LénalidomideDescripteur MeSH

N1-VALIDE
Lénalidomide - Revlmid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque. PUBLIÉ LE 11/02/2021 - Mise à jour le 08/04/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lenalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens et qui inclut : Un guide d’information sur le traitement par lénalidomide. Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibilité de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement. Un carnet patient, délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété. Une fiche de signalement des grossesses La fiche contact reprend les coordonnées de tous les laboratoires commercialisant une spécialité à base de lénalidomide ...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
REVLIMID
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
lénalidomide
myélome multiple
lymphome à cellules du manteau
tératogènes
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Tests de chimie clinique
syndromes myélodysplasiques
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
thromboembolisme veineux
réaction de poussée tumorale
tumeurs
lésions hépatiques dues aux substances
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
thalidomide
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide
Lénalidomide

---
N1-SUPERVISEE
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto - lenalidomide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka-dd-novo-mesto
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto est un médicament indiqué dans le traitement de certains cancers et affections graves touchant les cellules sanguines et la moelle osseuse, à savoir le myélome multiple, les syndromes myélodysplasiques, le lymphome à cellules du manteau et le lymphome folliculaire.Dans le myélome multiple, un cancer d’un type de globules blancs appelés plasmocytes, Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto est utilisé: •chez les adultes atteints d’un myélome multiple (nouvellement diagnostiqué) non traité précédemment, ayant subi une greffe autologue de cellules souches (une procédure dans le cadre de laquelle on retire les cellules de la moelle osseuse du patient avant de les remplacer par ses propres cellules souches pour former une nouvelle moelle osseuse);•chez les adultes présentant un myélome multiple non traité précédemment, qui ne peuvent pas bénéficier d’une greffe de cellules souches. Il est utilisé en association avec la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, ou le melphalan et la prednisone;•chez les adultes dont la maladie a été traitée au moins une fois. Il est utilisé en association avec la dexaméthasone.Dans le cas des syndromes myélodysplasiques, un groupe de troubles de la moelle osseuse qui provoque l’anémie (faible nombre de globules rouges), Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto est utilisé chez les patients nécessitant des transfusions sanguines pour gérer leur anémie. Il est utilisé chez les patients présentant une mutation génétique (appelée délétion 5q), lorsque d’autres traitements ne sont pas adaptés.Dans le cas du lymphome à cellules du manteau et du lymphome folliculaire, un cancer du sang qui touche un type de globules blancs appelé lymphocytes B, Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto est utilisé chez les adultes dont la maladie a réapparu après un traitement, ou qui ne répondent pas au traitement. Dans le traitement du lymphome folliculaire, il est utilisé en association avec le rituximab.Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto contient la substance active lénalidomide et est un «médicament générique». Cela signifie que Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Revlimid...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Lénalidomide
Lénalidomide
lénalidomide
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
médicaments génériques
myélome multiple
lymphome folliculaire
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
administration par voie orale
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Survie sans progression
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
syndromes myélodysplasiques
lymphome à cellules du manteau
protocole R²
protocole VRd
protocole dexaméthasone/lénalidomide

---
N1-SUPERVISEE
Lenalidomide Krka - lenalidomide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka
Lenalidomide Krka est un médicament utilisé pour le traitement de certains cancers affectant les cellules sanguines, à savoir le myélome multiple et le lymphome folliculaire.Dans le cas du myélome multiple, un cancer d’un type de globules blancs appelés cellules de plasma, Lenalidomide Krka est utilisé:•chez les adultes atteints d’un myélome multiple (nouvellement diagnostiqué) non traité précédemment, ayant subi une greffe autologue de cellules souches (une procédure dans le cadre de laquelle on retire les cellules de la moelle osseuse du patient avant de les remplacer par ses propres cellules souches pour former une nouvelle moelle osseuse);•chez les adultes présentant un myélome multiple non traité précédemment, qui ne peuvent pas bénéficier d’une greffe de cellules souches. Il est utilisé en association avec la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, ou le melphalan et la prednisone;•chez les adultes dont la maladie a été traitée au moins une fois. Il est utilisé en association avec la dexaméthasone.Dans le cas du lymphome folliculaire, un cancer du sang qui touche un type de globules blancs, appelés lymphocytes B, Lenalidomide Krka est utilisé chez les adultes dont la maladie a réapparu après un traitement ou ne s’améliore pas avec le traitement. Il est utilisé en association avec le rituximab.Lenalidomide Krka, qui contient la substance active lénalidomide, est un «médicament générique». Cela signifie que Lenalidomide Krka contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Revlimid...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Lénalidomide
Lénalidomide
lénalidomide
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
médicaments génériques
myélome multiple
lymphome folliculaire
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
administration par voie orale
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Survie sans progression
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
protocole VRd
protocole dexaméthasone/lénalidomide
protocole R²

