Libellé préféré : tocilizumab;
substance (CISMeF) : O;
UNII : I031V2H011;
Identifiant d'origine : C502936;
CUI UMLS : C1609165;
Alignement(s) exact(s) DCI
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
Alignements automatiques supervisés en BTNT
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
- TYENNE [Racine Pharmacologique]
Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
Type(s) sémantique(s)
Utilisé comme substance pour
Voir aussi inter- (CISMeF)
N2-AUTOINDEXEE
Tofidence - tocilizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tofidence
Tofidence est un médicament utilisé dans le traitement: • des adultes atteints de
polyarthrite rhumatoïde sévère qui empire, qui n’ont pas été précédemment traités
par un médicament appelé méthotrexate; • des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde
active modérée à sévère, dont les précédents traitements par médicaments anti-rhumatismaux
modificateurs de la maladie (DMARD), tels que le méthotrexate ou des médicaments connus
sous le nom d’antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF), n’ont pas été
suffisamment efficaces ou n’ont pas été tolérés; • des enfants âgés d’au moins deux
ans atteints d’arthrite juvénile idiopathique systémique active n’ayant pas suffisamment
bien répondu à d’autres traitements (médicaments anti-inflammatoires appelés «AINS»
et «corticostéroïdes»); • des enfants âgés d’au moins deux ans atteints de polyarthrite
juvénile idiopathique n’ayant pas suffisamment bien répondu à un traitement par méthotrexate.
Pour ces pathologies, Tofidence est utilisé en association avec le méthotrexate, mais
il peut être utilisé seul chez les patients auxquels le méthotrexate ne convient pas.
Tofidence peut également être utilisé chez les adultes atteints de COVID-19 qui reçoivent
un traitement par corticostéroïdes par voie orale ou par injection et qui nécessitent
un apport supplémentaire en oxygène ou une ventilation mécanique (respiration assistée
par une machine). Tofidence contient la substance active tocilizumab et est un «médicament
biosimilaire». Cela signifie que Tofidence est fortement similaire à un autre médicament
biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de
référence de Tofidence est RoActemra...
2025
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résultat thérapeutique
tocilizumab
tocilizumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
---
N2-AUTOINDEXEE
tyenne - tocilizumab
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tyenne
Tyenne est un médicament utilisé pour traiter: • les adultes atteints de polyarthrite
rhumatoïde sévère qui empire, qui n’ont pas été précédemment traités par un médicament
appelé méthotrexate; • les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée
à sévère, dont les précédents traitements de fonds (DMARD), tels que le méthotrexate
ou des médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
(TNF), n’ont pas été suffisamment efficaces ou n’ont pas été tolérés; • les enfants
âgés d’au moins un an atteints d’arthrite juvénile idiopathique systémique active
chez lesquels d’autres traitements (médicaments anti-inflammatoires appelés AINS et
médicaments corticostéroïdes administrés par voie orale ou par injection) n’ont pas
été suffisamment efficaces; • les enfants âgés d’au moins deux ans atteints de polyarthrite
juvénile idiopathique n’ayant pas suffisamment bien répondu à un traitement par méthotrexate.
Pour ces pathologies, Tyenne est utilisé en association avec le méthotrexate, mais
il peut être utilisé seul chez les patients auxquels le méthotrexate ne convient pas.
Tyenne est également utilisé pour traiter: • les adultes atteints d’artérite à cellules
géantes, une maladie dans laquelle les artères, généralement de la tête, sont gonflées;
• les adultes et enfants âgés de deux ans présentant un syndrome de relargage de cytokines
(SRC, une affection pouvant provoquer des nausées, des vomissements, des douleurs
et une faible tension artérielle) sévère ou pouvant engager le pronostic vital. Le
SRC est un effet indésirable de certains traitements anticancéreux et Tyenne est utilisé
pour le SRC causé par des médicaments connus sous le nom de traitements par lymphocytes
T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T). Tyenne peut également être utilisé chez
les adultes atteints de COVID-19 qui reçoivent un traitement par corticostéroïdes
par voie orale ou par injection et nécessitant un apport d’oxygène supplémentaire
ou une ventilation mécanique (assistance respiratoire). Tyenne, qui contient la substance
active tocilizumab, est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Tyenne est
fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence»)
déjà autorisé dans l’UE. Le médicament de référence pour Tyenne est RoActemra...
2024
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Pays-Bas
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab) - Biothérapies par voie sous cutanée dans les maladies inflammatoires
chroniques
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3539135/fr/roactemra-tocilizumab-biotherapies-par-voie-sous-cutanee-dans-les-maladies-inflammatoires-chroniques
Avis favorable à la modification des Conditions de Prescription et de Délivrance (CPD)
pour les biothérapies administrées par voie sous-cutanée, supprimant l'exigence d’une
prescription initiale en milieu hospitalier...
