Essais contrôlés randomisés comme sujetDescripteur MeSH

Essais cliniques qui impliquent au moins un traitement d'essai et un traitement de contrôle, un recrutement simultané et un suivi des groupes testés et de contrôle, et le choix des traitements à administrer est fait par un processus aléatoire, tel que l'utilisation d'une table de numéros au hasard. Les attributions de traitement en utilisant des pièces de monnaie, des numéros de parité, des numéros de sécurité sociale, des jours de la semaine, des numéros de dossiers médicaux, ou d'autres tels des processus pseudo- ou quasi-aléatoires, ne sont pas vraiment randomisées et des essais utilisant n'importe laquelle de ces techniques pour l'inclusion des patients sont simplement désignés essais cliniques controlés. [Traduction effectuée avant 2008]

N3-AUTOINDEXEE
Évaluation de l’efficacité et de la sécurité du diclofénac topique dans le traitement de l’arthrose du genou : revue systématique de la littérature et méta-analyse d’essais contrôlés randomisés
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04583322
CONTEXTE : la gonarthrose est une pathologie fréquente, à l’origine de douleurs invalidantes. Les antalgiques et anti-inflammatoires utilisés couramment par voie orale peuvent être à l’origine d’effets indésirables graves. Afin de les limiter, les recommandations de pratique clinique décrivent les anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques comme une option intéressante en première intention. Parmi les molécules disponibles en France, le diclofénac est le plus prescrit. OBJECTIF : le but de notre étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du diclofénac topique dans le traitement de la gonarthrose. MÉTHODE : nous avons réalisé une revue systématique de la littérature (Cochrane, Pubmed, Embase), avec méta-analyse d’essais contrôlés randomisés (ECR) évaluant l’efficacité et la sécurité du diclofénac topique contre placebo dans la gonarthrose. Le risque de biais a été évalué par l’outil RoB2. Les critères de jugement des ECR sélectionnés ont été méta-analysé à l’aide du logiciel RevMan, puis leur niveau de preuve ont été évalué selon la méthode Rebuild the Evidence Based (REB). RÉSULTATS : sur 2463 articles identifiés, 13 ECR ont été inclus dans l’étude, dont huit à faible risque de biais desquels les données ont été extraites. Les critères de jugement principaux (CJP) méta-analysés étaient l’évaluation de la douleur et de l’impotence fonctionnelle à 12 semaines de traitement selon les sous-échelles du Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. Le diclofénac était statistiquement supérieur au placebo, avec une différence de -1.49 [- 2.14, - 0.83] (95 % CI), p 0.01 et de - 4.98 [- 7.15, - 2.80] (95 % CI), p 0.001, respectivement. Pour ces deux CJP, la méthode REB conclue à une « preuve solide ». Secondairement la sécurité a été analysée, ne montrant pas de différence significative concernant la survenue globale d’effets indésirables. L’analyse en sous-groupes montre une sécheresse cutanée plus fréquente dans le groupe diclofénac et un érythème moins fréquent. CONCLUSION : cette revue systématique et méta-analyse a montré une supériorité à 12 semaines de traitement du diclofénac topique comparé au placebo pour soulager la douleur et l’impotence fonctionnelle de la gonarthrose avec un niveau de preuve solide et sans survenue d’effet indésirable grave.
2024
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
essais contrôlés randomisés comme sujet
groupes témoins
Méta-analyse
évaluation
Genou
méta-analyse comme sujet
contrôle scientifique
contrôle d'une étude
DICLOFENAC
contrôler
gonarthrose
diclofenac
Évaluation
évaluation
résultat thérapeutique
voie topique
topique
Efficacité du traitement
Contrôler
Essais
sécurité
arthrose du genou
forme galénique à usage topique
étude de sécurité
Arthrose
Revue systématique
revue de la littérature
sûreté
classification
Efficacité du traitement
articulation du genou
méta-analyse
diclofenac
maladie sous contrôle
littérature de revue comme sujet
Shawnee
examen physique
diclofénac

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N2-AUTOINDEXEE
Communiquer efficacement avec le patient sur la vaccination : une revue systématique d’essais contrôlés randomisés
https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/rapports-publications/releve-maladies-transmissibles-canada-rmtc/numero-mensuel/2023-49/numero-7-8-juillet-aout-2023/communiquer-efficacement-patient-vaccination.html
Contexte : La bonne communication entre le professionnel de la santé et son patient est essentielle pour éclairer les bénéfices et risques de la vaccination. Malgré la disponibilité de vaccins efficaces, une réticence prévaut, parfois alimentée par une communication sous-optimale induisant un manque de confiance. Une évaluation de l’efficacité d’une stratégie de communication, pour laquelle les professionnels de la santé sont formés, reste à être menée. Objectif : Revue systématique d’études avec un essai contrôlé randomisé (ECR) afin de définir et d’évaluer l’impact de la communication des professionnels de la santé sur l’adhésion à la vaccination par les patients. Méthodes : Nous avons effectué une recherche structurée sur Medline, Embase, CENTRAL, PsycINFO et CINAHL. Les études sélectionnées incluent celles ayant comme participants des professionnels de la santé autorisés à administrer des vaccins selon les directives canadiennes. Les critères de jugement primaux comprennent le taux vaccinal ou le taux d’hésitation vaccinale.
2023
Gouvernement du Canada
Canada
article de périodique
revue de la littérature
Communications
Systématique
Systématique
vaccination
essais contrôlés randomisés comme sujet
vaccination; médication préventive
vaccination
classification
Commune
Actualités
vaccination
Revue systématique
Essais
a comme patient
Essais et contrôles
Communication
Systématique
patients
Communication
Vaccine
communisme
communication
Vaccins
Systématique

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N3-AUTOINDEXEE
Efficacité de la prégabaline et de la gabapentine dans les douleurs liées à la fibromyalgie: revue systématique de la littérature et méta-analyse des essais cliniques randomisés. Évaluation selon la méthode REB
https://n2t.net/ark:/47881/m6sn08z8
La douleur liée à la fibromyalgie est fréquente et les α2-ligands appartiennent aux thérapeutiques antalgiques utilisées, néanmoins hors AMM en France. Les revues de la littérature disponibles retrouvent des résultats de qualité modérée. L'objectif est d'évaluer l'efficacité de la prégabaline et de la gabapentine à travers le projet REB : Reconstruire l'Evidence Based. Le protocole d'étude (Prospero : CRD42022359517) recherchait les essais cliniques randomisés contre placebo chez des adultes ayant des douleurs liées à la fibromyalgie. Le risque de biais a été évalué avec l'outil RoB2. Le critère de jugement de la méta-analyse était l'amélioration des douleurs. Les méthodes REB et GRADE ont été utilisées pour évaluer le niveau de preuve. 9 ECR ont été inclus : 8 pour la prégabaline et 1 pour la gabapentine. Selon l'outil RoB2, 5 ECR sont à faible risque de biais global. Selon REB, il existe une preuve solide de l'efficacité de la prégabaline avec une faible amélioration des douleurs, de -0,38 en EVA. GRADE retrouve une qualité de preuve faible avec une amélioration de -0,61 en EVA pour la gabapentine. Selon REB, il existe un signal de preuve de l'efficacité de la gabapentine, dont l'efficacité de l'ECR étudié retrouve une amélioration de -0,92 en EVA contre placebo. Le surrisque d'effet secondaire pour ces molécules est important. En pratique clinique, la pertinence de soulagement apporté par ces molécules est discutable et les bénéfices attendus méritent d'être explicités au patient devant des risques non négligeables.
2023
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
littérature de revue comme sujet
douleur
Méta-analyse
Essais cliniques randomisés
essais contrôlés randomisés comme sujet
Revue systématique
revue de la littérature
classification
prégabaline
Prégabaline
Gabapentine
Gabapentine
gabapentine
évaluation des symptômes
évaluation clinique
GABAPENTINE
méta-analyse
PREGABALINE
protestantisme
prégabaline
méthode d'évaluation
méthode d'évaluation d'un dispositif
étude d'efficacité
essai clinique randomisé
méta-analyse comme sujet
douleur
Rendement
douleur

