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N2-AUTOINDEXEE
ETERNA
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508883/fr/eterna
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à PRODIGY MRI, système implantable et rechargeable de stimulation médullaire, de génération antérieure.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
systèmes de délivrance de médicaments
médulla surrénale
implant
stimulateur
système d'un composant de dispositif
prothèses et implants
stimulation
myélencéphale
stimulation de la moelle épinière
implant

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N3-AUTOINDEXEE
I-STOP
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne ou transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503151/fr/i-stop
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
tryptophanase
cancer du col de l'utérus de stade I v8
traînée
administration via un implant
arrêter
bande de Ladd
bandelettes sous-urétrales
iodures
bandelette
urètre, sai
carcinome de la vessie stade I v8
implant
dispositif médical implantable
rétropubien
cholangiocarcinome intrahépatique stade I v8
allèle sauvage RELT
pouce international
niveau de Clark I
Implantation
implant
voie urétrale
cancer de la prostate stade I AJCC v8
implant (unité de dose)
iode
mélanome uvéal stade I

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N3-AUTOINDEXEE
PROPEL MINI
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503163/fr/propel-mini
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration via un implant
Furoate de mométasone
implant (forme posologique)
prothèses et implants
implant
furoate de mométasone
implant (unité de dose)
furoate de mométasone
MOMETASONE
implant
mométasone furoate

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N3-AUTOINDEXEE
PROPEL CONTOUR
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503148/fr/propel-contour
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
furoate de mométasone
Furoate de mométasone
prothèses et implants
administration via un implant
implant
implant (unité de dose)
implant (forme posologique)
contour
MOMETASONE
furoate de mométasone
mométasone furoate

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N3-AUTOINDEXEE
PROPEL
Implant sinusien bioabsorbable à élution de furoate de mométasone
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3501896/fr/propel
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
furoate de mométasone
MOMETASONE
administration via un implant
implant (unité de dose)
mométasone furoate
Furoate de mométasone
implant
prothèses et implants
furoate de mométasone
implant
implant (forme posologique)

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N2-AUTOINDEXEE
EDWARDS SAPIEN 3
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale (système COMMANDER)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502975/fr/edwards-sapien-3
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque, les comorbidités associées et l’avis du patient. Pour les patients opérables avec un score STS ou EuroSCORE II 4%, l’indication est limitée aux patients de plus de 65 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d’indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités à ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif EDWARDS SAPIEN 3. Amélioration du service attendu V (absence) Pour les patients avec contre-indication à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique ou les patients opérables avec un score STS 4% : ASR V par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter inscrites sur la LPPR dans les indications retenues. IV (mineure) Pour les patients opérables avec score STS 4% : ASR IV par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
Implantation
implant
système d'un composant de dispositif
sontuzumab
implant (forme posologique)
aorte, sai
aorte
aorte
dispositif médical implantable
administration par voie générale
leadership
administration via un implant
systèmes de délivrance de médicaments
bioprothèse
implant (unité de dose)

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N2-AUTOINDEXEE
TRICENTRUS
Electrode décahexapolaire pour système implantable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3508901/fr/tricentrus
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres électrodes décahexapolaires inscrites sur la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrodes implantées
implant
implant
myélencéphale
stimulation
système d'un composant de dispositif
électrode
composant d'un dispositif de conducteur électrique
électrode
stimulation de la moelle épinière
systèmes de délivrance de médicaments
médulla surrénale
stimulateur

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N2-AUTOINDEXEE
EVOLUT FX
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492674/fr/evolut-fx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores de risque et les comorbidités associées. Pour les patients opérables avec un score EuroSCORE II ou STS 4%, l’indication est limitée aux patients d’au moins 70 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d’indication de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Patients non opérables avec sténose et/ou insuffisance aortique par dégénérescence d’une bioprothèse valvulaire aortique préalablement implantée. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Il est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE du système EVOLUT FX.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Allèle sauvage TMSB4X
aorte
dispositif médical implantable
implant
artère, sai
Allèle sauvage F10
sontuzumab
administration par voie cutanée
implant (forme posologique)
allèle sauvage GFUS
Implantation
Troubles neurodéveloppementaux liés à l'alcool
aorte, sai
Artères
bioprothèse
Artère
aorte
administration via un implant
implant
implant (unité de dose)