2024
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ordonnances médicamenteuses
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
ROACTEMRA
biothérapie
tocilizumab
maladie chronique
---
N1-SUPERVISEE
Tocilizumab - Tyenne
MARR - Mesures additionnelles de réduction du risque
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tocilizumab-1
Brochure professionnels de santé Guide d'administration professionnels de santé Brochure
d'information patient Carte surveillance patient
2024
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
tocilizumab
TYENNE
TYENNE 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
TYENNE 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
TYENNE 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
tocilizumab
tocilizumab
brochure pédagogique pour les patients
continuité des soins
tocilizumab
---
N1-SUPERVISEE
Tocilizumab - RoActemra
MARR -
https://ansm.sante.fr/tableau-marr/tocilizumab
Brochure Professionnels de santé, Guide d'administration professionnels de santé,
Brochure d'information patient, Carte surveillance patient, Guide d'auto-injection
patient
2022
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
continuité des soins
brochure pédagogique pour les patients
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
ROACTEMRA
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
perfusions veineuses
récepteurs à l'interleukine-6
inhibiteur des récepteurs de l'interleukine 6
autoadministration
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab) (Covid-19)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3318928/fr/roactemra-tocilizumab-covid-19
Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients adultes atteints de la
maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) recevant une corticothérapie systémique et nécessitant
une supplémentation en oxygène, à l’exclusion des patients sous ventilation mécanique
invasive. Avis défavorable au remboursement chez les patients nécessitant une supplémentation
en oxygène par ventilation mécanique invasive. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
dans la prise en charge...
2022
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
COVID-19
adulte
oxygénothérapie
glucocorticoïdes
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
association de médicaments
tocilizumab
COVID-19
tocilizumab
ROACTEMRA
---
N2-AUTOINDEXEE
ROACTEMRA (tocilizumab)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3295750/fr/roactemra-tocilizumab
Réévaluation. Avis favorable au maintien du remboursement, en association au méthotrexate,
dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les
patients adultes ayant présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance
à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par
un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (antiTNF α). Chez ces
patients, ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie en cas d’intolérance au MTX,
ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée.
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ROACTEMRA
tocilizumab
ayant comme résultat
enregistrements
études de résultat
tocilizumab
tocilizumab
Roactemra
évaluation de résultat des soins
---
N2-AUTOINDEXEE
Quels sont les bénéfices et les risques du tocilizumab (un médicament qui réduit l'inflammation)
dans le traitement de l'artérite à cellules géantes (une maladie des vaisseaux sanguins)
?
https://www.cochrane.org/fr/CD013484/EYES_quels-sont-les-benefices-et-les-risques-du-tocilizumab-un-medicament-qui-reduit-linflammation-dans
Principaux messages - Les personnes atteintes d'artérite à cellules géantes qui reçoivent
une injection de tocilizumab toutes les semaines ou toutes les deux semaines ont de
meilleures chances de ne plus présenter de symptômes au bout d'un an. Les personnes
traitées par tocilizumab toutes les quatre semaines ont probablement plus de chances
de ne plus présenter de symptômes au bout d'un an. - Le tocilizumab provoque probablement
un nombre d'effets indésirables similaire à celui d'un placebo (traitement factice).
- D'autres études sont nécessaires pour renforcer l'ensemble des données probantes
et déterminer si la durée du traitement affecte le succès du tocilizumab.
2021
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
tocilizumab
Appréciation des risques
Médicaments
Maladies
Risques et bénéfices
tocilizumab
maladie
Artérite
médicament
Vaisseau sanguin
artérite à cellules géantes
préparations pharmaceutiques
Cellule
inflammation
Inflammation
inflammation
vaisseaux sanguins
Maladie
Inflammation
artérite à cellules géantes
maladie coeliaque
tocilizumab
---
N3-AUTOINDEXEE
Épisode 41 : Étude RECOVERY, volet tocilizumab
https://www.usherbrooke.ca/baladocritique/archives/episode-41-etude-recovery-volet-tocilizumab
Dans cette 41e baladodiffusion, les Drs Luc Lanthier et Michaël Mayette discutent
de l’efficacité du tocilizumab dans le traitement des patients hospitalisés pour la
COVID-19, en plus de réviser la littérature médicale de mars et avril 2021. Quiz clinique
(3 min 26), étude principale (4 min 30), critique (20 min 38), autres articles (29
min 00), réponse au quiz clinique (34 min 03). Référence principale RECOVERY Collaborative
Group. Tocilizumab in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised,
controlled, open-label, platform trial. Lancet. 2021;397(10285):1637-1645.