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N3-AUTOINDEXEE
Efficacité des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine dans l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs: revue systématique et méta-analyse des ECR
https://n2t.net/ark:/47881/m64x57rx
Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) sont recommandés chez les patients atteints d'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) symptomatique ou non dans le but de réduire les évènements et la mortalité cardiovasculaires. Néanmoins, leur efficacité sur les symptômes cliniques propres à la maladie est discutée. Une méta-analyse (MA) avait des résultats significatifs en faveur des IEC dans cette indication, avant la rétractation de deux des articles de la MA. : Evaluer l'efficacité des IEC en comparaison à un placebo chez les patients atteints d'AOMI sur la distance de marche maximale (DMM), la distance de marche sans douleur (DMSD), les ulcères de jambe, les amputations et la qualité de vie. Une revue systématique de la littérature a été réalisée avec méta-analyses des essais contrôlés randomisés (ECR). L'évaluation du risque de biais a été faite avec l'outil RoB2. La qualité des preuves a été estimée selon la méthode REB et selon la méthode GRADE. Quatre ECR représentant 133 patients on été inclus. Le risque global de biais a été jugé préoccupant pour deux ECR et élevé pour les deux autres. Les quatre ECR sont de type exploratoires. La synthèse quantitative a été réalisée pour deux critères de jugement (CJ) : la méta-analyse sur la DMM montrait des résultats non statistiquement significatifs avec p 0,83 et une différence de moyenne de 11.74 ; IC95 [-92.81 ; 116.30], de même que pour la DMSD avec p 0,25 et une différence de moyenne de 29.56 ; IC95 [-21.33 ; 80.45]. L'hétérogénéité entre les essais était importante. Un biais de publication était suspecté. Selon la méthode REB pour les deux CJ la conclusion est « absence de preuve ». Selon la méthode GRADE, le niveau de preuve est jugé de « très faible qualité ».
2023
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
arteriopathie
Méta-analyse
essais contrôlés randomisés comme sujet
étude d'efficacité
occlusion d'une artère
Trouble artériel
Rendement
méta-analyse comme sujet
tous les membres
artériopathies oblitérantes
membres
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
réviser
méta-analyse
classification
Revue systématique
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
partie d'un membre

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N3-AUTOINDEXEE
Efficacité clinique de l'approche centrée patient: une revue systématique des essais cliniques randomisés
https://n2t.net/ark:/47881/m6x34x9v
L'approche centrée patient (ACP) s'est progressivement imposée comme modèle de pratique médicale mais la question de son efficacité clinique se pose. Pour cela, une revue systématique de la littérature a été effectuée. La recherche a suivi les recommandations PRISMA. Seuls des essais cliniques randomisés (ECR) ont été sélectionnés auprès des bases de données PUBMED et Cochrane autour des mots-clés Patient-centered care et Randomised-controlled trial. Le protocole a été enregistré dans Prospero (N CRD42021277415). La population concernait tous patients; l'intervention devait comprendre clairement des composantes d'ACP ; les critères de jugement principaux (CDJP) devaient concerner des critères cliniques, paracliniques ou qualitatifs. Cette revue a identifié 19 ECR : 5 avaient un résultat significatif, 10 non significatif et 4 ont été classés comme incertains, « exploratoires ». L'analyse de biais avec ROB1 a montré l'existence de nombreux biais, notamment l'impossibilité du double aveugle, des biais d'attrition (haut risque pour 10 des 19 études) et des biais de contamination (3 des 19 études). Aucune des études incluses n'avait pour CDJP un critère de morbi-mortalité. Une méta-analyse a été réalisée avec 4 ECR dont le critère de jugement principal était l'évolution de l'HbA1c chez des patients diabétiques de type 2. Il y avait une différence significative entre le bras ACP et le bras contrôle avec une diminution de l'Hba1c de 0,33% IC 95% [- 0.50, - 0.16]. Néanmoins, le test d'hétérogénéité était élevé avec un I² de 82%. L'interprofessionnalité, les technologies de l'information et de la communication et d'autres concepts frontières (empowerment, self-efficacy…) élargissent la démarche ACP, rendant plus difficile l'évaluation de son efficacité intrinsèque globale. L'évaluation de l'ACP avec les critères stricts de l'ECR n'est peut-être pas la méthodologie la plus pertinente. Le double aveugle et la possible contamination inter-groupe posent question. Des études observationnelles, des recherches qualitatives et des méthodes mixtes apportent un éclairage plus large sur la dynamique de la démarche clinique ACP. La recherche orientée patient doit être encouragée pour proposer des études au plus proche des besoins réels des patients et les impliquer dans l'élaboration de protocoles adaptés.
2022
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Essais cliniques randomisés
Revue systématique
central
Systématique
Rendement
Efficacité clinique
classification
Systématique
méta-analyse comme sujet
Systématique
Systématique
Centre
Essai clinique
essais contrôlés randomisés comme sujet

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N3-AUTOINDEXEE
Etomidate versus kétamine pour l’intubation endotrachéale en urgence : essai clinique randomisé
https://www.srlf.org/article/etomidate-versus-ketamine-lintubation-endotracheale-urgence-essai-clinique-randomise
Question évaluée L’induction par kétamine comparée à l’étomidate serait-elle associée à une meilleure survie à J7 lors de l’intubation endotrachéale en urgence ? Type d’étude L’étude EvK est un essai clinique randomisé contrôlé, en ouvert, monocentrique évaluant l’intubation en urgence par l’équipe mobile d’anesthésie d’un centre hospitalo-universitaire à Dallas aux Etats-Unis entre le 6 Juin 2016 et le 7 Septembre 2020. Population étudiée Les critères d’inclusion concernaient tous les patients âgés de 18 ans et plus ayant besoin d’une intubation endotrachéale en urgence. Les critères d’exclusion comprenaient les enfants ( 18 ans), les femmes enceintes, les patients précédemment à l’essai, les patients nécessitant une intubation endotrachéale sans médicaments sédatifs, les patients présentant une allergie connue à l’étomidate ou à la kétamine, et toute personne ayant officiellement indiqué ne pas souhaiter participer à cet essai clinique. Toutes les zones de l’hôpital étaient des lieux d’inclusion potentiels.
2022
SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
lecture critique d'article
kétamine
Intubation
étomidate
intubation
Essai clinique
essais contrôlés randomisés comme sujet
urgences
KETAMINE
intubation trachéale
étomidate
étomidate

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N3-AUTOINDEXEE
L’effet de l’imagerie guidée sur les symptômes de stress, d’anxiété et de dépression chez la femme enceinte: une revue systématique des essais contrôlés randomisés
https://nuxeo.u-bourgogne.fr/nuxeo/site/esupversions/cb87648b-3ab9-4821-8c2a-0bef73f1b6e5
Contexte : dix à quinze pour cent des femmes enceintes souffriraient de troubles anxieux ou de dépression. L’imagerie guidée est un soin peu couteux., facile à mettre en place et réalisable à grande échelle. Nous avons souhaité évaluer son efficacité dans le traitement du stress, de l’anxiété et de la dépression chez les femmes enceintes. Méthodes : nous avons effectué une recherche sur Pubmed, Psyinfo, Cochrane et Embase en incluant toutes les études randomisées contrôlées, évaluant l’effet de l’utilisation de l’imagerie guidée chez la femme enceinte pour les symptômes de stress, d’anxiété et dépression. Résultats : sept études ont été incluses, pour un total de 428 participantes. Les études incluses ont retrouvé une efficacité significative de l’imagerie guidée pour améliorer les symptômes de stress et de dépression bien que pour la dépression seule deux études l’étudient. Pour l’anxiété, la majorité des résultats sont non significatifs. Conclusion : l’utilisation de l’imagerie guidée qui est simple à mettre en place et peu coûteuse, pourrait être utile chez les femmes enceintes en soin de routine, pour soulager les symptômes de stress et de dépression, mais davantage d’études mieux conduites seraient nécessaires pour valider ces résultats.
2022
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
anxiété
stress physiologique
Revue systématique
Essais
Femelle
classification
visualisation (psychothérapie)
femmes
essais contrôlés randomisés comme sujet
dépression
Symptômes dépressifs

