Libellé préféré : administration et posologie;
Ressource obsolète : false;
Définition CISMeF : (D1-3, D3-27) /administration & dosage /admin ou /AD s'applique aux médicaments pour
les présentations pharmaceutiques, les voies d'administration, la fréquence et la
durée d'administration, la quantité administrée et les effets de ces différents facteurs.
Voir aussi relation dose-effet médicaments;
Synonyme CISMeF : posologie; doses à administrer; schéma posologique; modalités d'administration; modes d'administration; administration et dosage;
Acronyme CISMeF : AD;
Synonyme MeSH : ad;
Abréviation : AD 66;
Identifiant d'origine : Q000008;
CUI UMLS : C0001555;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Posologie [Code Résultat Biologique Prestation Rouen]
- Mapping VCM hiérarchique
- Métaterme(s)
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi (proposés par CISMeF)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
(D1-3, D3-27) /administration & dosage /admin ou /AD s'applique aux médicaments pour
les présentations pharmaceutiques, les voies d'administration, la fréquence et la
durée d'administration, la quantité administrée et les effets de ces différents facteurs.
Voir aussi relation dose-effet médicaments
N1-SUPERVISEE
Tauvid - Flortaucipir (18F)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tauvid
Tauvid est un médicament de diagnostic utilisé lors de scintigraphies cérébrales chez
des adultes souffrant de troubles cognitifs (problèmes de mémoire et de réflexion),
qui font l’objet d’une évaluation relative à la maladie d’Alzheimer. Tauvid est utilisé
au cours d’un type d’examen appelé tomographie par émission de positons (TEP) pour
aider les médecins à évaluer la présence et la distribution dans le cerveau de formes
anormales de la protéine tau, qui sont présentes dans le cerveau des personnes atteintes
de la maladie d’Alzheimer...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flortaucipir (18F)
flortaucipir (18F)
agrément de médicaments
Europe
flortaucipir
flortaucipir
flortaucipir (18F)
adulte
scintigraphie cérébrale
imagerie cérébrale
cerveau
Troubles de la cognition
maladie d'Alzheimer
tomographie par émission de positons
scintigraphie
injections veineuses
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
femme en âge de procréer
protéines tau
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Eladocagène exuparvovec - Upstaza 2,8 10¹¹ génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution
pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/03/2023 - Mise
à jour le 21/02/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/eladocagene-exuparvovec
Le matériel éducationnel comprend : Un manuel de pharmacie pour la préparation
d’Upstaza Un guide opératoire visant à réduire les risques liés à la procédure
d’administration d'Upstaza Une carte à destination du patient à remettre aux patients/aidants
qui informe sur les précautions à prendre vis-à-vis du risque d’excrétion et qui souligne
l’importance des visites de suivi et de la déclaration des effets indésirables au
médecin du patient...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
éladocagène exuparvovec
préparation de médicament
Chirurgie stéréotaxique
techniques stéréotaxiques
Thérapie génique
voie intra-putaminale
déficit en décarboxylase d'acide aminé aromatique
injection dans le cerveau
perfusions parentérales
procédures de neurochirurgie
brochure pédagogique pour les patients
recommandation professionnelle
UPSTAZA
UPSTAZA 2,8 x 100 000 000 000 génomes de vecteur (vg)/0,5 mL, solution pour perfusion
éladocagène exuparvovec
---
N1-SUPERVISEE
Idecabtagene vicleucel - Abecma
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 07/03/2023 - Mise
à jour le 06/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/idecabtagene-vicleucel
Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de
santé contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la
prise en charge du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables
neurologiques graves. des instructions pour la décongélation et l'administration
d'Abecma. Une carte patient précisant les symptômes du syndrome de relargage des
cytokines et des effets neurologiques graves, et pour lesquels le patient doit immédiatement
contacter l'hématologue ou se rendre aux urgences...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
gestion du risque
ABECMA
ABECMA 260 - 500 x 1 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
idécabtagène vicleucel
idécabtagène vicleucel
effets secondaires indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokines
préparation de médicament
idécabtagène vicleucel
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
idécabtagène vicleucel
continuité des soins
maladies du système nerveux
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
myélome multiple
syndrome de libération de cytokines
syndrome de libération de cytokines
signes et symptômes
décongélation
---
N1-SUPERVISEE
Adrénaline - Epipen, solution injectable en stylo prérempli (Publié le 25/08/2020
- Mise à jour le 14/02/2025)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur
Epipen en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur
factice sans aiguille ni substance active permet au patient de s'entraîner à la manipulation
du stylo Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur Epipen Brochure à destination
des patients Check-list à destination des prescripteurs, pour former le patient
et/ou le personnel soignant à l'utilisation correcte, le stockage et l'entretien d'Epipen...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
épinéphrine
épinéphrine
EPIPEN
EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
Auto-injection
autoadministration
brochure pédagogique pour les patients
enregistrement vidéo
---
N1-SUPERVISEE
Fentanyl - Instanyl DoseGuard
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 13/06/2023 - Mise
à jour le 19/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fentanyl-8
guide patient, guide pharmacien, guide prescripteur
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
fentanyl
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
enregistrement vidéo
INSTANYL 200 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard
INSTANYL 100 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard
INSTANYL 50 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale-DoseGuard
INSTANYL
recommandation professionnelle
fentanyl
---
N1-SUPERVISEE
Lisocabtagène maraleucel - Breyanzi
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 20/09/2023 - Mise
à jour le 07/03/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lisocabtagene-maraleucel
Le matériel pédagogique comprend : Une brochure destinée aux professionnels de
santé contenant notamment : des recommandations pour l'identification et la
prise en charge, du syndrome de relargage des cytokines (SRC) et des effets indésirables
neurologiques graves. des instructions pour la décongélation et l'administration
de Breyanzi. La carte patient explique les symptômes du syndrome de relargage
des cytokines et des effets neurologiques graves pour lesquels le patient doit contacter
immédiatement l'hématologue en cas de survenue ; la nécessité de rester à proximité
du centre où Breyanzi a été administré pendant au moins 4 semaines après la perfusion
de Breyanzi ; la nécessité de conserver à tout moment la carte patient ; une mention
rappelant au patient qu’il doit présenter la carte patient à tous les PDS...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
lisocabtagène maraleucel
lisocabtagène maraleucel
produit contenant uniquement du lisocabtagène maraleucel sous forme parentérale
syndrome de libération de cytokines
continuité des soins
Thérapie génique
immunothérapie adoptive
signes et symptômes
maladies du système nerveux
recommandation patients
BREYANZI 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml / 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion
pour perfusion
BREYANZI
lisocabtagène maraleucel
---
N1-SUPERVISEE
Rivaroxaban - Xarelto comprimés et Xarelto 1mg/mL, granulés pour suspension buvable
(Publié le 28/11/2022 - Mise à jour le 10/01/2025)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/rivaroxaban
Un guide de prescription de Rivaroxaban comprimés pelliculés ou gélules qui fournit
des informations importantes sur le risque hémorragique au cours du traitement, et
des recommandations sur la prise en charge de ce risque. Un guide de prescription
de Xarelto 1 mg/mL granulés pour suspension buvable qui fournit des informations importantes
sur: le risque hémorragique au cours du traitement, et des recommandations
sur la prise en charge de ce risque. le risque d'erreur médicamenteuse lors
la préparation et l'administration de la suspension buvable. Si les instructions ne
sont pas très strictement suivies, cela entraine des risques de sur ou sous-dosage
avec des conséquences graves pour l'enfant. Ces deux guides, regroupés dans un seul
document, sont présentés dans des sens de lecture inversés. Une carte de surveillance
du patient présente dans chaque boîte de Xarelto (rivaroxaban) comprimés. Une
carte de surveillance du patient présente dans chaque boîte de Xarelto 1 mg/mL granulés
pour suspension buvable. Ces cartes rappellent le risque de saignements et les signes
d'appel nécessitant d'aller consulter un professionnel de santé. Elles ont également
pour but d'informer tout autre professionnel de santé du traitement par Xarelto (rivaroxaban)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rivaroxaban
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
administration par voie orale
XARELTO
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 1 mg/mL, granulés pour supension buvable
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé
Erreurs de médication
hémorragie
effets secondaires indésirables des médicaments
Rivaroxaban
notice médicamenteuse
enregistrement vidéo
---
N1-SUPERVISEE
Cerliponase alfa - Brineura
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/cerliponase-alfa
Guide à l'attention des professionnels de santé : guide relatif à la posologie et
l'administration, visant à prévenir et/ou réduire le risque important identifié de
problèmes (infection/obstruction/déplacement) liés au dispositif de perfusion intra-cérébro-ventriculaire
de Brineura.
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
cerliponase alfa
cerliponase alfa
Perfusions intracérébroventriculaires
BRINEURA
BRINEURA 150 mg, solution pour perfusion
Déplacement du dispositif de son site initial
Infection liée à un dispositif
Occlusion de dispositif
Perfusions intracérébroventriculaires
---
N1-SUPERVISEE
Testostérone (enanthate de) - Testostérone Desma 250 mg/1 mL, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/testosterone-enanthate-de
Un guide d’administration à l’intention des professionnels de santé donne des informations
importantes sur les modalités d'administration et les risques associés (micro-embolie
pulmonaire due aux solutions huileuses notamment)
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
énantate de testostérone
énantate de testostérone
risque
recommandation de bon usage du médicament
TESTOSTERONE DESMA 250 mg/1 mL, solution injectable
testostérone
injections musculaires
micro-embolie pulmonaire dûe à une solution huileuse
---
N1-SUPERVISEE
Vimkunya [vaccin contre le chikungunya (recombinant, adsorbé)]
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vimkunya
Vimkunya est un vaccin utilisé pour protéger les adultes et les adolescents âgés de
12 ans et plus contre le chikungunya. Le chikungunya est une maladie provoquée par
le virus chikungunya, qui est transmis à l’homme par des moustiques infectés. Vimkunya
contient des protéines d’une souche du virus chikungunya appelée souche sénégalaise
37997 (protéine capside et protéines d’enveloppe E1 et E2). Ces protéines sont constituées
de particules de type virus qui ne sont pas infectieuses. Le vaccin ne peut pas provoquer
le chikungunya chez les personnes auxquelles il est administré...
2025
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
Fièvre chikungunya
vaccination
injections musculaires
Vaccins à pseudo-particules virales
Vaccins à pseudo-particules virales
adjuvants immunologiques
hydroxyde d'aluminium hydraté
adolescent
adulte
Immunogénicité des vaccins
efficacité du vaccin
grossesse
évaluation préclinique de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Adrénaline - Anapen, solution injectable en seringue préremplie
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 16/02/2022 - Mise
à jour le 14/04/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline-3
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur
Anapen en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur
factice sans aiguille ni substance active pour que le patient s'entraine à la manipulation
du stylo Brochure à destination des patients Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur
Anapen Check-list à destination des prescripteurs, pour former le patient et/ou
le personnel soignant à l’utilisation correcte, le stockage et l’entretien d’Anapen...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
épinéphrine
recommandation de bon usage du médicament
ANAPEN
ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
ANAPEN 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
autoadministration
injections musculaires
épinéphrine
anaphylaxie
recommandation patients
stockage de médicament
enregistrement vidéo
épinéphrine
---
N1-SUPERVISEE
Cladribine - Mavenclad 10 mg comprimés
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 12/02/2021 - Mise
à jour le 31/01/2025)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/cladribine
A l’attention des neurologues prescripteurs : un guide les informant des risques
liés au traitement et des mesures requises afin de les réduire, une check-list listant
les éléments à vérifier lors de l’instauration et du suivi de traitement, une roue
posologique pour déterminer la posologie en fonction du poids du patient. A l’attention
des patients traités par Mavenclad: un guide pour les aider à comprendre le mécanisme
d’action du médicament, les risques associés et les modalités de prise (décliné au
format vidéo)...
2025
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Chloro-2 désoxyadénosine
MAVENCLAD
MAVENCLAD 10 mg, comprimé
administration par voie orale
cladribine
immunosuppresseurs
Chloro-2 désoxyadénosine
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
effets secondaires indésirables des médicaments
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
continuité des soins
tests hématologiques
---
N1-SUPERVISEE
Ibuprofène 800 mg : attention à ne pas confondre les formes à libération immédiate
et prolongée !
Folia Pharmacotherapeutica janvier 2025
https://www.cbip.be/fr/articles/4483?folia=4464
L'ibuprofène 800 mg existe sous forme de comprimés à libération immédiate et de comprimés
à libération prolongée, chacun ayant une posologie différente. La prise en une fois
de deux comprimés à libération immédiate peut poser des problèmes...
2025
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
information sur le médicament
Belgique
ibuprofène
préparations à action retardée
administration par voie orale
produit contenant précisément 800 mg d'ibuprofène par comprimé oral à libération classique
produit contenant précisément 800 mg d'ibuprofène par comprimé oral à libération prolongée
ibuprofène
---
N1-VALIDE
Adaptation posologique des antibiotiques chez l'adulte obèse
https://www.omedit-centre.fr/medias/Adaptation-posologie-antibiotiques_Adulte-obese.pdf
L’obésité se définit comme un excès de masse adipeuse ou masse grasse entraînant des
conséquences néfastes pour la santé. L’excès de poids entraîne un risque accru de
maladies métaboliques (diabète), cardiaques, respiratoires, articulaires et de cancer.
L’indice de masse corporelle (IMC) permet une estimation de l’importance de la masse
grasse. IMC (ou BMI) Poids (en kg)/Taille² (en m)
2024
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OMéDIT Centre
France
français
antibactériens
adulte
obésité
surpoids
indice de masse corporelle
recommandation de bon usage du médicament
antibiothérapie
médicament à marge thérapeutique étroite
---
N1-SUPERVISEE
Programme de vaccination des enfants et des adultes contre les infections invasives
à pneumocoque Information à l'intention des vaccinateurs
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002648/
Ce document a été développé afin de répondre aux questions des vaccinateurs sur la
modification du programme de vaccination contre les infections invasives à pneumocoque
pour les nourrissons. Il traite aussi du programme de vaccination contre les infections
invasives à pneumocoque pour les adultes.
2024
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
Québec
Infection invasive à Streptococcus pneumoniae
calendrier vaccinal
nourrisson
vaccin antipneumococcique 10 valent
vaccin pneumococcique 13-valent
Asplénie
hémoglobinopathies
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
information scientifique et technique
infections à pneumocoques
vaccination
enfant
programmes de vaccination
adulte
vaccins antipneumococciques
vaccination
vaccins antipneumococciques
---
N1-SUPERVISEE
Prévenir les erreurs avec le chlorure de potassium injectable
Ces informations sont à l’attention des professionnels de santé qui sont amenés à
manipuler du chlorure de potassium
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/prevenir-les-erreurs-avec-le-chlorure-de-potassium-injectable
Le chlorure de potassium (KCl) injectable est indiqué dans le traitement des hypokaliémies,
des déséquilibres électrolytiques et permet l’apport de potassium dans le cadre d’une
nutrition parentérale. Plusieurs cas d’erreurs médicamenteuses ont été signalés lors
de l’utilisation de KCl, qui ont pu avoir des conséquences graves pour les patients.
En particulier, des cas d’erreurs médicamenteuses, pour certaines d’issue fatale,
ont été signalés dans des établissements de santé après l’administration de KCl soit
par voie intraveineuse directe, soit par injection trop rapide et sans dilution. Ces
erreurs peuvent notamment provoquer un arrêt cardiaque...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
chlorure de potassium
perfusions veineuses
préparation de médicament
stockage de médicament
ordonnances médicamenteuses
---
N1-SUPERVISEE
Fosphénytoïne sodique - Prodilantin 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion / solution
injectable (Publié le 27/01/2023 - Mise à jour le 10/10/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/fosphenytoine-sodique
2 guides posologiques destinés au traitement d'urgence de l'état de mal épileptique,
disponibles dans les boîtes du médicament : un guide pour l'administration chez l’enfant
âgé de 5 ans et plus uniquement un guide pour l'administration chez l’adulte Ces guides
détaillent les modalités d’administration de doses de charge : ils ont pour objectif
de réduire les risques d’erreurs médicamenteuses, en particulier en situation d’urgence,
dans le traitement de l’état de mal épileptique...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
fosphénytoïne
fosphénytoïne sodique
PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adulte
injections musculaires
perfusions veineuses
anticonvulsivants
fosphénytoïne
Erreurs de médication
traitement d'urgence
état de mal épileptique
---
N1-SUPERVISEE
Dabrafenib - Dabrafenib 10 mg comprimés dispersibles (PUBLIÉ LE 02/02/2021 - MIS À
JOUR LE 13/12/2024)
AAP en cours AAC arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/dabrafenib
Indication de l'AAP octroyée le 29/06/2023, renouvelée le 25/04/2024 Dabrafenib en
association au tramétinib : « Traitement des patients pédiatriques âgés de 1
an et plus atteints d’un gliome de bas grade (GBG) porteur d’une mutation BRAF V600E
qui nécessitent un traitement par voie systémique » « Traitement des patients
pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de haut grade porteur d’une
mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothérapie
et/ou chimiothérapie ».
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
dabrafénib
information sur le médicament
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
comprimé dispersible
gliome
dabrafénib
enfant
inhibiteur de BRAF
nourrisson
---
N1-SUPERVISEE
Trametinib - Trametinib 0,05 mg/ml poudre pour solution buvable
AAP en cours AAC arrêtée
https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/trametinib
Indication de l'AAP octroyée le 29/06/2023 « Traitement des patients pédiatriques
âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de bas grade (GBG) porteur d’une mutation
BRAF V600E qui nécessitent un traitement par voie systémique » « Traitement des
patients pédiatriques âgés de 1 an et plus atteints d’un gliome de haut grade porteur
d’une mutation BRAF V600E qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothé-rapie
et/ou chimiothérapie »... Fin d'AAC le 13/05/2024
2024
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false
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
administration par voie orale
poudre pour solution buvable
enfant
recommandation de bon usage du médicament
tramétinib
tramétinib
Autorisation d’Accès Précoce
Autorisation d’Accès Compassionnel
information sur le médicament
gliome
inhibiteur de BRAF
---
N1-SUPERVISEE
Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage
des produits disponibles (PUBLIÉ LE 23/09/2019 - MIS À JOUR LE 04/12/2024)
https://ansm.sante.fr/actualites/fibrinogene-humain-lansm-a-elabore-un-guide-pratique-pour-favoriser-le-bon-usage-des-produits-disponibles
L’ANSM a élaboré un guide pratique à destination des professionnels de santé qui ont
recours aux spécialités à base de fibrinogène humain (facteur de coagulation). Ce
guide a été conçu alors que des périodes de difficultés d’approvisionnement et de
ruptures de stock répétées se sont succédées en France depuis début 2018 pour ces
médicaments d’intérêt thérapeutique majeur. Conçu en lien étroit avec les professionnels
de santé concernés (PERMEDES:plateforme d'échange et de recherche sur les médicaments
dérivés du sang), ce guide de bon usage illustré de photos présente les modalités
de conservation, de reconstitution et d’administration des 3 spécialités à base de
fibrinogène humain disponibles actuellement en France : Clottafact, Riastap et Fibryga.
Par ce travail de comparaison entre les médicaments disponibles, l’ANSM a souhaité
faciliter l’identification des spécialités, limiter le risque de confusion et d’erreur
médicamenteuse entre ces 3 produits disponibles en France et permettre ainsi la continuité
de traitement des patients. Actualisation du 26/11/2024 : Mise à jour du guide de
bon usage...
2024
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false
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
préparation de médicament
stockage de médicament
recommandation de bon usage du médicament
fibrinogène
fibrinogène humain
fibrinogène humain
produit contenant uniquement du fibrinogène humain
FIBRYGA
FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
CLOTTAFACT
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable
RIASTAP
RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion
fibrinogène
---
N1-SUPERVISEE
Renforcer l’information des professionnels de santé pour une utilisation sécurisée
du chlorure de potassium (KCl) injectable
https://ansm.sante.fr/actualites/renforcer-linformation-des-professionnels-de-sante-pour-une-utilisation-securisee-du-chlorure-de-potassium-kcl-injectable
Le chlorure de potassium (KCl) injectable est une solution utilisée dans les établissements
de santé et par les structures mobiles d'urgence et de réanimation (Smur) pour apporter
du potassium à l’organisme. Une mauvaise utilisation fait courir un risque vital au
patient, c’est pourquoi il faut respecter scrupuleusement les précautions d’emploi.
L’injection doit ainsi systématiquement être réalisée par perfusion intraveineuse
(IV) lente, et uniquement après dilution du KCl. Afin de rappeler l’ensemble des précautions
à prendre à chaque étape, une affiche, un support de formation et une réglette sont
à la disposition des professionnels susceptibles d’utiliser ce médicament...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
formation
chlorure de potassium
sécurité des patients
chlorure de potassium
réaction indésirable grave à un médicament
perfusions veineuses
Erreurs de médication
---
N2-AUTOINDEXEE
Arrêt progressif des antidépresseurs : lignes directrices (mise à jour 2024)
Folia Pharmacotherapeutica janvier 2024
https://www.cbip.be/fr/articles/4239?folia=4237
Tous les antidépresseurs peuvent provoquer des symptômes de sevrage lorsqu’ils sont
arrêtés ou interrompus. Il ressort de données récentes que les symptômes de sevrage
sont plus fréquents et, chez certains patients, plus graves et plus durables qu’on
le pensait auparavant. Le principal objectif d’un arrêt progressif (et lent) est d’éviter
les symptômes de sevrage (sévères). Nous manquons cependant de preuves étayant la
meilleure méthode à adopter pour ce processus (durée de la période d’arrêt progressif,
vitesse de décroissance et paliers de réduction de dose). Nous pouvons néanmoins proposer
un certain nombre de lignes directrices. Chez certains patients, il peut être nécessaire
d’arrêter l’antidépresseur sur plusieurs semaines, voire plusieurs mois. Le partage
de la prise de décision entre le médecin et le patient, le suivi régulier par le médecin
et, si nécessaire, le soutien psychologique, sont essentiels dans le processus d’arrêt
progressif. Cet article couvre les points suivants : - Introduction : quelques points
de vigilance - Principes généraux de l’arrêt progressif - Symptômes de sevrage : symptômes,
durée, symptômes de sevrage vs rechute et facteurs de risque de survenue de symptômes
de sevrage - Bon usage des schémas d’arrêt présentés dans cet article - Schémas concrets
d’arrêt : - inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
(ISRS) citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine et sertraline
; - inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)
duloxétine et venlafaxine ; - antidépresseurs tricycliques : amitriptyline, clomipramine,
dosulépine, nortriptyline ; - antidépresseurs divers : agomélatine, bupropione,
miansérine, mirtazapine, trazodone, vortioxétine...
2024
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
antidépresseurs
Arrêt de traitement
article de périodique
recommandation
---
N1-SUPERVISEE
Susoctocog alfa - Obizur 500 U, poudre et solvant pour solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/susoctocog-alfa
Matériel éducationnel à destination des professionnels de santé ayant pour objectif
de réduire le risque d’erreur de la dose administrée : une brochure détaillant
le mode de calcul du nombre de flacons nécessaires à chaque patient une vidéo
reprenant en détails la méthode de calcul du nombre de flacons requis et le mode de
reconstitution/administration du produit...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
susoctocog alfa
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
calcul des posologies
OBIZUR 500 U, poudre et solvant pour solution injectable
OBIZUR
enregistrement vidéo
---
N1-SUPERVISEE
Mécasermine - Increlex 10 mg/ml, solution injectable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/mecasermine
Un livret destiné aux patients, pour les informer sur les risques associés à l’utilisation
de ce médicament, en particulier le risque d’hypoglycémies, les moyens à mettre en
œuvre pour réduire leur survenue et pour les traiter ; Une brochure d’information
destinée aux prescripteurs pour les informer sur les risques associés à l’utilisation
de ce médicament : hypoglycémie, tumeurs bénignes ou malignes, lipohypertrophie au
site d’injection, hypertension intracrânienne, hypertrophie des tissus lymphoïdes,
cardiomégalie, épiphysiolyse fémorale et scoliose, réactions allergiques et développement
d’anticorps ; Un calculateur de dose pour les prescripteurs ; Une fiche d’information
destinée au pharmacien.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
INCRELEX
mécasermine
mécasermine
mécasermine
effets secondaires indésirables des médicaments
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
mécasermine
hypoglycémie
injections sous-cutanées
---
N1-SUPERVISEE
Aciclovir - Virpax, comprimé buccogingival muco-adhésif
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/aciclovir
Fiche Pharmacien : Ce document vise à aider le pharmacien à expliquer au patient
le mode d’utilisation et les précautions à prendre lors de l’utilisation du médicament
pour réduire le risque potentiel d’adhésion du comprimé sur l’œsophage en cas d’ingestion
accidentelle. Fiche Patient : Document d’information relatif aux modalités d’utilisation
du médicament et aux précautions à prendre pour réduire le risque potentiel d’adhésion
du comprimé sur l’œsophage en cas d’ingestion accidentelle...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation professionnelle
recommandation patients
information sur le médicament
gestion du risque
aciclovir
ingestion accidentelle de médicament
comprimé buccal muco-adhésif
VIRPAX 50 mg, comprimé buccogingival muco adhésif
VIRPAX
---
N1-SUPERVISEE
Méthotrexate per os
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 28/04/2022 - Mise
à jour le 15/11/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/methotrexate-per-os
Carte patient : prévenir les erreurs médicamenteuses en rappelant la prise hebdomadaire
du méthotrexate per os et préciser les symptômes de surdosage et la conduite à tenir
Brochure professionnels de santé : prévenir les erreurs médicamenteuses en rappelant
la prise hebdomadaire et en précisant la conduite à tenir par les professionnels de
santé (médecins prescripteur, pharmaciens et infirmiers) devant une prescription de
méthotrexate per os en vérifiant la compréhension du patient sur la prise hebdomadaire
du méthotrexate per os
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
méthotrexate
administration par voie orale
brochure pédagogique pour les patients
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
IMETH 10 mg, comprimé sécable
METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé
METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé
METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimé
Erreurs de médication
IMENOR 10 mg, comprimé sécable
IMENOR 2,5 mg, comprimé
METOTAB 2,5 mg, comprimé
METOTAB 10 mg, comprimé sécable
---
N1-SUPERVISEE
DIFICLIR (fidaxomicine) - Infection à Clostridium difficile
Modification des conditions de l'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3498127/fr/dificlir-fidaxomicine-infection-a-clostridium-difficile
Il s’agit de l’examen d’une modification du RCP concernant l’ajout du schéma prolongé-pulsé
alternatif au schéma standard chez les patients adultes uniquement...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
fidaxomicine
comprimés
adulte
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé
antibactériens
temps
avis de la commission de transparence
Fidaxomicine
infections à clostridium
DIFICLIR
infection à Clostridium difficile
---
N1-SUPERVISEE
Tocilizumab - Tyenne
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tocilizumab-1
Brochure professionnels de santé Guide d'administration professionnels de santé Brochure
d'information patient Carte surveillance patient
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
tocilizumab
TYENNE
TYENNE 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
TYENNE 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
TYENNE 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
tocilizumab
tocilizumab
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
tocilizumab
---
N1-SUPERVISEE
Vueway - Gadopiclenol
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vueway
Vueway est un «produit de contraste», un médicament utilisé pour améliorer le contraste
des images obtenues lors des examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Cela
permet aux médecins de détecter certaines pathologies chez des patients chez qui cela
ne serait pas possible autrement. Vueway est utilisé chez les adultes et les enfants
à partir de 2 ans. Vueway contient la substance active gadopiclénol...