---
N1-SUPERVISEE
Lenalidomide Krka d.d. - lenalidomide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka-dd
Lenalidomide Krka d.d. est un médicament indiqué dans le traitement de certains cancers et affections graves touchant les cellules sanguines et la moelle osseuse, à savoir le myélome multiple, les syndromes myélodysplasiques et le lymphome folliculaire.Dans le cas du myélome multiple, un cancer d’un type de globules blancs appelés cellules de plasma, Lenalidomide Krka d.d. est utilisé:•chez les adultes atteints d’un myélome multiple (nouvellement diagnostiqué) non traité précédemment, ayant reçu une autogreffe de cellules souches (une procédure dans le cadre de laquelle on retire les cellules de la moelle osseuse du patient avant de les remplacer par ses propres cellules souches pour former une nouvelle moelle osseuse);•chez les adultes présentant un myélome multiple non traité précédemment, qui ne peuvent pas bénéficier d’une greffe de cellules souches. Il est utilisé en association avec la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, ou le melphalan et la prednisone;•chez les adultes dont la maladie a été traitée au moins une fois. Il est utilisé en association avec la dexaméthasone.Dans les syndromes myélodysplasiques, un groupe de troubles de la moelle osseuse à l’origine d’une anémie (faible nombre de globules rouges), Lenalidomide Krka d.d. est utilisé chez les patients qui ont besoin de transfusions sanguines pour gérer leur anémie. Il est utilisé chez les patients présentant une mutation génétique (appelée délétion 5q), lorsque d’autres traitements ne sont pas adaptés.Dans le cas du lymphome folliculaire, un cancer du sang qui touche un type de globules blancs, appelés lymphocytes B, Lenalidomide Krka d.d. est utilisé chez les adultes dont la maladie est réapparue après un traitement ou ne s’améliore pas avec le traitement. Il est utilisé en association avec le rituximab.Lenalidomide Krka d.d., qui contient la substance active lénalidomide, est un «médicament générique». Cela signifie que Lenalidomide Krka d.d. contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Revlimid...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Lénalidomide
Lénalidomide
lénalidomide
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
médicaments génériques
myélome multiple
lymphome folliculaire
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
administration par voie orale
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Survie sans progression
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
syndromes myélodysplasiques
protocole dexaméthasone/lénalidomide
protocole R²
protocole VRd

---
N1-SUPERVISEE
Lenalidomide Mylan
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-mylan
Lenalidomide Mylan est un médicament utilisé pour le traitement de certains cancers affectant les cellules sanguines, à savoir le myélome multiple et le lymphome folliculaire.Dans le cas du myélome multiple, un cancer d’un type de globules blancs appelés cellules de plasma, Lenalidomide Mylan est utilisé:•chez les adultes atteints d’un myélome multiple (nouvellement diagnostiqué) non traité précédemment, ayant subi une greffe de cellules souches (une procédure dans le cadre de laquelle on retire les cellules de la moelle osseuse du patient pour les remplacer par des cellules souches provenant d’un donneur);•chez les adultes présentant un myélome multiple non traité précédemment (récemment diagnostiqué), qui ne peuvent pas bénéficier d’une greffe de cellules souches. Il est utilisé en association avec la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, ou le melphalan et la prednisone;•chez les adultes dont la maladie a été traitée au moins une fois. Il est utilisé en association avec la dexaméthasone.Dans le cas du lymphome folliculaire, un cancer du sang qui touche un type de globules blancs, appelés lymphocytes B, Lenalidomide Mylan est utilisé chez les adultes dont la maladie a réapparu après un traitement ou ne s’améliore pas avec le traitement. Il est utilisé en association avec le rituximab.Lenalidomide Mylan, qui contient la substance active lénalidomide, est un «médicament générique». Cela signifie que Lenalidomide Mylan contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, appelé Revlimid...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Lénalidomide
Lénalidomide
myélome multiple
lymphome folliculaire
médicaments génériques
adulte
sujet âgé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
administration par voie orale
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
lénalidomide
évaluation préclinique de médicament
protocole dexaméthasone/lénalidomide
protocole VRd
protocole R²
LENALIDOMIDE MYLAN 20 mg, gélule
LENALIDOMIDE MYLAN 7,5 mg, gélule
LENALIDOMIDE MYLAN 5 mg, gélule
LENALIDOMIDE MYLAN 10 mg, gélule
LENALIDOMIDE MYLAN 25 mg, gélule
LENALIDOMIDE MYLAN 15 mg, gélule
LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 mg, gélule

