Libellé préféré : implant;
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Une prothèse placée de façon permanente dans les tissus.;
Traductions automatiques par l'ANS : implantable; implanté;
Codes issus des synonymes : CDR0000285636;
Identifiant d'origine : C41075;
CUI UMLS : C0021102;
Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Implant [Forme pharmaceutique EDQM-ST]
- Implant [Unité de présentation EDQM-ST]
- Correspondances UMLS (même concept)
- Type(s) sémantique(s)
- Voir aussi inter- (CISMeF)
N2-AUTOINDEXEE
ENTERRA II
Neurostimulateur gastrique implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3495272/fr/enterra-ii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant En 3ème
ligne de traitement, chez les patients souffrant de gastroparésie pour lesquels les
mesures hygiéno-diététiques (1ère ligne) et les traitements médicaux de référence
(2ème ligne) sont sans effet pendant 3 mois. Amélioration du service attendu IV (mineure)
Par rapport à l'association de mesures hygiéno-diététiques et la prise, pendant 3
mois, de médicaments de référence.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
funérailles
estomac
implant
inhumation
neurostimulateur
neurostimulateurs implantables
estomac, sai
estomac
---
N2-AUTOINDEXEE
Implants exovasculaires de fermeture des malformations cardiaques congénitales - Rapport
d'évaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3357728/fr/implants-exovasculaires-de-fermeture-des-malformations-cardiaques-congenitales-rapport-d-evaluation
La CNEDiMTS s’est autosaisie pour évaluer la description générique correspondant aux
« implants exovasculaires de fermeture de malformations congénitales ». Sa désignation
complète telle qu’elle est décrite à la LPPR, est la suivante : Code Nomenclature
3121030 301A02.7 « Implant exovasculaire de fermeture de malformations congénitales.
Implant (type ombrelle) de fermeture de malformations congénitales (canal artériel,
communications intercavitaires…) » L’enjeu consiste à clarifier et mettre à jour le
libellé de la LG 3121030 - hors dispositifs de fermeture du FOP- qui est actuellement
imprécis afin d’éviter une hétérogénéité des produits inscrits ainsi qu’un mésusage.
Les objectifs de l’évaluation des implants exovasculaires de fermeture des malformations
congénitales pris en charge sur cette ligne générique (à l’exception des implants
utilisés dans l’indication de fermeture du FOP) sont les suivants : Réaliser un état
des lieux des dispositifs médicaux inscrits sur cette LG, Déterminer les indications
de ces dispositifs médicaux, Évaluer l'intérêt de ces dispositifs au regard de leur
effet thérapeutique ainsi que des effets indésirables ou des risques liés à leur utilisation,
et de leur place dans la stratégie thérapeutique, Évaluer leur intérêt en santé publique
en prenant en compte la gravité de la pathologie et selon que le besoin est déjà couvert
ou non, Définir des spécifications techniques minimales communes à une même catégorie
de dispositifs utilisés dans les mêmes indications, Définir des conditions de prescription
et d’utilisation, Recommander l’inscription ou non de ces dispositifs ou certains
types sous nom de marque, Estimer la population cible, Proposer une nomenclature
actualisée.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
composant d'un dispositif de fixation
administration via un implant
implant (forme posologique)
fermeture avec implant
Évaluation
anomalie congénitale
Implantation
examen physique
implant (unité de dose)
évaluation
dispositif médical implantable
études d'évaluation comme sujet
cardiopathies congénitales
composant d'un dispositif d'enceinte
terminologie des systèmes de fermeture de l'EDQM
malformation cardiaque
évaluation
rapport albumine/globuline
implant
coeur, sai
Malformations
prothèses et implants
ratio
Rapport d'évaluation
---
N2-AUTOINDEXEE
ALLURE RF
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation
dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3535215/fr/allure-rf
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe
NYHA II, III et IV ambulatoire, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection
35%, en rythme sinusal : avec une durée de QRS 150 ms ; avec une durée QRS comprise
entre 120 et 150 ms et avec bloc de branche gauche. Patients en FA (fibrillation
atriale) permanente avec une insuffisance cardiaque chronique, ayant un QRS 120 ms
et une FEVG 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical
optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de
100 %. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs
cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
triplés
Stimulation atrio-biventriculaire
implant
stimulateur cardiaque
dispositifs de resynchronisation cardiaque
Stimulateurs cardiaques biventriculaires
implantation de stimulateur cardiaque
thérapie de resynchronisation cardiaque
les deux ventricules du coeur
facteur rhumatoïde
prothèses et implants
dosage du facteur rhumatoïde
stimulateur cardiaque
---
N3-AUTOINDEXEE
LUX-DX
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3531478/fr/lux-dx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Luxembourg
coeur, sai
implant
cardiaque
coeur
implant
coeur
Monitorage du patient
moniteur
prothèses et implants
Dispositif de monitorage
---
N2-AUTOINDEXEE
NAVITOR
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3531253/fr/navitor
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Patients avec sténose native sévère symptomatique (surface
valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) : Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement
valvulaire aortique. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique
20% ou un score STS 10%. À haut risque. Le haut risque est caractérisé par un score
STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité irré versible opératoire
(jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15%. Il est rappelé la nécessité du respect
de toutes les contre-indications figu rant au marquage CE du dispositif. Les patients
ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques
(comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
aorte
bioprothèse
implant (unité de dose)
aorte
aorte, sai
sontuzumab
administration via un implant
implant
Implantation
implant
dispositif médical implantable
---
N2-AUTOINDEXEE
NAVITOR TITAN
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3531250/fr/navitor-titan
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients
avec sténose native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5
cm²/m²) : Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. La contre-indication
est caractérisée par un Euroscore logistique 20% ou un score STS 10%. À haut
risque. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et
un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires)
15%. Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant
au marquage CE du dispositif. Les patients ayant une espérance de vie inférieure
à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles
à la technique (non-indication).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Implantation
implant (unité de dose)
saturne
implant
aorte
bioprothèse
titane
aorte
administration via un implant
titane
sontuzumab
aorte, sai
implant (forme posologique)
implant
Titan
dispositif médical implantable
---
N2-AUTOINDEXEE
QUADRA ALLURE MP
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation
dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3530115/fr/quadra-allure-mp
Service attendu Suffisant Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques,
en classe NYHA II, III et IV ambulatoire, sous traitement médical optimal, avec fraction
d’éjection 35%, en rythme sinusal : avec une durée de QRS 150 ms ; avec une
durée QRS comprise entre 120 et 150 ms et avec bloc de branche gauche. Patients en
FA (fibrillation atriale) permanente avec une insuffisance cardiaque chronique, ayant
un QRS 120 ms et une FEVG 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement
médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche
de 100 % Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs
cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur cardiaque
les deux ventricules du coeur
implant
prothèses et implants
implantation de stimulateur cardiaque
stimulateur cardiaque
pacemaker
cardiotoniques
Stimulation atrio-biventriculaire
quadrant
triplés
thérapie de resynchronisation cardiaque
---
N2-AUTOINDEXEE
BIOMONITOR IV
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3528793/fr/biomonitor-iv
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic
étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique
(anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout
- ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant
pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence
d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG
suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et
perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la
durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand
le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis
ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels
la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et
traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une
bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques
cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif se condaire
par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche),
sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis
en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire
des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes
(échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supraaortiques) ; bilan cardiaque
: ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie
transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner
cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation
et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent
être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire
et un rythmologue. Le moniteur cardiaque BIOMONITOR IV n'est pas indiqué chez les
patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la
programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
moniteur
implant
prothèses et implants
coeur, sai
coeur
Dispositif de monitorage
coeur
Monitorage du patient
cardiaque
---
N2-AUTOINDEXEE
INCEPTIV
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3518369/fr/inceptiv
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur
chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire
à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an
en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique,
zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome
douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur
chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires
à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
à INTELLIS, système implantable et rechargeable de stimulation médullaire de précédente
génération.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
systèmes de délivrance de médicaments
stimulation de la moelle épinière
stimulateur
prothèses et implants
médulla surrénale
système d'un composant de dispositif
stimulation
myélencéphale
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
MICRA AV
Stimulateur cardiaque implantable double chambre sans sonde (type VDD), implanté par
voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3511646/fr/micra-av
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients
adultes contre-indiqués à un stimulateur double chambre avec sonde(s) ou à haut risque
de complications (dont mécaniques et infectieuses) liées à la/les sonde(s) et/ou à
la loge du stimulateur double chambre avec sonde(s), nécessitant une synchronisation
AV au repos et présentant une fonction sinusale normale, dans les indications suivantes
: Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en l’absence de
FA ; Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent en présence
d’une FA paroxystique ; Bloc atrio-ventriculaire de haut degré paroxystique ou permanent
en présence d’une FA persistante lorsque des tentatives de restauration du rythme
sinusal sont encore planifiées. Les patients contre indiqués à un stimulateur double
chambre avec sonde(s) endocavitaire(s) sont les patients sans accès veineux et les
patients avec antécédent de septicémie ou d’endocardite. Les patients à haut risque
de complications (dont mécaniques et infectieuses) liées à la/les sonde(s) et/ou à
la loge du stimulateur sont les suivants : patients avec antécédent de fracture de
sonde, patients sous chimiothérapie avec chambre à cathéter, patients hémodialysés,
patients traités avec des immunosuppresseurs, patients diabétiques, patients avec
antécédent de cancer, patients avec une valvulopathie tricuspide, patients avec une
bronchopneumopathie obstructive chronique. Amélioration du service attendu IV (mineure)
Par rapport aux stimulateurs cardiaques implantables ventriculaires simple chambre
sans sonde.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
double
sonde pour stimulateur cardiaque
sontuzumab
pacemaker
Allèle sauvage DUSP4
implantation de stimulateur cardiaque
tube (unité de dose)
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
protocole bortézomib/dexaméthasone/doxorubicine liposomale pégylée
double
prothèses et implants
dispositif médical implantable
sondes cardiaques
sonde de dispositif
implant
sonde chimique
pompes à perfusion implantables
cathéters à demeure
stimulateur cardiaque
implant
Sonde
---
N2-AUTOINDEXEE
AMS 800
Implant sphinctérien périurétral hydraulique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3509307/fr/ams-800
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne chez
l’adulte : persistant plus de 9 mois après une prostatectomie ou une chirurgie de
l’hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne
chez la femme : soit isolée, soit associée à une hyper-mobilité urétrale, non corrigée
par les manœuvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement neurologique
(spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) par malformation congénitale
Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport aux absence d’alternative
autre que palliative, compte tenu du fait qu’AMS 800 répond à un besoin non couvert.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
artère mésentérique supérieure
Ouganda
prothèses et implants
Allèle sauvage TWIST2
implant
aire motrice supplémentaire
atrophie multisystématisée
implant (forme posologique)
implant (unité de dose)
administration via un implant
implant
alpha-Amylases
---
N2-AUTOINDEXEE
MACROPLASTIQUE
Implant urétéral de polydiméthylsiloxane
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508495/fr/macroplastique
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement du reflux vésico-rénal (RVR) chez l’enfant, avec pyélonéphrite
récidivante sous antibioprophylaxie. Traitement du reflux vésico-rénal (RVR) chez
l’adulte Amélioration du service attendu V (absence) Chez l’enfant : par rapport
à l’implant urétéral de copolymère DEFLUX. Chez l’adulte : par rapport à la chirurgie
ouverte.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
diméticone
polydiméthylsiloxane
implant
implant
prothèses et implants
administration via un implant
voie urétérale
implant (forme posologique)
uretère, sai
implant (unité de dose)
polydiméthylsiloxanes
---
N2-AUTOINDEXEE
Pour réparer le prolapsus vaginal, faut-il utiliser des treillis vaginaux, des implants
biologiques ou des tissus natifs ?
https://www.cochrane.org/fr/CD012079/MENSTR_pour-reparer-le-prolapsus-vaginal-faut-il-utiliser-des-treillis-vaginaux-des-implants-biologiques-ou
Principaux messages - Par rapport au tissu natif, la réparation par treillis vaginal
réduit probablement (1) le nombre de femmes qui ont perçu un prolapsus (c'est-à-dire
qu'elles peuvent voir ou sentir un renflement ou quelque chose qui tombe dans la zone
vaginale) entre 6 mois et 7 ans après l'opération, et (2) le nombre de femmes qui
ont besoin d'une nouvelle opération pour un prolapsus. Toutefois, les procédures de
treillis vaginal entraînent probablement davantage de lésions de la vessie et de nouveaux
symptômes d'incontinence (fuites involontaires d'urine). - Il ne semble pas y avoir
de bénéfices dans l'utilisation de treillis résorbables ou de implants biologiques
par rapport à la réparation du tissu natif. Les informations sont insuffisantes pour
tirer des conclusions en comparant les treillis vaginaux aux greffons biologiques.
Qu'est-ce que le prolapsus et comment est-il traité chirurgicalement ? Le prolapsus
des organes pelviens désigne la descente des organes pelviens (utérus, vessie, intestins)
contre la paroi vaginale, provoquant la sensation désagréable d'une bosse ou d'un
renflement visible à l'examen. Il s'agit d'une affection courante qui touche jusqu'à
50 % des femmes ayant eu des enfants. La méthode traditionnelle de réparation du prolapsus
vaginal, appelée « réparation des tissus natifs », utilise les propres tissus de la
patiente et des sutures. Elle est associée à des taux élevés de prolapsus récurrents.