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N2-AUTOINDEXEE
AVEIR
Stimulateur cardiaque ventriculaire implantable simple chambre sans sonde, implanté par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492665/fr/aveir
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Indications d’implantation chez l’adulte d’un stimulateur cardiaque implantable simple chambre de type VVIR : Dysfonction sinusale lorsqu’une synchronisation auriculo-ventriculaire n’est pas nécessaire ; Bloc atrio-ventriculaire (BAV) sans rythme sinusal ; BAV en rythme sinusal avec un pourcentage de stimulation ventriculaire estimé faible (certains BAV paroxystiques) ; BAV en rythme sinusal lorsqu’une synchronisation auriculo-ventriculaire n’est pas nécessaire.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pacemaker
implant
implant
implantation de stimulateur cardiaque
Hyperplasie endométriale simple
dispositif médical implantable
Sonde
ventricule, sai
stimulateur cardiaque
tube (unité de dose)
ventriculaire
sonde de dispositif
pompes à perfusion implantables
sondes cardiaques
cathéters à demeure
sontuzumab
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
sonde chimique
sonde pour stimulateur cardiaque

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N3-AUTOINDEXEE
AVEIR
Système de remplacement de stimulateur cardiaque ventriculaire implantable simple chambre sans sonde, implanté par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492659/fr/aveir
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
tube (unité de dose)
ventriculaire
Sonde
pompes à perfusion implantables
sonde de dispositif
implant
stimulateur cardiaque
implant
dispositif médical implantable
ventricule, sai
implantation de stimulateur cardiaque
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
pacemaker
sonde chimique
sontuzumab
systèmes de délivrance de médicaments
cathéters à demeure
sonde
Hyperplasie endométriale simple
système d'un composant de dispositif

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N3-AUTOINDEXEE
ITIND
Endoprothèse urétrale implantable temporairement
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488838/fr/itind
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
transitoire
forme à usage urétral
voie urétrale
endoprothèses
Stents
implant
transitoire
endoprothèse
implant
urètre, sai
endoprothèse

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N2-AUTOINDEXEE
LINQ II
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3488412/fr/linq-ii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes : pour des patients n’ayant pas de facteur de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’une cardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, morbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche), sans qu'une source cardio-embolique ou un trouble de coagulation n'ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n'ont pas révélé d'étiologie : bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (échodoppler, angioscanner ou angio-IRM des troncs supra-aortiques) ; bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l'absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24h ; bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l'hémostase (patients âgés de moins de 55 ans). Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue. Le moniteur cardiaque LINQ II n'est pas indiqué chez les patients appareillés d'un stimulateur cardiaque avec sonde auriculaire et dont la programmation est adaptée à la détection de la fibrillation auriculaire. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres moniteurs cardiaques implantables inscrits à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
coeur
coeur, sai
Monitorage du patient
cardiaque
Dispositif de monitorage
implant
coeur
prothèses et implants
implant
moniteur

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N2-AUTOINDEXEE
PROVOX XTRAHME
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’un implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3487184/fr/provox-xtrahme
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d’implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés, inscrits à la LPPR.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Norvège
implant (forme posologique)
souris NON
mutation du gène PTEN négative
plainte principale non causée par un traumatisme
implant
Prothèses
implant
administration via un implant
négation
mutation du gène ATRX négative
implant (unité de dose)
prothèses et implants
dosage du monoxyde d'azote
prothèse
signe du système respiratoire
chômage
amplification du gène EGFR négative
plainte principale n'a pas été recueillie
Système respiratoire
monoxyde d'azote

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N2-AUTOINDEXEE
ENTERRA II
Neurostimulateur gastrique implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3495272/fr/enterra-ii
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant En 3ème ligne de traitement, chez les patients souffrant de gastroparésie pour lesquels les mesures hygiéno-diététiques (1ère ligne) et les traitements médicaux de référence (2ème ligne) sont sans effet pendant 3 mois. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport à l'association de mesures hygiéno-diététiques et la prise, pendant 3 mois, de médicaments de référence.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
funérailles
estomac
implant
inhumation
neurostimulateur
neurostimulateurs implantables
estomac, sai
estomac

