapeutique des agents antithrombotiques, inhibiteurs de
l’agrégation plaquettaire. C’est un inhibiteur des récepteurs de la glycoprotéine
IIb/IIIa, indiqué pour la prévention d’un infarctus du myocarde précoce chez les adultes
souffrant d’un angor instable ou d’un infarctus du myocarde sans onde Q avec un dernier
épisode de douleur thoracique survenu dans les 24 heures, s’accompagnant de modifications
de l'électrocardiogramme (ECG) et/ou d’une élévation des enzymes cardiaques. Il est
également utilisé en neurologie vasculaire et en neuroradiologie interventionnelle
lors d’interventions pour le traitement des AVC ischémiques ou des anévrismes intracrâniens.
En lien avec la Société française de cardiologie/groupe athérome coronaire et cardiologie
Interventionnelle (SFC-GACI), la Société française neuro-vasculaire (SFNV) et la Société
française de neuro-radiologie (SFNR), nous recommandons aux professionnels de santé
d’utiliser les alternatives thérapeutiques suivantes en fonction de l'indication et
du contexte clinique : Tirofiban (Agrastat et génériques) Cangrelor (Kengrexal)
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
recommandation professionnelle
INTEGRILIN
INTEGRILIN 2 mg/ml, solution injectable
INTEGRILIN 0,75 mg/ml, solution pour perfusion
Eptifibatide
---
N2-AUTOINDEXEE
IMETH 2,5 mg et 10 mg, comprimé ‐ [méthotrexate]
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/imeth-2-5-mg-et-10-mg-comprime-methotrexate
Arrêt de commercialisation à partir du vendredi 1 décembre 2023
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
IMETH 2,5 mg, comprimé
IMETH 10 mg, comprimé sécable
méthotrexate
administration par voie orale
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Diabète de type 2 et tensions d’approvisionnement : conduite à tenir pour la prescription
des analogues de GLP1 (MIS À JOUR LE 03/10/2024)
https://ansm.sante.fr/actualites/diabete-de-type-2-et-tensions-dapprovisionnement-conduite-a-tenir-pour-la-prescription-des-analogues-de-glp1
L'augmentation de la demande mondiale d'Ozempic et de Victoza, analogues du GLP-1,
conduit à des tensions d’approvisionnement, dont des ruptures de stock. Le laboratoire
Novo Nordisk nous a informés qu’afin de permettre la poursuite de la production d’Ozempic
pour la continuité des soins des patients déjà traités, il suspend l’approvisionnement
en Ozempic 0,25 mg (dose d’initiation) en ville et en milieu hospitalier à partir
de début décembre 2023 et au moins jusqu’à la fin du premier trimestre 2024. Des tensions
d’approvisionnement sont attendues sur toute l’année 2024. Le laboratoire limite
la production de Victoza dont l’approvisionnement sera réduit en ville au moins jusqu’à
la fin du 2e trimestre 2024. Afin que les patients déjà traités puissent continuer
à recevoir leur traitement, nous avons mis à jour les recommandations pour les médecins
prescripteurs, en concertation avec la Société francophone du diabète (SFD) la Fédération
française des diabétiques (FFD), la Fédération française de nutrition (FFN), le Collège
de la médecine générale (CMG) et les syndicats de pharmaciens (FSPF et USPO). Ces
recommandations pourront évoluer en fonction de la situation. Aucune initiation de
traitement avec Ozempic ou Victoza ne doit plus être faite...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
incrétines
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
OZEMPIC
VICTOZA
recommandation professionnelle
sémaglutide
sémaglutide
continuité des soins
hypoglycémiants
diabète de type 2
recommandation de bon usage du médicament
Liraglutide
rupture d'approvisionnement
OZEMPIC 1 mg, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
OZEMPIC 0,25 mg, solution injectable en stylo prérempli
VICTOZA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
liraglutide
---
N2-AUTOINDEXEE
Eldisine (vindésine) : conduite à tenir dans un contexte de rupture d’approvisionnement
https://ansm.sante.fr/actualites/eldisine-vindesine-conduite-a-tenir-dans-un-contexte-de-rupture-dapprovisionnement
Dans un contexte de rupture d'approvisionnement en Eldisine (vindésine) dans l’Union
européenne, l’Institut national du cancer (INCa) a réuni, à la demande de l'ANSM,
un groupe d'experts afin de définir des alternatives à ce traitement En juillet 2023,
le laboratoire EG LABO a informé l’ANSM d’un risque de rupture d'approvisionnement
en Eldisine en raison de l’identification d'une non-conformité sur deux lots de substance
active. La remise à disposition était initialement annoncée pour octobre 2023. Un
contingentement quantitatif puis qualitatif a donc été mis en place par le laboratoire
à la demande de l’ANSM, pour prioriser la continuité des traitements déjà initiés.
L’ANSM a également autorisé l'importation d'Eldisine destinée initialement à d'autres
pays européens. A la suite de plusieurs changements de la date de remise à disposition
d'Eldisine annoncés par le laboratoire exploitant, l'ANSM a saisi l'INCa début novembre
2023, pour qu'il réunisse en urgence un groupe d'experts chargé de définir les alternatives
thérapeutiques à la vindésine et les critères de priorisation des patients. En effet,
une indisponibilité totale est anticipée à partir de janvier 2024. Il convient donc
de se référer aux alternatives identifiées dans ce document par le groupe d'experts.
L'ANSM continue de rechercher d'autres sources d'approvisionnement pour permettre
la continuité des traitements. La vindésine est actuellement utilisée en pratique
clinique dans: les leucémies aiguës lymphoblastiques ; les lymphomes non
hodgkiniens ; les neuroblastomes...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vindésine
information sur le médicament
ELDISINE
ELDISINE 1 mg, poudre pour solution injectable
ELDISINE 5 mg, poudre pour solution injectable
---
N1-VALIDE
Fédérer les acteurs de l’écosystème pour libérer l’utilisation secondaire des données
de santé
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/rapport_donnees_de_sante.pdf
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/rapport_donnees_de_sante_-_tome_2_annexes.pdf
https://sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/2-ans-de-france-2030-des-resultats-concrets-et-des-perspectives-pour-la-sante
L’utilisation primaire des données de santé renvoie à la collecte de données à l’occasion
de la prise en charge des patients, quand l’usage secondaire désigne l’utilisation
de ces données pour d’autres finalités comme la recherche et l’innovation ou le pilotage
ou encore l’amélioration de la qualité des soins. Ainsi, la conception d’algorithmes
pour mieux détecter des pathologies, la réalisation d’études pour mesurer les effets
en vie réelle de médicaments ou encore l’élaboration de tableaux de bord pour piloter
une crise sanitaire s’appuient sur des usages secondaires des données de santé. La
mission a par ailleurs retenu la définition large des données de santé adoptée par
le règlement européen sur la protection des données personnelles (RGPD), intégrant
dans son périmètre les données médicales, les données médico-administratives mais
aussi les données de recherche en santé.
2023
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
Jeux de données comme sujet
ensemble de données
France
données de santé colligées en routine
Répertoire des données de santé
Jeux de données comme sujet
rapport
---
N1-VALIDE
Digidot 80mg, poudre pour solution pour perfusion (Digifab importation) – [Fragment
Fab d’immunoglobuline antidigitalique ovin]
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/digidot-80mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-digifab-importation-fragment-fab-dimmunoglobuline-antidigitalique-ovin
Compte tenu de la nécessité de maintenir la continuité de l’approvisionnement de cette
spécialité, en l’absence d’alternative permettant de suppléer les besoins au cours
des prochaines semaines, SERB a importé des boites du lot BN201508A exp 05/2023. Compte
tenu des données disponibles, la péremption du lot de DIGIFAB 40 mg n BN201508A
a été étendue, en accord avec l’ANSM et à titre exceptionnel au 30 novembre 2023 Une
étiquette est collée sur chacune des boites de DIGIFAB 40 mg du lot n BN201508A
pour indiquer la nouvelle péremption au 30 novembre 2023 mais les flacons n’ont pas
été étiquetés avec la nouvelle péremption. Les prescripteurs devront être informés
lors de la délivrance du produit de l’extension de la péremption du lot de DIGIFAB
40 mg n BN201508A au 30 novembre 2023.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
DigiFab
fragment Fab d'anticorps antidigitalique
glucosides digitaliques
glucosides digitaliques
fragments fab d'immunoglobuline
intoxication par les digitaliques
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
Rappels de médicaments
antidotes
perfusions veineuses
fragment Fab d'anticorps antidigitalique
antitoxine digitalique
antidotes
fragment Fab d'anticorps antidigitalique
fragments fab d'immunoglobuline
fragments fab d'immunoglobuline
---
N1-VALIDE
Surdosage et overdose d’opioïdes : point sur l’offre thérapeutique de la naloxone
en France - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/surdosage-et-overdose-dopioides-point-sur-loffre-therapeutique-de-la-naloxone-en-france
Depuis mi-octobre 2023, Ventizolve solution pour pulvérisation nasale en récipient
unidose (1,26 mg de naloxone) est disponible et complète l’offre thérapeutique de
naloxone. Tout comme le Nyxoïd solution nasale pour pulvérisation en récipient unidose
(1,8 mg de naloxone) et le Prenoxad solution injectable intramusculaire en seringue
préremplie (0,91 mg/mL de naloxone), ce médicament est disponible en kit prêt à l’emploi
mais n’est pas soumis à prescription médicale. Les patients peuvent le demander directement
à leur pharmacie ou au centre d’addictologie rattaché à un établissement de santé
dont ils dépendent. Ceux-ci peuvent commander Ventizolve directement au laboratoire...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surdosage d'opiacé
traitement d'urgence
information sur le médicament
alcaloïdes opiacés
intoxication
naloxone
NALSCUE
NALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
PRENOXAD
PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
naloxone
---
N1-VALIDE
Les médicaments à base de lévothyroxine disponibles en France
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/les-medicaments-a-base-de-levothyroxine-disponibles-en-france-1/les-medicaments-a-base-de-levothyroxine-disponibles-en-france
La lévothyroxine est une hormone thyroïdienne de synthèse. Les hormones thyroïdiennes
agissent sur de nombreuses fonctions de l’organisme (énergie, rythme cardiaque, poids,
digestion, mémoire, peau et cheveux, sommeil, humeur, etc.). Un déséquilibre de ces
hormones peut entraîner des symptômes plus ou moins importants (fatigue, ralentissement
du rythme cardiaque, hypothermie, perte d’appétit, constipation, etc.). La prise d’hormones
thyroïdiennes de synthèse, telles que la lévothyroxine, permet de pallier le défaut
de production d’hormones par la thyroïde, appelé « hypothyroïdie », qui peut-être
dû à la thyroïde elle-même ou à une autre glande responsable de la commande de sécrétion.
Les médicaments à base de lévothyroxine sont également utilisés pour freiner l'action
excitatrice de l'hypophyse sur la thyroïde, notamment dans certains goitres...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
lévothyroxine
Lévothyroxine sodique
France
information sur le médicament
répertoire
thyroxine
---
N1-SUPERVISEE
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang
PUBLIÉ LE 15/04/2021 - MIS À JOUR LE 07/07/2023
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-des-approvisionnements-des-medicaments-derives-du-sang
Depuis l'apparition de difficultés d'approvisionnement en 2017, nous informons régulièrement
les professionnels de santé et les associations de patients concernées sur l’évolution
de la disponibilité des médicaments dérivés du sang (MDS) par la publication mensuelle
de couverture des besoins en MDS au niveau national...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
médicaments dérivés du sang
produit dérivé du sang
protéines du sang
---
N1-SUPERVISEE
Arrêt de commercialisation du médicament Josacine (josamycine)
https://ansm.sante.fr/actualites/arret-de-commercialisation-du-medicament-josacine-josamycine
Le médicament Josacine est un antibiotique à base de josamycine. Le laboratoire Astellas
Pharma a décidé d’arrêter la commercialisation de toutes les présentations de la
spécialité Josacine (comprimé, suspension buvable). Cet arrêt de commercialisation
n’est pas lié à une problématique de qualité, de sécurité, ni d’efficacité du médicament,
mais à une décision industrielle du laboratoire Astellas Pharma...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
josamycine
JOSACINE
JOSACINE DISPERSIBLE
JOSACINE 500 mg, comprimé pelliculé
JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible
JOSACINE 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
JOSACINE 500 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
JOSACINE 250 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Rappels de médicaments
information sur le médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Glucagen 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable – [Glucagon (chlorhydrate
de)]
Arrêt de commercialisation à partir du mercredi 1 juin 2022
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/glucagen-1-mg-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-glucagon-chlorhydrate-de
Distribution contingentée auprès des établissements de santé jusqu’à arrêt de commercialisation
prévue au 31 octobre 2023 Arrêt de la distribution en ville : Report possible
sur GlucaGen Kit 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rappels de médicaments
information sur le médicament
GLUCAGEN 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
GLUCAGEN
glucagon
injections
glucagon
---
N3-AUTOINDEXEE
Décision d'autorisation d’importation parallèle accordée le 15/09/2022 - Tobi 300
mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur
Code CIS : 63899183
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-dautorisation-dimportation-parallele-accordee-le-15-09-2022-tobi-300-mg-5-ml-solution-pour-inhalation-par-nebuliseur
L'autorisation d’importation parallèle est octroyée à la spécialité pharmaceutique
: Tobi 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur autorisée par les autorités
sanitaires roumaines sous la dénomination Tobi 300 mg/5 ml, solutie pentru inhalare
prin nebulizator et présentée sous une présentation en boîte de 56 ampoules de 5 ml,
à BB Farma s. r. l. Viale Europa, 160 21017 Samarate (VA) Italie, en vue de sa mise
sur le marché en France sous une présentation en boîte de 56 ampoules de 5 ml...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
texte juridique
information sur le médicament
tobramycine
administration par inhalation
TOBI
tobramycine
---
N1-SUPERVISEE
Tumeurs de la vessie : importation d’un nouveau médicament de BCG thérapie
https://ansm.sante.fr/actualites/tumeurs-de-la-vessie-importation-dun-nouveau-medicament-de-bcg-therapie-1
Les patients qui ont été traités en induction et ont commencé leur traitement d’entretien
par BCG MEDAC peuvent le poursuivre en utilisant la souche SII-ONCO-BCG. Il est essentiel
de respecter la durée de traitement recommandée et les équivalences de doses : 1
flacon BCG Medac 3 flacons de SII-ONCO-BCG...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tumeurs de la vessie urinaire
vaccin BCG
information sur le médicament
BCG Connaught
notice médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Les antibiotiques
Dossier thématique
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/les-antibiotiques
Les antibiotiques sont des médicaments destinés à traiter les infections bactériennes.
Ils sont classés en plusieurs familles (bêta-lactamines, fluoroquinolones, macrolides,
etc.), en fonction de leur structure chimique et de leur mode d’action. Dans le cadre
de ses missions, l’ANSM contribue au bon usage des antibiotiques à plusieurs titres
: nous évaluons leur efficacité et leur sécurité d’emploi avant et après la délivrance
des autorisations de mise sur le marché (AMM), nous surveillons les effets indésirables
des antibiotiques déclarés par les patients et les professionnels de santé par le
biais du suivi de pharmacovigilance, nous élaborons et contribuons à l’élaboration
d‘informations relatives au bon usage et/ou sur la sécurité d’emploi de ces médicaments,
nous contrôlons le contenu des messages publicitaires élaborés par les laboratoires
pharmaceutiques pour les antibiotiques, et, enfin, nous suivons les ventes des
antibiotiques...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
information sur le médicament
antibactériens
antibactériens
résistance bactérienne aux médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en gélules d’iodure de sodium
(iode-131)
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-les-tensions-dapprovisionnement-en-gelules-diodure-de-sodium-iode-131
Des tensions mondiales d’approvisionnement en gélules d’iodure de sodium radioactif
(iode-131) ont été signalées à l’ANSM. Avec l’ensemble des parties prenantes, nous
avons mis en place un plan d’actions pour en limiter la durée. A ce jour, les prévisions
de production en iode 131 et les importations envisagées permettent de répondre à
l’essentiel des besoins des patients français, dans l’attente que les deux fournisseurs
retrouvent une capacité totale de production, envisagée début mars au plus tôt. L’ANSM
a été informée de fortes tensions d’approvisionnement en gélules d'iodure de sodium
(131I) thérapeutique à la suite d’une diminution des capacités d'approvisionnement
des laboratoires Curium et GE Healthcare, fournisseurs des hôpitaux français. Les
spécialités d'iodure de sodium (131I) sont indiquées dans le traitement des hyperthyroïdies
et des cancers de la thyroïde Ces tensions s’expliquent notamment par la baisse de
production de la matière première utilisée par les fabricants d’iode-131...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Iode 131
information sur le médicament
radio-isotopes de l'iode
tumeurs de la thyroïde
hyperthyroïdie
iodure (131I) de sodium
iodure de sodium
iodure 131I de sodium
administration par voie orale
THERACAP131
THERACAP131, Iodure(131I) de sodium pour thérapie, gélule
IODURE (131I) DE SODIUM POUR THERAPIE
IODURE (131 I) DE SODIUM POUR THERAPIE CURIUMPHARMA 37-7 400 MBq, gélule
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
---
N1-SUPERVISEE
BCG dans le traitement des tumeurs de la vessie : fin des difficultés d’approvisionnement
https://ansm.sante.fr/actualites/bcg-dans-le-traitement-des-tumeurs-de-la-vessie-fin-des-difficultes-dapprovisionnement
Depuis le 22 janvier 2022, les difficultés d’approvisionnements en BCG Medac sont
terminées. En conséquence, les importations de BCG culture SSI, mis à disposition
à titre exceptionnel et transitoire depuis le 15 juin 2021, sont arrêtées. De même,
le contingentement nominatif mis en place le 1er février 2021 sera levé dès le 15
février 2022...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin BCG
France
tumeurs de la vessie urinaire
vaccin BCG
information sur le médicament
BCG-MEDAC
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension intravésicale
vaccin BCG
---
N1-SUPERVISEE
Prévention de la rage : les centres antirabiques pourront utiliser Berirab à la place
d’Imogam Rage dès la fin 2022
https://ansm.sante.fr/actualites/prevention-de-la-rage-les-centres-antirabiques-pourront-utiliser-berirab-a-la-place-dimogam-rage-des-la-fin-2022
Le laboratoire Sanofi a décidé de mettre un terme à la commercialisation de l’immunoglobuline
humaine rabique Imogam Rage 150 UI/ml, solution injectable utilisée dans les centres
antirabiques pour neutraliser le virus de la rage (prophylaxie post-exposition) à
la suite d’une griffure ou d’une morsure par un animal soupçonné d’être enragé. Cet
arrêt de commercialisation est prévu pour fin décembre 2022, et au plus tard à la
date de péremption du dernier lot disponible, soit en avril 2023. A ce jour il n’y
a pas d’autre médicament disponible en France : une autre immunoglobuline rabique
humaine du laboratoire CSL Behring, pourra être importée pour prendre le relais. Il
s’agit de Berirab 150 UI/ml, solution injectable...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins antirabiques
rage (maladie)
information sur le médicament
Imogam rage
IMOGAM RAGE 150 UI/ml, solution injectable
IMOGAM RAGE
immunoglobuline antirabique humaine
immunoglobuline rabique
---
N1-SUPERVISEE
Imogam Rage 150 UI/mL, solution injectable – [Immunoglobuline humaine rabique]
Arrêt de commercialisation à partir du samedi 31 décembre 2022
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/imogam-rage-150-ui-ml-solution-injectable-immunoglobuline-humaine-rabique
Arrêt de commercialisation effectif à fin décembre 2022, et au plus tard à la
péremption du dernier lot disponible, en avril 2023 A partir de fin décembre 2022,
mise à disposition de Berirab 150 UI/mL solution injectable initialement destiné au
marché suisse du laboratoire CSL Behring,..