---
N1-SUPERVISEE
REVLIMID - lénalidomide
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213001/fr/revlimid
Avis favorable au remboursement dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt). Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt)...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
lénalidomide
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
lymphome folliculaire
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
avis de la commission de transparence
REVLIMID
Lénalidomide

---
N1-SUPERVISEE
REVLIMID - Lénalidomide
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3167441/fr/revlimid
Avis favorable au remboursement dans le traitement d’entretien en monothérapie du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches. Pas de progrès par rapport à l’abstention thérapeutique. Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) est faible dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d’entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches »...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
lénalidomide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
myélome multiple
antinéoplasiques
facteurs immunologiques
traitement d’entretien
administration par voie orale
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
adulte
avis de la commission de transparence
REVLIMID
Lénalidomide

---
N2-AUTOINDEXEE
REVLIMID (lénalidomide)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181646
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d’une nouvelle présentation. Avis favorable au remboursement uniquement : en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur, ou non préalablement traités et non éligibles à une greffe, en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches, pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire, pour le traitement des patients adultes présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique (pour plus de précisions, cf. AMM). Quel progrès ? Pas de progrès par rapport aux présentations de REVLIMID 10 mg et REVLIMID 15 mg déjà inscrites.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Revlimid
REVLIMID
lénalidomide
Lénalidomide

---
N2-AUTOINDEXEE
REVLIMID (lénalidomide)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3180072
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis défavorable au remboursement en association au bortézomib et à la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
lénalidomide
REVLIMID
Revlimid
Lénalidomide

---
N2-AUTOINDEXEE
Étude POLLUX: le daratumumab en combinaison avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple réfractaire
In Pharmactuel, Vol. 51, No 2 2018
https://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1190
Les avancées médicales dans le domaine du traitement du myélome multiple sont importantes depuis ces dernières années. L’étude POLLUX, une grande étude ouverte à répartition aléatoire et stratifiée, apporte des données très intéressantes quant à la place du daratumumab, un anticorps anti-CD38, dans le traitement du myélome multiple.
2018
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A.P.E.S.
Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
lecture critique d'article
Maladies du système immunitaire
Acné fulminans
lénalidomide
oedeme aigu du poumon
daratumumab
collecte de données
myélome multiple
Myélome
Fracture induite
dexaméthasone
dexaméthasone
rebelle
myelome
thérapeutique
Traités
combiné
myélome multiple
coopération internationale
anticorps monoclonaux
thalidomide
Lénalidomide

