Libellé préféré : bortézomib;

Hyponyme MeSH : PS-341; LDP-341; LDP341; PS341;

Lien Wikipédia : https://fr.wikipedia.org/wiki/Bortézomib;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 69G8BD63PP;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N2-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB HOSPIRA (bortezomib) - Myélome multiple en progression
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3358121/fr/bortezomib-hospira-bortezomib-myelome-multiple-en-progression
Nature de la demande Inscription Mise à disposition d'un hybride. Avis favorable au remboursement dans toutes les indications sauf en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligible à une greffe de cellules souches hémotopoïétiques. Quel progrès ? Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence Bortezomib VELCADE.
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
myélome multiple
BORTEZOMIB
Myélome
myélome multiple
bortézomib
myelome
bortézomib

---
N2-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB EVER PHARMA (bortezomib)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3315479/fr/bortezomib-ever-pharma-bortezomib
Mise à disposition d’un hybride. Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM concernant le myélome multiple sauf en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (avis défavorable au remboursement). Avis favorable au remboursement en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations en solution injectable par rapport à la spécialité de référence (VELCADE (bortezomib) 3,5 mg, poudre pour solution injectable). Pas de progrès des nouvelles présentations en solution injectable par rapport à la spécialité de référence (VELCADE (bortezomib) 3,5 mg, poudre pour solution injectable).
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
bortézomib
bortézomib
BORTEZOMIB

---
N1-SUPERVISEE
Velcade
CPC en cours
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/velcade-1-mg-poudre-pour-solution-injectable
renouvellement du cadre de prescription compassionnelle des specialites a base de bortezomib dans le traitement de l’amylose AL non iGM et de la maladie de Randall
2022
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France
français
information sur le médicament
Cadre de Prescription Compassionnelle
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE
bortézomib
injections veineuses
Amylose à chaine légère d'immunoglobuline
Maladie des dépôts d'immunoglobuline monoclonale non-amyloïde

---
N1-SUPERVISEE
BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg, poudre pour solution injectable (bortezomib/ mannitol (ester boronique de))
Mise à disposition d'un hybride de VELCADE
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280987/fr/bortezomib-fresenius-kabi-2-5mg-bortezomib/-mannitol-ester-boronique-de
Avis défavorable au remboursement en association à la doxorubicine liposomale pégylée, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Avis favorable au remboursement dans les autres indications de l’AMM.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
myélome multiple
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
injections sous-cutanées
injections veineuses
myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse.
Progression de myélome multiple
antinéoplasiques
bortézomib
BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
bortézomib
BORTEZOMIB

---
N1-SUPERVISEE
BORTEZOMIB ACCORD 2,5 mg/mL, solution injectable (bortezomib)
Mise à disposition hybride de VELCADE
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3290537/fr/bortezomib-accord-2-5-mg/ml-bortezomib
Il s’agit d’une demande d’inscription sur la liste des spécialités agréées aux collectivités de BORTEZOMIB ACCORD 2,5 mg/mL, solution injectable, médicament hybride de VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable, qui a obtenu son AMM en application de l’article 10(3) de la directive 2001/83/CE. La différence entre ces deux spécialités réside dans leur forme pharmaceutique. Pour rappel, dans son avis du 2 mars 20161, la Commission a octroyé à VELCADE 3,5 mg un service médical rendu insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » et un service médical rendu important dans les autres indications de l’AMM...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bortézomib
bortézomib
antinéoplasiques
BORTEZOMIB
adulte
myélome multiple
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
lymphome à cellules du manteau
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
BORTEZOMIB MEDAC 2,5 mg, poudre pour solution injectable - bortézomib
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3152655/fr/bortezomib-medac
Avis défavorable au remboursement en association à la doxorubicine liposomale pégylée, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Avis favorable au remboursement dans les autres indications de l’AMM...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
bortézomib
antinéoplasiques
inhibiteurs du protéasome
myélome multiple
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
lymphome à cellules du manteau
adulte
avis de la commission de transparence
BORTEZOMIB
bortézomib

