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substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
MAVIRET (VHC pédiatrique)
Nouvelle indication et Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280978/fr/maviret-vhc-pediatrique
Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication pédiatrique à savoir le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 3 ans et plus et pesant au moins 12 kg. Avis favorable au remboursement de la nouvelle présentation MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) 50 mg/20 mg en granulés enrobés en sachet.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Glécaprévir 50 mg + pibrentasvir 20 mg granulés en sachet
glécaprévir et pibrentasvir
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
enfant
hépatite C chronique
antiviraux
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet
avis de la commission de transparence
glécaprévir
MAVIRET
pibrentasvir
benzimidazoles
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines
quinoxalines
sulfonamides

---
N1-SUPERVISEE
MAVIRET - glécaprévir / pibrentasvir
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224398/fr/maviret
Avis favorable au maintien du remboursement. Le service médical rendu par MAVIRET (pibrentasvir/glécaprévir) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
MAVIRET
administration par voie orale
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
glécaprévir et pibrentasvir
glécaprévir/pibrentasvir
glécaprévir
pibrentasvir
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
durée de traitement
hépatite C chronique
glécaprévir
benzimidazoles
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET glécaprévir pibrentasvir
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114479/fr/maviret
Ces nouvelles données confortent l’efficacité et le profil de tolérance connus de l’association fixe glecaprevir/pibrentasvir : chez les patients adultes infectés par un VHC de génotype 1, 2, 4, 5 et 6, naïfs de traitement et ayant une cirrhose compensée, avec une durée de traitement réduite à 8 semaines (patients pour lesquels la durée de traitement était antérieurement recommandée par le RCP de 12 semaines). chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale modérée à terminale. Ces données confortent les conclusions de l’avis précédent de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de glecaprevir/pibrentasvir dans la prise en charge de l’infection par le VHC, notamment en termes de réduction de la durée de traitement à 8 semaines, pour les patients naïfs, sans cirrhose ou ayant une cirrhose compensée (sauf génotype 3). La Commission rappelle que, comme les autres spécialités contenant un inhibiteur de la protéase NS3A/4A, l’utilisation de glecaprevir/pibrentasvir n’est pas recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (score Child-Pugh B) et est contre-indiquée chez les patients présentant insuffisance hépatique sévère (score Child-Pugh C). Depuis leur commercialisation, des cas de décompensation hépatique et d’insuffisance hépatique ont été rapportés dans le cadre de pharmacovigilance chez les patients traités par inhibiteur de la protéase NS3A/4A. Par ailleurs le risque de réactivation du VHB commun à l’ensemble des AAD doit également être pris en compte (cf. RCP)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
MAVIRET
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
antiviraux
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
glécaprévir
pibrentasvir
administration par voie orale
glécaprévir et pibrentasvir
hépatite C chronique
adulte
adolescent
insuffisance rénale chronique
durée de traitement
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
benzimidazoles
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET glécaprévir pibrentasvir
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114485/fr/maviret
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans à moins de 18 ans...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
glécaprévir et pibrentasvir
adulte
adolescent
hépatite C chronique
glécaprévir
pibrentasvir
antiviraux
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
MAVIRET
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
benzimidazoles
glécaprévir et pibrentasvir
association médicamenteuse
pyrrolidines

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N1-VALIDE
INSTRUCTION N DGOS/PF2/DGS/SP2/DSS/1C/2017/246 du 3 août 2017 relative à l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie du traitement de l’hépatite C par les nouveaux agents anti-viraux d’action directe (AAD) à tous les stades de fibrose hépatique pour les indications prévues par l’autorisation de mise sur le marché et à la limitation de la tenue d’ une réunion de concertation pluridisciplinaire pour les initiations de traitement à des situations particulières listées
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=42484
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/pdf/2017/08/cir_42484.pdf
Cette instruction précise les évolutions des modalités organisationnelles de prise en charge des patients porteurs de l’hépatite C par les agents anti-viraux d’action directe (AAD), avec d’une part l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie à tous les stades de fibrose hépatique et d’autre part, la tenue d’une réunion de concertation pluridisciplinaire limitée à des indications thérapeutiques bien circonscrites..
2017
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Legifrance
France
français
texte juridique
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association elbasvir grazoprévir
dasabuvir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
antiviraux
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
ritonavir
produit contenant de l'ombitasvir et du paritaprévir et du ritonavir sous forme orale
ombitasvir
paritaprévir
antiviraux à action directe
daclatasvir
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Siméprévir
OLYSIO
OLYSIO 150 mg, gélule
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association sofosbuvir velpatasvir
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
association lédipasvir sofosbuvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
concertation multidisciplinaire
réunion de l'équipe médicale interdisciplinaire
ABT-333
ABT-267
paritaprévir
daclatasvir
Benzofuranes
association médicamenteuse
Imidazoles
quinoxalines
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
sulfonamides
uracile
uracile
anilides
composés macrocycliques

