Prothèse valvulaire cardiaqueDescripteur MeSH

N1-VALIDE
Cardiologie - Surveillance des porteurs de valve et prothèses vasculaires
UE 06 - Item 150
https://sides.uness.fr/corpus/Cardiologie:Surveillance_des_porteurs_de_valve_et_proth%C3%A8ses_vasculaires
Objectif(s) Nationaux Expliquer les risques infectieux ou non, inhérents aux valves, prothèses valvulaires et aux prothèses vasculaires et les mesures préventives correspondantes. Réunir les arguments en faveur d’une infection sur valve, prothèse valvulaire ou vasculaire.
2021
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2eme cycle / master
UNESS - Université Numérique en Santé et Sport
France
150. Surveillance des porteurs de valve et prothèses vasculaires
153. Surveillance des porteurs de valve et prothèses vasculaires
français
cours
cardiologie
prothèse vasculaire
prothèse valvulaire cardiaque
infections dues aux prothèses

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N3-AUTOINDEXEE
Mismatch patient-prothèse chez les patients implantés d'endoprothèses valvulaires TAVI : nouvelle définition à l'ère du paradoxe de l'obésité
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02373615
Introduction : Le mismatch patient-prothèse (MPP) est défini par une surface valvulaire effective indexée (SVEi) 0,85cm²/m² et est associé à un impact pronostic péjoratif. Les patients avec un indice de masse corporelle (IMC) 30kg/m² semblent protégés de ses conséquences, on parle de « paradoxe de l’obésité ». Objectifs : Ils résident dans la confirmation du paradoxe du l’obésité au sein de notre population de patients implantés d’endoprothèse valvulaire TAVI pour une sténose aortique serrée et dans la détermination d’un seuil pronostique de SVEi permettant de redéfinir le MPP au sein de cette population. Méthodes : Il s’agit d’une étude monocentrique menée entre Février 2015 et Mai 2018. Les patients ayant bénéficié de l’implantation d’une endoprothèse valvulaire aortique ballon-expansible ou auto-expansible pour une sténose aortique serrée symptomatique ont été consécutivement inclus. Le critère de jugement principal était un critère composite associant la mortalité toutes causes et/ou la survenue d’une hospitalisation pour de l’insuffisance cardiaque à 1an. Les critères de jugement secondaire étaient la mortalité toutes causes et la survenue d’une hospitalisation pour de l’insuffisance cardiaque. Résultats : Quatre-cent soixante-dix-sept patients consécutifs étaient inclus. L’âge moyen était de 82,12 5,96 ans avec une majorité d’hommes (50,52%). L’IMC moyen était de 26,19 4,48 kg/m2. Deux-cent soixante patients étaient surpoids/obèse avec un IMC 25 kg/m² (54,50%). Un MPP était présent chez 161 patients (33,75%). L’impact pronostique du MPP s’annulait dès lors que le seuil d’IMC de 25 kg/m² était atteint (HR 0,43[95%CI: 0,20 ; 0,91], p 0,03). Le critère composite survenait chez 11/96 patients (11,46%) dans le groupe surpoids/obésité contre 16/65 patients (24,61%) dans le groupe « poids normal » avec une différence significative entre les deux groupes (HR 0,43[95%CI: 0,20 ; 0,91], p 0,03). Le seuil de 0,85 cm²/m² n’était pas discriminant pour les patients avec un IMC 25kg/m² alors que le seuil de SVEi 0,65cm²/m² permettait de distinguer les patients à risque de présenter le critère composite. Avec ce nouveau seuil, la survenue du critère composite était de 4/21 patients (19,05%) dans le groupe MPP contre 16/239 patients (6,69%) dans le groupe absence de MPP (HR 3,28[95%CI: 1,01 ; 8,59], p 0,04) avec une excellente Spécificité ( 93%) et valeur prédictive négative ( 93%). Conclusion : Les patients avec un IMC 25kg/m² présentent un avantage pronostique qui illustre le paradoxe du « surpoids/obésité » et rend obsolète la définition actuelle du MPP dans cette population. Nous proposons la valeur de surface valvulaire effective indexée de 0.65cm²/m² comme nouvelle définition du MPP chez les patients surpoids/obèse.
2019
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
obésité
Obésité
Prothèses
obésité
prothèse dentaire implanto-portée
prothèse valvulaire
a comme patient
implantation de prothèse
prothèse valvulaire cardiaque
endoprothèses
Prothèses et implants
obésité
implant prothétique
patients
Obésité

