Conception d'appareillageDescripteur MeSH

N2-AUTOINDEXEE
Impact d'une application Smartphone sur l'hygiène bucco-dentaire des patients adolescents porteurs d'appareillages fixes orthodontiques : étude contrôlée randomnisée
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02165017
Introduction : l’objectif principal était d’évaluer l’impact de l’application Smartphone sur l’hygiène bucco-dentaire et sur la motivation au brossage. Le second objectif a été de connaître l’intérêt des patients pour l’utilisation d’une application d’aide au brossage. Méthode : il s’agissait d’une étude prospective, contrôlée et randomisée sur 18 semaines. Les patients inclus devaient être en cours de traitement orthodontique fixe, posséder un Smartphone et être âgés de 12 à 18 ans. L’indice de plaque, l’indice gingival et les white spots ont été relevés au temps T1, T2, T3 et T4. Résultats : 38 patients ont été inclus : 20 dans le groupe Contrôle (brosse à dent électrique conventionnelle) et 18 dans le groupe Test (brosse à dent électrique connectée). Aucune différence significative n’a été retrouvée entre les deux groupes concernant le critère de jugement principal. Conclusion : les résultats de cette étude montrent qu’il n’y a pas de réel impact de l’application sur l’hygiène bucco-dentaire entre T1 et T4 mais elle permet d’atteindre des indices d’hygiène convenables plus rapidement et de manière plus régulière. L’application Smartphone est donc un outil intéressant pour améliorer l’hygiène bucco-dentaire, du moins à court terme.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
a comme patient
orthodontiste
applications mobiles
adolescence
orthodontie
Ordiphone
hygiène buccale
Applications
Hygiène
adolescent
Adolescent
Applications
patients
hygiène buccodentaire
Applications
conception d'appareillage
Hygiénistes dentaires
Orthodontistes
Adolescent

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N3-AUTOINDEXEE
Accidentologie des courses à pied hors stades dans les Pyrénées-Atlantiques en 2015, évaluation des dispositifs de secours et mise en place du concept Se’coureur
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01409050
Par notre étude, nous avons pu recenser d’importantes disparités en terme d’organisation des dispositifs de secours techniques (moyens de communication, matériel de secours et évacuation de blessés) et humains (nombres de secouristes, nombre de médecins et absence d’assurance). Enfin, ce travail a permis d’analyser le lancement du dispositif Se’coureur, destiné à renforcer la sécurité des participants aux courses hors stade. Malgré un faible échantillon, Se’coureur a montré un réel impact sur l’amélioration de la prise en charge des blessés.
2016
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
traumatismes sportifs
Conception de dispositif
conception
disposition (psychologie)
pyrène
pyrènes
premiers secours
course à pied
dispositif
conception d'appareillage
études d'évaluation comme sujet

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N1-VALIDE
GIFA
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N
Saint-Laurent-sur-Sèvre
France
Vendée
français
ambulances
conception et construction de machines
structure privée
conception d'appareillage
équipement et fournitures
premiers secours

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N1-VALIDE
Arrêté du 15 mars 2010 fixant les conditions de mise en oeuvre des exigences essentielles applicables aux dispositifs médicaux, pris en application de l'article R. 5211-24 du code de la santé publique
https://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?id=JORFTEXT000021974462
Exigences essentielles de santé et de sécurité applicables aux dispositifs médicaux, autres qu'implantables actifs : exigences générales, exigences relatives à la conception et à la construction
2010
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Legifrance
France
français
équipement et fournitures
conception d'appareillage
sécurité du matériel
gestion de la sécurité
gestion de la sécurité
texte juridique
recommandation
législation sur les dispositifs médicaux

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N1-SUPERVISEE
Cathéters artériels ombilicaux chez le nouveau-né : effets de la conception du cathéter (orifice d'extrémité versus latéral)
http://www.cochrane.org/fr/CD000508
Les cathéters artériels ombilicaux (CAO) font partie des méthodes de surveillance les plus utilisées en soins intensifs néonataux. Immédiatement après l'insertion d'un CAO, des atteintes vasculaires locales sont fréquemment observées. Elles se manifestent généralement par des doigts de pied bleus ou blancs, mais des manifestations ischémiques plus sévères et étendues sont parfois visibles. Un thrombus aortique et une ischémie rénale ont également été décrits. Certaines études épidémiologiques et cas-témoins ont montré que la cathétérisation artérielle ombilicale était statistiquement associée à un développement ultérieur d'entérocolite nécrosante.
2010
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Cochrane
France
Royaume-Uni
conception d'appareillage
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
nouveau-né
cathéters