---
N1-SUPERVISEE
BORTEZOMIB OHRE PHARMA 1 mg, poudre pour solution injectable - BORTEZOMIB OHRE PHARMA 1 mg, poudre pour solution injectable B/1 flacon - Code CIP : 34009 301 535 1 2 BORTEZOMIB OHRE PHARMA 3,5 mg, poudre pour solution injectable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3117093/fr/bortezomib-ohre-pharma
Avis favorable au remboursement uniquement : En monothérapie ou en association à la doxorubicine liposomale pegylée ou à la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié de ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques En association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques. En association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques. En association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellule du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadapté...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
bortézomib
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
myélome multiple
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
lymphome à cellules du manteau
adulte
BORTEZOMIB OHRE PHARMA 1 mg, poudre pour solution injectable
BORTEZOMIB OHRE PHARMA 3,5 mg, poudre pour solution injectable
bortézomib
BORTEZOMIB

---
N1-SUPERVISEE
Bortezomib Fresenius Kabi - Bortezomib
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bortezomib-fresenius-kabi
Bortezomib Fresenius Kabi est un médicament utilisé pour traiter le myélome multiple, un cancer du sang, dans les groupes de patients suivants: • les adultes non traités au préalable et non éligibles à une chimiothérapie à haute dose accompagnée d’une greffe de cellules souches sanguines. Chez ces patients, Bortezomib Fresenius Kabi est utilisé en association avec le melphalan et la prednisone; • les patients non traités au préalable qui vont recevoir une chimiothérapie à haute dose suivie d’une greffe de cellules souches sanguines. Dans ce groupe de patients, Bortezomib Fresenius Kabi est utilisé en association avec de la dexaméthasone ou avec de la dexaméthasone associée à du thalidomide; • les adultes dont la maladie s’aggrave après avoir reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà bénéficié, ou ne peuvent bénéficier, d’une greffe de cellules souches sanguines. Bortezomib Fresenius Kabi est utilisé, soit en monothérapie chez ces patients, soit en association avec la doxorubicine liposomale pégylée ou la dexaméthasone. Bortezomib Fresenius Kabi est également utilisé pour traiter le lymphome à cellules du manteau, un autre cancer du sang, chez des adultes non traités et non éligibles à une greffe de cellules souches sanguines. Pour le lymphome à cellules du manteau, Bortezomib Fresenius Kabi est utilisé en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone. Bortezomib Fresenius Kabi est un «médicament générique». Cela signifie que Bortezomib Fresenius Kabi contient la même substance active, le bortézomib, et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Velcade...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
bortézomib
bortézomib
myélome multiple
bortézomib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
médicaments génériques
adulte
myélome multiple non traité au préalable, chez les patients adulte non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques
myélome multiple non traité au préalable, chez les patients adultes éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse.
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
lymphome à cellules du manteau
lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, chez les patients adultes pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée
injections veineuses
injections sous-cutanées
inhibiteurs du protéasome
inhibiteurs du protéasome
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
préparation de médicament
protocole bortézomib/doxorubicine liposomale
protocole VTD
protocole VMP
BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 2,5 mg, poudre pour solution injectable
BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 3,5 mg, poudre pour solution injectable
BORTEZOMIB

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N1-SUPERVISEE
BORTEZOMIB EG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912413/fr/bortezomib-eg
Mise à disposition d'un hybride de Velcade. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB EG 2,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. - en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
antinéoplasiques
myélome multiple
adulte
association de médicaments
lymphome à cellules du manteau
BORTEZOMIB EG 2,5 mg/ml, solution injectable
bortézomib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
injections
avis de la commission de transparence
bortézomib
bortézomib

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N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB TEVA bortézomib
Mise à disposition de nouvelles présentations dosées à 2,5 mg, en complément du dosage à 3,5 mg déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962276/fr/bortezomib-teva
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 2,5 mg est insuffisant dans l’indication : en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
bortézomib
poudre pour solution injectable
antinéoplasiques
myélome multiple
Progression de myélome multiple
myélome multiple non traité au préalable, chez les patients adulte non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques
lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, chez les patients adultes pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB TEVA
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2789189/fr/bortezomib-teva
Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie ; en association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée,..
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
médicaments génériques
BORTEZOMIB TEVA 3,5 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
bortézomib
BORTEZOMIB
bortézomib

---
N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB MYLAN
Mise à disposition de génériques de VELCADE 1 mg et 3,5 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2969198/fr/bortezomib-mylan
Le service médical rendu par BORTEZOMIB MYLAN 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
BORTEZOMIB VIATRIS 3,5 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
bortézomib
BORTEZOMIB
bortézomib

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N2-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB ZENTIVA (bortézomib)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3069193
Nature de la demande Inscription
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
bortézomib
BORTEZOMIB
bortézomib