2024
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
gadopiclénol
produits de contraste
gadopiclénol
agrément de médicaments
Europe
gadopiclénol
imagerie par résonance magnétique
adulte
enfant
surveillance post-commercialisation des produits de santé
système nerveux central
foie
rein
pancréas
poumon
prostate
région mammaire
appareil locomoteur
rehaussement par gadolinium
injections veineuses
grossesse
Allaitement naturel
---
N1-SUPERVISEE
Belatacept - Nulojix
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/belatacept
Matériel éducationnel destiné aux infirmier.e.s et aux patients afin de les informer
sur : Les modalités pratiques d'administration de Nulojix au domicile du patient
; Le risque de réactions liées à la perfusion...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
bélatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
immunosuppresseurs
perfusions veineuses
bélatacept
brochure pédagogique pour les patients
réaction liée à la perfusion
perfusions veineuses
---
N1-SUPERVISEE
Glucagon - Baqsimi 3 mg poudre nasale en récipient unidose
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/glucagon
Une brochure explique au patient et à son entourage comment utiliser Baqsimi
et ce qu’il faut faire après l’administration ; Une vidéo présente les instructions
pour l’administration de Baqsimi ; Un kit de démonstration du dispositif pour
que les professionnels de santé forment les patients à l’utilisation correcte de Baqsimi...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
glucagon
BAQSIMI 3 mg, poudre nasale en récipient unidose
BAQSIMI
glucagon
administration par voie nasale
brochure pédagogique pour les patients
---
N2-AUTOINDEXEE
Chaque médicament au bon moment ! Partie 2 : lors des repas
Folia Pharmacotherapeutica avril 2024
https://www.cbip.be/fr/articles/4306?folia=4305
Dans le premier article Folia de cette série, nous discutions des médicaments qui
doivent être pris (le matin) à jeun. Dans cet article, nous aborderons les médicaments
qui doivent être pris autour d’un repas. Cet article n’est pas exhaustif, il concerne
les médicaments couramment utilisés. Nous discuterons de certains antibiotiques, antiparasitaires
et antimycosiques, des anti-inflammatoires et des médicaments contre le diabète...
2024
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Folia Pharmacotherapeutica
Belgique
français
néerlandais
article de périodique
préparations pharmaceutiques
---
N1-SUPERVISEE
Darvadstrocel - ALOFISEL
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/darvadstrocel
Matériel éducationnel destiné aux professionnels de santé autorisés à prescrire ou
utiliser ALOFISEL visant à : les informer sur le risque d’erreurs médicamenteuses
et le risque potentiel de transmission d’agents infectieux, fournir des directives
pour réduire ces risques au minimum. Cela inclut des instructions sur la réception,
la conservation et l’administration du produit : Guide pour les chirurgiens
et autres professionnels de santé décrivant la méthode d’administration Vidéo
destinée aux chirurgiens et autres professionnels de santé décrivant la méthode d’administration
Guide destiné aux professionnels de santé fournissant des informations sur le risque
potentiel d’infection microbienne et des conseils sur les étapes à suivre au cas où
une culture positive serait identifiée Guide à l’attention des pharmaciens
contenant des instructions sur la réception et la conservation du produit
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
darvadstrocel
darvadstrocel
ALOFISEL
ALOFISEL 5 millions de cellules/ml, suspension injectable
recommandation de bon usage du médicament
recommandation professionnelle
Erreurs de médication
darvadstrocel
stockage de médicament
infections
Chaine du froid
enregistrement de la température
---
N1-SUPERVISEE
Difficultés d’approvisionnement en Digoxine Nativelle 0,25 mg : Hemigoxine Nativelle
0,125 mg peut être dispensé en remplacement à condition d’adapter la posologie
https://ansm.sante.fr/actualites/difficultes-dapprovisionnement-en-digoxine-nativelle-0-25-mg-hemigoxine-nativelle-0-125-mg-peut-etre-dispense-en-remplacement-a-condition-dadapter-la-posologie
Le médicament Digoxine Nativelle 0,25 mg fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement
qui devraient durer jusqu’à début juin 2024. Le laboratoire Teofarma indique que cette
rupture est due à un problème de fabrication du produit fini. Ce médicament est indiqué
en cas d’insuffisance cardiaque et pour certains troubles du rythme cardiaque.
Avec les représentants des professionnels de santé et des associations de patients,
nous avons élaboré des recommandations pour assurer la continuité de traitement pour
les patients qui prennent ce médicament. En particulier, si Digoxine Nativelle 0,25
mg, comprimé n’est pas disponible, les pharmaciens peuvent le remplacer par Hemigoxine
Nativelle 0,125 mg, comprimé, sans avis médical préalable. Les deux médicaments ont
les mêmes indications et contiennent la même substance active (digoxine) mais en quantités
différentes ; la posologie doit donc être adaptée pour atteindre la dose quotidienne
adéquate de digoxine. Le patient devra prendre 2 comprimés d’Hemigoxine Nativelle
0,125 mg en même temps au lieu d’un comprimé de Digoxine Nativelle 0,25 mg.
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
digoxine
digoxine
DIGOXINE NATIVELLE 0,25 mg, comprimé
HEMIGOXINE NATIVELLE 0,125 mg, comprimé
substitution de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Glibenclamide - Amglidia
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/glibenclamide
Un guide à l’intention des médecins prescripteurs, vise à faire connaître les différentes
présentations d’Amglidia disponibles, afin de réduire le risque d’hypoglycémie en
cas de confusion entre les différentes présentations. Il existe 2 dosages différents
et 3 présentations: Pour le dosage 0.6 mg/ml, il existe un conditionnement avec
une seringue de 1 ml et un conditionnement avec une seringue de 5 ml ; Pour le
dosage 6 mg/ml, seul le conditionnement avec une seringue de 1 ml est commercialisé...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
dispositif d'administration de médicament
glibenclamide
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
hypoglycémiants
glibenclamide
Confusion dans l'utilisation du dispositif
AMGLIDIA 6 mg/mL, suspension buvable
AMGLIDIA 0,6 mg/mL, suspension buvable
AMGLIDIA
---
N1-SUPERVISEE
Velmanase alfa - Lamzede
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/velmanase-alfa
Guide professionnels de santé : Informations de sécurité visant à réduire le risque
de réactions d’hypersensibilité et d’erreurs médicamenteuses dans le cadre des perfusions
à domicile de velmanase alfa ; Cahier de suivi des perfusions : Outil de communication
entre les différents professionnels de santé destiné au suivi des perfusions de velmanase
alfa à domicile ; Lettre de transmission des documents de réduction des risques
aux professionnels de santé...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
LAMZEDE
LAMZEDE 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
continuité des soins
effets secondaires indésirables des médicaments
recommandation de bon usage du médicament
velmanase alfa
velmanase alfa
perfusions veineuses
thérapie enzymatique substitutive
hypersensibilité médicamenteuse
traitement par perfusion à domicile
Erreurs de médication
velmanase alfa
anaphylaxie
réaction liée à la perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Choix et durées d’antibiothérapies : coqueluche chez le nourrisson, l’enfant et l’adulte
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3525542/fr/choix-et-durees-d-antibiotherapies-coqueluche-chez-le-nourrisson-l-enfant-et-l-adulte
L’antibiothérapie est recommandée pour réduire le portage et la contagiosité mais
n’a pas d’effet sur l’évolution de la maladie d’autant plus que le diagnostic est
tardif. L’antibiothérapie repose essentiellement sur les macrolides, la résistance
en France restant exceptionnelle contrairement à l’Asie. Les deux macrolides disposant
d’études avec des traitements courts sont la clarithromycine et l’azithromycine. Cette
dernière molécule faisant partie des antibiotiques « critiques » à fort impact écologique,
c’est la clarithromycine qu’il faut privilégier. Le traitement antibiotique est
à administrer dès que possible et dans les 3 premières semaines d’évolution : la contagiosité
est maximale au moment de la phase catarrhale (période d’invasion), elle diminue à
la phase quinteuse/paroxystique et peut se prolonger jusqu'à 3 semaines après le début
de la période catarrhale en l'absence de traitement antibiotique. Éviter le contact
avec des nourrissons, en particulier âgés de moins de 6 mois. Mise en place de
mesures barrières autour du ou des cas : lavage des mains, port du masque...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
coqueluche
antibactériens
nourrisson
enfant
adulte
durée du traitement
transmission de maladie infectieuse
clarithromycine
azithromycine
clarithromycine
azithromycine
antibioprophylaxie
coqueluche
vaccination
Vaccin anticoquelucheux
grossesse
---
N1-SUPERVISEE
Adrénaline - Emerade
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Mise à jour le 04/07/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/adrenaline-1
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur
Emerade en situation d'urgence : Simulateur/trainer : un stylo auto-injecteur factice
sans aiguille ni substance active permet au patient de s'entraîner à la manipulation
du stylo. Vidéo de manipulation de l'auto-injecteur Emerade Brochure à destination
des patients (04/07/2024) Check-list à destination des prescripteurs , pour former
le patient et/ou le personnel soignant à l’utilisation correcte, le stockage et l’entretien
d’Emerade (04/07/2024)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
épinéphrine
gestion du risque
EMERADE
EMERADE 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
EMERADE 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
EMERADE 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
traitement d'urgence
auto-injecteur d’adrénaline
injections musculaires
autoadministration
enregistrement vidéo
---
N1-SUPERVISEE
Vaccin contre le choléra (vivant, recombiné, oral) - Vaxchora, poudre effervescente
et poudre pour suspension buvable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/vaccin-contre-le-cholera-vivant-recombine-oral
Vaxchoraest un vaccin contre le choléra en dose unique administré par voie orale.
Afin de réduire les risques d'erreurs médicamenteuses qui pourraient survenir lors
de la reconstitution et de l'auto-administration par le patient, les supports suivants
sont mis à disposition des professionnels de santé et des patients/aidants : Guide
pour les professionnels de santé (05/08/2024) Guide du patient / de l'aidant (conseils
pour la prise du vaccin contre le choléra) (05/08/2024)
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins anticholériques
gestion du risque
administration par voie orale
choléra
VAXCHORA
VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique
(vivant,recombiné,orale)
vibrion cholérique vivant atténué
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
---
N1-SUPERVISEE
Paracétamol IV - Paracétamol Panpharma, 10 mg/ml
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/paracetamol-iv
Poster et réglettes
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
acétaminophène
perfusions veineuses
administration par voie intraveineuse
PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml, solution pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
outil clinique
Erreur de dose
Erreurs de médication
---
N1-SUPERVISEE
Paracétamol IV - Paracetamol Kabi, 10 mg/ml
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/paracetamol-iv-1
Poster et réglette
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
acétaminophène
perfusions veineuses
administration par voie intraveineuse
PARACETAMOL KABI 10 mg/ml, solution pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
outil clinique
Erreur de dose
Erreurs de médication
---
N1-SUPERVISEE
Paracétamol IV - Paracétamol B. Braun, 10 mg/ml
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/paracetamol-iv-2
Poster et réglette
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
acétaminophène
perfusions veineuses
administration par voie intraveineuse
PARACETAMOL B BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
outil clinique
Erreur de dose
Erreurs de médication
---
N1-SUPERVISEE
Pegzilarginase - Loargys
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/pegzilarginase
Brochure destinée aux patients pour l’administration à domicile : Elle fournit des
instructions aux non-professionnels de santé (patients et soignants) sur les techniques
d’administration appropriées afin de réduire le risque potentiel d’erreurs médicamenteuses,
ainsi que des informations sur la conduite à tenir en cas de réaction d’hypersensibilité...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
pegzilarginase
pegzilarginase
information sur le médicament
recommandation patients
Erreurs de médication
pegzilarginase
hypersensibilité médicamenteuse
injections sous-cutanées
soins à domicile
LOARGYS
LOARGYS 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Attention aux neuropathies liées à l’utilisation prolongée de doses (trop) élevées
de vitamine B6 !
Folia Pharmacotherapeutica octobre 2024
https://www.cbip.be/fr/articles/4417?folia=4409
La vitamine B6 est présente dans l’alimentation mais également dans des compléments
alimentaires et médicaments. Cependant, les doses présentes dans ces derniers sont
souvent bien plus élevées que les besoins physiologiques. Bien que la vitamine B6
fasse partie des vitamines hydrosolubles, qui ne s’accumulent pas et sont facilement
excrétées par les reins, elle n’est pas sans danger. Entre 1991 et 2017, le centre
néerlandais Lareb a d’ailleurs rapporté 90 notifications de neuropathies liées à l'utilisation
à long terme de doses élevées de vitamine B6. Quels sont en réalité les indications
et besoins en vitamine B6 ? Quels sont les symptômes d’un surdosage ?
2024
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
information sur le médicament
vitamine B6
vitamine B6
maladies du système nerveux
neuropathie iatrogénique
utilisation courante à long terme d'un médicament
vitamine B6
Surdosage médicamenteux
---
N1-SUPERVISEE
Campagne vaccinale contre les infections à papillomavirus humains (HPV) : les dernières
données confirment de nouveau le profil de sécurité du vaccin Gardasil 9
https://ansm.sante.fr/actualites/campagne-vaccinale-contre-les-infections-a-papillomavirus-humains-hpv-les-dernieres-donnees-confirment-de-nouveau-le-profil-de-securite-du-vaccin-gardasil-9
Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Gardasil 9 utilisé pour la campagne
de vaccination dans les collèges contre les HPV, nous publions une deuxième synthèse
périodique des cas de pharmacovigilance déclarés après l’administration du vaccin,
entre le 16 janvier et le 15 juin 2024. Elle fait suite à la synthèse d’avril dernier.
Nous avons mis en place une surveillance continue en lien avec le réseau français
des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). L’analyse des cas ne montre aucun
nouveau signal de sécurité avec ce vaccin. Les effets déclarés sont en majorité, comme
dans la première synthèse, des effets post-vaccinaux connus et non graves de Gardasil
9. Les données disponibles à ce jour confirment que le profil de sécurité du vaccin
est bien établi. La nouvelle campagne de vaccination scolaire 2024/2025 a débuté dans
les collèges : nous rappelons aux vaccinateurs l’importance de la surveillance post-vaccination
et des conduites à tenir, pour prévenir des risques de chutes et de blessures suite
à un malaise et en raison du très rare risque de réactions allergiques graves...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
infections à papillomavirus
vaccination
Vaccins contre les papillomavirus
Vaccins contre les papillomavirus
information sur le médicament
pharmacovigilance
gestion de la sécurité
sécurité des patients
GARDASIL 9
GARDASIL 9, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain
9-valent (Recombinant, adsorbé)
Papillomavirus (types humains 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52,58)
---
N1-SUPERVISEE
Paracétamol Aguettant 10 mg/ml, solution pour perfusion - Paracétamol
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/paracetamol
Réglette intérieure Réglette recto Réglette verso Poster Lettre aux professionnels
de santé
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
acétaminophène
perfusions veineuses
recommandation de bon usage du médicament
outil clinique
PARACETAMOL AGUETTANT 10 mg/ml, solution pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Sulfate de sodium anhydre - Sulfate de magnésium heptahydraté - Sulfate de potassium
(Izinova, solution à diluer pour solution buvable)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/sulfate-de-sodium-anhydre-sulfate-de-magnesium-heptahydrate-sulfate-de-potassium
Guide d’utilisation pour les prescripteurs Fiches protocoles d’administration pour
les patients
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable
IZINOVA
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
recommandation patients
association médicamenteuse
coloscopie
lavage intestinal
cathartiques
administration par voie orale
sulfate de magnésium
sulfate de potassium
sulfate de sodium
Sulfate de magnésium heptahydraté
---
N1-SUPERVISEE
Maralixibat - Livmarli 9.5 mg/mL, solution buvable
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/maralixibat
Un guide posologique pour l'indication cholestase intrahépatique progressive familiale
(PFIC) chez les patients âgés de 3 mois et plus à destination des médecins pour les
aider à guider les patients concernant le calendrier d’administration, le volume à
administrer et la taille de seringue requise pour l’administration, afin de limiter
les risques importants de type erreur médicamenteuse résultant d’une posologie erronée
; Une brochure patients pour l'indication cholestase intrahépatique progressive
familiale (PFIC) chez les patients âgés de 3 mois et plus, des parents(s) ou des aidants
dans laquelle le médecin notera la date, le poids du patient, la dose calculée, le
volume à administrer et la taille de seringue requise pour l’administration , afin
de limiter les risques importants de type erreur médicamenteuse résultant d’une posologie
erronée...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
maralixibat
chlorure de maralixibat
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable
LIVMARLI
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Erreurs de médication
---
N1-SUPERVISEE
Romiplostim - NPLATE
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Mise à jour le 11/10/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/romiplostim
Ce matériel éducatif comprend : une réglette de calcul de dose pédiatrique (dosage
125 µg) permettant de simplifier le calcul de la dose correcte une réglette de
calcul de dose adulte (dosages 250 μg ou 500 μg) permettant de simplifier le calcul
de la dose correcte un kit de formation pour l'administration à domicile :
un guide d'aide à la sélection et à la formation des patients éligibles à l'auto-adminsitration
de Nplate ; du matériel d'aide à la préparation et auto-injection de la dose
correcte de Nplate (guide, carnet, tapis, DVD) destiné aux patients éligibles...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
injections sous-cutanées
romiplostim
gestion du risque
romiplostim
NPLATE
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adulte
recommandation patients
outil clinique
soins à domicile
calcul des posologies
autoadministration
récepteur fc
protéines de fusion recombinantes
thrombopoïétine
---
N1-SUPERVISEE
Olanzapine - Zypadhera 210 mg, 300 mg et 405 mg, poudre et solvant pour suspension
injectable à libération prolongée
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque Publiée le 19/08/2021 - Mise
à jour le 30/05/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/olanzapine
Un programme d'éducation des professionnels de santé répondant aux points suivants
: description du syndrome de post-injection, techniques de reconstitution et d'administration,
recommandations relatives aux risques métaboliques (suivi de la glycémie, de la lipidémie
et du poids du patient). Ce programme comporte un diaporama d'informations et
un poster dédié aux instructions pour la reconstitution et l'administration du médicament
Une carte patient qui décrit notamment le syndrome post-injection, les principales
recommandations à suivre après l'injection, les effets indésirables les plus fréquemment
rapportés avec un surdosage...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
Olanzapine
ZYPADHERA
ZYPADHERA 210 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
ZYPADHERA 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
gestion du risque
olanzapine
injections musculaires
préparations à action retardée
Olanzapine
maladies métaboliques
continuité des soins
préparation de médicament
injections musculaires
pamoate d'olanzapine
pamoate d'olanzapine
schizophrénie
neuroleptiques
neuroleptiques
Erreurs de médication
syndrome de délire/sédation post-injection
---
N1-SUPERVISEE
Etonogestrel - Nexplanon
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Mise à jour le 13/08/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/etonogestrel
Les risques liés à l'usage de Nexplanon sont des risque d’erreur ou d’échec liés :
à la fois à la procédure d’insertion qui, si elle n’est pas correctement réalisée,
avec précautions et conformément aux instructions, entraine un risque de grossesse
ou un risque de migration notamment artériel, et à la fois à la procédure de retrait
notamment quand l’insertion n’est pas réalisée correctemen...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
NEXPLANON
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
étonogestrel
NEXPLANON 68 mg, implant pour usage sous-cutané
implant pharmaceutique
insertion d'un implant contraceptif radio-opaque à base d'étonogestrel
retrait d'un implant contraceptif radio-opaque à base d'étonogestrel
Insertion d'un contraceptif sous-cutané dans le bras
étonogestrel
contraceptifs féminins
progestines
---
N1-SUPERVISEE
Capsaïcine (QUTENZA 179 mg, patch cutané) - Mise à jour le 05/07/2024
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/capsaicine
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par
le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s) Diaporama Professionnels de
Sante Guide Professionnels de Sante...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
QUTENZA 179 mg, patch cutané
QUTENZA
capsaïcine
administration par voie cutanée
continuité des soins
capsaïcine
---
N1-SUPERVISEE
Axicabtagène ciloleucel (Yescarta, dispersion pour perfusion)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 11/09/2020 - Mise
à jour le 04/12/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/axicabtagene-ciloleucel
Le matériel éducationnel comprend : Une brochure destinée aux professionnels de santé
contenant notamment des recommandations pour l'identification et la prise en charge
du Syndrome de relargage de cytokinique et des effets indésirables neurologiques graves.
Le guide d'aide à la manipulation et administration de Yescarta présente des instructions
détaillées portant sur la procédure de mise à disposition du produit : réception,
décongélation et administration de poches de Yescarta. La carte d'alerte patient rappelle
notamment les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques
graves pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue. Brochure
destinée aux professionnels de santé (06/03/2023) Guide d'aide à la manipulation
et administration de Yescarta (06/03/2023) Carte d'alerte patient (06/03/2023)...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
YESCARTA
YESCARTA 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
axicabtagène ciloleucel
recommandation de bon usage du médicament
axicabtagène ciloleucel
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokines
maladies du système nerveux
brochure pédagogique pour les patients
signes et symptômes
axicabtagène ciloleucel
perfusions veineuses
Thérapie génique
---
N1-SUPERVISEE
Brexucabtagene autoleucel (Tecartus 0,4 - 2 x 10⁸ cellules, dispersion pour perfusion)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 03/05/2021 - Mise
à jour le 04/12/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/brexucabtagene-autoleucel
Le matériel éducationnel comprend : Une brochure professionnels de santé contenant
des informations importantes relatives à la sécurité sur le syndrome de relargage
cytokinique et les effets indésirables neurologiques ; sur les tumeurs malignes secondaires
issues de lymphocytes T ; Une carte d’alerte patient qui rappelle notamment les
symptômes du syndrome de relargage de cytokine et des effets neurologiques graves
pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
bréxucabtagène autoleucel
thérapie génétique
Thérapie génique
TECARTUS
TECARTUS 0,4 - 2 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
syndrome de libération de cytokines
signes et symptômes
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
effets secondaires indésirables des médicaments
maladies du système nerveux
bréxucabtagène autoleucel
bréxucabtagène autoleucel
---
N1-SUPERVISEE
Panobinostat (Farydak)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/panobinostat
Ce matériel éducatif consiste en un carnet d'observance patient destiné à lutter contre
le risque d'erreurs médicamenteuses : il comprend 16 feuillets correspondant aux 16
cycles de traitement. Chaque feuillet contient un tableau décrivant le schéma de traitement
pour chaque jour du cycle, avec un espace permettant au patient de noter les médicaments
qu’il a pris...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Panobinostat
panobinostat
FARYDAK
FARYDAK 20 mg, gélule
FARYDAK 15 mg, gélule
FARYDAK 10 mg, gélule
administration par voie orale
Erreurs de médication
recommandation patients
Observance par le patient
---
N1-SUPERVISEE
Tacrolimus (Envarsus)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque (Publié le 28/07/2022 - Mise
à jour le 10/04/2024)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tacrolimus
Ce matériel éducatif comprend : une brochure destiné aux professionnels de santé
sous forme de Questions-Réponses pour les informer sur les risques cliniques associés
à un sous/sur-dosage : points d'attention lors de la prescription et de la délivrance,
en particulier concernant la posologie et la forme pharmaceutique ainsi que la nécessité
de surveillance et monitorage du patient en cas de passage à un autre produit à base
de tacrolimus. une carte patient rappelant la posologie d'une seule prise
par jour pour Envarsus, tacrolimus en comprimé à libération prolongée et l’importance
de ne pas passer d’un produit à base de tacrolimus à un autre sans le conseil et la
surveillance de leur médecin...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
tacrolimus
tacrolimus
administration par voie orale
ENVARSUS
ENVARSUS 0,75 mg, comprimé à libération prolongée
ENVARSUS 1 mg, comprimé à libération prolongée
ENVARSUS 4 mg, comprimé à libération prolongée
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
immunosuppresseurs
---
N1-SUPERVISEE
Selexipag - Uptravi (Publié le 18/11/2022 - Mise à jour le 04/11/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/selexipag
Une mesure additionnelle de réduction du risque a été mise en place pour réduire les
risques d'erreur de dose d'Uptravi (selexipag) lors de l'initiation du traitement
et de l'adaptation de posologie, en fonction de la tolérance observée, pour déterminer
la dose individuelle d'entretien de chaque patient. A cet effet un guide pour les
professionnels de santé et un livret patient ont été élaborés. Il permettent respectivement
de rappeler les risques et les modalités permettant de déterminer la dose individuelle
d'entretien et d'accompagner les patients pour le suivi de leur traitement. A l'occasion
d'un changement administratif de titulaire, les documents mis à jour sont publiés,
il est recommandé de lire attentivement ces documents et de rappeler aux patients
que le livret est contenu dans la boite de médicament avec la notice...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Uptravi
UPTRAVI
UPTRAVI 400 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 200 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 800 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 600 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1600 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1200 microgrammes, comprimé pelliculé
UPTRAVI 1400 microgrammes, comprimé pelliculé
Erreurs de médication
sélexipag
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
Erreur de dose
sélexipag
---
N1-VALIDE
Urétrites et cervicites non compliquées
Choix et durée de l'antibiothérapie
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2038472/fr/choix-et-durees-d-antibiotherapies-uretrites-et-cervicites-non-compliquees
L’expansion de l’antibiorésistance constitue un problème majeur de santé publique
au niveau national et international. La HAS met à disposition des professionnels de
santé une série de fiches synthétiques préconisant le choix et les durées d'antibiothérapie
les plus courtes possibles pour les infections bactériennes courantes de ville. Ces
fiches synthétiques ont été élaborées en partenariat avec la Société de pathologie
infectieuse de langue française (SPILF) et le Groupe de pathologie infectieuse pédiatrique
(GPIP) et relues par le Collège de la médecine générale et les sociétés savantes concernées.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
urétrite
cervicite
résistance bactérienne aux médicaments
antibactériens
urétrite
cervicite
ceftriaxone
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
azithromycine
neisseria gonorrhoeae
chlamydia trachomatis
urétrite
cervicite
urétrite
cervicite
antibiothérapie
---
N1-VALIDE
Rhinopharyngite aiguë et angine aiguë de l’adulte
Choix et durée de l'antibiothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2722790/fr/rhinopharyngite-aigue-et-angine-aigue-de-l-adulte
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724047/fr/fiche-memo-rhinopharyngite-aigue-et-angine-aigue-de-l-adulte
L’expansion de l’antibiorésistance constitue un problème majeur de santé publique
au niveau national et international. La HAS met à disposition des professionnels de
santé une série de fiches synthétiques préconisant le choix et les durées d'antibiothérapie
les plus courtes possibles pour les infections bactériennes courantes de ville. Ces
fiches synthétiques ont été élaborées en partenariat avec la Société de pathologie
infectieuse de langue française (SPILF) et le Groupe de pathologie infectieuse pédiatrique
(GPIP) et relues par le Collège de la médecine générale et les sociétés savantes concernées.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
148. Infections naso-sinusiennes de l'adulte et de l'enfant
149. Angines de l'adulte et de l'enfant et rhinopharyngites de l'enfant
français
information scientifique et technique
rhinopharyngite
pharyngite
Maladie aigüe
adulte
antibactériens
recommandation pour la pratique clinique
---
N1-VALIDE
Rhinopharyngite aiguë et angine aiguë de l’enfant
Choix et durée de l'antibiothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2722754/fr/rhinopharyngite-aigue-et-angine-aigue-de-l-enfant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724051/fr/fiche-memo-rhinopharyngite-aigue-et-angine-aigue-de-l-enfant
L’expansion de l’antibiorésistance constitue un problème majeur de santé publique
au niveau national et international. La HAS met à disposition des professionnels de
santé une série de fiches synthétiques préconisant le choix et les durées d'antibiothérapie
les plus courtes possibles pour les infections bactériennes courantes de ville. Ces
fiches synthétiques ont été élaborées en partenariat avec la Société de pathologie
infectieuse de langue française (SPILF) et le Groupe de pathologie infectieuse pédiatrique
(GPIP) et relues par le Collège de la médecine générale et les sociétés savantes concernées.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
148. Infections naso-sinusiennes de l'adulte et de l'enfant
149. Angines de l'adulte et de l'enfant et rhinopharyngites de l'enfant
français
information scientifique et technique
enfant
rhinopharyngite
pharyngite
Maladie aigüe
antibactériens
recommandation pour la pratique clinique
---
N1-VALIDE
Sinusite de l'enfant
Choix et durée de l'antibiothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2722824/fr/sinusite-de-l-enfant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724014/fr/sinusite-de-l-enfant
L’expansion de l’antibiorésistance constitue un problème majeur de santé publique
au niveau national et international. La HAS met à disposition des professionnels de
santé une série de fiches synthétiques préconisant le choix et les durées d'antibiothérapie
les plus courtes possibles pour les infections bactériennes courantes de ville. Ces
fiches synthétiques ont été élaborées en partenariat avec la Société de pathologie
infectieuse de langue française (SPILF) et le Groupe de pathologie infectieuse pédiatrique
(GPIP) et relues par le Collège de la médecine générale et les sociétés savantes concernées.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
148. Infections naso-sinusiennes de l'adulte et de l'enfant
français
information scientifique et technique
sinusite
enfant
antibactériens
recommandation pour la pratique clinique
---
N1-VALIDE
Otite moyenne aiguë purulente de l’adulte
Choix et durée de l'antibiothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2722670/fr/otite-moyenne-aigue-purulente-de-l-adulte
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724018/fr/otite-moyenne-aigue-purulente-de-l-adulte
L’expansion de l’antibiorésistance constitue un problème majeur de santé publique
au niveau national et international. La HAS met à disposition des professionnels de
santé une série de fiches synthétiques préconisant le choix et les durées d'antibiothérapie
les plus courtes possibles pour les infections bactériennes courantes de ville. Ces
fiches synthétiques ont été élaborées en partenariat avec la Société de pathologie
infectieuse de langue française (SPILF) et le Groupe de pathologie infectieuse pédiatrique
(GPIP) et relues par le Collège de la médecine générale et les sociétés savantes concernées.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
150. Otites infectieuses de l'adulte et de l'enfant
français
information scientifique et technique
otite moyenne suppurée
adulte
antibactériens
Maladie aigüe
recommandation pour la pratique clinique
---
N1-VALIDE
Otite moyenne aiguë purulente de l’enfant de plus de 3 mois
Choix et durée de l'antibiothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2722749/fr/otite-moyenne-aigue-purulente-de-l-enfant-de-plus-de-3-mois
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724055/fr/fiche-memo-otite-moyenne-aigue-purulente-de-l-enfant-de-plus-de-3-mois
L’expansion de l’antibiorésistance constitue un problème majeur de santé publique
au niveau national et international. La HAS met à disposition des professionnels de
santé une série de fiches synthétiques préconisant le choix et les durées d'antibiothérapie
les plus courtes possibles pour les infections bactériennes courantes de ville. Ces
fiches synthétiques ont été élaborées en partenariat avec la Société de pathologie
infectieuse de langue française (SPILF) et le Groupe de pathologie infectieuse pédiatrique
(GPIP) et relues par le Collège de la médecine générale et les sociétés savantes concernées.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
150. Otites infectieuses de l'adulte et de l'enfant
337. Principales intoxications aiguës
français
information scientifique et technique
enfant
nourrisson
otite moyenne suppurée
Maladie aigüe
antibactériens
recommandation pour la pratique clinique
---
N1-VALIDE
Cystite aiguë simple, à risque de complication ou récidivante, de la femme
Choix et durée de l'antibiothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2722827/fr/cystite-aigue-simple-a-risque-de-complication-ou-recidivante-de-la-femme
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724062/fr/fiche-memo-cystite-aigue-simple-a-risque-de-complication-ou-recidivante-de-la-femme
L’expansion de l’antibiorésistance constitue un problème majeur de santé publique
au niveau national et international. La HAS met à disposition des professionnels de
santé une série de fiches synthétiques préconisant le choix et les durées d'antibiothérapie
les plus courtes possibles pour les infections bactériennes courantes de ville.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
161. Infections urinaires de l'enfant et de l'adulte
français
information patient et grand public
cystite
Maladie aigüe
cystite
antibactériens
récidive
recommandation pour la pratique clinique
---
N1-VALIDE
Pyélonéphrite aiguë de la femme
Choix et durée de l'antibiothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2722914/fr/pyelonephrite-aigue-de-la-femme
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724070/fr/fiche-memo-pyelonephrite-aigue-de-la-femme
L’expansion de l’antibiorésistance constitue un problème majeur de santé publique
au niveau national et international. La HAS met à disposition des professionnels de
santé une série de fiches synthétiques préconisant le choix et les durées d'antibiothérapie
les plus courtes possibles pour les infections bactériennes courantes de ville. Ces
fiches synthétiques ont été élaborées en partenariat avec la Société de pathologie
infectieuse de langue française (SPILF) et le Groupe de pathologie infectieuse pédiatrique
(GPIP) et relues par le Collège de la médecine générale et les sociétés savantes concernées.