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N1-VALIDE
Réévaluation des critères d’éligibilité des centres implantant des bioprothèses valvulaires aortiques par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale (2018)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891048/fr/reevaluation-des-criteres-d-eligibilite-des-centres-implantant-des-bioprotheses-valvulaires-aortiques-par-voie-arterielle-transcutanee-ou-par-voie-transapicale-2018
Par arrêté du 3 juillet 2012, la pratique de l’acte de pose de bioprothèses valvulaires aortiques par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale a été limitée à certains établissements de santé en application de l’article L1151-1 du code de la santé publique. Les critères d’encadrement des centres arrivant à échéance le 31 décembre 2018, la Haute Autorité de Santé (HAS) a procédé à la réévaluation des modalités d’encadrement des centres implanteurs. L’analyse des données spécifiques à la France (données d’implantation, résultats des registres nationaux FRANCE 2 et FRANCE-TAVI), la mise en perspective des critères d’encadrement des centres en vigueur avec les données internationales (recommandations de pratique clinique, les conférences de consensus et les évaluations technologiques), l’influence du volume d’activité des centres sur les données de morbi-mortalité et le recueil de la position argumentée des Conseils Nationaux Professionnels concernés montrent qu’un encadrement des centres est toujours requis.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Remplacement valvulaire aortique par cathéter
blocs opératoires
bioprothèse
sténose aortique
prothèse valvulaire cardiaque
chirurgie thoracique
Remplacement valvulaire aortique par cathéter
Remplacement valvulaire aortique par cathéter

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N3-AUTOINDEXEE
Prothèse valvulaire
https://www.medg.fr/prothese-valvulaire
2017
MedG - petite Encyclopédie Médicale pour professionnels de santé
France
matériel enseignement
information scientifique et technique
prothèse valvulaire cardiaque
Prothèses
prothèse valvulaire

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N1-VALIDE
Direct Flow Medical
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2639639/fr/direct-flow-medical
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transfémorale et inscrites sur la LPPR.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée

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N1-VALIDE
SAPIEN 3 Modèle 9600 TFX Transfémorale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598260/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-transfemorale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598259/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-transfemorale
Service attendu Suffisant pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantationtransartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) pour les patients contre-indiqués à la chirurgie par rapport à SAPIEN XT. IV (mineure) pour les patients à haut risque chirurgical par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée

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N1-VALIDE
LOTUS - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2639633/fr/lotus
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaire aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transfémorale et inscrites sur la LPPR
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
sténose aortique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée

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N1-VALIDE
SAPIEN XT Modèle 9300 TFX transfémorale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2565955/fr/sapien-xt-modele-9300-tfx-transfemorale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570830/fr/sapien-xt-novaflexplus
Service attendu Suffisant pour les patients contre-indiqués à la chirurgie Suffisant pour les patients à haut risque chirurgical en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu I (majeure) pour les patients contre-indiqués à la chirurgie. IV (mineure) pour les patients à haut risque chirurgical.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
résultat thérapeutique
sténose aortique
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
événements indésirables associés aux soins

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N1-VALIDE
SAPIEN 3 Modèle 9600 TFX Transfémorale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598260/en/sapien-3-modele-9600-tfx-transfemorale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598259/en/sapien-3-modele-9600-tfx-transfemorale
Service attendu Suffisant pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantationtransartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) pour les patients contre-indiqués à la chirurgie par rapport à SAPIEN XT. IV (mineure) pour les patients à haut risque chirurgical par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée

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N1-VALIDE
SAPIEN 3 Modèle 9600 TFX transapicale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598263/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-transapicale
Service attendu Suffisant pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques Amélioration du service attendu IV (mineure) pour les patients contre-indiqués à la chirurgie IV (mineure) pour les patients à haut risque chirurgical
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par abord de l'apex du coeur par thoracotomie sans CEC

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N1-VALIDE
SAPIEN 3 Transfémorale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024168/en/sapien-3-transfemorale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024167/en/sapien-3-transfemorale
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Réévaluation des critères d’éligibilité des centres implantant des bioprothèses valvulaires aortiques par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2575904/fr/reevaluation-des-criteres-d-eligibilite-des-centres-implantant-des-bioprotheses-valvulaires-aortiques-par-voie-arterielle-transcutanee-ou-par-voie-transapicale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2575917/fr/rapport-reevaluation-des-criteres-d-eligibilite-des-centres-implantant-des-bioprotheses-valvulaires-aortiques-par-voie-arterielle-transcutanee-ou-par-voie-transapicale
Par arrêté du 3 juillet 2012, la pratique de l’acte de pose de bioprothèses valvulaires aortiques par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale a été limitée à certains établissements de santé en application de l’article L1151-1 du code de la santé publique. Les critères d’encadrement des centres arrivant à échéance le 31 décembre 2015, la HAS a procédé à la réévaluation des modalités d’encadrement des centres implanteurs.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
implantation de prothèse de valve aortique par voie transapicale (procédure)
établissements de santé
implantation de valve prothétique cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
conférences de consensus comme sujet
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
critères d'éligibilité remplis
événements indésirables associés aux soins

