Libellé préféré : dispositif médical implantable;
Traductions automatiques des définitions par l'ANS : Résultat se rapportant à un dispositif médical qui a été inséré dans l'organisme,
habituellement pendant une intervention chirurgicale.;
Traductions automatiques par l'ANS : IMPLANTÉ; Dispositif médical implanté;
Identifiant d'origine : C80457;
CUI UMLS : C2828363;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Implant [Forme pharmaceutique EDQM-ST]
- Implant [Unité de présentation EDQM-ST]
- Type(s) sémantique(s)
- Fait [Type sémantique UMLS]
N2-AUTOINDEXEE
EDWARDS SAPIEN 3
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale (système COMMANDER)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3502975/fr/edwards-sapien-3
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Patients avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi
0,5 cm²/m²). L’indication doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en
prenant en compte les scores de risque, les comorbidités associées et l’avis du patient.
Pour les patients opérables avec un score STS ou EuroSCORE II 4%, l’indication est
limitée aux patients de plus de 65 ans, avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d’indication
de chirurgie valvulaire mitrale ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée
et avec une anatomie favorable à la voie transfémorale. Les patients ayant une espérance
de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités à ou
ayant des calcifications importantes dans la chambre de chasse sous aortique ne sont
pas éligibles à la technique (non indication). Il est rappelé la nécessité du respect
des contre-indications figurant au marquage CE du dispositif EDWARDS SAPIEN 3. Amélioration
du service attendu V (absence) Pour les patients avec contre-indication à la chirurgie
de remplacement valvulaire aortique ou les patients opérables avec un score STS
4% : ASR V par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par
voie transcathéter inscrites sur la LPPR dans les indications retenues. IV (mineure)
Pour les patients opérables avec score STS 4% : ASR IV par rapport à la chirurgie
de remplacement valvulaire aortique.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
Implantation
implant
système d'un composant de dispositif
sontuzumab
implant (forme posologique)
aorte, sai
aorte
aorte
dispositif médical implantable
administration par voie générale
leadership
administration via un implant
systèmes de délivrance de médicaments
bioprothèse
implant (unité de dose)
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N2-AUTOINDEXEE
EVOLUT FX
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492674/fr/evolut-fx
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patients
avec sténose aortique native sévère symptomatique (SVAoi 0,5 cm²/m²). L’indication
doit être posée lors d’une réunion multidisciplinaire en prenant en compte les scores
de risque et les comorbidités associées. Pour les patients opérables avec un score
EuroSCORE II ou STS 4%, l’indication est limitée aux patients d’au moins 70 ans,
avec un orifice tricuspide, ne pas avoir d’indication de chirurgie valvulaire mitrale
ou coronaire (tronc commun et/ou SYNTAX 32) associée et avec une anatomie favorable
à la voie transfémorale. Patients non opérables avec sténose et/ou insuffisance aortique
par dégénérescence d’une bioprothèse valvulaire aortique préalablement implantée.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs
extracardiaques (comorbidités) ou ayant des calcifications importantes dans la chambre
de chasse sous aortique ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Il
est rappelé la nécessité du respect des contre-indications figurant au marquage CE
du système EVOLUT FX.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Allèle sauvage TMSB4X
aorte
dispositif médical implantable
implant
artère, sai
Allèle sauvage F10
sontuzumab
administration par voie cutanée
implant (forme posologique)
allèle sauvage GFUS
Implantation
Troubles neurodéveloppementaux liés à l'alcool
aorte, sai
Artères
bioprothèse
Artère
aorte
administration via un implant
implant
implant (unité de dose)
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N2-AUTOINDEXEE
AVEIR
Stimulateur cardiaque ventriculaire implantable simple chambre sans sonde, implanté
par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492665/fr/aveir
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Indications
d’implantation chez l’adulte d’un stimulateur cardiaque implantable simple chambre
de type VVIR : Dysfonction sinusale lorsqu’une synchronisation auriculo-ventriculaire
n’est pas nécessaire ; Bloc atrio-ventriculaire (BAV) sans rythme sinusal ; BAV
en rythme sinusal avec un pourcentage de stimulation ventriculaire estimé faible (certains
BAV paroxystiques) ; BAV en rythme sinusal lorsqu’une synchronisation auriculo-ventriculaire
n’est pas nécessaire.
