Libellé préféré : bioprothèse;

Synonyme CISMeF : Hétérogreffe valvulaire; Xénogreffe valvulaire; Hétérogreffe porcine; Xénogreffe porcine; Greffes stabilisées par le glutaraldéhyde; Greffes fixées par la glutaraldéhyde; Greffes réticulées par le glutaraldéhyde; Greffes traitées au glutaraldéhyde; prothèse biologique;

Hyponyme MeSH : Bioprothèses de type xénogreffe; Bioprothèse porcine; Bioprothèses de type xénogreffe porcine; hétérogreffon porcin; xénogreffon porcin; greffons fixés par la glutaraldéhyde; Greffons stabilisés par le glutaraldéhyde; Bioprothèse de type hétérogreffe; Bioprothèse de type xénogreffe porcine; Bioprothèse de type xénogreffe; Greffons fixés par le glutaraldéhyde; Greffons réticulés par le glutaraldéhyde; Greffons traités au glutaraldéhyde; Transplants stabilisés par le glutaraldéhyde;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :


N2-AUTOINDEXEE
MELODY ASSOCIÉE À SON CATHÉTER D'INSERTION ENSEMBLE II
Bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3322988/fr/melody-associee-a-son-catheter-d-insertion-ensemble-ii
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Pose de bioprothèse valvulaire pulmonaire par voie veineuse transcutanée en correction d’une dysfonction de la voie d’éjection ventriculaire droite (sténose, régurgitation pulmonaire ou lésions mixtes) chez des patients ayant une voie prothétique (un conduit prothétique, une allogreffe valvulaire ou une bioprothèse). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres bioprothèses valvulaires pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration par voie cutanée
poumon, sai
cathétérisme
veine, sai
administration par voie intraveineuse
implant
bioprothèse
Pulmonaria
cathétérisation

---
N2-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT MAGNA MITRAL EASE 7300TFX
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3381573/fr/carpentier-edwards-perimount-magna-mitral-ease-7300tfx
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve mitrale en cas de : sténose ou obstruction de la valve mitrale, insuffisance de la valve mitrale, prolapsus de la valve mitrale
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
MELODY associée à son cathéter d'insertion ENSEMBLE
Bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3308028/fr/melody-associee-a-son-catheter-d-insertion-ensemble
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathétérisation
bioprothèse
Pulmonaria
implant
administration par voie intraveineuse
Ensembles
poumon, sai
veine, sai
cathétérisme
administration par voie cutanée

---
N2-AUTOINDEXEE
FREESTYLE
Bioprothèse valvulaire sans armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3382483/fr/freestyle
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de : Sténose ou obstruction de la valve aortique, Insuffisance de la valve aortique. Construction ou reconstruction de la voie d’éjection du ventricule droit dans les malformations congénitales cardiaques, y compris en cas de réintervention ; Remplacement de la valve pulmonaire dans le cas de cardiopathies de la valve aortique traitées par l’opération de Ross, y compris en cas de réintervention.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
MOSAIC MITRAL
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3382486/fr/mosaic-mitral
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve mitrale en cas de : sténose ou obstruction de la valve mitrale, insuffisance de la valve mitrale, prolapsus de la valve mitrale.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
mosaïcisme
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
PRESTYLED FREESTYLE
Bioprothèse valvulaire aortique sans armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3384488/fr/prestyled-freestyle
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de : sténose ou obstruction de la valve aortique, insuffisance de la valve aortique
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
aorte
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
HANCOCK II
Bioprothèse valvulaire aortique avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3384491/fr/hancock-ii
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de : sténose ou obstruction de la valve aortique, insuffisance de la valve aortique
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
aorte, sai
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
HANCOCK II ULTRA
Bioprothèse valvulaire aortique avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3384494/fr/hancock-ii-ultra
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de : sténose ou obstruction de la valve aortique, insuffisance de la valve aortique.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
aorte, sai
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
MOSAIC
Bioprothèse valvulaire aortique avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3384497/fr/mosaic
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de : sténose ou obstruction de la valve aortique, insuffisance de la valve aortique
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
mosaïcisme
aorte, sai
aorte