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
161. Infections urinaires de l'enfant et de l'adulte
français
information scientifique et technique
pyélonéphrite
Maladie aigüe
antibactériens
recommandation pour la pratique clinique
---
N1-VALIDE
Guide de reconstitution et d’administration des principaux anti-infectieux injectables
https://www.omedit-centre.fr/medias/Reconstitution-administration_antiinfectieux-injectables.pdf
2024
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OMéDIT Centre
France
français
recommandation de bon usage du médicament
préparation de médicament
injections musculaires
antibactériens
stabilité de médicament
injections sous-cutanées
injections veineuses
préparation de médicament
administration d'antibiotique
Pompes à perfusion
pompes à perfusion implantables
perfusions parentérales
antibactériens à usage systémique
soins ambulatoires
---
N1-VALIDE
Douleur
http://www.palliaguide.be/douleur-soins-palliatifs/
La douleur est définie par l’Association Internationale d’Étude pour la Douleur (IASP)
comme une « expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à une lésion
tissulaire réelle ou potentielle ou décrite en ces termes ». Cette définition souligne
le caractère intrinsèquement subjectif et multidimensionnel (importance de la composante
affective) du symptôme et le manque de corrélation entre la douleur et la lésion.
2024
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Palliaguide - Guidelines de soins palliatifs
Belgique
français
recommandation pour la pratique clinique
mesure de la douleur
douleur
analgésiques morphiniques
soins palliatifs
acétaminophène
anti-inflammatoires non stéroïdiens
Métamizole sodique
analgésiques non narcotiques
tramadol
codéine
morphine
Oxycodone
Hydromorphone
fentanyl
buprénorphine
---
N1-SUPERVISEE
Insuline dégludec - Tresiba 100 unités/ml, solution injectable en cartouche - Tresiba
200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (Publié le 22/08/2018 - Mise
à jour le 10/12/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/insuline-degludec
Trois supports d’éducation sensibilisent aux risques d’erreurs médicamenteuses. Ils
décrivent les principales différences entre les emballages et les dispositifs d’injection
de Tresiba 100 unités/ml et Tresiba 200 unités/ml, afin de réduire le risque de confusions
accidentelles entre les 2 concentrations de Tresiba. Une lettre d’information
à destination des spécialistes en diabétologie, des médecins généralistes, des pharmaciens
et des infirmiers/ières d’éducation en diabétologie ; Un poster à destination
des pharmacies et des services de diabétologie ; Une brochure à destination des
patients...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
insuline dégludec
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
TRESIBA
TRESIBA 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
insuline dégludec
brochure pédagogique pour les patients
hypoglycémiants
recommandation professionnelle
insuline à longue durée d'action
---
N1-SUPERVISEE
Insuline glargine
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/insuline-glargine
Un guide destiné aux professionnels de santé qui rappelle les informations importantes
concernant la posologie lors de la transition entre Toujeo 300 unités/mL et une insuline
de concentration différente et qui informe sur le fait que Toujeo est disponible sous
la forme de deux stylos (SoloStar et DoubleStar) dont l’incrémentation est différente
; Un guide pour le patient et/ou son entourage, à remettre lors de l’initiation
d’un traitement par Toujeo, ou lors du passage de Toujeo 300 unités/mL SoloStar à
Toujeo 300 unités/mL DoubleStar et vice versa, afin de réduire les risques d’erreurs
médicamenteuses...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Insuline glargine
TOUJEO
TOUJEO 300 unités/ml SoloStar, solution injectable en stylo prérempli
Erreurs de médication
gestion du risque
insuline glargine
TOUJEO 300 unités/ml DoubleStar, solution injectable en stylo prérempli
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
---
N1-VALIDE
Lénalidomide - Revlmid, gélule
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque. PUBLIÉ LE 11/02/2021 - Mise
à jour le 08/04/2024
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/lenalidomide
Dans le cadre du plan de prévention des grossesses : diffusion d'un kit d’information
et d’aide à la prescription et à la délivrance destiné aux prescripteurs et pharmaciens
et qui inclut : Un guide d’information sur le traitement par lénalidomide.
Trois formulaires d’accords de soins et de contraception pour tous les patients traités
(hommes, femmes en âge de procréer et femmes dans l'impossibilité de procréer) devant
être signés avant de débuter le traitement. Un carnet patient, délivré par le
spécialiste au patient lors de l’initiation du traitement, qui inclut des informations
sur la sécurité d’emploi et les mesures de suivi du traitement. Ce carnet doit être
présenté à chaque consultation et délivrance. Le prescripteur y notera systématiquement
les dates et les résultats des tests de grossesse pour les femmes en âge de procréer.
Le pharmacien ne peut délivrer le traitement qu’au vu du carnet dûment complété.
Une fiche de signalement des grossesses La fiche contact reprend les coordonnées de
tous les laboratoires commercialisant une spécialité à base de lénalidomide ...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
grossesse
contraception
REVLIMID
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
REVLIMID 25 mg, gélule
lénalidomide
myélome multiple
lymphome à cellules du manteau
tératogènes
continuité des soins
Surveillance des médicaments
Tests de chimie clinique
syndromes myélodysplasiques
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
thromboembolisme veineux
réaction de poussée tumorale
tumeurs
lésions hépatiques dues aux substances
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
thalidomide
thalidomide
thalidomide
Lénalidomide
Lénalidomide
---
N1-VALIDE
Vandétanib - Caprelsa
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/vandetanib
Mise à jour pour le retrait de la liste européenne des médicaments sous surveillance
renforcée la révision de l’indication pour la restreindre aux seuls patients dont
le statut de la mutation du gène RÉarrangé pendant la Transfection (RET) n’est pas
connu ou est négatif. Avant l’instauration du traitement par vandétanib, la présence
d’une mutation RET doit donc être confirmée par un test ayant été validé...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
vandétanib
vandétanib
CAPRELSA
CAPRELSA 100 mg, comprimé pelliculé
CAPRELSA 300 mg, comprimé pelliculé
Cardiotoxicité
adulte
enfant
leucoencéphalopathie postérieure
mort subite
syndrome du QT long
torsades de pointes
continuité des soins
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
Erreurs de médication
vandétanib
guide
information patient et grand public
mutation du gène RET
recommandation de bon usage du médicament
pipéridines
quinazolines
pipéridines
quinazolines
---
N1-SUPERVISEE
Olipudase alfa - Xenpozyme (Publié le 07/12/2022 - Mise à jour le 13/12/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/olipudase-alfa
Guide de perfusion à domicile : Brochure destinée aux prescripteurs et aux infirmier.ères
à domicile pour les aider à réduire et à prendre en charge les risques associés à
l’utilisation de Xenpozyme à domicile : réactions associées à la perfusion, hypersensibilité
et anaphylaxie. Carte destinée aux Patient.es pour leur rappeler les symptômes
d’une réaction associée à la perfusion (RAP) nécessitant de consulter un médecin sans
délai et apporter des informations aux femmes en âge de procréer...
2024
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
information patient et grand public
gestion du risque
olipudase alfa
olipudase alfa
effets secondaires indésirables des médicaments
perfusions veineuses
traitement par perfusion à domicile
réaction liée à la perfusion
hypersensibilité médicamenteuse
anaphylaxie
olipudase alfa
XENPOZYME
XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
---
N1-SUPERVISEE
Testostérone (undécanoate de) - Nebido 1000 mg/4 ml, solution injectable (Publié le
26/11/2020 - Mise à jour le 01/10/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/testoserone-undecanoate-de
Un guide d’administration à l’intention des professionnels de santé donne des informations
importantes sur les modalités d'administration de Nebido et les risques associés (Micro-embolie
pulmonaire due aux solutions huileuses notamment)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
undécanoate de testostérone
NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable
testostérone
testostérone
testostérone
NEBIDO
excipient solubilisant
effets secondaires indésirables des médicaments
micro-embolie pulmonaire dûe à une solution huileuse
---
N1-SUPERVISEE
Acétonide de fluocinolone - Iluvien 190 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/acetonide-de-fluocinolone
Guide d'administration : Ce Guide informe le prescripteur sur modalités d’utilisation
de l’applicateur pour l’injection intravitréenne d’Iluvien et sur les principaux risques
de complications et effets indésirables graves à surveiller : cataracte, augmentation
de la pression intraoculaire/glaucome, hypotonie de l’œil, endophtalmie, complications
rétiniennes et vitréennes, déplacement du dispositif. Vidéo : Elle décrit la procédure
d’injection intravitréenne d'Iluvien. Guide d'information du patient : Ce Guide fournit
des informations importantes sur le traitement, la procédure d'injection intravitréenne,
les principaux risques et l'importance du suivi après l'injection. Il décrit notamment
les signes et symptômes à surveiller, nécessitant de consulter en urgence un ophtalmologiste.
Version audio du guide d'information patient...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
fluocinolone acétonide
injections intravitréennes
ILUVIEN 190 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur
brochure pédagogique pour les patients
acétonide de fluocinolone
fluocinolone acétonide
signes et symptômes
---
N1-SUPERVISEE
Locametz - gozétotide
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/locametz
Locametz est un médicament de diagnostic utilisé chez les adultes atteints d’un cancer
de la prostate pour détecter les cellules cancéreuses de la prostate à l’aide d’une
protéine appelée antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), en ayant recours
à l’examen du corps connu sous le nom de tomographie par émission de positons (TEP).
Il est utilisé: • pour déterminer si le cancer de la prostate s’est propagé aux ganglions
lymphatiques et autres tissus en dehors de la prostate avant le début du traitement
curatif; • pour déterminer si le cancer de la prostate a récidivé chez les patients
dont les taux sanguins d’antigène spécifique de la prostate (PSA) augmentent après
un traitement curatif antérieur; • pour déterminer si les patients sont atteints d’un
cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, progressif et positif
au PSMA, pour lequel un traitement spécifique appelé traitement ciblant le PSMA peut
être indiqué. Le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration est
un cancer qui s’est propagé à d’autres parties du corps malgré un traitement visant
à abaisser les taux de testostérone, y compris l’ablation chirurgicale des testicules.
Avant utilisation, le médicament est couplé (radiomarqué) à une substance radioactive
appelée gallium ( 68 Ga), de sorte qu’il peut transporter de la radioactivité jusqu’au
site des cellules cancéreuses et permettre la détection de ces cellules à l’aide d’un
TEP...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
gozétotide
gozétotide
agrément de médicaments
Europe
tomographie par émission de positons
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
gallium Ga-68 gozétotide
tumeurs de la prostate
adulte
radio-isotopes du gallium
radiopharmaceutiques
injections veineuses
Glutamate carboxypeptidase II humain
gallium (68Ga) gozétotide
surveillance post-commercialisation des produits de santé
trousse pour préparation radiopharmaceutique
grossesse
Allaitement naturel
LOCAMETZ
LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique
---
N1-SUPERVISEE
Formes de médicaments utilisés chez l'enfant et l'adolescent
https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/formes-de-medicaments-utilises-chez-lenfant-et-ladolescent
Les formes de médicaments (ou « formes pharmaceutiques ») les plus adaptées pour les
enfants de 0 à 6 ans sont les sirops et autres formes liquides, les sachets, les comprimés
à dissoudre, les gouttes buvables, les gels et les pommades (à appliquer sur la surface
de la peau ou les muqueuses) ou les produits à injecter (par voie intraveineuse, intramusculaire
ou sous-cutanée). Ces formes permettent d’adapter la dose de médicament en fonction
du poids (ou de la surface corporelle) du jeune enfant. Un enfant n’est en général
pas capable d’avaler des comprimés ou des gélules avant l’âge de 6 ans. Cependant,
certains jeunes enfants préfèrent prendre des comprimés ou des gélules. De plus, il
existe des « mini-comprimés » qui peuvent être pris dès l’âge de 6 mois. Ils ne font
que quelques millimètres de diamètres donc sont plus faciles à avaler. Il n’est donc
pas interdit de leur en donner mais il est important de s’assurer que l’enfant est
bien capable d’avaler le médicament...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
nourrisson
enfant
adolescent
formes posologiques
préparations pharmaceutiques
---
N1-SUPERVISEE
Posologie des anticorps monoclonaux ciblant le PD-1 ou le PD-L1
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/posologie-des-anticorps-monoclonaux-ciblant-le-pd-1-ou-le-pd-l1.html
En 2020, l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS)
publiait un outil d’aide à la décision afin de guider les cliniciens dans le choix
de la posologie du nivolumab et du pembrolizumab, des anticorps monoclonaux qui sont
utilisés dans le traitement de plusieurs types de cancer et qui agissent en empêchant
l’interaction du récepteur de mort cellulaire programmée 1 (PD-1, sigle de l’anglais
programmed cell death 1) des lymphocytes T avec ses ligands, levant ainsi le frein
sur la réponse immunitaire contre la tumeur. Plusieurs schémas posologiques sont proposés
dans les monographies canadiennes de ces médicaments, ce qui suscite des questions
de la part des cliniciens et fait entre autres ressortir certaines considérations
pharmacoéconomiques. Depuis la publication de cet outil clinique, de nouvelles indications
du nivolumab et du pembrolizumab ainsi que de nouveaux anticorps monoclonaux ciblant
le PD-1 ou le PD-L1 ont été approuvés par Santé Canada et ajoutés à la Liste des médicaments
– Établissements de la Régie de l’assurance maladie du Québec (RAMQ). Les présents
travaux avaient donc pour objectif de mettre à jour partiellement cet outil clinique,
en y ajoutant aussi les posologies pour l’atézolizumab, l’avélumab, le cémiplimab
et le durvalumab, afin de guider les cliniciens dans le choix de la dose à administrer
pour ces médicaments.
2023
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
Nivolumab
pembrolizumab
anticorps monoclonaux humanisés
atézolizumab
avélumab
cémiplimab
durvalumab
recommandation de bon usage du médicament
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
antigène CD274
---
N1-SUPERVISEE
Bimervax - COVID-19 Vaccine (recombinant, adjuvanted)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bimervax
Bimervax est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
chez les personnes âgées de 16 ans et plus. Il peut être utilisé comme dose de rappel
chez les personnes ayant précédemment reçu un vaccin à ARNm contre la COVID-19. Bimervax
contient une protéine produite en laboratoire qui se compose d’une partie de la protéine
spike du SARS-CoV-2 issue des variants alpha et bêta du virus...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
efficacité du vaccin
Immunogénicité des vaccins
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
COVID-19
vaccins synthétiques
adjuvant de vaccin
vaccins de la COVID-19
vaccins peptidiques
adolescent
adulte
rappel de vaccin
protéine spike du SARS-CoV-2
injections musculaires
grossesse
Allaitement naturel
---
N1-SUPERVISEE
Neofordex 40 mg (dexamethasone) – Suppression de la barre de sécabilité et de la posologie
associée de 20 mg
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/neofordex-40-mg-dexamethasone-suppression-de-la-barre-de-secabilite-et-de-la-posologie-associee-de-20-mg
https://ansm.sante.fr/actualites/neofordex-40-mg-dexamethasone-attention-au-risque-derreur-medicamenteuse-avec-le-nouveau-comprime-sans-barre-de-secabilite
Les Laboratoires CTRS en accord avec l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et
l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) souhaitent vous informer de ce
qui suit : La barre de sécabilité des comprimés de Neofordex (dexaméthasone) 40 mg
a été supprimée. Le comprimé Neofordex ne doit être administré qu'à la posologie de
40 mg. Pour les patients pour lesquels une dose de 20 mg est nécessaire, une autre
spécialité à base de dexaméthasone doit être prescrite. Il convient de conseiller
aux patients de ne pas couper les comprimés et de les conserver dans leur blister
d'origine jusqu'à leur administration. Les comprimés ont été modifiés en des comprimés
non sécables, présentant une gravure « 40 mg » sur l’une des faces. L'information
produit ainsi que le conditionnement secondaire (boîte) ont été mis à jour en conséquence....
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
dexaméthasone
acétate de dexaméthasone
NEOFORDEX 40 mg, comprimé
NEOFORDEX
dexaméthasone
administration par voie orale
Erreurs de médication
avis de pharmacovigilance
---
N1-SUPERVISEE
Gencebok 10 mg/mL, solution pour perfusion (citrate de caféine) : attention au risque
d’erreur médicamenteuse
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/gencebok-10-mg-ml-solution-pour-perfusion-citrate-de-cafeine-attention-au-risque-derreur-medicamenteuse
Dans le cadre de la mise à disposition de la spécialité Gencebok 10 mg/mL, solution
pour perfusion, indiquée dans le traitement de l’apnée primaire du nouveau-né prématuré,
nous souhaitons attirer votre attention sur le risque d’erreur médicamenteuse en cas
de confusion avec la spécialité citrate de caféine Cooper 25 mg/mL, solution injectable
et buvable. Afin de prévenir tout risque d’erreur médicamenteuse, nous attirons votre
attention sur le fait que la quantité de citrate de caféine contenue dans une ampoule
de Gencebok 10 mg/mL, solution pour perfusion diffère de celle contenue dans la spécialité
citrate de caféine Cooper 25 mg/mL, solution injectable et buvable, également disponible
en France. Du fait de ces différences importantes de concentration entre ces deux
spécialités, les professionnels de santé doivent être particulièrement vigilants avant
toute administration et doivent se référer à la fiche d’alerte Gencebok lors de son
utilisation. Il est recommandé de stocker ces deux spécialités séparément...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
caféine
GENCEBOK
GENCEBOK 10 mg/mL, solution pour perfusion
caféine
perfusions veineuses
prématuré
citrate de caféine
maladies du prématuré
apnée
stimulants du système nerveux central
Apnée du prématuré
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-SUPERVISEE
Elosulfase alfa - Vimizim
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/elosulfase-alfa
Guide pour les professionnels de santé contenant des informations relatives au calcul
de la dose et aux modalités d'administration...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
élosulfase alfa
élosulfase alfa
perfusions veineuses
VIMIZIM
VIMIZIM 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
vitesse de perfusion
calcul des posologies
---
N1-SUPERVISEE
Attention au risque d'erreur médicamenteuse avec la nouvelle pipette de Théralène
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/attention-au-risque-derreur-medicamenteuse-de-surdose-accidentelle-avec-la-nouvelle-pipette-de-theralene
La pipette doseuse est dorénavant graduée uniquement en milligramme (mg) Les graduations
sont à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d'alimémazine. La mention « Attention pipette
doseuse graduée en mg » est ajoutée sur les boites. Le premier lot contenant cette
nouvelle pipette sera mis sur le marché à partir de fin mai 2023...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Erreurs de médication
avis de pharmacovigilance
Alimémazine
THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
---
N1-SUPERVISEE
Bricanyl Turbuhaler et Bricanyl nébuliseur : information importante à transmettre
aux patients
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/bricanyl-turbuhaler-et-bricanyl-nebuliseur-information-importante-a-transmettre-aux-patients
Bricanyl doit être utilisé selon les besoins plutôt que régulièrement. Les patients
doivent contacter rapidement leur médecin : Si les symptômes d’asthme s’aggravent
(toux, essoufflement, respiration sifflante ou oppression thoracique) ou s’ils ressentent
un essoufflement lorsqu’ils parlent, mangent ou dorment. S’ils ont besoin de doses
de Bricanyl plus élevées que d’habitude pour soulager leurs problèmes respiratoires.
Ils pourraient alors avoir besoin de médicaments supplémentaires pour contrôler leur
asthme. Si Bricanyl est utilisé plus de deux fois par semaine pour traiter les symptômes
d’asthme. Cela indique en effet un asthme mal contrôlé et une augmentation du risque
de crises sévères d’asthme (aggravation de l’asthme) et de graves complications pouvant
mettre en jeu le pronostic vital et conduire au décès. Le médecin pourra alors réévaluer
le traitement de l’asthme. Si les patients utilisent quotidiennement un médicament
contre l’inflammation des poumons, par exemple un corticoïde inhalé, il est important
de continuer à l’utiliser régulièrement, même s’ils se sentent mieux...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
BRICANYL TURBUHALER
BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
BRICANYL
terbutaline
administration par inhalation
bronchodilatateurs
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
terbutaline
avis de pharmacovigilance
---
N1-SUPERVISEE
Arexvy [vaccin du virus respiratoire syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)]
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/arexvy
Arexvy est un vaccin destiné aux adultes âgés de 60 ans et plus afin de les protéger
contre les maladies des voies respiratoires inférieures (MVRI; maladies des poumons
telles que la bronchite ou la pneumonie) dues au virus respiratoire syncytial (VRS).
Arexvy contient une version d’une protéine présente à la surface du virus, appelée
RSVPreF3...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
Immunogénicité des vaccins
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
efficacité du vaccin
agrément de médicaments
Europe
vaccination
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
adjuvant de vaccin
adulte
sujet âgé
infections à virus respiratoire syncytial
bronchite
pneumopathie infectieuse
vaccin viral recombinant
injections musculaires
antigène de protéine de surface virale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
AREXVY
AREXVY, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin du Virus Respiratoire
Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)
vaccins du virus respiratoire syncytial
---
N1-SUPERVISEE
L’ANSM rappelle le bon usage de la kétamine
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-rappelle-le-bon-usage-de-la-ketamine
La kétamine, médicament stupéfiant indiqué en anesthésie, est utilisée depuis plusieurs
années pour prendre en charge des douleurs rebelles en soins palliatifs, voire des
douleurs chroniques. Les propriétés psychotropes de la kétamine font que cette substance
est également utilisée pour un usage non médical. Nous surveillons attentivement l’utilisation
de la kétamine grâce aux centres de pharmacovigilance (CRPV) et aux centres d’addictovigilance
(CEIP). Des complications graves consécutives à l’administration de kétamine nous
sont encore signalées régulièrement, dans un cadre médical ou non médical (usage festif
ou sexuel – pratique chemsex). Il s’agit d’atteintes graves du foie, des voies biliaires
et urologiques. Elles résultent le plus souvent d’une utilisation prolongée et/ou
répétée, qui peut également provoquer une dépendance à la kétamine. Dans un contexte
d’augmentation significative de l’utilisation de la kétamine depuis plusieurs années,
l’ANSM souhaite rappeler les risques de la kétamine et les précautions à prendre notamment
lorsqu’elle est utilisée de manière prolongée pour traiter des douleurs rebelles ou
chroniques...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
kétamine
kétamine
recommandation de bon usage du médicament
analgésiques
analgésiques
analgésiques
kétamine
Douleur rebelle
douleur chronique
maladie des voies biliaires
maladies du rein
maladies urologiques
maladie de foie d'origine médicamenteuse
continuité des soins
brochure pédagogique pour les patients
utilisation hors indication
mauvais usage des médicaments prescrits
stupéfiants
---
N1-SUPERVISEE
Patisiran - Onpattro
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/patisiran
Brochure médecin relative à l'administration d'Onpattro : décrit le risque de réaction
liée à la perfusions (RLP) ainsi que les mesures à prendre en cas de RLP Brochure
patient relative à l'administration d'Onpattro à domicile : décrit notamment les signes
ou symptômes d'une réaction liée à la perfusions (RLP)...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
patisiran
patisiran
recommandation de bon usage du médicament
patisiran
perfusions veineuses
effets secondaires indésirables des médicaments
ONPATTRO
ONPATTRO 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
brochure pédagogique pour les patients
réaction indésirable à un médicament ou à une drogue administrés par perfusion
Réaction au site de perfusion
Réaction au site de perfusion
signes et symptômes
---
N1-SUPERVISEE
Abrysvo - [vaccin contre le virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)]
code ATC : J07BX05
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abrysvo
Abrysvo est un vaccin destiné à protéger les adultes âgés de 60 ans et plus contre
les maladies des voies respiratoires inférieures (MVRI; maladies des poumons telles
que la bronchite ou la pneumonie) dues au virus respiratoire syncytial (VRS). Il est
également utilisé chez les mères pendant la grossesse pour protéger leurs nourrissons
contre les MVRI depuis la naissance jusqu’à l’âge de six mois. Abrysvo contient des
versions de deux protéines présentes à la surface du virus appelées protéines F du
VRS du sous-groupe A stabilisé en forme préfusion et protéines F du VRS du sous-groupe
B stabilisé en forme préfusion...
