Libellé préféré : thalidomide;

Définition du MeSH : Piperidinyl isoindole à l'origine présenté comme soporifique non-barbiturique, mais retiré du marché en raison des effets tératogéniques. Il a été réintroduit et employé pour un certain nombre de désordres immunologiques et inflammatoires. La thalidomide montre l'activité immunosuppresive et anti-angiogénique. Elle empêche la libération du FACTEUR NECROSE TUMORALE-ALPHA des monocytes, et module l'autre action de la cytokine. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : (dioxo-2,6 piperidinyl-3)-2 1h,2h-isoindoledione-1,3;

Registry Number MeSH : 50-35-1;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Thalidomide;

Codes EINECS : 200-031-1;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 4Z8R6ORS6L;

InChIKey : UEJJHQNACJXSKW-UHFFFAOYSA-N;

Détails


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Vous pouvez consulter :

Piperidinyl isoindole à l'origine présenté comme soporifique non-barbiturique, mais retiré du marché en raison des effets tératogéniques. Il a été réintroduit et employé pour un certain nombre de désordres immunologiques et inflammatoires. La thalidomide montre l'activité immunosuppresive et anti-angiogénique. Elle empêche la libération du FACTEUR NECROSE TUMORALE-ALPHA des monocytes, et module l'autre action de la cytokine. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-VALIDE
Lénalidomide - Revlmid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque. PUBLIÉ LE 11/02/2021 - Mise à jour le 08/04/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lenalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens et qui inclut : Un guide d’information sur le traitement par lénalidomide. Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibilité de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement. Un carnet patient, délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété. Une fiche de signalement des grossesses La fiche contact reprend les coordonnées de tous les laboratoires commercialisant une spécialité à base de lénalidomide ...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
REVLIMID
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
lénalidomide
myélome multiple
lymphome à cellules du manteau
tératogènes
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Tests de chimie clinique
syndromes myélodysplasiques
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
thromboembolisme veineux
réaction de poussée tumorale
tumeurs
lésions hépatiques dues aux substances
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
thalidomide
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide
Lénalidomide

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N1-VALIDE
Thalidomide
MARR Mesures additionnelles de réduction du risque - PUBLIÉ LE 04/02/2021 - Mise à jour le 01/03/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/thalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le traitement par thalidomide ; Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement ; Un carnet patient , délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes susceptibles de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété ; Concernant l'observatoire des prescriptions : le protocole, une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des femmes en âge de procréer, une note d'information destinée au patient sur le cadre de prescription compassionnelle (CPC) ; Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire) ; Une fiche contact reprend les coordonnées des différents laboratoires commercialisant le thalidomide...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
thalidomide
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
grossesse
THALIDOMIDE
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
thalidomide
recommandation professionnelle
formulaire
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Neuropathie périphérique
thromboembolie
effets secondaires indésirables des médicaments
tests de grossesse
contraception
notice médicamenteuse

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N1-VALIDE
Pomalidomide - Imnovid, gélule
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pomalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le traitement par pomalidomide ; Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement ; Un carnet patient , délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété ; Une fiche de signalement des grossesses ; Concernant le registre : le protocole, une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des femmes en âge de procréer ; Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
IMNOVID
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
myélome multiple
pomalidomide
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
thrombopénie
neutropénie
Hémogramme
thromboembolie
infections
brochure pédagogique pour les patients
tests de grossesse
formulaire
thalidomide
thalidomide

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N3-AUTOINDEXEE
Thalidomide – substance diabolique et remède miracle?!
https://smf.swisshealthweb.ch/fr/article/doi/fms.2022.09132
La molécule thalidomide, également connue sous les appellations Contergan ou Softenon , a été mise sur le marché par l’entreprise Grünenthal en 1957 comme remède contre la nausée. Initialement développé en tant qu’antibiotique, le thalidomide n’avait alors montré aucune efficacité en la matière, mais c’est en recherchement d’autres domaines d’application que l’on remarqua que le thalidomide provoquait une somnolence chez les personnes testées. Même si cet effet sédatif n’était pas reproducible dans les expérimences sur des souris ou des rats, ces essais avaient toutefois montré que de très fortes concentrations de thalidomide étaient tolérées par les animaux. Cela a alors incité Grünenthal à commercialiser le thalidomide en tant que barbiturique. Ce somnifère se distinguait par sa prétendue sécurité, même administré à des doses supérieures et était également destiné aux femmes enceintes pour combattre les nausées. On connait les conséquences fatales: pris plusieurs fois, le thalidomide entraîna souvent une neuropathie périphérique. Pire encore, le thalidomide administré au premier trimestre de grossesse provoquait des avortements spontanés et des malformations, en particulier lors du développement des extrémités de l’embryon. Ces anomalies congénitales considérables, également qualifiées de phocomélie, n’ont abouti au retrait du thalidomide du marché qu’en 1961. A ce moment, plus de 10 000 malformations induites par le thalidomide avaient été recensées dans le monde. La moitié des individus concernés sont décédés durant l’enfance.
2022
Forum Médical Suisse
Suisse
article de périodique
THALIDOMIDE
thalidomide
thalidomide
thalidomide

---
N2-AUTOINDEXEE
Décision du 16/08/2022 - Renouvellement du cadre de prescription compassionnelle de Thalidomide BMS 50 mg, gélule et des médicaments qui appartiennent au même groupe générique
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-16-08-2022-renouvellement-du-cadre-de-prescription-compassionnelle-de-thalidomide-bms-50-mg-gelule-et-des-medicaments-qui-appartiennent-au-meme-groupe-generique
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/thalidomide-bms-50-mg-gelule
Indication(s) dans ce cadre traitement des aphtoses sévères, y compris chez les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements de 1ère intention (traitements locaux et colchicine), traitement des formes cutanées du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof, en 2ème ligne après échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et/ou chloroquine), traitement des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux (réaction lépreuse de type II), traitement de la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de plus de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien conduit par corticoïde, immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés, traitement des érythèmes polymorphes majeurs récidivants (plus de trois poussées par an) et des formes récurrentes subintrantes, malgré un traitement antiviral bien conduit dans les cas post-herpétiques...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Cadre de Prescription Compassionnelle
thalidomide
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
information sur le médicament
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
administration par voie orale
Thalidomide 50 mg gélule