---
N3-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT PLUS 6900PTFX MITRAL
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3381450/fr/carpentier-edwards-perimount-plus-6900ptfx-mitral
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT MAGNA EASE 3300TFX
Bioprothèse valvulaire aortique avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3388629/fr/carpentier-edwards-perimount-magna-ease-3300tfx
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de : sténose ou obstruction de la valve aortique, insuffisance de la valve aortique.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
aorte, sai
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
EDWARDS SAPIEN 3
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale (système COMMANDER)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3381110/fr/edwards-sapien-3
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L'indication doit être posée lors d'une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Pour les patients opérables avec un score STS 4%, l'indication est limitée aux patients de plus de 65 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d'indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif EDWARDS SAPIEN 3.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
aorte, sai
administration par voie générale
bioprothèse
leadership
aorte

---
N3-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT PLUS 6900P MITRAL
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3381107/fr/carpentier-edwards-perimount-plus-6900p-mitral
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse

---
N3-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT 2900
Bioprothèse valvulaire aortique avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3381104/fr/carpentier-edwards-perimount-2900
Nature de la demande Radiation (LPP)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
aorte, sai
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
SOLO SMART
Bioprothèse valvulaire aortique sans armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3380759/fr/solo-smart
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de : sténose ou obstruction de la valve aortique, insuffisance de la valve aortique.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
aorte
aorte, sai

---
N3-AUTOINDEXEE
CROWN PRT
Bioprothèse valvulaire avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3367634/fr/crown-prt
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
INSPIRIS RESILIA 11500A
Bioprothèse valvulaire aortique avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3361071/fr/inspiris-resilia-11500a
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de : sténose ou obstruction de la valve aortique, insuffisance de la valve aortique. Laboratoire / Fabricant
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
inspiration
inspiration
aorte
aorte, sai
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
EDWARDS KIT SAPIEN 3 ULTRA – TRANSFEMORAL
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale (système COMMANDER)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3341348/fr/edwards-kit-sapien-3-ultra-transfemoral
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L'indication doit être posée lors d'une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque, les comorbidités associées et l’avis du patient. Pour les patients opérables avec un score STS ou EuroSCORE II 4%, l'indication est limitée aux patients de plus de 65 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d'indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif EDWARDS SAPIEN 3 ULTRA. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à la bioprothèse valvulaire aortique de précédente génération, EDWARDS SAPIEN 3 (associée au système COMMANDER).
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
aorte, sai
aorte
implant
leadership
administration par voie générale

---
N3-AUTOINDEXEE
PERICARBON MORE MITRAL
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3386217/fr/pericarbon-more-mitral
Nature de la demande Radiation (Intra-GHS)
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
HANCOCK II MITRAL
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3384503/fr/hancock-ii-mitral
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve mitrale en cas de : sténose ou obstruction de la valve mitrale, insuffisance de la valve mitrale, prolapsus de la valve mitrale.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
MOSAIC ULTRA
Bioprothèse valvulaire aortique avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3384500/fr/mosaic-ultra
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de : sténose ou obstruction de la valve aortique, insuffisance de la valve aortique.
2022
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
mosaïcisme
aorte
aorte, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
Sapien 3 modèle 9600 TFX bioprothèse valvulaire aortique avec système de mise en place Edwards certitude
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transapicale (système CERTITUDE)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3233851/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-bioprothese-valvulaire-aortique-avec-systeme-de-mise-en-place-edwards-certitude
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients contre-indiqués à la chirurgie avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique 20 % ou un score STS 10 %. Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) à haut risque pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10 % et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15 %. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non indication).
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
aorte
bioprothèse
administration par voie générale
implant
certain

---
N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT R
Bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238888/fr/corevalve-evolut-r
Service attendu Suffisant Patients âgés d’au moins 70 ans à bas risque (STS 4%) ayant une sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²) sur orifice tricuspide, sans indication chirurgicale valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif COREVALVE EVOLUT R.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration par voie cutanée
aorte
bioprothèse
implant
Artères
Artère
aorte, sai
artère, sai
artères

---
N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT PRO
Bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238891/fr/corevalve-evolut-pro
Service attendu Suffisant Patients âgés d’au moins 70 ans à bas risque (STS 4%) ayant une sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²) sur orifice tricuspide, sans indication chirurgicale valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif COREVALVE EVOLUT PRO.
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
Artères
aorte
aorte, sai
implant
proline
Artère
administration par voie cutanée
artère, sai
artères

