ElbasvirMeSH Concept

N1-SUPERVISEE
ZEPATIER (grazoprévir monohydraté/ elbasvir)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3299682/fr/zepatier-grazoprevir-monohydrate/-elbasvir
La Commission a examiné les résultats finaux de l’étude post-inscription évaluant l’utilisation des antiviraux d’action directe chez les patients adultes atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C ayant un stade de fibrose F0 ou F1 (cohorte HEPATHER de l’ANRS). Ces données confortent les conclusions de la Commission sur l’intérêt thérapeutique de ces spécialités dans la prise en charge de l’infection chronique par le VHC chez les patients porteurs asymptomatiques ayant un stade de fibrose F0 ou F1 en termes d’éradication virologique avec un profil de tolérance satisfaisant. Elle estime que ces données en pratique courante de soins ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents. Avis favorable au maintien du remboursement de ces spécialités. La Commission salue le partenariat public-privé qui a permis la réalisation de cette étude ayant permis de lever les incertitudes identifiées dans les avis précédents sur l’efficacité et la tolérance.
2021
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association elbasvir grazoprévir
elbasvir
grazoprévir
association médicamenteuse
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
adulte
hépatite C chronique
antiviraux
elbasvir et grazoprévir
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Zepatier - elbasvir / grazoprévir
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zepatier
Zepatier est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée) (une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C)...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
Europe
elbasvir
elbasvir
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
adulte
hépatite C chronique
antiviraux
vaccins antiviraux
génotype 1a du virus de l'hépatite C
génotype 1b du virus de l'hépatite C
génotype 4 du virus de l'hépatite C
administration par voie orale
antagonisme des médicaments
évaluation préclinique de médicament
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
inhibiteurs de protéases
inhibiteurs de protéases
protéine NS3 du virus de l'hépatite C
cofacteur NS4A du virus de l'hépatite C
association de médicaments
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
association elbasvir grazoprévir
elbasvir et grazoprévir
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
quinoxalines
quinoxalines
Benzofuranes
Imidazoles
Protéines virales non structurales
protéines de transport
Benzofuranes
Imidazoles
Benzofuranes
Imidazoles
quinoxalines

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N1-SUPERVISEE
ZEPATIER (elbasvir/grazoprévir), association fixe d’antiviraux à action directe
Progrès thérapeutique mineur, comme les autres antiviraux d’action directe (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), dans le traitement de l’hépatite C chronique de génotypes 1 et 4.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724390/fr/zepatier
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2724390/fr/zepatier-elbasvir/grazoprevir-association-fixe-d-antiviraux-a-action-directe
Le service médical rendu par ZEPATIER est important dans l’indication de l’AMM. Compte tenu de : son efficacité virologique importante chez les patients infectés par un VHC de génotypes 1 et 4, avec une durée de traitement de 12 à 16 semaines ( ribavirine) pour les patients sans ou avec cirrhose non compliquée (Child-Pugh A uniquement), la démonstration d’une efficacité supérieure à celle de la trithérapie sofosbuvir Peg-interféron/ribavirine (comparateur non optimal), avec une quantité d’effet similaire à celles des alternatives actuellement recommandées, la démonstration d’une efficacité importante dans des populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées et insuffisamment évaluées, son profil de tolérance satisfaisant, - son risque important de développement de résistances en cas d’échec du traitement, mais de l’absence de comparaison aux autres associations d’antiviraux d’action directe disponibles, telles que les associations à base de sofosbuvir inhibiteur de la NS5A qui permettent le plus souvent une durée de traitement plus courte (8-12 semaines) sans adjonction de ribavirine, la Commission considère que la spécialité ZEPATIER, apporte, au même titre que les autres antiviraux d’action directe disponibles (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), une amélioration du service médicale rendue mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1 et 4....
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
elbasvir
elbasvir
association médicamenteuse
antiviraux
antiviraux
hépatite C chronique
administration par voie orale
Benzofuranes
Benzofuranes
Imidazoles
Imidazoles
quinoxalines
quinoxalines
résultat thérapeutique
adulte
hépatite C chronique
remboursement par l'assurance maladie
ZEPATIER
ZEPATIER 50 mg/100 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
association elbasvir grazoprévir
association elbasvir grazoprévir
elbasvir et grazoprévir
association médicamenteuse
association médicamenteuse

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