On pense que l'ajout d’implants vaginaux, qui sont constitués d'un treillis permanent
ou résorbable (en polypropylène - plastique de qualité médicale) ou de matériel biologique
(prélevé sur des animaux ou des donneurs d'organes humains) pourrait améliorer les
critères de jugement de la chirurgie du prolapsus. De nombreux pays (dont le Royaume-Uni,
l'Irlande, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, les États-Unis et le Canada) ont interdit
l'utilisation du treillis vaginal en raison des taux élevés de complications. Elle
reste une option de traitement ailleurs, y compris dans certains pays d'Europe et
d'Asie.
2024
Cochrane
Royaume-Uni
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
forme pharmaceutique pour usage vaginal
Implantation
voie vaginale
Israël
tissu
quel mois est-ce maintenant ?
tissus
biologie
Natifs
administration via un implant
Interleukine
implant (forme posologique)
biologique
vagin, sai
prolapsus vaginal sans prolapsus utérin
groupes de population
prolapsus
prothèses et implants
Illinois
biologie
biotechnologie
utilisation
biologie
prolapsus utérin
dispositif médical implantable
implant (unité de dose)
vaginal
implant
Prolapsus vaginal
implant
agents biologiques
---
N2-AUTOINDEXEE
TRICENTRUS
Electrode décahexapolaire pour système implantable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508901/fr/tricentrus
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives
thérapeutiques, secondaire à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant
depuis au moins un an en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire
(d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis
au moins un an ; Un syndrome douloureux régional complexe de type I ou II persistant
depuis au moins 6 mois. Douleur chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives
thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres électrodes décahexapolaires inscrites sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrodes implantées
implant
implant
myélencéphale
stimulation
système d'un composant de dispositif
électrode
composant d'un dispositif de conducteur électrique
électrode
stimulation de la moelle épinière
systèmes de délivrance de médicaments
médulla surrénale
stimulateur
---
N2-AUTOINDEXEE
PROVOX XTRAHME
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’un implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487184/fr/provox-xtrahme
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs
ou non d’implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires
ainsi que leurs dispositifs associés, inscrits à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Norvège
implant (forme posologique)
souris NON
mutation du gène PTEN négative
plainte principale non causée par un traumatisme
implant
Prothèses
implant
administration via un implant
négation
mutation du gène ATRX négative
pas d'antécédent de cardiopathie congénitale
implant (unité de dose)
prothèses et implants
dosage du monoxyde d'azote
prothèse
signe du système respiratoire
chômage
amplification du gène EGFR négative
plainte principale n'a pas été recueillie
Système respiratoire
monoxyde d'azote
---
N2-AUTOINDEXEE
LINQ II
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488412/fr/linq-ii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic
étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique
(anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout
- ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant
pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence
d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG
suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et
perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la
durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand
le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis
ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels
la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et
traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une
bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques
cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire
par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche),
sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis
en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire
des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes
(échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque
: ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie
transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner
cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation
et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent
être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire
et un rythmologue. Le moniteur cardiaque LINQ II n'est pas indiqué chez les patients
appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation
est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire. Amélioration du service
attendu IV (mineure) Par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables inscrits
à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
coeur, sai
Monitorage du patient
cardiaque
Dispositif de monitorage
implant
coeur
prothèses et implants
implant
moniteur
---
N3-AUTOINDEXEE
ITIND
Endoprothèse urétrale implantable temporairement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488838/fr/itind
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
transitoire
forme à usage urétral
voie urétrale
endoprothèses
Stents
implant
transitoire
endoprothèse
implant
urètre, sai
endoprothèse
---
N3-AUTOINDEXEE
AVEIR
Système de remplacement de stimulateur cardiaque ventriculaire implantable simple
chambre sans sonde, implanté par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492659/fr/aveir
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
tube (unité de dose)
ventriculaire
Sonde
pompes à perfusion implantables
sonde de dispositif
implant
stimulateur cardiaque
implant
dispositif médical implantable
ventricule, sai
implantation de stimulateur cardiaque
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
pacemaker
sonde chimique
sontuzumab
systèmes de délivrance de médicaments
cathéters à demeure
sonde
Hyperplasie endométriale simple
système d'un composant de dispositif
---
N2-AUTOINDEXEE
AVEIR
Stimulateur cardiaque ventriculaire implantable simple chambre sans sonde, implanté
par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492665/fr/aveir
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Indications
d’implantation chez l’adulte d’un stimulateur cardiaque implantable simple chambre
de type VVIR : Dysfonction sinusale lorsqu’une synchronisation auriculo-ventriculaire