2023
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
infections à virus respiratoire syncytial
agrément de médicaments
Europe
sujet âgé
bronchite à virus respiratoire syncytial
pneumonie à Virus respiratoire syncytial
grossesse
femmes enceintes
adulte
maladies néonatales
nouveau-né
nourrisson
bronchiolite virale
bronchiolite à virus respiratoire syncytial
vaccination
Vaccins contre les virus respiratoires syncytiaux
injections musculaires
vaccins du virus respiratoire syncytial
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
ABRYSVO
ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire
syncytial (bivalent, recombinant)
immunisation passive
Immunisation passive
---
N1-SUPERVISEE
Simponi (golimumab) 50 mg et 100 mg : modifications importantes des instructions d’utilisation
du stylo prérempli SmartJect
Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie, en hépato-gastro-entérologie,
en médecine interne et aux pharmaciens de ville
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/simponi-golimumab-50-mg-et-100-mg-modifications-importantes-des-instructions-dutilisation-du-stylo-prerempli-smartject
Des blessures accidentelles par piqûre, des aiguilles tordues ou courbées et un dysfonctionnement
d’actionnement du dispositif ont été signalés pour le stylo prérempli Simponi SmartJect.
Les instructions d’utilisation ont donc été modifiées comme suit : Ne pas remettre
le protège aiguille du stylo prérempli s’il a été retiré pour éviter de tordre l’aiguille.
Injecter uniquement dans la cuisse ou l’abdomen. Utiliser les deux mains pour administrer
l’injection (une main pour tenir le stylo prérempli et l’autre main pour appuyer sur
le bouton bleu pour démarrer l’injection). Ne pas pincer la peau lors du positionnement
du stylo prérempli et lors de l’administration de l’injection. Le dispositif doit
être poussé contre la peau jusqu’à ce que le manchon de sécurité vert glisse complètement
dans la membrane transparente avant d’appuyer sur le bouton bleu. Seule la partie
la plus large du manchon de sécurité vert reste à l’extérieur de la membrane transparente.
Tous les patients/aidants, y compris ceux déjà formés avec le stylo prérempli SmartJect,
doivent être formés...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
golimumab
SIMPONI
SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de pharmacovigilance
stylo prérempli
injections sous-cutanées
Mauvais fonctionnement du dispositif
---
N1-SUPERVISEE
Prise en charge par colchicine de la goutte : une nouvelle posologie plus faible et
un message d’alerte sur les boites pour réduire le risque de surdosage
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/prise-en-charge-par-colchicine-de-la-goutte-une-nouvelle-posologie-plus-faible-et-un-message-dalerte-sur-les-boites-pour-reduire-le-risque-de-surdosage
En raison du nombre toujours trop important d’intoxications à la colchicine, l’ANSM
a demandé que la posologie utilisée en traitement curatif ou préventif de la goutte
soit diminuée en conformité avec les recommandations des sociétés savantes, European
Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) et Société Française de Rhumatologie
(SFR). Nous rappelons qu’en cas de diarrhée, nausée ou vomissements, signes de surdosage
potentiel en colchicine, le traitement par la colchicine doit être réduit ou arrêté.
A la demande de l’ANSM, un message d’alerte a été apposé sur les boites de Colchicine
Opocalcium et Colchimax depuis le 1er juillet 2023...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
colchicine
colchicine
goutte
recommandation de bon usage du médicament
antigoutteux
antigoutteux
colchicine
COLCHICINE OPOCALCIUM
COLCHIMAX
---
N1-SUPERVISEE
Imiglucerase - Cerezyme
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/imiglucerase
Un guide de perfusion à domicile pour les professionnels de santé les informe sur
les mesures à prendre pour réduire les risques liés à la mise en place et à la réalisation
des perfusions à domicile. Un guide de perfusion à domicile pour les patients
les informe sur les mesures à observer lors de l'administration des perfusions à domicile...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
imiglucérase
imiglucérase
perfusions veineuses
thérapie enzymatique substitutive
CEREZYME
CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion
soins à domicile
maladie de Gaucher
traitement par perfusion à domicile
traitement par perfusion à domicile
---
N1-SUPERVISEE
Voxzogo (vosoritide) : modification de la seringue et de l'aiguille conduisant à une
administration exprimée en unités (U) au lieu de ml
Information destinée aux spécialistes en pédiatrie, en endocrinologie pédiatrique,
en rhumatologie pédiatrique, en génétique médicale, en chirurgie orthopédique pédiatrique,
aux infirmières à domicile et infirmières hospitalières ayant pris ou prenant en charge
des patients traités par Voxzogo et aux pharmaciens d’officine ayant déjà eu à délivrer
du Voxzogo au moins une fois.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/voxzogo-vosoritide-modification-de-la-seringue-et-de-laiguille-conduisant-a-une-administration-exprimee-en-unites-u-au-lieu-de-ml
À partir du 15 novembre 2023, les boîtes de Voxzogo contiendront de nouvelles aiguilles
de solvant et de nouvelles seringues d'administration pour des raisons d'approvisionnement.
La nouvelle aiguille du solvant est dotée d'un nouveau dispositif de sécurité avec
un capuchon protecteur activé (voir le tableau 1 ci-dessous). La nouvelle seringue
d'administration est graduée en Unités (U), typiquement utilisées pour l’insuline
et parfois appelées Unités d'Insuline, au lieu d'être graduée en ml (voir le tableau
1 ci-dessous). Il est important que vous expliquiez à votre patient ou à l'aidant
la dose recommandée à administrer avec la nouvelle seringue, car les unités de mesure
ne sont pas 1 pour 1. Par exemple, 0,1 ml équivaut à 10 U. Veuillez consulter le tableau
2 ci-dessous pour la conversion des volumes d'une dose unique de ml en U. La posologie
et le volume de Voxzogo ne sont pas modifiés. Les recommandations d'utilisation restent
inchangées...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vosoritide
recommandation de bon usage du médicament
VOXZOGO
VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable
VOXZOGO 0,56 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Confusion liée aux graduations de la seringue
risque
---
N2-AUTOINDEXEE
Ferrostrane 0,68 pour cent, sirop (férédétate de sodium) : risque d’erreur médicamenteuse
chez les nourrissons de faible poids
Information destinée aux pharmaciens d’officine et hospitaliers, pédiatres, généralistes
et aux cadres de santé des services correspondants.
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/ferrostrane-0-68-pour-cent-sirop-feredetate-de-sodium-risque-derreur-medicamenteuse-chez-les-nourrissons-de-faible-poids
Ferrostrane 0,68 pour cent, sirop (férédétate de sodium) est indiqué chez les nourrissons,
enfants, adolescents etadultes dans les situations suivantes : traitement préventif
de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prématuré, jumeau ou né
de mère carencée, quand un apport alimentaire en fer suffisant ne peut être assuré
; anémie par carence martiale (traitement curatif). Nous attirons votre attention
sur les risques de surdosage et d’erreur médicamenteuse associés à ce produit, en
particulier chez les nouveau-nés et nourrissons de faible poids. En effet, la pipette-doseuse
fournie dans la boîte ne permet pas d’administrer la posologie adéquate aux plus petits
: elle dispose de graduations de 0,5 en 0,5 mL, alors que dans certaines situations
la posologie prescrite n’est pas un multiple de 0,5 mL (par exemple 0,3 mL, 0,7 mL
ou 1,3 mL par jour). Par conséquent, la pipette-doseuse fournie dans la boîte doit
être utilisée avec prudence dans ces situations. Une nouvelle présentation adaptée
aux nourrissons est actuellement en cours de développement, avec notamment une pipette-doseuse
aux graduations adaptées aux très petits volumes à administrer. Sa mise à disposition
est prévue pour 2024...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
férédétate de sodium
FERROSTRANE 0,68 POUR CENT, sirop
FERROSTRANE
nourrisson
nourrisson à faible poids de naissance
Erreurs de médication
---
N1-SUPERVISEE
PRÉPARATION ET MODALITÉS D’INJECTION DU VACCIN NUVAXOVID XBB.1.5 (société Novavax)
https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/presentation_et_utilisation_du_vaccin_nuvaxovid_xbb_1_5.pdf
Le vaccin NUVAXOVID XBB.1.5 produit par la société NOVAVAX est un vaccin indiqué
pour la prévention du Covid-19. Il peut être utilisé chez les adultes et adolescents
âgés de 12 ans et plus, quel que soit leur statut vaccinal. C’est un vaccin sous-unitaire
qui utilise comme antigène la protéine recombinante Spike S du virus SARS-CoV-2. Une
dose de ce vaccin (0,5 ml) contient 5 μg de protéine Spike du SARS-CoV-2, ainsi qu'un
adjuvant (le Matrix-M ). Les flacons de vaccin NUVAXOVID XBB.1.5 sont des flacons
multidoses en verre qui contiennent 5 doses de 0,5 ml chacune. Le vaccin est prêt
à l'emploi. Aucune reconstitution n'est nécessaire avant son utilisation...
2023
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
français
recommandation professionnelle
préparation de médicament
vaccins contre la COVID-19
NUVAXOVID
adulte
adolescent
COVID-19
vaccination
---
N1-SUPERVISEE
Atidarsagène autotemcel (Libmeldy 2-10 x 10⁶ cellules/mL dispersion pour perfusion)
MARR : Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/atidarsagene-autotemcel
Documents fournissant des informations afin de garantir la bonne utilisation de Libmeldy
: Un guide pour les professionnels de santé (05/09/2023) Un guide de manipulation
et mode d’administration (05/09/2023) Une carte d’alerte patient (05/09/2023) Un guide
destiné au patient et au parent/soignant (05/09/2023)
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
atidarsagène autotemcel
gestion du risque
LIBMELDY
LIBMELDY 2-10 x 1 000 000 cellules / ml, dispersion pour perfusion
perfusions veineuses
Thérapie génique
atidarsagène autotemcel
produits biologiques
---
N1-VALIDE
Digidot 80mg, poudre pour solution pour perfusion (Digifab importation) – [Fragment
Fab d’immunoglobuline antidigitalique ovin]
https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/digidot-80mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-digifab-importation-fragment-fab-dimmunoglobuline-antidigitalique-ovin
Compte tenu de la nécessité de maintenir la continuité de l’approvisionnement de cette
spécialité, en l’absence d’alternative permettant de suppléer les besoins au cours
des prochaines semaines, SERB a importé des boites du lot BN201508A exp 05/2023. Compte
tenu des données disponibles, la péremption du lot de DIGIFAB 40 mg n BN201508A
a été étendue, en accord avec l’ANSM et à titre exceptionnel au 30 novembre 2023 Une
étiquette est collée sur chacune des boites de DIGIFAB 40 mg du lot n BN201508A
pour indiquer la nouvelle péremption au 30 novembre 2023 mais les flacons n’ont pas
été étiquetés avec la nouvelle péremption. Les prescripteurs devront être informés
lors de la délivrance du produit de l’extension de la péremption du lot de DIGIFAB
40 mg n BN201508A au 30 novembre 2023.
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
DigiFab
fragment Fab d'anticorps antidigitalique
glucosides digitaliques
glucosides digitaliques
fragments fab d'immunoglobuline
intoxication par les digitaliques
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
Rappels de médicaments
antidotes
perfusions veineuses
fragment Fab d'anticorps antidigitalique
antitoxine digitalique
antidotes
fragment Fab d'anticorps antidigitalique
fragments fab d'immunoglobuline
fragments fab d'immunoglobuline
---
N1-VALIDE
Méthode de soins infirmiers - Administration d'agents antinéoplasiques par voie intraveineuse
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002124/
Le document Méthode de soins infirmiers (MSI) – Administration d’agents antinéoplasiques
par voie intraveineuse fait la promotion de la pratique exemplaire pour l’administration
d’agents antinéoplasiques par voie intraveineuse. Cette MSI uniformisée permettra
d’assurer la sécurité dans la prestation de soins infirmiers pour tous les établissements
du Réseau de cancérologie du Québec. Elle a été faite par le Comité national de l'évolution
de la pratique des soins infirmiers (CEPSI) de la Direction générale de cancérologie
du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) en collaboration avec le Comité
national de l'évolution de la pratique des soins pharmaceutiques (CEPSP) et la Table
nationale de coordination des soins et services infirmiers (TNCSSI)...
2023
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
français
antinéoplasiques
perfusions veineuses
gestion de la sécurité
tumeurs
injections veineuses
préparation de médicament
Québec
antinéoplasiques
recommandation professionnelle
Infirmiers
rôle professionnel
perfusions veineuses
injections veineuses
Pompes à perfusion
extravasation de produits diagnostiques ou thérapeutiques
antinéoplasiques
vêtements de protection
exposition professionnelle
sécurité des patients
cathétérisme veineux central
---
N1-SUPERVISEE
Déférasirox - EXJADE
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/deferasirox
Guide prescripteur (avec une checklist prescripteur) ayant pour objectif : d'informer
les professionnels de santé sur les risques d'augmentation de la créatinémie, de la
protéinurie, des enzymes hépatiques, sur les risques de cataractes, de perte de l'audition,
de calculs biliaires, sur les risques de chélation excessive ; un suivi biologique
très régulier de la créatininémie, la clairance de la créatinine, la protéinurie,
les enzymes hépatiques, la ferritinémie est nécessaire ainsi qu'un examen annuel auditif
et ophtalmologiques ; d'expliquer les règles d’ajustement de dose et d’interruption
du traitement. Des recommandations et une surveillance plus étroite de la population
pédiatrique dans l'indication TNDT. Livret d'information patient ayant pour objectif
d'informer sur l'importance et la nécessité de contrôles biologiques réguliers...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
EXJADE
EXJADE 90 mg, comprimé pelliculé
EXJADE 125 mg, comprimé dispersible
EXJADE 360 mg, comprimé pelliculé
EXJADE 500 mg, comprimé dispersible
administration par voie orale
gestion du risque
Erreurs de médication
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
Déférasirox
---
N1-VALIDE
VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant
pour solution injectable – Mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur
le calcul du nombre de flacons nécessaires.
Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques,
aux centres de référence de la maladie de Willebrand, aux anesthésistes-réanimateurs,
aux chirurgiens, aux infirmiers anesthésistes et aux pharmaciens hospitaliers
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/veyvondiv-vonicog-alfa-facteur-von-willebrand-humain-recombinant-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-mises-en-garde-sur-la-lecture-du-dosage-du-produit-et-sur-le-calcul-du-nombre-de-flacons-necessaires-vmedicament-sous-surveillance-ren
Le CHMP ayant renouvelé l'AMM de Veyvondi de façon illimitée après 5 ans d'AMM, ce
produit biologique est retiré de la liste des médicaments sous surveillance renforcée...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
information sur le médicament
vonicog alfa
protéines recombinantes
facteur de von willebrand
injections veineuses
hémorragie
hémorragie
adulte
maladies de von willebrand
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
VEYVONDI
---
N1-SUPERVISEE
Spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) : spécialités non interchangeables
et risque d’erreur médicamenteuse
MIS À JOUR LE 20/10/2022
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/specialites-a-base-de-fer-pour-injection-intraveineuse-iv-specialites-non-interchangeables-et-risque-derreur-medicamenteuse
Une attention particulière doit être portée lors de l'utilisation de ces spécialités
afin de limiter le risque d’erreur médicamenteuse et d'effets indésirables liés à
l'utilisation d'un fer injectable à la place d'un autre. A ce jour les spécialités
commercialisées en France sont : Ferinject (carboxymaltose ferrique) Venofer
et autres spécialités à base de complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose : Fer Mylan,
Fer Panpharma et Fer Sandoz...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Erreurs de médication
erreur de médicament administré
FERINJECT
FERINJECT 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion
VENOFER
VENOFER 20 mg/ml, solution injectable (IV)
composés du fer III
fer, préparations parentérales
FER ARROW 100 mg/5 ml, solution injectable
FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
MONOVER 100 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
injections veineuses
perfusions veineuses
---
N1-SUPERVISEE
Ajout de la pulvérisation intra-domiciliaire à effet rémanent dans les communautés
utilisant des moustiquaires imprégnées d'insecticide pour la prévention du paludisme
https://www.cochrane.org/fr/CD012688/INFECTN_ajout-de-la-pulverisation-intra-domiciliaire-effet-remanent-dans-les-communautes-utilisant-des
Quel était l’objectif de la revue ? La pulvérisation intra-domiciliaire (PID) à effet
rémanent consiste en l'application régulière d'insecticides chimiques sur les murs
des maisons. L'insecticide dure plusieurs mois et tue les moustiques qui s'y posent.
Les moustiquaires imprégnées d'insecticide (MII) sont des moustiquaires de lit imprégnées
d'insecticide qui empêchent les moustiques de piquer les gens et réduisent leur population.
Ces deux interventions aident à contrôler le paludisme en réduisant le nombre de personnes
piquées par des moustiques infectés par le paludisme. La mise en œuvre des PID à effet
rémanent dans les communautés qui utilisent des MII pourrait permettre une lutte plus
efficace contre le paludisme que l'utilisation des MII seules, simplement car deux
interventions pourraient être meilleures qu'une, mais aussi parce qu'elle peut améliorer
la lutte contre le paludisme là où les moustiques sont devenus résistants aux insecticides
pyréthrinoïdes utilisés dans les MII.
2022
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Cochrane
France
Royaume-Uni
moustiquaires de lit traitées aux insecticides
lutte contre les moustiques
anopheles
Contrôle des maladies transmissibles
paludisme
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
paludisme
insecticides
---
N1-SUPERVISEE
Un examen de l’innocuité mené par Santé Canada révèle un lien entre la prise de tofacitinib
(Xeljanz et Xeljanz XR) et un risque accru de graves problèmes cardiaques et de cancer
https://recalls-rappels.canada.ca/fr/avis-rappel/examen-innocuite-mene-sante-canada-revele-lien-entre-prise-tofacitinib-xeljanz-et
Santé Canada a terminé un examen de l’innocuité qui confirme l’existence d’un lien
entre la prise de tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) et des risques accrus de graves
problèmes cardiaques et de cancer, en particulier chez les patients âgés, les patients
qui fument ou qui ont déjà fumé ainsi que les patients qui ont certains facteurs de
risque de maladie cardiovasculaire ou de cancer. Dans son examen, Santé Canada a aussi
conclu que tous les patients qui prennent 10 mg de Xeljanz deux fois par jour ont
un risque accru de mort, de caillot sanguin et d’infection grave comparativement aux
patients qui prennent 5 mg de Xeljanz deux fois par jour ou qui prennent des inhibiteurs
du facteur de nécrose tumorale...
2022
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
risque
tofacitinib
avis de pharmacovigilance
XELJANZ
XELJANZ LP
tofacitinib
facteurs de risque
polyarthrite rhumatoïde
rectocolite hémorragique
tofacitinib
recommandation de bon usage du médicament
Canada
cardiopathies
tumeurs
thrombose
Inhibiteurs des Janus kinases
Inhibiteurs des Janus kinases
brochure pédagogique pour les patients
arthrite psoriasique
infection grave
---
N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin NUVAXOVID (NVX-CoV2373)
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3309579/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-du-vaccin-nuvaxovid-nvx-cov2373
Le vaccin Nuvaxovid, développé par la firme Novavax, a obtenu une AMMc en Europe (procédure
centralisée) le 20/12/2021 . Il s’agit d’un vaccin à protéine recombinante (vaccin
NVX-CoV2373) qui utilise la protéine Spike du SARS-CoV-2 sauvage (souche Wuhan) associée
à l’adjuvant Matrix-M. Il est indiqué en primovaccination pour l'immunisation active
afin de prévenir la Covid-19 chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Cette nouvelle
recommandation de la HAS s’inscrit dans un contexte épidémique marqué par une cinquième
vague d’infections et d’hospitalisations associée au variant Delta et par la croissance
rapide de cas positifs au variant Omicron, désormais majoritaire en France (le 27
décembre 2021, 62,4 % des tests de criblage montraient un profil compatible avec la
présence du variant Omicron). En parallèle, au 28 décembre, 78,7 % de la population
totale avait reçu une primo-vaccination complète. Parmi les personnes de 18 ans et
plus, 43,7 % avaient reçu une dose de rappel (70,6 % parmi les 65 ans et plus) . Dans
ce contexte, la mise à disposition d’un vaccin contre la Covid-19, basé sur une technologie
différente des vaccins actuellement recommandés, peut constituer un outil supplémentaire
pour la campagne de vaccination...
2022
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
vaccination
agrément de médicaments
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19 adjuvanté
France
stratégie vaccinale
priorisation vaccinale
vaccin à sous-unités recombinant
vaccin recombinant
adulte
primovaccination
injections musculaires
Immunogénicité des vaccins
efficacité du vaccin
manifestation postvaccinale indésirable
variants SARS-CoV-2
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
NUVAXOVID
COVID-19, sous-unité protéique
recommandation de santé publique
vaccins contre la COVID-19
vaccination
COVID-19
---
N1-VALIDE
Gestion des traitements anti agrégats plaquettaires et anti coagulants en neurochirurgie
https://neuro-dev.unilim.fr/spip.php?article1605
Les anticoagulants; Les anti-vitamine K; Les HBPM; Les HNF; Prophylaxie postopératoire
systématique; Les nouveaux anticoagulants oraux; Le Dabigatran (Pradaxa ); Le Rivaroxaban
(Xarelto ); L’Apixaban (Eliquis ); En postopératoire; Les antiagrégants plaquettaires;
L’aspirine; Le Clopidogrel (Plavix ); Le Prasugrel (Effient ); Le Ticagrelor (Brilique
)
2022
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Campus numérique de Neurochirurgie
France
antivitamines K
4-Hydroxycoumarines
indènes
vitamine K
héparine bas poids moléculaire
néphropathie hyperuricémique juvénile familiale
goutte
hyperuricémie
maladies du rein
Dabigatran
Rivaroxaban
apixaban
acide acétylsalicylique
Clopidogrel
Chlorhydrate de prasugrel
Ticagrélor
cours
antiagrégants plaquettaires
neurochirurgie
anticoagulants
---
N1-SUPERVISEE
Changement de seringue de la spécialité Fluanxol 4 pour cent, solution buvable, gouttes
(dichlorhydrate de flupentixol)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/changement-de-seringue-de-la-specialite-fluanxol-4-pour-cent-solution-buvable-gouttes-dichlorhydrate-de-flupentixol
Une nouvelle seringue de 1,25 mL graduée de 5 à 50 mg remplace l’ancienne seringue
de 1,5 mL graduée de 5 à 60 mg. Afin d’identifier les boîtes contenant la nouvelle
seringue, le conditionnement comportant le nouveau dispositif dispose temporairement
d’un sticker orange « Nouvelle seringue ». Afin d’éviter des erreurs médicamenteuses,
ce changement de seringue doit être accompagné d’une information auprès des patients
et des personnels soignants en charge de l’administration : La graduation qui
apparaissait sur le piston est maintenant inscrite sur la seringue. La quantité
maximale qui peut être prélevée est dorénavant de 50 mg. La composition en matériaux
des deux seringues est identique. La composition en substance active et en excipients
de la spécialité Fluanxol 4 pour cent, solution buvable, gouttes reste inchangée...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
flupentixol
FLUANXOL 4 %, solution buvable
administration par voie orale
information sur le médicament
Erreurs de médication
---
N1-SUPERVISEE
Traitements contre le Covid-19 : les conditions d’accès et d'utilisation d’Evusheld
évoluent
https://ansm.sante.fr/actualites/traitements-contre-le-covid-19-les-conditions-dacces-et-dutilisation-devusheld-evoluent
L’étude clinique démontrant l’efficacité d’Evusheld en prévention du Covid-19 a été
réalisée avant l’émergence du variant Omicron. Or, les données disponibles montrent
une perte de l’activité neutralisante sur le variant Omicron et ses sous-variants.
Ainsi, nous mettons à jour le schéma posologique d’Evusheld dans le cadre de l’accès
précoce : une dose initiale plus élevée d’Evusheld (600 mg au lieu de 300 mg) ou une
réadministration plus rapprochée pourrait restaurer l’efficacité sur les sous-variants
Omicron. Les recommandations concernant le schéma posologique pourront être révisées
prochainement en tenant compte des résultats des investigations en cours et de la
dynamique d’émergence des variants en France. Le comité des médicaments à usage humain
(CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif pour l’octroi
d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) à Evusheld. Dans l’attente de la mise
à disposition effective de ce traitement dans le cadre de son AMM, Evusheld restera
disponible en France dans le cadre de son autorisation d’accès précoce...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19
Evusheld
association cilgavimab et tixagévimab
adulte
adolescent
sujet immunodéprimé
Autorisation d’Accès Précoce
Prophylaxie pré-exposition
COVID-19
variants SARS-CoV-2
Infection à SARS-CoV-2 variant Omicron
SARS Coronavirus 2 B.1.1.529
---
N1-SUPERVISEE
Trimébutine injectable (Debridat et Trimébutine Medisol) : risque de toxicité cardiaque
en cas de mésusage
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/trimebutine-injectable-debridat-et-trimebutine-medisol-risque-de-toxicite-cardiaque-en-cas-de-mesusage
L’utilisation hors-AMM de la trimébutine par voie injectable est préoccupante au regard
de sa toxicité cardiaque. Un cas grave d'arrêt cardiorespiratoire a été rapporté
chez un patient de 66 ans ayant reçu plusieurs injections intraveineuses directes
sur cathéter central, de fortes doses de maléate de trimébutine (100 mg, 3 fois par
jour) pour traiter un iléus faisant suite à une chirurgie pour adénocarcinome.
Cette utilisation ne fait plus partie des indications de l’AMM depuis 2017, suite
à une réévaluation du rapport bénéfice/risque (aucune étude clinique bien menée n’a
apporté la preuve de l’efficacité de la trimébutine dans l’iléus paralytique).