---
N2-AUTOINDEXEE
SAPIEN 3 MODÈLE 9600 TFX BIOPROTHESE VALVULAIRE AORTIQUE AVEC SYSTEME DE MISE EN PLACE EDWARDS COMMANDER
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale (système COMMANDER)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3244168/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-bioprothese-valvulaire-aortique-avec-systeme-de-mise-en-place-edwards-commander
Service attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L'indication doit être posée lors d'une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Pour les patients opérables avec un score STS 4%, l'indication est limitée aux patients de plus de 65 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d'indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif EDWARDS SAPIEN 3. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantée par voie transcathéter inscrites sur la LPPR dans les indications retenues pour les patients avec contre-indication à la chirurgie re remplacement valvulaire aortique ou les patients opérables avec un scores STS 4% III (modérée) Par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique pour les patients opérables avec un score STS 4%
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
bioprothèse
administration par voie générale
aorte
aorte, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
ACURATE NEO
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3267484/fr/acurate-neo
Service attendu Insuffisant Patients avec sténose aortique sévère symptomatique contre-indiqués à la chirurgie. L’indication du remplacement valvulaire aortique doit être posée et la contre-indication à la chirurgie évaluée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque opératoire (Euroscore logistique 20% ou STS 10%) et les comorbidités. Patients avec sténose aortique sévère symptomatique à haut risque chirurgical caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15%. L’indication du remplacement valvulaire aortique doit être évaluée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les comorbidités et les scores dédiés. Cette réunion doit être assortie de la rédaction d’un compte rendu qui sera annexé au dossier médical du patient. Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). »
2021
Insuffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
bioprothèse
aorte
aorte, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
EVOLUT PRO
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3280969/fr/evolut-pro
Service attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Pour les patients opérables avec un score STS 4%, l’indication est limitée aux patients d’au moins 70 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d’indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Patients non opérables avec sténose et/ou insuffisance aortique par dégénérescence d’une bioprothèse valvulaire aortique préalablement implantée. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du système EVOLUT PRO . Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux systèmes EVOLUT PRO 23, 26 et 29mm : les systèmes COREVALVE EVOLUT PRO 23, 26 et 29 mm Par rapport au système EVOLUT PRO 34 mm : le système COREVALVE EVOLUT R 34 mm
2021
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
artères
artère, sai
aorte
aorte, sai
bioprothèse
Artère
Artères
administration par voie cutanée
implant

---
N2-AUTOINDEXEE
SYSTÈME DE VALVE ACURATE NEO
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3295284/fr/systeme-de-valve-acurate-neo
Nature de la demande Observations écrites dans le cadre de l'article R165-5 du code de la sécurité sociale Laboratoire / Fabricant BOSTON SCIENTIFIC SAS
2021
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
administration par voie générale
aorte, sai
aorte
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
PERCEVAL S
bioprothèse valvulaire aortique chirurgicale sans suture
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3225395/fr/perceval-s
Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de rétrécissement aortique calcifié associé à une chirurgie de pontage coronaire. L'insuffisance aortique pure constitue une non indication.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
suture chirurgicale
aorte, sai
bioprothèse
suture chirurgicale

---
N2-AUTOINDEXEE
PORTICO FLEXNAV
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale associée au système de pose et de chargement FLEXNAV
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218356/fr/portico-flexnav
Service attendu Suffisant Patient avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) : Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique ou 20 % ou un score STS ou 10 %. A haut risque. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10 % et un risque de mortalité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15 %. Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à la bioprothèse valvulaire aortique, associée à son système de mise en place et son système de chargement PORTICO de précédente génération.
2020
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
aorte, sai
aorte
implant
administration par voie générale
pose