n’est pas nécessaire ; Bloc atrio-ventriculaire (BAV) sans rythme sinusal ; BAV
en rythme sinusal avec un pourcentage de stimulation ventriculaire estimé faible (certains
BAV paroxystiques) ; BAV en rythme sinusal lorsqu’une synchronisation auriculo-ventriculaire
n’est pas nécessaire.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pacemaker
implant
implant
implantation de stimulateur cardiaque
Hyperplasie endométriale simple
dispositif médical implantable
Sonde
ventricule, sai
stimulateur cardiaque
tube (unité de dose)
ventriculaire
sonde de dispositif
pompes à perfusion implantables
sondes cardiaques
cathéters à demeure
sontuzumab
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
sonde chimique
sonde pour stimulateur cardiaque
---
N2-AUTOINDEXEE
EVOLUT FX
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492674/fr/evolut-fx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients
avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L’indication
doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores
de risque et les comorbidités associées. Pour les patients opérables avec un score
EuroSCORE II ou STS 4%, l’indication est limitée aux patients d’au moins 70 ans,
avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d’indication de chirurgie valvulaire mitrale
ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable
à la voie transfémorale. Patients non opérables avec sténose et/ou insuffisance aortique
par dégénérescence d’une bioprothèse valvulaire aortique préalablement implantée.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs
extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre
de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Il
est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE
du système EVOLUT FX.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Allèle sauvage TMSB4X
aorte
dispositif médical implantable
implant
artère, sai
Allèle sauvage F10
sontuzumab
administration par voie cutanée
implant (forme posologique)
allèle sauvage GFUS
Implantation
Troubles neurodéveloppementaux liés à l'alcool
aorte, sai
Artères
bioprothèse
Artère
aorte
administration via un implant
implant
implant (unité de dose)
---
N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d’apposition biliopancréatique luminal et son système de largage muni d’une
fonction d’électrocautérisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3534729/fr/hot-axios
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Drainage endoscopique transgastrique ou transduodénal : D’un pseudokyste
pancréatique non exclusivement liquidien, ou d’une nécrose organisée dont la quantité
de liquide est 70 % ; De la vésicule biliaire chez les patients à risque ou non-candidats
à la chirurgie et présentant une cholécystite aiguë ; Des voies biliaires après échec
de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) chez les patients présentant
une obstruction biliaire due à une sténose maligne. Amélioration du service attendu
III (modérée) Par rapport à : Pseudokyste et nécrose organisée : prothèses plastiques
de type « double queue de cochon » ; Cholécystite aigue : drainage percutané ; Sténose
biliaire maligne : autres techniques de drainage (percutané ou endoscopique).
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrocoagulation
implant
administration via un implant
implant (forme posologique)
prothèses et implants
phénobarbital
fonction mathématique
implant
lumière corporelle
système d'un composant de dispositif
implant (unité de dose)
systèmes de délivrance de médicaments
---
N2-AUTOINDEXEE
EDWARDS SAPIEN 3
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale (système COMMANDER)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502975/fr/edwards-sapien-3
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi
0,5 cm²/m²). L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en
prenant en compte les scores de risque, les comorbidités associées et l’avis du patient.
Pour les patients opérables avec un score STS ou EuroSCORE II 4%, l’indication est
limitée aux patients de plus de 65 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d’indication
de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée
et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Les patients ayant une espérance
de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités à ou
ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont
pas éligibles à la technique (non indication). Il est rappelé la nécessité du respect
des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif EDWARDS SAPIEN 3. Amélioration
du service attendu V (absence) Pour les patients avec contre-indication à la chirurgie
de remplacement valvulaire aortique ou les patients opérables avec un score STS
4% : ASR V par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par
voie transcathéter inscrites sur la LPPR dans les indications retenues. IV (mineure)
Pour les patients opérables avec score STS 4% : ASR IV par rapport à la chirurgie
de remplacement valvulaire aortique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
Implantation
implant
système d'un composant de dispositif
sontuzumab
implant (forme posologique)
aorte, sai
aorte
aorte
dispositif médical implantable
administration par voie générale
leadership
administration via un implant
systèmes de délivrance de médicaments
bioprothèse
implant (unité de dose)
---
N3-AUTOINDEXEE
PROPEL
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501896/fr/propel
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
furoate de mométasone
MOMETASONE
administration via un implant
implant (unité de dose)
mométasone furoate
Furoate de mométasone
implant
prothèses et implants
furoate de mométasone
implant
implant (forme posologique)
---
N3-AUTOINDEXEE
PROPEL CONTOUR
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503148/fr/propel-contour
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
furoate de mométasone
Furoate de mométasone
prothèses et implants
administration via un implant
implant
implant (unité de dose)
implant (forme posologique)
contour
MOMETASONE
furoate de mométasone
mométasone furoate
---
N3-AUTOINDEXEE
PROPEL MINI
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503163/fr/propel-mini
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration via un implant
Furoate de mométasone
implant (forme posologique)
prothèses et implants
implant
furoate de mométasone
implant (unité de dose)
furoate de mométasone
MOMETASONE
implant
mométasone furoate
---
N3-AUTOINDEXEE
I-STOP
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne ou transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503151/fr/i-stop
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
tryptophanase
cancer du col de l'utérus de stade I v8