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
vaccins antirabiques
rage (maladie)
immunoglobuline antirabique humaine
vaccination
immunoglobuline rabique
IMOGAM RAGE
IMOGAM RAGE 150 UI/ml, solution injectable
prophylaxie après exposition
Rappels de médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Iobenguane (131I) pour thérapie CIS bio international 370 MBq/mL, solution pour perfusion
- [Iobenguane (131I)]
Arrêt de commercialisation à partir du mardi 20 octobre 2020
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/iobenguane-131i-pour-therapie-cis-bio-international-370-mbq-ml-solution-pour-perfusion-iobenguane-131i
Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire de la spécialité Meta-Iodobenzylguanidine
[131I] pour thérapie GE Healthcare 370 MBq/mL solution pour perfusion.
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
IOBENGUANE [131 I] pour thérapie, CIS bio international, solution injectable. [Référence
: MIBG-131-T]
information sur le médicament
iobenguane (131I)
IOBENGUANE [131l]
administration par voie intraveineuse
antinéoplasiques
radiopharmaceutiques
Iobenguane (131I)
---
N2-AUTOINDEXEE
Paracétamol : l’ANSM et les syndicats de pharmaciens mobilisés pour assurer la couverture
des besoins
https://ansm.sante.fr/actualites/paracetamol-lansm-et-les-syndicats-de-pharmaciens-mobilises-pour-assurer-la-couverture-des-besoins
Le paracétamol fait l’objet de difficultés d’approvisionnement temporaires. Dans le
contexte de la 7ème vague de Covid-19 en cours et de la période estivale, des mesures
sont mises en place afin de sécuriser la situation et garantir la couverture des besoins
de tous les patients. L’ANSM et les syndicats de pharmaciens d’officine (FSPF et USPO)
recommandent aux pharmaciens de limiter leurs commandes et de réguler les quantités
dispensées dans la mesure du possible. A ce jour, il existe des retards d’approvisionnement
des formes orales et des suppositoires de paracétamol. Ceux-ci font suite à des difficultés
de production auxquelles s’ajoute une augmentation des consommations dans le contexte
notamment de la 7ème vague de Covid-19. D’après les données disponibles à ce stade,
la situation devrait revenir à la normale à l’issue de la période estivale. L’approvisionnement
des hôpitaux en paracétamol (toutes formes) est assuré...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
acétaminophène
---
N2-AUTOINDEXEE
Thrombolytiques : conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/thrombolytiques-conduite-a-tenir-dans-un-contexte-de-tensions-dapprovisionnement
Actuellement, les deux thrombolytiques les plus utilisés à l’hôpital, Actilyse (altéplase)
et Therasolv (urokinase), sont en tension d’approvisionnement au niveau mondial. De
plus, les alternatives que sont Actosolv (urokinase) et Metalyse (tenecteplase) ne
sont pas disponibles. Une date de retour à la normale des approvisionnements ne peut
pas encore être estimée, bien que des approvisionnements soient régulièrement effectués...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
fibrinolytiques
recommandation professionnelle
---
N1-SUPERVISEE
Ruptures de stock de médicaments : l’ANSM actualise ses lignes directrices relatives
aux sanctions financières
https://ansm.sante.fr/actualites/ruptures-de-stock-de-medicaments-lansm-actualise-ses-lignes-directrices-relatives-aux-sanctions-financieres
Afin de lutter contre les ruptures de stock de médicaments, la loi de financement
de la sécurité sociale pour 2020 a instauré de nouvelles obligations pour les titulaires
d’AMM et les exploitants, inscrites dans le code de la santé publique. Dans ce cadre,
et après consultation des parties prenantes, nous actualisons nos lignes directrices
relatives à la détermination des sanctions financières : les nouveaux cas de manquements
soumis à des sanctions financières prévus par la loi figurent désormais dans une annexe
3, le montant des sanctions applicables à ces manquements a été augmenté et la démarche
suivie par l’Agence a été précisée. L’entrée en vigueur du document intitulé « Lignes
directrices relatives à la détermination des sanctions financières », de son annexe
1 modifiés ainsi que de sa nouvelle annexe 3 est prévue le 1er octobre 2022. Ils se
substituent aux précédentes lignes directrices et à leur annexe 1 du 23 novembre 2015...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
préparations pharmaceutiques
France
préparations pharmaceutiques
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
texte juridique
information sur le médicament
---
N1-VALIDE
Ancotil 1 pour cent, solution pour perfusion – [Flucytosine]
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/ancotil-1-pour-cent-solution-pour-perfusion-flucytosine
Arrêt de commercialisation à partir du mardi 31 mai 2022
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
flucytosine
information sur le médicament
ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
perfusions veineuses
---
N1-SUPERVISEE
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution
parallèle
https://ansm.sante.fr/actualites/liste-des-specialites-pharmaceutiques-faisant-lobjet-dune-demande-de-distribution-parallele
Les opérations de distribution parallèle de médicaments s’inscrivent dans un contexte
de libre circulation de marchandises entre les Etats parties à l'Accord sur l'Espace
économique européen (EEE). Dans le cas de la distribution parallèle, la spécialité
bénéficie d'une AMM délivrée par la Commission européenne...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
répertoire
préparations pharmaceutiques
Europe
agrément de médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Distribution du vaccin SPIKEVAX Bivalent (elasomeran/imelasomeran) contre la COVID-19
avec étiquetage unilingue anglais de la boîte et du flacon
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/distribution-du-vaccin-spikevax-bivalent-elasomeranimelasomeran-contre-covid-19-avec
Le vaccin à ARNm SPIKEVAX Bivalent (elasomeran/imelasomeran) Original / Omicron est
indiqué à titre de dose de rappel pour l’immunisation active contre la maladie à coronavirus
(COVID-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère associé
au coronavirus (SRAS-CoV-2) chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Compte tenu
de l’urgence de santé publique résultant de la pandémie actuelle, Santé Canada a autorisé
l’importation, la vente et la publicité de SPIKEVAX Bivalent dans des flacons et des
boîtes dont les étiquettes sont unilingues anglaises avec le nom de marque « SPIKEVAX
0 (Zero) / O (Omicron) » en vue de la distribution mondiale initiale du vaccin. La
monographie de produit canadienne de SPIKEVAX Bivalent, laquelle est approuvée par
Santé Canada et accessible en anglais et en français, doit être utilisée pour obtenir
des informations complètes sur le produit lors de l’utilisation de SPIKEVAXMC 0 (Zero)
/ O (Omicron)...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
vaccins contre la COVID-19
COVID-19
vaccination
information sur le médicament
Canada
vaccins contre la COVID-19
rappel de vaccin
vaccins à ARNm
vaccin bivalent
COVID-19, vaccin à ARN
---
N1-SUPERVISEE
Isuprel 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule – [isoprénaline]
Arrêt de commercialisation à partir du vendredi 4 novembre 2022
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/isuprel-0-20-mg-1-ml-solution-injectable-en-ampoule-isoprenaline
Arrêt de commercialisation de la spécialité Isuprel 0,20 mg/1 ml, solution injectable
en ampoule en novembre 2022. La spécialité Isoprenaline Chlorhydrate Tillomed 0,2
mg/1 ml, solution injectable/pour perfusion est disponible sur le marché français
auprès de Movianto, à compter du 4 novembre 2022...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
isoprénaline
ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
ISUPREL
rappels et retraits de produits
Chlorhydrate d'isoprénaline
cardiotoniques
isoprénaline
ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 0,2 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Solution de flucytosine pour perfusion : le médicament importé doit être réservé aux
situations prioritaires
https://ansm.sante.fr/actualites/solution-de-flucytosine-pour-perfusion-le-medicament-importe-doit-etre-reserve-aux-situations-prioritaires
Le médicament antifongique Ancotil 1% (flucytosine), solution pour perfusion n’est
plus commercialisé depuis juin 2022 à la suite d’une décision du laboratoire Mylan-Viatris.
Pour traiter certaines infections fongiques systémiques sévères à germes sensibles,
en particulier les candidoses, les cryptococcoses, les chromomycoses et certaines
formes d'aspergilloses, la flucytosine est indispensable à l’hôpital en association
avec un autre antifongique. Depuis l’arrêt de commercialisation, une préparation pharmaceutique
de suspension buvable de flucytosine peut être réalisée à partir des comprimés d’Ancotil
500 mg. Nous avons mis à la disposition des pharmacies hospitalières des documents
présentant les étapes de préparation et de contrôle de cette suspension buvable fabriquée
à l’hôpital. Elaborés par le CHU de Lyon en collaboration avec le CHU de Lille, ces
documents contribuent à ce que toutes les préparations pharmaceutiques de flucytosine
soient homogènes entre établissements qui les produisent. Cette préparation pharmaceutique
de flucytosine peut être utilisée par voie orale ou par voie naso-gastrique chez les
patients qui n’ont pas la capacité d’avaler. Depuis le début du mois de novembre,
il est également possible de commander une préparation pharmaceutique injectable de
flucytosine importée des Pays-Bas : Flucytosine Infu 10 mg/ 10 ml, solution pour perfusion.
Compte tenu des quantités limitées disponibles, ce médicament importé doit être réservé
à la prise en charge des patients les plus critiques qui présentent une incapacité
à avaler des comprimés et pour lesquels l’utilisation d’une suspension buvable n’est
pas adaptée. Ces deux alternatives au médicament Ancotil injectable devraient permettre
de répondre à l‘ensemble des besoins de prise en charge des patients en France. Le
médicament Ancotil 500 mg en comprimé reste disponible en France...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
flucytosine
flucytosine
perfusions veineuses
ANCOTIL
ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
---
N3-AUTOINDEXEE
Risques d’hospitalisation et projections des besoins hospitaliers
Analyses prévisionnelles
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/risques-dhospitalisation-et-projections-des-besoins-hospitaliers.html
Les effets de la pandémie sur les hôpitaux préoccupent les dirigeants du système de
santé et de services sociaux, ainsi que les autorités gouvernementales. Le Québec
répond à cette préoccupation en consacrant une capacité de lits hospitaliers dédiés
aux personnes atteintes de la COVID-19. Avec la reprise des activités économiques
et sociales, le redémarrage et le maintien des services cliniques requis pour répondre
aux besoins des autres clientèles, la capacité d’anticiper l’effet de l’évolution
de l’épidémie sur les ressources hospitalières a pris toute son importance. C’est
dans ce contexte que l’INESSS a reçu le mandat de mener des analyses prévisionnelles
afin d’appuyer la planification et la gestion des capacités du réseau hospitalier
au Québec. Depuis le 23 septembre, deux outils sont ainsi publiés de façon hebdomadaire
en soutien aux décideurs ministériels et aux gestionnaires du réseau de la santé et
des services sociaux :
2021
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
pandémies
Analyse prévisionnelle
hôpitaux
capacité hospitalière
planification hospitalière
information scientifique et technique
besoins et demandes de services de santé
Appréciation des risques
hospitalisation
COVID-19
---
N2-AUTOINDEXEE
L’ANSM est désormais chargée de fixer la liste des médicaments rétrocédés
PUBLIÉ LE 10/12/2021 - MIS À JOUR LE 23/01/2024
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-est-desormais-chargee-de-fixer-la-liste-des-medicaments-retrocedes
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-16-01-2024-portant-inscription-sur-la-liste-mentionnee-au-1deg-de-larticle-l-5126-6-du-code-de-la-sante-publique
La rétrocession correspond à la dispensation de médicaments par les pharmacies hospitalières
aux patients non hospitalisés, par dérogation ou en complément du circuit habituel
des pharmacies de ville. L’ANSM est désormais chargée de fixer et de publier la liste
des médicaments rétrocédables (dite «liste de rétrocession »), compétence qui relevait
auparavant du Ministère chargé de la santé. Les médicaments concernés sont inscrits
sur cette liste pour des raisons de santé publique, dans l'intérêt des patients ;
il s’agit de médicaments qui présentent notamment des contraintes particulières de
distribution, de dispensation ou d’administration, ou qui nécessitent un suivi particulier
de la prescription ou de la délivrance. A noter que certains médicaments peuvent
être rétrocédés sans être nommément inscrits sur la liste de rétrocession : préparations
magistrales ou hospitalières, médicaments bénéficiant d’un accès précoce ou compassionnel.
Nous publions une décision correspondant à une liste de rétrocession consolidée et
actualisée. Cette dernière sera actualisée régulièrement...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Rétrocession hospitalière
préparations pharmaceutiques
pharmacie d'hôpital
répertoire
---
N1-VALIDE
Remise en place du contingentement pour la BCG thérapie en raison des difficultés
d’approvisionnement
https://www.ansm.sante.fr/actualites/remise-en-place-du-contingentement-pour-la-bcg-therapie-en-raison-des-difficultes-dapprovisionnement
Compte tenu de nouvelles difficultés d’approvisionnement en BCG Medac pour le traitement
des tumeurs de la vessie annoncées à partir de mars 2021, le laboratoire Medac remet
en place un contingentement à compter du 1er février 2021, en accord avec l’ANSM et
l’AFU. Depuis fin 2020, l'approvisionnement en BCG Medac repose sur une seule usine
en Europe. Ces difficultés d’approvisionnement sont la conséquence d’une réorganisation
de la production dans cette usine afin d’augmenter à terme le rendement et la pérennité
de la production. Tous les pays utilisant la spécialité Medac sont donc impactés et
un retour à une situation normale n’est pas attendu avant la fin d’année 2021...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
tumeurs de la vessie urinaire
BCG-MEDAC
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension intravésicale
administration par voie vésicale
vaccin BCG
vaccin BCG
vaccin BCG
France
---
N1-SUPERVISEE
PIQRAY (alpelisib) : Déconditionnement et préparation des boîtes de 50 200 mg pour
prévenir les erreurs médicamenteuses liées à l’indisponibilité des comprimés dosés
à 150 mg
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/piqray-r-alpelisib-deconditionnement-et-preparation-des-boites-de-50-200-mg-pour-prevenir-les-erreurs-medicamenteuses-liees-a-lindisponibilite-des-comprimes-doses-a-150-mg
Actuellement la spécialité Piqray 150 mg, comprimé pelliculé (boîte de 56 comprimés)
n’est pas disponible. La posologie recommandée lors de l’initiation d’un traitement
par Piqray étant de 300 mg/jour, actuellement 2 boîtes de Piqray 50 200 mg, comprimés
pelliculés doivent être délivrées pour 28 jours de traitement. Aussi pour éviter
des erreurs de posologie, les pharmacies à usage intérieur doivent reconditionner
les boîtes avant toute dispensation de façon à délivrer 1 boîte complète de Piqray
50 200 mg 1 boîte de Piqray 50 200 mg contenant seulement les comprimés de 50 mg.Pour
les autres posologies remise d’1 boîte de Piqray au dosage adapté (Piqray 50 200 mg
OU BIEN Piqray 200 mg). Une Note d'information interministérielle a été diffusée
pour préciser les modalités spécifiques de la dispensation en rétrocession par les
pharmacies à usage intérieur autorisées à la vente au public (dispositif de prise
en charge dérogatoire au titre du post-ATU)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
PIQRAY
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
alpélisib
phosphatidylinositol 3-kinases
protocole Alpélisib/Fulvestrant
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
tumeurs du sein
mutation du gène PIK3CA
tumeurs du sein
administration par voie orale
alpélisib
alpélisib
thiazoles
thiazoles
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
---
N1-VALIDE
Arrêt de commercialisation du médicament Esmya (ulipristal)
https://www.ansm.sante.fr/actualites/arret-de-commercialisation-du-medicament-esmya-ulipristal
Nous avons été informés par le laboratoire Gédéon Richter de son intention d’arrêter
la commercialisation en France du médicament Esmya (acétate d’ulipristal 5 mg) indiqué
dans le traitement des symptômes des fibromes utérins. Cet arrêt de commercialisation
est en accord avec notre position pour la sécurité des patientes, car nous considérons
que le rapport bénéfices/risques de son utilisation est défavorable. Ce médicament
n’est d’ailleurs plus disponible en France depuis mars 2020 suite à la suspension
européenne de son autorisation de mise sur le marché (AMM). Il n’est donc plus possible
de prescrire Esmya, pour lequel il existe des alternatives thérapeutiques...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
acétate d'ulipristal
ESMYA
ESMYA 5 mg, comprimé
Fibrome utérin
ulipristal
léiomyome
norprégnadiènes
---
N1-VALIDE
Leucémie aiguë lymphoblastique : double circuit de commande de crisantaspase (Erwinase)
https://www.ansm.sante.fr/actualites/leucemie-aigue-lymphoblastique-double-circuit-de-commande-de-crisantaspase-erwinase
Une rupture de stock d’Erwinase est attendue dans les jours qui viennent pour une
durée de 2 à 3 semaines. Afin de limiter l’impact de cette situation, des flacons
de Crisantaspase sont importés du Royaume-Uni. Ainsi, un double circuit de commande
est en place depuis le 15 février...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
systèmes hospitaliers de dispensation et de distribution de médicaments
asparaginase erwinia chrysanthemi
asparaginase
France
ERWINASE
ERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion
asparaginase
Leucémie lymphoblastique aiguë
---
N1-SUPERVISEE
Distribution des vaccins Covid-19 en médecine de ville
https://sante.gouv.fr//grands-dossiers/vaccin-covid-19/je-suis-un-professionnel-de-sante-du-medico-social-et-du-social/article/distribution-du-vaccin-astrazeneca-en-medecine-de-ville
Retrouvez ci-dessous les réponses à vos questions sur la distribution des vaccins
Covid-19 AstraZeneca, Janssen et Moderna en ville. Pour que les vaccins AstraZeneca,
Janssen et Moderna puissent être mis à disposition des vaccinateurs par leur officine
référente, chaque professionnel de santé volontaire doit se rattacher à l’officine
de son choix. Cette opération simple ne requiert que l’enregistrement du nom et du
numéro RPPS du praticien, données saisies par l’officine dans le portail de télé déclaration
: declarations-pharmacie.ars.sante.fr. Les IDE n’ont pas besoin de procéder à un rattachement
de ce type : ils sont invités à se rapprocher de l’officine de leur choix pour effectuer
la demande de commande en leur nom.