---
N2-AUTOINDEXEE
Réévaluation des critères d’éligibilité des centres implantant des bioprothèses valvulaires aortiques par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale (2020)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217856/fr/reevaluation-des-criteres-d-eligibilite-des-centres-implantant-des-bioprotheses-valvulaires-aortiques-par-voie-arterielle-transcutanee-ou-par-voie-transapicale-2020
En 2018, la Haute Autorité de santé (HAS) a procédé à la réévaluation des critères d’éligibilité des centres implantant des bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter, aussi appelées TAVIs. Elle avait recommandé un maintien d’un encadrement des centres implanteurs pour une période courte. C’est dans ce cadre que la HAS a procédé à : une analyse des données d’implantation en France une actualisation des données de la littérature une consultation des Conseils Nationaux Professionnels concernés. Au regard des données disponibles, il n’y a pas d’argument pour remettre en cause les critères d’éligibilité des centres implantant des TAVIs tels qu’édictées dans l’arrêté du 28 mars 2019. Plus particulièrement, il est indispensable de pouvoir disposer dans le même bâtiment des plateaux techniques de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque en conservant dans chaque centre des niveaux d’expertise élevés à la fois dans l’implantation des TAVIs et dans la prise en charge chirurgicale de valvulopathies aortiques. Il est recommandé de conserver un seuil d’au moins 100 TAVIs par an par centre (après deux ans d’activité) et un seuil d’au moins 200 actes de chirurgie valvulaire par an. Pour un centre nouvellement créé débutant son activité, les opérateurs doivent avoir été formés dans un centre à haut volume déjà autorisé.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
aorte
aorte, sai
Artères
Fracture intertrochantérienne
central
Centre
administration par voie cutanée
implant
artère, sai
Artère
artères

---
N2-AUTOINDEXEE
PERCEVAL S
Bioprothèse valvulaire aortique chirurgicale sans suture
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3200561/fr/perceval-s
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de rétrécissement aortique calcifié associé à une chirurgie de pontage coronaire ou une autre chirurgie valvulaire. L'insuffisance aortique pure constitue une non indication.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
suture chirurgicale
bioprothèse
suture chirurgicale
aorte, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT PRO
Bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196688/fr/corevalve-evolut-pro
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patient contre-indiqué à la chirurgie avec : sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure à 0,5 cm²/m²), sténose et/ou insuffisance aortique par dégénérescence d’une bioprothèse valvulaire aortique préalablement implantée. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique supérieure à 20 % ou un score STS supérieure ou égale à 10 %. Patient avec sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure à 0,5 cm²/m²) à haut risque chirurgical. Le haut risque chirurgical est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10 % et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) supérieur à 15 %. Patient âgé d’au moins 75 ans (conformément aux indications de la notice CE) avec sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure à 0,5 cm² /m²) à risque intermédiaire. Le risque intermédiaire est caractérisé par un score STS compris entre 4 et 8 %, une légère fragilité (évaluée par l’échelle de Katz associée à l’évaluation de la déambulation ou échelle équivalente), une atteinte viscérale ne pouvant être améliorée suite à l’intervention et un possible obstacle à la procédure. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration par voie cutanée
bioprothèse
Artère
aorte, sai
proline
aorte
implant
artère, sai
Artères
artères

---
N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT R
Bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196685/fr/corevalve-evolut-r
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patient contre-indiqué à la chirurgie avec : sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure 0,5 cm²/m²) sténose et/ou insuffisance aortique par dégénérescence d’une bioprothèse valvulaire aortique préalablement implantée. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique supérieure ou égale à 20% ou un score STS supérieure ou égale à 10 %. Patient avec sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure à 0,5 cm²/m²) à haut risque chirurgical. Le haut risque chirurgical est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10 % et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) supérieur à 15%. Patient âgé d’au moins 75 ans (conformément aux indications de la notice CE) avec sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure à 0,5 cm² /m²) à risque intermédiaire. Le risque intermédiaire est caractérisé par un score STS compris entre 4 et 8 %, une légère fragilité (évaluée par l’échelle de Katz associée à l’évaluation de la déambulation ou échelle équivalente), une atteinte viscérale ne pouvant être améliorée suite à l’intervention et un possible obstacle à la procédure. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
Artères
aorte
administration par voie cutanée
artère, sai
bioprothèse
implant
Artère
artères

---
N2-AUTOINDEXEE
PERCEVAL PLUS
Bioprothèse valvulaire aortique chirurgicale sans suture
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191081/fr/perceval-plus
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de rétrécissement aortique calcifié associé à une chirurgie de pontage coronaire ou une autre chirurgie valvulaire. L'insuffisance aortique pure constitue une non indication.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
suture chirurgicale
aorte
suture chirurgicale
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT PRO
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191075/fr/corevalve-evolut-pro
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
proline
aorte
implant
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT R
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3191072/fr/corevalve-evolut-r
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
aorte, sai
implant
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
SYSTÈME EDWARDS SAPIEN 3 MODÈLE 9600 TFX IMPLANTABLE PAR VOIE TRANSFÉMORALE (SYSTÈME DE MISE EN PLACE COMMANDER)
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale (système COMMANDER)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3183512/fr/systeme-edwards-sapien-3-modele-9600-tfx-implantable-par-voie-transfemorale-systeme-de-mise-en-place-commander
Service attendu Suffisant Patients âgés de plus de 65 ans à bas risque (STS 4%) ayant une sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,6 cm²/m²) sur orifice tricuspide, sans indication chirurgicale valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. L'indication doit être posée lors d'une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif EDWARDS SAPIEN 3.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration par voie générale
aorte
bioprothèse
aorte, sai
implant