traînée
administration via un implant
arrêter
bande de Ladd
bandelettes sous-urétrales
iodures
bandelette
urètre, sai
carcinome de la vessie stade I v8
implant
dispositif médical implantable
rétropubien
cholangiocarcinome intrahépatique stade I v8
allèle sauvage RELT
pouce international
niveau de Clark I
Implantation
implant
voie urétrale
cancer de la prostate stade I AJCC v8
implant (unité de dose)
iode
mélanome uvéal stade I
---
N2-AUTOINDEXEE
ETERNA
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508883/fr/eterna
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur
chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire
à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an
en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique,
zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome
douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur
chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires
à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport
à PRODIGY MRI, système implantable et rechargeable de stimulation médullaire, de génération
antérieure.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
systèmes de délivrance de médicaments
médulla surrénale
implant
stimulateur
système d'un composant de dispositif
prothèses et implants
stimulation
myélencéphale
stimulation de la moelle épinière
implant
---
N3-AUTOINDEXEE
SPECTRA WAVEWRITER
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486093/fr/spectra-wavewriter
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur
système d'un composant de dispositif
stimulation de la moelle épinière
systèmes de délivrance de médicaments
médulla surrénale
myélencéphale
implant
prothèses et implants
stimulation
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
Critères d’éligibilité des centres implantant des TAVIs (évaluation de 2023)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403886/fr/criteres-d-eligibilite-des-centres-implantant-des-tavis-evaluation-de-2023
Depuis 2011, la HAS a réalisé plusieurs évaluations des critères d’éligibilité des
centres pratique la pose des bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter,
aussi appelées TAVIs. La présente évaluation met à jour et complète celle réalisée
en 2020. Dans ce cadre, la HAS a procédé à : une analyse des données d’implantation
en France une actualisation des données de la littérature une consultation des Conseils
Nationaux Professionnels concernés. Au regard de l’analyse des données de la littérature,
la HAS recommande en premier lieu de conserver les modalités d’encadrement existantes
et souligne notamment la nécessité de disposer des plateaux de cardiologie interventionnelle
et de chirurgie cardiaque sur site. Cependant, cette évaluation soulève la question
des délais d’attente. Pour réduire ces délais, la HAS encourage d’optimiser le parcours
de soins des patients en : Créant des filières spécifiques au TAVI et en favorisant
notamment l’accès aux examens d’imagerie ; Permettant aux chirurgiens cardiaques
d’implanter des TAVIs par voie transfémorale sous conditions.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évaluation
implant (forme posologique)
centi
dispositif médical implantable
central
composant d'un dispositif de hub
implant
examen physique
Évaluation
études d'évaluation comme sujet
Implantation
centre
implant (unité de dose)
évaluation
administration via un implant
implant
Centre
prothèses et implants
critère d'éligibilité des essais cliniques
---
N3-AUTOINDEXEE
Les implants cérébraux : espoir, mais vigilance
https://www.academie-medecine.fr/les-implants-cerebraux-espoir-mais-vigilance/
2023
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
cerveau
implant
Espoir
decouverte d'un thrill à la palpation précordiale
implant
cerveau
Désespoir
cerveau, sai
Implantation
espoir
Vigilance
dispositif médical implantable
vigilance
implant (forme posologique)
implant (unité de dose)
administration via un implant
prothèses et implants
---
N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d’apposition biliopancréatique luminal et son système de largage muni d’une
fonction d’électrocautérisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3477473/fr/hot-axios
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Drainage endoscopique transgastrique ou transduodénal d’un pseudokyste
pancréatique non exclusivement liquidien, ou d’une nécrose organisée dont la quantité
de liquide est 70 %. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport
aux prothèses plastiques dites « en double queue de cochon »
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrocoagulation
phénobarbital
implant (forme posologique)
système d'un composant de dispositif
implant (unité de dose)
systèmes de délivrance de médicaments
implant
implant
fonction mathématique
prothèses et implants
administration via un implant
lumière corporelle
---
N2-AUTOINDEXEE
INTELLIS
Système de stimulation médullaire implantable rechargeable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3477575/fr/intellis
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives
thérapeutiques, secondaire à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant
de puis au moins un an en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire
(d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis
au moins un an ; Un syndrome douloureux régional complexe de type I ou II persistant
depuis au moins 6 mois. Douleur chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives
thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres systèmes implantables rechargeables de neurostimulation
médullaire inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
stimulateur
stimulation
système d'un composant de dispositif
médulla surrénale
stimulation de la moelle épinière
prothèses et implants
systèmes de délivrance de médicaments
myélencéphale
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
AMVIA SKY SR-T
Stimulateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3472155/fr/amvia-sky-sr-t
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Stimulateurs
mono chambre atrial asservi (AAIR) : Dysfonction du nœud sinusal avec insuffisance
chronotrope, si la conduction auriculo-ventriculaire est normale en l’absence de toute
cardiopathie évolutive. Stimulateur mono chambre ventriculaire asservi (VVIR) : Bloc
auriculo-ventriculaire du 2nd ou du 3ème degré avec insuffisance chronotrope ; si
l’oreillette n’est pas stimulable ou non détectable de façon prédominante. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à EDORA 8 SR-T.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
esclavage
implantation de stimulateur cardiaque
Surinam
Allèle sauvage SCTR
quelle fréquence ?