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N1-VALIDE
Recommandations concernant l'utilisation du Bortezomib-mise à jour 2018
http://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/bortezomib-mise-a-jour-2018.html
Le bortezomib est un inhibiteur du protéasome, le premier membre de sa classe thérapeutique, qui présente donc un mécanisme d’action nouveau. Le bortezomib est un traitement ciblé qui inhibe de façon sélective le protéasome et interrompt les voies essentielles à la survie et à la croissance des cellules. (3) Il est intéressant de noter que ces interruptions ont un effet beaucoup plus important sur les cellules cancéreuses du MM que sur les cellules saines normales...
2018
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
myélome multiple
recommandation de bon usage du médicament
bortézomib
bortézomib
inhibiteurs du protéasome
injections veineuses
antinéoplasiques
adulte
évolution de la maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique

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N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB MEDAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857808/fr/bortezomib-medac
Mise à disposition d'un générique de Velcade. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités BORTEZOMIB MEDAC est important dans les indications : - en monothérapie ou en association avec la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. - en association avec le melphalan et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques. - en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques. - en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités BORTEZOMIB MEDAC est insuffisant dans l’indication « en association avec la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités princeps VELCADE 1 mg et 3,5 mg, poudre pour solution injectable.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bortézomib
bortézomib

---
N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB REDDY PHARMA 3,5 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 61102475)
Mise à disposition d'un générique de Velcade.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2888477/fr/bortezomib-reddy-pharma
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BORTEZOMIB REDDY PHARMA 3,5 mg est important dans les indications: - en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. - en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; - en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; - en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée ; Insuffisant et insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable.
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
BORTEZOMIB
BORTEZOMIB REDDY PHARMA 3,5 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
bortézomib
bortézomib

---
N1-SUPERVISEE
Bortezomib Sun - bortézomib - bortezomib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bortezomib-Sun
Bortezomib Sun est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter le myélome multiple, un cancer du sang, dans les groupes de patients suivants: • adultes dont la maladie s'aggrave après avoir reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà bénéficié ou ne peuvent bénéficier d'une greffe de cellules souches sanguines. Bortezomib Sun est utilisé soit en monothérapie chez ces patients, soit en association avec de la doxorubicine liposomale pégylée ou de la dexaméthasone; • adultes non traités au préalable et non éligibles à une chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches sanguines. Chez ces patients, Bortezomib Sun est utilisé en association au melphalan et à la prednisone; • adultes non traités au préalable mais devant recevoir une chimiothérapie intensive suivie d'une greffe de cellules souches sanguines. Dans ce groupe de patients, Bortezomib Sun est utilisé en association avec de la dexaméthasone ou avec de la dexaméthasone associée à du thalidomide. Bortezomib Sun est également utilisé pour traiter le lymphome à cellules du manteau, un autre cancer du sang, chez des adultes non traités et non éligibles à une greffe de cellules souches sanguines. Pour le lymphome à cellules du manteau, Bortezomib Sun est utilisé en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone. Bortezomib Sun est un «médicament générique». Cela signifie que Bortezomib Sun est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Velcade...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
bortézomib
bortézomib
agrément de médicaments
Europe
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
médicaments génériques
association de médicaments
lymphome à cellules du manteau
antinéoplasiques
inhibiteurs du protéasome
inhibiteurs du protéasome
injections veineuses
bortézomib 3,5 mg poudre pour solution injectable (produit)
adulte
évaluation préclinique de médicament
BORTEZOMIB SUN 3,5 mg, poudre pour solution injectable
BORTEZOMIB
antinéoplasiques
myélome multiple
résultat thérapeutique
bortézomib
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-VALIDE
VELCADE
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620022/fr/velcade
Le service médical rendu par VELCADE reste important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ». Le service médical rendu par VELCADE en association à la doxorubicine (CAELYX) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association à la doxorubicine liposomale pégylée, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques »...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bortézomib
inhibiteurs du protéasome
myélome multiple
évolution de la maladie
résultat thérapeutique
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
avis de la commission de transparence
Progression de myélome multiple
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
récidive
Myélome en rechute
antinéoplasiques
bortézomib
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE

---
N1-VALIDE
VELCADE
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620016/fr/velcade
Le service médical rendu par VELCADE reste important dans le myélome multiple non préalablement traité chez les patients : non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association au melphalan et à la prednisone ; éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques en traitement d’induction, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
VELCADE
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
bortézomib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
injections veineuses
adulte
chimiothérapie d'induction
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
bortézomib
bortézomib