---
N2-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT RSR, MODÈLE 2800TFX
Bioprothèse valvulaire aortique avec armature
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3169459/fr/carpentier-edwards-perimount-rsr-modele-2800tfx
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de : sténose ou obstruction de la valve aortique, insuffisance de la valve aortique.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
aorte, sai
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
LOTUS EDGE
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3222810/fr/lotus-edge
Service attendu Insuffisant Patient avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) : Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique supérieur ou égale 20% ou un score STS supérieur ou égale 10%. A haut risque. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15%. Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).
2020
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Artère
Artères
implant
administration par voie cutanée
aorte, sai
aorte
bioprothèse
lotus
artère, sai
artères

---
N3-AUTOINDEXEE
LOTUS
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3120499/fr/lotus
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Artères
lotus
bioprothèse
aorte, sai
administration par voie cutanée
aorte
Artère
artère, sai
ARTERE
implant
artères

---
N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT R
bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873541/fr/corevalve-evolut-r
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée COREVALVE EVOLUT R avec cathéter de pose EnVeo R.
2018
false
false
false
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration par voie cutanée
Artère
implant
artère, sai
bioprothèse
Artères
aorte
aorte, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT PRO
bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2873538/fr/corevalve-evolut-pro
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée COREVALVE EVOLUT PRO avec cathéter de pose EnVeo R.
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
Artères
administration par voie cutanée
bioprothèse
aorte
Artère
proline
aorte, sai
artère, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT PRO
bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863334/fr/corevalve-evolut-pro
Service attendu Suffisant quelle que soit l’indication retenue, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) Quelle que soit l’indication retenue : COREVALVE EVOLUT R, bioprothèse valvulaire aortique de génération précédente.
2018
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Artère
Artères
administration par voie cutanée
aorte, sai
artère, sai
bioprothèse
aorte
implant
proline

---
N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT R
bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2864735/fr/corevalve-evolut-r
Service attendu Suffisant pour les patients à haut risque, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Suffisant pour les patients à risque intermédiaire, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) Pour les patients à haut risque Quelle que soit l’indication retenue : chirurgie de remplacement valvulaire aortique IV (mineure) Pour les patients à risque intermédiaire Quelle que soit l’indication retenue : chirurgie de remplacement valvulaire aortique
2018
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
artère, sai
Artères
aorte
administration par voie cutanée
bioprothèse
implant
Artère
aorte, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT AOA
bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863322/fr/corevalve-evolut-aoa
Service attendu Suffisant pour les patients à haut risque, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique
2018
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
administration par voie cutanée
Artère
aorte, sai
bioprothèse
implant
Artères
artère, sai
aorte
artères

---
N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE AOA
bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863325/fr/corevalve-aoa
Service attendu Suffisant pour les patients à haut risque, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à la Chirurgie de remplacement valvulaire aortique
2018
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Artères
aorte
artère, sai
Artère
aorte, sai
implant
administration par voie cutanée
bioprothèse
artères

---
N2-AUTOINDEXEE
MELODY associée à son cathéter d’insertion ENSEMBLE II
Bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845107/fr/melody-associee-a-son-catheter-d-insertion-ensemble-ii
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des voies pulmonaires prothétiques ; - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport à la chirurgie de remplacement de la voie prothétique.
2018
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
administration par voie cutanée
poumon, sai
cathétérisation
administration par voie intraveineuse
bioprothèse
veine, sai
cathétérisme
implant

---
N2-AUTOINDEXEE
MELODY associée à son cathéter d’insertion ENSEMBLE
Bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845113/fr/melody-associee-a-son-catheter-d-insertion-ensemble
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des voies pulmonaires prothétiques ; - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport à la chirurgie de remplacement de la voie prothétique.
2018
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bioprothèse
administration par voie cutanée
implant
veine, sai
poumon, sai
cathétérisme
administration par voie intraveineuse
cathétérisation
Ensembles