2021
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
services de santé en milieu urbain
médecine générale
pharmacie
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
information patient et grand public
vaccination
vaccination
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
CELLTOP 25 mg, capsule molle - Arrêt de commercialisation le 28 février 2021
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/celltop-25-mg-capsule-molle
Suite au courrier envoyé le 19 octobre 2020 (joint), le laboratoire Baxter
souhaite vous informer que l’arrêt de commercialisation de la spécialité
Celltop 25mg (étoposide), utilisée dans le traitement de certains types de
cancer prendra bien effet à la fin du mois de février 2021. Nous avons informé
préalablement l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits
de santé (ANSM), qui a donné son accord sur les informations que nous vous transmettons.
Cette décision d’arrêter la commercialisation ne concerne que le Celltop
25mg. La spécialité Celltop 50mg est toujours disponible...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
France
information sur le médicament
CELLTOP
CELLTOP 25 mg, capsule molle
Rappels de médicaments
étoposide
antinéoplasiques d'origine végétale
administration par voie orale
étoposide
---
N1-SUPERVISEE
Campagne de vaccination en ville vaccin covid-19 Astra Zeneca / élargissement de la
cible vaccinale et nouvelle campagne de commande des flacons en officine
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/dgs-urgent_2021-23_elargissement_cible_astrazeneca.pdf
Depuis le 25 février, l’ensemble des médecins dont l’activité n’est pas exclusivement
hospitalière (médecins libéraux ou salariés comme les médecins de services de santé
au travail par exemple) ont la possibilité de vacciner avec le vaccin d’AstraZeneca
leur patientèle de 50 à 64 ans présentant des comorbidités avec facteurs de risque
de forme grave de Covid-19, conformément à l’avis de la Haute autorité de santé (HAS)
du 2 février 2021.
2021
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DGS-Urgent
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
vaccins antiviraux
campagne vaccinale
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
recommandation de santé publique
vaccination
vaccination de masse
vaccins antiviraux
pandémies
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Lancement de la dispensation des autotests COVID-19 en officine
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/dgs_urgent_n41_autotests_en_officine.pdf
A partir du 12 avril 2021, dans la lignée de l’avis n 2021.0015/AC/SEAP du 15 mars
2021 rendu par la Haute Autorité de Santé, les autotests de détection antigénique
du SARS-CoV-2 sur prélèvement nasal pourront être proposés en pharmacie. Ces tests
sont réservés au dépistage uniquement chez les personnes asymptomatiques de plus de
quinze ans...
2021
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DGS-Urgent
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
pharmacies
recommandation de santé publique
Dépistage et analyse proposés directement au consommateur
pandémies
pandémies
techniques de laboratoire clinique
COVID-19
test COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Cannabis à usage médical : l’ANSM publie la liste des premiers pharmaciens participant
à l’expérimentation
https://ansm.sante.fr/actualites/cannabis-a-usage-medical-lansm-publie-la-liste-des-premiers-pharmaciens-participant-a-lexperimentation
Le 26 mars dernier, l’ANSM publiait la liste des structures de référence volontaires
engagées dans l’expérimentation du cannabis à usage médical en charge de l’inclusion
des patients et de leur première prescription. L’ANSM communique aujourd’hui la liste
des premières pharmacies (pharmacies à usage intérieur autorisées à rétrocéder et
officines de villes) au sein desquelles au moins un pharmacien a d’ores et déjà suivi
et validé la formation préalable obligatoire et est ainsi habilité à commander et
dispenser du cannabis médical. Au cours de l’expérimentation, les patients pourront
solliciter la participation de leur pharmacien de proximité qui, s’il le souhaite,
s’engagera dans l’expérimentation sous réserve de suivre et valider la formation préalable
obligatoire. Cette liste sera donc enrichie tout au long de l’expérimentation et
mise à jour régulièrement sur notre site...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
marijuana médicale
France
pharmacie
pharmacie d'hôpital
---
N1-VALIDE
MINIRIN 0,1 mg/ml solution pour administration endonasale : proposition de substitution
Arrêt de commercialisation à partir du mardi 27 avril 2021
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/minirin-0-1-mg-ml-solution-pour-administration-endonasale-proposition-de-substitution
Substitutions proposées :Importation de MINIRIN 2,5 µg/dose, solution pour pulvérisation
nasale de Norvège, MINIRINMELT 60 microgrammes, lyophilisat oral, MINIRINMELT
120 microgrammes, lyophilisat oral, MINIRINMELT 240 microgrammes, lyophilisat
oral, Importation de MINIRIN 0,1 mg/ml, solution endonasale en flacon pulvérisateur...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rappels et retraits de produits
information sur le médicament
MINIRIN
MINIRIN 0,1 mg/ml, solution pour administration endonasale
desmopressine
Acétate de desmopressine
administration par voie nasale
substitution de médicament
desmopressine
---
N1-SUPERVISEE
RUZURGI (amifampridine) - Retrait du marché canadien : Options pour la poursuite du
traitement du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75793a-fra.php
RUZURGI (amifampridine), un médicament utilisé pour le traitement symptomatique
du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (SMLE), un syndrome neuromusculaire rare
et débilitant, n’est plus autorisé à la vente au Canada. À compter du 31 mai 2021,
et à la suite d’une décision de la Cour fédérale, l’avis de conformité (AC) est considéré
comme invalide. Il n’y a aucune préoccupation quant à l’innocuité ou à l’efficacité
de RUZURGI. Santé Canada recommande aux professionnels de la santé de communiquer
de façon proactive avec leurs patients touchés au sujet des options possibles de traitement
de rechange : FIRDAPSE (amifampridine), un médicament de rechange également
indiqué pour le traitement symptomatique du SMLE chez les adultes, est autorisé à
la vente au Canada. Il n’existe actuellement aucun produit pharmaceutique
approuvé au Canada pour le traitement symptomatique du SMLE chez les patients pédiatriques.
Un accès continu à RUZURGI peut être demandé au cas par cas dans le cadre du Programme
d’accès spécial (PAS), lorsque les solutions de rechange commercialisées ne sont pas
cliniquement appropriées. Santé Canada continuera de surveiller de près cette
situation et mettra à jour les professionnels de la santé si de nouveaux renseignements
sont disponibles...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
rappels et retraits de produits
Amifampridine
Canada
information sur le médicament
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
amifampridine
FIRDAPSE
produit contenant uniquement de l'amifampridine sous forme orale
---
N1-SUPERVISEE
Conditions de sécurisation de l’expérimentation du cannabis médical
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/conditions-de-securisation-de-lexperimentation-du-cannabis-medical
L’initiation du traitement est strictement réservée aux médecins volontaires exerçant
dans des structures de référence volontaires, situés dans des établissements de soins,
majoritairement hospitaliers. Pour prescrire et dispenser le cannabis médical lors
de l’expérimentation, les professionnels de santé, médecins et pharmaciens sont volontaires
et doivent impérativement avoir suivi et validé au préalable une formation en e-learning
d’une durée de 2h30 élaborée par l’ANSM en collaboration avec des enseignants, des
cliniciens français et étrangers et des patients experts. Cette coopération permet
d’offrir un support de formation commun à tous les professionnels de santé, indépendant
d’un fournisseur de cannabis à usage médical et adapté au système de soins français.
Cette démarche garantit l’indépendance des professionnels de santé vis-à-vis des laboratoires
et des intervenants économiques. La validation de cette formation est une condition
nécessaire et obligatoire pour que les médecins et les pharmaciens volontaires puissent
être inscrits dans le registre de suivi des patients de l’expérimentation dans lequel
ils devront renseigner des données à chaque prescription et dispensation. Les pharmaciens
de ville et les pharmaciens des PUI dans les structures référencées commanderont le
cannabis à usage médical, le dispenseront – uniquement si le prescripteur a suivi
la formation et renseigné le registre lors de la prescription – et auront également
un rôle de conseil auprès des patients. Le cannabis et les produits qui en dérivent
sont des stupéfiants : ils sont donc prescrits sur une ordonnance dite « sécurisée
» et stockés dans des coffres fermés à clé, comme le prévoit la réglementation des
stupéfiants...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
systèmes de distribution des médicaments
information sur le médicament
marijuana médicale
marijuana médicale
ordonnances médicamenteuses
stupéfiants
stupéfiants
médecins
pharmaciens
rôle professionnel
continuité des soins
formation continue
législation pharmaceutique
sécurité
---
N1-SUPERVISEE
Disponibilité des médicaments : les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur doivent
désormais disposer d’un stock de sécurité de deux mois
https://ansm.sante.fr/actualites/disponibilite-des-medicaments-les-medicaments-dinteret-therapeutique-majeur-doivent-desormais-disposer-dun-stock-de-securite-de-deux-mois
A partir du 1er septembre 2021, les laboratoires pharmaceutiques ont l’obligation
de constituer un stock de sécurité minimal de deux mois pour tous les médicaments
d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) destinés aux patients français...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
préparations pharmaceutiques
médicaments d’intérêt thérapeutique majeur
France
gestion de stock
information sur le médicament
législation pharmaceutique
---
N1-VALIDE
Usage des médicaments biologiquement similaires
https://www.acadpharm.org/dos_public/COMM_MED._BIOLOGIQUEMENT_SIMILAIRES_2021.06.23.PDF
L’Académie nationale de Pharmacie recommande : - de restaurer le droit adopté en 2014
et abrogé en 2020, lequel autorisait la substitution entre médicaments biologiquement
similaires au seul stade de l’initiation du traitement ; - d’instituer un droit pour
le médecin, de prescrire les médicaments biologiques sous leur seule dénomination
commune internationale (DCI), à la condition de la notification obligatoire par le
pharmacien de la marque commerciale du premier produit dispensé au patient ; - ainsi,
de faire prévaloir la continuité du traitement sous la première marque commerciale
du médicament biologique (princeps ou compétiteurs) administré au patient, sauf si
des circonstances cliniques ou logistiques imposent un changement sous surveillance
médicopharmaceutique...
2021
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Académie Nationale de Pharmacie
France
français
recommandation
produits pharmaceutiques biosimilaires
France
---
N2-AUTOINDEXEE
Importation de hyaluronidase pour le traitement des embolisations vasculaires lors
de l’injection d’acide hyaluronique
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/importation-de-hyaluronidase-pour-le-traitement-des-embolisations-vasculaires-lors-de-linjection-dacide-hyaluronique
La spécialité Hyaluronidase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection
(générique de la spécialité Hyalase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection)
importée d’Irlande, est désormais disponible. La hyaluronidase est réservée à l’usage
professionnel pour les spécialistes en chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique,
en chirurgie maxillo-faciale, en chirurgie orale, en oto-rhino-laryngologie-chirurgie
cervico-faciale, en dermatologie, en ophtalmologie ou en médecine d'urgence. Il est
rappelé qu’en France la hyaluronidase relève de la réglementation du médicament. Aucune
spécialité pharmaceutique n’ayant d’autorisation de mise sur le marché (AMM) française,
seule l’importation de spécialités à base de hyaluronidase permet d’en disposer. La
mise à disposition de Hyaluronidase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection
fait suite à l’arrêt d’importation pour des raisons commerciales, de la spécialité
Hyalase 1 500 UI, poudre pour solution à diluer pour injection...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
hyaluronoglucosaminidase
hyaluronoglucosaminidase
---
N1-SUPERVISEE
RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg/400 mg , comprimé pelliculé
Arrêt de commercialisation
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/ribavirine-biogaran-200-mg-400-mg-comprime-pellicule
Arrêt de commercialisation effectif depuis le 30/09/2021 : RIBAVIRINE BIOGARAN
200 mg comprimé pelliculé_B168 RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg comprimé pelliculé_B28
RIBAVIRINE BIOGARAN 400 mg comprimé pelliculé_B56 Arrêt de commercialisation effectif
depuis le 01/04/2021 : RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg comprimé pelliculé_B112
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rappels de médicaments
ribavirine
RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
RIBAVIRINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé
information sur le médicament
---
N1-VALIDE
GAMMANORM 165 mg/ml , immunoglobuline humaine normale pour injection sous-cutanée
Arrêt de commercialisation à partir du lundi 2 mai 2022
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/gammanorm-165-mg-ml-immunoglobuline-humaine-normale-pour-injection-sous-cutanee
Arrêt de commercialisation prévu pour mai 2022. Ce produit est remplacé dès à présent
par une autre immunoglobuline sous cutanée CUTAQUIG 165 mg/ml sous 4 présentations
de volume identique à GAMMANORM 165 mg/ml...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rappels de médicaments
GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable
GAMMANORM
information sur le médicament
injections sous-cutanées
immunoglobulines
immunoglobulines
---
N1-SUPERVISEE
Foire aux questions : l’approvisionnement, le stockage et l’acheminement des vaccins
COVID-19
https://sante.gouv.fr//grands-dossiers/la-vaccination-contre-la-covid-19/je-suis-un-particulier/article/foire-aux-questions-l-approvisionnement-le-stockage-et-l-acheminement-des
L’approvisionnement en vaccins par la France Comment la France a-t-elle anticipé l’acquisition
de vaccins ? Combien de doses de vaccin ont été commandées ? Comment sont financés
ces vaccins ? D’autres vaccins seront-ils bientôt autorisés en France ? Le stockage
et l’acheminement des vaccins Combien de doses de vaccin ont été livrées ? Connait-on
une pénurie ? Quelle chaîne logistique est mise en œuvre pour acheminer les vaccins
jusqu’aux patients ?
2021
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
stockage de médicament
information patient et grand public
pandémies
vaccins antiviraux
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N2-AUTOINDEXEE
Paracétamol, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et alpha-amylase : accessibles
uniquement sur demande aux pharmaciens à compter du 15 janvier 2020 - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/paracetamol-anti-inflammatoires-non-steroidiens-ains-et-alpha-amylase-accessibles-uniquement-sur-demande-aux-pharmaciens-a-compter-du-15-janvier-2020
Afin de sécuriser l’utilisation des médicaments contenant du paracétamol, des anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS) ou de l’alpha-amylase, l’ANSM a décidé qu’à compter du 15 janvier
2020, ces médicaments ne pourront plus être présentés en libre accès dans les pharmacies.
