Libellé préféré : instrumentation;

Définition CISMeF : (E1-5, G1, G2) /instrumentation /instrum ou /IS s'applique aux procédures diagnostiques ou thérapeutiques, aux techniques analytiques, aux spécialités ou aux disciplines pour le développement ou les modifications d'appareillage, d'instruments ou d'équipement.;

Synonyme CISMeF : ins; dispositif; matériel; équipement; appareil; appareillage; instrument; outil;

Synonyme MeSH : is;

Abréviation : IS 66;

Détails


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Vous pouvez consulter :

(E1-5, G1, G2) /instrumentation /instrum ou /IS s'applique aux procédures diagnostiques ou thérapeutiques, aux techniques analytiques, aux spécialités ou aux disciplines pour le développement ou les modifications d'appareillage, d'instruments ou d'équipement.

N2-AUTOINDEXEE
PPC DreamStation 2 Philips : surveiller tout signe de surchauffe
https://ansm.sante.fr/actualites/ppc-dreamstation-2-philips-surveiller-tout-signe-de-surchauffe
La Food and Drugs Agency (FDA) a récemment recommandé aux patients utilisant les appareils Philips DreamStation 2 à pression positive continue (PPC) de surveiller attentivement tout signe de surchauffe. L’Agence américaine informe avoir reçu 270 signalements en lien avec ce problème tels que de la fumée, des brûlures, du feu et d'autres signes de surchauffe. Nous menons des investigations et avons demandé à la société Philips de fournir un état des lieux des surchauffes remontées au niveau européen avec ces machines. Nous avons aussi sensibilisé les associations de patients, les professionnels de santé, les représentants des prestataires de soins à domicile (PSAD) à cette problématique en les invitant à remonter tout dysfonctionnement de ce type. A ce jour, nous avons reçu deux signalements sans conséquence pour les patients pouvant être en lien avec un problème de surchauffe des PPC DreamStation 2 : l’un en février 2022 et l’autre en février 2023 pour un parc de 77 250 appareils PPC DreamStation 2 en France. Pour rappel, ces dispositifs ont été notamment déployés dans le cadre du remplacement des appareils de PPC DreamStation 1 défectueux, objets du rappel de juin 2021...
2023
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
ventilation en pression positive continue
recommandation
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Thérapie nasale à haut débit pour l'assistance respiratoire chez les prématurés
https://www.cochrane.org/fr/CD006405/NEONATAL_therapie-nasale-haut-debit-pour-lassistance-respiratoire-chez-les-prematures
Problématique de la revue Chez les prématurés, quels sont les bénéfices et les risques de la thérapie nasale à haut débit lorsqu'elle est utilisée pour l'assistance respiratoire peu après la naissance, par rapport à d'autres types d'assistance respiratoire non invasive ? Qu'est-ce que l'assistance respiratoire et comment est-elle traitée ? Les prématurés (nés avant la date prévue) ont souvent besoin d'une assistance respiratoire peu après la naissance. Une assistance respiratoire non invasive est fournie sans placer de sonde respiratoire dans la trachée du bébé. Il existe plusieurs types d'assistance respiratoire non invasive. Le haut débit est un type de dispositif qui délivre de l'air chaud et de l'oxygène par l'intermédiaire de deux petites lunettes placées à l'intérieur des narines du nourrisson. Les alternatives au haut débit comprennent la pression positive continue (PPC) des voies aériennes, où une pression continue (plutôt qu'un débit) d'oxygène est administrée via des lunettes plus grandes ou un masque, et la ventilation en pression positive intermittente par voie nasale (VPPIn) où, en plus de la PPC, des inflations d'oxygène à une pression plus élevée sont occasionnellement administrées.
2023
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Cochrane
Royaume-Uni
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
prématuré
syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né
nouveau-né
oxygénothérapie
cathéters
résultat thérapeutique

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La poste e-santé
Avec l’application La Poste eSante, vous disposez d’un véritable carnet de santé digital et personnel pour suivre votre santé en simplifiant la relation avec les professionnels de santé. La Poste eSante vous accompagne au quotidien pour être en meilleure forme et être attentif à un très grand nombre d’indicateurs de santé (oxymétrie, cholestérol, vaccins, tension, poids et IMC, niveau d’activité, sommeil,…) et, éventuellement, des maladies chroniques comme le diabète ou l’insuffisance cardiaque. Les données sont compréhensibles immédiatement grâce à des codes couleurs simples qui identifient les niveaux de risques de chacun des indicateurs. Basée sur des publications scientifiques et médicales, La Poste eSante propose plusieurs fonctions : Tableau de bord Entièrement personnalisable, il dispose de tout ce dont vous avez besoin pour suivre au quotidien votre santé sous forme de tuiles cliquables. Chaque tuile présente un relevé historique de son indicateur, ainsi que les valeurs Min, Max, Moy et les valeurs de références. Santé Connectée La Poste eSante est compatible avec une gamme variée d’objets connectés de santé et de bien-être. Qu’ils soient connectables localement en Bluetooth ou via le compte utilisateur chez les fabricants, ces objets se synchronisent avec La Poste eSante pour alimenter régulièrement et même automatiquement votre carnet de santé. Parmi tous ces objets, des bracelets Garmin et Fitbit, des oxymètres Nonin, des tensiomètres Terraillon ou Thomson, et bien d’autres encore ! Elle est également intégrée avec Apple HealthKit et bénéficie de tous les indicateurs que votre iPhone lui transmettra. Vos données, sécurisées La Poste eSante est proposé par le Groupe La Poste qui met au coeur de sa mission la protection de vos données personnelles. Les données ainsi recueillies sur La Poste eSante sont donc stockées sur les infrastructures de Docapost, filiale de la Poste. Ces hébergements sont Agréés Données de Santé par la Haute Autorité de Santé. Elles bénéficient donc d’un haut degré de sécurisation. Evaluation des risques santé En saisissant régulièrement vos indicateurs de santé, et avec un profil personnel complet, vous permettez à La Poste eSante de vous alerter sur un risque sans cesse réévalué autour de pathologies majeures (Cardiovasculaires, Syndrome métabolique diabète de type 2). Simplification de la mission de votre médecin En utilisant La Poste eSante, vous collectez sur vous de nombreuses données très utiles à votre médecin. Vous partagez ainsi avec lui un bilan très détaillé de votre état de santé, ce qui facilite son diagnostic. E-COACHING SANTÉ Des e-coachs vous adressent quotidiennement des recommandations de comportements et d’hygiène de vie, des conseils de prévention pour améliorer votre santé au quotidien, et maitriser d’éventuelles maladies telles que l’obésité, le diabète, l’hypertension, l’athérosclérose, la BPCO, ou mieux vivre une Grossesse. En cas de besoin, ou simplement si vous souhaitez nous faire part de remarques, nous sommes à votre écoute. Ecrivez-nous à support-sante@laposte.fr
GP
https://apps.apple.com/fr/app/la-poste-esant%C3%A9/id1313782052
https://play.google.com/store/apps/details?id=com.laposte.esante&hl=fr
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IOS
Android
7.36.0 (10483)
1.6
2019-06-12
2019-12-18
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La Poste
gratuite
Compatible via bluetooth: bracelets Garmin et Fitbit, oxymètres Nonin, tensiomètres Terraillon ou Thomson, etc.
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télémédecine
état de santé
télémédecine
dossiers médicaux
Données de santé générées par les patients

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N1-SUPERVISEE
Téléconsultation et COVID-19 : qui peut pratiquer à distance et comment ?
https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/maladies/maladies-infectieuses/coronavirus/professionnels-de-sante/article/teleconsultation-et-covid-19-qui-peut-pratiquer-a-distance-et-comment
Vous êtes médecins, infirmiers, maïeuticiens, orthophonistes… Le ministère vous encourage à favoriser vos exercices en télésanté ! Consultez les actes et activités autorisés à distance dans le cadre de la gestion de crise du coronavirus et les solutions numériques permettant leur réalisation.
2021
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
COVID-19
infections à coronavirus
consultation à distance
COVID-19
information scientifique et technique
pneumopathie virale
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
E-VITA OPEN NEO
Prothèse vasculaire hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244186/fr/e-vita-open-neo
Service attendu Suffisant Traitement des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte descendante. - Dissection aiguë de l’aorte (type A Stanford) s’étendant longuement à l’intérieur de l’aorte descendante - Dissection aiguë de l’aorte (type A Stanford) en coexistence avec un syndrome de Marfan - Anévrisme de l’aorte s’étendant longuement dans l’aorte descendante, ou s’étendant de la crosse de l’aorte à l’intérieur de l’aorte descendante (également anévrisme mycotique) - Dissection de l’aorte complexe (type B Stanford) ou - Dissection chronique longuement étendue dans l’aorte Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux prothèses vasculaires hybride E-VITA OPEN PLUS
2021
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses
implantation de prothèses vasculaires
anévrysme de l'aorte
résultat thérapeutique
évaluation technologique
prothèse vasculaire

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N1-SUPERVISEE
MITRACLIP G4-NTW
Clip de réparation mitrale bord à bord
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3237090/fr/mitraclip-g4-ntw
Service attendu Suffisant Patients avec insuffisance mitrale sévère d’origine dégénérative, symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et répondant aux critères échocardiographiques d’éligibilité. Patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3 /4 symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale et remplissant les critères suivants : non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire, ayant eu une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédant l’intervention, ayant une fraction d’éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%, et une surface de l’orifice régurgitant 0,3 cm² et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche 96 mL/m². Les patients ayant un ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche 96 mL/m²) et une insuffisance mitrale modérée ou moindre, démontré par un orifice régurgitant de la valve mitrale 0,3 cm², ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Les critères cliniques et échocardiographiques doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à MITRACLIP NTR, clip de réparation mitrale bord à bord de précédente génération.
2021
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
cathétérisme cardiaque
insuffisance mitrale
sondes cardiaques
cathétérisme cardiaque
résultat thérapeutique
sondes cardiaques
évaluation technologique

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N1-SUPERVISEE
Aiguilles et vaccin COVID
https://www.infectiologie.com/fr/actualites/aiguilles-et-vaccin-covid_-n.html
Quelles aiguilles utiliser pour la reconstitution et l'administration du vaccin COMIRNATY de Pfizer-BioNtech ? Reconstitution: Aiguille hypodermique de diamètre 21G (0,8 mm) (verte), 22G (0,7 mm)(noires) ou 23G (0,6 mm) (bleues) Administration intramusculaire: diamètre (25 à 22 G) / longueur ( 25 mm, sauf cas particulier 16 mm) Tissu adipeux normal ou épais: aiguille 25G (0,5 mm) (orange) de longueur 25 mm, aiguille 23G (0,6mm) (bleue) de longueur 30 mm, ou aiguille 22G (0,7 mm) (noire) de longueur 30 mm Tissu adipeux peu important en particulier chez les personnes âgées: aiguille 25G 0,5 mm (oranges) de longueur 16 mm utilisables, à condition d'être bien perpendiculaire à la peau et d'enfoncer l'aiguille jusqu'à la garde...
2021
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Infectiologie.com
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
vaccination
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
recommandation de bon usage du médicament
injections musculaires
recommandation professionnelle
aiguilles
vaccination
pandémies
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Recommandations seringues et aiguilles vaccination Comirnaty
COVID-19
http://www.euro-pharmat.com/content_page/download/5896/5117/44
reconstitution et administration
2021
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Euro-Pharmat
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
vaccination
seringues
aiguilles
COMIRNATY
COMIRNATY 30 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19
vaccination
injections musculaires
COVID-19, vaccin à ARN
recommandation professionnelle
pandémies
vaccins antiviraux
infections à coronavirus
infections à coronavirus
COVID-19
vaccins contre la COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Rappels réglementaires et techniques pour l'oxygénothérapie de courte durée au domicile, dans le contexte de patients de Covid19 grave hors milieu pneumologique
https://splf.fr/wp-content/uploads/2020/11/SPLF-COVID19-FOCUSO2-06112020.pdf
2020
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SPLF - Société de Pneumologie de Langue Française
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
services de soins à domicile
Covid-19 aggravée
oxygénothérapie
ordonnances
continuité des soins
OXYGENOTHERAPIE A COURT TERME, OCT 3.00
OXYGENO, PEC DE LA DYSPNEE PATIENTS SOINS PALLIATIFS OU FIN DE VIE,ODYSP 3.30
recommandation professionnelle
oxygénothérapie
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Référentiel national / normes d’échanges entre les différentes parties-prenantes pour le dépistage du cancer colorectal
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/REFERENTIEL-NATIONAL-NORMES-D-ECHANGES-ENTRE-LES-DIFFERENTES-PARTIES-PRENANTES-POUR-LE-DEPISTAGE-DU-CANCER-COLORECTAL
Ce document décrit les principaux points de cadrage des échanges, dans le programme de dépistage organisé du cancer colorectal, de la transmission d’informations par les régimes d’assurance maladie à la transmission de résultats par les laboratoires. La mise à disposition de ce référentiel et son utilisation par les Centres régionaux de coordination des dépistages des cancers (CRCDC) participent à la qualité de la mise en œuvre de ce programme.
2020
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INCa - Institut National du Cancer
France
tumeurs colorectales
Dépistage précoce du cancer
diffusion de l'information
partage des données
Échange d'informations de santé
laboratoires
systèmes d'information de laboratoire d'analyses médicales
tests immunologiques
Dépistage précoce du cancer
rapport
normes de référence
tumeurs colorectales
dépistage du cancer
Dépistage précoce du cancer

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 Covidom Patient
https://www.aphp.fr/contenu/covidom-une-solution-de-telesuivi-domicile-pour-les-patients-porteurs-ou-suspectes-covid-19
https://play.google.com/store/apps/details?id=fr.aphp.covidom&hl=fr
https://apps.apple.com/fr/app/covidom-patient/id1501889139
Covidom est une application e-santé qui permet aux patients porteurs ou suspectés du Covid-19 sans signe de gravité de bénéficier d’un télésuivi à domicile via des questionnaires médicaux proposés une ou plusieurs fois par jour, en complément de mesures de confinement.
2020
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AP-HP - Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
France
COVID-19
télémédecine
infections à coronavirus
Enquêtes et questionnaires
Confinement à domicile
infections à coronavirus
COVID-19
application mobile
pneumopathie virale
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Fixation d’intubation : Adhésive ou pas telle est la question ?
https://www.srlf.org/article/fixation-dintubation-adhesive-pas-telle-est-question
Question évaluée Comparaison de deux méthodes de fixation de sondes d’intubation (fixation adhésive versus Hollister AnchorFast Guard) par le recensement des complications rencontrées. Type d’étude Prospective, randomisée, monocentrique en ouvert Population étudiée Patients adultes, hospitalisés en réanimation sous ventilation mécanique invasive durant au moins 24h Méthode Etaient éligible les patients ventilés mécaniquement dans les premières 12 heures suivant leur admission en réanimation. Les affectations de randomisation ont été placées dans des enveloppes opaques numérotées séquentiellement, qui sont restées scellées jusqu’à ce que la décision soit prise de randomiser un patient dans l’étude. L’analyse du patient n’était réalisé que si celui-ci était ventilé au moins 24 heures. Le critère de jugement principal est un critère de jugement composite associant les ulcères des lèvres, les lésions de la peau du visage, le déplacement de la sonde d’intubation et les PVAM...
2020
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SRLF - Société de Réanimation de Langue Française
France
ruban chirurgical
Ventilation mécanique
intubation trachéale
études rétrospectives
unités de soins intensifs
lecture critique d'article
intubation trachéale
ruban chirurgical
ventilation artificielle

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N1-SUPERVISEE
Prise de position de l’Académie : Pour un renfort vétérinaire au diagnostic du Covid-19
http://www.academie-medecine.fr/prise-de-position-de-lacademie-pour-un-renfort-veterinaire-au-diagnostic-du-covid-19/
L’Académie nationale de médecine soutient la position exprimée par l’Académie vétérinaire de France dans son communiqué du 28 mars 2020 relatif aux tests Covid-19. Les deux Académies mettent en pratique le concept « Une seule santé » prôné par les organisations internationales comme l’OMS et l’OIE, en se concertant sur les réponses à apporter dans la situation pandémique actuelle. Dans plusieurs États membres de l’Union européenne (Allemagne, Belgique, Italie…), les producteurs de réactifs vétérinaires sont autorisés à fabriquer des trousses de diagnostic Covid-19 et les laboratoires vétérinaires peuvent les utiliser pour le diagnostic chez l’Homme.
2020
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Académie Nationale de Médecine
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
médecine vétérinaire
trousses de réactifs pour diagnostic
information scientifique et technique
vétérinaires
pneumopathie virale
infections à coronavirus
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Filtration sur le circuit des ventilateurs en contexte de ventilation pour Covid-19
Tout ce que vous devez savoir sur les filtres
https://sfar.org/tout-ce-que-vous-devez-savoir-sur-les-filtres/
L’usage de filtre a haute efficacite est recommande pour e viter la contamination des circuits du ventilateur. Le terme HEPA (HEPA High Efficiency Particulate Air) est couramment utilise comme terme e quivalent a haute efficacite . Pour e tre classe HEPA, un filtre doit e tre en mesure de fournir les garanties (Validation par test) d’une efficacite de filtration supe rieure ou e gale a 99,97% lorsque soumis a des particules d’une taille de 0,3 micron (μm) ou plus. En raison de la nature du test, seul un filtre me canique plisse peut atteindre les performances requises pour e tre ve ritablement classe comme filtre HEPA.
2020
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SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
français
information scientifique et technique
COVID-19
infections à coronavirus
filtration
respirateurs artificiels
COVID-19
pneumopathie virale
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 Utilisation des appareils d’anesthésie Dräger pour la ventilation à long terme
https://sfar.org/utilisation-des-appareils-danesthesie-drager-pour-la-ventilation-a-long-terme/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=utilisation-des-appareils-danesthesie-drager-pour-la-ventilation-a-long-terme
Ce document est destiné au personnel de soins intensifs n’ayant pas d’expérience en anesthésie et devant rapidement être en mesure de manipuler l'appareil d’anesthésie Dräger. Du personnel familier de l’utilisation de la machine doit être à proximité pour aider à résoudre les questions plus complexes qui pourraient être soulevée
2020
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SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
COVID-19
infections à coronavirus
unités de soins intensifs
appareil pour l'anesthésie
ventilation artificielle
ventilation artificielle
respirateurs artificiels
infections à coronavirus
COVID-19
recommandation professionnelle
pneumopathie virale
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
Référencement des outils numériques COVID-19 dédiés aux professionnels
https://sante.fr/covid-numerique-pro
Afin d’accompagner les professionnels et établissements sanitaires et médico-sociaux dans leur choix d’outils numériques pertinents dans la lutte contre l’épidémie, le Ministère des Solidarités et de la Santé a établi dans l’urgence un référencement des solutions disponibles qui permettent, par exemple, de réaliser un suivi à distance (télésurveillance), de fluidifier la coordination entre différents professionnels de santé ou de faciliter la gestion d’un établissement. Pour être publiés, les outils doivent respecter plusieurs prérequis (voir ci-après). Les professionnels et établissements sont invités à filtrer les outils publiés par critère (implantation régionale, fonctionnalités, facilité d’installation, sécurisation…) afin d’être orientés vers les solutions susceptibles de leur convenir au mieux.
2020
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ANS - Agence du numérique en santé
France
COVID-19
médecins
infirmières et infirmiers
pratique professionnelle
consultation à distance
gestion des soins aux patients
infections à coronavirus
services de soins à domicile
télémédecine
COVID-19
logiciel
information scientifique et technique
pneumopathie virale
COVID-19