2021
Université de Sherbrooke
Canada
COVID-19
document sonore
tocilizumab
tocilizumab
collecte de données
tocilizumab
épisode de
---
N1-SUPERVISEE
Confirmation des résultats prometteurs de l’essai CORIMUNO-TOCI-1 montrant une amélioration
de la survie des patients atteints de pneumonie COVID-19 modérée à sévère
https://presse.inserm.fr/confirmation-des-resultats-prometteurs-de-lessai-corimuno-toci-1-montrant-une-amelioration-de-la-survie-des-patients-atteints-de-pneumonie-covid-19-moderee-a-severe/43399
Un article publié dans le JAMA Internal Medicine et une méta-analyse de l’OMS de 27
essais contrôlés confirment les résultats initiaux prometteurs de l’essai CORIMUNO-TOCI-1,
indiquant une amélioration du pronostic des patients avec pneumonie COVID moyenne
ou sévère. Cet essai a été conduit par la collaboration de recherche académique COVID-19
Assistance Publique-Hôpitaux de Paris/Université Paris-Saclay/Université de Paris/INSERM-REACTing.
Ils révèlent l’efficacité clinique du tocilizumab, un anticorps monoclonal qui bloque
le récepteur de la cytokine interleukine-6 (IL-6) et qui est utilisé notamment dans
le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Les résultats à 90 jours de l’essai
CORIMUNO-TOCI-1 publiés le 24 mai 2021 dans le revue JAMA Internal Medicine montrent
une amélioration de la survie des patients atteints de pneumonie COVID-19 modérée
à sévère avec le tocilizumab chez les patients très inflammatoires...
2021
false
false
false
INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
article de périodique
COVID-19
essais cliniques comme sujet
résultat thérapeutique
tocilizumab
survie
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab)
Réévaluation suite à résultats étude post-inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3262250/fr/roactemra-tocilizumab
Avis favorable au maintien du remboursement dans le traitement du syndrome de relargage
de cytokines (SRC) sévère ou menaçant le pronostic vital induit par les traitements
par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T) chez l’adulte et chez
l’enfant âgé de 2 ans et plus. Pas de progrès dans la prise en charge du SRC sévère
ou menaçant le pronostic vital induit par les traitements par lymphocytes T à récepteur
antigénique chimérique (CAR-T) chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 2 ans et plus.
Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans l’indication de l’AMM...
2021
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tocilizumab
enfant
syndrome de libération de cytokine
syndrome
cytotoxicité immunologique
cytokines
adolescent
adulte
Traitement par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique
syndrome de libération de cytokine
lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
Récepteurs chimériques pour l'antigène
lymphocytes T
avis de la commission de transparence
ROACTEMRA
tocilizumab
anticorps monoclonaux humanisés
---
N2-AUTOINDEXEE
Covid-19 : recommandations thérapeutiques : tocilizumab et anticorps monoclonaux (actualisation
du 23/03/2021)
https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=997
Le Haut Conseil de la santé publique actualise les recommandations thérapeutiques
dans la prise en charge du Covid-19 s’agissant du tocilizumab et les anticorps monoclonaux,
après une revue et une analyse de la littérature et des recommandations internationales.
2021
HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
recommandation pour la pratique clinique
Anticorps monoclonaux
directives de santé publique
Thérapeutique
anticorps monoclonaux
tocilizumab
Anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
Thérapeutiques
tocilizumab
Thérapeutiques
thérapeutique
anticorps monoclonaux humanisés
pandémies
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 : USAGE DU TOCILIZUMAB OU DU SARILUMAB
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/COVID-19/Outil_clinique_Usage-Tocilizumab-Sarilumab.pdf
Selon l’état actuel des connaissances, l’usage du tocilizumab permettrait
de réduire les besoins d’assistance respiratoire ou cardiovasculaire et la
mortalité chez :• Les patients hospitalisés en raison de la COVID-19 en oxygénothérapie
et en présence d’une inflammation systémique caractérisée par une élévation de la
PCR (plus de 75 mg/L) à l’amorce du traitement (étude RECOVERY) ;• Les patients
hospitalisés depuis moins de 14 jours en raison de la COVID-19 et dont l’assistance
respiratoire ou cardiovasculaire1 a commencé très récemment (idéalement au cours des
24 dernières heures2) à l’amorce du traitement (étude REMAP-CAP).L’effet du tocilizumab
s’ajoute à celui des corticostéroïdes systémiques lorsqu’il est administré de façon
concomitante. Bien qu’un effet de classe soit probable, les données sont plus robustes
pour le tocilizumab que pour le sarilumab...