---
N3-AUTOINDEXEE
Décision du 06/05/2022 - Modification du cadre de prescription compassionnelle de Thalidomide Accord 50 mg, gélule et des médicaments qui appartiennent au même groupe générique
https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-06-05-2022-modification-du-cadre-de-prescription-compassionnelle-de-thalidomide-accord-50-mg-gelule-et-des-medicaments-qui-appartiennent-au-meme-groupe-generique
Le cadre de prescription compassionnelle est modifié en ce qui concerne l’ajout de l’indication suivante : « traitement des érythèmes polymorphes majeurs récidivants (plus de trois poussées par an) et des formes récurrentes subintrantes, malgré un traitement antiviral bien conduit dans les cas post-herpétiques »...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
texte juridique
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
Thalidomide BMS 50 mg, gélule
Cadre de prescription compassionnelle
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/thalidomide-bms-50-mg-gelule
Indication(s) dans ce cadre traitement des aphtoses sévères, y compris chez les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements de 1ère intention (traitements locaux et colchicine), traitement des formes cutanées du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof, en 2ème ligne après échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et/ou chloroquine), traitement des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux (réaction lépreuse de type II), traitement de la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de plus de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien conduit par corticoïde, immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés, traitement des érythèmes polymorphes majeurs récidivants (plus de trois poussées par an) et des formes récurrentes subintrantes, malgré un traitement antiviral bien conduit dans les cas post-herpétiques...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
thalidomide
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
Cadre de Prescription Compassionnelle
administration par voie orale
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner
lupus érythémateux cutané
stomatite aphteuse
réaction lépreuse de type 2
maladie de Crohn
érythème polymorphe
Erythème polymorphe majeur

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N2-AUTOINDEXEE
Thalidomide Lipomed
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-lipomed
Thalidomide Lipomed est indiqué dans le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse), en association avec les médicaments anticancéreux melphalan et prednisone chez des patients n’ayant pas reçu de traitement antérieur pour le myélome multiple. Il est utilisé chez des patients de 65 ans ou plus, ainsi que chez des patients plus jeunes s’ils ne peuvent pas être traités par une chimiothérapie à haute dose. Il contient la substance active thalidomide. Thalidomide Lipomed est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais avec certaines différences. Alors que le médicament de référence, Thalidomide BMS, est une gélule de 50 mg, Thalidomide Lipomed est un comprimé de 100 mg...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
thalidomide
thalidomide

---
N1-SUPERVISEE
Médicaments et grossesse - Médicaments utilisés en cancéro-immunologie
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/medicaments-et-grossesse/medicaments-utilises-en-cancero-immunologie
Mycophenolate, Thalidomide
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
grossesse
antinéoplasiques
recommandation patients
information sur le médicament
acide mycophénolique
thalidomide
immunosuppresseurs
risque
malformations dues aux médicaments et aux drogues
femmes enceintes
Allaitement naturel

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N1-SUPERVISEE
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - isatuximab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223297/fr/sarclisa
Avis favorable au remboursement en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire, qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome (IP) et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Un progrès thérapeutique par rapport à l’association pomalidomide plus dexaméthasone. Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
isatuximab
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
protocole dexaméthasone/isatuximab/pomalidomide
dexaméthasone
pomalidomide
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
myélome multiple récidivant
isatuximab
isatuximab
avis de la commission de transparence
SARCLISA
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
thalidomide
thalidomide
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
OTEZLA - aprémilast
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242941/fr/otezla
Avis favorable au remboursement dans le traitement de patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) uniquement lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Pas de progrès dans la prise en charge. Le service médical rendu par OTEZLA (aprémilast) est modéré uniquement dans le traitement de patients adultes atteints d’ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet (MB) lorsque la colchicine est contre-indiquée, inefficace ou mal tolérée...
2021
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
aprémilast
adulte
maladie de Behçet
maladie de Behcet affectant la muqueuse orale (maladie)
ulcère buccal
anti-inflammatoires non stéroïdiens
ulcères buccaux associés à la Maladie de Behçet
avis de la commission de transparence
OTEZLA
aprémilast
thalidomide

---
N3-AUTOINDEXEE
THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3180078/fr/thalidomide-accord
Avis favorable au remboursement en association au melphalan et à la prednisone, dans le traitement de première ligne des patients âgés de plus de 65 ans présentant un myélome multiple non traité ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose (service médical rendu désormais faible). Pas de progrès par rapport au princeps THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
administration par voie orale
myélome multiple
THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule
avis de la commission de transparence
THALIDOMIDE
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
IMNOVID
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3161436/fr/imnovid
Avis favorable au remboursement en association avec le bortézomib et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide. Le service médical rendu par IMNOVID (pomalidomide) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMNOVID 1 mg, gélule
pomalidomide
pomalidomide
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
myélome multiple
dexaméthasone
bortézomib
résultat thérapeutique
analyse de survie
inhibiteurs de l'angiogenèse
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
IMNOVID
thalidomide
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
Sarclisa - isatuximab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sarclisa
Sarclisa est un médicament anticancéreux utilisé en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse). Il est administré aux adultes qui ont reçu au moins deux traitements anticancéreux antérieurs, notamment le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome, et dont le cancer s’est aggravé depuis le dernier traitement. Le myélome multiple est rare et Sarclisa a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 29 avril 2014...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicament orphelin
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
pomalidomide
dexaméthasone
antinéoplasiques
antinéoplasiques
myélome multiple
adulte
perfusions veineuses
Protéine CD38, humain
surveillance post-commercialisation des produits de santé
récidive
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
isatuximab
analyse de survie
SARCLISA
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
protocole dexaméthasone/isatuximab/pomalidomide
isatuximab
isatuximab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
thalidomide
thalidomide
glycoprotéines membranaires
antigènes CD38
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-SUPERVISEE
Les biothérapies dans le traitement du psoriasis modéré à sévère
https://www.louvainmedical.be/fr/article/les-biotherapies-dans-le-traitement-du-psoriasis-modere-severe
Le psoriasis est une maladie inflammatoire systémique très fréquente et pouvant être très invalidante d'un point de vue fonctionnel et esthétique. Les traitements du psoriasis modéré à sévère ont évolué depuis ces dernières années grâce à l'arrivée des traitements biologiques qui ont considérablement amélioré la qualité de vie de ces patients.
2019
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Louvain Médical
Belgique
biothérapie
psoriasis
anticorps monoclonaux
aprémilast
OTEZLA
biothérapie
continuité des soins
article de périodique
thalidomide
thalidomide

---
N1-SUPERVISEE
THALIDOMIDE CELGENE
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3120569/fr/thalidomide-celgene
Traitement des aphtoses sévères, y compris chez les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements de 1ère intention (traitements locaux et colchicine), Traitement des formes cutanées du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof, en 2ème ligne après échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et chloroquine), Traitement des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux (réaction lépreuse de type II). Traitement de la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de plus de 6 ans qui n’ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par corticoïde, immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
administration par voie orale
stomatite aphteuse
lupus érythémateux cutané
érythème noueux lépreux
maladie de Crohn
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
THALIDOMIDE
thalidomide