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N1-SUPERVISEE
INOGEN ONE G2
concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902649/fr/inogen-one-g2
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
oxygénateurs
oxygénothérapie
résultat thérapeutique
évaluation technologique

---
N1-SUPERVISEE
INOGEN ONE G3
concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902387/fr/inogen-one-g3
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
oxygénateurs
oxygénothérapie
résultat thérapeutique
évaluation technologique

---
N1-SUPERVISEE
WEB
système d’embolisation d’anévrisme
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904234/fr/web
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du système d’embolisation WEB dans la prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompu, - l’intérêt de santé publique attendu du système d’embolisation WEB compte tenu du caractère de gravité des anévrismes intracrâniens, pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la neurochirurgie ou les techniques endovasculaires complexes (microspires associées à une technique de remodeling ou de stenting).
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
embolisation thérapeutique
résultat thérapeutique
évaluation technologique
anévrysme intracrânien

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N1-SUPERVISEE
LAMBRE
Dispositif de fermeture transcutanée de l’appendice auriculaire gauche
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912400/fr/lambre
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans la prévention des événements thromboemboliques chez les patients en FA non valvulaire à haut risque thromboembolique avec une contre-indication au traitement anticoagulant oral au long cours, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des complications dues à la fibrillation auriculaire pouvant engager le pronostic vital chez les patients ayant une contre-indication au traitement anticoagulant oral au long cours. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres dispositifs de fermeture transcutanée de l’appendice auriculaire gauche inscrits sur la LPPR
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
procédures de chirurgie cardiaque
fibrillation auriculaire
thromboembolie
procédures de chirurgie cardiaque
évaluation technologique
auricule de l'atrium

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N1-SUPERVISEE
Prévention du risque infectieux associé aux actes d'échographie endocavitaire
Proposition technique du groupe de travail national
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiches_sondes.pdf
https://sf2h.net/wp-content/uploads/2019/04/Preconisations_Mission_Nationale_Sonde-Endocavitaire_Vallid%C3%A9es_Mars_2019.pdf
Le risque infectieux lié aux gestes d’échographie est lié à la qualité des pratiques d’hygiène qui entourent le geste (hygiène des mains, entretien de l’environnement, en particulier le nettoyage des claviers et track-pads, des porte-sondes, et la gestion du gel d’ultrasonographie) mais aussi à la gestion des sondes endocavitaires elles-mêmes. Les enquêtes de pratiques, tant françaises qu’européennes, montrent une très faible adhésion aux recommandations en vigueur avec des niveaux de qualité ne pouvant garantir la sécurité des patients vis-à-vis du risque infectieux dans son ensemble. Les sondes d’échographie endocavitaires (SEE) (trans-oesophagiennes, endovaginale et endorectales) peuvent être en contact avec des muqueuses, en cas de non utilisation d’une gaine ou de perte d’étanchéité de celle-ci, et du point de vue du risque infectieux il s’agit de dispositifs médicaux (DM) semi-critiques selon la classification de Spaulding. En fonction des gestes associés, des souillures par du sang sont plus ou moins fréquemment constatées, avec un risque théorique de contamination par des virus hématogènes....
2019
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Ministère de la Santé et de la Prévention
France
infection croisée
désinfection
contamination de matériel
adhésion aux directives
échographie
transmission de maladie infectieuse
échocardiographie transoesophagienne
Échographie endovaginale
Echographie endorectale
gels
formation professionnelle
recommandation professionnelle
échographie
Prévention des infections
risque

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N1-SUPERVISEE
Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel - Point d'information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/recommandations-de-traitement-de-larteriopathie-obliterante-des-membres-inferieurs-aomi-a-laide-de-dispositifs-medicaux-au-paclitaxel
L’ANSM conduit des investigations suite à la méta-analyse[1] récente qui suggère un risque possible de surmortalité, à partir de la deuxième année après implantation, chez les patients atteints d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) traités avec des ballons recouverts ou des stents à élution de paclitaxel comparativement à ceux traités avec des dispositifs médicaux sans paclitaxel (ballons non enduits ou stents en métal nu). Dans ce cadre et comme annoncé en février 2019, l’ANSM a réuni un groupe d’experts et a auditionné des sociétés savantes en cardiologie, en médecine et chirurgie vasculaires et en radiologie vasculaire interventionnelle. L’ANSM poursuit également ses investigations en coordination avec les autres autorités compétentes européennes et internationales afin notamment de confirmer ou infirmer ce risque. Dans l’attente, et suite à l’avis des experts, l’ANSM considère que le risque possible de surmortalité à long terme doit être pris en compte lors du choix du traitement de l’AOMI.
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
méta-analyse comme sujet
Surmortalité
endoprothèses à élution de substances
angioplastie par ballonnet
angioplastie par ballonnet
maladies cardiovasculaires
continuité des soins
matériaux revêtus, biocompatibles
recommandation professionnelle
paclitaxel
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs
artériopathies oblitérantes
membre inférieur
mortalité

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N1-SUPERVISEE
Lucentis (ranibizumab) : suivi des signalements de difficultés pour actionner le piston des seringues pré-remplies - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/Lucentis-R-ranibizumab-suivi-des-signalements-de-difficultes-pour-actionner-le-piston-des-seringues-pre-remplies
A la suite du courrier envoyé début septembre 2019, des difficultés à actionner le piston de certaines seringues pré-remplies de Lucentis sont encore rapportées. Cela peut conduire à une administration incomplète de la dose au patient. Le fait de procéder à une injection avec une seringue qui ne semble pas fonctionner correctement pourrait blesser le patient si l’aiguille venait à se déplacer dans l’œil...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
pharmacovigilance
LUCENTIS
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
seringues
Ranibizumab
recommandation de bon usage du médicament
injections intravitréennes
panne d'appareillage

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N1-SUPERVISEE
BAVU or not BAVU ? Est-ce réellement une question pour l’intubation trachéale des patients de réanimation ?
https://sfar.org/bavu-or-not-bavu-est-ce-reellement-une-question-pour-lintubation-tracheale-des-patients-de-reanimation/
Contexte L’intubation trachéale des patients critiques en réanimation est un acte à très haut risque de complications, d’autant plus si celle-ci est difficile. Ainsi, l’étude française Frida-Réa conduite par l’équipe de Jaber et coll en 2013 a identifié un taux de complications de 51% en cas de difficulté d’intubation (36% en l’absence de difficulté d’intubation) 1. Les complications sévères observées incluaient notamment un risque d’hypoxémie profonde, d’état de choc, d’arrêt cardiaque et de décès. En cas de difficulté d’intubation, l’optimisation préalable de l’hémodynamique et des réserves en oxygène (pré-oxygénation) du patient sont indispensables 2. La littérature est assez riche en ce qui concerne les techniques de pré-oxygénation (BAVU, ventilation non-invasive (VNI) 3, oxygénothérapie nasale à haut débit (ONHD) 4, 5, voire VNI et ONHD 6). La technique à privilégier reste débattue et liée au type de patient (médical ou chirurgical) comme à l’expertise du praticien réalisant ce geste technique. Par contre, la réalisation d’une ventilation pendant l’apnée du patient, après l’induction anesthésique et avant la laryngoscopie, n’a jamais fait l’objet d’une étude de grande envergure.
2019
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SFAR - Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
France
respirateurs artificiels
intubation trachéale
intubation trachéale
Maladie grave
Hypoxie
Ventilation à pression positive
unités de soins intensifs
oxygène
Réanimation cardio-respiratoire
lecture critique d'article
intubation trachéale

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N1-SUPERVISEE
L'aspiration du pneumothorax chez le nouveau-né à l'aide d'une petite aiguille comparée à l'utilisation d'un tube plus grand placé dans l'espace intercostal
https://www.cochrane.org/fr/CD011724/laspiration-du-pneumothorax-chez-le-nouveau-ne-laide-dune-petite-aiguille-comparee-lutilisation-dun
Problématique de la revue L'utilisation d'une aiguille pour aspirer le pneumothorax par rapport à un tube intercostal (un tube inséré entre les côtes) réduit-elle la mortalité chez les nouveau-nés ? Contexte : Le pneumothorax est la présence d'air dans l'espace pleural (l'espace entre le poumon et la paroi thoracique). Il s'agit d'une affection grave chez le nouveau-né qui peut être traitée par aspiration à l'aiguille ou par pose d'un drain thoracique. Le premier est moins invasif et pourrait éviter l'insertion d'un drain thoracique, réduisant ainsi la durée du séjour à l'hôpital. Cependant, l'échec de l'aspiration à l'aide d'une aiguille pourrait par la suite nécessiter l'insertion d'un drain thoracique, une intervention invasive supplémentaire. Cette revue systématique évalue les données probantes disponibles sur l'efficacité de ces deux techniques dans le traitement du pneumothorax chez le nouveau-né.
2019
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Cochrane
France
Royaume-Uni
drains thoraciques
résultat thérapeutique
aspiration (technique)
insertion d'un drain pleural (procédure)
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
pneumothorax
aiguilles
nouveau-né

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N1-SUPERVISEE
Médication par sonde de nutrition: un défi interprofessionnel
Partie 1: Réflexions théoriques
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2019.08348/
Lorsqu’un patient reçoit ses médicaments via une sonde de nutrition, des questions pharmaceutiques fondamentales se posent en vue de mettre en œuvre les traitements de façon sûre et efficace. Il peut s’agir de savoir si un comprimé peut être broyé, si une capsule peut être ouverte ou encore comment un plan thérapeutique doit finalement être mis en œuvre dans la pratique.
https://doi.org/10.4414/fms.2019.08348
2019
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Forum Médical Suisse
Suisse
nutrition entérale
préparations pharmaceutiques
intubation gastro-intestinale
sonde d'alimentation
administration d'un médicament par sonde entérale
voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
Médication par sonde de nutrition: un défi interprofessionnel
Partie 2: Réflexions pratiques
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2019.08349
Dans la partie 1 de cet article de revue, les réflexions théoriques relatives à l’administration de médicaments par sonde de nutrition ont été discutées. Cette deuxième partie est consacrée aux défis qu’impliquent la prescription médicale et l’administration concrète de médicaments par sonde.
https://doi.org/10.4414/fms.2019.08349
2019
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Forum Médical Suisse
Suisse
administration d'un médicament par sonde entérale
nutrition entérale
sonde d'alimentation
voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
préparations pharmaceutiques
intubation gastro-intestinale
solutions pharmaceutiques
comprimés
capsules
occlusion d'un dispositif médical
article de périodique

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N1-VALIDE
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection - Lettre aux professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/dantrium-r-intraveineux-lyophilisat-pour-preparation-injectable-dantrolene-sodique-20-mg-utilisation-dun-dispositif-de-filtration-a-usage-unique-fourni-avec-le-produit-pour-reduire-le-risque-de-reactions-au-site-dinjection
Un nouveau dispositif de filtration, le B. Braun Mini-Spike Filter sera fourni dans chaque étui de DANTRIUM INTRAVEINEUX afin d’augmenter la vitesse de reconstitution du produit. Ce dispositif est à usage unique. En effet, certains flacons de dantrolène sodique pour usage intraveineux peuvent contenir des particules visibles après reconstitution. Ces particules sont des particules d’acide libre de dantrolène. Si la solution n’est pas filtrée, ces particules peuvent engendrer un risque accru de réactions au site d’injection, notamment érythème, éruption cutanée, œdème, douleur localisée, thrombophlébite et nécrose tissulaire. La filtration ne modifie pas la quantité de dantrolène en solution ; aucune réduction de l’efficacité de la solution filtrée n’est attendue...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
dantrolène
Dantrolène de sodium
DANTRIUM INTRAVEINEUX
DANTRIUM INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable
injections veineuses
filtration
Réaction au site d'injection
dantrolène

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N1-SUPERVISEE
Analyse de l’efficacité des dispositifs d’épuration de l’air intérieur en milieu résidentiel
https://www.inspq.qc.ca/publications/2543
La présence accrue sur le marché d’une panoplie de dispositifs d’épuration de l’air intérieur suscite de nombreuses questions auprès des instances de santé publique. L’assainissement de milieux intérieurs par l’entremise de dispositifs d’épuration devrait être considéré comme une mesure de gestion de dernier recours lorsque, par exemple, les conditions du milieu, le contexte environnemental ou les occupants ne peuvent assurer le maintien d’une bonne qualité de l’air intérieur. Or, bien que l’utilisation de tels dispositifs en milieux résidentiels soit de plus en plus répandue, les impacts environnementaux et sanitaires qui en découlent ont été jusqu’à ce jour peu documentés.
2019
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INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
Pollution de l'air intérieur
Epuration air
environnement résidentiel
filtres à air
Qualité de l'air intérieur
adsorption
ionisation de l'air
ozonation
rayons ultraviolets
gaz plasmas
électricité statique
rapport
équipement et fournitures
Pollution de l'air intérieur

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N1-VALIDE
Trousse d'outils cliniques pour l'évaluation des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC) - Phase de réadaptation post-AVC et relance
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-002022/
Ce document, principalement destiné aux intervenants des programmes de réadaptation en phase post-AVC, décrit les outils recommandés par le MSSS pour assurer l’évaluation objective des principales sphères susceptibles d’être atteintes lors d’un accident vasculaire cérébral. La trousse précise l’utilité, la portée et les limites de chaque outil recommandé et fournit les références utiles et les sites et sources pour se les procurer
2018
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Canada
français
information scientifique et technique
évaluation des symptômes
Réadaptation après un accident vasculaire cérébral

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N1-VALIDE
Le soutien à l'adaptation et la réanimation du nouveau-né - Recommandations révisées de la Société Suisse de Néonatologie
https://www.neonet.ch/application/files/6615/6879/8642/2017_Reanimation_NN_Paediatrica_franz.pdf
Ces recommandations concernent en premier lieu la prise en charge des nouveau-nés à partir de 34 0/7 semaines de gestation et d’un poids de naissance supérieur à 2000 g. Elles sont valides pour les situations en salle d’accouchement et s’étendent sur toute la période néonatale. Elles s’adressent à tous les services d’obstétrique en Suisse, ainsi qu’à tous les pédiatres, néonatologues, obstétriciens, anesthésistes, sages-femmes et personnel soignant en service de maternité, néontologie, anesthésie et urgences.
2018
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SSP - Société Suisse de Pédiatrie
Suisse
français
recommandation pour la pratique clinique
nouveau-né
réanimation
algorithme
réanimation

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N1-SUPERVISEE
Fluconazole en forme buvable (Triflucan et génériques) : la cuillère-mesure est remplacée par une seringue pour administration orale - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/fluconazole-en-forme-buvable-triflucan-et-generiques-la-cuillere-mesure-est-remplacee-par-une-seringue-pour-administration-orale
Le fluconazole (Triflucan et ses génériques) permet de traiter les infections dues à des champignons.A la suite d’une harmonisation européenne des médicaments contenant du fluconazole en poudre pour suspension buvable, le dispositif d’administration est modifié depuis le 25 juin 2018 pour favoriser le bon usage.La cuillère-mesure est ainsi remplacée par une seringue pour administration orale. Il existe deux spécialités de fluconazole buvable de concentrations différentes, pour lesquelles le dosage est désormais exprimé en mg/mL : Triflucan 10 mg/mL (et ses génériques) et Triflucan 40 mg/mL. La composition des spécialités reste la même...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie orale
TRIFLUCAN oral
TRIFLUCAN 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
TRIFLUCAN 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable
poudre pour suspension buvable
administration d'un médicament
fluconazole
médicaments génériques
Fluconazole 10 mg/ml poudre pour suspension buvable
Fluconazole 40 mg/ml poudre pour suspension buvable
FLUCONAZOLE ZENTIVA 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
FLUCONAZOLE ARROW 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
FLUCONAZOLE BIOGARAN 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
FLUCONAZOLE EG 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
FLUCONAZOLE VIATRIS 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
FLUCONAZOLE PFIZER 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
FLUCONAZOLE SANDOZ 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
FLUCONAZOLE TEVA 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable
antifongiques
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
notice médicamenteuse
fluconazole

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N1-SUPERVISEE
Insufflateurs avec pièce en T
https://www.rp2s.fr/wp-content/uploads/2018_Neopuff.pdf
Ce document est un guide à destination des maternités du RP2S utilisant en salle de naissance des insufflateurs avec pièce en T. Il est fourni en annexe du Programme de formation et amélioration de pratiques de la réanimation du nouveau-né en salle de naissance. Mise à jour selon recos ILCOR et ERC 2015 ; SFN 2016 PEEP Pression positive de fin d’expiration PIP Pression positive d’insufflation
2018
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Réseau Périnatal des 2 Savoie
France
nouveau-né
prématuré
Ventilation à pression positive
réanimation
recommandations comme sujet
respirateurs artificiels
insufflation
Ventilation à pression positive
information scientifique et technique
insufflation

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N1-VALIDE
Comment gérer les risques associés à l’utilisation du bistouri électrique ?
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2882414/fr/comment-gerer-les-risques-associes-a-l-utilisation-du-bistouri-electrique
Les professionnels de santé qui interviennent dans les blocs opératoires et les sites interventionnels utilisent quotidiennement des sources d’énergie dont la plus utilisée est le bistouri électrique. Ces instruments, sources de chaleur, peuvent être à l'origine d’incidents ou d’accidents peropératoires dont les conséquences pour le patient peuvent être graves. Une bonne connaissance du matériel de plus en plus diversifié et sophistiqué, ainsi qu’une application des règles d’utilisation et des actions à faire ou à éviter sont de nature à garantir des interventions sécurisées...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
instruments chirurgicaux
gestion du risque
brûlures électriques
brûlures électriques
complications peropératoires
incendies
désinfection
blocs opératoires
anti-infectieux locaux
procédures de chirurgie digestive
électrochirurgie
recommandation professionnelle

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N1-VALIDE
Mesure de la pression artérielle
http://www.sfhta.eu/wp-content/uploads/2018/12/Recommandation_Mesure_de_la_PA_VF.pdf
Pour la réalisation de cette recommandation, les règles suivantes ont été appliquées : - Favoriser l’utilité pour la pratique quotidienne de la prise en charge de la Mesure de la Pression Artérielle (PA) - Fournir sous une forme synthétique les recommandations et limiter le nombre de pages du document. - Réaliser une recherche bibliographique ayant pour mots clefs : mesure de la PA, automesure, MAPA (mesure de la pression artérielle), HTA (hypertension artérielle) masquée - Utiliser les articles de la recherche bibliographique pour permettre la réponse aux questions suivantes : Quel tensiomètre utiliser ? Quel brassard pour tensiomètre utiliser ? Quelle méthode pour mesurer la PA ? Comment utiliser l’automesure et la MAPA ? Comment considérer l’HTA masquée ? ...
2018
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SFHTA - Société Française d'HyperTension Artérielle
France
français
mesure de la pression artérielle
recommandation pour la pratique clinique
mesure de la pression artérielle
surveillance ambulatoire de la pression artérielle
hypertension artérielle
continuité des soins
hypotension orthostatique
Dépistage de masse
hypertension artérielle
Automesure de la pression artérielle