En octobre 2021, une enquête a été réalisée avec le réseau national des Centres Régionaux
de Pharmacovigilance (CRPV) afin d’évaluer les pratiques associées à l’usage de la
forme injectable de la trimébutine. Ainsi, parmi les133 établissements de santé situés
dans 19 départements ayant répondu à l’enquête, 99 mentionnaient une utilisation de
la trimébutine injectable avec : un non-respect de l’indication de l’AMM chez
environ 48 % des établissements (notamment, utilisation hors AMM dans l’iléus paralytique
post-opératoire et utilisation dans le cadre d’examens endoscopiques). un
non-respect de la posologie, avec des posologies élevées ( 200 mg) dans environ 35%
des établissements et des posologies très élevées ( 400 mg) dans environ 12% des
établissements...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
utilisation hors indication
maléate de trimébutine
TRIMEBUTINE MEDISOL 50 mg/5 mL, solution injectable
DEBRIDAT 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
injections musculaires
injections veineuses
maléate de trimébutine
Arrêt cardiopulmonaire
cardiopathies
trimébutine
---
N1-SUPERVISEE
Xylocaine/Adrénaline injectables : nouvel étiquetage pour éviter les erreurs médicamenteuses
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/xylocaine-adrenaline-injectables-nouvel-etiquetage-pour-eviter-les-erreurs-medicamenteuses
Afin d’éviter le risque d’erreur médicamenteuse pouvant entraîner un surdosage, le
packaging (étui carton et étiquette flacon) des spécialités Xylocaine 10 mg/ml Adrénaline
0,005 mg/ml, solution injectable et Xylocaine 20 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution
injectable a été modifié afin de faire apparaître distinctement et clairement la quantité
et la concentration de principes actifs par flacon. Les lots de produits comportant
l’ancien étiquetage sont écoulés chez le dépositaire mais les deux étiquetages (ancien
et nouveau) peuvent encore coexister au sein des établissements...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
injections
épinéphrine
lidocaïne
XYLOCAINE ADRENALINE
XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable
XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable
étiquetage de médicament
association médicamenteuse
Erreurs de médication
lidocaïne en association
---
N1-SUPERVISEE
Irinotécan (cancer colorectal) : réduire la dose initiale chez les patients métaboliseurs
lents de l’UGT1A1 qui doivent recevoir une dose d’irinotécan 180 mg/m² ou qui ont
une santé particulièrement fragile, quelle que soit la dose
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/irinotecan-cancer-colorectal-reduire-la-dose-initiale-chez-les-patients-metaboliseurs-lents-de-lugt1a1-qui-doivent-recevoir-une-dose-dirinotecan-180-mg-m2-ou-qui-ont-une-sante-particulierement-fragile-quelle-que-soit-la-dose
Pour limiter le risque de neutropénie et de diarrhée sévères après une administration
d’irinotécan chez les patients métaboliseurs lents de l’UGT1A1 une réduction de la
dose initiale d’irinotécan est à envisager pour ces patients, en particulier s’ils
doivent recevoir une dose supérieure à 180 mg/m² ou si leur santé est particulièrement
fragile. Le niveau précis de réduction de la dose initiale d’irinotécan n’a pas été
établi et il convient donc de tenir compte des recommandations cliniques applicables.
Les doses ultérieures d’irinotécan peuvent être augmentées en fonction de la tolérance
individuelle du patient au traitement. Le génotypage de l’UGT1A1, bien que non obligatoire,
peut être réalisé pour identifier les patients présentant un risque accru de neutropénie
et de diarrhée sévères...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
Irinotécan
métaboliseur lent de l’UGT1A1
enzyme UGT1A1
antinéoplasiques
gestion du risque
diarrhée
neutropénie
inhibiteurs de la topoisomérase-I
Irinotécan
inhibiteurs de la topoisomérase-I
antinéoplasiques
tumeurs colorectales
Allèle UGT1A1*28
allèle UGT1A1*6
Irinotécan
---
N1-SUPERVISEE
Paracétamol - Paracétamol Arrow 10 mg/ml, solution pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/paracetamol
Guide de doses (correspondance mg/ml) et Poster (Risque d'erreur médicamenteuse)
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
acétaminophène
perfusions veineuses
PARACETAMOL ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion
Erreurs de médication
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
enfant
nouveau-né
nourrisson
paracétamol
---
N2-AUTOINDEXEE
Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons, granulés pour suspension buvable en flacon
- Changement de graduation du dispositif d’administration (kg - ml)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/zinnat-125-mg-5-ml-enfants-et-nourrissons-granules-pour-suspension-buvable-en-flacon-changement-de-graduation-du-dispositif-dadministration-kg-ml
A partir du 1er juin 2022, la spécialité Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons,
granulés pour suspension buvable en flacon change de dispositif d'administration :
remplacement d'une seringue doseuse pour administration orale graduée en kg par une
seringue doseuse graduée en ml. Ce changement fait suite à une harmonisation européenne
des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Ce changement de graduation
de la seringue doseuse pour administration orale modifie la façon dont Zinnat doit
être prescrit. Afin d'assurer le bon usage du médicament et le respect de la posologie,
la dose de Zinnat à administrer par prise devra être prescrite en ml...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
céfuroxime axétil
ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon
---
N2-AUTOINDEXEE
La nouvelle seringue doseuse de l’antibiotique Zinnat (céfuroxime) buvable utilisé
chez l’enfant, est maintenant graduée en millilitres
https://ansm.sante.fr/actualites/la-nouvelle-seringue-doseuse-de-lantibiotique-zinnat-cefuroxime-buvable-utilise-chez-lenfant-est-maintenant-graduee-en-millilitres
A compter du 1er juin 2022, les flacons de la spécialité Zinnat 125 mg/5 ml (disponibles
en formats 40 ml et 80 ml), suspension buvable enfants et nourrissons, sont livrés
avec une nouvelle seringue doseuse pour administration orale graduée en millilitres
et non plus en kilogrammes. Nous invitons donc les professionnels de santé à indiquer
la posologie en ml, et les parents à être attentifs aux règles de reconstitution et
d’administration. Ce changement de graduation du dispositif d’administration résulte
d’une harmonisation dans toute l'Europe des autorisations de mise sur le marché (AMM)
pour cet antibiotique, car les pays disposaient de seringues différentes. Les anciens
lots ont été rappelés afin d’éviter toute confusion entre les deux types de seringues...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
ZINNAT 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS, granulés pour suspension buvable en flacon
céfuroxime axétil
---
N1-SUPERVISEE
Heplisav B - Antigène de surface du virus de l'hépatite B
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/heplisav-b
Heplisav B est un vaccin destiné à prévenir l’infection par le virus de l’hépatite
B chez l’adulte. Il est également susceptible de prévenir l’infection par le virus
de l’hépatite D, car ce virus n’est présent que chez les personnes infectées par l’hépatite
B...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
hépatite B, antigène purifié
antigènes de surface du virus de l'hépatite B
agrément de médicaments
Europe
antigènes de surface du virus de l'hépatite B
vaccination
Vaccins anti-hépatite B
Vaccins anti-hépatite B
adjuvants immunologiques
hépatite B
hépatite D
adulte
sujet âgé
injections musculaires
calendrier vaccinal
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
---
N1-SUPERVISEE
Vaxneuvance - vaccin pneumococcique polyosidique conjugué, 15-valent, adsorbé
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxneuvance
Vaxneuvance est un vaccin utilisé pour protéger les personnes âgées de 18 ans et plus
contre la pneumonie (infection des poumons) et d’autres maladies invasives (maladies
qui surviennent lorsqu’une bactérie se propage dans le corps) causées par la bactérie
Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae). Vaxneuvance contient des parties de 15 types
différents de la bactérie S. pneumoniae. Il contient également un adjuvant, une substance
contenant de l’aluminium, afin de stimuler une meilleure réponse immunitaire...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccination
Pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés conjugués
vaccins antipneumococciques
vaccins conjugués
polyosides bactériens
infections à pneumocoques
pneumonie à pneumocoques
Infection invasive à Streptococcus pneumoniae
Vaccin antipneumococcique polysaccharidique
Vaccin antipneumococcique polysaccharidique
vaccin polysaccharidique conjugué contre le pneumocoque
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
adulte
sujet âgé
injections musculaires
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adjuvants immunologiques
évaluation préclinique de médicament
VAXNEUVANCE
VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique
conjugué (15-valent, adsorbé)
---
N1-SUPERVISEE
Prevenar 20 - vaccin pneumococcique polyosidique conjugué, 20-valent, adsorbé
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/apexxnar
Apexxnar est un vaccin destiné à protéger les adultes contre la pneumonie (infection
des poumons) et les maladies invasives (maladies qui surviennent lorsqu’une bactérie
se propage dans le corps) causées par la bactérie Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae)...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins antipneumococciques
Pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés conjugués
vaccins conjugués
infections à pneumocoques
vaccination
pneumonie à pneumocoques
Infection invasive à Streptococcus pneumoniae
agrément de médicaments
Europe
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
vaccins antipneumococciques
interactions médicamenteuses
polyosides bactériens
adulte
grossesse
Allaitement naturel
injections musculaires
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sujet âgé
PREVENAR 20
PREVENAR 20, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique
conjugué (20-valent, adsorbé)
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-inactivated-adjuvanted-valneva
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva est un vaccin destiné à protéger
les personnes âgées de 18 à 50 ans contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
Il est utilisé pour la primovaccination. Le vaccin contient des particules entières
de la souche originale du SARS-CoV-2 (le virus à l’origine de la COVID-19), laquelle
a été inactivée (tuée) et ne peut provoquer la maladie...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins contre la COVID-19
COVID-19
COVID-19, virus inactivé
vaccination
agrément de médicaments
Europe
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
adulte
vaccins inactivés
vaccins contre la COVID-19
surveillance post-commercialisation des produits de santé
primovaccination
adjuvants immunologiques
injections musculaires
SARS-CoV-2
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
VACCIN COVID-19 VALNEVA
VACCIN COVID-19 VALNEVA (inactivé, avec adjuvant), suspension injectable. Vaccin contre
la COVID-19 (inactivé, avec adjuvant, adsorbé)
---
N1-SUPERVISEE
Nuvaxovid [vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)]
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nuvaxovid
Nuvaxovid est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Nuvaxovid contient une version d’une protéine
présente à la surface du SARS-CoV-2 (la protéine de spicule, «Spike»), qui a été produite
en laboratoire...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins contre la COVID-19
vaccination
COVID-19
COVID-19, sous-unité protéique
adulte
adjuvants immunologiques
NUVAXOVID
NUVAXOVID, dispersion injectable. Vaccin contre la COVID-19 (recombinant, avec adjuvant)
efficacité des vaccins
Immunogénicité des vaccins
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19 adjuvanté
vaccin recombinant NVX-cov2373 contre la COVID-19 adjuvanté
protéines recombinantes
protéine spike du SARS-CoV-2
injections musculaires
grossesse
Allaitement naturel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
---
N1-SUPERVISEE
L’efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH est confirmée en vie réelle
dès lors que l’observance au traitement est bonne
https://ansm.sante.fr/actualites/lefficacite-de-la-prophylaxie-pre-exposition-prep-du-vih-est-confirmee-en-vie-reelle-des-lors-que-lobservance-au-traitement-est-bonne
Une nouvelle étude réalisée par EPI-PHARE (Groupement d’Intérêt Scientifique ANSM
– Cnam) montre que, parmi les hommes à haut risque d’infection au VIH par voie sexuelle
en France, l’efficacité de la PrEP en vie réelle atteint un niveau très élevé, de
l’ordre de 93%, à condition que l’observance à ce traitement préventif soit bonne.
En effet, l’étude montre que les interruptions de traitement, qui surviennent fréquemment
notamment parmi les usagers les plus jeunes (âgés de moins de 30 ans) et ceux bénéficiant
de la CMUc, entraînent une diminution importante de l’efficacité de la PrEP. Ces résultats
appellent à renforcer les efforts pour améliorer l’observance à la PrEP. Ils ont été
publiés dans la revue The Lancet Public Health...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
résultat thérapeutique
Prophylaxie pré-exposition
infections à VIH
Observance par le patient
TRUVADA
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
agents antiVIH
ténofovir disoproxil et emtricitabine
Syndrome d'immunodéficience acquise
---
N1-SUPERVISEE
Consignes à respecter concernant l’utilisation d’Ancotil 1% (antifongique utilisé
en perfusion à l’hôpital)
https://ansm.sante.fr/actualites/consignes-a-respecter-concernant-lutilisation-dancotil-1-antifongique-utilise-en-perfusion-a-lhopital
Ancotil 1% (flucytosine), solution pour perfusion n’est plus disponible en raison
de la décision du laboratoire Mylan-Viatris de mettre un terme à sa commercialisation.
Dans ce contexte, au regard du caractère indispensable de ce médicament pour certains
patients, notamment en réanimation, des préparations de flucytosine en suspension
buvable peuvent être réalisées par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements
de santé à partir de comprimés d’Ancotil 500 mg, en vue d’une administration par voie
naso-gastrique. Toutes les informations permettant la réalisation de ces préparations
sont disponibles sur le site, dans la rubrique consacrée aux bonnes pratiques de préparation.
D'autres solutions palliatives permettant une administration par voie injectable sont
en cours de recherche...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
flucytosine
recommandation de bon usage du médicament
flucytosine
antifongiques
ANCOTIL 500 mg, comprimé
préparation de médicament
---
N1-SUPERVISEE
Diazepam par voie rectale (Valium et Diazepam Renaudin) : conduite à tenir dans un
contexte de rupture d’approvisionnement en canules d’administration
https://ansm.sante.fr/actualites/diazepam-par-voie-rectale-valium-et-diazepam-renaudin-conduite-a-tenir-dans-un-contexte-de-rupture-dapprovisionnement-en-canules-dadministration
Nous avons été informés le 27 juillet 2022 par la société Symatese Device d’une rupture
d’approvisionnement en canules utilisées pour l’administration du diazepam par voie
intra rectale chez le nourrisson et l’enfant dans le traitement des crises convulsives.
Cette rupture fait suite à l’arrêt de production depuis le 26 mai 2021 par le fabricant
qui a indiqué se mettre en conformité avec les exigences du nouveau règlement européen
sur les dispositifs médicaux. Dans l’attente, nous allons autoriser à titre dérogatoire
le fabricant à reprendre la production selon les anciennes normes. D’autres sources
d’approvisionnement sont également étudiées. Pour permettre la prise en charge des
enfants en cas de crise convulsive, nous proposons également une conduite à tenir,
élaborée en lien avec la Société Française de Pédiatrie et la Société Française de
Neuro-Pédiatrie...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
diazépam
administration par voie rectale
recommandation pour la pratique clinique
Crises convulsives
nourrisson
enfant
traitement d'urgence
---
N1-SUPERVISEE
Tocilizumab - RoActemra
MARR -
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tocilizumab
Brochure Professionnels de santé, Guide d'administration professionnels de santé,
Brochure d'information patient, Carte surveillance patient, Guide d'auto-injection
patient
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
continuité des soins
brochure pédagogique pour les patients
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
ROACTEMRA
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
récepteurs à l'interleukine-6
inhibiteur des récepteurs de l'interleukine 6
autoadministration
---
N1-SUPERVISEE
Haldol 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) – Rappel de la dose unique maximale
pouvant être administrée avec le dispositif compte-gouttes (6 223 764 3)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/haldol-2-mg-ml-solution-buvable-haloperidol-rappel-de-la-dose-unique-maximale-pouvant-etre-administree-avec-le-dispositif-compte-gouttes
Des risques d’erreurs médicamenteuses sont rapportés avec l'antipsychotique Haldol
2 mg/ml, solution buvable en flacon compte-gouttes (nombre incorrect de gouttes administrées).
Ceci est lié à la forme compte-gouttes. 1 goutte correspond à 0,10 mg d’halopéridol.
Haldol 2 mg/ml, solution buvable en flacon compte-gouttes : permet l’administration
de doses uniques maximales de 2 mg (20 gouttes) et n’est donc pas adapté à l’administration
de doses uniques supérieures à 2 mg ; la seule forme orale adaptée à l’administration
de doses supérieures à 2 mg est Haldol comprimé ; permet l’administration de doses
uniques inférieures à 1 mg, ce que les comprimés d’Haldol ne permettent pas d’obtenir.
D’autres antipsychotiques sont disponibles en solution buvable...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
HALDOL 2 mg/ml, solution buvable
HALDOL
avis de pharmacovigilance
halopéridol
neuroleptiques
Erreurs de médication
halopéridol
Flacon compte-gouttes
---
N1-SUPERVISEE
Imbruvica (ibrutinib) : nouvelles mesures de réduction des risques, incluant des recommandations
de modifications de dose, en raison du risque accru d’événements cardiaques graves
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/imbruvica-ibrutinib-nouvelles-mesures-de-reduction-des-risques-incluant-des-recommandations-de-modifications-de-dose-en-raison-du-risque-accru-devenements-cardiaques-graves
L’ibrutinib augmente le risque d’arythmie cardiaque et d’insuffisance cardiaque grave
et fatale. Les patients d’âge avancé, présentant un indice de performance de l’Eastern
Cooperative Oncology Group (ECOG) 2, ou des comorbidités cardiaques, peuvent présenter
un risque accru d’événements cardiaques, y compris d’événements cardiaques fatals
de survenue brutale. Aucun traitement par ibrutinib ne doit être initié sans évaluation
clinique des antécédents cardiaques et de la fonction cardiaque du patient. Pour
les patients présentant des facteurs de risque d’événements cardiaques, le rapport
bénéfice/risque doit être évalué avant d’instaurer un traitement par Imbruvica ; un
traitement alternatif peut être envisagé. Le traitement doit s’accompagner d’une
surveillance étroite des patients afin de déceler tout signe de détérioration de la
fonction cardiaque et prendre en charge les patients concernés. L’ibrutinib doit
être interrompu en cas de survenue ou d’aggravation d’une insuffisance cardiaque de
grade 2 ou d’une arythmie cardiaque de grade 3. Il peut ensuite être réinstauré une
fois la dose modifiée...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
gestion du risque
ibrutinib
IMBRUVICA
ibrutinib
IMBRUVICA 140 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 420 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 560 mg, comprimé pelliculé
IMBRUVICA 280 mg, comprimé pelliculé
troubles du rythme cardiaque
défaillance cardiaque
ibrutinib
facteurs de risque
continuité des soins
adulte
sujet âgé
administration par voie orale
---
N1-SUPERVISEE
Nulojix (belatacept) : modification de la dose d'entretien de 5 à 6 mg/kg en raison
d'un nouveau procédé de fabrication
Information destinée aux centres de transplantation, aux chirurgiens transplanteurs
et aux néphrologues, coordinateurs de transplantation, infirmières de transplantation,
aux sociétés professionnelles de transplantation, aux néphrologues et aux PUI
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/nulojix-belatacept-modification-de-la-dose-dentretien-de-5-a-6-mg-kg-en-raison-dun-nouveau-procede-de-fabrication
Mise en place d'un nouveau procédé de fabrication,de Nulojix (belatacept) qui modifie
la pharmaocinétique du produit (élimination plus rapide). Avec ce nouveau procédé,
la dose d'entretien doit être passée à 6 mg/kg toutes les 4 semaines (5 mg/kg avec
l'ancien procédé). Pendant une période de transition d'environ 1 à 2 mois à compter
de novembre 2022, les lots de Nulojix fabriqués selon l'ancien et le nouveau procédé
de fabrication coexisteront. Cette coexistence pourrait entraîner une confusion entre
les produits et occasionner des erreurs médicamenteuses responsables d'un surdosage
ou d'un sous-dosage de belatacept. Pour limiter ce risque et faciliter l'identification
du produit des modifications ont été apportées directement sur la boîte et sur l'étiquette
(boîte et étiquette jaunes pour le nouveau procédé, blanches pour l'autre), ainsi
que sur la notice. Les professionnels de santé doivent vérifier la dose à administrer
lors de la prescription ou lors de la délivrance des traitements et procéder aux ajustements
appropriés pour les calculs de dose en fonction du poids en tant que de besoin. La
restriction temporaire d'approvisionnement liée aux tensions actuelles est maintenue
jusqu'au troisième trimestre 2023. Cette situation est indépendante du nouveau procédé
de fabrication...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Abatacept
NULOJIX
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
immunosuppresseurs
bélatacept
rejet du greffon
Erreurs de médication
avis de pharmacovigilance
---
N1-SUPERVISEE
VidPrevtyn Beta - [protéine de préfusion Spike delta TM du SARS-CoV-2, recombinante
(souche B.1.351)]
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vidprevtyn-beta
VidPrevtyn Beta est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Il peut être utilisé une fois comme dose
de rappel chez les personnes ayant déjà reçu un vaccin à ARNm ou à vecteur adénoviral
contre la COVID-19. VidPrevtyn Beta contient une version d’une protéine présente à
la surface du SARS-CoV-2 (la protéine Spike du virus qui provoque la COVID-19), qui
a été produite en laboratoire...
2022
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins contre la COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
agrément de médicaments
Europe
adulte
vaccination
grossesse
Allaitement naturel
rappel de vaccin
injections musculaires
variant SARS-CoV-2 B.1.351
protéine spike du SARS-CoV-2
VIDPREVTYN BETA
VIDPREVTYN BETA, solution et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin contre la COVID-19
(recombinant avec adjuvant)
COVID-19, sous-unité protéique
---
N1-VALIDE
Hydroxycarbamide
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/hydroxycarbamide
Guide prescripteur : document à destination des professionnels de santé impliqué
dans la prise en charge des patients, qui inclut des informations : sur l'adaptation
des doses et la manipulation des comprimés, sur les risques associés à Siklos et leur
prise en charge (tératogénicité, fertilité, toxicité hématologiques, ulcères de jambe,
toxicité à long terme). Guide patient : document contenant des conseils importants
pour le patietn sur la différenciation des deux comprimés (100 mg et 1000 mg), sur
la manipulation des comprimés, sur les risques associs à Siklos et l'importance du
suivi médical Fiche d'aide à la prescription : fiche donnée par le prescripteur
à son patient en même temps que son ordonnance, à transmettre au pharmacien pour une
délivrance sécurisée ; cette fiche est un complément explicatif de l'ordonnance.
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tératogènes
Hydroxy-urée
Hydroxy-urée
SIKLOS
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé
SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
gestion du risque
crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes de la drépanocytose
drépanocytose
douleur
adulte
enfant
adolescent
fécondité
grossesse
contraception
Hémogramme
hémopathies
recommandation patients
notice médicamenteuse
---
N3-AUTOINDEXEE
Possible surdose d'opioïdes : quoi faire - Administration de la naloxone par injection
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002079/
À la suite de l’avis intitulé La réanimation cardiorespiratoire (RCR) dans le contexte
de l’administration de naloxone pour surdose d’opioïdes dans la communauté réalisé
par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux, un feuillet
a été conçu par l’Institut, et édité par le ministère de la Santé et des Services
sociaux, pour expliquer à la population ainsi qu’aux intervenants des réseaux de la
santé et des services sociaux et de la sécurité publique la manière de procéder pour
administrer de la naloxone par injection, l’antidote aux surdoses d’opioïdes.
2022
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
premiers secours
surdosage d'opiacé
information patient et grand public
NALOXONE
naloxone
naloxone
Injection
surdosage médicamenteux
injection
Administration
mauvais usage des médicaments prescrits
Administration
overdose
agoniste des opiacés
Opioïdes
injections
---
N3-AUTOINDEXEE
Possible surdose d'opioïdes: quoi faire - Administration de la naloxone par voie nasale
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002081/
À la suite de l’avis intitulé La réanimation cardiorespiratoire (RCR) dans le contexte
de l’administration de naloxone pour surdose d’opioïdes dans la communauté réalisé
par l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux, un feuillet
a été conçu par l’Institut, et édité par le ministère de la Santé et des Services
sociaux, pour expliquer à la population ainsi qu’aux intervenants des réseaux de la
santé et des services sociaux et de la sécurité publique la manière de procéder pour
administrer de la naloxone par voie intranasale, l’antidote aux surdoses d’opioïdes.
2022
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
surdosage d'opiacé
premiers secours
information patient et grand public
surdosage médicamenteux
NALOXONE
Administration
mauvais usage des médicaments prescrits
overdose
naloxone
naloxone
nez, sai
administration par voie nasale
voie d'administration
---
N1-SUPERVISEE
Méthotrexate haute dose (MTX-HD) : l’ANSM rappelle les mesures générales de prévention
du risque de néphrotoxicité
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/methotrexate-haute-dose-mtx-hd-lansm-rappelle-les-mesures-generales-de-prevention-du-risque-de-nephrotoxicite
Le méthotrexate haute dose (doses 500 mg/m²) indiqué dans le traitement des hémopathies
malignes et des ostéosarcomes présente un risque de néphrotoxicité (insuffisance rénale
aigue). Ce risque est accentué en cas de surdosage, par retard d’élimination. Une
enquête de pharmacovigilance réalisée en 2018 à la demande de l’ANSM a mis en évidence
une hétérogénéité des modalités pratiques de prévention et de prise en charge de la
néphrotoxicité en France, en l’absence de recommandations standardisées. Nous rappelons
donc aux professionnels de santé les principes généraux de prévention et de prise
en charge à appliquer, issus principalement des RCP des spécialités concernés. Des
groupes de travail, en lien avec l’Inca, seront mis en place prochainement afin de
compléter ces informations...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
méthotrexate
protocole méthotrexate haute dose
méthotrexate
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
tumeurs hématologiques
ostéosarcome
risque
atteinte rénale aigüe
Insuffisance rénale aigüe
surdosage de méthotrexate
tests de la fonction rénale
adulte
sujet âgé
gestion du risque
interactions médicamenteuses
continuité des soins
méthotrexate
méthotrexate
méthotrexate
intoxication
intoxication
leucovorine
glucarpidase
---
N1-VALIDE
Lignes directrices pour la prise en charge de la méningite bactérienne présumée ou
confirmée chez les enfants canadiens de plus d’un mois
https://cps.ca/fr/documents/position/la-prise-en-charge-de-la-meningite-bacterienne
L’incidence de méningite bactérienne chez les nourrissons et les enfants a diminué
depuis l’administration régulière des vaccins conjugués contre l’Haemophilus influenzae
de type b, le Streptococcus pneumoniae et la Neisseria meningitidis. Cependant, cette
infection continue d’être associée à un taux élevé de décès et de complications si
elle n’est pas prise en charge au moyen d’un traitement antimicrobien empirique efficace.
Le diagnostic repose toujours sur les signes et symptômes cliniques ainsi que sur
l’analyse du liquide céphalorachidien. Le présent document de principes décrit la
raison d’être du traitement empirique actuellement recommandé, composé d’une céphalosporine
de troisième génération et de vancomycine en cas de méningite bactérienne présumée.
Il contient également de nouvelles recommandations sur le traitement adjuvant aux
corticostéroïdes dans un tel contexte. Une fois la sensibilité aux antibiotiques de
l’agent pathogène établie, il faut revoir le traitement antimicrobien et l’adapter
en conséquence. Les recommandations relatives à la durée du traitement et aux tests
audiologiques sont exposées. Le présent document de principes remplace celui que la
Société canadienne de pédiatrie a révisé en 2008.
2021
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
méningite bactérienne
nourrisson
recommandation pour la pratique clinique
article de périodique
céphalosporines
antibactériens
vancomycine
méningite bactérienne
antibiothérapie
---
N1-SUPERVISEE
Campagne de vaccination en ville vaccin covid-19 Astra Zeneca / élargissement de la
cible vaccinale et nouvelle campagne de commande des flacons en officine
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/dgs-urgent_2021-23_elargissement_cible_astrazeneca.pdf
Depuis le 25 février, l’ensemble des médecins dont l’activité n’est pas exclusivement
hospitalière (médecins libéraux ou salariés comme les médecins de services de santé
au travail par exemple) ont la possibilité de vacciner avec le vaccin d’AstraZeneca
leur patientèle de 50 à 64 ans présentant des comorbidités avec facteurs de risque
de forme grave de Covid-19, conformément à l’avis de la Haute autorité de santé (HAS)
du 2 février 2021.