2021
false
false
true
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
COVID-19
Interleukine-6
Québec
tocilizumab
tocilizumab
sarilumab
sarilumab
résultat thérapeutique
association de médicaments
glucocorticoïdes
adulte
sujet âgé
antagoniste du récepteur à l'interleukine 6
recommandation de bon usage du médicament
récepteurs à l'interleukine-6
biothérapie
pneumopathie virale
infections à coronavirus
anticorps monoclonaux humanisés
pandémies
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
COVID-19 et biothérapies ciblant la voie de l’interleukine 1
https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/COVID-19/COVID-19_INESSS_biotherapie_IL-1.pdf
Le présent document ainsi que les constats qu’il énonce ont été rédigés en réponse
à une interpellation du ministère de la Santé et des Services sociaux dans le contexte
de l’urgence sanitaire liée à la maladie à coronavirus (COVID-19) au Québec. L’objectif
est de réaliser une recension sommaire des données publiées et de mobiliser les savoirs
clés afin d’informer les décideurs publics et les professionnels de la santé et des
services sociaux. Bien que les constats reposent sur un repérage exhaustif des données
scientifiques publiées, la sélection et l’évaluation de la qualité méthodologique
des études ne reposent pas sur une méthode systématique selon les normes habituelles
à l’INESSS. Par ailleurs, les positions ne découlent pas d’un processus de consultation
élaboré. Dans les circonstances d’une telle urgence de santé publique, l’INESSS reste
à l’affût de toutes nouvelles données susceptibles de lui faire modifier cette réponse
rapide.
2020
false
false
true
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
COVID-19
pneumopathie virale
infections à coronavirus
Interleukine-6
Québec
siltuximab
siltuximab
tocilizumab
tocilizumab
sarilumab
sarilumab
résultat thérapeutique
recommandation professionnelle
récepteurs à l'interleukine-6
biothérapie
interleukine-6
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés
COVID-19
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA - tocilizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3193723/fr/roactemra
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique
systémique (AJIs) active chez les patients âgés de 12 ans et plus, en réponse inadéquate
à un traitement par AINS et corticoïdes systémiques et dans le traitement de l’arthrite
juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) chez les patients âgés de 12 ans et plus,
en réponse inadéquate à un traitement par méthotrexate. Le service médical rendu par
ROACTEMRA (tocilizumab) 162 mg, solution injectable en stylo prérempli, est important
dans : le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active
chez les patients âgés de 12 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate
à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques et, le traitement
de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp : facteur rhumatoïde positif
ou négatif et oligoarthrite étendue), chez les patients âgés de 12 ans et plus, qui
ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par MTX...
2020
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
tocilizumab
tocilizumab
adolescent
Arthrite idiopathique juvénile systémique
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
arthrite juvénile
avis de la commission de transparence
ROACTEMRA
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-VALIDE
RoActemra (tocilizumab) : Risque rare d’atteintes hépatiques graves, y compris d’insuffisance
hépatique aiguë nécessitant une greffe - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/roactemra-r-tocilizumab-risque-rare-datteintes-hepatiques-graves-y-compris-dinsuffisance-hepatique-aigue-necessitant-une-greffe
Des cas graves de lésions hépatiques d’origine médicamenteuse, y compris des cas d’insuffisance
hépatique aigüe, d’hépatite et d’ictère, nécessitant dans certains cas une transplantation
hépatique, ont été observés chez des patients traités par tocilizumab. La fréquence
des hépatotoxicités graves est considérée comme rare. Les patients doivent être incités
à consulter immédiatement un médecin s'ils présentent des signes et des symptômes
d'atteinte hépatique. Les enzymes hépatiques ALAT et ASAT doivent être contrôlés toutes
les 4 à 8 semaines pendant les 6 premiers mois de traitement, puis toutes les 12 semaines
par la suite chez les patients traités dans les indications polyarthrite rhumatoïde,
artérite à cellules géantes et arthrite juvénile idiopathique...
2019
false
false
false
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
lésions hépatiques dues aux substances
tocilizumab
tocilizumab
continuité des soins
lésions hépatiques dues aux substances
transaminases
ROACTEMRA
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-VALIDE
Renseignements importants sur l'innocuité de ACTEMRA (tocilizumab) - Risque d'hépatotoxicité
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/69991a-fra.php
Des cas de lésions hépatiques graves d’origine médicamenteuse ont été signalés chez
des patients traités par ACTEMRA, y compris des cas d’insuffisance hépatique aiguë
nécessitant une greffe. Des cas de lésions hépatiques graves ont été signalés au Canada...
