Libellé préféré : association elbasvir grazoprévir;

Synonyme CISMeF : elbasvir grazoprévir; elbasvir/grazoprévir; elbasvir grazoprévir; elbasvir grazoprévir;

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N1-VALIDE
INSTRUCTION N DGOS/PF2/DGS/SP2/DSS/1C/2017/246 du 3 août 2017 relative à l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie du traitement de l’hépatite C par les nouveaux agents anti-viraux d’action directe (AAD) à tous les stades de fibrose hépatique pour les indications prévues par l’autorisation de mise sur le marché et à la limitation de la tenue d’ une réunion de concertation pluridisciplinaire pour les initiations de traitement à des situations particulières listées
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=42484
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/pdf/2017/08/cir_42484.pdf
Cette instruction précise les évolutions des modalités organisationnelles de prise en charge des patients porteurs de l’hépatite C par les agents anti-viraux d’action directe (AAD), avec d’une part l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie à tous les stades de fibrose hépatique et d’autre part, la tenue d’une réunion de concertation pluridisciplinaire limitée à des indications thérapeutiques bien circonscrites..
2017
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Legifrance
France
français
texte juridique
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association elbasvir grazoprévir
dasabuvir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
antiviraux
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
ritonavir
produit contenant de l'ombitasvir et du paritaprévir et du ritonavir sous forme orale
ombitasvir
paritaprévir
antiviraux à action directe
daclatasvir
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Siméprévir
OLYSIO
OLYSIO 150 mg, gélule
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association sofosbuvir velpatasvir
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
association lédipasvir sofosbuvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
concertation multidisciplinaire
réunion de l'équipe médicale interdisciplinaire
ABT-333
ABT-267
ABT-450
BMS-790052
Benzofuranes
association médicamenteuse
Imidazoles
quinoxalines
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
sulfonamides
uracile
uracile
anilides
composés macrocycliques

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N1-SUPERVISEE
Zepatier - elbasvir / grazoprévir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zepatier
Zepatier est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C)...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
grazoprévir
grazoprévir
elbasvir
elbasvir
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
adulte
hépatite C chronique
antiviraux
vaccins antiviraux
génotype 1a du virus de l'hépatite C
génotype 1b du virus de l'hépatite C
génotype 4 du virus de l'hépatite C
administration par voie orale
antagonisme des médicaments
évaluation préclinique de médicament
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
inhibiteurs de protéases
inhibiteurs de protéases
protéine NS3 du virus de l'hépatite C
cofacteur NS4A du virus de l'hépatite C
association de médicaments
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association elbasvir grazoprévir
elbasvir et grazoprévir
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
quinoxalines
quinoxalines
Benzofuranes
Imidazoles
Protéines virales non structurales
protéines de transport
Benzofuranes
Imidazoles
Benzofuranes
Imidazoles
quinoxalines

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N1-SUPERVISEE
ZEPATIER (elbasvir/grazoprévir), association fixe d’antiviraux à action directe
Progrès thérapeutique mineur, comme les autres antiviraux d’action directe (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotypes 1 et 4.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724390/fr/zepatier
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724390/fr/zepatier-elbasvir/grazoprevir-association-fixe-d-antiviraux-a-action-directe
Le service médical rendu par ZEPATIER est important dans l’indication de l’AMM. Compte tenu de : son efficacité virologique importante chez les patients infectés par un VHC de génotypes 1 et 4, avec une durée de traitement de 12 à 16 semaines ( ribavirine) pour les patients sans ou avec cirrhose non compliquée (Child-Pugh A uniquement), la démonstration d’une efficacité supérieure à celle de la trithérapie sofosbuvir Peg-interféron/ribavirine (comparateur non optimal), avec une quantité d’effet similaire à celles des alternatives actuellement recommandées, la démonstration d’une efficacité importante dans des populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées et insuffisamment évaluées, son profil de tolérance satisfaisant, - son risque important de développement de résistances en cas d’échec du traitement, mais de l’absence de comparaison aux autres associations d’antiviraux d’action directe disponibles, telles que les associations à base de sofosbuvir inhibiteur de la NS5A qui permettent le plus souvent une durée de traitement plus courte (8-12 semaines) sans adjonction de ribavirine, la Commission considère que la spécialité ZEPATIER, apporte, au même titre que les autres antiviraux d’action directe disponibles (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), une amélioration du service médicale rendue mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1 et 4....
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
elbasvir
elbasvir
association médicamenteuse
antiviraux
antiviraux
hépatite C chronique
administration par voie orale
grazoprévir
grazoprévir
Benzofuranes
Benzofuranes
Imidazoles
Imidazoles
quinoxalines
quinoxalines
résultat thérapeutique
adulte
hépatite C chronique
remboursement par l'assurance maladie
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
association elbasvir grazoprévir
association elbasvir grazoprévir
elbasvir et grazoprévir
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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16/04/2021


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