PomalidomideMeSH Concept Supplémentaire

N2-AUTOINDEXEE
Pomalidomide Viatris
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pomalidomide-viatris
Pomalidomide Viatris est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement du myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse). Il est utilisé en combinaison avec le bortézomib (un autre médicament anticancéreux) et la dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire) chez les adultes ayant reçu au moins un traitement comportant le lénalidomide (un autre médicament anticancéreux). Il est également utilisé en association avec de la dexaméthasone, chez les adultes qui ont reçu au moins deux thérapies antérieures, toutes deux incluant le lénalidomide et le bortézomib, et dont la maladie s’est aggravée. Pomalidomide Viatris est un «médicament générique». Cela signifie que Pomalidomide Viatris contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Pomalidomide Viatris est Imnovid...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
pomalidomide
pomalidomide
médicaments génériques

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N1-VALIDE
Pomalidomide - Imnovid, gélule
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pomalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens et qui inclut : Un guide d’information pour les professionnels de santé sur le traitement par pomalidomide ; Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités (hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibiltié de procréer) devant être signés avant de débuter le traitement ; Un carnet patient , délivré par le spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer. Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété ; Une fiche de signalement des grossesses ; Concernant le registre : le protocole, une fiche initiale de traitement et une fiche de suivi des femmes en âge de procréer ; Un accusé de réception du kit qui conditionne l'approvisionnement des pharmacies hospitalières en produit (fourni par le laboratoire)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
tératogènes
malformations dues aux médicaments et aux drogues
IMNOVID
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
myélome multiple
pomalidomide
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
facteurs de risque
recommandation de bon usage du médicament
thrombopénie
neutropénie
Hémogramme
thromboembolie
infections
brochure pédagogique pour les patients
tests de grossesse
formulaire
thalidomide
thalidomide

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N2-AUTOINDEXEE
IMNOVID (pomalidomide)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3161433
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Réévaluation. Avis favorable au maintien du remboursement en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. Quel progrès ? Pas de progrès dans la prise en charge.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Imnovid
pomalidomide
pomalidomide
IMNOVID
pomalidomide

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N1-SUPERVISEE
IMNOVID
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3161436/fr/imnovid
Avis favorable au remboursement en association avec le bortézomib et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide. Le service médical rendu par IMNOVID (pomalidomide) est important dans la nouvelle indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMNOVID 1 mg, gélule
pomalidomide
pomalidomide
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
myélome multiple
dexaméthasone
bortézomib
résultat thérapeutique
analyse de survie
inhibiteurs de l'angiogenèse
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
IMNOVID
thalidomide
thalidomide

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N3-AUTOINDEXEE
Le Pomalidomide (Pomalidomide Celgène ou Imnovid )
http://www.oncoprof.net/Generale2000/g11_AutresTraitements/Complements/g11_comp28.php
Formule chimique, Indications, Résultats cliniques, Précautions d'emploi concernant le risque tératogène, Effets secondaires, Bibliographie
2017
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Université de Caen, Basse Normandie
France
français
information sur le médicament
pomalidomide
IMNOVID
pomalidomide
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
Guide de rétrocession des IMID ImmunomodulateursThalidomide , Revlimid , Imnovid
http://www.omedit-normandie.fr/media-files/6996/guide-imid-v200417-v2.pdf
Guide à l’usage des pharmaciens et préparateurs en pharmacie effectuant la délivrance de ces médicaments
2017
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OMEDIT Basse Normandie
France
français
recommandation professionnelle
sécurité des patients
pharmacie d'hôpital
THALIDOMIDE
soins ambulatoires
thalidomide
ordonnances médicamenteuses
REVLIMID
IMNOVID
pomalidomide
gestion du risque
tératogènes
grossesse
myélome multiple
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
thalidomide
lénalidomide
pomalidomide
thalidomide
Lénalidomide

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N1-VALIDE
Médicaments immunomodulateurs (IMID) : Thalidomide, Lénalidomide, Pomalidomide
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-immunomodulateurs-IMID-Thalidomide-Lenalidomide-Pomalidomide-Anticancereux-par-voie-orale-informer-prevenir-et-gerer-leurs-effets-indesirables
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
thalidomide
effets secondaires indésirables des médicaments
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
thalidomide
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
antinéoplasiques
facteurs immunologiques
lénalidomide
interactions médicamenteuses
recommandation pour la pratique clinique
pomalidomide
pomalidomide
diffusion de l'information
continuité des soins
grossesse
éducation du patient comme sujet
thalidomide
Lénalidomide