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N1-SUPERVISEE
Stérilisation des biberons, tétines et des téterelles à l'oxyde d'éthylène
https://www.health.belgium.be/fr/avis-9492-biberons
Dans cet avis scientifique sur la politique en matière de santé publique, le Conseil Supérieur de la Santé de Belgique émet un avis d'expert sur la stérilisation des biberons, tétines et téterelles à l’oxyde d’éthylène. Cet avis vise à mettre à la disposition du SPF Santé publique des recommandations précises sur la stérilisation des biberons, tétines et téterelles à l’oxyde d’éthylène.
2018
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SPF - Service Public Fédéral - Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement
Belgique
Alimentation au biberon
nourrisson
enfant
nouveau-né
prématuré
recommandation de santé publique
stérilisation
oxirane
sucettes

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N1-SUPERVISEE
La taille de l’aiguille pour les procédures de vaccination chez les enfants et adolescents
https://www.cochrane.org/fr/CD010720/la-taille-de-laiguille-pour-les-procedures-de-vaccination-chez-les-enfants-et-adolescents
Les vaccins contiennent des antigènes qui font produire par le système immunitaire de l’organisme des anticorps qui peuvent protéger contre les maladies, ce que l’on appelle une réponse immunitaire. Les antigènes sont des formes modifiées ou partielles du virus, de la bactérie ou de la toxine qui cause la maladie contre laquelle le vaccin protège. Comme l’antigène est modifié par rapport à sa forme d’origine, il ne peut pas provoquer la maladie, mais il peut déclencher une réponse immunitaire. Les vaccins peuvent être injectés à l’aide d’aiguilles de différentes longueurs et gauges. La gauge d’une aiguille (G) fait référence à la largeur (au diamètre) de l’aiguille. Plus le numéro de gauge est élevé, plus l’aiguille est fine. Par exemple, une aiguille 25G a un diamètre d’environ 0,5 mm et est plus fine qu’une aiguille 23G qui a un diamètre de 0,6 mm. Les directives se contredisent concernant les longueurs et gauges des aiguilles qui devraient être utilisées pour vacciner les enfants et les adolescents.
2018
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
vaccination
aiguilles
douleur
vaccins
enfant
adolescent
effets secondaires indésirables des médicaments

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N1-VALIDE
Informations sur le suivi glycémique (lecteur de glycémie) en cas de vague de chaleur
https://ansm.sante.fr/uploads/2021/01/08/canicule-informations-suivi-glycemique-qr-2017-1.pdf
1. Que risquez-vous quand il fait chaud si vous êtes diabétique ? 2. Que se passe-t-il dans le corps quand il fait chaud si vous êtes diabétique ? 3. Pourquoi l'utilisation d'un lecteur de glycémie peut-elle présenter un risque en cas de vague de chaleur ? 4. Que faut-il faire pour se préparer à de fortes chaleurs ou en cas de canicule si vous est diabétique ? 5. Que faut-il faire en cas de fortes chaleurs ou à l'annonce de canicule ? 6. Comment conserver votre lecteur, vos bandelettes (ou électrodes) et solutions de contrôle en cas de canicule ? 6. Comment utiliser votre lecteur de glycémie en cas de canicule ? 7. Comment transporter votre lecteur, vos bandelettes (ou électrodes) et solutions de contrôle en cas de canicule ? ...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation patients
chaleur extrême
diabète
complications du diabète
déshydratation
autosurveillance glycémique
bandelettes réactives
Température élevée
stockage / conservation
chaleur extrême

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N1-SUPERVISEE
Les nouveaux outils de surveillance au quotidien de la glycémie et du glucose interstitiel : quel avenir et quels bénéfices chez le diabétique de type 1 ?
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01551618
Le diabète de type 1 est une maladie chronique qui ne peut, pour l’instant, pas être guérie. Le patient est soigné par des injections d’insulines basale et rapide, qui, malgré leur perfectionnement indéniable depuis la découverte de l’insuline, n’empêchent pas la survenue plus ou moins régulière d’hypoglycémies. Pour les éviter, il faut apprendre au patient, à travers l’insulinothérapie fonctionnelle, des méthodes pour adapter au mieux ses doses d’insuline en fonction de ses apports nutritionnels et de son activité physique selon s’il est sous pompe ou en multi-injections
2017
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
autosurveillance glycémique
diabète de type 1

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N1-SUPERVISEE
Manuel de contrôle de la qualité pour la mammographie et la biopsie guidée par stéréotaxie (PQDCS) - Volume 2
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-001135/
Le Manuel de contrôle de la qualité pour la mammographie et la biopsie guidée par stéréotaxie – Volume 2 : Physicien biomédical publié en 2006 décrit les protocoles et les normes de contrôle de la qualité à suivre par le physicien au moment d’évaluer les équipements de mammographie ainsi que les équipements de stéréotaxie. Celui-ci demeure en vigueur pour les équipements et les accessoires liés à la technologie classique. Pour ce qui est de la technologie numérique, ce sont les protocoles et normes indiquées dans le nouveau Guide, Mammographie numérique : guide d’évaluation pour les physiciens médicaux qui doivent être appliquées.
2017
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
Québec
mammographie
mammographie
biopsie
radioprotection
neuronavigation
image
tableau
recommandation

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N1-VALIDE
Urgences Médicales internes adultes : le chariot d'urgence
http://www.omedit-centre.fr/portail/gallery_files/site/136/2953/5062/7889.pdf
Ce guide a pour but d’améliorer la prise en charge des urgences médicales internes, hors services d’urgence, blocs opératoires et services de réanimation...
2017
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OMéDIT Centre
France
français
traitement d'urgence
adulte
défibrillateurs
liste de contrôle
médecine d'urgence
chariot d'hôpital
préparations pharmaceutiques
traitement d'urgence
recommandation professionnelle

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N1-SUPERVISEE
Bistouri versus électrochirurgie pour les incisions abdominales
http://www.cochrane.org/fr/CD005987
Les incisions abdominales peuvent être réalisées à l'aide de bistouris ou par électrochirurgie. Les avantages potentiels de l'électrochirurgie sont notamment la réduction de la perte de sang, la séparation sèche et rapide des tissus et un risque réduit pour les chirurgiens de se couper, mais on craint une mauvaise cicatrisation, des cicatrices excessives et la formation d'adhérences.
2017
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Cochrane
Royaume-Uni
France
procédures de chirurgie digestive
thérapie laser
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
électrochirurgie

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N1-SUPERVISEE
Regard du médecin généraliste sur sa trousse médicale d’urgence, son entretien et son engagement dans l’urgence en 2017
http://www.sudoc.fr/22157736X
Introduction: Devant son rôle important dans la gestion des urgences, le médecin généraliste(MG) a besoin d’un matériel adapté face à l’imprévu. Une trousse médicale d’urgence entretenue avec une mise à jour régulière semble indispensable. L’objectif de cette étude est d’avoir un aperçu sur le vécu des situations d’urgence par les généralistes en 2017 dans le cadre de l’obligation des moyens, montrer que l’entretien et la mise à jour de la trousse médicale d’urgence est une tache pénible pour le MG et se poser la question si cela est un frein à son engagement dans les urgences.
2017
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SUDOC - Catalogue du Système Universitaire de Documentation
France
français
thèse ou mémoire
médecine d'urgence
médecins généralistes
médecine générale

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N1-VALIDE
INFINITY - Système non rechargeable pour stimulation cérébrale profonde
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2630022/fr/infinity
Service attendu Suffisant dans la maladie de Parkinson, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du système INFINITY dans la réduction des symptômes de la maladie de Parkinson - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Insuffisant dans les tremblements invalidants sévères et la dystonie primaire chronique généralisée pharmaco-résistante, en raison de l’absence de données cliniques. Amélioration du service attendu V (absence) des stimulateurs INFINITY par rapport au stimulateur double canal non rechargeable LIBRA XP V (absence) des sondes-électrodes quadripolaires et octopolaires INFINITY par rapport aux sondes-électrodes quadripolaires du système LIBRA
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
stimulation cérébrale profonde
maladie de Parkinson
Implantation d'électrode de stimulation intracérébrale à visée thérapeutique, par voie stéréotaxique
Ablation d'électrode intracérébrale
Implantation souscutanée d'un générateur de stimulation cérébrale
Réglage secondaire ou reprogrammation transcutané d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Ablation d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Changement d'un générateur souscutané de stimulation cérébrale

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N1-VALIDE
E-Care - Télésurveillance pro-active pour les insuffisants cardiaques
http://www.projet-e-care.fr/
L’objectif du projet est d’expérimenter une plateforme intelligente pour assurer la surveillance à domicile, à l’aide de capteurs non intrusifs, des patients atteints d’insuffisances cardiaques de stade III de la NYHA.
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Mulhouse
France
Haut-Rhin
français
télémédecine
défaillance cardiaque
information scientifique et technique
monitorage physiologique
monitorage physiologique

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N1-VALIDE
Cotyles XLPE - Prothèse de hanche (élément) : insert
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2622933/fr/cotyles-xlpe
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles XLPE associés à un implant fémoral à tête métallique ou céramique de diamètre inférieur ou égal à 28 mm. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie Insuffisant pour les cotyles XLPE utilisés dans le couple métal-XLPE ou céramique-XLPE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est supérieur ou égal à 32 mm. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport aux cotyles en polyéthylène conventionnel (PE) utilisés dans le couple métal-PE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est inférieur ou égal à 28 mm.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
émission radiophonique
prothèse de hanche
arthroplastie prothétique de hanche
Remplacement de l'articulation coxofémorale par prothèse totale

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N1-VALIDE
OXINIUM - Prothèse de hanche (élément) : tête fémorale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2634276/fr/oxinium-tete-femorale
Service attendu Suffisant Pour le couple de frottement OXINIUM-PEHR en raison de : - l’intérêt thérapeutique des têtes fémorales utilisées dans le couple de frottement OXINIUM-PEHR. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie Suffisant Pour le couple de frottement OXINIUM-PE en raison de : - l’intérêt thérapeutique des têtes fémorales de diamètre inférieur ou égal à 32 mm utilisées dans le couple de frottement OXINIUM-PE. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie Insuffisant pour les têtes fémorales utilisées dans le couple de frottement OXINIUM-PE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre est supérieur à 32 mm. Amélioration du service attendu IV (mineure) Pour le couple de frottement OXINIUM-PEHR : par rapport aux « têtes fémorales en céramique ou métal », de diamètre inférieur ou égal à 32 mm, utilisées dans un couple de frottement céramique-PEHR ou métal-PEHR. V (absence) par rapport aux « têtes fémorales en céramique ou métal », de diamètre supérieur à 32 mm, utilisées dans un couple de frottement céramique-PEHR ou métal-PEHR. V (absence) Pour le couple de frottement OXINIUM-PE : par rapport aux « têtes fémorales en céramique ou métal », de diamètre inférieur ou égal à 32 mm, utilisées dans un couple de frottement céramique-PE ou métal-PE.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse de hanche
arthroplastie prothétique de hanche
Remplacement de l'articulation coxofémorale par prothèse totale

---
N1-VALIDE
Direct Flow Medical
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2639639/fr/direct-flow-medical
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transfémorale et inscrites sur la LPPR.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée

---
N1-VALIDE
INOGEN ONE G3
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2637993/fr/inogen-one-g3
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2016
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
oxygénothérapie
Mesure de la distance de marche en terrain plat en 6 minutes, avec surveillance de la saturation en oxygène par mesure transcutanée
Mesure de la distance de marche en terrain plat en 6 minutes, avec surveillance de la saturation en oxygène par mesure transcutanée et mesure du débit d'oxygène utile

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N1-VALIDE
LOTUS - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2639633/fr/lotus
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaire aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transfémorale et inscrites sur la LPPR
2016
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
sténose aortique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée

---
N1-VALIDE
POWERLINK AFX2 - Endoprothèse aortique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2636936/fr/powerlink-afx2
Avis de la CNEDiMTS du 17 mai 2016 Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la Gamme endoprothèses aortiques abdominales corps bifurqués POWERLINK AFX
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
anévrysme de l'aorte abdominale
endoprothèses
Pose d'endoprothèse couverte rectiligne dans l'aorte abdominale infrarénale, par voie artérielle transcutanée
Pose d'endoprothèse couverte bifurquée aortobisiliaque, par voie artérielle transcutanée
Pose d'endoprothèse couverte iliaque par voie artérielle transcutanée
Pose d'endoprothèse couverte dans l'artère iliaque commune et/ou l'artère iliaque externe avec embolisation de l'artère iliaque interne, par voie artérielle transcutanée
prothèse vasculaire
implantation de prothèses vasculaires

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N1-VALIDE
AirSense 10 AUTOSET for Her - Générateur de PPC
https://antadir.com/wp-content/uploads/2022/07/FT-ppc-autoset-for-her-fev2016.pdf
Ce dispositif propose un algorithme adapté pour les femmes annoncé similaire à l’algorithme AutoSet avec les modifications suivantes : augmentation et baisse de la pression plus douces, traitement des apnées jusqu’à 12 cmH2O et réponse à la limitation du débit et au ronflement jusqu’à 20 cmH2O.
2016
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Fédération ANTADIR
France
français
évaluation technologique
ventilation en pression positive continue

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N1-VALIDE
Endoscope souple - Instruction N DGOS/PF2/DGS/VSS1/2016/220 du 4 juillet 2016 relative à relative au traitement des endoscopes souples thermosensibles à canaux au sein des lieux de soins - Guide technique
http://circulaires.legifrance.gouv.fr/pdf/2016/08/cir_41172.pdf
La présente instruction constitue l’unique texte de référence relatif aux traitements des endoscopes souples thermosensibles à canaux au sein des lieux de soins. Le guide technique annexé à cette instruction se propose de mettre à disposition des professionnels un document unique de recommandations de bonnes pratiques qui prenne en compte tous les aspects du traitement des endoscopes souples thermosensibles quelle que soit la spécialité concernée, aussi bien en établissement de santé que dans les autres secteurs de l’offre de soins. Il constitue aussi un référentiel pour les agences régionales de santé (ARS).
2016
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Circulaires.Gouv.Fr, Direction des Journaux Officiels, Site du Premier Ministre
France
français
information scientifique et technique
endoscopes
endoscopie
recommandation professionnelle
Prévention des infections
infection croisée
endoscopes

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N1-VALIDE
Cotyle RM Classic - Prothèse de hanche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2657331/fr/cotyle-rm-classic
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles RM CLASSIC dans le remplacement de l’articulation coxofémorale endommagée ; - l’intérêt de santé publique des prothèses totales de hanche. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles modulaires non cimentés
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse de hanche
arthroplastie prothétique de hanche
Remplacement de l'articulation coxofémorale par prothèse totale

---
N1-VALIDE
FREESTYLE LIBRE - Système de mesure en continu du glucose
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2657325/fr/freestyle-libre
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt diagnostique du système FREESTYLE LIBRE ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des complications engendrées par le diabète de type 1 ou de type 2 Amélioration du service attendu III (modérée) par rapport à l'autosurveillance glycémique par lecteur de glycémie capillaire seul
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
autosurveillance glycémique

---
N1-VALIDE
Cotyle RM Pressfit - Prothèse de hanche (élément) : cotyle
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2657319/fr/cotyle-rm-pressfit
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles RM PRESSFIT dans le remplacement de l’articulation coxofémorale endommagée ; - l’intérêt de santé publique des prothèses totales de hanche. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles modulaires non cimentés.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse de hanche
arthroplastie prothétique de hanche
Remplacement de l'articulation coxofémorale par prothèse totale

---
N1-VALIDE
ONYX LES
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2657775/fr/onyx-les
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES chez les patients nécessitant une embolisation et ayant des hémoptysies massives ou récidivantes, lorsque les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées, des malformations artérioveineuses périphériques, une endofuite de type II (notamment en cas de croissance du sac anévrismal), après traitement endovasculaire des anévrismes de l’aorte abdominale. - l’intérêt de santé publique de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES , compte tenu du caractère de gravité des pathologies traitées Amélioration du service attendu IV (mineure) en absence d’alternative thérapeutique si les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées ou après échec de leur utilisation chez les patients ayant une hémoptysie massive et/ou récidivante, IV (mineure) par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une malformation artérioveineuse périphérique, IV (mineure) par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une endofuite de type II et non éligibles à la chirurgie, IV (mineure) par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une endofuite de type II et éligibles à la chirurgie.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
embolisation thérapeutique
hémoptysie
malformations artérioveineuses
Embolisation sélective ou hypersélective de l'artère rénale, par voie artérielle transcutanée
Embolisation suprasélective de l'artère rénale, par voie artérielle transcutanée
Embolisation suprasélective de branche de l'artère iliaque interne ou de branche extradigestive de l'aorte abdominale, par voie artérielle transcutanée
Embolisation sélective ou hypersélective de l'artère iliaque interne ou d'une branche extradigestive de l'aorte abdominale, par voie artérielle transcutanée
Embolisation suprasélective d'une artère du membre supérieur, par voie artérielle transcutanée
Embolisation sélective ou hypersélective d'artère à destination bronchique ou pleuropulmonaire, par voie artérielle transcutanée
Embolisation suprasélective d'artère à destination bronchique ou pleuropulmonaire, par voie artérielle transcutanée
Embolisation sélective ou hypersélective d'une artère du membre supérieur, par voie artérielle transcutanée
Sclérose d'une tumeur ou d'une malformation vasculaire du membre supérieur, par injection transcutanée intralésionnelle d'agent pharmacologique avec guidage radiologique
Sclérose d'une tumeur ou d'une malformation vasculaire du membre inférieur, par injection transcutanée intralésionnelle d'agent pharmacologique avec guidage radiologique
Sclérose d'une malformation vasculaire cervicale et/ou faciale, par injection transcutanée intralésionnelle d'agent pharmacologique avec guidage radiologique
Embolisation hypersélective de plusieurs artères du membre inférieur, par voie artérielle transcutanée
Embolisation suprasélective d'une artère du membre inférieur, par voie artérielle transcutanée
Embolisation sélective ou hypersélective d'une artère du membre inférieur, par voie artérielle transcutanée

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N1-VALIDE
Conditions de réalisation et description des principales techniques utilisées au cours de l'endoscopie en urgence
https://www.sfed.org/sites/www.sfed.org/files/2021-10/Endoscopie_urgence.pdf
2016
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SFED - Société Française d'Endoscopie Digestive
France
français
recommandation pour la pratique clinique
endoscopie
urgences
endoscopie
endoscopie