2021
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DGS-Urgent
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
vaccins antiviraux
campagne vaccinale
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
recommandation de santé publique
vaccination
vaccination de masse
vaccins antiviraux
pandémies
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Covid-19 : la HAS inclut le vaccin de Janssen dans la stratégie vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242869/fr/covid-19-la-has-inclut-le-vaccin-de-janssen-dans-la-strategie-vaccinale
La HAS rend son avis sur le vaccin de Janssen et le positionne dans la stratégie vaccinale
contre la Covid-19. Ce quatrième vaccin présente une efficacité satisfaisante sur
la prévention de l’infection par le SARS-CoV-2 et une efficacité très bonne sur les
formes sévères de la maladie. Par ailleurs, les caractéristiques de ce vaccin (dose
unique, conservation plus simple...) le rendent particulièrement adapté pour les personnes
éloignées du système de santé, les personnes en situation de précarité sociale ou
économique et les personnes en situation de handicap ou qui ont des difficultés à
se déplacer...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
vaccination
stratégie vaccinale
France
stockage de médicament
Immunogénicité des vaccins
Ad26.COV2.S
Janssen Pharmaceutica
adulte
sujet âgé
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place du vaccin Covid-19 Janssen
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3242795/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-du-vaccin-covid-19-janssen
Le vaccin Covid-19 Janssen a obtenu le 11 mars 2021 une autorisation de mise sur le
marché (AMM) conditionnelle en Europe (procédure centralisée). Il est indiqué pour
l'immunisation active afin de prévenir la Covid-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les
personnes âgées de 18 ans et plus...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de santé publique
vaccination
Ad26.COV2.S
Janssen Pharmaceutica
Immunogénicité des vaccins
France
stratégie vaccinale
efficacité du vaccin
schéma vaccinal
programmes de vaccination
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Recommandation vaccinale contre les méningocoques des sérogroupes A, C, W et Y : Révision
de la stratégie vaccinale et détermination de la place des vaccins méningococciques
tétravalents
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3183910/fr/recommandation-vaccinale-contre-les-meningocoques-des-serogroupes-a-c-w-et-y-revision-de-la-strategie-vaccinale-et-determination-de-la-place-des-vaccins-meningococciques-tetravalents
Compte tenu de l’évolution de l’épidémiologie des infections invasives à méningocoques
(IIM) en France au cours des dernières années, avec notamment l’augmentation du nombre
de cas dus au sérogroupe W, la Direction générale de la santé (DGS) a saisi la HAS
en mars 2018 afin d’évaluer la pertinence d’introduire dans les recommandations générales
la vaccination par un des vaccins méningococciques tétravalents disponibles en France.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
146. Vaccinations
151. Méningites, méningoencéphalites, abcès cérébral chez l'adulte et l'enfant
vaccination
Vaccin antiméningococcique tétravalent
infections à méningocoques
maladie méningococcique invasive
France
enfant
nourrisson
adolescent
rappel de vaccin
vaccins conjugués
vaccination contre la méningite à méningocoques ACWY
infections à méningocoques
efficacité du vaccin
MENVEO
MENVEO, poudre et solution pour solution injectable. Vaccin méningococcique des groupes
A, C, W-135 et Y conjugué
NIMENRIX
NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué
des groupes A, C, W135 et Y
polyosides bactériens
Immunogénicité des vaccins
Vaccin antiméningococcique tétravalent
Vaccin méningococcique tétravalent A, C, Y, W135 conjugué à l'anatoxine tétanique
protéine CRM-197
calendrier vaccinal
adulte
recommandation de santé publique
vaccins antiméningococciques
vaccination
vaccins antiméningococciques
Vaccin méningococcique tétravalent A, C, Y, W135 conjugué à l'anatoxine tétanique
protéines bactériennes
---
N1-SUPERVISEE
Avis n 2021.0027/AC/SEESP du 8 avril 2021 du collège de la Haute Autorité de santé
concernant le type de vaccin à utiliser pour la seconde dose chez les personnes de
moins de 55 ans ayant reçu une première dose du vaccin AstraZeneca (nouvellement appelé
VAXZEVRIA) contre la covid-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260361/fr/avis-n-2021-0027/ac/seesp-du-8-avril-2021-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-concernant-le-type-de-vaccin-a-utiliser-pour-la-seconde-dose-chez-les-personnes-de-moins-de-55-ans-ayant-recu-une-premiere-dose-du-vaccin-astrazeneca-nouvellement-appele-vaxzevria-contre-la-covid-19
Le vaccin AstraZeneca, nouvellement appelé VAXZEVRIA, a obtenu une autorisation de
mise sur le marché (AMM) conditionnelle en Europe le 29 janvier 2021. Dans son avis
du 2 février 2021, la HAS avait considéré que le vaccin VAXZEVRIA pouvait être utilisé
dans le cadre de sa stratégie de priorisation des populations à vacciner. À partir
du 11 mars 2021, la survenue de cas d’évènements thrombo-emboliques graves chez des
personnes vaccinées par le vaccin VAXZEVRIA a conduit plusieurs pays européens, dont
la France, à suspendre l’utilisation de ce vaccin...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
rappel de vaccin
vaccination
adulte
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccins de la COVID-19
Appréciation des risques
France
vecteur viral
vaccin à vecteur adénoviral
thrombose
thrombopénie
vaccin à ARNm
SPIKEVAX
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
prime-boost hétérologue
ChAdOx1 nCoV-19
recommandation de santé publique
VAXZEVRIA
vaccination
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins synthétiques
vaccin à ARNm
---
N1-VALIDE
Cabazitaxel Accord 60 mg : risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana
(60 mg/1,5 mL)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/cabazitaxel-accord-60-mg-risque-derreurs-medicamenteuses-et-de-confusion-avec-jevtana-60-mg-1-5-ml
Suite à la mise à disposition de la spécialité CABAZITAXEL ACCORD 60 mg, solution
à diluer pour perfusion, il existe un risque potentiel de confusion avec la spécialité
Jevtana 60 mg, également à base de cabazitaxel. Une confusion entre ces deux produits
peut conduire à des erreurs médicamenteuses entraînant soit un surdosage avec une
issue potentiellement fatale, soit un sous-dosage avec une réduction de l'effet thérapeutique...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
cabazitaxel
CABAZITAXEL
Erreurs de médication
JEVTANA
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
erreur de médicament administré
taxoïdes
---
N1-VALIDE
Covid-19 : quelle stratégie vaccinale pour les moins de 55 ans ayant déjà reçu une
dose d’AstraZeneca ?
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3260335/fr/covid-19-quelle-strategie-vaccinale-pour-les-moins-de-55-ans-ayant-deja-recu-une-dose-d-astrazeneca
A la suite de remontées de cas d’événements thromboemboliques de localisations inhabituelles,
la HAS a recommandé de réserver VAXZEVRIA (AstraZeneca) aux personnes âgées de plus
de 55 ans. Avant cette restriction, un peu plus de 500 000 personnes de moins de 55
ans ont reçu une première dose de vaccin AstraZeneca. L’administration d’une seule
dose de ce vaccin étant insuffisante pour garantir une protection durablement efficace,
la HAS recommande aujourd’hui de compléter le schéma vaccinal pour cette population
avec un vaccin à ARNm dans un délai de 12 semaines après la première injection...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rappel de vaccin
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
vaccination
adulte
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
COMIRNATY
SPIKEVAX
recommandation
vaccin à ARNm
ARN messager
vaccins à ARNm
ChAdOx1 nCoV-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins synthétiques
vaccin à ARNm
---
N1-SUPERVISEE
Eylea 40 mg/mL (aflibercept) en injection intravitréenne : risque plus élevé d’augmentation
de la pression intraoculaire à la suite de l’utilisation de la seringue préremplie
Information destinée aux ophtalmologistes, pharmaciens hospitaliers des établissements
ayant un service d’ophtalmologie
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/eylea-40-mg-ml-aflibercept-en-injection-intravitreenne-risque-plus-eleve-daugmentation-de-la-pression-intraoculaire-a-la-suite-de-lutilisation-de-la-seringue-preremplie
Des cas d'augmentation de la pression intraoculaire ont été rapportés plus fréquemment
(fréquence environ sept fois plus élevée) à la suite de l'utilisation de la seringue
préremplie d'Eylea, en comparaison d’une administration avec une seringue Luer-lock
pour Eylea, solution injectable en flacon. Une manipulation incorrecte lors de la
préparation et de l'injection est suspectée d’être la cause la plus probable. Nous
rappelons donc aux professionnels de santé que les injections doivent être effectuées
par des professionnels formés à la manipulation de cette présentation. Immédiatement
après l'injection, vous devez également évaluer la vision du patient et surveiller
la pression intraocculaire...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
injections intravitréennes
EYLEA 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
EYLEA
aflibercept
hypertension oculaire
aflibercept
seringue préremplie
préparation de médicament
injections intravitréennes
aflibercept
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Préparation médicamenteuse inadaptée
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
---
N1-VALIDE
Interruption volontaire de grossesse par méthode médicamenteuse - Mise à jour
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3223429/fr/interruption-volontaire-de-grossesse-par-methode-medicamenteuse-mise-a-jour
Afin d’améliorer l’offre de soins proposée aux femmes souhaitant recourir à une IVG,
la HAS actualise ses recommandations concernant l’intervention par méthode médicamenteuse.
Outre le fait de pérenniser la possibilité de recourir à une IVG médicamenteuse en
ville jusqu’à 9 semaines, ces recommandations précisent le protocole médicamenteux
adapté ainsi que les conditions de la prise en charge de cette méthode d’IVG, des
consultations médicales jusqu’au suivi post-intervention. La recommandation comporte
deux parties : - La stratégie médicamenteuse (pour les grossesses de moins de
7 SA, et pour les grossesses de 7 à 9 SA) - Les conditions de prise en charge de
l’IVG par méthode médicamenteuse...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
035. Contraception
036. Interruption volontaire de grossesse
036. Contraception
037. Interruption volontaire de grossesse
français
Interruption volontaire de grossesse médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
mifépristone
misoprostol
administration par voie orale
continuité des soins
premier trimestre de grossesse
gestation de moins de neuf semaines
consultation médicale
avortement provoqué
abortifs stéroïdiens
misoprostol
association de médicaments
mifépristone
recommandation pour la pratique clinique
---
N2-AUTOINDEXEE
Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de prégabaline
(Lyrica et ses génériques)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/nouvelles-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-des-specialites-a-base-de-pregabaline-lyrica-et-ses-generiques
Le dernier rapport d’addictovigilance du Centre d’Evaluation et d’Information sur
la Pharmacodépendance- Addictovigilance (CEIP-A) de Toulouse datant de 2020 a montré
une augmentation importante du nombre des cas d’abus, de dépendance, de mésusage et
d’ordonnances falsifiées relatifs aux spécialités à base de prégabaline ainsi que
des risques qui y sont associés. Afin de limiter ces situations, les nouvelles conditions
de prescription et de délivrance à compter du 24 mai 2021 sont donc les suivantes
: prescription sur ordonnance sécurisée obligatoire et durée maximale de
prescription réduite à 6 mois...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
législation pharmaceutique
Prégabaline
---
N2-AUTOINDEXEE
RoValcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable (valganciclovir) : Modification
des graduations de la nouvelle seringue pour administration orale (de mg à ml)
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/rovalcyte-r-50-mg-ml-poudre-pour-solution-buvable-valganciclovir-modification-des-graduations-de-la-nouvelle-seringue-pour-administration-orale-de-mg-a-ml
A partir du 27 mai 2021, les seringues pour administration orale de RoValcyte 50
mg/ml, poudre pour solution buvable actuellement graduée en milligrammes (mg) sont
remplacées par des seringues graduées en millilitres (ml). Un rappel de lots sera
effectué sur les anciennes présentations afin d'éviter la coexistence avec la nouvelle
présentation et limiter le risque de confusion. Les patients devront être informés
de jeter toutes les anciennes seringues graduées en ml (avec piston de couleur verte)
après avoir terminé le flacon en cours d’utilisation. Les professionnels de santé
et les patients doivent être particulièrement vigilants à ce changement...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
ROVALCYTE
ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
Valganciclovir
---
N1-SUPERVISEE
Sevrage progressif des opioïdes dans le cadre de douleurs chroniques
https://www.cbip.be/fr/articles/3624?folia=3622
L'objectif de cet article est de fournir aux médecins généralistes et aux pharmaciens
quelques schémas de sevrage concrets (« tapering schemes ») pour les opioïdes les
plus couramment utilisés chez les patients souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses,
en tenant compte du contexte belge...
2021
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CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Belgique
français
article de périodique
information sur le médicament
Opioïdes
douleur chronique
réduction progressive de la dose de médicament
syndrome de sevrage
Arrêt de traitement
calendrier d'administration des médicaments
Opioïdes
analgésiques morphiniques
abstention thérapeutique
analgésiques morphiniques
---
N1-SUPERVISEE
Syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/infovigilance-produits-sante/juin-2021.html#a5.1
Le syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques (SSAD) est un ensemble de symptômes
psychiatriques et physiques qui ont été signalés chez certains patients qui réduisent
progressivement les doses d’agonistes dopaminergiques (AD) ou en cessent la prise.
Santé Canada a effectué un examen de l’innocuité afin d’évaluer le risque de SSAD
associé à l’utilisation d’AD et a découvert un lien causal avec les AD suivants :
le pramipexole, la quinagolide et le ropinirole. Il y avait peu d’éléments probants
permettant d’établir un lien pour les autres AD commercialisés au Canada. Par conséquent,
un effet de classe ne peut être confirmé pour l’instant. Les professionnels de
la santé et les patients devraient être informés des symptômes de sevrage possibles
et des facteurs de risque de SSAD qui sont associés aux AD. Les professionnels
de la santé sont invités à signaler tout cas soupçonné de SSAD à Santé Canada...
2021
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Gouvernement du Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
article de périodique
syndrome de sevrage
agonistes de la dopamine
agonistes de la dopamine
Pramipexole
quinagolide
ropinirole
facteurs de risque
syndrome de sevrage
signes et symptômes
syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques
aminoquinoléines
indoles
---
N1-SUPERVISEE
REMSIMA - SC (infliximab)
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3272779/fr/remsima-infliximab
Il s’agit de l’examen de modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit
(RCP)des spécialités REMSIMA 120 mg (infliximab), solution injectable en seringue
préremplie avec protège-aiguille automatique et en stylo prérempli,consécutivement
à l’ajout d’un nouveau schéma posologique d’induction par voie sous-cutanée, concernantuniquementl’indication
de la polyarthrite rhumatoïde(rectificatif du 30/04/2021). Ce nouveau schéma d’induction
offre une alternative au schéma d'induction actuel de deux perfusions intraveineuses
d’infliximab 3 mg/kg, administrées à 2 semaines d’intervalle.Le nouveau schéma posologiqued’induction
a été validé sur la base des données de modélisation et de simulation pharmacocinétiqueet
de pharmacocinétique/pharmacodynamique de populationqui ont prédit une exposition
(ASC sur 8 semaines) et une efficacité (réponse DAS28 et ACR20) comparables
de l'infliximab à partir de la semaine 6 chez des patients atteints de
polyarthrite rhumatoïde traités avec 120 mg d’infliximabadministré par voie sous-cutanée,
sans doses de charge par voie intraveineuse, par rapport à une dose de 3 mg/kg
d’infliximabadministréepar voie intraveineuse lors des semaines 0, 2 et 6, puis toutes
les 8 semaines...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
infliximab
REMSIMA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
REMSIMA 120 mg, solution injectable en stylo prérempli
association de médicaments
méthotrexate
polyarthrite rhumatoïde
adulte
calendrier d'administration des médicaments
avis de la commission de transparence
REMSIMA
Infliximab
---
N1-SUPERVISEE
Tisagenlecleucel - KYMRIAH, dispersion pour perfusion
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tisagenlecleucel
Pour les professionels de santé : Brochure pour faciliter l’identification d’un
Syndrome de Relargage de Cytokines et d’effets indésirables neurologiques graves ;
Guide de formation précisant les modalités de réception, conservation, manipulation,
décongélation et administration des poches de KYMRIAH. Pour les patients traités
par KYMRIAH et leur entourage : Carte d'alerte patient qui rappelle notamment
les symptômes du syndrome de relargage de cytokine et les effets neurologiques graves
pour lesquels le patient doit contacter immédiatement l'hématologue ; Livret d'information
destiné aux patients ; Livret spécifique destiné aux parents des patients pédiatriques...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
KYMRIAH 1,2 x 1 000 000 - 6 x 100 000 000 cellules, dispersion pour perfusion
KYMRIAH
tisagenlecleucel
perfusions veineuses
tisagenlecleucel
enfant
adulte
recommandation patients
brochure pédagogique pour les patients
tisagenlecleucel
stockage de médicament
préparation de médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
syndrome de libération de cytokine
agent de thérapie cellulaire adoptive
élimination des déchets médicaux
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T
récepteurs aux antigènes des cellules T
---
N1-SUPERVISEE
Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable : changement du dispositif d’administration
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/laroxyl-40-mg-ml-solution-buvable-changement-du-dispositif-dadministration
En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
(ANSM), Teofarma souhaite vous informer du changement de dispositif d’administration
concernant la spécialité Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable à partir du 19 juillet
2021, pour améliorer le bon usage et diminuer le risque d’erreur médicamenteuse dans
les traitements autorisés, en particulier chez l’adulte dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques, le traitement prophylactique des céphalées de tension
et le traitement de fond de la migraine : la posologie peut être indiquée en mg ou
bien en gouttes. La seringue doseuse graduée est remplacée par le dispositif compte-gouttes...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable
LAROXYL
amitriptyline
amitriptyline
chlorhydrate d'amitriptyline
compte-gouttes
---
N1-SUPERVISEE
Avis du 30 juillet 2021 relatif à l’administration simultanée de vaccins contre la
Covid-19 et d’autres vaccins
Conseil d’Orientation de la Stratégie Vaccinale
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/avis_du_cosv_30_juillet_2021_-_administration_simultanee_de_vaccins_contre_la_covid-19_et_d_autres_vaccins.pdf
La question se pose d’un délai à respecter entre l’administration d’un vaccin contre
la Covid-19 et l’administration d’un autre vaccin, notamment pour les adolescents
(qui doivent recevoir certains rappels de vaccination ou une vaccination contre le
HPV) et pour les jeunes professionnels de santé en recrutement (pour lesquels plusieurs
vaccins sont obligatoires selon le Code de la Santé Publique).
2021
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
vaccins contre la COVID-19
vaccins antiviraux
adolescent
personnel de santé
COVID-19
recommandation de santé publique
---
N1-VALIDE
Algorithme de prise en charge de la douleur neuropathique
https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001058/
Le présent algorithme de prise en charge de la douleur neuropathique vise à faciliter
le continuum de soins et services pour la clientèle souffrant de douleur neuropathique
dans le réseau de la santé et des services sociaux. Il s’adresse à l’ensemble des
intervenants du réseau ayant comme principal objectif d’optimiser l’offre de services
pour cette clientèle particulière.
2021
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
analgésiques
continuité des soins
gestion de la douleur
mesure de la douleur
névralgie
névralgie
questionnaire
algorithme
information scientifique et technique
gestion de la douleur
névralgie
---
N1-SUPERVISEE
Topalgic 100 mg/mL et Contramal 100 mg/mL solution buvable (Tramadol) - Rappels de
bon usage et évolution des boîtes pour limiter le risque de surdosage
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/topalgic-100-mg-ml-et-contramal-100-mg-ml-solution-buvable-tramadol-rappels-de-bon-usage-et-evolution-des-boites-pour-limiter-le-risque-de-surdosage
En accord avec l’ANSM, les laboratoires Sanofi et Grünenthal vont modifier les boîtes
de leurs spécialités Topalgic et Contramal 100 mg/mL à base de tramadol, en solution
buvable, afin de limiter le risque d’erreur médicamenteuse entrainant des surdosages.
Ces médicaments sont utilisés notamment en pédiatrie. En effet, des erreurs médicamenteuses
avec le tramadol en solution buvable ont été rapportées chez l’enfant dont les conséquences
graves mettaient en jeu le pronostic vital du patient. Pour mémoire, un surdosage
en tramadol peut se manifester par des vomissements, un rétrécissement de la pupille
(myosis), des troubles de la conscience pouvant aller jusqu’au coma, des convulsions,
un syndrome sérotoninergique, un collapsus cardiovasculaire ou une dépression respiratoire
pouvant provoquer un arrêt respiratoire...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation professionnelle
tramadol
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
Erreurs de médication
TOPALGIC 100 mg/ml, solution buvable
CONTRAMAL 100 mg/ml, solution buvable
tramadol
analgésiques morphiniques
---
N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre la Covid-19 - Place d’un rappel par le vaccin à ARNm
COMIRNATY
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3290614/fr/strategie-de-vaccination-contre-la-covid-19-place-d-un-rappel-par-le-vaccin-a-arnm-comirnaty
Le vaccin COMIRNATY a obtenu une le 4 octobre 2021 une variation à l’autorisation
de mise sur le marché (AMM) conditionnelle en Europe (procédure centralisée) et peut
être administré en tant que dose de rappel (3ème dose), injectée par voie intramusculaire
au moins 6 mois après la seconde dose, chez les personnes âgées de 18 ans et plus...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
rappel de vaccin
vaccin à ARNm
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
adulte
injections musculaires
efficacité du vaccin
variants SARS-CoV-2
tolérance vaccinale
sujet immunodéprimé
professions de santé
personnel de santé
sujet âgé
comorbidité
COVID-19, vaccin à ARN
vaccins à ARNm
recommandation de santé publique
---
N1-SUPERVISEE
Trumenba - Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trumenba
Trumenba est un vaccin utilisé pour protéger des sujets âgés de 10 ans et plus contre
les maladies invasives méningococciques causées par Neisseria meningitidis de groupe
B. Une maladie invasive survient lorsque ces bactéries se propagent dans le corps,
provoquant ainsi de graves infections telles qu'une méningite (infection des membranes
qui entourent le cerveau et la moelle épinière) ou une septicémie (infection du sang)...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
vaccins antiméningococciques
vaccins antiméningococciques
méningocoque B, vaccin multicomposant
injections musculaires
vaccination
efficacité du vaccin
Immunogénicité des vaccins
grossesse
interactions médicamenteuses
TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe
B (recombinant, adsorbé)
vaccin méningococcique groupe B
enfant
adolescent
infections à méningocoques
maladie méningococcique invasive
protéine fHbp, Neisseria meningitidis
surveillance post-commercialisation des produits de santé
calendrier vaccinal
rappel de vaccin
---
N1-SUPERVISEE
Savez-vous bien utiliser le paracétamol contre la douleur et la fièvre ?
https://ansm.sante.fr/actualites/savez-vous-bien-utiliser-le-paracetamol-contre-la-douleur-et-la-fievre
Les médicaments contenant du paracétamol font partie des médicaments les plus utilisés
pour soulager les douleurs ou pour lutter contre la fièvre chez les adultes et les
enfants. Utilisé à bon escient, le paracétamol est un médicament sûr et efficace.
Cependant en cas de surdosage, le paracétamol peut entraîner des lésions graves du
foie irréversibles dans certains cas. A l‘occasion de la journée de mondiale de lutte
contre la douleur, l’ANSM rappelle les clés pour utiliser le paracétamol en toute
sécurité. Une règle à retenir : le paracétamol s’utilise à la dose efficace la plus
faible possible et pendant la durée la plus courte...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
brochure pédagogique pour les patients
acétaminophène
acétaminophène
intoxication par le paracétamol
analgésiques non narcotiques
antipyrétiques
---
N1-SUPERVISEE
COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule (Colistimethate de sodium)
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/colistimethate-de-sodium
Ces mesures comprennent : Une brochure d'information et une vidéo destinées
aux professionnels de santé et aux patients. Ces documents présentent les instructions
détaillées pour une utilisation correcte du dispositifs d'administration et fournissent
des informations concernant les effets indésirables de ce traitement...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule
COLOBREATHE
administration par inhalation
recommandation de bon usage du médicament
colistiméthate sodique
colistine
brochure pédagogique pour les patients
colistiméthate sodique
---
N1-SUPERVISEE
Alcoolo-dépendance : nouvelles recommandations posologiques pour le baclofène
https://ansm.sante.fr/actualites/alcoolo-dependance-nouvelles-recommandations-posologiques-pour-le-baclofene
Nous avons révisé les recommandations posologiques des médicaments à base de baclofène
indiqués dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance (Baclocur et Baclofène Zentiva).
Cette révision, qui fait suite au jugement du tribunal administratif de Cergy Pontoise
du 4 mars 2021, a conduit à la suppression de la limitation de posologie, qui était
de 80 mg par jour. Après l’instauration d’un traitement par baclofène, la posologie
doit être adaptée régulièrement pour obtenir l’efficacité thérapeutique. Si elle n’est
pas atteinte à 80mg par jour, nous recommandons fortement aux professionnels de santé
de proposer aux patients une prise en charge pluridisciplinaire spécialisée en addictologie...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
baclofène
alcoolisme
BACLOCUR
BACLOCUR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 30 mg, comprimé pelliculé sécable
BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable
agonistes du recepteur GABA-B
---
N1-SUPERVISEE
Mitomycine Substipharm 20 mg : utilisation d’un filtre pour éviter les réactions liées
à l’injection de particules
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, praticiens et cliniciens en urologie,
oncologie et ophtalmologie
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/mitomycine-substipharm-20-mg-utilisation-dun-filtre-pour-eviter-les-reactions-liees-a-linjection-de-particules
Certains flacons de Mitomycine Substipharm 20 mg peuvent contenir des particules non
visibles en quantité supérieure aux spécifications recommandées après reconstitution.
Cette problématique a été identifiée durant les études de stabilité. Aucun risque
avéré n’a été identifié en lien avec l’administration d’une quantité importante de
particules subvisibles. Néanmoins par mesure de précaution nous mettons en place un
filtre avant chaque administration. Nous vous demandons en conséquence d’utiliser
un filtre à usage unique, après sa reconstitution, et quelle que soit la voie d’administration.
Les instructions de filtration sont disponibles en annexe. Il s’agit d’un filtre
à usage unique Millex HV (0.45 μm/PVDF) - Syringe Filter qui sera inclus dans chaque
nouvelle livraison de Mitomycine Substipharm 20 mg. Cette mesure s’applique également
aux flacons de Mitomycine Substipharm 20 mg que vous auriez déjà en stock : vous pouvez
obtenir des filtres supplémentaires auprès de notre dépositaire (voir ci-dessous).
La filtration ne modifie pas la quantité de Mitomycine C en solution ni ne réduit
l'efficacité de la solution...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale
avis de pharmacovigilance
mitomycine
filtration
---
N1-SUPERVISEE
Effet des médicaments destinés à traiter les vers intestinaux provenant de sols contaminés
chez les femmes enceintes
https://www.cochrane.org/fr/CD005547/PREG_effet-des-medicaments-destines-traiter-les-vers-intestinaux-provenant-de-sols-contamines-chez-les
Quelle est la question ? Les infections par des vers parasites provenant de sols contaminés
comprennent l'ankylostome, l'ascaris et le trichocéphale. Ces vers intestinaux (helminthes)
se nourrissent de sang et peuvent contribuer à l'anémie ferriprive chez les femmes
en âge de procréer. Les vers parasites libèrent également des substances qui empêchent
le sang de coaguler, provoquant ainsi de nouvelles hémorragies. Les femmes touchées
souffrent souvent d'anorexie, de vomissements et de diarrhée, ce qui réduit l'apport
de nutriments essentiels à la production de cellules sanguines. Par conséquent, la
santé des femmes enceintes et de leurs bébés à naître peut être affectée.