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N3-AUTOINDEXEE
Efficacité des corticoïdes per os versus placebo dans le traitement symptomatique de la toux, en soins primaires: revue systématique de la littérature et méta-analyse des essais cliniques randomisés
https://n2t.net/ark:/47881/m68g8kht
La toux est un motif de consultation répandu en Médecine Générale, et représente un enjeu socio-économique majeur. Bien que non indiqués, les corticoïdes per os sont largement prescrits, notamment en cas de toux infectieuse. L'objectif de cette étude est de réaliser une revue systématique de la littérature avec méta-analyse des essais cliniques randomisés comparant l'efficacité des corticoïdes per os à un placebo dans le traitement symptomatique de la toux. Nous avons réalisé une recherche bibliographique de tous les articles publiés jusqu'au 31/10/20 avec les critères d'inclusion suivants : essai clinique randomisé contre placebo, évaluation de la toux quel que soit son étiologie, toute population confondue, en soins primaires. Le risque de biais a été évalué grâce à l'outil RoB2. Notre critère de jugement principal était le soulagement de la toux, et les critères secondaires étaient la durée et la sévérité de la toux. Les méthodes REB et GRADE ont été utilisées pour évaluer le niveau de preuve. 11 essais cliniques randomisés ont été inclus : 8 présentent un risque de biais global non faible. Une seule étude est à faible risque de biais et évalue la toux en critère de confirmation; il s'agit de Hay 2017. Cette étude conclut à un résultat statistiquement non significatif en faveur du groupe prednisolone. Ainsi, selon la méthode REB, on peut conclure à l'absence de preuve d'efficacité des corticoïdes per os sur la toux aigue ou chronique, de l'enfant ou de l'adulte. Des méta-analyses exploratoires avec nos critères de jugement fixés a priori ont été réalisées. Concernant le soulagement de la toux, on observe un RR 1,14 IC 95% [0,89 ; 1,45]. A propos de nos critères de jugement secondaires, on observe une MD -1,18 [-2,84 ; 0.49] pour la durée, et une SMD -0.64 [-1,08 ; -0.21] pour la sévérité. Selon la méthode GRADE, le niveau de preuve de notre critère de jugement principal est faible, et très faible pour les critères secondaires. Cette revue, qui est la première sur le sujet, met en lumière le manque de données disponibles sur les corticoïdes per os dans la prise en charge de la toux. Les résultats nous invitent à limiter le recours aux corticoïdes per os hors indication en cas de toux en raison de l'absence de preuve de leur efficacité.
2022
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Efficacité du traitement
corticothérapie
Méta-analyse
administration par voie orale
méta-analyse comme sujet
Revue systématique
résultat thérapeutique
classification
soins
toux
glucocorticoïdes
littérature de revue comme sujet
placebo
essais contrôlés randomisés comme sujet
Essais cliniques randomisés

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N3-AUTOINDEXEE
Critères de jugement « free days » dans les essais randomisés contrôlés en réanimation: revue systématique et validité externe
http://nuxeo.edel.univ-poitiers.fr/nuxeo/site/esupversions/3a6f94b1-b34b-4c7b-9c5f-d18ec3c791b9
Introduction : Les risques compétitifs sont présents dans de nombreux essais cliniques. Leur analyse statistique est délicate. Les critères « free days » se proposent de simplifier ce type d'analyse. Une évaluation méthodologique de leur usage est nécessaire afin de pouvoir juger de la validité externe des études les utilisant. Méthode : Réalisation d'une revue systématique sur pubmed de 13 journaux avec un impact factor important de 2010 à 2020 à la recherche des critères de jugement « free days ». Analyse de la méthodologie employée pour évaluation de la validité externe de ce type de critère. Résultats : 85 essais randomisés analysés. Présence de 28 critères « free days » différents utilisés au total à 218 reprises. Définition du critère présente dans 56% des études. Le critère « ventilator free days » est le plus fréquemment retrouvé (37% des cas). Les composantes durée de ventilation et mortalité ne sont jamais analysées de façon concomitante. Les préconisations antérieures pour améliorer la qualité des « free days » ne sont que rarement respectées. L'analyse statistique ne prend jamais en compte la présence de risque compétitif par ailleurs. Conclusion : La multitude de critères « free days » retrouvés ne respectent que rarement les critères de qualité préconisés. Le mauvais usage des « free days » rend confuse leur analyse ; ils ne devraient plus être utilisés pour étudier des risques compétitifs.
2022
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
essais contrôlés randomisés comme sujet
Essais
jugement
Revue systématique
classification

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N3-AUTOINDEXEE
Pertinence méthodologique et éthique du groupe placebo dans les essais contrôlés randomisés évaluant un traitement systémique dans le psoriasis en plaque modéré à sévère
https://www.theses.fr/2021PA120004
Le psoriasis est une maladie cutanée inflammatoire chronique fréquente. L’identification de nouvelles voies immunitaires a permis le développement depuis les années 2000 de 15 nouvelles molécules pour la prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère. Une revue Cochrane et méta-analyse en réseau (MAR) du psoriasis en plaques modéré à sévère a synthétisé les résultats des essais contrôlés randomisés (ECRs) évaluant des traitements systémiques. Cette revue a mis en évidence que la grande majorité des essais inclus (97/140, 69%) avaient le groupe placebo comme comparateur, alors que des traitements efficaces étaient disponibles. L’objectif de ce travail de thèse était de (1) caractériser l’évolution dans le temps de l’utilisation du groupe placebo (PBO) dans les ECRs comme comparateur, (2) d’évaluer la réponse dans le groupe PBO et (3) la nature des évènements indésirables observés chez les participants inclus dans ce même groupe. La source de données des travaux de la thèse était les ECRs de la revue systématique Cochrane et MAR du psoriasis. Dans un premier temps, nous avons montré, par une régression linéaire, une diminution non-significative entre 2004 et 2019 de la proportion de participants randomisés dans le groupe PBO (coefficient par an [95%IC] -0,007 [-0,020-0,004];p 0,211). La proportion de la contribution des ECRs avec un groupe PBO dans les estimations des résultats des MAR diminuait au cours du temps passant de 100% de contributions en 2004, 86% en 2008 à 75% en 2019. Cependant la contribution des études sans groupe PBO dans les estimations des MARs restaient faibles (de 0% en 2004 à 25% en 2019). Deuxièmement, nous avons réalisé une méta-analyse de prévalence des proportions de participants du groupe PBO atteignant un PASI90 et un PASI75 i.e. une réponse clinique de 90/75% d’amélioration par rapport à l’état de base. Les réponses dans le groupe PBO étaient de 1% (IC à 95% 1-2) pour le PASI90 et 5% (IC à 95% 4-6) pour le PASI75. Il n’y avait pas d’hétérogénéité entre les ECRs pour le PASI90. Enfin, nous avons montré que l'inclusion des cas d'aggravation du psoriasis dans la méta-analyse des évènements indésirables graves (EIGs) comparant un traitement biologique au PBO masquait le sur-risque d'EIGs dans le groupe de traitement. Nous avons pu ainsi confirmé que la proportion de participants inclus dans le groupe PBO diminuait peu malgré la multiplication des traitements disponibles efficaces, que l’utilisation d’un groupe PBO dans le psoriasis modéré à sévère ne se justifiait pas par une fluctuation de la réponse dans le groupe PBO en lien avec l’évolution naturelle de la maladie et que l’inclusion dans le groupe PBO des cas d'aggravation du psoriasis était associée à un risque plus élevé de développer un psoriasis suffisamment grave pour être considéré comme un EIG. Ces trois études ont mis en évidence que les conditions éthiques de l’utilisation du groupe PBO dans les ECRs évaluant de nouveaux traitements étaient discutables et questionnaient la justification d’un groupe PBO en dehors des essais princeps.
2021
theses.fr
France
thèse ou mémoire
éthique
plaques orthopédiques
Méthodologie
Méthodologie
groupes témoins
Éthique
psoriasis
Psoriasis
psoriasis vulgaris
essais contrôlés randomisés comme sujet
études d'évaluation comme sujet
Essais
Essais et contrôles
placebo
sévère
Méthodologie
modération