---
N1-VALIDE
Référentiel de bonnes pratiques sur les applications et les objets connectés en santé (mobile Health ou mHealth)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2681915/fr/referentiel-de-bonnes-pratiques-sur-les-applications-et-les-objets-connectes-en-sante-mobile-health-ou-mhealth
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2682649/fr/referentiel-de-bonnes-pratiques-sur-les-applications-et-les-objets-connectes-en-sante-mobile-health-ou-mhealth
Ce référentiel de bonnes pratiques qui s’adresse aux industriels et aux évaluateurs (structures d’évaluation, associations de consommateurs ou sociétés savantes médicales) vise à guider, à promouvoir l’usage et à renforcer la confiance dans les applications et les objets connectés.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
018. Santé et numérique
français
applications mobiles
télémédecine
recommandation professionnelle
sécurité informatique

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N1-VALIDE
Syringomyelie - Les fentes intramédullaires
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2729833/fr/syringomyelie-les-fentes-intramedullaires
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2016-12/pnds_-_syringomyelie.pdf
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint de Syringomyelie
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
syringomyélie
médecine générale
syringomyélie
imagerie par résonance magnétique
diagnostic différentiel
éducation du patient comme sujet
syringomyélie
observation (surveillance clinique)
mesure de la douleur
médecins généralistes
syringomyélie

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N1-SUPERVISEE
Echelle ESAS: évaluation des symptômes (version visuelle analogique)
https://www.hug.ch/sites/interhug/files/structures/reseau_douleur_/documents/le-bon-outil/echelle_esas_outils-visuelle.pdf
https://www.hug.ch/sites/interhug/files/structures/reseau_douleur_/documents/le-bon-outil/echelle_esas_utilisation.pdf
C’est une échelle d’auto-évaluation des symptômes les plus courants en soins palliatifs : douleur, dyspnée, fatigue, somnolence, appétit, anxiété, déprime, bien-être et autres symptômes éventuels. L’échelle ESAS est utilisée en première intention auprès des patients communicants en situation de soins palliatifs à partir de l’adolescence. Elle permet de : Dépister les symptômes présents, les quantifier et suivre leur évolution Valider avec le patient les symptômes qui le dérangent et qu’il souhaite que l’on traite en priorité Communiquer rapidement entre les différents professionnels impliqués dans la prise en charge...
2016
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HUG - Hôpitaux Universitaires de Genève
Suisse
français
système d'évaluation des symptômes d'Edmonton
évaluation des symptômes
adulte
adolescent
soins palliatifs
outil clinique
échelle visuelle analogique

---
N1-SUPERVISEE
Echelle ESAS: évaluation des symptômes (version numérique)
https://www.hug.ch/sites/interhug/files/structures/reseau_douleur_/documents/le-bon-outil/echelle_esas_outils-numerique.pdf
https://www.hug.ch/sites/interhug/files/structures/reseau_douleur_/documents/le-bon-outil/echelle_esas_utilisation.pdf
C’est une échelle d’auto-évaluation des symptômes les plus courants en soins palliatifs : douleur, dyspnée, fatigue, somnolence, appétit, anxiété, déprime, bien-être et autres symptômes éventuels. L’échelle ESAS est utilisée en première intention auprès des patients communicants en situation de soins palliatifs à partir de l’adolescence. Elle permet de : Dépister les symptômes présents, les quantifier et suivre leur évolution Valider avec le patient les symptômes qui le dérangent et qu’il souhaite que l’on traite en priorité Communiquer rapidement entre les différents professionnels impliqués dans la prise en charge...
2016
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HUG - Hôpitaux Universitaires de Genève
Suisse
français
système d'évaluation des symptômes d'Edmonton
évaluation des symptômes
adulte
adolescent
soins palliatifs
échelle numérique de la douleur
outil clinique

---
N1-SUPERVISEE
Echelle ESAS: évaluation des symptômes (version verbale)
https://www.hug.ch/sites/interhug/files/structures/reseau_douleur_/documents/le-bon-outil/echelle_esas_outils-verbale.pdf
https://www.hug.ch/sites/interhug/files/structures/reseau_douleur_/documents/le-bon-outil/echelle_esas_utilisation.pdf
C’est une échelle d’auto-évaluation des symptômes les plus courants en soins palliatifs : douleur, dyspnée, fatigue, somnolence, appétit, anxiété, déprime, bien-être et autres symptômes éventuels. L’échelle ESAS est utilisée en première intention auprès des patients communicants en situation de soins palliatifs à partir de l’adolescence. Elle permet de : Dépister les symptômes présents, les quantifier et suivre leur évolution Valider avec le patient les symptômes qui le dérangent et qu’il souhaite que l’on traite en priorité Communiquer rapidement entre les différents professionnels impliqués dans la prise en charge...
2016
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HUG - Hôpitaux Universitaires de Genève
Suisse
français
système d'évaluation des symptômes d'Edmonton
évaluation des symptômes
adulte
adolescent
soins palliatifs
outil clinique
échelle d'évaluation verbale

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N1-SUPERVISEE
Tubes percutanés pour l'administration d'antibiotiques intraveineux chez les personnes atteintes de mucoviscidose
http://www.cochrane.org/fr/CD008243
Comparer les tubes intraveineux longs aux tubes intraveineux courts chez les personnes atteintes de mucoviscidose recevant des antibiotiques intraveineux en termes de durée de vie des tubes, de facilité d'insertion, de taux de complications liées aux tubes et de satisfaction des patients. Cela aidera les patients et les cliniciens à choisir parmi les différents dispositifs.
2016
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N
Cochrane
Royaume-Uni
France
français
résumé ou synthèse en français
revue de la littérature
administration par voie intraveineuse
antibactériens
mucoviscidose
résultat thérapeutique
cathéters
antibiothérapie

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N1-VALIDE
ABSORB GT1 Endoprothèse coronaire à libération de principe actif entièrement biorésorbable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590004/fr/absorb-gt1
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse coronaire enrobée d’éverolimus entièrement biorésorbable ABSORB GT1 dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse coronaire enrobée d’éverolimus entièrement biorésorbable ABSORB GT1 compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au stent ABSORB
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses à élution de substances
maladie coronarienne
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Évérolimus

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N1-VALIDE
SAPIEN 3 Modèle 9600 TFX Transfémorale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598260/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-transfemorale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598259/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-transfemorale
Service attendu Suffisant pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantationtransartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) pour les patients contre-indiqués à la chirurgie par rapport à SAPIEN XT. IV (mineure) pour les patients à haut risque chirurgical par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée

---
N1-VALIDE
CARELINK - Système de Télésurveillance pour défibrillateur cardiaque implantable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610793/fr/carelink
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610792/fr/systeme-de-telesurveillance-carelink-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-simples-chambres-visia-af-xt-vr
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique de la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre compatibles. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre compatibles inscrits sur la LPPR.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
défibrillateurs implantables
télémédecine
monitorage physiologique
évaluation technologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
VENTURE HOMEFILL II - Oxygénothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609208/fr/venture-homefill-ii
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609207/fr/venture-homefill-ii
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme. - l’intérêt de santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu du caractère de gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport aux autres systèmes de remplissage de bouteilles d’oxygène utilisant un concentrateur fixe et un compresseur ou un concentrateur fixe et un concentrateur/compresseur
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
oxygénothérapie

---
N1-VALIDE
PROTIBIS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611680/fr/protibis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611679/fr/protibis
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de PROTIBIS chez les patients âgés dénutris ; - l’intérêt de santé publique de prise en charge de la dénutrition (gravité de la fréquence de cette pathologie). Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux mélanges polymériques hyperénergétiques, hyperprotidiques pour adultes, inscrits sur la LPPR
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
malnutrition
diétothérapie

---
N1-VALIDE
VERCISE PC - Stimulateur cérébral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610787/fr/vercise-pc
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610786/fr/vercise-pc
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de VERCISE PC dans la réduction des symptômes de la maladie de Parkinson, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux générateurs des systèmes de stimulation cérébrale profonde à double canal non rechargeables inscrits sur la LPPR dans le traitement de la maladie de Parkinson, c’est-à-dire les systèmes : ACTIVA PC et LIBRA XP.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
maladie de Parkinson
évaluation technologique
stimulation cérébrale profonde
Implantation d'électrode de stimulation intracérébrale à visée thérapeutique, par voie stéréotaxique
Ablation d'électrode intracérébrale
Implantation souscutanée d'un générateur de stimulation cérébrale
Réglage secondaire ou reprogrammation transcutané d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Ablation d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Changement d'un générateur souscutané de stimulation cérébrale

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N1-VALIDE
IMPACT ENTERAL - ADDFMS pour nutrition entérale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607811/fr/impact-enteral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607810/fr/impact-enteral
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique d’ORAL IMPACT chez les patients adultes candidats à une chirurgie digestive carcinologique majeure ; - l’intérêt de santé publique en termes de réduction du taux d’infection postopératoire et de la durée d’hospitalisation. Amélioration du service attendu V (absence) - Chez les patients dénutris : une complémentation nutritionnelle non spécifique n’apportant pas d’immunonutriments - Chez les patients non dénutris : l’absence de supplémentation nutritionnelle
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
nutrition entérale
tumeurs de l'appareil digestif

---
N1-VALIDE
CoaguChek XS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2615455/fr/coaguchek-xs
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2615454/fr/coaguchek-xs
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt diagnostic des dispositifs d’automesure de l’INR, chez les adultes porteurs de valve mécanique cardiaque traités au long cours par des anticoagulants par voie orale. - l’intérêt de santé publique, compte tenu du caractère de gravité des complications dues au traitement par antivitamines K pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu III (modérée) par rapport aux mesures de l’INR réalisées uniquement en laboratoire de biologie médicale
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vitamine K
anticoagulants
rapport normalisé international
évaluation technologique
autosoins
adulte
AUTOMESURE DE L'INR, BANDELETTE-TEST, COAGUCHEK XS, ROCHE, BOITE DE 24
prothèse valvulaire cardiaque

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N1-VALIDE
PEPTAMEN - ADDFMS pour nutrition entérale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2614261/fr/peptamen
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2618668/fr/peptamen-23-fevrier-2016-5024-avis
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de PEPTAMEN chez les patients dénutris ou à risque de dénutrition et atteints de maladie de Crohn, de pancréatite aiguë ou de syndromes de malabsorption ; - l’intérêt de santé publique de prise en charge de la dénutrition (gravité et fréquence de cette pathologie). Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux traitements conventionnels et aux mélanges polymériques, dans la prise en charge de patients dénutris ou à risque de dénutrition atteints de maladie de Crohn et de pancréatite aiguë IV (mineure) par rapport aux mélanges polymériques, dans la prise en charge de patients dénutris ou à risque de dénutrition atteints de syndromes de malabsorption
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
nutrition entérale
malnutrition

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N1-VALIDE
PEPTAMEN HN - ADDFMS pour nutrition entérale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2614260/fr/peptamen-hn
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2618665/fr/peptamen-hn-23-fevrier-2016-5025-avis
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de PEPTAMEN HN chez les patients dénutris ou à risque de dénutrition et atteints de maladie de Crohn, de pancréatite aiguë ou de syndromes de malabsorption ; - l’intérêt de santé publique de prise en charge de la dénutrition (gravité et fréquence de cette pathologie). Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux traitements conventionnels et aux mélanges polymériques, dans la prise en charge de patients dénutris ou à risque de dénutrition atteints de maladie de Crohn et de pancréatite aiguë IV (mineure) par rapport aux mélanges polymériques, dans la prise en charge de patients dénutris ou à risque de dénutrition atteints de syndromes de malabsorption
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
nutrition entérale
malnutrition

---
N1-VALIDE
CYRANOSE GLOBAL SYSTEM - Prothèse respiratoire et phonatoire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612049/fr/cyranose-global-system
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612048/fr/gamme-cyranose-global-system
Service attendu Suffisant en raison de : - la compensation du handicap (calibrage et protection du trachéostome ; filtration, réchauffement et humidification de l’air inhalé ; utilisation de la voix trachéo-½sophagienne), - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité du handicap et de la dégradation de la qualité de vie consécutives à la laryngectomie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés inscrits à la LPPR (titre II, chapitre 4, section 5, sous-section 2 : « Prothèse respiratoire et phonatoire à usage unique pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d'implant phonatoire ».
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
trachéostomie

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N1-VALIDE
Choix rationnel d’un système d’inhalation pour le traitement des pneumopathies obstructives
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2016.02627/
En cas de pneumopathie obstructive, la prescription et l’instruction d’un traitement par inhalation qui soit adapté au patient représente un défi de taille pour tous les professionnels impliqués, car l’offre en systèmes d’inhalation explose littéralement. Une approche appropriée, tenant compte des facteurs spécifiques au patient, facilite la prise de décision «pour» ou «contre» un système d’inhalation.
2016
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
revue de la littérature
broncho-pneumopathie chronique obstructive
nébuliseurs et vaporisateurs
asthme
administration par inhalation
thérapie respiratoire
inhalateur à dose calibrée
inhalateurs à poudre sèche

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N1-VALIDE
La vignette diagnostique de l'étudiant. LogBook numérique : un carnet de bord réflexif comme outil d'apprentissage en contexte de stage
https://rmlg.uliege.be/article/2788
Un LogBook (ou journal de bord) est un outil d’apprentissage et d’accompagnement où sont répertoriées des situations cliniques vécues lors d’un stage. Il joue un rôle essentiel dans la maîtrise des compétences cliniques. Au Centre Hospitalier Universitaire de Liège, nous avons développé un LogBook numérique pour renforcer le guidage des étudiants et favoriser une réflexion vers l’autonomisation. Il apporte des repères utiles aux enseignants cliniciens et aux étudiants. Il est aussi utilisé comme outil de co-évaluation. Ce LogBook a été conçu pour le stage en psychiatrie. Cependant, sa particularité est de pouvoir être adapté à tous les contextes de stage, dans toutes les disciplines, en vue de favoriser une harmonisation cohérente du parcours clinique de l’étudiant, en lien avec les impératifs du cursus donnés par l’Europe
2016
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Revue Médicale de Liège
Belgique
français
article de périodique
médecine clinique
médecine clinique
compétence clinique

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N1-VALIDE
Système METS sans hydroxyapatite (fémur)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2623176/fr/systeme-mets-sans-hydroxyapatite-femur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2623836/fr/mets-femur
Service attendu Suffisant en raison de l’intérêt de santé publique rendu Amélioration du service attendu V (absence)
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse de hanche
arthroplastie prothétique de hanche
Résection "en bloc" d'une extrémité et/ou de la diaphyse du fémur
Reconstruction de l'articulation coxofémorale par prothèse massive ou sur mesure, après perte de substance segmentaire au niveau de la hanche ou de l'os coxal
Reconstruction de l'articulation du genou par prothèse massive ou sur mesure, après perte de substance segmentaire

---
N1-VALIDE
Système METS avec hydroxyapatite (fémur)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2623174/fr/systeme-mets-avec-hydroxyapatite-femur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2623840/fr/mets-femur
Service attendu Suffisant en raison de l’intérêt de santé publique rendu Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au système modulaire de reconstruction massive fémorale METS sans hydroxyapatite.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse de hanche
arthroplastie prothétique de hanche
durapatite
Résection "en bloc" d'une extrémité et/ou de la diaphyse du fémur
Reconstruction de l'articulation coxofémorale par prothèse massive ou sur mesure, après perte de substance segmentaire au niveau de la hanche ou de l'os coxal
Reconstruction de l'articulation du genou par prothèse massive ou sur mesure, après perte de substance segmentaire

---
N1-VALIDE
NeuRx DPS RA/4 - Stimulateur phrénique intra-diaphragmatique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2622939/fr/neurx-dps-ra/4
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2622938/fr/neurx-dps-ra/4
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique chez les patients dépendants, totalement ou partiellement, d’une ventilation mécanique externe : les données disponibles et le recul dont bénéficie la stimulation phrénique intrathoracique permettent de confirmer son efficacité clinique et la faisabilité du sevrage d’une ventilation mécanique externe ; - l’intérêt de santé publique compte tenu des populations orphelines auxquelles ce dispositif s’adresse et de son impact potentiel sur la qualité de vie de ces patients ayant un handicap lourd. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport à la ventilation mécanique en pression positive intermittente sur trachéotomie
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ventilation en pression positive intermittente
trachéotomie
nerf phrénique
STIMULATION PHRENIQUE INTRADIAPHRAGMATIQUE
Implantation d'électrode de stimulation du nerf phrénique par thoracotomie, avec pose d'un stimulateur externe
Ablation d'électrode de stimulation du nerf phrénique, par thoracotomie
Changement d'électrode de stimulation du nerf phrénique, par thoracotomie
Électromyographie du diaphragme par électrodes de surface, avec épreuve de stimulation du nerf phrénique
Plastie d'une coupole du diaphragme pour éventration, par coelioscopie
Mesure de la pression transdiaphragmatique par double ballonnet, par voie oesophagienne
électrothérapie
muscle diaphragme

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N1-VALIDE
Processeurs de son SONNET/SONNET EAS - Implant cochléaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2622936/fr/processeurs-de-son-sonnet/sonnet-eas
Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt de compensation du handicap par la restauration de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la génération antérieure de processeur d’implants cochléaires et du tronc cérébral de la gamme SONNET et SONNET EAS avec l’antenne D
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implantation cochléaire
implants cochléaires
surdité

---
N1-VALIDE
PE TRIANON - Prothèse de hanche (élément) : insert
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625995/fr/pe-trianon
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’insert PE TRIANON associé à un implant fémoral à tête métallique ou céramique de diamètre inférieur ou égal à 28 mm. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Insuffisant pour les inserts PE TRIANON utilisé dans un couple de frottement métal-polyéthylène ou céramique-polyéthylène de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est égal ou supérieur à 32 mm. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel (PE) utilisés dans le couple métal-PE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est inférieur ou égal à 28 mm.
2016
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
arthroplastie prothétique de hanche
prothèse de hanche
Remplacement de l'articulation coxofémorale par prothèse totale

---
N1-VALIDE
Insert POLYMAX - Prothèse de hanche (élément) : insert
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625582/fr/insert-polymax
Avis de la CNEDiMTS du 23 février 2016 Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’insert PE associé à un implant fémoral à tête métallique ou céramique de diamètre inférieur ou égal à 28 mm. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Insuffisant pour l’insert PE utilisé dans un couple de frottement métal-PE ou céramique-PE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est égal ou supérieur à 32 mm. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel (PE) utilisés dans le couple métal-PE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est inférieur ou égal à 28 mm.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
arthroplastie prothétique de hanche
prothèse de hanche
Remplacement de l'articulation coxofémorale par prothèse totale

---
N1-VALIDE
NAIDA CI Q90 - Implant cochléaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628031/fr/naida-ci-q90
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap de ce dispositif dans la restitution de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive) Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’Amélioration du Service Attendu (niveau V) par rapport à la génération antérieure de processeur d’implants cochléaires de la gamme Naida CIQ70
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implantation cochléaire
implants cochléaires
surdité
Séance d'adaptation et de réglage secondaires d'implant auditif à électrodes intracochléaires ou à électrodes du tronc cérébral