---
N3-AUTOINDEXEE
Imagerie multimodale en cardiologie : application à la surveillance des bioprothèses aortiques
http://www.theses.fr/2018AIXM0722
L’incidence et la prévalence des maladies valvulaires sont en augmentation, l’épidémiologie de ces maladies se modifie avec une prépondérance des maladies dégénératives, et le traitement considéré est le plus souvent le remplacement valvulaire prothétique, notamment dans le cadre de la sténose aortique qui est la maladie valvulaire la plus fréquente. Les techniques de remplacement valvulaire et les prothèses valvulaires ont grandement évolué ces dernières années, notamment avec le développement des implantations de prothèses par voie percutanée. Cependant les substituts valvulaires aortiques biologiques sont exposés à des complications diverses mettant en jeu la fonction de la prothèse : fuite péri-prothétique, endocardite infectieuse, dégénérescence des tissus biologiques. Ces complications restent des challenges diagnostiques et l’échographie est l’imagerie de référence. Cependant, l’imagerie cardiaque et valvulaire a réalisé de grands progrès, et l’utilisation d’autres techniques ou modalités d’imagerie peut être une alternative ou un complément à l’exploration par échocardiographie : imagerie par scanner, imagerie par résonance magnétique, imagerie nucléaire. Le recours et la combinaison de ces différentes techniques s’intègrent dans une approche globale, nommée imagerie multimodale. L’objectif général de ce projet de doctorat a été d’étudier l’apport de l’imagerie multimodale dans la surveillance des bioprothèses aortiques et l’évaluation des complications et de la dégénérescence structurelle qui peuvent survenir.
2018
theses.fr
France
thèse ou mémoire
bioprothèse
imagerie multimodale
Applications
Applications
aorte
aorte, sai
organisation et administration
attention
Applications
cardiologie

---
N2-AUTOINDEXEE
Le TAVI dans la dégénérescence de bioprothèses aortiques (procédures valve in valve) : résultats du registre FRANCETAVI
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02072261/document
Introduction : Le TAVI (transcatheter aortic valve implantation) VIV (valve in valve) est une alternative thérapeutique chez les patients à haut risque chirurgical présentant une dégénérescence de bioprothèse. L’efficacité et la sécurité par rapport au TAVI sur valve native ne sont actuellement pas connues. Objectif : Comparer la mortalité et l’efficacité à court terme des patients VIV par rapport aux NVIV (non valve in valve). Méthode : FRANCETAVI est un registre multicentrique dans 50 centres français initié de janvier 2013 à février 2016. La sténose aortique était définie comme une zone d’orifice efficace 0.8 cm2 et un gradient moyen 40mmHg ou un pic de vélocité 4 m/s. La régurgitation aortique sévère était définie par une surface d’orifice régurgitant 0.30 cm2. Le diamètre interne de la bioprothèse était classé par taille 21mm, 21-25 mm et 25mm. Le succès de la procédure évalué par le critère de la VARC (Valve Academic Research Consortium). Les données échocardiographiques étaient obtenues en post procédure immédiate, à 30 jours et à un an. Résultats : La population regroupait 542 VIV et 12 194 NVIV. L’âge moyen des VIV était de 80 ans versus 83 ans chez les NVIV, 75% avait un NYHA stade III-IV versus 69% chez les NVIV, 44% avait une insuffisance aortique sévère grade 3-4 versus 2% chez les NVIV. Le mode de dégénérescence de la bioprothèse était sténosant (n 234 ; 43.1%), fuyant (n 129 ; 23.8%) ou combiné (n 169 ; 31.1%). La bioprothèse dégénérait avant 5 ans post chirurgie dans 11% des cas, après 10 ans dans 35% des cas. 65% des bioprothèses avaient un diamètre interne 21mm, 32% entre 21 et 25 mm et 1% avait un diamètre interne 25 mm. La valve Edwards Sapien était implantée chez 30% de VIV versus 65% de NVIV et la Corevalve Medtronic chez 69% de VIV versus 33% de NVIV. Le succès de la procédure était atteint dans 98% des cas, une pré dilatation était nécessaire chez 11% de VIV versus 45% de NVIV, l’implantation d’un pacemaker chez 11% des VIV versus 22% des NVIV, aucun AVC chez les VIV, 0.88% d’obstruction coronarienne, 0.3% d’embols de valve et 2% de saignement extériorisé. Le décès per procédure était de 1.78%. Le gradient moyen post procédure chez les VIV était de 17mmHg versus 10mmHg chez les NVIV. Le gradient moyen à 30 jours et un an chez les VIV était de 17mmHg. Le nombre de fuite aortique sévère en post procédure était de 1.46% chez les VIV. La mortalité à 30 jours était de 4.86% dans les 2 groupes, à un an de 9% chez les VIV et 13% chez les NVIV. Conclusion: Le TAVI chez les VIV est une technique efficace et sûre avec une mortalité à un an plus faible que chez les NVIV.
2018
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
bioprothèse
registres
Procédures
procédure
dégénérescence
aorte, sai
ayant comme résultat
valve aortique
méthodes
Dégénérescence
enregistrements
répertoire
enregistrements