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N2-AUTOINDEXEE
Stratégies susceptibles d'encourager les gens à continuer à participer à un essai randomisé (un type d'étude scientifique)
https://www.cochrane.org/fr/MR000032/METHOD_strategies-susceptibles-dencourager-les-gens-continuer-participer-un-essai-randomise-un-type-detude
Les essais randomisés sont un type d'étude scientifique généralement utilisé pour tester de nouveaux traitements de santé. Dans un essai randomisé, les personnes qui acceptent de participer sont placées aléatoirement (par hasard) dans l'un des deux groupes de traitement ou plus, puis étudiées pendant un certain temps. L'équipe de recherche essaie de rester en contact avec eux pour recueillir des informations sur leur état de santé. Ce « suivi » peut durer de quelques jours à plusieurs années selon l’essai, mais plus l’essai est long, plus ce suivi peut être difficile. Cela peut être dû au fait que les gens sont trop occupés pour répondre, qu'ils ne peuvent pas se rendre dans une clinique ou qu'ils ne veulent tout simplement plus participer. Le maintien des personnes dans un essai est appelé « rétention » Si la rétention est faible, cela peut rendre les résultats de l'essai moins fiables, mais la plupart des essais n'obtiennent pas de données de toutes les personnes ayant participé au début de l'essai.
2021
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Cochrane
France
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
gènes vif
personnes
motivation
essais
essais contrôlés randomisés comme sujet
dû à
persistant
études par échantillonnage

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N3-AUTOINDEXEE
Validation de l'outil de dépistage numérique pour l'évaluation de la santé buccodentaire des personnes âgées en perte d’autonomie : un essai contrôlé randomisé
http://hdl.handle.net/20.500.11794/68245
Cette étude a comme objectif de valider un outil numérique évaluant la condition des structures buccales, des prothèses dentaires, la qualité de l’hygiène buccodentaire et la présence de douleur à la bouche, chez les personnes âgées en perte d’autonomie. Cet outil est utilisable par les infirmières pour fins d’évaluation de la santé buccodentaire permet la prise de mesures correctrices ou une référence vers les professionnels en santé dentaire très tôt lors de détection d’anormalité buccodentaire. L’étude a mesuré la fiabilité inter- et intra- examinateur lors de son utilisation et elle a comparé l’efficacité en mesurant le temps nécessaire à son administration avec un outil papier. Quarante participants de 65 ans et plus du Centre d’hébergement Charlesbourg ont été choisis au hasard et l’étude a été menée sur une période de deux mois. Les cotes d’évaluation 0, 1 et 2 ont été attribuées à chacune des catégories de l’outil qui représentent soit une structure buccodentaire, l’état des prothèses dentaires, de la douleur ressentie à la bouche. On a comparé l’outil numérique à l’outil traditionnel papier. Les pourcentages d’accord et le Kappa de Cohen ont été calculés pour comparer l’évaluation faite par chacun des outils (numérique et papier) et entre le dentiste et l’infirmière pour l’outil numérique. En utilisant l’outil numérique, on a atteint un pourcentage d’accord de plus de 80 % avec la norme de référence ; le dentiste. Avec le calcul du Kappa de Cohen, une force d’accord presque parfaite est atteinte pour les dents naturelles, les prothèses dentaires et la douleur à la bouche ; substantielle pour la langue, les gencives, le palais et l’hygiène buccodentaire ; modérée pour les lèvres ; et médiocre pour les muqueuses et la salive, ces derniers calculs étant contradictoire aux pourcentages d’accord. La faible taille de l’échantillon semble provoquer des résultats paradoxaux avec des valeurs Kappa pouvant atteindre des valeurs négatives. Le pourcentage d’accord intra-examinateur variait d’un minimum de 50 % pour les muqueuses, à un maximum de 100 % pour la salive, les dents naturelles et la douleur à la bouche. Le pourcentage d’accord inter examinateur variait d’un minimum de 33,3 % pour la langue à un maximum de 100 % pour les muqueuses, les dents naturelles et la douleur à la bouche. La différence de temps d’administration de l’outil numérique par rapport à son homologue papier ne semble pas significative. L’outil numérique a mieux performé pour le pourcentage d’accord, paramètre d’évaluation le mieux adapté à la taille de cette étude. Il permet un usage interactif et facilite les mesures d’asepsie.
2021
CorpusUL - Dépôt institutionnel de l'Université Laval
Canada
thèse ou mémoire
santé buccodentaire
Dépistage
sujet âgé
Science de l'informatique médicale
sujet âgé de 80 ans ou plus
essai contrôlé randomisé
outil
personne âgée
Dépistage de masse
essais
autonomie personnelle
essais contrôlés randomisés comme sujet
PERSONNE AGEE
études d'évaluation comme sujet
informatique médicale
sujet âgé de 80 ans ou plus
essai contrôlé randomisé

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N3-AUTOINDEXEE
Efficacité des orthèses plantaires dans les pathologies courantes de médecine generale: revue systématique des essais cliniques randomisés
http://www.sudoc.fr/249365278
La prescription des orthèses plantaires est une demande fréquente en médecine générale pour de multiples indications. Le but de cette étude est de faire une revue systématique de la littérature des essais cliniques randomisés comparant l'efficacité des orthèses plantaires à un placebo ou à l'absence d'orthèses plantaires dans les pathologies courantes de médecine générale. Nous avons réalisé une recherche sur plusieurs bases de données de tous les articles publiés jusqu'au 28/02/2019 avec les critères d'inclusion suivants : essais randomisés, en comparaison à un placebo ou sans orthèse plantaire, chez les patients présentant des troubles musculo-squelettiques ou pathologies courantes de médecine générale, le critère de jugement principal était la douleur et les critères secondaires étaient l'étude de la fonction articulaire et l'équilibre. Trente-six essais ont été inclus dans notre étude pour l'analyse qualitative, et vingt-deux articles pour la méta-analyse. Une efficacité est suggérée pour les OP sur les douleurs dans le syndrome fémoro-patellaire, l'hallux valgus, les pieds plats ou creux symptomatiques. Nous n'avons pas mis en évidence d'efficacité concernant les gonarthroses fémoro-tibiales internes ou patello-fémorales, les talalgies, la tendinopathie d'Achille, l'arthrose du médio-pied, les douleurs chez les diabétiques atteints d'artériopathies périphériques. Pour ce qui est des lombalgies, les études différaient. La plupart des articles contenaient de hauts risques de biais. Il est nécessaire de réaliser de nouveaux essais sans biais et en plus grand nombre pour chacune de ces indications. Les orthèses plantaires restent tout de même une bonne alternative à d'autres thérapeutiques car dénuées d'effets indésirables majeurs
2020
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
essais contrôlés randomisés comme sujet
Pathologie
orthèses de pied
Essais cliniques randomisés
Systématique
Systématique
Médecins
Pathologie
méta-analyse comme sujet
Pathologie
Orthèses
Pathologie
PATHOLOGIE
Pathologie
Pathologie
pathologiste (médecine)
Pathologie
Systématique
Systématique
Pathologie
Revue systématique
médecine
orthèses
Revue systématique