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pacemaker
implant
implant
implantation de stimulateur cardiaque
Hyperplasie endométriale simple
dispositif médical implantable
Sonde
ventricule, sai
stimulateur cardiaque
tube (unité de dose)
ventriculaire
sonde de dispositif
pompes à perfusion implantables
sondes cardiaques
cathéters à demeure
sontuzumab
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
sonde chimique
sonde pour stimulateur cardiaque
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N3-AUTOINDEXEE
AVEIR
Système de remplacement de stimulateur cardiaque ventriculaire implantable simple
chambre sans sonde, implanté par voie transcathéter
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3492659/fr/aveir
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
tube (unité de dose)
ventriculaire
Sonde
pompes à perfusion implantables
sonde de dispositif
implant
stimulateur cardiaque
implant
dispositif médical implantable
ventricule, sai
implantation de stimulateur cardiaque
Voies d'administration de substances chimiques et des médicaments
pacemaker
sonde chimique
sontuzumab
systèmes de délivrance de médicaments
cathéters à demeure
sonde
Hyperplasie endométriale simple
système d'un composant de dispositif
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N3-AUTOINDEXEE
I-STOP
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne ou transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3503151/fr/i-stop
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Insuffisant
2024
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
tryptophanase
cancer du col de l'utérus de stade I v8
traînée
administration via un implant
arrêter
bande de Ladd
bandelettes sous-urétrales
iodures
bandelette
urètre, sai
carcinome de la vessie stade I v8
implant
dispositif médical implantable
rétropubien
cholangiocarcinome intrahépatique stade I v8
allèle sauvage RELT
pouce international
niveau de Clark I
Implantation
implant
voie urétrale
cancer de la prostate stade I AJCC v8
implant (unité de dose)
iode
mélanome uvéal stade I
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N2-AUTOINDEXEE
Critères d’éligibilité des centres implantant des TAVIs (évaluation de 2023)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3403886/fr/criteres-d-eligibilite-des-centres-implantant-des-tavis-evaluation-de-2023
Depuis 2011, la HAS a réalisé plusieurs évaluations des critères d’éligibilité des
centres pratique la pose des bioprothèses valvulaires aortiques par voie transcathéter,
aussi appelées TAVIs. La présente évaluation met à jour et complète celle réalisée
en 2020. Dans ce cadre, la HAS a procédé à : une analyse des données d’implantation
en France une actualisation des données de la littérature une consultation des Conseils
Nationaux Professionnels concernés. Au regard de l’analyse des données de la littérature,
la HAS recommande en premier lieu de conserver les modalités d’encadrement existantes
et souligne notamment la nécessité de disposer des plateaux de cardiologie interventionnelle
et de chirurgie cardiaque sur site. Cependant, cette évaluation soulève la question
des délais d’attente. Pour réduire ces délais, la HAS encourage d’optimiser le parcours
de soins des patients en : Créant des filières spécifiques au TAVI et en favorisant
notamment l’accès aux examens d’imagerie ; Permettant aux chirurgiens cardiaques
d’implanter des TAVIs par voie transfémorale sous conditions.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
évaluation
implant (forme posologique)
centi
dispositif médical implantable
central
composant d'un dispositif de hub
implant
examen physique
Évaluation
études d'évaluation comme sujet
Implantation
centre
implant (unité de dose)
évaluation
administration via un implant
implant
Centre
prothèses et implants
critère d'éligibilité des essais cliniques
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N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux implantables et techniques de pneumologie interventionnelle
dans le traitement de l'emphysème, des sténoses et fistules trachéobronchiques
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/8530/6303/235
L’endoscopie bronchique est un domaine relativement confidentiel dans lequel une grande