---
N1-VALIDE
Echelles d'évaluation de la douleur
https://www.sfetd-douleur.org/echelles-douleur/
Au-delà de sa reconnaissance et quelle que soit son expression clinique, la prise en charge de la douleur repose en premier lieu sur son évaluation permettant d’identifier les facteurs somatiques, psychologiques et sociaux participant à l’expérience douloureuse. Au-delà de l’écoute, cette évaluation passe par l’utilisation d’échelles et de questionnaires validés. Les échelles d'évaluation de la douleur sont des outils pour aider à identifier, à quantifier, à qualifier ou de décrire la douleur.
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SFETD - Société Française d'Etude et de Traitement de la Douleur
France
français
information scientifique et technique
mesure de la douleur
mesure de la douleur
autosoins
adulte
enfant
douleur chronique
névralgie
migraines
céphalées
fibromyalgie
douleur aigüe
nouveau-né
nourrisson
douleur postopératoire
enfants handicapés
réanimation
service hospitalier d'urgences
sujet âgé
dépression
anxiété

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N1-VALIDE
ATROSTIM - Stilmulateur phrénique intrathoracique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2626294/fr/atrostim
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique chez les patients dépendants, totalement ou partiellement, d’une ventilation mécanique externe : les données disponibles et le recul dont bénéficie la stimulation phrénique intrathoracique permettent de confirmer son efficacité clinique et la faisabilité du sevrage d’une ventilation mécanique externe ; - l’intérêt de santé publique compte tenu des populations orphelines auxquelles ce dispositif s’adresse et de son impact potentiel sur la qualité de vie de ces patients ayant un handicap lourd. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport à la ventilation mécanique en pression positive intermittente sur trachéotomie
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ventilation artificielle
Implantation d'électrode de stimulation du nerf phrénique par thoracotomie, avec pose d'un stimulateur externe
Ablation d'électrode de stimulation du nerf phrénique, par thoracotomie
Changement d'électrode de stimulation du nerf phrénique, par thoracotomie
Plastie d'une coupole du diaphragme pour éventration, par coelioscopie
Mesure de la pression transdiaphragmatique par double ballonnet, par voie oesophagienne

---
N1-VALIDE
Système MINIMED 640G - Système de mesure en continu du glucose interstitiel couplé à une pompe à insuline externe
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2632871/fr/systeme-minimed-640g
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique et diagnostique du SYSTEME MINIMED 640G - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des complications engendrées par le diabète de type 1 Amélioration du service attendu III (modérée) chez les patients dont l’équilibre glycémique préalable est insuffisant (HbA1c à 8%) III (modérée) chez les patients ayant présenté des hypoglycémies sévères, dans les 12 mois précédents.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
autosurveillance glycémique
évaluation technologique
diabète de type 1

---
N1-VALIDE
Inserts XLPE - Prothèse de hanche (élément) : insert
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2630019/fr/inserts-xlpe
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’insert XLPE associé à un implant fémoral à tête métallique ou céramique de diamètre inférieur ou égal à 32 mm. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Insuffisant pour l’insert XLPE utilisé dans le couple métal-XLPE ou céramique-XLPE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est supérieur à 32 mm. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel (PE) pour les diamètres internes inférieur ou égal à 28 mm. V (absence) par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel (PE) pour les diamètres internes égal à 32 mm.
2016
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Suffisant
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse de hanche
arthroplastie prothétique de hanche
Remplacement de l'articulation coxofémorale par prothèse totale

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N1-VALIDE
Nouveaux outils pour le diagnostic d’arythmies
http://www.revmed.ch/RMS/2015/RMS-N-476/Nouveaux-outils-pour-le-diagnostic-d-arythmies
Les troubles du rythme sont des pathologies fréquentes qui se manifestent souvent de façon intermittente, ce qui peut rendre leur diagnostic compliqué, tout particulièrement dans le contexte ambulatoire. Ces dernières années, les progrès technologiques ont facilité l’accès du grand public à des applications de santé.Cet article passe en revue les technologies disponibles et analyse leur utilité pour le diagnostic des arythmies dans le cadre de la pratique clinique quotidienne.
2015
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
troubles du rythme cardiaque
matériel de diagnostic
techniques et procédures diagnostiques

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N1-SUPERVISEE
L'auto-surveillance du diabète, quel lecteur de glycémie pour quel patient ?
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01171754
Le but de cette étude est de fournir un arbre décisionnel permettant de déterminer quel lecteur est le mieux adapté à chaque patient grâce à une connaissance approfondie des lecteurs de glycémie existants.
2015
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
autosurveillance glycémique

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N1-SUPERVISEE
Composition de la trousse médicale d’urgence au sein de SOS Médecins France en 2014
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01150640
La trousse médicale d’urgence est l’outil indispensable à tout médecin exerçant une activité de visite à domicile. Cette étude fait un état des lieux, par le biais d’un questionnaire, des pratiques des médecins exerçant au sein du réseau SOS Médecins France, ayant une expérience particulière de visite à domicile et de soins non programmés, concernant la composition de leur trousse médicale d’urgence.
2015
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DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
français
thèse ou mémoire
médecine d'urgence

---
N1-VALIDE
PRO KINETIC ENERGY - Endoprothèse coronaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2060004/fr/pro-kinetic-energy
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2060003/fr/pro-kinetic-energy
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de carbure de silicium PRO-KINETIC ENERGY dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique du stent enrobé de carbure de silicium PRO-KINETIC ENERGY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux stents métalliques nus non résorbables.
2015
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses
maladie des artères coronaires
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
évaluation technologique
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
PRECISION NOVI - Stimulateur médullaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2060001/fr/precision-novi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2060000/fr/precision-novi
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles. - l’intérêt de santé publique au vu de la dégradation de la qualité de vie engendrée par la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à PRIME ADVANCED, système non rechargeable pour stimulation médullaire, inscrit à la LPPR.
2015
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
stimulation de la moelle épinière
douleur chronique
évaluation technologique
résultat thérapeutique
Implantation d'électrode de stimulation de la moelle épinière à visée thérapeutique, par voie transcutanée
Implantation d'électrode de stimulation de la moelle épinière à visée thérapeutique par voie transcutanée, avec implantation souscutanée d'un générateur de stimulation neurologique
Implantation d'électrode de stimulation de la moelle épinière à visée thérapeutique, par abord direct
Ablation d'électrode de stimulation de la moelle épinière, par voie transcutanée
Ablation d'électrode de stimulation de la moelle épinière, par abord direct
Implantation souscutanée d'un générateur de stimulation de la moelle épinière
Ablation d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Changement d'un générateur souscutané de stimulation de la moelle épinière
Réglage secondaire ou reprogrammation transcutané d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central

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N1-VALIDE
PROMUS PREMIER BTK (over the wire) - Endoprothèse vasculaire périphérique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062737/fr/promus-premier-btk-over-the-wire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062736/fr/promus-premier-over-the-wire
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif PROMUS PREMIER Over The Wire BTK patients ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions ( 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence 2,25 mm et 4,25 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet. - l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif PROMUS PREMIER Over The Wire BTK, compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à l’endoprothèse à libération de principe actif PROMUS ELEMENT PLUS Over The Wire BTK chez les patients ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions ( 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence 2,25 mm et 4,25 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses à élution de substances
prothèse vasculaire
implantation de prothèses vasculaires
artériopathies oblitérantes
membre inférieur
Dilatation intraluminale d'une artère du membre inférieur avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'une artère du membre inférieur avec dilatation intraluminale de l'artère iliaque commune et/ou de l'artère iliaque externe homolatérale avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de plusieurs artères du membre inférieur avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Recanalisation d'une artère du membre inférieur avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
immunosuppresseurs
Évérolimus

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N1-VALIDE
PROMUS PREMIER BTK (Monorail) - Endoprothèse vasculaire périphérique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062734/fr/promus-premier-btk-monorail
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062733/fr/promus-premier-monorail-btk
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif PROMUS PREMIER Monorail BTK patients ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions ( 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence 2,25 mm et 4,25 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet. - l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif PROMUS PREMIER Monorail BTK, compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à l’endoprothèse à libération de principe actif PROMUS ELEMENT PLUS Monorail BTK chez les patients ayant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions ( 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence 2,25 mm et 4,25 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses à élution de substances
prothèse vasculaire
implantation de prothèses vasculaires
immunosuppresseurs
artériopathies oblitérantes
membre inférieur
Dilatation intraluminale d'une artère du membre inférieur avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'une artère du membre inférieur avec dilatation intraluminale de l'artère iliaque commune et/ou de l'artère iliaque externe homolatérale avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de plusieurs artères du membre inférieur avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Recanalisation d'une artère du membre inférieur avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Évérolimus

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N1-VALIDE
ANACONDA - Endoprothèse aortique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062619/fr/anaconda
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062618/fr/anaconda
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites sur la LPPR.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anévrysme de l'aorte abdominale
endoprothèses
prothèse vasculaire
implantation de prothèses vasculaires
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
BIOMATRIX - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062616/fr/biomatrix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062615/fr/biomatrix
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX dans les indications retenues ; - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous groupes de patients à haut risque de resténose (lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux stents XIENCE/PROMUS. IV (mineure) Après concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale, certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) :par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé. III (modérée) par rapport à l’absence d’alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses à élution de substances
résultat thérapeutique
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
prothèse vasculaire
implantation de prothèses vasculaires
umirolimus
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée

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N1-VALIDE
BIOMATRIX NEOFLEX - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062613/fr/biomatrix-neoflex
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062612/fr/biomatrix-neoflex
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX NEOFLEX dans les indications retenues ; - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX NEOFLEX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous-groupes de patients à haut risque de resténose (lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux autres stents de la gamme BIOMATRIX. V (absence) Après concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale, certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) : par rapport aux autres stents de la gamme BIOMATRIX.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
maladie des artères coronaires
évaluation technologique
sirolimus
immunosuppresseurs
endoprothèses à élution de substances
prothèse vasculaire
implantation de prothèses vasculaires
umirolimus
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
BIOMATRIX FLEX - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062589/fr/biomatrix-flex
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062588/fr/biomatrix-flex
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX FLEX dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX FLEX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous-groupes de patients à haut risque de resténose (lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux stents XIENCE/PROMUS. IV (mineure) Après concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale, certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé, III (modérée) Par rapport à l’absence d’alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses à élution de substances
résultat thérapeutique
maladie des artères coronaires
prothèse vasculaire
implantation de prothèses vasculaires
sirolimus
immunosuppresseurs
umirolimus
évaluation technologique
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée

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N1-VALIDE
EMBLEM S-ICD (modèle 3401) - Sonde de défibrillation cardiaque sous - cutanée
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2558891/fr/emblem-s-icd-modele-3401
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2558892/fr/emblem-s-icd-modele-3401
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt du système de défibrillation cardiaque implantable sous-cutanée EMBLEM S- incluant le défibrillateur EMBLEM S-ICD (modèle 3401), pour la prévention de la mort subite cardiaque dans les indications retenues ; - l’intérêt en termes de santé publique du système de défibrillation cardiaque implantable sous-cutanée EMBLEM S-ICD incluant le défibrillateur EMBLEM S-ICD (modèle 3401), compte tenu de la gravité de l’affection et l’absence d’alternative chez certains patients. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au DAI chez les patients éligibles au DAI avec sonde endocavitaire. IV (mineure) Par rapport au DAI chez les patients jeunes éligibles au DAI avec sonde endocavitaire, avec une indication de DAI sur le long terme. IV (mineure) Par rapport à l'absence d'alternative chez les patients contre-indiqués au DAI avec sonde endocavitaire en raison de l'absence d'accès veineux endocavitaire ou d'antécédent d'endocardite ou de septicémie.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
défibrillation
SECTION 08 : SONDES DE DEFIBRILLATION CARDIAQUE
résultat thérapeutique
défibrillation
événements indésirables associés aux soins

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N1-VALIDE
Recommandations pour l’accréditation de l’Activated clotting time (ACT) pour la surveillance de l’anticoagulation par l’héparine non fractionnée selon la norme EN ISO 22870
https://www.jle.com/fr/revues/abc/e-docs/recommandations_pour_laccreditation_de_lactivated_clotting_time_act_pour_la_surveillance_de_lanticoagulation_par_lheparine_non_fractionnee_selon_la_norme_en_iso_22870_304329/article.phtml
Les examens de biologie médicale délocalisés (EBMD) sont encadrés par les exigences de la norme EN ISO 22870 et de la réforme de la biologie médicale qui les placent sous la responsabilité des biologistes. L’ Activated clotting time (ACT) est un test sur sang total réalisé uniquement en délocalisé, indispensable pour surveiller l’anticoagulation par l’héparine, principalement en chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle (CEC) et en cathétérisme cardiaque. Pour aider les comités de biologie délocalisée des établissements de santé, les unités de soins et les biologistes, à se mettre en conformité avec la réglementation, nous présentons les recommandations de la sous-commission « CEC et biologie délocalisée » du Groupe d’étude d’hémostase et thrombose pour l’accréditation de l’ACT. Elles reposent sur les recommandations de la Société française de biologie clinique (SFBC), sur l’analyse de la littérature pour justifier le besoin clinique et pour évaluer les performances analytiques des analyseurs utilisés en France, et sur une enquête de pratiques réalisée auprès de biologistes de centres hospitaliers francais et belges.
10.1684/abc.2015.1035
2015
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John Libbey Eurotext
France
français
article de périodique
recommandation professionnelle
temps de coagulation activé
tests de coagulation sanguine
tests de coagulation sanguine
agrément
contrôle de qualité

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N1-VALIDE
WATCHMAN FLX - Dispositif de fermeture transcutanée de l’appendice auriculaire gauche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2563860/fr/watchman-flx
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2564059/fr/watchman-flx
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans la prévention des événements thromboemboliques chez les patients en FA non valvulaire à haut risque thromboembolique avec une contre-indication au traitement anticoagulant oral au long cours, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des complications dues à la fibrillation auriculaire pouvant engager le pronostic vital chez les patients ayant une contre-indication au traitement anticoagulant oral au long cours. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à WATCHMAN, dispositif de fermeture de l'AAG de génération antérieure.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
thromboembolie
fibrillation auriculaire
auricule de l'atrium
procédure de fermeture intentionnelle de l’appendice auriculaire cardiaque gauche
procédures de chirurgie cardiaque

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N1-VALIDE
Utilisation des lève-personnes : Les bons gestes pour améliorer la sécurité des patients - Point d'Information
https://www.ansm.sante.fr/actualites/utilisation-des-leve-personnes-les-bons-gestes-pour-ameliorer-la-securite-des-patients
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a constaté une augmentation du nombre d’incidents liés à l’utilisation des lève-personnes depuis 2010. Les deux causes principales identifiées sont une mauvaise utilisation et un défaut de maintenance du dispositif médical. Ces données conduisent donc l’ANSM à publier une réactualisation du document de mise au point sur la bonne utilisation des lève-personnes paru en 2008. Par ailleurs, une affichette pratique rappelant les bons gestes pour favoriser la sécurité des patients a été réalisée par l’Agence et sera distribuée auprès des utilisateurs.
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
lever et mobilisation de patient
lever et mobilisation de patient
surveillance post-commercialisation des produits de santé
image
lever et mobilisation de patient
sécurité des patients

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N1-VALIDE
ITREL 4
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570602/fr/itrel-4
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570601/fr/itrel-4
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes implantables non rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR.
2015
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
neurostimulateurs implantables
neurostimulation électrique transcutanée
douleur chronique
résultat thérapeutique
évaluation technologique
Implantation d'électrode de stimulation de la moelle épinière à visée thérapeutique, par voie transcutanée
Implantation d'électrode de stimulation de la moelle épinière à visée thérapeutique par voie transcutanée, avec implantation souscutanée d'un générateur de stimulation neurologique
Implantation d'électrode de stimulation de la moelle épinière à visée thérapeutique, par abord direct
Ablation d'électrode de stimulation de la moelle épinière, par voie transcutanée
Ablation d'électrode de stimulation de la moelle épinière, par abord direct
Implantation souscutanée d'un générateur de stimulation de la moelle épinière
Ablation d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Changement d'un générateur souscutané de stimulation de la moelle épinière
Réglage secondaire ou reprogrammation transcutané d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central

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N1-VALIDE
SAPIEN XT Modèle 9300 TFX transapicale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2565959/fr/sapien-xt-modele-9300-tfx-transapicale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570825/fr/sapien-xt-ascendraplus
Service attendu Suffisant pour les patients contre-indiqués à la chirurgie Suffisant pour les patients à haut risque chirurgical en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu I (majeure) pour les patients contre-indiqués à la chirurgie. IV (mineure) pour les patients à haut risque chirurgical.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
sténose aortique
bioprothèse
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par abord de l'apex du coeur par thoracotomie sans CEC
résultat thérapeutique
Remplacement valvulaire aortique par cathéter

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N1-VALIDE
Système modulaire de reconstruction massive de la Hanche MUTARS - Prothèse de hanche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570967/fr/systeme-modulaire-de-reconstruction-massive-de-la-hanche-mutars
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570966/fr/systeme-modulaire-de-reconstruction-massive-de-la-hanche-mutars
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du système modulaire de reconstruction massive de la hanche MUTARS, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes modulaires de reconstruction massive de la hanche
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse de hanche
arthroplastie prothétique de hanche
tumeurs du fémur
Résection "en bloc" d'une extrémité et/ou de la diaphyse du fémur
Reconstruction de l'articulation coxofémorale par prothèse massive ou sur mesure, après perte de substance segmentaire au niveau de la hanche ou de l'os coxal
Reconstruction de l'articulation du genou par prothèse massive ou sur mesure, après perte de substance segmentaire
résultat thérapeutique
prothèse de hanche
prothèse de hanche
Contre-indications aux procédures

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N1-VALIDE
SAPIEN XT Modèle 9300 TFX transfémorale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2565955/fr/sapien-xt-modele-9300-tfx-transfemorale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570830/fr/sapien-xt-novaflexplus
Service attendu Suffisant pour les patients contre-indiqués à la chirurgie Suffisant pour les patients à haut risque chirurgical en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu I (majeure) pour les patients contre-indiqués à la chirurgie. IV (mineure) pour les patients à haut risque chirurgical.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
résultat thérapeutique
sténose aortique
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
événements indésirables associés aux soins

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N1-VALIDE
Matériel d'injection : réduire les risques chez les injecteurs de médicaments opioïdes
https://www.inspq.qc.ca/publications/2045
https://www.inspq.qc.ca/sites/default/files/publications/2045_materiel_injection_reduire_risques.pdf
Le but de cet avis est de recommander le matériel d'injection le plus indiqué à distribuer afin de réduire les risques infectieux chez les personnes utilisatrices de drogues par injection tout en tenant compte des risques toxicologiques. Pour ce faire, une revue de la littérature, des analyses en laboratoire ainsi que la participation d'experts de divers domaines au sein d'un comité-conseil ont été privilégiées.
2015
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INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
français
Usager abusif de drogue ou de médicament par voie intraveineuse
analgésiques morphiniques
injections
Prévention des infections
seringues
risque
analgésiques morphiniques
aiguilles
filtration
recommandation
chauffage