2019
false
false
false
France
français
avis de pharmacovigilance
risque
tocilizumab
tocilizumab
recommandation de bon usage du médicament
lésions hépatiques dues aux substances
arthrite juvénile
polyarthrite rhumatoïde
artérite à cellules géantes
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
continuité des soins
tests de la fonction hépatique
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2964632/fr/roactemra
Mise à disposition dans l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) à partir
de l’âge de 1 an. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu
par ROACTEMRA 162 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important
dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence)
ROACTEMRA par voie sous-cutanée en seringue pré-remplie est un complément de gamme
qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA
par voie intraveineuse dans l’arthrite juvénile idiopathique systémique.
2019
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
nourrisson
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
ROACTEMRA
tocilizumab
tocilizumab
Arthrite idiopathique juvénile systémique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés
arthrite juvénile
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA tocilizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2872820/fr/roactemra
le service médical rendu par ROACTEMRA est Important dans l’artérite à cellules géantes,
en association à une corticothérapie dégressive, chez les patients nécessitant une
épargne cortisonique dans les situations suivantes : o en cas de cortico-dépendance
à une dose 7,5 mg/jour de prednisone entrainant des rechutes itératives ; o chez
les patients où une décroissance rapide et précoce de la corticothérapie est rendue
nécessaire par une intolérance aux corticoïdes ou des comorbidités sévères...
2018
false
false
false
Insuffisant
Important
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
tocilizumab
tocilizumab
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
association de médicaments
glucocorticoïdes
artérite à cellules géantes
résultat thérapeutique
ROACTEMRA
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
Tocilizumab pour la maladie oculaire thyroïdienne
https://www.cochrane.org/fr/CD012984/tocilizumab-pour-la-maladie-oculaire-thyroidienne
Objectif de la revue L'objectif de cette revue était de déterminer si le tocilizumab
est utile dans le traitement de la maladie oculaire thyroïdienne (MOT). Les chercheurs
de Cochrane ont recherché des études afin de répondre à cette question et n'ont trouvé
aucune étude pertinente. Messages principaux À l'heure actuelle, aucune étude bien
conçue ne démontre que le tocilizumab est efficace et n'a aucun effet secondaire chez
les personnes atteintes de la MOT.
2018
false
false
false
Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
maladies de l'oeil
Maladie
maladies de la thyroïde
oeil, sai
maladie
tocilizumab
Maladies oculaires
tocilizumab
Maladie
Maladies
maladie
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab), immunosuppresseur
Intérêt clinique important dans le traitement du syndrome de relargage de cytokines
sévère ou menaçant le pronostic vital induit par les traitements par lymphocytes T
à récepteur antigénique chimérique (CAR T) mais pas d’avantage clinique démontré dans
la prise en charge
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897001/en/roactemra
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897001/fr/roactemra-tocilizumab-immunosuppresseur
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ROACTEMRA est
important dans cette extension d’indication de l’AMM. Amélioration du service médical
rendu (ASMR) V (absence) Faute de donnée prospective et compte tenu des nombreuses
incertitudes qui en découlent, l’apport thérapeutique de ROACTEMRA ne peut être déterminé.
Par conséquent, ROACTEMRA (tocilizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical
rendu (ASMR V) dans la prise en charge du syndrome de relargage de cytokines sévère
ou menaçant le pronostic vital induit par les traitements par lymphocytes T à récepteur
antigénique chimérique (CAR T) chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 2 ans et plus.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
adolescent
enfant
ROACTEMRA
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
tocilizumab
perfusions veineuses
tocilizumab
syndrome de libération de cytokine
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA
Mise à disposition de la forme sous cutanée de ROACTEMRA dans l’arthrite juvénile
idiopathique polyarticulaire à partir de l’âge de 2 ans.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879351/fr/roactemra
le service médical rendu par ROACTEMRA SC est important dans l’indication de l’AMM
à savoir le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive
en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate)
chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) ROACTEMRA par voie sous-cutanée est
un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR
V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans l’arthrite juvénile idiopathique
polyarticulaire.
2018
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
tocilizumab
résultat thérapeutique
tocilizumab
arthrite juvénile
association de médicaments
avis de la commission de transparence
ROACTEMRA
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-VALIDE
Prise en charge pratique des patients sous tocilizumab
Club Rhumatismes et Inflammations (CRI) - mise à jour janvier 2017
http://www.cri-net.com/fiches-pratiques-et-recommandations/prise-en-charge-pratique-des-patients-sous-tocilizumab
Le tocilizumab (RoActemra ) qui est le premier représentant de la classe des inhibiteurs
de l'interleukine-6 est un traitement reconnu de la polyarthrite rhumatoïde (PR).
Il est aussi disponible depuis quelques années dans d'autres affections de l'adulte
et l'enfant avec un succès affirmé...