partie des dispositifs médicaux (DM) est inspirée de l’endoscopie digestive, notamment
les DM à visée diagnostique et certaines prothèses. Ce manuscrit présente les DMS,
implants, et prothèses utilisés en pneumologie interventionnelle dans les deux principales
indications thérapeutiques. Ainsi, les implants et autres DMS traitent plus particulièrement
les pathologies emphysémateuses avec diverses techniques ayant pour objectif une réduction
de volume pulmonaire, tandis que les prothèses ont pour indications les sténoses et
fistules au niveau respiratoire. Cette revue des dispositifs médicaux stériles expose
les dispositifs innovants qui ont marqué l’endoscopie bronchique au cours des dernières
années.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
prothèses et implants
endoprothèse
science de laboratoire médical
fistule
dispositif médical implantable
sténose
implant
fistule
dispositif
fistule
emphysème
emphysème pulmonaire
pneumologie
emphysème
Dispositifs médicaux
réviser
sténose
disposition (acte)
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N2-AUTOINDEXEE
Flash Sécurité Patient - « Dispositifs médicaux implantables (DMI) … Implanter sans
se planter »
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3478812/fr/flash-securite-patient-dispositifs-medicaux-implantables-dmi-implanter-sans-se-planter
Contexte Une analyse des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS)
liés aux dispositifs médicaux (DM) déclarés par les professionnels de santé a permis
d'identifier que nombre d'entre eux étaient associés aux seuls dispositifs médicaux
implantables (DMI). Objectifs En partageant le retour d’expérience des professionnels
de santé, ce flash sécurité patient permet d'alerter de la survenue d’EIGS qui auraient
pu être évités, d’une part, par la mise en œuvre de la règlementation relative aux
DMI et, d’autre part, par le respect des recommandations de bonnes pratiques lors
de la pose, l’utilisation et la surveillance des DMI.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
huile de primevères
Plante
pratique professionnelle
plant
prothèses et implants
Sécurité du dispositif médical
Allèle sauvage CASP8AP2
dispositif médical implantable
sûreté
pratique professionnelle
dossier médical informatisé
dispositif
Plantes
étude de sécurité
sécurité des patients
patient vétérinaire
implant
plante
sécurité du matériel
a comme patient
Parties de plante
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N3-AUTOINDEXEE
Les implants cérébraux : espoir, mais vigilance
https://www.academie-medecine.fr/les-implants-cerebraux-espoir-mais-vigilance/
2023
Académie Nationale de Médecine
France
information scientifique et technique
cerveau
implant
Espoir
decouverte d'un thrill à la palpation précordiale
implant
cerveau
Désespoir
cerveau, sai
Implantation
espoir
Vigilance
dispositif médical implantable
vigilance
implant (forme posologique)
implant (unité de dose)
administration via un implant
prothèses et implants
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N2-AUTOINDEXEE
EDWARDS SAPIEN 3
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transapicale (système CERTITUDE)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3465339/fr/edwards-sapien-3
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Patients contre-indiqués à la chirurgie avec sténose aortique native
sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) pour lesquels
une voie rétrograde ne peut être envisagée. La contre-indication est caractérisée
par un Euroscore logistique 20% ou un score STS 10%. Patients avec sténose aortique
native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) à haut
risque pour lesquels une voie rétrograde ne peut être envisagée. Le haut risque est
caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité
irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15%. Les patients ayant
une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités)
ne sont pas éligibles à la technique (non indication). Amélioration du service attendu
I (majeure) Pour la contre-indication à la chirurgie dans l’impossibilité de réaliser
une voie rétrograde : par rapport à l’absence d’alternative. IV (mineure) Pour le
haut risque dans l’impossibilité de réaliser une voie rétrograde : par rapport à la
chirurgie de remplacement valvulaire aortique conventionnelle.