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N1-VALIDE
COREVALVE EVOLUT R 23mm - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2006725/fr/corevalve-evolut-r-23mm
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2006724/fr/corevalve-evolut-r-23mm
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à COREVALVE EVOLUT AOA 23 mm cathéter d’insertion ACCUTRAK
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique
sténose aortique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
COREVALVE - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1771261/fr/corevalve
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1771749/fr/corevalve-patients-a-haut-risque-chirurgical
Valve cardiaque aortique, origine animale Avis du 21 octobre 2014 Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques Amélioration du service attendu IV (mineure) Chirurgie de remplacement valvulaire aortique
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
valve aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
valvulopathies
évaluation technologique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
SAPIEN 3 Transfémorale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1738218/fr/sapien-3-transfemorale
Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transapicale pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l'intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la Valve EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX.
2014
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
COREVALVE AOA - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1771738/fr/corevalve-aoa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1771737/fr/corevalve-aoa
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu I (majeure) par rapport à la prise en charge palliative.
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
valve aortique
valvulopathies
évaluation technologique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
COREVALVE EVOLUT AOA - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1771741/fr/corevalve-evolut-aoa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1771740/fr/corevalve-evolut
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu I (majeure) par rapport à la prise en charge palliative
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique
valve aortique
valvulopathies
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
COREVALVE AOA - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1771747/fr/corevalve-aoa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1771746/fr/corevalve-aoa-patients-a-haut-risque-chirurgical
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) Chirurgie de remplacement valvulaire aortique
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
valve aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
valvulopathies
évaluation technologique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
SAPIEN XT avec kit transfémoral Novaflex - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1773239/fr/sapien-xt-avec-kit-transfemoral-novaflex
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1773238/fr/sapien-xt-avec-kit-transfemoral-novaflex
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux valves EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX de diamètre 23, 26 et 29 mm associées au cathéter de pose NOVAFLEX .
2014
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
valve aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique
valvulopathies
sténose aortique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
MELODY
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1769091/fr/melody
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1769090/fr/melody
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des valves pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses et/ou des régurgitations des voies prothétiques entre le ventricule droit et l’artère pulmonaire ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à MELODY référence PB1018 (diamètre 18mm), valve pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
2014
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Suffisant
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
valve du tronc pulmonaire
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique

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N1-VALIDE
SAPIEN XT avec kit transfémoral Novaflex - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1771999/fr/sapien-xt-avec-kit-transfemoral-novaflex
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1771998/fr/sapien-xt-avec-kit-transfemoral-novaflex
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques Amélioration du service attendu I (majeure) Prise en charge palliative
2014
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
valve aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
SAPIEN XT avec kit transapical Ascendra - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1772002/fr/sapien-xt-avec-kit-transapical-ascendra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1772001/fr/sapien-xt-avec-kit-transapical-ascendra
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transapicale pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu I (majeure) Prise en charge palliative
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
valve aortique
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
évaluation technologique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par abord de l'apex du coeur par thoracotomie sans CEC

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N1-VALIDE
MELODY 20
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1769091/fr/melody-20
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1769090/fr/melody
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des valves pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses et/ou des régurgitations des voies prothétiques entre le ventricule droit et l’artère pulmonaire ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à MELODY référence PB1018 (diamètre 18mm), valve pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
valve du tronc pulmonaire
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique

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N1-VALIDE
COREVALVE EVOLUT - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1771732/fr/corevalve-evolut
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1771731/fr/corevalve-evolut-patients-a-haut-risque-chirurgical
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) Chirurgie de remplacement valvulaire aortique
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Le remplacement valvulaire aortique moderne: approche mini-invasive ou «TAVI»
http://medicalforum.ch/fr/n-actuel/article/le-remplacement-valvulaire-aortique-moderne-approche-mini-invasive-ou-tavi.html
https://medicalforum.ch/fr/detail/doi/fms.2014.02045/
Le remplacement de la valve aortique par sternotomie médiane constituait jusqu’ici la meilleure procédure pour retirer la valve aortique calcifiée et suturer une nouvelle prothèse. Avec ce procédé, le sternum était sectionné en son milieu. La tendance actuelle s’oriente vers un caractère invasif moindre, vers ce que l’on appelle le remplacement valvulaire aortique par voie miniinvasive, qui est réalisé par un abord chirurgical moins conséquent. A cet effet, le thorax n’est pas ouvert par une sternotomie médiane; l’accès à la valve aortique est assuré par mini-thoracotomie. Une autre stratégie pour réduire le caractère invasif de l’intervention consiste à abandonner complètement le recours à une machine cardiopulmonaire. On emploie ici la procédure TA VI (Transcatheter AorticValve Implantation). Il s’agit d’un remplacement valvulaire aortique par cathéter . Au cours de cette procédure, une prothèse biologique est implant ée en passant par l’aine (voie transfémorale), par l’apex (voie transapicale) ou par un abord transaortique.
2014
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
valve aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
Remplacement professionnel