---
N2-AUTOINDEXEE
Repositionnement du médecin généraliste au centre de la prise en charge des patients sous chimiothérapie orale grâce aux plateformes territoriales d'appui : élaboration d'un nouveau fonctionnement avec Santé Landes pour les patients atteints d’un myélome multiple traité par Lénalidomide-Dexaméthasone
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01964255/document
L’essor des chimiothérapies orales (CO) implique un virage ambulatoire de la prise en charge (PEC) des patients. Ainsi, redéfinir le rôle du médecin généraliste (MG) s’avère primordial. Les plateformes territoriales d'appui (PTA) permettent la coordination ville-hôpital, tout en renforçant un système de proximité centré sur le MG. L’objectif est de créer un système rétablissant la place centrale du MG dans la PEC des patients sous CO grâce à la PTA Santé Landes et à sa messagerie Globule. Entre autres, ce projet permet aux MG de valider les débuts de cycle de CO. Nous évaluerons son impact sur la place du MG et évaluerons l’amélioration du lien ville-hôpital. Une double étude descriptive transversale a été réalisée du 6 septembre au 6 novembre 2018 auprès de 10 patients sous Lénalidomide-Dexaméthasone pour un myélome multiple suivis au CH de Mont-de-Marsan, et auprès de leurs MG respectifs. Un questionnaire a été envoyé par mail aux médecins et rempli par téléphone pour les patients. Une analyse des données Globule a été effectuée. Deux médecins n’utilisant pas Globule, ont refusé le projet, 8 ont participé, 7 ont rempli le questionnaire. Tous se sentent réintégrés dans la PEC des patients sous CO. La coordination, la transmission d’information et l’accès au spécialiste leur semblent améliorés. Huit questionnaires patients ont été remplis. Grâce au projet, 87,5% des patients (n 7) estiment la communication et la collaboration entre leur MG et l’hématologue améliorées, et l’obtention de l’accord médical de début de cycle simplifiée. Au total, 24 accords médicaux ont été donnés : 7 lors d’une consultation hématologique programmée (29,2%) et 17 via Globule (70,8%) comprenant 7 validations par les MG (41,2%) et 10 par l’hématologue (58,8%). Le projet Santé Landes semble permettre une réintégration du MG dans la PEC du patient sous CO. Les médecins et les patients trouvent une amélioration de la coordination ville-hôpital.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
thérapeutique
dexaméthasone
myelome
Médecins
a comme patient
central
Chimiothérapie
lever et mobilisation de patient
dexaméthasone
chimiothérapie
lénalidomide
médecine générale
myélome multiple
soins centrés sur le patient
santé
chimiothérapie
prise en charge personnalisée du patient
Centre
myélome multiple
médecins généralistes
Myélome
thalidomide
Lénalidomide

---
N1-SUPERVISEE
Lenalidomide Accord - lénalidomide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-accord
Lenalidomide Accord est un médicament utilisé pour le traitement du myélome multiple, un cancer d'un type de globules blancs appelés plasmocytes. Lenalidomide Accord est utilisé: • seul, chez les adultes qui ont déjà subi une greffe de cellules souches (une procédure dans le cadre de laquelle on enlève les cellules de la moelle osseuse pour les remplacer par des cellules souches d'un donneur), afin de stopper la progression du cancer; • en association avec la dexaméthasone (un anti-inflammatoire), afin de traiter les adultes atteints d'un myélome multiple (nouvellement diagnostiqué) jamais traité, qui ne peuvent recevoir de greffe de cellules souches; • en association avec le melphalan (un médicament anticancéreux) et la prednisone (un anti-inflammatoire), afin de traiter les adultes atteints d'un myélome multiple jamais traité, qui ne peuvent recevoir de greffe de cellules souches; • en association avec la dexaméthasone, chez les adultes dont la maladie a été traitée au moins une fois dans le passé. Lenalidomide Accord contient la substance active lénalidomide et est un «médicament générique». Cela signifie que Lenalidomide Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Revlimid...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
médicaments génériques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
agrément de médicaments
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
antinéoplasiques
association de médicaments
myélome multiple
adulte
thalidomide
lénalidomide
antinéoplasiques
REVLIMID
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Lénalidomide
Lénalidomide

---
N1-SUPERVISEE
REVLIMID (lenalidomide), immunosuppresseur - Myélome multiple
Extension d'indication : Progrès thérapeutique modéré dans le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les adultes non éligibles à une greffe
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746192/fr/revlimid-myelome-multiple
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746192/fr/revlimid-lenalidomide-immunosuppresseur-myelome-multiple
REVLIMID a désormais une AMM dans le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les adultes non éligibles à une greffe. En association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie (protocole Rd), la survie sans progression et la survie globale sont améliorées par rapport au protocole MPT (melphalan, prednisone, thalidomide) chez des patients ayant un myélome multiple, non éligibles à une greffe et non préalablement traités. Son profil de tolérance est caractérisé notamment par la survenue d’événements infectieux et de diarrhée. Sa structure est proche du thalidomide et son utilisation est contre-indiquée chez la femme enceinte et chez la femme en âge de procréer. Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie...
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
analyse de survie
résultat thérapeutique
tératogènes
lénalidomide
REVLIMID 2,5 mg, gélule
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
médicament orphelin
continuité des soins
gestion du risque
grossesse
dexaméthasone
myélome multiple
REVLIMID
thalidomide
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide
Lénalidomide