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
administration par voie générale
certain
implant
systèmes de délivrance de médicaments
sontuzumab
aorte, sai
système d'un composant de dispositif
bioprothèse
administration via un implant
implant (unité de dose)
aorte
aorte
dispositif médical implantable
Implantation
implant
---
N2-AUTOINDEXEE
Modalités de suivi des dispositifs médicaux implantables
https://www.inesss.qc.ca/publications/repertoire-des-publications/publication/modalites-de-suivi-des-dispositifs-medicaux-implantables.html
Les dispositifs médicaux implantables (DMI) sont couramment employés pour la prise
en charge de diverses conditions de santé, mais les risques associés à leur utilisation
peuvent être sérieux; ces risques appuient la nécessité de faire évoluer les systèmes
de suivi des personnes concernées. Au Québec, les décisions concernant l’utilisation
des DMI et leur suivi sont généralement décentralisées sous la gouverne des établissements
de santé et des cliniques, sans qu’un mécanisme provincial uniforme de suivi de tous
les dispositifs après leur implantation, le suivi systématique de leur utilisation
en contexte réel, ni l’évaluation des bénéfices cliniques en contexte réel, ne soit
en place. C’est donc dans ce contexte que l’INESSS a examiné les principaux objectifs
et modalités de suivi des DMI mis en place au Canada et à l’international. Cet état
de connaissances a permis d’identifier trois principaux objectifs de suivi : la traçabilité,
la surveillance et l’évaluation. Ces travaux mettent en évidence que le choix des
modalités de suivi est fortement lié à l’objectif poursuivi. Sont également décrites
quelques considérations d’implantation associées à l’établissement d’un mode de suivi.
2023
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
revue de la littérature
dispositif médical implantable
prothèses et implants
suivre
continuité des soins
suivi d'étude clinique
implant
Dispositifs médicaux
dispositif
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N3-AUTOINDEXEE
LIFT
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne ou transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3460127/fr/lift
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (Intra-GHS) Service attendu
Insuffisant
2023
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant (forme posologique)
tryptophanase
urètre, sai
traînée
administration via un implant
voie urétrale
bandelette
bandelettes sous-urétrales
Implantation
allèle sauvage RELT
implant (unité de dose)
bande de Ladd
implant
rétropubien
dispositif médical implantable
implant
---
N3-AUTOINDEXEE
Revue des dispositifs médicaux non implantables utilisés en endoscopie bronchique
https://www.euro-pharmat.com/les-publications/download/8529/6303/235
L’essor de l’endoscopie bronchique a contribué à la mise sur le marché d’un large
panel de dispositifs médicaux permettant d’améliorer la prise en charge des patients
souffrant de pathologies bronchiques. Par l’intermédiaire d’un bronchoscope pouvant
être à usage unique, l’opérateur peut visualiser et accéder à l’appareil broncho-pulmonaire.
Les dispositifs sont acheminés jusqu’au site d’intérêt et permettent de réaliser des
actes diagnostics mais également thérapeutiques. Il est possible de réaliser des prélèvements
de cellules, liquides ou tissus grâce à différents types d’aiguilles, de brosses,
de pinces ou encore de cathéters de cryobiopsie. De plus, le traitement de pathologies
pourra être réalisé grâce aux pinces, filets, anses, ballonnets ou fils guides. Enfin,
l’évolution constante des dispositifs permettra d’élargir l’offre de soins toujours
dans le but d’améliorer la prise en charge des patients.
2023
Euro-Pharmat
France
article de périodique
dispositif
Endoscopie
endoscopie
endoscopie
dispositif médical implantable
réviser
bronchique
bronchoscopie
bronche, sai
implant
utilisation d'un dispositif
Dispositifs médicaux
endoscopes
prothèses et implants
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