Allèle sauvage SNCG
pompes à perfusion implantables
implant
senior
Hyperplasie endométriale simple
Strontium
caryotypage spectral
pacemaker
forme à libération soutenue
stimulateur cardiaque
gamma-Synucléine
---
N3-AUTOINDEXEE
Choix de la Zircone comme matériau sous-gingival des restaurations prothétiques unitaires
sur implant : revue systématique de la littérature
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04110149
Contexte : le choix du matériau du pilier implantaire approprié est une étape cruciale
pour la réussite du traitement à long terme. Situé en sous-gingival, le matériau du
pilier va influencer l’esthétique et la stabilité des tissus péri-implantaires. Avec
sa couleur et sa biocompatibilité élevée, la zircone est devenue une alternative au
titane. Objectif : l’étude visait à évaluer les performances cliniques, en termes
de résultats biologiques, esthétiques et mécaniques des piliers zircone comparé aux
piliers titane sur le moyen/long terme. Les taux de survie et de complication avec
les deux types de matériaux ont également été comparés. Matériel et méthode : une
revue systématique de la littérature a été réalisée selon les recommandations PRISMA.
Les bases de données Pubmed, DOSS et Scopus ont été interrogées. Les études cliniques
avec au moins 2 ans de suivi et répondant aux critères d’inclusion et d’exclusion
ont été sélectionnées. Résultats : 13 articles ont été sélectionnés dans cette revue.
Les deux matériaux ont obtenu des résultats biologiques semblables. Les restaurations
sur pilier zircone ont obtenu des résultats esthétiques meilleurs uniquement sur phénotype
fin. Le taux de fracture des piliers zircone a été supérieur aux piliers titane. Conclusion
: les piliers en zircone offrent des performances cliniques très proches des piliers
en titane avec des taux de survie élevés à moyen terme. La zircone permet d’obtenir
de meilleurs résultats esthétiques sur phénotype fin mais possède des limites de résistance
mécanique dans les zones à forte contrainte occlusale.
2023
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
implant prothétique
implant (unité de dose)
Restaurants
littérature de revue comme sujet
Revue systématique
comportement de choix
gencive
entrepôt
implant
implantation de prothèse
prothèse dentaire implanto-portée
Choisir
implant (forme posologique)
administration via un implant
gencive, sai
Services alimentaires
revue de la littérature
implants dentaires unitaires
classification
---
N2-AUTOINDEXEE
IFUSE 3D IMPLANT SYSTEM
Implant pour arthrodèse de l’articulation sacro-iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471691/fr/ifuse-3d-implant-system
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Traitement de 2ème intention de la dysfonction de l’articulation
sacro-iliaque causée par une disjonction de l’articulation sacro-iliaque ou une sacro-iliite
dégénérative chez les patients non soulagés par un traitement conservateur. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport à IFUSE IMPLANT SYSTEM, implant de précédente
génération.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
articulation sacro-iliaque
articulation sacro-iliaque
systèmes de délivrance de médicaments
implant
système d'un composant de dispositif
administration via un implant
arthrodèse
implant (forme posologique)
articulation sacro-iliaque
arthrodèse
implant (unité de dose)
implant
arthrodèse
---
N2-AUTOINDEXEE
AMVIA SKY DR-T
Stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471819/fr/amvia-sky-dr-t
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Bloc
auriculo-ventriculaire du 2nd ou du 3ème degré nécessitant une stimulation ventriculaire
permanente ou intermittente (si la conduction auriculo-ventriculaire est préservée)
chez le patient ayant une insuffisance chronotrope, lorsque le maintien d'une activité
physique est possible, et si l'oreillette est stimulable de façon prédominante,
Dysfonction du nœud sinusal avec insuffisance chronotrope associée soit à des anomalies
de la conduction auriculo-ventriculaire, soit à une maladie rythmique atriale. La
fibrillation auriculaire chronique et permanente n'est pas une indication de la stimulation
double chambre DDD(R). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à
EDORA 8 DR-T
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
implantation de stimulateur cardiaque
esclavage
double
caryotypage spectral
quelle fréquence ?