---
N1-SUPERVISEE
REVLIMID (lenalidomide), immunosuppresseur
Pas d’avantage clinique démontré dans le lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire par rapport aux mono-chimiothérapies
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751879/fr/revlimid-lcm
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751879/fr/revlimid-lenalidomide-immunosuppresseur
REVLIMID a désormais l’AMM dans le traitement du lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire. En monothérapie, il a amélioré la survie sans progression de façon modeste par rapport à des mono-chimiothérapies (cytarabine, gemcitabine, fludarabine, rituximab et chlorambucil)qui ne figurent plus dans la prise en charge actuelle du LCM en rechute ou réfractaire. Aucune amélioration de la survie globale n’a été démontrée par rapport à ces mono-chimiothérapies. Chez les patients ayant un LCM en rechute ou réfractaires et présentant une charge tumorale élevée, l’utilisation de REVLIMID est à considérer uniquement en l’absence d’alternative thérapeutique disponible et dans le cadre d’un suivi étroit, suite à l’observation d’une proportion élevée de décès précoces survenant dans les 20 semaines après l’instauration du traitement par lénalidomide chez ces patients. Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
administration par voie orale
antinéoplasiques
lénalidomide
lymphome à cellules du manteau
lymphome à cellules du manteau réfractaire
lymphome à cellules du manteau récidivant
récidive
adulte
Survie sans progression
recommandation de bon usage du médicament
REVLIMID
survie sans rechute
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide

---
N1-SUPERVISEE
Guide de rétrocession des IMID ImmunomodulateursThalidomide , Revlimid , Imnovid
http://www.omedit-normandie.fr/media-files/6996/guide-imid-v200417-v2.pdf
Guide à l’usage des pharmaciens et préparateurs en pharmacie effectuant la délivrance de ces médicaments
2017
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OMEDIT Basse Normandie
France
français
recommandation professionnelle
sécurité des patients
pharmacie d'hôpital
THALIDOMIDE
soins ambulatoires
thalidomide
ordonnances médicamenteuses
REVLIMID
IMNOVID
pomalidomide
gestion du risque
tératogènes
grossesse
myélome multiple
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
thalidomide
lénalidomide
pomalidomide
thalidomide
Lénalidomide

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N1-VALIDE
Médicaments immunomodulateurs (IMID) : Thalidomide, Lénalidomide, Pomalidomide
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-immunomodulateurs-IMID-Thalidomide-Lenalidomide-Pomalidomide-Anticancereux-par-voie-orale-informer-prevenir-et-gerer-leurs-effets-indesirables
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
thalidomide
effets secondaires indésirables des médicaments
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
thalidomide
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
antinéoplasiques
facteurs immunologiques
lénalidomide
interactions médicamenteuses
recommandation pour la pratique clinique
pomalidomide
pomalidomide
diffusion de l'information
continuité des soins
grossesse
éducation du patient comme sujet
thalidomide
Lénalidomide

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N1-VALIDE
Médicaments immunomodulateurs (imid) : thalidomide, lénalidomide, pomalidomide/ Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/content/download/126023/1524677/file/Médicaments%20immunomodulateurs%20(imid).pdf
Ce document s’adresse aux professionnels de santé, hématologues, cancérologues, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment ; il constitue un outil d’aide à la pratique pour le suivi partagé des patients recevant un anticancéreux par voie orale utilisé en hématologie (analogues du thalidomide). Ce document propose des mesures à mettre en oeuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée...
2015
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
pomalidomide
lénalidomide
pomalidomide
thalidomide
thalidomide
thalidomide
antinéoplasiques
facteurs immunologiques
continuité des soins
diffusion de l'information
relations hôpital-médecin
Relations médecin-patient
tératogènes
contraception
grossesse
interactions médicamenteuses
recommandation pour la pratique clinique
effets secondaires indésirables des médicaments
Lénalidomide