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N1-VALIDE
Système modulaire de reconstruction massive de l'épaule MUTARS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570964/fr/systeme-modulaire-de-reconstruction-massive-de-l-epaule-mutars
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570963/fr/systeme-modulaire-de-reconstruction-massive-de-l-epaule-mutars
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du système modulaire de reconstruction massive de l’épaule MUTARS, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Reconstruction massive d’humérus proximal pour le système MUTARS épaule par rapport aux autres systèmes modulaires de reconstruction massive de l’humérus proximal IV (mineure) Reconstruction massive d’humérus total pour le système MUTARS épaule par rapport aux prothèses sur-mesure de reconstruction massive de l’humérus total associant des éléments modulaires et des éléments sur-mesure
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
humérus
articulation glénohumérale
tumeurs osseuses
Reconstruction de l'humérus
humérus
arthroplastie prothétique
Résection "en bloc" d'une extrémité et/ou de la diaphyse de l'humérus
Résection "en bloc" du coude [Arthrectomie monobloc du coude]
résultat thérapeutique
arthroplastie prothétique
événements indésirables associés aux soins

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N1-VALIDE
Système de Télésurveillance pour Défibrillateurs Cardiaques Implantables Double Chambre SMARTVIEW
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2571481/fr/systeme-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-double-chambre-smartview
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2571480/fr/systeme-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-double-chambre-smartview
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique attendu du système SMARTVIEW associé à la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables double chambre compatibles référencés dans la demande. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables double chambre compatibles inscrits sur la LPPR
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
défibrillateurs implantables
télémédecine
monitorage physiologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
Système de Télésurveillance pour Défibrillateurs Cardiaques Implantables Triple Chambre SMARTVIEW
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2571484/fr/systeme-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-triple-chambre-smartview
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2571483/fr/systeme-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-triple-chambre-smartview
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique attendu du système SMARTVIEW associé à la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables triple chambre compatibles référencés dans la demande. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables triple chambre compatibles inscrits sur la LPPR
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
défibrillateurs implantables
télémédecine
évaluation technologique
monitorage physiologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
Système de Télésurveillance pour Défibrillateurs Cardiaques Implantables Simple Chambre SMARTVIEW
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2571478/fr/systeme-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-simple-chambre-smartview
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CEPP-4953_SMARTVIEW_20%20Octobre%202015_%284953%29_avis.pdf
Service Attendu (SA) : Suffisant : compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique attendu du système SMARTVIEW associé à la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre compatibles référencés dans la demande. Comparateur retenu : Autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre compatibles inscrits sur la LPPR . Amélioration du SA : Absence d’ ASA (niveau V)
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
défibrillateurs implantables
télémédecine
évaluation technologique
monitorage physiologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
INCRAFT - Endoprothèse aortique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572179/fr/incraft
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572178/fr/incraft
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites sur la LPPR
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
prothèse vasculaire
implantation de prothèses vasculaires
anévrysme de l'aorte abdominale
Pose d'endoprothèse couverte rectiligne dans l'aorte abdominale infrarénale, par voie artérielle transcutanée
Pose d'endoprothèse couverte bifurquée aortobisiliaque, par voie artérielle transcutanée
Pose d'endoprothèse couverte aorto-uniiliaque, par voie artérielle transcutanée
Pose d'endoprothèse couverte iliaque par voie artérielle transcutanée
Pose d'endoprothèse couverte dans l'artère iliaque commune et/ou l'artère iliaque externe avec embolisation de l'artère iliaque interne, par voie artérielle transcutanée

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N1-SUPERVISEE
Bonnes pratiques d'utilisation des valves de perfusion uni- et bi- directionnelles
http://www.omedit-centre.fr/Valve_web_gen_web
Une valve est un dispositif de perfusion permettant un accès direct à la voie veineuse et assurant son obturation automatique (système clos). Elle peut être livrée : seule ou intégrée et fixe dans un montage (fixée sur un robinet 3 voies, une rampe, une tubulure...).
2015
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Licence Creative Commons Attribution Pas d’Utilisation Commerciale Pas de Modification (CC BY-NC-ND 3.0 FR) http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/fr/
OMéDIT Centre
France
français
cours
formation continue
cathétérisme
perfusion
VALVE UNIDIRECTIONNELLE
VALVE BIDIRECTIONNELLE
perfusion

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N1-VALIDE
DEXCOM G4 PLATINUM - Système de mesure en continu du glucose interstitiel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2576215/fr/dexcom-g4-platinum
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2576214/fr/dexcom-g4-platinum
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt potentiel de DEXCOM G4 PLATINUM pour l’amélioration de l’équilibre glycémique et pour la prévention des hypoglycémies, chez les patients ayant un diabète de type 1 ; - l’intérêt de santé publique attendu, en raison de la réduction escomptée de survenue des complications à long terme du diabète et des hypoglycémies sévères notamment chez l’enfant. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à une auto--surveillance glycémique par lecteur de glycémie capillaire seul V (absence) par rapport à FREESTYLE NAVIGATOR II
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
diabète de type 1
enfant
adolescent
adulte
autosurveillance glycémique
évaluation technologique

---
N1-VALIDE
AspireSR modèle 106 - Stimulateur du nerf vague
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2573681/fr/aspiresr-modele-106
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2573680/fr/aspiresr-modele-106
Stimulateur du nerf vague Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Avis de la CNEDiMTS du 17 novembre 2015 Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de la stimulation du nerf vague dans les indications retenues ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité et de l’impact de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux modèles 102 et 102R.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
enfant
adulte
épilepsie
stimulation du nerf vague

---
N1-VALIDE
HINTEGRA - Prothèse de cheville
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2580204/fr/hintegra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2580203/fr/hintegra
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de la prothèse HINTEGRA, - l’intérêt de santé publique des prothèses de cheville compte tenu de la gravité et de l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à l'arthrodèse de cheville
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
arthroplastie de remplacement de la cheville
maladies articulaires
Remplacement de l'articulation tibiotalienne par prothèse
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
CoughAssist E70 - Dispositif d’aide à la toux
https://antadir.com/wp-content/uploads/2022/07/FT-Cough-assist-E70-Nov2015.pdf
2015
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Fédération ANTADIR
France
français
évaluation technologique
toux
assistance respiratoire (procédure)
prise en charge des voies aériennes
thérapie respiratoire

---
N1-VALIDE
PEGASO A-Cough Perc - Dispositif d’aide à la toux
https://antadir.com/wp-content/uploads/2022/07/FT-Pegaso-a-cough-perc-nov2015.pdf
2015
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Fédération ANTADIR
France
français
évaluation technologique
assistance respiratoire (procédure)
thérapie respiratoire
prise en charge des voies aériennes
toux

---
N1-VALIDE
DeVilbiss iFill PD1000A
https://antadir.com/wp-content/uploads/2022/07/FT-Ifill-pd1000a-dec2015.pdf
2015
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Fédération ANTADIR
France
français
évaluation technologique
oxygénothérapie

---
N1-VALIDE
Implants NEURO ZTI EVO / NEURO ZTI CLA et processeur NEURO ONE - Systèmes d'implant cochléaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2582554/fr/implants-neuro-zti-evo-/-neuro-zti-cla-et-processeur-neuro-one
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2582553/fr/neuro-zti-evo-neuro-zti-cla
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l'intérêt de compensation du handicap par la restauration de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la génération antérieure des systèmes d’implants cochléaires NEURELEC composés d’implants cochléaires DIGISONIC SP et DIGISONIC SP EVO et des processeurs de son SAPHYR SP, SAPHYR CX, DIGI SP’K.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
surdité
implantation cochléaire
implants cochléaires
évaluation technologique

---
N1-VALIDE
MODULEN IBD - ADDFMS pour nutrition orale ou entérale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2580465/fr/modulen-ibd
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2580464/fr/modulen-ibd
Service attendu Suffisant compte tenu de : - l’intérêt thérapeutique de MODULEN IBD chez les patients dénutris ou à risque de dénutrition et atteints de maladie de Crohn ; - l’intérêt de santé publique de prise en charge de la dénutrition (gravité et fréquence de cette pathologie). Amélioration du service attendu V (absence) chez l’adulte par rapport à la corticothérapie et aux mélanges polymériques standards ; IV (mineure) chez l’enfant par rapport à la corticothérapie
2015
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
maladie de Crohn
malnutrition
évaluation technologique
nutrition entérale
nutrition parentérale
corticothérapie

---
N1-VALIDE
Spectros T-Stat pour les ischémies intestinales aigües
http://cedit.aphp.fr/spectros-t-stat-pour-les-ischemies-intestinales-aigues/
http://alpha-recherche.aphp.fr/wp-content/blogs.dir/85/files/2016/01/d-VLS-PM-Mode-de-compatibilit%C3%A9.pdf
Les informations disponibles permettent-elles au CEDIT de faire une recommandation concernant l’utilisation de Spectros T-Stat dans la prise en charge de l’ischémie intestinale aiguë ? Quel cadre utiliser pour ce dispositif ?
2015
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CEDIT - Comité d'Evaluation et de Diffusion des Innovations Technologiques, AP-HP
France
français
ischémie intestinale aiguë
ischémie
intestins
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
NUCLEUS CI532 - Implant cochléaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2584431/fr/nucleus-ci532
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2587383/fr/nucleus-ci532
Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt de compensation du handicap par la restauration de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la génération antérieure des implants cochléaires COCHLEAR NUCLEUS CI512 et CI522
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
implantation cochléaire
implants cochléaires
surdité
évaluation technologique
Ablation d'un implant auditif à électrodes intracochléaires
Pose d'un implant auditif à électrodes intracochléaires

---
N1-SUPERVISEE
Fonctionnement d’une presse à comprimer rotative industrielle
http://utv.unistra.fr/video.php?id_video=314
À travers le montage d’une presse à comprimer industrielle, les éléments et étapes clefs de la production de comprimés sont illustrés et expliqués à l’aide d’une vidéo commentée et illustrée par des schémas animés.
2015
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UNSPF - Université Numérique des Sciences Pharmaceutiques Francophones
France
français
matériel d'enseignement audio-visuel
industrie pharmaceutique
enseignement pharmacie
industrie pharmaceutique
technologie pharmaceutique
technologie pharmaceutique
Industrie pharmaceutique
comprimés

---
N1-VALIDE
HELIX 3D 7E10 - Articulation de hanche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2584418/fr/helix-3d-7e10
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2584417/fr/helix-3d-7e10
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt potentiel de compensation du handicap au vu de l’amélioration technique apportée, - l’intérêt de santé publique de compenser le handicap lié à la désarticulation de la hanche (DDH) ou équivalent. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport aux articulations de hanche monoaxiales non hydrauliques à axe déporté en avant mentionnées sous les codes génériques VI1Z001 et VI1Z002 au titre II chapitre 7 de la LPPR.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
arthroplastie prothétique de hanche
prothèse de hanche
amputation traumatique
désarticulation

---
N1-VALIDE
PLASMAFIT VITELENE - Prothèse de hanche (élément) : insert
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588184/fr/plasmafit-vitelene
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’insert PLASMAFIT VITELENE associé à un implant fémoral à tête métallique ou céramique de diamètre inférieur ou égal à 28 mm, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Insuffisant pour les inserts PLASMAFIT VITELENE utilisé dans le couple métal-PE ou céramique-PE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est égal ou supérieur à 32 mm. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel (PE) utilisés dans le couple métal-PE de prothèses totales de hanche, lorsque le diamètre interne est inférieur ou égal à 28 mm
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
arthroplastie prothétique de hanche
prothèse de hanche
évaluation technologique
Remplacement de l'articulation coxofémorale par prothèse totale

---
N1-VALIDE
LifeChoice Activox P4L - Concentrateur portable
http://www.antadir.com/uploads/product/183/pdf/fiche-de-synthese-lifechoice-activox-p4l-version-janv2016.pdf
2015
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Fédération ANTADIR
France
français
oxygénothérapie
évaluation technologique

---
N1-VALIDE
Gestion des déchets produits par les autotests et les dispositifs médicaux contenant un perforant protégé et éventuellement un dispositif électronique et des piles
http://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=536
http://www.hcsp.fr/Explore.cgi/Telecharger?NomFichier=hcspa20151117_gestiondechetsautotestsetprodmed.pdf
La promotion de l’utilisation des dispositifs médicaux sécurisés conduisent les fabricants à mettre sur le marché des dispositifs médicaux de dépistage, de surveillance ou de traitement accessibles directement au grand public, en dehors d’une structure de soins : autotests de détection du VIH, tests de détection précoce des infections à Borrelia en cas de piqûre de tiques, vérification de la protection contre le tétanos, détection d’anticorps dirigés contre Helicobacter pylori, etc.Dans ce contexte, la Direction générale de la santé a interrogé le HCSP sur la problématique de l’élimination des déchets produits par les autotests et les dispositifs médicaux contenant un perforant sécurisé et éventuellement un dispositif électronique et des piles. Le HCSP a réalisé un état des lieux portant sur le positionnement de ce type de matériel, actuel et à court – moyen terme, après consultation d’industriels (fabricants ou distributeurs), de représentants des pharmaciens ainsi que des responsables de l’éco-organisme DASTRI.
2015
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HCSP - Haut Conseil de la Santé Publique
France
français
recommandation
élimination des déchets médicaux
équipement et fournitures hospitaliers
autosoins
électronique médicale
pile
Dépistage et analyse proposés directement au consommateur

---
N1-VALIDE
SAPIEN 3 Modèle 9600 TFX transapicale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598263/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-transapicale
Service attendu Suffisant pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques Amélioration du service attendu IV (mineure) pour les patients contre-indiqués à la chirurgie IV (mineure) pour les patients à haut risque chirurgical
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par abord de l'apex du coeur par thoracotomie sans CEC

---
N1-VALIDE
SAPIEN 3 Modèle 9600 TFX Transfémorale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598260/en/sapien-3-modele-9600-tfx-transfemorale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598259/en/sapien-3-modele-9600-tfx-transfemorale
Service attendu Suffisant pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantationtransartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) pour les patients contre-indiqués à la chirurgie par rapport à SAPIEN XT. IV (mineure) pour les patients à haut risque chirurgical par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée

---
N1-VALIDE
NewLife Intensity 10 - Concentrateur fixe
https://antadir.com/wp-content/uploads/2022/07/FT-newlife-intensity-10-version-dec2015.pdf
2015
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Fédération ANTADIR
France
français
oxygénothérapie
évaluation technologique

---
N1-VALIDE
SYSTEME DE TELESURVEILLANCE HOME MONITORING ASSOCIE AU DEFIBRILLATEUR CARDIAQUE TRIPLE CHAMBRE IPERIA 7 HF-T QP - Défibrillateur cardiaque implantable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2009908/fr/systeme-de-telesurveillance-home-monitoring-associe-au-defibrillateur-cardiaque-triple-chambre-iperia-7-hf-t-qp
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2009907/fr/systeme-de-telesurveillance-home-monitoring-associe-au-defibrillateur-cardiaque-triple-chambre-iperia-7-hf-t-qp
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique rendus du système HOME MONITORING associé à la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables triple chambre compatibles référencés dans la demande. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
défibrillateurs implantables
évaluation technologique
télémédecine
monitorage physiologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
SYSTEME DE TELESURVEILLANCE HOME MONITORING ASSOCIE AU DEFIBRILLATEUR CARDIAQUE SIMPLE CHAMBRE IPERIA 7 VR-T - Défibrillateur cardiaque implantable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2009905/fr/systeme-de-telesurveillance-home-monitoring-associe-au-defibrillateur-cardiaque-simple-chambre-iperia-7-vr-t
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2009904/fr/systeme-de-telesurveillance-home-monitoring-associe-au-defibrillateur-cardiaque-simple-chambre-iperia-7-vr-t
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique rendus du système HOME MONITORING associé à la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre compatibles référencés dans la demande. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre inscrits sur la LPPR
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
défibrillateurs implantables
télémédecine
évaluation technologique
monitorage physiologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
SYSTEME DE TELESURVEILLANCE HOME MONITORING ASSOCIE AU DEFIBRILLATEUR CARDIAQUE DOUBLE CHAMBRE IPERIA 7 DR-T - Défibrillateur cardiaque implantable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2009902/fr/systeme-de-telesurveillance-home-monitoring-associe-au-defibrillateur-cardiaque-double-chambre-iperia-7-dr-t
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2009901/fr/systeme-de-telesurveillance-home-monitoring-associe-au-defibrillateur-cardiaque-double-chambre-iperia-7-dr-t
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique rendus du système HOME MONITORING associé à la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables double chambre compatibles référencés dans la demande. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables double chambre inscrits sur la LPPR
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
défibrillateurs implantables
télémédecine
évaluation technologique
monitorage physiologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
INOGEN ONE G2 - Oxygénothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2011218/fr/inogen-one-g2
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2011217/fr/inogen-one-g2
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu du caractère de gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au concentrateur d’oxygène mobile INOGEN ONE G2 référence S321212 inscrit à la LPPR sous le code 1125100
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
oxygénothérapie
évaluation technologique
oxygénateurs
Mesure de la distance de marche en terrain plat en 6 minutes, avec surveillance de la saturation en oxygène par mesure transcutanée
Mesure de la distance de marche en terrain plat en 6 minutes, avec surveillance de la saturation en oxygène par mesure transcutanée et mesure du débit d'oxygène utile
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Désinfection des sondes d’échographie endocavitaire par rayons ultraviolets C (Antigermix )
http://cedit.aphp.fr/desinfection-des-sondes-dechographie-endocavitaire-par-rayons-ultraviolets-antigermix/
Antigermix est un moyen de désinfection alternatif aux systèmes Trophon ou GUS, voire au trempage lorsque la procédure est de qualité. L’utilisation d’Antigermix soulève la question de la pertinence de généraliser le recours systématique, entre patients, à ces moyens de désinfection, et le cas échéant de savoir s’il faut préférer ce dispositif UV-C à l’alternative historique qu’est le trempage.
2015
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CEDIT - Comité d'Evaluation et de Diffusion des Innovations Technologiques, AP-HP
France
français
évaluation technologique
rayons ultraviolets
désinfection
échographie

