DaclatasvirMeSH Concept Supplémentaire

N1-VALIDE
INSTRUCTION N DGOS/PF2/DGS/SP2/DSS/1C/2017/246 du 3 août 2017 relative à l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie du traitement de l’hépatite C par les nouveaux agents anti-viraux d’action directe (AAD) à tous les stades de fibrose hépatique pour les indications prévues par l’autorisation de mise sur le marché et à la limitation de la tenue d’ une réunion de concertation pluridisciplinaire pour les initiations de traitement à des situations particulières listées
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/index.php?action=afficherCirculaire&hit=1&r=42484
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/pdf/2017/08/cir_42484.pdf
Cette instruction précise les évolutions des modalités organisationnelles de prise en charge des patients porteurs de l’hépatite C par les agents anti-viraux d’action directe (AAD), avec d’une part l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie à tous les stades de fibrose hépatique et d’autre part, la tenue d’une réunion de concertation pluridisciplinaire limitée à des indications thérapeutiques bien circonscrites..
2017
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Legifrance
France
français
texte juridique
remboursement par l'assurance maladie
hépatite C chronique
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association elbasvir grazoprévir
dasabuvir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
antiviraux
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
ritonavir
produit contenant de l'ombitasvir et du paritaprévir et du ritonavir sous forme orale
ombitasvir
paritaprévir
antiviraux à action directe
daclatasvir
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
Siméprévir
OLYSIO
OLYSIO 150 mg, gélule
EPCLUSA
EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association sofosbuvir velpatasvir
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
association lédipasvir sofosbuvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
concertation multidisciplinaire
réunion de l'équipe médicale interdisciplinaire
ABT-333
ombitasvir
paritaprévir
daclatasvir
Benzofuranes
association médicamenteuse
Imidazoles
quinoxalines
Sofosbuvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
sulfonamides
uracile
uracile
anilides
composés macrocycliques

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N1-VALIDE
Réévaluation des antiviraux d’action directe dans le traitement de l’hépatite C
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2728866/fr/reevaluation-des-antiviraux-d-action-directe-dans-le-traitement-de-l-hepatite-c
En réponse à la saisine de la Ministre sur les modalités de prise en charge de l’hépatite C par les antiviraux d’action directe, la Commission émet les recommandations relatives : - à la prise en charge, - à l’encadrement de la prescription, - aux données de suivi demandées...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation pour la pratique clinique
antiviraux
hépatite C chronique
évaluation de médicament
Sofosbuvir
SOVALDI
SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
OLYSIO
OLYSIO 150 mg, gélule
Siméprévir
antiviraux à action directe
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
daclatasvir
lédipasvir
association lédipasvir sofosbuvir
association de médicaments
HARVONI
HARVONI 90 mg/400 mg, comprimé pelliculé
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
ritonavir
ombitasvir
paritaprévir
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
dasabuvir
résistance virale aux médicaments
interactions médicamenteuses
résultat thérapeutique
daclatasvir
ombitasvir
paritaprévir
ABT-333
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate
Imidazoles
anilides
carbamates
composés macrocycliques
sulfonamides
uracile
uracile

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N2-AUTOINDEXEE
Antiviraux d’action directe
Saisine de la ministre des affaires sociales et de la santé en date du 19 mai 2016 sur les modalités de prise en charge des antiviraux d’action directe pour les patients au stade F2 de fibrose hépatique, liée à une infection chronique par le virus de l’hépatite C
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2633680/fr/antiviraux-d-action-directe
Indications concernées En association dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C chez les adultes...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
adulte
hépatite C chronique
association de médicaments
Sofosbuvir
antiviraux
antiviraux à action directe
daclatasvir
Siméprévir
association lédipasvir sofosbuvir
dasabuvir
association médicamenteuse
ombitasvir
ritonavir
paritaprévir
Fibrose du foie
risque
a comme patient
hepacivirus
infections
maladies auto-immunes
fibrose hépatique
Fibrose
Virus de l'hépatite C
entérovirus humain 72
hépatite C chronique
anemie ferriprive
Affaires
cirrhose du foie
socialisme
hepatite
hepatite
Patients
maladie infectieuse chronique
Directives
antiviraux
hépatite chronique
santé
prise en charge personnalisée du patient
virus de l'hépatite c
virus de l'hépatite A
ABT-333
ombitasvir
paritaprévir
daclatasvir
fibrose
commerce
patients
directives
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
sulfonamides
uracile
uracile
anilides
carbamates
composés macrocycliques
Imidazoles