---
N2-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT MAGNA MITRAL EASE 7300 TFX
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818864/fr/carpentier-edwards-perimount-magna-mitral-ease-7300-tfx
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires mitrales - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires mitrales.
2017
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT PLUS 6900PTFX Mitral
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818867/fr/carpentier-edwards-perimount-plus-6900ptfx-mitral
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires mitrales - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires mitrales.
2017
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
CoreValve Evolut PRO
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807267/fr/corevalve-evolut-pro
Service attendu Suffisant Pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à la bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transartérielle COREVALVE EVOLUT R.
2017
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aorte
implant
proline
Artères
bioprothèse
administration par voie cutanée
aorte, sai
artère, sai
artères

---
N2-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT PLUS 6900P Mitral
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818861/fr/carpentier-edwards-perimount-plus-6900p-mitral
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires mitrales - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires mitrales.
2017
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bioprothèse

---
N1-VALIDE
SAPIEN XT Modèle 9300 TFX transapicale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2565959/fr/sapien-xt-modele-9300-tfx-transapicale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570825/fr/sapien-xt-ascendraplus
Service attendu Suffisant pour les patients contre-indiqués à la chirurgie Suffisant pour les patients à haut risque chirurgical en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu I (majeure) pour les patients contre-indiqués à la chirurgie. IV (mineure) pour les patients à haut risque chirurgical.
2015
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
sténose aortique
bioprothèse
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par abord de l'apex du coeur par thoracotomie sans CEC
résultat thérapeutique
Remplacement valvulaire aortique par cathéter

---
N1-VALIDE
HANCOCK HC105 et HC150
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570605/fr/hancock-hc105-et-hc150
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570604/fr/hancock-hc105-et-hc150
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des conduits pulmonaires valvés HANCOCK HC 105 et HC150 dans la prise en charge des cardiopathies congénitales complexe concernées, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des cardiopathies congénitales complexes. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux allogreffes et autres conduits pulmonaires valvés inscrits sur la LPPR
2015
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
cardiopathies congénitales
Pose d'un tube valvé ou non entre un ventricule et l'artère pulmonaire, par thoracotomie avec CEC
Réparation d'une atrésie de l'artère pulmonaire avec fermeture d'une communication interventriculaire avec prothèse [tube valvé ou non], par thoracotomie avec CEC
Reconstruction de la voie aortique par transfert de la valve pulmonaire en position aortique avec reconstruction de la voie pulmonaire, par thoracotomie avec CEC
Réparation d'une malposition des gros vaisseaux avec communication interventriculaire, par pose de conduit extracardiaque ou mobilisation de l'artère pulmonaire, par thoracotomie avec CEC
Fermeture d'une communication interventriculaire avec pose d'un conduit extracardiaque, par thoracotomie avec CEC
bioprothèse