Cette mesure vise à favoriser le bon usage de ces médicaments d’utilisation courante,
en renforçant le rôle de conseil du pharmacien au moment de leur délivrance. Ces médicaments
seront toujours disponibles sans ordonnance...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
acétaminophène
anti-inflammatoires non stéroïdiens
alpha-Amylases
acétaminophène
Acanthocytose
alpha-Amylases
pharmaciens
pharmacien
paracétamol compap PVP 3
paracétamol
UN ALPHA
alpha-amylase
acétaminophène
agent anti-inflammatoire non stéroïdien
paracétamol enrobé
anti-inflammatoires non stéroïdiens
PARACETAMOL
Fracture intertrochantérienne
alpha-amylase
---
N1-VALIDE
Stratégie de vaccination contre le Sars-Cov-2 - Recommandations préliminaires sur
la stratégie de priorisation des populations à vacciner
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3221338/fr/strategie-de-vaccination-contre-le-sars-cov-2-recommandations-preliminaires-sur-la-strategie-de-priorisation-des-populations-a-vacciner
Conformément à sa note de cadrage, la HAS depuis mai anticipe ses travaux portant
sur la stratégie vaccinale contre la covid-19. Elle avait en juillet dernier, émis
des recommandations préliminaires sur l’anticipation de scénarios possibles de vaccination
et sur les populations qui pourraient être prioritaires. A la demande du Ministère
chargé de la santé, la HAS en s’appuyant sur la Commission technique des vaccinations,
actualise aujourd’hui ces recommandations sur les populations prioritaires compte
tenu des données disponibles depuis juillet dernier et selon le calendrier prévisionnel
d’approvisionnement des vaccins pour la France. A qui s’adresse ces recommandations
? Elles s’adressent à : Tous les citoyens Tous les professionnels des secteurs
de la santé, du médico-social et du social Des pouvoirs publics
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de santé publique
pneumopathie virale
infections à coronavirus
vaccination de masse
programmes de vaccination
priorités en santé
France
établissements de soins de long séjour
sujet âgé
personnel de santé
comorbidité
COVID-19
pandémies
vaccins antiviraux
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Mitomycine C : point sur les alternatives et les indications jugées prioritaires et
sur le risque d’erreur médicamenteuse - Point d'Information (actualisé le 23/06/2020)
https://ansm.sante.fr/actualites/mitomycine-c-point-sur-les-alternatives-et-les-indications-jugees-prioritaires-et-sur-le-risque-derreur-medicamenteuse
A la suite de signalements d’erreurs médicamenteuses en lien avec la reconstitution
de MITOMYCIN MEDAC 1 mg/mL dans le traitement du cancer localement avancé du canal
anal, l’ANSM rappelle que la concentration à administrer en intraveineuse dans cette
indication est de 0,4mg/mL. D’une façon générale, nous demandons aux professionnels
de santé d’être particulièrement vigilants lors de l’utilisation ou la reconstitution
de spécialités importées, qui peuvent présenter des différences par rapport celles
utilisées habituellement...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
mitomycine
Erreurs de médication
mitomycine
mitomycine
avis de pharmacovigilance
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
mitomycine
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-VALIDE
HALDOL 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) - Arrêt de commercialisation de la
présentation en flacon de 100 ml avec seringue doseuse pour administration orale (graduée
en mg) - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/HALDOL-2-mg-ml-solution-buvable-haloperidol-Arret-de-commercialisation-de-la-presentation-en-flacon-de-100-ml-avec-seringue-doseuse-pour-administration-orale-graduee-en-mg
En accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
(ANSM), JANSSEN-CILAG vous informe de l’arrêt de commercialisation de la présentation
en flacon de 100 ml avec seringue doseuse pour administration orale (CIP 34009 300
599 2 0 / UCD 34008 942 030 1 8) à l’hôpital à compter du 30 mars 2020. Le flacon
compte-gouttes en polyéthylène de 30 ml (CIP 34009 269 211 4 9 / UCD 34008 939 519
3 4) reste disponible en ville et à l’hôpital, sans changement...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
HALDOL 2 mg/ml, solution buvable
halopéridol
solutions pharmaceutiques
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
---
N1-SUPERVISEE
Modalités de mise à disposition des masques pour les professionnels dans les zones
où le virus circule activement
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/cp_covid-19-strategie_de_gestion_et_d_utilisation_des_masques_de_protection.pdf
Olivier VERAN, ministre des Solidarités et de la Santé, a annoncé la mise en place
d’une stratégie de gestion et d’utilisation des masques de protection dans les zones
où le virus circule activement, prioritairement pour les professionnels de santé.
Cette stratégie vient en complément d’un nouvel approvisionnement en masques des médecins
généralistes, des infirmiers et des pharmaciens de ville à l’échelle nationale...
2020
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
français
infections à coronavirus
masques
avis de vigilance sanitaire
COVID-19
infections à coronavirus
COVID-19
pneumopathie virale
COVID-19
---
N1-VALIDE
COVID-19 : l’ANSM prend des mesures pour favoriser le bon usage du paracétamol
https://www.ansm.sante.fr/actualites/covid-19-lansm-prend-des-mesures-pour-favoriser-le-bon-usage-du-paracetamol
Dans le contexte du COVID-19, l’ANSM rappelle aux patients et aux professionnels de
santé qu’en cas de douleur et/ou fièvre, l’utilisation du paracétamol est à privilégier
en respectant les règles de bon usage. L’ANSM alerte sur la nécessité de ne pas prescrire,
ni délivrer, ni stocker inutilement les médicaments à base de paracétamol. Afin de
garantir leur disponibilité, à partir du 18 mars 2020, les pharmaciens pourront délivrer
sans ordonnance 1 seule boite de paracétamol (500 mg ou 1g) par patient ne présentant
aucun symptôme, ou 2 boites (500 mg ou 1g) en cas de symptômes (douleurs et/ou fièvre).
La vente sur Internet des médicaments à base de paracétamol, d’ibuprofène et d’aspirine
est suspendue...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
acétaminophène
COVID-19
infections à coronavirus
acétaminophène
fièvre
douleur
COVID-19
pneumopathie virale
COVID-19
---
N1-VALIDE
L’ANSM sécurise l’accès aux traitements Plaquenil et Kaletra pour les patients atteints
de maladie chronique - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/lansm-securise-lacces-aux-traitements-plaquenil-et-kaletra-pour-les-patients-atteints-de-maladie-chronique
A ce jour ni le Plaquenil ni le Kaletra n’ont d’indication dans la prise en charge
du COVID-19 en ville (avis du Haut conseil de santé publique du 24/03/2020 ). Il n’y
a donc aucune justification à leur prescription dans cette indication. Aussi, conformément
au décret du 25 mars 2020 (pris en application de la loi d’urgence pour faire face
à l’épidémie du COVID-19 ), nous demandons aux pharmaciens d’officine de ne délivrer
ces médicaments que sur prescription médicale dans leurs indications habituelles,
ceci afin de sécuriser leur accès aux patients qui en bénéficient pour leur traitement
chronique...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
hydroxychloroquine
association lopinavir ritonavir
polyarthrite rhumatoïde
infections à VIH
Lupus érythémateux chronique
lupus érythémateux cutané
utilisation hors indication
PLAQUENIL
PLAQUENIL 200 mg, comprimé pelliculé
KALETRA
KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
LOPINAVIR/RITONAVIR
recommandation de bon usage du médicament
maladie chronique
COVID-19
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 Optimisation de l’utilisation des traitements et alternatives
https://sfar.org/optimisation-de-lutilisation-des-traitements-et-alternatives/
Un des enjeux majeurs de l’épidémie COVID 19 est la prise en charge des patients en
réanimation. Dans ce contexte La DGS a réuni des praticiens, des sociétés savantes
(SFAR, SRLF, SFETD, APHP, HCL, SSA, AGEPS, CHU Lille, AP-HM CHU Grenoble, CH Melun,
GH Saint Joseph Paris, CHU de Montpellier) afin d’échanger les réflexions d’optimisation
de l’utilisation des traitements...
2020
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SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
Soins de réanimation
ventilation artificielle
respirateurs artificiels
préparations pharmaceutiques
équipement et fournitures
gestion de la distribution des médicaments
sédation consciente
sédation profonde
hypnotiques et sédatifs
curarisants
rationnement des services de santé
recommandation professionnelle
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Fiche IVG médicamenteuse : conditions de délivrance des médicaments aux femmes dont
les mineures à l’officine IVG
https://www.mayotte.ars.sante.fr/system/files/2020-04/fiche_info_pharmacienivgsuiteconsultationvf150420.pdf
De façon exceptionnelle et transitoire dans le contexte actuel de l’infection Covid
19, avec l’objectif de faciliter le recours à l’interruption volontaire de grossesse
(IVG) pour les femmes pouvant bénéficier d’une IVG médicamenteuse, le parcours de
soins est modifié. La possibilité de réaliser en ville des IVG non seulement avant
la 7eSA mais également entre la 7e et 9e SA est ouverte. Les conditions exceptionnelles
de mise en œuvre de ces IVG médicamenteuses incluent la possibilité de téléconsultation
pour la prise de médicament (sous réserve du consentement libre et éclairé de la femme
à la réalisation de la téléconsultation et de l’accord du professionnel de santé au
vu de l’étatde santé de la femme), et, par voie de conséquence, la délivrance, par
le pharmacien d’officine, de tous médicaments nécessaires à cette interruption dans
le respect de certaines conditions préalables.
2020
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
adolescent
abortifs
pharmaciens
rôle professionnel
mifépristone
misoprostol
recommandation professionnelle
avortement provoqué
mineurs
Interruption volontaire de grossesse médicamenteuse
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Soins palliatifs en contexte de pénuries pendant la pandémie
COVID-19
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/alternatives-de-traitements-en-contexte-de-pandemie/soins-palliatifs-en-contexte-de-penuries-pendant-la-pandemie.html
Basé sur la documentation scientifique disponible au moment de sa rédaction, et sur
les consultations menées, malgré l’incertitude existante dans cette documentation
et dans la démarche utilisée
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
Pénurie
Canada
midazolam
phénobarbital
lorazépam
benzodiazépines
neuroleptiques
recommandation professionnelle
soins palliatifs
COVID-19
---
N1-VALIDE
Tumeurs de la vessie : point sur les recommandations de prise en charge par BCG thérapie
- Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/tumeurs-de-la-vessie-point-sur-les-recommandations-de-prise-en-charge-par-bcg-therapie
L'ANSM, en concertation avec l’Association française d’urologie, la Société française
de pharmacie oncologique et la Société française de pharmacie clinique, suspend temporairement
le contingentement des BCG thérapies (basé sur lescore de gravité de chaque patient),
afin de faciliter la prise en charge des patients atteints de cancer de la vessie,
dans le contexte de la pandémie de COVID-19. En effet, les approvisionnements, bien
que tendus, sont actuellement garantis par les laboratoires pharmaceutiques. Par ailleurs,
nous avons observé une baisse des commandes de BCG thérapie qui fait craindre un retard
de soins ou un renoncement des patients de peur d’être contaminés par le COVID-19.
Nous rappelons donc aux patients, qu'une organisation est mise en place dans les établissements
de santé avec des unités dédiées aux malades porteurs du SARS-Cov2 distinctes des
unités destinées aux autres malades avec des circuits et du personnel soignant qui
ne se croisent pas. La poursuite de votre traitement par BCG thérapie dans les délais
prescrits par votre médecin est essentielle...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
tumeurs de la vessie urinaire
vaccination
vaccin BCG
vaccin BCG
recommandation patients
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Renforcer l’accès a la naloxone pour les usagers a risques de surdoses d’opioïdes
et leur entourage pendant la période d’épidémie à coronavirus COVID-19
Coronavirus (COVID -19)
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/covid-fiche_naloxone_.pdf
La période actuelle est déstabilisante pour la population en général mais probablement
plus encore pour les personnes vulnérables confrontées à des problèmes sanitaires
et des difficultés sociales. Concernant les usagers d’opioïdes, cette situation peut
s’accompagner d’un risque accru d’exposition aux surdoses. Plusieurs populations usagères
d’opioïdes sont à risque de surdose, qu’il s’agisse d’utilisation médicamenteuse (antalgiques
opioïdes, traitements de substitution) ou de substances illicites
2020
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
naloxone
PRENOXAD
alcaloïdes opiacés
traitement d'urgence
antidotes
antagonistes narcotiques
surdosage d'opiacé
information scientifique et technique
naloxone
NALSCUE
mauvais usage des médicaments prescrits
pandémies
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 et Aide médicale à mourir Constitution des trousses lors d’une pénurie de
propofol
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/COVID-19/COVID-19_INESSS_Aide_medicale_mourir.pdf
Le propofol fait partie de médicaments administrés dans le cadre de l’aide médicale
à mourir(AMM)au Québec. Après l’usage d’un anxiolytique, le propofol instaure un coma
artificiel profond et est suivi de l’administration d’un bloqueur neuromusculaire.Ce
médicament est aussi largement utilisé comme sédatif aux soins intensifs. Le contexte
actuel de pandémie et l’anticipation d’un nombre croissant d’admissions aux soins
intensifs laissent présager à brève échéance une difficulté d’approvisionnement de
ce médicament notamment. Dans ce contexte, le MSSS a demandé à l’INESSS d’identifier
des médicaments alternatifs au propofol actuellement utilisé dans la constitution
des trousses d’AMMtout en tenant compte des ruptures de stock actuelles et anticipées
des médicaments de remplacement...
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
hypnotiques et sédatifs
sédation profonde
substitution de médicament
injections
administration par voie orale
administration par voie rectale
coma
revue de la littérature
propofol
suicide assisté
pandémies
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 et substitution temporaire du salbutamol en aérosol pour inhalation
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/COVID-19/COVID-19_INESSS_Ventolin.pdf
Dans le contexte des difficultés d’approvisionnement de salbutamol en aérosol pour
inhalation (Ventolin-HFAmcet versions génériques) inhérentes à l’urgence sanitaire
liée à la maladie à coronavirus (COVID-19) au Québec l’INESSS a été mandaté afin d’élaborer
une ordonnance collective nationale, incluant un protocole médical national, conçu
pour encadrer temporairement l’utilisation dusalbutamol en aérosol pour inhalation.
Question d’évaluation principale:Quelles sont les meilleures modalités de pratique
clinique pour encadrerl’utilisationet la substitutiondusalbutamol en aérosol pour
inhalation dans le contexte de difficultés d’approvisionnement? Questions secondaires
(questions qui ont permisd’élaborer l’ordonnance collective national et le protocole
médical national)...
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
substitution de médicament
bronchodilatateurs
asthme
broncho-pneumopathie chronique obstructive
revue de la littérature
administration par inhalation
salbutamol
pandémies
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Impact de la substitution du Coumadin MC sur les tests de laboratoire
https://www.inesss.qc.ca/covid-19/alternatives-de-traitements-en-contexte-de-pandemie/impact-de-la-substitution-du-coumadin-sur-les-tests-de-laboratoire.html
Questions d’évaluation : Chez les personnes anticoagulées par la warfarine, est-ce
que la substitution du Coumadin MD pour une version générique de la warfarine doit
être accompagnée de précautions particulières?...
2020
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
warfarine
substitution de médicament
rapport normalisé international
médicaments génériques
continuité des soins
revue de la littérature
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Distributions de masques sanitaires par l’état en sortie de confinement (au 11 mai
2020)
fiche professionnels de ville
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/covid-19__distribution_masque_sortie_confinement.pdf
Depuis le début de l’épidémie de covid-19, l’État a organisé la distribution
de masques aux professionnels des secteurs sanitaires et médico-sociaux, avec pour
objectif prioritaire leur protection et la préservation de notre capacité sanitaire.
En phase de sortie de confinement, les distributions se poursuivent, avec pour objectif
prioritaire la limitation au maximum de la diffusion du virus et l’accompagnement
de la reprise d’activité. Dans ce cadre, la stratégie de répartition des masques sanitaires
par l’État a vocation à évoluer...
2020
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
COVID-19
personnel de santé
recommandation de santé publique
masques
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19
---
N1-VALIDE
SURGESTONE, comprimé de 0,125 mg, 0,250 mg et 0,500 mg - Arrêt de commercialisation
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/surgestone-comprime-de-0-125-mg-0-250-mg-et-0-500-mg
SURGESTONE est commercialisé uniquement en France, et malgré tous nos efforts aucune
source fiable de promégestone n’a pas pu être identifiée pour remplacer le fabricant
actuel qui n’est plus en capacité de produire de nouveaux lots...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
rappels et retraits de produits
SURGESTONE 0,125 mg, comprimé
SURGESTONE 0,250 mg, comprimé
SURGESTONE 0,500 mg, comprimé
SURGESTONE
promégestone
---
N1-SUPERVISEE
Covid-19 : remdésivir
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=854
Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, il a été demandé au HCSP comment répartir
les doses de remdésivir mises à disposition, dans le cadre d’une démarche concertée
avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Compte-tenu des données analysées (publications scientifiques, communiqués de presse,
incidence des admissions en réanimation pour Covid-19, avis d’experts, et des données
confidentielles transmises par la firme Gilead), le HCSP souligne la difficulté à
répondre à la question posée du fait du manque de données consolidées permettant d’évaluer
l’efficacité du remdésivir selon le niveau de gravité du Covid-19...
2020
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
remdésivir
remdésivir
antiviraux
remdésivir
résultat thérapeutique
Appréciation des risques
Études cliniques comme sujet
antiviraux
remdésivir
recommandation de santé publique
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
alanine
alanine
Ribonucléotides
alanine
Ribonucléotides
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Pénuries de salbutamol en inhalation - Stratégie d'atténuation pour la MPOC
https://cts-sct.ca/wp-content/uploads/2020/04/FR-FINAL_April-13-CTS-re-COPD-Salbutamol-Shortage_FR.pdf
2020
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Lignes directrices canadiennes en santé respiratoire
Canada
broncho-pneumopathie chronique obstructive
salbutamol
Canada
administration par inhalation
substitution de médicament
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
recommandation pour la pratique clinique
---
N1-SUPERVISEE
Messages clés et stratégie de mitigation pour une pénurie émergente d’inhalateurs
de salbutamol
https://cts-sct.ca/wp-content/uploads/2020/04/FR-FINAL-13-avril_SCT-Strat%C3%A9gie-d%E2%80%99att%C3%A9nuation-pour-l%E2%80%99asthme.pdf
2020
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Lignes directrices canadiennes en santé respiratoire
Canada
asthme
bronchodilatateurs
substitution de médicament
Canada
administration par inhalation
recommandation pour la pratique clinique
salbutamol
---
N1-SUPERVISEE
Covid-19 : remdésivir (avis révisé le 31 mai 2020)
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=897
Le HCSP a révisé au 31 mai 2020, à partir des nouvelles publications, l’avis du 15
mai sur les modalités de répartition des doses de remdésivir, dans le cadre d’une
démarche concertée avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits
de santé (ANSM). Le HCSP : Confirme la difficulté à répondre aux questions posées
en raison du manque de données consolidées et rend donc des recommandations provisoires.
Considère que les données disponibles au 31 mai 2020 sont insuffisantes pour estimer
un rapport bénéfice/risque du remdésivir en fonction de la sévérité du Covid-19.
Souligne que le nombre de patients répondant aux critères larges de formes graves
et aux indications de l’Agence européenne du médicament (EMA) de l’utilisation compassionnelle
du remdésivir est beaucoup plus élevé que le nombre de doses proposées, rendant difficile
toute priorisation de groupes de patients en fonction du rapport bénéfice/risque potentiel.
Souligne l’inadéquation entre le nombre de patients hospitalisés en réanimation et
le nombre de nouveaux cas hospitalisés au 30 mai 2020, la persistance de la circulation
du virus et le nombre de traitements mis à disposition. N’est pas en mesure de
proposer un avis éclairé sur des critères plus précis de priorisation pour l’attribution
du nombre de traitements mis à disposition par la firme ou dans le cadre de l’extension
de l’accès à ce traitement en compassionnel défini par l’EMA... Le HCSP : Confirme
la difficulté à répondre aux questions posées en raison du manque de données consolidées
et rend donc des recommandations provisoires. Considère que les données disponibles
au 31 mai 2020 sont insuffisantes pour estimer un rapport bénéfice/risque du remdésivir
en fonction de la sévérité du Covid-19. Souligne que le nombre de patients répondant
aux critères larges de formes graves et aux indications de l’Agence européenne du
médicament (EMA) de l’utilisation compassionnelle du remdésivir est beaucoup plus
élevé que le nombre de doses proposées, rendant difficile toute priorisation de groupes
de patients en fonction du rapport bénéfice/risque potentiel. Souligne l’inadéquation
entre le nombre de patients hospitalisés en réanimation et le nombre de nouveaux cas
hospitalisés au 30 mai 2020, la persistance de la circulation du virus et le nombre
de traitements mis à disposition. N’est pas en mesure de proposer un avis éclairé
sur des critères plus précis de priorisation pour l’attribution du nombre de traitements
mis à disposition par la firme ou dans le cadre de l’extension de l’accès à ce traitement
en compassionnel défini par l’EMA.