---
N2-AUTOINDEXEE
Repositionnement du médecin généraliste au centre de la prise en charge des patients sous chimiothérapie orale grâce aux plateformes territoriales d'appui : élaboration d'un nouveau fonctionnement avec Santé Landes pour les patients atteints d’un myélome multiple traité par Lénalidomide-Dexaméthasone
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01964255/document
L’essor des chimiothérapies orales (CO) implique un virage ambulatoire de la prise en charge (PEC) des patients. Ainsi, redéfinir le rôle du médecin généraliste (MG) s’avère primordial. Les plateformes territoriales d'appui (PTA) permettent la coordination ville-hôpital, tout en renforçant un système de proximité centré sur le MG. L’objectif est de créer un système rétablissant la place centrale du MG dans la PEC des patients sous CO grâce à la PTA Santé Landes et à sa messagerie Globule. Entre autres, ce projet permet aux MG de valider les débuts de cycle de CO. Nous évaluerons son impact sur la place du MG et évaluerons l’amélioration du lien ville-hôpital. Une double étude descriptive transversale a été réalisée du 6 septembre au 6 novembre 2018 auprès de 10 patients sous Lénalidomide-Dexaméthasone pour un myélome multiple suivis au CH de Mont-de-Marsan, et auprès de leurs MG respectifs. Un questionnaire a été envoyé par mail aux médecins et rempli par téléphone pour les patients. Une analyse des données Globule a été effectuée. Deux médecins n’utilisant pas Globule, ont refusé le projet, 8 ont participé, 7 ont rempli le questionnaire. Tous se sentent réintégrés dans la PEC des patients sous CO. La coordination, la transmission d’information et l’accès au spécialiste leur semblent améliorés. Huit questionnaires patients ont été remplis. Grâce au projet, 87,5% des patients (n 7) estiment la communication et la collaboration entre leur MG et l’hématologue améliorées, et l’obtention de l’accord médical de début de cycle simplifiée. Au total, 24 accords médicaux ont été donnés : 7 lors d’une consultation hématologique programmée (29,2%) et 17 via Globule (70,8%) comprenant 7 validations par les MG (41,2%) et 10 par l’hématologue (58,8%). Le projet Santé Landes semble permettre une réintégration du MG dans la PEC du patient sous CO. Les médecins et les patients trouvent une amélioration de la coordination ville-hôpital.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
thérapeutique
dexaméthasone
myelome
Médecins
a comme patient
central
Chimiothérapie
lever et mobilisation de patient
dexaméthasone
chimiothérapie
lénalidomide
médecine générale
myélome multiple
soins centrés sur le patient
santé
chimiothérapie
prise en charge personnalisée du patient
Centre
myélome multiple
médecins généralistes
Myélome
thalidomide
Lénalidomide

---
N1-SUPERVISEE
Psoriasis et traitements systémiques : présentation des premières recommandations françaises
http://grpso.org/upload/recommandations/file/Reco-pso-forum-JDP.pdf
2018
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SFD - Société Française de Dermatologie
France
administration par voie orale
injections sous-cutanées
méthotrexate
anticorps monoclonaux
ciclosporine
adulte
recommandation pour la pratique clinique
acitrétine
aprémilast
psoriasis
thalidomide
thalidomide

---
N1-SUPERVISEE
Lenalidomide Accord - lénalidomide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-accord
Lenalidomide Accord est un médicament utilisé pour le traitement du myélome multiple, un cancer d'un type de globules blancs appelés plasmocytes. Lenalidomide Accord est utilisé: • seul, chez les adultes qui ont déjà subi une greffe de cellules souches (une procédure dans le cadre de laquelle on enlève les cellules de la moelle osseuse pour les remplacer par des cellules souches d'un donneur), afin de stopper la progression du cancer; • en association avec la dexaméthasone (un anti-inflammatoire), afin de traiter les adultes atteints d'un myélome multiple (nouvellement diagnostiqué) jamais traité, qui ne peuvent recevoir de greffe de cellules souches; • en association avec le melphalan (un médicament anticancéreux) et la prednisone (un anti-inflammatoire), afin de traiter les adultes atteints d'un myélome multiple jamais traité, qui ne peuvent recevoir de greffe de cellules souches; • en association avec la dexaméthasone, chez les adultes dont la maladie a été traitée au moins une fois dans le passé. Lenalidomide Accord contient la substance active lénalidomide et est un «médicament générique». Cela signifie que Lenalidomide Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Revlimid...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
médicaments génériques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
agrément de médicaments
Europe
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
antinéoplasiques
association de médicaments
myélome multiple
adulte
thalidomide
lénalidomide
antinéoplasiques
REVLIMID
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Lénalidomide
Lénalidomide

---
N2-AUTOINDEXEE
Étude POLLUX: le daratumumab en combinaison avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple réfractaire
In Pharmactuel, Vol. 51, No 2 2018
https://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1190
Les avancées médicales dans le domaine du traitement du myélome multiple sont importantes depuis ces dernières années. L’étude POLLUX, une grande étude ouverte à répartition aléatoire et stratifiée, apporte des données très intéressantes quant à la place du daratumumab, un anticorps anti-CD38, dans le traitement du myélome multiple.
2018
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A.P.E.S.
Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
lecture critique d'article
Maladies du système immunitaire
Acné fulminans
lénalidomide
oedeme aigu du poumon
daratumumab
collecte de données
myélome multiple
Myélome
Fracture induite
dexaméthasone
dexaméthasone
rebelle
myelome
thérapeutique
Traités
combiné
myélome multiple
coopération internationale
anticorps monoclonaux
thalidomide
Lénalidomide

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N1-SUPERVISEE
REVLIMID (lenalidomide), immunosuppresseur
Pas d’avantage clinique démontré dans le lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire par rapport aux mono-chimiothérapies
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751879/fr/revlimid-lcm
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751879/fr/revlimid-lenalidomide-immunosuppresseur
REVLIMID a désormais l’AMM dans le traitement du lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire. En monothérapie, il a amélioré la survie sans progression de façon modeste par rapport à des mono-chimiothérapies (cytarabine, gemcitabine, fludarabine, rituximab et chlorambucil)qui ne figurent plus dans la prise en charge actuelle du LCM en rechute ou réfractaire. Aucune amélioration de la survie globale n’a été démontrée par rapport à ces mono-chimiothérapies. Chez les patients ayant un LCM en rechute ou réfractaires et présentant une charge tumorale élevée, l’utilisation de REVLIMID est à considérer uniquement en l’absence d’alternative thérapeutique disponible et dans le cadre d’un suivi étroit, suite à l’observation d’une proportion élevée de décès précoces survenant dans les 20 semaines après l’instauration du traitement par lénalidomide chez ces patients. Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
administration par voie orale
antinéoplasiques
lénalidomide
lymphome à cellules du manteau
lymphome à cellules du manteau réfractaire
lymphome à cellules du manteau récidivant
récidive
adulte
Survie sans progression
recommandation de bon usage du médicament
REVLIMID
survie sans rechute
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide