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N1-VALIDE
BIOVALSALVA BIPLEX - Conduit aortique valvé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1747520/fr/biovalsalva-biplex
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1747519/fr/biovalsalva-biplex
Service attendu Suffisant en raison de : • l’intérêt thérapeutique du conduit valvé BIOVALSALVA BIPLEX dans le traitement des pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d’évolution de la valvulopathie, • l’intérêt de santé publique attendu du conduit valvé BIOVALSALVA BIPLEX compte tenu du caractère de gravité des pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante.
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
valvulopathies
valve aortique
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
Pose d'un tube valvé entre un ventricule et l'aorte, par thoracotomie avec CEC
Pose d'un tube valvé entre le ventricule gauche et l'aorte [tube apicoaortique], par thoraco-phréno-laparotomie avec CEC
Remplacement de l'aorte thoracique ascendante avec remplacement de la valve aortique, sans réimplantation des artères coronaires, par thoracotomie avec CEC
Remplacement de l'aorte thoracique ascendante avec remplacement de la valve aortique, avec réimplantation des artères coronaires, par thoracotomie avec CEC
Remplacement de l'aorte thoracique ascendante et de l'aorte horizontale avec remplacement de la valve aortique, avec réimplantation des artères coronaires, par thoracotomie avec CEC
Remplacement de l'aorte thoracique ascendante et de l'aorte horizontale avec remplacement de la valve aortique, sans réimplantation des artères coronaires, par thoracotomie avec CEC
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
SAPIEN 3 Transapicale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1738215/fr/sapien-3-transapicale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1738639/fr/sapien-3-transapicale
Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transapicale pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l'intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la valve EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX.
2014
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
sténose aortique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par abord de l'apex du coeur par thoracotomie sans CEC
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
LOTUS - Valve cardiaque aortique implantée par voie transfémorale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1746568/fr/lotus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1746567/fr/lotus
Service attendu Insuffisant L’intérêt thérapeutique de la valve aortique LOTUS implantée par voie transfémorale ne peut être établi dans les indications retenues compte tenu des limites méthodologiques des données fournies
2014
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
BIOVALSALVA - Conduit aortique valvé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1747523/fr/biovalsalva
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1747522/fr/biovalsalva
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du conduit valvé BIOVALSALVA dans le traitement des pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d’évolution de la valvulopathie, - l’intérêt de santé publique attendu du conduit valvé BIOVALSALVA compte tenu du caractère de gravité des pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante.
2014
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
valvulopathies
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
valve aortique
Pose d'un tube valvé entre un ventricule et l'aorte, par thoracotomie avec CEC
Pose d'un tube valvé entre le ventricule gauche et l'aorte [tube apicoaortique], par thoraco-phréno-laparotomie avec CEC
Remplacement de l'aorte thoracique ascendante avec remplacement de la valve aortique, sans réimplantation des artères coronaires, par thoracotomie avec CEC
Remplacement de l'aorte thoracique ascendante avec remplacement de la valve aortique, avec réimplantation des artères coronaires, par thoracotomie avec CEC
Remplacement de l'aorte thoracique ascendante et de l'aorte horizontale avec remplacement de la valve aortique, avec réimplantation des artères coronaires, par thoracotomie avec CEC
Remplacement de l'aorte thoracique ascendante et de l'aorte horizontale avec remplacement de la valve aortique, sans réimplantation des artères coronaires, par thoracotomie avec CEC
résultat thérapeutique

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N3-AUTOINDEXEE
Mediator (Benfluorex) : altération des valves cardiaques même sur prothèse d'origine porcine
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/47846/0/2012/ArchiveNewsDetails.aspx
2013
Prescrire
benfluorex
MEDIATOR
prothèse valvulaire cardiaque

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N1-VALIDE
JENAVALVE TAVI System, système de remplacement valvulaire aortique percutané
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1600587/fr/jenavalve-tavi-system-systeme-de-remplacement-valvulaire-aortique-percutane
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1600586/fr/jenavalve-tavi-11-juin-2013-4403-avis
Service Attendu (SA) : Insuffisant L'intérêt thérapeutique de la valve aortique JENAVALVE implantée par voie transapicale ne peut être établi dans les indications retenues compte tenu des limites méthodologiques des données fournies.
2013
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Remplacement professionnel
évaluation technologique
prothèse valvulaire cardiaque
valve aortique