2020
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
remdésivir
antiviraux
VEKLURY
recommandation de santé publique
remdésivir
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
alanine
alanine
Ribonucléotides
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Difficultés d’approvisionnement en entacapone (Comtan et générique Mylan) : recommandations
pour les patients et les professionnels de santé - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-entacapone-comtan-et-generique-mylan-recommandations-pour-les-patients-et-les-professionnels-de-sante
Les médicaments à base d’entacapone (Comtan et son générique Entacapone Mylan) rencontrent
des problèmes de disponibilité qui devraient durer jusqu’à la fin de l’année. Dans
ce contexte, et après avis des sociétés savantes et des associations de patients concernées,
nous demandons aux médecins de plus initier de nouveau traitement par entacapone afin
de préserver les stocks disponibles et éviter une interruption de traitement pour
les patients. Dans le cas où des patients actuellement traités ne pourraient pas se
procurer leur médicament à base d’entacapone, nous les invitons à prendre contact
avec leur médecin afin qu’il décide de la conduite à tenir, le temps que la situation
se normalise. Des alternatives existent...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
entacapone
entacapone
avis de pharmacovigilance
COMTAN
ENTACAPONE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé
COMTAN 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
entacapone
Inhibiteurs de la catéchol O-méthyltransférase
Inhibiteurs de la catéchol O-méthyltransférase
maladie de Parkinson
catéchols
nitriles
catéchols
nitriles
---
N1-VALIDE
LYNPARZA 50 mg, gélule - Arrêt de commercialisation
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/lynparza-50-mg-gelule
La décision d’arrêter la commercialisation est lié au risque d’erreur médicamenteuse
identifié en raison de la coexistence sur le marché français des formes pharmaceutiques
gélules et comprimés pour la spécialité LYNPARZA. Pour rappel, les deux formes pharmaceutiques
de LYNPARZA, gélule et comprimé, ne sont pas substituables sur une base de milligramme
à milligramme c’est-à-dire que pour une même quantité de substance active les effets
sont différents. Cet arrêt n’est pas liée à une problématique de qualité, de sécurité
ou d’efficacité du traitement...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
rappels et retraits de produits
olaparib
olaparib
LYNPARZA 50 mg, gélule
antinéoplasiques
Carcinome épithélial de l'ovaire
carcinome épithélial séreux des trompes de Fallope
carcinome péritonéal primitif
tumeurs de la trompe de fallope
tumeurs du péritoine
phtalazines
pipérazines
---
N1-VALIDE
KIDROLASE 10 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable - Arrêt de commercialisation
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/kidrolase-10-000-u-i-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable
- arrêt de distribution le 28 Février 2021 - utilisation de Kidrolase jusqu'à écoulement
des stocks existants dans les pharmacies ou jusqu’à expiration du dernier lot sur
le marché, soit au plus tard le 30 Juin 2021...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
asparaginase
KIDROLASE
KIDROLASE 10 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion
antinéoplasiques
Rappels de médicaments
asparaginase
---
N1-VALIDE
Tumeurs de la vessie : point sur les recommandations de prise en charge par BCG Medac
/ Oncotice
https://ansm.sante.fr/actualites/tumeurs-de-la-vessie-point-sur-les-recommandations-de-prise-en-charge-par-bcg-medac-oncotice
Des flacons de BCG Medac sont en cours de distribution. Leur mise à disposition va
permettre la prise en charge de l’ensemble des patients concernés en France. Dans
cette perspective le système de priorisation des stocks de BCG Medac pour les patients
les plus graves (contingentement qualitatif) à l’aide d’une échelle de points attribués
selon des critères cliniques prédéfinis (score) qui est en place va pouvoir être progressivement
levé. Toutes les demandes de BCG Medac sont désormais honorées...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin BCG
tumeurs de la vessie urinaire
BCG-MEDAC
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension intravésicale
information sur le médicament
administration par voie vésicale
vaccin BCG
recommandation de bon usage du médicament
vaccin BCG
---
N1-SUPERVISEE
Progrès accomplis dans le monde en vue de l’élimination régionale de la rougeole,
2000-2018; Réforme du Groupe international de coordination pour l’approvisionnement
en vaccins: un nouveau cadre pour la coordination, la responsabilisation et la transparence
Relevé épidémiologique hebdomadaire, 94 (49):581-600
https://apps.who.int/iris/handle/10665/330042
2019
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OMS - Organisation Mondiale de la Santé
France
vaccins
Vaccin contre la rougeole
vaccination
éradication de maladie
article de périodique
rougeole
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes en France - Point d’information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-disponibilite-des-corticoides-en-france
L’ANSM a été informée de tensions d’approvisionnement de corticoïdes en France et
a immédiatement convoqué le 9 mai 2019 les fabricants afin qu’ils prennent toutes
les mesures nécessaires pour assurer l’accès à ces médicaments pour les patients
dans les plus brefs délais. Au vu des dernières informations transmises par les fabricants
pour l’année 2019, le risque de pénurie est écarté. Au niveau national, les fabricants
ont mobilisé des stocks permettant de garantir la couverture des besoins des patients.
Il peut être encore difficile pour certains patients ou professionnels de santé de
se procurer facilement des corticoïdes par voie orale ou injectable, le retour à une
disponibilité normale de ces médicaments dans les pharmacies d’officine ou hospitalières
est attendu d’ici la fin du mois de juin 2019. L’ANSM maintient son dispositif de
suivi renforcé et rappelle aux fabricants leurs engagements de mettre en œuvre des
importations afin de sécuriser la couverture pérenne des besoins des patients. Les
modalités pratiques de mise en œuvre de ces importations seront prochainement communiquées...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
prednisone
prednisolone
administration par voie orale
information sur le médicament
CORTANCYL
SOLUPRED
PREDNISOLONE
PREDNISONE
DIPROSTENE
CELESTENE
CELESTENE CHRONODOSE
injections
bétaméthasone
bétaméthasone
---
N1-VALIDE
Traitement de tumeurs de la vessie : l’ANSM rappelle les recommandations de prise
en charge des patients à la suite de l’arrêt de commercialisation d’IMMUCYST (BCG
intravésical) - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/traitement-de-tumeurs-de-la-vessie-lansm-rappelle-les-recommandations-de-prise-en-charge-des-patients-a-la-suite-de-larret-de-commercialisation-dimmucyst-bcg-intravesical
Le laboratoire Sanofi Pasteur a décidé d’arrêter la commercialisation du médicament
Immucyst 81 mg (souche Connaught) fin juillet 2019. L’Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle que le médicament BCG Medac
(souche RIVM) constitue une alternative pour les patients en France. Une autre spécialité
est également importée du Canada de manière transitoire : Oncotice (souche Tice)...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tumeurs de la vessie urinaire
Rappels de médicaments
IMMUCYST
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale. B.C.G. pour immunothérapie
recommandation de bon usage du médicament
BCG-MEDAC
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension intravésicale
BCG Connaught
administration par voie vésicale
avis de pharmacovigilance
BCG Connaught
vaccin BCG
vaccin BCG
vaccin BCG
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : prednisone,
prednisolone - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-disponibilite-des-corticoides-oraux-en-france-prednisone-prednisolone
L’ANSM est mobilisée depuis plusieurs mois afin d’assurer la continuité de l’accès
aux corticoïdes oraux pour les patients et les professionnels de santé, dans un contexte
de tensions d’approvisionnement. Les différents acteurs de la chaîne de production
et de distribution de ces médicaments ont ainsi été réunis à trois reprises par l’ANSM
afin de recueillir leurs explications et mobiliser les actions à mener. Depuis, selon
les informations recueillies auprès de ces opérateurs, la situation s'améliore progressivement
et les besoins sont globalement couverts au niveau national. Près de 300 000 boites
de corticoïdes oraux sont ainsi dispensées chaque semaine, ce qui correspond globalement
aux quantités dispensées sur la même période de l’année 2018. Des spécialités importées
d’autres pays européens devraient aussi être disponibles dans les prochaines semaines...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
prednisone
prednisolone
France
administration par voie orale
assistance par téléphone
glucocorticoïdes
systèmes de distribution des médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Médicaments biosimilaires : l’hôpital, premier vecteur de leur diffusion
https://drees.solidarites-sante.gouv.fr/publications/etudes-et-resultats/medicaments-biosimilaires-l-hopital-premier-vecteur-de-leur-diffusion
L’arrivée récente des biosimilaires – des équivalents moins chers de médicaments biologiques
– sur le marché constitue une source possible d’économies pour l’Assurance maladie.
Principalement prescrits à l’hôpital, les médicaments biologiques représentent, en
2018, 21,3 % du chiffre d’affaires hors taxe en ville et portent le dynamisme de ce
marché. Malgré leur potentiel de diffusion important, les premiers médicaments biosimilaires
peinent à percer en ville.
2019
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DREES - Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques
France
ordonnances médicamenteuses
médicaments génériques
pharmacie de ville
facteurs immunologiques
hôpitaux urbains
rapport
hôpitaux
produits pharmaceutiques biosimilaires
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : prednisone,
prednisolone - Point d’information
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-disponibilite-des-corticoides-oraux-en-france-prednisone-prednisolone-1
L’ANSM suit chaque semaine depuis plusieurs mois l’évolution des disponibilités des
corticoïdes en France afin que la situation revienne complètement à la normale le
plus rapidement possible. La situation s'améliore progressivement mais certains patients
rencontrent encore des difficultés pour se procurer des corticoïdes. L’ANSM a convoqué
une nouvelle fois les industriels le 3 septembre 2019 pour leur demander d’accélérer
le retour à la normale par la mise à disposition de médicaments en quantité suffisante
et de manière fluide pour les patients. L’ANSM a rappelé la nécessité d’avoir recours
à l’importation de médicaments en provenance d’autres pays européens.
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
prednisolone
information sur le médicament
---
N1-SUPERVISEE
Contraception d’urgence : dispensation en officine
https://www.has-sante.fr/jcms/c_1759990/fr/contraception-d-urgence-dispensation-en-officine
Ces fiches mémo visent à fournir aux pharmaciens d’officine des outils afin de les
aider à la dispensation d’une contraception hormonale régulière ou d’une contraception
d’urgence aux femmes et adolescentes. Ces fiches mémo complètent les premières fiches
mémo produites par la HAS sur la contraception...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
036. Contraception
rôle professionnel
Dispensation médicament
pharmaciens
Pharmacie officine
adulte
mineurs
adolescent
entretiens comme sujet
Contraceptifs d'urgence
recommandation pour la pratique clinique
contraception post-coïtale
Contraception d'urgence
contraceptifs post-coïtaux
---
N1-VALIDE
Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage
des produits disponibles - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/fibrinogene-humain-lansm-a-elabore-un-guide-pratique-pour-favoriser-le-bon-usage-des-produits-disponibles
L’ANSM a élaboré un guide pratique à destination des professionnels de santé qui ont
recours aux spécialités à base de fibrinogène humain . Ce guide a été conçu alors
que des périodes de difficultés d’approvisionnement et de ruptures de stock répétées
se sont succédées en France depuis début 2018 pour ces médicaments d’intérêt thérapeutique
majeur. Conçu en lien étroit avec les professionnels de santé concernés (PERMEDES
), ce guide de bon usage illustré de photos présente les modalités de conservation,
de reconstitution et d’administration des 3 spécialités à base de fibrinogène humain
disponibles actuellement en France : Clottafact, Riastap et Fibryga...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fibrinogène
recommandation de bon usage du médicament
fibrinogène
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable
RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion
CLOTTAFACT
RIASTAP
afibrinogénémie
hémorragie
stockage de médicament
préparation de médicament
hypofibrinogénémie acquise
fibrinogène humain
FIBRYGA
FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
---
N1-VALIDE
Mitomycine C : rappel des spécialités du laboratoire Kyowa et mise à disposition d’une
nouvelle spécialité - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/mitomycine-c-rappel-des-specialites-du-laboratoire-kyowa-et-mise-a-disposition-dune-nouvelle-specialite
L’ANSM a délivré une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la spécialité à
base de mitomycine C du laboratoire Medac afin de répondre à l’indisponibilité de
la spécialité Ametycine 40mg de Kyowa, qui fait l’objet d’un rappel par précaution.
Cette nouvelle spécialité pour le traitement des tumeurs de la vessie sera disponible
de façon continue sur le marché français à partir du début d’année 2020. Dans l’attente,
des unités de Mitomycin 40mg Medac vont être importées des pays scandinaves pour permettre
aux patients de poursuivre leur traitement dans les meilleures conditions...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
mitomycine
antibiotiques antinéoplasiques
tumeurs de la vessie urinaire
AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale
Mitomycine 40 mg poudre pour solution intravésicale
avis de pharmacovigilance
AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
---
N1-VALIDE
Médicaments à base d’alpha-amylase : accessibles uniquement sur demande aux pharmaciens
à compter du 15 janvier 2020 - point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/medicaments-a-base-dalpha-amylase-accessibles-uniquement-sur-demande-aux-pharmaciens-a-compter-du-15-janvier-2020
Afin de sécuriser l’utilisation des médicaments contenant de l’alpha-amylase, l’Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) retire ces spécialités
pharmaceutiques de la liste des médicaments en accès libre dans les pharmacies à compter
du 15 janvier 2020. À partir de cette date, les pharmaciens devront placer ces médicaments
derrière leur comptoir : ils pourront ainsi délivrer aux patients qui souhaitent y
avoir recours, tous les conseils de bon usage et informer sur les risques associés
à leur utilisation...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
information sur le médicament
alpha-Amylases
ALFA-AMYLASE
MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE
hypersensibilité médicamenteuse
---
N1-VALIDE
Solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) : programme d’accès contrôlé
dès le 16 avril 2019 - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/solutions-pour-perfusion-a-base-dhydroxyethylamidon-hea-v-programme-dacces-controle-des-le-16-avril-2019
Malgré les restrictions mises en place en 2013, les résultats de deux études d’utilisation
(DUS) menées avec des solutions pour perfusion à base d’hydroxyéthylamidon (HEA) ont
suggéré que les restrictions relatives à l’utilisation des HEA ne sont pas pleinement
respectées. Ces résultats ont remis en question la connaissance du bon usage de ces
produits. Par conséquent, en Juin 2018, l’Agence Européenne des Médicaments (EMA)
a demandé la mise en place de nouvelles mesures visant à réduire les risques liés
à l’utilisation des HEA. Ces mesures incluent notamment un programme d’accès contrôlé
associé à un système d’accréditation qui nécessite une formation pédagogique obligatoire
visant à clarifier les modalités de prescription des solutions pour perfusion à base
d’HEA...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
agrément
législation pharmaceutique
hydroxyéthylamidons
hydroxyéthylamidon
formation continue
hydroxyéthylamidons
surveillance post-commercialisation des produits de santé
gestion du risque
---
N1-SUPERVISEE
Ballons actifs périphériques, les suivons-nous à la trace?
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4568/4340/254
En mai 2017, l’arrêté portant inscription des ballons actifs périphériques à élution
de paclitaxel (BAP) au titre V de la Liste des Produits et Prestations Remboursables
(LPPR) est paru, rendant dès lors essentielle la traçabilité de ce dispositif médical
stérile.
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Euro-Pharmat
France
SECTION 1 : Ballons actifs périphériques
paclitaxel
équipement et fournitures
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs
angioplastie par ballonnet
équipement et fournitures
stocks hospitaliers
traçabilité
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
article de périodique
---
N1-SUPERVISEE
Modification de la disponibilité ou la proximité d’aliments, de l'alcool et des produits
du tabac pour modifier leur choix et leur consommation
https://www.cochrane.org/fr/CD012573/modification-de-la-disponibilite-ou-la-proximite-daliments-de-lalcool-et-des-produits-du-tabac-pour
Les habitudes malsaines de consommation d'aliments, d'alcool et de produits du tabac
sont d'importantes causes de mauvaise santé. Changer la disponibilité (la gamme ou
le nombre d'options, ou les deux) de ces produits ou leur proximité (la distance à
laquelle ils sont positionnés) par rapport aux consommateurs potentiels pourrait aider
les gens à faire des choix plus sains.
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
approvisionnement en nourriture
produits du tabac
Boissons alcooliques
Maladies non transmissibles
comportement alimentaire
consommation d'alcool
Fumer du tabac
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
---
N1-SUPERVISEE
Évaluation de la criticité d'un défaut d'approvisionnement en dispositifs médicaux
stériles
http://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/4571/4340/254
Introduction: Les pharmacies à usage intérieur (PUI) sont confrontées quotidiennement
à des ruptures d’approvisionnement en dispositifs médicaux (DM). L’objectif du travail
est de cibler les dispositifs les plus critiques en vue d’optimiser les actions de
réduction des risques.
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Euro-Pharmat
France
article de périodique
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
---
N1-VALIDE
Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : Information concernant la disponibilité
d’Euthyrox
https://www.ansm.sante.fr/actualites/levothyrox-et-medicaments-a-base-de-levothyroxine-information-concernant-la-disponibilite-deuthyrox
Depuis octobre 2017 le laboratoire Merck, à la demande de l'ANSM, importe en France
la spécialité Euthyrox (identique à l'ancienne formule de Levothyrox) pour les patients
qui ne se sont pas encore tournés vers d’autres médicaments à base de lévothyroxine.
Ces importations sont actuellement assurées par des lots d’Euthyrox destinés à l’Allemagne.