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N3-AUTOINDEXEE
SPECTRA WAVEWRITER
Système implantable et rechargeable de stimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3486093/fr/spectra-wavewriter
Nature de la demande Radiation (LPP)
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur
système d'un composant de dispositif
stimulation de la moelle épinière
systèmes de délivrance de médicaments
médulla surrénale
myélencéphale
implant
prothèses et implants
stimulation
implant

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N2-AUTOINDEXEE
Critères d’éligibilité des centres implantant des TAVIs (évaluation de 2023)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403886/fr/criteres-d-eligibilite-des-centres-implantant-des-tavis-evaluation-de-2023
Depuis 2011, la HAS a réalisé plusieurs évaluations des critères d’éligibilité des centres pratique la pose des bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter, aussi appelées TAVIs. La présente évaluation met à jour et complète celle réalisée en 2020. Dans ce cadre, la HAS a procédé à : une analyse des données d’implantation en France une actualisation des données de la littérature une consultation des Conseils Nationaux Professionnels concernés. Au regard de l’analyse des données de la littérature, la HAS recommande en premier lieu de conserver les modalités d’encadrement existantes et souligne notamment la nécessité de disposer des plateaux de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque sur site. Cependant, cette évaluation soulève la question des délais d’attente. Pour réduire ces délais, la HAS encourage d’optimiser le parcours de soins des patients en : Créant des filières spécifiques au TAVI et en favorisant notamment l’accès aux examens d’imagerie ; Permettant aux chirurgiens cardiaques d’implanter des TAVIs par voie transfémorale sous conditions.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évaluation
implant (forme posologique)
centi
dispositif médical implantable
central
composant d'un dispositif de hub
implant
examen physique
Évaluation
études d'évaluation comme sujet
Implantation
centre
implant (unité de dose)
évaluation
administration via un implant
implant
Centre
prothèses et implants
critère d'éligibilité des essais cliniques

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N3-AUTOINDEXEE
Les implants cérébraux : espoir, mais vigilance
https://www.academie-medecine.fr/les-implants-cerebraux-espoir-mais-vigilance/
2023
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
cerveau
implant
Espoir
decouverte d'un thrill à la palpation précordiale
implant
cerveau
Désespoir
cerveau, sai
Implantation
espoir
Vigilance
dispositif médical implantable
vigilance
implant (forme posologique)
implant (unité de dose)
administration via un implant
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d’apposition biliopancréatique luminal et son système de largage muni d’une fonction d’électrocautérisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3477473/fr/hot-axios
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Drainage endoscopique transgastrique ou transduodénal d’un pseudokyste pancréatique non exclusivement liquidien, ou d’une nécrose organisée dont la quantité de liquide est 70 %. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux prothèses plastiques dites « en double queue de cochon »
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrocoagulation
phénobarbital
implant (forme posologique)
système d'un composant de dispositif
implant (unité de dose)
systèmes de délivrance de médicaments
implant
implant
fonction mathématique
prothèses et implants
administration via un implant
lumière corporelle

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N2-AUTOINDEXEE
INTELLIS
Système de stimulation médullaire implantable rechargeable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3477575/fr/intellis
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaire à : Un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant de puis au moins un an en post-opératoire ; Un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ; Un syndrome douloureux régional complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois. Douleur chronique d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes implantables rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
stimulateur
stimulation
système d'un composant de dispositif
médulla surrénale
stimulation de la moelle épinière
prothèses et implants
systèmes de délivrance de médicaments
myélencéphale
implant

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N2-AUTOINDEXEE
AMVIA SKY SR-T
Stimulateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3472155/fr/amvia-sky-sr-t
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Stimulateurs mono chambre atrial asservi (AAIR) : Dysfonction du nœud sinusal avec insuffisance chronotrope, si la conduction auriculo-ventriculaire est normale en l’absence de toute cardiopathie évolutive. Stimulateur mono chambre ventriculaire asservi (VVIR) : Bloc auriculo-ventriculaire du 2nd ou du 3ème degré avec insuffisance chronotrope ; si l’oreillette n’est pas stimulable ou non détectable de façon prédominante. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à EDORA 8 SR-T.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
esclavage
implantation de stimulateur cardiaque
Surinam
Allèle sauvage SCTR
quelle fréquence ?
Allèle sauvage SNCG
pompes à perfusion implantables
implant
senior
Hyperplasie endométriale simple
Strontium
caryotypage spectral
pacemaker
forme à libération soutenue
stimulateur cardiaque
gamma-Synucléine