---
N1-VALIDE
VELCADE (bortézomib), antinéoplasique
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du lymphome à cellule du manteau.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589998/fr/velcade
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589998/fr/velcade-bortezomib-antineoplasique
VELCADE a désormais l’AMM en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. VELCADE en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone (VcR-CAP) a montré un gain de survie sans progression (gain absolu de 10,3 mois) par rapport à la vincristine en association avec ces mêmes médicaments (R-CHOP) au détriment d’un profil de tolérance moins favorable. Aucun bénéfice en termes de survie globale n’a été démontré à ce jour...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
VELCADE
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
bortézomib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
injections veineuses
adulte
lymphome à cellules du manteau
analyse de survie
bortézomib
bortézomib
recommandation de bon usage du médicament
Survie sans progression
survie sans rechute

---
N1-SUPERVISEE
Velcade - bortézomib - bortezomib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Velcade
Velcade est utilisé dans le traitement du myélome multiple, un cancer du sang, chez les groupes de patients suivants: • les adultes n’ayant reçu aucun traitement au préalable et qui ne peuvent subir de chimiothérapie à haute dose associée à une transplantation de cellules souches sanguines; chez ces patients, Velcade est utilisé en association avec du melphalan et de la prednisone; • les patients n’ayant reçu aucun traitement au préalable et qui s'apprêtent à subir une chimiothérapie à haute dose suivie d'une transplantation de cellules souches sanguines; chez ces patients, Velcade est utilisé en association avec de la dexaméthasone ou avec de la dexaméthasone associée à du thalidomide; • les adultes dont la maladie s'aggrave après au moins un autre traitement et qui ont déjà subi, ou ne peuvent subir, une transplantation de cellules souches sanguines. Velcade est utilisé, soit en monothérapie chez ces patients, soit en association avec de la doxorubicine liposomale pégylée ou de la dexaméthasone. Velcade est également utilisé dans le traitement du lymphome à cellules du manteau, un autre cancer du sang, chez les adultes non traités qui ne peuvent subir de transplantation de cellules souches sanguines. Dans le traitement du lymphome à cellules du manteau, Velcade est utilisé en association avec du rituximab, du cyclophosphamide, de la doxorubicine et de la prednisone...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
bortézomib
bortézomib
agrément de médicaments
Europe
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
association de médicaments
adulte
évaluation préclinique de médicament
lymphome à cellules du manteau
injections veineuses
antinéoplasiques
inhibiteurs du protéasome
inhibiteurs du protéasome
antinéoplasiques
myélome multiple
résultat thérapeutique
bortézomib
VELCADE
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
3400893189108
3400892600109
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
Bortezomib Hospira - bortézomib - bortezomib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bortezomib-Hospira
Bortezomib Hospira est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter le myélome multiple, un cancer du sang, dans les groupes de patients suivants: • adultes dont la maladie s'aggrave après avoir reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà bénéficié ou ne peuvent bénéficier d'une greffe de cellules souches sanguines. Bortezomib Sun est utilisé soit en monothérapie chez ces patients, soit en association avec de la doxorubicine liposomale pégylée ou de la dexaméthasone; • adultes non traités au préalable et non éligibles à une chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches sanguines. Chez ces patients, Bortezomib Sun est utilisé en association au melphalan et à la prednisone; • adultes non traités au préalable mais devant recevoir une chimiothérapie intensive suivie d'une greffe de cellules souches sanguines. Dans ce groupe de patients, Bortezomib Sun est utilisé en association avec de la dexaméthasone ou avec de la dexaméthasone associée à du thalidomide. Bortezomib Sun est également utilisé pour traiter le lymphome à cellules du manteau, un autre cancer du sang, chez des adultes non traités et non éligibles à une greffe de cellules souches sanguines. Pour le lymphome à cellules du manteau, Bortezomib Sun est utilisé en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone. Bortezomib Sun est un «médicament générique». Cela signifie que Bortezomib Sun est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Velcade...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
bortézomib
bortézomib
agrément de médicaments
Europe
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
médicaments génériques
association de médicaments
lymphome à cellules du manteau
antinéoplasiques
inhibiteurs du protéasome
inhibiteurs du protéasome
injections veineuses
bortézomib 3,5 mg poudre pour solution injectable (produit)
adulte
évaluation préclinique de médicament
antinéoplasiques
myélome multiple
résultat thérapeutique
bortézomib
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-VALIDE
DECISION N 2015.0065/DC/SEM du 25 mars 2015 du collège de la Haute Autorité de Santé adoptant la recommandation relative à la prise en charge à titre dérogatoire du bortézomib (VELCADE 1 et 3.5 mg, poudre pour solution injectable) dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024414/fr/decision-n-2015-0065/dc/sem-du-25-mars-2015-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-adoptant-la-recommandation-relative-a-la-prise-en-charge-a-titre-derogatoire-du-bortezomib-velcade-1-et-3-5-mg-poudre-pour-solution-injectable-dans-le-cadre-d-une-recommandation-temporaire-d-utilisation
Considérant l’ensemble des informations suivantes : - les pathologies, l’amylose primitive ou amylose AL et la maladie de Randall, rares et graves qui sont des maladies résultant de dépôts extracellulaires d’immunoglobulines dans différents organes (notamment rein et cœur) altérant progressivement leur fonctionnement. Il s’agit de pathologies évolutives dont le pronostic est sévère en l’absence de traitement efficace. Ces pathologies peuvent engager le pronostic vital des patients. - l’absence d’alternative appropriée et remboursable à ce jour chez les patients nécessitant un traitement en association à une autre chimiothérapie1; - le fait que l’utilisation de ce médicament semble indispensable pour le traitement des patients adultes atteints d’une amylose AL non IgM ou d’une maladie de Randall, en association à une autre chimiothérapie, afin d’améliorer leur état de santé ou éviter leur dégradation. le Collège de la HAS considère que les spécialités VELCADE 1 et 3,5 mg solution pour perfusion doivent faire l’objet d’une prise en charge dérogatoire dans l’indication : « Traitement des patients adultes atteints d’une amylose AL non IgM ou d’une maladie de Randall, en association à une autre chimiothérapie»...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
amylose (substance)
VELCADE
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
épreuves classantes nationales
bortézomib
remboursement par l'assurance maladie
Maladie des dépôts d'immunoglobuline monoclonale non-amyloïde
Amylose AL
adulte
injections veineuses
injections sous-cutanées
association de médicaments
continuité des soins
résultat thérapeutique
amyloïdose