A partir de juillet 2019, les importations temporaires en France d’Euthyrox seront
également assurées par des lots fabriqués en Allemagne destinés initialement à la
Russie, compte tenu du passage à la nouvelle formule de Levothyrox en cours dans les
différents pays européens et notamment en Allemagne depuis avril 2019...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
EUTHYROX
EUTHYROX 25 microgrammes, comprimé sécable
EUTHYROX 50 microgrammes, comprimé sécable
EUTHYROX 75 microgrammes, comprimé sécable
EUTHYROX 100 microgrammes, comprimé sécable
EUTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable
EUTHYROX 150 microgrammes, comprimé sécable
EUTHYROX 175 microgrammes, comprimé sécable
EUTHYROX 200 microgrammes, comprimé sécable
Lévothyroxine sodique
thyroxine
---
N1-VALIDE
Situation des approvisionnements en vaccins
Couverture prévisionnelle des besoins en vaccins au niveau national
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/situation-des-approvisionnements-en-vaccins
Dans le cadre de l'extension des obligations vaccinales applicables pour les enfants
nés à partir du 1er janvier 2018, l'ANSM a demandé aux laboratoires concernés de mettre
à disposition les informations nécessaires au suivi de la couverture des besoins supplémentaires
inhérents à cette extension d'obligation. L'extension d'obligation concerne onze
valences en primo-vaccination du nourrisson âgés de 0 à 24 mois : Diphtérie - Tétanos
- Poliomyélite - Coqueluche - Haemophilus influenzae b - Hépatite B - Pneumocoque
- Méningocoque C - Rubéole - Rougeole - Oreillons. Un suivi régulier des approvisionnements,
stocks disponibles et ventes des vaccins concernés a été mis en place par les laboratoires
et partagé avec l'ANSM dès la fin de l'année 2017. Il permet de surveiller l'adéquation,
au niveau national, des unités disponibles avec les besoins définis par le ministère
de la santé. L’ANSM informe les professionnels de santé et les associations de patients
concernées sur l’évolution de la situation...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
vaccins
France
vaccination obligatoire
nourrisson
enfant
---
N1-VALIDE
Recommandations d’utilisation des inhibiteurs de la C1 estérase humaine (Cinryze et
Berinert) en période de tensions d’approvisionnement - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/recommandations-dutilisation-des-inhibiteurs-de-la-c1-esterase-humaine-cinryze-et-berinert-en-periode-de-tensions-dapprovisionnement
Dans le cadre des fortes tensions d’approvisionnement à venir de la spécialité Cinryze,
le Centre national de référence pour l’angioedème (CREAK) a réactualisé ses recommandations
d’utilisation des inhibiteurs de la C1 estérase dans le traitement de l’angioedème
héréditaire. Par ailleurs, le Laboratoire Shire met à disposition, à titre exceptionnel
et transitoire, des unités de la spécialité Cinryze initialement destinées au marché
des Etats-Unis, mais comportant des différences avec les présentations européennes...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
C1 inhibiteur, humain
C1 inhibiteur, humain
injections veineuses
perfusions veineuses
CINRYZE
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
BERINERT
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
angio-oedèmes héréditaires
angio-oedèmes héréditaires
grossesse
enfant
inhibiteur de C1, dérivé plasmatique
C1 inhibiteur, humain
FIRAZYR
FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
RUCONEST
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable
injections sous-cutanées
algorithme
icatibant
conestat alfa
protéines recombinantes
conestat alfa
C1 inhibiteur
C1 inhibiteur
C1 inhibiteur
icatibant
danazol
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
POLARAMINE
dexchlorphéniramine
antihistaminiques des récepteurs H1
épinéphrine
adulte
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
protéines inhibitrices de la fraction C1 du complément
bradykinine
bradykinine
chlorphénamine
---
N1-VALIDE
Utilisation des immunoglobulines humaines polyvalentes (Ig) dans un contexte de fortes
tensions d’approvisionnement : diffusion d’une note d’information relative à la hiérarchisation
des indications - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/utilisation-des-immunoglobulines-humaines-polyvalentes-ig-dans-un-contexte-de-fortes-tensions-dapprovisionnement-diffusion-dune-note-dinformation-relative-a-la-hierarchisation-des-indications
Dans le contexte des fortes tensions d’approvisionnement en immunoglobulines humaines
polyvalentes (Ig), les restrictions d’utilisation de ces médicaments ont été renforcées
afin de respecter les usages prioritaires des Ig pour réserver ces traitements aux
patients pour lesquels l'indication est primordiale et justifiée. Une note d’information
DGS/DGOS relative à l’actualisation de la hiérarchisation des indications des Ig est
disponible depuis le 31 mai 2018. Cette hiérarchisation est le fruit des travaux conduits
par le Comité Scientifique Spécialisé Temporaire (CSST) consacré à la révision des
usages prioritaires des Ig réuni à l’ANSM le 4 avril dernier...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
immunoglobulines
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
immunoglobulines humaines normales
immunoglobuline humaine
déficits immunitaires
déficit immunitaire primitif
maladies auto-immunes du système nerveux
iso-immunisation rhésus
érythroblastopénie chronique acquise
purpura thrombopénique idiopathique
maladies de von willebrand
Gammapathie monoclonale
prophylaxie après exposition
sujet immunodéprimé
grossesse
enfant
adulte
transplantation d'organe
rejet du greffon
rejet du greffon
maladie de Kawasaki
ordonnances médicamenteuses
paraprotéinémies
---
N1-VALIDE
Vaccination contre la rougeole avant l'âge de 12 mois suite à l'arrêt de commercialisation
du vaccin monovalent ROUVAX
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844107/fr/vaccination-contre-la-rougeole-avant-l-age-de-12-mois-suite-a-l-arret-de-commercialisation-du-vaccin-monovalent-rouvax
La HAS actualise les situations pour lesquelles une vaccination contre la rougeole
est requise avant l'âge de 12 mois : prophylaxie post-exposition ; voyage
en zone d’endémie ; infection par le VIH ou attente de transplantation. Dans
ces situations, la HAS recommande désormais que les nourrissons âgés de moins de 12
mois reçoivent un vaccin trivalent ROR. Comme précédemment, ils devront recevoir par
la suite les deux doses de vaccin trivalent ROR prévues par le calendrier vaccinal
en vigueur (une dose à partir de 12 mois et une dose entre 16 et 18 mois) en respectant
un intervalle minimal de un mois entre les doses. Ainsi, le vaccin trivalent ROR
remplace le vaccin monovalent rougeoleux lorsque la vaccination contre la rougeole
est requise avant l'âge de 12 mois. La HAS rappelle que la vaccination n'est pas recommandée
pour les nourrissons avant l'âge de 6 mois. Enfin, la HAS déplore l'arrêt de commercialisation
du vaccin ROUVAX et l'absence de demande d'autorisation de mise sur le marché dans
cette classe d'âge par les laboratoires commercialisant les vaccins trivalents ROR...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
146. Vaccinations
français
nourrisson
rougeole
vaccination
recommandation de santé publique
Vaccin contre la rougeole
Vaccin contre la rougeole
ROUVAX
R.O.R. VAX
ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant
hyperatténué contre la rougeole
Rappels de médicaments
calendrier vaccinal
rappel de vaccin
rougeole, virus vivant atténué
R.O.R. VAX pdre/solv p susp inj
prophylaxie après exposition
voyage
infections à VIH
transplantation
Immunogénicité des vaccins
réaction indésirable au vaccin antirougeoleux
complication d'une vaccination
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
rougeole en association aux oreillons et à la rubéole, virus vivants atténués
---
N1-VALIDE
Conduite à tenir en cas de rupture d’approvisionnement de Polaramine injectable -
Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/conduite-a-tenir-en-cas-de-rupture-dapprovisionnement-de-polaramine-injectable
L’ANSM vient d’être informée d’une rupture de stock de Polaramine injectable, avec
une remise à disposition prévue mi-avril 2018.Pour pallier cette indisponibilité,
l’ANSM recommande de reporter la prescription sur un anti-histaminique administré
par voie orale et de réserver la prescription de Phénergan injectable au seul traitement
de l’urticaire aiguë chez l’adulte...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
injections
maléate de dexchlorphéniramine
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
dexchlorphéniramine
antihistaminiques des récepteurs H1
POLARAMINE
urticaire
adulte
Maladie aigüe
urticaire aigüe
prométhazine
PHENERGAN
PHENERGAN 2,5 POUR CENT, solution injectable
prométhazine
antiallergiques
antihistaminiques des récepteurs H1
prémédication
dexchlorphéniramine
chlorphénamine
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang
pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-securisation-de-lacces-aux-medicaments-derives-du-sang-pour-les-patients-dans-un-contexte-de-difficultes-dapprovisionnement
Compte tenu des difficultés d’approvisionnement rencontrées avec plusieurs médicaments
dérivés du sang produits par LFB Biomédicaments, l’ANSM continue de mobiliser tous
les moyens disponibles afin d’assurer au mieux la couverture des besoins et permettre
la continuité de traitement avec ces médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Elle
tient à apporter aux patients et aux professionnels de santé concernés une information
sur les actions mises en œuvre pour mettre à disposition les produits dont ils ont
besoin...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
produit dérivé du sang
déficits immunitaires
immunoglobulines par voie veineuse
fibrinogène
alpha-1-Antitrypsine
déficit en alpha-1-antitrypsine
ALFALASTIN
FACTANE
hémophilie A
facteur VIII
WILFACTIN
facteur de von willebrand
maladies de von willebrand
ACLOTINE
antithrombine-III
déficit en antithrombine III
CLOTTAFACT
afibrinogénémie
VIALEBEX
hypovolémie
sérumalbumine
TEGELINE
CLAIRYG
---
N1-VALIDE
NOTE D’INFORMATION N DGS/SP1/PP2/DGOS/PF2/DSS/1C/2018/34 du 12 février 2018 relative
à la réorganisation de l’offre thérapeutique et des modalités de prise en charge des
patientes, auparavant traitées dans certaines indications de gynécologie-obstétrique
par la spécialité Cytotec , du fait de son arrêt de commercialisation prévu le 1er
mars 2018
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=43087
Résumé : Le 1er mars 2018, Cytotec ne sera plus commercialisé en France. Cette note
d’information vise à informer les ARS de la réorganisation de l’offre thérapeutique,
en ville et à l’hôpital, dans les indications de gynécologie-obstétrique dans lesquelles
Cytotec était utilisé hors-AMM, et donc hors périmètre de remboursement notamment
: interruption volontaire de grossesse (IVG), déclenchement de l’accouchement, fausse
couche précoce, interruption médicale de grossesse (IMG) et mort foetale in utero.
Un relais des informations mentionnées dans cette note devra être effectué par les
ARS auprès de tous les professionnels de santé concernés (médecins, sages-femmes,
pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers) en ville comme au sein des établissements
de santé...
2018
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Legifrance
France
français
Rappels de médicaments
CYTOTEC
CYTOTEC 200 microgrammes, comprimé sécable
Interruption volontaire de grossesse
utilisation hors indication
misoprostol
accouchement provoqué
avortement thérapeutique
avortement spontané précoce
avortement spontané
Avortement précoce
mort foetale
texte juridique
gestion des soins aux patients
misoprostol
MISOONE
MISOONE 400 microgrammes, comprimé
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
GYMISO
CERVAGEME
CERVAGEME 1 mg, ovule
géméprost
misoprostol
géméprost
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
remboursement par l'assurance maladie
ordonnances médicamenteuses
interruption légale de grossesse
alprostadil
alprostadil
---
N1-VALIDE
Trasylol (aprotinine) - Remise à disposition sur le marché avec restriction d'indication
et nouvelle information de sécurité - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux chirurgiens cardiaques, cardiothoraciques, vasculaires, anesthésistes,
réanimateurs, pharmaciens hospitaliers, biologistes hospitaliers et infirmièr(e)s
de bloc opératoire
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/trasylol-aprotinine-remise-a-disposition-sur-le-marche-avec-restriction-dindication-et-nouvelle-information-de-securite
L’aprotinine (Trasylol) sera remise à disposition sur le marché français à partir
du 29 janvier 2018 avec une indication restreinte et de nouvelles informations de
sécurité. L’aprotinine est indiquée à titre préventif pour la réduction des saignements
et des besoins transfusionnels chez les patients adultes à haut risque de saignement
majeur bénéficiant d’un pontage aorto-coronarien isolé sous circulation extracorporelle
(c.-à-d. un pontage aorto-coronarien non associé à une autre intervention de chirurgie
cardiovasculaire). L’aprotinine doit être utilisée exclusivement après évaluation
attentive des bénéfices et des risques, et après prise en compte des autres traitements
disponibles...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
aprotinine
aprotinine
aprotinine
recommandation de bon usage du médicament
sécurité des patients
aprotinine
Appréciation des risques
hémostatiques
hémostatiques
hémostatiques
circulation extracorporelle
pontage aortocoronarien
perte sanguine peropératoire
héparine
association de médicaments
continuité des soins
anticoagulants
tests de coagulation sanguine
héparinothérapie
thromboembolie
surveillance post-commercialisation des produits de santé
TRASYLOL
TRASYLOL 500 000 UIK/50 mL, solution injectable
événements indésirables associés aux soins
---
N1-VALIDE
Conduite à tenir en cas de rupture d’approvisionnement de Polaramine injectable -
Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/conduite-a-tenir-en-cas-de-rupture-dapprovisionnement-de-polaramine-injectable
Dans un contexte d’indisponibilité de la Polaramine injectable, le report vers Phénergan
injectable a provoqué des troubles neuropsychiatriques (somnolence, état confusionnel,
hallucination, …) et cardiologiques chez des patients prémédiqués avant une chimiothérapie
ou une dialyse. Aussi, l’administration de Phénergan injectable est à proscrire dans
ces situations qui relèvent du hors-AMM...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
injections
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable
maléate de dexchlorphéniramine
dexchlorphéniramine
urticaire
Maladie aigüe
administration par voie orale
PHENERGAN 2,5 POUR CENT, solution injectable
prométhazine
prométhazine
prométhazine
dexchlorphéniramine
chlorphénamine
---
N1-VALIDE
Médicaments à base de lévothyroxine : point de suivi de la diversification de l’offre
thérapeutique - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/medicaments-a-base-de-levothyroxine-point-de-suivi-de-la-diversification-de-loffre-therapeutique
Les patients traités par Levothyrox nouvelle formule sont en grande majorité bien
équilibrés. Ils ne présentent pas d’effets indésirables ou présentent des effets indésirables
transitoires. Pour ces patients, il n’y a pas lieu de changer de traitement. Pour
les patients prenant actuellement des alternatives au Levothyrox, il est important
qu’ils continuent comme précédemment leur traitement. Les patients sous L-Thyroxine
Serb, ayant un historique de prescription antérieur au 31 août 2017, doivent également
continuer leur traitement. Pour les patients présentant des effets indésirables persistants
avec Levothyrox nouvelle formule, la démarche thérapeutique recommandée est la suivante...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
LEVOTHYROX
maladies de la thyroïde
Lévothyroxine sodique
lévothyroxine sodique
L-Thyroxin Henning
L THYROXINE SERB
L THYROXINE SERB 150 microgrammes/ml, solution buvable en gouttes
administration par voie orale
Euthyrox
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
algorithme
thyroxine
thyroxine
France
thyroxine
thyroxine
---
N1-VALIDE
L-Thyroxine Serb en solution buvable : délivrance réservée aux patients pour lesquels
il n’y a pas d’alternative à la solution buvable - Point d'Information
https://ansm.sante.fr/actualites/l-thyroxine-serb-en-solution-buvable-delivrance-reservee-aux-patients-pour-lesquels-il-ny-a-pas-dalternative-a-la-solution-buvable
Suite au changement de formule du Levothyrox mis à disposition à partir de mars 2017,
l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été
informée d’un report d’utilisation du Levothyrox vers la L-Thyroxine Serb, solution
buvable en gouttes. Ce report est susceptible de créer une rupture de disponibilité
de cette spécialité qui est indispensable pour les enfants de moins de 8 ans et pour
les personnes qui présentent des troubles de la déglutition. Pour ces patients, l’Agence
rappelle qu’il n’existe pas d’alternative. Par conséquent, la délivrance de la L-Thyroxine
Serb doit être réservée en priorité à ces patients...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
L THYROXINE SERB 150 microgrammes/ml, solution buvable en gouttes
solutions pharmaceutiques
L THYROXINE SERB
Lévothyroxine sodique
enfant
nourrisson
Lévothyroxine sodique
troubles de la déglutition
lévothyroxine sodique
thyroxine
thyroxine
---
N1-VALIDE
Recommandations Indisponibilités des médicaments indispensables
http://www.acadpharm.org/dos_public/Recommandations_IndisponibilitEs_des_mEdicaments_VF1.pdf
L’Académie nationale de Pharmacie propose de distinguer les mesures à prendre d’urgence
pour atténuer immédiatement le phénomène de rupture, et les mesures à plus long terme
pour les prévenir...