---
N1-VALIDE
ACTIVA RC - Stimulateur cérébral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2013195/fr/activa-rc
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2013194/fr/activa-rc
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du système ACTIVA. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à ACTIVA PC dans la dystonie primaire généralisée pharmaco-résistante
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
troubles dystoniques
stimulation cérébrale profonde
résistance aux substances
Implantation d'électrode de stimulation intracérébrale à visée thérapeutique, par voie stéréotaxique
Ablation d'électrode intracérébrale
Implantation souscutanée d'un générateur de stimulation cérébrale
Réglage secondaire ou reprogrammation transcutané d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Ablation d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Changement d'un générateur souscutané de stimulation cérébrale
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ACTIVA SC - Stimulateur cérébral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2013183/fr/activa-sc
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2013182/fr/activa-sc
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du système ACTIVA, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies. Amélioration du service attendu I (majeure) dans les formes invalidantes de la maladie de Parkinson et de la dystonie primaire généralisée pharmaco-résistante. II (importante) dans les tremblements invalidants sévères
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
troubles dystoniques
maladie de Parkinson
résistance aux substances
stimulation cérébrale profonde
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ACTIVA PC - Stimulateur cérébral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2013180/fr/activa-pc
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2013179/fr/activa-pc
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du système ACTIVA, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies. Amélioration du service attendu I (majeure) dans les formes invalidantes de la maladie de Parkinson et de la dystonie primaire généralisée pharmaco-résistante. II (importante) dans les tremblements invalidants sévères
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
stimulation cérébrale profonde
troubles dystoniques
maladie de Parkinson
résistance aux substances
tremblement essentiel
tremblement
évaluation technologique
Implantation d'électrode de stimulation intracérébrale à visée thérapeutique, par voie stéréotaxique
Ablation d'électrode intracérébrale
Implantation souscutanée d'un générateur de stimulation cérébrale
Réglage secondaire ou reprogrammation transcutané d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Ablation d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Changement d'un générateur souscutané de stimulation cérébrale
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
PRIMEADVANCED - Stimulateur médullaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1782545/fr/primeadvanced
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1782544/fr/primeadvanced
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes implantables non rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
stimulation de la moelle épinière
douleur chronique
évaluation technologique
Implantation d'électrode de stimulation de la moelle épinière à visée thérapeutique, par voie transcutanée
Implantation d'électrode de stimulation de la moelle épinière à visée thérapeutique par voie transcutanée, avec implantation souscutanée d'un générateur de stimulation neurologique
Implantation d'électrode de stimulation de la moelle épinière à visée thérapeutique, par abord direct
Ablation d'électrode de stimulation de la moelle épinière, par voie transcutanée
Ablation d'électrode de stimulation de la moelle épinière, par abord direct
Implantation souscutanée d'un générateur de stimulation de la moelle épinière
Ablation d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Changement d'un générateur souscutané de stimulation de la moelle épinière
Réglage secondaire ou reprogrammation transcutané d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Mi1200 SYNCHRONY et Mi1200 SYNCHRONY PIN, implants cochléaires et SONNET, SONNET EAS, processeurs de son - Implant du tronc cérébral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2018718/fr/mi1200-synchrony-et-mi1200-synchrony-pin-implants-cochleaires-et-sonnet-sonnet-eas-processeurs-de-son
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2018717/fr/mi1200-synchrony-et-mi1200-synchrony-pin-implants-cochleaires-et-sonnet-sonnet-eas-processeurs-de-son
Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt de compensation du handicap par la restauration de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la génération antérieure de systèmes d’implants cochléaires MEDEL composés d’implants cochléaires CONCERTO et CONCERTO PIN et des processeurs de son OPUS 2 et RONDO.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
surdité
évaluation technologique
implantation cochléaire
implants cochléaires
Ablation d'un implant auditif à électrodes intracochléaires
Pose d'un implant auditif à électrodes intracochléaires
Séance d'adaptation et de réglage secondaires d'implant auditif à électrodes intracochléaires ou à électrodes du tronc cérébral
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Salto - Prothèse de cheville
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2018598/fr/salto
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2018597/fr/salto
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de la prothèse SALTO, - l’intérêt de santé publique des prothèses de cheville compte tenu de la gravité et l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à l'arthrodèse de cheville
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
arthroplastie de remplacement de la cheville
évaluation technologique
Remplacement de l'articulation tibiotalienne par prothèse
Ablation d'une prothèse tibiotalienne

---
N1-VALIDE
BIOBANK - Greffon d'origine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024180/fr/biobank
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024179/fr/biobank
Service attendu Suffisant pour le renouvellement d’inscription en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Suffisant pour les nouvelles références de formes géométriques et de poudres. Amélioration du service attendu IV (mineure) Pour le renouvellement d’inscription, en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées ; IV (mineure) Pour les nouvelles références de formes géométriques et de poudres, en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
allogreffes
transplantation homologue
transplantation osseuse
Perte de substance osseuse

---
N1-VALIDE
Mi1200 SYNCHRONY ABI et Mi1200 SYNCHRONY PIN ABI - Implant du tronc cérébral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2019125/fr/mi1200-synchrony-abi-et-mi1200-synchrony-pin-abi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2019124/fr/mi1200-synchrony-abi-et-mi1200-synchrony-pin-abi
Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt de compensation du handicap par la restauration de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la génération antérieure d’implants du tronc cérébral MEDEL (CONCERTO ABI et CONCERTO PIN ABI)
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
surdité
implantation auditive du tronc cérébral
implants auditifs du tronc cérébral
Ablation d'un implant auditif à électrodes intracochléaires
Pose d'un implant auditif à électrodes du tronc cérébral
Séance d'adaptation et de réglage secondaires d'implant auditif à électrodes intracochléaires ou à électrodes du tronc cérébral
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Autotests de dépistage du VIH - Information à l’intention des professionnels de santé et des associations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1768844/fr/autotests-de-depistage-du-vih
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024321/fr/argumentaire-advih-201503
En raison de la commercialisation prochaine des autotests de dépistage de l’infection par le VIH (ADVIH) sur le marché français, la Direction générale de la santé (DGS) a demandé à la HAS de produire un « guide de bonne pratique » d’utilisation des autotests de dépistage du VIH à destination des professionnels en contact avec les usagers ». Ce document s’adresse aux pharmaciens qui délivreront les ADVIH mais également aux autres professionnels de santé au sens large (médecins, sages-femmes, infirmiers) ainsi qu’aux travailleurs sociaux et aux associations susceptibles d’être impliqués dans des questions de prévention et de sexualité en rapport avec le VIH.
2015
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Haute Autorité de santé
HAS - Haute Autorité de Santé
France
165. Infections à VIH
169. Infections à VIH
français
questions réponses
information scientifique et technique
infections à VIH
sérodiagnostic du SIDA
VIH (Virus de l'Immunodéficience humaine)
autosoins
résultat thérapeutique
Dépistage de masse
Dépistage de masse
sérodiagnostic du SIDA
diagnostic précoce
trousses de réactifs pour diagnostic
trousses de réactifs pour diagnostic
Dépistage et analyse proposés directement au consommateur

---
N1-VALIDE
Evaluation des pratiques en matière de nutrition parentérale pédiatrique
https://medias.vie-publique.fr/data_storage_s3/rapport/pdf/154000256.pdf
La survenue en décembre 2013 de plusieurs cas de chocs septiques chez des nourrissons ayant entraîné leur décès au centre hospitalier de Chambéry a mis en lumière des risques liés à la nutrition parentérale pédiatrique. Suite à ces événements, la ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes a demandé à l'IGAS de procéder à une mission d'évaluation des pratiques de nutrition parentérale (NP) en pédiatrie
2015
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La Documentation Française
IGAS - Inspection Générale des Affaires Sociales
France
français
rapport
étude évaluation
nutrition parentérale
prématuré
nouveau-né
enquête santé
nutrition parentérale
ordonnances
âge gestationnel
préparations pharmaceutiques
compléments alimentaires
systèmes d'entrée des ordonnances médicales
maternités (hôpital)
nutrition parentérale
France
environnement contrôlé
contrôle de qualité
conservation biologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
gestion du risque

---
N1-VALIDE
Z1 - Générateur de PPC
https://antadir.com/wp-content/uploads/2022/07/FT-ppc-z1-version-mars2015.pdf
2015
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Fédération ANTADIR
France
français
évaluation technologique
ventilation en pression positive continue
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
AirSense 10 ELITE - Générateur de PPC
https://antadir.com/wp-content/uploads/2022/07/FT-ppc-airsense-10-elite-mars2015.pdf
2015
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Fédération ANTADIR
France
français
ventilation en pression positive continue
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
POWERLINK AFX - Endoprothèse aortique abdominale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027344/en/powerlink-afx
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027343/en/powerlink-afx
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites sur la LPPR et ayant des indications identiques
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses
évaluation technologique
anévrysme de l'aorte abdominale
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Système de télésurveillance home monitoring associé au défibrillateur cardiaque triple chambre Iperia 7 HF-T
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2026422/en/systeme-de-telesurveillance-home-monitoring-associe-au-defibrillateur-cardiaque-triple-chambre-iperia-7-hf-t
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique rendus du système HOME MONITORING associé à la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables triple chambre compatibles référencés dans la demande. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
défibrillateurs implantables
télémédecine
monitorage physiologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
ZILVER PTX - Endoprothèse vasculaire périphérique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2026097/en/zilver-ptx
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2026096/en/zilver-ptx
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse à libération de paclitaxel ZILVER PTX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à des lésions (de longueur 14 cm) des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet. - l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse à libération de paclitaxel ZILVER PTX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux références de ZIVLER PTX inscrites sur la LPPR
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses à élution de substances
membre inférieur
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs
artériopathies oblitérantes
paclitaxel
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
Dilatation intraluminale d'une artère du membre inférieur avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'une artère du membre inférieur avec dilatation intraluminale de l'artère iliaque commune et/ou de l'artère iliaque externe homolatérale avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de plusieurs artères du membre inférieur avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Recanalisation d'une artère du membre inférieur avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée

---
N1-VALIDE
MITRACLIP - Clip de réparation mitrale bord à bord
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2023888/en/mitraclip
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2023887/en/mitraclip
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du clip de réparation mitrale bord à bord pour le traitement de l’insuffisance mitrale sévère, symptomatique, d’origine dégénérative, - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Insuffisant Pour le traitement de l’insuffisance mitrale dégénérative modérée (3 ) à sévère (4 ) chez les patients à haut risque chirurgical Insuffisant Pour le traitement de l’insuffisance mitrale mixte modérée (3 ) à sévère (4 ) chez les patients à haut risque chirurgical ou non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire Insuffisant Pour le traitement de l’insuffisance mitrale fonctionnelle modérée (3 ) à sévère (4 ) chez les patients à haut risque chirurgical ayant une fraction d’éjection ventriculaire gauche 40% et n’ayant pas été hospitalisés pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédents
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
insuffisance mitrale
évaluation technologique
sondes cardiaques
cathétérisme cardiaque
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
SAPIEN 3 Transfémorale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024168/en/sapien-3-transfemorale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024167/en/sapien-3-transfemorale
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
MITRACLIP - Clip de réparation mitrale bord à bord et son acte d’implantation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2028916/fr/mitraclip
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2028913/fr/rapport-d-evaluation-mitraclip
L’objectif de ce travail est d’évaluer un clip de réparation mitrale bord à bord et l’acte professionnel y afférant afin de : Définir les indications ; D’évaluer l’intérêt du clip dans la prise en charge de l’insuffisance mitrale, selon ses étiologies, en prenant en compte le rapport effet thérapeutique/effets indésirables et de définir sa place dans la stratégie thérapeutique ; Déterminer les conditions de prescription et d’utilisation.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
231. Valvulopathies
233. Valvulopathies
français
insuffisance mitrale
évaluation technologique
cathétérisme cardiaque
sondes cardiaques
image
résultat thérapeutique
cathétérisme cardiaque
sondes cardiaques
rapport
événements indésirables associés aux soins

---
N1-VALIDE
NUCLEUS CI522 - Implant cochléaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2030574/fr/nucleus-ci522
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2030573/fr/nucleus-ci522
Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt de compensation du handicap par la restauration de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la génération antérieure des implants cochléaires COCHLEAR NUCLEUS CI422 et CI512
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
implantation cochléaire
implants cochléaires
évaluation technologique
surdité
Ablation d'un implant auditif à électrodes intracochléaires
Pose d'un implant auditif à électrodes intracochléaires
Séance d'adaptation et de réglage secondaires d'implant auditif à électrodes intracochléaires ou à électrodes du tronc cérébral
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
OSTEOPURE - Greffon d'origine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2026103/fr/osteopure
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2026102/fr/osteopure
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
allogreffes
transplantation osseuse
Perte de substance osseuse

---
N1-VALIDE
Innocuité des savons antiseptiques contenant du triclosan pour le lavage des mains en milieu hospitalier
http://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/Infectiologie/INESSS_Triclosan_14-05-15.pdf
Cette synthèse des connaissances et des références de l’innocuité du triclosan et des liens possibles entre son utilisation et le développement de la résistance bactérienne est non exhaustive et a permis de dégager cinq principales conclusions : en dépit des effets indésirables potentiels du triclosan sur la santé humaine, sa toxicité n’a pas été démontrée; le lien entre l’utilisation du triclosan et le développement d’une résistance aux antibiotiques cliniquement significative demeure controversé; plusieurs études ont été réalisées in vitro et la signification clinique des résultats obtenus n’est pas démontrée; la corrélation entre les résultats des études in vitro et les conditions réelles d’utilisation est difficile; toutefois, malgré ces éléments, Santé Canada considère que le triclosan est sécuritaire lorsqu’il est présent à une concentration maximale de 0,3 % dans les savons.
2015
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation technologique
désinfectants pour les mains
désinfection des mains
triclosan
exposition professionnelle
résistance bactérienne aux médicaments
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
NEXGEN - Implant fémoral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2023894/fr/nexgen
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2023893/fr/nexgen
Service attendu Suffisant Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux prothèses totales de Genou à glissement standard répondant aux lignes génériques de la LPPR actuelle et de la nomenclature recommandée par la CNEDiMTS en 2012 (Avis du 6 novembre 2012)
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
arthroplastie prothétique de genou
prothèse de genou
Remplacement de l'articulation du genou par prothèse tricompartimentaire sur une déformation inférieure ou égale à 10° dans le plan frontal
Remplacement de l'articulation du genou par prothèse tricompartimentaire sur une déformation supérieure à 10° dans le plan frontal
Changement d'une prothèse tricompartimentaire du genou, sans reconstruction osseuse
Changement d'une prothèse tricompartimentaire du genou, avec reconstruction osseuse

---
N1-VALIDE
STAR - Prothèse de cheville
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2031581/fr/star
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2031580/fr/star
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de la prothèse totale de cheville STAR à cimenter - l’intérêt thérapeutique des inserts polyéthylène de révision pour prothèse totale de cheville STAR, - l’intérêt de santé publique des prothèses de cheville compte tenu de la gravité et l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) pour la prothèse totale de cheville STAR à cimenter V (absence) pour les inserts polyéthylène de révision STAR.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
arthroplastie de remplacement de la cheville
Remplacement de l'articulation tibiotalienne par prothèse
Ablation d'une prothèse tibiotalienne

---
N1-VALIDE
STAR - Prothèse de cheville
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2031535/fr/star
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2031534/fr/star
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de la prothèse STAR, - l’intérêt de santé publique des prothèses de cheville compte tenu de la gravité et l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à l’arthrodèse de cheville
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
arthroplastie de remplacement de la cheville
évaluation technologique
Remplacement de l'articulation tibiotalienne par prothèse
Ablation d'une prothèse tibiotalienne

---
N1-VALIDE
Surveillance peropératoire non invasive en continu de l’hémoglobinémie (dispositif Masimo Radical-7)
http://cedit.aphp.fr/surveillance-peroperatoire-invasive-en-continu-de-lhemoglobinemie-dispositif-masimo-radical-7/
Le dispositif Radical-7 vise à se substituer ou à compléter la surveillance de l'hémoglobinémie au bloc opératoire, qui aujourd'hui s'effectue par analyse au laboratoire de biologie d'échantillons sanguins peropératoires, afin de mieux poser une éventuelle indication de transfusion visant à compenser les pertes sanguines induites par la chirurgie de façon la plus judicieuse possible.
2015
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CEDIT - Comité d'Evaluation et de Diffusion des Innovations Technologiques, AP-HP
France
français
hémoglobines
hémoglobinémie
évaluation technologique
blocs opératoires
surveillance peropératoire
surveillance peropératoire
Chirurgie opératoire

---
N1-VALIDE
Dispositif STAR pour l’ablation par radiofréquence des métastases vertébrales
http://cedit.aphp.fr/dispositif-star-pour-lablation-par-radiofrequence-des-metastases-vertebrales/
Le dispositif Star associe une sonde bipolaire et courbable munie de deux thermocouples permettant le suivi de la température, à un générateur RF-moniteur. Selon le constructeur, ces caractéristiques permettent d’envisager l’ablation sécurisée de métastases vertébrales proches de structures thermosensibles comme la moelle épinière.
2015
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CEDIT - Comité d'Evaluation et de Diffusion des Innovations Technologiques, AP-HP
France
français
Ablation par radiofréquence
évaluation technologique
tumeurs du rachis
métastases vertébrales
métastase tumorale
tumeurs du rachis
Chirurgie utilisant des instruments ou des techniques particuliers, ou un groupe particulier d'instruments ou de techniques
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
HYDROSIL - Sonde
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2035455/fr/hydrosil
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2035454/fr/hydrosil
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de thérapeutique des sondes urinaires pour l’autosondage ou hétérosondage intermittent en cas de rétention chronique d’urine, - l’intérêt de santé publique des sondes urinaires compte tenu du caractère de gravité de la rétention d’urine. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux sondes urinaires destinées à l’auto/hétérosondage, inscrites sous descriptions génériques
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
cathétérisme urinaire
cathéters urinaires
rétention d'urine
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Companion 5 - Oxygénothérapie - Concentrateur fixe
https://antadir.com/wp-content/uploads/2022/07/FT-companion-5-version-fev2015.pdf
2015
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Fédération ANTADIR
France
français
oxygénothérapie
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
WALLSTENT - Endoprothèse vasculaire périphérique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038545/fr/wallstent
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038544/fr/wallstent
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent WALLSTENT-UNI dans le traitement d’un syndrome cave supérieure (d’origine maligne) mal toléré, malgré un traitement médical bien conduit et dans le traitement d’une obstruction ou pour l’augmentation du diamètre de la lumière de la voie veineuse centrale chez des patients en hémodialyse chronique - l’intérêt de santé publique attendu du stent WALLSTENT-UNI compte tenu du caractère de gravité du syndrome cave supérieur et des sténoses centrales chez les patients hémodialysés Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux stents pris en charge dans la ligne générique « implant endovasculaire dit « stent aortique, rénal, iliaque ou fémoral »
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
évaluation technologique
syndrome de la veine cave supérieure
voies veineuses centrales
Dilatation intraluminale de la veine cave supérieure avec pose d'endoprothèse, par voie veineuse transcutanée
Dilatation intraluminale d'une veine du membre supérieur avec pose d'endoprothèse, par voie veineuse transcutanée
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Système de télésurveillance home monitoring associé au défibrillateur cardiaque triple chambre Iperia 7 VR-T DX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038110/fr/systeme-de-telesurveillance-home-monitoring-associe-au-defibrillateur-cardiaque-simple-chambre-iperia-7-vr-t-dx
Service attendu Insuffisant L’intérêt thérapeutique ne peut être établi pour le système de télésurveillance HOME MONITORING associée au défibrillateur IPERIA 7 VR-T DX en l’absence de démonstration clinique du bénéfice de la fonction de détection atriale additionnelle.
2015
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Insuffisant
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
télémédecine
défibrillateurs implantables
évaluation technologique
monitorage physiologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
Chirurgie du trichiasis trachomateux - Seconde édition
http://who.int/neglected_diseases/9789242549010/fr/
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/155230/1/9789242549010_fre.pdf?ua=1
La deuxième édition de ce manuel combine et met à jour les éléments contenus dans les trois manuels antérieurs consacrés à la rotation bilamellaire du tarse, à la méthode de Trabut et à l’évaluation finale des chirurgiens du trichiasis. Ce manuel est destiné à fournir des informations spécifiques aux formateurs dans le domaine du trichiasis trachomateux (TT) à d’autres personnes pour qu’elles puissent pratiquer la chirurgie de l’entropion trichiasis
2015
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OMS - Organisation Mondiale de la Santé
Suisse
français
trichiasis
manuel enseignement
procédures de chirurgie ophtalmologique
procédures de chirurgie ophtalmologique
procédures de chirurgie ophtalmologique
techniques de suture
Maladies des paupières