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N1-VALIDE
VELCADE (bortézomib), inhibiteur de protéasome
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1727466/fr/velcade-bortezomib-inhibiteur-de-proteasome
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1727466/fr/velcade
VELCADE a désormais l’AMM en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide dans le traitement d’induction des adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à une chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Les données d’efficacité de l’ajout de VELCADE aux différents protocoles de chimiothérapie sont en faveur d’un gain en termes de pourcentage de réponse complète et presque complète, à la fois en post-induction et en post-transplantation). Le service médical rendu par VELCADE, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est important dans le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
VELCADE
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
bortézomib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
myélome multiple
injections veineuses
adulte
chimiothérapie d'induction
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
bortézomib
bortézomib

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N3-AUTOINDEXEE
Bénéfices significatifs de l'induction à base de bortézomib avant l'intensification par autogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans le myélome multiple en première ligne thérapeutique
http://www.jle.com/fr/revues/medecine/hma/e-docs/00/04/8F/03/article.phtml
2013
John Libbey Eurotext
Montrouge
bortézomib
article de périodique
myélome multiple
myelome
cellules souches hématopoïétiques
prolifération cellulaire
transplantation autologue

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N1-VALIDE
VELCADE (bortézomib) - L'administration intrathécale est mortelle - Pour les professionnels de la santé
VELCADE (bortezomib) - Fatal if Given Intrathecally - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15858a-fra.php
Janssen Inc, en consultation avec Santé Canada, aimerait vous alerter du risque d'issue fatale associé à l'administration involontaire par voie intrathécale de l'antinéoplasique VELCADE (bortézomib). Depuis la première approbation de VELCADE en mai 2003, trois cas d'administration involontaire par voie intrathécale à issue fatale ont été signalés au niveau mondial; ceux-ci se sont produits en France et en Italie. Chacun de ces cas s'est produit lorsqu'une chimiothérapie intrathécale avait été prévue en même temps que l'administration intraveineuse de VELCADE...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
bortézomib
bortézomib
événements indésirables associés aux soins
antinéoplasiques
antinéoplasiques
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
bortézomib
injections rachidiennes
injections veineuses
myélome multiple
cause de décès
VELCADE
3400893189108
3400892600109