2018
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Académie Nationale de Pharmacie
France
français
recommandation professionnelle
préparations pharmaceutiques
systèmes hospitaliers de dispensation et de distribution de médicaments
législation pharmaceutique
agrément de médicaments
préparations pharmaceutiques
coûts des médicaments
---
N1-VALIDE
Nouveau rappel de médicaments à base de valsartan : Informations pour les patients
et les professionnels de santé - Point d'Information
https://ansm.sante.fr/actualites/Nouveau-rappel-de-medicaments-a-base-de-valsartan-Informations-pour-les-patients-et-les-professionnels-de-sante
L’ANSM a eu connaissance d'un nouveau défaut de qualité affectant des médicaments
à base de valsartan disponibles sur le marché français. Ce nouveau défaut révèle la
présence possible d’une autre impureté, la NDEA (N-nitrosodiéthylamine), présente
dans la substance active du valsartan et classée, tout comme la NDMA, comme probablement
cancérogène chez l’homme par l’OMS. Cette dernière a été mise en évidence suite aux
nombreuses investigations entreprises depuis le mois de juillet 2018 au niveau européen
concernant le valsartan. C’est pourquoi, près de 400 lots de médicaments à base de
valsartan, possiblement concernés par ce nouveau défaut de qualité, sont rappelés
à titre de précaution le jeudi 29 novembre 2018, en France...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Valsartan
Valsartan
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
administration par voie orale
Contamination de médicament
recommandation patients
valsartan
valsartan et diurétiques
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
---
N1-VALIDE
Valsartan : quels sont les patients prioritaires dans un contexte d’intenses tensions
d’approvisionnement ? - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, néphrologues, internistes,
urgentistes, gériatres, pédiatres, endocrinologues, pharmaciens d’officine et pharmaciens
hospitaliers.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/valsartan-quels-sont-les-patients-prioritaires-dans-un-contexte-dintenses-tensions-dapprovisionnement
Un premier rappel de certains médicaments à base de valsartan a été effectué en juillet
2018 après l’identification d’un défaut de qualité. Les investigations conduites depuis
juillet 2018 amènent l’ANSM à faire procéder le 29 novembre 2018, au rappel d’autres
médicaments à base de valsartan. Ainsi la disponibilité de médicaments à base de
valsartan est sensiblement réduite en France. Dans ce contexte et afin de préserver
les stocks résiduels de valsartan, l’ANSM tient vivement à vous rappeler la nécessité
d’appliquer les recommandations de la HAS et de la SFHTA...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Valsartan
défaillance cardiaque
hypertension artérielle
infarctus du myocarde
Valsartan
antihypertenseurs
antihypertenseurs
administration par voie orale
---
N1-VALIDE
Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang
pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'Information
https://ansm.sante.fr/actualites/point-de-situation-sur-la-securisation-de-lacces-aux-medicaments-derives-du-sang-pour-les-patients-dans-un-contexte-de-difficultes-dapprovisionnement-2
Compte tenu des difficultés d’approvisionnement rencontrées avec plusieurs médicaments
dérivés du sang produits par LFB Biomédicaments à la suite d’une coupure générale
de leur fournisseur d’électricité, l’ANSM souhaite informer les patients et les professionnels
de santé concernés de la couverture des besoins en certains médicaments dérivés du
sang au niveau national pour les semaines à venir...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
CLOTTAFACT
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable
fibrinogène
VIALEBEX 40 mg/ml, solution pour perfusion
VIALEBEX 200 mg/ml NOUVEAUX-NES ET NOURRISSONS, solution pour perfusion
VIALEBEX
sérumalbumine
FACTANE
facteur VIII
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
ALFALASTIN
alpha-1-Antitrypsine
TEGELINE
immunoglobulines par voie veineuse
protéines du sang
---
N1-SUPERVISEE
Pénuries de médicaments et de vaccins
Renforcer l'éthique de santé publique dans la chaîne du médicament
http://www.senat.fr/notice-rapport/2017/r17-737-notice.html
La portée et l'impact des pénuries de médicaments sont largement sous-estimés dans
le débat public. Il s'agit pourtant d'un problème réel et de plus en plus prégnant,
qui affecte au quotidien l'exercice des soignants comme la prise en charge des malades.
Outre des conséquences sanitaires majeures, les indisponibilités de médicaments entraînent
des risques financiers importants ainsi qu'un gaspillage de temps médical et logistique
à tous les niveaux de la chaîne du médicament. Elles contribuent ainsi à la déstabilisation
de notre système de soins en même temps qu'elles traduisent une perte d'indépendance
sanitaire préoccupante pour la France comme pour l'Europe. En décidant de s'emparer
de cette problématique, le Sénat a souhaité faire la lumière sur l'ampleur du phénomène
et clarifier les responsabilités en jeu. Il formule par ailleurs un ensemble diversifié
de propositions, qui ont pour point commun de viser à redonner davantage de place
à la préservation de la santé publique et de l'indépendance sanitaire de la France
dans la production de médicaments et de vaccins qu'aux objectifs de maîtrise des coûts.
Face à la multiplication des pénuries, il apparaît urgent de replacer l'éthique de
santé publique au coeur de la chaîne de mise à disposition du médicament.
2018
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Le Sénat
France
français
rapport
vaccins
préparations pharmaceutiques
France
---
N1-SUPERVISEE
Ruptures de stock prolongées de SINEMET (lévodopa/carbidopa) : l’ANSM met en place
un plan d’actions afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients
concernés
https://ansm.sante.fr/actualites/ruptures-de-stock-prolongees-de-sinemet-levodopa-carbidopa-lansm-met-en-place-un-plan-dactions-afin-deviter-toute-interruption-de-traitement-chez-les-patients-concernes
A la suite de l’annonce par le laboratoire MSD d’une rupture de stock prolongée de
certains dosages de la spécialité SINEMET, médicament antiparkinsonien associant la
lévodopa et la carbidopa, l’ANSM a mis en place, en collaboration avec les sociétés
savantes et les associations de patients, un plan d’actions afin d’éviter toute interruption
de traitement chez les patients concernés. Dans ce cadre, l’ANSM émet des recommandations
à destinations des professionnels de santé et annonce la mise à disposition prochaine
d’un document à destination des patients.
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
SINEMET
SINEMET LP
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
recommandation patients
association carbidopa lévodopa
administration par voie orale
antiparkinsoniens
lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
maladie de Parkinson
syndromes parkinsoniens
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
---
N1-VALIDE
SINEMET : Recommandations aux professionnels de santé dans le contexte des ruptures
de stocks - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins généralistes, neurologues, gériatres, pharmaciens
hospitaliers et pharmaciens d’officine
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/sinemet-recommandations-aux-professionnels-de-sante-dans-le-contexte-des-ruptures-de-stocks
Dans le contexte de ruptures de stock prévues jusqu’en mars 2019 pour les spécialités
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé, SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé et SINEMET LP 200 mg/50
mg, comprimé à libération prolongée (lévodopa/carbidopa), les professionnels de santé
sont invités à tenir compte des recommandations suivantes afin d’éviter toute interruption
de traitement en lévodopa chez les patients concernés...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
association carbidopa lévodopa
association carbidopa lévodopa
recommandation de bon usage du médicament
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
SINEMET
SINEMET LP
antiparkinsoniens
antiparkinsoniens
lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
maladie de Parkinson
médicaments génériques
MODOPAR
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
---
N1-SUPERVISEE
Ruptures de stock prolongées de SINEMET (lévodopa/carbidopa) : l’ANSM met en place
un plan d’actions afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients
concernés - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/ruptures-de-stock-prolongees-de-sinemet-levodopa-carbidopa-lansm-met-en-place-un-plan-dactions-afin-deviter-toute-interruption-de-traitement-chez-les-patients-concernes
A la suite de l’annonce par le laboratoire MSD d’une rupture de stock prolongée de
certains dosages de la spécialité SINEMET, médicament antiparkinsonien associant la
lévodopa et la carbidopa, l’ANSM met en place en collaboration avec les sociétés savantes
et les associations de patients un plan d’actions afin d’éviter toute interruption
de traitement chez les patients concernés...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
SINEMET
SINEMET LP
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé
SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée
recommandation professionnelle
association carbidopa lévodopa
administration par voie orale
antiparkinsoniens
lévodopa et inhibiteur de la décarboxylase
maladie de Parkinson
syndromes parkinsoniens
carbidopa
lévodopa
association médicamenteuse
---
N1-VALIDE
Conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement des médicaments
à base de valsartan - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/conduite-a-tenir-dans-un-contexte-de-tensions-dapprovisionnement-des-medicaments-a-base-de-valsartan
Des tensions d’approvisionnement sont attendues sur les médicaments à base de valsartan
en raison du rappel mondial de certains médicaments à base de valsartan concernés
par un défaut de qualité. L’ANSM, en lien avec les organisations professionnelles,
l’Ordre national des médecins et l’Ordre national des pharmaciens, a donc adressé
des recommandations aux professionnels de santé afin de réserver les stocks de valsartan
disponibles pour certains patients. L’ANSM informe en conséquence les patients de
possibles changements dans la prise en charge de leur maladie...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Valsartan
avis de pharmacovigilance
hypertension artérielle
défaillance cardiaque
infarctus du myocarde
Valsartan
antihypertenseurs
antihypertenseurs
---
N1-SUPERVISEE
Rappel de certains médicaments à base de valsartan : l’ANSM met à disposition des
patients un numéro vert et un document d’information - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/rappel-de-certains-medicaments-a-base-de-valsartan-lansm-met-a-disposition-des-patients-un-numero-vert-et-un-document-dinformation
Suite au rappel au niveau mondial de certains médicaments à base de valsartan concernés
par un défaut de qualité, l’ANSM met en place un numéro vert pour répondre aux interrogations
des patients ou de leur entourage. Ce numéro vert est accessible gratuitement du lundi
au vendredi de 9h à 19h. En complément, l’ANSM met à disposition sur son site un document
d’information pour les patients (24/07/2018) qui sera également disponible prochainement
dans les pharmacies. Les médecins et les pharmaciens ont par ailleurs été informés
des mesures à mettre en œuvre dans le cadre de ce rappel...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Valsartan
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
valsartan et diurétiques
valsartan
administration par voie orale
hypertension artérielle
défaillance cardiaque
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
VALSARTAN
médicaments génériques
Contamination de médicament
brochure pédagogique pour les patients
assistance par téléphone
antihypertenseurs
Valsartan
association médicamenteuse
produit contenant de l'hydrochlorothiazide et du valsartan
---
N1-VALIDE
Remise à disposition de la spécialité VIPERFAV, coexistence temporaire de VIPERFAV
et VIPERATAB et rappel des différences entre les deux spécialités - Lettre aux professionnels
de santé
lnformation destinée aux urgentistes, réanimateurs, pharmaciens hospitatiers et aux
Centres Antipoison et de toxicovigilance
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/remise-a-disposition-de-la-specialite-viperfav-coexistence-temporaire-de-viperfav-et-viperatab-et-rappel-des-differences-entre-les-deux-specialites
Le laboratoire INRESA a remis à disposition, depuis le 12 juin 2018, de la spécialité
VIPERFAV. La spécialité VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion, était en rupture
de stock. Afin d'assurer la continuité de l'approvisionnement en fragments d'immunoglobulines
antivenimeuses de vipères en France, le laboratoire INRESA avait mis à disposition,
depuis le 19 mai 2017, un médicament initialement destiné au marché du Royaume-Uni
: VIPERATAB, solution à diluer pour perfusion. Désormais, le laboratoire INRESA a
décidé de cesser la distribution du stock restant de VIPERATAB et de ne distribuer
que le VIPERFAV. Néanmoins, il est possible que les deux produits soient en stock
dans la PUI de votre établissement. Aussi, nous attirons votre vigilance sur les
différences entre ces deux spécialités, afin de limiter le risque d’erreur médicamenteuse...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Erreurs de médication
avis de pharmacovigilance
VIPERFAV
VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion
morsures de serpent
perfusions veineuses
fragments fab d'immunoglobuline
sérums antivenimeux
continuité des soins
sérum antivenimeux
sérums antivenimeux
recommandation de bon usage du médicament
Médecin urgentiste et traumatologue (occupation)
---
N1-SUPERVISEE
Mesures à l’attention des médecins et pharmaciens dans le cadre du rappel de certaines
spécialités à base de valsartan et de valsartan/hydrochlorothiazide - Lettre aux professionnels
de santé
Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, néphrologues, internistes,
gériatres, pédiatres, endocrinologues, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/mesures-a-lattention-des-medecins-et-pharmaciens-dans-le-cadre-du-rappel-de-certaines-specialites-a-base-de-valsartan-et-de-valsartan-hydrochlorothiazide
Les laboratoires pharmaceutiques, en accord avec l’ANSM, ont procédé au rappel de
certaines spécialités à base de valsartan et valsartan hydrochorothiazide le vendredi
6 juillet 2018 au niveau des pharmacies de ville, des grossistes-répartiteurs et des
pharmacies hospitalières. Ce retrait de lot fait suite à un défaut qualité affectant
ces spécialités à base de valsartan et de valsartan/hydrochlorothiazide, utilisées
dans l’insuffisance cardiaque, dans l’hypertension artérielle et en postinfarctus
du myocarde. Il s’agit d’une impureté retrouvée dans la substance active fabriquée
par la société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, et découverte par un laboratoire
pharmaceutique commercialisant une des spécialités impactées. Cette impureté apparue
au cours de la fabrication de la substance active, est la N-nitrosodiméthylamine (NDMA),
substance considérée comme cancérogène probable chez l’Homme. Il n’y a pas de risque
aigu lié à ce défaut qualité, pour les patients...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Valsartan
Retraits de médicaments pour raisons de sécurité
valsartan et diurétiques
valsartan
administration par voie orale
hypertension artérielle
défaillance cardiaque
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
VALSARTAN
médicaments génériques
Contamination de médicament
---
N1-VALIDE
Arrêt de commercialisation de la gonadotrophine chorionique: mise au point de la SFE
http://www.sfendocrino.org/article/932/arret-de-commercialisation-de-la-gonadotrophine-chorionique-mise-au-point-de-la-sfe
De nombreuses études publiées par des équipes indépendantes à travers le monde ont
montré que l'administration chronique d'un traitement combiné par les gonadotrophines
était capable de rétablir la production de spermatozoïdes chez les patients avec HHC
et HHA isolés ou chez ceux où le HH s’intègre dans le cadre d’un hypopituitarisme.
De plus, grâce à ce type de thérapeutique, des grossesses ont été obtenues et de nombreux
enfants sont nés. Il s'agit donc d'une thérapeutique médicale efficace utilisée en
pratique médicale depuis plus de 30 ans...
2017
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SFE - Société Française d’Endocrinologie
France
français
Rappels de médicaments
France
Hypogonadisme hypogonadotrophique
infertilité masculine
gonadotrophine chorionique
information sur le médicament
gonadotrophine chorionique
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 1500 U.l./1 ml, poudre et solvant pour solution injectable
GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO 5000 U.I./1 ml, poudre et solvant pour solution injectable
revue de la littérature
agents régulateurs de la reproduction
hypogonadisme hypogonadotrophique congénital
protéines recombinantes
gonadotrophine chorionique
coûts des médicaments
utilisation hors indication
OVITRELLE
OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
gonadotrophine chorionique
recommandation par consensus
agents régulateurs de la reproduction
hypogonadisme
---
N1-VALIDE
Difficultés d’approvisionnement en benzathine benzylpénicilline - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-benzathine-benzylpenicilline
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été
informée par le laboratoire Sandoz d’une rupture de stock de la spécialité Benzathine
benzylpénicilline Sandoz 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (voie
intramusculaire) à compter du début du mois de décembre 2017 et ce pour une durée
d’au moins 6 mois. Un risque de rupture de stock est également attendu pour la spécialité
Benzathine benzylpénicilline Sandoz 1,2 MUI. En attendant de nouveaux approvisionnements,
les spécialités Benzathine benzylpénicilline Sandoz vont de façon transitoire être
uniquement dispensées dans les hôpitaux et mises à disposition dans les CeGIDD . Il
est nécessaire de réserver la prescription de Benzathine benzylpénicilline aux seules
situations cliniques pour lesquelles la possibilité d’utiliser des alternatives thérapeutiques
ne serait pas adaptée aux patients...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
benzathine benzylpénicilline
benzathine benzylpénicilline
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable
(IM)
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable
(IM)
injections musculaires
benzathine benzylpénicilline
antibactériens
antibactériens
syphilis
---
N3-AUTOINDEXEE
Point d’actualité sur le Levothyrox et les autres médicaments à base de lévothyroxine
https://ansm.sante.fr/actualites/point-dactualite-sur-le-levothyrox-et-les-autres-medicaments-a-base-de-levothyroxine
Suite à l’annonce de l’élargissement de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant
de troubles de la thyroïde, l’ANSM confirme l’arrivée en France de la spécialité L-Thyroxin
Henning du laboratoire Sanofi le 16 octobre prochain. Un autre médicament sera prochainement
mis à disposition au mois de novembre. Par ailleurs, l’ANSM publie les premiers
résultats de l’enquête de pharmacovigilance initiée dès la mise sur le marché de la
nouvelle formule de Levothyrox en mars 2017. Cette enquête vise à analyser les signalements
d’effets indésirables rapportés.
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
enquête santé
thyroxine
thyroxine
LEVOTHYROX
L-THYROXIN HENNING
préparations pharmaceutiques
médicament
dû à
LEVOTHYROXINE
base
Actualités
thyroxine
Lévothyrox
actualités
---
N1-SUPERVISEE
Procédures d'achat en milieu public et privé
http://archives.uness.fr/sites/umvf/media/ressWikinu/Radiologie/DESRADIOLOGIE/MEDIAEXERCICEPROF/05_2011_Sirinelli_JL_Dehaene/index.htm
http://archives.uness.fr/sites/umvf/media/ressRadiologie/DESradiologie2014/08avril2014/Pub_D_Sirinelli_02/index.htm
http://archives.uness.fr/sites/umvf/media/ressRadiologie/DESradiologie2016/CERF_10_12_2015/D_Sirinelli_02/index.html
http://cerf.radiologie.fr/sites/cerf.radiologie.fr/files/files/enseignement/pdf/10%20DS%20Proc%C3%A9dures%20d%E2%80%99achat%202017.pdf
Introduction et généralités; La pratique en milieu libéral; La pratique en milieu
hospitalier
2017
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3eme cycle / doctorat
UNESS - Université Numérique en Santé et Sport
Paris
France
matériel d'enseignement audio-visuel
achats groupés
achats groupés
achats groupés
équipement et fournitures hospitaliers
équipement et fournitures hospitaliers
cours
---
N1-VALIDE
Alternatives pour le traitement des syphilis non neurologiques dans un contexte de
rupture de stock de benzathine pénicilline
http://www.infectiologie.com/UserFiles/File/spilf/recos/alternatives-traitement-syphilis.pdf
En raison de problèmes de production, le laboratoire Sandoz a déclaré une rupture
de stock pour la spécialité Benzathine benzylpénicilline 2,4 MUI à compter de début
décembre 2017. Les problèmes de production concernent aussi le dosage à 1,2 MUI. Cependant
les stocks pour ce dosage sont plus importants et permettront de pallier, dans une
certaine mesure et de manière provisoire, l’absence du dosage à 2,4 MUI. D’autres
pays européens sont concernés par cette rupture de stock et contrairement à 2014 il
ne sera pas possible de compenser cette situation par le recours à la Sigmacillina.