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N1-VALIDE
REVLIMID (lénalidomide), immunosuppresseur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1782547/fr/revlimid-lenalidomide-immunosuppresseur
Extension d'indication. REVLIMID a désormais une AMM dans le traitement des patients ayant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque faible ou intermédiaire-1 associé à une délétion 5q isolée. Chez ces patients, deux études ont montré l'efficacité du lénalidomide sur l’indépendance transfusionnelle, l’augmentation du taux d’hémoglobine et la réponse cytogénétique avec un profil de tolérance comparable à celui déjà connu chez les patients atteints de myélome. Le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées...
2014
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
REVLIMID
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
résultat thérapeutique
lénalidomide
syndrome myélodysplasique avec syndrome de délétion du bras court du chromosome 5 (5q-)
syndromes myélodysplasiques
Anémie avec dépendance transfusionnelle
anémie
transfusion sanguine
administration par voie orale
syndrome 5q
médicament orphelin
facteurs immunologiques
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
thalidomide
thalidomide
anémie macrocytaire
délétion de segment de chromosome
chromosomes humains de la paire 5
Lénalidomide

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N1-SUPERVISEE
REVLIMID 2,5 mg, gélule - REVLIMID 5 mg, gélule - REVLIMID 10 mg, gélule
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1782547/fr/revlimid
extension d’indication : « REVLIMID est indiqué pour le traitement des patients présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque faible ou intermédiaire-1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée (del 5q), lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées ». Le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées...
2014
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
lénalidomide
résultat thérapeutique
syndromes myélodysplasiques
Syndrome myélodysplasique à délétion 5q
syndrome 5q
anémie macrocytaire
Syndrome myélodysplasique avec syndrome de délétion isolée du chromosome 5 [del(5q)]
médicament orphelin
chromosomes humains de la paire 5
délétion de segment de chromosome
REVLIMID
thalidomide
thalidomide
anémie macrocytaire
Lénalidomide

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N1-VALIDE
Revlimid (lénalidomide) - Risque de problèmes de foie - Pour les professionnels de la santé
Revlimid (lenalidomide) - Risk of Liver Problems - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/37383a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/37385a-fra.php
Chez des patients atteints de myélome multiple traités par REVLIMID en association avec la dexaméthasone, les cas de grave atteinte hépatique suivants ont été signalés : insuffisance hépatique aiguë, hépatite toxique, hépatite cytolytique, hépatite cholestatique et hépatite mixte cytolytique/cholestatique. Certains de ces cas se sont révélés fatals. Le mécanisme de l'hépatotoxicité grave d'origine médicamenteuse chez les patients exposés à REVLIMID n'est pas connu. Une maladie hépatique virale préexistante, des taux d'enzymes hépatiques élevés dès le départ et la prise concomitante d'autres médicaments pourraient être des facteurs de risque. Les taux d'enzymes hépatiques doivent être vérifiés périodiquement. REVLIMID doit être interrompu en présence d'une élévation des taux d'enzymes hépatiques. Après un retour aux valeurs de départ, la reprise du traitement à une dose inférieure peut alors être envisagée...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
REVLIMID
administration par voie orale
antinéoplasiques
lénalidomide
myélome multiple
association de médicaments
lésions hépatiques dues aux substances
hépatite
insuffisance hépatique
Maladie aigüe
facteurs de risque
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
lésions hépatiques dues aux substances
thalidomide
Lénalidomide

