N1-SUPERVISEE SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - isatuximab Inscription https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223297/fr/sarclisa Avis favorable au remboursement en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone
pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) en rechute
et réfractaire, qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide
et un inhibiteur du protéasome (IP) et dont la maladie a progressé lors du dernier
traitement. Un progrès thérapeutique par rapport à l’association pomalidomide plus
dexaméthasone. Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est important dans
l’indication de l’AMM... 2021 false false false Important HAS - Haute Autorité de Santé France SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion résultat thérapeutique remboursement par l'assurance maladie perfusions veineuses isatuximab adulte protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique myélome multiple protocole dexaméthasone/isatuximab/pomalidomide dexaméthasone pomalidomide myélome à cellules plasmatiques réfractaire myélome multiple récidivant isatuximab isatuximab avis de la commission de transparence SARCLISA anticorps monoclonaux anticorps monoclonaux thalidomide thalidomide anticorps monoclonaux humanisés anticorps monoclonaux humanisés
--- N2-AUTOINDEXEE SARCLISA (isatuximab) (myélome multiple) Extension d'indication https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299691/fr/sarclisa-isatuximab-myelome-multiple Nature de la demande Extension d'indication Nouvelle indication. Avis favorable au
remboursement en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone pour le traitement
des patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement
antérieur. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique par rapport à l’association carfilzomib
plus dexaméthasone. 2021 false false false HAS - Haute Autorité de Santé France avis de la commission de transparence myelome indicateurs et réactifs myélome multiple Sarclisa indication de Indicateurs SARCLISA traction Myélome isatuximab myélome multiple isatuximab
--- N1-SUPERVISEE Sarclisa - isatuximab https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sarclisa Sarclisa est un médicament anticancéreux utilisé en association avec le pomalidomide
et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle
osseuse). Il est administré aux adultes qui ont reçu au moins deux traitements anticancéreux
antérieurs, notamment le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome, et dont le cancer
s’est aggravé depuis le dernier traitement. Le myélome multiple est rare et Sarclisa
a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement
de maladies rares) le 29 avril 2014... 2020 false false false EMA - Agence européenne des médicaments Royaume-Uni français anglais résultat thérapeutique flux de syndication résumé des caractéristiques du produit notice médicamenteuse évaluation médicament agrément de médicaments Europe médicament orphelin protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique pomalidomide dexaméthasone antinéoplasiques antinéoplasiques myélome multiple adulte perfusions veineuses Protéine CD38, humain surveillance post-commercialisation des produits de santé récidive sujet âgé grossesse Allaitement naturel isatuximab analyse de survie SARCLISA SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion myélome multiple récidivant myélome à cellules plasmatiques réfractaire protocole dexaméthasone/isatuximab/pomalidomide isatuximab isatuximab anticorps monoclonaux anticorps monoclonaux thalidomide thalidomide glycoprotéines membranaires antigènes CD38 anticorps monoclonaux humanisés anticorps monoclonaux humanisés