2017
false
false
false
CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
français
recommandation de bon usage du médicament
polyarthrite rhumatoïde
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
ROACTEMRA
récepteurs à l'interleukine-6
adulte
enfant
perfusions veineuses
injections sous-cutanées
grossesse
continuité des soins
vaccination
arthrite juvénile
hyperplasie lymphoïde angiofolliculaire
spondylarthropathies
rhumatisme inflammatoire des ceintures
artérite à cellules géantes
utilisation hors indication
gestion des soins aux patients
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
recommandation pour la pratique clinique
recommandation par consensus
recommandation patients
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA Polyarthrite rhumatoïde
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2635028/fr/roactemra-polyarthrite-rhumatoide
Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans l’indication en association
au méthotrexate (MTX), pour le traitement de la PR active, modérée à sévère, chez
les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance
à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARD) ou par un
ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Chez ces patients,
ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie en cas d’intolérance au MTX, ou lorsque
la poursuite du traitement par MTX est inadaptée...
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
récepteurs à l'interleukine-6
association de médicaments
méthotrexate
adulte
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sujet âgé
perfusions veineuses
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ROACTEMRA
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA Arthrite juvénile idiopathique systémique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2635025/fr/roactemra-arthrite-juvenile-idiopathique-systemique
Le service médical rendu par ROACTEMRA reste important dans l’indication du traitement
de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active chez les patients âgés
de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement
par AINS et corticoïdes systémiques. ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie (en
cas d’intolérance au MTX ou lorsque le traitement par MTX est inadapté) ou en association
au MTX...
2016
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Arthrite idiopathique juvénile systémique
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
arthrite juvénile
enfant
résultat thérapeutique
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
perfusions veineuses
association de médicaments
ROACTEMRA
3400893318911
3400893318850
3400893318799
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA SC
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628638/fr/roactemra-sc
La Commission considère que ces nouvelles données ne sont pas de nature à modifier
ses précédentes évaluations et donne un avis favorable au maintien de l'inscription
sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux celle des spécialités
agréées à l’usage des collectivités dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
2016
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
injections sous-cutanées
récepteurs à l'interleukine-6
association de médicaments
méthotrexate
adulte
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sujet âgé
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
ROACTEMRA
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
---
N2-AUTOINDEXEE
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie - tocilizumab
Code CIS : 69107620
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69107620
2015
false
false
false
BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
tocilizumab
ROACTEMRA
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
notice médicamenteuse
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab), inhibiteur des récepteurs de l’interleukine 6
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585423/fr/roactemra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2585423/fr/roactemra-tocilizumab-inhibiteur-des-recepteurs-de-l-interleukine-6
ROACTEMRA, en association au méthotrexate (MTX), a désormais l’AMM dans le traitement
de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère et évolutive chez les patients adultes
non précédemment traités par MTX. De plus, il peut être utilisé en monothérapie en
cas d’intolérance au MTX ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée.
En association au MTX, il réduit le taux de progression des dommages structuraux articulaires
mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles. Il est préférable
de traiter les patients en 1ère ligne par MTX, avec une stratégie d’adaptation thérapeutique
comprenant, le cas échéant, l’introduction d’une biothérapie (après échec du MTX).
ROACTEMRA n’a pas de place dans la stratégie de traitement des patients non précédemment
traités par un traitement de fond conventionnel, en particulier par le MTX...
2015
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
injections sous-cutanées
récepteurs à l'interleukine-6
méthotrexate
adulte
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sujet âgé
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ROACTEMRA
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab), inhibiteur des recepteurs de l’interleukine 6
tocilizumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1759071/fr/roactemra
ROACTEMRA a désormais l’AMM dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique
polyarticulaire (facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez
les patients âgés de 2 ans et plus, en cas de réponse inadéquate à un précédent traitement
par MTX. Il peut être utilisé en association au MTX ou en monothérapie, en cas
d'intolérance au MTX ou lorsque le MTX est inadapté. Sa place dans la stratégie
thérapeutique par rapport aux autres biothérapies notamment les anti-TNF ne peut être
précisée en l’absence d’étude comparative. le service médical rendu par ROACTEMRA
est important dans l’indication de l’AMM à savoir le traitement de l’arthrite juvénile
idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie,
en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse
insuffisante au méthotrexate...