2021
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Cochrane
Royaume-Uni
France
grossesse
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Anthelminthiques
---
N1-SUPERVISEE
La vitesse d'injection fait-elle une différence dans l'importance de la douleur et
des ecchymoses chez les patients recevant des injections d'héparine ?
https://www.cochrane.org/fr/CD008077/PVD_la-vitesse-dinjection-fait-elle-une-difference-dans-limportance-de-la-douleur-et-des-ecchymoses-chez
L'héparine est un médicament utilisé dans la prévention de la coagulation du sang.
Elle se présente sous deux formes : l'héparine non fractionnée (HNF) et l'héparine
de bas poids moléculaire (HBPM). L'HBPM a une demi-vie plus longue (le temps nécessaire
pour que la concentration d'un médicament dans l'organisme soit réduite de 50 %) et
présente moins d'effets secondaires que l'HNF. L'héparine est généralement administrée
par injection juste sous la peau, en pénétrant dans la couche de graisse située sous
la peau afin d'être libérée lentement dans l'organisme. Ce type d'injection peut parfois
provoquer des ecchymoses et des douleurs à l'endroit où l'aiguille est insérée. Les
ecchymoses se produisent lorsque les petits vaisseaux sanguins et les capillaires
sont lésés et saignent sous la peau, ce qui entraîne un changement de la couleur de
la peau. Ce saignement peut parfois s'aggraver et provoquer un gonflement, appelé
hématome, qui se produit lorsque le sang s'accumule sur le site de l’injection.
2021
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
injections sous-cutanées
héparine
douleur
ecchymose
injections sous-cutanées
résumé ou synthèse en français
Facteurs temps
Vitesse
étude comparative
événements indésirables associés aux soins
---
N1-SUPERVISEE
Acétate de leuproréline - ELIGARD (Publié le 16/02/2021 - Mise à jour le 24/01/2024)
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/acetate-de-leuproreline
Réduire les risques d'erreur médicamenteuses, pouvant notamment conduire à une perte
d’efficacité, lors des étapes de préparation, de reconstitution et d’administration,
en identifiant les étapes critiques et la conduite associée dans les documents correspondants.
Attention, jusque fin août 2024, deux présentations d’Eligard vont co-exister : Eligard
seringues à connecter (présentation qui ne sera plus disponible à partir de septembre
2024) (26/07/2021) Eligard seringues préconnectées avec changement des modalités
de préparation et de reconstitution (nouvelle présentation) (24/01/2024)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
préparation de médicament
acétate de leuprolide
ELIGARD
ELIGARD 7,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ELIGARD 22,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable
antinéoplasiques hormonaux
injections sous-cutanées
leuproréline
leuprolide
---
N1-SUPERVISEE
Comirnaty - (vaccin ARNm COVID-19 (nucléoside modifié)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
Comirnaty est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
chez les personnes âgées de 16 ans et plus. Comirnaty contient une molécule appelée
ARN messager (ARNm) comprenant des instructions pour la production d’une protéine
à partir du SARS-CoV-2, le virus qui provoque la COVID-19. Comirnaty ne contient pas
le virus lui-même et ne peut provoquer la COVID-19...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccin à ARNm
ARN messager
vaccination
adulte
calendrier vaccinal
injections musculaires
glycoprotéine de spicule des coronavirus
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY
agrément de médicaments
Europe
efficacité du vaccin
Immunogénicité des vaccins
stockage de médicament
vaccins à ARNm
COVID-19, vaccin à ARN
COMIRNATY JN.1
COMIRNATY JN.1 30 microgrammes/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARMm contre la
COVID-19
COMIRNATY JN.1 10 microgrammes/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARMm contre la
COVID-19
COMIRNATY JN.1 3 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable.
Vaccin à ARMm contre la COVID-19
COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.1
COMIRNATY OMICRON XBB.1.5
COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5
COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 3 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion
injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY 10 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable.Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 30 microgrammes/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm
(à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.1 (15/15 microgrammes)/dose, dispersion injectable.
Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (5/5 microgrammes)/dose, dispersion à diluer pour
dispersion injectable. Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (15/15 microgrammes)/dose, dispersion injectable.
Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY 3 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable.Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 10 microgrammes/dose, dispersion injectable. Vaccin à ARNm
(à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion injectable.Vaccin à ARNm (à nucléoside
modifié) contre la COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
vaccins antiviraux
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins synthétiques
vaccin à ARNm
---
N1-SUPERVISEE
Recommandations seringues et aiguilles vaccination Comirnaty
COVID-19
http://www.euro-pharmat.com/content_page/download/5896/5117/44
reconstitution et administration
2021
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Euro-Pharmat
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
vaccination
seringues
aiguilles
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
vaccination
injections musculaires
COVID-19, vaccin à ARN
recommandation professionnelle
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Avis de l’ANSM concernant la seconde dose du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNtech -
Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/avis-de-lansm-concernant-la-seconde-dose-du-vaccin-comirnaty-de-pfizer-biontech
Dans un contexte européen de déploiement de la campagne de vaccination contre la Covid-19,
plusieurs états se mobilisent pour accélérer l’accès aux vaccins, notamment pour les
personnes les plus fragiles. C’est dans ce contexte que l’Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (ANSM) donne un avis concernant la seconde
dose du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNtech...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
rappel de vaccin
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
vaccin à ARNm
recommandation de bon usage du médicament
vaccination
vaccins antiviraux
COVID-19
COVID-19, vaccin à ARN
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Modification du schéma vaccinal contre le SARS-CoV-2 dans le nouveau contexte épidémique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3234097/fr/modification-du-schema-vaccinal-contre-le-sars-cov-2-dans-le-nouveau-contexte-epidemique
A ce jour, la situation de l’épidémie à SARS-CoV-2 est préoccupante, avec une circulation
du virus qui se poursuit à un niveau élevé sur le territoire national, associée à
un risque important de diffusion très rapide, dans les prochaines semaines, de nouveaux
variants, dont plusieurs cas ont déjà été détectés sur le territoire national (variant
« anglais » et variant « sud-africain » notamment). Nous disposons actuellement en
France de deux vaccins à ARNm ayant obtenu une AMM conditionnelle dans l’immunisation
active pour la prévention de la Covid-19 causée par le virus SARS-CoV-2 : le 21 décembre
2020 pour le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech, (à partir de l’âge de 16 ans, en
2 doses espacées d’au moins 21 jours) et le 6 janvier 2021 pour le vaccin à ARNm Covid-19
de Moderna (à partir de l’âge de 18 ans en deux doses, à 28 jours d’intervalle)...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
vaccination
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
COMIRNATY
SPIKEVAX
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
vaccin à ARNm
facteurs de risque
adulte
sujet âgé
efficacité du vaccin
vaccins à ARNm
recommandation de santé publique
rappel de vaccin
pandémies
vaccins antiviraux
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
infections à coronavirus
pneumopathie virale
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
PRODILANTIN 75 mg/ml (fosphénytoïne sodique), équivalent à 50 mg/ml de phénytoïne
sodique (EP) : nouvelle diffusion des guides posologiques (adulte et enfant) afin
d’éviter l’utilisation chez les enfants de moins de 5 ans et les erreurs médicamenteuses
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/prodilantin-75-mg-ml-fosphenytoine-sodique-equivalent-a-50-mg-ml-de-phenytoine-sodique-ep-nouvelle-diffusion-des-guides-posologiques-adulte-et-enfant-afin-deviter-lutilisation-chez-les-enfants-de-moins-de-5-ans-et-les-erreurs-medicamenteuses
Les guides posologiques de la spécialité PRODILANTIN 75 mg/ml sont de nouveau envoyés
aux professionnels de santé afin notamment de détailler les modalités pour l’administration
de doses de charge chez l’enfant de plus de 5 ans et chez l’adulte.Ils ont pour objectif
de réduire les risques d’erreurs médicamenteuses, en particulier en situation d’urgence,
dans le traitement de l’état de mal épileptique.Ils sont également disponibles dans
les boîtes de PRODILANTIN. Le RCP a été mis à jour en 2017 pour clarifier la posologie
de la fosphénytoïne sodique, mettre à nouveau en garde contre les risques d’erreurs
médicamenteuses et alerter les prescripteurs sur la nécessité de surveillance étroite
des patients pendant l'administration IV de PRODILANTIN...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
PRODILANTIN
PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable
fosphénytoïne sodique
adulte
enfant
état de mal épileptique
traitement d'urgence
anticonvulsivants
fosphénytoïne
administration par voie intraveineuse
continuité des soins
fosphénytoïne
phénytoïne
phénytoïne
---
N1-SUPERVISEE
PIQRAY (alpelisib) : Déconditionnement et préparation des boîtes de 50 200 mg pour
prévenir les erreurs médicamenteuses liées à l’indisponibilité des comprimés dosés
à 150 mg
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/piqray-r-alpelisib-deconditionnement-et-preparation-des-boites-de-50-200-mg-pour-prevenir-les-erreurs-medicamenteuses-liees-a-lindisponibilite-des-comprimes-doses-a-150-mg
Actuellement la spécialité Piqray 150 mg, comprimé pelliculé (boîte de 56 comprimés)
n’est pas disponible. La posologie recommandée lors de l’initiation d’un traitement
par Piqray étant de 300 mg/jour, actuellement 2 boîtes de Piqray 50 200 mg, comprimés
pelliculés doivent être délivrées pour 28 jours de traitement. Aussi pour éviter
des erreurs de posologie, les pharmacies à usage intérieur doivent reconditionner
les boîtes avant toute dispensation de façon à délivrer 1 boîte complète de Piqray
50 200 mg 1 boîte de Piqray 50 200 mg contenant seulement les comprimés de 50 mg.Pour
les autres posologies remise d’1 boîte de Piqray au dosage adapté (Piqray 50 200 mg
OU BIEN Piqray 200 mg). Une Note d'information interministérielle a été diffusée
pour préciser les modalités spécifiques de la dispensation en rétrocession par les
pharmacies à usage intérieur autorisées à la vente au public (dispositif de prise
en charge dérogatoire au titre du post-ATU)...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Erreurs de médication
PIQRAY
PIQRAY 50 mg et 200 mg, comprimé pelliculé
PIQRAY 200 mg, comprimé pelliculé
alpélisib
phosphatidylinositol 3-kinases
protocole Alpélisib/Fulvestrant
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
tumeurs du sein
mutation du gène PIK3CA
tumeurs du sein
administration par voie orale
alpélisib
alpélisib
thiazoles
thiazoles
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
inhibiteurs de phosphoinositide 3-kinases
---
N1-VALIDE
Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech : Mise à jour sur la posologie et l’administration
ainsi que sur les renseignements sur les effets indésirables signalés après la commercialisation
du produit
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/74965a-fra.php
La monographie de produit de Vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech ainsi que
les étiquettes des fioles et des boîtes sont mises à jour pour indiquer une augmentation
du nombre de doses pouvant être prélevées de chaque fiole, ce nombre passant de 5
doses par fiole à 6 doses par fiole. Cette mise à jour des étiquettes à 6 doses à
l’échelle mondiale a été mise en place pour réduire au minimum la perte de vaccin
et faciliter l’accès aux stocks de vaccins durant la pandémie. L’utilisation de seringues
ou d’aiguilles à faible volume mort permet d’extraire une 6e dose de 0,3 mL du vaccin
dilué. Afin d’assurer un prélèvement constant de 6 doses de 0,3 mL, il importe de
réduire au minimum la perte de volume lors du prélèvement des doses. En utilisant
des seringues et des aiguilles standards, le volume pourrait être insuffisant pour
permettre le prélèvement d’une 6e dose. On ne doit pas regrouper des restes de vaccin
provenant de différentes fioles pour constituer des doses supplémentaires. La monographie
de produit a également été mise à jour pour inclure des renseignements sur les effets
indésirables signalés après la commercialisation du produit dans le cadre des activités
de pharmacovigilance. Des réactions allergiques sévères, y compris l’anaphylaxie,
ont été signalées au cours de la vaccination de masse, hors des essais cliniques.
Ces nouveaux renseignements n’ont pas d’incidence sur le rapport risques-bienfaits
du produit...
2021
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
information sur le médicament
vaccination
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
COMIRNATY
COVID-19, vaccin à ARN
recommandation de bon usage du médicament
Canada
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
infections à coronavirus
pneumopathie virale
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Préparation et modalités d’injection du vaccin Covid-19 Vaccine Astra ZENECA
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/fiche_a3_-_astrazeneca.pdf
Préparation et modalités d’injection du vaccin
2021
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
vaccin AstraZeneca/Oxford
vaccin à vecteur adénoviral
VAXZEVRIA
VAXZEVRIA, suspension injectable. Vaccin COVID-19 (ChAdOx1-S [recombinant])
préparation de médicament
adénovirus simiens
recommandation de bon usage du médicament
COVID-19, vecteur viral, non réplicatif
recommandation professionnelle
vaccination
injections musculaires
vaccination
pandémies
vaccins antiviraux
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Préparation et modalités d’injection du vaccin Comirnaty
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/fiche_a3_-_comirnaty.pdf
Préparation et modalités d’injection du vaccin COVID-19
2021
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
recommandation de bon usage du médicament
Comirnaty
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
vaccin à ARNm
préparation de médicament
COVID-19, vaccin à ARN
recommandation professionnelle
COMIRNATY
injections musculaires
vaccination
vaccination
pandémies
vaccins antiviraux
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Préparation et modalités d’injection du vaccin Covid-19 Vaccine Moderna
https://sante.gouv.fr//IMG/pdf/fiche_a3_-_moderna.pdf
Préparation et modalités d’injection du vaccin
2021
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
recommandation de bon usage du médicament
vaccin Moderna
SPIKEVAX 0,2 mg/mL, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19
vaccin à ARNm
préparation de médicament
stockage de médicament
COVID-19, vaccin à ARN
recommandation professionnelle
injections musculaires
vaccination
vaccination
SPIKEVAX
pandémies
vaccins antiviraux
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre le SARS-CoV-2 - Vaccination des personnes ayant un
antécédent de Covid-19
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237271/fr/strategie-de-vaccination-contre-le-sars-cov-2-vaccination-des-personnes-ayant-un-antecedent-de-covid-19
Le présent document a été réalisé sur la base de l’analyse des données disponibles
à date sur la réponse immunologique face à l’infection par le SARS-CoV-2 et s’appuie,
par ailleurs, sur les travaux réalisés par la SPILF et des membres d’InfoVac qui ont
été présentés lors d’une audition en bureau de la CTV, ainsi que sur les données de
pharmacovigilance relative au vaccin Comirnaty publiées par l’ANSM. Considérant l’état
des connaissances sur la réponse immunologique sur l’infection par le SARS-Cov-2 et
sur les phénomènes de réinfection en particulier ; Considérant l’audition de la Société
de pathologie infectieuse de langue française par le bureau de la CTV le 2 février
2021...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19
Antécédents personnels de COVID-19
antécédents de
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
stratégie vaccinale
sujet immunodéprimé
recommandation de santé publique
vaccination
vaccination
pandémies
vaccins antiviraux
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-VALIDE
Prégabaline (Lyrica et génériques) : modification des conditions de prescription et
délivrance pour limiter le mésusage
https://www.ansm.sante.fr/actualites/pregabaline-lyrica-et-generiques-modification-des-conditions-de-prescription-et-delivrance-pour-limiter-le-mesusage
Nous observons une augmentation du mésusage de la prégabaline au cours des dernières
années. Afin de limiter ce mésusage et les risques associés, la durée de prescription
des médicaments à base de prégabaline (Lyrica et génériques) est limitée à 6 mois
et nécessitera une ordonnance sécurisée . Cette mesure entrera en vigueur le 24 mai
2021...
2021
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
overdose
ordonnances médicamenteuses
Prégabaline
législation pharmaceutique
PREGABALINE
LYRICA
médicaments génériques
LYRICA 20 mg/ml, solution buvable
LYRICA 25 mg, gélule
LYRICA 50 mg, gélule
LYRICA 75 mg, gélule
LYRICA 100 mg, gélule
LYRICA 150 mg, gélule
LYRICA 200 mg, gélule
LYRICA 300 mg, gélule
administration par voie orale
prégabaline
Abus de médicaments sur ordonnance
anticonvulsivants
anxiolytiques
analgésiques
---
N1-VALIDE
Stratégie de vaccination contre le Sars-Cov-2 : Actualisation des facteurs de risque
de formes graves de la covid-19 et des recommandations sur la stratégie de priorisation
des populations à vacciner
https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-03/actualisation_des_facteurs_de_risque_de_formes_graves_de_la_covid-19_et_des_reco_sur_la_strategie_de_priorisation_des_popula.pdf
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240117/fr/strategie-de-vaccination-contre-le-sars-cov-2-actualisation-des-facteurs-de-risque-de-formes-graves-de-la-covid-19-et-des-recommandations-sur-la-strategie-de-priorisation-des-populations-a-vacciner
L’allocation progressive des doses de vaccins contre le SARS-CoV-2nécessite d’établir
une priorisation des personnes à vacciner. L’objectif de la vaccination est de réduire
la mortalité et les formes graves de Covid-19 en ciblant les personnes les vulnérables
et de réduire la tension sur le système de santé. Afin d’ajuster la stratégie de priorisation
au fur et à mesure de l’acquisition des connais-sances, laHAS a procédé à l’actualisation
dela revue de la littérature des facteurs de risque de formes graves et de décèsassociés
à la Covid-19 ainsi que des facteurs de risque d’ex-position lui permettant de fonderles
choix de personnesà vacciner en priorité compte tenu de leur risque.Pour ce faire,
la HAS a tout particulièrement examiné les études épidémiologiques étudiant les facteurs
de risque de formes graves et dont l’analyse comprenait une régression multi-variéeavecajustement
a minimasur l’âge, le sexe voire d’autres comorbidités afin d’évaluer le poids respectif
del’âge et des comorbidités dans la survenue d’hospitalisation et de dé-cès.Ces conclusions
ne portent donc pas sur l’appréciation du risque individuel et de la valeur bénéfice/risque
de la vaccination chez un individu donné qui relève toujours de l’apprécia-tion d’un
médecin. Toutefois, ces conclusions reposent sur l’état actuel des connaissances sur
les facteurs de risque de formes graves identifiées à partir de méta-analyses ou d’études
de cohortes et visent à définir une stratégie de priorisation des personnes à vacciner
fondée sur les preuves scientifiques...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de santé publique
facteurs de risque
vaccination
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
sujet âgé
stratégie vaccinale
comorbidité
Covid-19 aggravée
médecine factuelle
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Stratégie de vaccination contre le SARS-CoV-2 –Extension des compétences vaccinales
des professionnels de santé
https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-03/strategie_de_vaccination_contre_le_sars-cov-2__extension_des_competences_vaccinales_des_professionnels_de_sante.pdf
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3240075/fr/strategie-de-vaccination-contre-le-sars-cov-2-extension-des-competences-vaccinales-des-professionnels-de-sante
Dans le cadre d’un nécessaire déploiement rapide de la campagne de vaccination contre
la Covid-19, l’extension des compétences des professionnels de santé et en particulier
la possibilitéde prescrire et d’administrer des vaccins par d’autres professionnels
que les médecins, a pour enjeux majeurs de simplifier le parcours vaccinal, d’accélérer
la campagne vaccinale et à terme d’augmenter la couverture vaccinale. Cette démarche
d’élargir lechamp de compétence des infirmiers, pharmaciens et sages-femmes était
déjà inscrite dans la dynamique engagée depuis ces dernières années en France, avec
notamment l’expérience acquise dans le cadre de la vaccination contre la grippe saisonnière,
et elle devient d’autant plus urgente dans un contexte de crise sanitaire, avec une
circulation toujours très active du SARS-CoV-2...
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vaccination
vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
stratégie vaccinale
pharmaciens
infirmières sages-femmes
infirmières et infirmiers
recommandation
France
compétence professionnelle
pharmacovigilance
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Jcovden (previously COVID-19 Vaccine Janssen) - COVID-19 vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant])
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-janssen
COVID-19 Vaccine Janssen est un vaccin destiné à prévenir la maladie à coronavirus
2019 (COVID-19) chez les personnes âgées de 18 ans et plus. La COVID-19 est causée
par le virus SARS-CoV-2.COVID-19 Vaccine Janssen est constitué d’un autre virus (de
la famille des adénovirus) qui a été modifié de façon à contenir le gène permettant
de produire une protéine présente sur le SARS-CoV-2.COVID-19 Vaccine Janssen ne contient
pas le virus lui-même et ne peut pas provoquer la COVID-19...
2021
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EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
vaccination
injections musculaires
Immunogénicité des vaccins
COVID-19, vecteur viral, non réplicatif
adulte
sujet âgé
Ad26.COV2.S
glycoprotéine de spicule des coronavirus
grossesse
Allaitement naturel
surveillance post-commercialisation des produits de santé
vaccin recombinant
ADN recombiné
évaluation préclinique de médicament
organismes génétiquement modifiés
JCOVDEN, suspension injectable Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
vaccins synthétiques
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Supplémentation en vitamine K dans le traitement de la mucoviscidose
https://www.cochrane.org/fr/CD008482/CF_supplementation-en-vitamine-k-dans-le-traitement-de-la-mucoviscidose
Problématique de la revue Nous avons examiné les données probantes pour savoir si
la supplémentation en vitamine K permettait de contrer les effets de la carence sur
la coagulation, la résistance osseuse et la qualité de vie des personnes atteintes
de mucoviscidose. Nous avons tenté de déterminer la dose optimale nécessaire pour
prévenir cette carence. Il s'agit de la mise à jour d'une revue précédente. Contexte
La mucoviscidose est une affection héréditaire responsable de maladies principalement
pulmonaires, digestives et pancréatiques. Chez les personnes atteintes de mucoviscidose,
le pancréas ne produit souvent pas suffisamment d'enzymes permettant à l'organisme
d'absorber correctement les aliments digérés, et cela pourrait également être lié
à des carences en vitamines liposolubles telles que la vitamine K. La vitamine K est
nécessaire à la bonne coagulation du sang, à la formation des os et à certaines fonctions
métaboliques.
2020
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
mucoviscidose
compléments alimentaires
vitamine K
résultat thérapeutique
carence en vitamine K
résumé ou synthèse en français
---
N1-SUPERVISEE
Réponses rapides dans le cadre de la Covid-19 - Consultation de prévaccination contre
la Covid-19 en soins de premier recours – Phase 1
Réponses rapides dans le cadre de la COVID-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3227126/fr/reponses-rapides-dans-le-cadre-de-la-covid-19-consultation-de-prevaccination-contre-la-covid-19-en-soins-de-premier-recours-phase-1
Le premier vaccin contre le Sars-Cov-2 étant à disposition en France[2], et la stratégie
de priorisation des populations à vacciner établie[3] , la première phase de cette
stratégie peut être mise en œuvre. Dans ce contexte, la HAS a été saisie par le ministère
des Solidarités et de la Santé pour élaborer des réponses rapides permettant notamment
d’accompagner la visite médicale de prévaccination en apportant au médecin toutes
les informations utiles sur le(s) vaccin(s) en vue de l’échange avec leurs patients.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
consultation médicale
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable. Vaccin
à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
injections musculaires
vaccin à ARNm
efficacité du vaccin
grossesse
sujet immunodéprimé
recommandation professionnelle
pandémies
vaccins antiviraux
vaccins antiviraux
COVID-19
vaccins contre la COVID-19
vaccins contre la COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
Les médicaments antifongiques contre les infections vaginales aux levures (mycose
vaginale) sont-ils plus efficaces lorsqu’ils sont pris par voie orale ou lorsqu’ils
sont placés dans le vagin (par voie intravaginale) ?
https://www.cochrane.org/fr/CD002845/STI_les-medicaments-antifongiques-contre-les-infections-vaginales-aux-levures-mycose-vaginale-sont-ils
Qu'est-ce que la mycose ? La mycose (également appelé candidose) est une infection
vaginale courante causée par un type de champignon appelé levure. Les symptômes comprennent
des démangeaisons et une irritation autour du vagin ainsi que des sécrétions blanches.
La mycose est généralement inoffensive mais elle peut être inconfortable. Elle est
généralement traité à l'aide de médicaments antifongiques. Ils peuvent être avalés
(par voie orale) ou placés dans le vagin (par voie intravaginale). Pourquoi avons-nous
fait cette revue Cochrane ? Nous voulions savoir si les antifongiques oraux sont plus
efficaces que les antifongiques intravaginaux pour traiter les infections de mycose
vaginale.
2020
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Cochrane
Royaume-Uni
France
Femelle
résultat thérapeutique
administration par voie orale
administration par voie vaginale
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
antifongiques
candidose vulvovaginale
---
N1-VALIDE
Cérébrolysine pour l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu
https://www.cochrane.org/fr/CD007026/STROKE_cerebrolysine-pour-laccident-vasculaire-cerebral-avc-ischemique-aigu
Que voulions-nous savoir ? Dans cette revue Cochrane, nous voulions savoir dans quelle
mesure un médicament appelé la cérébrolysine fonctionne pour traiter un accident vasculaire
cérébral. Qu'est-ce qu'un accident vasculaire cérébral ? Un accident vasculaire cérébral
est une faiblesse soudaine qui touche généralement un côté du corps. Il se produit
lorsque le flux sanguin est interrompu vers une partie du cerveau, ce qui empêche
l'apport d'oxygène et de nutriments aux cellules cérébrales. Si l'apport de sang au
cerveau est interrompu, les cellules cérébrales commencent à mourir. Cela peut entraîner
des lésions cérébrales, des handicaps, voire la mort. Les accidents vasculaires cérébraux
ischémiques sont les plus fréquents. Un accident vasculaire cérébral ischémique se
produit lorsque le flux sanguin est bloqué par un caillot de sang ou des corps gras
dans une artère.
2020
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Cochrane
Royaume-Uni
France
résultat thérapeutique
cérébrolysine
neuroprotecteurs
neuroprotecteurs
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
accident vasculaire cérébral
cérébrolysine
---
N1-SUPERVISEE
Anesthésiques locaux dans la chirurgie de la cataracte : les gouttes ophtalmiques
fonctionnent-elles mieux avec ou sans injection d'anesthésique ?
https://www.cochrane.org/fr/CD005276/ANAESTH_anesthesiques-locaux-dans-la-chirurgie-de-la-cataracte-les-gouttes-ophtalmiques-fonctionnent-elles
Qu'est-ce que la cataracte ? Une cataracte débute lorsque des zones opacifiées se
développent sur le cristallin de l'œil. Le cristallin est un petit disque transparent
à l'intérieur de l'œil qui focalise les rayons lumineux pour obtenir des images claires
des objets vus. Au fur et à mesure que les zones opacifiées s'agrandissent, la vue
devient brumeuse et floue. La cataracte est plus fréquente chez les personnes âgées
et peut affecter votre capacité à effectuer des activités quotidiennes, comme la conduite
automobile. Une cataracte non traitée entraîne la cécité. Comment traite-t-on la cataracte
? La chirurgie est le seul moyen d'améliorer votre vue si vous avez une cataracte.
Lors d'une opération de la cataracte (phacoémulsification), une petite incision est
pratiquée dans l'œil ; le cristallin o est enlevé et un nouveau cristallin en plastique
est mis en place.