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N1-VALIDE
Recommandations AFEF sur la prise en charge des hépatites virales C
https://afef.asso.fr/wp-content/uploads/2018/06/VF-INTERACTIF-RECO-VHC-AFEF-v2103.pdf
http://www.infectiologie.com/UserFiles/File/medias/Recos/2015-juin-Recommandations-AFEF-Hepatite-C.pdf
Ces recommandations AFEF (Association Française pour l’Etude du Foie) sur la prise en charge des hépatites chroniques virales C ont pour but d’aider les soignants, l’ensemble des acteurs impliqués dans la prise en charge des patients, et les patients eux-mêmes à la meilleure démarche thérapeutique possible en vue de contrôler l’épidémie d’infection virale C en France
2016
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AFEF - Association Française pour l'Etude du Foie
France
français
hépatite C chronique
recommandation pour la pratique clinique
Indice de gravité de la maladie
hépatite C chronique
antiviraux
comorbidité
génotype
daclatasvir
lédipasvir
ribavirine
résultat thérapeutique
résistance virale aux médicaments
grossesse
éducation du patient comme sujet
cirrhose du foie
transplantation hépatique
récidive
insuffisance rénale
enfant
adolescent
usagers de drogues
infections à VIH
Maladie aigüe
hépatite aiguë C
Siméprévir
Sofosbuvir
lédipasvir
association lédipasvir sofosbuvir
daclatasvir
Imidazoles
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate
Uridine monophosphate

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N1-SUPERVISEE
DAKLINZA
Réévaluation ASMR
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2621276/fr/daklinza
Compte tenu des nouvelles données disponibles, notamment chez les patients infectés par un virus de génotype 3, la Commission considère que DAKLINZA (daclatasvir) conserve une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite C chronique chez les patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1, 3 et 4...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
daclatasvir
daclatasvir
antiviraux
antiviraux
association de médicaments
hépatite C chronique
adulte
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
continuité des soins
remboursement par l'assurance maladie
génotype 1 du virus de l'hépatite C
génotype 3 du virus de l'hépatite C
génotype 4 du virus de l'hépatite C
daclatasvir
DAKLINZA
daclatasvir
daclatasvir
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
Imidazoles
Protéines virales non structurales
Imidazoles

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Daklinza
Daclatasvir (sous forme de dichlorhydrate de daclatasvir), 30 mg et 60 mg, Comprimés , voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00180
Daklinza, un agent antiviral, a été autorisé pour les indications suivantes : En association avec d'autres agents dans le traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les adultes infectés par le virus de l'hépatite C (VHC) du génotype 3 qui présentent une maladie hépatique compensée, dont la cirrhose. Cette indication bénéficie d'une autorisation de commercialisation avec conditions, en attendant les résultats d'une étude permettant d'attester son bénéfice clinique. Les patients doivent être avisés de la nature de l'autorisation. En association avec d'autres agents dans le traitement de l'HCC chez les adultes infectés par le VHC du génotype 1 ou 2 qui présentent une maladie hépatique compensée, dont la cirrhose. Cette indication a obtenu une autorisation de commercialisation sans condition...
2015
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
daclatasvir
produit contenant du daclatasvir sous forme orale
DAKLINZA
daclatasvir
Imidazoles

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N1-SUPERVISEE
Daklinza - daclatasvir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Daklinza
Daklinza est un médicament antiviral utilisé en association avec d’autres médicaments dans le traitement de l'hépatite C (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C) chronique (de longue durée) chez l'adulte...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
daclatasvir
daclatasvir
adulte
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
continuité des soins
association de médicaments
administration par voie orale
comprimés
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
surveillance post-commercialisation des produits de santé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
DAKLINZA
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
daclatasvir
daclatasvir
daclatasvir
Protéines virales non structurales
Imidazoles
Imidazoles

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N1-SUPERVISEE
DAKLINZA (daclatasvir), antiviral à action directe
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2009488/fr/daklinza
http://www.has-sante.fr/jcms/c_2009488/fr/daklinza-daclatasvir-antiviral-a-action-directe
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des adultes infectés par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1, 3 et 4 DAKLINZA a l’AMM, en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte infecté par un VHC. En association au sofosbuvir, le daclatasvir pourrait permettre d’obtenir une guérison de la plupart des patients atteints d’une hépatite C, avec ou sans manifestations extra-hépatiques. Il est souhaitable de proposer le traitement par daclastavir en priorité chez tous les patients dont la maladie hépatique est au stade de fibrose F3 ou F4 ainsi que dans certaines populations particulières. Les patients au stade de fibrose F2 devraient bénéficier également de nouveaux traitements dans des délais courts. Pour les patients F0 ou F1, le traitement pourrait être différé en fonction de l’évolution de la maladie et du contexte du patient. DAKLINZA apporte un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de l’hépatite C chronique de génotypes 1, 3 et 4 compte tenu : - du niveau d’efficacité virologique chez les patients infectés par VHC de génotype 4 de daclatasvir peginterféron/ribavirine, supérieur à celui à peginterféron/ribavirine, mais moins élevé que celui décrit avec sofosbuvir peginterféron/ribavirine, - d’un profil de tolérance satisfaisant, - d’une utilisation possible sans interféron en association au sofosbuvir (avec ou sans ribavirine) chez les patients de génotype 1, 3 et 4, sur la base de données cliniques ayant un niveau de preuve non optimal, - d’un risque important de développement de résistances en cas d’échec du traitement...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DAKLINZA 30 mg, comprimé pelliculé
DAKLINZA 60 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
résultat thérapeutique
daclatasvir
daclatasvir
antiviraux
antiviraux
résistance virale aux médicaments
association de médicaments
hépatite C chronique
adulte
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
continuité des soins
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
daclatasvir
DAKLINZA
daclatasvir
daclatasvir
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
Imidazoles
Protéines virales non structurales
Imidazoles

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