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N3-AUTOINDEXEE
Pomalyst (pomalidomide)
https://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-10-fra.php#a22
Le risque de réactivation de l'hépatite B a été inclus dans les sections Mises en garde et précautions et Réactions indésirables de la monographie de produit canadienne pour Pomalyst (pomalidomide)...
2016
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Santé Canada
Canada
français
avis de pharmacovigilance
réactivation du virus de l'hépatite B (trouble)
pomalidomide
pomalidomide
pomalidomide
pomalidomide
thalidomide
thalidomide
thalidomide

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N1-VALIDE
Médicaments immunomodulateurs (imid) : thalidomide, lénalidomide, pomalidomide/ Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/content/download/126023/1524677/file/Médicaments%20immunomodulateurs%20(imid).pdf
Ce document s’adresse aux professionnels de santé, hématologues, cancérologues, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment ; il constitue un outil d’aide à la pratique pour le suivi partagé des patients recevant un anticancéreux par voie orale utilisé en hématologie (analogues du thalidomide). Ce document propose des mesures à mettre en oeuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée...
2015
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
pomalidomide
lénalidomide
pomalidomide
thalidomide
thalidomide
thalidomide
antinéoplasiques
facteurs immunologiques
continuité des soins
diffusion de l'information
relations hôpital-médecin
Relations médecin-patient
tératogènes
contraception
grossesse
interactions médicamenteuses
recommandation pour la pratique clinique
effets secondaires indésirables des médicaments
Lénalidomide

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N1-SUPERVISEE
IMNOVID (pomalidomide), immunomodulateur
pomalidomide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1721768/fr/imnovid
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1721768/fr/imnovid-pomalidomide-immunomodulateur
Inscription. Indication : « Imnovid est indiqué, en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. » La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans l'indication et à la posologie de l'AMM. IMNOVID, en association à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d'efficacité dans la prise en charge du myélome multiple en rechute et réfractaire, chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. ..
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IMNOVID
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
administration par voie orale
pomalidomide
pomalidomide
association de médicaments
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
dexaméthasone
myélome multiple
survie sans rechute
récidive tumorale locale
adulte
thalidomide
recommandation de bon usage du médicament

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N3-AUTOINDEXEE
Myélome multiple : pomalidomide, parfois une option de dernière ligne
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49344/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Chez certains patients atteints de myélome multiple en rechute de plusieurs traitements, le pomalidomide (Imnovid ) permet de gagner quelques mois de survie...
2014
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Prescrire
résumé ou synthèse en français
pomalidomide
pomalidomide
pomalidomide
myélome multiple
myelome
thalidomide

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N1-VALIDE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Pomalyst
Pomalidomide, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg, Capsules , orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?linkID=SBD00263
Pomalyst, un agent antinéoplasique et immunomodulateur, a été autorisé, en association avec la dexaméthasone (Pomalyst LD-dex), pour les patients atteints de myélome multiple (MM) chez qui le bortézomib et la lénalidomide ont échoué et qui ont déjà reçu au moins deux formes de traitement et dont la maladie a progressé lors du plus récent traitement...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
Appréciation des risques
pomalidomide
pomalidomide
pomalidomide
administration par voie orale
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
évolution de la maladie
essais cliniques comme sujet
thalidomide
thalidomide
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) - pomalidomide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imnovid-previously-pomalidomide-celgene
Pomalidomide Celgene est un médicament utilisé dans le traitement du cancer. Son principe actif est le pomalidomide. Combiné à la dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire), Pomalidomide Celgene est utilisé pour traiter le myélome multiple (un cancer de la moelle osseuse). Il est utilisé chez les adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements, notamment du lénalidomide et du bortézomib, et dont la maladie a progressé après le dernier traitement. Étant donné le faible nombre de patients touchés par le myélome multiple, cette maladie est dite « rare ». C'est pourquoi Pomalidomide Celgene a été désigné comme étant un « médicament orphelin »...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
pomalidomide
IMNOVID
IMNOVID 1 mg, gélule
IMNOVID 2 mg, gélule
IMNOVID 3 mg, gélule
IMNOVID 4 mg, gélule
protocole pVd
pomalidomide
pomalidomide
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
administration par voie orale
myélome multiple
adulte
association de médicaments
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
gestion du risque
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
tératogènes
analyse de survie
essais cliniques de phase III comme sujet
évaluation préclinique de médicament
thalidomide

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