---
N1-SUPERVISEE
Guide de rétrocession des IMID ImmunomodulateursThalidomide , Revlimid , Imnovid
http://www.omedit-normandie.fr/media-files/6996/guide-imid-v200417-v2.pdf
Guide à l’usage des pharmaciens et préparateurs en pharmacie effectuant la délivrance de ces médicaments
2017
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OMEDIT Basse Normandie
France
français
recommandation professionnelle
sécurité des patients
pharmacie d'hôpital
THALIDOMIDE
soins ambulatoires
thalidomide
ordonnances médicamenteuses
REVLIMID
IMNOVID
pomalidomide
gestion du risque
tératogènes
grossesse
myélome multiple
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
thalidomide
lénalidomide
pomalidomide
thalidomide
Lénalidomide

---
N3-AUTOINDEXEE
Le Pomalidomide (Pomalidomide Celgène ou Imnovid )
http://www.oncoprof.net/Generale2000/g11_AutresTraitements/Complements/g11_comp28.php
Formule chimique, Indications, Résultats cliniques, Précautions d'emploi concernant le risque tératogène, Effets secondaires, Bibliographie
2017
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Université de Caen, Basse Normandie
France
français
information sur le médicament
pomalidomide
IMNOVID
pomalidomide
thalidomide

---
N1-SUPERVISEE
REVLIMID (lenalidomide), immunosuppresseur - Myélome multiple
Extension d'indication : Progrès thérapeutique modéré dans le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les adultes non éligibles à une greffe
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746192/fr/revlimid-myelome-multiple
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746192/fr/revlimid-lenalidomide-immunosuppresseur-myelome-multiple
REVLIMID a désormais une AMM dans le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les adultes non éligibles à une greffe. En association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie (protocole Rd), la survie sans progression et la survie globale sont améliorées par rapport au protocole MPT (melphalan, prednisone, thalidomide) chez des patients ayant un myélome multiple, non éligibles à une greffe et non préalablement traités. Son profil de tolérance est caractérisé notamment par la survenue d’événements infectieux et de diarrhée. Sa structure est proche du thalidomide et son utilisation est contre-indiquée chez la femme enceinte et chez la femme en âge de procréer. Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie...
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
analyse de survie
résultat thérapeutique
tératogènes
lénalidomide
REVLIMID 2,5 mg, gélule
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
médicament orphelin
continuité des soins
gestion du risque
grossesse
dexaméthasone
myélome multiple
REVLIMID
thalidomide
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide
Lénalidomide

---
N1-SUPERVISEE
Ninlaro ixazomib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ninlaro
Ninlaro est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des adultes atteints de myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse). Il est administré conjointement avec deux autres médicaments, le lénalidomide et la dexaméthasone, aux patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Étant donné le faible nombre de patients touchés par le myélome multiple, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Ninlaro a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 27 septembre 2011...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
ixazomib
ixazomib
ixazomib
agrément de médicaments
Europe
médicament orphelin
adulte
myélome multiple
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
inhibiteurs du protéasome
inhibiteurs du protéasome
Appréciation des risques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Surveillance des médicaments
dexaméthasone
continuité des soins
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
analyse de survie
sujet âgé
évaluation préclinique de médicament
NINLARO
NINLARO 2,3 mg, gélule
NINLARO 3,0 mg, gélule
NINLARO 4,0 mg, gélule
protocole iRd
composés du bore
glycine
glycine
composés du bore
glycine
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide

---
N3-AUTOINDEXEE
Pomalyst (pomalidomide)
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-10-fra.php#a22
Le risque de réactivation de l'hépatite B a été inclus dans les sections Mises en garde et précautions et Réactions indésirables de la monographie de produit canadienne pour Pomalyst (pomalidomide)...
2016
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Santé Canada
Canada
français
avis de pharmacovigilance
réactivation du virus de l'hépatite B (trouble)
pomalidomide
pomalidomide
pomalidomide
pomalidomide
thalidomide
thalidomide
thalidomide

---
N1-VALIDE
Médicaments immunomodulateurs (IMID) : Thalidomide, Lénalidomide, Pomalidomide
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-immunomodulateurs-IMID-Thalidomide-Lenalidomide-Pomalidomide-Anticancereux-par-voie-orale-informer-prevenir-et-gerer-leurs-effets-indesirables
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
thalidomide
effets secondaires indésirables des médicaments
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
thalidomide
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
antinéoplasiques
facteurs immunologiques
lénalidomide
interactions médicamenteuses
recommandation pour la pratique clinique
pomalidomide
pomalidomide
diffusion de l'information
continuité des soins
grossesse
éducation du patient comme sujet
thalidomide
Lénalidomide

---
N1-SUPERVISEE
OTEZLA (aprémilast), immunosuppresseur inhibiteur de PDE4
Pas d’avantage clinique démontré dans le psoriasis en plaques, chronique, modéré à sévère
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585408/fr/otezla
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585408/fr/otezla-apremilast-immunosuppresseur-inhibiteur-de-pde4
OTEZLA (voie orale) a l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques, chronique, modéré à sévère chez les patients adultes en cas d’échec, ou de contre-indication, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVA thérapie. Son efficacité, modeste, a été démontrée par rapport au placebo chez des patients en échec aux traitements topiques. Il n’a pas démontré d’avantage clinique par rapport aux autres traitements systémiques conventionnels ou biologiques. C’est un traitement systémique de seconde intention, après échec des autres traitements systémiques non biologiques. Il peut être utile pour retarder la mise sous traitement par biothérapie...
2015
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Modéré
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
aprémilast
aprémilast
aprémilast
adulte
arthrite psoriasique
psoriasis
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sujet âgé
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
OTEZLA
thalidomide
thalidomide
thalidomide

