Libellé préféré : avélumab;

UNII : KXG2PJ551I;

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N1-SUPERVISEE
BAVENCIO (avélumab) - Carcinome à cellules de Merkel
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3470393/fr/bavencio-avelumab-carcinome-a-cellules-de-merkel
Avis favorable au remboursement dans le traitement en monothérapie des patients adultes atteints de carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique précédemment traités par chimiothérapie. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Depuis la précédente évaluation, la stratégie thérapeutique n’a pas été modifiée par l’arrivée de nouveaux traitements (seul le pembrolizumab a obtenu une AMM américaine en juillet 2019 mais ne dispose pas d’une AMM en Europe, et n’est pas disponible en France). La place de BAVENCIO (avélumab) en 2ème ligne et plus dans la stratégie thérapeutique n’est donc pas modifiée par rapport au précédent avis. Malgré les incertitudes persistantes liées à l’absence de données comparatives à la prise en charge usuelle des patients, BAVENCIO (avélumab) en monothérapie conserve une place après échec d’une chimiothérapie...
2023
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
avélumab
avis de la commission de transparence
carcinome à cellules de Merkel
BAVENCIO
avélumab

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N1-VALIDE
Avélumab
Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/avelumab
Brochure d’information pour le patient incluant une carte patient qui a pour objectif d’aider les patients à comprendre leur traitement et les guider en cas de survenue d’effets indésirables. La carte patient a aussi pour but d’informer tout autre professionnel de santé du traitement par Bavencio...
2022
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
maladies du système immunitaire
avélumab
avélumab
effets secondaires indésirables des médicaments
Réaction liée à la perfusion
signes et symptômes
brochure pédagogique pour les patients
perfusions veineuses
BAVENCIO
BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avélumab
gestion du risque
maladies du système immunitaire
antinéoplasiques
antinéoplasiques
effets secondaires indésirables des médicaments
maladies du système immunitaire
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
BAVENCIO - Carcinome urothélial (avelumab)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243896/fr/bavencio-carcinome-urothelial-avelumab
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
avélumab
BAVENCIO
avélumab
Carcinome
carcinomes

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N1-SUPERVISEE
BAVENCIO - avélumab
Nouvelle indication.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3243896/fr/bavencio-carcinome-urothelial
Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement d’entretien de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial à un stade localement avancé ou métastatique, dont la maladie n’a pas progressé après la chimiothérapie à base de platine. Un progrès thérapeutique par rapport aux soins de support. Le service médical rendu par BAVENCIO (avélumab) est important dans l’indication de l’AMM...
2021
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avélumab
avélumab
BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
traitement d’entretien
adulte
métastase tumorale
carcinome urothélial avancé
carcinome urothélial métastatique
tumeurs urologiques
carcinomes
avis de la commission de transparence
BAVENCIO
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
BAVENCIO
Modification de l’AMM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3165896/fr/bavencio
Avis favorable au remboursement dans le traitement en monothérapie des patients adultes atteints de carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique précédemment traités par chimiothérapie. Pas de progrès dans la prise en charge des patients ayant un carcinome à cellules de Merkel métastatique précédemment traités par chimiothérapie, faute de comparaison directe ou indirecte à la prise en charge usuelle...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
avélumab
perfusions veineuses
antinéoplasiques
avélumab
remboursement par l'assurance maladie
adulte
métastase tumorale
carcinome à cellules de Merkel
avis de la commission de transparence
BAVENCIO
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
BAVENCIO - avelumab
Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184665/fr/bavencio-rein
Avis favorable au remboursement de BAVENCIO (avélumab) en association à l’axitinib dans le traitement de première ligne, au stade avancé, du carcinome rénal, uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires. Le service médical rendu par BAVENCIO (avélumab) en association à l’axitinib est modéré dans le traitement de 1ère ligne, au stade avancé, du carcinome rénal uniquement à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
avélumab
avélumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Axitinib
antinéoplasiques
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
carcinome rénal à cellules claires
protocole Avélumab/Axitinib
pronostic
analyse de survie
protocole Avélumab/Axitinib
avis de la commission de transparence
BAVENCIO
néphrocarcinome
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision - Bavencio
Avélumab
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00385
Bavencio, un antinéoplasique, a été autorisé pour le traitement du carcinome à cellules de Merkel métastatique chez les adultes précédemment traités. Bavencio est un anticorps monoclonal entièrement humain de la sous-classe des immunoglobulines G1 (IgG1) dirigé contre le ligand 1 de mort programmée (PD-L1). Il se lie au PD-L1 et bloque l'interaction entre le PD-L1 et les récepteurs de mort programmée 1 (PD-1) et B7.1. Cela empêche les effets suppresseurs du PD-L1 sur l'activité cytotoxique des lymphocytes T CD8 , rétablissant ainsi la réponse antitumorale des lymphocytes T. L'autorisation de mise en marché avec conditions de Bavencio était fondée sur la réponse tumorale et la durabilité de la réponse. Aucune amélioration de la survie ou des symptômes liés à la maladie n'a encore été établie. ..
2018
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
avélumab
BAVENCIO
avélumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
BAVENCIO avélumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2872662/fr/bavencio
le service médical rendu par BAVENCIO en monothérapie dans l’indication de l’AMM est important chez les patients adultes précédemment traités par chimiothérapie. « Bavencio est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients atteints de carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique de l’adulte. » le service médical rendu par BAVENCIO en monothérapie dans l’indication de l’AMM est insuffisant en première ligne métastatique, chez les patients adultes naïfs de chimiothérapie, dans l’attente d’une étude comparative démonstrative versus chimiothérapie...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avélumab
avélumab
résultat thérapeutique
médicament orphelin
adulte
Antinéoplasiques immunologiques
carcinome à cellules de Merkel
perfusions veineuses
antigène CD274
métastase tumorale
BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
BAVENCIO
avis de la commission de transparence
analyse de survie
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
Bavencio avélumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bavencio
Bavencio est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints d’un carcinome à cellules de Merkel (CCM), un type de cancer de la peau, lorsque le cancer s’est propagé dans d’autres parties du corps. Étant donné le faible nombre de patients touchés par le CCM, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Bavencio a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 14 décembre 2015...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
avélumab
avélumab
avélumab
Surveillance des médicaments
surveillance post-commercialisation des produits de santé
résultat thérapeutique
médicament orphelin
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
carcinome à cellules de Merkel
perfusions veineuses
antigène CD274
métastase tumorale
grossesse
Allaitement naturel
Immunoglobuline G1
évaluation préclinique de médicament
BAVENCIO 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
BAVENCIO
immunoglobuline G
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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25/04/2024


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