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N3-AUTOINDEXEE
Prévention de la mort subite chez les patients diabétiques de type 2: une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés
http://www.sudoc.fr/242434126
La moitié des décès liés aux coronaropathies sont des morts subites (MS). Les études suggèrent que les traitements efficaces dans la prévention primaire de l'infarctus du myocarde (IM) ne diminueraient pourtant pas l'incidence de la MS. Les patients diabétiques de type 2 (DT2) étant particulièrement à risque de MS, nous avons réalisé une méta-analyse avec pour objectif de rechercher dans cette population, si hypoglycémiants (HG), hypotenseurs (HT), hypolipémiants (HL) et antiagrégants plaquettaires (AP) pouvaient prévenir la MS. Les bases de données Pubmed, Cochrane Library, Web of Science, ScienceDirect, ClinicalTrials.gov et trialresultscenter.org et Google Scholar ont été consultées jusqu'en octobre 2018 à la recherche d'essais cliniques randomisés d'une durée d'au moins 1 an évaluant HG, HT, HL ou AP chez des patients DT2. Nous avons exclu les études dont plus de la moitié des patients avait un antécédent cardiovasculaire. Notre critère de jugement principal, l'incidence de la MS, devait être renseigné soit dans les publications, soit en contactant leurs auteurs. Nos critères de jugement secondaires étaient l'IM fatal et non fatal. La recherche dans les bases de données, l'évaluation de la qualité méthodologique et l'extraction des données ont été réalisées par deux chercheurs de façon indépendante. Sur les 25 essais inclus (n 59 488) : 8 portaient sur les HG, 10 sur les HT, 5 sur les HL, 2 sur les AP. Ils représentaient un total de 1074 MS (sur 25 essais), 653 IM fatals (sur 17 essais) et 2008 IM non fatals (sur 17 essais). Sur notre population totale, 24,2% des patients avait des antécédents cardiovasculaires. Aucune des classes thérapeutiques ou des molécules n'avait d'effet significatif sur la MS et les résultats combinés des 4 classes thérapeutiques montraient un odds ratio (OR) 1,00 ; intervalle de confiance (IC) 95% [0,88-1,13]. L'hétérogénéité totale était de I² 17%. Les HG réduisaient significativement l'incidence de l'IM non fatal (OR 0,86 [0,76-0,96]) mais pas celle de l'IM fatal. Les HT réduisaient significativement l'IM fatal (OR 0,69 [0,51-0,94]) mais pas l'IM non fatal. On observait une réduction significative de l'IM fatal et non fatal pour les HL avec respectivement (OR 0,60 [0,39-0,94]) et (OR 0,75 [0,60-0,95]). Pour les AP, il n'y avait pas assez de données pour une analyse sur l'IM. Dans notre méta-analyse de patients DT2 majoritairement sans antécédent CV, nous n'avons pas mis en évidence de réduction du risque de MS avec les HG, HT, HL ou AP alors qu'ils réduisaient l'incidence de l'IM fatal ou non fatal. D'autres analyses et la communication des données sur la MS dans les futurs essais cliniques sont nécessaires pour confirmer ces résultats.
2020
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
diabète
Essais et contrôles
Mort subite
essais contrôlés randomisés comme sujet
mort subite
patients
mort subite
méta-analyse comme sujet
Essais
Méta-analyse
mort
Diabète
mort subite
a comme patient
essais
méta-analyse

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N3-AUTOINDEXEE
Revue systématique des effets indésirables dans les essais cliniques randomisés évaluant les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire A systematic review of adverse effects inrandomized trials assessing immune checkpoint inhibitors
http://www.sudoc.fr/237727978
L'avènement des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (anti-PD-(L)1 et anti-CTLA-4) a fortement modifié la prise en charge de nombreuses pathologies cancéreuses avec de multiples indications, à la phase métastatique ou adjuvante, dans le cancer du poumon, le mélanome, les carcinomes urothéliaux et ORL, les carcinomes de Merkel et les lymphomes de Hodgkin. Cette revue systématique a été réalisée pour évaluer le taux d'effets indésirables (EI) associés à l'utilisation des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (IPCI) en monothérapie, en association avec un autre IPCI ou avec une chimiothérapie cytotoxique. Une analyse de la qualité du recueil des EI a également été menée afin d'évaluer la pertinence de ces données. Nous avons inclus tous les essais cliniques randomisés évaluant des IPCI publiés avant décembre 2017. Pour évaluer la qualité du recueil des EI, une série d'items a été définie selon l'extension des recommandations CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) réalisée en 2004. Les taux d'EI graves, de grade 5 ainsi que ceux responsables d'un arrêt de traitement ont été recueillis pour chaque catégorie d'EI. Les EI de nature immune ont été également recueillis quand ceux-ci étaient disponibles. Les estimations globales des taux d'EI ont été réalisées en utilisant un modèle linéaire mixte généralisé. Trente-cinq essais cliniques randomisés ont été pris en compte dans cette analyse, incluant 16485 patients. La qualité globale du recueil des EI était satisfaisante, mais certains items concernant les méthodes de recueil des données ainsi que leur analyse restaient peu rapportés. Les EI de grade 3 ont été rapportés chez 14% (IC 95% 12-16) des patients traités par anti-PD-(L)1, 34% des patients traités pas anti-CTLA-4 (IC 95% 27-42), 55% des patients traités par une association d'IPCI (IC 95% 51-59) et chez 46% des patients traités par une association IPCI-chimiothérapie (IC 95% 40-53). Le profil d'effets indésirables est différent selon la catégorie de traitement avec des taux plus élevés de troubles thyroïdiens, de dyspnées et de pneumopathies pour les anti-PD-(L)1, d'hypophysite et de diarrhées pour les anti-CTLA-4 et des effets secondaires cutanés comparables entres les 2 groupes. L'utilisation des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, plus particulièrement en association, est responsable d'un taux significativement plus élevé d'effets indésirables de grade 3. Le nombre croissant de patients traités par immunothérapie nécessite une optimisation de la prise en charge des effets indésirables de nature immune car ceux-ci sont fréquents et potentiellement graves bien qu'ils demeurent parfois méconnus et sous-évalués.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
Systématique
Effectif
Systématique
Systématique
Revue systématique
Essais cliniques randomisés
méta-analyse comme sujet
Systématique
évaluation des symptômes
essais contrôlés randomisés comme sujet
Revue systématique

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N3-AUTOINDEXEE
Évaluation de l'efficacité d'un programme d'éducation parentale précoce en maternité : essai clinique randomisé
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02118665
Objectifs : évaluer l’efficacité d’un programme d’éducation parentale précoce (PEPP) en maternité sur les connaissances parentales, l’anxiété maternelle et le recours aux soins. Design : étude prospective, monocentrique, comparative, randomisée, contrôlée, ouverte. Lieu : maternité de niveau 3 (Marseille, France). Sujets : cent mères de nouveau-né à terme, eutrophe (poids de naissance 5ème percentile) et en bonne santé. Intervention : PEPP d’une heure délivrée à l’aide d’un support numérique audio-visuel (groupe interventionnel, n 50), comparé aux conseils habituels prodigués en maternité à propos des soins des nouveau-nés (groupe contrôle, n 50). Critères d’évaluation : le critère d’évaluation principal était l’évaluation des connaissances maternelles à l’aide d’un questionnaire, noté sur 20, avant (Pré-test) et après (Post-test) le PEPP. Les critères d’évaluation secondaires étaient l’évaluation des connaissances à 1 mois (Recall-test), de l’anxiété maternelle mesurée par le questionnaire STAI (avant et après le PEPP et à 1 mois) et de la pertinence du recours médical dans le premier mois de vie. Résultats : Le score Post-test était plus élevé dans le groupe intervention comparé au groupe contrôle mais cette différence n’était pas significative (15,4 vs. 14,0 ; p 0,073). La moyenne des scores totaux entre les Pré- et Post-test a augmenté de façon significative dans le groupe intervention (13,2 vs. 15,8 ; p 0,0001), ce qui n’était pas retrouvé dans le groupe contrôle (13.7 vs. 14.1 ; p 0.221). Le PEPP permettait de diminuer de façon significative l’anxiété maternelle dans le groupe intervention (32,8 vs. 29,1 ; p 0,036). A 1 mois, le PEPP n’a pas permis d’améliorer les connaissances maternelles ni la pertinence du recours aux soins. Conclusion : notre PEPP en maternité permet d’améliorer les connaissances parentales et diminuer l’anxiété maternelle à court terme (en sortie de maternité) mais ne suffit pas à améliorer la pertinence du recours médical à 1 mois.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
Efficacité de programme
Essai clinique
évaluation des acquis scolaires
évaluation de programme
programmes
essais contrôlés randomisés comme sujet
essais
évaluation éducative
maternités (hôpital)
pratiques éducatives parentales
maternité
essai clinique