---
N1-VALIDE
Les nouveaux agents du myélome. Quels impacts sur les stratégies thérapeutiques ?
In Innovations & Thérapeutiques en Oncologie ; Volume 1, numéro 1, Septembre-Octobre 2015
https://www.jle.com/fr/revues/ito/e-docs/les_nouveaux_agents_du_myelome._quels_impacts_sur_les_strategies_therapeutiques__305647/article.phtml
Une recherche académique très active et le développement de nombreux nouveaux agents ont considérablement fait progresser la prise en charge des patients atteints de myélome multiple. La famille des inhibiteurs du protéasome voit naître des médicaments moins neurotoxiques (carfilzomib), pour certains oralement administrables (ixazomib). Les anticorps monoclonaux (anticorps anti-CD38, élotuzumab) s’illustrent par des combinaisons particulièrement intéressantes. Plusieurs grands essais randomisés ont récemment montré des améliorations nettes des durées de rémission chez les patients en rechute. En première ligne, de nouvelles associations sont testées. Ainsi, les « standards » d’aujourd’hui ne le seront peut-être bientôt plus, et la multiplicité des combinaisons possibles risquera de bouleverser les algorithmes actuels...
10.1684/ito.2015.0001
2015
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John Libbey Eurotext
France
français
article de périodique
myélome multiple
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
inhibiteurs du protéasome
carfilzomib
ixazomib
pomalidomide
facteurs immunologiques
anticorps monoclonaux
daratumumab
essais cliniques comme sujet
résultat thérapeutique
anticorps monoclonaux humanisés
élotuzumab
inhibiteurs de désacétylase d'histone
Protéine CD38, humain
survie sans rechute
Protéine SLAMF7, humain
indoles
acides hydroxamiques
oligopeptides
thalidomide
thalidomide
glycoprotéines membranaires
antigènes CD38
récepteurs immunologiques
Panobinostat

---
N1-VALIDE
Médicaments immunomodulateurs (imid) : thalidomide, lénalidomide, pomalidomide/ Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/content/download/126023/1524677/file/Médicaments%20immunomodulateurs%20(imid).pdf
Ce document s’adresse aux professionnels de santé, hématologues, cancérologues, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment ; il constitue un outil d’aide à la pratique pour le suivi partagé des patients recevant un anticancéreux par voie orale utilisé en hématologie (analogues du thalidomide). Ce document propose des mesures à mettre en oeuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée...
2015
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
pomalidomide
lénalidomide
pomalidomide
thalidomide
thalidomide
thalidomide
antinéoplasiques
facteurs immunologiques
continuité des soins
diffusion de l'information
relations hôpital-médecin
Relations médecin-patient
tératogènes
contraception
grossesse
interactions médicamenteuses
recommandation pour la pratique clinique
effets secondaires indésirables des médicaments
Lénalidomide

---
N1-SUPERVISEE
Otezla - aprémilast - apremilast
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Otezla
Otezla est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de: • psoriasis en plaques modéré à sévère (une maladie provoquant des plaques rouges squameuses sur la peau). Il est utilisé chez les patients qui n'ont pas répondu à d'autres traitements systémiques (qui affectent la totalité de l'organisme) du psoriasis ou qui ne peuvent en utiliser, notamment la ciclosporine, le méthotrexate et la PUVAthérapie (PUVA: psoralène-ultraviolet A). La PUVAthérapie est un type de traitement dans lequel le patient reçoit un médicament contenant un composé appelé «psoralène» avant d'être exposé à la lumière ultraviolette; • rhumatisme psoriasique actif (inflammation des articulations associée au psoriasis) chez les patients qui ne peuvent pas prendre d'autres traitements appelés «traitements de fond antirhumatismaux» (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs, DMARD) ou qui n'y ont pas suffisamment bien répondu. Otezla peut être utilisé seul ou en association avec d'autres DMARD...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
aprémilast
aprémilast
aprémilast
agrément de médicaments
Europe
adulte
psoriasis
arthrite psoriasique
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
administration par voie orale
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
gestion du risque
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
sujet âgé
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
OTEZLA
thalidomide
thalidomide
thalidomide

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Otezla
Aprémilast, 10 mg, 20 mg et 30 mg, comprimés, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00238
Otezla, un inhibiteur de l'activité enzymatique de la phosphodiestérase 4 (PDE4), a été autorisé pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes qui sont candidats à la photothérapie ou au traitement systémique. Otezla n'a pas été étudié en association à d'autres traitements systémiques (traditionnels ou biologiques) ou à la photothérapie contre le psoriasis, et il n'est donc pas indiqué avec ceux-ci...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
agrément de médicaments
Canada
aprémilast
aprémilast
résumé des caractéristiques du produit
administration par voie orale
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
inhibiteurs de la phosphodiestérase-4
adulte
psoriasis
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation de médicament
Appréciation des risques
résultat thérapeutique
anti-inflammatoires non stéroïdiens
anti-inflammatoires non stéroïdiens
antipsoriasiques à usage systémique
évaluation médicament
OTEZLA
OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
thalidomide
thalidomide
thalidomide

---
N3-AUTOINDEXEE
Myélome multiple : pomalidomide, parfois une option de dernière ligne
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49344/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Chez certains patients atteints de myélome multiple en rechute de plusieurs traitements, le pomalidomide (Imnovid ) permet de gagner quelques mois de survie...
2014
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Prescrire
résumé ou synthèse en français
pomalidomide
pomalidomide
pomalidomide
myélome multiple
myelome
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
La thalidomide: retour vers le futur
À propos d’un cas d’hémorragie gastro-intestinale récurrente
https://smf.swisshealthweb.ch/fr/article/doi/fms.2014.01958/
Une femme de 70 ans consulte les Urgences en raison d’une asthénie présente depuis six mois et de méléna quotidien depuis trois semaines. La patiente est connue pour une insuffisance rénale chronique modérée (stade CKD 4) et une cardiopathie ischémique, hypertensive et valvulaire; elle est sous traitement anticoagulant oral par antivitamine K pour une fibrillation auriculaire et des prothèses mécaniques cardiaques suite à des valvulopathies d’origine rhumatismale.
2014
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
thalidomide
thalidomide
thalidomide
article de périodique
cas clinique
thalidomide
hémorragie gastro-intestinale
sujet âgé
Médicaments agissant sur le système nerveux
hémorragie gastro-intestinale

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N1-VALIDE
REVLIMID (lénalidomide), immunosuppresseur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1782547/fr/revlimid-lenalidomide-immunosuppresseur
Extension d'indication. REVLIMID a désormais une AMM dans le traitement des patients ayant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque faible ou intermédiaire-1 associé à une délétion 5q isolée. Chez ces patients, deux études ont montré l'efficacité du lénalidomide sur l’indépendance transfusionnelle, l’augmentation du taux d’hémoglobine et la réponse cytogénétique avec un profil de tolérance comparable à celui déjà connu chez les patients atteints de myélome. Le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées...
2014
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
REVLIMID
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
résultat thérapeutique
lénalidomide
syndrome myélodysplasique avec syndrome de délétion du bras court du chromosome 5 (5q-)
syndromes myélodysplasiques
Anémie avec dépendance transfusionnelle
anémie
transfusion sanguine
administration par voie orale
syndrome 5q
médicament orphelin
facteurs immunologiques
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
thalidomide
thalidomide
anémie macrocytaire
délétion de segment de chromosome
chromosomes humains de la paire 5
Lénalidomide