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N1-VALIDE
ACURATE TA, bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transapicale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1603428/fr/acurate-ta-bioprothese-valvulaire-aortique-implantee-par-voie-transapicale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1603427/fr/acurate-ta-25-juin-2013-4407-avis
Service Attendu (SA) : Insuffisant L'intérêt thérapeutique la valve aortique ACURATE TA implantée par voie transapicale ne peut être établi dans les indications retenues compte tenu des limites méthodologiques des données fournies.
2013
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique
sténose aortique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par abord de l'apex du coeur par thoracotomie sans CEC
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
COREVALVE EVOLUT traité par AOA avec pose ACCUTRAK - Système Medtronic COREVALVE EVOLUT traité par AOA (acide alpha-amino oléique), valve aortique percutanée avec cathéter de pose ACCUTRAK
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1296117/corevalve-evolut-traite-par-aoa-avec-pose-accutrak-25-septembre-2012-4331-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1322355/corevalve-evolut-accutrak-25-septembre-4331-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l'intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport au dispositif COREVALVE REVALVING SYSTEM. ASA de niveau V par rapport au système Medtronic COREVALVE, valve aortique percutanée avec cathéter de pose ACCUTRAK
2012
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Pradaxa/Pradax (dabigatran etexilate) - Nouvelle contre-indication chez les patients porteurs d'une prothèse valvulaire cardiaque et nécessitant une anticoagulothérapie en raison de leur valvulopathie - Pour les professionnels de la santé
Pradaxa/Pradax (dabigatran etexilate) - New Contraindication in Patients with Prosthetic Heart Valves Requiring Anticoagulant Treatment Due to their Valvular Status - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16387a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/16385a-fra.php
On a mis fin à une étude ouverte de 12 semaines, à répartition aléatoire, comparant le dabigatran etexilate à la warfarine, en raison d'une analyse intérimaire montrant un surcroît de thromboses notamment de thromboses valvulaires, d'accidents vasculaires cérébraux et d'infarctus du myocarde chez des patients qui prenaient le dabigatran et qui étaient porteurs d'une valvule cardiaque mécanique depuis peu. PradaxaMC est maintenant contre-indiqué chez les patients porteurs d'une prothèse valvulaire et nécessitant une anticoagulothérapie en raison de leur valvulopathie. On rappelle aux professionnels de la santé de suivre rigoureusement les conditions d'utilisation recommandées de Pradaxa...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Cardiotoxicité
Dabigatran
Contre-indications aux procédures
dabigatran étexilate
PRADAXA
administration par voie orale
antithrombiniques
prothèse valvulaire cardiaque
valvulopathies
essais cliniques de phase II comme sujet
thromboembolie
accident vasculaire cérébral
infarctus du myocarde
thrombose de prothèse valvulaire cardiaque
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
thrombose
3400893208298
3400893208359
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
Valve EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX avec cathéter de pose ASCENDRA (voie transapicale)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1296093/valve-edwards-sapien-xt-modele-9300-tfx-avec-catheter-de-pose-ascendra-voie-transapicale-25-septembre-2012-4326-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1318118/edwards-sapien-xt-mod-9300-tfx-ascendra-25-septembre-2012-4326-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l'intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport au dispositif EDWARDS SAPIEN 9000 TFX associé au système d'insertion ASCENDRA. ASA de niveau V par rapport aux valves EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX de diamètre 23 et 26 mm associées au cathéter de pose ASCENDRA 2. ASA de niveau V par rapport aux valves EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX de diamètre 29 mm associées au cathéter de pose ASCENDRA.
2012
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
prothèse valvulaire cardiaque
cathétérisme cardiaque
sténose aortique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX - Valve avec cathéter de pose NOVAFLEX (voie transfémorale)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1251632/edwards-sapien-xt-modele-9300-tfx-12-juin-2012-4286-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1258294/edwards-sapien-xt-mod-9300-12-juin-2012-4286-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l'intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport au dispositif EDWARDS SAPIEN 9000 TFX associé au système d'insertion RETROFLEX. ASA de niveau V par rapport aux valves EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX de diamètre 23 et 26 mm associées au cathéter de pose NOVAFLEX .
2012
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
sténose aortique
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Surveillance des dispositifs médicaux implantables
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-dispositifs-medicaux-implantables/Surveillance-des-protheses-de-hanche/
Surveillance des prothèses de hanche Surveillance des prothèses mammaires Surveillance des produits de comblement des rides Surveillance des sondes de défibrillation et défibrillateurs implantables Surveillance des valves cardiaques
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information scientifique et technique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
prothèse de hanche
implants mammaires
défibrillateurs implantables
prothèse valvulaire cardiaque