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N3-AUTOINDEXEE
Diffusion auprès des médecins généralistes d'une liste nominative de leurs patients non participants au dépistage organisé du cancer colorectal: quel impact sur la participation et le taux de cancers à 2 ans ? : un essai contrôlé randomisé
http://www.sudoc.fr/233487808
Contexte : De nombreux pays ont mis en place un dépistage organisé du cancer colorectal mais sont confrontés à une faible participation au test fécal immunologique (FIT). Objectif : Evaluer si une intervention ponctuelle auprès des médecins généralistes (MG) – la notification nominative de leurs patients n'ayant pas réalisé le FIT – augmente la participation des patients au dépistage ainsi que le taux de cancers colorectaux diagnostiqués au terme d'une période de 2 ans. Méthode : Un essai randomisé par cluster en 3 bras parallèles a été conduit de juillet 2015 à juillet 2017 dans la région Pays de la Loire, incluant les MG de 801 cabinets médicaux ainsi que leurs patients de 50 à 75 ans à risque moyen de cancer colorectal n'ayant pas participé au dépistage organisé. Les MG du bras Intervention ont reçu la liste nominative de leurs patients n'ayant pas participé au dépistage, les MG du bras Sensibilisation ont reçu un courrier d'information générale sur la participation au dépistage organisé dans leur territoire et les MG du bras contrôle ont poursuivi leur pratique habituelle. Le critère de jugement principal était la participation des patients au FIT à 2 ans ainsi que le taux de cancers colorectaux diagnostiqués. Résultats : Parmi les 1482 MG randomisés (âge moyen 53.4 ans ; 576 femmes [38.9%]), 1446 ont été analysés : 496 dans le bras Intervention, 495 dans le bras Sensibilisation et 455 dans le bras contrôle Parmi les 33044 patients éligibles affiliés à ces MG (âge moyen 59.7 ans ; 17949 femmes [54.3%]), le suivi à 2 ans était disponible pour 31229 (94.5%). Au terme des 2 ans de suivi, la participation au FIT était plus importante dans le bras Intervention : 28.9% (IC95% [28.0-29.8]), comparée au bras Sensibilisation : 26.9% (IC95% [26.1-27.8]) et au bras contrôle : 25.3% (IC95% [24.4-26.1]), p 0.001. Le taux de cancers colorectaux diagnostiqués via la campagne était de 0.13% (IC95% [0.07-0.22]) dans le bras Intervention, de 0.08% (IC95% [0.04-0.16]) dans le bras Sensibilisation et de 0.07% (IC95% [0.03-0.14]) dans le bras contrôle, sans différence significative entre les groupes. Conclusion : Cette étude confirme que la diffusion aux MG d'une liste nominative de leurs patients non participants au dépistage organisé du cancer colorectal augmente modestement la participation des patients au FIT, même 2 ans plus tard. En revanche, notre étude n'a pas pu démontrer que le taux de cancers colorectaux diagnostiqués était différent.
2019
SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
thèse ou mémoire
a comme patient
dépistage du cancer
diffusion
cancer
Participation des patients
essai contrôlé randomisé
Dépistage de masse
dû à
Cancer
listes d'attente
Médecins
dépistage du cancer
médecins généralistes
cancer
Organisation
essais contrôlés randomisés comme sujet
organisation
Organisation
Dépistage précoce du cancer
essai contrôlé randomisé

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N3-AUTOINDEXEE
TAMiDOpex : Essai phase IV multicentrique contrôlé randomisé du Traitement par Antibiothérapie Minute de la Diarrhée du militaire déployé en Opération extérieure
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01875731
Objectif : Evaluer l’efficacité du traitement monodose par ciprofloxacine un gramme au cours de la diarrhée aiguë du militaire français en opération extérieure. Matériel et Méthode : Notre essai thérapeutique de phase IV multicentrique, randomisé, contrôlé se déroulait de mai 2015 à juin 2016 sur les théâtres d'opération extérieure de Bangui, N'Djamena et Gao
2017
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
contrôlé
thérapeutique
phase
antibiothérapie
intervention chirurgicale
essais contrôlés randomisés comme sujet
procédures de chirurgie opératoire
diarrhée
minuté
Traités
diarrhée
externe
Diarrhée
essai contrôlé randomisé
diarrhée
personnel militaire
diarrhee (isolee non infectieuse)
coopération internationale
essai contrôlé randomisé

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N3-AUTOINDEXEE
Plausibilité de l’effet d’un programme de télé-préréadaptation, supervisée ou en personne, comparés à un groupe témoin chez des participants en attente d’une arthroplastie totale de la hanche ou du genou : essai pilote randomisé en simple aveugle
https://papyrus.bib.umontreal.ca/xmlui/handle/1866/20795
L’accessibilité aux arthroplasties de la hanche et du genou est réduite par de longues listes d’attente. Cette attente peut avoir des effets délétères importants sur le niveau fonctionnel des patients. La téléréadaptation pourrait permettre d’optimiser les services peropératoires pour de telles chirurgies.
2017
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Papyrus - Université de Montréal
Canada
français
thèse ou mémoire
Essais
Supervision
arthroplastie prothétique de genou
Genou
personnes malvoyantes
Personna +
Programmes
arthroplastie du genou
aveuglant
arthroplastie prothétique de hanche
efficace
simple
attention
groupes témoins
attention
Pilotes
Lumière éblouissante
personnes
dû à
télévision
Arthroplastie totale de hanche
essais contrôlés randomisés comme sujet

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N3-AUTOINDEXEE
Analyse descriptive des données recueillies auprès de 703 personnes sans-abri, présentant une schizophrénie ou des troubles bipolaires, à leur inclusion dans l'essai randomisé multisite un chez soi d'abord
http://www.sudoc.fr/225370085
L'étude SAMENTA menée en 2009 montrait que la prévalence des troubles psychotiques dans la population sans-abri était 8 à 10 fois plus élevée que dans la population générale. Le programme « Un chez soi d'abord » (UCSA) a permis une prise en charge innovante de ces personnes basée sur les modèles de I' « Housing First » et du rétablissement. L'objectif de cette thèse est de décrire la population à l'inclusion dans ce programme.
2017
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
schizophrénie
sans
Analyse de données
trouble bipolaire
Trouble bipolaire
Personna +
schizophrenie
sans-abri
incluant
positif
Troubles bipolaires
schizophrénie
cirrhose du foie
Soi
Schizophrénie
Essais
Cancer du corps utérin
Schizophrénie
trouble bipolaire
schizophrénie
Schizophrénie
essais contrôlés randomisés comme sujet
personnes
Troubles bipolaires
collecte de données

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N3-AUTOINDEXEE
Evaluation des médecines complémentaires : quels compléments aux essais contrôlés randomisés et aux méta-analyses ?
https://tel.archives-ouvertes.fr/tel-01647126
Les médecines complémentaires sont nombreuses et variées, leur recours est largement répandu et en hausse. Selon les pratiques, les données d’évaluation sont plus ou moins riches, mais il y a peu de conclusions consensuelles quant à leur efficacité, même en cas de littérature abondante. Nous commencerons par un état des lieux de l’adéquation des méthodes conventionnelles utilisées pour l’évaluation du médicament, à savoir de l’essai contrôlé randomisé (ECR) et des méta-analyses, pour l’évaluation des médecines complémentaires.A travers trois applications pratiques, nous réfléchirons ensuite à l’apport d’autres méthodes, moins reconnues à ce jour dans le champ de l’evidence based medecine mais pouvant apporter d’autres éclairages. En particulier, nous discuterons de l’intérêt des méthodes mixtes, des études qualitatives et de l’exploitation des grandes bases de données médico-administratives. Nous réaliserons une revue mixte sur l’évaluation de l’hypnose pour le travail et l’accouchement, une étude qualitative sur l’expérience du qi gong par des patientes hospitalisées pour anorexie mentale sévère, et nous étudierons le potentiel d’exploitation du Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie (SNIIRAM) pour évaluer les médecines complémentaires.
2017
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TEL - Thèses en ligne
France
français
thèse ou mémoire
contrôlé
Médecine complémentaire
Complément
Essais
médecins
médecine
essais contrôlés randomisés comme sujet
méta-analyse comme sujet
Essais et contrôles
protéines du système du complément
Méta-analyse
complément
Médecins
thérapies complémentaires
essais
méta-analyse
études d'évaluation comme sujet