2014
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association de médicaments
méthotrexate
arthrite juvénile idiopathique avec oligoarthrite étendue
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
arthrite juvénile
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
ROACTEMRA
3400893318911
3400893318850
3400893318799
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab), inhibiteur des récepteurs de l’interleukine 6 par voie sous-cutanée
(code CIS : 69107620)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1758974/fr/roactemra
Il s’agit d’une nouvelle forme galénique pour la voie sous-cutanée (SC) à 162 mg disponible
en ville, en complément de la présentation à 20 mg/ml pour perfusion intraveineuse
(IV), disponible uniquement à l’hôpital. ROACTEMRA 162 mg SC a l’AMM, en association
au méthotrexate (MTX) ou en monothérapie, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
(PR) active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une
réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs
traitements de fond ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale
(anti-TNF). Il a été montré que ROACTEMRA, en association avec le MTX, réduit le taux
de progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore
les capacités fonctionnelles. La forme sous-cutanée peut être instaurée d’emblée.
Sa place dans la stratégie thérapeutique de la polyarthrite rhumatoïde est identique
à celle de la voie IV, à savoir après échec à un traitement de fond classique dont
le MTX ou après échec d’au moins un anti-TNF. le service médical rendu par la spécialité
ROACTEMRA 162 mg sous-cutanée est important dans l’indication de l’AMM. La nouvelle
formulation SC de ROACTEMRA est un complément de gamme de la formulation intraveineuse
actuellement disponible. En conséquence, ROACTEMRA par voie sous-cutanée n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse
(ASMR V, inexistante)...
2014
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
injections sous-cutanées
récepteurs à l'interleukine-6
association de médicaments
méthotrexate
adulte
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sujet âgé
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
ROACTEMRA
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab), inhibiteur de l’interleukine 6
tocilizumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_854116/roactemra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1717939/fr/roactemra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1719749/fr/roactemra04122013avisct12918
Réévaluation du niveau d'ASMR. Le service médical rendu par ROACTEMRA est important
dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients nécessitant un
traitement par biothérapie en monothérapie. Chez les patients nécessitant une biothérapie
en monothérapie, compte tenu de sa supériorité par rapport à l'adalimumab en monothérapie,
la Commission de la transparence considère que la spécialité ROACTEMRA (tocilizumab)
apporte en monothérapie une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV)
par rapport à l'adalimumab en termes d'efficacité...
2013
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
tocilizumab
perfusions veineuses
polyarthrite rhumatoïde
récepteurs à l'interleukine-6
tocilizumab
protéines recombinantes
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
tocilizumab
association de médicaments
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ROACTEMRA
3400893318911
3400893318850
3400893318799
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
tocilizumab
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-05/roactemra_09052012_avis_ct-11877.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250135/roactemra
Motif de la demande : Inscription Collectivités dans l'extension d'indication dans
le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique systémique active chez les patients
âgés de 2 ans et plus, qui ont eu une réponse inadéquate à un précédent traitement
par AINS et corticoïdes par voie systémique...
2012
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
arthrite juvénile
enfant
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
essais cliniques de phase III comme sujet
gestion du risque
ROACTEMRA
3400893318911
3400893318850
3400893318799
---
N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab), inhibiteur de l'interleukine 6 - Nouvelle indication
Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de l'arthrite juvénile idiopathique
systémique chez les enfants de 2 ans et plus ayant une réponse inadéquate à un traitement
par AINS et corticoïdes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294163/roactemra-tocilizumab-inhibiteur-de-linterleukine-6
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294071/roactemra-aji-synthese-09052012
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250744/roactemra-09052012-avis-ct-11877
ROACTEMRA a désormais l'AMM dans l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) systémique
active chez l'enfant à partir de 2 ans, en cas de réponse inadéquate à un précédent
traitement par AINS et corticoïdes systémiques. Il peut être utilisé en association
au méthotrexate (MTX) ou en monothérapie, en cas d'intolérance au MTX ou lorsque le
MTX est inadapté. Son utilisation doit tenir compte des risques infectieux et allergiques...
2012
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
tocilizumab
récepteurs à l'interleukine-6
tocilizumab
tocilizumab
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
arthrite juvénile
enfant
résultat thérapeutique
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
perfusions veineuses
association de médicaments
continuité des soins
essais cliniques comme sujet
Surveillance des médicaments
gestion du risque
ROACTEMRA
3400893318911
3400893318850
3400893318799
---
N3-AUTOINDEXEE
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
tocilizumab - CIS : 69582503 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69582503
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
tocilizumab
ROACTEMRA
---
N1-SUPERVISEE
RoActemra - tocilizumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/RoActemra
RoActemra est utilisé chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus) pour le traitement
de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère (une maladie du système immunitaire
provoquant une inflammation des articulations). Il est utilisé en association avec
le méthotrexate (un autre médicament utilisé pour la polyarthrite rhumatoïde) chez
les patients qui ont présenté soit une réponse insuffisante, soit une intolérance
à d'autres traitements, notamment aux médicaments classiques utilisés pour le traitement
de la polyarthrite rhumatoïde (comme le méthotrexate) ou les médicaments bloquant
le facteur de nécrose tumorale (TNF). RoActemra peut être utilisé seul chez les patients
qui ne peuvent pas prendre du méthotrexate. RoActemra est également utilisé pour traiter
des enfants de deux ans et plus atteints d'arthrite idiopathique juvénile systémique
active (maladie infantile qui provoque une inflammation des articulations), qui n'ont
pas répondu à d'autres traitements (AINS et corticostéroïdes). Il est utilisé en association
avec le méthotrexate ou seul si le méthotrexate ne peut pas être utilisé. Utilisé
en association avec le méthotrexate, RoActemra peut ralentir la dégradation des articulations
et améliorer la fonction physique (l'aptitude à réaliser des tâches quotidiennes)...