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N1-VALIDE
Edwards SAPIEN XT (ASCENDRA) (4106) & (ASCENDRA 2) (4105) - Valve aortique d'origine bovine avec son système d'implantation par voie transapicale ASCENDRA ou ASCENDRA 2
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1198543/edwards-sapien-xt-ascendra-4106-ascendra-2-4105-10-janvier-2012-4088-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1230362/sapien-xt-ascendra-4106-ascendra-2-4105-10-janvier-2012-sytnhese-d-avis
Absence de progrès clinique par rapport à la valve Edwards SAPIEN de génération précédente associée au système d'insertion ASCENDRA
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
COREVALVE - Valve aortique avec son système d'implantation par voie artérielle transcutanée ACCUTRAK
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1198541/corevalve-10-janvier-2012-4087-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1230359/corevalve-10-janvier-2012-4087-synthese-d-avis
Absence de progrès clinique par rapport à la valve COREVALVE REVALVING SYSTEM de génération précédente
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Edwards SAPIEN XT (NOVAFLEX ) - Valve aortique avec son système d'implantation par voie artérielle transcutanée NOVAFLEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1198539/edwards-sapien-xt-novaflex-10-janvier-2012-4088-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1230366/sapien-xt-novaflex-10-janvier-2012-4088-synthese-d-avis
Absence de progrès clinique par rapport à la valve Edwards SAPIEN associée au système d'insertion RETROFLEX de génération précédente
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
évaluation technologique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Pradax (dabigatran etexilate) - Mise à jour de la monographie concernant l'évaluation de la fonction rénale et son administration chez les patients souffrant certains types de maladie de coeur ayant des valvules cardiaques mécaniques - Pour les professionnels de la santé
Pradax (dabigatran etexilate) - Updated Labelling Regarding Kidney Function Assessment and Use in Patients with Certain Types of Heart Valve Disease or Artificial Heart Valves - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15855a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/17031a-fra.php
Etant donné le risque accru d'hémorragie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale qui reçoivent du Pradax : ◦Avant le début du traitement, la fonction rénale de tous les patients devrait être évaluée afin d'exclure les patients présentant une insuffisance rénale grave. ◦Pendant le traitement, la fonction rénale devrait être régulièrement évaluée dans certaines situations cliniques où l'on soupçonne que la fonction rénale pourrait se détériorer. ◦La fonction rénale devrait être évaluée au moins une fois par année chez les patients âgés (plus de 75 ans) ou chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée. L'usage de Pradax n'est pas recommandé chez les patients atteints de maladie cardiaque d'origine rhumatismale significative sur le plan hémodynamique, en particulier une sténose mitrale, ou chez les patients porteurs de valvules cardiaques mécaniques...
2012
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Dabigatran
Dabigatran
Contre-indications aux procédures
PRADAXA
antithrombiniques
dabigatran étexilate
administration par voie orale
insuffisance rénale
tests de la fonction rénale
antithrombiniques
thrombine
hémorragie
adulte
sujet âgé
Appréciation des risques
prothèse valvulaire cardiaque
sténose mitrale
rhumatisme cardiaque
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
COREVALVE - Valve aortique percutanée avec cathéter de pose ACCUTRAK
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1146614/corevalve-10-janvier-2012-4087-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190402/corevalve-10-janvier-2012-4087-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l'intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport au dispositif COREVALVE REVALVING SYSTEM (système de génération antérieure)
2012
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX - Valve avec cathéter de pose NOVAFLEX (voie transfémorale)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1146612/edwards-sapien-xt-modele-9300-tfx-10-janvier-2012-4088-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190461/edwards-sapien-xt-mod-9300-10-janvier-2012-4088-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l'intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport au dispositif EDWARDS SAPIEN 9000 TFX associé au système d'insertion RETROFLEX.
2012
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX - Valve avec cathéter de pose ASCENDRA 2 (voie transapicale)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1146609/edwards-sapien-xt-modele-9300-tfx-10-janvier-2012-4105-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190454/edwards-sapien-xt-mod-9300-10-janvier-2012-4105-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transapicale pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l'intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport au dispositif EDWARDS SAPIEN 9000 TFX associé au système d'insertion ASCENDRA
2012
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
sténose aortique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par abord de l'apex du coeur par thoracotomie sans CEC
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX - Valve avec cathéter de pose ASCENDRA (voie transapicale)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1146590/edwards-sapien-xt-modele-9300-tfx-10-janvier-2012-4106-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190450/edwards-sapien-xt-mod-9300-10-janvier-2012-4106-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transapicale pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l'intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport au dispositif EDWARDS SAPIEN 9000 TFX associé au système d'insertion ASCENDRA
2012
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
sténose aortique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par abord de l'apex du coeur par thoracotomie sans CEC
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
COREVALVE traité par AOA avec pose ACCUTRAK - Système Medtronic COREVALVE traité par AOA (acide alpha-amino oléique), valve aortique percutanée avec cathéter de pose ACCUTRAK
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1300971/corevalve-traite-par-aoa-avec-pose-accutrak-25-septembre-2012-4332-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1322357/corevalve-accutrak-25-septembre-2012-4332-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l'intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport au dispositif COREVALVE REVALVING SYSTEM. ASA de niveau V par rapport au système Medtronic COREVALVE, valve aortique percutanée avec cathéter de pose ACCUTRAK
2012
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutanée
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
L'implantation percutanée de valves aortiques (TAVI) : évaluation actualisée de la technologie
http://kce.fgov.be/fr/publication/report/l%E2%80%99implantation-percutan%C3%A9e-de-valves-aortiques-tavi-%C3%A9valuation-actualis%C3%A9e-de-la-te
Les objectifs du présent rapport sont les suivants : 1. Procéder à une analyse critique de l'étude PARTNER. 2. Effectuer une évaluation économique de la procédure TAVI en se fondant sur les résultats de l'étude PARTNER et les données relatives aux coûts en Belgique.
2011
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N
Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Bruxelles
Belgique
français
évaluation technologique
évaluation économique
résumé ou synthèse en français
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
coûts et analyse des coûts
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque

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N1-VALIDE
Edards Sapien Transcatheter Heart Valve - p-THV, bioprothèse valvulaire pulmonaire avec système d'implantation par voie veineuse transcutanée RETROFLEX - synthèse d'avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1028951/edwards-sapien-transcatheter-heart-valve-25-janvier-2011-2932-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1030045/edwards-sapien-transcatheter-heart-valve-25-janvier-2011-2932-synthese-d-avis
Avis défavorable au remboursement dans la prise en charge des patients ayant une voie pulmonaire prothétique défaillante
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
obstacle à l'éjection ventriculaire
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
EDWARDS SAPIEN TRANSCATHETER HEART VALVE - Bioprothèse valvulaire pulmonaire Edwards Sapien Transcatheter Heart Valve (p-THV) avec système d'implantation RETROFLEX 3
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1018382/edwards-sapien-transcatheter-heart-valve-25-janvier-2011-2932-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1019719/sapien-systeme-retroflex-3-25-janvier-2011-2932-avis
Service Attendu (SA) : Insuffisant L'intérêt thérapeutique de la bioprothèse valvulaire pulmonaire p-THV ne peut être établi dans les indications retenues compte tenu des limites méthodologiques des données fournies.
2011
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
valve du tronc pulmonaire
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique