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N2-TITRE
Etude SimECNi : performance pédagogique de la simulation haute-fidélité dans l’enseignement des items aux Epreuves Classantes Nationales informatisées (ECNi) : essai randomisé bicentrique d’efficacité de pédagogie médicale au cours du deuxième cycle des études médicales
http://www.sudoc.fr/223604690
Introduction : Depuis l’informatisation des Épreuves Classantes Nationales (ECNi), les étudiants en médecine du second cycle sont évalués sur leur raisonnement clinique, et non plus seulement sur leurs connaissances « brutes » apprises dans les livres. En France, aucune étude n’a évalué l’impact de la simulation haute-fidélité (HF) sur la préparation des étudiants aux ECNi. L’objectif de l’étude est de mesurer la valeur ajoutée pédagogique de la simulation HF dans la préparation aux ECNi par rapport à une préparation standard.
2017
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
Essais
classé
Conférence
efficace
enseignement médical
simulation
mouche noire
informatique
médical
pédagogie
essais contrôlés randomisés comme sujet
classement
enseignement
collecte de données
Rendement
deuxième

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N3-AUTOINDEXEE
Programme précoce et bref d'éducation thérapeutique sur l'hygiène de vie visant à prévenir la variation pondérale induite par les psychotropes chez les adultes souffrant de maladie mentale sévère : un essai contrôlé randomisé
http://www.sudoc.fr/220295549
Les personnes souffrant de maladie mentale sévère ont une espérance de vie diminuée par rapport à la population générale notamment en raison d'une surmortalité cardio-vasculaire secondaire à l'obésité, au diabète, à l'hypertension artérielle, aux dyslïpidémies et au syndrome mét abolique. Certains médicaments antipsychotiques et thymorégulateurs, bien qu'indispensables pour soigner ces maladies, favorisent ces troubles cardia-métaboliques. Certains programmes psychoéducatifs sur l'hygiène de vie permettent de limiter la prise de poids lors de l'introduction d'un nouveau traitement
2017
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
éducation du patient comme sujet
troubles mentaux
essais contrôlés randomisés comme sujet
psychoanaleptiques
précoce
contrôlé
Maladie
variante
sévère
syndrome de Propping-Zerres
adulte
planification des soins du patient
variation génétique
avec propreté
court
maladie de l'adulte
prévenance
Programmes
essai contrôlé randomisé
induit
comportement en matière de santé
Thérapeutique
Éducation
maladie
programmes
essai contrôlé randomisé
thérapeutique
éducation
anodontie
région mammaire
dysplasie ectodermique
obstruction du canal lacrymal
ongles malformés
troubles de la pigmentation
anomalies morphologiques congénitales des membres

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N3-AUTOINDEXEE
AIRPEDIA, essai randomisé contrôlé de suivi des plaies de pied diabétique par télémédecine
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01270580
Cette étude randomisée, visant à comparer le suivi de plaies de pied diabétique « conventionnel » à un suivi par Télémédecine (TM), a permis de tester l’outil TM dans son volet « Télésurveillance », avec un objectif ambitieux : une Télésurveillance exclusive, sans venue à l’hôpital en l’absence de complication
2016
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
Plaies
pied diabétique
Pied diabétique
essais contrôlés randomisés comme sujet
télémédecine
essai contrôlé randomisé
télémédecine
contrôlé
plaies et blessures
essai contrôlé randomisé

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N3-TITRE
Essai randomisé mesurant l'efficacité des modifications apportées au tableau de la valeur nutritive sur la compréhension et l'utilisation de l'information nutritionnelle par les adolescents et les jeunes adultes au Canada
http://www.phac-aspc.gc.ca/publicat/hpcdp-pspmc/35-10/ar-01-fra.php
2015
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ASPC - Agence de santé publique du Canada
Canada
français
article de périodique
adulte
adolescent
efficace
compréhension
Jeune adulte
adolescence
enfants majeurs
Canada
compréhension
poids et mesures
Essais
valeur nutritive
Tableau
essais contrôlés randomisés comme sujet
valeur nutritionnelle
nutrition
altéré
Mesures
jeune adulte
essais
Tableau

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N3-AUTOINDEXEE
L'essai randomisé en cluster
http://www.sfdermato.org/media/pdf/fmc/cluster-535afd930ba872bb5abe9b80d183566b.pdf
2014
SFD - Société Française de Dermatologie
article de périodique
essais contrôlés randomisés comme sujet

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N1-SUPERVISEE
Hormones stéroïdes pour la contraception masculine
http://www.cochrane.org/fr/CD004316
Résumer tous les essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur la contraception hormonale masculine.
2012
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
méta-analyse
contraceptifs masculins
essais contrôlés randomisés comme sujet
contraceptifs oraux hormonaux
résumé ou synthèse en français

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N1-SUPERVISEE
Considérer les bonnes différences entre bras d'étude
https://minerva-ebp.be/fr/article/203
En 2009, la publication en ligne de l’évaluation de l’efficacité d’une émulsion antivieillissement de la peau, émulsion contenant différents ingrédients d’extraits naturels et de peptides, montrait versus véhicule seul un bénéfice du produit en termes d’amélioration des rides faciales.
2011
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minerva-ebm.be
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Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
essais contrôlés randomisés comme sujet
interprétation statistique de données
Recherche comparative sur l'efficacité
lecture critique d'article
collecte de données
collecte de données
interprétation statistique de données

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N1-SUPERVISEE
Qualité méthodologique et biais dans les RCTs
https://minerva-ebp.be/fr/article/301
Pour évaluer la qualité méthodologique des RCTs rassemblées dans une synthèse méthodique, nous faisons souvent référence au score de Jadad, donné par de nombreux auteurs. Nous avons déjà insisté sur la nécessité d’un score de Jadad d’au moins 3 points mais aussi de la présence supplémentaire d’une analyse en intention de traiter. Nous mentionnons aussi dans notre rubrique considérations sur la méthodologie si des biais sont possibles dans l’étude analysée, en évoquant à ce propos la validité interne de l’étude.
2010
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
essais contrôlés randomisés comme sujet
Méthodologie en recherche épidémiologique
études d'évaluation comme sujet
article de périodique
biais (épidémiologie)

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N1-VALIDE
Evaluation multifactorielle et intervention ciblée pour la prévention des chutes
https://minerva-ebp.be/fr/article/526
Quelle est l'efficacité d'une évaluation multifactorielle et d'un programme d'intervention en prévention des chutes et de lésions chez des personnes âgées non hospitalisées ni institutionnalisées?
2008
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
Gériatrie
essais contrôlés randomisés comme sujet
chutes accidentelles
sujet âgé
facteurs de risque
Appréciation des risques
plaies et blessures
lecture critique d'article

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N1-SUPERVISEE
Les données d'inclusion dans l'étude ESCAPE
http://www.campus-umvf.cnge.fr/materiel/Escape.pdf
ESCAPE est un projet de recherche national conçu et conduit par le CNGE. C'est un essai pragmatique, contrôlé randomisé en clusters (grappes) régionaux, dont l'objectif est de mesurer l'impact d'une intervention en deux étapes sur la santé des patients hypertendus à haut risque cardiovasculaire. Il rassemble 284 généralistes enseignants investis pendant deux ans, et son budget prévisionnel est de 800 000 euros, financé par des partenariats publics et privés.
2008
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Campus de Médecine générale
France
français
médecins généralistes
médecine générale
Recherche médicale expérimentale
essais contrôlés randomisés comme sujet
hypertension artérielle
maladies cardiovasculaires
essais contrôlés randomisés comme sujet
médecine générale
article de périodique

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N3-AUTOINDEXEE
Thérapie cellulaire en cardiologie: bilan des premiers essais cliniques randomisés
http://revmed.ch/RMS/2007/RMS-94/32019
2007
RMS - Revue Médicale Suisse
article de périodique
essais contrôlés randomisés comme sujet
Essais cliniques randomisés
thérapeutique

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N1-VALIDE
Revue systématique des essais cliniques randomisés évaluant l'efficacité du dépistage du cancer colorectal
https://www.inspq.qc.ca/sites/default/files/publications/716_rslecrdepistcac.pdf
Le présent document fait état de la réalisation, des résultats et des conclusions de la première étude dont l'objectif principal consiste à faire la revue systématique des essais cliniques randomisés évaluant l'efficacité du dépistage du cancer colorectal pour diminuer la mortalité par ce cancer
2007
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N
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Québec
Canada
français
tumeurs colorectales
essais contrôlés randomisés comme sujet
Dépistage de masse
étude évaluation