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N2-AUTOINDEXEE
ATOMS
Implant de soutènement sous-urétral hydraulique ajustable pour homme
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3472149/fr/atoms
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
voie urétrale
urètre, sai
Ajustement
implant (unité de dose)
administration via un implant
implant
hommes
allèle sauvage ELL
forme à usage urétral
ajustement
humains
homo sapiens
langue mandinka
implant
homme
prothèses et implants
test immunochimique fécal
Adaptation

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N2-AUTOINDEXEE
IFUSE 3D IMPLANT SYSTEM
Implant pour arthrodèse de l’articulation sacro-iliaque
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471691/fr/ifuse-3d-implant-system
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement de 2ème intention de la dysfonction de l’articulation sacro-iliaque causée par une disjonction de l’articulation sacro-iliaque ou une sacro-iliite dégénérative chez les patients non soulagés par un traitement conservateur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à IFUSE IMPLANT SYSTEM, implant de précédente génération.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
articulation sacro-iliaque
articulation sacro-iliaque
systèmes de délivrance de médicaments
implant
système d'un composant de dispositif
administration via un implant
arthrodèse
implant (forme posologique)
articulation sacro-iliaque
arthrodèse
implant (unité de dose)
implant
arthrodèse

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N2-AUTOINDEXEE
AMVIA SKY DR-T
Stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3471819/fr/amvia-sky-dr-t
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Bloc auriculo-ventriculaire du 2nd ou du 3ème degré nécessitant une stimulation ventriculaire permanente ou intermittente (si la conduction auriculo-ventriculaire est préservée) chez le patient ayant une insuffisance chronotrope, lorsque le maintien d'une activité physique est possible, et si l'oreillette est stimulable de façon prédominante, Dysfonction du nœud sinusal avec insuffisance chronotrope associée soit à des anomalies de la conduction auriculo-ventriculaire, soit à une maladie rythmique atriale. La fibrillation auriculaire chronique et permanente n'est pas une indication de la stimulation double chambre DDD(R). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à EDORA 8 DR-T
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
implantation de stimulateur cardiaque
esclavage
double
caryotypage spectral
quelle fréquence ?
double
stimulateur cardiaque
pacemaker
pompes à perfusion implantables

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N2-AUTOINDEXEE
AMVIA SKY HF-T QP
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3466061/fr/amvia-sky-hf-t-qp
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe NYHA II, III et IV ambulatoires, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection 35%, en rythme sinusal : Avec une durée de QRS 150 ms ; Avec une durée QRS comprise entre 130 et 150 ms et avec bloc de branche gauche. Patients en FA (fibrillation atriale) permanente avec une insuffisance cardiaque chronique ayant un QRS 130 ms et une FEVG (fraction d’éjection ventriculaire gauche) 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de 100%. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à EDORA 8 HF-T QP.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évaluation technologique
traitement de resynchronisation cardiaque
traitement de resynchronisation cardiaque
pompes à perfusion implantables
pompes à perfusion implantables
caryotypage spectral
caryotypage spectral
implant
implant
stimulateur cardiaque
stimulateur cardiaque
Stimulation atrio-biventriculaire
Stimulation atrio-biventriculaire
thérapie de resynchronisation cardiaque
thérapie de resynchronisation cardiaque
Stimulateurs cardiaques biventriculaires
Stimulateurs cardiaques biventriculaires
les deux ventricules du coeur
les deux ventricules du coeur
triplés
triplés
implantation de stimulateur cardiaque
implantation de stimulateur cardiaque
dispositifs de resynchronisation cardiaque
dispositifs de resynchronisation cardiaque
stimulateur cardiaque
stimulateur cardiaque