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N1-VALIDE
Aides de correction auditive à ancrage osseux (Les)
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/les-aides-de-correction-auditive-a-ancrage-osseux.html
Indication du niveau de preuve, résumé, glossaire, origine de la demande, correction auditive en conduction osseuse (aides de correction auditive, aides de correction auditive en conduction osseuse, aides de correction auditive à ancrage osseux, statut d'homologation des aides de correction auditive à ancrage osseux), bilan des revues sur les aides de correction auditive à ancrage osseux, méthodes, résultats (description,analyse), conclusion, annexes ; 54 pages
2006
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AETMIS - Agence d'Evaluation des Technologies et des Modes d'Intervention en Santé
Canada
français
événements indésirables associés aux soins
aides auditives
répartition par âge
aides auditives
bibliographie médicale
évaluation de la technologie biomédicale
évaluation de la technologie biomédicale
médecine factuelle
conception d'appareillage
conception d'appareillage
personnes malentendantes
Québec
perte d'audition
implantation de prothèse
conduction osseuse
implantation de prothèse
Ostéo-intégration
États-Unis
Canada
enfant
adulte
évaluation technologique
tableau
figure
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Recommandations pour améliorer l'évaluation et le contrôle des dispositifs médicaux
http://www.academie-medecine.fr/recommandations-pour-ameliorer-levaluation-et-le-controle-des-dispositifs-medicaux/
Ensemble très hétérogène, les dispositifs médicaux (DM) sont soumis à une réglementation fondée sur trois concepts : — le marquage CE, organisé à l’échelle européenne, qui subordonne la mise sur le marché à la démonstration préalable de la sécurité et des performances des DM, — l’évaluation du service rendu ou de son amélioration par ces DM, qui conditionne la prise en charge par l’Assurance Maladie en France, — et enfin la matériovigilance, organisée également au niveau national, qui permet la détection des failles de conception ou de fabrication et celle des anomalies de fonctionnement ou de vieillissement. Ce système récent a pour points forts d’être fondé sur une législation européenne développée et un référentiel, et d’aborder l’ensemble des dispositifs malgré leur diversité. Il présente cependant plusieurs faiblesses : — les organismes notifiés habilités à délivrer le marquage CE sont inégaux en moyens et en exigences ; — la banque de données européenne sur les DM n’est pas encore opérationnelle ; — les essais précliniques sont souvent limités à un minimum, notamment pour tout ce qui a trait au vieillissement des matériaux et des dispositifs sur banc physique ou après implantation chez l’animal ; — les essais cliniques de marquage CE sont parfois abusivement remplacés par un dossier d’analyse de la littérature ; — l’essai clinique randomisé, développé pour l’évaluation des médicaments, est mal adapté aux DM. Des méthodes spécifiques d’évaluation des dispositifs médicaux doivent être développées et enseignées ; — le suivi des DM après leur mise sur le marché, qui est en principe obligatoire, a un faible retour. Un tel suivi pourrait détecter précocement les cas qui relèvent de la matériovigilance, et éviter ainsi la diffusion de DM non sûrs ; — l’évaluation du service rendu apporté par un DM, n’est pas suffisamment dissociée des procédures de prise en charge, et devrait être effectuée avec une méthodologie adaptée aux DM ; — la matériovigilance est difficile à mettre en œuvre parce que le dossier de conception des DM et des risques encourus n’est pas simple à expertiser et qu’il n’existe pas de structure de coordination au plan international. Les recommandations de l’Académie concernent : — la recherche méthodologique qui doit être développée dans les domaines suivants : analyse de risque, essais précliniques et cliniques, évaluation du service médical rendu et évaluation des coûts des DM ; — la formation à la méthodologie et à la pratique de l’évaluation des DM ; — le développement du suivi après mise sur le marché ; — l’évaluation du service rendu qui devrait être dissociée de celle des coûts et de la prise en charge, organisée au niveau européen et confiée à des professionnels représentatifs des secteurs public et privé, indépendants et rémunérés ; — la matériovigilance qui devrait prendre en compte les problèmes d’ensemble des produits de même catégorie, permettre un examen rétrospectif de l’analyse de risque et du dossier de conception des DM, et enfin être coordonnée au niveau européen ; — le vieillissement et l’obsolescence : les DM devraient être soumis à une évaluation périodique concernant l’ensemble des produits de même catégorie et prenant en compte l’évolution des techniques.
2003
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Faible
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Académie Nationale de Médecine
Paris
France
français
anglais
équipement et fournitures
France
Europe
équipement et fournitures
Appréciation des risques
conception d'appareillage
évaluation de la technologie biomédicale
essais cliniques comme sujet
agrément de dispositif
ablation de dispositif
surveillance post-commercialisation des produits de santé
essais contrôlés randomisés comme sujet
essais cliniques comme sujet
équipement et fournitures
recommandation

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N1-VALIDE
Efficacité des prothèses auditives à microphones directionnels
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/efficacite-des-protheses-auditives-a-microphones-directionnels.html
indication du niveau de preuve (méthodologie de l'ANAES) ; résumé, glossaire, introduction (origine de la demande, solution technologique), méthodes, description des microphones directionnels (principes, propriétés, utilisation), résultats, discussion, conclusion ; 39 pages, ISBN : 2-550-41049-1
2003
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AETMIS - Agence d'Evaluation des Technologies et des Modes d'Intervention en Santé
Canada
français
Québec
personnes malentendantes
surdité
évaluation de la technologie biomédicale
évaluation de la technologie biomédicale
bibliographie médicale
aides auditives
conception d'appareillage
aides auditives
conception d'appareillage
médecine factuelle
évaluation technologique
publication officielle

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