---
N1-VALIDE
TUTOMESH - Implant de paroi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2059325/fr/tutomesh
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2059324/fr/tutomesh
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de TUTOMESH, lors d’interventions en milieu septique en l’absence de possibilité de fermeture directe, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la chirurgie de réparation pariétale simple (sans renforcement).
2015
false
false
false
Suffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
hernie abdominale
bioprothèse
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
BIOVALSALVA Conduit aortique valvé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_703048/biovalsalva
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_703049/biovalsalva-cepp-1830
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique du conduit valvé BIOVALSALVA dans le traitement des pathologies de la valve aortique et de l'aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d'évolution de la valvulopathie. - l'intérêt de santé publique attendu du conduit valvé BIOVALSALVA compte tenu du caractère de gravité des pathologies de la valve aortique et de l'aorte ascendante. Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport aux autres conduits valvés déjà inscrit sur la LPPR
2008
false
N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
valve aortique
valvulopathies
anévrysme de l'aorte thoracique
bioprothèse
prothèse valvulaire cardiaque
prothèse vasculaire
Pose d'un tube valvé entre un ventricule et l'aorte, par thoracotomie avec CEC
Pose d'un tube valvé entre le ventricule gauche et l'aorte [tube apicoaortique], par thoraco-phréno-laparotomie avec CEC
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
PERIMOUNT MAGNA 3000
Valve aortique péricardique bovine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_572577
2007
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
BIOPROTHÈSE AORTIQUE 3F, MODÈLE 1000 - Valve aortique péricardique équine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_547988
2007
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
BIOMITRAL NR-900 - Valve mitrale porcine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_615926
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_615928
Service Attendu (SA) : Suffisant, en raison de ; - L'intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires mitrales avec endocardite infectieuse associée. - L'intérêt de santé publique attendu compte tenu du caractère de gravité des pathologies valvulaires mitrales avec endocardite infectieuse. Amélioration du SA : ASA modérée de niveau III par rapport à la reconstruction mitrale associée à l'implantation d'une bioprothèse ou à l'homogreffe, dans les indications retenues. 7 pages
2007
false
N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
valve atrioventriculaire gauche
endocardite bactérienne
valvulopathies
bioprothèse
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
MITROFLOW LX - valve aortique péricardique bovine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398789
2006
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
VAVGJ 515 - Conduit aortique valvé
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398779
2006
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
sténose aortique
prothèse valvulaire cardiaque
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse vasculaire
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
FREEDOM SOLO - Valve aortique péricardique bovine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398693
2005
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
PERIMOUNT MAGNA - Valve aortique péricardique bovine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398677
2005
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
SOPRANO - Valve aortique péricardique bovine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398636
2005
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
GLUCAMESH - Implant de réfection de paroi
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398564
Indication du niveau de preuve,
2004
false
O
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hernie inguinale
bioprothèse
matériaux biocompatibles
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
TORONTO SPV II - Valve aortique d'origine porcine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398608
2004
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
EPIC SUPRA - Valve aortique d'origine porcine et bovine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398598
2004
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
STRATASIS TF - Implant de suspension
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_348980
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398489
Indication du niveau de preuve,
2004
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
incontinence urinaire d'effort
bioprothèse
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
SHELHIGH NR 4000PA - Conduit pulmonaire valvé d'origine bovine et porcine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398424
2003
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
cardiopathies congénitales
prothèse vasculaire
bioprothèse
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
CONTEGRA - Conduit pulmonaire valvé d'origine bovine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398392
Indication du niveau de preuve,
2003
false
O
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
cardiopathies congénitales
bioprothèse
prothèse vasculaire
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
TORONTO ROOT BIOPROSTHESIS - Valve avec racine aortique d'origine porcine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398485
Indication du niveau de preuve,
2003
false
O
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
sténose aortique
insuffisance aortique
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
COLEKIN - Implant de réfection pariétale
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398476
2003
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
procédures de chirurgie digestive
hernie ombilicale
éventration diaphragmatique
évaluation technologique

---
N1-SUPERVISEE
PERICARBON MORE - Valve mitrale péricardique bovine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398488
Indication du niveau de preuve,
2003
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
sténose mitrale
bioprothèse
prolapsus de la valve mitrale
insuffisance mitrale
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
PERICARBON FREEDOM STENTLESS - Valve aortique péricardique bovine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398486
Indication du niveau de preuve,
2003
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
insuffisance aortique
sténose aortique
bioprothèse
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
PERICARBON MORE - Valve aortique péricardique bovine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398487
2003
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
sténose aortique
insuffisance aortique
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
SHELHIGH NR 2000C - Conduit aortique valvé d'origine bovine et porcine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398422
2003
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prothèse vasculaire
bioprothèse
maladies de l'aorte
insuffisance aortique
prothèse valvulaire cardiaque
sténose aortique
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
SHELHIGH Superstentless NR 2000 Plus - Valve aortique d'origine bovine et porcine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_398423
2003
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bioprothèse
insuffisance aortique
sténose aortique
prothèse valvulaire cardiaque
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
Nous contacter.
10/12/2022


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.