---
N1-SUPERVISEE
REVLIMID 2,5 mg, gélule - REVLIMID 5 mg, gélule - REVLIMID 10 mg, gélule
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1782547/fr/revlimid
extension d’indication : « REVLIMID est indiqué pour le traitement des patients présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque faible ou intermédiaire-1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée (del 5q), lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées ». Le service médical rendu par REVLIMID est important dans le traitement des patients ayant une anémie dépendante des transfusions due à un syndrome myélodysplasique de bas risque à délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées...
2014
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
lénalidomide
résultat thérapeutique
syndromes myélodysplasiques
Syndrome myélodysplasique à délétion 5q
syndrome 5q
anémie macrocytaire
Syndrome myélodysplasique avec syndrome de délétion isolée du chromosome 5 [del(5q)]
médicament orphelin
chromosomes humains de la paire 5
délétion de segment de chromosome
REVLIMID
thalidomide
thalidomide
anémie macrocytaire
Lénalidomide

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N1-VALIDE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Pomalyst
Pomalidomide, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg, Capsules , orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?linkID=SBD00263
Pomalyst, un agent antinéoplasique et immunomodulateur, a été autorisé, en association avec la dexaméthasone (Pomalyst LD-dex), pour les patients atteints de myélome multiple (MM) chez qui le bortézomib et la lénalidomide ont échoué et qui ont déjà reçu au moins deux formes de traitement et dont la maladie a progressé lors du plus récent traitement...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
Appréciation des risques
pomalidomide
pomalidomide
pomalidomide
administration par voie orale
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
évolution de la maladie
essais cliniques comme sujet
thalidomide
thalidomide
thalidomide

---
N1-VALIDE
THALOMID (capsules de thalidomide) - Risque de caillots sanguins artériels - Pour les professionnels de la santé
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26871a-fra.php
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/26873a-fra.php
Des cas d'événements thromboemboliques artériels (ÉTEA), y compris des cas fatals, ont été signalés chez des patients traités avec THALOMID . Il s'agissait d'infarctus du myocarde, d'accidents vasculaires cérébraux, d'accès ischémiques transitoires cérébraux et d'autres événements thromboemboliques artériels. Le risque de thromboembolie (y compris d'ÉTEA) semble plus élevé au cours des cinq premiers mois de traitement. Les facteurs de risque associés aux ÉTEA (en plus de la maladie maligne sous-jacente, l'âge ≥ 65 ans et le fait d'être de sexe masculin), sont l'hyperlipidémie, l'hypertension, le diabète, l'obésité, la maladie rénale et le tabagisme. Il est conseillé aux professionnels de la santé de demeurer à l'affût de tout signe et symptôme d'ÉTEA. Vous devez informer les patients de consulter un médecin s'ils présentent les symptômes d'un accident vasculaire cérébral ou d'un infarctus du myocarde. Une thromboprophylaxie devrait être recommandée, surtout chez les patients qui présentent des facteurs de risque thrombotique additionnels. La décision d'appliquer des mesures antithrombotiques prophylactiques devrait être prise après un examen minutieux des facteurs de risque individuels sous-jacents des patients...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
immunosuppresseurs
myélome multiple
thalidomide
facteurs de risque
Canada
recommandation de bon usage du médicament
thalidomide
thromboembolie

---
N1-VALIDE
THALOMID (capsules de thalidomide) - Risque de seconds cancers - Pour les professionnels de la santé
THALOMID (thalidomide capsules) - Risk of Second Cancers - For Health Professionals
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/29245a-fra.php
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/29249a-fra.php
Des cas de seconds cancers primaires, en particulier, de leucémie myéloïde aiguë (LMA) et de syndrome myélodysplasique (SMD), ont été observés lors d'un essai clinique chez des patients atteints de myélome multiple n'ayant jamais été traités, qui prenaient de façon concomitante du melphalan, de la prednisone et THALOMID (MPT). De rares cas de LMA et de SMD ont été signalés après la mise en marché du produit. Il faut tenir compte du risque de LMA et de SMD avant de commencer un traitement par THALOMID avec le melphalan et la prednisone (MPT). Les médecins devraient soigneusement évaluer leurs patients avant et durant le traitement à l'aide d'un dépistage standard du cancer afin de surveiller la survenue de seconds cancers primaires...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
seconde tumeur primitive
Cancer lié au traitement
risque
thalidomide
thalidomide
myélome multiple
immunosuppresseurs
leucémie aigüe myéloïde
syndromes myélodysplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique

---
N1-SUPERVISEE
Thalidomide Celgene (previously Thalidomide Pharmion)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomide-pharmion
Thalidomide Celgene est utilisé pour le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse), en association avec le melphalan et la prednisone (des médicaments anticancéreux), chez les patients qui n'ont pas été traités pour le myélome multiple auparavant. Il est utilisé chez des patients de plus de 65 ans, ainsi que chez des patients plus jeunes s'ils ne peuvent pas être traités par une chimiothérapie à haute dose (traitement anticancéreux). Thalidomide Celgene doit être prescrit et administré conformément à un programme spécial mis en place pour prévenir l'exposition au médicament d'enfants à naître. Étant donné le faible nombre de patients touchés par le myélome multiple, cette maladie est dite «rare». Dès lors, Thalidomide Celgene a été désigné comme étant un «médicament orphelin»...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
protocole MPT
capsules
tératogènes
immunosuppresseurs
inhibiteurs de l'angiogenèse
médicament orphelin
administration par voie orale
thalidomide
adulte
sujet âgé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
thalidomide
inhibiteurs de l'angiogenèse
immunosuppresseurs
résultat thérapeutique
melphalan
prednisone
continuité des soins
interactions médicamenteuses
grossesse
thalidomide
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
THALIDOMIDE
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400893309636