2012
false
false
false
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
flux de syndication
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés
association de médicaments
récepteurs à l'interleukine-6
perfusions veineuses
solutions pharmaceutiques
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
polyarthrite rhumatoïde
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
Interleukine-6
évaluation préclinique de médicament
adulte
tocilizumab
tocilizumab
tocilizumab
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ROACTEMRA
arthrite juvénile
enfant
adolescent
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400893318911
3400893318850
3400893318799
---
N1-SUPERVISEE
Tocilizumab contre la polyarthrite rhumatoïde
http://www.cochrane.org/fr/CD008331
Évaluer l'efficacité et la sécurité du tocilizumab chez des patients atteints de PR
à partir de données issues d'essais contrôlés randomisés (ECR) quasi-randomisés publiés.
2010
false
N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
anticorps monoclonaux humanisés
tocilizumab
résumé ou synthèse en français
---
N1-VALIDE
Sommaire des motifs de décision (SMD) ACTEMRA
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00002
Actemra contient l'ingrédient médicinal tocilizumab, un inhibiteur de récepteurs d'interleukine.
Actemra est indiqué pour réduire les signes et symptômes des formes modérées ou graves
de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active chez les adultes qui ne répondent pas adéquatement
à un ou à plusieurs médicaments antirhumatoïdes...
2010
false
false
false
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
anticorps monoclonaux humanisés
tocilizumab
anticorps monoclonaux
Canada
récepteurs à l'interleukine-6
polyarthrite rhumatoïde
adulte
tocilizumab
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
anticorps monoclonaux
évaluation médicament
---
N1-VALIDE
ACTEMRA (tocilizumab) - Risque de décès par anaphylaxie - Hoffmann-La Roche Limitée
ACTEMRA (tocilizumab) - Risk of Fatal Anaphylaxis
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14066a-fra.php
https://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14586a-fra.php
Un cas de décès par anaphylaxie a été signalé chez une patiente atteinte de polyarthrite
rhumatoïde et traitée par ACTEMRA. Au Canada, aucun cas de réaction anaphylactique
n'a été observé. Étant donné que des réactions d'hypersensibilité peuvent se produire
au cours de l'administration d'ACTEMRA, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance
étroite pendant toute la durée de la perfusion afin de déceler tout signe ou symptôme
d'hypersensibilité. Si une réaction d'hypersensibilité est soupçonnée, il faut interrompre
immédiatement la perfusion et administrer le traitement approprié. Le traitement par
ACTEMRA ne doit pas être administré chez les patients présentant une hypersensibilité
connue au tocilizumab ou à tout ingrédient non médicinal d'ACTEMRA...
2010
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
tocilizumab
anaphylaxie
Interleukine-6
polyarthrite rhumatoïde
perfusions veineuses
tocilizumab
anticorps monoclonaux humanisés
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
hypersensibilité médicamenteuse
anticorps monoclonaux
---
N1-VALIDE
ROACTEMRA (tocilizumab), anticorps monoclonal anti-IL6
- Examen Classant National : Question(s) 121 Module(s) 8 -
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_893357/roactemra-tocilizumab-anticorps-monoclonal-anti-il6
« ROACTEMRA, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué pour le traitement
de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, chez les patients adultes
qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent
traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par un ou plusieurs
antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Chez ces patients, ROACTEMRA
peut être utilisé en monothérapie en cas d'intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite
du traitement par MTX est inadaptée »...
2009
false
false
false
false
2eme cycle / master
Haute Autorité de santé
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
195. Artérite à cellules géantes
français
recommandation de bon usage du médicament
Médicaments agissant sur les os
anticorps monoclonaux humanisés
polyarthrite rhumatoïde
solutions pharmaceutiques
perfusions parentérales
tocilizumab
anticorps monoclonaux
tocilizumab
récepteurs à l'interleukine-6
résultat thérapeutique
association de médicaments
adulte
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ROACTEMRA
avis de la commission de transparence
3400893318911
3400893318850
3400893318799
---