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N2-AUTOINDEXEE
AMVIA SKY HF-T
Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre »
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3466058/fr/amvia-sky-hf-t
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe NYHA II, III et IV ambulatoires, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection 35%, en rythme sinusal : Avec une durée de QRS 150 ms ; Avec une durée QRS comprise entre 130 et 150 ms et avec bloc de branche gauche. Patients en FA (fibrillation atriale) permanente avec une insuffisance cardiaque chronique ayant un QRS 130 ms et une FEVG (fraction d’éjection ventriculaire gauche) 35%, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de 100%. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à EDORA 8 HF-T.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur cardiaque
pompes à perfusion implantables
stimulateur cardiaque
implantation de stimulateur cardiaque
thérapie de resynchronisation cardiaque
caryotypage spectral
les deux ventricules du coeur
stimulation
cardiotoniques
Stimulation atrio-biventriculaire
pacemaker
triplés
implant

---
N2-AUTOINDEXEE
EDWARDS SAPIEN 3
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transapicale (système CERTITUDE)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3465339/fr/edwards-sapien-3
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients contre-indiqués à la chirurgie avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique 20% ou un score STS 10%. Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) à haut risque pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15%. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Amélioration du service attendu I (majeure) Pour la contre-indication à la chirurgie dans l’impossibilité de réaliser une voie rétrograde : par rapport à l’absence d’alternative. IV (mineure) Pour le haut risque dans l’impossibilité de réaliser une voie rétrograde : par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique conventionnelle.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
administration par voie générale
certain
implant
systèmes de délivrance de médicaments
sontuzumab
aorte, sai
système d'un composant de dispositif
bioprothèse
administration via un implant
implant (unité de dose)
aorte
aorte
dispositif médical implantable
Implantation
implant

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N3-AUTOINDEXEE
Choix de la Zircone comme matériau sous-gingival des restaurations prothétiques unitaires sur implant : revue systématique de la littérature
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-04110149
Contexte : le choix du matériau du pilier implantaire approprié est une étape cruciale pour la réussite du traitement à long terme. Situé en sous-gingival, le matériau du pilier va influencer l’esthétique et la stabilité des tissus péri-implantaires. Avec sa couleur et sa biocompatibilité élevée, la zircone est devenue une alternative au titane. Objectif : l’étude visait à évaluer les performances cliniques, en termes de résultats biologiques, esthétiques et mécaniques des piliers zircone comparé aux piliers titane sur le moyen/long terme. Les taux de survie et de complication avec les deux types de matériaux ont également été comparés. Matériel et méthode : une revue systématique de la littérature a été réalisée selon les recommandations PRISMA. Les bases de données Pubmed, DOSS et Scopus ont été interrogées. Les études cliniques avec au moins 2 ans de suivi et répondant aux critères d’inclusion et d’exclusion ont été sélectionnées. Résultats : 13 articles ont été sélectionnés dans cette revue. Les deux matériaux ont obtenu des résultats biologiques semblables. Les restaurations sur pilier zircone ont obtenu des résultats esthétiques meilleurs uniquement sur phénotype fin. Le taux de fracture des piliers zircone a été supérieur aux piliers titane. Conclusion : les piliers en zircone offrent des performances cliniques très proches des piliers en titane avec des taux de survie élevés à moyen terme. La zircone permet d’obtenir de meilleurs résultats esthétiques sur phénotype fin mais possède des limites de résistance mécanique dans les zones à forte contrainte occlusale.
2023
DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance
France
thèse ou mémoire
implant prothétique
implant (unité de dose)
Restaurants
littérature de revue comme sujet
Revue systématique
comportement de choix
gencive
entrepôt
implant
implantation de prothèse
prothèse dentaire implanto-portée
Choisir
implant (forme posologique)
administration via un implant
gencive, sai
Services alimentaires
revue de la littérature
implants dentaires unitaires
classification

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N3-AUTOINDEXEE
LIFT
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne ou transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460127/fr/lift
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
tryptophanase
urètre, sai
traînée
administration via un implant
voie urétrale
bandelette
bandelettes sous-urétrales
Implantation
allèle sauvage RELT
implant (unité de dose)
bande de Ladd
implant
rétropubien
dispositif médical implantable
implant

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26/04/2024


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