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N1-VALIDE
Evaluation de la mise en place des valves aortiques posées par voie transcutanée à l'issue de la période d'encadrement spécifique prévue à l'article L.1151-1 du code de la santé publique.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1109556/evaluation-de-la-mise-en-place-des-valves-aortiques-posees-par-voie-transcutanee-a-lissue-de-la-periode-dencadrement-specifique-prevue-a-larticle-l1151-1-du-code-de-la-sante-publique
L'objectif de ce travail est de réévaluer la mise en place des différentes bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale (gammes Sapien et Corevalve)
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
231. Valvulopathies
233. Valvulopathies
français
évaluation technologique
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
sténose aortique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
Allogreffe valvulaire cryopréservée
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_926364/allogreffe-valvulaire-cryopreservee-cnedimts-du-09-fevrier-2010-1226
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-04/cnedimts-1226-allogreffevalvulairemarseille.pdf
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique des allogreffes valvulaires dans les situations nécessitant un remplacement valvulaire du fait d'une altération de la valve native ou prothétique ou lors d'une construction ou d'une reconstruction de la voie d'éjection droite. - l'intérêt de santé publique du traitement des cardiopathies congénitales ou acquises, du fait de leur gravité. Dans certaines situations cliniques et anatomiques, les allogreffes valvulaires peuvent répondre à un besoin thérapeutique non couvert ; Amélioration du SA : ASA V par rapport aux alternatives thérapeutiques (prothèses valvulaires mécaniques et aux bioprothèses issues de dérivés d'origine animale) et par rapport aux descriptions génériques proposées par avis du 12 janvier 2010. Les différents types de valves actuellement disponibles (prothèse valvulaire mécanique, bioprothèse issue de dérivés d'origine animale ou allogreffe) sont nécessaires pour répondre aux différentes situations cliniques et anatomiques.
2010
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
allogreffes
transplantation homologue
valvulopathies
prothèse valvulaire cardiaque
cryoconservation
Remplacement de la valve aortique par homogreffe, par thoracotomie avec CEC
Remplacement de la valve atrioventriculaire gauche par homogreffe, par thoracotomie avec CEC
Remplacement de la valve atrioventriculaire droite par homogreffe, par thoracotomie avec CEC
Remplacement de la valve pulmonaire par homogreffe ou bioprothèse sans armature, par thoracotomie avec CEC
Reconstruction de la voie aortique par transfert de la valve pulmonaire en position aortique avec reconstruction de la voie pulmonaire, par thoracotomie avec CEC
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
MELODY - Valve pulmonaire d'origine bovine avec son système d'implantation par voie veineuse transcutanée ENSEMBLE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_997409/melody-26-octobre-2010-2720-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_997427/melody-26-octobre-2010-2720-avis
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique des valves pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses et/ou des régurgitations des voies prothétiques entre le ventricule droit et l'artère pulmonaire ; - l'intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernée ; Amélioration du SA : ASA de niveau II par rapport à la chirurgie de remplacement du conduit
2010
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
sténose de la valve pulmonaire
prothèse valvulaire cardiaque
implantation de valve prothétique cardiaque
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Remplacement valvulaire aortique par cathéter - Rapport du groupe de travail du RQCT
http://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/fichiers/2010/10-906-03.pdf
Les experts du Réseau québécois de cardiologie tertiaire (RQCT) présentent dans ce rapport l'évolution des thérapies innovantes au regard du traitement de la valvulopathie aortique, en particulier l'approche du remplacement valvulaire percutané. Cette approche innovatrice s'adresse à une clientèle spécifique dont les indications sont définies par le groupe d'experts. Cette approche est en constante évolution et nécessitera une réévaluation prochaine.
2010
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MSSS - Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
Remplacement professionnel
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
cathétérisme cardiaque
recommandation
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
SOPRANO ARMONIA - Valve aortique péricardique bovine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_905186/soprano-armonia-cnedimts-du-12-janvier-2010-2374
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_905187/soprano-armonia-cnedimts-du-12-janvier-2010-2374
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique de la valve aortique péricardique bovine SOPRANO ARMONIA dans le traitement des pathologies valvulaires aortiques. - l'intérêt de santé publique de la valve aortique péricardique bovine SOPRANO ARMONIA compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques ; Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport aux autres valves aortiques biologiques dans les indications retenues.
2010
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
valve aortique
valvulopathies
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Guide patient ALD n 5 - Cardiopathie valvulaire
Vivre avec une cardiopathie valvulaire ; Vivre avec une prothèse valvulaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825649/ald-n-5-cardiopathie-valvulaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825650/ald-n-5-guide-patient-vivre-avec-une-cardiopathie-valvulaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825651/ald-n-5-guide-patient-vivre-avec-une-prothese-valvulaire
* Le guide « Vivre avec une cardiopathie valvulaire » a pour objectif d'informer le patient admis en ALD, au titre d'une cardiopathie valvulaire, sur les principaux éléments du traitement et du suivi. Il fournit également plusieurs sources d'informations complémentaires. Ce guide est remis par le médecin traitant et peut constituer un support de dialogue. * Le guide « Vivre avec une prothèse valvulaire » concerne plus spécifiquement les patients opérés avec mise en place d'une prothèse valvulaire cardiaque
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
valvulopathies
prothèse valvulaire cardiaque
gestion des soins aux patients
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
BIOVALSALVA Conduit aortique valvé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_703048/biovalsalva
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_703049/biovalsalva-cepp-1830
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique du conduit valvé BIOVALSALVA dans le traitement des pathologies de la valve aortique et de l'aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d'évolution de la valvulopathie. - l'intérêt de santé publique attendu du conduit valvé BIOVALSALVA compte tenu du caractère de gravité des pathologies de la valve aortique et de l'aorte ascendante. Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport aux autres conduits valvés déjà inscrit sur la LPPR
2008
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
valve aortique
valvulopathies
anévrysme de l'aorte thoracique
bioprothèse
prothèse valvulaire cardiaque
prothèse vasculaire
Pose d'un tube valvé entre un ventricule et l'aorte, par thoracotomie avec CEC
Pose d'un tube valvé entre le ventricule gauche et l'aorte [tube apicoaortique], par thoraco-phréno-laparotomie avec CEC
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
Héparines de bas poids moléculaire et prothèses valvulaires mécaniques
https://www.jle.com/fr/revues/medecine/stv/e-docs/00/04/2F/7F/resume.md
Indication du niveau de preuve, De nombreuses études cliniques ont récemment tenté d'évaluer l'efficacité des héparines de bas poids moléculaire (HBPM) chez les patients porteurs de prothèses valvulaires mécaniques (PVMe) dans trois situations à haut risque : la période postopératoire, la grossesse et lors de l'interruption temporaire du traitement par anticoagulants oraux (AVK). Elles ont toujours conclu que l'utilisation des HBPM semblait aussi efficace que celle de l'héparine non fractionnée (HNF) par voie intraveineuse et probablement plus efficace que l'HNF par voie sous-cutanée. Cependant, ces études ne sont que des registres observationnels, et il n'y a jamais eu d'étude randomisée de taille suffisante comparant directement et prospectivement HNF et HBPM dans cette indication. On arrive donc au paradoxe suivant : les HBPM sont mieux évaluées que l'HNF et semblent au moins aussi efficaces et mieux tolérées, mais elles n'ont pas d'AMM chez ces patients. Cet article décrit les études publiées et confronte leurs résultats aux recommandations rédigées par les principales sociétés savantes ...
2007
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O
John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
antivitamines K
anticoagulothérapie
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
grossesse
héparine bas poids moléculaire
anticoagulants
soins postopératoires
vitamine K
thromboembolie
prothèse valvulaire cardiaque
antivitamines K
article de périodique
recommandation pour la pratique clinique
indènes
4-Hydroxycoumarines

