IsatuximabMeSH Concept Supplémentaire

N1-SUPERVISEE
Isatuximab - Sarclisa
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/isatuximab
Guide destiné aux professionnels de santé et aux établissements de transfusion sanguine pour les informer du risque d’interférence de l'isatuximab avec les tests de groupes sanguins et des mesures appropriées pour gérer ces interférences.       Carte patient, devant être portée par le patient pendant toute la durée du traitement et pendant 6 mois après la fin du traitement par l'isatuximab, et ayant pour objectif d’informer les professionnels de santé prenant en charge le patient, notamment avant toute transfusion sanguine, que le patient reçoit un traitement par isatuximab, que ce traitement est associé à un risque d’interférence avec les test indirects à l'antiglobuline, et que cet effet peut persister au moins 6 mois après la dernière perfusion du produit.
2025
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
isatuximab
SARCLISA
SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
recommandation professionnelle
brochure pédagogique pour les patients
transfusion sanguine
test de coombs indirect
Interférence de test de laboratoire

---
N1-SUPERVISEE
SARCLISA (isatuximab) - Myélome multiple
Décision d'accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3554633/fr/sarclisa-isatuximab-myelome-multiple
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité SARCLISA (isatuximab) dans l'indication « en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à l’autogreffe de cellules souches hématopoïétique »...
2024
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Autorisation d’Accès Précoce
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
protocole Bortézomib/Dexaméthasone/Isatuximab/Lénalidomide
adulte
SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
isatuximab
avis de la commission de transparence
SARCLISA
myélome multiple
isatuximab

---
N1-SUPERVISEE
Sarclisa (Isatuximab)
AAP ayant reçu un avis défavorable
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/sarclisa
Indication de l'AAP refusée le 24/10/2024 En association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à l’autogreffe de cellules souches hématopoïétique...
2024
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
perfusions veineuses
SARCLISA
SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
isatuximab
Autorisation d’Accès Précoce
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
protocole Bortézomib/Dexaméthasone/Isatuximab/Lénalidomide

---
N1-SUPERVISEE
SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - isatuximab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223297/fr/sarclisa
Avis favorable au remboursement en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire, qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome (IP) et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Un progrès thérapeutique par rapport à l’association pomalidomide plus dexaméthasone. Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
isatuximab
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
protocole dexaméthasone/isatuximab/pomalidomide
dexaméthasone
pomalidomide
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
myélome multiple récidivant
isatuximab
isatuximab
avis de la commission de transparence
SARCLISA
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
thalidomide
thalidomide
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
SARCLISA (isatuximab) (myélome multiple)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299691/fr/sarclisa-isatuximab-myelome-multiple
Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au remboursement en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à l’association carfilzomib plus dexaméthasone.
2021
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
myelome
indicateurs et réactifs
myélome multiple
Sarclisa
indication de
Indicateurs
SARCLISA
traction
Myélome
isatuximab
myélome multiple
isatuximab

---
N1-SUPERVISEE
Sarclisa - isatuximab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sarclisa
Sarclisa est un médicament anticancéreux utilisé en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse). Il est administré aux adultes qui ont reçu au moins deux traitements anticancéreux antérieurs, notamment le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome, et dont le cancer s’est aggravé depuis le dernier traitement. Le myélome multiple est rare et Sarclisa a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 29 avril 2014...
2020
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicament orphelin
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
pomalidomide
dexaméthasone
antinéoplasiques
antinéoplasiques
myélome multiple
adulte
perfusions veineuses
Protéine CD38, humain
surveillance post-commercialisation des produits de santé
récidive
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
isatuximab
analyse de survie
SARCLISA
SARCLISA 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
myélome multiple récidivant
myélome à cellules plasmatiques réfractaire
protocole dexaméthasone/isatuximab/pomalidomide
isatuximab
isatuximab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
thalidomide
thalidomide
glycoprotéines membranaires
antigènes CD38
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

---