2020
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Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
lidocaïne
phacoémulsification
LIDOCAINE
anesthésie
---
N1-SUPERVISEE
Schémas posologiques d'héparine pour la prévention de la thrombose artérielle chez
les enfants devant subir un cathétérisme cardiaque
https://www.cochrane.org/fr/CD010196/PVD_schemas-posologiques-dheparine-pour-la-prevention-de-la-thrombose-arterielle-chez-les-enfants-devant
Contexte Les enfants souffrant de malformations cardiaques depuis la naissance (c'est-à-dire
de cardiopathies congénitales) subissent fréquemment un type particulier de procédure
invasive appelée cathétérisme cardiaque, pour aider à diagnostiquer ou à corriger
leur condition. Cette procédure consiste à insérer un tube en plastique souple (cathéter)
dans les vaisseaux sanguins du patient et à le guider vers son cœur, où un colorant
est injecté avant la prise de photos du cœur. Les enfants subissant ce type d'intervention
peuvent souffrir de complications indésirables dans les artères dans lesquelles le
cathéter est inséré. On estime qu'environ 1 patient sur 5 à 10 développe des caillots
de sang artériel (c'est-à-dire une thrombose) et nécessite donc un traitement supplémentaire
pour empêcher ces caillots de se développer davantage. L'héparine, un médicament appelé
anticoagulant, utilisé en pratique clinique depuis 1935, est utilisé pour réduire
le nombre de caillots sanguins artériels lors du cathétérisme cardiaque. Cependant,
la dose optimale d'héparine à utiliser chez les enfants lors du cathétérisme cardiaque
reste à déterminer.
2020
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
méta-analyse
anticoagulants
chimioprévention
résultat thérapeutique
Thrombose artérielle
résumé ou synthèse en français
anticoagulothérapie
événements indésirables associés aux soins
thrombose
héparine
enfant
cathétérisme cardiaque
---
N1-SUPERVISEE
Primaquine pour guérir les personnes atteintes de paludisme à : comparaison de schémas
posologiques
https://www.cochrane.org/fr/CD012656/INFECTN_primaquine-pour-guerir-les-personnes-atteintes-de-paludisme-comparaison-de-schemas-posologiques
Le paludisme à Plasmodium vivax peut causer des maladies potentiellement mortelles,
et l'infection continue de rendre de nombreuses personnes malades. L'infection comprend
un stade hépatique, qui nécessite de la primaquine pour l'éradiquer et empêcher la
récurrence de l'infection. Cependant, le schéma posologique actuel exige 14 jours
de traitement quotidien.
2020
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Cochrane
France
Royaume-Uni
antipaludiques
médecine factuelle
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
paludisme à plasmodium vivax
primaquine
---
N1-VALIDE
Implant contraceptif Nexplanon : renforcement des mesures de réduction du risque de
migration notamment dans l’artère pulmonaire
https://ansm.sante.fr/actualites/implant-contraceptif-nexplanon-renforcement-des-mesures-de-reduction-du-risque-de-migration-notamment-dans-lartere-pulmonaire
Des cas de lésion neurovasculaire et de migration de l'implant depuis le site d'insertion
vers l’intérieur du bras ou, plus rarement, vers l'artère pulmonaire, ont été rapportés
et peuvent être liés à une insertion incorrecte trop profonde de Nexplanon. Pour
réduire ces risques, l'ANSM a émis des recommandations disponibles dans le courrier
joint. De plus, elle rappelle que les praticiens posant ce type d'implant doivent
avoir suivi une formation en pratique (présentiel) et doivent être habitués à poser
ce type d'implants...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
migration d'un corps étranger
NEXPLANON
NEXPLANON 68 mg, implant pour usage sous-cutané
avis de pharmacovigilance
artère pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
étonogestrel
implant pharmaceutique
étonogestrel
contraceptifs féminins
insertion d'un implant d'étonogestrel (procédure)
implant pharmaceutique
désogestrel
---
N1-VALIDE
Tumeurs de la vessie : point sur les recommandations de prise en charge par BCG Medac
/ Oncotice
https://ansm.sante.fr/actualites/tumeurs-de-la-vessie-point-sur-les-recommandations-de-prise-en-charge-par-bcg-medac-oncotice
Des flacons de BCG Medac sont en cours de distribution. Leur mise à disposition va
permettre la prise en charge de l’ensemble des patients concernés en France. Dans
cette perspective le système de priorisation des stocks de BCG Medac pour les patients
les plus graves (contingentement qualitatif) à l’aide d’une échelle de points attribués
selon des critères cliniques prédéfinis (score) qui est en place va pouvoir être progressivement
levé. Toutes les demandes de BCG Medac sont désormais honorées...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccin BCG
tumeurs de la vessie urinaire
BCG-MEDAC
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension intravésicale
information sur le médicament
administration par voie vésicale
vaccin BCG
recommandation de bon usage du médicament
vaccin BCG
---
N1-SUPERVISEE
4 mois de rifampicine ou 9 mois d’isoniazide dans le traitement de la tuberculose
latente ?
https://minerva-ebp.be/FR/Article/2199
Analyse de Menzies D, Adjobimey M, Ruslami R, et al. Four months of rifampin or nine
months of isoniazid for latent tuberculosis in adults. N Engl J Med 2018;379:440-53.
DOI: 10.1056/NEJMoa1714283 Question clinique Quelles sont l’efficacité et la sécurité
d’un régime de 4 mois de rifampicine (RIF) par rapport à un régime de 9 mois d’isoniazide
(INH) en cas d’infection tuberculeuse latente chez les adultes.
2020
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Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
résultat thérapeutique
sécurité des patients
bilan comparatif des médicaments
antituberculeux
adulte
études de suivi
Adhésion au traitement médicamenteux
lecture critique d'article
tuberculose latente
isoniazide
rifampicine
---
N1-VALIDE
Tiapridal en solution buvable : nouveau dispositif d'administration et changement
de la dénomination - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/tiapridal-en-solution-buvable-nouveau-dispositif-dadministration-et-changement-de-la-denomination
Afin d'améliorer le bon usage du Tiapridal en solution buvable et pour réduire le
risque d'erreurs médicamenteuses, nous informons les professionnels de santé et les
patients des changements suivant : la spécialité Tiapridal 5mg/goutte devient
Tiapridal 138 mg/ml (flacon 30 ml). Le dosage n'est pas modifié. la pipette compte-gouttes
est remplacée par une seringue doseuse pour administration orale graduée de 25 mg.
Les nouvelles boites seront disponibles à partir du 19 mars 2020. Une étiquette nouveau
dispositif d'administration, seringue graduée en mg sera collée sur le conditionnement...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
chlorhydrate de tiapride
Erreurs de médication
TIAPRIDAL 138 mg/ml, solution buvable
TIAPRIDAL
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO nivolumab
Modifications de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159912/fr/opdivo
Avis favorable au maintien du remboursement en monothérapie, dans le traitement adjuvant
du mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou métastatique. La Commission
prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions
précédentes (avis du 5 décembre 2018). Néanmoins, elle rappelle que la modification
de la posologie d’OPDIVO repose sur une modélisation de la relation dose-exposition
dans le traitement adjuvant du mélanome en monothérapie. En effet, aucune donnée clinique
d’efficacité et de tolérance de nivolumab à la posologie fixe de 240 mg toutes les
2 semaines ou 480 mg toutes les 4 semaines n’est disponible dans cette indication
où le nivolumab a été évalué à des doses proportionnelles au poids du patient. Dans
ce contexte, la Commission souligne que l’utilisation d’une posologie fixe quel que
soit le poids du patient n’est pas adaptée, en particulier considérant les patients
de moins de 80 kg pour lesquels une dose inférieure à 240 mg toutes les 2 semaines
pouvait être prescrite avant la modification du RCP. Elle aurait souhaité que soit
conservée dans l’AMM la possibilité de prescrire en mg/kg...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
nivolumab
antinéoplasiques
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
mélanome
métastase tumorale
antinéoplasiques
Nivolumab
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
OPDIVO
Nivolumab
---
N1-VALIDE
Mitomycine C : point sur les alternatives et les indications jugées prioritaires et
sur le risque d’erreur médicamenteuse - Point d'Information (actualisé le 23/06/2020)
https://ansm.sante.fr/actualites/mitomycine-c-point-sur-les-alternatives-et-les-indications-jugees-prioritaires-et-sur-le-risque-derreur-medicamenteuse
A la suite de signalements d’erreurs médicamenteuses en lien avec la reconstitution
de MITOMYCIN MEDAC 1 mg/mL dans le traitement du cancer localement avancé du canal
anal, l’ANSM rappelle que la concentration à administrer en intraveineuse dans cette
indication est de 0,4mg/mL. D’une façon générale, nous demandons aux professionnels
de santé d’être particulièrement vigilants lors de l’utilisation ou la reconstitution
de spécialités importées, qui peuvent présenter des différences par rapport celles
utilisées habituellement...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
mitomycine
Erreurs de médication
mitomycine
mitomycine
avis de pharmacovigilance
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
antibiotiques antinéoplasiques
mitomycine
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-VALIDE
TRISENOX (trioxyde d'arsenic) - Risque d'erreur médicamenteuse en raison de la mise
à disposition d’une nouvelle concentration de 2 mg / ml - Lettre aux professionnels
de santé
Nouvelle concentration : flacon dosé à 2 mg / ml en remplacement des ampoules en
verre de 1 mg / ml de TRISENOX actuellement commercialisées
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/trisenox-trioxyde-darsenic-risque-derreur-medicamenteuse-en-raison-de-la-mise-a-disposition-dune-nouvelle-concentration-de-2-mg-ml
En accord avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l’Agence nationale de
sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Teva Santé
(titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de TRISENOX solution à diluer
pour perfusion) souhaite vous informer de la mise sur le marché d’une nouvelle présentation
de TRISENOX pouvant être à l’origine de risque d’erreur médicamenteuse. Il existe
un risque d'erreur médicamenteuse, car la présentation actuelle de TRISENOX (trioxyde
d’arsenic) va être remplacée par une nouvelle présentation dont la concentration est
doublée : l’ampoule à usage unique de 10 mL ayant une concentration de 1 mg /
mL (contenant 10 mg de trioxyde d’arsenic), sera remplacée par un flacon à
usage unique de 6 mL ayant une concentration de 2 mg / mL (contenant 12 mg de trioxyde
d’arsenic)...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Trioxyde d'arsenic
Erreurs de médication
TRISENOX
antinéoplasiques
leucémie aiguë promyélocytaire
trioxyde d'arsenic
TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
---
N1-VALIDE
Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de
prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement
des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/medicaments-a-base-de-methotrexate-recommandations-visant-a-eviter-les-erreurs-de-prise-potentiellement-fatales-lors-de-lutilisation-du-methotrexate-dans-le-traitement-des-maladies-inflammatoires
Des erreurs d’administration ayant de graves conséquences, incluant des cas d’issue
fatale, ont été signalées lorsque le méthotrexate, destiné à être utilisé une fois
par semaine dans le traitement de maladies inflammatoires, a été administré quotidiennement.
Les professionnels de santé impliqués dans la prescription, la délivrance ou l’administration
du méthotrexate pour traiter des maladies inflammatoires doivent : fournir au
patient et/ou à la personne aidante des instructions claires et complètes sur la prise
hebdomadaire à administrer ; vérifier soigneusement lors de chaque nouvelle prescription
et dispensation que le patient et/ou la personne aidante ait bien compris que le médicament
doit être pris une fois par semaine uniquement ; décider en concertation avec
le patient et/ou la personne aidante du jour de la semaine où le patient doit prendre
son traitement par méthotrexate ; informer le patient et/ou la personne aidante
des signes de surdosage et lui demander de consulter immédiatement un médecin en cas
de suspicion de surdosage...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
méthotrexate
avis de pharmacovigilance
Erreurs de médication
méthotrexate
polyarthrite rhumatoïde
psoriasis
maladie de Crohn
méthotrexate
NOVATREX
NOVATREX 2,5 mg, comprimé
METHOTREXATE
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (50 mg/2 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (500 mg/20 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 10 POUR CENT (1 g/10 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 10 POUR CENT (5 g/50 ml), solution injectable
IMETH
IMETH injectable
IMETH 2,5 mg, comprimé
IMETH 10 mg, comprimé sécable
IMETH 7,5 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 10 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 12,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 15 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 17,5 mg/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 20 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 22,5 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie
IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
NORDIMET 7,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 10 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 12,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 15 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 17,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 20 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 22,5 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET 25 mg, solution injectable en stylo prérempli
NORDIMET
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 10 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 10 mg/0,20 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 10 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
METOJECT 12,5 mg/0,25 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 15 mg/0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 17,5 mg/0,35 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 20 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 20 mg/0,40 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 22,5 mg/0,45 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 25 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
METOJECT 25 mg/0,50 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 30 mg/0,60 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT 27,5 mg/0,55 ml, solution injectable en stylo prérempli
METOJECT
PREXATE
PREXATE 7,5 mg/ 0,30 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 10 mg/ 0,40 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 12,5 mg/ 0,31 ml,solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 15 mg/ 0,38 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 17,5 mg/ 0,44 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 20 mg/ 0,50 ml, solution injectable en seringue préremplie
PREXATE 25 mg/ 0,63 ml, solution injectable en seringue préremplie
---
N1-SUPERVISEE
Vaxchora - Cholera vaccine (recombinant, live, oral)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxchora
Vaxchora est un vaccin utilisé dans la prévention du choléra chez les adultes et les
enfants âgés de 6 ans et plus. Le vaccin contient une forme atténuée de la bactérie
du choléra Vibrio cholerae (sérogroupe O1)...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
vaccins anticholériques
vaccins anticholériques
agrément de médicaments
Europe
choléra
vaccins atténués
administration par voie orale
vaccin recombinant
vaccination
Vaxchora
adulte
enfant
adolescent
vibrio cholerae
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
vibrion cholérique vivant atténué
VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique
(vivant,recombiné,orale)
VAXCHORA
vaccins synthétiques
---
N1-SUPERVISEE
ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) - Solution déjà
diluée prête à l’emploi - Risque d’erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels
de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/arganova-r-1-mg-ml-solution-pour-perfusion-argatroban-monohydrate-solution-deja-diluee-prete-a-lemploi
Une nouvelle spécialité contenant de l'argatroban sera distribuée sur le marché français
à partir du 1 juin 2020 : ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion. Il s'agit d'une
spécialité destinée exclusivement au marché hospitalier. L’argatroban est un agent
anti thrombotique indiqué en tant qu'anticoagulant chez les adultes ayant une thrombopénie
induite par l'héparine (TIH) de type II, nécessitant un traitement anti thrombotique
par voie parentérale. Cette nouvelle spécialité, ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour
perfusion correspond à la mise sur le marché d'une solution déjà diluée donc prête
à l'emploi, dont la concentration en argatroban est de 1mg/mL...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
ARGANOVA
perfusions veineuses
Erreurs de médication
argatroban
antithrombiniques
argatroban
ARGANOVA 1 mg/mL, solution pour perfusion
acides pipécoliques
---
N1-SUPERVISEE
L’oxygénothérapie locale dans le traitement des plaies du pied diabétique
https://www.sfdiabete.org/sites/www.sfdiabete.org/files/files/ressources/bibliosfd-2005-bbouillet.pdf
Le débridement approprié et la mise en décharge sont des éléments primordiaux de la
prise en charge des plaies du pied diabétiques (PPD). De nouvelles thérapies adjuvantes
ont fait leur apparition ces dernières années (facteurs de croissance, pansements
cellulaires et acellulaires, pression négative, oxygénothérapie…), mais leurs études
non généralisables ou au design critiquable ne permettent pas d’attester ni de leur
efficacité, ni de leur sécurité ou de leur balance coût-bénéfice favorable.
2020
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SFD - Société Francophone du Diabète
France
oxygène
Cicatrisation de plaie
article de périodique
pied diabétique
administration par voie topique
---
N1-SUPERVISEE
PREVENAR 13
Modification des conditions d’inscription suite à l’actualisation des recommandations
vaccinales.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3195261/fr/prevenar-13
Avis favorable au remboursement dans l’indication d’immunisation active pour la prévention
des infections invasives, pneumonie et otite moyenne aigue causées par Streptococcus
pneumoniae chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles
populations pour lesquelles la vaccination est recommandée selon l’avis du HCSP de
2017 : Patients non immunodéprimés porteurs d’une maladie sous-jacente prédisposant
à la survenue d’infection invasive à Pneumocoque : Cardiopathie congénitale cyanogène,
insuffisance cardiaque ; Insuffisance respiratoire chronique, bronchopneumopathie
obstructive, emphysème ; Asthme sévère sous traitement continu ; Insuffisance
rénale ; Hépatopathie chronique d’origine alcoolique ou non ; Diabète non
équilibré par le simple régime. Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important
dans l’indication de l’AMM chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans
dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée (sujets
porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue
d’une infection à pneumocoque, cf. recommandations vaccinales 2020)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
PREVENAR 13
PREVENAR 13 suspension injectable Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent,
adsorbé)
Pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés conjugués
vaccin pneumococcique 13-valent
enfant
adolescent
pneumonie à pneumocoques
otite moyenne
infections à pneumocoques
Infection invasive à Streptococcus pneumoniae
vaccination
facteurs de risque
injections musculaires
vaccins antipneumococciques
---
N1-SUPERVISEE
Lumeblue (previously known as Methylthioninium chloride Cosmo) - Chlorure de méthylthioninium
- methylthioninium chloride
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/methylthioninium-chloride-cosmo
Chlorure de méthylthioninium Cosmo est utilisé chez les adultes en tant que colorant
pour aider les médecins à visualiser plus clairement la muqueuse du côlon (gros intestin)
et à améliorer la détection des lésions (anomalies) pendant la colonoscopie, une procédure
d’examen du colon à l’aide d’un tube muni d’une caméra. Chlorure de méthylthioninium
Cosmo contient la substance active chlorure de méthylthioninium. Chlorure de méthylthioninium
Cosmo est un «médicament hybride». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament
de référence» contenant la même substance active, mais que l’usage autorisé, le dosage,
la forme pharmaceutique et la voie d’administration sont différents. Le médicament
de référence pour Chlorure de méthylthioninium Cosmo est Metilénkék Pharmamagist,
un médicament autorisé en Hongrie...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
bleu de méthylène
bleu de méthylène
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
agrément de médicaments
Europe
adulte
coloscopie
maladies du côlon
administration par voie orale
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
autres produits de diagnostic
évaluation préclinique de médicament
---
N1-VALIDE
Consignes à respecter concernant l’utilisation d’Ancotil 1% (antifongique utilisé
en perfusion à l’hôpital) - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/consignes-a-respecter-concernant-lutilisation-dancotil-1-antifongique-utilise-en-perfusion-a-lhopital
La solution antifongique Ancotil 1% utilisée à l’hôpital doit dorénavant être réservée
exclusivement au traitement des infections fongiques systémiques sévères ne disposant
d’aucune alternative thérapeutique. En cas d’administration d’une perfusion d’Ancotil
1%, un filtre de 0.22µm (micron) en ligne devra systématiquement être utilisé. Ces
consignes résultent de l’arrêt temporaire de production de ce médicament du fait de
l’identification d’un problème de qualité pouvant, en théorie, en impacter la stérilité.
A ce jour, aucun effet lié à une contamination microbienne n’a été rapporté et l’ensemble
des tests de stérilité réalisés au moment de la libération des lots étaient conformes...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
ANCOTIL
ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
perfusions veineuses
flucytosine
antifongiques
---
N2-AUTOINDEXEE
Gliolan : conduite à tenir en cas d’intervention chirurgicale retardée et information
sur le risque de résultats faux positifs et faux négatifs - Lettre aux professionnels
de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/gliolan-r-conduite-a-tenir-en-cas-dintervention-chirurgicale-retardee-et-information-sur-le-risque-de-resultats-faux-positifs-et-faux-negatifs
En cas de retard de l'intervention chirurgicale alors que l’administration de 5-ALA
a déjà eu lieu, une nouvelle administration de 5-ALA le même jour doit être évitée,
en l'absence de données sur la sécurité d’emploi d’une dose répétée de 5-ALA ou sur
la spécificité de la fluorescence en cas d’administration réitérée le même jour. Si
l’intervention chirurgicale est retardée de plus de 12 heures, elle doit être reprogrammée
au lendemain ou ultérieurement. Une nouvelle dose de ce médicament peut être prise
2 à 4 heures avant l’anesthésie...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
gliome
Visualisation améliorée des tissus malins pendant la chirurgie
GLIOLAN
GLIOLAN 30 mg/ml, poudre pour solution buvable
acide amino-lévulinique
photosensibilisants
avis de pharmacovigilance
---
N1-SUPERVISEE
MAVIRET - glécaprévir / pibrentasvir
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224398/fr/maviret
Avis favorable au maintien du remboursement. Le service médical rendu par MAVIRET
(pibrentasvir/glécaprévir) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
MAVIRET
administration par voie orale
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
glécaprévir et pibrentasvir
glécaprévir/pibrentasvir
glécaprévir
pibrentasvir
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
durée de traitement
hépatite C chronique
glécaprévir
benzimidazoles
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines
---
N1-VALIDE
Lynparza dans les cancers gynécologiques : un document pour guider les patientes lors
du passage des gélules aux comprimés - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/lynparza-dans-les-cancers-gynecologiques-un-document-pour-guider-les-patientes-lors-du-passage-des-gelules-aux-comprimes
Progressivement le médicament Lynparza, sera disponible uniquement sous forme de comprimés
alors qu’il existe actuellement à la fois sous forme de gélules et sous forme de comprimés.
Cet arrêt de commercialisation des gélules au profit des seuls comprimés n’est pas
lié à un problème de qualité, de sécurité ou d’efficacité du traitement. Il a pour
objectif de limiter le risque de confusion entre les deux formes et de réduire les
contraintes liées aux conditions d’utilisation et de conservation des gélules. Les
comprimés permettent par ailleurs de réduire le nombre de prises quotidiennes de ce
médicament et simplifient donc le quotidien des femmes concernées...
2020
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation patients
recommandation de bon usage du médicament
LYNPARZA
LYNPARZA 50 mg, gélule
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
olaparib
Inhibiteurs de poly(ADP-ribose) polymérases
administration par voie orale
tumeurs de l'appareil génital féminin
olaparib
capsules
comprimés
phtalazines
pipérazines
---
N1-VALIDE
La prévention et la prise en charge des infections par le virus de l'herpès simplex
https://cps.ca/fr/documents/position/prevention-prise-en-charge-infections-le-virus-herpes-simplex
Chez les nouveau-nés, l'infection par le virus de l'herpès simplex humain (VHS) peut
avoir des conséquences cliniques dévastatrices, y compris la mortalité et une importante
morbidité. Tous les nourrissons sont vulnérables à l'infection par le VHS néonatal.
Le présent document de principes contient une analyse de l'épidémiologie, de la transmission
et des facteurs de risque et s'attarde tout particulièrement sur l'infection intrapartum.
Il présente une évaluation du diagnostic et du pronostic selon la catégorie d'infection,
de même que les modalités et les limites des examens. Les recommandations relatives
à la prise en charge des nouveau-nés dont l'exposition au VHS intrapartum est confirmée
se fondent sur des avis d'experts, car il est impossible de procéder à un essai aléatoire
pour comparer les possibilités thérapeutiques. Des conseils sont donnés pour la prise
en charge empirique des nourrissons chez qui on craint un sepsis clinique, y compris
ceux qui ne répondent pas à la thérapie antibactérienne. Le présent document de principes
remplace celui que la Société canadienne de pédiatrie a publié en 2006.
2020
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SCP - Société Canadienne de Pédiatrie
Canada
français
herpès
nouveau-né
recommandation pour la pratique clinique
transmission verticale de maladie infectieuse
herpès
herpès
herpès
algorithme
aciclovir
antiviraux
---
N1-SUPERVISEE
Recommandations d’administration d’Immunoglobulines polyvalentes chez le patient allogreffé
https://ansm.sante.fr/uploads/2020/11/19/recommandations-sfgm-tc-ig-iv-mars2019.pdf
Préparations disponibles, Recommandations de la SFGM-TC pour l’administration d’Ig
IV en prophylaxie des infections bactériennes et virales, Recommandations de la SFGM-TC
pour l’administration d’Ig IV à visée curative, Recommandations de la SFGM-TC de ne
pas administrer d’IgIV polyvalentes après allogreffe dans certaines situations, Indication
des Ig SC, Autres indications de traitement par Ig IV chez le patient allogreffé
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
immunoglobulines humaines normales
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines
injections veineuses
injections sous-cutanées
maladies virales
maladies virales
infections bactériennes
infections bactériennes
Hypogammaglobulinémie
Hypogammaglobulinémie
sujet immunodéprimé
adulte
enfant
recommandation pour la pratique clinique
immunoglobulines
allogreffes
agammaglobulinémie
agammaglobulinémie
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N1-VALIDE
La supplémentation en vitamine D est-elle bénéfique ou nocive pour les femmes pendant
la grossesse ?
https://www.cochrane.org/fr/CD008873/la-supplementation-en-vitamine-d-est-elle-benefique-ou-nocive-pour-les-femmes-pendant-la-grossesse
Quelle est la problématique ? Nous ne savons pas si la supplémentation en vitamine
D, seule ou en combinaison avec du calcium ou d'autres vitamines et minéraux, pendant
la grossesse a des avantages ou des inconvénients pour la mère ou son enfant. Pourquoi
est-ce important ? La vitamine D est essentielle à la santé humaine, en particulier
pour les os, la contraction musculaire, la conduction nerveuse et la fonction cellulaire
générale. De faibles concentrations sanguines de vitamine D chez les femmes enceintes
ont été associées à des complications de grossesse. On pense qu'une supplémentation
en vitamine D pendant la grossesse pourrait être nécessaire pour se protéger contre
des complications de la grossesse.
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
résumé ou synthèse en français
grossesse
vitamine D
compléments alimentaires
revue de la littérature
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N1-VALIDE
Argatroban Accord 1mg/mL solution pour perfusion - Nouvelle concentration et risque
d'erreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/argatroban-accord-1mg-ml-solution-pour-perfusion-nouvelle-concentration-et-risque-derreur-medicamenteuse
Une nouvelle spécialité contenant de l'argatroban sera distribuée sur le marché français
à partir du 3 juin 2019 : ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL solution pour perfusion. Il s'agit
d'une spécialité destinée exclusivement au marché hospitalier. L’argatroban est un
agent anti thrombotique indiqué en tant qu'anticoagulant chez les adultes ayant une
thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II, nécessitant un traitement anti
thrombotique par voie parentérale. Cette nouvelle spécialité, ARGATROBAN ACCORD 1
mg/mL solution pour perfusion, correspond à la mise sur le marché d'une nouvelle concentration
en argatroban à 1mg/mL c'est-à-dire à une solution déjà diluée donc prête à l'emploi.
En effet, la spécialité actuellement sur le marché, ARGANOVA 100 mg/mL, solution à
diluer pour perfusion en multidose, est concentrée à 100mg/mL et nécessite absolument
une dilution préalable à son emploi. Dans ce contexte de risque d'erreur médicamenteuse,
l'ANSM a demandé au laboratoire ACCORD d'adresser une lettre aux professionnels de
santé. Vous y trouverez un tableau comparatif mettant en évidence les points de différentiations
majeurs entre les deux spécialités de concentrations et de manipulations différentes...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
perfusions veineuses
Erreurs de médication
argatroban
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
thrombose
thrombopénie induite par l'héparine
thrombose
adulte
argatroban
ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion en multidose
ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion
acides pipécoliques
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