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N1-SUPERVISEE
Revlimid - lénalidomide - lenalidomide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revlimid
Revlimid est un médicament indiqué dans le traitement de certains cancers et affections graves touchant les cellules sanguines et la moelle osseuse, à savoir le myélome multiple, les syndromes myélodysplasiques et le lymphome à cellules du manteau ainsi que le lymphome folliculaire. Dans le cas du myélome multiple, un cancer d’un type de globules blancs appelés cellules de plasma, Revlimid est utilisé: • chez les adultes ayant subi une greffe de cellules souches (une procédure dans le cadre de laquelle on retire les cellules de la moelle osseuse du patient pour les remplacer par les cellules souches d’un donneur); • chez les adultes présentant un myélome multiple non traité précédemment (récemment diagnostiqué), qui ne peuvent pas bénéficier d’une greffe de cellules souches. Il est utilisé en association avec la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, ou le melphalan et la prednisone; • chez les adultes dont la maladie a été traitée au moins une fois. Il est utilisé en association avec la dexaméthasone. Dans les syndromes myélodysplasiques, un groupe de troubles de la moelle osseuse à l’origine d’une anémie (faible nombre de globules rouges), Revlimid est utilisé chez les patients qui ont besoin de transfusions sanguines pour gérer leur anémie. Il est utilisé chez les patients présentant une anomalie génétique (appelée délétion 5q), lorsque d’autres traitements ne sont pas adaptés. Dans le cas des lymphome à cellules du manteau et du lymphome folliculaire , des cancers du sang qui touchent un type de globules blancs appelé lymphocytes B, Revlimid est utilisé chez les adultes dont la maladie a réapparu après un traitement ou ne s’améliore pas avec le traitement. Il est utilisé avec le médicament appelé rituximab pour soigner le lymphome folliculaire...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
protocole dexaméthasone/lénalidomide
protocole VRd
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
antinéoplasiques
association de médicaments
myélome multiple
adulte
thalidomide
lénalidomide
antinéoplasiques
médicament orphelin
REVLIMID
3400892981130
3400892981369
3400892981420
3400892981598
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Lénalidomide
Lénalidomide

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N1-SUPERVISEE
REVLIMID 5 mg - REVLIMID 10 mg - REVLIMID 15 mg - REVLIMID 25 mg (gélule)
lénalidomide
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_603077
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1260936/revlimid
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-06/revlimid_06062012_avis__ct11991.pdf
Motif de la demande : Auto-saisine de la Commission de la transparence pour la réévaluation du SMR et ASMR dans l'indication « REVLIMID est indiqué, en association à la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. » en application de l'article R 163-21 du code de la Sécurité Sociale...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antinéoplasiques
analyse de survie
antinéoplasiques
administration par voie orale
thalidomide
myélome multiple
capsules
lénalidomide
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
association de médicaments
résultat thérapeutique
REVLIMID
avis de la commission de transparence
3400892981130
3400892981369
3400892981420
3400892981598
Lénalidomide
Lénalidomide

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N1-VALIDE
Revlimid (lénalidomide) - Association avec une augmentation du risque de seconds cancers - Pour les professionnels de la santé
Revlimid (lenalidomide) - Association with an Increased Risk of Second Cancers
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14122a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/14686a-fra.php
Une augmentation des seconds cancers primitifs (SCP) a été observée lors d'études cliniques chez des patients qui avaient été traités préalablement pour leur myélome et qui recevaient de la lénalidomide et de la dexaméthasone (3,98 par 100 années-patients), comparativement aux patients dans le groupe témoin (1,38 par 100 années-patients). Lors d'essais cliniques sur le myélome multiple nouvellement diagnostiqué, (indication non approuvée au Canada), on a observé une augmentation quadruple de l'incidence des SCP primitifs chez les patients traités par REVLIMID . Le risque de SCP doit être considéré avant d'initier un traitement par REVLIMID . Les médecins doivent évaluer soigneusement leurs patients avant et durant le traitement pour dépister l'apparition de seconds cancers primitifs...
2012
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public
REVLIMID
lénalidomide
administration par voie orale
antinéoplasiques
thalidomide
facteurs immunologiques
myélome multiple
syndromes myélodysplasiques
anémie
tumeurs
Lénalidomide

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N3-AUTOINDEXEE
REVLIMID - Lénalidomide, 5 mg et 10 mg, gélules
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00127
Revlimid contient l'ingrédient médicinal lénalidomide, un agent antinéoplasique et immunomodulatoire. Revlimid est indiqué pour le traitement de patients atteints d'une anémie avec dépendance transfusionnelle causée par un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 accompagné d'une délétion chromosomique 5q avec ou sans anomalies cytogénétiques supplémentaires. Le lénalidomide présente plusieurs mécanismes d'action qui expliquent son effet sur les cellules cancéreuses et leur milieu. Le lénalidomide augmente l'expression de l'hémoglobine, inhibe la prolifération de certaines tumeurs hématopoïétiques, accroît le nombre et stimule l'activité des lymphocytes T, des cellules tueuses naturelles (NK) et des cellules NKT, et inhibe l'angiogenèse en bloquant la migration et l'adhérence des cellules endothéliales ainsi que la formation de microvaisseaux...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
REVLIMID
lénalidomide
capsules
Lénalidomide

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