---
N3-AUTOINDEXEE
VELCADE - Bortézomib, 3,5 mg/fiole, poudre lyophilisée pour injection
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00299
Velcade contient l'ingrédient actif bortézomib, qui agit comme inhibiteur sélectif réversible du protéasome. Le protéasome joue un rôle essentiel dans le maintien de l'homéostasie à l'intérieur des cellules; toute perturbation de ce processus cellulaire normal peut entraîner la mort cellulaire. Les expériences ont permis d'établir la cytotoxicité du bortézomib pour différents types de cellules cancéreuses. Le bortézomib a réduit la croissant tumorale in vivo dans de nombreux modèles précliniques de tumeurs, don't le myélome multiple...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
bortézomib
information sur le médicament
poudres
VELCADE
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
VELCADE (bortézomib), inhibiteur du protéasome 26S
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_921644/velcade-bortezomib-inhibiteur-du-proteasome-26s
2010
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
bortézomib
avis de la commission de transparence
inhibiteurs du protéasome
VELCADE

---
N3-AUTOINDEXEE
Bortezomib dans le traitement de première intention du myélome multiple
http://pgtm.org/documentation/FSW/Bortezomib_1ere_ligne_ES_20100921.pdf
2010
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PGTM
France
français
information scientifique et technique
myélome multiple
myelome
intention
bortézomib
myélome multiple
thérapeutique
bortézomib
Traités
coopération internationale

---
N1-VALIDE
CAELYX (doxorubicine liposomale pégylée), anthracycline
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825465/caelyx-doxorubicine-liposomale-pegylee-anthracycline
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825463/synthese-d-avis-caelyx-ct-6273
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_809258/caelyx-ct-6273
CAELIX est une anthracycline indiquée en association à VELCADE (bortézomib) dans le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou sont inéligibles à une greffe de moelle osseuse. CAELIX associé à VELCADE a montré, par rapport à VELCADE seul, un gain modeste sur le temps jusqu?à progression, sans impact sur la survie globale
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bortézomib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
polyéthylène glycols
doxorubicine
doxorubicine liposomale
CAELYX 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
chlorhydrate de doxorubicine
doxorubicine
antibiotiques antinéoplasiques
myélome multiple
antinéoplasiques
liposomes
doxorubicine
CAELYX
recommandation de bon usage du médicament
3400891944600
3400892294834
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Bortezomib associé au melphalan et prednisone dans le traitement de première intention du myélome multiple
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/719
Cadre de l'étude: Il s'agit de la publication des résultats de l'étude VISTA étudiant l'effet du bortezomib utilisé en association avec le melphalan et la prednisone dans le traitement de première intention des patients atteints du myélome multiple non admissibles à une chimiothérapie intensive avec le soutien de cellules souches hématopoïétiques. Six cent quatrevingt-deux (682) patients ont été recrutés dans 22 pays d'Europe, d'Asie et d'Amérique entre décembre 2004 et septembre 2006...
2009
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A.P.E.S.
Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
bortézomib
Maladies du système immunitaire
événements indésirables associés aux soins
melphalan
association de médicaments
myélome multiple
prednisone
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéases
antinéoplasiques alcoylants
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
évolution de la maladie
résultat thérapeutique
analyse de survie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
lecture critique d'article

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N1-VALIDE
Avis sur l'utilisation du bortézomib (Velcade PS-341) dans le traitement du myélome multiple
http://www.msss.gouv.qc.ca/sujets/organisation/lutte-contre-le-cancer/documents/guides-cepo-pdf/CEPO-Bort%C3%A9zomib_et_MM_(2005-03).pdf
Question : Déterminer la valeur thérapeutique du bortézomib dans le traitement du myélome multiple. ; 44 pages
2005
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
bortézomib
antinéoplasiques
inhibiteurs du protéasome
myélome multiple
résultat thérapeutique
myélome multiple
myélome multiple
Québec
bibliographie médicale
association de médicaments
bortézomib
graphique
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
Velcade - Bortezomib
avis de la commission de transparence
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_245310
Velcade est indiqué dans le traitement des patients atteints de myélome multiple ayant reçu au moins deux traitements antérieurs et ayant présenté une progression de la maladie lors du dernier traitement...
2004
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bortézomib
inhibiteurs du protéasome
myélome multiple
évolution de la maladie
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
bortézomib
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE
3400892600109
recommandation de bon usage du médicament

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23/09/2022


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