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N1-VALIDE
Méthodes quantitatives pour évaluer les interventions visant à améliorer les pratiques
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_597750/fr/methodes-quantitatives-pour-evaluer-les-interventions-visant-a-ameliorer-les-pratiques
Ce guide méthodologique vise à présenter les différentes caractéristiques méthodologiques d'une étude d'intervention destinée à améliorer la qualité des soins, et les différentes étapes de sa réalisation. Ce guide constitue avant tout un cadre de référence pour les chercheurs. Il vise à soutenir le développement actuel de la recherche sur les systèmes de santé, soutenue notamment par les appels à projets de recherche de la HAS, de la CNAMTS, de la DHOS (appel à projet PrEQHos). Il est une aide aux décideurs et professionnels de santé appelés à expertiser les projets de recherche portant sur une évaluation d'intervention. Ce guide constitue également un document de référence pour la lecture critique utile aux professionnels de terrain. Il fait cependant référence à des concepts, méthodes et outils complexes qui ne sont pas développés, et qui peuvent nécessiter l'aide de méthodologistes. Nous espérons cependant qu'à sa lecture, le professionnel de santé soit sensibilisé à l'importance de l'évaluation rigoureuse d'une intervention innovante, qui conditionnera peut-être sa pratique de demain. 59 pages
2007
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N
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
essais contrôlés randomisés comme sujet
études d'évaluation comme sujet
pratique professionnelle
guide

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N1-SUPERVISEE
Randomisée. Contrôlée. En double aveugle. Pourquoi ?
https://smf.swisshealthweb.ch/fr/article/doi/fms.2006.05759/
Quintessence Le poids d'une étude clinique dépend dans une très large mesure de sa validité interne. Validité interne élevée signifie éviter le plus possible les erreurs (ou biais) systématiques immanents susceptibles de fausser les résultats de l'étude. Un biais résulte notamment de l'attribution dirigée (et pas au hasard) à un groupe de traitement, d'un suivi ou d'un traitement de soutien différents pour tels ou tels patients de l'étude et d'effets de suggestion, ces derniers de la part aussi bien des patients que du médecin d'étude. Les instruments les plus importants permettant d'éviter ces différentes formes de biais sont le contrôle, la randomisation et la distribution en aveugle des mesures médicales étudiées. Malgré ses limites, l'étude randomisée, en double aveugle et contrôlée est la méthode la plus fiable et objective, celle dont la validité est la plus élevée car elle est le moins sujette aux biais. 6 pages
2006
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
méthode en double aveugle
essais contrôlés randomisés comme sujet
article de périodique

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N1-VALIDE
Greffes de peau artificielle dans le traitement des plaies chroniques : une méta-analyse de l'efficacité clinique et une étude coûts efficacité
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/252_artificial_skin_grafts_tr_f.pdf
https://www.cadth.ca/fr/greffes-de-peau-artificielle-dans-le-traitement-des-plaies-chroniques-une-meta-analyse-de
introduction, le sujet, objectifs, examen clinique et économique, discussion, conclusions, références, 82 pages
2005
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
événements indésirables associés aux soins
transplantation de peau
ulcère cutané
ulcère de la jambe
pied diabétique
transplantation de peau
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
transplantation de peau
complications postopératoires
analyse coût-bénéfice
Canada
bibliographie médicale
sélection de patients
méta-analyse
évaluation technologique
évaluation médicament

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N1-VALIDE
Recommandations pour améliorer l'évaluation et le contrôle des dispositifs médicaux
http://www.academie-medecine.fr/recommandations-pour-ameliorer-levaluation-et-le-controle-des-dispositifs-medicaux/
Ensemble très hétérogène, les dispositifs médicaux (DM) sont soumis à une réglementation fondée sur trois concepts : — le marquage CE, organisé à l’échelle européenne, qui subordonne la mise sur le marché à la démonstration préalable de la sécurité et des performances des DM, — l’évaluation du service rendu ou de son amélioration par ces DM, qui conditionne la prise en charge par l’Assurance Maladie en France, — et enfin la matériovigilance, organisée également au niveau national, qui permet la détection des failles de conception ou de fabrication et celle des anomalies de fonctionnement ou de vieillissement. Ce système récent a pour points forts d’être fondé sur une législation européenne développée et un référentiel, et d’aborder l’ensemble des dispositifs malgré leur diversité. Il présente cependant plusieurs faiblesses : — les organismes notifiés habilités à délivrer le marquage CE sont inégaux en moyens et en exigences ; — la banque de données européenne sur les DM n’est pas encore opérationnelle ; — les essais précliniques sont souvent limités à un minimum, notamment pour tout ce qui a trait au vieillissement des matériaux et des dispositifs sur banc physique ou après implantation chez l’animal ; — les essais cliniques de marquage CE sont parfois abusivement remplacés par un dossier d’analyse de la littérature ; — l’essai clinique randomisé, développé pour l’évaluation des médicaments, est mal adapté aux DM. Des méthodes spécifiques d’évaluation des dispositifs médicaux doivent être développées et enseignées ; — le suivi des DM après leur mise sur le marché, qui est en principe obligatoire, a un faible retour. Un tel suivi pourrait détecter précocement les cas qui relèvent de la matériovigilance, et éviter ainsi la diffusion de DM non sûrs ; — l’évaluation du service rendu apporté par un DM, n’est pas suffisamment dissociée des procédures de prise en charge, et devrait être effectuée avec une méthodologie adaptée aux DM ; — la matériovigilance est difficile à mettre en œuvre parce que le dossier de conception des DM et des risques encourus n’est pas simple à expertiser et qu’il n’existe pas de structure de coordination au plan international. Les recommandations de l’Académie concernent : — la recherche méthodologique qui doit être développée dans les domaines suivants : analyse de risque, essais précliniques et cliniques, évaluation du service médical rendu et évaluation des coûts des DM ; — la formation à la méthodologie et à la pratique de l’évaluation des DM ; — le développement du suivi après mise sur le marché ; — l’évaluation du service rendu qui devrait être dissociée de celle des coûts et de la prise en charge, organisée au niveau européen et confiée à des professionnels représentatifs des secteurs public et privé, indépendants et rémunérés ; — la matériovigilance qui devrait prendre en compte les problèmes d’ensemble des produits de même catégorie, permettre un examen rétrospectif de l’analyse de risque et du dossier de conception des DM, et enfin être coordonnée au niveau européen ; — le vieillissement et l’obsolescence : les DM devraient être soumis à une évaluation périodique concernant l’ensemble des produits de même catégorie et prenant en compte l’évolution des techniques.
2003
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N
Faible
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Académie Nationale de Médecine
Paris
France
français
anglais
équipement et fournitures
France
Europe
équipement et fournitures
Appréciation des risques
conception d'appareillage
évaluation de la technologie biomédicale
essais cliniques comme sujet
agrément de dispositif
ablation de dispositif
surveillance post-commercialisation des produits de santé
essais contrôlés randomisés comme sujet
essais cliniques comme sujet
équipement et fournitures
recommandation

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N1-SUPERVISEE
LCA - Neuro - Efficacité de la galantamine dans la démence vasculaire
Essai randomisé
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1260197056835&LANGUE=0
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1260196998956&LANGUE=0
Introduction, méthodes, discussion
2002
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Université de Rouen, UFR Santé
Rouen
France
français
questionnaire
lecture critique d'article
Médicaments agissant sur le système nerveux
nootropiques
démence vasculaire
parasympathomimétiques
démence vasculaire
galantamine
essais contrôlés randomisés comme sujet
anticholinestérasiques

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N1-SUPERVISEE
LCA - Neuro - La gabapentine dans le traitement de la douleur postzostérienne
Essai contrôlé randomisé
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1260195448117&LANGUE=0
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1260195498709&LANGUE=0
Méthodes : plan d'organisation et population de l'étude, randomisation et traitement, recueil des données et analyse statistique - résultats, critère principal d'évaluation, critères secondaires d'efficacité, tolérance - commentaires, références
1998
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Université de Rouen, UFR Santé
Rouen
France
français
lecture critique d'article
questionnaire
Médicaments agissant sur le système nerveux
Algie post-zona
neurologie
analgésiques
essais contrôlés randomisés comme sujet
Algie post-zona
Gabapentine

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