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N1-SUPERVISEE
Revlimid - lénalidomide - lenalidomide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revlimid
Revlimid est un médicament indiqué dans le traitement de certains cancers et affections graves touchant les cellules sanguines et la moelle osseuse, à savoir le myélome multiple, les syndromes myélodysplasiques et le lymphome à cellules du manteau ainsi que le lymphome folliculaire. Dans le cas du myélome multiple, un cancer d’un type de globules blancs appelés cellules de plasma, Revlimid est utilisé: • chez les adultes ayant subi une greffe de cellules souches (une procédure dans le cadre de laquelle on retire les cellules de la moelle osseuse du patient pour les remplacer par les cellules souches d’un donneur); • chez les adultes présentant un myélome multiple non traité précédemment (récemment diagnostiqué), qui ne peuvent pas bénéficier d’une greffe de cellules souches. Il est utilisé en association avec la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, ou le melphalan et la prednisone; • chez les adultes dont la maladie a été traitée au moins une fois. Il est utilisé en association avec la dexaméthasone. Dans les syndromes myélodysplasiques, un groupe de troubles de la moelle osseuse à l’origine d’une anémie (faible nombre de globules rouges), Revlimid est utilisé chez les patients qui ont besoin de transfusions sanguines pour gérer leur anémie. Il est utilisé chez les patients présentant une anomalie génétique (appelée délétion 5q), lorsque d’autres traitements ne sont pas adaptés. Dans le cas des lymphome à cellules du manteau et du lymphome folliculaire , des cancers du sang qui touchent un type de globules blancs appelé lymphocytes B, Revlimid est utilisé chez les adultes dont la maladie a réapparu après un traitement ou ne s’améliore pas avec le traitement. Il est utilisé avec le médicament appelé rituximab pour soigner le lymphome folliculaire...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
protocole dexaméthasone/lénalidomide
protocole VRd
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
antinéoplasiques
association de médicaments
myélome multiple
adulte
thalidomide
lénalidomide
antinéoplasiques
médicament orphelin
REVLIMID
3400892981130
3400892981369
3400892981420
3400892981598
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Lénalidomide
Lénalidomide

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N1-SUPERVISEE
La thalidomide pour la prise en charge de la cachexie cancéreuse
http://www.cochrane.org/fr/CD008664
http://www.cochrane.org/fr/CD008664/la-thalidomide-pour-la-prise-en-charge-du-syndrome-de-deperissement-cachexie-dans-les-cas-de-cancer-avance
Contexte La cachexie cancéreuse est un syndrome multidimensionnel caractérisé par le dépérissement, la perte de poids, la perte d'appétit, des altérations métaboliques, la fatigue et un état de moindre performance. Un nombre significatif de patients atteints de cancer avancé développent une cachexie avant de mourir. Il n'a pas été identifié de traitement optimal pour la cachexie cancéreuse. Bien que le mécanisme d'action exact de la thalidomide ne soit pas clair, elle est connue pour avoir des propriétés immunomodulatrices et anti-inflammatoires qui sont censées aider à limiter la perte de poids associée à la cachexie. Des études préliminaires sur la thalidomide ont donné des résultats encourageants.
2012
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Cochrane
Royaume-Uni
France
résultat thérapeutique
Cachexie provoquée par le cancer
tumeurs
thalidomide
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
cachexie
thalidomide

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N3-AUTOINDEXEE
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule - thalidomide
Code 63975542
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63975542
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
thalidomide
capsules
THALIDOMIDE

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N1-SUPERVISEE
REVLIMID 5 mg - REVLIMID 10 mg - REVLIMID 15 mg - REVLIMID 25 mg (gélule)
lénalidomide
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_603077
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1260936/revlimid
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-06/revlimid_06062012_avis__ct11991.pdf
Motif de la demande : Auto-saisine de la Commission de la transparence pour la réévaluation du SMR et ASMR dans l'indication « REVLIMID est indiqué, en association à la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. » en application de l'article R 163-21 du code de la Sécurité Sociale...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antinéoplasiques
analyse de survie
antinéoplasiques
administration par voie orale
thalidomide
myélome multiple
capsules
lénalidomide
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
association de médicaments
résultat thérapeutique
REVLIMID
avis de la commission de transparence
3400892981130
3400892981369
3400892981420
3400892981598
Lénalidomide
Lénalidomide

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N1-SUPERVISEE
Revlimid
https://hemato.chu-limoges.fr/hematolim/Portals/0/Info_patient/chimios/Fiche%20Revlimid%20ss%20coupe.pdf
Présentation, comment prendre Revlimid, principaux effets indésirables.
2011
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HEMATOLIM - Réseau d'Hématologie du Limousin
France
thalidomide
thalidomide
thalidomide
information patient et grand public
REVLIMID

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N3-AUTOINDEXEE
Thalidomide Celgene
https://hemato.chu-limoges.fr/hematolim/Portals/0/Info_patient/chimios/Fiche%20Thalidomide%20Celgene%20ss%20coupe.pdf
Présentation, comment prendre Thalidomide Celgene, principaux effets secondaires.
2011
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HEMATOLIM - Réseau d'Hématologie du Limousin
France
information patient et grand public
thalidomide
THALIDOMIDE

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N1-SUPERVISEE
Thalidomide (enfant)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Thalidomide.aspx
Votre enfant doit prendre un médicament qui se nomme « thalidomide ». La présente fiche de renseignements explique comment agit la thalidomide, comment l'administrer et quels effets secondaires ou quels problèmes pourrait ressentir votre enfant pendant qu'il prend ce médicament. On connaît également la thalidomide sous son nom de marque : Thalomid...
2010
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AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
inhibiteurs de l'angiogenèse
enfant
thalidomide
thalidomide
inhibiteurs de l'angiogenèse
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
thalidomide
administration par voie orale
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Myélome Multiple - Diagnostic, Pronostic, Traitement
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1190376950473&LANGUE=0
caractéristiques initiales, gammapathie monoclonale de signification indéterminée MGUS : critères diagnostiques, prévalence, progression, causes de décès, classification de Durie et Salmon, facteurs de risque, classification pronostique ISS, les nouveaux agents, évaluation réponse, traitement
2009
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N
Université de Rouen, UFR Santé
Rouen
France
français
image
tableau
pronostic
thalidomide
antinéoplasiques
myélome multiple
myélome multiple
oncologie médicale
Stadification tumorale
myélome multiple
cours

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N1-SUPERVISEE
THALIDOMIDE CELGENE
Avis de la HAS sur la prise en charge à titre dérogatoire des spécialités pharmaceutiques, produits et prestations prévue à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale (en application de l'article 56 de la LFSS 2007)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_923682/thalidomide-celgene
Avis favorable dans 18 indications et défavorable dans 1 indication à la demande de prise en charge à titre dérogatoire, conformément à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prurigo
arthrite juvénile
scléromyxoedème
érythème noueux
lèpre lépromateuse
maladie de Crohn
thalidomide
myélome multiple
maladie du greffon contre l'hôte
sarcoïdose
amylose (substance)
myélofibrose primitive
histiocytose
érythème polymorphe
syndromes myélodysplasiques
mélanome
métastase tumorale
lupus érythémateux cutané
lichen plan
lymphome B
thalidomide
antinéoplasiques
immunosuppresseurs
administration par voie orale
THALIDOMIDE BMS 50 mg, gélule
THALIDOMIDE
avis de la commission de transparence
3400893309636
Infiltration lymphocytaire cutanée de Jessner
Érythème noueux lépreux