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N1-SUPERVISEE
Maviret - glécaprévir / pibrentasvir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret
Maviret est indiqué dans le traitement de l'infection chronique par le virus de hépatite C (VHC) chez l'adulte...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
association médicamenteuse
antiviraux
antiviraux
comprimés
administration par voie orale
hépatite C chronique
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
évaluation préclinique de médicament
glécaprévir et pibrentasvir
benzimidazoles
benzimidazoles
glécaprévir
glécaprévir
MAVIRET
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
pibrentasvir
pibrentasvir
glécaprévir
glécaprévir
MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet
quinoxalines
sulfonamides
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
pyrrolidines

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET (glécaprévir /pibrentasvir), association fixe d’antiviraux à action directe
Intérêt clinique important dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotypes 1 à 6 et progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres combinaisons d’antiviraux d’action directe déjà disponibles
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818016/fr/maviret
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818016/fr/maviret-glecaprevir-/pibrentasvir-association-fixe-d-antiviraux-a-action-directe
MAVIRET a l’AMM dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte infecté par un virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 1 à 6. Son efficacité virologique pangénotypique est importante, avec une durée de traitement de 8 à 12 semaines pour la majorité des patients sans cirrhose ou avec cirrhose compensée. Son efficacité a été démontrée dans des populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées. Son profil de tolérance et de résistance sont satisfaisants mais son potentiel d’interactions médicamenteuses est important...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
français
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
antiviraux
antiviraux
administration par voie orale
hépatite C chronique
adulte
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
glécaprévir et pibrentasvir
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
glécaprévir
glécaprévir
benzimidazoles
benzimidazoles
MAVIRET
MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
GLÉCAPRÉVIR
PIBRENTASVIR
Glécaprévir 100 mg + pibrentasvir 40 mg comprimé
pibrentasvir
pibrentasvir
glécaprévir
glécaprévir
quinoxalines
sulfonamides
quinoxalines
sulfonamides
glécaprévir et pibrentasvir
pyrrolidines

---
N1-SUPERVISEE
Zepatier - elbasvir / grazoprévir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zepatier
Zepatier est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C)...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
elbasvir
elbasvir
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
adulte
hépatite C chronique
antiviraux
vaccins antiviraux
génotype 1a du virus de l'hépatite C
génotype 1b du virus de l'hépatite C
génotype 4 du virus de l'hépatite C
administration par voie orale
antagonisme des médicaments
évaluation préclinique de médicament
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
inhibiteurs de protéases
inhibiteurs de protéases
protéine NS3 du virus de l'hépatite C
cofacteur NS4A du virus de l'hépatite C
association de médicaments
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association elbasvir grazoprévir
elbasvir et grazoprévir
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
quinoxalines
quinoxalines
Benzofuranes
Imidazoles
Protéines virales non structurales
protéines de transport
Benzofuranes
Imidazoles
Benzofuranes
Imidazoles
quinoxalines

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N3-AUTOINDEXEE
Sevrage tabagique : trop d'effets indésirables de la varénicline pour l'utiliser ou la réutiliser
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49345/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
La varénicline (Champix ) est autorisée dans le sevrage tabagique malgré une balance bénéfices-risques défavorable. Son extension d'indication officielle, incitant à la réutiliser après échec d'un premier traitement, est regrettable...
2014
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Prescrire
résumé ou synthèse en français
tabagisme
Arrêter de fumer
tabagisme
benzazépines
quinoxalines

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N3-AUTOINDEXEE
Un syndrome coronarien aigu survenant avec la varénicline
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/882
2012
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
Cardiotoxicité
article de périodique
syndrome coronarien aigu
benzazépines
quinoxalines

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N3-AUTOINDEXEE
Varénicline: un médicament qui aide à arrêter de fumer
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2009.06970/
Le tabagisme est un problème majeur de santé publique. Il cause chaque année environ 9 000 décès en Suisse et coûte 5 milliards de francs en frais médicaux directs et indirects. La majorité des fumeurs souhaite arrêter de fumer un jour. Le traitement pharmacologique permet d’atténuer le sevrage nicotinique et augmente les chances de devenir un ex-fumeur.
2009
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Forum Médical Suisse
Suisse
article de périodique
Arrêt de la consommation de tabac
benzazépines
quinoxalines

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19/04/2024


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