double
stimulateur cardiaque
pacemaker
pompes à perfusion implantables
---
N2-AUTOINDEXEE
AMVIA SKY HF-T QP
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation
dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3466061/fr/amvia-sky-hf-t-qp
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients
insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe NYHA II, III et IV ambulatoires,
sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection 35%, en rythme sinusal
: Avec une durée de QRS 150 ms ; Avec une durée QRS comprise entre 130 et 150
ms et avec bloc de branche gauche. Patients en FA (fibrillation atriale) permanente
avec une insuffisance cardiaque chronique ayant un QRS 130 ms et une FEVG (fraction
d’éjection ventriculaire gauche) 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré
un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire
proche de 100%. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à EDORA 8
HF-T QP.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
traitement de resynchronisation cardiaque
pompes à perfusion implantables
caryotypage spectral
implant
stimulateur cardiaque
Stimulation atrio-biventriculaire
thérapie de resynchronisation cardiaque
Stimulateurs cardiaques biventriculaires
les deux ventricules du coeur
triplés
implantation de stimulateur cardiaque
dispositifs de resynchronisation cardiaque
stimulateur cardiaque
---
N2-AUTOINDEXEE
AMVIA SKY HF-T
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation
dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3466058/fr/amvia-sky-hf-t
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients
insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe NYHA II, III et IV ambulatoires,
sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection 35%, en rythme sinusal
: Avec une durée de QRS 150 ms ; Avec une durée QRS comprise entre 130 et 150
ms et avec bloc de branche gauche. Patients en FA (fibrillation atriale) permanente
avec une insuffisance cardiaque chronique ayant un QRS 130 ms et une FEVG (fraction
d’éjection ventriculaire gauche) 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré
un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire
proche de 100%. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à EDORA 8
HF-T.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur cardiaque
pompes à perfusion implantables
stimulateur cardiaque
implantation de stimulateur cardiaque
thérapie de resynchronisation cardiaque
caryotypage spectral
les deux ventricules du coeur
stimulation
cardiotoniques
Stimulation atrio-biventriculaire
pacemaker
triplés
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
EDWARDS SAPIEN 3
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transapicale (système CERTITUDE)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3465339/fr/edwards-sapien-3
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Patients contre-indiqués à la chirurgie avec sténose aortique native
sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) pour lesquels
une voie rétrograde ne peut être envisagée. La contre-indication est caractérisée
par un Euroscore logistique 20% ou un score STS 10%. Patients avec sténose aortique
native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) à haut
risque pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. Le haut risque est
caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité
irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15%. Les patients ayant
une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités)
ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Amélioration du service attendu
I (majeure) Pour la contre-indication à la chirurgie dans l’impossibilité de réaliser
une voie rétrograde : par rapport à l’absence d’alternative. IV (mineure) Pour le
haut risque dans l’impossibilité de réaliser une voie rétrograde : par rapport à la
chirurgie de remplacement valvulaire aortique conventionnelle.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
administration par voie générale
certain
implant
systèmes de délivrance de médicaments
sontuzumab
aorte, sai
système d'un composant de dispositif
bioprothèse
administration via un implant
implant (unité de dose)
aorte
aorte
dispositif médical implantable
Implantation
implant
---
N3-AUTOINDEXEE
LIFT
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne ou transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460127/fr/lift
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
tryptophanase
urètre, sai
traînée
administration via un implant
voie urétrale
bandelette
bandelettes sous-urétrales
Implantation
allèle sauvage RELT
implant (unité de dose)
bande de Ladd
implant
rétropubien
dispositif médical implantable
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
ATOMS
Implant de soutènement sous-urétral hydraulique ajustable pour homme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3472149/fr/atoms
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
voie urétrale
urètre, sai
Ajustement
implant (unité de dose)
administration via un implant
implant
hommes
allèle sauvage ELL
chinois Man
forme à usage urétral
ajustement
humains
homo sapiens
langue mandinka
implant
homme
prothèses et implants
test immunochimique fécal
Adaptation
---