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N1-SUPERVISEE
Guide d'utilisation de la thalidomide dans le traitement du myélome multiple - Mars 2008
http://www.msss.gouv.qc.ca/sujets/organisation/lutte-contre-le-cancer/documents/guides-cepo-pdf/CEPO-Thalidomide_et_my%C3%A9lome_multiple_(2008-03).pdf
question clinique : Déterminer la valeur thérapeutique de la thalidomide, en monothérapie et en combinaison, dans le traitement du myélome multiple (MM) symptomatique : a) en première intention; b) en deuxième intention ou plus après une chimiothérapie conventionnelle, une autogreffe de cellules souches ou une allogreffe de cellules souches; c) en traitement d'entretien... 58 pages
2008
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O
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
thalidomide
immunosuppresseurs
inhibiteurs de l'angiogenèse
myélome multiple
bibliographie médicale
médecine factuelle
Québec
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
taux de survie
transplantation de cellules souches
transplantation autologue
résultat thérapeutique
thalidomide
recommandation de bon usage du médicament

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N3-AUTOINDEXEE
Thalidomide
https://pgtmsite.files.wordpress.com/2024/01/thalidomide_es_20081030.pdf
2008
PGTM
Canada
information sur le médicament
THALIDOMIDE
thalidomide
thalidomide
thalidomide
thalidomide

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N3-AUTOINDEXEE
THALIDOMIDE PHARMION
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_684162/thalidomide-pharmion
2008
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
avis de la commission de transparence
THALIDOMIDE
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
Risque thrombo-embolique de la thalidomide et des thérapeutiques anti-angiogéniques utilisées dans les cancers
https://www.jle.com/fr/revues/medecine/stv/e-docs/00/04/3E/06/resume.md
Le risque de survenue d'événements thrombo-emboliques chez les patients recevant un traitement anti-angiogénique a été révélé par les rapports concordants d'événements thrombo-emboliques veineux survenus lors de l'utilisation de la thalidomide dans le myélome. De même, des événements thrombo-emboliques ont été rapportés dans les autres indications de la thalidomide et avec les analogues de la thalidomide (lénalidomide, actimid). Les événements thrombo-emboliques associés à la prescription de ces molécules sont principalement veineux mais aussi artériels. Un des effets de ces molécules étant anti-angiogénique, la question se pose de savoir s'il en est de même avec les autres thérapeutiques anti-angiogéniques. Pour les autres molécules anti-angiogéniques, la petite augmentation des événements thrombo-emboliques est difficile à démontrer, car ces molécules sont prescrites dans des situations particulièrement thrombogènes que sont les cancers. Les molécules anti-angiogéniques agissant sur l'endothélium, des hypothèses évoquant les effets sur les fonctions antithrombotiques de l'endothélium ont été émises. Les autres effets iatrogènes liés aux traitements anti-angiogéniques comme l'hypertension artérielle, la micro-angiopathie thrombotique impliquent encore plus directement un effet endothélial. Des signes d'hypercoagulabilité liés à l'utilisation de la thalidomide, en particulier dans le myélome, font aussi participer une composante sanguine (qui pourrait aussi être réactionnelle à une atteinte endothéliale primitive). Le risque thrombotique majoré, lié aux anti-angiogéniques et en particulier à la thalidomide et ses analogues dans le myélome, a conduit à recommander une protection antithrombotique préventive systématique. L'aspirine, les HBPM et les AVK apparaissent avoir une efficacité. En l'absence d'études comparatives, il est difficile de savoir quel est le régime à préconiser en priorité. Les AVK à pleine dose (INR 2-3) confèrent le risque hémorragique iatrogène le plus significatif. Les effets prothrombotiques liés aux molécules plus spécifiquement anti-angiogéniques (inhibiteurs directs du VEGF et de la voie tyrosine kinase médiée par le récepteur au VEGF) semblent moins prothrombogènes que la thalidomide (même si des événements thrombotiques veineux, artériels et microvasculaires ont été rapportés). Le bévazucimab intra-oculaire ne semble pas augmenter le risque d'événements occlusifs et/ou thrombotique des vaisseaux rétiniens.
2008
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N
John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
thalidomide
inhibiteurs de l'angiogenèse
risque
thromboembolie
myélome multiple
facteurs de croissance endothéliale vasculaire
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
Thalidomide : un vieux médicament aux nouvelles indications
http://revmed.ch/RMS/2005/RMS-16/30324
Le thalidomide a plusieurs mécanismes d'action : un effet hypnosedatif, des propriétés immunomodulatrices et une action anti-angiogénique. Le thalidomide est employé dans plusieurs pathologies cutanées inflammatoires, comme l'érythème noueux lépreux, le lupus cutané ou les aphtoses sévères. Il est également utilisé dans d'autres pathologies inflammatoires, mais aussi en oncologie dans la prise en charge du myélome résistant ou récidivant. Le thalidomide a plusieurs effets secondaires : un effet tératogène, une neuropathie et un risque de thrombose veineuse profonde ; d'autres sont mineurs, comme une somnolence, des douleurs abdominales, des réactions cutanées ou des perturbations endocriniennes. La prescription du thalidomide est strictement contrôlée avec une surveillance neurologique et un programme de contrôle des naissances...
2005
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N
RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
antibiothérapie
thalidomide
antilépreux
tératogènes
inhibiteurs de l'angiogenèse
immunosuppresseurs
thalidomide
thalidomide
information sur le médicament
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
La thalidomide dans le traitement du myélome multiple : évaluation préliminaire
Thalidomide for the Treatment of Multiple Myeloma : pre-assessment
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/236_No28_thalidomide_preassess_f.pdf
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/236_No28_thalidomide_preassess_e.pdf
Avec le temps, le MM devient réfractaire au traitement. C'est pourquoi la recherche s'est penchée sur de nouvelles stratégies thérapeutiques biologiques. L'hypervascularisation médullaire qui se manifeste dans le MM est le signe d'une maladie évolutive. Par conséquent, les médicaments qui exercent un effet anti-angiogénique, comme la thalidomide, auraient une place dans la stratégie thérapeutique du MM avancé...
2004
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
myélome multiple
thalidomide
immunosuppresseurs
inhibiteurs de l'angiogenèse
administration par voie orale
Canada
résultat thérapeutique
médecine factuelle
bibliographie médicale
thalidomide
immunosuppresseurs
inhibiteurs de l'angiogenèse
thalidomide
évaluation médicament

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27/09/2024


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