(point d’information ANSM Novembre 2017.)
2017
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Infectiologie.com
France
français
recommandation pour la pratique clinique
EXTENCILLINE
benzathine benzylpénicilline
benzathine benzylpénicilline
doxycycline
syphilis
continuité des soins
injections musculaires
administration par voie orale
produit contenant de la doxycycline sous forme orale
doxycycline
benzathine benzylpénicilline
grossesse
antibactériens
antibactériens
ceftriaxone
ceftriaxone
CEFTRIAXONE
minocycline
Appréciation des risques
minocycline
MINOCYCLINE
azithromycine
AZITHROMYCINE
azithromycine
produit contenant de l'azithromycine sous forme orale
produit contenant de la minocycline sous forme orale
produit contenant de la ceftriaxone
antibiothérapie
DOXYCYCLINE
doxycycline
---
N1-VALIDE
Santé Canada met à jour les renseignements sur la prescription et la distribution
de Mifegymiso
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/65034a-fra.php
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/65030a-fra.php
Mifegymiso peut maintenant être prescrit jusqu’à neuf semaines (63 jours) après le
début de la grossesse, au lieu de la limite antérieure de sept semaines (49 jours).
Mifegymiso peut maintenant être distribué directement aux patientes par un pharmacien
ou un professionnel de la santé prescripteur. Le mode d’emploi demeure le même. Les
patientes doivent prendre le médicament conformément aux instructions d’un professionnel
de la santé, soit dans un établissement de santé ou à domicile. Les professionnels
de la santé doivent avoir une connaissance suffisante du médicament avant de prescrire
Mifegymiso. Des programmes de formation sont offerts. Toutefois, les professionnels
de la santé ne sont plus tenus de suivre un programme de formation avant de pouvoir
prescrire Mifegymiso. Même si le dialogue et l’échange d’information entre les patientes
et les professionnels de la santé demeurent importants, l’obligation d’obtenir le
consentement écrit de la patiente pour utiliser Mifegymiso a été supprimée. Les professionnels
de la santé ne sont plus tenus de s’inscrire auprès de Celopharma afin de prescrire
ou de distribuer Mifegymiso...
2017
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avortement thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie orale
administration par voie buccale
association de médicaments
mifépristone
mifépristone
étiquetage de médicament
abortifs stéroïdiens
abortifs stéroïdiens
misoprostol
misoprostol
abortifs non stéroïdiens
abortifs non stéroïdiens
gestion du risque
consentement libre et éclairé
---
N1-VALIDE
Diversification de l’offre de spécialités à base de lévothyroxine - Point d'Information
https://ansm.sante.fr/actualites/diversification-de-loffre-de-specialites-a-base-de-levothyroxine
A partir de mi-octobre 2017, les professionnels de santé et les patients souffrant
de troubles thyroïdiens disposeront de quatre médicaments : Levothyrox comprimé
nouvelle formule (Laboratoire Merck) L-Thyroxin Henning comprimé (Laboratoire
Sanofi) disponible de manière pérenne à partir de la mi-octobre 2017 L-Thyroxine
Serb solution buvable en gouttes (Laboratoire Serb) qui peut être une alternative
thérapeutique qui doit prendre en compte la nécessaire priorisation de la prescription
aux enfants de moins de 8 ans et aux personnes présentant un trouble de la déglutition.
En dernier recours, Euthyrox comprimé (Laboratoire Merck), médicament équivalent à
l’ancienne formule de Levothyrox. Cette spécialité n’étant disponible que pour une
durée et des quantités limitées, sa prescription n’est pas conseillée. Si une prescription
doit être effectuée, elle devra impérativement être postérieure au 14 septembre 2017
et mentionner spécifiquement la spécialité « Euthyrox » pour pouvoir donner lieu à
sa dispensation en pharmacie...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
LEVOTHYROX
maladies de la thyroïde
Lévothyroxine sodique
lévothyroxine sodique
L-Thyroxin Henning
L THYROXINE SERB
administration par voie orale
Euthyrox
EUTHYROX
L-THYROXIN HENNING
thyroxine
thyroxine
---
N1-SUPERVISEE
Guide de rétrocession des IMID ImmunomodulateursThalidomide , Revlimid , Imnovid
http://www.omedit-normandie.fr/media-files/6996/guide-imid-v200417-v2.pdf
Guide à l’usage des pharmaciens et préparateurs en pharmacie effectuant la délivrance
de ces médicaments
2017
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OMEDIT Basse Normandie
France
français
recommandation professionnelle
sécurité des patients
pharmacie d'hôpital
THALIDOMIDE
soins ambulatoires
thalidomide
ordonnances médicamenteuses
REVLIMID
IMNOVID
pomalidomide
gestion du risque
tératogènes
grossesse
myélome multiple
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
thalidomide
lénalidomide
pomalidomide
thalidomide
Lénalidomide
---
N1-VALIDE
Pénuries de médicaments Canada
https://www.penuriesdemedicamentscanada.ca/
Site Web pour signaler les pénuries et les cessations de vente de médicaments au Canada.
Le Règlement sur les aliments et drogues exige que les fournisseurs de médicaments
signalent lorsqu’ils ne sont pas en mesure de satisfaire la demande pour un produit
ou lorsqu’ils cessent de vente un produit...
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Santé Canada
Canada
français
anglais
site institutionnel
Canada
Rappels de médicaments
préparations pharmaceutiques
Pénurie
législation pharmaceutique
services d'information sur les médicaments
industrie pharmaceutique
---
N1-VALIDE
Avis relatif aux tensions d’approvisionnement de vaccins contre l’hépatite A et l’hépatite
B
http://www.hcsp.fr/Explore.cgi/Telecharger?NomFichier=hcspa20170214_vaccinhepAetBtensionsapprov.pdf
Les difficultés d’approvisionnement des vaccins hépatite A adultes se poursuivent
et justifient le maintien des recommandations de l’avis du Haut Conseil de santé publique
(HCSP) du 19 mai 2016. Des difficultés d’approvisionnement des vaccins hépatite B
adulte sont constatées, elles entraînent la nécessité de revoir les schémas vaccinaux
et de définir des critères de priorisation parmi les personnes pour lesquelles le
vaccin est recommandé. Le HCSP recommande de vacciner, en priorité : les personnes
qui dans le cadre de leur exercice professionnel sont soumises à l’obligation vaccinale,
notamment les professionnels de santé exposés au risque de contamination dans un
établissement de soins, les élèves ou les étudiants des professions de santé et les
militaires à l’incorporation ; les autres personnes en fonction de l’importance
de leur exposition au risque (cf liste précise annexée à l’avis)...
2017
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
recommandation de santé publique
vaccination
hépatite A
hépatite B
hépatite B, antigène purifié
Vaccins anti-hépatite B
France
Vaccins anti-hépatite A
calendrier vaccinal
recommandation de bon usage du médicament
sujet immunodéprimé
voyage
nourrisson
enfant
rappel de vaccin
adulte
mucoviscidose
maladies professionnelles
exposition professionnelle
ENGERIX B
HBVAXPRO
Twinrix
vaccins combinés
associations (vaccins des hépatites)
TWINRIX
FENDRIX
nouveau-né
Vaccins anti-hépatite B
Vaccins anti-hépatite A
---
N1-VALIDE
Pénurie de Céfixime : Recommandations GPIP/SFP sur la stratégie thérapeutique du traitement
des infections urinaires en pédiatrie
http://gpip.sfpediatrie.com/sites/sfce.sfpediatrie.com/files/documents/gpip_cefixime_0.pdf
Compte tenu d’une rupture de stock et des difficultés d’approvisionnement des spécialités
à base de céfixime, sous forme de poudre pour suspension buvable, destinées aux nourrissons
et aux enfants, le Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique (GPIP) de la Société
Française de Pédiatrie (SFP), à la demande de l’Agence nationale de sécurité du médicament
et des produits de santé (ANSM), a revu la stratégie thérapeutique du traitement des
infections urinaires en pédiatrie dans ce contexte...
2017
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SFP - Société Française de Pédiatrie
France
français
recommandation pour la pratique clinique
enfant
infections urinaires
cystite
antibactériens
céfixime
administration par voie orale
association triméthoprime-sulfaméthoxazole
cefpodoxime proxétil
tests de sensibilité microbienne
céfixime
ceftizoxime
ceftizoxime
---
N1-VALIDE
Vaccin hépatite A : optimisation de l’utilisation en situation de pénurie
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=560
Des difficultés d’approvisionnement des vaccins hépatite A adultes sont constatées
et entraînent la nécessité de revoir les schémas vaccinaux et de définir des critères
de priorisation parmi les personnes pour lesquelles le vaccin est recommandé. Prenant
en compte les données sur les durées de protection, le HCSP recommande : de n’effectuer
qu’une seule dose pour les nouvelles vaccinations ; de ne pas faire de rappel
pour ceux qui ont déjà reçu une dose, même s’ils sont à nouveau en situation d’exposition
(sauf pour les personnes immunodéprimées) ; de vacciner, en priorité :
les enfants (âgés d’un an et plus) quand ils sont nés de parents issus de pays de
haute endémicité ET qu’ils vont faire un séjour dans leur pays d’origine,
les personnes de l’entourage d’un ou plusieurs cas confirmés, les voyageurs
(âgés d’un an ou plus) SI les conditions de leur séjour les exposent à un risque élevé
de contamination, les personnes immunodéprimées exposées ; de pratiquer
une sérologie préalable prouvant l’absence d’immunisation : chez les personnes
atteintes de mucoviscidose et/ou atteintes de pathologies susceptibles d’évoluer vers
une hépatopathie chronique, chez les hommes ayant des relations sexuelles
avec d’autres hommes, chez les adultes nés avant 1945...
2016
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Vaccins anti-hépatite A
hépatite A
Vaccins anti-hépatite A
vaccination
adulte
enfant
sujet immunodéprimé
voyage
HAVRIX
hépatite A, virus entier inactivé
HAVRIX 1440 U/1 ml ADULTES, suspension injectable en seringue pré-remplie. vaccin
inactivé de l'hépatite A adsorbé
HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie.
vaccin inactivé de l'hépatite A adsorbé
VAQTA
VAQTA 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A, inactivé, adsorbé. Pour adultes
AVAXIM
AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite
A (inactivé, adsorbé)
homosexualité masculine
facteurs de risque
rappel de vaccin
recommandation de santé publique
---
N1-VALIDE
La régulation du réseau des pharmacies d'officine
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/164000713.pdf
L'Inspection générale des affaires sociales (IGAS) et l'Inspection générale des finances
(IGF) ont été chargées de réaliser un rapport sur la régulation du réseau officinal.
Cette mission s'inscrit dans la continuité de la recommandation 30 du rapport de l'IGAS
de 2011 Pharmacies d'officine : rémunération, mission, réseau appelant à la conduite
par les administrations d'un travail de repérage des difficultés potentielles d'accès
au médicament, complété d'une analyse des problématiques locales de surdensité du
réseau. Ce rapport est en effet centré sur la question du maillage ; il reprend néanmoins
à son compte les trois orientations majeures du rapport de l'IGAS de 2011, à savoir
: la nécessité d'une diversification des missions des pharmaciens, d'un pilotage de
leur revenu et d'un suivi renforcé des actes qu'ils pratiquent...
2016
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La Documentation Française
France
français
rapport
pharmacies
France
pharmacies
législation pharmaceutique
pharmacies
rationnement des services de santé
---
N1-VALIDE
Recommandations relatives à la gestion de l'oxygène médical dans les services d'incendie
et de secours (SDIS, SDMIS, BSPP, BMPM)
https://www.ordre.pharmacien.fr/les-communications/focus-sur/les-autres-publications/recommandations-relatives-a-la-gestion-de-l-oxygene-medical-dans-les-services-d-incendie-et-de-secours-sdis-sdmis-bspp-bmpm
Les références réglementaires et normatives sur lesquelles s’adossent ces recommandations
sont regroupées en annexes de la publication. Les pharmacies à usage intérieur (PUI)
des services d’incendie et de secours doivent répondre notamment aux articles R. 5126-67
à 79 du Code de la Santé Publique (CSP). Ces recommandations sont établies afin d’être
une aide et un guide pour les services d’incendie et de secours, ce vers quoi les
pharmaciens chargés de la gérance des PUI de ces établissements se doivent de tendre,
en exprimant, le cas échéant, la demande de moyens humains, matériels ou organisationnels
(articles R.5126-69 et R.5126-8 du CSP ; voir en annexe)...
2016
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Ordre National des Pharmaciens
France
français
législation pharmaceutique
recommandation professionnelle
oxygène
oxygène
pharmaciens
stockage de médicament
contrôle de qualité
sécurité
Traçabilité
services des urgences médicales
pompiers
---
N1-SUPERVISEE
Optimisation de l’utilisation du vaccin BCG en situation de pénurie
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=549
L’avis du HCSP s’appuie sur les évolutions des données épidémiologiques et celles
de la couverture vaccinale depuis la modification de la politique vaccinale en 2007,
ainsi que sur les études d’efficacité de la vaccination chez les enfants âgés de plus
de 5 ans. L’avis définit trois niveaux de priorité. Le premier niveau inclut :
les nouveau-nés en Guyane et à Mayotte ; dans l’ensemble des autres départements
y compris ceux de l’Ile de France, les enfants âgés de moins de 5 ans ayant un facteur
de risque identifié à l’exclusion de la seule résidence en Ile-de-France...
2016
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
recommandation de santé publique
recommandation de bon usage du médicament
vaccin BCG
Comores
Guyane française
France
tuberculose
vaccination
enfant
nouveau-né
nourrisson
tuberculose, bactérie vivante atténuée
VACCIN BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable
VACCIN BCG AJVaccines
Mayotte
vaccin BCG
---
N1-VALIDE
Lettre d’instruction relative à l’organisation de la prise en charge de l’hépatite
C par les nouveaux anti-viraux d’action directe (NAAD)
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/Lettre_d_instruction_prise_en_charge_hepatite_C_30_avril_2015.pdf
L'arrivée de plusieurs NAAD sur les deux-trois prochaines années bouleversant de manière
continue la stratégie thérapeutique de l'hépatite C chronique, il est nécessaire de
mettre en place un encadrement de leur prescription et de leur délivrance, ainsi qu'une
organisation optimale du suivi des patients traités...
2015
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
français
recommandation professionnelle
hépatite C chronique
antiviraux
association de médicaments
réunion de l'équipe médicale interdisciplinaire
antiviraux
adulte
ordonnances médicamenteuses
pharmacie d'hôpital
continuité des soins
gestion des soins aux patients
daclatasvir
lédipasvir
rôle professionnel
professions de santé
Siméprévir
Sofosbuvir
daclatasvir
Imidazoles
---
N1-VALIDE
Recommandations S.F.P.O. sur le circuit hospitalier des Médicaments de Thérapies Innovantes
(MTI)
http://www.sfpo.com/wp-content/uploads/2012/10/Recommandations-MTI-V12-5-mai-2015v2.pdf
Les présentes recommandations s’appliquent aux activités de pharmacie oncologique
suivantes : - Approvisionnement et stockage - Préparation de médicaments de thérapie
innovante injectables ayant au minimum une indication en cancérologie : reconstitutions
aseptiques et mises en forme par transfert stérile dans le respect des Bonnes Pratiques
de Préparation (BPP) et des avis et recommandations du HCB, - Libération pharmaceutique,
- Dispensation – transport, - Gestion des déchets de préparation...
2015
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SFPO - Société Française de Pharmacie Oncologique
France
français
recommandation professionnelle
systèmes hospitaliers de dispensation et de distribution de médicaments
Thérapies innovantes
rôle professionnel
pharmaciens
antinéoplasiques
préparation de médicament
stockage de médicament
élimination des déchets médicaux
traitements en cours d'évaluation
---
N1-VALIDE
Euro Diffusion Médicale
http://www.edm-imaging.com/
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N
Sarcelles
France
Val-d'Oise
français
Imagerie diagnostique
équipement et fournitures
commerce
structure privée
---
N1-SUPERVISEE
Énoncé de position sur l'élargissement de l'accès à la naloxone aux États-Unis
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/enonce-de-position-sur-l-elargissement-de-l-acces-la-naloxone-aux-etats-unis
Cet article résume les faits saillants de l’énoncé de position sur l’élargissement
de l’accès à la naloxone aux États-Unis.
2014
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Bulletin d'information toxicologique
Canada
français
article de périodique
naloxone
naloxone
naloxone
États-Unis
NALOXONE
---
N1-VALIDE
Morgate Biomédical
http://www.morgate.fr/
distribution de testeurs biomédicaux
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N
Chatou
France
français
testeur
équipement et fournitures
structure privée
---
N1-VALIDE
ISOVital - Transport de produits de santé
http://www.isovital.fr/
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N
Loos
France
français
transports
structure privée
préparations pharmaceutiques
---
N1-VALIDE
Sopharma
http://www.sopharma-martinique.com/
Grossiste Répartiteur Pharmaceutique
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N
Fort-de-France
France
français
structure privée
pharmacies
préparations pharmaceutiques
---
N1-VALIDE
Laborex Cameroun
http://www.laborex-cameroun.com/
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N
Douala
Cameroun
français
pharmacies
préparations pharmaceutiques
structure privée
---
N1-VALIDE
Laborex Mali
http://www.laborex-mali.com/
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N
Bamako
Mali
français
pharmacies
préparations pharmaceutiques
structure privée
---
N1-VALIDE
Laborex Sénégal
http://www.laborex-senegal.com/
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N
Dakar
Sénégal
français
pharmacies
préparations pharmaceutiques
structure privée
---
N1-VALIDE
Samaphar
http://www.somaphar.com/
répartition pharmaceutique
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N
Antananarivo
Madagascar
français
pharmacies
préparations pharmaceutiques
structure privée
---
N1-VALIDE
Soredip
http://www.soredip.com/
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N
Le Port
France
français
pharmacies
préparations pharmaceutiques
structure privée
---