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N1-SUPERVISEE
PERIMOUNT MAGNA 3000
Valve aortique péricardique bovine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_572577
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
BIOPROTHÈSE AORTIQUE 3F, MODÈLE 1000 - Valve aortique péricardique équine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_547988
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
EDWARDS SAPIEN 9000TFX - Valve aortique péricardique bovine à implantation transfémorale
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_621104
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_621116
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : l'intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transfémorale pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, l'intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. 19 pages
2007
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
MITROFLOW LX - valve aortique péricardique bovine
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2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
VAVGJ 515 - Conduit aortique valvé
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2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
sténose aortique
prothèse valvulaire cardiaque
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse vasculaire
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
SOPRANO - Valve aortique péricardique bovine
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
PERIMOUNT MAGNA - Valve aortique péricardique bovine
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2005
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
FREEDOM SOLO - Valve aortique péricardique bovine
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2005
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
TORONTO SPV II - Valve aortique d'origine porcine
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2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
EPIC SUPRA - Valve aortique d'origine porcine et bovine
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2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
PERICARBON FREEDOM STENTLESS - Valve aortique péricardique bovine
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Indication du niveau de preuve,
2003
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
insuffisance aortique
sténose aortique
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
TORONTO ROOT BIOPROSTHESIS - Valve avec racine aortique d'origine porcine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398485
Indication du niveau de preuve,
2003
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O
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
sténose aortique
insuffisance aortique
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
SHELHIGH NR 2000C - Conduit aortique valvé d'origine bovine et porcine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398422
2003
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse vasculaire
bioprothèse
maladies de l'aorte
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
PERICARBON MORE - Valve mitrale péricardique bovine
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Indication du niveau de preuve,
2003
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
sténose mitrale
bioprothèse
prolapsus de la valve mitrale
insuffisance mitrale
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
SHELHIGH Superstentless NR 2000 Plus - Valve aortique d'origine bovine et porcine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398423
2003
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
sténose aortique
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
PERICARBON MORE - Valve aortique péricardique bovine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398487
2003
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
sténose aortique
insuffisance aortique
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

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