---
N1-VALIDE
Kangaroo Connect - Pompe à nutrition
https://antadir.com/wp-content/uploads/2022/07/FT-kangaroo-connect-version-juin2015.pdf
2015
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Fédération ANTADIR
France
français
évaluation technologique
nutrition entérale
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
ACTIVA RC - Stimulateur cérébral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2041663/fr/activa-rc
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2041662/fr/activa-rc
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du système ACTIVA - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à ACTIVA PC dans la maladie de Parkinson
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
maladie de Parkinson
stimulation cérébrale profonde
Implantation d'électrode de stimulation intracérébrale à visée thérapeutique, par voie stéréotaxique
Ablation d'électrode intracérébrale
Implantation souscutanée d'un générateur de stimulation cérébrale
Réglage secondaire ou reprogrammation transcutané d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Ablation d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Changement d'un générateur souscutané de stimulation cérébrale
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
REVEAL LINQ - Moniteur cardiaque implantable et télésurveillance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2039667/fr/reveal-linq
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2039666/fr/systeme-reveal-linq
Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes en raison de : - l’intérêt du diagnostic de l’étiologie des syncopes inexpliquées récidivantes, afin de permettre une prise en charge thérapeutique spécifique - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des syncopes récidivantes, pouvant engager le pronostic vital Suffisant Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux en raison de : - l’intérêt du SYSTEME REVEAL LINQ dans le diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux cryptogéniques - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des accidents ischémiques cérébraux Amélioration du service attendu V (absence) Moniteur cardiaque implantable REVEAL XT
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
syncope
syncope
accident vasculaire cérébral
accident vasculaire cérébral
Pose de moniteur cardiaque implantable
télémédecine
Électrocardiographie avec implantation souscutanée d'un dispositif d'enregistrement continu
monitorage physiologique
tests de la fonction cardiaque
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
REVEAL XT - Moniteur ECG Implantable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2039664/fr/reveal-xt
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2039663/fr/reveal-xt
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de REVEAL XT dans le diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux cryptogéniques - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des accidents ischémiques cérébraux. Amélioration du service attendu III (modérée) par rapport à la stratégie diagnostique sans moniteur cardiaque implantable ni télésurveillance
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
accident vasculaire cérébral
accident vasculaire cérébral
évaluation technologique
électrocardiographie
Pose de moniteur cardiaque implantable
monitorage physiologique
tests de la fonction cardiaque
Électrocardiographie avec implantation souscutanée d'un dispositif d'enregistrement continu

---
N1-VALIDE
FRESUBIN DB CONTROL - ADDFMS pour nutrition entérale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2045749/fr/fresubin-db-control
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2045939/fr/fresubin-db-control
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de FRESUBIN DB CONTROL pour nutrition entérale destiné à des patients diabétiques de type 2, dénutris ou à risque de dénutrition ; - l’intérêt de santé publique de prise en charge de la dénutrition (gravité de cette pathologie), en particulier chez les patients diabétiques Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport aux mélanges polymériques standards
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
nutrition entérale
évaluation technologique
diabète de type 2
malnutrition
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Désinfection du centre de traitement des brûlés de l’AP-HP (Saint-Louis) à l’aide du peroxyde d’hydrogène vaporisé (Bioquell)
http://cedit.aphp.fr/desinfection-du-centre-de-traitement-des-brules-de-lap-hp-saint-louis-a-laide-du-peroxyde-dhydrogene-vaporise-bioquell/
http://alpha-recherche.aphp.fr/wp-content/blogs.dir/85/files/2015/07/Bioquell-avis-CEDIT.pdf
Suite à une épidémie par Acinetobacter baumannii survenue au centre de traitement des brûlés de Saint-Louis, le CEDIT et le CCLIN Nord ont été saisis fin janvier 2015 par la directrice du groupe hospitalier Saint-Louis, Lariboisière, Fernand-Widal, pour un avis sur le procédé de désinfection par vaporisation de peroxyde d’hydrogène (eau oxygénée) proposé par l’entreprise Bioquell. L’objectif est de fournir des éléments d’aide à la décision concernant la poursuite ou non de ce procédé de désinfection après août 2015
2015
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CEDIT - Comité d'Evaluation et de Diffusion des Innovations Technologiques, AP-HP
France
français
évaluation technologique
peroxyde d'hydrogène
anti-infectieux locaux
désinfection
vapeur
aérosols
infection croisée
nébuliseurs et vaporisateurs
unités de soins intensifs de brûlés
acinetobacter baumannii
Prévention des infections
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Perfuseur par gravité - Fiche bon usage
http://www.euro-pharmat.com/abord-parenteral/61-perfuseur-par-gravite
Description méthodique et chronologique des opérations successives à effectuer pour le bon usage du dispositif
2015
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Euro-Pharmat
France
français
perfusions parentérales
information scientifique et technique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Diffuseur portable de médicaments et dispositifs associés - Fiche bon usage
http://www.euro-pharmat.com/abord-parenteral/68-8-diffuseur-portable-de-medicaments-et-dispositifs-associes
description méthodique et chronologique des opérations successives à effectuer pour le bon usage du produit
2015
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Euro-Pharmat
France
français
DIFFUSEUR PORTABLE AUTONOME
information scientifique et technique
perfusions parentérales
Pompes à perfusion

---
N1-VALIDE
Filtre à perfusion - Fiche bon usage
http://www.euro-pharmat.com/abord-parenteral/74-14-filtre-a-perfusion
description méthodique et chronologique des opérations successives à effectuer pour le bon usage du produit
2015
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Euro-Pharmat
France
français
information scientifique et technique
FILTRE PERFUSION
perfusions parentérales

---
N1-VALIDE
Lunettes à oxygène - Fiche bon usage
http://www.euro-pharmat.com/abord-respiratoire/176-15-lunettes-a-oxygene
description méthodique et chronologique des opérations successives à effectuer pour le bon usage du produit.
2015
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Euro-Pharmat
France
français
information scientifique et technique
oxygénothérapie

---
N1-VALIDE
Masque à oxygène
http://www.euro-pharmat.com/abord-respiratoire/177-16-masque-a-oxygene
description méthodique et chronologique des opérations successives à effectuer pour le bon usage du produit
2015
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Euro-Pharmat
France
français
oxygénothérapie
information scientifique et technique
masques

---
N1-VALIDE
Système modulaire de reconstruction massive du Genou MUTARS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2053081/fr/systeme-modulaire-de-reconstruction-massive-du-genou-mutars
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2053080/fr/systeme-modulaire-de-reconstruction-massive-du-genou-mutars
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt thérapeutique du système modulaire de reconstruction massive du genou MUTARS, - l'intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes modulaires de reconstruction massive du genou.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
genou
articulation du genou
tumeurs osseuses
arthroplastie prothétique de genou
prothèse de genou
Résection "en bloc" d'une extrémité et/ou de la diaphyse du fémur
Reconstruction de l'articulation du genou par prothèse massive ou sur mesure, après perte de substance segmentaire
Résection "en bloc" d'une extrémité et/ou de la diaphyse du tibia
tibia
arthroplastie prothétique de genou
prothèse de genou
événements indésirables associés aux soins
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Interface VNI - Embout buccal - Fiche bon usage
http://www.euro-pharmat.com/abord-respiratoire/179-18-interface-vni-embout-buccal
description méthodique et chronologique des opérations successives à effectuer pour le bon usage du produit
2015
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Euro-Pharmat
France
français
information scientifique et technique
ventilation non effractive

---
N1-VALIDE
Interface VNI - Masque facial ou bucco-nasal - Fiche bon usage
http://www.euro-pharmat.com/abord-respiratoire/180-19-interface-vni-masque-facial-ou-bucco-nasal
description méthodique et chronologique des opérations successives à effectuer pour le bon usage du produit
2015
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Euro-Pharmat
France
français
ventilation non effractive
masques
MASQUE VENTILATION NON INVASIVE NASOBUCCAL
masques
information scientifique et technique
Contre-indications aux procédures

---
N1-VALIDE
Interface VNI - Masque buccal - Fiche bon usage
http://www.euro-pharmat.com/abord-respiratoire/181-20-interface-vni-masque-buccal
description méthodique et chronologique des opérations successives à effectuer pour le bon usage du produit
2015
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Euro-Pharmat
France
français
ventilation non effractive
masques
MASQUE VENTILATION NON INVASIVE NASOBUCCAL
information scientifique et technique
masques
Contre-indications aux procédures

---
N1-VALIDE
Interface VNI - Masque narinaire - Fiche bon usage
http://www.euro-pharmat.com/abord-respiratoire/182-21-interface-vni-masque-narinaire
description méthodique et chronologique des opérations successives à effectuer pour le bon usage du produit
2015
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Euro-Pharmat
France
français
ventilation non effractive
masques
information scientifique et technique
MASQUE VENTILATION NON INVASIVE NASAL

---
N1-VALIDE
Interface VNI - Masque facial total - Fiche bon usage
http://www.euro-pharmat.com/abord-respiratoire/183-22-interface-vni-masque-facial-total
description méthodique et chronologique des opérations successives à effectuer pour le bon usage du produit
2015
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Euro-Pharmat
France
français
ventilation non effractive
masques
information scientifique et technique
MASQUE VENTILATION NON INVASIVE FACIAL TOTAL
masques
Contre-indications aux procédures

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N1-VALIDE
POWERLINK AFX - Endoprothèse aortique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2058273/fr/powerlink-afx
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2058272/fr/powerlink-afx
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport autres endoprothèses aortiques abdominales inscrites sur la LPPR et ayant des indications identiques.
2015
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anévrysme de l'aorte abdominale
endoprothèses
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
Dosage des acides o,m,p-méthylhippurique urinaire
http://www.irsst.qc.ca/-publication-irsst-dosage-des-acides-o-m-p-methylhippurique-urinaire-ma-379.html
La surveillance biologique de l’exposition (SBE) est l’un des outils de prévention de première ligne mis à la disposition des médecins, des hygiénistes et autres professionnels de la santé au travail. Elle constitue un complément aux activités de surveillance environnementale (SE) et de dépistage des effets précoces sur la santé.
2015
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IRSST - Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail
Canada
surveillance de l'environnement
surveillance de l'environnement
Examen des urines
Examen des urines
Examen des urines
Examen des urines
hippurates
exposition professionnelle
rapport

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N1-VALIDE
Efficacité et innocuité des gaines de protection à usage unique pour nasopharyngolaryngoscope flexible
http://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Rapports/Technologies/INESSS_Nasopharyngolaryngoscope.pdf
Les nasopharyngolaryngoscopes sont utilisés en otorhinolaryngologie (ORL) pour évaluer adéquatement les voies nasosinusales et les voies aérodigestives supérieures. Actuellement, les procédures associées à leur désinfection sont complexes. Une procédure plus simple est cependant disponible: il s'agit de l'utilisation de gaines de protection à usage unique. Ces protections permettent de couvrir le nasopharyngolaryngoscope pendant les examens endoscopiques. Une des préoccupations majeures relativement à cette utilisation porte sur l’efficacité et l’innocuité des gaines de protection à usage unique. C'est dans ce contexte que l'Association d'otorhinolaryngologie et de chirurgie cervico-faciale du Québec a demandé à l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) d'évaluer si l'utilisation de la gaine de protection à usage unique pour les nasopharyngolaryngoscopes flexibles est efficace et sécuritaire pour les examens en ORL et si elle est équivalente à une désinfection de haut niveau.
2014
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
évaluation technologique
laryngoscopes
GAINE PROTECTION FIBROSCOPE ORL
désinfection
stérilisation
laryngoscopie
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
Système de Télésurveillance pour Défibrillateurs Cardiaques Implantables Double chambre CARELINK
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1752455/fr/systeme-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-double-chambre-carelink
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1752454/fr/systeme-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-double-chambre-carelink
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique rendus du système CARELINK associé à la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables double chambre compatibles référencés dans la demande. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables double chambre inscrits sur la LPPR
2014
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
défibrillateurs implantables
télémédecine
évaluation technologique
monitorage physiologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
Système de Télésurveillance pour Défibrillateurs Cardiaques Implantables Simple chambre CARELINK
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1752452/fr/systeme-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-simple-chambre-carelink
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1752451/fr/systeme-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-simple-chambre-carelink
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique rendus du système CARELINK associé à la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre compatibles référencés dans la demande. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre inscrits sur la LPPR
2014
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
défibrillateurs implantables
télémédecine
évaluation technologique
monitorage physiologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
Système de télésurveillance LATITUDE NXT pour défibrillateur cardiaque triple chambre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1748403/fr/systeme-de-telesurveillance-latitude-nxt-pour-defibrillateur-cardiaque-triple-chambre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1748402/fr/systeme-de-telesurveillance-latitude-nxt-pour-defibrillateur-cardiaque-triple-chambre
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique attendus du système LATITUDE NXT associé à la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables triple chambre compatibles référencés dans la demande Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR
2014
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
défibrillateurs
télémédecine
évaluation technologique
monitorage physiologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
Système de Télésurveillance pour Défibrillateurs Cardiaques Implantables Double chambre CARELINK
http://has-sante.fr/portail/jcms/c_1752455/fr/systeme-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-double-chambre-carelink
http://has-sante.fr/portail/jcms/c_1752454/fr/systeme-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-double-chambre-carelink
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique rendus du système CARELINK associé à la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables double chambre compatibles référencés dans la demande. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables double chambre inscrits sur la LPPR
2014
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
défibrillateurs implantables
télémédecine
évaluation technologique
monitorage physiologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
Système de Télésurveillance pour Défibrillateurs Cardiaques Implantables Simple chambre CARELINK
http://has-sante.fr/portail/jcms/c_1752452/fr/systeme-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-simple-chambre-carelink
http://has-sante.fr/portail/jcms/c_1752451/fr/systeme-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-simple-chambre-carelink
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique rendus du système CARELINK associé à la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre compatibles référencés dans la demande. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre inscrits sur la LPPR
2014
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
défibrillateurs implantables
télémédecine
évaluation technologique
monitorage physiologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
Système de télésurveillance LATITUDE NXT pour défibrillateur cardiaque triple chambre
http://has-sante.fr/portail/jcms/c_1748403/fr/systeme-de-telesurveillance-latitude-nxt-pour-defibrillateur-cardiaque-triple-chambre
http://has-sante.fr/portail/jcms/c_1748402/fr/systeme-de-telesurveillance-latitude-nxt-pour-defibrillateur-cardiaque-triple-chambre
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique attendus du système LATITUDE NXT associé à la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables triple chambre compatibles référencés dans la demande Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR
2014
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
défibrillateurs
télémédecine
évaluation technologique
monitorage physiologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
Évaluation des risques liés aux pratiques de mésothérapie à visée esthétique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1522566/fr/evaluation-des-risques-lies-aux-pratiques-de-mesotherapie-a-visee-esthetique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1754836/fr/evaluation-des-risques-lies-aux-pratiques-de-mesotherapie-a-visee-esthetique-rapport-d-evaluation
L’objectif de ce travail est de rendre un avis sur les risques des techniques de mésothérapie à visée esthétique (MVE) en France, conformément à la demande de la DGS. Le travail a ainsi cherché à établir la cartographie des risques infectieux, pharmacologiques et liés à certains contextes psychopathologiques. Cette évaluation s’inscrit dans le cadre de la loi Hôpital, patients, santé, territoires (articles L.1151-2 et L. 1151-3 du Code de la santé publique)
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Appréciation des risques
mésothérapie
évaluation technologique
infections à mycobacterium
mésothérapie
mésothérapie
mésothérapie
Prévention des infections
mésothérapie
mésothérapie
événements indésirables associés aux soins
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
LIFECHOICE ACTIVOX Oxygénothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1754281/fr/lifechoice-activox
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1754280/fr/lifechoice-activox
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu du caractère de gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2014
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
oxygénothérapie
évaluation technologique
oxygénateurs
Mesure de la distance de marche en terrain plat en 6 minutes, avec surveillance de la saturation en oxygène par mesure transcutanée
Mesure de la distance de marche en terrain plat en 6 minutes, avec surveillance de la saturation en oxygène par mesure transcutanée et mesure du débit d'oxygène utile
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Fournier Medical Solution
http://www.echographe-laser.com/
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Bondues
France
Nord
français
échographie
structure privée

---
N1-SUPERVISEE
E-VITA OPEN PLUS - Prothèse vasculaire hybride
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1755990/fr/e-vita-open-plus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1755989/fr/e-vita-open-plus
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du produit permettant un seul geste opératoire - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu III (modérée) par rapport à l’intervention en deux temps chirurgicaux, par la technique de la trompe d’éléphant conventionnelle
2014
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
anévrysme de l'aorte
endoprothèses
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
Le sevrage de la ventilation mécanique à l'aide d'une aide inspiratoire ou d'un tube en T pour un test de respiration spontanée
http://www.cochrane.org/fr/CD006056/le-sevrage-de-la-ventilation-mecanique-a-laide-dune-aide-inspiratoire-ou-dun-tube-en-t-pour-un-test-de-respiration-spontanee
Objectifs : Évaluer l'efficacité et l'innocuité des deux stratégies, un tube en T et une aide inspiratoire, pour sevrer les patients adultes atteints d'insuffisance respiratoire et nécessitant une ventilation mécanique invasive pendant au moins 24 heures, mesurer le succès du sevrage et les autres critères de jugement cliniquement importants
2014
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Cochrane
France
Royaume-Uni
français
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
résultat thérapeutique
sevrage de la ventilation mécanique
sevrage de la ventilation mécanique

---
N1-VALIDE
VERCISE - Stimulateur cérébral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1757148/fr/vercise
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1757147/fr/vercise
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de VERCISE - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport les systèmes de stimulation cérébrale profonde à double canal non rechargeables inscrits sur la LPPR dans le traitement de la maladie de Parkinson, c’est-à-dire les systèmes : ACTIVA KINETRA, ACTIVA PC et LIBRA XP
2014
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
stimulation cérébrale profonde
évaluation technologique
maladie de Parkinson
Implantation d'électrode de stimulation intracérébrale à visée thérapeutique, par voie stéréotaxique
Ablation d'électrode intracérébrale
Implantation souscutanée d'un générateur de stimulation cérébrale
Réglage secondaire ou reprogrammation transcutané d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Ablation d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
résultat thérapeutique

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19/03/2024


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